第一篇：內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范

內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）

第一章總則

第一條:為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡清洗消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。

第二條:本規(guī)范適用于開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。

第三條:開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將內(nèi)鏡的清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，加強監(jiān)測和監(jiān)督。

第四條:各級地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡清洗消毒工作的監(jiān)督管理。

第二章基本要求

第五條:開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和完善內(nèi)鏡室管理的各項規(guī)章制度，并認真落實。

第六條:從事內(nèi)鏡診療和內(nèi)鏡清洗消毒工作的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)具備內(nèi)鏡清洗消毒方面的知識，接受相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識培訓(xùn)，嚴格遵守有關(guān)規(guī)章制度。

第七條:內(nèi)鏡的清洗消毒應(yīng)當(dāng)與內(nèi)鏡的診療工作分開進行，分設(shè)單獨的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室，清洗消毒室應(yīng)當(dāng)保證通風(fēng)良好。

內(nèi)鏡診療室應(yīng)當(dāng)設(shè)有診療床、吸引器、治療車等基本設(shè)施。

第八條:不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進行的，應(yīng)當(dāng)分時間段進行；不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。

第九條:滅菌內(nèi)鏡的診療應(yīng)當(dāng)在達到手術(shù)標準的區(qū)域內(nèi)進行，并按照手術(shù)區(qū)域的要求進行管理。

第十條:工作人員清洗消毒內(nèi)鏡時，應(yīng)當(dāng)穿戴必要的防護用品，包括工作服、防滲透圍裙、口罩、帽子、手套等。

第十一條:根據(jù)工作需要，按照以下要求配備相應(yīng)內(nèi)鏡及清洗消毒設(shè)備：

一、內(nèi)鏡及附件：其數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數(shù)相適應(yīng),以保證所用器械在使用前能達到相應(yīng)的消毒、滅菌合格的要求，保障病人安全。

二、基本清洗消毒設(shè)備：包括專用流動水清洗消毒槽（四槽或五槽）、負壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、干燥設(shè)備、計時器、通風(fēng)設(shè)施，與所采用的消毒、滅菌方法相適應(yīng)的必備的消毒、滅菌器械，50 毫升注射器、各種刷子、紗布、棉棒等消耗品。

三、清洗消毒劑：多酶洗液、適用于內(nèi)鏡的消毒劑、75%乙醇。

第十二條:內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則：

一、凡進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必須滅菌。

二、凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。

三、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進行高水平消毒。

四、內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗、消毒或者滅菌。

五、醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒劑、消毒器械或者其它消毒設(shè)備，必須符合《消毒管理辦法》的規(guī)定。

六、內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時間應(yīng)當(dāng)使用計時器控制。

七、禁止使用非流動水對內(nèi)鏡進行清洗。

第十三條內(nèi)鏡室應(yīng)當(dāng)做好內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括，就診病人姓名、使用內(nèi)鏡的編號、清洗時間、消毒時間以及操作人員姓名等事項。

第十四條醫(yī)院感染管理部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范，負責(zé)對本機構(gòu)內(nèi)鏡使用和清洗消毒質(zhì)量的監(jiān)督管理。

第三章軟式內(nèi)鏡的清洗與消毒

第十五條軟式內(nèi)鏡使用后應(yīng)當(dāng)立即用濕紗布擦去外表面污物，并反復(fù)送氣與送水至少10秒鐘，取下內(nèi)鏡并裝好防水蓋，置合適的容器中送清洗消毒室。

清洗步驟、方法及要點包括：

一、水洗

（一）將內(nèi)鏡放入清洗槽內(nèi)：

1、在流動水下徹底沖洗，用紗布反復(fù)擦洗鏡身，同時將操作部清洗干凈；

2、取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕，用清潔毛刷徹底刷洗活檢孔道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時必須兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；

3、安裝全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反復(fù)抽吸活檢孔道；

4、全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送氣送水管道；

5、用吸引器吸干活檢孔道的水分并擦干鏡身。

（二）將取下的吸引器按鈕、送水送氣按鈕和活檢入口閥用清水沖洗干凈并擦干。

（三）內(nèi)鏡附件如活檢鉗、細胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，清洗后并擦干。

（四）清洗紗布應(yīng)當(dāng)采用一次性使用的方式，清洗刷應(yīng)當(dāng)一用一消毒。

二、酶洗

（一）多酶洗液的配置和浸泡時間按照產(chǎn)品說明書。

（二）將擦干后的內(nèi)鏡置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，沖洗送氣送水管道，用吸引器將含酶洗液吸入活檢孔道，操作部用多酶洗液擦拭。

（三）擦干后的附件、各類按鈕和閥門用多酶洗液浸泡，附件還需在超聲清洗器內(nèi)清洗5～10分鐘。

（四）多酶洗液應(yīng)當(dāng)每清洗1條內(nèi)鏡后更換。

三、清洗

（一）多酶洗液浸泡后的內(nèi)鏡，用水槍或者注射器徹底沖洗各管道，以去除管道內(nèi)的多酶洗液及松脫的污物，同時沖洗內(nèi)鏡的外表面。

（二）用50毫升的注射器向各管道沖氣，排出管道內(nèi)的水分，以免稀釋消毒劑。

第十六條軟式內(nèi)鏡采用化學(xué)消毒劑進行消毒或者滅菌時，應(yīng)當(dāng)按照使用說明進行，并進行化學(xué)監(jiān)測和生物學(xué)監(jiān)測。

第十七條采用2%堿性戊二醛浸泡消毒或者滅菌時，應(yīng)當(dāng)將清洗擦干后的內(nèi)鏡置于消毒槽并全部浸沒消毒液中，各孔道用注射器灌滿消毒液。

非全浸式內(nèi)鏡的操作部，必須用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。

第十八條需要消毒的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時，浸泡時間為：

（一）胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡浸泡不少于10分鐘；

（二）支氣管鏡浸泡不少于20分鐘；

（三）結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用后的內(nèi)鏡浸泡不少于45分鐘。

第十九條需要滅菌的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時，必須浸泡10小時。

第二十條當(dāng)日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡等需要消毒的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛消毒時，應(yīng)當(dāng)延長消毒時間至30分鐘。

