第一篇：甘肅省中藥飲片生產質量管理提升計劃

甘肅省中藥飲片生產質量管理提升計劃

2015年是中藥飲片生產全面貫徹實施新修訂藥品GMP的關鍵年，為認真貫徹落實新修訂藥品GMP，進一步規范中藥飲片生產秩序，有效管控生產質量安全風險，促進企業轉型升級，全面提升我省中藥飲片生產質量管理水平，特制定本計劃。

一、指導思想

以黨的十八大精神為指導，認真貫徹落實總書記“四個最嚴”重要指示精神，按照“抓質量保安全”的總體要求，深化藥品質量安全風險管理，著力源頭治理，推動落實企業主體責任，強化中藥飲片生產技術水平和監管，全面實現規范化生產，保證中藥飲片生產質量安全有效。

二、工作目標

全面推進新修訂藥品GMP及中藥飲片附錄的貫徹落實，抓住中藥材中藥飲片購進驗收、儲存養護管理，法定炮制工藝執行，產品檢驗落實等關鍵環節，強化中藥飲片生產監管的針對性和實效性，以假劣生熟、摻雜使假、染色增重、霉變蟲蛀、污染變質等五個方面為打擊整治重點，采取有效措施，防控中藥飲片生產質量系統性、區域性風險，全面提升企業安全風險意識、誠實守信意識和質量主體責任意識，使我省中藥飲片生產秩序明顯好轉，中藥飲片生產質量顯著提高。

三、工作重點

（一）提高生產質量管理體系運行水平。健全組織機構，建立完善的質量管理體系，使之管理制度、質量標準及操作規程具有法規符合性和實用操作性；合理配置生產檢驗設施設備，規范開展生產質量管理活動，落實質量受權人放行制度，靠實生產質量管理體系運行責任，解決質量管理體系文件與實際不相符“兩張皮”的問題，杜絕GMP體系文件“照抄照搬”行為；解決法定質量標準、生產工藝不認真執行的問題，杜絕炮制工藝及驗證文件資料編撰抄襲行為。

（二）提高生產廠房設施配置水平。督促企業加強按照藥品GMP要求，合理選址設計、新建改造和使用維護廠房設施，合理規劃廠房車間面積，合理布局生產工藝流向，滿足實際生產需求，有效避免污染、交叉污染、混淆和差錯。保護傳統，鼓勵先進，淘汰小作坊，杜絕“樣板房”建設。解決廠房面積、生產功能間與生產規模、范圍、品種不匹配的問題，杜絕廠房車間外生產和分包裝等違法違規行為。解決倉儲條件、面積與原輔料、成品養護儲存不適應的問題，杜絕私設倉庫的違規行為。

（三）提高專業技術和管理水平。加強專業技術和管理人才的培養和儲備，注重中藥炮制和鑒定等專業技能培訓，探索建立專業技能培訓教育制度，鼓勵開展多渠道、多方式的培訓交流。解決關鍵人員專業技能與崗位操作需求不相適應的問題，消除關鍵崗位人員兼職脫崗、擅自變更，人員頻繁更替不穩定的風險隱患。

（四）提高生產質量管理水平。嚴格原輔料供應商審計和入庫驗收管理，嚴謹法定標準和炮制工藝執行，有效實施炮制工藝驗證，明確關鍵工藝參數，完整詳實批生產質量管理記錄。嚴格落實風險管理、產品質量回顧分析、變更偏差、糾正與預防措施等要求。進一步落實生產檢驗定期備案制。解決中藥材等原輔料追溯性、質量穩定性不可控的問題，杜絕不合格中藥材投料生產的違法違規行為；解決生產質量管理數據信息不完整、不真實和不及時記錄的問題，杜絕隨意編造批生產記錄及批產量的違法行為。

（五）提高質量檢驗控制水平。建設規范化質量控制實驗室，合理配置檢驗人員，齊備質量檢驗所需的儀器設備，配備檢測用試劑試液、對照品、對照藥材等，健全檢驗操作規程，統一檢驗標準、方法和程序。解決實驗室設置、檢驗人員數量、儀器設備、試劑試液與質量檢驗控制不相適應的問題，杜絕原輔料投料生產和產品不檢驗放行的違法違規行為；解決原輔料及成品取留樣、檢驗不按批次管理、不可追溯的問題，杜絕取留樣記錄和批檢驗記錄編造的違法行為。暢通質量檢驗渠道，鼓勵重點監管品種共檢。

四、工作措施

（一）強化行政許可審批管理。實施行政審批層級審核制，嚴把準入關。突出廠房設施設備、關鍵崗位人員、炮制工藝驗證、產品質量檢驗等重點環節，嚴格執行中藥飲片生產準入標準，不得以任何理由降低開辦條件。

一是嚴謹行政受理。提升藥品生產許可電子審批系統的有效運行，提高政務受理形式審查水平；加大市州局初審現場核查力度，對企業生產和檢驗能力進行逐品種查證，確認廠房功能布局、關鍵崗位人員資質等資料的真實性和合法性。

