第一篇：藥品市場監督司工作職責

1.擬訂和修訂藥品、醫療器械經營質量管理規范并監督實施。

2.依法監督生產、經營、使用單位的藥品、醫療器械質量，組織實施國家藥品、醫療器械質量監督抽驗，定期發布國家藥品、醫療器械質量公告。

3.負責藥品、醫療器械經營許可的監督工作，監管中藥材專業市場。

4.負責藥品廣告、互聯網藥品信息服務和交易行為的監督工作，指導保健品廣告內容的審查工作。

5.負責醫療器械廣告審批監督管理工作。

6.負責并協調相關司室依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。

7.承辦局交辦的其他事項。

第二篇：藥品注冊司工作職責

1.擬訂和修訂國家藥品標準、藥用輔料標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求和標準。

2.負責新藥、已有國家標準的藥品、進口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊和再注冊；實施中藥品種保護制度。

3.指導全國藥品檢驗機構的業務工作。

4.擬訂保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作。

5.負責醫療機構配制制劑跨省區調劑審批與管理。

6.研究提出藥品進口口岸并制定藥品通關目錄。

7.負責藥品審評專家庫的管理。

8.負責對藥品注冊品種相關問題的核實并提出處理意見。

9.承辦局交辦的其他事項。

第三篇：藥品安全監管司工作職責

1.組織實施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄。

2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。

3.建立和完善藥品不良反應監測制度。

4.擬訂和修訂中藥材生產、藥品生產、醫療機構制劑等質量管理規范并監督實施。

5.商有關部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質量管理規范并監督實施。

6.審核藥物臨床試驗機構。

7.依法組織和監督藥品生產質量管理規范認證工作。

8.依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。

9.負責藥品生產許可、醫療機構制劑許可的監督工作。

10.擬訂保健品生產企業許可標準。

11.負責全國藥物濫用監測工作。

12.負責對藥品安全監管相關問題的核實并提出處理意見。

13.承辦局交辦的其他事項。

第四篇：藥品采購監督委員會工作職責

藥品采購監督委員會工作職責

1.藥品采購監督委員會作為我院網上藥品集中采購活動的監督管理機構，負責對我院網上藥品集中采購工作的全過程進行監督管理。

2.監督委員會要切實加強對我院藥品采購工作的監督，定期召開監督工作會議，聽取我院藥品采購領導小組的工作匯報，制止違規采購，堅決杜絕貪污、受賄的行為，保證我院藥品采購工作公開、公平、公正和健康有序進行。

3.通過采購平臺，對我院藥品采購品種、數量、價格、加價率、銷售價格及回款情況等進行監督管理，使藥品采購全過程公開。

4.定期對我院網上藥品集中采購工作開展情況進行檢查，發現問題及時給予解決；

5.受理并認真調查處理有關質疑、投訴和舉報，及時糾正和查處網上藥品集中采購活動中的各種違規違紀行為。

第五篇：藥品研究監督處工作職責

1.組織擬訂、修訂藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質量管理規范并監督實施。

2.負責查處違反藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質量管理規范的行為。

3.組織藥物臨床試驗機構的資格認定工作。