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2015內審員試題9001

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第一篇:2015內審員試題9001

質量管理體系內審員考試試卷

姓名: 單位: 分數:

一、單選(每題2分,共30題,合計60分)

1.ISO9001第五版取消并替代了第四版(ISO 9001:2008),新版本通過修訂條款順序,以及采用修訂的“質量管理原則”和新理念進行了()

A 全新修訂 B有限修訂 C技術性修訂 D 局部修訂

2.ISO 9001:2015標準規定的質量管理體系要求是對 要求的補充。()

A 產品 B產品和服務

C 質量 D 產品和質量 3.ISO 9001:2015標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。()

A 過程方法 B PDCA循環方法 C 循證方法 D 基于風險的思維方法 4.實施ISO 9001:2015標準,以下說法正確的是:()

A 統一不同質量管理體系的架構; B 形成與本標準條款結構相一致的文件; C 在組織內使用本標準的特定術語。D 內部和外部各方均可使用本標準

5.組織除了糾正和持續改進,還有必要采取各種形式的改進,比如變革突變、和重組。()

A 改制 B創新 C 流程再造 D 知識管理 6.ISO 9001:2015標準中質量管理原則不包括:()

A 領導作用 B改進 C過程方法 D管理的系統方法 7.在質量管理體系中應用過程方法,以下說法錯誤的是:()

A 能夠理解并持續滿足要求; B 能夠從增值的角度考慮過程;

C 能夠獲得有效的過程績效; D 能夠獲得有意義的數據和信息。

8.ISO 9001:2015標準為下列組織規定了質量管理體系要求:()

A 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力; B 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的能力;

C 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力; D 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的服務的能力; 9.為組織選擇超出本標準要求的質量管理方法提供指南。()A ISO 9001 B ISO 9004 C ISO19011 D ISO 10017 10.本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于 的組織。()

A 各種類型 B不同規模 C提供不同產品和服務 D以上全部 11.采用質量管理體系是()

A 組織的一項戰略決策 B 統一不同質量管理體系的架構 C 形成與本標準條款結構相一致的文件 D 在組織內使用本標準的特定術語 12. ISO9000:2015標準中質量管理原則有幾項()A 8項 B 7項 C 6項 D 5項

13.以下屬于ISO9000:2015標準中質量管理原則的內容是()A 以顧客為關注焦點、統計技術、關系管理 B 領導作用、改進、供方互利

C 管理的系統方法、資源管理、全員參與 D 過程方法、改進、全員參與

14.ISO 9001:2015標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用以下哪種方法()

A 控制 B 監督 C 過程 D 統計

15.ISO 9001:2015標準采用的方法結合了 PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環與以下哪種思維()

A 基于風險的 B 趨于完美的 C 持續改進的 D 系統管理的 16.理解組織及其環境時,應考慮()A 與組織相關的所有內、外部因素

B 與組織的目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素

C 與組織質量管理體系相關的外部因素 D 與組織質量管理體系相關的內部因素 17.對與組織環境相關的因素,要考慮:()

A 正面的要素或條件 B 負面的要素或條件 C 正面和負面的要素或條件 D 各種可行的條件 18.在確定組織環境時,內部因素和外部因素都應考慮的是()

A 政治環境 B文化 C 核心價值觀 D 經濟發展 19.以下說法中,正確的是()

A 組織環境一旦確定,就不應再改變 B組織的環境特指組織的競爭環境 C組織環境指組織在本行業的地位

D組織應定期對組織環境有關的內部和外部因素的相關信息進行監視和評審 20.以下說法中不正確的是()

A 4.1組織的背景環境應用了基于風險的思想 B 4.1組織的背景環境體現了領導作用

C 4.1 理解組織的背景環境主要目的是為了關注風險

D 4.1理解組織的背景環境意在為質量管理體系建立提供充分的輸入 21.以下說法中正確的是()

A 組織任何相關方的所有需求,在建立質量管理體系時都應加以考慮 B 組織的相關方對組織持續提供滿足要求的產品的能力基本沒有影響

C 相關方對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力產生影響或潛在影響

D 標準要求以顧客為關注焦點,所以組織在建立質量管理體系時,只用考慮顧客要求,不用考慮相關方的要求

22.組織應對相關方提出的與質量管理有關的要求的相關信息進行()A 監視和評審 B 測量 C 改進 D 替代 23.以下說法中,正確的是()

A 只要組織認為標準中某些條款不適用于本組織,就可自行刪減

B 若組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求,應說明理由,且不能影響組織確保產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任。C 標準的允許刪減的部分僅限于標準的第7章 D 2015版本標準不再允許刪減,組織必須全條款采用 24.以下說法中,正確的是()

A 2015版標準,取消了對記錄的要求 B 2015版標準不用再寫任何文件和記錄

C 2015版標準依然要求組織編制質量管理手冊

D 2015版標準在考慮過程輸出時,強調要關注過程預期的輸出,目標性更強 25.以下說法中,不正確的是()

