第一篇：醫院科室高值耗材使用存在的問題及對策

醫院科室高值耗材使用存在的問題及對策

【摘 要】財務管理是現代醫院管理工作的核心內容之一，而在財務管理的眾多管理項目當中，高值耗材管理及使用又是其中的重中之重。本文從當前醫院高值耗材管理及使用的現狀分析入手，結合醫院管理實際，談談如何有效提升醫院科室高值耗材的管理工作質量及使用有效性，并提出若干可供參考的意見與建議。

【關鍵詞】醫院管理；財務管理；高值耗材

一、前言

醫院作為我國公共醫療衛生服務體系的重要組成部分，其本身具有較強的社會公益及服務屬性，隨著近年來我國經濟建設水平不斷提升，國民對于自身醫療、健康的關注程度也在大幅度提升，在此種情況之下，降低醫療費用，降低次均?M用、藥占比、耗材占比等，強化醫院內部管理尤其是醫用耗材管理成為了醫院管理工作的核心，以達到服務品質提升、穩定價格、規范管理的根本目的。目前，醫院高值耗材管理雖然已經較前些年有了明顯進步，在制度建設及人員規范上做出了較大努力，但仍然存在著一些典型問題值得我們進一步的關注與強化。

二、醫院高值耗材使用現狀分析

高值耗材是提升醫院醫療服務總體質量的根本物資保障，應當作為管理的核心問題來抓，但從當前的管理工作實際來看，仍然存在不少問題。例如，我們在審計工作開展過程中發現在醫用高值耗材的領用上面存在嚴重的不規范不科學現象，尤其是臨床科室由于耗材領用頻繁、涉及人員較多，在規范性問題上更難有效把關。與此同時，高值耗材的界定與明確也不夠規范合理，造成耗材管理上的范圍不清、性質不明，從而給規范管理造成一定程度的影響與阻礙。另外，在管理手段應用上，未能充分利用信息化技術管理手段，造成醫用高值耗材的實際使用需求與管理水平上的脫節，妨礙了管理質量提升。此外，在監管體系建設與約束手段上也存在明顯缺失，無法對經辦人、使用者及具體科室形成強有力的約束作用。

三、強化醫院科室高值耗材使用及管理的關鍵點

前文我們對當前醫院高值耗材使用及管理過程中存在的問題進行了簡要分析，而要全面強化高值耗材的管理與使用質量，發揮高值耗材應有的使用價值，就必須明確其管理中的幾個關鍵點：

第一，要從制度層面上將管理工作的權威性與嚴肅性有效確立起來，只有科學嚴明的制度，才能起到有效的約束與規范作用，也才能給具體工作開展指明方向與側重。

第二，規范醫務人員，提升隊伍素質。高值耗材的具體使用均需要通過具體醫務人員的操作實現，而耗材使用是否合理規范，也與醫務人員尤其是臨床醫務人員的個人素質、專業技能以及職業素養息息相關。所以，在制度確立的同時，人員的規范與素質提升同樣十分關鍵。

第三，加強風控及預警機制建設。高值耗材價值高、作用大，且在管理不善的時候會給醫院造成較大的經濟損失與管理失序，而高值耗材使用頻繁，若仍然采用傳統的事前監督與事后分析總結的風控手段，必然無法達到預期管理成效。所以，加強過程監督與風控預警機制建設尤為重要。

第四，強化績效評估及結果應用。績效考核與結果應用不僅關系著當前的醫用高值耗材的使用及管理質量，對于整個醫院的全面管理水平提升也至關重要。當前醫院績效考核仍然相對比較強調財務數據的考核，而對其他非財務數據的關注力度較弱，且不夠重視結果的具體應用，阻礙了績效考評作用的有效發揮。所以，我們在加強績效考評體系建設全面與規范的同時，也需要加強在結果應用與考核公平性方面的側重。

第五，重視信息技術在管理工作中的積極應用。當前社會已經是數字化、網絡化高速發展的社會，信息技術不僅應該廣泛應用于業務層面，在管理工作中也應得到積極應用，以確保管理工作始終能夠適應具體管理需求，避免管理脫節。

