第一篇:全國艾滋病檢測工作
國 中艾 滋 病 檢 測 工管 理 辦 法
華 人 民 共 和 國 衛 生 部
二 零 零 六 年 六 月
作
全
目錄
第一章 總
則?????????????????????1
第二章 艾滋病檢測實驗室的設置?????????????1
第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收?????????????5
第四章 艾滋病檢測工作要求???????????????6
第五章 艾滋病檢測i作中的生物安全????????????7
第六章 實驗室質量管理?????????????????8
第七章 監督管理????????????????????8
第八章 附
則?????????????????????9
附:艾滋病檢測實驗室基本標準?????????????11
第一章
總
則
第一條為加強對全國艾滋病檢測工作的監督管理,規范艾滋病檢測實驗室的設置和驗收,確保艾滋病檢測工作質量,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關法律、法規的規定,特制定本管理辦法。
第二條衛生部主管全國艾滋病檢測及其監督管理工作,縣級以上地方衛生行政部門主管轄區內的艾滋病檢測及其監督管理工作。
第三條中國疾病預防控制中心及各省、自治區、直轄市疾病預防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等承擔職責范圍內的艾滋病檢測工作,并接受中國疾病預防控制中心及省、自治區、直轄市疾病預防控制中心的業務指導。
第四條本管理辦法適用于全國所有開展艾滋病檢測工作的機構。
第二章
艾滋病檢測實驗室的設置
第五條省級以上衛生行政部門根據醫療衛生機構布局和艾滋病流行情況,統籌規劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。
第六條國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理,按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質及范圍共分三類實驗室,分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。
(—)艾滋病參比實驗室
艾滋病參比實驗室設在中國疾病預防控制中心。其職能包括:
1、承擔全國艾滋病檢測實驗室網絡建設的業務技術指導和評價 工作。
2、建立全國艾滋病檢測質量保證及質量控制體系,組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質量評估。
3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證,對有爭議的檢測結果進行仲裁,出具最終檢測報告。
4、開展應用性研究,承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中的相關檢測任務。
5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質控品庫、基因庫和細胞庫。
6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術支持和指導。
7、組織全國艾滋病檢測相關業務培訓,組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關的技術規范和指南。
(二)艾滋病檢測確證實驗室
包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設在省級疾病預防控制中心。艾滋病確證實驗室可設在疾病預防控制機構、醫療機構、血液中心、計劃生育技術服務機構等。
1、艾滋病確證中心實驗室職能
(1)負責職責范圍內艾滋病檢測實驗室網絡建設的業務技術指導和評價,組織艾滋病檢測實驗室人員技術培訓。
(2)建立艾滋病檢測實驗室質量控制體系,組織省級實驗室能力 驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質量評估。
(3)承擔省級衛生行政部門指定區域內的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(4)開展應用性研究,承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中相關的檢測任務。
(5)建立職責范圍內的艾滋病檢測樣品庫和質控品庫。
(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數據及相關資料,建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數據庫。定期向省級衛生行政部門和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數據及相關資料,并配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(7)負責對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術支持和指導。
2、艾滋病確證實驗室職能
(1)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(2)及時向艾滋病確證中心實驗室報告經確證的陽性結果,并配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(3)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業務技術指導、培訓和評價任務。
(4)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛生行政部門。
(5)協助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作,給予技術支 持和指導。
(三)艾滋病檢測篩查實驗室
包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設在市(地)級疾病預防控制中心;艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢點可設在疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育服務機構等。
1、艾滋病篩查中心實驗室職能
(1)負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗,根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調查、登記等隨訪工作。
(4)負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實驗室的技術指導;協助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作,給予技術支持和指導。
2、艾滋病篩查實驗室職能
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗,根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報當地艾滋病篩查中心實驗室 或艾滋病檢測確證實驗室。
(4)對自愿咨詢檢測工作提供技術支持。
3、艾滋病檢測點職能
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(4)開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。
第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收
第七條開展艾滋病檢測工作的實驗室要經過技術和條件驗收,未經驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工乍,第八條設立艾滋病檢測實驗室的機構或單位應向省級衛生行政部門提交申請書。
第九條省級衛生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢實驗室基本標準”(見附件),對艾滋病檢測實驗室人員業務能力、設施、條件等進行驗收。
(一)艾滋病檢測確證實驗室的驗收
省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查,對符合規定、材料齊全的申請者,組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知,同時抄送省級疾病預防控制中心,未通過驗收者整改后可 重新提出申請。
(二)艾滋病檢測篩查實驗室的驗收
省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查,對符合規定、材料齊全的申請者,由省級(或市地級)艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知,同時抄送省級疾病預防控制中心,未通過驗收者整改后可重新提出申請。