二是嚴格認證檢查。加強檢查員隊伍建設，嚴謹現場檢查標準，統一執行尺度，認真落實逐品種認證核查制，逐品種查驗產品炮制工藝驗證和檢驗出廠放行情況，查閱生產、檢驗等各項記錄，對照檢查文件體系的完整性、規范性和可操作性，確認關鍵崗位人員在崗履職能力。認真落實認證檢查觀察員制度，有機銜接行政許可與日常監管。

三是強化行政審查。建立健全行政審批備案和信息共享機制，實行品種認證檢查管理，建立《中藥飲片生產品種核準目錄》，強化日常監管和產品質量追溯。落實行政審批抽查、合議制度。加大問題突出、投訴舉報和不良行為記錄企業的抽查力度。適時會同紀檢監察部門聯合開展行政受理、認證檢查、行政審批等環節的監督檢查。

四是加強幫扶指導。認真履行隴藥產業成員單位職責，開展法律法規和GMP培訓，提供政策技術咨詢服務。協同產業管理部門，引導企業遵循地域合理布局原則，防止低水平重復建設和投資浪費。鼓勵企業規模化、集約化、規范化發展。適度管控小、散、弱企業的開辦，對中藥飲片生產企業較集中地區，新開辦企業原則上應高于現有企業規模。

（二）加強常態化監管工作。按照監管事權劃分原則，落實屬地監管責任，中藥飲片生產日常監管應以市州局和有能力的縣區局為主要責任，不得將日常監管責任下放至基層監督所。

一是突出問題導向。緊緊圍繞本計劃工作目標，以關鍵環節和重點監管內容為導向，全面落實新修訂藥品GMP及中藥飲片附錄。針對省局《關于中藥飲片生產企業飛行檢查情況的通報》（甘食藥監發〔2015〕148號）通報的突出問題，制定符合本地實際的預防治理措施，加大對物料管理不到位、加工炮制工藝執行不嚴謹、產品檢驗不嚴格落實、生產質量管理無常態及專業技術和管理人員匱乏、質量文件管理體系照抄照搬等問題的整治力度，特別對偽造藥品質量證明文件的行為，要依法追究責任。

二是創新監管方法。建立健全符合風險評估工作制度要求的監管數據檔案，暢通風險信息收集渠道，落實風險研判管控制度，運用基于信息驅動的監管方式，著力防控重點企業、重點品種、重點環節等風險。督促企業落實風險防控主體責任，推動企業誠實守信文化建設，提高企業員工職業道德操守，運用明察暗訪、約談告誡、量化公示、通報曝光和稽查辦案等手段，提高監管的針對性和實效性。

三是加大監督抽檢力度。各市州局應根據省局下達的監督抽驗計劃，結合中藥飲片重點監管品種和本區域產業特點，嚴格按照《藥品質量抽查檢驗管理規定》，開展中藥飲片生產環節的監督抽驗工作，提高監督抽樣的靶向性和準確性，加強監督檢查和監督抽驗的有機結合，加快抽樣檢驗信息的共享，定期發布中藥飲片質量公告。

四是全面推進規范化實驗室建設。省局委托省食品藥品檢驗研究院，依據新修訂藥品GMP和《甘肅省藥品生產企業質量控制實驗室管理指南》，分地域、分層級、分階段幫扶指導全省中藥飲片生產企業開展規范化質量控制實驗室建設，統一檢驗標準、程序、方法，建設正品標本室，落實原輔料取樣和批留樣制度。推進中藥飲片重點品種共檢。搭建QA、QC培訓平臺，提高藥品生產企業質量控制和檢驗水平。

（三）加大依法查處力度。集合日常監管、監督抽驗、投訴舉報、市場輿情等數據信息，及時開展飛行檢查和跟蹤檢查，與此同時，各市州局應采取倒逼機制，加大中藥飲片流通、使用環節違法違規查處力度。加強日常監督檢查和稽查辦案的銜接，行政執法與刑事司法的銜接。

一是堅決打擊違法違規行為。堅決打擊私制濫切等無證生產加工行為；嚴厲打擊外購非法加工飲片分包裝行為；嚴肅查處非認證車間加工炮制中藥飲片，中藥材中藥飲片未經檢驗生產銷售，不按照法定炮制工藝生產，關鍵崗位人員兼職脫崗、擅自變更等違法違規行為。嚴厲懲處無視法律法規、忽視產品質量安全、罔顧消費者生命健康的惡劣行為，絕不姑息縱容，對涉嫌制假造假生產銷售中藥飲片行為，要依法及時移交公安機關。

二是加大違法案件和失信企業曝光力度。各級食品藥品監管部門應在加大違法違規懲處力度的同時，及時對所有中藥飲片生產違法違規案件予以信息公開，對無證生產、制售假劣，惡意增重染色、摻雜使假，過度硫磺熏蒸等違法行為，堅決予以打擊，堅決予以媒體曝光。對原輔料不檢驗投料生產，非GMP認證車間炮制加工，購進私制濫切飲片非法分包裝，超范圍、超核準品種目錄生產等嚴重偏離GMP行為，依法停產整頓，責令召回問題產品，收回藥品GMP證書，并在政府網站予以通報。加強輿論宣傳、監督，堅持“黑名單”公示制度，定期公布違法違規失信企業。

