第一篇：藥品管理局關于貫徹執行《藥品管理法》的工作匯報

藥品管理局關于貫徹執行《藥品管理

法》的工作匯報

藥品監督管理局

關于貫徹執行《藥品管理法》 工作情況的匯報

第屆全國人民代表大會常務委員會第次會議修訂的《藥品管理法》于2001年12月1日開始實施，藥品監督管理部門是貫徹執行《藥品管理法》和《省藥品監督管理條例》的行政執法主體，負責對轄區內藥品生產、經營、使用和醫療器械的監督管理。我市藥品監督管理局是年月日正式

掛牌成立的。年多來，我們在市委、市政府和上級藥品監管部門的直接領導下，在市人大、市政協的監督下，認真執行和貫徹落實“一法一例”，把依法治

藥與依法從藥統一于藥品監管之中，努于建設“有法可依，有法必依，執法必嚴，違法必究”的法制環境和“集中統一，政令統一，責權一致，廉潔高效”的運行機制，為藥品研制、生產、經營、使用創造了平等競爭環境，規范了藥品市場秩序，促進了全市醫藥經濟的發展，為保證廣大人民群眾用藥安全有效和使用上安全的醫療器械，發揮了藥品監督管理部門的職能作用，具體來說，做到了“五個堅持”。

一、堅持學法、用法并重，全面提高人員隊伍素質

新的藥品監督管理局成立后，人員來自不同部門。針對人員新，思想政治素質參差不齊；工作任務新，知法、懂法水平高低不一的實際，我們把工作的著力點放在通過提高人員自身素質，確保依法行政，公正執法，不斷提高藥品監管水平上。一是抓組織建設。藥品監管局成立以后，我們積極抓黨組織建設，經市局黨組和市委批準，成立了局黨組和局機關黨支部。機關黨組織用鄧小平理

論和江總書記“三個代表”重要思想武裝黨員和機關干部的頭腦，開展“三講教育”和“學理論，作表率”活動，在貫徹執行《藥品管理法》中，牢固樹立了“管好藥，為人民”宗旨，人心思進，面貌一新，黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用得到了充分發揮，為搞好藥品監管提供了組織和思想上的保證作用。二是抓自身學習。我們要求全體機關人員，都要認真學習《藥品管理法》等法律、法規及有關政策，以自身學法、用法、嚴格執法的行動，推進依法行政的進程。我們除了堅持每周五下午集中學習制度外，還要求和鼓勵工余時間學、班前班后學，階段學習必考，把“軟”任務做為“硬”指標來抓，保證了學習見成果。半年多來，每人寫出筆記和心得體會都在2萬字以上。三是參加學習培訓。省、市局多次組織了藥品監管人員、藥品稽查人員、藥品檢驗人員的集中培訓，我們都積極組織相關人員參加，所有參加培訓學習人員，經培訓考試，100達到了合

格標準，取得省政府法制局頒發的行政執法證。另外，我們還把培訓學習向廣領域、深層次延伸，從市局聘請了科長同志來，專門講解《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等，參加集中培訓的有藥品、醫療器械經營、使用單位的領導（業主），以及全體藥品監管人員。培訓由淺入深，由表及里，深入淺出，切合實際，使參加學習的110多名同志耳目一新，收獲匪淺。同時，按照省、市局要求，實行學習末位離崗制，達不到要求者離崗學習，合格后重新上崗。在學習上造成一個前有目標，后有追兵之勢，努力建設一支學法、懂法、守法、用法的藥品監督管理人員隊伍。與此同時，還建立了相應的各項制度，如工作目標責任制、行政執法責任制度等相應的各項規章制度。對執法人員“約法三章”規定了“五不準”。即不準接受被監管單位的吃請，不準酒后上崗執法，不準不出示證件執法，不準一人單獨執法，不準以職務之便勒、卡監管相對人，并

在實踐中嚴格執行，誰了問題就下誰的崗。半年多來，沒有出現一人一事屬于違章、違法的，較好的履行了職責，維護了自身形象。

二、堅持宣傳、輿論開路，創造依法治藥良好社會環境 《藥品管理法》是藥品監管的根本大法，也是消費者依法保護自身合法權益的有力武器。在加強藥品監管中，我們把著力點放在大張旗鼓地宣傳《藥品管理法》，營造一個良好的依法行政，依法監管的良好社會氛圍上。首先，利用新聞媒體。宣傳《藥品管理法》。局領導多次在電視臺發表講話，以“依法治藥，關愛人民健康”為主題，宣傳新修訂的《藥品管理法》的重大意義，喚起人民群眾依法保護自己的經濟利益和健康利益意識；以“人人參與凈化藥品市場”為主線，建立保證藥品質量輿論和社會參與“防線”。另外，我們還在《報》上發表文章、報導、圖片、資料、公報以及開辟藥品監管信息、動態專欄，進行傳播，形成

了強有力的學習宣傳《藥品管理法》的輿論氛圍。其次，藥品監管宣傳先行。我們要求藥品監管人員，藥品稽查人員和藥品檢驗人員，在深入實際工作中，把宣傳《藥品管理法》放在突出位置，宣傳在先，監管在后，教育在先，處罰在后，依法行政，依法處罰，收到事半功倍的效果。最近，市局派員對監管相對人和被處罰對象進行暗訪測評，被訪的單位或業主都對我局堅持“監管就是服務”表示了誠服，就是受到處罰的單位或業主也認為藥品監管局依法處罰，保護了用藥者利益，也使我們受到了教育，表示一定以“一法一例”規范經營，為人民群眾用藥安全有效和12全文查看

第二篇：藥品管理局關于貫徹執行《藥品管理法》的工作匯報

藥品監督管理局

關于貫徹執行《藥品管理法》

工作情況的匯報

第屆全國人民代表大會常務委員會第次會議修訂的《藥品管理法》于2001年12月1日開始實施，藥品監督管理部門是貫徹執行《藥品管理法》和《省藥品監督管理條例》的行政執法主體，負責對轄區內藥品生產、經營、使用和醫療器械的監督管理。我市藥品監督管理局是年月日正式掛牌成立的。年多來，我們在市委、市政府和上級藥品監管部門的直接領導下，在市人大、市政協的監督下，認真執行和貫徹落實“一法一例”，把依法治藥與依法從藥統一于藥品監管之中，努于建設“有法可依，有法必依，執法必嚴，違法必究”的法制環境和“集中統一，政令統一，責權一致，廉潔高效”的運行機制，為藥品研制、生產、經營、使用創造了平等競爭環境，規范了藥品市場秩序，促進了全市醫藥經濟的發展，為保證廣大人民群眾用藥安全有效和使用上安全的醫療器械，發揮了藥品監督管理部門的職能作用，具體來說，做到了“五個堅持”。

一、堅持學法、用法并重，全面提高人員隊伍素質

新的藥品監督管理局成立后，人員來自不同部門。針對人員新，思想政治素質參差不齊；工作任務新，知法、懂法水平高低不一的實際，我們把工作的著力點放在通過提高人員自身素質，確保依法行政，公正執法，不斷提高藥品監管水平上。一是抓組織建設。藥品監管局成立以后，我們積極抓黨組織建設，經市局黨組和市委批準，成立了局黨組和局機關黨支部。機關黨組織用鄧小平理論和江總書記“三個代表”重要思想武裝黨員和機關干部的頭腦，開展“三講教育”和“學理論，作表率”活動，在貫徹執行《藥品管理法》中，牢固樹立了“管好藥，為人民”宗旨，人心思進，面貌一新，黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用得到了充分發揮，為搞好藥品監管提供了組織和思想上的保證作用。二是抓自身學習。我們要求全體機關人員，都要認真學習《藥品管理法》等法律、法規及有關政策，以自身學法、用法、嚴格執法的行動，推進依法行政的進程。我們除了堅持每周五下午集中學習制度外，還要求和鼓勵工余時間學、班前班后學，階段學習必考，把“軟”任務做為“硬”指標來抓，保證了學習見成果。半年多來，每人寫出筆記和心得體會都在2萬字以上。三是參加學習培訓。省、市局多次組織了藥品監管人員、藥品稽查人員、藥品檢驗人員的集中培訓，我們都積極組織相關人員參加，所有參加培訓學習人員，經培訓考試，100%達到了合格標準，取得省政府法制局頒發的行政執法證。另外，我們還把培訓學習向廣領域、深層次延伸，從市局聘請了科長同志來，專門講解《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等，參加集中培訓的有藥品、醫療器械經營、使用單位的領導（業主），以及全體藥品監管人員。培訓由淺入深，由表及里，深入淺出，切合實際，使參加學習的110多名同志耳目一新，收獲匪淺。同時，按照省、市局要求，實行學習末位離崗制，達不到要求者離崗學習，合格后重新上崗。在學習上造成一個前有目標，后有追兵之勢，努力建設一支學法、懂法、守法、用法的藥品監督管理人員隊伍。與此同時，還建立了相應的各項制度，如工作目標責任制、行政執法責任制度等相應的各項規章制度。對執法人員“約法三章”規定了“五不準”。即不準接受被監管單位的吃請，不準酒后上崗執法，不準不出示證件執法，不準一人單獨執法，不準以職務之便勒、卡監管相對人，并在實踐中嚴格執行，誰了問題就下誰的崗。半年多來，沒有出現一人一事屬于違章、違法的，較好的履行了職責，維護了自身形象。