省級衛生行政部門在組織對采供血機構執業驗收時,應選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構實驗室的驗收。采供血機構取得執業許可后,抄送省級疾病預防控制中心備案。
第十條遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別,按本辦法上述規定重新申請驗收。
第十一條省級衛生行政部門應將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布,并接受相關部門的監督檢查。
第四章滋病檢測工作要求
第十二條艾滋病檢測實驗室應在規定的職能范圍內開展檢測工作,遵守國家法律、法規和有關規范。檢測技術及程序應符合《全國艾滋病檢測技術規范》的要求。
第十三條艾滋病檢測實驗室技術人員需要經過相關的業務培訓,經考核合格者由相關機構發給培訓證書,持證上崗。非衛生專業技術人員不得從事艾滋病檢測工作。
第十四條艾滋病檢測實驗室中使用國家規定需要強檢的儀器設 備,必須由同級或上級計量認證部門定期檢定,非國家強檢的儀器設備應定期要求廠家或供應部門維護和校準。
第十五條艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經國家食品藥品監督管理局注冊、且符合相關要求的試劑。
第十六條艾滋病檢測篩查實驗室發現艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室,不得擅自處理。
艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應盡快進行確證試驗,最遲不得超過十個工作日,一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。
第十七條艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應以保密方式發送。艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人;本人為無行為能力人或者限制行為能力人的,應當告知其監護人。
第十八條艾滋病檢測實驗室應有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案,不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年,國家法律、法規另有規定的,依照有關規定執行。
第十九條艾滋病檢測工作應遵守自愿和知情同意原則,國家法律、法規另有規定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法(試行)》執行。
第二十條艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。
第五章
艾滋病檢測工作中的生物安全
第二十一條艾滋病檢測實驗室應按照國家有關法律、法規的相關規定,對污染場所、物品以及醫療廢棄物進行消毒和無害化處置,遵 循“標準防護原則”,防止實驗室內外污染。
第二十二條艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸,必須符合衛生部的有關規定。
第二十三條艾滋病檢測實驗室必須執行《實驗室生物安全通用要求》(GB19489—2004)的要求及衛生部的有關規定。
第二十四條艾滋病檢測實驗室人員發生職業暴露后,應按照《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》及其它相關規定及時處理。
第六章
實驗室質量管理
第二十五條艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。艾滋病確證中心實驗室負責對職責范圍內的艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。
第二十六條艾滋病檢測實驗室應建立健全實驗室質量保證和質量控制體系,并有專人負責質量體系的正常運轉。
第二十七條艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證;艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結果由組織者定期公開發布。
第七章監督管理
第二十八條各級衛生行政部門應當加強對艾滋病檢測實驗室的監督管理工作。實驗室未經驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的,由本級或上級衛生行政部門責令限期改正,并通報批評。第二十九條艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的,由本級或上級衛生行政部門責令限期改正,并依法對其所在的機構、單位和責任人進行查處:
(一)艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應的樣品不按規定送檢的;
(二)使用不符合本辦法所規定試劑的;
(三)在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內質量控制或未參加實驗室能力驗證的;
(四)使用非衛生技術人員或未經培訓合格的技術人員從事艾滋病檢測工作的;
(五)未按照規定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的;
(六)在艾滋病檢測工作中弄虛作假,出具虛假檢驗報告的;
(七)擅自修改檢測記錄或未按規定保存記錄,造成嚴重后果的;
(八)違反本管理辦法所規定其他有關條款的。
第八章附則
第三十條國家質量監督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構艾滋病檢測及其監督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機構按照本管理辦法規定的標準和規范,確定本系統承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室,并將實驗室驗收情況抄送當地衛生行政部門及疾病預防控制機構。
第三十一條軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛生主管部門參照本辦法實施監督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛 生主管部門參照本辦法實施監督管理。
第三十二條《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術規范》由中國疾病預防控制中心另行制定。
第三十三條本辦法的用語含義如下:
艾滋病檢測:是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測,包括監測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。
艾滋病檢測實驗室:是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測的所有實驗室的統稱。
疾病預防控制機構:指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業務活動相同的單位。
醫療機構:指按照《醫療機構管理條例》取得醫療機構執業許可證,從事疾病診斷、治療活動的機構。
采供血機構:指采集、提供臨床用血和生產用原料血漿的機構,包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。
出入境檢驗檢疫機構:指負責出入境衛生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執法機構,由國家質量監督檢驗檢疫總局及其設立的各地分支機構組成。
實驗室能力驗證:利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。標準防護原則:是指醫務人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質,醫務人員在接觸這些物質時,必須采取防護措施。
第三十四條本辦法由衛生部負責解釋,自發布之日起施行。
第三十五條本辦法實施前己獲正式批準的艾滋病檢測實驗室不再重生新驗收。1997年衛生部發布的《全國艾滋病檢測工作規范》同時廢止。附:
艾滋病檢測實驗室基本標準
一、艾滋病參比實驗室
(一)人員條件
由10名以上醫技或科研人員組成,其中具有高級衛生技術職稱人員至少5名,中級衛生技術職稱人員至少3名。高級技術負責人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經驗,接受過國際或國家級艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
(二)建筑條件
需有獨立的符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求的以下建筑區域,包括血清學檢測、質量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學檢測、血清庫和冷庫等,并將建筑區域分為清潔區、半污染區和污染區。具有滿足艾滋病病毒分離、培養與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室(BSL—3)。