五、工作步驟

自發文之日起至2015年底。

（一）檢查摸底。自發文之日起至7月31日。

各市州食品藥品監管部門根據本計劃任務措施，依照新修訂藥品GMP及中藥飲片附錄，對本轄區中藥飲片生產企業全面進行檢查摸底，掌握基本現狀，找準差距不足，列出缺陷項目，劃分企業類別，明確提升空間，制定提升措施，因地制宜，制定本轄區中藥飲片生產質量管理提升計劃實施方案，進一步量化、細化工作要點，分解靠實監管責任，有序推進提升計劃的實施。

（二）自查自糾。自發文之日起至9月30日。

新開辦中藥飲片生產企業和尚未取得新修訂《藥品GMP證書》的企業，在實施中要全面依照本計劃，分步驟落實改造整改措施，嚴格貫徹落實新修訂藥品GMP及中藥飲片附錄，確保2015年12月31日前順利通過新修訂藥品GMP認證。持有《藥品生產許可證》和新修訂《藥品GMP證書》中藥飲片生產企業，依據本計劃和市州局實施方案，制定企業提升實施方案，全面進行對照檢查、糾偏整改，采取有效措施，確保本計劃工作目標和工作任務如期有效得以實施。

（三）監督檢查。自9月1日至12月31日。

各市州食品藥品監管部門全面開展監督檢查，對照省局提升計劃、市州局實施方案，督導檢查企業計劃實施進度和工作任務落實。2016年1月1日起，未通過新修訂藥品GMP認證的企業一律停止生產銷售。

市州局應于年底形成本計劃實施工作總結，上報省局。

六、工作要求

（一）加強領導，高度重視。轉變監管思路，強化底線意識，加強政策宣貫，強化法律法規標準的技術指導，樹立守法誠信生產正確導向，認真督導企業落實提升計劃，切實解決長期存在的突出問題，確保提升計劃取得實效。

（二）強化監督，促進落實。監管與幫促并重，扶持守法誠信與打擊違法失信共舉。對不配合監管、不積極改造、不落實整改措施企業，加大監管頻次和力度，依法從重懲處其違法違規行為。同時，加大對外埠偽劣產品查處力度，防止出現“劣幣驅逐良幣”現象，營造公平、公正、有序、健康的產業發展環境。

（三）督導追責，靠實責任。省局將適時開展督導檢查，強化監管責任考核。本計劃實施情況納入年度藥品安全目標責任考核重要內容。對本計劃執行不力或不到位的，不積極履行監管職責，不及時采取有效監管措施的不作為和亂作為行為，將依法執紀，嚴厲問責，并予以通報。

第二篇：中藥飲片質量管理責任制度

中藥飲片質量管理責任制度

為加強中藥飲片質量管理，確保科學、合理、安全、準確地使用中藥飲片，根據《藥品管理法》、《醫院中藥飲片管理規范》等法律法規制定本制度。

一、醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

二、中藥飲片管理應當以質量管理為核心，遵守相應的規章制度，實行崗位責任制。

三、中藥房至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員；負責中藥飲片驗收的，應當是具有中級以上專業技術職稱和具備豐富飲片鑒別經驗的人員；負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員；中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。處方調配人員應具有中藥士以上專業技術職務任職資格，審核、復核人員應當由主管中藥師以上專業技術人員負責(小包裝飲片和配方顆粒的復核人員應具有中藥師以上專業技術職務任職資格)。

四、醫院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監督、評價和指導，藥學部門設立中藥飲片質量管理小組，中藥房負責人負責具體工作。

五、藥劑科主任負責監督、評價和指導中藥飲片的采購、驗收、儲存管理工作，中藥房負責人負責具體工作。

六、藥劑科主任負責監督、評價和指導中藥處方調劑制度和操作規范落實工作，中藥房負責人負責具體工作。

七、藥劑科主任負責監督、評價和指導煎藥室日常管理工作，中藥房負責人負責具體工作。

八、藥劑科主任負責制定以中藥內容為主的在職教育培訓計劃，并組織實施。

中醫醫院醫務科

2015

年12月12日

第三篇：GSP與中藥飲片的質量管理

GSP與中藥飲片的質量管理

【摘要】 如何控制中藥飲片在流通環節的質量，就要求在采購、驗收、養護、保管、銷售等環節必須嚴格按照GSP的要求操作。

【關鍵詞】 GSP 中藥飲片 質量管理

GSP即藥品經營質量管理規范，是為了加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規，制定的規范。中藥飲片作為藥品中相對特殊的一類，如何控制其在流通環節的質量，就要求在采購、驗收、養護、保管、銷售等環節必須嚴格按照GSP的要求操作。

