第一篇：醫(yī)藥有限公司整改報告

XXX醫(yī)藥有限公司

整 改 報 告

XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2016年1月28日，貴局執(zhí)法人員到我公司進行藥品安全日常監(jiān)督檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)我公司存在一下問題：

1、從事質量管理的人員不在崗；

2、藥品從業(yè)人員未佩戴工作牌；

3、個別藥品從業(yè)人員未查體；

4、藥品倉庫內藥品分類及垛混亂；

5、藥品陳列混亂。

檢查過后，陪同檢查人員立即向公司領導作了匯報，公司領導高度重視，及時召開有關人員會議，通報區(qū)局檢查情況，分析產(chǎn)生問題的原因，制定整改措施，落實責任人，積極整改。經(jīng)過認真整改，區(qū)局提出的問題已基本整改到位。現(xiàn)將整改情況報告如下：

1、““從事質量管理的人員不在崗”問題：

公司重申工作制度與紀律，要求所有人員按時上下班，特殊情況嚴格按照公司制度請假，如不能按時上下班，公司將予以辭退。

2、“藥品從業(yè)人員未佩戴工作牌”問題：

去年GSP認證時公司曾統(tǒng)一制作并發(fā)放到每一位員工。要求全體人員提高規(guī)范意識，上班時間內要佩戴標有相關信息的胸牌，個人丟失的要抓緊補制，3個工作日整改到位。

3、“個別藥品從業(yè)人員未查體”問題：

由于公司業(yè)務需要，近日補充了個別工作人員，未及時查體。公司責成人事部門抓緊安排，5個工作日內完成查體工作。

4、“藥品倉庫內藥品分類及垛混亂”問題：

客觀原因是春節(jié)前藥品進出量大，倉庫面積小，不夠用。主觀原因還是規(guī)范意識不牢，制度落實不到位。公司責成儲運部立即整改，質管部監(jiān)督，5個工作日整改到位。

5、“藥品陳列混亂”問題：

原因同上。近期將組織全體人員重新學習GSP管理規(guī)定和公司的各種制度，邊學邊改，盡快整改到位。

今后公司將加強對各種制度落實情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。與此同時加強與主管部門的聯(lián)系和溝通，強化管理，不斷提高規(guī)范程度，保證藥品質量，確保群眾用藥安全有效。

XXXX醫(yī)藥有限公司

二0一六年二月三日

第二篇：XXXX醫(yī)藥有限公司整改報告

XXXX醫(yī)藥有限公司

關于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告

XX省食品藥品監(jiān)督管理局：

按照XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審認證中心的安排，省GSP認證現(xiàn)場檢查組于XXXX年XX月XX日至XX日對我公司的藥品經(jīng)營質量管理情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)過檢查，認為我公司的藥品經(jīng)營質量管理工作基本符合GSP的要求，但存在5個一般缺陷項目。

一、不合格項目情況

1903 企業(yè)個別倉庫有自來水設施（北一樓倉庫有水槽）

2102 企業(yè)外用藥倉庫無通風設施（缺換氣扇）

2301 企業(yè)中藥標本數(shù)量不足（現(xiàn)有數(shù)量70種）

2402 企業(yè)驗收養(yǎng)護天平不能正常使用

2501 企業(yè)設施設備檔案不完整（電梯沒有使用記錄）

檢查組要求限期整改，并將整改結果報省認證中心。

二、整改情況

公司董事長XXX立即召開了質量管理領導小組會議，認真研究和分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及發(fā)生問題的原因，針對存在問題制訂了整改措施，由質管科監(jiān)督落實。現(xiàn)將我公司的整改情況報告如下：

1903 企業(yè)個別倉庫有自來水設施（北一樓倉庫有水槽）

問題分析：由于我們對倉庫與生活區(qū)有效隔離的理解存在誤區(qū)，特別是沒有考慮到倉庫設臵上下水的潛在危險。只圖倉庫清潔和加濕器用水方便，在庫內安裝了水槽。雖然與藥品貨垛的距離在六米以上，但無法避免一旦下水道堵

塞，溢水污染藥品儲存環(huán)境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自來水水嘴，封閉管道。

整改責任人：XXX

整改時間：XX月XX日

整改結果：已經(jīng)完成（見照片）

2102 企業(yè)外用藥倉庫無通風設施（缺換氣扇）

問題分析：由于我公司現(xiàn)存藥品數(shù)量很少，所有外用藥都放在一間倉庫里。養(yǎng)護人員和公司管理人員對于另一間備用倉庫都沒有進行認真檢查，因而出現(xiàn)了此問題。

