第一篇：藥房制度

藥劑科工作管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、在院長(zhǎng)和藥事委員會(huì)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品管理工作。

3、及時(shí)了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計(jì)劃地供應(yīng)，滿(mǎn)足臨床需要。

4、藥房(藥庫(kù))設(shè)專(zhuān)職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。制定的制度應(yīng)內(nèi)容完整、可操作性強(qiáng)。質(zhì)量管理員不得同時(shí)兼任院部藥品采購(gòu)人員。因人事變動(dòng)應(yīng)報(bào)市藥品監(jiān)督管理局備案。

5、監(jiān)督在崗從藥人員搞好個(gè)人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩帶胸卡。

6、提供藥品咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作，在適當(dāng)場(chǎng)所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報(bào)電話(huà)和群眾意見(jiàn)簿，對(duì)服務(wù)對(duì)象的批評(píng)或投訴要認(rèn)真對(duì)待、及時(shí)處理并做出答復(fù)或做好解釋說(shuō)明工作。不開(kāi)展任何方式經(jīng)營(yíng)或變相經(jīng)營(yíng)藥品，不得以醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳。

7、制定年度學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)從藥人員進(jìn)行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理論、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)實(shí)施和建立檔案。

8、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制，做到有專(zhuān)人監(jiān)測(cè)和收集用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時(shí)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為確保依法購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度.2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄.3、在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案.4、對(duì)供貨單位的銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄.5、藥品采購(gòu)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核,審核所購(gòu)入藥品的質(zhì)量及合法性.6、采購(gòu)藥品應(yīng)與供貨單位簽訂采購(gòu)和合同,明確質(zhì)量條款.7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年.8、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容.9、對(duì)首供企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄.購(gòu)進(jìn)首用品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購(gòu)進(jìn).10、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件.11、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況,合理購(gòu)進(jìn)藥品,在保證滿(mǎn)足需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯用造成的損失.12、質(zhì)量管理員應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門(mén)按年度對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,不斷不優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品使用質(zhì)量.藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度

第一條 購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)和配送。

第二條購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。第三條 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須向供貨單位索取并審核以下資料：

（一）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（二）注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；

（三）企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”，委托授權(quán)書(shū)必須有委托事項(xiàng)、委托品種、委托時(shí)限、委托人身份證號(hào)碼、委托地區(qū)、委托時(shí)間、委托與被委托人員的責(zé)任等內(nèi)容；

（四）加蓋供貨單位原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件。

第四條 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：

（一）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（二）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

第五條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

第六條 購(gòu)進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

第八條 對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。

第九條 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。第十條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份和注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)。

第十一條 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第十二條 凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

第十三條 驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得合格證書(shū)后方可上崗，且不得在其它企業(yè)兼職。

藥品儲(chǔ)存管理制度

1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲(chǔ)存約品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是：安今儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

3、藥品與倉(cāng)庫(kù)之間地面、墻、頂應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30cm；藥品與地而的間距不小于10cm。

4、藥品應(yīng)按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷柜。對(duì)有溫度要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。各庫(kù)溫濕度要求：冷柜溫度為2-10℃；陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃；常溫庫(kù)溫度為10-30℃：各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。

5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放不同批號(hào)藥品不得混放。

6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

7、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨約品區(qū)一一黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。

8、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

9、藥品入庫(kù)應(yīng)依據(jù)檢查驗(yàn)收員簽字或蓋章的《藥品入庫(kù)通知單》辦理入庫(kù)手續(xù)。

10、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人處理。

11、藥品出庫(kù)時(shí)，未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫(kù)。

12、藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)做好出庫(kù)復(fù)核記錄。

13、對(duì)于發(fā)出后退回藥品，應(yīng)做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。

藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作（藥房各類(lèi)庫(kù)房的溫濕度要求為：常溫庫(kù)0－30℃，陰涼庫(kù)10-20℃，冷庫(kù)2－10℃，相對(duì)濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲(chǔ)存普通品種藥品的庫(kù)房按照陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在10－20℃，相對(duì)濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類(lèi)儲(chǔ)存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。首供企業(yè)和首用品種審核管理制度

1、為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)特制定本制度。

2、首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

3、應(yīng)對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。

4、首用品種或與首供企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購(gòu)員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首用品種（企業(yè)）審批表”報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員和藥事委員會(huì)對(duì)采購(gòu)員填報(bào)的“首用品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核審批后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)來(lái)往，購(gòu)進(jìn)藥品。