一、嚴把購進關

中藥飲片種類繁多，加工方法及質量要求各不相同，所以飲片的購進是保證質量的第一關。按照GSP對中藥飲片的購進除按照藥品的購進要求外，還必須要求：

1、所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；無論藥品生產、經營企業，均須依法取得《藥品生產（經營）企業許可證》、《營業執照》，還必須通過GMP（GSP）認證，凡證照不全者，一律不得購進。

2、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

二、嚴把驗收關

由于中藥材來源復雜、品種繁多，同名異物，同物異名的征象多，各地用藥習慣的不同，因此飲片驗收是一項技術性很強而又至關重要的工作。

1、驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；中藥飲片驗收時，驗收員應按照原始憑證對物品名稱、規格、產地、生產廠家、數量件數、外觀質量、包裝質量、生產批號、生產日期等內容進行驗收，準確性無誤，方可入庫

2、驗收時應嚴格按照GSP相關要求對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

3、驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

4、中藥飲片的質量鑒別：中藥飲片真假優劣，關系到臨床用藥安全和療效，提高鑒別能力是保證質量的根本。中藥飲片的鑒別方法很多，對于飲片經營企業，一般使用傳統中藥鑒別方法，又稱經驗鑒別，也就是根據飲片的藥用部位和形、色、氣、味，表面特征、質地、斷面，或經火燒、水浸等進行判斷鑒別。

5、驗收應按規定做好驗收記錄。

6、對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。

7、驗收人員對貨單不符，質量異常、包裝破損，標志不清等商品有權拒收。

三、做好倉儲保管

儲藏好中藥飲片，不僅可以保護藥品的完整和清潔，還可以防止霉菌、微生物以及蟲害、鼠咬的侵襲，也能避免外界的溫度、濕度、陽光和有害氣體的影響。為了做好這一工作，我們從以下幾個環節把關。

1、應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中；

2、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，要做到“四勤”即勤打掃、勤通風、勤晾曬、勤清理，這對防蟲蛀、防霉變、防鼠咬、防變質很重要。

3、中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

4、飲片應執行先產先出、先進先出，易變先出的銷售原則；對儲藏時間也要有明確要求。如：含揮發油、香氣易揮發及含油脂或糖類成分的中藥，容易“走油”，儲藏時間過久，均可降低質量影響療效。對此，我們應采取“少量勤進”的措施，以確保飲片新鮮有效。

5、不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁銷售不合格飲片；發現質量問題，應立即報告質量管理中部門，并采取有效措施。

四、嚴格銷售、調劑制度

保證中藥飲片的使用質量，銷售調劑是最后一關。無規矩不成方圓，我們將建立健全和嚴格執行規章制度，作為中藥飲片調劑質量管理的重要手段。

1、銷售中藥飲片應銷售給具有中藥飲片經營范圍的銷售客戶，嚴禁超范圍銷售，或向無證客戶銷售中藥飲片。

2、零售中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，審方、調配及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；

3、中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容調配、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；

4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售；

5、嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序；

6、按方配制，稱準分勻，處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客；

7、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客介紹服用方法；

8、配方營業員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況；

9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執行。

10、嚴格按規定價格計價，開具合法的銷售發票。

五、中藥飲片的裝斗

藥品零售企業GSP認證檢查項目（7707、7708）規定：“中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。”因此，中藥飲片的裝斗必須規范操作，以確飲片的質量。

(一）中藥飲片裝斗的基本原則

1、堅持“三查三對”的原則，對號入座。即查藥名是否一致，查品種是否一致，查片型規格是否一致。絕不允許有錯斗、借斗情況發生。

2、堅持“先進先出，先產先出”的原則。將新進的飲片裝斗后，再將原剩下的飲片裝在表面，以便推陳出新，保證質量。

3、飲片裝斗應留有余地。以避免調配過程中推拉藥斗用力過猛而使飲片外溢，導致串斗、混藥事故而產生不良后果。

(二）、中藥飲片裝斗的注意事項

中藥飲片的裝斗一方面要合理分類布局，另一方面又要適應各類飲片的安全儲存。因此，飲片的裝斗應根據藥材及其炮制品的不同質地與性能選擇不同的裝斗容器和方法。

1、富含油脂及糖分、黏液汁類的藥材不宜裝斗，而應采用瓷缸、土陶罐盛裝并加蓋，如：龍眼、柏子仁、枸杞、蜜冬花、熟地黃等，以避免泛油、糖化導致變質。必要時，在高溫潮濕季節可進入冷柜保存。

