第一篇:談?wù)劰芾眢w系審核不符合項的整改思路
談?wù)劰芾眢w系審核不符合項的整改思路
王蓉陵
本網(wǎng)上傳時間:2008-03-28
我公司1999年12月通過ISO9001:94idtGB/T19001:94版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,2002年9月通過ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版質(zhì)量管理體系換版認(rèn)證。2004年11月通過了質(zhì)量管理體系(ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版)、環(huán)境管理體系(ISO14001:2004idtGB/T24001:2004版)、職業(yè)健康安全管理體系(GB/T28001:2001版)簡稱“三位一體”認(rèn)證。至今,已是近八個年頭,在全國眾多的有色建筑行業(yè)中,也是較早認(rèn)證的單位之一,特別是“三位一體”認(rèn)證,我公司更是較早認(rèn)證的單位。
總之,我公司是較早起步進行國際化標(biāo)準(zhǔn)管理且運行時間較長的單位, 雖然對國際標(biāo)準(zhǔn)化管理有一定的基礎(chǔ),但在進行標(biāo)準(zhǔn)化管理的過程中仍存在著對標(biāo)準(zhǔn)的諸多理解不夠和誤區(qū),以至造成執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的過程中出現(xiàn)偏差甚至錯誤。特別是在每年的外部審核中,對外部審核中提出的不符合項的整改問題,各單位(部門)對不符合項的糾正和糾正措施概念模糊不清,以至不知如何下手。在整改中常常出現(xiàn)答非所問、甚至張冠李戴,就是不能針對問題對癥下藥,每年都要費盡周折,才能勉強應(yīng)付了事。針對這一點突出問題,借七冶《建安技術(shù)與管理》刊物與大家共同探討管理體系審核中不符合項的整改思路。
一、不符合項整改的基本要求:
1.首先根據(jù)不符合項報告的要求,確定是否糾正,是否應(yīng)制定具體的處置措施。但特別要注意的是:對涉及已發(fā)現(xiàn)的具體健康安全風(fēng)險、環(huán)境影響的不符合一定要糾正。
2.不符合項報告都要求采取糾正措施,糾正措施要體現(xiàn):
(1)責(zé)任部門調(diào)查并確定造成不符合的原因,針對原因,標(biāo)本兼治,以治本為主,從根本上消除不符合產(chǎn)生的原因,防止不符合的再次發(fā)生;
(2)舉一反三,即善于聯(lián)想,開闊思路,整改范圍不限與不符合項發(fā)生的地點和區(qū)域,切實發(fā)揮糾正措施的輻射作用,以提高整改的覆蓋面和有效性。
3.整改的時間規(guī)定:
(1)兩周內(nèi),根據(jù)不符合項報告的要求,制定糾正活動計劃和糾正措施計劃,最后經(jīng)公司相關(guān)部門(總工辦)認(rèn)真審查通過后,報送北京中建協(xié)認(rèn)證中心審核組確認(rèn)。
(2)一個月內(nèi),完成糾正活動計劃和糾正措施計劃,在七冶內(nèi)部自檢合格后,由管理者代表簽字認(rèn)可,連同證實資料報送北京中建協(xié)認(rèn)證中心審核組——驗證封閉。
4.審核組驗證的方式:
(1)現(xiàn)場驗證——現(xiàn)場檢查+證實資料核查;
(2)書面驗證——證實資料核查。
5.超過整改時間規(guī)定完成整改活動的,對企業(yè)處理方式:
(1)提出口頭或書面警告;
(2)兩個月內(nèi)仍未完成整改活動:認(rèn)證或復(fù)評時——宣布本次審核無效;
監(jiān)督審核時——暫停或撤消認(rèn)證資格。
二、不符合項糾正活動計劃和糾正措施計劃制定、實施和驗證流程:
三、不符合項的原因分析與相應(yīng)糾正措施制定的思路要求:
在具體填寫北京中建協(xié)《不符合糾正措施驗證報告》時,應(yīng)注意:
1.應(yīng)從是否有相應(yīng)的規(guī)定,是否執(zhí)行了規(guī)定兩方面找原因,針對每一項原因都應(yīng)該制定一條或幾條具體的糾正措施,防止措施與原因脫節(jié);
2.嚴(yán)格區(qū)分糾正和糾正措施,防止以糾正活動代替糾正措施,糾正活動著眼于不符合事實本身的消除,糾正措施則著眼于切斷不符合的因果關(guān)系;
3.所有措施應(yīng)明確,有具體的做法和管理辦法,并規(guī)定責(zé)任部門或崗位,以及進度要求,防止綱領(lǐng)性或口號式的提法。
四、糾正及糾正措施的證實資料
1.每項糾正活動或糾正措施均應(yīng)有相應(yīng)的書面實施資料用以證明實施的符合性和有效性(如糾正前后的文件、圖片、運行規(guī)定,培訓(xùn)交底記錄,會議記錄,處理決定、檢查記錄、必要的文件修改等),包括培訓(xùn)效果的跟蹤驗證資料;
2.書面證實資料應(yīng)充分反映全部糾正和糾正措施等整改活動實施的具體內(nèi)容(如文件修改條款、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容等)、事實和結(jié)果。
附實例供參考:
實例一:
北京中建協(xié)認(rèn)證中心不 符 合 項 報 告
審核編號:Q E0195J2 S0186J2 E0195J2-03 S0186J2-02
JCC2-16.1-11(修改日期:2005-03-01)
(特別說明:因電子文牘傳輸時發(fā)生實例二和實例三表格的缺損,故本文轉(zhuǎn)載時刪減了實例二和實例三,為此,特向作者表示歉意)
第二篇:管理體系審核與不符合項的討論
審核中如何開不符合項的討論
每一次的認(rèn)證審核有四樣?xùn)|西是必不可少:一是審核計劃,這是審核工作的開始,也是用審核工作的總體策劃,更是核查審核質(zhì)量的重要依據(jù);二是審核記錄,這是表明審核組履行職責(zé)的最直接也是最重要的證據(jù),隨著認(rèn)證技術(shù)的逐漸發(fā)展,審核記錄也在不斷演化;三是審核發(fā)現(xiàn),即不符合項報告及所附的整改措施,這是反映企業(yè)體系運行能力和審核員專業(yè)能力的重要文件;最后一個是審核結(jié)論即審核報告,這是反映企業(yè)貫標(biāo)質(zhì)量和審核組工作能力的總結(jié)性文件。
審核計劃是策劃、是開始,審核記錄是過程、是證據(jù),審核不符合項和審核報告是結(jié)果、是總結(jié)。對審核組審核員的工作質(zhì)量如何也主要是從這幾個方面來看。
現(xiàn)在我重點討論一下審核發(fā)現(xiàn),即如何開局不符合報告的問題。
首先,該不該給企業(yè)開具不符合報告?
