第一篇：質量管理實施計劃

中 國 建 筑 工 程 總 公 司

CHINA STATE CONSTRUCTION ENGRC CORP

濱州中海壹號 質量管理實施計劃

中國建筑第六局建設有限公司

濱州中海壹號住宅工程項目經理部

二O一三年七月

一、工程建設概況：.......................................3

二、工程質量目標與目標管理...............................3

三、工程質量控制的原則...................................4

四、工程質量預控.........................................4

五、過程質量控制.........................................6

六、工序質量的控制.......................................8

七、資料管理及試驗管理..................................10

八、裝修質量保證措施....................................15

一、工程建設概況：

本項目為濱州中海壹號一期工程，建設地點位于山東省濱州市黃河十二路以南，中海環湖路以西。濱州中海壹號項目含高層住宅、低層住宅、沿街商業網點、地下車庫、幼兒園。用地面積：68665.35平方米，總建筑面積：146538.53萬平方米。

一期工程為：售樓中心為地上3層，框架結構，建筑面積2858㎡，4棟高層住宅，其中3棟為地下2層、地上32層，1棟為地下2層、地上28層，均為框架剪力墻結構，建筑面積共90758.15㎡，1#面積21545.07㎡，9#樓15718.59㎡；23棟低層住宅為地下1層，地上3層，異形柱框架結構，建筑面積共34381.8㎡；地下車庫16000㎡；商業網點2540.58㎡；合計146538.53平方米。

一期工程合同工期為685日歷天，開工日期為2013年8月20日。

本工程設計使用年限為50年，結構安全等級為二級。設計抗震設防為丙類，抗震設防烈度均為7度，設計地震分組為第一組，建筑場地類別為Ⅲ類，場地特征周期為0.45S。

二、工程質量目標與目標管理

根據我公司的創優經驗，結合本工程特點，本項目整個創優活動以目標管理為開始，根據工程總體質量目標、工期目標、業主的要求和安全文明施工目標，確定工程的各階段目標，并將質量目標層層分解落實到各分部、分項工程，在整個施工過程中，建立完善的項目管理體系和管理程序，一切活動緊緊圍繞目標，不折不扣地對業主和社會兌現。

1、工程質量目標爭創濱州市優質結構。

2、項目質量管理體系項目部在組建之初，對每個部門的配置均經過反復研究、每個崗位人員均經過精心挑選，選擇了有創優經驗、組織能力強、有責任感、技術過硬的管理人員組成能打硬仗的項目管理班子。項目開工之前或階段工程開始時，建立完善質量崗位責任制，明確領導班子成員的責任，確定每個部門的職責，最后落實到每個管理人員，并簽定相應的質量崗位責任狀，與個人收入掛鉤，形成一個由項目經理為主責任人、項目副經理和項目總工程師領導監控、各職能部門執行監督、作業隊伍嚴格實施的網絡化的項目組織體系。

3、項目質量管理程序為了使本工程的質量管理工作規范化、標準化，從工程的開工、施工過程質量管理、工程竣工驗收、用戶回訪與維護和工程創優有章可循，建立一套系統完整的質量管理實施程序。

4、工程伊始，項目部完成質量策劃、確保資源配置和明確部門崗位管理職責后立即著手項目質量計劃、項目創優計劃、精品工程策劃、質量檢驗計劃等的編制，提高了項目的質量預控能力，加強了項目的質量管理力度，建立完善科學的計劃并在施工中貫徹執行，可確保公司質量方針在施工中自始至終得以認真貫徹，項目質量目標得以順利實現。

三、工程質量控制的原則

1、堅持“質量第一，信譽至上”的原則。在工程施工過程中，我公司將始終以業主為重，充分重視業主及監理對工程質量提出的意見或建議，在質量面前，監理和業主具有一票否決權，任工作均以能夠確保施工質量為前提而展開。

2、“以人為核心”的質量控制原則。各施工人員是質量的創造者，質量控制必須“以人為核心”，把人作為質量控制的動力，調動人的積極性、創造性，增強人的責任感，樹立“質量第一”的觀念；提高人的素質，避免人為失誤，以人的工作質量保工序質量，促工程質量。

3、“以預防為主”的質量控制原則。“以預防為主”就是從對質量的事后補救轉向對質量的事前策劃預控、事中控制；從對產品質量的檢查轉向對工作質量的檢查、對工序質量的檢查、對中間產品的質量檢查。

4、貫徹科學、公正、守法的職業規范的質量控制原則。工程施工當中，任何管理人員在處理質量問題過程中，均應尊重客觀事實，尊重科學，正直、公正，不持偏見，遵紀守法、杜絕不正之風，既要堅持原則、嚴格要求、秉公辦事，同時又要謙虛謹慎，實事求是。

四、工程質量預控

1、工程開工前針對本工程特點，編寫本項目的質量意識教育計劃。計劃內容包括公司質量方針、項目質量目標、項目創優計劃、項目質量計劃、技術法規、規程、工藝和質量驗評標準等。通過教育提高各類管理人員與施工人員的質量意識，人人樹立百年大計，質量第一的思想，并貫穿到實際工作中去，以確保項目創優計劃的順利實現。加強對施工人員的培訓施工人員進場后，由項目部組織對施工隊伍進行安全教育和質量教育，對施工隊伍班組長和主要施工人員，按不同專業進行技術、工藝、質量、安全綜合交底培訓，以提高施工隊伍的管理水平和技術實力，確保工程質量達到既定目標。凡未經培訓和培訓不合格的施工隊伍不允許進場施工。

2、加強材料供應商和物資的進場管理，材料供應商的選擇控制：所有提供本工程材料的供應商，均采用全方位、多角度的選擇方式，以產品質量優良、材料價格合理、施工成品質量優良為材料選型、定位的標準，在已建的合格供方檔案庫及廣泛市場調研的基礎上，定出信譽最好的材料供方。材料、半成品及成品進場要按規范、圖紙和施工要求嚴格檢驗，不合格產品立即退貨。建立物資采購程序：所有采購物資必須提供樣品或施工樣板間，由業主、監理、項目部，必要時邀設計單位等有關部門人員進行定量評定，通過打分確定入圍者。

3、材料采購與進場管理

（1）掌握材料質量、價格、供貨能力的信息，選擇好供貨廠家，盡量獲得質量好、價格低的材料資源，從而確保工程質量、降低工程造價，對于選定的材料及時對材料樣板進行封存。

（2）合理地、科學地組織材料的采購、加工、儲備、運輸、建立嚴密的計劃、調度體系，加快材料的周轉，減少材料的占用量，按質、按量、如期地滿足建設需要，確保施工正常進行。

（3）正確按定額計量使用材料，加強運輸、倉庫保管工作，加強材料限額管理和發放工作，材料使用完及時清理、回收，健全現場材料管理制度避免材料損失變質。

（4）材料質量的控制，重點要通過加強材料的驗收，來把好材料質量關。a對于本工程的材料，進場時必須具備正式的出廠合格證、材質證明，如不具備或對檢驗證明有影響時，應做復試，材料員及時收集材料的材質證明及產品合格證。b本工程中所用各種構件，必須具備廠家批號和出廠合格證，由于運輸、安裝等原因出現的構件質量問題，應分析研究，經處理鑒定后方能使用。c凡標識不清或認為質量有問題的材料，對質量保證資料有懷疑或與合同規定不符合的一般材料，需要進行追蹤檢驗，以控制和保證其質量，同時均派專人負責進行抽檢。d材料質量抽樣和檢驗的方法，應符合《建筑材料質量標準與管理規程》，要能反映該批材料的質量性能，對于重要構件或非勻質的材料，還應酌情增加采樣的數量。e在現場配制的材料，如混凝土、砂漿、防水材料、絕緣材料、保溫材料等的配合比，應先提出試配要求，經試驗檢驗合格后才能使用。