整改措施：安裝換氣扇。

整改責任人：XXX

整改時間：XX月XX日

整改結果：已經(jīng)完成（見照片）

2301 企業(yè)中藥標本數(shù)量不足（現(xiàn)有XX種）

問題分析：由于公司質量管理人員對相關要求缺乏學習和了解，只知道經(jīng)營中藥飲片需要標本，不知道有數(shù)量要求。加之公司重新組建后從XX月下旬才開始經(jīng)營中藥飲片，沒能及時發(fā)現(xiàn)和改正此項不足。

整改措施：立即購臵設備，補充標本數(shù)量。

整改責任人：XXX

整改時間：XX月XX日前

整改結果：增加中藥標本XX種（附新增標本目錄）。

2402 企業(yè)驗收養(yǎng)護天平不能正常使用

問題分析：在清潔驗收養(yǎng)護室衛(wèi)生時不慎碰撞了天平外罩，導致天平的部

第三篇：醫(yī)藥整改報告

XXXX醫(yī)藥有限公司

（）字2014第025號 簽發(fā)人：

藥品經(jīng)營許可證、GSP 認證現(xiàn)場檢查缺陷項目

整改報告

重慶市藥品食品監(jiān)督管理局、重慶市藥品技術評審認證中心：

貴中心于2014年 月 至 日對我司進行了為期3天的藥品經(jīng)營許可證、GSP認證檢查工作，檢查出嚴重缺陷0項，主要缺陷7項，一般缺陷5項，合理缺項32項；對我司實施新版GSP工作的努力作出了肯定，也對我們工作的不足提出了寶貴的意見。

為此，公司領導高度重視，召開全員會議集體討論，做出了明確要求：“有缺陷必補救，有不足必改進，有改進才有提高”。成立了專門的整改領導小組：由企業(yè)負責人任組長，各部門負責人為組員，為整改工作提供了有力保障。為了把整改工作落到實處，我們特制定了整改方案，分析缺陷原因，對缺陷項目的整改要求和時間做了統(tǒng)一部署，落實到部門和具體人員，確保了整改

工作有序進行；通過努力，最終達到全面完成整改工作?，F(xiàn)將整改工作報告如下：

一、缺陷項目1：

*00901企業(yè)進行的內審不到位，如：部分文件內容不完善，未進行審核；部分崗位工作人員未能獲得崗位操作規(guī)程，對保證工作完成情況的體現(xiàn)未進行審核；部分崗位人員對計算機操作技能不夠熟練，未進行審核。㈠缺陷性質判定：

1．內部質量審核體現(xiàn)公司質量管理能力，體系運行狀況；

2．公司內審不到位，將導致不能有效發(fā)現(xiàn)公司各環(huán)節(jié)存在的問題及風險隱患，采取措施解決問題、排除風險；

3．不能保證質量體系有效運行，質量管理水平不能得到提升，影響持續(xù)改進的有效性。㈡缺陷原因分析：

1．公司領導層對內審的理解比較膚淺，沒能根據(jù)公司經(jīng)營狀況，根據(jù)質量體系作全面深入的審核；

2．公司領導層意識上未重視內審工作，認為內部審核是形式主義，存在應付檢查的思想，未充分認識到內部審核對質量管理體系的重要意義；

3．對內審的相關培訓課程不到位。㈢改進措施及預防措施：

1．此次認證現(xiàn)場檢查結束后，公司反復討論了新版GSP關于內審的要求，從管理層到各部門，吸取經(jīng)驗教訓，統(tǒng)一思想，提高了質量管理意識；

2．加強培訓，在2014年底之前聘請外部GSP專家對如何開展內審進行

培訓；

3．從公司最高領導者開始，轉變觀念，樹立新版GSP全員參與的觀念，努力做到事事講質量，人人講質量，質量管理必須從每一個細節(jié)抓起；

4．質管部重新組織進行了一次質量體系文件專項內審。㈣參與改進部門

質管部、采購部、銷售部、財務部、儲運部、行政部、信息部 ㈤附件1：

1．質量體系內部審核改進方案 2．培訓記錄

3．質量體系文件專項內審方案

二、缺陷項目2：

*01502企業(yè)質量負責人職責中未規(guī)定質量負責人在企業(yè)內部行使質量裁決權，質量裁決權在質量管理部門職責中規(guī)定由質量管理部門行使。㈠缺陷性質判定：

1、質量負責人是實施GSP的直接責任人；

2、職責中未規(guī)定質量負責人在企業(yè)內部行使質量裁決權，會造成質量負責人在實際工作中無法行使質量裁決權，影響質量管理的有效實施。

㈡缺陷原因分析：

在質量副總職責中，在質量副總主要權利中規(guī)定有：對存在質量問題的工作和文件有否決權；對公司員工或部門工作質量問題的處罰有建議權。忽視了在工作職責及內容中明確此項。㈢改進措施及預防措施：