其實,該不該給企業(yè)開具不符合報告,是一個偽命題!我們到一個企業(yè)審核,發(fā)現(xiàn)了企業(yè)未達到管理體系標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件、相關(guān)法律法規(guī)要求的地方,開具不符合項報告,是理所當(dāng)然的事情,如何有“該不該給企業(yè)開具不符合報告”的問題呢?
退一步講,審核組到一家企業(yè)去審核,領(lǐng)導(dǎo)也訪談了,各部門也詢問了,現(xiàn)場也看了,文件也審了,最后說企業(yè)做的都非常好,沒有什么不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方,報告一交,推薦通過,企業(yè)也高興地等著認(rèn)證證書順利拿到手。這一切好像都是那么的美好。可慢著,說句企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不高興的話,真的有那么好嗎,真的一點不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方都沒有嗎?
我想,凡是從事這個行當(dāng)?shù)娜硕济靼祝稽c不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方都沒有那是不可能的,要是真有這樣的企業(yè),我們真的要頂禮膜拜了----上帝創(chuàng)辦的企業(yè)出現(xiàn)了。所謂人無完人,況且是由人組成的企業(yè),怎么可能沒有一點瑕疵,換句話說,審核組到企業(yè)去審核,如何沒有開具不符合報告,是不正常的,不應(yīng)該的。
客觀上講,沒有開具不符合的審核組還是非常少的,并非普遍現(xiàn)象,但從這些年的數(shù)據(jù)來看,平均每個審核組開具不符合的數(shù)量正在逐漸減少,這說明少開甚至不開不符合報告的現(xiàn)象正有愈演愈烈之勢,如何不加遏制,受傷害的將是有關(guān)的所有人,沒有贏家。
開個不符合項報告,這是對企業(yè)的尊重,對審核員身份的尊重,更是對這個行業(yè)的尊重。
那為什么還有應(yīng)該開不符合卻沒有開出來呢?總結(jié)起來,大致是這三方面的原因:
一、市場的需要,我要盡快拿證。不得不承認(rèn),很多企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證并非是從管理需要出發(fā)的,是順應(yīng)市場需要“被認(rèn)證”的,如果沒有認(rèn)證證書,投標(biāo)吃虧甚至沒法投標(biāo),這是企業(yè)無法接受的,所以必須認(rèn)證,而這種認(rèn)證,企業(yè)的要求就不是從管理提升的角度來說了,而是只有一個目的“盡快拿證”,滿足投標(biāo)需要。這樣一來,一切影響“拿證”速度的事都成了洪水猛獸,萬萬不能出現(xiàn)。首當(dāng)其沖的,就是不符合報告。因為在整個認(rèn)證環(huán)節(jié)里,除開人為因素,最影響“速度”的,就是不符合報告,因為這不僅是一份報告,后面還帶著企業(yè)的整改措施,審核組的驗證等等一系列的事情,好整改的不符合還好說,碰上個不好整改的,耽誤個十天半拉月都是正常的,這還有什么“速度”可言。
二、審核組專業(yè)能力不足,找不到問題。審核員和審核員的專業(yè)能力、審核能力差別還是很大的,尤其是一些企業(yè)的經(jīng)營生產(chǎn)相當(dāng)專業(yè),外行的很是很難看出問題的,甚至有的審核員,到了企業(yè)連問問題的勇氣都沒有了,匆忙抄點記錄就完事,試問,這怎么能提出不符合呢,恐怕連哪里有不符合都看不出來,難不成找點錯別字當(dāng)不符合,那就是侮辱企業(yè)和自己的智商了。
三、審核組責(zé)任心不強,能省就省。如果是專業(yè)能力的問題,組建審核組的時候注意搭配真正的專業(yè)審核員就能解決。難解決的是審核組明明有這個能力,卻應(yīng)付差事,能不開就不開,甚至出現(xiàn)零不符合。這如果碰到那種“盡快拿證”的企業(yè),當(dāng)然皆大歡喜。但碰到確實在認(rèn)真貫標(biāo),本著提升管理的出發(fā)點來接受審核的企業(yè),這樣的審核組是企業(yè)無法接受的,有的企業(yè)在認(rèn)證之初就明白告訴我們,審核出問題不怕,怕的是審核不出問題,如果真的沒發(fā)現(xiàn)問題,要么是你們能力不行,要么是瞧不起我們,沒把我們當(dāng)回事。這問題可就大了,傷了企業(yè)的心,等于丟了這家企業(yè)不說,還落下個差口碑,長此以往前途堪憂啊。
其實,認(rèn)證機構(gòu)是鼓勵審核員給企業(yè)開不符合的,也鼓勵審核員給企業(yè)開出有份量有水平的不符合幫助企業(yè)管理提升技術(shù)提升的,為此業(yè)內(nèi)還每年專門設(shè)置渠道收集評選表彰一批在當(dāng)年做的最好的審核作為“良好審核案例”大力推廣。但問題還是存在的,解決起來繁簡不同。首先,對審核組專業(yè)能力不足和責(zé)任心不強的問題,從認(rèn)證機構(gòu)的內(nèi)部管理入手,強化審核員隊伍建設(shè),真正用好用活審核員的能力評價系統(tǒng),另一方面強化審核員的績效評價和紀(jì)律整頓,避免因責(zé)任心和態(tài)度問題造成的不必要的損失。其次,針對市場方面的問題,相對就比較繁瑣,需要在大環(huán)境大背景下,積極調(diào)整機構(gòu)的戰(zhàn)略方向和市場切入點,需要市場系統(tǒng)、審核系統(tǒng)大力配合,營造健康向上的小環(huán)境,進一步細分市場,始終保證認(rèn)證的公正性和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍藨B(tài)度,而非一味從盈利的角度思考問題開拓市場,會逐步朝好的方向發(fā)展。從某種意義上來說,我們要做到的不是順應(yīng)市場,而是引領(lǐng)市場,這樣才不愧于高技術(shù)服務(wù)業(yè)的定位。
我們?nèi)绾伍_局不符合項呢?
開局不符合項的方式大體分三種: 第一種開局不符合項的方式,就是開一些好整改,好關(guān)閉的不符合項,例如:文件問審批、文件記錄編號不規(guī)范、某記錄缺少簽字等。這種開不符合項的方式深受“著急拿證”、“只為拿證”和“被認(rèn)證”企業(yè)的歡迎。但這種歡迎是基于他們省事,滿足了他們的要求的,并不代表企業(yè)認(rèn)同和尊重這種開不符合的方式。實際上在看到這種不符合項的時候,“著急拿證”企業(yè)除了高興之外,還有一種輕視----這么容易就過了認(rèn)證審核,還開了這種不符合項。我們?yōu)楹我_這種讓人口服心不服的不符合項呢?