(三)儀器設備條件
配備血清學檢測、病原學檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學檢測設備和三級生物安全實驗室(BsL-3)所需儀器設備,至少包括酶標讀數儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質控品庫、基因庫、細胞庫和數據庫的設備條件。
二、艾滋病檢測確證實驗室
(一)人員條件
至少由5名醫技人員組成,其中專職人員至少2名,具有副高級衛生技術職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
(二)建筑條件
需有獨立的血清學檢測實驗室,分為清潔區、半污染區和污染區,符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。根據需要可設置核酸檢測、免疫學檢測等建筑區域。
(三)儀器設備條件
配備血清學檢測和二級生物安全實驗室(BSL-2)所需儀器設備,至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數據庫的設備條件。
三、艾滋病檢測篩查實驗室
(一)艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室
1、人員條件
至少由3名醫技人員組成,其中具有中級衛生技術職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清 學檢測工作經驗,接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
2、建筑條件
實驗室或檢測區域應分為清潔區、半污染區和污染區,應符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。
3、儀器設備條件
配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設備,至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、加樣器(儀)、消毒與污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。
(二)艾滋病檢測點
1、人員條件
至少由2名經過艾滋病檢測技術培訓并獲得培訓證書的專業人員組成。
2、建筑條件
需有艾滋病檢測區域或專用實驗臺,能開展簡便、快速檢測。
3、設備條件
需配備快速試驗所必須的物品,包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、—次性消耗品、安全防護用品。
第二篇:艾滋病檢測
***1111 艾滋病初期癥狀:
1、全身乏力、食欲不振、連續發低燒、體重明顯下降,會在短時間中突然消瘦下來。其中有些癥狀與患感冒相類似。
2、長時間咳嗽難以停止,咳出的痰液中帶有血,伴有胸口疼痛癥狀。
3、皮膚上陸續出現皰疹情況,而且皰疹范圍呈擴大趨勢,具有明顯疼痛感,以及經過幾個月時間治療,仍然不見起色。另外,口腔以及咽喉處出現黏膜發炎以及潰爛情況。
4、在沒有明確原因下出現腹瀉情況,經過長時間治療后還是沒有痊愈。
5、艾滋病會對神經系造成影響,所以患艾滋病的話,會伴有智力不斷減弱、抽風偏癱,感覺頭暈和疼痛等癥狀。另外,身體衰老狀況也會加快。
6、連續半年以上時間出現淋巴腫大癥狀,而且對于普通治療沒什么效果。這種情況下,需警惕是患艾滋病初期癥狀表現。
有些人喜歡用艾滋病初期癥狀來懷疑自己是否感染了艾滋病?其實,艾滋病初期癥狀不是判斷艾滋病感染的標準,艾滋病只能通過檢測手段來判斷,在沒有檢測之前,勿要自己診斷,以免給自己帶來太大的心理壓力,如果懷疑自己有可能感染上艾滋病病毒時,應到有條件的醫院或其他指定的衛生部門去作艾滋病病毒抗體檢測,以確定是不是感染了艾滋病病毒,也可以到網站nothiv_net購買艾滋病檢測試紙自行檢測,建議用2種不同試紙或者檢測2次以上排除感染艾滋病的可能。
問3:艾滋病傳播途徑【相關關鍵詞:艾滋病的傳播途徑,艾滋病性傳播途徑,艾滋病主要傳播途徑,艾滋病不會傳播途徑,蚊子能傳播艾滋病嗎,艾滋病傳染途徑,艾滋傳播途徑,愛滋病傳播途徑,艾滋病傳播方式】
答3:艾滋病病毒感染者雖然外表和正常人一樣,但他們的血液、精液、陰道分泌物、皮膚粘膜破損或炎癥潰瘍的滲出液里都含有大量艾滋病病毒,具有很強的
***1111 傳染性;乳汁也含病毒,有傳染性。唾液、淚水、汗液和尿液中也能發現病毒,但含病毒很少,傳染性不大。中國艾滋病網【nothiv_net】已經證實的艾滋病傳染途徑有四條:
1、性傳播
2、血液傳播
通過靜脈注射毒品的人共用未經過消毒的注射器:輸用未經艾滋病病毒抗體檢查的供血者的血或血液制品,以及類似情況下的輸骨髓和器官移值;注射器和針頭消毒不徹底或不消毒,特別是兒童預防注射未做到一人一針一管危險更大;被艾滋病病毒污染的注射器及針頭是通過血液傳播艾滋病的重要媒介。在西方國家,靜脈注射毒物成隱者是僅次于同性戀者的第二最大艾滋病危險人群,尤其女性艾滋病病人中的靜脈藥癮者達半數以上。許多靜脈注射毒物成癮者往往共用一個注射器和針頭,如果有一位艾滋病病毒攜帶者,針頭或注射器就會被污染,也就在他們之間造成了相互感染的機會。目前普遍認為,未經消毒的公用針頭,傳播艾滋病病毒模式與乙型肝炎相似。在非洲一些國家,使有未經消毒洗滌的注射器、注射針頭,是該地區艾滋病高發的原因之一。
口腔科器械、接生器械、外科手術器械、針刺治療用針消毒不嚴密或不消毒;理發、美容(如紋眉、穿耳)、紋身等的刀具、針具、浴室的修腳刀不消毒;和他人共用刮臉刀、剃須刀、或共用牙刷;救護流血的傷員時,救護者本身破損的皮膚接觸傷員的血液。在實驗室已從病人的血液、唾液、眼淚、乳汁、尿液和腦脊液中分離了艾滋病病毒,但從流行病學證據只證明血液和精液有傳播作用。目前通過輸血傳播艾滋病在發展中國家,特別是在一些非洲國家和地區是一個亟待解決的問題。幾乎大部分非洲國家,主要以非志愿獻血為主,他們大多是青壯年,都處在性活動高潮的年齡段,這意味著他們所提供的血液很可能具有感染艾滋病病毒的機會。將這些血及血液制品輸給其它病人,便可能感染艾滋病。如血友病是一種遺傳性出血性疫病,該病由于缺乏體內不可少的凝血因子VM或IX引起,血友病治療主要是定期注射血漿凍干濃縮制劑或冷沉淀制劑。每一批號濃縮制劑來自2000-5000名不同供血者的血漿,只要其中任何一份供血者中有艾滋病病毒,制劑就會被污染,接受治療的血友病人也就隨這被感染。我國發現艾滋病病毒感染者中,有4例就是由于輸入了外國進口的血液制品而被感染。有資料表明,***1111 美國制備的濃縮凝血因子VM或IX在艾滋病傳播中曾一度起重要作用,在該國接受凝血因子治療的血友病病人,艾滋病發生率比歐洲高,可能與美國制備的血液制品污染程度較高有關。
3、母嬰傳播
已受艾滋病病毒感染的孕婦可通過胎盤,或分娩時通過產道,也可通過哺乳,將病毒傳染給嬰兒。患有艾滋病或攜帶有艾滋病病毒的孕婦可通過胎盤將艾滋病病毒直接傳染給胎兒,另外還能夠在產前、產程中(出生時通過產道)和產后(通過哺乳)感染新生兒。有資料表明,艾滋病嬰兒的父母一方約73%為艾滋病病人或是艾滋病的高危人群;所有被艾滋病病毒感染的嬰兒其母親均是血清學試驗陽性的病毒攜帶者;而在父親帶有病毒,母親不帶病毒的家庭中,到目前為止尚未發現過艾滋病嬰兒。這說明:嬰兒艾滋病病毒感染總是來自母親而不是父親。在多數情況下,往往是父親先受感染,然后傳染給母親,既而又傳染給了嬰兒。
4、其它途徑
如使用被艾滋病病毒污染的器官作移植術的同時,也將艾滋病病毒植入體內。另外在人工肥精過程中,接受了感染艾滋病病毒的精液也同樣造成了感染艾滋病的機會。在與艾滋病病人接觸的職業人員(如醫務人員、警察、理發師、監獄看守、殯葬人員),如果皮膚有破損時,接觸艾滋病病毒,則可能被感染。盡管艾滋病病人的唾液中含有艾滋病病毒,但至今,還未普曾發現通過唾液或共用口杯而發生艾滋病的傳播病例,這可能是唾液中含有防止艾滋病病毒感染因子,可以阻止艾滋病病毒的侵犯,因此,接吻可能不是艾滋病的傳播的途徑。1988年7月《美國醫學協會雜志》刊登了有關艾滋病傳播途經的報告,該報告指出,目前沒有任何跡象表明艾滋病病毒是通過唾液、淚液、尿液、餐具、疫菌偶然的接觸或昆蟲傳播的,說明艾滋病病毒不會通過日常生活接觸而傳染。艾滋病病毒也不會通過空氣、飲水、食品、以及未消費的餐具、衣服被褥、貨幣等物品而傳染。一般也不必擔心與艾滋病病人握手、輕吻或共用電話、馬桶、桌椅等而被感染。旅游池和公共浴池一般也不會傳染艾滋病。各種家養動物不可能攜帶艾滋病病毒,因此,艾滋病也不能通過動物的咬傷,抓傷而傳播。
不會傳染艾滋病病毒的途徑:
***1111
空氣;飲水、食物;日常工作和生活接觸;游泳池;吸血昆蟲和蚊子、跳蚤、虱子等,目前還沒有發現傳播艾滋病病毒的吸血昆蟲;有防護的照料、護理艾滋病人;蹲式廁所及小便池。
問4:艾滋病自測【相關關鍵詞:艾滋病的自測,艾滋病咨詢自測中心,艾滋病自測網,艾滋病自測試紙準嗎,自測艾滋病準嗎,艾滋病檢測,艾滋自測,愛滋病自測】
答4:艾滋病無法從癥狀上直接判斷是否感染,可以沒有任何癥狀,或癥狀很輕微,容易被忽視,艾滋病檢測是唯一有效的診斷途徑。進行艾滋病檢測,有利于控制艾滋病的蔓延,對家人和社會負責。
如何檢測?可以去醫院,也可以選擇艾滋病自測(中國艾滋病網:nothiv_net)。艾滋病檢測試紙,經國家藥監局批準生產,是醫院常用的快遞診斷試劑(金標法),也是一種用于艾滋病自測的診斷產品,不需要輔助儀器,操作簡單,15分鐘出結果,準確度高,安全可靠。已廣泛應用于醫院、疾控中心和家庭艾滋病自測。