（5）重視材料的使用認證，以防錯用或使用不合格的材料。a對主要裝飾材料及建筑配件，在定貨前要求廠家提供樣品或看樣定貨，主要設備定貨時，要審核設備清單是否符合設計要求。b對材料性能、質量標準、使用范圍和對施工的要求必須充分了解，以便慎重選擇和使用材料。c凡是用于重要結構、部位的材料，使用時由專人仔細核對，認證其品種、規格、型號、性能有無錯誤，是否適合工程特點和滿足設計要求等。

（6）材料的搬運和儲存。a材料進廠后，按照材料性能和廠家要求堆放。b易受潮、變形、變質的材料存放時上蓋下墊。c易燃、易爆材料單獨存放。d材料堆放地點選擇應有預見性，盡量減少材料的場內二次搬運工作。e材料在搬運過程中，對于易碎、易損的材料應特別注意，必要時對工人做書面的搬運指導書，并交底到人。

五、過程質量控制

1、本工程針對建設方自行分包的分項工程的管理以合同為依據，各種現場管理制度為附件，將分包管理融入項目管理中去。各分項工程施工前，由分項工程技術人員編制施工方案報項目部審核后執行，施工過程中，項目部不定期對分包項目的質量、安全、進度進行檢查，對存在的問題及時發現、及時制止，迅速與建設方和監理取得聯系，并積極采取措施，保證本工程所有作業均達到精品工程要求，真正做到讓建設方放心滿意。

2、以施工組織設計和施工方案為指導依據，全面實施質量控制本工程施工組織設計及施工方案在定稿前召開專題討論會，充分考慮一切可能影響因素，通過方案的提出→討論→編制→審核→修改→定稿→交底→實施幾個步驟進行。現場實施中，項目部派專人負責施工組織設計和方案在實施中的跟蹤調查工作，將方案與現場實施中不一致的情況及時匯報給項目技術負責人，通過內部協商或繼續完善施工方案，以保證方案完備、可行。在有完備、可行的方案前提下，現場施工重點抓落實執行。在施工中從嚴要求，把對方案的執行程度與管理人員和施工人員經濟收入掛鉤，對出現的質量問題，不論大小不能放過，形成問題追根制度。通過編制完備的施工組織設計和可行的施工方案，以及可操作性強的技術交底，在施工過程中狠抓落實，實現科學合理的施工部署，真實可行的施工流水步距，規范嚴謹的操作思路，從而保證工程質量目標的順利實現。

3、過程控制制度保證

（1）質量講評制度a每周生產例會質量講評項目經理部每周召開生產例會，把質量講評放在例會的重要議事議程上，除布置任務外，對上周現場質量動態作一全面的總結，指出施工中存在的質量問題以及解決問題的切實可行、具可操作性的措施，并形成會議紀要，在下次例會時逐項檢查執行情況。對執行落實不利或對工程質量表現差的可考慮解除合同并勒令退場。b每月質量檢查講評每月底由項目總工組織施工隊伍行政及技術負責人對施工工程進行實體質量檢查，之后，填寫本月工程質量總結報告，匯總后以《月度質量管理情況簡報》的形式發至項目經理部有關領導、各部門和各施工隊伍。簡報中對質量好的予以獎勵；需整改的部位明確整改截止期限，并在下周質量例會逐項檢查是否徹底整改。

（2）樣板先行制度將每一層的固定部位分部分項工程作為樣板，請監理共同驗收，樣板未通過驗收前不得進行下一步施工。樣板施工部位掛牌注明工程工序、施工責任人、技術交底人、操作班組、施工日期。通過樣板施工，使施工人員接受了技術標準、質量標準的培訓，作到統一操作程序，統一施工做法，統一質量驗收標準。

（3）三檢制a自檢：在每一項分項工程施工完后由施工班組對所施工產品進行自檢，如符合質量驗收標準要求，由班組長填寫自檢記錄表。b互檢：經自檢合格的分項工程，由專業工長和質量員組織上下工序的施工班組進行互檢，對互檢中發現的問題上下工序班組認真及時地予以解決后報現場監理進行隱蔽驗收，驗收通過后方可進行下道工序施工。c交接檢：上下工序班組通過互檢認為符合分項工程驗收標準要求，雙方填寫交接檢記錄，經工長簽字認可后，方可進行下道工序施工。

（4）掛牌制度a技術交底掛牌在工序開始前針對施工中的重點和難點現場掛牌，將施工操作的具體要求寫在牌子上，利于管理人員對操作工人進行現場交底，又便于工人自覺閱讀技術交底，達到理論和實踐的統一。b施工部位掛牌執行施工部位掛牌制度：在現場施工部位掛“施工部位牌”，牌中注明施工部位、工序名稱、施工要求、檢查標準、檢查責任人、操作責任人、處罰條例等，保證出現問題可以追查到底，并且執行獎罰制度，從而提高相關責任人的責任心和業務水平，達到練隊伍、造人才的目的。c半成品、成品掛牌制度對施工現場使用的鋼筋原材料、半成品、水泥、砂石等進行掛牌標識，標識注明使用部位、規格、產地、進場時間等，必要時注明存放要求。d問題追溯制度對施工中出現的質量問題，根據以往成功的施工經驗，追溯制度是其最好的最決方法。追溯工作按以下程序嚴格執行：1）會診2）查原因、挖根子；3）追查責任人；4）限期整改；5）驗收結果，不達到效果不罷休；6）寫總結，立規矩。

（5）獎懲制度實行獎懲公開制，制定詳細、切合實際的獎懲制度和細則，貫穿工程施工的全過程。對施工隊伍實行嚴格管理、定期考核、量化打分制度，由項目經理組織有關管理人員對施工作業面進行檢查和實測實量，對嚴格按標準施工的班組和人員進行獎勵，對未達到質量要求和整改不認真的班組進行處罰.六、工序質量的控制

1、施工工序質量控制的主要內容a、嚴格遵守工藝規程；b、主要控制影響質量的五大因素：（即施工操作者、材料、施工機械設備、施工方法和施工環境）；c、及時檢驗工序活動效果的質量；d、在關鍵部位或薄弱環節設置工序質量控制點。為確保各施工人員嚴格遵守各分項工程的施工工藝規程，在施工展開前，編制施工方案，由技術員對照既定的工藝流程及相應的施工操作規程現場交底，使每一位相關人員心領神會。