第二種開具不符合項的方式,就是找企業(yè)未達到法律法規(guī)要求的地方,作為不符合項,例如:人員未辦理健康證、計量器具未檢定、特種設(shè)備未登記備案和檢驗等。首先開這種不符合項是必須的,法律法規(guī)要求是底線,任何企業(yè)必須達到;其次開這種不符合項說明審核員對行業(yè)和企業(yè)有了一定了解,比第一種不符合項開局方式進步多了,他關(guān)注了企業(yè)的法規(guī)和運行風(fēng)險。
但是,有些審核員到企業(yè)后,首先就是看這些法律法規(guī)的要求:人員資質(zhì)、特種設(shè)備檢驗、計量器具檢定、產(chǎn)品外檢報告等,根據(jù)缺少那些就開具了不符合報告,然后再去關(guān)注管理體系的要求,這種開具不符合項的方式雖關(guān)注了法規(guī)風(fēng)險,卻未關(guān)注管理體系運行風(fēng)險,也需要改進。
第三種開局不符合項的方式,就是通過審核找到企業(yè)管理體系運行薄弱的地方,并開具不符合項。具有良好專業(yè)能力、審核能力和職業(yè)素養(yǎng)的審核員通過對企業(yè)的深入了解---與管理層溝通、詢問各部門相關(guān)人員、現(xiàn)場查看,文件和記錄審查-----了解了企業(yè)運行較好的一面,也自然會找到企業(yè)運行不足的地方,然后核對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件和相關(guān)法律法規(guī)開出了不符合項。這種不符合項切中時弊、體現(xiàn)審核員水平,可能企業(yè)當(dāng)時不一定滿意,但是給企業(yè)開出有份量有水平的不符合會幫助企業(yè)管理提升、技術(shù)提升的,最終會獲得企業(yè)的尊重。
第一種開具不符合項的方式是糊弄、不受尊重的,第二種開具不符合項的方式是正常、必須的,第三種開具不符合項的方式體現(xiàn)了增值審核、是認(rèn)真的。
在實際審核中,有時我們開出了不符合項,但卻為我們帶來了很多問題,讓我們莫衷一是,這就要求我們避免一下三種開具不符合項的方式:
一、開具不符合項時不與企業(yè)進行有限溝通。
溝通時審核當(dāng)中重要的組成部分,和領(lǐng)導(dǎo)溝通、和部門管理人員溝通、和現(xiàn)場人員溝通、和相關(guān)方溝通等等,這是發(fā)現(xiàn)問題的重要手段。我們發(fā)現(xiàn)一種很奇怪的現(xiàn)象,審核員在部門審核完后,就直接走了,或者對部門管理人員說上一句你們部門的審核結(jié)束了,然后再添一句某某部門在什么地方,帶我過去吧。既不說有什么肯定的地方,也不說發(fā)現(xiàn)了什么問題,沒個交代,部門負(fù)責(zé)人往往一頭霧水,不知道自己究竟做的怎么樣。有時候問起來審核員也懶的說,諱莫如深。甚至,發(fā)現(xiàn)了問題,準(zhǔn)備開不符合的時候,也不和企業(yè)人員說清楚,等到末次會上念了不符合,部門的人才知道自己哪里做錯了,真錯了還好,如果是因為溝通不清,鬧了誤會就太不應(yīng)該了。于情于理都有欠缺。
二、開不符合項時想當(dāng)然,不以認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件和法律法規(guī)為依據(jù)。有時我們開不符合項找不到依據(jù),只是憑著直覺,或者說別人這樣開過了,或者上個企業(yè)這樣開過了。例如:因電子稱或溫度計未提供官方檢定證書而開具了不符合項,但是按照《計量法》只是要求涉及貿(mào)易、環(huán)保、安全、健康的計量器具必須官方檢定;退一步,按照《GB/T19001-2008》標(biāo)準(zhǔn),只是測量設(shè)備需要檢定或校準(zhǔn),如果這家企業(yè)的電子秤、溫度計只是監(jiān)視設(shè)備呢?再退一步如果企業(yè)的電子秤、溫度計按照國際方法經(jīng)過自我校準(zhǔn)可不可以呢?所以這個不符合項我們要慎重。再例如:因缺少某種人員證書開具了不符合項,理由是上個企業(yè)有這個證書,或者是某個政府部門辦理和(或)要求有這個證書,這對于我們是否充分呢?我想政府部門可以出于某種原因要求企業(yè)高于法律法規(guī)的要求,但是我們不能要求企業(yè)資質(zhì)性材料高于法律法規(guī)---正如我們可以要求企業(yè)持續(xù)改進,而政府部門不能一樣。我們的不符合項是基于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件和法律法規(guī)為依據(jù),而不是直覺和想當(dāng)然。
三、開不符合項時帶有情緒。審核員在審核過程當(dāng)中,企業(yè)處于尊重和好客,對審核員多有禮遇是比較正常的。但如果審核員因自己有推薦注冊證書的權(quán)利,而帶點居高臨下的感覺,把企業(yè)的禮遇當(dāng)成必須的,那就大錯特錯了。個別審核員到企業(yè)吆三喝四,照顧不周就火冒三丈甚至百般刁難的,開出了一大堆不符合項,這已經(jīng)觸碰了審核員職業(yè)道德的底線了。從根本上來說,我們和企業(yè)是契約關(guān)系,我們是為企業(yè)服務(wù)的,服務(wù)就該有服務(wù)的模樣就該有服務(wù)的禮儀,而非恣意而為。
第三種開不符合項的方式已觸及我們的職業(yè)道德我們必須摒棄。第一種開不符合項的方式是我們的工作方法的問題,需要加強我們審核知識的培訓(xùn)和鍛煉。第二種開不符合項的方式是我們的專業(yè)能力的的問題,需要加強我們專業(yè)知識的培訓(xùn)。
該不該開不符合項、為什么不開不符合項、如何開不符合項、不能怎樣開不符合項這是我們需要考慮的事情,我們要慎重。
2015年08月10日
第三篇:質(zhì)量體系審核中不符合項整改剖析
質(zhì)量體系審核中不符合項整改剖析
【摘 要】在進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的過程中,經(jīng)常要運用到的一項程序就是進行質(zhì)量體系審核。在審核的過程中,經(jīng)常會遇到質(zhì)量審核不合格的項目,因此需要對這些項目進行整改,在整改后才能夠滿足人們對產(chǎn)品質(zhì)量等級的需求。基于此論文進行了質(zhì)量體系審核中不符合項整改剖析,在實際研究中,針對QC質(zhì)量控制體系研究進行了專門的分析和研究,希望在論文的研究幫助下,能夠為質(zhì)量體系審核中的不符合項整改提供參考。
【Abstract】In the process of product quality inspection,a program often used is to carry out quality system audit.In the process of audit,often encountered quality audit unqualified project,so we need to rectify these projects,in order to meet the needs of people after the rectification of product quality level.Based on this,paper analyzes the rectification of nonconformities in the quality system audit,in the actual research,we specially analyze and research the system of QC quality control,hoping this research can provide reference and help for quality system audit nonconformities rectification.【?P鍵詞】質(zhì)量體系;審核;不符合項;整改剖析
【Keywords】quality system; audit; non conformance; analysis of rectification
【中圖分類號】F253.3 【文獻標(biāo)志碼】A 【文章編號】1673-1069(2017)11-0153-02
引言