二、堅持宣傳、輿論開路，創造依法治藥良好社會環境

《藥品管理法》是藥品監管的根本大法，也是消費者依法保護自身合法權益的有力武器。在加強藥品監管中，我們把著力點放在大張旗鼓地宣傳《藥品管理法》，營造一個良好的依法行政，依法監管的良好社會氛圍上。首先，利用新聞媒體。宣傳《藥品管理法》。局領導多次在電視臺發表講話，以“依法治藥，關愛人民健康”為主題，宣傳新修訂的《藥品管理法》的重大意義，喚起人民群眾依法保護自己的經濟利益和健康利益意識；以“人人參與凈化藥品市場”為主線，建立保證藥品質量輿論和社會參與“防線”。另外，我們還在《報》上發表文章、報導、圖片、資料、公報以及開辟藥品監管信息、動態專欄，進行傳播，形成了強有力的學習宣傳《藥品管理法》的輿論氛圍。

其次，藥品監管宣傳先行。我們要求藥品監管人員，藥品稽查人員和藥品檢驗人員，在深入實際工作中，把宣傳《藥品管理法》放在突出位置，宣傳在先，監管在后，教育在先，處罰在后，依法行政，依法處罰，收到事半功倍的效果。最近，市局派員對監管相對人和被處罰對象進行暗訪測評，被訪的單位或業主都對我局堅持“監管就是服務”表示了誠服，就是受到處罰的單

第三篇：藥品管理局關于貫徹執行《藥品管理法》的工作匯報[推薦]

藥品監督管理局

關于貫徹執行《藥品管理法》

工作情況的匯報

第屆全國人民代表大會常務委員會第次會議修訂的《藥品管理法》于2001年12月1日開始實施，藥品監督管理部門是貫徹執行《藥品管理法》和《省藥品監督管理條例》的行政執法主體，負責對轄區內藥品生產、經營、使用和醫療器械的監督管理。我市藥品監督管理局是年月日正式

掛牌成立的。年多來，我們在市委、市政府和上級藥品監管部門的直接領導下，在市人大、市政協的監督下，認真執行和貫徹落實“一法一例”，把依法治藥與依法從藥統一于藥品監管之中，努于建設“有法可依，有法必依，執法必嚴，違法必究”的法制環境和“集中統一，政令統一，責權一致，廉潔高效”的運行機制，為藥品研制、生產、經營、使用創造了平等競爭環境，規范了藥品市場秩序，促進了全市醫藥經濟的發展，為保證廣大人民群眾用藥安全有效和使用上安全的醫療器械，發揮了藥品監督管理部門的職能作用，具體來說，做到了“五個堅持”。

一、堅持學法、用法并重，全面提高人員隊伍素質

新的藥品監督管理局成立后，人員來自不同部門。針對人員新，思想政治素質參差不齊；工作任務新，知法、懂法水平高低不一的實際，我們把工作的著力點放在通過提高人員自身素質，確保依法行政，公正執法，不斷提高藥品監管水平上。一是抓組織建設。藥品監管局成立以后，我們積極抓黨組織建設，經市局黨組和市委批準，成立了局黨組和局機關黨支部。機關黨組織用鄧小平理論和江總書記“三個代表”重要思想武裝黨員和機關干部的頭腦，開展“三講教育”和“學理論，作表率”活動，在貫徹執行《藥品管理法》中，牢固樹立了“管好藥，為人民”宗旨，人心思進，面貌一新，黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用得到了充分發揮，為搞好藥品監管提供了組織和思想上的保證作用。二是抓自身學習。我們要求全體機關人員，都要認真學習《藥品管理法》等法律、法規及有關政策，以自身學法、用法、嚴格執法的行動，推進依法行政的進程。我們除了堅持每周五下午集中學習制度外，還要求和鼓勵工余時間學、班前班后學，階段學習必考，把“軟”任務做為“硬”指標來抓，保證了學習見成果。半年多來，每人寫出筆記和心得體會都在2萬字以上。三是參加學習培訓。省、市局多次組織了藥品監管人員、藥品稽查人員、藥品檢驗人員的集中培訓，我們都積極組織相關人員參加，所有參加培訓學習人員，經培訓考試，100達到了合格標準，取得省政府法制局頒發的行政執法證。另外，我們還把培訓學習向廣領域、深層次延伸，從市局聘請了科長同志來，專門講解《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等，參加集中培訓的有藥品、醫療器械經營、使用單位的領導（業主），以及全體藥品監管人員。培訓由淺入深，由表及里，深入淺出，切合實際，使參加學習的110多名同志耳目一新，收獲匪淺。同時，按照省、市局要求，實行學習末位離崗制，達不到要求者離崗學習，合格后重新上崗。在學習上造成一個前有目標，后有追兵之勢，努力建設一支學法、懂法、守法、用法的藥品監督管理人員隊伍。與此同時，還建立了相應的各項制度，如工作目標責任制、行政執法責任制度等相應的各項規章制度。對執法人員“約法三章”規定了“五不準”。即不準接受被監管單位的吃請，不準酒后上崗執法，不準不出示證件執法，不準一人單獨執法，不準以職務之便勒、卡監管相對人，并在實踐中嚴格執行，誰了問題就下誰的崗。半年多來，沒有出現一人一事屬于違章、違法的，較好的履行了職責，維護了自身形象。

二、堅持宣傳、輿論開路，創造依法治藥良好社會環境

《藥品管理法》是藥品監管的根本大法，也是消費者依法保護自身合法權益的有力武器。在加強藥品監管中，我們把著力點放在大張旗鼓地宣傳《藥品管理法》，營造一個良好的依法行政，依法監管的良好社會氛圍上。首先，利用新聞媒體。宣傳《藥品管理法》。局領導多次在電視臺發表講話，以“依法治藥，關愛人民健康”為主題，宣傳新修訂的《藥品管理法》的重大意義，喚起人民群眾依法保護自己的經濟利益和健康利益意識；以“人人參與凈化藥品市場”為主線，建立保證藥品質量輿論和社會參與“防線”。另外，我們還在《報》上發表文章、報導、圖片、資料、公報以及開辟藥品監管信息、動態專欄，進行傳播，形成了強有力的學習宣傳《藥品管理法》的輿論氛圍。

其次，藥品監管宣傳先行。我們要求藥品監管人員，藥品稽查人員和藥品檢驗人員，在深入實際工作中，把宣傳《藥品管理法》放在突出位置，宣傳在先，監管在后，教育在先，處罰在后，依法行政，依法處罰，收到事半功倍的效果。最近，市局派員對監管相對人和被處罰對象進行暗訪測評，被訪的單位或業主都對我局堅持“監管就是服務”表示了誠服，就是受到處罰的單位或業主也認為藥品監管局依法處罰，保護了用藥者利益，也使我們受到了教育，表示一定以“一法一例”規范經營，為人民群眾用藥安全有效和

合法利益撐起一片藍天。

第三，利用重要活動宣傳《藥品管理法》。今年6月25日是全省統一假劣藥品集中銷毀日。我們抓住時機，加大對宣傳“一法一例”力度。在市內三處比較大型的零售藥店門前設立宣傳咨詢臺，擺放假劣藥品，當眾演示識別方法，吸引了2000多名人員前來咨詢或觀看，群眾反響熱烈。另外，我們印制了宣傳《藥品管理法》傳單10000余