5、審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料:①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件。與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，應(yīng)提供加蓋委托企業(yè)原印章的藥品銷(xiāo)售人員的身份證、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)（須標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期）。②購(gòu)進(jìn)首用品種時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、該品種的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣及批文等資料。

6、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首供企業(yè)審批表”和“首用品種審批表”及相關(guān)資料，建立檔案。質(zhì)量信息管理制度

1、為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,特制定本制度.2、質(zhì)量信息是指內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素.3、應(yīng)建立質(zhì)量管理為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系.并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集、整理、、、4、5、6、、、、、、、、、、、、、、、、、、、

第二篇：藥房員工制度

藥房員工制度范文

為了做好藥房的工作，提高員工服務(wù)質(zhì)量，全體員工必須遵守以下規(guī)章制度：

1.樹(shù)立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要

飽滿(mǎn)，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗。員工必須遵守衛(wèi)生制度，各班上班前應(yīng)做好店堂清潔衛(wèi)生。

2.全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到，不早退，不無(wú)故請(qǐng)假。

早班(夏季)8：00-16：00，(冬季)8：00-15：00，晚班(夏季)16：00-22：00，(冬季)15：00-22：00，不得遲到早退，違者罰款___元;上班時(shí)間做私活，罰款___元;無(wú)故早退作曠工處理;如有特殊情況請(qǐng)假，應(yīng)先書(shū)面提出申請(qǐng)，經(jīng)店長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可，否則做曠工一次罰款___元。曠工二次做自動(dòng)除名。

2.員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫(kù)情況一定要與對(duì)班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)該及時(shí)反映及時(shí)解決。

3.當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補(bǔ)充貨源，如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工有貨不及時(shí)補(bǔ)充，對(duì)已銷(xiāo)售完的商品不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明有庫(kù)存卻說(shuō)沒(méi)有的情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以___元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開(kāi)除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者，追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失。

4.員工有責(zé)任做好缺貨登記，收款時(shí)要唱收唱找，錢(qián)貨兩清，日清日結(jié)，并與銷(xiāo)貨記錄核對(duì)。

5.貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后，才可撤銷(xiāo)或更改。

6.對(duì)于效期藥品(___個(gè)月內(nèi)的藥品)，各班要做到心中有數(shù)，有計(jì)劃，有步驟的促銷(xiāo)，盡可能避免和減少損失，如可推銷(xiāo)的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷(xiāo)，造成損失由工作人員承擔(dān)。

7.如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無(wú)論什么原因，吵架的一律罰款___元;員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場(chǎng)各罰款___元，如不服從管理者予以開(kāi)除。

8.工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷(xiāo)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開(kāi)除;促銷(xiāo)禮品一律交收銀臺(tái)統(tǒng)一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用，違者罰款___元。

9.如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對(duì)待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無(wú)論哪個(gè)班銷(xiāo)售的，小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決)，不得相互推托，否則每人罰款___元;

___對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后給予___元的獎(jiǎng)勵(lì)。

以上規(guī)章制度望全體員工自覺(jué)遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。

藥房員工制度范文（二）

1.準(zhǔn)時(shí)上下班對(duì)所擔(dān)負(fù)的工作爭(zhēng)取時(shí)效不拖延不積壓

2.服從上級(jí)指揮如有不同意見(jiàn)應(yīng)婉轉(zhuǎn)相告或以書(shū)面陳述一經(jīng)上級(jí)主管決定應(yīng)立即遵照?qǐng)?zhí)行

3.盡忠職守保守業(yè)務(wù)上的秘密

4.愛(ài)護(hù)本店財(cái)物不浪費(fèi)不化公為私

5.遵守本店一切規(guī)章及工作守則

6.保持本店信譽(yù)不做任何有損信譽(yù)的事情

7.注意本身品德修養(yǎng)儀表整潔切戒不良嗜好

8.主動(dòng)熱情接待顧客并且態(tài)度謙和認(rèn)真對(duì)待顧客的每個(gè)需求.需做到熱情招呼，微笑待客，禮貌謝別。

9.嚴(yán)謹(jǐn)操守不得收受與業(yè)務(wù)有關(guān)人士的饋贈(zèng)賄賂或向其挪借款項(xiàng)