在現(xiàn)代化社會發(fā)展中,人們越來越注重產(chǎn)品質(zhì)量,在加速生產(chǎn)的同時,對于產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求也越來越嚴(yán)格。因此在現(xiàn)代化社會發(fā)展中,人們都在積極尋找提升產(chǎn)品質(zhì)量,保障生產(chǎn)的技術(shù)和方法。在產(chǎn)品質(zhì)量的控制中,需要借助專門的檢驗標(biāo)準(zhǔn)來衡量產(chǎn)品的等級。本文在實際研究過程中,針對質(zhì)量體系審核中不符合項整改的要求、描述以及不符合項的類別分析等基本的不符合項鑒定標(biāo)準(zhǔn)進行了分析,同時在分析中還對質(zhì)量體系審核中的不符合項做出了基本的整改對策分析,最后在研究中針對不符合項整改的成果進行了檢驗分析。質(zhì)量體系審核中不符合項標(biāo)準(zhǔn)分析
2.1 對不符合項識別的要求分析
在質(zhì)量體系審核中,首先要進行的就是針對審核體系中的不符合項進行識別,只有保障了不符合項的識別,才能夠準(zhǔn)確進行不符合項識別的過程中按照專門的檢驗標(biāo)準(zhǔn)去衡量檢驗中的質(zhì)量控制。不符合項的識別中要按照審核體系中的標(biāo)準(zhǔn)去進行對比,在對比的過程中,及時將不符合項的標(biāo)簽及編號記錄下來,這樣才能夠在實際檢驗中,有效將質(zhì)量體系審核中的不符合項詳細識別出來[1]。在進行不符合項的識別中要按照質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的審核程序去控制不符合項中的標(biāo)準(zhǔn),只有全面將不符合項中的標(biāo)準(zhǔn)記錄下來,才能夠全面保障質(zhì)量審核的安全可靠。也就是說在進行質(zhì)量體系的審核中最重要的就是對不符合項進行識別,只有保障了不符合項的識別工作能夠穩(wěn)定進行下去,才能夠在實際審核中,將相關(guān)審核程序?qū)嵤┫氯ァ?/p>
2.2 對不符合項的描述分析
在進行質(zhì)量體系審核中,審核員要按照專門的審核標(biāo)準(zhǔn)對審核的不符合項進行描述,只有正確對不符合項進行了描述,才能夠在不斷的描述中,有效地找準(zhǔn)不符合項的具體問題原因。同時在進行不符合項的檢驗中,審核員要及時按照不符合項的描述,出具不符合項的檢驗報告。在進行不符合項的報告出具中相關(guān)的審核員應(yīng)該嚴(yán)格按照專門的審核標(biāo)準(zhǔn)去分析,只有在實際分析中能夠以正確的態(tài)度去對待審核,才能夠在審核的過程中,詳細將審核中不符合項的事項一一記錄下來。將不符合項進行及時的記錄,然后將記錄描述以報告的形式進行完善記錄,要注意的是在實際不符合項的描述中,要將記錄好的不符合項的具體記錄落實到檔案上,這樣在后期的整改工作中,才能夠有目的進行專門的不符合項整改[2]。質(zhì)量體系審核中不符合項整改分析
3.1 整改原因分析
在實際審核的過程中,已經(jīng)將不符合項詳細的記錄到了檔案中,這時需要對檔案中記錄的不符合項進行專門的不符合項整改原因分析,只有明確了不符合項的整改原因,才能夠在實際整改過程中,詳細將整改措施應(yīng)用下去[3]。一般情況下,不符合項整改的原因要圍繞著國際質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)IS900以及相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)去進行詳細的不符合項原因分析,只有在實際分析中有效將不符合項的原因分析出來,才能夠全面而有效地將相關(guān)的工作實施好。在不符合項的原因分析中,經(jīng)常運用到的一項分析方法是借助QC工具進行專門的比對分析,也就是說在實際原因的分析中,利用QC分析工具將檢驗過程中的不符合項詳細記錄在QC直方圖中,通過對直方圖的觀看,能夠及時將不符合項的原因找出來。
3.2 整改要求分析
在質(zhì)量審核檢測中,應(yīng)該及時按照專門的標(biāo)準(zhǔn)去制定整改的要求,只有在實際整改的過程中,明確了整改的要求,才能夠有針對性地進行專門的整改分析。首先作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者,在進行質(zhì)量體系的審核中要對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進行專門的產(chǎn)品質(zhì)量定位,只有明確了產(chǎn)品的質(zhì)量定位,才能夠在實際整改的過程中,將整改的要求按照制定好的整改措施去實施。同時在整改的過程中,相關(guān)的整改人員應(yīng)該將整改過程中的事項進行詳細記錄,只有詳細記錄了整改過程中的事項,才能夠防止在后期的生產(chǎn)中繼續(xù)出現(xiàn)這種錯誤。
3.3 整改方案應(yīng)用
在已經(jīng)明確了整改的要求后,要按照專門的整改措施去實施整改方案,一般情況下在進行整改措施的實施中,要進行專門的整改方案實施,只有保障了整改方案的應(yīng)用能夠滿足基本的整改要求,才能夠在實際整改的過程中,全面將整改措施實施好。一般情況下在進行整改方案的實施中,應(yīng)該注意以下幾點問題:一是要注意整改中的描述事項,只有保障了在整改方案的??施中,能夠及時將整改過程中的不符合項進行描述糾正,同時也避免了不符合項的再次出現(xiàn)。二是在實際整改方案的制定和實施中,要進行專門的整改方案要求和整改影響程度分析,在制定整改方案中,只有按照專門的整改要求去分析整改措施,才能夠全面而又完善的將整改措施實施下去。質(zhì)量體系審核中不符合項整改成果驗證
在充分的設(shè)計和實施了整改方案后,相關(guān)的檢驗審核人員,要及時對整改的成果進行驗證,只有在檢驗中詳細地將整改前后的檢驗結(jié)果進行對比,才能夠在對比的過程中,有效將相關(guān)的整改工作實施好。在整改成果的驗證中,相關(guān)的審核人員依然要按照專門的檢驗標(biāo)準(zhǔn)去進行檢驗工作的實施和管理,只有保障在實際檢驗和審核中,能夠?qū)徍蓑炞C的結(jié)果記錄下來,才能夠保障產(chǎn)品整改的質(zhì)量安全性問題。在整改成果檢驗的過程中,依然要按照專門的標(biāo)準(zhǔn)將檢驗的結(jié)果用QC檢驗工具記錄下來,一般情況下涉及的檢驗工具有QC直方圖和QC數(shù)據(jù)表。通過對檢驗結(jié)果的QC數(shù)據(jù)分析,能夠清晰明了地看出整改的成果,如果整改的成果仍然是不符合整改標(biāo)準(zhǔn)的,那么需要讓相關(guān)檢驗人員對整改的成果進行檢驗和懲處,要讓其在限定的期限內(nèi)完成二次整改,如果整改仍然不合格,在必要的時候有必要對其進行停業(yè)整頓處理。結(jié)語
綜上所述,在進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測中,應(yīng)該注重對不符合項的檢驗標(biāo)準(zhǔn)制定,只有在實際檢測中,加強了對產(chǎn)品質(zhì)量體系審核中的不符合項查找,才能夠保障產(chǎn)品的質(zhì)量是安全可靠的。通常情況下在進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測的過程中,應(yīng)該嚴(yán)格按照質(zhì)量控制體系進行不符合項的查找和檢驗,在查找到不符合項后要利用專門的整改措施加以應(yīng)對。在整改的過程中首先要進行整改的原因分析,其次要進行整改的要求分析,最后要進行整改方案的設(shè)定。同時在整改結(jié)束后,應(yīng)該針對整改的成果進行專門的整改成果檢驗。只有保障了整改檢驗的成果能夠滿足基本的整改措施應(yīng)用需求,才能夠在實際整改的過程中,不斷地提升產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
【參考文獻】
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第四篇:質(zhì)量管理體系審核不符合項案例 20121128重新編制
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系審核不符合項83例
1、查:生技部使用的文件名稱為“底架加工工藝”的文件未有編審批,也未有文件發(fā)放的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。
2、查:組織編制的工藝文件“焊接工藝(HN/WI-001-05)”未按要求列入文件清單,也沒有相應(yīng)的文件發(fā)放的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。
