第一篇：1骨傷科中藥制劑研究計劃

骨傷科中藥制劑研究計劃及實施方案

中醫離不開中藥，中藥院內制劑是中醫臨床特色的體現和支撐，專科專病建設更不能沒有特色制劑。為進一步發展我院骨傷科特色專病建設，醫院將按《醫療機構制劑配制質量管理規范》要求逐步建立中藥制劑室，按照臨床需要研制出腰腿痛外用藥舒松膏。為確保中藥制劑的質量，現將院內制劑計劃如下：

一、專科中藥制劑的研發目標

特色明顯，療效確切，質量穩定，價格低廉。

二、專科中藥制劑的研制原則

突出中醫藥特色，發揮中醫藥簡便驗廉的優勢。

三、加強中藥制劑人才隊伍建設。

重視制劑人才隊伍建設，定期組織配制人員和制劑管理人員進行業務學習，選派制劑技術人員到上級中醫院制劑中心或具有一定規模的中藥生產企業參觀學習。積極培養引進人才，加強我院制劑室技術力量。力爭五到十年內建立一支院內制劑的人才隊伍。

四、建立中藥制劑室

完善制劑室配套設施，購置多臺現代化制藥設備。滿足我院專科專病專藥需求。

五、大力開展申報注冊，滿足專科專病建設需要。

隨著我院業務不斷發展，骨傷科專科專病建設不斷加強，臨床科室需要申報專科特色制劑不斷增加，特別是加強骨傷科重點專科制劑的研發。骨傷科中藥外敷、外搽制劑的使用。真正實現我院“院有專科、科有專病、病有專藥”的業務建設思路。

六、建立健全質控措施，調動臨床科室積極性。

由于院內制劑僅限本院使用，醫院在嚴格保證制劑質量和療效的同時，根據《二甲中醫醫院評審標準》以及國家有關中醫專科專病建設要求，制定醫院全面的質控標準。逐步制定院內制劑的考核指標。提高了中醫治療率和中藥使用率，促進了中醫特色專科專病建設。

七、專科制劑的臨床實施。

院內中藥制劑是我院臨床藥物使用的重要內容。近年來，國家衛生部對醫院制劑工作非常重視，尤其是對醫院制劑室進行定期驗收，促進了醫院制劑室的全面發展，醫院自制中藥制劑的質量也有了顯著提高。中藥制劑作為醫院制劑的重點工作之一，繼承和發揚了我國傳統醫藥學的優秀文化遺產，其意義不僅在于滿足醫院的醫療、科研、教學的需要，而且可以補充市場供應不足和市場不供應而臨床又需要的品種。

我科根據院內計劃，以及我科實際情況。計劃分三步走來完成我院骨傷科中藥制劑的實施。具體如下：

第一步：專病專劑的常規運用。例如我科優勢病種之一腰腿痛的治療手段方面，我們將中藥外敷這一大方面統一運用我院重要專科制劑——舒松膏，建立好回訪制度，據患者回饋信息不斷總結、優化。

第二步：在三年時間（2012年、2013年及2014年）大規模臨床運用我科中藥專科制劑以后，建立了一定數量的病源量，我們逐步嘗試制作相關中藥制劑專題課題，并請上級醫院專業人員修改、指正和優化。

第三步：在大規模臨床運用；成熟、完善的專題課題的制作后，上報上級部門，開展骨傷科專科制劑的相關基礎實驗，以分析臨床療效，找出不足，進行進一步的優化和改進。

骨傷科 2012年2月

第二篇：骨傷科中藥制劑研究計劃

彭山縣中醫醫院康復部（骨傷科）

骨傷科中藥制劑研究計劃

中醫離不開中藥，中藥院內制劑是中醫臨床特色的體現和支撐，專科專病建設更不能沒有特色制劑。為進一步發展我院骨傷科特色專科建設，醫院將按《醫療機構制劑配制質量管理規范》要求逐步建立中藥制劑室，按照臨床需要研制出新傷一號、新傷二號、膝1號方、軟堅消腫散、藥酒1號、藥酒2號、藥酒3號方。其使用方法包括外敷，內服、外搽等。為確保骨傷科中藥制劑的質量，現將院內制劑計劃如下：

一、專科中藥制劑的研發目標

特色明顯，療效確切，質量穩定，價格低廉。

二、專科中藥制劑的研制原則

突出中醫藥特色，發揮中醫藥簡便驗廉的優勢。

三、加強中藥制劑人才隊伍建設。

重視制劑人才隊伍建設，定期組織配制人員和制劑管理人員進行業務學習，選派制劑技術人員到上級中醫院制劑中心或具有一定規模的中藥生產企業參觀學習。積極培養引進人才，加強我院制劑室技術力量。力爭五到十年內建立一支院內制劑的人才隊伍。