2、貴細中藥材切制的飲片不宜裝斗，而應用適當的容器密封保存，如西洋參（薄片）、人參（薄片）、冬蟲夏草（凈制）、西紅花等，是為了避免干枯失水或吸濕變色、生霉。

3、吸濕性較強的如天竺黃、含鹽易風化起霜的全蝎、芳香易揮發的如冰片等均不宜裝斗，而須用容器加蓋保存。

4、外用藥不得與內服藥同貯裝斗，一般在藥柜最下層較冷背處或另用容器。如硫磺、黃丹、鉛粉、銅綠、膽礬等。

5、中藥飲片裝斗加藥前，必須對藥斗及容器進行清潔處理，以避免污染和蟲害的滋生。

6、毒性中藥不能裝斗（炮制品除外），而應設專柜，符合特殊藥品管理的相關要求。

綜上所述，中藥飲片因其自身特殊性和復雜性使其質量管理工作存在著一定難度，這就要求從事飲片質量管理工作的人員必須嚴格執行GSP相關規定，以確保飲片質量。同時各中藥飲片經營企業還應切實提高業務人員素質，招賢納士，請有豐富經驗的老中藥師進行“傳、幫、帶”，培養年輕的中藥檢驗專業人員，使他們的工作能力和經驗不斷提高。切實提高流通領域中藥飲片的質量水平。

第四篇：中藥飲片市場質量管理探討論文

一、中藥飲片市場質量管理的困境

與化學藥品相比，中藥飲片的質量受到更多因素的影響。首先，作為中藥飲片的原材料，中藥材的質量對中藥飲片的質量有非常重要的影響，而中藥材質量受到種質資源、生長環境、種植方法、采摘時機、運輸及儲存條件等因素的影響；其次，中藥飲片前處理過程和炮制過程都需要特定的工藝，生產過程是否嚴格遵守工藝規范直接影響中藥飲片的質量；第三，中藥飲片的存儲和運輸同樣需要一定條件，儲運條件不足也會影響到中藥飲片的質量。因此，中藥飲片的質量影響因素復雜，標準難以把握。事實上，當前中藥飲片原材料質量不穩定，加工炮制水平參差不齊，摻雜使假問題比較突出，儲存保管不當導致的質量問題也比較普遍。針對這一狀況，有關部門也采取了很多治理措施，但是由于中藥飲片的質量影響因素多、標準難以明確，造成中藥飲片質量監管面臨很大的困難。此外，由于中藥飲片市場激勵機制不健全導致市場競爭不規范。國家為了保證中藥飲片質量、規范中藥飲片生產，采取了一系列措施，例如中藥飲片生產GMP認證等。但是由于嚴格按照規范生產的成本太高，而市場上卻是“低價為王”，導致規范生產的飲片利潤過低，沒有競爭力，從而導致劣幣驅逐良幣的局面。綜上所述，在中藥飲片質量管理中，目前存在技術問題和激勵機制問題，而激勵機制問題尤其突出。雖然中藥飲片質量因素難以準確把握導致中藥飲片質量監管工作較為被動，但是即使有了明確的質量標準，卻沒有很好的正向激勵機制，企業在掌握信息優勢的情況下還是會采取規避行動，仍然會使質量監管工作陷入疲于應付的境地。因此，要提高中藥飲片的質量，需要給中藥飲片生產企業以正向激勵，促使其避免違規違法行為，自主提高中藥飲片的質量。

二、中藥飲片市場質量風險產生的原因及糾正

（一）中藥飲片市場質量風險的產生

傳統經濟學假設人類具有無限理性，因此企業應該自覺維護市場秩序，使消費者相信產品的質量、樹立消費的信心，從而保證企業的產品能夠順利銷售。然而這在解釋中藥飲片生產者摻雜使假行為時卻遇到困難，因為摻假行為會導致整個中藥飲片市場的混亂，進而危及中藥產業，從長期看是不經濟的，是一種非理性質量—價格行為。這種現象的大量存在說明“理性人”的假設在解釋中藥飲片市場時遇到困難。行為經濟學則認為人類具有非理性行為，即在一定的誘惑或壓力之下，廠商會采取一種看似“合理”，但是實際上并非完全理性的行為，通過摻雜使假等手段獲取短期利潤而不顧長遠利益。眾所周知，許多大型企業為了獲得競爭優勢，往往會依靠優勢地位不斷增強自身在供應鏈中的議價能力。與之相對，供應商們雖然為數眾多，但往往規模小且分散，而且面臨著眾多同業競爭者對銷售渠道的爭奪，議價能力就會下降。因此在大型企業面前，多而散的供應商基本沒有話語權。而很多供應鏈社會責任悲劇的起源就在于供應鏈上各方地位的不對等，在不對等的市場地位下，作為“核心”的大企業為求高利潤，往往會將成本推向供應鏈上游，侵蝕上游企業的利潤。對中藥飲片供應鏈來說，其核心是中藥飲片銷售的主要渠道———醫院。目前，在醫院的中藥飲片采購中普遍實施的是中藥飲片招標采購機制，而能否中標的關鍵是價格（在質量“合格”的情況下，價低者中標），于是眾多的供應商為了能夠中標，只得在價格方面做出最大的讓步。由于品質優良的中藥飲片因為價格過高不具有競爭優勢，無法進入醫院這一銷售渠道，這會極大挫傷供應商的積極性。低價招標機制雖然短期內給醫院帶來了利益，但不利于醫院的可持續發展，因為獲利微薄的中藥材種植者和中藥飲片生產商不會進行長期的投入，中藥飲片的質量最終會受到影響。要改變這一局面，關鍵是供應鏈的核心———醫院應采取行之有效的協作模式，善待中藥飲片供應商，才能從根本上保障中藥飲片質量。