3、查:組織對 “金屬制件標(biāo)準(zhǔn)SD123 ”、“無取向電磁鋼帶標(biāo)準(zhǔn)(日本)JISC 2552:2008”等外來文件,未能提供控制分發(fā)的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。
4、查:技術(shù)部未能提供技術(shù)文件的“文件發(fā)放配備表”。查組織未能提供發(fā)放至采購部的“采購文件”的發(fā)放記錄。不符合文件控制程序的要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。
5、查:進貨檢驗員沒有“進貨檢驗規(guī)范”等作業(yè)用文件,不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條d)款的要求。
6、查:原材料檢驗員使用的檢驗文件“進貨檢驗規(guī)范”,是失效的老版本文件(2008年實施),沒有新版本的“進貨檢驗規(guī)范”(2010年實施)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。
7、查:組織對手冊4章6.1條款進行了更改,但未按文件控制要求做好文件更改的記錄。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。
8、查:圖號為300-90-09,型號為WA-20/7的曲軸圖紙,2010.6.23已有3處外徑尺寸及公差發(fā)生更改,但沒有相應(yīng)的更改記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條款的要求。
9、查:燒制作業(yè)現(xiàn)場,各工序崗位的上部的橫梁上掛有“作業(yè)指導(dǎo)書”,如“WS型燈管燒制作業(yè)指導(dǎo)書”、“QS型燈管燒制作業(yè)指導(dǎo)書”,等。但作業(yè)指導(dǎo)書上的文字很小。問操作工能否看清,回答:“只能看清作業(yè)指導(dǎo)書名稱。”不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條e)款“確保文件保持清晰,易于識別”的要求。
10、查:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“GB/T 18661-2002單端金屬鹵化物燈”已換版。組織未能識別新版產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“ GB/T 18661-2008 金屬鹵化物燈(鈧鈉系列)”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條f)款的要求。
11、查:組織未對電子版文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、作廢等過程的實施明確管理要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條款的要求。
12、查:《記錄控制程序》規(guī)定,組織應(yīng)編制“記錄清單”,并規(guī)定記錄的保存部門和期限。但查“記錄清單”等文件記錄,組織未能出示“規(guī)定記錄的保存部門和期限”的證據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的要求。
13、查:組織制定的“噴涂生產(chǎn)線生產(chǎn)控制記錄”、“噴涂生產(chǎn)線保養(yǎng)記錄” 未列入“質(zhì)量記錄清單”進行管理,未明確該記錄的保管部門及保存期限。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的要求。
14、查:組織編制的“有效文件清單”已經(jīng)丟失,不能提供。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的要求。
15、查: “質(zhì)量記錄清單”,規(guī)定 “制造工藝過程卡” “焊縫射線檢測報告”,“壓力試驗檢驗報告”,“焊接接頭分布圖”,“施焊檢驗記錄卡”等生產(chǎn)檢驗記錄的保存期限為3年,不符合《TSG R0004-2009 固定式壓力容器 安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定的生產(chǎn)檢驗記錄保存期限為7年的要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的要求。
16、查:質(zhì)檢科的監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定實施情況,管理人員拿出了200多份檢定報告,與計量臺帳的監(jiān)視和測量設(shè)備數(shù)目基本一致。按計量臺帳抽查9件監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定記錄,管理人員在30分鐘后只找出4件的檢定記錄。管理人員說:“我們的計量設(shè)備都檢了,但報告沒有整理,比較難找。”不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的“記錄應(yīng)保持清晰,易于識別和檢索”的要求。
17、查:2010年管理評審計劃、管理評審報告,組織未把“以往的管理評審的措施跟蹤”作為管理評審的輸入。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中5.6.2條款的要求。
18、查:2010年8月,有2名新員工進廠工作,辦公室未能提供該2名新員工的“培訓(xùn)記錄卡”和“培訓(xùn)有效性評估表”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求。
19、查:培訓(xùn)記錄表,2010.1.15,實施對特殊工序、關(guān)鍵工序操作工人的有關(guān)知識的培訓(xùn)。培訓(xùn)了黃**等三人。但查李**、陳**、楊**3名特殊工序、關(guān)鍵工序操作工人未參加培訓(xùn)。不符合培訓(xùn)計劃管理的要求。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求。
20、查:“2010年培訓(xùn)計劃”,組織計劃2、3月進行“程序及作業(yè)文件培訓(xùn)”,計劃 2010年6月進行“倉庫管理基礎(chǔ)知識培訓(xùn)”。但組織未能提供相應(yīng)的培訓(xùn)記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求。
21、查:“新進員工職前培訓(xùn)課程表”,2010.6.8,實施了員工手冊、產(chǎn)品介紹、相關(guān)制度、6S管理的崗前培訓(xùn),但未提供有效性評價記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求。
22、查:2010.6.2,組織對3名操作人員進行了數(shù)控車床編程的培訓(xùn),但組織未能提供此次培訓(xùn)的有效性評價記錄。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的規(guī)定。
23、查:“激光切割機保養(yǎng)計劃”及“數(shù)控剪板機保養(yǎng)計劃”,計劃每月實施保養(yǎng)、每季度請專業(yè)人員進行檢修。但組織未能提供相應(yīng)的實施記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.3條款的要求。
24、查:“設(shè)備檢修記錄表”,2009年3-12月,每月對主要設(shè)備進行了檢查、評分。檢查項目有:清潔、加油、安全、電氣、儀表、工件等的實施情況。檢查結(jié)果:正常。但未提供2010年1-3月的檢查記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.3條款的要求。
25、查:焊材倉庫現(xiàn)場,有溫濕度計,顯示數(shù)值為:溫度25℃,濕度85%。不符合“焊絲儲存和使用程序管理規(guī)程”規(guī)定的溫度18℃以上,濕度≦60%的要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.4條款的要求。
