第一篇：食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股2011年工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股2011年工作總結(jié)

2011年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則，以兩網(wǎng)建設(shè)、GSP認(rèn)證、“兩非”、特殊管理藥品管理為重點，扎實開展工作，取得了一定的成績，同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為今后更好地開展工作，發(fā)揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結(jié)如下：

一、指導(dǎo)思想

以市場監(jiān)管為手段，監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為，從而促進(jìn)藥品市場健康發(fā)展，最終保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。

二、基本情況

全縣共有__個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，__萬人，有藥品經(jīng)營企業(yè)__家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家；有醫(yī)療機構(gòu)___家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級衛(wèi)生室___家。

三、工作開展情況

2011年藥品監(jiān)管股主要抓了GSP認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項檢查等工作：

（一）、GSP認(rèn)證工作

今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSP認(rèn)證的關(guān)鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證動員大會和培訓(xùn)工作會議，從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證，至_月工資日整個認(rèn)證工作全面完成，本次認(rèn)證工作中，麻陽縣共計有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營企業(yè)__家，實際通過認(rèn)證__家，其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證，通過認(rèn)證，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強。

（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作

兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠(yuǎn)意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn)，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進(jìn)行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營、使用單位與懷化濟(jì)源、龍源、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷協(xié)議，將他們作為藥品購進(jìn)主渠道，從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，既保證了藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員，要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督，同時建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺帳，從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)；三是在計算機上建立了藥品監(jiān)管相對人臺帳，詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等，對監(jiān)管相對人進(jìn)行動態(tài)、實時的管理，為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。

（三）、“兩非”工作

今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人群加強宣傳，于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對終止妊娠藥品經(jīng)營情況進(jìn)行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場清查，并制作了相應(yīng)的筆錄，檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級文件精神傳達(dá)到位，確實禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強終止妊娠藥

品經(jīng)營管理的通知》，對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議，會上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號令，強調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定，并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)必需按照___號令的規(guī)定依法經(jīng)營終止妊娠藥品。加強監(jiān)督力度，對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

進(jìn)一步加強了同人口計生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中整治的強大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊對全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營終止妊娠藥品行為。

通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。

2011年即將成為過去，在將來的工作中我們將努力發(fā)揚成績，克服不足，使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。

第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局餐飲監(jiān)管工作總結(jié)

上半年餐飲服務(wù)監(jiān)管科工作總結(jié)

年初以來，我們按照局黨組和市局工作會議的安排、部署，餐飲服務(wù)監(jiān)管工作取得了較好的成績，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、前期工作的回顧

一是召開了全市餐飲服務(wù)監(jiān)管工作會議

***市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作會議于2011年5月9日召開。該市四縣食品藥品監(jiān)督管理局局長和餐飲股股長及四區(qū)衛(wèi)生局局長參加了會議。市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長***出席會議并做了重要講話，進(jìn)一步明確了今年工作的指導(dǎo)思想、任務(wù)目標(biāo)和措施，安排部署了今后一個時期的餐飲服務(wù)監(jiān)管工作。

二是開展雙鴨山市小餐飲食品安全整規(guī)試點工作

根據(jù)省局的文件精神，結(jié)合我市實際，制定了具體的工作方案，要求各縣、區(qū)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)認(rèn)真開展此項工作。整規(guī)工作以綜合治理、扎實開展為原則，按照規(guī)范一批、提升一批、淘汰一批的要求，以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，以小企業(yè)和無證照黑窩點為重點對象，實行拉網(wǎng)式檢查，對一些基本條件不具備、食品安全設(shè)施極差、存在嚴(yán)重食品安全隱患、整改仍達(dá)不到要求的小餐飲，堅決取締。

