第一篇：藥品監(jiān)督市場監(jiān)督股承諾書

藥品監(jiān)督市場監(jiān)督股承諾書

主要職責(zé)對藥房及醫(yī)療器械進行日常監(jiān)管，并對藥品進行抽驗，現(xiàn)承諾如下：

1、牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念。以確保人民群眾用藥安全為目標(biāo)，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，全面提升監(jiān)管效能和監(jiān)管水平，堅決消除流通領(lǐng)域藥品安全重大隱患，避免藥品安全重大事故發(fā)生，以監(jiān)管促規(guī)范，以規(guī)范保安全、保穩(wěn)定、保發(fā)展、保民生，促進流通藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

2、遵章守紀(jì)，依法行政。自覺遵守國家的法律法規(guī)、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各項規(guī)章制度和嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》開展藥品流通監(jiān)管工作。

3、實施政務(wù)公開，落實首問責(zé)任制，限時辦結(jié)制。按時限一次性受理、一次性告知、一次性辦結(jié)。做到：有問必答、有疑必釋、有事必果。嚴(yán)格辦結(jié)時限，做到不推諉、不扯皮，堅決杜絕“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”的事情發(fā)生。

4、嚴(yán)于律已，廉潔從政。不以權(quán)謀私、不吃拿卡要、不謀取不當(dāng)利益、不參與任何形式的賭博活動。

以上承諾，誠請監(jiān)督，如有違反，造成不良后果，將承擔(dān)全部責(zé)任。

聯(lián)系電話：

承諾人：

第二篇：藥品市場監(jiān)督科科長崗位職責(zé)

1.監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，受省委托，組織藥品零售企業(yè)GSP認證工作。

2.組織實施醫(yī)療器械分類管理制度，組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

3.負責(zé)藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入及其監(jiān)督管理工作，組織實施“藥品兩網(wǎng)”建設(shè)工作。

4.組織實施對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，組織核發(fā)醫(yī)療器械(II類)經(jīng)營許可證，監(jiān)督實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。

5.負責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測管理工作。

6.開展可疑醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測工作。

7.開展藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)工作。

8.參與有關(guān)部門組織的藥品招標(biāo)等工作。

9.指導(dǎo)下屬縣(市）局藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管工作。

10.落實上級領(lǐng)導(dǎo)、其他部門交辦的有關(guān)工作。

第三篇：藥品監(jiān)督管理局廉政承諾書

●病文診斷

[病例]

藥品監(jiān)督管理局廉政承諾書

按照“兩個務(wù)必”，建設(shè)廉潔班子，我們要高舉“三個代表”重要思想的偉大旗幟，牢記我黨全心全意為人民服務(wù)的宗旨，不斷提高反腐倡廉的主動性和自覺性，從制度上心理上行動上樹起反腐倡廉的銅墻鐵壁。要按照“兩個務(wù)必”的要求，提高思想認識，克服形式主義、官僚主義和各種不良風(fēng)氣，努力創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、務(wù)實型、民主型、服務(wù)型、高效型和廉潔型的領(lǐng)導(dǎo)集體。

1．領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭執(zhí)行廉潔自律的各項規(guī)定，不違規(guī)配備交通、通訊工具，不涉足營業(yè)性娛樂場所，不參與高消費娛樂活動，拒絕行賄受賄和賭博行為。

2．認真遵守《收入申報》《禮品登記》《個人重大事項報告》等制度，嚴(yán)禁婚喪事宜大操大辦借機斂財行為，對配偶、子女及身邊工作人員嚴(yán)格管理、嚴(yán)格控制、嚴(yán)格要求、嚴(yán)格監(jiān)督。

3．杜絕自吃自喝和單位之間互吃互喝行為，嚴(yán)格費用審批手續(xù)，接受群眾監(jiān)督。

4．建立廉正公開欄，公開辦事程序，讓權(quán)力在陽光下運行。

二、完善廉正制度，堵塞腐敗漏洞

1．認真執(zhí)行《中國共產(chǎn)黨黨員干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》。