（二）中藥飲片市場質量風險行為的糾正

針對中藥飲片供應鏈的困境，國際知名連鎖咖啡公司———星巴克處理自己與供應鏈關系的理念值得借鑒。星巴克認為，善待供應商、建立同咖啡農與咖啡社區的互利合作關系非常重要，良好的供應鏈是“贏—贏”模式而不是“贏—輸”模式。為了實現善待供應商的理念，星巴克采取了協作的方式，其核心是支付溢價。所謂支付溢價，即星巴克支付的咖啡價格遠高于市場價格。星巴克的邏輯是，如果不能得到實際利益，咖啡農就不會在種植咖啡上進行長期的投入，咖啡的質量就會受到影響。而支付溢價為咖啡農帶來了可觀的利潤，使得咖啡農在交易中得到的不是剝削而是利潤，這也會保證星巴克能夠購買到優質的咖啡豆。與此同時，為了使咖啡農能夠真正得到實惠，星巴克在采購合同中設置專門的透明條款保證支付溢價的實現。這些條款要求供應鏈上各節點的參與者都需要詳細記錄咖啡豆價格支付情況，并提供證明材料。星巴克在采購時，還會認真核實材料的真實性，確保咖啡農能夠從中獲利。由此帶來的啟示是，處在同一供應鏈上的企業實際上是利益共同體，善待供應商并且采取有效措施建立協作關系就是善待企業自身。尤其是當企業尋求長期的利潤增長和可持續發展時，就必須考慮供應鏈社會責任———這種責任不僅關系到自身的運營，而且還會惠及整條供應鏈。我國的醫療衛生事業是具有一定福利性質的社會公益事業，作為醫療衛生事業重要載體的醫院，更應當主動承擔供應鏈的社會責任。

三、中藥飲片供應鏈質量激勵與約束機制

本文認為建立中藥飲片質量改進的激勵與約束相耦合機制是當前提升中藥飲片質量、理順中藥飲片市場秩序的重要措施。

（一）實行中藥飲片優質優價

根據目前醫院在我國藥品銷售中的地位，醫院在中藥飲片供應鏈上的質量激勵作用至關重要。應當摒棄將價格因素作為唯一參照的招標政策，建立中藥飲片的優質優價機制，從而激勵帶動中藥飲片供應鏈提高中藥飲片質量。在中藥飲片供應鏈中樹立優質優價的激勵，促使質量高、療效好的中藥飲片能夠獲得合理的價格，從終端開始形成正向激勵。實施優質優價以后，對于可能升高的使用成本，可以通過醫療保險等支付途徑分擔，絕不能犧牲質量換取低價格。

（二）構建溢價支付的價格生態體系

在實施優質優價以后，構建溢價支付的生態價格體系，醫院建立同上游供應商的互利合作關系非常重要。醫院可仿效星巴克模式，對質量優等的道地藥材做溢價，支付較高的價格，跟供應商形成長期協作關系，保證生產商、種植者的合理利潤空間，以激勵整個中藥飲片供應鏈注重保證飲片質量。如此一來，中藥飲片的利潤能夠在供應鏈中合理分配，供應鏈中的各個主體各得其所，能夠承擔維護中藥飲片市場秩序的社會責任，共同保障中藥飲片的質量。

（三）構建中藥飲片的供應鏈智能化管理體系

為了確保中藥飲片價格支付情況和質量狀況，需要建立相應的保障措施。可以利用智能化管理軟件和現代化的信息系統，從中藥材種植到中藥飲片生產、加工、儲藏、銷售的各個環節做好管理和監控。通過二維碼技術，可以標記中藥材的價格和產地及種植、采收信息，實現中藥材質量的全面監控。在中藥飲片的加工炮制過程中，按各種炮制工藝要求對生產過程中的成本消耗等進行記錄。在倉儲、配送過程中，通過智能化的物流體系對每一批中藥材和中藥飲片儲運過程中的濕度、溫度等做到實時記錄。總之，通過各種技術手段使中藥材和中藥飲片的質量和價格信息成為可存儲、可追溯的數據，支撐支付溢價。

（四）提高消費者對優質中藥飲片的消費偏好

中藥飲片供應鏈的最終目標是服務消費者，因此，消費者的偏好是中藥飲片供應鏈質量激勵的最終來源。因此需要提高消費者對優質中藥飲片的認知水平，可以將供應鏈管理中積累的信息和數據，通過一定的平臺向消費者展示。通過展示平臺，消費者可以查詢到所購買的中藥飲片的原料來源、生產、運輸、銷售的全過程，了解其中的價格體系和質量控制措施，以使消費者充分理解中藥飲片的成本信息和質量狀況，增強消費者對中藥飲片質量的信心，引導消費者的消費行為。