三是在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)開展問題奶粉清查處理工作 為了有效查處問題奶粉，我局在2011年1月7日召開了餐飲監(jiān)管工作會，召集了市管所有餐飲單位負(fù)責(zé)人參加，傳達(dá)了文件精神，明確了餐飲單位的任務(wù)，開展了餐飲業(yè)自查活動，杜絕了食品不安全隱患，確保餐飲消費安全。我們又對所管轄的50多個網(wǎng)點進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，重點檢查了食品原料采購索證記錄、廚房是否符合衛(wèi)生要求、衛(wèi)生消毒設(shè)施是否齊全、標(biāo)識是否清楚、食品烹飪加工時是否亂用食品添加劑，操作和存放、過程是否符合衛(wèi)生要求，從業(yè)人員上崗是否持有效健康證等進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，在檢查中，未發(fā)現(xiàn)有非法采購和使用問題奶粉的單位。

四是推進(jìn)大型餐飲服務(wù)單位完善涼菜間工作

對全市1000平方以上的14家酒店涼菜間進(jìn)行了檢查，這些酒店都存在涼菜間達(dá)不到《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》的要求，具體為專用門窗不符合要求、無專用消毒柜、無專人操作、標(biāo)識不全、生熟混放等現(xiàn)象。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們及時對其下發(fā)了整改通知。目前，已經(jīng)有5家酒店整改完成。

五是積極承辦提案，為政府解憂為民解難

今年共收到政協(xié)提案4份，由我局主辦的“應(yīng)關(guān)注快餐業(yè)食品安全衛(wèi)生的建議”的提案，已正式文件予以答復(fù)，其余3份協(xié)辦的提案都及時將答復(fù)轉(zhuǎn)給主辦部門。在答復(fù)中較為詳細(xì)的介紹了我市餐飲監(jiān)管工作的開展情況、監(jiān)管現(xiàn)狀、準(zhǔn)入制度、檢驗機構(gòu)、下一步工作情況等等。以實際行動來認(rèn)真辦理委員提案，使政協(xié)委員提案得到有效落實，同時在一定范圍內(nèi)樹立了我局的良好形象。

六是積極開展宣傳工作，營造良好工作氛圍

為了擴(kuò)大我局在社會的影響力和宣傳食品安全工作，我們積極探索食品安全宣傳的有效途徑，在***電臺、電視臺、《***日報》、***政府網(wǎng)站上開辟了《食品安全知識專欄》，組織開展了“3.15”維權(quán)日、“安全生產(chǎn)月”等大型食品安全宣傳活動。

七是餐飲服務(wù)許可證發(fā)放情況

上半年共發(fā)放大型酒店1家，中型4家，食堂2家，茶樓1家，飲品店6家。

二、存在問題

一是茶樓、飲品店許可規(guī)范細(xì)則條件過低，后期治理整頓難度很大。

二是我市小餐飲較多，存在面積小、衛(wèi)生差等問題，自律意識不強，導(dǎo)致工作量大，治理步伐緩慢。

三、下步工作

一是強化餐飲服務(wù)許可監(jiān)管，規(guī)范許可行為。制定嚴(yán)格的許可工作程序、工作時限，全面、規(guī)范的實施餐飲服務(wù)許可。全面規(guī)范餐飲服務(wù)許可檔案，加強監(jiān)督檢查，清理、糾正不當(dāng)許可行為。二是強化日常監(jiān)管，提高監(jiān)管工作的能力和水平。全面規(guī)范餐飲服務(wù)單位操作行為，推進(jìn)量化分級管理工作，嚴(yán)格按照國家局《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》的要求，規(guī)范使用執(zhí)法文書，清理廢除舊文書的使用，加強監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測。

第三篇：廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品

零售連鎖企業(yè)管理辦法

（二次征求意見稿）

第一條 為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，促進(jìn)藥品零售規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信，依法經(jīng)營，禁止任何虛假、欺騙行為。

第三條 藥品零售連鎖經(jīng)營是藥品零售的一種特殊經(jīng)營形式，在同一總部的統(tǒng)一管理下，統(tǒng)一商號，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系，統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計算機管理系統(tǒng)，統(tǒng)一票據(jù)格式（簡稱“七統(tǒng)一”），總部采購與門店銷售分離，并實現(xiàn)計算機聯(lián)網(wǎng)管理，實行規(guī)模化、集團(tuán)化管理的經(jīng)營模式。