10.工作期間不聚堆不與熟人長(zhǎng)時(shí)間聊天

11.有顧客咨詢(xún)應(yīng)馬上起來(lái)接待，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)

12.銷(xiāo)售貨品時(shí)，不得親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。

13.說(shuō)話(huà)應(yīng)誠(chéng)懇，實(shí)事求是，不能夸大其詞。

14.應(yīng)記住常來(lái)的顧客

15.對(duì)用戶(hù)正確介紹貨品的性能、用途、和注意事項(xiàng)

16.店內(nèi)的物品不能野蠻對(duì)待挪為私用

17.及時(shí)登記整理卡尺賬簿

做到賬款物相符

18.柜臺(tái)上不能擺放與工作無(wú)關(guān)的物品

19.為保持店面衛(wèi)生店員每個(gè)星期一___次小掃除、每個(gè)月一次大掃除。

20.員工因過(guò)失或故意使集體遭受損失時(shí)應(yīng)負(fù)賠償責(zé)任

藥房員工制度范文（三）

為加強(qiáng)藥店管理，樹(shù)立藥店良好形象提高員工素質(zhì)，加強(qiáng)員工管理，營(yíng)造良好的營(yíng)業(yè)氛圍，特制定如下制度望認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

一、樹(shù)立“質(zhì)量第一，顧客至上”的營(yíng)業(yè)觀念，嚴(yán)格遵守執(zhí)行道德行為規(guī)范，為顧客提供熱情優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

二、有顧客時(shí)，無(wú)論手頭做任何工作應(yīng)立即停止，首先接待顧客。

銷(xiāo)售藥品時(shí)要態(tài)度認(rèn)真，思想集中，站立服務(wù)、面帶微笑、語(yǔ)氣平和，并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)。合理搭配銷(xiāo)售,不得錯(cuò)配銷(xiāo)售藥品，要做到百問(wèn)不厭，百拿不煩，出示藥品應(yīng)動(dòng)作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動(dòng)不能拋扔，閑時(shí)要直接遞到顧客手中，無(wú)論任何理由都不得與顧客爭(zhēng)吵。

三、收銀時(shí)要站立微笑服務(wù)，做到唱收唱付，不出差錯(cuò)，下賬時(shí)要認(rèn)真細(xì)致，做到及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤，顧客離開(kāi)時(shí)要有送聲!比如：慢走、你走好等禮貌用語(yǔ);

當(dāng)班當(dāng)天的現(xiàn)金、刷卡核對(duì)無(wú)誤后方可交班交賬。短款當(dāng)時(shí)賠付。找錢(qián)時(shí)要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中，不能放在柜臺(tái)上。

四、員工上班時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整齊大方、不濃妝艷抹、不留長(zhǎng)指甲、不披頭散發(fā);工作服要干凈整潔，夏季至少要隔兩天洗一

次，冬季每周至少洗兩次，養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，保持較好的個(gè)人衛(wèi)生。

五、應(yīng)按時(shí)上下班，夏季早___時(shí)___分上班，晚___時(shí)___分下班，冬季早___時(shí)___分上班，晚___時(shí)下班，不遲到早退，不無(wú)辜缺班，不擅自脫離崗位，有事提前請(qǐng)假;

上班時(shí)不做與工作無(wú)關(guān)的事、不看與工作無(wú)關(guān)的書(shū)籍、雜志，有顧客時(shí)不接打手機(jī)，晚上下班時(shí)要鎖好門(mén)窗，關(guān)閉好電源水龍頭等。

六、店內(nèi)應(yīng)每天早晚各做一次衛(wèi)生，并要做到隨臟隨打掃，陳列藥品的柜架要保持整潔明亮，應(yīng)按分類(lèi)將藥品擺放整齊，所陳列商品應(yīng)無(wú)積塵，嚴(yán)禁在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所亂放雜物，亂吃零食，閑聊天、喧嘩嬉鬧、打瞌睡、看小說(shuō)、帶耳機(jī)聽(tīng)音樂(lè)。

七、按時(shí)參加開(kāi)會(huì)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并要及時(shí)做好學(xué)習(xí)筆記，每天上班時(shí)應(yīng)做好早晚兩次溫濕度記錄，各班做好處方藥銷(xiāo)售記錄及中藥裝斗復(fù)核記錄;

近效期藥品(半年內(nèi))應(yīng)及時(shí)催銷(xiāo)，不能過(guò)期，否則過(guò)期的藥品要按進(jìn)價(jià)的___%從提成中扣除。