2、工序活動條件的質量控制

（1）人的控制：操作者是施工現場中保證工程質量的重要因素，施工質量的優劣主要取決于每一個操作者的技術水平、責任心和質量意識，本工程工序活動條件的質量控制重點應抓牢人的控制。a特種作業人員經過行業培訓考核，持證上崗。b項目部成立后，馬上對全體員工進行包括政治思想教育、勞動紀律教育、職業道德教育、項目管理制度的學習、治安保衛的教育、安全和文明衛生教育等的全面教育，使各施工人員充分了解公司的管理制度，提高自身素養。c為創造好的施工質量，工人的技術水平是關鍵，為使各技術工人的技術水平在原有的基礎上有進一步的提高，項目部定期開展一個月三次的技術培訓，聘請公司或兄弟單位的技術標兵現場傳授技藝，并請監理單位及質監部門共同參加指導。d為充分調動工人的工作積極性及增強工人的工作責任心，施工現場制定明確的質量獎罰制度，質量好的重獎，質量差的重罰直到除名。并將質量獎罰名單定期張榜公布，以鼓勵或警告相關人員。e為了給職工帶來良好的工作環境，宿舍全部按標準化、文明工地的要求布置。f對技術復雜，難度大，精度高的工序和操作，先進行技術培訓，再詳細交底，由技術熟練，經驗豐富的工人完成。g對復雜的機械設備，由項目部統一考察選擇反映敏捷、應變能力好的工人操作。h對搭腳手架、高空作業等人員，要有專業資質及作業防護，要求萬無一失的工序和操作，由專人負責組織班前交底，班前檢查，控制職工的思想活動，穩定工人的情緒。

（2）材料的控制：嚴格按照第三節相關內容執行。

（3）機械控制：a所有機械均由機械管理人員定期檢查維修，并填好檢查維修表。b需要標定的機械則由專業測試單位定期標定。

（4）施工方法的控制：a施工方案、施工工藝、施工組織設計、施工技術措施等，首先由項目總工程師組織編制，項目經理審核，然后報公司總工審批，再報監理及建設方批準執行。b施工方案，施工技術措施形成書面資料前，均要注意結合工程實際，能解決施工難題，切實可行。c最終確定施工方案前，要由經濟核算人員對多個方案的經濟效益進行比較，安全員做出安全性能評價，方能最終定稿。d施工方案一經確定，在施工正式展開前，必須組織有關技術人員及施工人員熟悉方案，并做出詳細的交底及解釋。

（1）環境控制：a施工現場按標準化工地，文明工地的要求布置，保持材料等堆放有序、道路暢通、工作場所清潔整齊。項目部每月兩次定期對施工現場進行綜合性檢查。b嚴格按公司的ISO9001質量管理體系運行，確保良好的工程管理環境。c編制詳細的冬雨季施工措施，以減少氣候變化對質量帶來的影響。

3、工序活動效益的質量檢驗工序活動效益是評價工序質量是否符合標準的尺度，也是工序活動條件的質量制是否有效的直接反映，對本工程工序活動效果的質量檢驗要做好以下幾點：a、每一施工過程均由專職質量員或兼職質量員跟蹤檢查，嚴格按照質量評定標準及時進行質量評定。b、由質量員負責及時用數理統計的方法掌握各施工過程的質量動態，一旦發現有異常情況，立即研究處理，使工序活動效果的質量自始至終滿足規范和標準的要求。c、開展QC小組活動，針對共性問題，再次攻關，改進和提高施工質量。

4、不合格分項（工序）處理規定施工中出現質量不合格，不得擅自進行處理，必須按照我公司質量體系文件中不合格品處置程序執行并積極采取糾正預防措施。發現問題及時匯報，由施工單位會同建設單位、設計院、監理制定處理方案。必須嚴格按照處理方案進行返修，并將處理結果報建設單位復查，復查不合格的應重新處理，直至合格為止。

5、工程質量的驗收檢驗批、分項工程、分部工程質量驗收應按照國家有關規范、標準進行實事求是的驗收。檢驗批、分項工程質量驗收，由監理工程師組織施工單位項目專業質量負責人等進行驗收；分部工程由總監理工程師組織施工單位項目負責人和技術、質量負責人等進行驗收；地基、基礎、主體結構分部工程的勘察、設計單位工程項目負責人和施工單位技術、質量部門負責人也應參加相關分部工程驗收。

6、質量資料的驗收質量控制資料、驗收功能檢測資料，由專業工長負責填寫、整理，報項目部，嚴格執行地方行業標準。各種工程技術資料，必須與施工同步進行，不得后補，以保證資料的完整、真實、整齊。項目部有關部門會同技術部門定期對資料進行查驗。施工隊伍質檢組，必須編制每周質量檢查計劃，并列出檢查標準的依據，嚴格按照檢查計劃進行控制檢查、驗收。

7、工程質量獎罰規定檢驗批、分項、分部工程質量，達不到預期目標，或經上級部門檢查工程質量低劣，給工程帶來不良影響的對施工隊要給予處罰，處罰額度按照雙方約定合同條款執行。進場材料嚴格把關，保管、發放等環節要認真，按雙方合同約定給予獎勵。材料把關不嚴，使用不合格材料，給工程質量帶來不可挽回的損失，按雙方合同約定給予處罰。不按圖施工，違章操作，造成返工的，根據返工損失加倍處罰。

八、檢驗批的劃分：本工程根據新規范要求，把基礎、主體、裝修、屋面四部分的分項工程劃分為若干個檢驗批，以進行質量控制。

七、資料管理及試驗管理

工程技術檔案是工程建設及竣工交付使用的必備要素，也是對工程進行檢查驗收、管理、使用、維護、改建和擴建的依據，與工程質量密不可分，是具有長期保存價值的重要技術文件。

1、項目技術資料管理職責項目部實行項目經理負責制，明確崗位責任。

（1）項目經理指導、監督項目技術資料管理工作；參與項目施工組織設計的優化審核；對工程竣工資料負全部責任。

（2）項目副經理領導項目工程技術部門、生產部門、分包方及項目各專業班組的工作；領導項目建筑安裝施工技術資料管理工作及現場實驗室工作。

（3）項目總工程師負責項目技術資料的管理工作；負責對工程材料、設備的選型；組織、領導項目圖紙會審及工程設計修改、洽商變更工作；組織、領導編制項目施工組織設計、施工方案、專業施工方案、技術交底。

（4）質量員組織、開展項目質量保證資料管理工作；組織項目施工試驗、施工記錄、隱檢、質量評定等工程報驗工作以及進場材料、設備、構配件的報送審批（監理審批）工作；

（5）工長指導、檢查所轄工種做好分部分項工程隱、預檢；施工記錄；測量放線以及施工日志等技術資料，對不合格的技術資料限期整改，確保工程資料完整合格，并建立資料臺帳；負責項目資料編制工作，作到資料與工程同步；指導檢查項目試驗室工作，及時通知項目試驗員進行試驗及取樣工作；工程主要技術資料的提供者和組織者，重要施工技術資料（如：隱預檢、測量放線等）及時填寫報驗。

（6）機電工程施工人員負責機電工程（水、暖、電、衛、通風、空調、消防、自動控制、設備安裝等）所有技術資料，接受項目監督檢查；負責進場機電材料、設備的及時報驗。

（7）資料員負責所有技術資料（包括竣工資料）的匯總、整理工作，對不合格資料督促限期整改；配合項目總工程師和土建工長指導、監督、檢查作業班組的技術資料工作；根據公司有關規定，在施工各階段預先向項目有關部門進行技術資料交底；不定期將竣工資料交公司有關部門審查；工程竣工將完整技術資料按要求組卷成冊，送報建設方及有關部門。

2、工程技術資料管理的要求。a工程施工技術資料必須真實地反映工程的實際情況，保證完整、準確，且各類技術資料必須由各級施工技術負責人及時審核，該填內容必須齊全，各部門人員簽字不得遺漏，更不能代簽。b項目資料管理由專人負責，且管理人員需經培訓和考核合格后，方可從事該項工作。c工程技術資料的編目按照《建設工程資料整理規范》要求，以時間先后順序和特性進行排列、編目，排列、編目本著合理、完整、易查、易找的原則，每卷（盒）資料有總、分目錄和封面，資料位置分目錄中標明，分目錄位置在總目錄中標明。d資料采用統一規格尺寸的資料盒，保證資料在整個過程中保持平整，資料盒的封面和側面標明工程名稱、案卷題名、案卷編號、編制單位、負責人、編制日期。e工程技術資料的借閱建立借閱臺帳，由專人管理。