問5:艾滋病檢測【相關關鍵詞:艾滋病怎么檢測,如何檢測艾滋病,艾滋病自測,艾滋檢測,愛滋病檢測,艾滋病檢測方法】
答5:艾滋病檢測是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測。
目前檢測HIV的方法有100多種,總體來說可以分為抗體檢測和病毒檢測兩大類。病毒檢測包括細胞培養(病毒分離)、p24抗原檢測和病毒核酸檢測。早期對HIV的診斷主要是通過血清學試驗檢測抗HIV的抗體,間接地診斷HIV感染。中國艾滋病網稱,近幾年,分子生物學方法不斷被應用到HIV的檢測中,HIV的實驗室診斷方法取得了很大的進展,核酸檢測已經成為了HIV實驗室診斷的發展方向。
抗體通常是在感染后3~8周能夠被檢測出來。目前,大多應用雙抗原夾心法,這種方法具有很好的靈敏性和特異性。抗體檢測由初篩和確認試驗組成,初篩試驗呈陽性的必須進行確認試驗。酶聯免疫吸附分析(ELISA)方法有一定的靈敏度,且操作簡單、快速,適合對大量樣品的檢測。因此,是目前臨床通用的初
***1111 篩檢測方法。國際上有3種確認試驗方法,包括免疫印跡試驗、條帶免疫試驗及免疫熒光試驗,目前以免疫印跡試驗最為常用。
在窗口期,病毒抗體不能被檢出,但可以檢測到病毒相關抗原或分離病毒。抗原能夠在個體感染后先于血清轉化2~18 d被檢測到。因此,在血清轉化期通過檢測p24抗原有著很大的優勢,可以作為早期輔助診斷HIV感染的一種方法。
問6:艾滋病試紙【相關關鍵詞:艾滋病檢測試紙,艾滋病試紙購買,艾滋病試紙準確嗎,艾滋病試紙在哪買,艾滋病檢測,北京艾滋病試紙,艾康艾滋病檢測試紙,艾滋試紙,愛滋病試紙,艾滋病試紙準嗎】
答6:艾滋病試紙條是使用膠體金免疫層析科技研發的新一代檢測試劑,可檢測血清或血漿標本中的HIV-1/2特有性抗體。所有操作時間若是15分鐘,動作簡便、迅速、準確、自帶質控對照、無需所有附加藥劑。適合于臨床檢驗、無償獻血現場篩查等。
膠體金法(金標)人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒是應用膠體金免疫層析技術建立的靈敏、特異、操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑。用于定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體,以輔助診斷HIV感染,其陽性結果需用免疫印跡法確認。
中國艾滋病網稱,其檢測原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維素膜,并和包被有膠體金標記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應用膠體金免疫層析技術,采用雙抗原夾心的原理檢測人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。
檢測過程中,血液標本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標記的HIV重組抗原混合,接著再往硝酸纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體,這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結合,這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時,便會被固定有HIV重組抗原的檢測線(T線)捕獲而形成膠體金標記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復合物,因而在T線出現一條紅色線條,為陽性結果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在,則不會在檢測線(T線)上形成紅色線條,為陰性結果。在試劑盒上的質控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結合在質控線上出現紅色線
***1111 條,以證明試劑盒工作正常。
其特點是方便、快速(10分鐘出結果)、準確、是篩查艾滋病患者的首選方法
問7:艾滋病窗口期【相關關鍵詞:艾滋病窗口期多久,艾滋病的窗口期,專家談艾滋病窗口期,艾滋病窗口期皮疹,艾滋病窗口期傳染嗎,艾滋窗口期,aids窗口期,艾滋病窗口期6個月】
答7:中國艾滋病網稱,艾滋病窗口期是針對兩種艾滋病檢測的標志物而言,并非一個籠統的概念。人體感染HIV后,一般需要2-3周,最多6周左右血液中才可檢測到HIV抗體或者HIV抗原。因為從感染HIV到機體產生抗體的這一段時間檢測不到HIV抗體或者HIV抗原,故稱之為窗口期,又叫做空窗期,是英文Window Period的翻譯。值得注意的是,感染艾滋病病毒的個體在窗口期內同樣具有傳染性。
HIV抗體的窗口期:
理論上HIV抗體在人體感染艾滋病病毒的最初就會出現,但當時濃度極低,已經超越了常用檢測手段的范疇,當人體感染艾滋病一周左右就可以雙原夾心法(金標)法進行檢測,但此時抗體濃度較低,在檢測上有一定的誤差。當人體感染艾滋病病毒達到14~21天,大多數檢測方法包括酶聯法和雙原夾心法就可以得到相當準確的結果。人體感染艾滋病病毒42天,也就是6周左右的時候,人體HIV抗體的濃度達到峰值,隨后緩慢下降。
每一個剛感染上艾滋病病毒的人,都存在一個“窗口期”過程。所謂“窗口期”,是指HIV最初進入人體到產生可檢測出病毒抗體的時間,通常為兩周到三個月,甚至可能到六個月。因此如果有了一次“危險行為”,害怕自己感染上艾滋病,立即去作了艾滋病病毒抗體檢測,結果為陰性,這時下結論說沒有感染上艾滋病還為時過早,而應該在過了“窗口期”后再作一次檢查。如果第二次檢查沒有問題,才能確定沒有感染艾滋病病毒,但還必須確定在第二次檢查前再沒有過新的“危險行為”。特別要指出的是,如果一個人的確感染了艾滋病病毒,即使在所謂的“窗口期”,此人仍可傳播艾滋病病毒。
***1111 窗口期的長短決定了恐艾時間的長短,多數人的窗口期為2~6周,因此過半的人能在高危6周后基本脫恐或減輕恐懼。同時,我國大部份CDC舉張窗口期為3個月,因此這也直接導致恐艾者必須拿到三個月后的陰性結果,才能完全放心。不管是3個月,還是6周。對恐艾者來說,都是一個慢長的過程,影響工作,學習,甚至家人間的感情。中國艾滋病網給出以下幾點建議:
1、正確認識艾滋病,了解艾滋病傳播途徑,可到網站查看相關資料,減輕自己的心里負擔
2、任何癥狀都不能代表感染了HIV 事實上,在感染HIV的初期,至少有一半的人無明顯的癥狀,另外,目前為止,也沒有任何一種癥狀能直接就斷定感染了HIV。
3、轉移自己的注意力
當壓力積累到一定程度時,應該找人交談,也許交談并不能得到某種結論,但交談的過程卻能讓你釋放壓力。需要注意的是,平靜下來后,應努力轉移注意力,如果一味的關注HIV/AIDS,很快又會陷入極度恐懼當中。
4、尋找反癥狀
大多數人恐艾,是因為對照艾滋病初期癥狀的結果。與其尋找與感染相符的癥狀,不如找點相反的證據,比如皮膚完好,無淋巴結腫大等。
5、堅信自己能夠脫恐
事實上,每個人都能脫恐,只是時間的長短不同而己。要堅信,自己能夠挺過去,最終恢復正常的生活。這就好比冬天,不管有多冷,春天一定會來。問8:艾滋病窗口期癥狀【相關關鍵詞:艾滋病的窗口期癥狀,艾滋窗口期癥狀,hiv窗口期癥狀圖片,艾滋病的窗口期,艾滋病窗口期皮疹】
答8:一個在艾滋病窗口期癥狀表現是什么呢,很多人問這樣的問題,懷疑自己
***1111 有艾滋病窗口期癥狀,但是就算有艾滋病窗口期癥狀也不能說這個人有艾滋病,要過了艾滋病窗口期才能判斷,艾滋病窗口期癥狀也會更明顯,下面來看看艾滋病窗口期癥狀吧。
艾滋病窗口期癥狀有哪些? 艾滋病窗口期癥狀有:淋巴結腫大、皮疹、盜汗、頭痛、咳嗽、長期低熱、慢性腹瀉、體重下降、咳嗽、口腔病變、關節痛、肌肉痛、斑丘疹、蕁麻疹、腹痛、腹泄、卡波濟肉瘤。
中國艾滋病網稱,如果懷疑自己有可能艾滋病窗口期癥狀時,應盡早到有條件的醫院、衛生防疫站、其他指定的衛生部門或用艾滋病檢測試紙進行抗體檢測。以確定是不是感染了艾滋病病毒。每一個剛感染上艾滋病病毒的人,都存在一個“窗口期”過程。所謂“窗口期”,是指HIV最初進入人體到產生可檢測出病毒抗體的時間,通常為兩周到三個月,甚至可能到六個月,此時艾滋病窗口期癥狀比較明顯。因此一個人如果有了一次“危險行為”,害怕自己感染上艾滋病,或者懷疑有艾滋病窗口期癥狀,立即去作了艾滋病病毒抗體檢測,結果為隂性,這時下結論說這個人沒有感染上艾滋病還為時過早,而應該在過了“窗口期”后再作一次檢查。其艾滋病窗口期癥狀表現也不能說就有艾滋病,如果第二次檢查沒有問題,才能確定此人沒有感染艾滋病病毒,但還必須確定此人在第二次檢查前再沒有過新的“危險行為”。特別要指出的是,如果一個人的確感染了艾滋病病毒,即使在所謂的“窗口期”,沒有艾滋病窗口期癥狀此人仍可傳播艾滋病病毒。
問9:艾滋病檢測試紙購買【相關關鍵詞:艾滋病試紙上門購買,艾滋病自測試紙購買,艾滋病試紙購買】
答9:艾滋病試紙屬于專業檢測試劑,用于疾控中心等艾滋病檢測機構,無法在藥店和醫院購買到。艾滋病檢測網權威提供艾滋病檢測試紙(廠家直供),選用疾控中心等醫療機構使用的專業檢測試紙(沒有任何區別),全部通過醫療機構嚴格審核與認證(可登錄國家藥監局網站輸入認證號查詢),在家自我檢測十分鐘就可以得到結果,準確率達到99.7%以上,簡單方便,快速保密,權威準確,安全可靠。