第二十一條采用其它消毒劑、自動清洗消毒器械或者其他消毒器械時，必須符合本規(guī)范第十二條第五款的規(guī)定，并嚴格按照使用說明進行操作。

在使用器械進行清洗消毒之前，必須先按照第十五條的規(guī)定對內(nèi)鏡進行清洗。

第二十二條軟式內(nèi)鏡消毒后，應(yīng)當(dāng)按照以下方法、步驟進行沖洗和干燥：

一、內(nèi)鏡從消毒槽取出前，清洗消毒人員應(yīng)當(dāng)更換手套，用注射器向各管腔注入空氣，以去除消毒液。

二、將內(nèi)鏡置入沖洗槽，流動水下用紗布清洗內(nèi)鏡的外表面，反復(fù)抽吸清水沖洗各孔道。

三、用紗布擦干內(nèi)鏡外表面，將各孔道的水分抽吸干凈。取下清洗時的各種專用管道和按鈕，換上診療用的各種附件，方可用于下一病人的診療。

四、支氣管鏡經(jīng)上述操作后，還需用75%的乙醇或者潔凈壓縮空氣等方法進行干燥。

第二十三條采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌的內(nèi)鏡，使用前必須用無菌水徹底沖洗，去除殘留消毒劑。

第二十四條內(nèi)鏡附件的消毒與滅菌方法及要點包括：

一、活檢鉗、細胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等內(nèi)鏡附件必須一用一滅菌。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用環(huán)氧乙烷、2%堿性戊二醛浸泡10小時滅菌，或者選用符合本規(guī)范第十二條第五款規(guī)定的適用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑、消毒器械進行滅菌，具體操作方法遵照使用說明。

二、彎盤、敷料缸等應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌；非一次性使用的口圈可采用高水平化學(xué)消毒劑消毒，如用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000 mg/L的過氧乙酸浸泡消毒30分鐘。消毒后，用水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用；注水瓶及連接管采用高水平以上無腐蝕性化學(xué)消毒劑浸泡消毒，消毒后用無菌水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用。注水瓶內(nèi)的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。

第二十五條滅菌后的附件應(yīng)當(dāng)按無菌物品儲存要求進行儲存。

第二十六條每日診療工作結(jié)束，用75%的乙醇對消毒后的內(nèi)鏡各管道進行沖洗、干燥，儲存于專用潔凈柜或鏡房內(nèi)。鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位。

儲柜內(nèi)表面或者鏡房墻壁內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙、便于清潔，每周清潔消毒一次。

第二十七條每日診療工作結(jié)束，必須對吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽進行清洗消毒，具體方法及要點包括：

一、吸引瓶、吸引管經(jīng)清洗后，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000 mg/L的過氧乙酸浸泡消毒30分鐘，刷洗干凈，干燥備用。

二、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽經(jīng)充分刷洗后，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000 mg/L過氧乙酸擦拭。

消毒槽在更換消毒劑時必須徹底刷洗。

第二十八條每日診療工作開始前，必須對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒。如采用2%堿性戊二醛浸泡，消毒時間不少于20分鐘，沖洗、干燥后，方可用于病人診療。

第四章硬式內(nèi)鏡的清洗消毒

第二十九條硬式內(nèi)鏡的清洗步驟、方法及要點包括：

一、使用后立即用流動水徹底清洗，除去血液、粘液等殘留物質(zhì)，并擦干。

二、將擦干后的內(nèi)鏡置于多酶洗液中浸泡，時間按使用說明。

三、徹底清洗內(nèi)鏡各部件，管腔應(yīng)當(dāng)用高壓水槍徹底沖洗，可拆卸部分必須拆開清洗，并用超聲清洗器清洗5～10分鐘。

四、器械的軸節(jié)部、彎曲部、管腔內(nèi)用軟毛刷徹底刷洗，刷洗時注意避免劃傷鏡面。

第三十條硬式內(nèi)鏡的消毒或者滅菌方法及要點包括：

一、適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡或者內(nèi)鏡部件應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌，注意按內(nèi)鏡說明書要求選擇溫度和時間。

二、環(huán)氧乙烷滅菌方法適于各種內(nèi)鏡及附件的滅菌。

三、不能采用壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件可以使用2%堿性戊二醛浸泡10小時滅菌。

四、達到消毒要求的硬式內(nèi)鏡，如喉鏡、陰道鏡等，可采用煮沸消毒20分鐘的方法。

五、用消毒液進行消毒、滅菌時，有軸節(jié)的器械應(yīng)當(dāng)充分打開軸節(jié)，帶管腔的器械腔內(nèi)應(yīng)充分注入消毒液。

六、采用其它消毒劑、消毒器械必須符合本規(guī)范第十二條第五款的規(guī)定，具體操作方法按使用說明。

第三十一條采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒的硬式內(nèi)鏡，消毒后應(yīng)當(dāng)用流動水沖洗干凈，再用無菌紗布擦干。

采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌的硬式內(nèi)鏡，滅菌后應(yīng)當(dāng)用無菌水徹底沖洗，再用無菌紗布擦干。

第三十二條滅菌后的內(nèi)鏡及附件應(yīng)當(dāng)按照無菌物品儲存要求進行儲存。

第五章內(nèi)鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測

第三十三條消毒劑濃度必須每日定時監(jiān)測并做好記錄，保證消毒效果。

消毒劑使用的時間不得超過產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用期限。

第三十四條消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每季度進行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。

滅菌后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每月進行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。消毒后的內(nèi)鏡合格標準為：細菌總數(shù)<20cfu/件，不能檢出致病菌；滅菌后內(nèi)鏡合格標準為：無菌檢測合格。

第三十五條內(nèi)鏡的消毒效果監(jiān)測采用以下方法：

（一）采樣方法：監(jiān)測采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無菌注射器抽取10ml含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用15ml無菌試管從活檢出口收集，及時送檢，2小時內(nèi)檢測。

（二）菌落計數(shù)：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取0.5ml，加入2只直徑90mm無菌平皿，每個平皿分別加入已經(jīng)熔化的45℃-48℃營養(yǎng)瓊脂15ml-18ml，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，于35℃培養(yǎng)48小時后計數(shù)。

