第一篇：醫療器械司工作職責

1.起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械、衛生材料產品的行業標準、生產質量管理規范并監督實施。

2.商國務院衛生行政部門制定醫療器械產品分類管理目錄。

3.負責醫療器械產品的注冊和監督管理；負責醫療器械生產企業許可的管理；負責醫療器械不良事件監測和再評價；認可醫療器械臨床試驗基地、檢測機構、質量管理規范評審機構的資格；負責醫療器械審評專家庫的管理；負責對醫療器械注冊和質量相關問題的核實并提出處理意見。

4.承辦局交辦的其他事項。

第二篇：國際合作司工作職責

1.組織開展與外國政府、國際組織間的藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的國際交流與合作。

2.負責我國食品藥品監督管理對外政策的戰略研究,擬訂對外工作方針政策。

3.行使外事管理職能,擬訂外事工作規章。

4.管理有關臺港澳事務。

5.負責藥品行政保護工作。

6.組織開展智力引進和出國培訓工作。

7.承辦局交辦的其他事項。

第三篇：規劃發展司工作職責

1.組織擬定全國專利工作發展規劃。

2.制訂局系統的財務、物資、基建計劃。

3.組織擬定全國專利信息網絡規劃，負責專利統計工作。

4.組織推動《中華人民共和國專利法》及有關法規的宣傳普及工作，擬定有關知識產權的教育與培訓工作規劃。

第四篇：藥品注冊司工作職責

1.擬訂和修訂國家藥品標準、藥用輔料標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求和標準。

2.負責新藥、已有國家標準的藥品、進口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊和再注冊；實施中藥品種保護制度。

3.指導全國藥品檢驗機構的業務工作。

4.擬訂保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作。

5.負責醫療機構配制制劑跨省區調劑審批與管理。

6.研究提出藥品進口口岸并制定藥品通關目錄。

7.負責藥品審評專家庫的管理。

8.負責對藥品注冊品種相關問題的核實并提出處理意見。

9.承辦局交辦的其他事項。

第五篇：食品安全監察司工作職責

1.依法組織開展對重大、特大事故的查處，負責國家食品安全監察專員日常管理工作，承辦局交辦的其他事項。

2.國家食品安全監察專員受國家食品藥品監督管理局的委托,監督檢查有關部門、單位對重點環節和重點領域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監控與整改情況，參加對重大、特大事故調查處理和應急救援工作。