將質量副總工作職責及內容中明確了質量負責人的質量裁決權。

㈣參與改進部門

行政信息部、質管部 ㈤附件2：

質量副總職責修訂前后對比

三、缺陷項目3：

*01710質量管理部門對計算機管理系統(tǒng)操作權限的審核無詳細記錄。㈠缺陷性質判定：

1、計算機管理系統(tǒng)操作權限涉及到公司經(jīng)營數(shù)據(jù)的安全性準確性追溯性；

2、必須對計算機管理系統(tǒng)操作權限進行詳細審核；

3、如審核不詳細，可能會造成操作權限混亂或缺失，公司經(jīng)營數(shù)據(jù)的安全準確性得不到保證。

㈡缺陷原因分析：

對計算機操作權限有審核，并做了記錄，但審核的不夠詳細，未一權限一審核。

㈢改進措施及預防措施：

1、質管部對計算機操作權限重新做了審核，做到一權限一審核；

2、信息部至少每月檢查各崗位計算機操作權限使用情況一次。㈣參與改進部門

質管部、信息部 ㈤附件3：

改進后的計算機操作權限審計記錄

四、缺陷項目4：

*02801該企業(yè)對供貨單位進行了合法資格的審核，但審核記錄不完整。如：企業(yè)制定的合格供貨方檔案表對四川恒泰醫(yī)藥有限公司推銷員姓名、身份證等信息未填寫，綜合評價、評審人員、填表日期均未填寫。㈠缺陷性質判定：

1．對供貨單位進行合法資格和質量體系的審核是公司經(jīng)營的重要工作； 2．公司每年均對供應商進行了審核，能夠基本保證本公司合法經(jīng)營； 3．只進行合法性審核，未對供應商進行實地考察，對于提高公司的供應鏈質量水平都沒有什么幫助；

4．可能導致公司質量方針及部分質量目標難以落實。㈡缺陷原因分析：

1．管理層對藥品經(jīng)營質量的理解較為狹隘，部分人員簡單地將藥品質量理解為藥品經(jīng)營質量；

2．沒有將具體管理行為與文件管理體系充分結合，公司每年除了進行合法性審核外，管理層幾乎每個季度都會對部分供應方進行實地考察，對供應方的質量保證能力、質量信譽、財務狀況等問題有一定了解，但沒有系統(tǒng)的歸納總結，并形成記錄。

3．對GSP條款的理解較為機械，沒有意識到，對供應方的實地考察也是一種質量管理活動。㈢改進措施及預防措施：

1．公司集體學習、討論如何正確、有效評價供應方；

2．鑒于成本效益原則，今后對供應方的審核進行分級管理，不同等級供

應商采取不同的審核方式；

3．考慮到此項審核的有效性問題，改變以往由質量管理部單獨進行審核的做法，凡與經(jīng)營過程有關的部門均應參與，對各自負責的部分出具審核意見。

4.采購部協(xié)同質管部負責對供應商進行質量保證能力、質量信譽的實地考察，并作出正確評價。

5.確立了供應商分級管理考核標準以及相關表格記錄。㈣參與改進部門

質管部、采購部、倉儲部 ㈤附件4：

1．供應商分級管理考核標準； 2．培訓記錄 3．供應方審核表

四、缺陷項目5：

*03601該企業(yè)制定的質量管理制度內容不完善。如：含特殊藥品復方制劑管理制度中未對含麻制劑送達地點作規(guī)定；未制定發(fā)電機管理制度；未制定校準管理制度。㈠缺陷性質判定：

1． 質量管理體系文件是質量體系的重要組成部分；

2． 質量管理制度內容不完善，相應環(huán)節(jié)得不到有效質量控制，質量體系得不到有效保障。

㈡缺陷原因分析：

1、各部門起草質量管理文件，對部分工作流程、工作環(huán)節(jié)內容認識上不夠充分；

2、未做到每個細小環(huán)節(jié)都要有相應的制度規(guī)定；

3、內審未審出質量管理體系文件相應不完善的地方。㈢改進措施及預防措施：

1、組織一次質量體系文件進行專項內部審核，及時修訂完善質量管理制度。

2、完善《含特殊藥品復方制劑管理制度》、《驗證與校準管理制度》、起草《發(fā)電機管理制度》

㈣參與改進部門

質管部、儲運部 ㈤附件5：

1、質量體系文件專項內部審核記錄

2、《含特殊藥品復方制劑管理制度》修訂前后對比

4、《驗證與校準管理制度》修訂前后對比

5、《發(fā)電機管理制度》

六、缺陷項目6：

*05901計算機操作人員在修改經(jīng)營數(shù)據(jù)時，填寫的數(shù)據(jù)修改記錄內容過于簡單，質量管理審核人員未簽字。㈠缺陷性質判定：