結(jié)果判斷：菌落數(shù)/鏡=2個平皿菌落數(shù)平均值×20。

（三）致病菌檢測：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取0.2ml分別接種90mm血平皿、中國蘭平皿和SS平皿，均勻涂布，35℃培養(yǎng)48小時，觀察有無致病菌生長。

第六章附則

第三十六條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)有內(nèi)鏡診療中心的，其建筑面積應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和功能相匹配，設(shè)立病人候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡貯藏室等。

診療室內(nèi)的每個診療單位應(yīng)當(dāng)包括：診療床1張、主機（含顯示器）、吸引器、治療車等，每個診療單位的凈使用面積不得少于20平方米。

第三十七條本規(guī)范自2004年6月1日起施行。

原《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》第六章第十一節(jié)“內(nèi)鏡室的醫(yī)院感染管理”同時廢止，其它與本規(guī)范不一致的規(guī)定以本規(guī)范為準。

第二篇：內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范(試行)

《內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范（試行）》

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心，各有關(guān)單位：

為完善《消毒技術(shù)規(guī)范》，科學(xué)、準確地評價內(nèi)鏡清洗消毒機的消毒效果，我部組織編寫了《內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范（試行）》（以下簡稱規(guī)范），現(xiàn)印發(fā)給你們，自發(fā)布之日起實施。

該《規(guī)范》適用于消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可工作，由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

二00三年十一月二十二日

內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范（試行）

1.目的：為科學(xué)、準確地評價內(nèi)鏡清洗消毒機的消毒效果，補充《消毒技術(shù)規(guī)范》的內(nèi)容，特制定本規(guī)范。

2.適用范圍：本規(guī)范適用于軟式內(nèi)鏡（包括胃鏡、腸鏡、支氣管鏡）清洗消毒機的消毒效果評價。

3.檢驗項目：

（1）殺微生物因子強度的測定（含變化曲線）。但已獲得衛(wèi)生部消毒藥劑衛(wèi)生許可批件的，不再重復(fù)此項檢驗；

（2）電器性能與安全性的測定；

（3）壽命試驗；

（4）所用消毒劑對金屬腐蝕性試驗（獲得衛(wèi)生部消毒藥劑衛(wèi)生許可批件時已做此項試驗的，不再重復(fù)檢驗）；

（5）工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子（臭氧、環(huán)氧乙烷）的測定；

（6）模擬現(xiàn)場試驗（按本規(guī)范模擬現(xiàn)場試驗方法進行）。

多次重復(fù)使用的外加消毒劑，應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒藥劑衛(wèi)生許可批件，其適用范圍應(yīng)可用于醫(yī)療器械高水平消毒，并按使用說明書中提供的消毒劑連續(xù)使用的次數(shù)和時間檢測有效成分含量，下降率不得超過10％。

4.內(nèi)鏡清洗消毒機模擬現(xiàn)場試驗4.1試驗器材（1）枯草桿菌黑色變種（ATCC 9372）芽孢，其懸液的制備按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）2.1.1.2.3（2）進行；

（2）胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基（TSB）；

（3）中和劑（按《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版鑒定合格）；

（4）胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基（TSA）；

（5）稀釋液（0.1％蛋白胨生理鹽水）；

（6）模擬內(nèi)鏡體：聚四氟乙烯管（外徑10－12 mm，內(nèi)徑6 mm，長度1000 mm）壓力蒸汽滅菌后備用；

（7）載體：聚四氟乙烯管（外徑6 mm，內(nèi)徑4 mm，長度2－4cm）經(jīng)脫脂處理，壓力蒸汽滅菌后備用。

4.2試驗方法取0.02 ml芽孢懸液（1×108cfu/ml～5×108cfu/ml）滴染于聚四氟乙烯管載體內(nèi)壁，涂抹均勻，置 37℃ 培養(yǎng)箱中至干燥，制成染菌載體備用。

試驗時，先將模擬內(nèi)鏡體在50 mm、500 mm和 950 mm處剪開，取染菌載體分別連接在50 mm、500 mm、和 950 mm處，將模擬內(nèi)鏡體裝放于清洗消毒機內(nèi)規(guī)定的位置，按使用說明書規(guī)定的消毒程序進行處理。

消毒處理完畢后，用滅菌鑷子將染菌載體取出，分別置于含有 10 ml 中和劑溶液的試管內(nèi)，敲打 200 次，分別吸取洗脫液 1.0 ml接種平皿，每份樣本接種兩個平皿。

陽性對照組，取2個染菌載體，放置室溫環(huán)境中，不作消毒處理，待試驗組處理至最長作用時間，將染菌載體置于含有 10 ml 中和劑溶液的試管中，敲打 200 次，用稀釋液做10 倍系列稀釋，選適宜稀釋度的懸液，分別吸取1.0 ml接種平皿，每份樣本接種兩個平皿。同時分別吸取試驗用中和劑和稀釋液各1.0 ml接種平皿，每份樣本接種兩個平皿，作為陰性對照組。

各組接種平皿后，傾注15－20ml TSA，待凝固后，置 37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)，培養(yǎng) 72 h，計數(shù)菌落數(shù)，計算消除對數(shù)值。

試驗重復(fù)3次。

4.3效果評價內(nèi)鏡清洗消毒機模擬現(xiàn)場消毒時，在規(guī)定的作用時間內(nèi)，陽性對照組有菌生長，且回收的菌落數(shù)達5×105cfu/樣本-5×106 cfu/樣本，陰性對照組無菌生長，3次試驗對各載體上人工污染的枯草桿菌黑色變種芽孢的消除對數(shù)值均≥3.00時，可判為消毒合格。

第三篇：內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范(試行)