份，在市內主要交通路口和人員密集的商業區進行散發。還書寫了標語26條（幅）進行張貼或懸掛，以宣傳輿論的優勢推動學法、用法和藥品打假打劣深入開展。在假劣藥品集中銷毀日，當眾銷毀200余個品種，標值55.2萬元的假劣藥品、過期失效藥品和不合格醫療器械。局長同志代表藥品監督管理局接受了電視臺、報社記者的采訪表示，要繼續依照“一法一例”加強對藥品的監督管理，不辱使命、守土有責，一如既往地搞好藥品監督管理，確保全市人民用上安全有效的放心藥。采訪在省電視臺，電視臺和《報》上播發和刊登后，有利的推動了“一法一例”宣傳落實。半年多來，我們組織經營使用單位人員集中培訓三次，人員達500人。局領導發表電視講話兩次，報刊登消息、報導、圖片、新聞、公告13件，書寫張貼標語26余條（幅），出動宣傳車3次，擺放宣傳咨詢臺6次，印發宣傳單10000份。使對“一法一例”的宣傳基本達到了人人皆知，不留死角。

三、堅持規范、整頓結合，依法搞好藥品市場監管

從年初以來，我們依據《藥品管理法》《省藥品監督管理條例》以及省、市主管局的部署和安排，并結合市藥品市場實際，加大了治理整頓力度。一是采取滾動式排查，推進對藥品市場的整頓。今年以來，我們分兵兩路，對藥品生產、經營、使用單位進行逐家逐戶排查。并把排查的重點放在上級局公告的不合格藥品、中藥飲片、進口藥品上，在對農村排查中，共檢查228家（含醫療機構），查處違法藥品經營、使用行為16起。其中對經營假藥麻杏止咳片、速效救心丸、復方甘草片等三家藥店進行了嚴處。在對城區排查中，查處非法制劑3起。其中有醫院自制并銷售的紫草油，衛生院皮膚專科非法自制的外用藥膏，醫院道街社區門診自制并銷售的，以及診所使用的過期藥品VB1、氨茶鹼、愛茂爾等，這些違反《藥品管理法》和《省藥品監督管理條例》規定行為都受到了應有處罰。

二是采取專項行動，重點打擊制售假劣藥品、不合格醫療器械行為。制售假藥不但人民群眾深惡痛絕，也是法律所不容。今年以來，我們做為重點整治，出重拳，用重典予以打擊.

第四篇：貫徹執行藥品管理法和實施條例情況匯報

文章標題：貫徹執行藥品管理法和實施條例情況匯報

**縣轄17個鄉鎮，250個行政村，總人口51萬，其中農業人口46.8萬。全縣共有涉藥單位473戶，其中生產企業1戶，經營企業36戶，藥品使用單位436戶。全縣共有從藥人員540名，藥械執法人員18名，社會義務監督員310名。

近年來，按照依法行政和《藥品管理法》的要求，縣人民政府進一步加強組織領導，積極落實監管部門執法責任，不斷健全執法工作機制，深入實施《藥品管理法》和《實施條例》，全縣藥品質量穩步提高，市場秩序逐步規范，較好地維護了人民群眾安全用藥的切身利益，為建設和諧社會做出了積極貢獻。

一、加強法制宣傳，提高人民群眾和涉藥單位的法律意識，營造依法治藥的社會環境

藥品是人民群眾治病防病的特殊商品，藥品質量事關人民群眾身體健康和生命安全。《藥品管理法》的立法宗旨是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。因此，搞好法律宣傳，增強涉藥單位和人民群眾的法律意識，是貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的基本要求，也是做好藥品監管工作的基礎。近年來，我縣堅持把《藥品管理法》和《實施條例》的學習宣傳納入“四五”普法范疇，把對法律法規的宣傳貫穿于藥品監督管理工作的始終，在政府統一領導下，由藥監部門牽頭抓總，協調衛生、工商和物價等部門，共同抓好一法一條例的學習宣傳工作。

一是采取多種形式，抓好社會宣傳，增強群眾依法維權意識和安全用藥能力。利用“3·15”和“五一”、國慶等重大節日，組織執法人員和涉藥單位，通過設點咨詢、印發傳單、展示和銷毀假劣藥品等形式，廣泛宣傳一法一條例和識別假劣藥械的基本常識。通過在新聞媒體開辟法制專欄，曝光制假售假典型案例，宣傳政策法規，形成強大的社會輿論監督聲勢。舉辦“東盛杯”和“麒麟杯”《藥品管理法》知識答卷活動，加深干部群眾對《藥品管理法》和《實施條例》的理解，增強了合理用藥、安全用藥的意識和能力。今年以來，在保持共產黨員先進性教育活動中，縣政府組織藥監部門開展了“藥監服務到家庭，清理家庭小藥箱”活動，執法人員和有關醫藥單位的工作人員進村入戶，在向困難群眾贈送家庭常備藥品的同時，廣泛宣傳《藥品管理法》、《實施條例》等相關法律法規及安全用藥小常識，引導消費者識真辯假，正確消費。據不完全統計，近年來，全縣共出動宣傳車輛1500臺（次），散發宣傳資料30000多份，接待群眾咨詢28000多人（次），曝光假劣藥品200多種，銷毀假劣藥品貨值10萬多元。通過開展扎實有效的法制宣傳，在全縣營造了人人關注生命安全、個個重視藥品質量的社會氛圍，藥品監管工作做到了領導重視，群眾參與，社會關注，業界配合，藥械執法環境不斷改善。

二是注重質量，創新形式，抓好從藥人員的法律法規培訓。法律法規宣傳的效果最終要體現在依法管理和使用藥品能力的提高上。近年來，我縣堅持把搞好從藥人員培訓作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的基礎性工作，組織藥監部門的業務骨干，聘請市縣醫藥界技術權威，分期分批對全縣從藥人員進行藥學知識和藥事法規培訓，并嚴格進行考核，做到持證上崗。截至目前，全縣共舉辦培訓班10期，參訓人數1500人（次），從藥人員受訓率達到100。

二、深入開展專項整治，嚴厲打擊違法行為，逐步規范藥品市場秩序

嚴厲打擊制假售假和其它違法行為，不斷規范藥品市場秩序是政府的重要職責。近年來，我縣在貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的過程中，堅持把開展稽查打假和專項整治作為整頓和規范藥品市場秩序的主要措施，按照“打防并舉、糾建結合、綜合治理”的總體思路，不斷完善機制，強化措施，推動藥品市場專項整治活動的深入開展。全縣藥品市場由亂而治，制假售假和各種違法行為得到嚴肅查處，無證經營被依法取締，藥品生產、經營和使用行為逐步規范，城鄉群眾的用藥利益得到有效保障。

幾年來，在縣政府的領導和組織下，相關部門緊密配合，主要開展了七次專項整治：一是開展一次性使用醫療器械專項整治，使一次性醫療器械用后毀形、消毒、銷毀的法律規定得到落實；二是開展中藥材市場專項整治，查處了郭文科無證加工中藥飲片案和甘肅商販在縣城南關地區無證批發中藥飲片等案件，使中藥材市場秩序逐步趨于規范；三是開展了以麻醉藥品為重點的特殊藥品專項整治，健全了麻醉藥品管理辦法。3年多來，全縣共辦理麻醉藥品供應卡295個，未出現一例違規辦理事件；四是開展醫院制劑專項整治，規范縣級醫療機構制劑的生產和管理行為，消除了醫院制劑外銷的現象；五是相繼開展“藍劍一號行動”和“颶風行動”，整治保健用品和計生藥具市場秩序，全縣取締無證經營7戶；六是制定郵購藥品管理辦法，打擊利用郵政渠道銷售假劣藥械的違法行為，開辟了稽查打假工作的新領域；七

是對鄉鎮醫療機構藥品代購行為進行整頓和規范，從源頭上確保了基層醫療機構的藥品質量。《中國醫藥報》曾以《被遺忘的角落不再寂寞》為題，報道了我縣的做法。同時，近年來，我縣還相繼開展了疫苗、藥包材、隱形眼鏡及消毒液、體外診斷試劑等專項整治和合理使用抗菌藥物宣傳活動，都取得了明顯成效。