四、建立中藥制劑室

完善制劑室配套設施：多功能提取罐、真空濃縮罐、全自動液體灌裝旋蓋機等現代化制藥設備。設有液體制劑生產線等。使院內制劑符合GMP認證標準。

五、大力開展申報注冊，滿足專科專病建設需要。

隨著我院業務不斷發展，骨傷科專科專病建設不斷加強，臨床科室需要申報專科特色制劑不斷增加，特別是加強骨傷科重點專科制劑的研發。骨傷科三期中藥的使用，中藥外敷、外搽制劑的使用。真正實現我院“院有專科、科有專病、病有專藥”的業務建設思路。

六、建立健全質控措施，調動臨床科室積極性。

由于院內制劑僅限本院使用，醫院在嚴格保證制劑質量和療效的同時，根據 彭山縣中醫醫院康復部（骨傷科）

《二甲中醫醫院評審標準》以及國家有關中醫專科專病建設要求，制定醫院全面的質控標準。逐步制定院內制劑的考核指標。提高了中醫治療率和中藥使用率，促進了中醫特色專科專病建設。

七、專科制劑的臨床實施。

院內中藥制劑是我院臨床藥物使用的重要內容。近年來，國家衛生部對醫院制劑工作非常重視，尤其是對醫院制劑室進行定期驗收，促進了醫院制劑室的全面發展，醫院自制中藥制劑的質量也有了顯著提高。中藥制劑作為醫院制劑的重點工作之一，繼承和發揚了我國傳統醫藥學的優秀文化遺產，其意義不僅在于滿足醫院的醫療、科研、教學的需要，而且可以補充市場供應不足和市場不供應而臨床又需要的品種。

我科根據院內計劃，以及我科實際情況。計劃分三步走來完成我院骨傷科中藥制劑的實施。具體如下：

第一步：專病專劑的常規運用。例如我科優勢病種之一膝痹的治療手段方面，我們將中藥外敷這一大方面統一運用我院重要專科制劑——膝1號方，建立好回訪制度，據患者回饋信息不斷總結、優化。

第二步：在三年時間（2011年、2012年及2013年）大規模臨床運用我科中藥專科制劑以后，建立了一定數量的病原量，我們逐步嘗試制作相關中藥制劑專題課題，并請上級醫院專業人員修改、指正和優化。

第三步：在大規模臨床運用；成熟、完善的專題課題的制作后，上報上級部門，開展骨傷科專科制劑的相關基礎實驗，以分析臨床療效，找出不足，進行進一步的優化和改進。

第三篇：醫院中藥制劑研究計劃

鄆城縣中醫醫院 院內中藥制劑研制計劃

中醫離不開中藥，中藥院內制劑是中醫臨床特色的體現和支撐，專科專病建設更不能沒有特色制劑，為進一步發展醫院重點專科特色建設，醫院要求每個重點專科，按《醫療機構制劑配制質量管理規范》建立新藥研制計劃，根據臨床需要，力爭每個重點專科在本五年規劃周期內，研制出2-4種醫院新藥制劑。為確保中藥制劑質量，及計劃的順利推進，現制定制劑研制計劃如下：

一、研制目標

到2014年底，力爭每個重點專科研制出2-4種特色明顯、療效確切、質量穩定、價格低廉的科室新藥制劑。

二、研制原則

突出中醫藥特色，充分發揮中醫藥簡、便、效、廉、毒副作用少的優勢。

三、研制計劃與措施

1、重視制劑人才隊伍建設

醫院定期組織制劑人員和制劑管理人員進行業務學習和培訓，選派制劑技術人員到上級中醫院制劑中心或具有一定規模中藥生產企業參觀學習，積極培養引進人才，加強我院制劑室技術力量。

2、完善中藥制劑室建設

醫院投入資金完善制劑室配套設施，購置中藥濃縮提取裝置、全自動口服液灌裝機、顆粒制粒機、制丸機、包衣機，爭取建設口服液制劑生產線、顆粒制劑生產線、外用制劑生產線。

3、大力開展申報注冊，滿足專科專病建設需要

隨著我院業務不斷發展，專科專病建設不斷加強，特別是中風病、頸肩腰腿痛病的的防治與康復，糖尿病的防治等，在縣域內優勢明顯，目前醫院院內制劑，已不能滿足醫院業務發展的需要。因此，醫院要大力開展中藥新資金申報注冊，力爭實現我院“院有專科，科有專病，病有專藥”。

4、建立嚴格的質控措施

院內制劑僅限本院使用，根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》、《二甲中醫醫院評審標準》、《山東省醫療機構制劑注冊工作細則》等國家相關規章制度及規范要求，制定全面的質控標準，確保制劑質量和安全。