八、營(yíng)業(yè)刷卡用電腦除正常收款刷卡，任何人不得亂動(dòng)并做他用，不得修改、添加刪除任何文件，更不許外人動(dòng)電腦插光盤(pán)、U盤(pán)聽(tīng)歌、看電影、玩游戲等，電腦出現(xiàn)故障或停電應(yīng)立即關(guān)閉電源停用，做好手工記錄，并告知負(fù)責(zé)人，不得擅自處理。

九、員工之間要搞好團(tuán)結(jié)，積極配合。

所有員工應(yīng)互敬互愛(ài)，互相幫助，互相勉勵(lì)，共同進(jìn)步，和諧相處，不損人利己，不譏諷挖苦，不取笑他人，不以工作之外論長(zhǎng)道短。

十、保守店內(nèi)機(jī)密，不得向外人透漏炫耀當(dāng)天或當(dāng)月銷(xiāo)售額，不得向外人透漏商品進(jìn)貨價(jià)以及文件資料電腦資料等其他信息，上班時(shí)間不得會(huì)見(jiàn)親友，確有事時(shí)間不得過(guò)長(zhǎng)。

十一、預(yù)定每周二、周五報(bào)計(jì)劃進(jìn)貨，其它時(shí)間必須把缺貨品種按規(guī)格產(chǎn)地列出。

到貨時(shí)核對(duì)藥品數(shù)量是否符合，批號(hào)是否太近，包裝是否完好，單據(jù)金額合計(jì)是否正確，當(dāng)天進(jìn)貨及店之間調(diào)貨隨時(shí)正確錄入電腦，價(jià)格偏高的品種作好記號(hào)，店與店之間的調(diào)貨及時(shí)做好記錄。

十二、做好積分，贈(zèng)品的發(fā)放及上、下帳登記，做到記錄賬物相符，做到電腦售價(jià)與藥品盒售價(jià)相符，不符的及時(shí)做好調(diào)整。

做好會(huì)員資料信息齊全錄入等工作，做好缺貨登記，個(gè)別不常用高價(jià)品種收押金后在進(jìn)貨。

十三、加強(qiáng)員工自身素質(zhì)修養(yǎng)，不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)，努力提高業(yè)務(wù)水平能力;

新員工應(yīng)拜老員工為師，以最大努力快速掌握、熟練業(yè)務(wù)。應(yīng)對(duì)藥店所有品種及新品、高毛利品種做到心中有數(shù);盡量做到進(jìn)店顧客不空手出店;努力提高營(yíng)業(yè)額及自己的經(jīng)濟(jì)收入。

第三篇：藥房交接班制度

門(mén)診藥房交接班制度

接班人員應(yīng)提前十分鐘到達(dá)藥房，與值班人員交接各項(xiàng)工作。交接內(nèi)容如下：

1、值班人員每天早晨交班時(shí)應(yīng)與接班人員點(diǎn)清麻醉、一類(lèi)精神藥品和貴重藥品。可簡(jiǎn)寫(xiě)“麻、精、貴符合”。如有問(wèn)題，向上級(jí)匯報(bào)。

2、一般藥品情況包括：在本班內(nèi)發(fā)生的缺藥，近期藥，更換批號(hào)藥品、新到藥等情況。

3、臨床科室咨詢(xún)反饋情況：是指在本班內(nèi)臨床科室來(lái)窗口或來(lái)電話(huà)咨詢(xún)的情況。

4、做好清潔衛(wèi)生及安全交班。包括水電情況和設(shè)備運(yùn)行情況。藥品拆卸包裝堆放如超過(guò)1米應(yīng)將其折疊放平，減少?gòu)U物所占空間。

5、接班者未到，雖到交班時(shí)間，交班者也不能離開(kāi)值班室。如提前離開(kāi)值班室，按擅離崗位查處。

6、早上交班后應(yīng)仔細(xì)查看數(shù)量不足藥品并提出出庫(kù)計(jì)劃。夜班交班后應(yīng)查看緊急、搶救藥品是否不足，如有不足及時(shí)聯(lián)系相關(guān)人員。

每日早班和晚班應(yīng)在交接班記錄本上認(rèn)真填寫(xiě)以上6項(xiàng)內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。沒(méi)有問(wèn)題填寫(xiě)正常記錄，嚴(yán)禁出現(xiàn)空白交班記錄。