1、計算機經(jīng)營數(shù)據(jù)是體現(xiàn)公司實際經(jīng)營狀況的重要載體；

2、計算機經(jīng)營數(shù)據(jù)的修改，質量管理審核人員未審核簽字，不能保

證數(shù)據(jù)修改的合法性和追溯性，不能保證經(jīng)營數(shù)據(jù)的真實性準確性，會造成巨大損失，出現(xiàn)違規(guī)風險。

㈡缺陷原因分析：

1、公司領導層未重視經(jīng)營數(shù)據(jù)修改；

2、質管部人員對經(jīng)營數(shù)據(jù)修改審核意識不足，未充分理解數(shù)據(jù)修改審核工作的意義；

3、信息部人員未按照要求必須經(jīng)質管部人員審核簽字后才能修改數(shù)據(jù)。

㈢改進措施及預防措施：

1、公司上下統(tǒng)一思想，重視計算機數(shù)據(jù)修改流程及審批；

2、加強計算機數(shù)據(jù)修改管理,質量負責人進行監(jiān)督。㈣參與改進部門

1、質管部、信息部 ㈤附件6：

數(shù)據(jù)修改記錄。

七、缺陷項目7：

*06101生物制品、蛋肽專管員王某在上崗前和繼續(xù)教育中未接受相關法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓。如未對《生物制品批簽發(fā)監(jiān)督管理辦法》、《反興奮劑管理條例》及含特殊藥品復方制劑相關監(jiān)管要求進行培訓。㈠缺陷性質判定：

1、公司培訓工作未做到位；

2、生物制品專管員、蛋肽專管員未進行相關法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓，不能確切掌握生物制品、蛋肽類藥品的管理特性及管理要求，會造成無法監(jiān)督指導生物制品、蛋肽類藥品的經(jīng)營。㈡缺陷原因分析：

1、行政部人員在編制培訓計劃時，因認識不夠，未考慮到生物制品專管員、蛋肽專管員應進行相關法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓；

2、質管部人員在審核培訓計劃時，一時疏忽未審核到位。

㈢改進措施及預防措施：

1、制定《質量獎懲管理制度》，對工作中的差錯行為進行處理。

2、質管部負責對生物制品專管員、蛋肽類專管員進行一次法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓。

㈣參與改進部門

行政部、質管部 ㈤附件7：

1、培訓計劃、培訓記錄

2、《質量獎懲管理制度》

八、缺陷項目8：

01001企業(yè)未能正確理解風險管理，對風險管理評估后得出的數(shù)據(jù)未能正確計算；各崗位發(fā)現(xiàn)的風險點建立了記錄但與企業(yè)做出的風險評估內容及相關數(shù)據(jù)不相符；對內審過程中所發(fā)現(xiàn)的缺陷項未采取回顧性方式進行風險評估。㈠缺陷性質判定：

1、風險管理是企業(yè)運營過程中保證企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的重要管理方法。

2.對風險管理評估后的數(shù)據(jù)未正確計算，得出來的風險評估結果有效性得不到保證；

3.未對內審進行回顧性風險評估，不能對內審出的問題進行有效控制和預防；可能導致此類問題再次發(fā)生。㈡缺陷原因分析：

1.對風險管理制度、操作規(guī)程的理解不夠透徹； 2.對風險管理培訓不到位；

3．管理層及其各崗位人員風險意識不強。

㈢改進措施及預防措施：

1.全員參與風險管理培訓，強化風險意識； 2.培訓后質管部重新組織風險管理活動； ㈣參與改進部門

質管部、采購部、銷售部、儲運部、行政部、財務部、信息部 ㈤附件8：

1、培訓計劃、培訓記錄

2、質量風險管理記錄

九、缺陷項目9：

03501該企業(yè)的制度、職責、操規(guī)等未發(fā)放到各崗位。㈠缺陷性質判定：

制度、職責、操作規(guī)程未發(fā)放到各崗位，導致崗位人員不了解相關工作準則和操作規(guī)程，不能保證制度、規(guī)程得到切實落實，不能保證崗位職責得到履行。

㈡缺陷原因分析：

1、公司《質量管理體系文件管理制度》中規(guī)定制度、職責、操作規(guī)程發(fā)放到各部門，崗位人員可查閱；

2、未切實考慮到每個崗位應得到與工作相關的質量文件。㈢改進措施及預防措施：

1、質管部負責修訂《質量管理體系文件管理制度》；

2、行政部負責復印相關質量體系文件發(fā)放到各崗位。㈣參與改進部門 質管部、行政部 ㈤附件9：

1、《質量管理體系文件管理制度》修訂前后對比；

2、文件發(fā)放記錄。

十、缺陷項目10：

03801企業(yè)未制定校準的操作規(guī)程、藥品召回的操作規(guī)程。㈠缺陷性質判定：

1、質量管理體系文件是質量管理體系重要要素之一，是從事質量管理活動的依據(jù)。

2.操作規(guī)程的不完善，導致工作人員在實際操作過程中有模棱兩可的不規(guī)范行為；相應環(huán)節(jié)得不到有效控制，質量體系得不到保障。㈡缺陷原因分析：