3、試驗管理。（1）、試驗準備在現場設試驗室，分標準養護室和操作間。配備混凝土振動臺、架盤天平、干濕溫度計、混凝土試模、砂漿試模、環刀、空調、加熱器、混凝土坍落度桶等試驗工具。試驗人員必須持試驗資格上崗證上崗，輔助試驗人員進行試驗工作的人必須具備相關試驗知識，并接受項目經理部試驗人員對其進行的試驗知識的培訓。做好試驗用水、電的引入和分支。

（2）、主要管理方法對于總承包建筑施工企業，由分包隊伍試驗人員負責所有施工試驗及進場原材料的復試，但必須接受項目經理部試驗人員和物資部的監督；《監理規范》規定：關于有見證取樣和送檢制度規定范圍內的項目的試驗取樣、制樣，必須有監理公司的見證人及項目經理部試驗人員或物資部及分包隊伍試驗人員共同參加。項目經理部試驗人員或物資部必須督促分包隊伍執行項目施工負責人按照有關規定，與監理單位共同制定的有見證取樣和送檢計劃。分包隊伍依照現行規范或業主、監理的要求進行所有的施工試驗與進場原材料復試，并及時將有見證試驗報告報各區施工負責人，并及時將試驗結果通知項目經理部質量總監，最后由項目技術部將一式四份原件整理后歸檔。

（3）、試驗工作的主要內容結構階段主要試驗內容如下：a混凝土試樣制取、成型養護、送檢；b建筑砂漿試件制取、成型、養護、送檢c土壤擊實試驗取樣、送檢；d回填土干密度取樣、試驗；e鋼筋焊件取樣、送檢；f鋼筋原材料進場復試取樣、送檢；g水泥原材料進場復試取樣、送檢；h砂、石原材料進場復試取樣、送檢；i砌體材料進場復試取樣、送檢；j防水材料進場復試取樣、送檢；k混凝土坍落度度測試。

（4）、主要試驗記錄a養護室溫度、濕度記錄；b混凝土試塊制作記錄；c砂漿試塊制作記錄；d回填土干密度試驗記錄；e鋼筋焊件取樣記錄；f鋼筋原材料取樣記錄；g水泥試驗取樣記錄；h砂、石試驗取樣記錄；i砌體試驗取樣記錄；j防水材料試驗取樣記錄；k測試混凝土坍落度度記錄。

（5）、主要試驗管理 1）、混凝土工程a混凝土坍落度混凝土澆筑過程中，試驗人員在每一工作臺班時間內測定混凝土坍落度至少兩次。b混凝土的取樣、試塊的制作、養護。c試塊留置要求：混凝土試件在混凝土澆筑地點隨機抽取，每100盤（每盤1m3）且不超過100m3的同配合比混凝土，取樣不得少于1次；每工作班拌制的同配合比的混凝土不足100盤時，取樣不得少于1次；對現澆混凝土結構，其試件留置應符合下列規定：每一現澆樓層同配合比的混凝土，其取樣不得少于1次；同一單位工程每一驗收項目中同配合比的混凝土，其取樣不得少于1次。每次取樣至少留置一組標準試件，同條件養護試件的留置組數可根據結構構件的拆模、吊裝及施工工期間臨時負荷、大梁負荷時的混凝土強度實際需要確定。混凝土連續澆筑量為500m3以下時，留置兩組抗滲試塊，每增加50~500m3增留2組。一組在標準情況下養護，另一組與現場相同情況下養護，試塊養護期不得少于28d。如使用的原材料、配合比或施工方法有變化時，現場應另行留置試塊。冬期施工時，在常溫混凝土試塊的基礎上增設3組同條件試塊：用于臨界強度判定一組。養護條件與現場混凝土養護條件相同。在每層設－600mm（寬）×600mm（厚）×1000mm（高）試塊同條件養護鋼筋籠子，靠墻放置，并在籠子上設標簽，標明單體工程同條件試塊分段號（部位）。2)試塊的制作及養護：標準試件的養護環境為:溫度20±3℃,相對溫度90%以上.養護至28d齡期時按標準試驗方法測得的混凝土立方體(邊長為150mm)抗壓強度可作為評定結構構件的混凝土強度.試塊成型后,用已準備好的塑料薄膜覆蓋、保溫。登記混凝土施工及試塊制作記錄，第二天依取樣順序在試塊上編號、拆模、進行養護，到齡期及時送檢。

2）、建筑砂漿a試塊的取樣原則：每一樓層或250m3砌體中的各種強度等級的砂漿，每臺攪拌機至少檢查1次，每次至少制作1組試塊（每組6塊），基礎砌體可按1個樓層計。如砂漿強度等級或配合比變更時還應制作試塊。b試塊的取樣方法：在砂漿使用地點的砂漿槽、砂漿運送車或攪拌機出料口，至少從3個不同部位集取。所取度樣的數量應多于試驗用料的1—2倍。現場取來的試樣在試驗前應經人工翻拌，以保證其質量均勻。c砂漿的養護：按標準方法制作的邊長為70.7mm的立方體試件。在如下條件養護：①水泥混合砂漿為溫度20±3℃，相對濕度60％～80％；②水泥砂漿為溫度20±3℃，相對濕度90％以上。養護至28d齡期時試壓，作為評定砂漿的強度。試塊成型后要及時登記砂漿試塊成型記錄，第二天依取樣順序在試件上編號、拆模、養護，到28d齡期送檢。

3）鋼筋工程主要包括鋼筋原材復試、鋼筋加工過程中的接頭焊接（閃光對焊、電渣壓力焊）試驗和鋼筋在現場施工時的直螺紋連接接頭試驗。項目物資管理部必須監督鋼筋半成品加工廠作好鋼筋原材復試及加工過程中的閃光對焊試驗，并參與有監理參加的有見證試驗過程，監督并參與有監理參加的有見證試驗。a鋼筋原材復試熱軋鋼筋60t為一批，做拉伸及冷彎（屈服點強度、極限強度、伸長率）試驗。鋼筋材質中，不同鋼號、不同爐號的鋼筋為混合批，如果含碳量差超過0.2%或含錳量差超過0.15%時，必須對不同爐號分別做復試。鋼筋在正式連接之前，都必須作現場同條件下的焊接性能試驗每一批同規格、同等級、同接頭型式鋼筋作一次班前連接試驗），合格后方可進行正式焊接。c鋼筋連接試驗①閃光對焊機械性能試驗包括拉伸試驗和彎曲試驗，從每批成品中切取6個試件，3個進行拉伸試驗，3個進行彎曲試驗。在同一班內，由同一焊工按同一焊接參數完成的300個同類型接頭作為一批。一周內連續焊接時，可以累計計算，一周內累計不足300個接頭時，亦按一批計算。②直螺紋連接直螺紋的接頭按驗收批進行，同一施工條件下的同一批材料的同等級、同規格接頭，以500個為一驗收批，不足500也作為一個驗收批，在工程結構中隨機截取3個試件作單向拉伸試驗，按設計要求的接頭性能等級進行檢驗與評定。