***1111
問10:接吻會傳染艾滋病嗎【相關關鍵詞:接吻會傳染艾滋病,唾液會傳染艾滋病嗎,蚊子會傳染艾滋病嗎,艾滋病會傳染嗎,舌吻會傳染艾滋病嗎,口水會傳染艾滋病嗎,接吻會傳染艾滋嗎,帶套會傳染艾滋病嗎,坐廁會傳染艾滋病嗎 】 答10:禮節性接吻是不會感染艾滋病的。但是非禮節性接吻,就是通常說的法式接吻是有可能傳染艾滋病的,但是可能性比較小
艾滋病的傳播條件是體液交換和足夠的病毒量侵入。法式接吻的過程存在唾液交換,如果雙方口腔內有粘膜破損(有牙周炎的人常有),就會存在血液、唾液的交換。一旦一方有攜帶艾滋病病毒,就有可能通過體液交換進入另一方。中國艾滋病網稱,如果雙方沒有口腔破潰,只存在唾液交換,由于唾液中的艾滋病毒量比較少,要造成艾滋病感染的話需要很大量的唾液(2L)交換才可以,一般接吻是不太可能達到這個量的。
如果雙方都有口腔破潰,存在血液交換,那么就有可能感染艾滋病。
問11:艾滋病檢測的最佳時間【相關關鍵詞:艾滋病的檢測時間,艾滋病最佳檢測時間,艾滋病檢測多長時間,艾滋檢測時間,愛滋病檢測時間】
答11:很多人對艾滋病十分恐懼,有高危行為后不知道什么時間做檢測,造成身心健康受到極大傷害,嚴重影響了工作、學習和生活。下面以科普形式提供給廣大朋友,希望能給您帶來幫助。北京佑安醫院性病艾滋病診療中心李群輝
中國艾滋病網稱,艾滋病檢測的最佳時間,對于一個懷疑感染的人來說是件非常重要的事情。因為患有艾滋病的人,在早期極少出現讓人們感到異常的癥狀,所以常常被人們所忽略。一直到了發現癥狀的時候才就診,治療已經極為不容易了。所以在感染早期及時進行艾滋病抗體檢測、及時發現感染者并及時預防對極大地降低感染他人的機率是十分重要的。
高危行為后一般需要2-4周時間就可以檢測出艾滋病HIV抗體。高危行為后2周開始可檢測出艾滋病抗體,也就是說2周后就適合做艾滋病抗體檢測了。時間越往后,檢測的準確性就越高;絕大多數被HIV感染的人在4周后就能夠產生足夠多的抗體。
需要注意的是人體感染艾滋病后,都有一段“艾滋病窗口期”。窗口期的長
***1111 短存在個體差異, 大約為2周到3個月。窗口期的計算應從高危行為之時或是接受輸血之時算起,一般感染HIV后產生血清抗體的平均時間為45日或更短些。高危行為后出現血清抗體陽性的時間為 2-8周,這應該是檢測比較好的時間段。
艾滋病窗口期內的檢測結果都不是最終的結果。目前國內專家認定的窗口期是高危后3個月。著名專家曹韻珍教授的最新研究成果表明窗口期是6周即42天。
一個個體假如感染艾滋病3個月后不產生血清抗體是極其罕見的。3個月檢測為陰性就不需要再進一步檢測了,除非這個個體心理極度恐懼或又發生了高危行為。
建議:科學研究表明:高危后2-4周做初檢,滿4周結果是陰,則可排除感染率為98%左右;滿8周后復檢,結果是陰,可排除感染率99.99%;只有約萬分之一的人窗口期在8周到3個月,為了100%排除感染的可能性,最好滿3個月做最終復查,陰性即可完全排除。
本文版權屬于艾友網www.tmdps.cn 轉載請注明
第三篇:艾滋病自愿咨詢檢測工作實施方案
艾滋病自愿咨詢檢測工作實施方案
一、目 的
為貫徹落實我國政府有關艾滋病防治的五項承諾、“國務院關于切實加強艾滋病防治工作的通知”及衛計委、財政部“艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法”有關精神,對全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的實施要點、內容、方法與督導評估等提出具體要求和技術標準,以指導、規范和促進全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的開展。
二、原 則
(一)艾滋病自愿咨詢檢測服務應堅持知情同意的原則,通過檢測前咨詢,由求詢者自愿選擇是否接受檢測。
(二)艾滋病自愿咨詢檢測服務應堅持保密原則。凡提供艾滋病自愿咨詢檢測服務機構,必須在咨詢門診(室)的環境布置、咨詢過程、檢測報告、轉介服務、檔案記錄和計算機信息等各個管理與服務環節中均注意保護求詢者的隱私。
(三)艾滋病自愿咨詢檢測服務應堅持與治療、關懷、支持和預防相結合的原則。對篩查結果陽性者,在自愿基礎上,應提供艾滋病病毒(HIV)抗體確認試驗、治療、阻斷母嬰傳播干預、預防和關懷等轉介服務信息或指導幫助。
三、策略
(一)艾滋病自愿咨詢檢測工作應在社區動員、政策開發的基礎上,注重營造非歧視的社會環境,并與艾滋病宣傳、監測、干預、醫療救治及關懷等其他防治工作結合起來進行,提高人們參與自愿咨詢檢測的意識。
(二)艾滋病自愿咨詢檢測工作采取以點帶面的方式,先在艾滋病防治綜合示范區、高危人群集中和流行較嚴重地區開展,逐步推廣。
(三)通過評估與培訓,自愿咨詢檢測工作先由具備檢測條件的院門診檢驗科承擔。同時,公衛辦工作人員下鄉村入戶快速檢測相結合。
(四)對于承擔艾滋病自愿咨詢檢測任務的機構,在規范檢測工作的同時,重點加強咨詢能力的培訓。
四、措 施
(一)現狀評估
在艾滋病自愿咨詢檢測工作實施前,應對本地開展艾滋病防治工作的現狀、相關資源、需求和存在問題進行總體了解,以便為艾滋病自愿咨詢檢測工作計劃制訂,包括咨詢檢測點的布局與設置安排、檢測試劑、設備、經費分配、人員配置與培訓及加強管理等提供科學依據,并可充分利用現有資源,提高艾滋病自愿咨詢檢測服務的針對性和效益。評估內容應包括本地性病艾滋病的流行規模與潛在趨勢,高危人群與脆弱人群的數量、分布及其對艾滋病自愿咨詢檢測的認知與需求,本地能夠承擔艾滋病自愿咨詢、檢測和轉介服務的機構數量、技術水平,與完成艾滋病自愿咨詢檢測工作任務之間存在的差距和問題等。
(二)制定實施計劃
根據現狀評估和要完成的工作任務量,各村衛生室要制定本地艾滋病自愿咨詢檢測工作實施計劃。計劃中應提出具體工作指標,包括轄區內提供自愿咨詢檢測服務、自愿咨詢檢測服務的人群類型和估計數等。
(三)確定咨詢檢測室
各村衛生室,可設立艾滋病自愿咨詢快速檢測室,包括艾滋病咨詢室和HIV快速檢測室。
艾滋病咨詢門診(室)應選擇在求詢者比較集中,求詢方便的醫療衛生保健機構設立。為保護求詢者的隱私,應有單獨的房間,能進行一對一的咨詢。有保密的文件柜保存資料。環境安靜舒適,室內張貼艾滋病自愿咨詢檢測規范服務內容要點、注意事項、保密工作制度和咨詢檢測服務流程圖等;并備有宣傳資料、轉介卡、安全套和有關咨詢登記表。咨詢門診(室)的基本要求詳見中國疾病預防控制中心編印的《艾滋病自愿咨詢檢測工作實施與管理手冊》(以下簡稱《實施與管理手冊》)。
HIV篩查實驗室由各省衛生行政部門依據《全國艾滋病檢測工作規范》組織專家評定認可。
(四)咨詢員的選擇和培訓
提供艾滋病自愿咨詢檢測服務機構應確定至少1 名專職人員提供咨詢服務。咨詢員的選擇應充分考慮到個人素質、責任心、知識面和交流能力等因素。咨詢員在從事咨詢服務前,必須接受過省市級單位組織的3天以上的艾滋病咨詢培訓后上崗工作。
培訓內容主要包括艾滋病流行狀況及防治知識、咨詢檢測基本知識、保密原則、咨詢技巧、HIV檢測前后咨詢、HIV檢測的基本原理、資料的收集管理、相關法律法規、工作制度和倫理原則,以及質量控制與督導評估等。
培訓中應根據培訓對象不同適當調整培訓重點。培訓后應進行效果評估,重點考察咨詢員在實際工作中開展咨詢服務的狀況、專業能力與求詢者的反饋。
對接受過培訓的咨詢員應每年進行一次復訓,進行知識更新、交流經驗、調整工作心理狀態和提高專業能力。
(五)咨詢服務程序
開展咨詢服務應遵循方便、保密和人性化、個性化服務的原則。接受過培訓的咨詢員,在咨詢門診(室)應按規定的工作程序和行為規范,為求詢者提供單獨的咨詢檢測服務,并填寫“咨詢個案登記表”咨詢服務的工作程序為:求詢者先到接待室(處)登記,稍做休息后由咨詢員為其提供檢測前咨詢服務。求詢者在接受咨詢后,在知情同意的基礎上自愿選擇是否接受HIV檢測。檢測后,咨詢員根據檢測結果,為求詢者提供檢測后陰性或陽性結果的咨詢。
檢測前咨詢服務的要點是,向求詢者解釋什么是HIV篩查檢測及其目的和作用;評估個人感染HIV的危險因素;討論降低危險行為的辦法;講解艾滋病的預防措施,包括使用安全套等。使求詢者了解HIV檢測對其健康的好處,以及HIV傳播方式和檢測結果的含意。如求詢者愿意檢測,則介紹檢測步驟、安排檢測事宜、預約取結果時間、地點等。無論求詢者是否檢測,都必須向其提供有關預防HIV感染的信息.檢測后咨詢服務要點是,幫助求詢者正確理解他們的檢測結果。對于檢測結果陰性者,咨詢員要解釋陰性結果及窗口期的含意,幫助其制定改變危險行為計劃。對于篩查結果陽性者,咨詢員要向其提供心理、情感支持,詳細解釋檢測結果的含意,建議其做HIV確認試驗;對HIV確認陽性者鼓勵其積極地面對生活,預防機會性感染和采取防護措施避免傳染他人。并提供抗病毒治療、母嬰傳播阻斷、預防和關懷等轉介服務信息或相關服務,鼓勵他們通知性伴作HIV檢測。有關HIV咨詢服務工作程序和檢測前后咨詢要點詳見《實施與管理手冊》。
(六)檢測服務程序
對于自愿接受HIV篩查檢測的求詢者,咨詢員要開具HIV檢測單,指引求詢者到HIV篩查實驗室進行檢測。為了保護求詢者的隱私,檢測單可登記代碼或編號。
根據檢測結果,檢驗員要填寫“檢測結果報告單”和“檢測登記表”(見附件3),并送交咨詢員。檢驗員應遵守保密原則,不得將檢測結果告知任何無關人員。檢測結果由咨詢員在咨詢門診(室)告知求詢者。
HIV篩查檢測的方法和結果判定見附件4。HIV篩查試劑的選擇以及HIV篩查試驗具體方法和技術要求見“全國艾滋病檢測技術規范(2004年版)”。檢驗人員應按有關規定做好HIV篩查試劑的使用登記和儲存工作。
(七)咨詢檢測登記與報告