在整治活動中，我縣一直把查處大案要案、打

擊違法行為作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的重要內容，通過建立信息網絡、落實辦案工作責任制，及時準確地掌握案件線索，并在查清違法事實的基礎上，依法對違法行為做出處理。三年多來，全縣共查辦藥械違法案件842起，案件總值32.48萬元，其中案值1萬元以上的大案6起，取締無證經營35戶。小沙凹村嚴軍制售假藥“龍虎”牌牙疼靈案、無業人員趙某制售抗類風濕丸等9種假藥案、陳村衛生院門診部和永春藥店銷售假藥“復方咳喘靈膠囊”和“神效關節炎膠囊”等大案要案的告破，在全縣引起了強烈的反響，社會各界對政府和藥監部門的工作給予了充分肯定。

三、完善工作制度，創新管理模式，為城鄉群眾營造安全、便捷的藥品消費環境

近年來，我縣在貫徹執行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，根據市場實際和國家有關規定，注重調查研究，不斷創新工作思路，完善管理制度，使涉藥單位依法管藥的水平不斷得到提高。

一是扎實推進藥品經營企業GSP認證。GSP是國家根據《藥品管理法》第三章第十四條至第二十一條規定制定的藥品零售企業質量管理規范，也是藥品流通領域的準入標準。2003年，我縣按照國家藥監局關于對藥品經營企業實施GSP認證的有關要求，在廣泛動員的基礎上，進一步完善工作標準，并由藥監部門業務人員包片駐店，指導經營企業進行GSP改造，使全縣23戶經營企業在規定時間內全部通過了認證，經營企業的藥品存儲條件全面改善，藥品分類管理制度得到有效落實，藥品管理水平和藥品質量明顯提高。

二是依法規范醫療機構藥品管理行為，營造公平競爭的市場環境和安全放心的消費環境。醫療機構是群眾看病購藥的主渠道，占據著藥品市場80以上的份額。但由于多方面的原因，長期以來，一些醫療機構在藥品管理方面存在著設施簡陋、管理不規范的問題，藥品質量得不到有效保證。為此，從去年開始，我縣根據《藥品管理法》第四章以及《寶雞市醫療機構藥品管理辦法》規定，結合實際，制訂了切實可行的貫徹實施意見，編印了《規范藥房管理手冊》，從人員、設施、制度、服務等方面對醫療機構的藥品管理工作提出具體要求，并動員全縣所有醫療機構，積極開展“規范藥房”創建活動。在活動開展過程中，參與創建的醫療機構均按要求進行硬件改造和資料完善，做到了“三室分離”，添置了空調等溫控設施，完善了藥品購進、養護、拆零和一次性使用無菌醫療器械驗收、消毒、毀形及藥品不良反應等記錄，藥品管理和使用行為得到有效規范。目前，全縣已建成“規范藥房”290家，占醫療機構總數的70。去年9月份，市藥監局和衛生局在我縣召開現場會，充分肯定并在全市推廣了我縣的做法，《中國醫藥報》對我縣開展“規范藥房”創建工作進行了專題報道，人民日報社編印的《基層醫藥衛生體制改革與管理工作指導》一書也收錄了我縣關于創建“規范藥房”工作的經驗材料。

三是把好兩個“關口”，依法規范農村藥品宣傳活動。一是堅持“三查”，嚴把市場準入關。首先對生產企業進行嚴格審查，看是否具備合法資質和有關藥品及保健品的批準文號；其次對藥品和保健品的質量進行嚴格審查，決不允許企業用假劣藥品、保健品欺騙消費者；再次對宣傳人員的證件進行嚴格審查，看是否具有《陜西省外埠藥（保健）品備案登記表》和《法人委托書》，并將有關證件留存備案，做到有據可查。二是堅持跟蹤檢查，把好市場秩序關。根據群眾反映，對個別企業在宣傳活動中夸大藥品功能主治、以食品冒充藥品和無證銷售藥品及保健品的行為進行嚴肅查處，維護正常的市場秩序，確保宣傳活動依法規范進行。

四、加強農村藥品“兩網”建設，切實保障群眾用藥權益

建立機構健全、職責明確、運作規范的農村藥品監督網和供應網既是深入貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的具體措施，又是政府立足本職、服務“三農”的惠民工程。近年來，我縣在貫徹一法一條例、抓好藥品市場監督管理工作的同時，始終堅持將“兩網”建設納入重要議事日程，成立了由政府分管領導任組長、相關部門負責人為成員的農村藥品“兩網”建設工作領導小組，定期對工作開展情況進行研究，制訂工作規劃，明確工作職責，協調基層政府和有關部門，按照“政府引導、市場調節、多方參與、依法規范”的原則，全面推進農村藥品監管和流通體制改革，共同抓好“兩網”建設工作。

一是完善監督網絡，充分發揮各個層面的積極作用。建立以藥監部門牽頭，相關部門協作，群防群治為構架，基層計生、衛生等網絡資源為依托的監管機制，形成了以法律監督、行政監督、社會監督為主體的多層次、全方位的藥品監管網絡；明確和落實“三員”（縣級行風監督員、鄉鎮藥品協管員、村級藥品信息員）崗位職責和工作規則，推行例會制和工作情況通報制，既防止不作為，又防止濫作為，確保監管網絡有效運行；建立案件舉報獎勵制度，充分調動基層監督員的工作積極性。目前，全縣已成立鄉鎮藥品監督員辦公室17個，聘請“三員”319名，所有藥品監督員辦公室均做到了人員到位，職責、制度上墻，運行良好，監管網絡覆蓋面達100。

二是健全機制，完善供應體系。近年來，我縣以完善和規范基層藥品配送網絡為重點，按照合理布局、公平競爭的原則，相繼引進金維康、康華和玉龍等醫藥公司進駐本縣，建立藥品配送中心。同時，積極支持批發企業發展連鎖經營并向農村延伸，建立鄉村藥品零售網點。到目前，以縣永春醫藥連鎖有限責任公司連鎖配送和相關企業直配為主，以鄉鎮醫療機構代購為補充的農村藥品配送體系已初步建立。由按照GSP要求開辦的城鎮標準藥店、村級便民藥店及基層醫療機構等構成的農村藥品供應網絡已經形成，鄉村供應網絡覆蓋率達到100，農村藥品消費環境基本達到了安全、便捷、經濟、有效的要求。

五、不斷整治和規范藥品廣告行為，營造誠信經營的市場環境

針對近年來各類虛假藥品廣告和違法發布藥品廣告行為不斷增多的實際，我縣始終將整頓和規范藥品廣告作為規范市場秩序的重點內容，相繼開展了保護注冊商標專用權行動和“打虛假、樹誠信”藥品廣告整治活動，重點查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專家進行宣傳活動和無證印發宣傳品的違法行為，并對縣電視臺發布的藥品廣告進行監測。近年來，共查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件35起，案值7萬多元。

六、加大藥品價格整治力度，確保群眾利益不受侵害

近年來，隨著城鄉群眾藥品消費水平的不斷提高，“看病難、吃藥貴”逐漸成為人民群眾和各級政府關注的熱點問題。為了營造公平競爭的市場環境，確保群眾明白消費、安全用藥，我縣在集中精力，抓好藥品質量管理的同時，把藥品價格整治作為近幾年價格管理的重點工作，進一步加大《價格法》宣傳力度，建立健全了藥品價格監督和投訴機制，以縣鄉醫療機構為重點，集中查處價格管理方面存在的重大問題。通過開展整治活動、查處價格違法案件、建立藥品集中招標制度和健全日常管理機制，力爭從源頭上降低藥品采購成本，消除藥價虛高現象。近年來，全縣共查處藥品價格違法案件675起。和三年前相比，藥品零售價格平均下降15—25，其中抗生素類藥品價格下降30—40，消費者權益得到切實保護，群眾反響十分良好。

七、加強執法隊伍建設，為法律法規的深入實施提供組織保證

建設一支“政治強、業務精、作風硬”的執法隊伍是確保《藥品管理法》和《實施條例》順利實施的組織保證。幾年來，我縣在抓好藥品監管工作的同時，不遺余力地抓好執法隊伍建設。縣藥監分局自成立之日起，就制定了干部法制學習計劃和考核制度，把一法一條例的學習作為干部培訓的重要內容，在抓好對法律條文學習的基礎上，通過選派干部參加省市局舉辦的行政執法培訓班、外出實地考察、開展依案說法、依法評案等活動，進一步加深工作人員對法律法規的理解，提高運用法律解決實際問題的能力，努力營造依法開展工作、依法評判工作的良好氛圍。三年多來，共開展以《藥品管理法》和《實施條例》為主要內容的法律法規培訓活動9次，參加省市舉辦的培訓班5期，省、市、縣培訓執法人員42人（次）。其次，采取以獎代補的形式，鼓勵執法人員在抓好業務工作的同時，積極參加成人自學考試和函授學習，提高法律和藥學專業知識水平，為順利開展執法工作打下良好的基礎。