4）、回填土工程土方正式回填前，選定經業主、監理批準土源，取15～20kg土樣送至指定試驗室進行標準擊實試驗并確定土樣最大于密度和最佳含水率，以此作為控制回填土質量指標。回填土施工過程中，現場試驗人員負責回填土干密度試驗取樣及送檢，同時填寫試驗記錄。試驗結果出來后，立即以口頭或書面形式通知現場監理工程師，對試驗合格的土層，方可允許繼續回填。對試驗不合格的土層，必須重新壓實，并再次試驗，直至合格。

5）、防水工程防水涂料及胎體增強材料使用前必須抽樣復驗：同一規格、品種的防水涂料，每10t為一批，不足10t者按一批進行抽檢；胎體增強材料，每3000平方米為一批，不足3000平方米按一批進行抽檢。

（六）有見證試驗有見證取樣和送檢制度，是必須在監理人員見證下，由施工人員在現場取樣，送至試驗室進行試驗，必須做有見證試驗的項目如下

1）用于承重結構的混凝土試塊； 2）用于承重墻體的砌筑砂漿試塊； 3）用于結構工程中的主要受力鋼筋； 4）地下、屋面、廁浴間使用的防水材料； 5）單位工程有見證取樣和送檢次數不得少于試驗總次數的30％。試驗總次數在10次以下的不得少于2次；

6）混凝土外加劑中的早強劑和防凍劑。見證人員應經市建委統一培訓考試合格并取得“見證人員崗位資格證書”后，方可上崗任職。

八、裝修質量保證措施

1、影響裝飾工程質量的要素，主要有以下幾點：（1）裝飾基層質量；（2）裝飾設計質量；（3）裝飾材質質量；（4）裝飾工藝水平；（5）工人操作水平；（6）成品保護水平；（6）裝飾施工管理水平。

2、為確保本工程內外裝飾質量，除重點控制裝飾設計質量外，擬在裝飾階段采用以下制度以切實保證裝飾工程的施工質量。

（1）統一放線、驗線制度結構施工完成后，統一測試樓層樓高基準和標高基準，逐個房間彈出坐標十字線，作為裝飾施工與設備安裝統一參照的水平線。

（2）材料審批檢驗制度裝飾施工單位根據裝飾設計的要求選購材料，遞交樣品報設計單位（或甲方、監理）審批。消防材料須有市級或市級以上消防專業單位檢驗證明，材料進場時對照經核準的樣品檢查、驗收。裝飾材料在安裝之前須再次檢查過關。

（3）工序流程交接制度根據裝飾工程和設備安裝工序的邏輯關系編制統一的工序流程，各工序的施工員按流程先后進入工作面。前后兩道工序的交接一律以書面形式移交。上道工序人員撤出工作面后，下道工序需做好對上道工序的成品保護工作。

四、成品保護制度：明確成品保護的技術措施和責任劃分，明確各成品、半成品保護的要求。

第二篇：2012呼吸內科護理質量管理實施計劃

2012年呼吸內科護理質量管理實施計劃

2012年，我科將結合2011年工作中存在的問題，認真分析整改，認真做好護理質量管理，做好病人的基本醫療服務，各項基礎護理工作落實到位，各項安全措施落實到位，以保證患者最基本的就醫安全。

（1）2012年，我科繼續保持護理質量管理小組，定期進行護理質量檢查考核，原因分析，提出整改措施，督促落實各項規章制度、操作規程及操作常規，保持護理質量持續改進；每月進行護理質量考核并進行分析，制定相應的整改措施。（2）護士長、科室護理質控員隨時進行監督及時糾正護理工作中存在的問題，對問題突出的在晨會上進行通告，讓護士知道存在的問題及解決的方法。（3）每月定期對各種物品及藥品，急救車進行檢查，及時發現過期物品及藥品，以保證醫療護理安全。

（4）建立有效的護理質量管理體系，組建了一組具有豐富工作經驗的護理人員參與護理質控，以保障護理工作質量。

（5）實行以護士長、護理骨干為科室質控員的質控網絡，逐步落實人人參與質量管理，實現全員質控的目標。

（6）發揮護理質量監控小組的作用，注重環節質控和重點問題的整改效果追蹤。實行平時檢查與每月檢查相結合。

（7）加大落實、督促、檢查力度，注意對護士操作流程質量的督查。抓好質控管理，做到人人參與，共同把關，確保質量，充分發揮護理質控員的工作，全員參與護理管理，有檢查記錄、分析、評價及改進措施。

（8）加強對護理缺陷、護理糾紛的管理工作，堅持嚴格督查各工作質量環節，發現安全隱患，及時采取措施，使護理差錯事故消滅在萌芽狀態。

（9）加強醫療護理法律法規的培訓，以提高護理人員的法律意識，依法從護，保護病人及護士的自身合法權力。

（10）每月進行基礎護理操作培訓，加強護理人員正規操作，并進行考核。及時發現操作中存在的問題并及時糾正。

（11）各班護士每班對醫囑進行查對，護士長每周進行大查對，以保證正確執行醫囑。

（12）建立護理安全管理，強化護理人員的安全意識，及時查找護理安全隱患并進行分析，提出改進措施。

第三篇：質量管理實施計劃書

苗尾水電站舊小公路第Ⅱ合同段質量管理

年質量培訓計劃書

4月26日建管局在*****工程2010年二季度質量例會暨質委會會議上，就2010年“質量管理年”實施進行了大動員。這一舉動將是公路管理產生質的變化，也是一次飛躍。為達到提升管理理念、提高管理水平、促進全員質量意識、完善質量保證體系，從而將“質量管理年”深入貫徹到工程施工過程中，更好地保證工程質量的目的。我合同段將制定“質量管理年”的初步計劃：

一、我部從上到下逐級建立以自檢、自控為主的質量管理體系，配備專職的質量管理人員和試驗檢測設備，加強內部質檢隊伍建設，嚴格實行工程質量管理的自檢制度，從建立和健全自檢體系入手，推行ISO9002質量標準體系，使工程質量管理標準化、規范化。全面推行工程質量管理責任制，建立和完善各級的質量管理規章制度和質量考核辦法，嚴格按照統一領導、分級管理、逐級把關、層層負責的質量責任制，明確質量目標，界定質量責任制。工程質量管理是一項技術和原則性較強且較為繁重的工作。為此，直接從事工程質量管理及試驗檢測的人員，應具備良好的素質和強烈的責任心。

二、認真貫徹執行上級關于工程質量方面的文件、辦法、規定，擬訂項目施工質量管理辦法和實施細則，規定施工操作工藝要求，按質量標準科學有序地組織施工。建立健全完善的內部質量保證體系，建立項目總工程師技術質量負責制，建立規范的工地試驗室，并組織質量管理和試驗人員認真熟悉圖紙、復核施工圖紙，深刻領會設計意圖，全面掌握質量控制重點，有效實施質量目標管理。

三、強化現場及工序質量管理，加強勞務管理，每項工程從原材料進場起，就嚴格把好材料規格質量關和操作工藝，堅持工序質量的逐級檢驗制度和交接制度，上道工序不合格，下道工序不能施工，以嚴格的工序質量確保分項工程和整體工程質量。監督、指導現場質量管理和試驗檢測人員，認真整理施工檢測記錄，按時填寫規定的各種質量檢驗、試驗報告，按時向上級部門報送工程質量報表。