第四篇：藥房標(biāo)準(zhǔn)制度

質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

一、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)。

二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)。

三、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)。

四、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收。

五、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。

六、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

七、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。

八、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，以及合法的相關(guān)證明文件。

九、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容。

十、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

十一、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

一、樹(shù)立“質(zhì)量第—”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

二、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。

三、在企業(yè)各部門(mén)的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。

四、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

五、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

六、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷(xiāo)毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。

七、按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求；

八、定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

九、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

十、負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

十一、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單。

十二、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢(xún)，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決。

十三、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

中藥飲片進(jìn)、存、銷(xiāo)管理制度

一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

①所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

②所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

三、中藥飲片驗(yàn)收管理：

①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年。

四、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措

施；

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍；

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。

五、中藥飲片的銷(xiāo)售管理

嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。

不合格藥品管理制度

一、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

二、質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

三、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

1、藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

2、藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

3、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；

4、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理；

5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書(shū)或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫(kù)和銷(xiāo)售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)；

6、上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理；

7、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。

1）不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品；

2）不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由倉(cāng)庫(kù)提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；

3）不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄”；

8、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施；

9、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少兩年。

藥品效期管理制度

一、為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

三、距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。

四、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。

五、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。

六、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。

七、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。

八、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。

藥品拆零銷(xiāo)售管理制度

一、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，特制定本制度。

二、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

三、拆零銷(xiāo)售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。

四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

五、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

六、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售。

七、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱(chēng)，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。

八、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。

九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期。

十、應(yīng)做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。

藥品銷(xiāo)售管理制度

一、為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

二、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

三、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

四、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。

五、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。

六、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后，方可銷(xiāo)售。

七、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

八、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。

九、凡經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知的不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷(xiāo)售。

十、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售。

十一、企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。

十二、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。

藥品陳列管理制度

一、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購(gòu)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件和保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。

四、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

五、藥品與非藥品、非處方藥分柜陳列，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。

六、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

七、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

八、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。

九、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一、為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

二、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

三、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

五、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。

六、根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

七、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

八、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”。

九、建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。

十、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷(xiāo)售，及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

一、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

三、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

四、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。

—般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

五、貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

六、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

1、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

2、驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

3、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)；

4、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；

5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

6、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱；

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)；

9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理；

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期—年，但不得少于三年；

11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

一、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

二、采購(gòu)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

三、嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

四、在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案。

五、審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案。

六、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

七、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

八、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

九、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

十、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。

十一、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

十二、采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售情況，合理制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿(mǎn)足銷(xiāo)售需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。

十三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同采購(gòu)員按定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售藥品。

二、營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的崗位合格證書(shū)后方可上崗。

三、每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗。

四、營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)，站立服務(wù)。

五、正確銷(xiāo)售藥品，對(duì)用戶(hù)正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名 稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。

六、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類(lèi)管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。

七、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

八、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其性質(zhì)分類(lèi)擺放，做到合理、正確，整齊、有序。

九、對(duì)效期不足6個(gè)月的品種，應(yīng)將藥品的名稱(chēng)、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

十、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞信息。

十一、負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。

十二、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售藥品。

十三、為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

第五篇：藥房各種制度

不合格藥品及退貨藥品管理制度

1、不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說(shuō)明書(shū)等不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品。

2、發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問(wèn)題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。

3、藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。

4、藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫(xiě)《藥械退貨記錄表》，同時(shí)將該情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。

5、對(duì)于售出后藥品，退回時(shí)應(yīng)依照購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。

6、對(duì)于不合格藥品的報(bào)損和銷(xiāo)毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報(bào)損銷(xiāo)毀記錄》的填寫(xiě)。

處方調(diào)配管理制度

1、本制度所稱(chēng)處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。

2、處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（二）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（三）藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

3、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。

4、按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

5、應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

6、應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。

7、經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。

發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

9、在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。

10、對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。

處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。

11、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。

處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。

票據(jù)和憑證管理制度

一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。

二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。

三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。

四、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

特殊藥品管理制度

1、根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。

2、不得購(gòu)進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類(lèi)精神藥品。

3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制訂，采購(gòu)計(jì)劃量一般為一個(gè)月使用量，不得超過(guò)三個(gè)月使用量。計(jì)劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。