A 質量管理體系范圍描述應形成文件

B 質量管理體系過程得到識別后,應規定與所識別的過程相關的職責和權限

C 當質量管理體系過程發生變更時,可以直接實施變更 D 確定質量管理體系過程時,必須考慮風險評估的結果

26.2015標準要求最高管理者“確保質量管理體系要求融入與組織的業務過程”,這里的業務是指()

A 組織的戰略管理 B 組織的日常管理 C 組織的營銷活動 D 涉及組織存在目的的核心活動 27.以下有關質量方針的表述中,不正確的是()

A 為制定質量目標提供框架 B 包括滿足適用要求及持續改進的承諾 C 適應組織的宗旨、環境及戰略方向 D 不能提供給相關方 28.以下有關職責和權限的表述中,不正確的是()

A 職責權限要確保相關崗位的職責、權限得到分配

B 通過職責和權限的分配,確保在組織內推行以顧客為關注焦點 C 通過職責和權限的分配,確保過程獲得預期輸出 D 通過職責權限的分配無法確保質量管理體系變更時的完整性 29.ISO9001:2015標準中的最高管理者()

A 特指職位最高的那位領導 B 包括組織的高層和中層領導,是一個群體 C 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 D 組織的最高領導及管理者代表

30.在提高質量管理體系有效性方面,以下說法不正確的是()

A 最高管理者應 促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性; B 最高管理者應確保質量管理體系要求融入與組織的業務過程; C 對質量管理體系的有效性承擔責任

D 通過職責權限的分配,把有效性責任全部交給各部門經理

二、多選(每題2分,共20題,合計40分)

1.組織根據本標準實施質量管理體系具有如下潛在益處:()A 穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力; B 促成增強顧客滿意的機會;

C 應對與其環境和目標相關的風險和機遇; D 證實符合規定的質量管理體系要求的能力。

2.ISO 9001:2015標準采用過程方法,該方法結合了:()A 基于事實的決策方法 B 基于風險的思維 C PDCA循環 D 管理的系統方法 3.質量管理原則包括:()A 關系管理 B 改進 C 循證決策 D 過程方法 4.應對風險和利用機遇可為提高 奠定基礎。()A 質量管理體系有效性 B 實現改進結果 C 持續改進 D 防止不利影響

5.ISO 9001:2015標準不包括針對 等其他管理體系的特定要求。()A 環境管理 B 能源管理 C 職業健康和安全管理 D 財務管理 6.ISO 9001:2015通過以下哪幾項進行了技術性修訂()A 修訂條款順序

B 采用修訂的“質量管理原則” C 新理念

D 遵循了WTO原則的信息

7.根據ISO 9001:2015標準實施質量管理體系具有以下哪些潛在益處()A 穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力;

B 促成增強顧客滿意的機會;

C 應對與其環境和目標相關的風險和機遇; D 證實符合規定的質量管理體系要求的能力。8.在質量管理體系中應用過程方法能夠()A 理解并持續滿足要求; B 從增值的角度考慮過程;

C 獲得有效的過程績效; D 在評價數據和信息的基礎上改進過程。9.以下哪些說法是錯誤的:()A ISO 9001:2015標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充 B ISO 9001:2015標準包括針對環境管理體系的特定要求

C ISO 9001:2015標準包括針對職業健康和安全管理體系的特定要求 D ISO 9001:2015標準包括針對財務管理等其他管理體系的特定要求 10.ISO 9001:2015標準為以下哪些組織規定了質量管理體系要求()A 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求的產品和服務的能力 B 需要證實其具有穩定地提供適用法律法規要求的產品和服務的能力 C 需要證實其具有穩定地提供滿足組織自我要求的產品和服務的能力

D 通過體系的有效應用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。

11.能證實最高管理者對質量管理體系的領導作用和承諾的活動是()

A 確保制定質量方針和質量目標,與組織的戰略和環境相一致 B 將質量管理體系要求融入組織的業務運作過程中 C 促進使用過程方法和基于風險的思維 D 推動改進

E 支持其他管理者履行相關領域的管理職責

12.能證實最高管理者做到以顧客為關注焦點的領導作用和承諾的活動是()

A 確定、理解并持續滿足顧客要求

B 確定、理解并持續滿足適用的法律法規要求;

C 確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;

D 始終致力于增強顧客滿意

E 制定質量目標 13.以下說法中,正確的是()

A 2015版標準中,不再指定管理者代表

B 報告質量管理體系績效及其改進機會,由管理者代表進行

C 策劃和實施質量管理體系變更時,由最高管理者親自確保其完整性

D 為了取得過程獲得預期輸出,通過最高管理者合理進行職責和權限的分派來確保 E 2015版標準未對管理者代表明確職責,意味著最高管理者是組織質量管理體系的第一責任人