內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范（試行）

1．目的：為科學(xué)、準確地評價內(nèi)鏡清洗消毒機的消毒效果，補充《消毒技術(shù)規(guī)范》的內(nèi)容，特制定本規(guī)范。

2．適用范圍：本規(guī)范適用于軟式內(nèi)鏡(包括胃鏡、腸鏡、支氣管鏡)清洗消毒機的消毒效果評價。3．檢驗項目：

（1）殺微生物因子強度的測定（含變化曲線）。但已獲得衛(wèi)生部消毒藥劑衛(wèi)生許可批件的，不再重復(fù)此項檢驗；

（2）電器性能與安全性的測定；（3）壽命試驗；

（4）所用消毒劑對金屬腐蝕性試驗（獲得衛(wèi)生部消毒藥劑衛(wèi)生許可批件時已做此項試驗的，不再重復(fù)檢驗）；

（5）工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子（臭氧、環(huán)氧乙烷）的測定；

（6）模擬現(xiàn)場試驗（按本規(guī)范模擬現(xiàn)場試驗方法進行）。

多次重復(fù)使用的外加消毒劑，應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒藥劑衛(wèi)生許可批件,其適用范圍應(yīng)可用于醫(yī)療器械高水平消毒，并按使用說明書中提供的消毒劑連續(xù)使用的次數(shù)和時間檢測有效成分含量，下降率不得超過10％。

4．內(nèi)鏡清洗消毒機模擬現(xiàn)場試驗 4.1試驗器材

（1）枯草桿菌黑色變種（ATCC 9372）芽孢，其懸液的制備按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）2.1.1.2.3(2)進行；

（2）胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基（TSB）；

（3）中和劑（按《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版鑒定合格）；（4）胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基（TSA）；（5）稀釋液（0.1％蛋白胨生理鹽水）；

（6）模擬內(nèi)鏡體：聚四氟乙烯管（外徑10－12 mm，內(nèi)徑6 mm，長度1000 mm）壓力蒸汽滅菌后備用；

（7）載體：聚四氟乙烯管（外徑6 mm，內(nèi)徑4 mm，長度2－4cm）經(jīng)脫脂處理，壓力蒸汽滅菌后備用。4.2試驗方法

取0.02 ml芽孢懸液（1×108cfu/ml～5×108cfu/ml）滴染于聚四氟乙烯管載體內(nèi)壁，涂抹均勻，置 37℃ 培養(yǎng)箱中至干燥，制成染 菌載體備用。

試驗時，先將模擬內(nèi)鏡體在50 mm、500 mm和 950 mm處剪開，取染菌載體分別連接在50 mm、500 mm、和 950 mm處，將模擬內(nèi)鏡體裝放于清洗消毒機內(nèi)規(guī)定的位置，按使用說明書規(guī)定的消毒程序進行處理。

消毒處理完畢后，用滅菌鑷子將染菌載體取出，分別置于含有 10 ml 中和劑溶液的試管內(nèi), 敲打 200 次，分別吸取洗脫液 1.0 ml接種平皿，每份樣本接種兩個平皿。

陽性對照組，取2個染菌載體，放置室溫環(huán)境中，不作消毒處理，待試驗組處理至最長作用時間，將染菌載體置于含有 10 ml 中和劑溶液的試管中，敲打 200 次，用稀釋液做10 倍系列稀釋，選適宜稀釋度的懸液，分別吸取1.0 ml接種平皿，每份樣本接種兩個平皿。同時分別吸取試驗用中和劑和稀釋液各1.0 ml接種平皿，每份樣本接種兩個平皿，作為陰性對照組。

各組接種平皿后，傾注15－20ml TSA，待凝固后，置 37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)，培養(yǎng) 72 h，計數(shù)菌落數(shù)，計算消除對數(shù)值。

試驗重復(fù)3次。4.3效果評價

內(nèi)鏡清洗消毒機模擬現(xiàn)場消毒時，在規(guī)定的作用時間內(nèi)，陽性對照組有菌生長，且回收的菌落數(shù)達5×105cfu/樣本-5×106 cfu/樣本，陰性對照組無菌生長，3次試驗對各載體上人工污染的枯草桿菌黑色變種芽孢的消除對數(shù)值均≥3.00時，可判為消毒合格。

第四篇：內(nèi)鏡的清洗消毒技術(shù)規(guī)范

內(nèi)鏡的清洗消毒技術(shù)規(guī)范

軟式內(nèi)鏡的清洗與消毒

軟式內(nèi)鏡使用后應(yīng)當(dāng)立即用濕紗布擦去外表面污物，并反復(fù)送氣與送水至少10秒鐘，取下內(nèi)鏡并裝好防水蓋，置合適的容器中送清洗消毒室。

清洗步驟、方法及要點包括：

一、水洗

1、將內(nèi)鏡放入清洗槽內(nèi)：

(1)在流動水下徹底沖洗，用低纖維棉絮反復(fù)擦洗鏡身，同時將操作部清洗干凈；

(2)取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕，用清潔毛刷徹底刷洗活檢孔道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時必須兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；

(3)安裝管道插塞、防水帽和高壓水槍，用高壓水槍反復(fù)沖洗活檢孔道；

(4)用高壓水槍沖洗送氣送水管道；

(5)用高壓氣槍吹干活檢孔道及送氣送水管道的水分并擦干鏡身。

2、將取下的吸引器按鈕、送水送氣按鈕和活檢入口閥用清水沖洗干凈并擦干。

3、內(nèi)鏡附件如活檢鉗、細胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，清洗后并擦干。

4、清洗用低纖維棉絮應(yīng)當(dāng)采用一次性使用的方式，清洗刷應(yīng)當(dāng)一用一消毒。

二、酶洗

1、多酶洗液的配置和浸泡時間按照產(chǎn)品說明書。

2、將擦干后的內(nèi)鏡置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，沖洗送氣送水管道，用吸引器將含酶洗液吸入活檢孔道，操作部用多酶洗液擦拭。