26、查:組織對操作室產(chǎn)品生產(chǎn)的焊接、油漆及裝配等過程進行了檢驗,但組織未明確操作室產(chǎn)品過程檢驗的規(guī)范要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.1條款的要求。
27、查:組織新增氣體保護焊工藝,但組織沒有制定氣體保護焊的作業(yè)指導(dǎo)書。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.1條款的要求。
28、查: “焊接件檢驗規(guī)程”,“金加工檢驗規(guī)程”,規(guī)程中未明確檢驗的方案和判定準(zhǔn)則。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.1條款的要求。
29、查:顧客訂單,2010.10.16,訂GHF產(chǎn)品,45條;GKD產(chǎn)品,20條等產(chǎn)品及部件。2010.12.08,訂GHF產(chǎn)品,40條;WWP產(chǎn)品,30條等產(chǎn)品及部件。針對以上兩合同,組織未能提供合同評審的證據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款的要求。
30、查:顧客**有限公司的2010年6月9日訂貨合同,要求產(chǎn)品型號規(guī)格為:600*1500*2100,67臺;800*1660*2100,14臺。又查:送貨單,2010年7月1日,公司發(fā)貨600*1500*2100,81臺。但公司未能提供該合同修改的記錄。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款的要求。
31、查:2010年11月,“**有限公司 油漆生產(chǎn)線項目”設(shè)計開發(fā)記錄,組織未能提供該項目的“設(shè)計計劃書”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。
32、查:燃煤鍋爐(型號:GH-23/187-M)設(shè)計開發(fā)項目,有“設(shè)計任務(wù)書”(2009.08.12),明確設(shè)計輸入有設(shè)計原則,主要技術(shù)性能指標(biāo),使用煤種,結(jié)構(gòu)要求、執(zhí)行的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。但組織在記錄中,未把設(shè)計計算方法“層狀燃燒及沸騰燃燒工業(yè)鍋爐熱力計算方法”作為設(shè)計開發(fā)的輸入內(nèi)容。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.2條款的要求。
33、查:“SSED-12型 涂膜機”設(shè)計開發(fā)資料(2010.07.13-2010.10.29),該項目設(shè)計開發(fā)各過程實施基本符合要求。但組織未能提供該型號產(chǎn)品的“產(chǎn)品說明書”。不符合組織程序文件“設(shè)計和開發(fā)控制程序”5.3條款的要求,也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.3條款的要求。
34、查:“預(yù)熱式節(jié)能鈉燈”設(shè)計開發(fā)項目,2010.02.28-至今,已進行樣品生產(chǎn),組織出示了設(shè)計計劃書、設(shè)計輸入文件、設(shè)計輸出文件、設(shè)計開發(fā)驗證記錄(各項性能檢測記錄)、設(shè)計更改記錄等記錄,且實施符合要求。但未能出示該設(shè)計開發(fā)項目的技術(shù)設(shè)計階段的設(shè)計評審記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.4條款的要求。
35、查:“FBR-7A型 分散機”設(shè)計開發(fā)資料(2009.03.12-2009.06.23),該項目設(shè)計開發(fā)各過程實施基本符合要求。但組織未能提供該設(shè)計開發(fā)驗證過程中該型號產(chǎn)品的“出廠檢驗記錄”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.5條款的要求。
36、查:“WE1200-80M型 加熱爐”設(shè)計開發(fā)項目,組織提供了該項目設(shè)計開發(fā)各過程的資料,查設(shè)計開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證等過程實施符合要求,但組織未能提供該設(shè)計開發(fā)項目的確認(rèn)記錄。詢問為何沒有,負(fù)責(zé)人說:“因設(shè)備的確認(rèn)要在顧客的廠里安裝后才能進行,我們自己在廠里無法進行確認(rèn),所以沒有記錄。”不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.6條款的要求。
37、查:組織在2010年3月,對“GASE-300型 提升機”的提升機構(gòu)進行了改進,采用了新型電機和鏈條。但組織未能提供該產(chǎn)品的“設(shè)計開發(fā)更改記錄”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.7條款的要求。
38、查:供方“**金屬材料有限公司”為組織提供鋼材,但組織未能提供該供方的調(diào)查記錄、評價記錄,也未列入“合格供方名單”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求。
39、查:組織未能提供供方寧波**公司(提供螺母鍛件)、**電鍍廠(提供電鍍)的供方調(diào)查記錄和資料。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求。
40、查:組織未能提供出對鋼帶供方“**有限公司”的2010復(fù)評的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求。
41、查: “計劃進度表”,2010.01.09-22,進行了GH燒嘴(160套)的鑄件加工,但針對鑄件外協(xié)生產(chǎn)組織沒有按程序管理要求制定“采購單”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.2條款的要求。
42、查: 2010年4月“采購計劃單”,采購電機(4-4.5,8只,4-1.5B5,1只等),2天后到貨。但組織未能按要求提供該批進貨驗證的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款的要求。
43、查:2012年08月“生產(chǎn)計劃”,計劃生產(chǎn)WR34500-1,1000套,計劃8月25日完成。查“生產(chǎn)日報表”記錄,實際9月16日入庫。又查:2012年09月“生產(chǎn)計劃”,計劃生產(chǎn)WB46500-5,1500套,計劃9月16日完成。查“生產(chǎn)日報表”記錄,實際9月27日入庫。組織未按計劃完成生產(chǎn)任務(wù),也未能出示計劃調(diào)整的證據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。
44、查:**公司500T/D聚酯生產(chǎn)線工程,已完成“液環(huán)泵”安裝項目,但組織未能按要求提供該安裝項目的焊接施工記錄。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。
45、查:車間現(xiàn)場正在生產(chǎn)的產(chǎn)品¢5.0m球形體,已施焊作業(yè)一天,但未提供相應(yīng)的焊接監(jiān)控的記錄。不符合組織文件“過程確認(rèn)控制程序”的管理要求。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。
46、查:“特殊工序監(jiān)控記錄”,2010.1.5,對6001/01、6005/02等產(chǎn)品的熱處理過程的操作進行了記錄,符合工藝規(guī)范的要求。其中,淬火網(wǎng)帶速度、保溫時間、回火溫度、回火時間符合要求,但回火網(wǎng)帶速度(380 轉(zhuǎn)/分)不符合指導(dǎo)書的420±10轉(zhuǎn)/分的要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。