14.以下說法中,正確的是()

A 經過最高管理者授權的各職能部門的負責人,都有向最高管理者報告質量管理體系績效和改進機會的義務

B 2015版標準中,不再指定管理者代表,意味著2008版本標準規定的管理者代表的職責,在2015版本標準中再無人承擔

C 2015版標準中不再要求制定質量手冊,因此,質量方針不用形成文件 D 2015版標準中未特別要求定期對質量方針的適宜性進行評價

E 因為最高管理者對組織質量管理體系有效性最終負責,所以確保質量管理體系有效性與其他崗位的人員無關

15.以下哪些是ISO9001:2015標準中領導作用的體現形式()

A 親自參與業務洽談 B 對違反紀律的員工予以處罰 C 支持下屬管理者的行使部門領導職責 D在組織內進行崗位職責和權限的分配 E 制定質量方針

16.與顧客溝通的內容應包括: 提供有關產品和服務的信息以及()

A 處理問詢、合同或訂單,包括變更;

B 獲取有關產品和服務的顧客反饋,包括顧客抱怨; C 處置或控制顧客財產;

D 關系重大時,制定有關應急措施的特定要求。

17.在確定向顧客提供的產品和服務的要求時,組織應確保()

A產品和服務的要求得到規定,包括:適用的法律法規要求及組織認為的必要要求 B對其所提供的產品和服務,能夠滿足組織聲稱的要求。

18.組織應確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求。在承諾向顧客提供產品和服務之前,組織應對()要求進行評審:

A 顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;

B 顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求; C 組織規定的要求;

D 適用于產品和服務的法律法規要求; 19.ISO9001:2015標準規定的資源有()

A 人員 B 基礎設施 C 過程運行環境 D 需要從外部供方獲得的資源 E 財務資源

20.組織在確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源時,應考慮:(A C)

A 現有內部資源的能力和約束 B 人力資源

C 需要從外部供方獲得的資源 D 財務資源 E 質量管理體系文件

第二篇:內審員試題

內審員培訓試題

姓名 ________得分________

一、填空(每題2份)

1、檢查機構應__對其活動進行內部審核,以證實其運行能___符合質量管理體系和準則的要求。

2、在審核中發現的問題和采取的糾正措施應___。

3、內部審核應形成的文件包括__、__、__、_ __、__和___。

4、內部審核工作應由經過__ __和__ __人員承擔。

5、內部審核計劃須涉及_的所有要素,包括測試和/或校準 _。

6、當審核中發現檢查機構測試和/或校準結果的___ _及__可疑時,檢查機構須及時采取糾正措施,如果調查顯示檢查機構的結果可能已受到影響,須__通知客戶。

7、內部審核周期通常為_ _,管理評審的典型周期為___個月。

8、檢查機構內部審核依據的文件包括:___、__ _、_、__、__ 和國家有關的__ _等。

9、認可準則對檢查機構的要求共有___個要素,它們分別是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

10、審核的不符合項可分為____、___和____三種類型。

二、判斷題(判斷為正確的在括號內打“?”,不正確的打“×”)(每題2分)

1、為了實施質量體系,在與質量有關的部門和崗位上都應使用相應的有效版 1

本文件,及時撤出失效的文件。()

2、為保證審核的獨立性,審核時不能有受審方人員在場。()

3、一個檢查機構獲得了認可證書僅證明該檢查機構具有顧客可以接受的最基本的質量保證能力。()

4、審核方法應以聽取被審核方的匯報為主。()

5、內審是對質量活動的抽樣檢查。()

6、審核時審核人員不負責對不符合項應采取的糾正措施提建議。()

7、內審員的職權是在認為必要時,自己可以決定對某項工作進行審核,但必須事后向質量負責人報告。()

8、內審員應重點審核自己負責的工作。()

9、檢查機構如發生校準或檢測質量事故應及時安排附加審核。()

10、內審員開出不符合報告后,審核工作就可以結束了。()

11、在內審中發現的不符合項,必須按要求驗證其糾正措施的有效性。()

12、檢查機構在不具備審核條件時,亦可以聘用外部審核員實施審核。()

13、質量體系文件是質量體系運行的法規性依據,對所涉及的員工都是強制性的。()

14、程序文件是質量手冊的支持性文件,應具有可操作性和可操作性。()

15、質量體系運行的重點應以預防出現質量問題為主。()

16、為防止出現質量問題,應經常開展質量體系審核。()

17、質量體系審核主要是審查質量體系文件是否符合認可準則的要求。()

18、認可準則要求一個檢查機構必須建立自己的監督體制。()

19、如不發生問題,檢查機構沒有必要安排內審。()

20、當發現儀器有故障時,只要及時貼上停用標識就可以了。()

21、質量負責人的主要職責是負責內部審核工作。()

22、內審工作和管理評審工作的目的、要求和做法基本相同。()

23、監督工作與審核工作是不能互相替代的兩種管理方式。()

24、內審員核審未發現不符合項不應終止審核。()

25、即使內審未發現重大問題,也要安排管理評審。()

26、為提高質量體系運行的符合性和有效性,應及時修改文件。()

27、質量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導。()

28、管理人員應與被審核方共同議定完成糾正措施的合適期限。()

29、審核小組應對糾正措施的實施效果進行驗正。()

30、審核員可以兼任質量監督員。()

三、簡答題(每題4分)

1、內部審核的目的是什么?