3、擦干后的附件、各類按鈕和閥門用多酶洗液浸泡，附件還需在超聲清洗器內(nèi)清洗5～10分鐘。

4、多酶洗液應(yīng)當(dāng)每清洗1條內(nèi)鏡后更換。

器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，清洗后并擦干。

5、清洗用低纖維棉絮應(yīng)當(dāng)采用一次性使用的方式，清洗刷應(yīng)當(dāng)一用一消毒。

三、清洗

1、多酶洗液浸泡后的內(nèi)鏡，用高壓水槍或者注射器徹底沖洗各管道，以去除管道內(nèi)的多酶洗液及松脫的污物，同時沖洗內(nèi)鏡的外表面1分鐘。

2、用高壓氣槍向各管道沖氣10秒，排出管道內(nèi)的水分，同時用清潔干紗布擦鏡表面，并清洗刷，清洗時間不少于1分鐘。

四、消毒 軟式內(nèi)鏡采用化學(xué)消毒劑進行消毒或者滅菌時，應(yīng)當(dāng)按照使用說明進行，并進行化學(xué)監(jiān)測和生物學(xué)監(jiān)測。

1、需要消毒的內(nèi)鏡采用酸性氧化電位水消毒，按使用說明操作;非全浸式內(nèi)鏡的操作部，必須用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。

2、需要滅菌的內(nèi)鏡采用過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌。

五、內(nèi)鏡附件的消毒與滅菌方法及要點

目前大部分附件已經(jīng)做到了一次性使用，對不能一次性使用的內(nèi)鏡附件應(yīng)注意嚴格清洗消毒。

1、內(nèi)鏡器械：拆卸所有可拆卸的部分，用紗布及軟毛刷在含酶清洗液中徹底清洗，特別注意關(guān)節(jié)等難清洗部位。消毒流程為：清洗、干燥、消毒流動水清洗、干燥、裝塑封袋、過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌。

2、內(nèi)鏡注水瓶：將注水瓶和連接管徹底清洗后用低溫等離子滅菌器滅菌后連接好旋緊備用。

3、臺車電纜：每日檢查結(jié)束后用乙醇紗布擦拭。

4、引流瓶用含氯消毒劑浸泡。

5、清洗槽、酶洗槽、終洗槽刷洗后用含氯消毒劑擦拭。

六、細胞刷、導(dǎo)絲、異物鉗等內(nèi)鏡附件必須一用一滅菌 首選方法是壓力蒸汽滅菌。也可用過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌，具體操作方法遵照使用說明。滅菌后的附件應(yīng)當(dāng)按無菌物品儲存要求進行儲存。

硬式內(nèi)鏡清洗消毒滅菌流程

一、水洗

使用后立即用流動水徹底清洗，除去血液、粘液、組織等殘留

二、多酶清洗

1、拆開內(nèi)鏡各部件（可拆卸部分必須拆開）

2、將內(nèi)鏡及各部件完全浸泡在多酶清洗液中2—5分鐘，并用注射器吸多酶清洗液灌滿各管道。

3、用超聲清洗機清洗5—10分鐘。

4、每清洗一條內(nèi)鏡必須更換多酶清洗液。

三、清洗

1、用清水徹底清洗各部件：用軟毛刷刷洗器械的軸節(jié)部、彎曲部及管腔內(nèi)部，用高壓水槍沖洗內(nèi)鏡管腔。

2、刷洗時注意避免劃傷鏡面。

四、消毒滅菌

1、凡進入人體無菌組織、器官的硬式內(nèi)鏡及附件必須按滅菌要求進行滅菌。

2、適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件首選壓力蒸汽滅菌法。

3、不適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件，可采用低溫等離子滅菌法或環(huán)氧乙烷滅菌法或2％戊二醛浸泡10小時。

4、采用戊二醛浸泡滅菌時，必須將消毒液灌滿各管腔（戊二醛濃度必須每天監(jiān)測并記錄）

五、沖洗

采用2％戊二醛浸泡滅菌的內(nèi)鏡及附件，可在手術(shù)前使用無菌水徹底沖洗，再用無菌紗布擦干后立即使用。

六、內(nèi)鏡的儲存：

壓力蒸汽滅菌和低溫滅菌后的內(nèi)鏡及附件應(yīng)按無菌物品儲存要求儲存。

第五篇：軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

wS507-2016

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope 017-06-01實施 2016-12-27發(fā)布

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布 Ws507-2016 前言

本標準的4.1.1、4.1.2、5.27、5.28、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、5.3.11f)2 6.1.2c)、6,1.4a)1)、6.22g)、6.3.2、6,4.5a)1)、7.1.2、7.6.4為推薦性條款,其余為強制性條款。

本標準主要起草單位:中國人民解放軍總醫(yī)院、國家衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理研究所、總后勤部衛(wèi)生部

院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、黑龍江省醫(yī)院、首都醫(yī)科大

本標準主要起草人:劉運喜、邢玉斌、鞏玉秀、田曉麗、李兆申、王力紅、張流波、李六億、方英、劉楓

索繼江、孔金艷、鄧敏、張宇、張京利、楊云生、陳翠敏、任旭、張游田、姜泊、郭學(xué)剛。

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的管理要求、布局及設(shè)施、設(shè)備要求、清洗消毒操作規(guī)程、監(jiān)測 與記錄等內(nèi)容

適用于開展軟式內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu) 注;本標準中的“內(nèi)鏡”系指軟式內(nèi)鏡 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準 GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準 GB30689內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求 ws/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范 ws/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范 ws/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件 3.1 軟式內(nèi)鏡 flexible ende 用于疾病診斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡 清洗 cleaning 使用清洗液去除附著于內(nèi)鏡的污染物的過程 3.3 漂洗 rinsing 用流動水沖洗清洗后內(nèi)鏡上殘留物的過程 終末漂洗 final rinsing 用純化水或無菌水對消毒后的內(nèi)鏡進行最終漂洗的過 清洗液 cleaning solution 按照產(chǎn)品說明書,將醫(yī)用清洗劑加入適量的水配制成使用濃度的液體。我: wS507-2016 管理要求

4.1醫(yī)療機構(gòu)的管理要求

4.1.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心(室),負責(zé)內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作 4.1.2內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應(yīng)中心負責(zé),遵循本標準開展工作。

4.1.3應(yīng)將內(nèi)鏡清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理,制定和完善內(nèi)鏡診療中心(室)醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡

清洗消毒的各項規(guī)章制度并落實,加強監(jiān)測。

4.1.4護理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門,應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi),對內(nèi)鏡診療