47、查:“生產(chǎn)計劃單”,2010.07.3,生產(chǎn)平板輸送機SWRE600,1臺等產(chǎn)品。但組織未能提供相應(yīng)的“隨工單”生產(chǎn)記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。
48、查: “熱處理作業(yè)指導(dǎo)書”,制定了有效尺寸81-200mm的淬火工藝要求,但組織未提供有效尺寸為81-200mm的模具的淬火和回火工藝的工藝確認(rèn)的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求。
49、查:鈑金車間焊接工序現(xiàn)場,有一焊工操作的工藝參數(shù)分別為:電壓:24V,電流200A,板厚4mm,焊絲¢4.0mm。但檢查焊接工藝確認(rèn)記錄,組織對焊絲¢4.0mm的焊接工藝未進行工藝鑒定。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求。
50、查:組織未提供特殊過程用粉末噴涂線設(shè)備完好的鑒定記錄。不符合程序文件“生產(chǎn)控制程序”規(guī)定的每年對設(shè)備的完好性重新鑒定和確認(rèn)一次的管理要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求。
51、查:倉庫現(xiàn)場,幾種規(guī)格相近的螺栓,規(guī)格¢18*110,¢18*112,¢18*114等,混放一處,且無明確標(biāo)識。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款的要求。
52、查:顧客提供的圖紙:DF780桿件圖、SA200焊接件,圖紙由技質(zhì)科評審確認(rèn),蓋“受控章”。但沒有登記在“外來文件登記表”中,也未提供圖紙控制分發(fā)的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.4條款的要求。
53、查:原輔材料倉庫,貨架上存放有“軸承”零件,軸承被拆包裝后,裸露在空氣中,有些軸承已經(jīng)明顯生銹。詢問庫管員,軸承應(yīng)怎樣存放,回答說:“應(yīng)防銹并且密封存放”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.5條款的要求。
54、查:半成品倉庫,場地上有兩個木托堆放有待發(fā)分廠的零件,第一層是板狀大零件,大約有80cm高。板狀大零件上面存放有幾種軸類及不規(guī)則的小零件。詢問庫管員:“上面的零件在運輸中不會掉下來嗎?”庫管員回答:“運輸時木托上面要罩上箱蓋,掉下來也不會少掉。就是有時候零件在運輸中會因碰撞造成變形,分廠那邊已反映過幾次了。” 此事實不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.5條款的要求。
55、查:加熱爐現(xiàn)場,三只數(shù)顯溫控調(diào)節(jié)儀(0-1600℃)有二只已損壞,未作調(diào)換。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的要求。
56、查:一編號為002370的外徑千分尺(0-25mm)的檢定證書有效期至2010.06.28;一編號為H1521的深度游標(biāo)卡尺(0-200mm)的檢定證書有效期至2010.05.08。已經(jīng)失效。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的要求。
57、查:組織的游標(biāo)卡尺由具有資格的計量檢定員進行校準(zhǔn),但查游標(biāo)卡尺,規(guī)格:0-150mm,編號:FS-JL-01,組織未能出示校準(zhǔn)合格的記錄;不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的要求。
58、查:組織出示:“計量器具校驗記錄”,對游標(biāo)卡尺以及千分尺等監(jiān)視和測量設(shè)備進行了定期的內(nèi)部檢查校準(zhǔn),最近一次校準(zhǔn)日期:2010.07.21.如:L001256 游標(biāo)卡尺;L003127 內(nèi)測千分尺等,校準(zhǔn)結(jié)論:合格。組織確定校準(zhǔn)周期為6個月。但組織未制定游標(biāo)卡尺以及千分尺的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的要求。
59、查:組織2010年11-12月實施了顧客滿意調(diào)查,并出示“顧客滿意度調(diào)查表”,但對調(diào)查結(jié)果未進行了統(tǒng)計和分析,也未按“顧客滿意度控制程序”要求計算顧客滿意度的具體分值。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.1條款的要求。
60、查:2010年8月15日 “2010內(nèi)審計劃”,未安排審核質(zhì)檢科歸口負(fù)責(zé)的8.5.2、8.5.3條款,未安排審核技術(shù)科歸口負(fù)責(zé)的7.5.2條款。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求。
61、查:2010年6月5-6日組織按內(nèi)審計劃實施了全條款的內(nèi)審,但查“內(nèi)審檢查表”,沒有6.3、6.4以及7.6條款的審核記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求。
62、查:2010年9月10-11日組織按內(nèi)審計劃實施了內(nèi)審,內(nèi)審發(fā)現(xiàn)并開出了2個不符合項(分布在7.5.3、8.3)。但查“內(nèi)審檢查記錄表”,沒有2個不符合項事實的描述。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求。
63、查:2010年內(nèi)審記錄“內(nèi)審檢查記錄表”,對于7.5.4條款的審核發(fā)現(xiàn)為:“無顧客財產(chǎn)”。結(jié)果與“質(zhì)量手冊”及實際情況不符(顧客財產(chǎn)為顧客提供的圖紙);對于7.5.2條款的審核發(fā)現(xiàn)為 :填寫了“特殊過程工藝確認(rèn)記錄”(熱處理)。組織的實際情況是熱處理工序已經(jīng)外包處理,不再作為特殊工序管理。以上事實不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求。
64、查:“進貨驗證單”,2010.04.20,圓鋼,規(guī)格:Φ130,1.89噸,按要求進行了材質(zhì)、外觀、規(guī)格等項目的檢驗驗證,但未能按要求提供相應(yīng)的材料質(zhì)量證明書,不符合文件“采購技術(shù)文件及驗證方法”的要求。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
65、查:“進貨檢驗報告”,2010.7.7,購進銅管,Ф42,驗證尺寸、質(zhì)保書、規(guī)格數(shù)量等項目,結(jié)論:合格。檢驗員:陳××。但壁厚、清潔度無檢測記錄。不符合“進貨檢驗規(guī)程”的要求。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
66、查:“入庫單”,2010.8.15,驗收入庫:301不銹鋼管,¢89×10,24.5kg,¢48×2,61kg,¢89×10,13kg,但組織未能提供該批材料的檢驗驗收記錄:“原材料、外購件、外協(xié)件準(zhǔn)用單”和“進貨檢驗試驗記錄”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
67、查:車間有一批今日上午驗收的蝸桿軸熱處理外協(xié)產(chǎn)品,WAP120# 133根,100#66根,但組織未能提供相應(yīng)的進貨檢驗驗證的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