第四條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心（倉庫）和10家以上藥品零售門店構(gòu)成。總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心，負(fù)責(zé)對藥品零售連鎖門店管理及藥品質(zhì)量與安全控制，配送中心（倉庫）是連鎖企業(yè)的儲運機構(gòu)，應(yīng)確保藥品儲存配送過程藥品質(zhì)量，藥品零售門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)，承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)，應(yīng)規(guī)范零售藥品管理，確保終端藥品銷售與服務(wù)質(zhì)量。

藥品零售連鎖企業(yè)可在對被委托配送企業(yè)儲存、運輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上，與其簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方權(quán)力與義務(wù)，并將其經(jīng)營范圍內(nèi)全部藥品儲存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合本規(guī)定第九條要求的藥品批發(fā)企業(yè)，不得另設(shè)置配送中心（倉庫）。

第五條 藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求，設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實施，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)，承擔(dān)質(zhì)量管理、供貨商審計、藥品驗收、門店管理、藥學(xué)服務(wù)管理、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等職能，并建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。

藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；總部質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)企業(yè)（包括配送中心及所屬藥品零售門店）藥品質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)制訂統(tǒng)一質(zhì)量管理制度和藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，并確保在企業(yè)持續(xù)、有效施行，保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)前提下，執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊在總部，并根據(jù)管理需要在各連鎖門店之間進(jìn)行協(xié)調(diào)使用。

在配備符合遠(yuǎn)程處方審核設(shè)備及管理制度的條件下，藥品零售連鎖企業(yè)可在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方，通過網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo)連鎖門店進(jìn)行合理用藥等藥學(xué)服務(wù)。

第六條 配送中心（倉庫）應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲存運輸設(shè)施設(shè)備，配備相應(yīng)的庫房（經(jīng)營特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施）、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。應(yīng)具備收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸與配送等職能，并確保全流程藥品質(zhì)量與安全。

配送中心（倉庫）不得對非本連鎖企業(yè)所屬門店進(jìn)行藥品配送。

第七條 藥品零售連鎖門店除應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《廣東省藥品零售企業(yè)分級分類驗收標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外，其營業(yè)面積應(yīng)與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并按照總部制定的文件和規(guī)范要求，配備與企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相匹配質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員，開展藥品銷售業(yè)務(wù)，提供藥學(xué)服務(wù)。

鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)+銷售方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下、在確保藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學(xué)服務(wù)條件下，藥品零售連鎖門店可采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。

在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下，藥品零售連鎖門店之間可調(diào)劑藥品，但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購藥品。

第八條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求，建立符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量、追溯要求的計算機系統(tǒng)，實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，確保藥品全程可追溯，按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。

連鎖企業(yè)總部、配送中心（倉庫）、藥品零售門店之間應(yīng)實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)實時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。第九條 藥品零售連鎖企業(yè)將藥品配送業(yè)務(wù)委托給藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)符合以下規(guī)定：

一、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營范圍與連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營范圍相適應(yīng)；

二、藥品批發(fā)企業(yè)具備配送條件，并執(zhí)行連鎖企業(yè)制訂的配送管理制度，與連鎖企業(yè)簽訂包含質(zhì)量保證等內(nèi)容的委托配送協(xié)議；

三、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門辦理許可證倉庫地址變更；

四、藥品配送中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)按質(zhì)量協(xié)議所規(guī)定的權(quán)力與義務(wù)，由委托、被委托雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；

五、藥品零售連鎖企業(yè)辦理許可倉庫地址變更后，其藥品配送業(yè)務(wù)全部委托被委托方進(jìn)行配送，受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖企業(yè)配送中心的功能，連鎖企業(yè)不得另行開展藥品配送業(yè)務(wù)。

第十條 連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為等嚴(yán)重不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》期間，其各連鎖門店可將庫存藥品在藥品有效期內(nèi)銷售完為止，但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)（包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)）購進(jìn)藥品。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。

第十一條 藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲存配送藥品的，如受委托的藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的，被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》期間，不得繼續(xù)受委托配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可按本規(guī)定第四條規(guī)定要求辦理變更委托手續(xù)。