2．認真執(zhí)行“四大紀(jì)律八項要求”。

3．認真遵守黨員干部廉正守則。

4．認真執(zhí)行省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的“五項禁令”。

5．認真執(zhí)行《執(zhí)行預(yù)防職務(wù)犯罪工作實施辦法》。

6．加強內(nèi)部監(jiān)督，完善各項制度，嚴(yán)格約束執(zhí)法行為。

三、抓好行風(fēng)建設(shè)，接受社會監(jiān)督

把行風(fēng)建設(shè)工作貫穿工作始終，嚴(yán)格執(zhí)法程序，嚴(yán)肅執(zhí)法紀(jì)律，堅決鏟除執(zhí)法不公、亂罰款等現(xiàn)象，杜絕吃拿卡要行為，凈化藥械市場，促進地方經(jīng)濟發(fā)展。認真開展陽光服務(wù)、廉正假日、“做廉內(nèi)助、創(chuàng)廉潔家庭”、“評廉、述廉、考廉”等各項活動，公開監(jiān)督電話，廣泛接受社會監(jiān)督。

總之，我們要以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認真落實上述各項承諾，把藥監(jiān)局黨風(fēng)廉正建設(shè)提高到一個新高度。

第四篇：藥品市場監(jiān)督科2009年工作總結(jié)

藥品市場監(jiān)督科****年工作總結(jié)

****年，藥品市場監(jiān)督科緊緊圍繞市局黨組的工作部署，以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為主線，認真貫徹落實科學(xué)監(jiān)管理念，嚴(yán)格履行行政許可事項審批職能，強化藥品市場監(jiān)管，主要開展了以下幾方面的工作:

一、認真履行行政審批職責(zé)，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)

1、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，熱情服務(wù)，做好新開辦藥品零售企業(yè)審批和GSP認證相關(guān)工作。全年共完成藥品零售企業(yè)開辦審批49戶，藥品零售企業(yè)許可事項變更審批98戶； 實施新開藥店GSP認證現(xiàn)場檢查57戶，通過53戶，限期整改4戶；實施GSP跟蹤檢查51戶，通過49戶，限期整改2戶。均做到嚴(yán)格程序、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格辦理期限，未收到任何舉報投訴等不良反映。為促使企業(yè)按時認證和規(guī)范經(jīng)營，我們在發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》的同時，同時下發(fā)《GSP認證告知書》，促使新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)申請認證，從開業(yè)之初就嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營。從目前認證形勢看，企業(yè)申請認證的時間明顯提前，質(zhì)量體系運行水平明顯提高。

2、加強藥品零售企業(yè)行政許可行為后續(xù)監(jiān)管。在日常監(jiān)管中，嚴(yán)查擅自降低開辦標(biāo)準(zhǔn)和不按GSP規(guī)范經(jīng)營的行為，對已達不到經(jīng)營條件的企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定責(zé)令整改，嚴(yán)重者予以注銷。一是要求藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)，其藥品部分的經(jīng)營面積必須達到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自降低藥品經(jīng)營面積。防止因保健食品、1 化妝品、生活用品等大量占用經(jīng)營場所，使得藥品實際經(jīng)營面積達不到要求，藥品陳列儲存環(huán)境遭到破壞，藥店的經(jīng)營性質(zhì)發(fā)生實質(zhì)上的改變。二是充分運用GSP跟蹤檢查和日常檢查等手段，重點做好停業(yè)企業(yè)、問題企業(yè)的跟蹤監(jiān)管，對質(zhì)量管理人員不在崗、藥品分類管理制度執(zhí)行不好、處方藥不憑處方銷售、無購進驗收記錄等不按GSP規(guī)范經(jīng)營的違法違規(guī)行為加大處罰力度，及時清理注銷不合格企業(yè)。通過清底核查，對67戶長期停業(yè)或不符合經(jīng)營條件的企業(yè)予以公告注銷。

3、精心組織，周密部署，全力做好藥品經(jīng)營企業(yè)集中換證和再認證工作。

今年，我們再次面臨集中換證和再認證高峰的考驗。為做好此項工作，我們首先進行了清底核查，其次是在2009年全系統(tǒng)工作會和企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)會上進行了廣泛告知，在安排部署上針對藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的不同特點和管理權(quán)限做出相應(yīng)的安排，扎實推進換證工作。