5、充分調動臨床科室的積極性

自制制劑的研究最大的優勢在臨床，多年的臨床實踐是對中藥方劑的最好篩選，很多經典名方之所以久用，是因為安全有效。醫院鼓勵各重點專科及臨床科室，積極發掘精典驗方、協定方、經驗方，擴大用藥途徑，認真做好臨床觀察，重點收集臨床療效確切的經典驗方、協定方、經驗方的臨床資料。有計劃地開展有較好的工作基礎，應用三年以上，經臨床驗證安全有效、體現中醫藥特色優勢、具有較良好的應用前景的中醫經典方、協定方、經驗方，進行院內制劑的開發研究。科室不定期地將制劑的研究進程上報醫院。

6、各相關科室充分協作

對經臨床驗證安全有效、具有較良好的應用前景的中醫經典方、協定方、經驗方，醫院組織臨床、藥學等相關專家充分論證，確定組成方劑、劑量等，并進一步驗證、研究，制訂制劑的工藝流程、質量控制標準、檢驗、藥物毒理試驗等工序。方案設計和研究要求應符合制劑開發的要求和標準。

7、做好藥物的備案工作

醫院積極積累有關資料，不斷完善制劑要求，提高制劑質量，總結臨床療效，進一步改進工藝技術，積極準備有關為醫院制劑注冊所需的成套申報材料，要求科學規范、系統完整，力爭取得制劑批文。

8、醫院根據新藥制劑所產生的社會效益和經濟效益，對相關人員給以獎勵。

2010年1月10日

第四篇：針灸推拿科中藥制劑研究計劃并實施

針灸推拿科中藥制劑研究計劃并實施

中醫離不開中藥，中藥院內制劑是中醫臨床特色的體現和支撐，專科專病建設更不能沒有特色制劑。為進一步發展針灸推拿特色專科建設，醫院將按《醫療機構制劑配制質量管理規范》要求逐步建立中藥制劑室，按照臨床需要研制中藥散劑，其使用方法有穴位貼敷、口服、外擦等。為確保針灸推拿科中藥制劑的質量，現將院內制劑計劃如下：

一、專科中藥制劑的研發目標

特色明顯，療效確切，質量穩定，價格低廉。

二、專科中藥制劑的研制原則

突出中醫藥特色，發揮中醫藥簡便驗廉的優勢。

三、加強中藥制劑隊伍人才建設

重視中醫藥人才隊伍建設，定期組織配制人員和制劑管理人員進行業務學習，選派制劑技術人員到上級中醫院制劑中心或具有一定規模的中藥生產企業參觀學習。積極培養引進人才，加強我院制劑室技術力量。力爭五到十年建立一支院內制劑人才隊伍。

四、建立中藥制劑室

完善制劑室配套設施：多功能提取罐，微波真空干燥機，自動顆粒包裝機、全自動膠囊充填機、制丸機、流化床氣流粉碎機，院內制劑達到40個品種，其中針灸推拿科占10種左右。

五、建立健全質控措施，調動科室積極性 由于院內制劑僅限本院使用，醫院在保證制劑質量和療效的同時，根據《二甲中醫院評審標準》以及國家有關中醫專科專病建設要求，制定醫院全面的質控標準。逐步制定院內制劑考核標準。提高中醫治療率和中醫使用率，促進中藥特色專科專病建設。針灸推拿科中藥制劑實施情況：

一、大力開展中藥穴位貼敷，滿足專科專病建設需要

隨著我院業務不斷發展，針灸推拿科專科專病建設不斷加強，臨床科室需要開展中醫藥特色服務，特別是針灸推拿科在一些特色病種治療上需要體現院內中藥制劑地位，利用中藥穴位貼敷，發揮中藥制劑在治療中的明顯優勢，在治療青春痘、面部色斑、前列腺增生、便秘、痛經等疾病上發揮其效果顯著的特點，真正實現我院“院有專科、科有專病、病有專藥”的業務建設思路。總之，針灸推拿科中藥制劑療效可靠，價格低廉。具有良好的社會效益和經濟效益。具有廣大的市場前景。針灸推拿科中藥制劑作為中醫特色必將在相當長的時間繼續存在。我們要堅持控制規模，保證質量、創造特色、開發新藥的醫院制劑發展策略。發揮中藥制劑專業人員的才智，抓住改革的機遇，圍繞中藥制劑的特點，加大研究、開發力度，重視中藥制劑開發、生產及質量。更好的發展中醫藥事業，提高中藥制劑的競爭力，為本地經濟及健康作出貢獻。