我公司管理制度中有對設施設備校準、藥品召回的管理規(guī)定，但是因認識不足，未制定相應的操作規(guī)程支撐。

㈢改進措施及預防措施：

1、質管部負責編制《設施設備校準操作規(guī)程》、《藥品召回操作規(guī)程》；

2、對新制定的操作規(guī)程進行培訓；

㈣參與改進部門 質管部、行政部 ㈤附件10：

1、《溫濕度監(jiān)測終端準操作規(guī)程》

2、《藥品召回操作規(guī)程》

3、培訓記錄

十一、缺陷項目11：

11202企業(yè)與重慶順和運輸公司簽訂了委托運輸協(xié)議，但委托運輸記錄內容不完善。如：車輛的車牌號、駕駛人員的相關資料。㈠缺陷性質判定：

1、此條缺陷項目表明公司對委托運輸審核不夠細致；

2、未對委托運輸駕駛員、車牌號進行查實，不能保證委托運輸藥品的安全。

㈡缺陷原因分析：

1、儲運部相關人員責任心不強，委托運輸記錄表審核項目不齊全；

2、質管部監(jiān)督指導儲運工作未落實到位。

㈢改進措施及預防措施：

1、質管部加強對儲運部工作監(jiān)督指導；

2、儲運部完善委托運輸記錄。㈣參與改進部門

儲運部、質管部 ㈤附件11：

1、質管部指導儲運部工作記錄；

2、委托運輸記錄前后對比

十二、缺陷項目12：

11702企業(yè)制定的投訴管理操作規(guī)程無事后跟蹤內容。㈠缺陷性質判定：

1、《投訴管理操作規(guī)程》涉及公司銷售及售后服務工作，是體現(xiàn)公司質量體系是否完善和質量信譽是否優(yōu)良的重要環(huán)節(jié)；

2、《投訴管理操作規(guī)程》無事后跟蹤內容，無法確認投訴事件得到妥善處理以及處理結果是否完好，會影響公司質量信譽評價。㈡缺陷原因分析：

1、公司對售后服務工作意識上不夠重視；

2、因意識上的不足，編制審核操作規(guī)程時忽視了事后跟蹤流程。

㈢改進措施及預防措施：

1、公司統(tǒng)一思想加強售后服務，完善投訴管理流程；

2、質管部負責修訂完善《投訴管理操作規(guī)程》。㈣參與改進部門 質管部、銷售部 ㈤附件12：

1、《投訴管理操作規(guī)程》修訂前后對比

2、培訓記錄

XXXXX醫(yī)藥有限公司 2014年 月 日

第四篇：醫(yī)藥有限公司社會實踐報告

醫(yī)藥有限公司社會實踐報告

云南英茂藥業(yè)有限公司是云南英茂集團股份有限公司下屬子公司，成立于xx年10月，當時注冊資金300萬元，成立之初主要從事藥品的批發(fā)，零售和采購供應。但由于缺乏企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，管理水平不高和分銷通路工作存在失誤，英茂藥業(yè)公司錯過了xx年，xx年介入制藥領域的關鍵時期，沒有發(fā)展壯大，反而虧損連連，經(jīng)歷了許多曲折和坎坷。xx年7月英茂藥業(yè)公司重新進行戰(zhàn)略調整以后，6000萬元增資擴股到6準備立足于自產(chǎn)otc藥品市場，計劃用三至五年時間，建成符合國家標準的生物產(chǎn)業(yè)鏈體系，構建集科科工貿(mào)三位一體的戰(zhàn)略發(fā)展格局。

本人以20xx年x月至x月期間，進入英茂藥業(yè)公司實習，對該公司的otc分銷通路管理的現(xiàn)狀產(chǎn)生濃厚興趣，進行了較廣泛深入的調研，通過與企業(yè)有關領導，銷售部門，企業(yè)部門和財務部門的溝通，了解了整個分銷通路建設過程中的通路發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)營現(xiàn)狀，業(yè)務流程，通路成員和銷售人員的基本情況，并深入到云南，湖南，湖北，廣西，廣東等地，與企業(yè)銷售第一線的銷售人員和經(jīng)銷商進行接觸，在調研過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)的分銷通路建設過程中的成績是突出的：