2、內部審核與質量監督的區別是什么?

3、如何處理審核中出現的不符合項?

4、審核與管理評審有何區別?

5、內審員的職責是什么?

內審員培訓試題

姓名 ________得分________

一、填空

1、檢查機構應__定期_對其活動進行內部審核,以證實其運行能__持續__符合質量管理體系和準則的要求。

2、在審核中發現的問題和采取的糾正措施應_與所發生的問題相適應__。

3、內部審核應形成的文件包括_首末次簽到表_、_檢查表_、__不符合項報告_、_不符合項分布表__、__糾正措施計劃_和___整改報告等_。

4、內部審核工作應由經過__培訓__和__具備資格的__人員承擔。

5、內部審核計劃須涉及_相關_的所有要素,包括測試和/或校準_相關崗位_。

6、當審核中發現檢查機構測試和/或校準結果的___正確性_及_有效性__可疑時,檢查機構須及時采取糾正措施,如果調查顯示檢查機構的結果可能已受到影響,須_書面_通知客戶。

7、內部審核周期通常為_1年_,管理評審的典型周期為__12_個月。

8、檢查機構內部審核依據的文件包括:__認可準則_、__相關準則應用說明_、_質量手冊__、__程序文件_、__內審計劃_和國家有關的__法律、法規_等。

9、認可準則對檢查機構的要求共有__25_個要素,它們分別是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

13、審核的不符合項可分為__體系性不符合__、__實施性不符合_和__實施性不符合__三種類型。

二、判斷題(判斷為正確的在括號內打“?”,不正確的打“×”)

1、為了實施質量體系,在與質量有關的部門和崗位上都應使用相應的有效版本文件,及時撤出失效的文件。(?)

2、為保證審核的獨立性,審核時不能有受審方人員在場。(×)

3、一個檢查機構獲得了認可證書僅證明該檢查機構具有顧客可以接受的最基本的質量保證能力。(?)

4、審核方法應以聽取被審核方的匯報為主。(×)

5、內審是對質量活動的抽樣檢查。(?)

6、審核時審核人員不負責對不符合項應采取的糾正措施提建議。(×)

7、內審員的職權是在認為必要時,自己可以決定對某項工作進行審核,但必須事后向質量負責人報告。(×)

8、內審員應重點審核自己負責的工作。(×)

9、檢查機構如發生校準或檢測質量事故應及時安排附加審核。(×)

10、內審員開出不符合報告后,審核工作就可以結束了。(×)

11、在內審中發現的不符合項,必須按要求驗證其糾正措施的有效性。(?)

12、檢查機構在不具備審核條件時,亦可以聘用外部審核員實施審核。(×)

13、質量體系文件是質量體系運行的法規性依據,對所涉及的員工都是強制性的。(?)

14、程序文件是質量手冊的支持性文件,應具有可操作性和可操作性。(?)

15、質量體系運行的重點應以預防出現質量問題為主。(?)

16、為防止出現質量問題,應經常開展質量體系審核。(×)

17、質量體系審核主要是審查質量體系文件是否符合認可準則的要求。(×)

18、認可準則要求一個檢查機構必須建立自己的監督體制。(×)

19、如不發生問題,檢查機構沒有必要安排內審。(×)

20、當發現儀器有故障時,只要及時貼上停用標識就可以了。(×)

21、質量負責人的主要職責是負責內部審核工作。(×)

22、內審工作和管理評審工作的目的、要求和做法基本相同。(×)

23、監督工作與審核工作是不能互相替代的兩種管理方式。(?)

24、內審員核審未發現不符合項不應終止審核。(×)

25、即使內審未發現重大問題,也要安排管理評審。(?)

26、為提高質量體系運行的符合性和有效性,應及時修改文件。(×)

27、質量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導。(×)

28、管理人員應與被審核方共同議定完成糾正措施的合適期限。(?)

29、審核小組應對糾正措施的實施效果進行驗正。(?)

30、審核員可以兼任質量監督員。(?)

三、簡答題

1、內部審核的目的是什么?

驗證檢查機構管理體系及質量活動是否按CNAS-AC01:2006《檢測和校準檢查機構能力認可準則》、檢查機構管理體系文件等要求有效運行,并持續提供質量保證。

2、內部審核與質量監督的區別是什么?

內審一般是定期的,而監督是日常的。

3、如何處理審核中出現的不符合項?