四、醫院科室高值耗材管理措施研究

前文中，我們對醫院科室高值耗材使用及管理的側重點進行了歸納分析，在管理方法改革的研究上也應根據這些側重點，有針對性的研究具體措施：

1.完善醫用高值耗材管理制度

只有制度嚴明才能實現管理的規范，針對當前醫用高值耗材管理上的種種問題，首先就必須從制度入手，實現進一步的規范與控制。在制度建設方面，應當重視幾個問題。首先，對現有醫用耗材進行明確定性與分類，明確高值耗材管理界限，并建立專門化的管理機構，實現醫用耗材的專門管理，制定高值高值耗材指導目錄，對用量大、價格高、費用增長快的心血管介入、骨科材料等高值耗材等實施重點監控，定期評價，嚴格管理。機構成員在配置上不僅有醫院審計科、財務科，同時還有藥械科、器械庫、信息科及管理相關負責人，確保機構運作的科學與規范，確保管理工作既能夠實現醫用耗材有序管理，也能夠促進各科室的正常運作。其次，加強醫用耗材從申購到使用一系列流程的規范管理與制度建設，尤其需要重視申購審批在計劃性與合理性方面的審批核查力度，避免盲目申購與浪費。再次，針對一些醫院存在的生產銷售企業向臨床科室直接配送高值醫用耗材等嚴重擾亂管理秩序的問題，應加強中間環節的把關力度。最后，在供應商收付款管理方面，取消過去傳統的以物付款模式，改為以銷付款，減少醫院庫存管理壓力，緩解大額資金占用情況，提升醫院流動資金周轉效率，減少醫院財務風險發生幾率。

2.加強醫務人員隊伍建設

首先，加強醫務人員專業技能，提高醫用高值耗材使用有效性，避免人為浪費。其次，加強醫務人員在高值耗材管理上的意識與能力，實現管理制度有效配合，提升制度執行力。再次，加強醫務人員隊伍在高值耗材管理上的風險防控意識，幫助醫院管理更加有序規范。

3.加強風險防控機制建設

傳統的風險防控主要落實在事前分析與事后總結上面，對于過程控制的力度較弱，無法實現防微杜漸的管理效果。風險防控機制的建立能夠有效彌補這一疏漏，從高值醫用耗材的使用環節強化監督控制，并通過高靈敏度的反饋匯報機制及時將發生的問題告知醫院領導層，并對存在問題的科室及環節進行突擊盤查和問題分析，及時發現及時處理，從而避免小問題演變為大問題的風險，避免醫院實際上的經濟損失，穩定醫院內部管理秩序。

4.加強績效考評及結果應用

績效考評是幫助醫院有效管理的重要輔助手段，而考評結果不是管理的最終目的，必須通過有效的結果應用及問題整改，才能實現績效考評工作的真正目的。針對高值醫用耗材管理及使用現存問題，績效考評也不應只針對財務數據進行控制，更需要從整個醫院內部管理及醫務人員規范上面下功夫。所以，應當積極引入平衡記分卡機制，將考評指標體系從過去只重視財務數據的傳統模式轉為以財務數據為基礎，兼顧內部管理、人員學習成長以及病患及家屬滿意度的綜合體系，這樣才能得出真正科學合理且符合醫院實際的考評結果，而在結果應用方面，也要加大結果公布及信息反饋及機制建設在公平、公開、公正方面的力度，打通基層人員與高層領導之間的信息壁壘，實現有效溝通，充分聽取各方意見，以進一步完善考評體系和確保整改意見有效落實。

5.加強信息技術在管理實踐當中的積極應用

信息技術不僅要應用于醫療服務項目當中，更需要應用于管理工作當中，尤其是針對醫用高值耗材使用不規范問題，信息技術能夠有效緩解使用過程中的混亂無序問題。例如對高值耗材進行條碼編制與記錄，通過高值耗材進出庫及時數據跟蹤記錄、醫用耗材使用過程中的掃碼記錄以及與病患的一一對應，從而確保耗材流向及使用結果都能被及時掌握，避免耗材流失、成本不明，避免醫院財務管理混亂以及病患無法明確治療相關費用等問題，從而在提升醫用耗材管理質量的同時，全面提升醫院的總體管理質量，實現對內管理有序，對外形象提升的積極效果。

五、結束語

醫用高值耗材管理是醫院管理工作的核心之一，同時也關系著醫院的總體管理質量和社會形象塑造。加強科室高值耗材有序管理不僅應從制度著手，更要從人員意識、能力提升以及管理手段改革著手，從而實現管理成效全面落實。

參考文獻：

[1]張新榮.醫用高值耗材科學管理模式探討[J].中國醫學裝備，2017.14.[2]楊海.醫院衛生技術評估在醫用耗材管理中的應用[J].中國醫療設備，2017.5.