四、按建管局要求，我部實施“質量管理年”按照以下程序進行：調整機構、全面宣傳、開展質量管理活動、相互交流，總結得失。

結合我項目部實際：

1、第一階段：人員組織機構、領導小組

綜合領導小組組長：***，項目部“質量管理年”實施工作督導組：***（組長）、**、**、...。“質量管理年”工作宣傳組：***（組長）、**、**、...。K69+799.93~K74+119.55段質檢人員：***（組長）、**、**、...。K74+119.55~K76+935.18（含平交口）段質檢人員：***（組長）、**、**、...。橋梁質檢人員：***（組長）、**、**、...。

2、第二階段：全面宣傳

時間2010年5月3日組織召開“質量管理年”動員大會，隨之舉辦培訓班，并邀請總監辦、監理駐地辦及有經驗的施工單位參加指導。由各小組組長帶隊深入到施工點做具體宣傳工作，把“質量管理年”的活動目標：規范施工工藝，嚴禁質量違約，消除質量缺陷，杜絕質量事故，確保實現質量目標；提高全員質量意識，強化質量過程控制，全面提升質量管理水平，為“創優達標”，創建水電“景

觀”工程灌輸給每一位參建人員。

3、第三階段：開展質量管理活動，掀起“質量管理年”高潮 時間2010年5月10日至2010年10月1日，在項目部營地和施工區設置宣傳欄，掛標語、標牌，營造良好氛圍，提高所有參見人員對“質量管理年”及工程質量的意識。

強化質量工作的正確導向，通過嘉獎對樣板工程、先進班組等進行典型“放光”；同時，通過書面警告、工地通報等方式對質量違規、質量事故等反面典型“曝光”，以此激勵和影響各外協隊想典型學習，向先進看齊，示范爭創的良好局面。

爭取橋梁工程的墩柱、上部構造及橋面系施工多創樣板。

4）第四階段：相互交流，相互促進，總結得失

時間2010年11月1日至2010年12月底，多向兄弟單位學習，取長補短。提高認識，對照先進，查錯糾弊，持續改進。根據自身實際情況，與兄弟單位進行比、學、趕、超的不斷循環過程，不斷改進。

******公司

***************合同段項目經理部

二0一0年八月八日

第四篇：制藥企業質量管理實施淺談

質量管理在制藥企業中的實施

內 容 摘 要

[摘要]：眾所周知，質量是企業的生命線，質量是企業賴以生存發展的基石，如果一個企業沒有完整的質量管理體系，那么，它的產品是不可信任的。當今世界的競爭，說到底，就是產品質量的競爭，沒有質量的保障，必然失去市場。藥品制造行業的競爭日趨激烈，只有樹立優勝的質量品牌，企業才能站在制藥行業的前列。

企業要立于不敗之地，在當今激烈的市場競爭中，分得一份如意之羹，就要樹立牢固的質量意識，有完善的質量管理組織機構，并有健全的質量保證體系，堅持“堅持質量第一、用戶至上”的方針。

關鍵詞：質量管理；體系實施；質量保障；持續改進 質量管理體系概述

1.1 質量管理相關概念

質量管理體系（QM）是指建立質量方針和質量目標，并為達到質量目標所進行的有組織、有計劃的活動。

藥品生產質量管理規范（GMP）是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等質量風險，確保持續穩定的生產出符合質量標準和注冊要求的藥品。

質量保證（QA）是質量管理的一部分，強調的是為達到質量要求應提供的保證，它涵蓋影響產品質量的所有因素，是為確保藥品符合其預定用途并達到規定的質量要求所采取的所有措施的總和。

質量控制（QC）也是質量管理的一部分，強調的是質量要求，具體是指對原輔料、包材、成品半成品的取樣、檢驗，以確保最終產品的質量可控并符合質量標準。

1.2 質量方針/目標/計劃

質量管理體系通過制訂的質量方針、質量目標和質量計劃，使質量管理體系 的各級組織、人員明確各自的質量義務和承諾，并通過質量計劃的落實衡量質量目標的完成，通過質量管理體系各職能部門制訂并完成各自相應的質量目標實現企業的質量方針。

我所在公司的質量方針為：質量第一，顧客至上；科技領先，堅持改進；提供有效、安全、方便的優質產品。并由此制訂了全質量目標和質量計劃，因涉及內容較為復雜且保密這里不做一一闡述。產品質量實現

影響產品質量的因素存在于產品實現的全過程，包括人（人員）、機（設施設備）、物（物料）、法（工藝、檢法）、環（環境）等方面，通過對這些因素所涉及的質量活動制訂相應的管理程序和標準，使從多的相互關聯的質量活動得到有效的管理、出于受控狀態，最終使生產出來的產品質量達到預定的標準。這就是所謂的“過程方法”，是企業有效建立和實施質量管理體系應采取的必要步驟

2.1 人員和機構

機構是企業為實現共同目標而設置的互相協作的團體，而質量目標是企業建立組織機構需要考慮的最重要的目標之一。機構是企業進行質量管理的基本單位。人員是組織機構建立和運行的寄出。機構和人員是簡歷和實施質量體系的重要資源。

我所在公司建立了適合的組織架構，并明確了相應人員的職責和授權，為生產出合格產品所需的生產質量管理提供了保障。人員方面我公司在招聘人才時對應聘者個人學歷、工作經歷、所受培訓等均按照GMP（2010版）相關規定進行嚴格篩選，尤其是質量負責人、生產管理負責人、質量授權人等關鍵崗位更進行了先關SOP明確規定。且對各崗位人員明確其崗位職責，制訂相應的人員培訓計劃。

2.2 設施設備

廠房設施作為藥品生產的基礎硬件，是質量系統的重要組成要素。它們的選址、設計、施工、使用和維護情況等都會對藥品質量產生顯著影響。我公司主要的設施為空調系統、壓縮空氣系統、真空系統等。

設備是藥品生產所必須的硬件，是確保產品質量的基礎。因此，制藥企業的質量體系中應具備相應的系統對這些“硬件”進行控制和管理，確保它們始終處于一種穩定的受控狀態，從而保證產品的質量。

我公司為保障設備能夠穩定的用于生產會對每個新進主要設備做好“4Q確認”

（DQIQOQPQ）,重要設施設備制訂驗證計劃，每年按計劃實施。

2.3 物料與產品

企業應當建立物料供應商審計、批準的操作規程，定期對供應商進行質量審計，并進行必要的控制，保證采購物料來自于經確認的合格供應商。并對每家合格供應商建立質量檔案。

應制定合理的物料（產品、半成品）質量標準、接收、貯存、放行和發放的管理規程，始終保持所有物料都處于可控狀態。我公司除建立整套物料管理SOP外，還做到了所有物料都統一K3（計算機系統）管理，使所有物料都能在線及時知道其庫存及去向，以便物料管理和質量控制。

合理規范不合格物料和產品、退貨或召回產品的貯存及處理，應做好標示臺帳，避免與正常物料混淆，我公司有自己的物料不合格品庫、產品不合格品庫，并制定了不合格品處理程序、召回程序等管理制度。

2.4 方法（工藝、檢法）

藥品生產企業應建立生產工藝過程監控體系以確保生產過程一直處于受控狀態。有效的監控體系應能夠保證持續的工藝能力和控制來滿足產品質量同時通過數據的獲取與收集，確定工藝過程持續改進的機會。

應使用質量風險管理方法建立中間控制策略、監測控制的方法和頻率。在新產品開發過程中和產品技術轉移和工藝放大過程中所獲得的對工藝過程和產品知識可以作為建立生產中間控制策略和基礎。