第十二條 新開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》后，立即對所有藥品零售連鎖門店實行“七統(tǒng)一管理”，連鎖門店在總部取得《藥品經(jīng)營許可證》之前合法購進(jìn)的藥品可在藥品有效期內(nèi)銷售完畢。

第十三條 開辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合《廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》，開辦藥品連鎖門店應(yīng)符合《廣東省藥品零售企業(yè)分級分類驗收標(biāo)準(zhǔn)》。

第十四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》。

開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的，必須攜自申請日前許可核準(zhǔn)的實行統(tǒng)一商號管理的所有藥品零售門店向省食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

取得藥品零售連鎖企業(yè)同意籌建的，向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第十五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》。

開辦藥品零售連鎖門店，必須由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

取得藥品零售連鎖門店同意籌建的，由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十六條 《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)、變更、補發(fā)、注銷工作，由核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

第十七條 藥品零售連鎖門店變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具藥品零售連鎖企業(yè)總部簽署意見的變更申請書。

第十八條 省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

第十九條

日常監(jiān)督管理工作的內(nèi)容主要包括：

一、企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；

二、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；

三、企業(yè)委托儲存配送執(zhí)行和變動情況；

四、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

五、藥品追溯系統(tǒng)建立與運行情況；

六、執(zhí)行國家、省有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)定的情況。第二十條 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證由省食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定組織實施。

第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的，應(yīng)依法處理。

第二十二條 原有有關(guān)藥品零售連鎖管理的規(guī)定凡與本規(guī)定不一致，按本規(guī)定執(zhí)行。國家有新規(guī)定的，依國家規(guī)定。第二十三條

本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十四條

本規(guī)定自2017年

月

日起施行。有效期5年。廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)

1．具有10家以上直營藥品零售門店。

2.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。

3．企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

4．企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

企業(yè)其他從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

5．從事驗收、養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；

企業(yè)從事中藥飲片驗收工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

企業(yè)從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。

6．企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

7．企業(yè)各崗位人員須經(jīng)相應(yīng)的法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),能正確理解并履行職責(zé)。

8．企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯疾病的患者，不得從事直接接觸藥品的工作。

9．企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。其中總部注冊地址建筑面積應(yīng)不少于100平方米，配送中心（倉庫）建筑面積應(yīng)不少于500平方米。

同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的營業(yè)場所設(shè)在同一樓層的，應(yīng)設(shè)置有效物理隔離設(shè)施。

10.配送中心（倉庫）庫房藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

11．配送中心（倉庫）的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存，并達(dá)到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：

（1）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；

（2）庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（3）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；

（4）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。

12.配送中心（倉庫）應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（1）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；（2）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；（3）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；（4）自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；（5）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（6）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；

（7）包裝物料的存放場所；

（8）驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所；（9）不合格藥品專用存放場所；

（10）經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。13.經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所。14.儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（1）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，冷庫體積不小于20立方米；

（2）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；

（3）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；（4）對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；

（5）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。15.運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。

16.運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

17.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄2的要求，建立符合經(jīng)營和質(zhì)量要求的計算機系統(tǒng)，實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，實現(xiàn)藥品可追溯，并可實現(xiàn)按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的功能。

連鎖企業(yè)總部、配送中心（倉庫）、連鎖門店之間應(yīng)實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)實時的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。

18.企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。內(nèi)容包括：

（1）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；（2）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；（3）質(zhì)量管理文件的管理；（4）質(zhì)量信息的管理；

（5）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；（6）藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾恚?/p>

（7）特殊管理的藥品的規(guī)定；（8）藥品有效期的管理；

（9）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（10）藥品退貨的管理；（11）藥品召回的管理；（12）質(zhì)量查詢的管理；

（13）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（14）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；（15）門店訪問的管理；

（16）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；

（17）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（18）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（19）設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的管理；（20）記錄和憑證的管理；（21）計算機系統(tǒng)的管理；（22）藥品追溯的規(guī)定。

19.企業(yè)應(yīng)統(tǒng)一制定連鎖門店的質(zhì)量管理制度，由連鎖門店負(fù)責(zé)具體實施。主要包括：

（1）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（2）藥品采購、驗收管理；（3）藥品陳列管理；（4）藥品銷售管理；