針灸推拿科 2012年1月2日

第五篇：制定專科中藥制劑研究計劃并實施

制定專科中藥制劑研究計劃并實施

中醫離不開中藥，中藥院內制劑是中醫臨床特色的體現和支撐，專科專病建設更不能沒有特色制劑。為進一步發展頸肩腰腿疼科特色專科建設，醫院將按《醫療機構制劑配制質量管理規范》要求逐步建立中藥制劑室，按照臨床需要研制出積液消合劑、跌打酒、跌打風濕膏，其使用方法包括口服，外敷，外搽等。為確保頸肩腰腿疼科中藥制劑的質量，現將院內制劑計劃如下：

一、專科中藥制劑的研發目標

特色明顯，療效確切，質量穩定，價格低廉。

二、專科中藥制劑的研制原則

突出中醫藥特色，發揮中醫藥簡便驗廉的優勢。

三、加強中藥制劑人才隊伍建設。

重視制劑人才隊伍建設，定期組織配制人員和制劑管理人員進行業務學習，選派制劑技術人員到上級中醫院制劑中心或具有一定規模的中藥生產企業參觀學習。積極培養引進人才，加強我院制劑室技術力量。力爭五到十年內建立一支院內制劑的人才隊伍。

四、建立中藥制劑室

完善制劑室配套設施：多功能提取罐、真空濃縮罐、微波真空干燥機、流化床氣流粉碎機、全自動液體灌裝旋蓋機、顆粒制粒機、自動顆粒包裝機、自動袋泡茶包裝機、全自動膠囊充填機、制丸機、包衣機、膏體包裝機、自動軟膏灌裝封尾機等現代化制藥設備。設有液體制劑生產線、顆粒劑生產線、膠囊劑生產線、外用制劑生產線等。使院內制劑符合GMP認證標準。

五、大力開展申報注冊，滿足專科專病建設需要。

隨著我院業務不斷發展，頸肩腰腿疼科專科專病建設不斷加強，臨床科室需要申報專科特色制劑不斷增加，特別是加強頸肩腰腿疼科重點專科制劑的研發。頸肩腰腿疼科中藥的使用，中藥外敷、外洗制劑的使用。真正實現我院“院有專科、科有專病、病有專藥”的業務建設思路。

六、建立健全質控措施，調動臨床科室積極性。

由于院內制劑僅限本院使用，醫院在嚴格保證制劑質量和療效的同時，根據《二甲中醫醫院評審標準》以及國家有關中醫專科專病建設要求，制定醫院全面的質控標準。逐步制定院內制劑的考核指標。提高了中醫治療率和中藥使用率，促進了中醫特色專科專病建設。

我院頸肩腰腿疼科中藥制劑實施情況：

院內中藥制劑是我院臨床藥物使用的重要內容。近年來，國家衛生部對醫院制劑工作非常重視，尤其是對醫院制劑室進行定期驗收，促進了醫院制劑室的全面發展，醫院自制中藥制劑的質量也有了顯著提高。中藥制劑作為醫院制劑的重點工作之一，繼承和發揚了我國傳統醫藥學的優秀文化遺產，其意義不僅在于滿足醫院的醫療、科研、教學的需要，而且可以補充市場供應不足和市場不供應而臨床又需要的品種。然而受到醫院制劑設施、環境、人員和技術方面的制約，醫院制劑質量易出現許多問題，而中藥制劑技術含量高、品種多、劑型多、工藝復雜，更易產生質量問題。提高醫院自制中藥制劑質量是一系統工程，必須采取綜合治理的方針。建設符合GMP要求的中藥制劑室、積極采用新技術、新工藝、新方法，提高提取效率與質量、采用新型提取設備、改進提取工藝及方法、正確選擇處方中要進行含量測定的主要成份，確立測定方法，制定完善的質量標準、健全規章制度，實施科學管理。

總之，頸肩腰腿疼科中藥制劑療效確切，價格低廉。具有良好的社會效益和經濟效益。具有廣闊的市場前景。頸肩腰腿疼科中藥制劑作為中醫特色必將在今后相當長的時間內繼續存在。我們要堅持控制規模，保證質量，創造特色，開發新藥的醫院制劑發展策略。發揮醫院制劑專業人員水平較高及醫療結合密切的優勢。充分抓住改革的良好機遇，圍繞中藥制劑的特點，加大研究、開發力度，重視中藥制劑生產全過程的質量管理，人員素質的提高和法制觀念的加強，要轉變觀念，把立足點由過去的保證供應型向技術開發型發展，更好地發展醫院中藥事業，促進祖國醫藥學向現代化，提高中藥制劑產業的競爭力，為本地區經濟發展和人類健康作出貢獻。