一是配合省局完成藥品批發(fā)企業(yè)換證和再認證工作。在資料審查方面嚴(yán)格把關(guān)，認真履行資料初審任務(wù)，對有疑問的內(nèi)容實施現(xiàn)場核查；在技術(shù)上積極幫助企業(yè)進行場所設(shè)施改造和完善管理措施。現(xiàn)已順利完成12戶藥品批發(fā)企業(yè)的資料上報工作。

二是精心部署藥品零售企業(yè)換證和再認證工作。經(jīng)過周密思考，統(tǒng)籌部署，擬定2009年**市藥品零售企業(yè)換證和再認證工作計劃。一方面嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn)，從嚴(yán)審批藥品零售企業(yè)換證事項，2 提出“三緩”、“七不”的要求。“三緩”即：對擅自改變許可登記事項的，暫緩換證；因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營的，暫緩換證；因違法違規(guī)經(jīng)營被立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已經(jīng)作出行政處罰決定尚未履行的，暫緩換證。“七不”指有下列七種情形之一的，不予換證，即：不符合開辦條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合要求的；未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證或認證證書超過有效期的；經(jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴(yán)重的；出租或轉(zhuǎn)讓過《藥品經(jīng)營許可證》的；連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的;《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的；換證申報資料不全或存在欺報瞞報情形的。特別強調(diào)：在換證期間及實施現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為的，要依法查處；發(fā)現(xiàn)企業(yè)不具備經(jīng)營某類藥品基本條件的，要核減該類藥品的經(jīng)營范圍。另一方面積極完善便民措施，切實提高服務(wù)質(zhì)量和行政效能。為方便行政相對人辦事，提高群眾滿意度，市局進一步簡化辦事程序，對換證工作實行分片受理、集中辦理。由當(dāng)?shù)胤志重撠?zé)受理申請資料并完成初審，再由分局統(tǒng)一上報市局，降低了辦事人往返路途費用。為進一步提高行政審批透明度，實行陽光作業(yè)，市局對換證條件、申報資料要求和辦事程序進行網(wǎng)上公開告知，辦事人可以直接從網(wǎng)上下載有關(guān)文本和表格，按照指定程序和要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，節(jié)省了辦事成本，縮短了辦事周期，提高了辦事效率，有利于接受群眾監(jiān)督，保障執(zhí)法公正。

截至目前，已初步完成9個縣103戶城市藥店的換證、再認證現(xiàn)場檢查工作，限期整改11戶。

二、以安全用藥為目的，深入開展各類專項整治

1、深入開展計劃生育藥械市場專項整治。全國、全省計劃生育藥械市場專項整治行動電視電話會議以后，我局高度重視，認真研究，周密部署，于第一時間下發(fā)了《**市食品藥品監(jiān)督管理局計劃生育藥械專項整治實施方案》，召開了整治動員電視電話會，明確了工作重點和具體要求。截止目前，全市共監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)665戶，醫(yī)療機構(gòu)1245戶，計劃生育服務(wù)機構(gòu)30戶，對未設(shè)立計生藥械專柜、未設(shè)立供貨方檔案、無購進驗收記錄等違規(guī)行為給予警告并責(zé)令改正165戶，查處違法經(jīng)營未經(jīng)注冊的橡膠避孕套案件2起，罰沒款0.8萬元。另外，在專項檢查中，還查處無證經(jīng)營“婦科千金片”、“婦炎凈片”，非法渠道購進“婦炎寧膠囊”“產(chǎn)婦安合劑”“保胎靈片”，使用過期橡膠手套、診斷試劑等危害群眾生殖健康的相關(guān)案件8起，整治行動取得階段性成果。