同時，我們還注重解決執法基礎建設方面存在的困難和問題，支持藥監部門逐步改善辦公條件和執法裝備，相繼配備了電腦、執法車輛等設施和裝備，基本滿足了執法工作的需要。

八、健全執法監督機制，積極推進依法行政

在貫徹執行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，我縣不斷健全行政執法責任制，建立了文明執法制度、首問首接責任制、涉藥案件限時辦結制、執法過錯責任追究制，全面規范執法工作程序。在案件辦理工作中，從立案、調查、處罰到最終結案，嚴格按照法定程序辦事，實行層級負責制，嚴把每個關口，做到法定權限明確、執法程序到位、文書制作規范、處罰依據準確。近年來，全縣在藥械執法工作中未出現一例錯案。為了加強對執法工作和執法人員的監督，確保依法行政、公正執法，縣上聘請人大代表、政協委員和相關部門負責同志擔任特邀行風監督員，定期通報執法工作開展情況，聽取社會各界對執法工作的意見和建議，并及時落實責任，加強整改。同時，我們還制定了藥監執法人員“八不準”的紀律要求，堅決杜絕執法過程中吃、拿、卡、要和有法不依、執法不嚴等違法違紀行為的發生，不斷提高執法工作的公正性和透明度。三年多來，我縣藥械執法工作連續受到省市藥監部門的表彰獎勵。

雖然我縣在貫徹落實《藥品管理法》和《實施條例》方面做了一定的工作，取得了一些成績，但受多種因素的影響，目前我們在執法過程中也存在一些不容忽視的困難和問題，這些困難和問題依靠我們自身是難以解決的，為此，我們也相應提出一些建議，懇請省市領導予以關注和重視。一是我縣藥監執法部門基礎設施條件亟待改善。縣藥監分局已上劃三年多，但至今無自有辦公場所，依靠租賃場所辦公，且執法裝備簡單落后，很難適應工作需要。據此我們建議省上進一步加大對縣級藥監部門基礎建設的投入力度，逐步解決基層藥監部門在辦公場所、辦公設施、執法裝備建設等方面存在的問題。二是我縣藥監執法隊伍建設仍需進一步加強。一方面，縣一級藥監部門人員編制少，執法工作任務重，學習培訓的時間和機會少；另一方面，我縣藥監分局至今還有一部分工作人員仍未上劃，部分同志人心不穩，這兩方面存在的問題給全面加強執法隊伍建設造成了很大困難。據此我們建議省上采取多種措施，進一步加強縣區執法隊伍的法律法規培訓工作，并積極創造條件，將藥監機構上劃之初已經接收的工作人員全部上劃，充實基層執法力量。三是法律法規不夠完善。主要表現為：立法和法律的修改滯后于實際工作，新舊法規銜接不夠緊密；個別條款缺乏可操作性；沒有形成完善的藥品監督管理法律法規體系。據此我們建議省上加快制訂地方性法規，彌補現行藥品法律的缺失，使藥品監督執法工作更具操作性，促進基層藥品監督管理工作不斷上質量、上水平。

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第五篇：貫徹執行藥品管理法和實施條例情況匯報

文章標題：貫徹執行藥品管理法和實施條例情況匯報

**縣轄17個鄉鎮，250個行政村，總人口51萬，其中農業人口46.8萬。全縣共有涉藥單位473戶，其中生產企業1戶，經營企業36戶，藥品使用單位436戶。全縣共有從藥人員540名，藥械執法人員18名，社會義務監督員310名。

近年來，按照依法行政和《藥品管理法》的要求，縣人民政府進一步加強組織領導，積極落實監管部門執法責任，不斷健全執法機制，深入實施《藥品管理法》和《實施條例》，全縣藥品質量穩步提高，市場秩序逐步規范，較好地維護了人民群眾安全用藥的切身利益，為建設和諧社會做出了積極貢獻。

一、加強法制宣傳，提高人民群眾和涉藥單位的法律意識，營造依法治藥的社會環境

藥品是人民群眾治病防病的特殊商品，藥品質量事關人民群眾身體健康和生命安全。《藥品管理法》的立法宗旨是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。因此，搞好法律宣傳，增強涉藥單位和人民群眾的法律意識，是貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的基本要求，也是做好藥品監管的基礎。近年來，我縣堅持把《藥品管理法》和《實施條例》的學習宣傳納入“四五”普法范疇，把對法律法規的宣傳貫穿于藥品監督管理的始終，在政府統一領導下，由藥監部門牽頭抓總，協調衛生、工商和物價等部門，共同抓好一法一條例的學習宣傳。

一是采取多種形式，抓好社會宣傳，增強群眾依法維權意識和安全用藥能力。利用“3·15”和“五一”、國慶等重大節日，組織執法人員和涉藥單位，通過設點咨詢、印發傳單、展示和銷毀假劣藥品等形式，廣泛宣傳一法一條例和識別假劣藥械的基本常識。通過在新聞媒體開辟法制專欄，曝光制假售假典型案例，宣傳政策法規，形成強大的社會輿論監督聲勢。舉辦“東盛杯”和“麒麟杯”《藥品管理法》知識答卷活動，加深干部群眾對《藥品管理法》和《實施條例》的理解，增強了合理用藥、安全用藥的意識和能力。今年以來，在保持共產黨員先進性教育活動中，縣政府組織藥監部門開展了“藥監服務到家庭，清理家庭小藥箱”活動，執法人員和有關醫藥單位的人員進村入戶，在向困難群眾贈送家庭常備藥品的同時，廣泛宣傳《藥品管理法》、《實施條例》等相關法律法規及安全用藥小常識，引導消費者識真辯假，正確消費。據不完全統計，近年來，全縣共出動宣傳車輛1500臺（次），散發宣傳資料30000多份，接待群眾咨詢28000多人（次），曝光假劣藥品200多種，銷毀假劣藥品貨值10萬多元。通過開展扎實有效的法制宣傳，在全縣營造了人人關注生命安全、個個重視藥品質量的社會氛圍，藥品監管做到了領導重視，群眾參與，社會關注，業界配合，藥械執法環境不斷改善。

二是注重質量，創新形式，抓好從藥人員的法律法規培訓。法律法規宣傳的效果最終要體現在依法管理和使用藥品能力的提高上。近年來，我縣堅持把搞好從藥人員培訓作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的基礎性，組織藥監部門的業務骨干，聘請市縣醫藥界技術權威，分期分批對全縣從藥人員進行藥學知識和藥事法規培訓，并嚴格進行考核，做到持證上崗。截至目前，全縣共舉辦培訓班10期，參訓人數1500人（次），從藥人員受訓率達到100。

二、深入開展專項整治，嚴厲打擊違法行為，逐步規范藥品市場秩序

嚴厲打擊制假售假和其它違法行為，不斷規范藥品市場秩序是政府的重要職責。近年來，我縣在貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的過程中，堅持把開展稽查打假和專項整治作為整頓和規范藥品市場秩序的主要措施，按照“打防并舉、糾建結合、綜合治理”的總體思路，不斷完善機制，強化措施，推動藥品市場專項整治活動的深入開展。全縣藥品市場由亂而治，制假售假和各種違法行為得到嚴肅查處，無證經營被依法取締，藥品生產、經營和使用行為逐步規范，城鄉群眾的用藥利益得到有效保障。