第二篇：醫院醫用高值耗材管理制度

黃梅縣人民醫院醫用高值耗材管理制度

為加強對高值耗材采購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和藥品監督管理局有關要求，保證醫療質量和醫療安全，制定本管理制度。

一、醫用高值耗材管理范圍

1、醫用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。

2、醫用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，優先使用國產耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

二、高值耗材申購和驗收管理制度

1、醫院使用的所有高值耗材，經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營，所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，藥劑科必須查驗醫療器械產品注冊證、醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、工商營業執照，產品合格證、以及生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書、生產企業確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號。產品驗收時，由醫院藥劑科負責審查認定，相關職能科室負責監督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。

2、醫院采購高值耗材應根據醫院醫療能力和實際需求由醫院藥劑科進行審核購進，按醫院高值耗材目錄采購，嚴格執行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材申請實行二級庫房管理，在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發放，使用科室核對品名、種類、數量，二級庫房預存一定量的基數，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據臨床科室提出的計劃購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產品應超過三家（經銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。

三、高值耗材使用管理制度

1、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。

2、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應用。

第三篇：3.4 醫用高值耗材使用管理制度

3.4醫用耗材的相關制度

1、醫用高值耗材管理制度

2、醫用高值耗材采購制度

3、一次性使用無菌器要及低值衛生耗材采購管理制度

4、高值耗材不良事件監測管理制度

5、醫療器材不良事件監測及報告制度

6、醫療器械使用安全監測領導小組及工作職責

7、醫療器械不良事件監測報告流程

8、采購、使用、銷毀記錄登記表

9、醫療器械臨床使用安全監測登記表

醫用高值耗材使用管理制度

一、高值耗材是指醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架的、心臟起搏器、人工晶體、各種補片、生物膠、球囊等III類醫療產品。它是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，基安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

二、高值耗材使用科室根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，根據患者病情填寫“云南中醫學院附屬醫院裝備醫療器械申請表”，申請表必須寫清產品名稱、生產廠商、規格型號、患者姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫生姓名、手術日期、并由科室主任簽字。

三、庫房管理人員嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告和報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法及可追溯的程度做出記錄，做到每件高值耗材可追溯，相關資料由設備科整理并歸檔。

四、使用時手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送高值耗材數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體高值耗材的相關標識截入患者病歷。五、一旦醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

六、高值耗材進入醫院使用，必須有使用記錄，監督檢查記錄。

醫用高值耗材采購制度

一、嚴格執行《醫療器械監督管理條例》《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及政府集中采購規定，原則按照河北省省級政府集中招標中標目錄進行采購。

二、科室新業務需求，河北省省級政府集中招標中標目錄中沒有所需高值耗材，科室提出申請報設備科，經設備科、院領導審核批準后，設備科組織耗高值材使用科室、醫務科、感染辦公室、紀監審室共同調研后與供貨商談判、備案執行。

三、購置高值耗材必須審核供貨商資質證件原件，審核所供高值耗材醫療器械注冊證，索取供貨商資質證件原件復印件及高值耗材醫療器械注冊證復印件備案，保證資質證件在有效期內。

四、高值耗材的采購和使用應堅持先審批、后采購，再使用的流程。

五、供貨商接到購貨通知后，在醫院規定要求的時間內及時送貨到設備科庫房，庫房管理人員進行驗收登記，對貨物的唯一性標識如條形碼或統一編碼、進口產品報關單等，應粘貼于對應的“------裝備醫療器械申請表”背面。