咨詢員和檢驗員應為每個求詢者填寫國家統一制定的《咨詢個案登記表》和《HIV篩查檢測登記表》;對HIV篩查復檢陽性者,須填寫《傳染病報告卡(艾滋病)》。開展艾滋病自愿咨詢檢測工作的各有關單位,須按月填寫國家統一制訂的《咨詢登記月報表》和《篩查檢測登記月報表》(見附件
5、附件6),并于每月2號前上報所轄地縣級疾病控制機構。報表填寫要求內容準確、完整、不得漏項。檔案記錄要有專人妥善保管,存放在保密的檔案柜內,查閱要有登記。疾病控制機構要按月逐級上報《咨詢登記月報表》和《篩查檢測登記月報表》。縣(區)級疾病控制機構于每月5號前報市(地)級疾病控制機構,市(地)級疾病控制機構于每月10號前報省級疾病控制機構,省級疾病預防控制機構負責向中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心上報。《傳染病報告卡(艾滋病)》須按疫情報告有關規定上報;具有網絡直報條件的單位,要實行機報。
(八)轉介服務
衛生行政部門應指定提供轉介服務的機構或組織,明確轉介程序。提供艾滋病轉介服務機構或組織主要包括:提供HIV確認試驗和CD 4淋巴細胞檢測服務的機構,提供抗病毒治療或信息的醫療機構,提供機會性感染和其它艾滋病相關疾病治療的機構,提供母嬰阻斷服務的機構,提供對感染者、病人及其家庭關懷和幫助的機構或組織,提供性病和結核病治療的機構,提供心理咨詢和支持的機構或組織,提供美沙酮和清潔針具服務的機構或組織,提供免費安全套的機構或組織等。
咨詢員要熟悉掌握本地和其它地區轉介服務機構或組織的信息,如聯系電話、聯系人、服務時間和單位地址等,并對這些信息及時予以更新。每次轉介服務后要及時登記,并存有求詢者接受轉介服務情況與反饋意見的記錄。
(九)大眾宣傳和外展工作
各地在建立艾滋病自愿咨詢檢測門診(室)后,應針對不同人群采取不同的宣傳策略,要充分利用電視、廣播、報紙、或網絡等大眾媒體廣泛開展自愿咨詢檢測服務的宣傳活動,鼓勵更多的人接受艾滋病自愿咨詢檢測服務。
對潛在求詢者集中的社區、娛樂場所以及有關機構或部門,如醫院、性病門診、婦幼保健門診、計劃生育門診、美沙酮門診和針具營銷中心等,可通過張貼宣傳畫、發放宣傳冊等方式,傳遞艾滋病免費咨詢檢測的信息(包括本地免費咨詢檢測機構地點及其咨詢電話等聯系方式),宣傳接受自愿咨詢檢測的益處。
對性工作者、靜脈吸毒者和同性戀人群等高危人群,要結合現已開展的干預活動,通過外展工作發放艾滋病咨詢檢測卡和宣傳手冊等方法,提高此類人群對艾滋病咨詢檢測主動參與的意識。
(十)其它咨詢檢測服務
對暫不具備HIV篩查實驗室但潛在求詢者較多的地方,如性病門診、結核病防治中心和婦幼保健院以及美沙酮門診和針具營銷中心等部門,可結合日常工作為就診者或求助者提供艾滋病咨詢及HIV檢測的信息,其相關工作人員應接受有關培訓。
在有償獻血或吸毒等人群集中的農村地區,咨詢員應主動為這些人群提供集體咨詢,并在自愿基礎上提供HIV抗體檢測。HIV檢測結果應分別告知每一個接受檢測者,并做好檢測后陰性或陽性結果的咨詢,在咨詢檢測服務中注意做好受檢者個人隱私的保護工作。
五、組織管理
衛生部負責全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的協調組織和領導,并將艾滋病自愿咨詢檢測服務的督導評估工作納入到全國艾滋病防治工作的督導檢查工作計劃。中國疾病預防控制中心承擔全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的技術指導、信息收集和督導評估;編寫有關技術指南、國家培訓教材和督導評估方案;組織省級師資培訓,指導省級培訓工作的開展;收集整理各地咨詢檢測信息,建立咨詢員聯系網絡,以及進行自愿咨詢檢測試點研究工作。
各級衛生行政部門負責本地艾滋病自愿咨詢檢測工作的現狀評估、工作計劃制定、咨詢檢測門診(室)確定,試劑和設備采購供應、宣傳動員、組織協調和督導檢查,并將自愿咨詢檢測工作納入本地艾滋病防治整體規劃,確保各項具體工作得以實施。各級疾病預防控制中心承擔艾滋病自愿咨詢檢測工作的具體實施,負責人員培訓、技術指導、試劑和設備采購使用計劃和管理、信息收集和上報,以及督導檢查等工作。
第四篇:全國艾滋病管理辦法
衛生部印發《全國艾滋病檢測工作管理辦法》
衛生部關于印發《全國艾滋病檢測工作管理辦法》的通知
衛疾控發〔2006〕218號
各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,中國疾病預防控制中心:
為加強全國艾滋病檢測工作的規范化管理,提高檢測工作質量,根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》,經廣泛征求有關部門意見,我部對1997年頒布的《全國艾滋病檢測工作規范》進行了補充修改,制訂了《全國艾滋病檢測工作管理辦法》,現印發給你們,請遵照執行。
二○○六年六月十二日
附件:全國艾滋病檢測工作管理辦法
艾滋病檢測實驗室基本標準
全國艾滋病檢測工作管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強對全國艾滋病檢測工作的監督管理,規范艾滋病檢測實驗室的設置和驗收,確保艾滋病檢測工作質量,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關法律、法規的規定,特制定本管理辦法。
第二條 衛生部主管全國艾滋病檢測及其監督管理工作,縣級以上地方衛生行政部門主管轄區內的艾滋病檢測及其監督管理工作。
第三條 中國疾病預防控制中心及各省、自治區、直轄市疾病預防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等承擔職責范圍內的艾滋病檢測工作,并接受中國疾病預防控制中心及省、自治區、直轄市疾病預防控制中心的業務指導。
第四條 本管理辦法適用于全國所有開展艾滋病檢測工作的機構。
第二章 艾滋病檢測實驗室的設置
第五條 省級以上衛生行政部門根據醫療衛生機構布局和艾滋病流行情況,統籌規劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。
第六條 國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理,按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質及范圍共分三類實驗室,分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。
(一)艾滋病參比實驗室。
艾滋病參比實驗室設在中國疾病預防控制中心。其職能包括:
1、承擔全國艾滋病檢測實驗室網絡建設的業務技術指導和評價工作。
2、建立全國艾滋病檢測質量保證及質量控制體系,組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質量評估
3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證,對有爭議的檢測結果進行仲裁,出具最終檢測報告。
4、開展應用性研究,承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中的相關檢測任務。
5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質控品庫、基因庫和細胞庫。
6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術支持和指導。
7、組織全國艾滋病檢測相關業務培訓,組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關的技術規范和指南。
(二)艾滋病檢測確證實驗室。
包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設在省級疾病預防控制中心。艾滋病確證實驗室可設在疾病預防控制機構、醫療機構、血液中心、計劃生育技術服務機構等。
1、艾滋病確證中心實驗室職能
(1)負責職責范圍內艾滋病檢測實驗室網絡建設的業務技術指導和評價,組織艾滋病檢測實驗室人員技術培訓。(2)建立艾滋病檢測實驗室質量控制體系,組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質量評估。
(3)承擔省級衛生行政部門指定區域內的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(4)開展應用性研究,承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中相關的檢測任務。
(5)建立職責范圍內的艾滋病檢測樣品庫和質控品庫。
(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數據及相關資料,建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數據庫。定期向省級衛生行政部門和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數據及相關資料,并配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(7)負責對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術支持和指導。
2、艾滋病確證實驗室職能