幾年來，在縣政府的領導和組織下，相關部門緊密配合，主要開展了七次專項整治：一是開展一次性使用醫療器械專項整治，使一次性醫療器械用后毀形、消毒、銷毀的法律規定得到落實；二是開展中藥材市場專項整治，查處了郭文科無證加工中藥飲片案和甘肅商販在縣城南關地區無證批發中藥飲片等案件，使中藥材市場秩序逐步趨于規范；三是開展了以醫學專用藥品為重點的特殊藥品專項整治，健全了醫學專用藥品管理辦法。3年多來，全縣共辦理醫學專用藥品供應卡295個，未出現一例違規辦理事件；四是開展醫院制劑專項整治，規范縣級醫療機構制劑的生產和管理行為，消除了醫院制劑外銷的現象；五是相繼開展“藍劍一號行動”和“颶風行動”，整治保健用品和計生藥具市場秩序，全縣取締無證經營7戶；六是制定郵購藥品管理辦法，打擊利用郵政渠道銷售假劣藥械的違法行為，開辟了稽查打假的新領域；

七是對鄉鎮醫療機構藥品代購行為進行整頓和規范，從源頭上確保了基層醫療機構的藥品質量。《中國醫藥報》曾以《被遺忘的角落不再寂寞》為題，報道了我縣的做法。同時，近年來，我縣還相繼開展了疫苗、藥包材、隱形眼鏡及消毒液、體外診斷試劑等專項整治和合理使用抗菌藥物宣傳活動，都取得了明顯成效。

在整治活動中，我縣一直把查處大案要案、打擊違法行為作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的重要內容，通過建立信息網絡、落實辦案責任制，及時準確地掌握案件線索，并在查清違法事實的基礎上，依法對違法行為做出處理。三年多來，全縣共查辦藥械違法案件842起，案件總值32.48萬元，其中案值1萬元以上的大案6起，取締無證經營35戶。小沙凹村嚴軍制售假藥“龍虎”牌牙疼靈案、無業人員趙某制售抗類風濕丸等9種假藥案、陳村衛生院門診部和永春藥店銷售假藥“復方咳喘靈膠囊”和“神效關節炎膠囊”等大案要案的告破，在全縣引起了強烈的反響，社會各界對政府和藥監部門的給予了充分肯定。

三、完善制度，創新管理模式，為城鄉群眾營造安全、便捷的藥品消費環境

近年來，我縣在貫徹執行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，根據市場實際和國家有關規定，注重調查研究，不斷創新思路，完善管理制度，使涉藥單位依法管藥的水平不斷得到提高。

一是扎實推進藥品經營企業GSp認證。GSp是國家根據《藥品管理法》第三章第十四條至第二十一條規定制定的藥品零售企業質量管理規范，也是藥品流通領域的準入標準。2003年，我縣按照國家藥監局關于對藥品經營企業實施GSp認證的有關要求，在廣泛動員的基礎上，進一步完善標準，并由藥監部門業務人員包片駐店，指導經營企業進行GSp改造，使全縣23戶經營企業在規定時間內全部通過了認證，經營企業的藥品存儲條件全面改善，藥品分類管理制度得到有效落實，藥品管理水平和藥品質量明顯提高。

二是依法規范醫療機構藥品管理行為，營造公平競爭的市場環境和安全放心的消費環境。醫療機構是群眾看病購藥的主渠道，占據著藥品市場80以上的份額。但由于多方面的原因，長期以來，一些醫療機構在藥品管理方面存在著設施簡陋、管理不規范的問題，藥品質量得不到有效保證。為此，從去年開始，我縣根據《藥品管理法》第四章以及《寶雞市醫療機構藥品管理辦法》規定，結合實際，制訂了切實可行的貫徹實施意見，編印了《規范藥房管理手冊》，從人員、設施、制度、服務等方面對醫療機構的藥品管理提出具體要求，并動員全縣所有醫療機構，積極開展“規范藥房”創建活動。在活動開展過程中，參與創建的醫療機構均按要求進行硬件改造和資料完善，做到了“三室分離”，添置了空調等溫控設施，完善了藥品購進、養護、拆零和一次性使用無菌醫療器械驗收、消毒、毀形及藥品不良反應等記錄，藥品管理和使用行為得到有效規范。目前，全縣已建成“規范藥房”290家，占醫療機構總數的70。去年9月份，市藥監局和衛生局在我縣召開現場會，充分肯定并在全市推廣了我縣的做法，《中國醫藥報》對我縣開展“規范藥房”創建進行了專題報道，人民日報社編印的《基層醫藥衛生體制改革與管理指導》一書也收錄了我縣關于創建“規范藥房”的經驗材料。

三是把好兩個“關口”，依法規范農村藥品宣傳活動。一是堅持“三查”，嚴把市場準入關。首先對生產企業進行嚴格審查，看是否具備合法資質和有關藥品及保健品的批準文號；其次對藥品和保健品的質量進行嚴格審查，決不允許企業用假劣藥品、保健品欺騙消費者；再次對宣傳人員的證件進行嚴格審查，看是否具有《陜西省外埠藥（保健）品備案登記表》和《法人委托書》，并將有關證件留存備案，做到有據可查。二是堅持跟蹤檢查，把好市場秩序關。根據群眾反映，對個別企業在宣傳活動中夸大藥品功能主治、以食品冒充藥品和無證銷售藥品及保健品的行為進行嚴肅查處，維護正常的市場秩序，確保宣傳活動依法規范進行。

四、加強農村藥品“兩網”建設，切實保障群眾用藥權益

建立機構健全、職責明確、運作規范的農村藥品監督網和供應網既是深入貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的具體措施，又是政府立足本職、服務“三農”的惠民工程。近年來，我縣在貫徹一法一條例、抓好藥品市場監督管理的同時，始終堅持將“兩網”建設納入重要議事日程，成立了由政府分管領導任組長、相關部門負責人為成員的農村藥品“兩網”建設領導小組，定期對開展情況進行研究，制訂規劃，明確職責，協調基層政府和有關部門，按照“政府引導、市場調節、多方參與、依法規范”的原則，全面推進農村藥品監管和流通體制改革，共同抓好“兩網”建設。

一是完善監督網絡，充分發揮各個層面的積極作用。建立以藥監部門牽頭，相關部門協作，群防群治為構架，基層計生、衛生等網絡資源為依托的監管機制，形成了以法律監督、行政監督、社會監督為主體的多層次、全方位的藥品監管網絡；明確和落實“三員”（縣級行風監督員、鄉鎮藥品協管員、村級藥品信息員）崗位職責和規則，推行例會制和情況通報制，既防止不作為，又防止濫作為，確保監管網絡有效運行；建立案件舉報獎勵制度，充分調動基層監督員的積極性。目前，全縣已成立鄉鎮藥品監督員辦公室17個，聘請“三員”319名，所有藥品監督員辦公室均做到了人員到位，職責、制度上墻，運行良好，監管網絡覆蓋面達100。

二是健全機制，完善供應體系。近年來，我縣以完善和規范基層藥品配送網絡為重點，按照合理布局、公平競爭的原則，相繼引進金維康、康華和玉龍等醫藥公司進駐本縣，建立藥品配送中心。同時，積極支持批發企業發展連鎖經營并向農村延伸，建立鄉村藥品零售網點。到目前，以縣永春醫藥連鎖有限責任公司連鎖配送和相關企業直配為主，以鄉鎮醫療機構代購為補充的農村藥品配送體系已初步建立。由按照GSp要求開辦的城鎮標準藥店、村級便民藥店及基層醫療機構等構成的農村藥品供應網絡已經形成，鄉村供應網絡覆蓋率達到100，農村藥品消費環境基本達到了安全、便捷、經濟、有效的要求。

五、不斷整治和規范藥品廣告行為，營造誠信經營的市場環境

針對近年來各類虛假藥品廣告和違法發布藥品廣告行為不斷增多的實際，我縣始終將整頓和規范藥品廣告作為規范市場秩序的重點內容，相繼開展了保護注冊商標專用權行動和“打虛假、樹誠信”藥品廣告整治活動，重點查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專家進行宣傳活動和無證印發宣傳品的違法行為，并對縣電視臺發布的藥品廣告進行監測。近年來，共查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件35起，案值7萬多元。

六、加大藥品價格整治力度，確保群眾利益不受侵害

近年來，隨著城鄉群眾藥品消費水平的不斷提高，“看病難、吃藥貴”逐漸成為人民群眾和各級政府關注的熱點問題。為了營造公平競爭的市場環境，確保群眾明白消費、安全用藥，我縣在集中精力，抓好藥品質量管理的同時，把藥品價格整治作為近幾年價格管理的重點，進一步加大《價格法》宣傳力度，建立健全了藥品價格監督和投訴機制，以縣鄉醫療機構為重點，集中查處價格管理方面存在的重大問題。通過開展整治活動、查處價格違法案件、建立藥品集中招標制度和健全日常管理機制，力爭從源頭上降低藥品采購成本，消除藥價虛高現象。近年來，全縣共查處藥品價格違法案件675起。和三年前相比，藥品零售價格平均下降15—25，其中抗生素類藥品價格下降30—40，消費者權益得到切實保護，群眾反響十分良好。