2、扎實開展甲型H1N1流感防控工作。全球性甲型H1N1流感發(fā)生以后，我們從責(zé)任心和職業(yè)的敏感度出發(fā)立即對這起事件予以高度重視。5月5日，在國內(nèi)尚未出現(xiàn)病例的情況下，即已下發(fā)“關(guān)于成立**市食品藥品監(jiān)督管理局甲型H1N1流感防控工作領(lǐng)導(dǎo)組的通知”和“關(guān)于加強甲型H1N1流感防控工作的通知”，加強了對防控工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，明確了各部門職責(zé)，建立起應(yīng)急 4 機制，對下屬各分局和市藥檢所部署了應(yīng)對措施，在全市范圍內(nèi)組織開展了甲型H1N1流感防控藥械的專項檢查。5月11日，在我國內(nèi)地出現(xiàn)首例輸入性病例后，我科隨即出臺了“關(guān)于進一步落實甲型H1N1流感防控藥品市場監(jiān)督措施的通知”一文，就加強甲型H1N1流感防控藥械專項檢查工作提出了進一步要求，對甲型H1N1流感防控藥品專項檢查實行周報制度，并專門制定了“甲型H1N1流感防控藥械質(zhì)量管理制度”，督促各相關(guān)單位執(zhí)行。9月份，根據(jù)**市內(nèi)防控形勢的需要，出臺了《**市食品藥品監(jiān)督管理局甲型H1N1流感防治藥械安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，對防控用藥械加強日常監(jiān)管力度，隨即啟動二級預(yù)案，對定點醫(yī)院藥械加強抽驗檢查。在防控甲型流感期間，我們還先后組織開展了疫苗專項檢查和中藥材中藥飲片專項檢查，有力地打擊了不法分子利用防控形勢趁機兜售假劣藥品的違法行為，保證了防控工作的順利進行。

為保證各項專項整治行動取得實效，不留死角。市局抽調(diào)各分局業(yè)務(wù)骨干共計19人組成9個督察組，對計生藥械和防控甲型H1N1流感藥械專項檢查進行了督察檢查，共監(jiān)督檢查藥品零售企業(yè)56戶，對存在問題的企業(yè)下達了整改意見，有力地推動了這兩項工作的開展。

3、集中開展中藥材中藥飲片和疫苗專項整治。為加強疫苗、中藥材、中藥飲片的監(jiān)督管理，8月-10月，我局在全市范圍內(nèi)集中開展了疫苗和中藥材、中藥飲片專項檢查。

一是以嚴(yán)厲打擊制售假劣疫苗、非法購銷疫苗的違法行為為重點，對各級疾控中心和接種單位進行了全面排查。從購進渠道、儲存、運輸、養(yǎng)護、使用各個環(huán)節(jié)看疫苗質(zhì)量是否安全。全市共出動執(zhí)法人員500余人次，監(jiān)督檢查單位342家，檢查中未發(fā)現(xiàn)制售假劣疫苗和非法購銷疫苗的違法行為，對個別接種單位存在的運輸溫度不及時登記、無保證冷藏設(shè)備不斷電的備用電路等管理漏洞和“疫苗領(lǐng)發(fā)登記薄”內(nèi)容填寫不完整、未對疫苗批號進行記錄等不規(guī)范行為進行了責(zé)令整改。

二是以“四查四看”為主要內(nèi)容，重點打擊制售假冒偽劣、非法購銷中藥材、中藥飲片行為。通過查購進記錄、供貨方資質(zhì)檔案和票據(jù)，看中藥材、中藥飲片是否從合法渠道購進；查飲片外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)，是否摻有偽劣品，看飲片質(zhì)量是否存在問題；查是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施，看貯藏條件是否符合要求，是否進行符合飲片要求的日常管理；查各項管理制度及落實情況，看質(zhì)量管理人員是否在職在崗，履行職責(zé)是否到位。全市共出動執(zhí)法人員1200余人次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)668家，對84家單位進行了藥品抽驗，抽驗品種計240種，已確定假劣藥品136種批，立案141起，其中萬元以上案件2起。

三、努力建立藥品市場監(jiān)管長效機制，不斷提高監(jiān)管水平

1、繼續(xù)探索完善藥品銷售人員管理制度，加強藥品銷售人員管理，規(guī)范藥品購銷行為。

為加強藥品銷售渠道的監(jiān)督管理，杜絕非法渠道購銷行為，我局在去年對藥品銷售人員實行備案管理取得突破性進展的基礎(chǔ)上，繼續(xù)探索完善藥品銷售人員管理制度。針對藥品銷售人員流動性大、不易監(jiān)管的特點，我們在備案程序和培訓(xùn)管理方面進一步提高了實用性。重點關(guān)注外省藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)銷售員直接銷售給鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的終端銷售行為，查其票據(jù)是否符合要求，有無發(fā)貨單，發(fā)貨地點在哪里，便于發(fā)現(xiàn)異地設(shè)庫等違法行為。今年累計審查藥品銷售人員資料600余份，實施備案379人，使得一部分不具備資質(zhì)的銷售人員退出了**市場，并從中發(fā)現(xiàn)案件線索，查處3起非法渠道購銷藥品案件，有力地打擊了不法分子，對違法購銷行為起到了震懾作用。