1，分銷通路的長度和寬度在大部分區(qū)域較為合理。英茂藥業(yè)公司根據(jù)企業(yè)現(xiàn)階段生產(chǎn)的藥品為普通品種，價值低，中間環(huán)節(jié)不能過多，分銷通路費用不能太高，同時企業(yè)銷售人員短缺的實際情況，結合各區(qū)域市場經(jīng)銷商分銷通路特點，初步三級分銷通路模式，較好地解決了產(chǎn)品快速流向市場，廣泛覆蓋市場的問題；并通過尋找不超過三家的省級經(jīng)銷商，彌補了分銷通路之間的盲區(qū)，保持分銷通路的穩(wěn)定，減少沖突，最大限度地在穩(wěn)定分銷通路的同時完成較廣泛的市場覆蓋。

2，分銷通路的市場覆蓋面得到較大提高。英茂藥業(yè)公司通過對省級區(qū)域經(jīng)銷商的選擇，較為合理地建設分銷通路的長度和寬度，使英茂藥業(yè)的產(chǎn)品分銷通路從原先僅局限于云南省到達了西南，華南的十幾個省份，并且市場覆蓋面在各個省級區(qū)域都有很大程度的提高，產(chǎn)品知名度和忠誠度在逐步提高當中。

3，分銷通路布局較為合理。英茂藥業(yè)公司根據(jù)產(chǎn)品特點，將省級分銷通路建設發(fā)展規(guī)劃暫時限定在長江以南區(qū)域，集中精力做好這些省級市場，以達到鍛煉銷售隊伍，積累經(jīng)驗和對現(xiàn)有市場深耕細作的目的。

4，分銷通路網(wǎng)流走勢較為合理。英茂藥業(yè)公司在分銷通路建設的過程中，沒有松懈對管理的要求，制定了一系列相應的合同審核，經(jīng)銷商信用額度評估，發(fā)貨審批，貨款風險控制，退換貨等制度和流程規(guī)范，為分銷通路的正常管理奠定了較好的基礎。 7月9日上午，到達xxxx的第二天，在xxxx醫(yī)學院的推薦下，實踐小組來到xxxx醫(yī)學院xxxx有限公司進行調研。

公司位于xxxx市xxxx中路10號，xxxxxxxx醫(yī)學院內。實踐小組受到了熱情接待，常務副總白建首先介紹了公司的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀。xxxxxxxx醫(yī)學院xxxx有限公司是在學院“產(chǎn)、學、研”發(fā)展思路下于1996年建立的。作為繼承和發(fā)展xxxx醫(yī)藥學科的重要基地，公司運用學院的科技優(yōu)勢，在著名xxxx醫(yī)學家、學院院長措如才朗教授的親自監(jiān)督和指導下，結合xxxx醫(yī)藥學理論和國家現(xiàn)行標準規(guī)范進行xxxx制劑生產(chǎn)。公司憑借xxxx醫(yī)學院的科技、人才資源，由原來的作坊式生產(chǎn)發(fā)展成為區(qū)內具有現(xiàn)代設備、工藝、潔凈車間現(xiàn)代化規(guī)模較大的xxxx成藥生產(chǎn)企業(yè)。xxxxxxxx醫(yī)學院xxxx有限公司注冊資本3120萬元，歷經(jīng)15年的創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)有員工130余人，其中xxxx醫(yī)藥專業(yè)人員xx人、高級職稱4人、中級職稱7人，執(zhí)業(yè)藥師3人、xxxx醫(yī)醫(yī)師3人。20xx年再次通過國家gmp認證。白總表示，xxxx公司作為實踐與理論的紐帶，一方面為學院提供了動手實踐的基地，另一方面公司也能從學院獲得強大的技術支持。目前公司正在著手進行藥材基地的建設，從源頭保證藥材的品質。

接著，次仁老師為我們詳細介紹了公司的xxxx品種和xxxx知識。這位面色黝黑、有著閃亮大眼睛的xxxx族姑娘，畢業(yè)于xxxxxxxx醫(yī)學院，從事xxxx研究多年，現(xiàn)于公司銷售部工作。她說，公司目前有10大類藥品，其中國藥準字號xxxx產(chǎn)品XX個，醫(yī)院制劑類產(chǎn)品百余種。公司在xxxx地區(qū)擁有較好的銷售渠道，部分產(chǎn)品品質“xxxx第一”。

我們在實踐過程中還對生產(chǎn)流程進行了基本了解。公司xxxx生產(chǎn)主要包括前加工、藥物打磨、藥物混合、包裝銷售等多個環(huán)節(jié)，有些藥物合成環(huán)節(jié)包含一千道以上的工序，其中不乏傳統(tǒng)生產(chǎn)空間和方式。最后，銷售部孫經(jīng)理帶領大家參觀了公司的部分車間。在原材料篩選車間，工人們正在進行原料的最初曬選。這部分是機械所不能替代的，只有經(jīng)過多次手工挑揀才能保證藥材的純凈。他說，xxxx的主要成本在于它的工藝過程，尤其是其中的人力成本。比如一批產(chǎn)品，可能原料費用只有幾十萬，而人員總成本甚至高達幾千萬。他同時表示，xxxx發(fā)展面臨一些困境。目前xxxx的制作原理和工藝既不符合西醫(yī)標準，也不符合中醫(yī)標準，在國藥準字方面的審核面臨巨大的時間和金錢成本，因此只有部分藥品可以進入全國范圍銷售。