4、負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)二類(lèi)精神藥品，購(gòu)進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。

5、購(gòu)進(jìn)的二類(lèi)精神藥品必須專(zhuān)柜加鎖保管，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。

6、破損、過(guò)期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混放。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報(bào)損的，履行藥品報(bào)損手續(xù)，并請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)派員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

7、二類(lèi)精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過(guò)七日常用量；

8、二類(lèi)精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)人核對(duì)，調(diào)配者和核對(duì)者必須在處方上簽名。

9、藥品質(zhì)量管理人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

10、調(diào)配過(guò)的二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)及時(shí)統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

效期藥品管理制度

1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到3個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。

4、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。

5、對(duì)有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查。

6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過(guò)期失效藥品。

7、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷(xiāo)出，易變先出的原則。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》。

3、藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)表》上報(bào)所在地的衛(wèi)生院。

4、藥品使用過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)隨時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并于五日內(nèi)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。

藥品拆零管理制度

一、拆零藥品是指藥房銷(xiāo)售藥品的最小單元不能明確說(shuō)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

二、藥品拆零應(yīng)集中存放，盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽。

三、藥房應(yīng)設(shè)專(zhuān)門(mén)的拆零專(zhuān)柜，須配備基本的拆零用具：藥匙、有蓋方盤(pán)、服藥袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。

四、藥劑人員調(diào)配處方拆零時(shí)，不得裸手直接接觸藥品，工作環(huán)境、使用工具應(yīng)定期清洗或消毒，并有記錄。調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所或?qū)Ｓ貌僮髋_(tái)，并保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。

五、直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，并在包裝袋上標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、調(diào)配日期等內(nèi)容。

六、拆零后的剩余藥品裝入原瓶密閉，放入拆零專(zhuān)柜。

七、拆零計(jì)量、計(jì)價(jià)要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得損害病人的利益。

八、計(jì)算工具、調(diào)劑工具、包裝用品應(yīng)保持齊全、完好、衛(wèi)生。

九、拆零藥品要注意其有效期，超過(guò)有效期的藥品不得銷(xiāo)售。拆零藥品不得混批包裝，拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。

十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對(duì)拆零的藥品進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)防混藥的現(xiàn)象發(fā)生。

十一、對(duì)拆零的藥品要隨時(shí)嚴(yán)格的登記，登記的內(nèi)容為：拆零日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、售完時(shí)間等內(nèi)容，其記錄至少應(yīng)保存一年。

藥品陳列管理規(guī)定

一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

二、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。

四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。

五、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。

六、危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。

七、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

八、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得上架陳列使用。

藥品儲(chǔ)存管理制度

一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

二、在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開(kāi)堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開(kāi)存放。三、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人上鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。

四、應(yīng)設(shè)置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(kù)（0-30攝氏度）、陰涼庫(kù)（不高于20攝氏度）、冷庫(kù)（柜臺(tái)）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應(yīng)的管理工作。

藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)審查制度

1、為保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，對(duì)所有藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè)實(shí)行資質(zhì)審核。

2、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時(shí)必須向藥品（醫(yī)療器械）供應(yīng)企業(yè)索取以下資料：藥品（醫(yī)療器械）企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證復(fù)印件；企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（包括年審記錄）復(fù)印件；；企業(yè)認(rèn)證（GMP或GSP）證書(shū)復(fù)印件；銷(xiāo)售員身份證復(fù)印件；法人授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件；所有復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)的紅印章。

3、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時(shí)必須索取加蓋有供貨單位紅色印章的票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容必須包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期等；

4、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)提供的證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)合法性進(jìn)行審核。

5、供貨企業(yè)提供的證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存至藥品用完，但不得少于兩年。

藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度

1．藥品必須從有合法資質(zhì)的藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

2、藥品（醫(yī)療器械）供貨方需經(jīng)過(guò)審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)關(guān)系。

3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)根據(jù)庫(kù)存情況、銷(xiāo)量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

4．藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：

（1）核對(duì)供貨方提供的相關(guān)票據(jù)，查驗(yàn)進(jìn)口藥品（醫(yī)療器械）注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。

（2）對(duì)照票據(jù)，檢查藥品（醫(yī)療器械）品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容是否符合要求并及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)《藥械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。

5、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫(xiě)退貨記錄。對(duì)于可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品（醫(yī)療器械），報(bào)藥監(jiān)部門(mén)查處，不得擅自處理。驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。