（5）處方藥銷售管理；

（6）藥品拆零管理；

（7）特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品管理；

（8）記錄和憑證管理；

（9）收集和查詢質(zhì)量信息管理；

（10）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；

（11）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理；、（12）藥品有效期的管理；

（13）不合格藥品、藥品銷毀的管理；

（14）環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的規(guī)定；

（15）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；

（16）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；

（17）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；

（18）計算機系統(tǒng)管理；

（19）藥品追溯的規(guī)定；

（20）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

20.企業(yè)應(yīng)明確各部門及崗位職責(zé)，包括：

（1）質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門職責(zé)；

（2）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；

（3）質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運輸、門店管理、財務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；

（4）與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。21.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品質(zhì)量管理記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。內(nèi)容包括：

（1）藥品購進(jìn)記錄；

（2）購進(jìn)藥品驗收記錄；

（3）藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄；

（4）藥品出庫復(fù)核記錄；

（5）藥品配送記錄；

（6）藥品質(zhì)量事故情況記錄；

（7）不合格藥品報廢、銷毀記錄；（8）藥品配送退回記錄；（9）購進(jìn)退出記錄；

（10）儲運溫濕度監(jiān)測、調(diào)控記錄；

（11）計量器具使用、檢定記錄；

（12）質(zhì)量事故報告記錄；（13）藥品不良反應(yīng)報告記錄；

（14）質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄等。

22．企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下質(zhì)量管理檔案。內(nèi)容包括：

（1）員工健康檢查檔案；

（2）員工培訓(xùn)檔案；

（3）藥品質(zhì)量檔案；

（4）藥品養(yǎng)護(hù)檔案；

（5）供貨方檔案；

（6）門店檔案；

（7）設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（8）計量器具管理檔案；

（9）首營企業(yè)審批表；

（10）首營品種審批表；

（11）不合格藥品報損審批表；

（12）藥品質(zhì)量信息匯總表；

（13）藥品質(zhì)量問題追蹤表；

（14）藥品不良反應(yīng)報告表等。

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)股2006年工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)股2006年工作總結(jié)

2006年業(yè)務(wù)股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則，以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村GSp認(rèn)證、“兩非”、醫(yī)學(xué)專用藥品管理為重點，扎實開展工作，取得了一定的成績，同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為今后更好地開展工作，發(fā)揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結(jié)如下：

一、指導(dǎo)思想

以市場監(jiān)管為手段，監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為，從而促進(jìn)藥品市場健康發(fā)展，最終保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。

二、基本情況

全縣共有__個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，__萬人，有藥品經(jīng)營企業(yè)__家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家；有醫(yī)療機構(gòu)___家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級衛(wèi)生室___家。

二、工作開展情況

_年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村GSp認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項檢查、醫(yī)學(xué)專用藥品、中藥飲片專項檢查等工作：

（一）、農(nóng)村GSp認(rèn)證工作

今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSp認(rèn)證的關(guān)鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSp認(rèn)證動員大會和培訓(xùn)工作會議，從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證，至_月工資日整個認(rèn)證工作全面完成，本次認(rèn)證工作中，麻陽縣共計有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營企業(yè)__家，實際通過認(rèn)證__家，其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證，通過認(rèn)證，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強。

（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作

兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠(yuǎn)意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn)，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進(jìn)行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營、使用單位與懷化濟(jì)源、龍源、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷協(xié)議，將他們作為藥品購進(jìn)主渠道，從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，既保證了藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員，要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督，同時建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺帳，從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)；三是在計算機上建立了藥品監(jiān)管相對人臺帳，詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等，對監(jiān)管相對人進(jìn)行動態(tài)、實時的管理，為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。

（三）、“兩非”工作

今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人群加強宣傳，于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對終止妊娠藥品經(jīng)營情況進(jìn)行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場清查，并制作了相應(yīng)的筆錄，檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級文件精神傳達(dá)到位，確實禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強終止妊娠藥品經(jīng)營管理的通知》，對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議，會上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號令，強調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定，并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)必需按照___號令的規(guī)定依法經(jīng)營終止妊娠藥品。

雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作，我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案，還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作，行成良好的監(jiān)督管理機制，確保各藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施：

_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理，并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行通報，讓其認(rèn)識到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國家規(guī)定。

_、進(jìn)一步加強省政府___號令的宣傳工作，特別是藥品經(jīng)營企業(yè)的宣傳工作，每家藥品經(jīng)營企業(yè)都懸掛了橫幅，真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，讓全社會進(jìn)行監(jiān)督。

_、加強稽查力度，對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

>_、進(jìn)一步加強了同人口計生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中整治的強大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊對全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營終止妊娠藥品行為。

通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。

（四）專項檢查工作

根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專用藥品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀，我們重點開展了醫(yī)學(xué)專用藥品、中藥飲片專項檢查行動。

在醫(yī)學(xué)專用藥品專項檢查行動中，共檢查使用醫(yī)學(xué)專用藥品的醫(yī)療機構(gòu)共__家，分別為：人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。

從檢查情況看，這些醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)學(xué)專用藥品管理上人員機構(gòu)基本完善，人員職責(zé)明確，有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度；進(jìn)出實行了專冊登記，銷毀實行了造冊并有藥品監(jiān)督部門參與；周轉(zhuǎn)庫實行了專人負(fù)責(zé)、專冊登記，沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象；安全管理上都配備了保險柜，門窗都有防盜設(shè)施，沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象，醫(yī)學(xué)專用藥品帳冊相符、帳實相符，沒有發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)專用藥品流入非法渠道的現(xiàn)象，但也存在以下問題

少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)沒有執(zhí)行專項檢查制度，沒有檢查記錄，沒有定期進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)，人員政策法規(guī)欠熟悉；

_、醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)學(xué)專用藥品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，而是采取現(xiàn)金付款；

_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字；

_、對憑《醫(yī)學(xué)專用藥品專用卡》使用醫(yī)學(xué)專用藥品的，隨診制度不完善，患者或取藥人身份證號部分沒有填寫；

_、有些單位未實行醫(yī)學(xué)專用藥品逐日統(tǒng)計工作；

_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置；

_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄；

在中藥飲片專項檢查行動中，發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個體藥販?zhǔn)种胁少徶兴庯嬈浿颠_(dá)_._萬元，我們依法對其進(jìn)行了處罰。

這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院，針對不同單位存在的不同問題，我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國家有關(guān)醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品管理等規(guī)定的同時，依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其限期整改，通過專項檢查，藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營、使用中藥飲片、醫(yī)學(xué)專用藥品的行為明顯規(guī)范；

三、存在的問題

（一）、兩網(wǎng)建設(shè)工作中，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉，農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便，監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調(diào)動，他們的作用得不到充分發(fā)揮；

（二）、中藥飲片購進(jìn)渠道還比較混亂；

（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止；

（四）、藥品不良反應(yīng)報告工作，雖然我局在年初即根據(jù)上級主管部門指示給各藥品使用單位下達(dá)上報指標(biāo)，但各藥品使用單位未能及時如數(shù)上報；

____年即將成為過去，在將來的工作中我們將努力發(fā)揚成績，克服不足，使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)股2006年工作總結(jié)

2006年業(yè)務(wù)股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則，以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村GSp認(rèn)證、“兩非”、麻醉藥品管理為重點，扎實開展工作，取得了一定的成績，同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為今后更好地開展工作，發(fā)揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結(jié)如下：

一、指導(dǎo)思想

以市場監(jiān)管為手段，監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為，從而促進(jìn)藥品市場健康發(fā)展，最終保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。

二、基本情況

全縣共有__個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，__萬人，有藥品經(jīng)營企業(yè)__家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家；有醫(yī)療機構(gòu)___家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級衛(wèi)生室___家。

二、工作開展情況

_年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村GSp認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項檢查、麻醉藥品、中藥飲片專項檢查等工作：