通過這次實地調研，我們發(fā)現(xiàn)該公司在xxxx生產(chǎn)中，堅守傳統(tǒng)工藝的同時，在部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)中推廣現(xiàn)代工藝。xxxx醫(yī)學院為該公司的xxxx生產(chǎn)提供了人才、科研和技術等方面的支持。不知不覺中大學的第一次假期開始了，心中滿懷一份欣喜一份期待。應學校要求，和對自身能力的提高我選擇了一座離家不遠的制藥廠作為了實踐對象——xx藥業(yè)有限公司。

xxxx藥業(yè)有限公司成立于20xx年6月份，注冊資產(chǎn)人民幣500萬元。位于亞歐大陸橋頭堡——xx。是中國最大東西主干鐵路線——xx鐵路起點，鐵路，港口，機場，公路等交通條件十分便利。企業(yè)占地約21畝。房屋建筑面積為4000平方米，現(xiàn)有職工xx人。

實踐，就是把我們在學校所學的知識，運用到客觀實際中去，使自己所學的知識有用武之地。只學不實踐，那么所學的就等于零。理論應該與實踐相結合。另一方面，實踐可為以后找工作打基礎。因為環(huán)境的不同，學接觸的人與事不同，從中所學的東西自然就不一樣了。要學會從實踐中學習，從學習中實踐。而且在中國的經(jīng)濟飛速發(fā)展，國內外經(jīng)濟日趨變化同時每天都不斷有新的東西涌現(xiàn)，在擁有了越來越多的機遇的同時，也有了更多的挑戰(zhàn)。在中國的經(jīng)濟飛速發(fā)展的同時，對于人才的要求也就會越來越高，我們不僅要學好課本知識，還要不斷從生活中，實踐中學習其他知識，不斷地從各方面武裝自已，才能在競爭中突破自我，表現(xiàn)自我。

在廠里，我的工作是藥品裝箱，每天的工作時間是7：00—11：30及14：00——18：00，雖然時間長了點，但我并沒有絲毫的感到過累，我覺得這是一種激勵是一種感悟，是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主，學會了要盡自己的努力做到最快、做到最好。在學校，充滿著學習的氛圍，每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里，每個人都會為了獲得更多的報酬而努力，無論是學習還是工作，都存在著競爭，在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會，但我總覺得校園里總是少不了那份純真，那份真誠。而走進企業(yè)，接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等，關系復雜，使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校，理論的學習居多，而在實際工作中，可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會，但是總算是社會的一個部分，這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生，我懂得了學習與社會上各方面的人交往，學習處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟，3年半之后，我們將離開校園，走進社會，要與社會交流，為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的，畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。

第五篇：XXXX醫(yī)藥有限公司GSP認證跟蹤檢查整改報告

XXXXX醫(yī)藥有限公司

GSP認證跟蹤檢查缺陷項目整改報告

XX市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處：

我公司于2017年5月份向省局提交變更倉庫和經(jīng)營場所的申請資料，經(jīng)審核，市局檢查組于2017年10月20日對我公司進行GSP認證跟蹤現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷項目共3項，一般缺陷項目共2項，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導、建議和提出整改意見，這對我公司在嚴格按照GSP執(zhí)行管理上起到了促進作用。

檢查結束后，我企業(yè)負責人和企業(yè)質量負責人針對檢查中發(fā)現(xiàn)的不足之處進行認真研究和分析，并責令相關部門及時進行整改?，F(xiàn)將整改情況匯報如下。

一、企業(yè)今年個別月份未按培訓計劃開展培訓工作。舉證：企業(yè)2017培訓計劃規(guī)定于7、8、9月開展質量體系文件培訓，但現(xiàn)場未能提供7、8、9月開展該項培訓相關記錄和檔案。（*02701）

1、問題分析：由于今年開展業(yè)務較少，未能根據(jù)培訓計劃開展培訓。

2、整改措施：責令行政部對于7、8、9月份未能按時執(zhí)行的培訓，于當月安排培訓工作。

3、整改效果：行政部負責人已對7、8、9月份沒完成培訓的人員

發(fā)出通知，并于2017年10月25日安排人員的培訓工作，檢查結果均合格。詳見附件1-

1、1-2。

5、預防措施：責令行政部以后根據(jù)實際情況，制定好培訓計劃，并根據(jù)計劃通知相關人員進行培訓。

6、責任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時間：2017年10月25日

二、企業(yè)留存?zhèn)€別供貨單位銷售人員法人委托書內容不全。舉證：現(xiàn)場抽查企業(yè)留存xxxx醫(yī)藥有限公司銷售人員鄭浩璇的《法人授權委托書》未注明授權地域、期限。（*06401）