我所在公司為保證“方法”的有效性，定期對“方法”進行系統性的驗證。驗證包含：工藝驗證、清潔驗證、檢法驗證。我公司以文件形式規定：工藝驗證周期4年或變更再驗證，清潔驗證周期5年或變更再驗證，檢法驗證變更再驗證。

2.5 環境控制

根據GMP的要求，制藥企業要對藥品的生產環境進行必要的控制，以避免環境對藥品的污染。制藥企業要對藥品的生產環境的控制主要體現四個方面：

廠房設備：包括廠房設備的設計、選型、安裝、改造、操作、清潔和維護等要求。空氣：包括潔凈級別、通風、溫濕度和壓差等要求。人員：包括人員的健康、培訓、衛生、更衣、潔凈區行為和操作規范等要求。物料：包括物料的清潔、消毒、貯存、包裝材料和防止交叉污染等要求。

我公司規定每年對潔凈區環境進行驗證，監測項目包括：塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）、壓差、溫濕度、員工手部菌檢及主要設備表面菌。日常每月或長期停產生產前進行簡化監測。質量保證要素

我所理解的質保包含：文件系統、變更、偏差、質量回顧、質量投訴、產品召回、CAPA（糾正預防）、驗證等。以下我簡單描述下自己工作當中所遇到的認為較為重要的幾點。

3.1 文件管理

我們每個人生活在這個和諧的社會，都會自覺的遵守各項法律法規。法律法規也有自己的層次：憲法-法律-行政法規-地方性法規-規章。而藥企內部與質量相關工作的運行也是依靠自己的“法律法規”→文件系統。我所在公司文件系統也如法律一般分為好幾個層次：質量手冊-程序性文件-各類SOP（包含各類質量標準、工藝規程等技術文件）-相關記錄。

文件管理是質量管理系統的基本組成部分，使企業各項質量活動有法可依、有章可循，使行之有效的質量管理手段和方法制度化、法規化。企業通過質量系統文件的實施來保證質量體系的有效運行。企業應及時保持文件的時效性，持續改進，以確保各項質量活動的合理性。

3.2 變更管理

藥品生產是依賴穩定、一致和持續可控的狀態來確保產品的質量、安全性和有效性的。一旦建立起來的規程、設備和工藝發生了變化，無疑會引發人們對產品質量的擔心（對工藝的改變，可能意味著對產品的改變，需謹慎）。但如果能夠預先對變更可能帶來的影響進行充分的評估，盡量降低風險，實施有效的變更管理，這些顧慮是可以消除的。

我所在公司變更程序如下：

變更申請：變更描述、變更理由、變更內容、涉及相關文件記錄；

變更評估：由相關部門主管提出此次變更可能帶來的影響，并注明自己的意見建議；

變更批注：由質量負責人根據各部門主管意見決定是否實施此次變更，并給出自己的意見；

變更執行：由相關部門實施此次變更事項；

變更評估：由我持續跟蹤并評估此次變更的完成情況；

變更關閉：若質量負責人認同該變更相關整改項已完成則批準關閉。

3.3 偏差管理

藥品生產中經常出現偏離已批準各類技術標準、質量標準等標準文件規定的任何情況。偏差定義的核心是“偏離”，GMP沒有區分偏離程度的大小：我們公司內部劃分了3類：嚴重偏差、主要偏差、一般偏差。所有偏離程序或標準的情況都屬于偏差的范疇。如果企業的程序中，對生產過程中可能出現的不同正常情況

及其預先確定的操作方法進行了描述，則此種情況的出現就應該視為正常操作的一部分

我所在公司偏差流程：

發現偏差：偏差描述，已采取應急措施，分析可能的原因； QA調查：偏差分類、原因調查、風險評估及意見； 偏差處理批準：質量負責人批準； CAPA糾正預防措施的實施；

偏差整改評估：由我持續跟蹤并評估此次變更的完成情況； 偏差關閉：若質量負責人認同該變更相關整改項已完成則批準關閉。

3.4 質量風險管理

新版GMP中增加了質量風險管理（QRM）的內容，強調質量風險管理是整個產品生命周期中采用前瞻或回顧方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。質量風險管理是通過足夠的知識、事實、數據后，前瞻性地推斷未來可能會發生的事件，通過風險控制，避免危害發生。質量風險管理方法的應用，針對不同的風險所用的方法和文件可以有所不同。對質量風險的評估應該基于科學和保護患者的出發點，質量風險管理流程和文件的復雜程度應該與對應的風險程度相一致。

我所在公司將質量風險分為5個階段1個溝通：

風險識別：是進行質量風險管理的基礎，即首先系統地利用各種信息和經驗來確認人員、設備、設施、材料、過程和程序、環境等各方面存在的風險，指出將會出現的問題在哪里；

風險分析：對已經被識別的風險及其問題進行分析，進而確認將會出現問題的可能性有多大，出現的問題是否能夠被及時地發現以及造成的后果。通過分析每個風險的嚴重性以及發生的可能性，對風險進行深入的描述，然后在風險評價中綜合上述因素確認一個風險的等級；

風險評價：根據預先確定的風險標準對已經識別并分析的風險進行評價，即通過評價風險的嚴重性、可能性及可識別性從而確認風險的等級。在風險等級的劃分中，可以對風險進行定量描述，即使用具體的數值來表示。另外，也可以對風險進行定性描述，比如“高”、“中”、“低”，它們所代表的意義需要用戶進行準確的定義或盡可能詳細的描述，以便于最后做出是否對該風險采取措施的決定；

風險控制：目的是將風險降低到一個可以接受的水平。風險控制重點可以反映在如下幾個問題上：風險是否在可以被接受的水平上？可以采取什么樣的措施來降低、控制或消除風險？在控制已經識別的風險時是

否會產生新的風險？風險控制的實施一般包括降低風險和接受風險兩個部分。

風險評審：在風險管理流程的最后階段，應該對風險管理程序的結果進行審核，尤其是對那些可能會影響到原先質量管理決策的事件進行審核。風險管理是一個持續性的質量管理程序，應當建立階段性審核檢查的機制，審核頻率應當建立在相應的風險水平之上

風險溝通：在風險管理程序實施的各個階段，決策者和相關部門應該對進行的程度和管理方面的信息進行交換和共享，即進行風險溝通。通過風險溝通，能夠促進風險管理的實施，使各方掌握更全面的信息從而調整或改進措施及其效果。

結

論

個人認為質量保證是產品的生命。缺乏“質量理念”就不能保證藥品的安全和有效性。新版GMP對質量管理體系提出了新的要求。制藥企業要想通過新版GMP認證，就必須健全質量管理體系，對質量理念的培訓、人員素質、廠房設施、設備配置，健全組織結構和完善各種管理文件、規定程序、操作記錄，運用系統管理的方法，將企業內部各部門各環節的質量管理活動進行有效管理，保證藥品生命周期內影響質量的一切因素受到控制，將“質量風險管理”和“質量需要持續改進”的理念根植于藥品生產和檢驗的全過程，保障公眾用藥安全有效，實實在在的為群眾生產放心藥。

參 考 文 獻

[1] 國家食品藥品監督管理局.藥品生產質量管理規范，2010.[2] 國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心.藥品GMP指南，2010.