(1)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(2)及時向艾滋病確證中心實驗室報告經確證的陽性結果,并配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(3)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業務技術指導、培訓和評價任務。(4)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛生行政部門。
(5)協助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作,給予技術支持和指導。
(三)艾滋病檢測篩查實驗室。
包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設在市(地)級疾病預防控制中心;艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點可設在疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等。
1、艾滋病篩查中心實驗室職能。
(1)負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗,根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調查、登記等隨訪工作。
(4)負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實驗室的技術指導;協助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作,給予技術支持和指導。
2、艾滋病篩查實驗室職能。
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗,根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報當地艾滋病篩查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
(4)對自愿咨詢檢測工作提供技術支持。
3、艾滋病檢測點職能。
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(4)開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。
第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收
第七條 開展艾滋病檢測工作的實驗室要經過技術和條件驗收,未經驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。
第八條 設立艾滋病檢測實驗室的機構或單位應向省級衛生行政部門提交申請書。
第九條 省級衛生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢測實驗室基本標準”(見附件),對艾滋病檢測實驗室人員業務能力、設施、條件等進行驗收。
(一)艾滋病檢測確證實驗室的驗收。
省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查,對符合規定、材料齊全的申請者,組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知,同時抄送省級疾病預防控制中心,未通過驗收者整改后可重新提出申請。
(二)艾滋病檢測篩查實驗室的驗收。
省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查,對符合規定、材料齊全的申請者,由省級(或市地級)艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知,同時抄送省級疾病預防控制中心,未通過驗收者整改后可重新提出申請。
省級衛生行政部門在組織對采供血機構執業驗收時,應選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構實驗室的驗收。采供血機構取得執業許可后,抄送省級疾病預防控制中心備案。
第十條 遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別,按本辦法上述規定重新申請驗收。
第十一條 省級衛生行政部門應將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布,并接受相關部門的監督檢查。
第四章 艾滋病檢測工作要求
第十二條 艾滋病檢測實驗室應在規定的職能范圍內開展檢測工作,遵守國家法律、法規和有關規范。檢測技術及程序應符合《全國艾滋病檢測技術規范》的要求。
第十三條 艾滋病檢測實驗室技術人員需要經過相關的業務培訓,經考核合格者由相關機構發給培訓證書,持證上崗。非衛生專業技術人員不得從事艾滋病檢測工作。
第十四條 艾滋病檢測實驗室中使用國家規定需要強檢的儀器設備,必須由同級或上級計量認證部門定期檢定,非國家強檢的儀器設備應定期要求廠家或供應部門維護和校準。
第十五條 艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經國家食品藥品監督管理局注冊、且符合相關要求的試劑。
第十六條 艾滋病檢測篩查實驗室發現艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室,不得擅自處理。
艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應盡快進行確證試驗,最遲不得超過十個工作日,一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。
第十七條 艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應以保密方式發送。艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人;本人為無行為能力人或者限制行為能力人的,應當告知其監護人。
第十八條 艾滋病檢測實驗室應有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案,不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年,國家法律、法規另有規定的,依照有關規定執行。
第十九條 艾滋病檢測工作應遵守自愿和知情同意原則,國家法律、法規另有規定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法(試行)》執行。第二十條 艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。
第五章 艾滋病檢測工作中的生物安全
第二十一條 艾滋病檢測實驗室應按照國家有關法律、法規的相關規定,對污染場所、物品以及醫療廢棄物進行消毒和無害化處置,遵循“標準防護原則”,防止實驗室內外污染。
第二十二條 艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸,必須符合衛生部的有關規定。
第二十三條 艾滋病檢測實驗室必須執行《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)的要求及衛生部的有關規定。
第二十四條 艾滋病檢測實驗室人員發生職業暴露后,應按照《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》及其它相關規定及時處理。
第六章 實驗室質量管理
第二十五條 艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。艾滋病確證中心實驗室負責對職責范圍內的艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。
第二十六條 艾滋病檢測實驗室應建立健全實驗室質量保證和質量控制體系,并有專人負責質量體系的正常運轉。第二十七條 艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證;艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結果由組織者定期公開發布。
第七章 監督管理
第二十八條 各級衛生行政部門應當加強對艾滋病檢測實驗室的監督管理工作。實驗室未經驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的,由本級或上級衛生行政部門責令限期改正,并通報批評。
第二十九條 艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的,由本級或上級衛生行政部門責令限期改正,并依法對其所在的機構、單位和責任人進行查處:
(一)艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應的樣品不按規定送檢的;
(二)使用不符合本辦法所規定試劑的;
(三)在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內質量控制或未參加實驗室能力驗證的;