1、原因分析：該企業(yè)為今年的供應企業(yè)，業(yè)務員根據(jù)GSP規(guī)定，向該企業(yè)索取新的資質文件，由于質管工作的疏忽，對該委托書留白的地域、期限沒有及時填寫注明。

2、整改措施：由業(yè)務部聯(lián)合質管部對今年有業(yè)務往來的供貨商的資質一一檢查，對存在像xxxx醫(yī)藥有限公司類似未注明授權地域、期限等現(xiàn)象根據(jù)實際業(yè)務情況進行重新注明。

3、整改效果：已根據(jù)整改措施進行整改，整改合格。

4、預防措施：往后索取的供商資料，由業(yè)務部根據(jù)供商的情況，對資料留白的地方進行填寫標注，再交由質管部審核。

5、責任人：xx、xx

6、檢查人：xxx

7、完成時間：2017年10月26日

三、企業(yè)對個別購貨單位采購人員身份證明文件審核不到位。舉證：現(xiàn)場抽查購貨單位xxx婦幼保健院采購人員xxx《授權委托書》未注明授權期限，企業(yè)未能審核到位。（*08901）

1、原因分析：該購貨單位是我公司的合格購貨單位，近幾年都有從我公司采購藥品。今年該單位向我公司采購藥品，經(jīng)查其《授權委托書》已過期，銷售員向其單位索取新的委托書，由于工作的疏忽，未對對該委托書的期限及時填寫注明。

2、整改措施：由業(yè)務部聯(lián)合質管部對今年有業(yè)務往來的采購單位的資質一一檢查，對存在像XXXX保健院類似未注明期限等現(xiàn)象根據(jù)實際業(yè)務情況進行重新注明。

3、整改效果：已根據(jù)整改措施進行整改，整改合格。

4、預防措施：往后索取的客戶資料，由業(yè)務部根據(jù)供商的情況，對資料留白的地方進行填寫標注，再交由質管部審核。

5、責任人：xxx、xx

6、檢查人：XXX

7、完成時間：2017年10月28日

四、企業(yè)個別直接接觸藥品崗位的人員未進行崗前健康檢查。舉證：企業(yè)于2017年1月1日任命XXX為驗收員，但現(xiàn)場未能提供該人員的崗前健康檢查檔案。（03001）

1、原因分析：XXX與xxx皆為公司的驗收員，因藥品驗收的工作主要是陳琪惠在完成。xxx申請9月份離職，后才將藥品工作交接于XXX，XXX已經(jīng)于2017年8月21日進行體檢，體檢合格（見

附件2-1至2-4）。行政部工作沒到位，沒能及時安排XXX的體檢工作，已責令往后有直接接觸藥品的員工入職前必須憑借體檢表才能入職。

2、責任人：XXX、XX

3、檢查人：XXX

五、個別藥品到貨時，隨貨同行單內容不全，企業(yè)收貨人員未能認證核實。舉證：現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)：企業(yè)2017年5月19日向XXXXX公司購進藥品的隨貨同行單（單號：CH00000738）未注明收貨地址，企業(yè)收貨人員未能認證核實。（07302）

1、原因分析：因2017年5月份，公司在申請變更經(jīng)營場所及倉庫地址的工作，業(yè)務員一時工作疏忽，對XXXXXX有限公司提供的隨貨同行上收貨地址一項沒能明確指明。

2、整改措施：向提供XXXXXX有限公司變更后的資質，并告知往后送貨的倉庫地址并要求在隨貨同行單上載明。

3、整改效果：合格。

4、預防措施：由于公司變更倉庫，對有進行業(yè)務的供貨商應主動提供公司的資質，并告知倉庫變更情況。收貨員收貨時應檢查隨貨同行單上的倉庫地址是否與公司登記的一致，如果發(fā)現(xiàn)不同，應及時向質管員提出，由質管員同業(yè)務部反應問題。

5、責任人：XX、XX、XX

6、檢查人：XX

7、完成時間：2017年10月28日

截至2017年10月28日，本次檢查存在的缺陷項共計五項已全部整改到位，如有不當之處還請相關部門批評指正。通過這次認證及整改，使我司進一步認識到《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則的重要性，增強了我死對藥品經(jīng)營質量管理的意識，今后我司將進一步督促各工作人員認真執(zhí)行好《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則，落實各項藥品質量管理制度，使公司的管理更上一臺階，切實保障人民用藥安全有效。

以上是我司對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告！

XXXXXXXXXXXX司 二零一七年十月三十日