6、未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）不得使用。

7、《藥械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》保存不得少于5年。

8、藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉藥品（醫(yī)療器械）的性能及儲(chǔ)存條件，驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）按藥品貯藏和陳列要求存放，并做到藥品（醫(yī)療器械）儲(chǔ)量合理、數(shù)量準(zhǔn)確、帳目清楚、帳物相符。

9、藥房溫度不的高于30℃，相對(duì)濕度保持在４５％——７５％之間；需要特殊保存的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)按溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼處（<20℃）或冷處（2-10℃）；藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)定期檢查藥品的儲(chǔ)存環(huán)境并做好記錄。

10、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)存放，并有區(qū)域標(biāo)識(shí)。

11、使用藥品遵循“先進(jìn)先使用，近效期先使用”的原則。

12、藥品質(zhì)量管理人員定期對(duì)使用的藥械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并如實(shí)填寫(xiě)《藥械質(zhì)量檢查紀(jì)錄》。有效期在3 個(gè)月之內(nèi)的藥品（醫(yī)療器械）為近效期藥品（醫(yī)療器械），應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《近效期藥械月報(bào)表》。近效期藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)放置近效期警示標(biāo)志。對(duì)于可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)停止使用，放入不合格區(qū)，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

1、藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。、依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。、做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。4、對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個(gè)月檢查30％，第二個(gè)月檢查30％，第三個(gè)月檢查40％；對(duì)陳列的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次。、在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。

藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

1、全面負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理人員的日常工作安排。

2、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員學(xué)習(xí)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育檔案的建立和管理。

4、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)二類(lèi)精神藥品的購(gòu)進(jìn)藥品，并參與對(duì)該類(lèi)藥品的驗(yàn)收。

5、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集和藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填報(bào)。

采購(gòu)人員

1、掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”觀念，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。

2、負(fù)責(zé)向藥品、醫(yī)療器械供貨企業(yè)索取有關(guān)資質(zhì)證明文件，并嚴(yán)格按照《藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)審查制度》和《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》對(duì)藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)的合法性進(jìn)行審查。

驗(yàn)收人員

1、掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，嚴(yán)把藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。

2、按照《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》等對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品（醫(yī)療器械）進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，規(guī)范填寫(xiě)并保存《藥械質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄》。

3、對(duì)因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題負(fù)直接責(zé)任。

養(yǎng)護(hù)人員

1、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品（醫(yī)療器械）定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并填寫(xiě)《藥械質(zhì)量檢查記錄》。

2、按規(guī)定對(duì)藥品保管條件進(jìn)行檢查，填寫(xiě)《溫濕度檢測(cè)紀(jì)錄表》，并負(fù)責(zé)上述紀(jì)錄的保存管理。

3、對(duì)因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題負(fù)直接責(zé)任。

處方審核調(diào)配人員

1、學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律、法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》。

2、按照《處方調(diào)配管理制度》對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行審核調(diào)配。

3、對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行裝訂并負(fù)責(zé)妥善保存。

4、對(duì)因處方審核錯(cuò)誤造成的工作失誤承擔(dān)部分責(zé)任，對(duì)因處方調(diào)配錯(cuò)造成的工作失誤承擔(dān)責(zé)任。

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理定期自查及考核制度

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期以檢查和抽查等方法查閱各種原始記錄、臺(tái)帳和資料，從中檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。

2、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)分析原因，逐項(xiàng)整改，并明確整改時(shí)間及整改責(zé)任人，督促其執(zhí)行并納入各人的考核獎(jiǎng)懲。

3、對(duì)檢查考核情況要進(jìn)行記錄。

藥學(xué)人員健康狀況管理制度、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。

2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。

3、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。、健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。5、對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。

7、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個(gè)人的健康檔案。

藥學(xué)人員培訓(xùn)考核制度

1、醫(yī)療結(jié)構(gòu)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及本單位的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。

2、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。、質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專(zhuān)業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。

4、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。

5、國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后，方可上崗。

6、質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。

7、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度

1、采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格產(chǎn)品。

2、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)進(jìn)行審核并索取供貨方蓋章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件；

3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（1）醫(yī)療器械的包裝、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；（2）購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的合格證明；（3）供貨方蓋章的購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械相關(guān)票據(jù)，票據(jù)必須含有品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容。

4、做好醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄，驗(yàn)收紀(jì)錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、供貨單位、等內(nèi)容。