六、高值耗材單價價格不能高于河北省省級政府集中招標采購中標目錄供貨價，也不能高于其它同級別醫院同產品供貨價。

七、手術中急需使用備案目錄中已有的高值耗材，在保證高值耗材質量的前提下，可由科主任、手術醫生先購置使用，后補辦審批手續。

八、科室不得擅自購置高值耗材，未經醫院許可，任何科室不得私自試用高值耗材。

高值耗材不良事件監測管理制度

為加強我院醫療器械不良事件監測管理工作，依據國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械不良事件監測管理辦法（試行）》結合醫院實際制定不良事件監測管理制度。

一、建立健全組織結構，明確崗位職責 成立醫療器械不良事件監測領導小組。

領導小組全面負責全院醫療器械不良事件監測管理相關工作，并履行以下主要職責：

（1）負責醫院醫療器械不良事件監測管理工作的規劃和相關制度的制定、修改、監督和落實。

（2）負責醫院醫療器械不良事件監測管理的宣教工作。

（3）研究分析醫療器械不良事件監測管理工作的動態和存在問題，定期組織召開日常監測工作會議，討論并提出改進意見和建議。

（4）制定與完善高風險醫療器械使用的操作規程，組織培訓有關人員在使用高風險醫療器械時規范操作。

（5）制定突發、群發的醫療器械不良事件尤其是導致死亡或者嚴重傷害不良事件的應急預案。

（6）對于上報的不良事件，于一周內組織討念經，制定應對措施。（7）通報傳達上級醫療器械不良事件監測機構的反饋信息。

2、職能部門分工

日常監測：臨床科室負責醫療器械不良事件的日常監測工作。監測管理：領導小組對后勤服務質量評價來監督器械科對醫療器械不良事件監測實施情況。

3、各相關科室設立醫療器械不良事件兼職聯絡員，在領導小組下開展工作。

二、建立醫療器械使用不良事件報告制度

1、臨床使用科室發現或可疑發生醫療器械不良事件，立即填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》一式三份，分別報醫務科、護理部。

2、經醫務部、護理部調查核實后，及時上報醫療器械不良事件監測領導小組。

3、科室上報發生醫療器械不良事件后，對導致死亡的事件于發現或者知悉之日起5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于15個工作日內向不良事件監測管理部門及監測機構報告；對突發、群發的醫療器械不良事件，并在24小時內報送《可疑醫療器械不良事件報告表》，同時通告相關生產企業與供貨企業。

4、保存醫療器械不良事件監測記錄，對于引起不良事件的醫療器械的監測記錄保存至醫療器械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。

三、建立醫療器械產品使用追溯制度

1、對于植入性醫療器械實施追溯跟蹤管理。

2、各臨床科室使用植入性醫療器械要嚴格執行國家有關規定并及時在器械科登記備案。植入性醫療器械包括骨科內固定植入器材以及其它金屬或高分子植入器材等。

3、臨床使用科室對產品的追溯登記信息主要涵蓋生產企業名稱、生產地、產品規格型號、有效期、批號、醫療器械注冊證編號、產品質量保證書等。

醫療器械不良事件監測及報告制度

一、醫療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。

二、醫療器械不良事件的監測是指對可疑醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。醫療器械不良事件監測工作，是預防醫療器械不良事件重復發生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。

三、為加強醫療器械的安全監督，規范醫療器械不良事件報告管理，發現可疑不良事件及時處置，并按規定上報，保障醫療器械臨床使用安全，根據《醫療器械監督管理條例》的相關規定，制定本制度。

四、醫院成立醫療器械不良事件監測領導小組，完善管理制度，組織落實上級有關法律法規的培訓工作，指導醫院醫療器械不良事件監測工作的開展，監督、檢查，確保醫療器械使用安全有效。

五、臨床科室健全完善監測體系。科主任、護士長為科室醫療器械不良事件監測的負責人，指定專人做好醫療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集，整理、上報。

六、報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。

七、醫院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發現醫療器械不良事件時，應立即停止使用，封存，向醫療器械管理科室報告。

八、醫療器械管理科室接到報告后應及時安排相關人員開展工作，對不良事件進行調查、分析、評價，在事件發生24小時內向藥監局報告，填寫《醫療器械不良事件報告表》交醫院及衛生局主管部門，不得擅自處理。

九、根據不良事件的調查情況，醫療器械管理科室應及時向院內各相關科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。