中心(室)的管理履行以下職責(zé)

a)根據(jù)工作量合理配置內(nèi)鏡診療中心(室)的工作人員。

b)落實崗位培訓(xùn)制度。將內(nèi)鏡清洗消毒專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識納入內(nèi)鏡診療

中心(室)人員的繼續(xù)教育計劃

c)對內(nèi)鏡診療中心(室)清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進行指導(dǎo)和監(jiān)督,定期進行檢查與評價。

d)發(fā)生可疑內(nèi)鏡相關(guān)感染時,組織、協(xié)調(diào)內(nèi)鏡診療中心(室)和相關(guān)部門進行調(diào)查分析,提出改進 措施。e)對內(nèi)鏡診療中心(室)新建、改建與擴建的設(shè)計方案進行衛(wèi)生學(xué)審議;對清洗、消毒與滅菌設(shè)備 的配置與質(zhì)量指標提出意見。

f)負責(zé)設(shè)備購置的審核(合格證、技術(shù)參數(shù));建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度

專人負責(zé)內(nèi)鏡診療中心(室)設(shè)備的維護和定期檢修,并建立設(shè)備檔案。

g)保障內(nèi)鏡診療中心(室)的水、電、壓縮空氣的供給和質(zhì)量,定期進行設(shè)施、管道的維護和檢修

4.2內(nèi)鏡診療中心(室)的管理要求

4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)安全防護、繼續(xù)教育和培訓(xùn)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

4.2.2應(yīng)有相對固定的專人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作,其數(shù)量與本單位的工作量相匹配 4.2.3應(yīng)指定專人負責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作

4.2.4工作人員進行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時,應(yīng)遵循標準預(yù)防原則和Ws/T311的要求做好個人防

護,穿戴必要的防護用品。不同區(qū)域人員防護著裝要求見附錄A。

4.2.5內(nèi)鏡診療中心(室)的工作人員應(yīng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育,正確掌握以下 知識與技能: a)內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識與技能;b)內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識;清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法 d)標準預(yù)防及職業(yè)安全防護原則和方法;醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識 5布局及設(shè)施、設(shè)備要求 5.1基本要求

5.1.1內(nèi)鏡診療中心(室)應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室(區(qū))、診療室(區(qū))、清洗消毒室(區(qū))內(nèi)鏡與附件 我: Ws507-2016 儲存庫(柜)等,其面積應(yīng)與工作需要相匹配, 5.1,2應(yīng)根據(jù)開展的內(nèi)鏡診療項目設(shè)置相應(yīng)的診療室

5.1.3不同系統(tǒng)(如呼吸、消化系統(tǒng))軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進行 5.2內(nèi)鏡診療蜜

52.1診療室內(nèi)的每個診療單位應(yīng)包括診查床1張、主機(含顯示器)、吸引器、治療車等 5.22軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配

5.2.3滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境至少應(yīng)達到非潔凈手術(shù)室的要求 5.24應(yīng)配備手衛(wèi)生裝置,采用非手觸式水龍頭 525應(yīng)配備口罩、帽子、手套、護目鏡或防護面罩等。526注水瓶內(nèi)的用水應(yīng)為無菌水,每天更換 5.27宜采用全浸泡式內(nèi)鏡 5.28宜使用一次性吸引管 5.3清洗消毒室 5.3.1應(yīng)獨立設(shè)置 5.3.2應(yīng)保持通風(fēng)良好。

5.3.3如采用機械通風(fēng),宜采取“上送下排”方式,換氣次數(shù)宜≥10次/h,最小新風(fēng)量宜達到2次/h 534清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔,應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當(dāng)?shù)奈恢?/p>

5.3.5不同系統(tǒng)(如呼吸、消化系統(tǒng))軟式內(nèi)鏡的清洗槽、內(nèi)鏡自動清洗消毒機應(yīng)分開設(shè)置和使用。

5.3.6應(yīng)配有以下設(shè)施、設(shè)備: a)清洗槽。手工清洗消毒操作還應(yīng)配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。b)全管道灌流器。c)各種內(nèi)鏡專用刷。d)壓力水槍。e)壓力氣槍。f)測漏儀器。g)計時器。

h)內(nèi)鏡及附件運送容器。

i)低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾。j手衛(wèi)生裝置,采用非手觸式水龍頭。

5.3.7宜配備動力泵(與全管道灌流器配合使用)、超聲波清洗器 53.8宜配備內(nèi)鏡自動清洗消毒機

539內(nèi)鏡自動清洗消毒機相關(guān)要求應(yīng)符合GB30689的規(guī)定,主要包括 a)應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;b)宜具備測漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。

5.3.10滅菌設(shè)備:用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。5.3.11清洗消毒室的耗材應(yīng)滿足以下要求: a)水:應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。純化水應(yīng)符合 GB5749的規(guī)定,并應(yīng)保證細菌總數(shù)≤10CFU/100mI;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng) 我: WS507-2016 ≤0.2m,并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微 生物學(xué)檢測。b)壓縮空氣:應(yīng)為清潔壓縮空氣。c)醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求: 1)應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑;2)可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑,如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑

d)醫(yī)用潤滑劑:應(yīng)為水溶性,與人體組織有較好的相容性,不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機 械性能。

e)消毒劑應(yīng)滿足以下要求: 1)應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定,并對內(nèi)鏡腐蝕性較低

2)可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒劑,也

可選用其他消毒劑;3)部分消毒劑使用方法見附錄B;4)酸性氧化電位水應(yīng)符合GB28234的規(guī)定。f)滅菌劑應(yīng)滿足以下要求: 1)應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定,并對內(nèi)鏡腐蝕性較低;2)可選用戊二醛、過氧乙酸,也可選用其他滅菌劑;3)部分滅菌劑使用方法見附錄B。

g)消毒劑濃度測試紙:應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。h)干燥劑:應(yīng)配備75%~95%乙醇或異丙醇。

53.12個人防護用品:應(yīng)配備防水圍裙或防水隔離衣、醫(yī)用外科口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套 專用鞋等。