5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的相關(guān)票據(jù)和醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄保存至醫(yī)療器械用完后一年，但不得少于兩年。

6、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)參照《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)制度》進(jìn)行處理。

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用和使用后銷(xiāo)毀登記制度

1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

2、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用。

3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用前，必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴(yán)禁使用包裝破損的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。

4、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后的應(yīng)立即進(jìn)行毀形，使其零部件不再具備重復(fù)使用功能。

5、使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須經(jīng)無(wú)害化處理，并填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀記錄》，記錄的內(nèi)容包括處理的醫(yī)療器械品名、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方法等項(xiàng)目。

6、未經(jīng)無(wú)害化處理的使用后一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當(dāng)廢品銷(xiāo)售。

有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)管理制度

一、為保證設(shè)備安全正常運(yùn)行，做到正確使用、精心維護(hù)，使設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以滿(mǎn)足藥品特性要求，特制定本制度。

二、本單位設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行檢查、監(jiān)督、考評(píng)與管理，各操作崗位負(fù)責(zé)所用設(shè)備的維護(hù)和管理。

三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗(yàn)及性能和使用方法，并嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

四、新購(gòu)置的儀器，均先經(jīng)法定計(jì)量部門(mén)校驗(yàn)后方可使用。所有的檢驗(yàn)儀器和儀表，均應(yīng)按校驗(yàn)周期進(jìn)行校正檢定，并取得合格證，不合格的應(yīng)停止使用。

五、設(shè)備檢修應(yīng)按規(guī)程進(jìn)行，做到安全、經(jīng)濟(jì)、合理。

六、對(duì)數(shù)量較大的儀器、設(shè)備，應(yīng)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)進(jìn)票據(jù)、使用說(shuō)明、維護(hù)記錄、修理記錄、鑒定記錄等內(nèi)容。

質(zhì)量事故報(bào)告和處理管理制度

一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質(zhì)量事故

1．違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。

2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。

3．使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故

1． 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。

2． 應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向相關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。

3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。

質(zhì)量信息管理制度、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。

2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：

2.1 國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 2.2 國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件； 2.3 國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)發(fā)布的管理規(guī)定等；

2.4 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況； 2.5 在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；

2.6 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。3、質(zhì)量信息的收集方式：

3.1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專(zhuān)業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；

3.2內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話(huà)記錄、查詢(xún)記錄、建議等方法收集；、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。

5、質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類(lèi)，并按類(lèi)別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。中藥飲片代煎管理制度

1、煎煮前將藥材浸泡半小時(shí)，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。

2、藥材必須煎煮二遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時(shí)間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。

3、認(rèn)真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。

4、煎藥器具要保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。

5、每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無(wú)誤后方能發(fā)藥。

6、傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開(kāi)使用。

7、內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開(kāi)使用。

8、建立煎煮登記和差錯(cuò)事故登記以備查考。

9、煎藥室要注意安全、防火、防盜與工作無(wú)關(guān)人員禁止入內(nèi)。

10、中藥煎枯嚴(yán)禁重新加水再煮，應(yīng)丟掉重新配方煎煮以免耽誤病人服藥。

中藥飲片配方管理制度

1、藥劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)做到：（1）認(rèn)真審查核對(duì)處方，包括查處方，對(duì)科別、對(duì)患者姓名、對(duì)年齡；查藥品、查禁忌、對(duì)帖數(shù)、對(duì)用法、對(duì)用量。（2）嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥，不得擅自對(duì)處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增配發(fā)藥，不得擅自對(duì)處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動(dòng)。（3）調(diào)配完畢，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的復(fù)核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。

2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時(shí)，藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并與處方醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行說(shuō)明。必要時(shí)，由處方醫(yī)師簽字更正，如果處方醫(yī)師堅(jiān)持處方是正確的，藥劑人員應(yīng)要求處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。

3、調(diào)配處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，配方前應(yīng)檢查戥稱(chēng)是否準(zhǔn)確，調(diào)劑稱(chēng)量誤差總重不得超過(guò)±3%，帖重不得超過(guò)±5%。

4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專(zhuān)用處方配藥，處方保存3年。

5、凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定，必須在處方無(wú)誤的情況下調(diào)配。處方保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的毒性中藥不得供應(yīng)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

6、飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內(nèi)有無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變等，并做好妥善處理。