四、結語

綜上所述，中藥飲片的優質優價和供應鏈價格體系促使中藥飲片供應鏈中形成對質量的正向激勵。中藥飲片的供應鏈智能化管理，則立足于中藥材種植和中藥飲片生產、加工、銷售、使用的全過程，能夠準確反映中藥飲片的質量情況，確保優價的中藥飲片必然是優質的，為中藥飲片的質量激勵提供良好的保障措施。這種激勵機制和保障措施使供應鏈實現共贏，促使企業更加珍惜良好的市場秩序，保證中藥飲片質量。

第五篇：2017年營養計劃質量管理提升計劃1

南坎營初級中學2017年 學生營養計劃質量管理提升計劃

農村義務教育學生營養改善計劃是一項利國利民的民生工程，是黨中央惠民政策的高度體現。根據城固縣教育局城教體發[2017]56號文件精神：2017年在全縣范圍內開展以“安全、規范、精細”為主題的營養改善計劃“質量提升年”活動。學校召開了“學生營養改善計劃專題會議”，結合學校實際和學生現狀，特擬定本計劃。

一、加強領導，明確職責

為切實加強對學生營養改善計劃工作的組織領導和管理，確保該項計劃的順利實施，特成立“南坎營初級中學學生營養改善計劃工作小組”，并做到分工明確，職責到人。

1、領導小組成員及職責： 組 長：姚

宏，全面負責對學生營養改善計劃工作領導和管理。副 組 長：陳斌

范永茂

高琰

徐小軍，領導和督促學校學生營養改善計劃計劃實施。

成 員：劉培勝 陳建平

崔新吉

張明坤

李文宇

屈志正

具體負責本校學生營養改善計劃管理工作流程、食堂衛生、食品安全監督工作。

2、工作小組成員及職責：

組長：范永茂，負責學生營養改善計劃工作的穩步推進和監督管理。副 組 長：劉培勝，負責學生營養改善計劃工作的制度建設、工作流程的管理和督查。

成 員：

丁小虎，兼職管理員，負責食堂日常管理，學生營養改善計劃工作檔案管理、食材采購入庫，學生營養改善計劃食堂。

李彥軍，兼職出納員，負責學生營養改善計劃食材入庫、出庫監管和核算，學生用餐現金及撥款數據核算。

劉建國，兼職會計，負責學校學生營養改善計劃銀行專戶撥款和賬務記賬。

二、統一安排，規范操作

我校現有在校學生共390名，結合我校實際情況，為對學生營養改善計劃工作實行統一管理，規范操作，實行“食堂供餐”方式，以保障供餐質量和食品衛生安全。

三、分步實施，有序推進

1、以學促改階段

3月20日至3月31日，熟悉政策，加強宣傳，成立領導機構，明確職責，完善工作計劃，努力提高營養計劃管理隊伍的整體政策理論專業水平，指導營養計劃規范運行。

4月1日至4月10日，制定本校營養計劃質量管理提升計劃。

2、追趕超越階段

4月11日至10月30日，扎實開展學校食堂環境衛生、從業人員培訓、食材采購、烹飪加工、餐用具洗消、品嘗留樣、表冊建檔、賬務處理等自查整改，建立臺賬，逐一消號。開展管理人員現場交流學習，廚師烹飪技術比賽，學生惜糧感恩征文活動。學校自查，整改，回頭望，鞏固成果，實現追趕超越目標。

3、評選先進，總結匯報階段

11月初，學校根據本次活動，向上級部門推薦優秀管理員。總結先進經驗，向學校匯報工作。

四、嚴格管理，強化措施

認真貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》、《學校衛生工作條例》和《學校食堂與學生集體用餐衛生管理規定》等法律法規，切實加強對該項工作的管理，強化管理機制，建立管理制度，規范操作流程，明確工作職責，特提出如下要求。

1、供餐類型及要求：學校統一實行學生完整午餐的膳食補助計劃;按照每生每餐4元的補助標準每餐足額向學生提供營養午餐(每餐不少于兩菜一湯，每天必須有一個葷菜)不得有意克扣;每周末必須制定好下周的每日供餐食譜，且注意分餐調換。

2、人員配備及職責：學校分別配備專職或兼職的采購、質檢、監督等管理人員和專職的炊事員。

?采購員，根據每天的菜譜負責供餐所需的各類食品的及時足額采購，且索取相關的合法票證;?質檢員，負責對所采購的各類食品進行質量檢驗和把關，堅決杜絕霉爛變質、邊角頭料、無合法票證的食品;?監督員，負責核準和登記進貨的數量，并負責列好每日進貨清單、建好供餐臺賬;?炊事員，確保飯菜的洗滌干凈、搭配合理、食用可口、衛生安全，負責廚房、餐廳、餐具的衛生和消毒，盡責做好學生用餐的服務工作。以上各類人員不得兼職。