十、臨床科室如對醫療器械不良事件隱瞞不報，經查實后根據情節輕重進行處罰。

第四篇：關于控制骨科高值耗材使用通知

關于控制骨科高值耗材使用通知 作為二甲醫院，為當地群眾提供基本醫療衛生服務的要求、嚴格控制醫療服務價格，減輕病人費用負擔，是醫院發展的必然選擇，為有效控制高值耗材在骨科的應用，經研究制定如下規定 1：骨科高值耗材包括鈦合金髓內釘、螺釘等價格昂貴的骨科手術材料、手術時、在不違返醫療規定的前提下，優先選擇價格低廉的骨科耗材 2：骨科主任作為第一責任人，負責本科室高值耗材使用的管理者，再選用高值耗材前，屬急診手術的必須征得科主任同意，非急診手術的必須組織科內3名以上醫師會診確認，嚴格掌握使用指征 3：使用高值耗材的病例，高值耗材價格不能超過總費用的百分之30，超出部分不足1000元的全部有醫生個人承擔，超出1000元的有醫生個人承擔百分之50（不低于1000元）未經科主任同意擅自使用高值耗材的有醫生個人承擔全部耗材費用，費用從效益工資中扣除 4：科內應設專門登記本，記錄高值耗材名稱與使用價格，使用前是否經過科主任同意或科內會診情況等內容按月上報使用情況 5：骨科高值耗材使用由醫院紀檢小組負責監督

第五篇：醫院高值耗材管理制度范本篇一

醫院高值耗材管理制度范本篇一

1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫用耗材，如骨科內固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。

2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫師征得科室負責人同意，必要時組織科內會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫務科審批。高風險、并發癥多的高值耗材，必要時由醫務科組織相關科室進行全院大討論后決定是否使用。

3、按相關管理程序進行采購并與供應商簽訂含質量承諾供貨合同。

4、所購買的高值醫用耗材必須符合國家藥監部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯合按要求核對驗收和登記入庫。未經嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。

5、院外專家教授來院會診及手術帶來的高值耗材，必須有三證，并經藥劑科備案。

6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮痛)治療手段。但與手術質量，并發癥及副作用，病人運用不當等密切相關。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫師簽名后，由科主任或科室負責人審查并簽名。

7、術后將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。

醫院高值耗材管理制度范本篇二

一、原則

安全第一，科室申請。

二、管理流程

1、申請：醫者根據治療需要，提出申請，由部門負責人網上(院內網)或書面提請，醫務科、設備管理科審核、產品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。

2、招標：設備管理科依據已獲批科室申請，組織有關專家進行產品招標，對相應經銷公司的資質、產品質量和供貨途徑進行審查，擇優選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。

3、采購：設備管理科依據已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規格、型號等參數進行采購。采購前，須與相關中標單位簽署產品供貨協議，保證產品質量，保證產品供貨時間及其他相關事宜。

4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質證件、發票所注數量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。

5、請領：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責人或護士長須及時請領，并嚴格執行請領手續，簽字在冊。嚴禁使用者與經銷人員直接接觸、接貨，如有此現象發生，視為個人行為，后果自負，醫院視情節給予相應的處罰。

6、使用：醫者使用前需與相關手術人員再次對產品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產品質量、規格、型號等參數有疑問時，可拒絕使用。

7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。

8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。

醫院高值耗材管理制度范本篇三

高值醫用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：

一、采購

(一)選擇正規資質的生產企業和銷售企業

1、生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

2、銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

3、產品必須具有產品合格證。

4、生產企業授權給銷售企業的授權書。

5、銷售人員的身份證復印件。

(二)由采購科嚴格按照中標產品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。

二、登記及發放、保管

(一)結合我院的實際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效，實現“零庫存”管理。

(二)對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。

(三)以月為單位，庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。

(四)使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。

三、使用

(一)使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。

(二)術前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發癥，并及時準備采取相應處理措施;同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。

(三)術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。

(四)發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。

四、處置使用后需嚴格按照相關規定進行銷毀，并做好登記記錄。

本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。看過醫院高值耗材管理制度范本的人還會看： 1.公司日常管理規定范文 2.小公司制度范本 3.公司管理規章制度范本 4.圖書借閱管理制度范本 5.辦公室規章制度范本