第五篇：內科六病區醫療質量管理計劃及實施措施

內科六病區醫療質量管理計劃及實施措施

為提高療項質量，保障醫療安全，按照醫院醫療質量管理制度及方案要求，特制訂我科室醫療質量管理計劃及實施措施。

1、每月3日前，科主任將科室醫療管理與持續改進工作具體實施安排，記錄在科主任工作記錄本上。

2、每日做好晨會規范，危重患者日報、傳染病及死亡病例報告、臨床檢驗危急值報告處理情況。

3、詳期記錄院周會及科內各種工作安排.并將各實施措施記在科主任工作安排記錄本上。

4、每周四下午組織業務學習或各種病例討論，并記錄在科室會議記錄本或各種討論記錄本上，記錄要完整、真實。業務學習內容：醫療核心制度、臨床診療指南、臨床操作技術規范、“三基三嚴”等。

病例討論內容：每月開展至少兩次疑難病例討論，每例死亡病例必須在規定吋間內討論。

5、嚴格落實各項醫療核心制度，規范各種醫療文書書寫制度，嚴格執行三級醫師查房制度，科主任或副主任醫師查房每周不少于兩次，科肉質控小組每月進行一次科內醫療質量、醫療安全運行狀況的督導評價，并對當月所發生醫療差錯或事故，以及院質量檢查組檢查所發現及反饋問題進行評價分析、總結、獎懲提出相應整改措施，并做好相關記錄。

6、嚴格執行《醫療質量責任追究制度》，醫院對發生的醫療質量投訴或糾紛案例召開討論會議.分析原因、確定糾紛性質、對存在缺陷的個人和科室制定處理意見和整改措施。科室每月召開醫療安全專題會議一次，對發生的醫療質量投訴或糾紛，科室及責任人都要寫出情況匯報和改進措施，對每例構成賠償的糾紛或差錯、事故，都要進行個人層面和管理層面存在的漏洞不和不足的分析、總結。

7、每年第一季度，第一個月初布置“三基三嚴”培訓、臨床診療操作技術規范和臨床診療指導培訓與考核計劃。第一季度第三個月中下旬進行科內考核(筆試),有記錄(有試卷)；第二季度按時參加院內考核；第三季度安排科內臨床技能考核；第四季度參加院內統一考核。科內考試考核有計劃、有記錄，有考核結果。

8、科內會診及時，環節通暢規范。

9、認真執行行衛生印發的有關臨床路徑管理；加強本科室單病種質量控制，達到單病種質量控制標準，臨床診療技術項目達到二級水平。定期進行科內自糾自查，并做好相關記錄。科室開展新技術、新業務，有科室報告及醫療技術檔案。

10、落實患者安全目標，病情評估、知情告知、醫患溝通及時準確。嚴格執行《住院危重患者日報制度》、《醫護人員主動報告醫療安全(不良)事件的制度》和(查對制度),準確識別患者身份.建立與完善在特殊情況下醫務人員之間的有效溝通，做到正確執行醫囑，提高臨床用藥的安全性。嚴格執行緊急搶救危重病患者時的口頭醫囑執行制度，除緊急搶救危重癥患者外，不得使用口頭醫囑。并建立搶救用藥記錄本。

11、規范治療、合理用藥、嚴格執行《大額醫療費用患者報告制度》,尤其是抗生紊應用合理規范。

12、嚴洛執行《傳染病報告制度)、《醫療并發癥和醫院感染事件報告制度》,不瞞報、不漏報。

13、科內每月質量考核結果與當月績效工資掛鉤，全年考評結果累計與年終評先以及科室人員招聘掛鉤。并將每月科內質控結果及獎懲措施、整改措施等相關記錄復印件于每月30日前上交醫療質量管理委員會。

西華縣人民醫院非手術類科室醫療質量管

理主要指標

1、床位使用率80%-90%

2、、床位周轉次數≥25人次/年

3、平均住院日≤12天

4、法定傳染病登記報告率100%

5、死亡病例討論率100%

6、危重病人報告率100%

7、出院病歷一周歸檔率100%

8、重大醫療過失和醫療事故及時報告率100%

9、入院診斷符合率≥95%

10、臨床主要診斷與病理診斷符合率≥60%

11、急危重癥搶救成功率≥75%

12、醫療事故發生率0

13、醫療差錯發生率0.5%

14、住院病歷甲級病歷≥90%無丙級病歷

15、臨床試驗、藥品試驗、醫療器械試驗、手術麻醉、特殊檢查治療履行及臨床危急值告知率100%

16、三級醫師查房率100%

17、危重癥日報率100%

18、需輸血病人成份輸血率≥85%

19、藥物及抗菌素合理應用，住院病人抗菌藥物使用率＜80%，治療性應用抗生素送檢率≥40% 20、各科處方書寫合格率≥95%

21、藥房有處方醫療簽名留樣，門診處方醫師簽名與藥房留樣符合率100%，門診處方符合率100%

22、各種檢查單據申請規范率≥95%

23、彩超、CT、MRI、檢查陽性率均≥50%

24、急診留觀時間72小時

25、急救藥品完好率100%

26、院內急診會診≤5分鐘；接到急救中心或120求救電話后3分鐘內出診

27、臨床主要診斷與病理診斷符合率≥60%28、29、大額醫療費用報告率、告知率100% 治愈好轉率≥90% 內科六病區醫療安全管理方案及實施措施

本科認真學習醫院醫療安全管理方案及相關規定，規范醫療行為。在醫院醫療質量管理委員會、醫院職能部門指導下，成立以科主任為組長，科副主任、護士長、科質控醫師、質控護士為成員的醫療安全管理小組，負責科內醫療安全管理工作。內科六病區醫療安全管理小組成員名單如下： 組長：馮戰勝

成員：工巧靈 工華巧 馬莉 張元培

l、嚴格落實醫療質量和醫療安全核心制度，要求人人熟練掌握首診負責制度、三級醫師查房制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、手術分級管理制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、醫生值班及交接班制度、新技術準入制度和病歷管理制度。科內醫療安全管理小組每月召開一次醫療安全專題會議，對全科人員進行醫療質量、醫療安全管理教育。

2、嚴格落實醫療糾紛分析講評制度，健全醫療糾紛防范處理措施，增強全員法律意識.對每例醫療糾紛進行討論學習，從技術、服務、責任心等方面發現問題，找出科室管理層面和個人層面的漏洞和不足，并利用案例進行全員教育，汲取教訓，不斷改進工作。

3、落實患者安全目標。

①嚴格執行查對制度，準確識別患者的身份，病情評估、知情告知、醫患溝通及時準確。

②熟練掌握并嚴格執行緊急搶救危重癥患者時的口頭醫囑執行制度及流程，除緊急搶救危重癥患者外，不得使用口頭醫囑。

③建立搶救用藥記錄本，記錄搶救患者時執行口頭醫囑的藥物名稱、劑量、用法及各項緊急處置的內容和時間,保留搶救用品.事后由醫護雙方進行確認核查。

4、尊重和維護患者的知情同意權、隱私權、選擇權等。按照法律、法規、規章等有關規定，進行藥品和器械臨床實驗、輸血以及特殊檢查、特殊治療時,取得患者書面知知情同意。落實醫患溝通制度，在醫療服務過程中，使用患者及家屬易于接受的方式和理解的語言，及時向患者和家屬說明診斷，治療操作的目的以及可能發生的危險,使家屬充分理解臨床醫療工作的風險，尊重病人及家屬的選擇權，并保護患者隱私。

5、嚴格執行《危重患者日報制度》，熟練掌握并嚴格執行臨床危急值報告制度及處理流程，建立接獲口頭或電話通知的“危急值”報告記錄本；同時嚴格執行《并發癥和醫院感染事件報告制度》；按規定報告醫療不良事件，不隱瞞、不漏報；法定傳染病報告率100%