內審員開具不合格報告-責任部門確認-分析原因-提出措施計劃-實施糾正-內審員驗證。

4、審核與管理評審有何區別?

目的不同、依據不同、層次不同、執行者不同、工作地點不同。

5、內審員的職責是什么?

依據內審計劃,制定檢查表,以公正、客觀的態度實施現場審核。

第三篇:ISO9001內審員試題

ISO9001-2008版內審員培訓試卷

單位:

2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其產品特點不適用時:()a.可以刪減不適用的條款;

b.僅限于刪減第七章的條款;

c.僅限于刪減有關監視和測量的條款;

d.可刪減組織做不到的條款;

3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是:()a.提供產品符合要求的記錄;

b.提供質量管理體系有效運行的記錄;

c.提供認證機構證實體系運行的記錄;

d.a+b兩種;

4、組織應定期進行內部審核,以確定質量管理體系有效運行的結

果:()

a.符合ISO9001-2008標準要求;

b.符合計劃的安排并得到有效實施;

c.得到有效實施和保持;

d.a+c5、質量目標:a.是可測量的;

b.是已達到的;

c.在質量方面所追求的目的d.是量化的6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證:a.實施糾正措施的有效性;

b.不符合項的糾正;

c.評價確保不合格不再發生的措施的需求;

d.審核報告;

7、審核組長在策劃質量管理體系審核時,應確定:a.審核的目的和范圍;

b.有關質量管理體系的要求;

c.審核所需時間(人.時/日);

d.上述全部

8、八項質量管理原則是ISO9001-2008標準的:a.補充b.附加條件;c.理論基礎;d.a+b9、7.5.1條款中規定使用的生產設備是指 :a.使用滿足生產要求的足夠數量的生產設備;

b.使用自動化程度最高的生產設備;

c.使用適宜的生產設備;

d.使用高效、節能、低污染的生產設備;

10、內審員在現場審核時,應怎樣使用檢查表:a.向受審核方出示檢查表;

b.把問題念一遍,然后進行檢查;())()()()()(c.把檢查表交給受審核方,然后提問;

d.將檢查表作為檢查的輔助手段;

”。(每題2分)。?”,不正確或不完整的請畫“?

二、判斷題:認為正確或完整的請畫“

1、通過使用資源和實施管理,將輸入轉化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。()

2、PDCA循環為:策劃、做、檢查、處置。()

3、本標準中所出現的術語“產品”也可指“服務”。()

4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。()

5、從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。()

6、設計和開發的評審、驗證和確認均應單獨進行并記錄。()

7、組織的顧客財產可包括知識產權。()

8、監視和測量設備應按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。()

9、產品的監視和測量記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員。()

10、當在交付或開始使用后發現產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措

施。()

三、簡答題(每題5分)

1、ISO9001:2008標準修訂的主要目的和背景是什么?

答:目的:除了產品的質量保證外,還旨在增加顧客滿意。

背景:國際標準根據iso/iec導則第三部分的規則起草。

由技術委員會通過的國家標準草案提交給成員團體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標準草案才能作為國際標準發布。

2、ISO9001:2008標準主要修訂了哪些條款?

答:1.1、4.1a)、4.2.1c)d)、4.2.3f)4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a)b)c)、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c)、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增強備注要求的條款:7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2針對本體要求可不做考慮3、2008版標準對組織的工作環境明確哪些內容和要求?

答:工作環境指達成產品要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛生控制等)

(1)識別出各工作場所的環境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。

(2)策劃工作環境控制的方法,如:配備相關設備、每日點檢、定期檢查等,法規有要求的應按其要求執行。

(3)明確控制的權責

4、顧客滿意的測量應收集哪些信息?

答:質量、交期、價格、服務等等

5、八項質量管理原則是什么?

答:以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系

6、什么是過程方法?

答:組織內諸過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。

四、應用題:指出不符合事實及相應的條款號(每題4分)

C。?C+1?C,查相關文件規定車間溫度應保持在20?

1、內審員在精密儀表車間審核時發現車間內的溫度已達到25.5

答:6.4 工作環境

2、某公司在內部質量體系審核時,對銷售部進行審核,內審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務,銷售部主任回答說:“不清楚”。

答:7.2.1 與產品有關要求的確定

3、對某電信公司進行審核時,內審員發現業務人員對客戶的個人信息隨意處置。內審員問業務人員對個人信息有保密規定嗎?業務員回答說:“無規定”。答:7.5.4顧客財產。

4、某醫院內部質量管理體系審核時,針對不同部門組成審核組,在對內科審核時,院辦主任擔任組長,內科副主任任組員。因為他對內科的醫療工作內容最了解。

答:8.2.2內審員不可以擔任內審人員對自己部門進行實施審核

5.吸頂燈裝配工藝規定:裝燈座后高壓測試,實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對產品質量沒有任何影響,而且效率高”。