七、加強執法隊伍建設，為法律法規的深入實施提供組織保證

建設一支“政治強、業務精、作風硬”的執法隊伍是確保《藥品管理法》和《實施條例》順利實施的組織保證。幾年來，我縣在抓好藥品監管的同時，不遺余力地抓好執法隊伍建設。縣藥監分局自成立之日起，就制定了干部法制學習計劃和考核制度，把一法一條例的學習作為干部培訓的重要內容，在抓好對法律條文學習的基礎上，通過選派干部參加省市局舉辦的行政執法培訓班、外出實地考察、開展依案說法、依法評案等活動，進一步加深人員對法律法規的理解，提高運用法律解決實際問題的能力，努力營造依法開展、依法評判的良好氛圍。三年多來，共開展以《藥品管理法》和《實施條例》為主要內容的法律法規培訓活動9次，參加省市舉辦的培訓班5期，省、市、縣培訓執法人員42人（次）。其次，采取以獎代補的形式，鼓勵執法人員在抓好業務的同時，積極參加成人自學考試和函授學習，提高法律和藥學專業知識水平，為順利開展執法打下良好的基礎。

同時，我們還注重解決執法基礎建設方面存在的困難和問題，支持藥監部門逐步改善辦公條件和執法裝備，相繼配備了電腦、執法車輛等設施和裝備，基本滿足了執法的需要。

八、健全執法監督機制，積極推進依法行政

在貫徹執行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，我縣不斷健全行政執法責任制，建立了文明執法制度、首問首接責任制、涉藥案件限時辦結制、執法過錯責任追究制，全面規范執法程序。在案件辦理中，從立案、調查、處罰到最終結案，嚴格按照法定程序辦事，實行層級負責制，嚴把每個關口，做到法定權限明確、執法程序到位、文書制作規范、處罰依據準確。近年來，全縣在藥械執法中未出現一例錯案。為了加強對執法和執法人員的監督，確保依法行政、公正執法，縣上聘請人大代表、政協委員和相關部門負責同志擔任特邀行風監督員，定期通報執法開展情況，聽取社會各界對執法的意

見和建議，并及時落實責任，加強整改。同時，我們還制定了藥監執法人員“八不準”的紀律要求，堅決杜絕執法過程中吃、拿、卡、要和有法不依、執法不嚴等違法違紀行為的發生，不斷提高執法的公正性和透明度。三年多來，我縣藥械執法連續受到省市藥監部門的表彰獎勵。

雖然我縣在貫徹落實《藥品管理法》和《實施條例》方面做了一定的，取得了一些成績，但受多種因素的影響，目前我們在執法過程中也存在一些不容忽視的困難和問題，這些困難和問題依靠我們自身是難以解決的，為此，我們也相應提出一些建議，懇請省市領導予以關注和重視。一是我縣藥監執法部門基礎設施條件亟待改善。縣藥監分局已上劃三年多，但至今無自有辦公場所，依靠租賃場所辦公，且執法裝備簡單落后，很難適應需要。據此我們建議省上進一步加大對縣級藥監部門基礎建設的投入力度，逐步解決基層藥監部門在辦公場所、辦公設施、執法裝備建設等方面存在的問題。二是我縣藥監執法隊伍建設仍需進一步加強。一方面，縣一級藥監部門人員編制少，執法任務重，學習培訓的時間和機會少；另一方面，我縣藥監分局至今還有一部分人員仍未上劃，部分同志人心不穩，這兩方面存在的問題給全面加強執法隊伍建設造成了很大困難。據此我們建議省上采取多種措施，進一步加強縣區執法隊伍的法律法規培訓，并積極創造條件，將藥監機構上劃之初已經接收的人員全部上劃，充實基層執法力量。三是法律法規不夠完善。主要表現為：立法和法律的修改滯后于實際，新舊法規銜接不夠緊密；個別條款缺乏可操作性；沒有形成完善的藥品監督管理法律法規體系。據此我們建議省上加快制訂地方性法規，彌補現行藥品法律的缺失，使藥品監督執法更具操作性，促進基層藥品監督管理不斷上質量、上水平。

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七是對鄉鎮醫療機構藥品代購行為進行整頓和規范，從源頭上確保了基層醫療機構的藥品質量。《中國醫藥報》曾以《被遺忘的角落不再寂寞》為題，報道了我縣的做法。同時，近年來，我縣還相繼開展了疫苗、藥包材、隱形眼鏡及消毒液、體外診斷試劑等專項整治和合理使用抗菌藥物宣傳活動，都取得了明顯成效。

在整治活動中，我縣一直把查處大案要案、打擊違法行為作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的重要內容，通過建立信息網絡、落實辦案責任制，及時準確地掌握案件線索，并在查清違法事實的基礎上，依法對違法行為做出處理。三年多來，全縣共查辦藥械違法案件842起，案件總值32.48萬元，其中案值1萬元以上的大案6起，取締無證經營35戶。小沙凹村嚴軍制售假藥“龍虎”牌牙疼靈案、無業人員趙某制售抗類風濕丸等9種假藥案、陳村衛生院門診部和永春藥店銷售假藥“復方咳喘靈膠囊”和“神效關節炎膠囊”等大案要案的告破，在全縣引起了強烈的反響，社會各界對政府和藥監部門的給予了充分肯定。

三、完善制度，創新管理模式，為城鄉群眾營造安全、便捷的藥品消費環境

近年來，我縣在貫徹執行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，根據市場實際和國家有關規定，注重調查研究，不斷創新思路，完善管理制度，使涉藥單位依法管藥的水平不斷得到提高。

一是扎實推進藥品經營企業GSp認證。GSp是國家根據《藥品管理法》第三章第十四條至第二十一條規定制定的藥品零售企業質量管理規范，也是藥品流通領域的準入標準。2003年，我縣按照國家藥監局關于對藥品經營企業實施GSp認證的有關要求，在廣泛動員的基礎上，進一步完善標準，并由藥監部門業務人員包片駐店，指導經營企業進行GSp改造，使全縣23戶經營企業在規定時間內全部通過了認證，經營企業的藥品存儲條件全面改善，藥品分類管理制度得到有效落實，藥品管理水平和藥品質量明顯提高。

二是依法規范醫療機構藥品管理行為，營造公平競爭的市場環境和安全放心的消費環境。醫療機構是群眾看病購藥的主渠道，占據著藥品市場80以上的份額。但由于多方面的原因，長期以來，一些醫療機構在藥品管理方面存在著設施簡陋、管理不規范的問題，藥品質量得不到有效保證。為此，從去年開始，我縣根據《藥品管理法》第四章以及《寶雞市醫療機構藥品管理辦法》規定，結合實際，制訂了切實可行的貫徹實施意見，編印了《規范藥房管理手冊》，從人員、設施、制度、服務等方面對醫療機構的藥品管理提出具體要求，并動員全縣所有醫療機構，積極開展“規范藥房”創建活動。在活動開展過程中，參與創建的醫療機構均按要求進行硬件改造和資料完善，做到了“三室分離”，添置了空調等溫控設施，完善了藥品購進、養護、拆零和一次性使用無菌醫療器械驗收、消毒、毀形及藥品不良反應等記錄，藥品管理和使用行為得到有效規范。目前，全縣已建成“規范藥房”290家，占醫療機構總數的70。去年9月份，市藥監局和衛生局在我縣召開現場會，充分肯定并在全市推廣了我縣的做法，《中國醫藥報》對我縣開展“規范藥房”創建進行了專題報道，人民日報社編印的《基層醫藥衛生體制改革與管理指導》一書也收錄了我縣關于創建“規范藥房”的經驗材料。