54內(nèi)鏡與附件儲存庫(柜)內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙,便于清潔和消毒,與附件儲存庫(柜)應(yīng)通風(fēng)良好,保持干燥。6清洗消毒操作規(guī)程 6.1基本原則

6.1.1所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。6.1.2軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進行分類處理: a)進入人體無菌組織、器官,或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應(yīng)進行滅菌 b)與完整黏膜相接觸,而不進入人體無菌組織,器官,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及

附屬物品、器具,應(yīng)進行高水平消毒;c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔 6.1.3內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程(見圖1)我: 圖1軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程 6.1.4注意事項如下 a)內(nèi)鏡使用后應(yīng)按以下要求測漏: 1)宜每次清洗前測漏;2)條件不允許時,應(yīng)至少每天測漏1次 b)內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進行徹底清洗。

c)清洗劑和消毒劑的作用時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡

及附件,其消毒時間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。

d)消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進行終末漂洗,采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無菌水進行 終末漂洗

e)內(nèi)鏡應(yīng)儲存于清潔、干燥的環(huán)境中。

f)每日診療工作開始前,應(yīng)對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后,方可用 于患者診療 62手工操作流程 62.1預(yù)處理流程如下: a)內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后,在與光源和視頻處理器拆離之前,應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗

布擦去外表面污物,擦拭用品應(yīng)一次性使用 b)反復(fù)送氣與送水至少10s;e)將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中,啟動吸引功能,抽吸清洗液直至其流入吸引管;d)蓋好內(nèi)鏡防水蓋;e)放入運送容器,送至清洗消毒室 6.2.2測漏流程如下: a)取下各類按鈕和閥門;b)連接好測漏裝置,并注入壓力;我: wSs507-2016 c)將內(nèi)鏡全浸沒于水中,使用注射器向各個管道注水,以排出管道內(nèi)氣體;d)首先向各個方向彎曲內(nèi)鏡先端,觀察有無氣泡冒出;再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否 有氣泡冒出;e)如發(fā)現(xiàn)滲漏,應(yīng)及時保修送檢 f)測漏情況應(yīng)有記錄;)也可采用其他有效的測漏方法。6.2.3清洗流程如下: a)在清洗槽內(nèi)配制清洗液,將內(nèi)鏡、按鈕和閥門完全浸沒于清洗液中。b)用擦拭布反復(fù)擦洗鏡身,應(yīng)重點擦洗插入部和操作部。擦拭布應(yīng)一用一更換。c)刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道,刷洗時應(yīng)兩頭見刷頭,并洗凈刷頭上的污物;反復(fù)刷洗至沒有可見 污染物。

d)連接全管道灌流器,使用動力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液,浸泡時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說 明書。

e)刷洗按鈕和閥門,適合超聲清洗的按鈕和閥門應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明進行超聲清洗 f)每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換。g)將清洗刷清洗干凈,高水平消毒后備用 6.2,4漂洗流程如下: a)將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內(nèi);b)使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗液殘留;c)用流動水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門

d)使用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30s,去除管道內(nèi)的水分;62se)用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門,擦拭布應(yīng)一用一更換。

a)將內(nèi)鏡連同全管道灌流器,以及按鈕、閥門移入消毒槽,并全部浸沒于消毒液中;b)使用動力泵或注射器,將各管道內(nèi)充滿消毒液,消毒方式和時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書;c)更換手套,向各管道至少充氣30s,去除管道內(nèi)的消毒液;d)使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時,應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書 626終末漂洗流程如下: 將內(nèi)鏡連同全管道灌流器,以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽

b)使用動力泵或壓力水槍,用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2min,直至無消毒劑殘留;c)用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門;d)采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進行終末漂洗;取下全管道灌流器 6.2.7干燥流程如下: 將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應(yīng)每4h更換1次 b)用75%~95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。

c)使用壓力氣槍,用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s,至其完全干燥。d)用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。e)安裝按鈕和閥門。6.3內(nèi)鏡清洗消毒機操作流程

6.3.1使用內(nèi)鏡清洗消毒機前應(yīng)先遵循62,1、6,2,2、6,2.3、6.2.4的規(guī)定對內(nèi)鏡進行預(yù)處理、測漏、清洗 我: WS507-2016 832滑洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進行 833內(nèi)鏡清洗消毒機的便用應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明 834無干梁功能的內(nèi)鏡清洗消毒機,應(yīng)遵循6,2.7的規(guī)定進行干燥 角復(fù)用雅的洗消與滅藺

6么b購佛使用后應(yīng)及時浸泡在渡洗液里或使用保濕劑保濕,如為管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注入清 洗液

電2的件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細刷洗,直至無可見污染物。

643漿周超序清洗的附件,應(yīng)遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動

水漂潰于凈,干嫌。

64件的潤滑應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明 645根據(jù)12選擇消毒或滅菌方法 a)耐濕、耐熱附件的消毒

1)可選用熱力消毒,也可采用消毒劑進行消毒 2)消毒劑的使用方法應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書

3)使周消毒劑消毒后,應(yīng)采用純化水或無菌水漂洗干凈,干燥備用。

b)耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌;不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌設(shè)備或化學(xué)滅菌劑浸

泡滅菌,采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌后應(yīng)使用無菌水漂洗干凈,干燥備用。65體霧

65內(nèi)鏡干燥后應(yīng)儲存于內(nèi)鏡與附件儲存庫(柜)內(nèi),鏡體應(yīng)懸掛,彎角固定鈕應(yīng)置于自由位,并將取

下的答類按鈕和閥門單獨儲存

652內(nèi)鏡與件儲存庫(柜)應(yīng)每周清潔消毒1次,遇污染時應(yīng)隨時清潔消毒。653滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)遵循無菌物品儲存要求進行儲存。66該施、設(shè)備及環(huán)境的清潔消毒

66.1每田清洗消毒工作結(jié)束,應(yīng)對清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗,并采用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他

衢合國家相關(guān)規(guī)定的消毒劑進行消毒 62每次更換消毒劑時,應(yīng)徹底刷洗消毒槽。

63每田診療及清洗消毒工作結(jié)束后,應(yīng)對內(nèi)鏡診療中心(室)的環(huán)境進行清潔和消毒處理。7監(jiān)測與記錄 7.1內(nèi)清洗質(zhì)量監(jiān)測