(四)使用非衛生技術人員或未經培訓合格的技術人員從事艾滋病檢測工作的;
(五)未按照規定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的;
(六)在艾滋病檢測工作中弄虛作假,出具虛假檢驗報告的;
(七)擅自修改檢測記錄或未按規定保存記錄,造成嚴重后果的;
(八)違反本管理辦法所規定其他有關條款的。
第八章 附則
第三十條 國家質量監督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構艾滋病檢測及其監督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機構按照本管理辦法規定的標準和規范,確定本系統承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室,并將實驗室驗收情況抄送當地衛生行政部門及疾病預防控制機構。
第三十一條 軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛生主管部門參照本辦法實施監督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛生主管部門參照本辦法實施監督管理。
第三十二條 《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術規范》由中國疾病預防控制中心另行制定。
第三十三條 本辦法的用語含義如下:
艾滋病檢測:是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測,包括監測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。
艾滋病檢測實驗室:是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免役指標檢測的所有實驗室的統稱。
疾病預防控制機構:指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業務活動相同的單位。醫療機構:指按照《醫療機構管理條例》取得醫療機構執業許可證,從事疾病診斷、治療活動的機構。
采供血機構:指采集、提供臨床用血和生產用原料血漿的機構,包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。
出入境檢驗檢疫機構:指負責出入境衛生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執法機構,由國家質量監督檢驗檢疫總局及其設立的各地分支機構組成。
實驗室能力驗證:利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。
標準防護原則:是指醫務人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質,醫務人員在接觸這些物質時,必須采取防護措施。
第三十四條 本辦法由衛生部負責解釋,自發布之日起施行。
第三十五條 本辦法實施前已獲正式批準的艾滋病檢測實驗室不再重新驗收。1997年衛生部發布的《全國艾滋病檢測工作規范》同時廢止。
艾滋病檢測實驗室基本標準
一、艾滋病參比實驗室
(一)人員條件。
由10名以上醫技或科研人員組成,其中具有高級衛生技術職稱人員至少5名,中級衛生技術職稱人員至少3名。高級技術負責人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經驗,接受過國際或國家級艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
(二)建筑條件。
需有獨立的符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求的以下建筑區域,包括血清學檢測、質量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學檢測、血清庫和冷庫等,并將建筑區域分為清潔區、半污染區和污染區。具有滿足艾滋病病毒分離、培養與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室(BSL-3)。
(三)儀器設備條件。
配備血清學檢測、病原學檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學檢測設備和三級生物安全實驗室(BSL-3)所需儀器設備,至少包括酶標讀數儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質控品庫、基因庫、細胞庫和數據庫的設備條件。
二、艾滋病檢測確證實驗室
(一)人員條件。
至少由5名醫技人員組成,其中專職人員至少2名,具有副高級衛生技術職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
(二)建筑條件。需有獨立的血清學檢測實驗室,分為清潔區、半污染區和污染區,符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。根據需要可設置核酸檢測、免疫學檢測等建筑區域。
(三)儀器設備條件。
配備血清學檢測和二級生物安全實驗室(BSL-2)所需儀器設備,至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數據庫的設備條件。
三、艾滋病檢測篩查實驗室
(一)艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室。
1、人員條件
至少由3名醫技人員組成,其中具有中級衛生技術職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學檢測工作經驗,接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。
2、建筑條件
實驗室或檢測區域應分為清潔區、半污染區和污染區,應符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。
3、儀器設備條件
配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設備,至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、加樣器(儀)、消毒與污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。
(二)艾滋病檢測點。
1、人員條件
至少由2名經過艾滋病檢測技術培訓并獲得培訓證書的專業人員組成。
2、建筑條件
需有艾滋病檢測區域或專用實驗臺,能開展簡便、快速檢測。
3、設備條件
需配備快速試驗所必須的物品,包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、一次性消耗品、安全防護用品。
第五篇:艾滋病檢測工作總結
2011年艾滋病檢測工作總結
亭湖區疾控中心
一年來,在中心領導大力支持和實驗室人員的努力下,認真貫徹《全國艾滋病檢測工作規范》,做好HIV初篩實驗室的功能區建設、儀器設備裝備、人員培訓規章制度的建立等各項工作;編寫了實驗室質量體系文件;規范操作管理,加強質量控制,落實生物安全措施。艾滋病檢測工作進展順利,現將今年的工作總結如下:
一、領導重視
為籌建艾滋病抗體檢測實驗室,中心領導十分重視,做到一把手負總責,分管領導具體落實,并將初篩實驗室驗收和工作計劃列入“目標管理方案”進行考評,明確崗位,細化職責。為解決建設項目資金,積極爭取省市主管部門和區財政支持;同時,多次召開專題會議,研究布置實驗室建設工作。
二、加強學習
今年實驗室人員全部參加了省級上崗培訓及復訓,并取得了證書,組織學習了《全國艾滋病檢測工作規范》(09版)、《實驗室生物安全通用要求》、《實驗室防護辦法》、《HIV篩查實驗室管理制度》等相關業務知識,使實驗室工作人員的綜合素質和生物安全意識進一步提高。
三、檢測工作
檢測工作嚴格按照操作程序進行,檢測進行了全程質控,截止十一月十五日今年共檢測HIV標本1085 人份,其中:男同MSM檢測 303 人份(其中HIV抗體待確證 7 人),自愿咨詢檢測 174 人份,羈押人員檢測 817 人份(其中HIV抗體待確證 1 人),參加了國家、省、市CDC組織的各一次HIV、TP室間質控,結果全部合格。
四、規范管理
為確保實驗室工作質量和生物安全,制訂了《安全操作制度》、《反饋和報告制度》、《廢棄物消毒處理制度》、《實驗室技術規程》、《HIV抗體檢測程序與流程》《生物安全制度》等一系列規章制度。實驗室制定了SOP手冊,規范了實驗中各項操作,污染區和半污染區各類登記表格齊全;各項原始記錄清晰、文字工整、雙人簽字,每一臺儀器設備旁都有操作說明規程,一目了然,操作方便。各類檢測資料記錄完整,分開存放,建檔保存,專人保管,形成了一套完整的質量體系。
五、存在問題
1、實驗室生物安全意識仍有待提高。
2、實驗室各種記錄仍存在填寫不規范現象。
3、實驗室SOP文件及各種制度仍需進一步完善。
總之,我們一定會繼續努力,在上級領導和相關部門的指導下,縮短和其他兄弟單位的差距,認真做好艾滋病篩查工作,有效地遏制艾滋病疫情的上升趨勢.,減少艾滋病對個人、家庭和社會帶來的影響,為保障人民健康繼續做出應有貢獻。
亭湖區疾控中心HIV初篩實驗室
二0一一年十一月十四日