68、查:“過程加工檢驗記錄”,2010.7.22,對軸5040的磨加工工序進行了檢驗,檢驗10余個尺寸項目,結(jié)論:合格。檢驗員已簽字。但組織未能按檢驗規(guī)范要求提供該產(chǎn)品的鍵槽加工的過程檢驗記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
69、查:2010年5月20日,鍛壓車間現(xiàn)場,正在生產(chǎn)T32 等徑三通閥主體,組織不能提供該批產(chǎn)品的首檢及巡檢的記錄。又查:鋁塑管車間現(xiàn)場,正在生產(chǎn)1420型冷水管,該批產(chǎn)品在2010年5月16日調(diào)試生產(chǎn),但組織不能提供該批產(chǎn)品的首檢和巡檢的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
70、查:2010年9月5日,“成品檢驗記錄”,機筒與螺桿之間案的間隙檢測為0.15mm,判定為合格。但產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《單螺桿塑料擠出機》的要求為(+0.22,+0.40),該項目判定不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
71、查:“鋁塑管成品檢驗記錄”,2010.06.15,產(chǎn)品:鋁塑管¢1216,數(shù)量:5000米,按檢驗規(guī)范要求,檢測外觀、結(jié)構(gòu)尺寸、復(fù)合強度、靜液壓試驗等項目,結(jié)論:合格。符合組織“成品檢驗規(guī)范”的要求。但組織未能提供“管環(huán)徑向拉力試驗”以及“氣密性和通氣性試驗”兩項目的檢測記錄。不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“GB/T 18997.1-2003 鋁塑管復(fù)合壓力管 第1部分:鋁管搭接焊式鋁塑管”的要求。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
72、查: “發(fā)貨通知單”,2010.11.7,發(fā)貨鈑金件產(chǎn)品:左右門板,1000*2100,1套;1000*2100,1套;導(dǎo)軌,1797mm,1根;2393mm,1根;但組織未能提供相應(yīng)的出廠檢驗的記錄。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
73、查:“銅接頭最終檢驗記錄”,2009.12.28,產(chǎn)品:內(nèi)牙直接閥門 S25*1/2F,數(shù)量:5000只,按“最終檢驗規(guī)范”要求,抽樣50只,檢測 外觀、密封性 等項目,結(jié)論:合格。檢驗員:王××。但查組織“最終檢驗規(guī)范”的抽樣要求“一次抽樣檢驗方案”,此批產(chǎn)品的正確抽樣數(shù)應(yīng)為80只。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。
74、查:車間現(xiàn)場有隔離存放的不合格品,產(chǎn)品:800ED,規(guī)格: 0.6*1219*2438。現(xiàn)象:加工表面不合格,數(shù)量4張,但組織未能提供相應(yīng)的不合格品的處置記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。
75、查:“產(chǎn)品過程檢驗記錄表”,2010.12.17,部件:缸體,試水試驗,結(jié)論:8只合格,1只(400L)的有漏水現(xiàn)象。對不合格品的處理為:已通知相關(guān)部門進行整改。但組織未能提供該不合格品的重新檢驗的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。
76、查:“檢驗驗證報告單”,2010.4.21,購進鍛件H13,¢460*120mm,2件,檢驗驗證外徑公差、外觀、質(zhì)量證明書、數(shù)量等項目,結(jié)論:1件合格;1件不合格。但組織沒有出示該不合格品的處置記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。
77、查: 2010.5.26,產(chǎn)品WR框架:多處焊接質(zhì)量差,包角不到位,5件,作返工處理。但組織未提供返工重檢的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。
78、查:倉庫現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一只CWU355的不合格蝸輪,與其它的合格的蝸輪混放一處,不符合不合格品現(xiàn)場管理的要求。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。
79、查:組織未能提供組織規(guī)定的部門質(zhì)量目標(biāo)“產(chǎn)品退貨率≤0.01%”,“員工參加培訓(xùn)率≥98%”,“設(shè)備完好率≥95%”等數(shù)據(jù)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.4條款的要求。
80、查:組織質(zhì)檢部未能提供質(zhì)量目標(biāo):“XG 油泵的無故障使用達到7年”實現(xiàn)情況的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中8.4條款的要求。
81、查:2010年管理評審報告改進計劃,計劃每月進行“ISO9001:2008質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及體系文件培訓(xùn)”,以加強理解,提升實施效果。但組織未能提供實施的證據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中8.5.1條款的要求。
82、查:“不合格評審處理單”,2010.9.24,零件:小車腳,鉆孔偏差,4件,原因:夜班加工,光線不好造成。作報廢處理。但組織未針對不合格原因采取糾正措施。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款的要求。
83、查: “質(zhì)量信息反饋表”,2010.03.10,車間生產(chǎn)的 “REB-103眼鏡布” 轉(zhuǎn)印客戶的LOGO 電話號碼印錯,導(dǎo)致3000片 報廢。經(jīng)原因分析,并采取糾正措施:決定對車間所有人員進行質(zhì)量重要性的再教育,對責(zé)任人進行重點培訓(xùn)。但組織未能提供糾正措施實施的記錄,也未提供糾正措施有效性的評審記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款的要求。
2012年11月27日重編
第五篇:不符合項整改說明
不符合項整改說明(孫明衛(wèi))
一、不符合項內(nèi)容:未對SY/T5794-2010《鉆井液用瀝青類評價方法》標(biāo)準(zhǔn)變更后新增的軟化點、電動電位等參數(shù)進行有效確認(rèn)。
整改說明:結(jié)合SY/T5794-2010《鉆井液用瀝青類評價方法》更新內(nèi)容,根據(jù)本實驗室儀器設(shè)備、檢驗人員實際情況,對照HGZ-216《檢驗方法確認(rèn)程序》的要求,對檢測能力進行循再次分析評估后,重新填寫了《標(biāo)準(zhǔn)更新實話審批表》。
二、不符合項內(nèi)容:2011年內(nèi)部質(zhì)量控制計劃中無判定依據(jù)
整改說明:按照評審組的建議要求,重新完善本實驗室“2011年內(nèi)部質(zhì)量控制計劃”,增加并細化了《2011年內(nèi)部質(zhì)量控制實施方案》,在《方案》中明確了開展每次內(nèi)部質(zhì)量控制工作的判據(jù)要求,同時對相關(guān)的比對實驗資料進行了整改。
三、不符合項內(nèi)容:編號HG-2011ZY1249中抽樣基數(shù)單位使用非法定計量單位t。
整改說明:按照評審組的建議要求,對相關(guān)檢驗報告中的計量單位進行了糾正,同時針對檢驗報告中計量單位的使用問題制定了專門要求,規(guī)定質(zhì)量單位統(tǒng)一使用克或千克。另外,為方便本實驗室全體技術(shù)人員對計量單位的正確使用,專門制作了《實驗室常用計量單位速查對照表》供大家學(xué)習(xí)使用。