2、積極推進監(jiān)管信息化建設(shè)，充分利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺，強化重點品種的在線監(jiān)管。

從2008年11月1日起，國家對疫苗、中藥注射劑、血液制品、二類精神藥品實施網(wǎng)上電子監(jiān)控。為落實此項工作，我們對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)進行了多次督促檢查。目前，除4戶停業(yè)企業(yè)外，我市藥品批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)。但部分企業(yè)因國有企業(yè)改制尚未完成等原因，人員渙散、經(jīng)營不善，對此項工作缺乏主動性，抱著等待觀望的態(tài)度。針對存在的問題，我們要求分局一是要加強對本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)督，對不具備掃描條件或不按規(guī)定掃描的企業(yè)責(zé)令停止銷售相關(guān)品種；二是要適時監(jiān)控流入本地的藥品信息，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)電子監(jiān)管網(wǎng)的“四大類”藥品，一 7 律查封扣押，依法查處。三是在批發(fā)企業(yè)換證過程中嚴(yán)格把關(guān)，對依照規(guī)定應(yīng)該實施而未實施電子監(jiān)管的企業(yè)不予換證。經(jīng)過努力，目前已有***********************等9家企業(yè)的網(wǎng)上電子監(jiān)管進入正常運營。

四、加強藥品廣告監(jiān)測，嚴(yán)厲打擊藥品廣告發(fā)布活動中欺騙和誤導(dǎo)消費者的行為

今年以來，在違法藥品廣告、保健食品廣告治理方面，我們的工作重點是：一要加大藥品廣告監(jiān)測力度，做好違法廣告信息上報、移送查處工作；二要加強對銷售違法廣告藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對廣告藥品的抽驗力度。要求經(jīng)營廣告藥品必須具有省、市藥品檢驗機構(gòu)出具的《檢驗報告》，否則暫停銷售該藥品；三要加大對“非藥品冒充藥品”的監(jiān)督檢查力度。對保健食品冒充藥品名稱和包裝的、保健食品直接使用藥品通用名的、保健食品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的、未建立保健食品購進、銷售記錄的、未留存保健食品供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明的、“無文號”或以假文號保健食品冒充藥品的違法行為，依法嚴(yán)厲查處。

為進一步加強對廣告藥品和保健食品的監(jiān)督管理，6月10日-20日，在全市范圍內(nèi)開展了為期10天的專項檢查，共出動執(zhí)法人員566人次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營、使用單位306戶，警告、責(zé)令改正49戶，清理、收繳違法宣傳資料5000余份，查封扣押違法廣告藥品、保健食品16品種，罰沒款2.6萬余元，對咳喘 8 順等7種違法發(fā)布廣告嚴(yán)重的藥品責(zé)令暫停銷售，并移送工商部門處理。全年共移送藥品違法廣告12件，保健食品違法廣告13件。通過加強違法廣告監(jiān)測和移送，打擊了部分藥品經(jīng)營、使用單位利用媒體欺騙和誤導(dǎo)消費者的不法行為，有效凈化了全市廣告藥品、保健品市場，取得了預(yù)期實效。

按照全年工作計劃，我們的各項工作全面展開，但部分工作尚未完成，距離全年工作目標(biāo)還有一定差距。下一步，我們要加快進度，強化落實，重點做好藥品零售企業(yè)換證認證工作，力爭圓滿完成全年工作任務(wù)。

****年十一月九日

第五篇：藥品市場監(jiān)督司工作職責(zé)

1.擬訂和修訂藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

2.依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實施國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告。

3.負責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督工作，監(jiān)管中藥材專業(yè)市場。

4.負責(zé)藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作，指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。

5.負責(zé)醫(yī)療器械廣告審批監(jiān)督管理工作。

6.負責(zé)并協(xié)調(diào)相關(guān)司室依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。

7.承辦局交辦的其他事項。