（一）、農(nóng)村GSp認(rèn)證工作

今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSp認(rèn)證的關(guān)鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSp認(rèn)證動員大會和培訓(xùn)工作會議，從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證，至_月工資日整個認(rèn)證工作全面完成，本次認(rèn)證工作中，麻陽縣共計有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營企業(yè)__家，實際通過認(rèn)證__家，其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證，通過認(rèn)證，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強。

（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作

兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠(yuǎn)意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn)，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進(jìn)行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營、使用單位與懷化濟(jì)源、龍源、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷協(xié)議，將他們作為藥品購進(jìn)主渠道，從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，既保證了藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員，要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督，同時建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺帳，從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)；三是在計算機上建立了藥品監(jiān)管相對人臺帳，詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等，對監(jiān)管相對人進(jìn)行動態(tài)、實時的管理，為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。

（三）、“兩非”工作

今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人群加強宣傳，于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對終止妊娠藥品經(jīng)營情況進(jìn)行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場清查，并制作了相應(yīng)的筆錄，檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級文件精神傳達(dá)到位，確實禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強終止妊娠藥品經(jīng)營管理的通知》，對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議，會上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號令，強調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定，并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)必需按照___號令的規(guī)定依法經(jīng)營終止妊娠藥品。

雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作，我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案，還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作，行成良好的監(jiān)督管理機制，確保各藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施：

_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理，并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行通報，讓其認(rèn)識到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國家規(guī)定。

_、進(jìn)一步加強省政府___號令的宣傳工作，特別是藥品經(jīng)營企業(yè)的宣傳工作，每家藥品經(jīng)營企業(yè)都懸掛了橫幅，真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，讓全社會進(jìn)行監(jiān)督。

_、加強稽查力度，對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

_、進(jìn)一步加強了同人口計生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中整治的強大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊對全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營終止妊娠藥品行為。

通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。

（四）專項檢查工作

根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域麻醉藥品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀，我們重點開展了麻醉藥品、中藥飲片專項檢查行動。

在麻醉藥品專項檢查行動中，共檢查使用麻醉藥品的醫(yī)療機構(gòu)共__家，分別為：人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。

從檢查情況看，這些醫(yī)療機構(gòu)在麻醉藥品管理上人員機構(gòu)基本完善，人員職責(zé)明確，有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度；進(jìn)出實行了專冊登記，銷毀實行了造冊并有藥品監(jiān)督部門參與；周轉(zhuǎn)庫實行了專人負(fù)責(zé)、專冊登記，沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象；安全管理上都配備了保險柜，門窗都有防盜設(shè)施，沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象，麻醉藥品帳冊相符、帳實相符，沒有發(fā)現(xiàn)麻醉藥品流入非法渠道的現(xiàn)象，但也存在以下問題

少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)沒有執(zhí)行專項檢查制度，沒有檢查記錄，沒有定期進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)，人員政策法規(guī)欠熟悉；

_、醫(yī)療機構(gòu)采購麻醉藥品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，而是采取現(xiàn)金付款；

_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字；

_、對憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉藥品的，隨診制度不完善，患者或取藥人身份證號部分沒有填寫；

_、有些單位未實行麻醉藥品逐日統(tǒng)計工作；

_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置；

_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄；

在中藥飲片專項檢查行動中，發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個體藥販?zhǔn)种胁少徶兴庯嬈浿颠_(dá)_._萬元，我們依法對其進(jìn)行了處罰。

這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院，針對不同單位存在的不同問題，我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國家有關(guān)麻醉藥品、精神藥品管理等規(guī)定的同時，依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其限期整改，通過專項檢查，藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營、使用中藥飲片、麻醉藥品的行為明顯規(guī)范；

三、存在的問題

（一）、兩網(wǎng)建設(shè)工作中，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉，農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便，監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調(diào)動，他們的作用得不到充分發(fā)揮；

（二）、中藥飲片購進(jìn)渠道還比較混亂；

（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止；

（四）、藥品不良反應(yīng)報告工作，雖然我局在年初即根據(jù)上級主管部門指示給各藥品使用單位下達(dá)上報指標(biāo)，但各藥品使用單位未能及時如數(shù)上報；

____年即將成為過去，在將來的工作中我們將努力發(fā)揚成績，克服不足，使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。