.L.1應(yīng)采用目測方法對每件內(nèi)鏡及其附件進行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應(yīng)清潔、無污漬。清洗質(zhì)

量不合格的,應(yīng)重新處理

2.1.2可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法,定期監(jiān)測內(nèi)鏡的清洗效果。7.2使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測 7.2.1度監(jiān)測 72.1.T應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明書進行濃度監(jiān)測。

7.2.1.2產(chǎn)品說明書未寫明濃度監(jiān)測頻率的,一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進行濃度監(jiān)測;重 我: WS507-2016 復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測定一次濃度,每次使用前進行監(jiān)測;消毒內(nèi)鏡數(shù)量達到規(guī)定數(shù)量的

一半后,應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進行測定。

7.2.1.3酸性氧化電位水應(yīng)在每次使用前,應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處,分別測定pH和有 效氯濃度。7.2.2染菌量監(jiān)測

每季度應(yīng)監(jiān)測1次,監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定。73內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測

7.3.1消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進行生物學(xué)監(jiān)測。監(jiān)測采用輪換抽檢的方式,每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡

數(shù)量少于等于5條的,應(yīng)每次全部監(jiān)測;多于5條的,每次監(jiān)測數(shù)量應(yīng)不低于5條。7.3.2監(jiān)測方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定,消毒合格標準:菌落總數(shù)≤20CFU/件。73.3當(dāng)懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關(guān)時,應(yīng)進行致病性微生物檢測,方法應(yīng)遵循GB15982的

7.4內(nèi)鏡清洗消毒機的監(jiān)測

7.4.1內(nèi)鏡清洗消毒機新安裝或維修后,應(yīng)對清洗消毒后的內(nèi)鏡進行生物學(xué)監(jiān)測,監(jiān)測合格后方可

7.4.2內(nèi)鏡清洗消毒機的其他監(jiān)測,應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定。7.5手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測

7.5.1每季度應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員手消毒效果進行監(jiān)測,監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS/T313的規(guī)定。7.5.2每季度應(yīng)對診療室、清洗消毒室的環(huán)境消毒效果進行監(jiān)測,監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定。

7.6質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求

76.1應(yīng)記錄每條內(nèi)鏡的使用及清洗消毒情況,包括:診療日期、惠者標識與內(nèi)鏡編號(均應(yīng)具唯

性)清洗消毒的起止時間以及操作人員姓名等

7.6.2應(yīng)記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監(jiān)測結(jié)果。7.6.3應(yīng)記錄內(nèi)鏡的生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果。7.6.4宜留存內(nèi)鏡清洗消毒機運行參數(shù)打印資料 7.6.5應(yīng)記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果。

76.6記錄應(yīng)具有可追溯性,消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應(yīng)≥6個月,其他監(jiān)測資料的保存期應(yīng) ≥3年 我: Ws507=2016 附錄A 規(guī)范性附錄)內(nèi)鏡診療中心(宣)不間區(qū)域人員防護著裝要求 內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)城人員防護著裝要求見表A.1 表A.1內(nèi)鏡診療中心()不同區(qū)域人員防護著裝要求 防護著裝

工作|手術(shù)帽口罩|手套|護目鏡或面罩|防水圍裙或防水隔離衣 專用

:√應(yīng)使用,A宜使用 我: ws507=2016 附B(樹范性附崩)部井消毒(菌)劑使用方法

部分消毒(滅菌)劑使用方法見表B1 表B部消毒(因菌)劑使用方法 消毒(滅菌)N 鄰裝二甲酸|映度0.8(0.8≈=06)|1內(nèi)清洗消毒機 1,易使衣服、皮膚、儀器等染色 時間消毒28和i.平工操作;消毒液應(yīng)注滿|2.接觸蒸氣可能刺激呼吸道和 眼睛

度:2284(堿性)1,對皮膚、眼睛和呼吸具有致敏 性和刺激性,并能引發(fā)皮炎、結(jié)

時間:文氣管鏡消毒浸泡時間≥1,內(nèi)鏡清洗消毒機 20min其他內(nèi)鏡消毒210mnm|.手工操作:消毒液應(yīng)注滿 膜炎、鼻腔發(fā)炎及職業(yè)性哮咽, 各管道,浸泡消毒

宜在內(nèi)鏡清洗消毒機中使用 感染患者使用后的內(nèi)鏡浸泡≥ 2易在內(nèi)鏡及清洗消毒設(shè)備上 48min滅激≥10h 形成硬結(jié)物質(zhì) 度:02~0.355(體積分 時間:消毒≥5min,滅菌≥/內(nèi)鏡清洗消毒機 對皮膚、眼睛和呼吸道有刺激性 1,內(nèi)鏡清洗消毒機 氧化氯

濃度:100mg/L~500mg/L 時間:消毒3min~5min 2.手工操作:消毒液應(yīng)注滿 活化率低時產(chǎn)生較大刺激性氣 各管道,浸泡消毒

味,宜在內(nèi)鏡清洗消毒機中使用 1,在存在有機物質(zhì)的情況下,消 主要指標t 1.酸性氧化電位水內(nèi)鏡清 毒效果會急劇下降,消毒前清洗 有就氯濃度60mg/士10mg/l;|洗消毒機, 應(yīng)徹底,尤其對污染嚴重、不易 pH20~30;2.手工操作:使用專用連替/清洗的內(nèi)鏡(如腸鏡等),應(yīng)增加 刷洗次數(shù),延長清洗時間,保證(AFOW)氧化還原電位≥1100mV;留氫離子<1000mg/L 口與內(nèi)鏡各孔道連接,流動 清洗質(zhì)量

時間消毒3min~5min 2,應(yīng)采用流動浸泡方式消毒, 3,消毒后純化水成無菌水沖洗 308 建1:表中所列的消毒(滅苗)劑,其具體使用條件與注意事項等遵循產(chǎn)品使用說明書 注2t表中未列明的同類或其他消毒(滅菌)劑,其使用方式與注意事項等遵循產(chǎn)品使用說明書, 11