答:7.5.1e)進行實施監測和測量

注:有些地方可能有異議特別選擇提如

7、組織的顧客財產可包括知識產權。()? ISO9001:2008的要求已增強了個人資料也是顧客財產。

第四篇:ISO9001ISO14001內審員試題

ISO9001/ISO14001內審員測試題

姓名:

一、不定項選擇題(每題3分)

1、ISO9000標準最初制定的基礎是

()

A、BS7750

B、BS5750

C、BS5570

D、BS5755

2、下列產品哪些產品屬于流程性材料型的產品

(A、油漆

B、熱軋鋼板

C、電冰箱

D、電線

3、下列哪些屬于本公司的相關方

(A、動物

B鄰居

C、員工

D總經理

4、下列文件哪些是質量管理體系的內部審核準則

(A、顧客的合同

B、ISO9000標準

C、質量管理手冊

D、總經理的要求

5、環境審核范圍應考慮:

(A.公司的地點

B.公司生產的產品

C.建立環境管理體系的時間

D.產品實現過程

6、下列描述環境因素那些是正確的:

(A.苯

B.電池

C.機器噪音

D.遺址遭破壞

7、內部環境管理體系審核中嚴重不合格的類型包括:

(A.系統性的不合格

B.區域性的不合格

C.嚴重危害性的不合格

D.管理層重視性的不合格 8.管理評審要針對下列方面進行:

()

A.符合性

B.適宜性))))))

C.有效性

D.充分性

9質量管理體系管理評審的輸入有哪些?

()A、方針、目標的達成情況

B、供應商的供貨情況 C、產品的成本

D、員工的建議

10、標識的直接作用是

()A、區分產品類別

B、追溯 C、區分監視和測量狀態

D、證據

二判斷下列描述是否正確,并說明違反ISO9001/ISO14001的條款(每題2分)

1、作為質量管理體系的業績測量,應對顧客滿意度進行測量。

()()

2、應對與環境有關的人員進行環境意識的培訓。

()()

3、ISO9001標準的引用標準修改時,組織應考慮使用新標準的可能性。

()()

4、對內部環境管理體系審核中發現的問題一定要采取糾正措施。

()()

5、設計開發的更改應保持記錄。

()()

6、對供應商的評價可包括對供應商的所有管理體系進行評價。

()()

7、一個環境目標應只有通過一個環境管理方案的實施來實現。

()()

8、內審是企業內部自己進行的審核。

()()

9、重要環境因素的評價應考慮到企業的經濟狀況。()()

10、環境法律法規的收集應包括本公司的所有活動、產品、服務。

()()

三、案例分析,請說明下列描述違反ISO9001/ISO14001的哪個條款。(每題3分)1、2、3、在審核“內部審核”時,你看到一份上次的審核報告,報告上說有三位采在開發部門里并沒有明確的規定每一位開發工程師的任務 一份焊接工序控制的文件已經是過期了的兩個版本。

購人員未接受如何使用“合格供應商名單”的訓練。糾正措施寫的是:三位采購人員必須接受相關訓練,該審核報告已結案。管理者代表告訴你:因此措施已足夠,無需其他的調查,內部審核員在結案前也檢查了該三位采購人員的的訓練記錄。

4、在采購部門,審核員問:供應TMX101材料的分包商是如何選擇的?采購員說:因為合格供應商無法及時交貨,訂單就下給了這家新廠商,他們的價格很低。采購員又說,通常這種事不需咨詢其它部門。

5、審核一家銀行營業部時發現,太陽通過玻璃櫥窗直接照射到電腦上,抽查幾份“確認單”發現都有一些錯誤,現場很擁擠,也很悶熱,問員工出錯的原因是:現場太熱,影響員工工作心情,曾經增加人手來工作,但同樣會發生問題。

6、一公司審核計劃規定所有部門每6個月審核一次,從最近的三次審核結果看,共有不符合項40個,其中業務部有25個,有兩個部門沒有不符合項,其余平均分配在其他部門,該公司的業務部門負責市場的開拓、合約簽定及售后服務的工作

7、審核時看到采購經理正在電話中向其合格供應商下訂單,然后將所需的信息輸入電腦采購系統中,問采購經理如何確認采購信息是否適宜時,采購經理回答“電腦采購系統包含所有合格供應商清單,所有的采購人員均經過嚴格培訓,并合格上崗,電腦中采購系統已包含對采購信息的確認過程,所以不需再做確認”。

8、一公司為機械加工企業,財務統計生產用電與照明用電的比例為50:1,去年共耗電20萬度,為貫徹ISO14001,制定的環境目標為:今年要比去年節約用電5萬度,但環境管理方案只是將所有照明燈全部換成節能燈。

9、審核員在審核車間員工時,發現員工對油漆的MSDS不清楚,后來詢問管理代表,管理代表說未制定MSDS的文件。

10、審核員發現鍋爐員工:“鍋爐操作崗位會有哪些環境因素”。員工回答不出。并說:“公司沒告訴我啊!什么是環境因素啊?”。

四、請編制采購部門的質量環境檢查表。(10分)