?財務人員，建立學生營養改善計劃供餐專賬，監督營養改善計劃資金每生4元足額使用，專款專用，一律杜絕克扣及挪作他用。

3、制度建設及管理：加強領導，規范操作，健全制度，統一管理。?組織建設。學校要成立“學生營養改善計劃實施領導小組”和“學生營養改善計劃工作小組”，分工明確，責任到人。

?制度建設。學校要切合本校實際，制定本校“學生營養改善計劃工作實施計劃”和各種管理制度。

①“各類人員崗位責任制”，嚴把人員上崗關，做到規范上崗，職責分明，杜絕誤工窩工現象，確保就餐秩序正常穩定。

②“食品采購管理制度”，嚴把食品采購關，做到按單采購，渠道正規，杜絕假冒偽劣及變質霉爛等不安全食品進入食堂。

③“食品倉儲及出入庫管理制度”，嚴把食品存儲關，做到定期檢查，分類儲存，標識清楚，杜絕霉爛變質、過期食品出倉。

④“食品質量安全檢驗制度”，嚴把食品質量檢驗關，做到對采購食品分類驗質，防止以次充好，并索取相應的合格證、生產許可證、質量保證書等，杜絕不合格食品進入食堂。

⑤“食品數量核準登記制度”，嚴把食品購入數量關，防止克斤扣兩，杜絕資金流失，杜絕弄虛作假，中飽私囊。

⑥“食品衛生安全督查制度”，嚴把食品衛生安全關，做到食堂、餐廳、餐具清潔衛生，定期消毒，確保每日食品留樣，及時殺滅蚊蠅蟑螂，杜絕飲食衛生安全事故的發生。

⑦“就餐值班陪餐制度”，嚴把教師就餐值班關，實行學校值周領導陪餐制，明確值班、陪餐人員職責，確保學生就餐秩序，杜絕混亂就餐，隨意就餐。

⑧“校長負責制度”，校長是營養改善計劃實施的第一責任人，分管校長是第二責任人，營養餐管理人員是直接責任人，營養改善計劃的實施要做到責任層層分解，逐級負責，各司其職，并逐級簽訂工作責任書。

⑨“培訓考核制度”，嚴把人員管理關，學校定期組織食堂管理人員及從業人員進行法律法規、食品衛生安全、營養知識等培訓，并對其履行職責的情況納入學期及工作考核，均與績效工資掛鉤，做到獎懲分明。

⑩“責任追究制度”，嚴把所有食堂管理人員及從業人員的職業道德教育關，做到作風正派，大公無私，切實維護學生利益，確保營養改善計劃的順利實施，對工作過程中以權謀私、瀆職違規等行為實行責任追究，視其情節輕重將給予警告、記過、記大過等處分，并追究相應的經濟責任和法律責任。

?管理流程。領導小組→工作小組→管理制度→每日清單→支出臺賬 ?操作流程。供餐食譜→食品采購→食品檢驗→食品核準→食品留樣 ?就餐管理。學生就餐期間，各班班主任必須負責本班學生的就餐秩序，當天值日老師堅守崗位直至學生就餐完畢。

?相關要求。學校食堂必須辦理“食品衛生許可證”;每個炊事員每年必須進行一次健康體檢，辦理“健康證”(即上崗證)持證上崗。

五、應急避險

為保障我校學生營養改善計劃的順利實施，確保學生就餐安全，以防飲食衛生安全事故的發生，建立完善的“事故報告及應急處理制度”，通常采取以下應急措施：

1、學校制定《學生就餐安全事故應急預案》，成立“突發事件應急救護領導小組”，分工具體，職責明確。做到統一指揮，組織有序，行動迅速，有備無患。

2、在學生就餐過程中，值班教師必須嚴密注視學生的身體不適等異常情況，及時發現和報告學生出現的食物中毒事件，并在第一時間及時組織施救。

3、當個別學生出現食物中毒狀況時，由值班領導和值班教師直接送往鎮醫院進行救治。

4、當大批學生出現食物中毒狀況時，由校長及時組織相應數量的教師和運輸工具按癥狀先重后輕及時有序送至附近醫院或醫療室進行救治。

5、應急措施。一旦發生飲食安全事故時，應在第一時間按照《學生就餐安全事故應急預案》采取以下措施：

?立即停止生產經營活動，并及時報告縣教育局辦公室、衛生行政部門及縣、鎮人民政府。?臨危不亂，全力協助醫護人員進行人員救治。（3）保留造成食物中毒或可能導致食物中毒的食品及原料、工具、設備及現場，并按衛生部門要求如實提供有關材料和樣品。（4）加強事故發生當時的安全保衛工作，把握事故態勢，及時做好家長相關人員的思想教育與疏導工作，確保秩序穩定，事故處理及時、高效。（5）及時認真撰寫事故報告，實事求是反應事故真相，追究事故原因，檢討管理失誤，總結事故教訓。（6）根據事故原因及時進行整改，迅速恢復供餐。

六、逐步完善我校現有8個教學班，具備實施學生營養改善計劃條件，已有食堂餐廳的1所，基本能滿足全體學生就餐需求，目前尚缺學生用餐餐廳。