三是把好兩個“關口”，依法規范農村藥品宣傳活動。一是堅持“三查”，嚴把市場準入關。首先對生產企業進行嚴格審查，看是否具備合法資質和有關藥品及保健品的批準文號；其次對藥品和保健品的質量進行嚴格審查，決不允許企業用假劣藥品、保健品欺騙消費者；再次對宣傳人員的證件進行嚴格審查，看是否具有《陜西省外埠藥（保健）品備案登記表》和《法人委托書》，并將有關證件留存備案，做到有據可查。二是堅持跟蹤檢查，把好市場秩序關。根據群眾反映，對個別企業在宣傳活動中夸大藥品功能主治、以食品冒充藥品和無證銷售藥品及保健品的行為進行嚴肅查處，維護正常的市場秩序，確保宣傳活動依法規范進行。

四、加強農村藥品“兩網”建設，切實保障群眾用藥權益

建立機構健全、職責明確、運作規范的農村藥品監督網和供應網既是深入貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的具體措施，又是政府立足本職、服務“三農”的惠民工程。近年來，我縣在貫徹一法一條例、抓好藥品市場監督管理的同時，始終堅持將“兩網”建設納入重要議事日程，成立了由政府分管領導任組長、相關部門負責人為成員的農村藥品“兩網”建設領導小組，定期對開展情況進行研究，制訂規劃，明確職責，協調基層政府和有關部門，按照“政府引導、市場調節、多方參與、依法規范”的原則，全面推進農村藥品監管和流通體制改革，共同抓好“兩網”建設。

一是完善監督網絡，充分發揮各個層面的積極作用。建立以藥監部門牽頭，相關部門協作，群防群治為構架，基層計生、衛生等網絡資源為依托的監管機制，形成了以法律監督、行政監督、社會監督為主體的多層次、全方位的藥品監管網絡；明確和落實“三員”（縣級行風監督員、鄉鎮藥品協管員、村級藥品信息員）崗位職責和規則，推行例會制和情況通報制，既防止不作為，又防止濫作為，確保監管網絡有效運行；建立案件舉報獎勵制度，充分調動基層監督員的積極性。目前，全縣已成立鄉鎮藥品監督員辦公室17個，聘請“三員”319名，所有藥品監督員辦公室均做到了人員到位，職責、制度上墻，運行良好，監管網絡覆蓋面達100。

二是健全機制，完善供應體系。近年來，我縣以完善和規范基層藥品配送網絡為重點，按照合理布局、公平競爭的原則，相繼引進金維康、康華和玉龍等醫藥公司進駐本縣，建立藥品配送中心。同時，積極支持批發企業發展連鎖經營并向農村延伸，建立鄉村藥品零售網點。到目前，以縣永春醫藥連鎖有限責任公司連鎖配送和相關企業直配為主，以鄉鎮醫療機構代購為補充的農村藥品配送體系已初步建立。由按照GSp要求開辦的城鎮標準藥店、村級便民藥店及基層醫療機構等構成的農村藥品供應網絡已經形成，鄉村供應網絡覆蓋率達到100，農村藥品消費環境基本達到了安全、便捷、經濟、有效的要求。

五、不斷整治和規范藥品廣告行為，營造誠信經營的市場環境

針對近年來各類虛假藥品廣告和違法發布藥品廣告行為不斷增多的實際，我縣始終將整頓和規范藥品廣告作為規范市場秩序的重點內容，相繼開展了保護注冊商標專用權行動和“打虛假、樹誠信”藥品廣告整治活動，重點查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專家進行宣傳活動和無證印發宣傳品的違法行為，并對縣電視臺發布的藥品廣告進行監測。近年來，共查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件35起，案值7萬多元。

六、加大藥品價格整治力度，確保群眾利益不受侵害

近年來，隨著城鄉群眾藥品消費水平的不斷提高，“看病難、吃藥貴”逐漸成為人民群眾和各級政府關注的熱點問題。為了營造公平競爭的市場環境，確保群眾明白消費、安全用藥，我縣在集中精力，抓好藥品質量管理的同時，把藥品價格整治作為近幾年價格管理的重點，進一步加大《價格法》宣傳力度，建立健全了藥品價格監督和投訴機制，以縣鄉醫療機構為重點，集中查處價格管理方面存在的重大問題。通過開展整治活動、查處價格違法案件、建立藥品集中招標制度和健全日常管理機制，力爭從源頭上降低藥品采購成本，消除藥價虛高現象。近年來，全縣共查處藥品價格違法案件675起。和三年前相比，藥品零售價格平均下降15—25，其中抗生素類藥品價格下降30—40，消費者權益得到切實保護，群眾反響十分良好。

七、加強執法隊伍建設，為法律法規的深入實施提供組織保證

建設一支“政治強、業務精、作風硬”的執法隊伍是確保《藥品管理法》和《實施條例》順利實施的組織保證。幾年來，我縣在抓好藥品監管的同時，不遺余力地抓好執法隊伍建設。縣藥監分局自成立之日起，就制定了干部法制學習計劃和考核制度，把一法一條例的學習作為干部培訓的重要內容，在抓好對法律條文學習的基礎上，通過選派干部參加省市局舉辦的行政執法培訓班、外出實地考察、開展依案說法、依法評案等活動，進一步加深人員對法律法規的理解，提高運用法律解決實際問題的能力，努力營造依法開展、依法評判的良好氛圍。三年多來，共開展以《藥品管理法》和《實施條例》為主要內容的法律法規培訓活動9次，參加省市舉辦的培訓班5期，省、市、縣培訓執法人員42人（次）。其次，采取以獎代補的形式，鼓勵執法人員在抓好業務的同時，積極參加成人自學考試和函授學習，提高法律和藥學專業知識水平，為順利開展執法打下良好的基礎。

同時，我們還注重解決執法基礎建設方面存在的困難和問題，支持藥監部門逐步改善辦公條件和執法裝備，相繼配備了電腦、執法車輛等設施和裝備，基本滿足了執法的需要。

八、健全執法監督機制，積極推進依法行政

在貫徹執行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，我縣不斷健全行政執法責任制，建立了文明執法制度、首問首接責任制、涉藥案件限時辦結制、執法過錯責任追究制，全面規范執法程序。在案件辦理中，從立案、調查、處罰到最終結案，嚴格按照法定程序辦事，實行層級負責制，嚴把每個關口，做到法定權限明確、執法程序到位、文書制作規范、處罰依據準確。近年來，全縣在藥械執法中未出現一例錯案。為了加強對執法和執法人員的監督，確保依法行政、公正執法，縣上聘請人大代表、政協委員和相關部門負責同志擔任特邀行風監督員，定期通報執法開展情況，聽取社會各界對執法的意見和建議，并及時落實責任，加強整改。同時，我們還制定了藥監執法人員“八不準”的紀律要求，堅決杜絕執法過程中吃、拿、卡、要和有法不依、執法不嚴等違法違紀行為的發生，不斷提高執法的公正性和透明度。三年多來，我縣藥械執法連續受到省市藥監部門的表彰獎勵。

雖然我縣在貫徹落實《藥品管理法》和《實施條例》方面做了一定的，取得了一些成績，但受多種因素的影響，目前我們在執法過程中也存在一些不容忽視的困難和問題，這些困難和問題依靠我們自身是難以解決的，為此，我們也相應提出一些建議，懇請省市領導予以關注和重視。一是我縣藥監執法部門基礎設施條件亟待改善。縣藥監分局已上劃三年多，但至今無自有辦公場所，依靠租賃場所辦公，且執法裝備簡單落后，很難適應需要。據此我們建議省上進一步加大對縣級藥監部門基礎建設的投入力度，逐步解決基層藥監部門在辦公場所、辦公設施、執法裝備建設等方面存在的問題。二是我縣藥監執法隊伍建設仍需進一步加強。一方面，縣一級藥監部門人員編制少，執法任務重，學習培訓的時間和機會少；另一方面，我縣藥監分局至今還有一部分人員仍未上劃，部分同志人心不穩，這兩方面存在的問題給全面加強執法隊伍建設造成了很大困難。據此我們建議省上采取多種措施，進一步加強縣區執法隊伍的法律法規培訓，并積極創造條件，將藥監機構上劃之初已經接收的人員全部上劃，充實基層執法力量。三是法律法規不夠完善。主要表現為：立法和法律的修改滯后于實際，新舊法規銜接不夠緊密；個別條款缺乏可操作性；沒有形成完善的藥品監督管理法律法規體系。據此我們建議省上加快制訂地方性法規，彌補現行藥品法律的缺失，使藥品監督執法更具操作性，促進基層藥品監督管理不斷上質量、上水平。

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