五、采購員小王因生產線急需清洗用汽油而外出采購,因時間緊張故其自行決定到附近的個體戶處采購。油料采購后因公司的運油車輛外出未歸,所以小王就自己開了一輛個體的車輛運回。可到公司后由于顛簸,油罐掉在地上,油泄漏到地溝,可王卻說,沒關系,這么一點油不會影響環境就走了。請分析以上做法是否正確并結合標準說明理由。(10分)

第五篇:內審員培訓試題

湖南省實驗室資質認定內審員培訓試題

序號:

姓名:

單位名稱:

記分:

一、判斷題(共20分,每題1分)

請將你的判斷符號填在()內,對的為“√”;錯的為“×”。

1.經實驗室指派,具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權簽字人。

(×)2.實驗室管理體系要闡明與質量有關的政策,包括質量方針、目標和承諾,只要使所有相關人員理解并有效實施,有的可以不形成文件。

(×)3.文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業指導書,其他標準、規范、規程等不屬于文件控制的范圍。

(×)4.可以根據實驗室的需要,選定有能力,符合準則要求的分包方,在征得客戶同意后即可實施檢測工作分包,分包比例不必進行控制。

(×)5.評審準則規定實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。

(×)6.合同評審是客戶的責任,實驗室可以與顧客聯合進行。

(×)

7.實驗室應建立完善的申訴處理機制,處理相關方對其檢測結論提出的異議,保存主要申訴處理的記錄。

(√)8.在實驗室的管理體系運行中,不符合工作的出現是難免的,出現不符合后及時糾正就可以了。

(×)9.為保證記錄的整潔、完整、現場檢測記錄可在檢測結束時統一整理后再填寫

(×)10.實驗室內部質量體系審核人員必須經培訓合格。

(√)11.某實驗室最高管理者因出差,授權技術負責人主持管理評審(并留有授權書)。(√)12.實驗室應根據本實驗室的培訓需求,并根據程序建立人員培訓計劃。

(√)13.對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效控制并正確標識。

(√)14.租用的設備應由被評審實驗室人員進行操作。

(√)15.實驗室在接收樣品時應記錄樣品與規定的偏離。

(√)16.強調對各個過程處于受控狀態,但受控不等于沒有變異,即使在相同條件下的每次測量也有差異。

(√)17.檢驗報告的惟一性標識,就是計量認證標志或審認可符號。

(×)18.樣品的標識系統就是針對樣品的惟一性不被混淆。

(×)19.檢測儀器設備在使用前進行了檢定或校準,就可以始終保證其校準狀態的可信度。(×)20.對常規性的簡單操作(如使用直尺,卷尺)也需要編制作業指導書。

(×)

二、選擇題(共30分,每題2分)

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確選項前的字母填在()內。1.實驗室應有與其從事檢測活動相適應的(D)

A.專業技術人員和關鍵崗位人員

B.管理人員和檢測人員 C.檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員 D.專業技術人員和管理人員

2.實驗室監督應由(ABCD)的人員對檢測的關鍵環節進行 A.熟悉各項檢測方法

B 程序

C 目的 D 結果評價 E.具有工程師以上技術職稱

3.作業指導書是管理體系文件中的一類,它包括(AD)

A.儀器設備操作規程

B 管理評審報告

C 期間核查記錄

D 方法的實施細則

4.文件控制的范圍覆蓋與管理體系有關的所有文件,包括實驗室(AC)中與管理體系和實驗室運作有關的所有文件。

A.內部文件

B 程序文件

C 外部文件

D 管理體系文件

5.通常情況下,實驗室應獨立完成合同中要求的全部檢測或校準工作,但在某些情況下,可以將不能檢測的部分參數分包給符合要求的實驗室進行檢測,分包的比例(A)A.必須予以控制

B 應當根據客戶需要

C 由實驗室自主決定 6.實驗室合同評審的結果之一可能包括(A)

A.檢測委托書

B 檢測報告

C 檢定證書

D 程序文件 7.每次檢測的記錄應包括足夠的信息以保證其能夠(C)A.滿足要求

B 充分有效

C 再現

D 真實可靠 8.定期內部審核一般是審核(C)

A.出現問題的部門

B 客戶抱怨的部門

C 管理體系的全部要素

9.下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行(A)A.管理評審

B 合同評審

C 監督檢驗

D 管理體系內部審核 10.管理評審的步驟一般分為(ABCD)

A.策劃與準備

B 評審的實施

C 編寫管理評審報告

B 監督與確認 11.因人員變更需報發證機關或其授權的部門確認的是(ABD)A.最高管理者

B 技術主管

C 質量主管

C 授權簽字人 12.實驗室必須持證上崗的人員包括(ABD)

A.檢測的人員

B 簽發檢測報告的人員

C 設備和樣品管理人員

D 操作設備的人員 13.實驗室的設施和環境條件對結果的質量有影響時,實驗室應(ABC)A.監測

B 控制

C 記錄

D 保持 14.使用有偏離的檢測方法應(ABCD)A.由相關技術單位驗證或有關主管部門核準 B.由實驗室技術負責人批準 C.形成有效文件 D.征得客戶同意

15.用于“期間核查”的核查標準要求(ABC)A.計量參考標準

B 量值穩定

C 高一級標準

三、問答題(共30分,每題6分)

1.實驗室應保存對檢測具有重要影響的設備檔案,該檔案至少應包哪些內容?

該檔案至少應包括a)設備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;c)對設備符合規范的核查記錄(如果適用); d)當前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有檢定/校準報告或證書;g)設備接收/啟用日期和驗收記錄;h)設備使用和維護記錄(適當時);i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

2.實驗室如何建立被檢樣品的標識系統? 樣品的識別

1、樣品的識別包括不同樣品的區分識別和樣品不同檢測狀態的識別。

2、樣品區分識別號可貼在樣品上或貼(寫)在樣品包裝物上。識別號由收樣部門統一編排。

3、樣品所處的檢測狀態,用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標簽加以識別。

4、樣品在不同的檢測狀態,或樣品的接收、制備、流轉、貯存和處置等階段,應根據樣品的不同特點和不同要求,如樣品的物理狀態、樣品的備樣要求(如分樣或混樣)、復檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態和其他有特殊要求的樣品,根據檢測活動的具體情況,做好樣品標識的轉移工作,以保持清晰的樣品識別號,保證各檢測室內樣品編號方式的唯一性和必要時的可追溯性。

3.檢驗報告和檢測報告的區別是什么?

(1)檢驗是對產品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量(包括計數),并將結果與規定要求進行比較以確定是否合格的活動。因此,檢驗報告一般應當做出符合性評價。

(2)而檢測是按照規定的程序,確定給定產品的一種或多種特性的技術操作,這種技術操作的結果主要以數據形式體現。因此,檢測報告一般可以不給出結論或評價意見。

4.采購服務和采購供應品涉及哪些內容?

實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量,其涉及的內容包括:a.服務和供應品的采購程序;b.服務和供應品的提供單位的名單和選擇;c.服務和供應品的采購控制;d.服務和供應品的采購的驗收。

5.什么叫量值溯源?

通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準(通常是國家計量基準或國際計量基準)聯系起來的特性,稱為量值溯源。量值溯源是測量結果通過具有適當準確度的中間比較環節逐級往上追溯至國家計量基準或國家計量標準的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程,它使被測對象的量值能與國家計量基準或國際計量基準香聯系,從而確保量值的準確一致。

四、分析題(共20分,每題5分)

請說明是否符合《評審準則》的要求,依據《評審準則》的哪一條款,并說明理由

1.檢測中心因工作需要,從所管轄的臨時檢測站調入萬能材料試驗機一臺。評審時發現該設備重新安裝后,未進行檢定即投入使用,檢測中心的技術負責人解釋,該設備在調入前已進行了檢定,目前,仍在有有效期內。因此,不需要重新檢定。(6分)

答:(1)不符合《評審準則》第5.5.3條的要求。

(2)設備經過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復存在,必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。

2.評審員發現某試驗室的一個在用儀器設備沒有貼三色標識,該機構的管理人員解釋說:“這臺儀器設備不需要檢定或校準,所以不需要貼三色標識”。答:(1)不符合《評審準則》第5.4.6條的要求。

(2)《評審準則》規定:“所有儀器設備都應有明顯的標識來表明其 狀態。”不需要檢定或校準的儀器設備應進行功能和性能的驗證,合格的也應有明顯的標識來表示其狀態。

3.評審組在評審時發現,某實驗室的管理評審檔案中只有管理評審報告,而且管理評審報告與內部審核報告內容基本一致。質量負責人解釋說:“管理評審是依據內部審核的結果進行的,所以管理評審與內部審核的內容基本一致”。答:(1)不符合《評審準則》第4.11條管理評審的要求。

(2)管理評審的輸入考慮到十個方面的內容,即:政策和程序的適應性;管理和監督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等,內審結果只是輸入結果之一,管理評審不應局限于內審的結果。

4.實驗室每天都要進行很多樣品的測試,在審核中發現,由于沒有統一的規定,實施這些測試的技術人員在樣品制備過程中,在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術人員都是經過操作培訓合格的,但是他們的檢測工作質量卻存在較大的差距。

答:(1)不符合《評審準則》第5.3。1條的要求。(2)該實驗室對樣品的制備沒有統一的規定,由于樣品制備的差異影響了檢測結果的準確性。因此,實驗室應按規定制定相應的作業指導書,消除樣品制備對檢測工作的影響。

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