第一篇：交通運輸安全生產黑名單管理規定

交通運輸安全生產黑名單管理規定

（征求意見稿）

第一條 為進一步加強交通運輸安全監督管理，強化行業準入和退出機制，督促和警示交通運輸企業和相關從業人員全面履行安全生產責任，加強社會監督，依據國家有關法律、行政法規，制定本規定。

第二條 各級交通運輸管理部門、具有行政執法職責的部屬單位（以下簡稱“交通運輸部門”），按照職責權限和相關法律法規要求，建立交通運輸安全生產黑名單（以下簡稱“黑名單”），將違反交通運輸安全生產法律法規、規章和有關安全生產規定的交通運輸企業、經營性運輸車船及其當班駕駛員和船長，通過政務網站或者以其他方式公布，接受社會監督，并加強安全生產監督管理。

第三條 本規定所稱交通運輸企業是指在中華人民共和國境內注冊，從事經營性運輸或交通運輸工程建設的企業。

第四條 “黑名單”應當按照依法公開、客觀及時、公平公正的原則予以公布。

第五條 交通運輸部負責全國交通運輸行業“黑名單”管理工作。

省級及以下交通運輸部門按照職責權限，具體負責本行政區或管轄區域內“黑名單”的組織實施工作。

第六條 交通運輸企業出現下列情形之一的，應列入“黑名單”。根據違法違規情形，確定整改期。

（一）發生交通運輸安全生產事故，造成人員死亡或失蹤，并負同等及以上責任的；

（二）未取得交通運輸營運許可或工程建設資質，以及超出資質許可范圍從事交通運輸運營或工程建設的；

（三）非法改裝經營性車船或更改經營性車船安全設備、設施，對車船安全運行、監控、載重或遇險報警造成影響的；

（四）所經營的車船拒絕或逃避安全監管，擅自開航或載客出站的；

（五）將所承攬的工程轉包或非法分包的；

（六）謊報、瞞報重大和特別重大安全生產事故的；

（七）采取欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可的；

（八）指使或縱容相關人員偽造或者故意破壞事故現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關事故證據資料或拒不接受事故調查的。

（九）有必要列入“黑名單”的其他情形。

第七條 經營性運輸車船出現下列情形之一的，應列入“黑名單”。根據違法違規情形，確定公布期。

（一）未通過年度檢驗或未取得相應營運許可，非法從事運營的；

（二）未按規定配備的安全或救生設備的；

（三）存在超載或超員運輸的；

（四）拒絕或逃避安全監管，擅自載客出站或站外非法攬客或未辦理船舶簽證手續擅自開航的；

（五）非法改裝經營性車船或更改經營性車船安全設備、設施，對車船安全運行、載重或遇險報警造成影響的；

（六）在船舶安全檢查中，被滯留的；

（七）不服從VTS指揮違章航行或不服從搜救部門的組織協調，逃避海難救助的；

（八）重點營運車輛未按規定安裝動態監控設備或未有效接入全國聯網聯動動態監控平臺的；

（九）有必要列入“黑名單”的其他情形。

第八條 經營性運輸車船當班駕駛員、船長出現下列情形之一的，應列入“黑名單”。根據違法違規情形，確定公布期。

（一）發生超員、超速、超載、超限等行為的；

（二）發生人員死亡事故并負同等以上責任的；

（三）拒絕或逃避安全監管，擅自載客出站或站外非法攬客或未辦理船舶簽證手續擅自開航的；

（四）擅自更改車船安全設施設備，或關閉、遮擋車船安全監控設備的；

（五）非法運輸危險化學品的；

（六）采取欺騙、賄賂等不正當手段申請從業資格、船員證書或開航許可的；

（七）偽造或者故意破壞事故現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據資料等影響事故調查的。

（八）不服從VTS指揮違章航行或不服從搜救部門的組織協調，逃避海難救助的；

（九）有必要列入“黑名單”的其他情形。

第九條 交通運輸部門應與公安交通管理部門、安全生產監督管部門建立信息共享制度，及時掌握符合本規定第六條、第七條、第八條的交通運輸違法、違規事實和信息。

第十條

事故或事件發生地的交通運輸部門應將本地區所發生的事故或事件及時通知車船籍地的交通運輸部門。

第十一條 經調查核實，符合本規定第六條、第七條、第八條規定情形的，公司所在地或車船籍所在地、違法人員證照簽發地的交通運輸部門應將其列入“黑名單”。

第十二條 “黑名單”由縣級以上交通運輸管理部門或分支局以上海事管理機構通過政務網站、新聞媒體等方式向社會公布，并指定專人負責管理，及時更新、發布。

第十三條 列入“黑名單”的企業公布事項包括企業的名稱、營業地、法定代表人、整改期限等信息。

列入“黑名單”的經營性運輸車船公布事項包括船名、車牌號碼、所屬企業、船籍車籍所在地、公布期限等信息。

列入“黑名單”的人員公布事項包括，責任人員的姓名、職務或駕駛證號碼、從業資格證書號碼、公布期限等信息。

第十四條

整改期或公布期滿的，經核實未再次發生本規定第六條、第七條、第八條所列情形，交通運輸部門應將其從“黑名單”公布欄中移除。

在整改期或公布期內，再次發生第六條、第七條、第八條所列情形的，交通運輸部門應從嚴處理。對于兩次違法情節特別嚴重的，可根據有關法律或法規，責令有關企業停業整頓，責令有關責任人待崗學習培訓。

第十五條

依申請，交通運輸部門可對整改期限未滿的交通運輸企業安全生產情況進行評估，并將達到安全生產標準的企業提前從“黑名單”公布欄中移除。

第十六條 或相關人員違返有關規定，交通運輸部門在審批班線、航線、從業資格審批、船員職務證書考試等行政許可或交通建設工程招標時，應當審查交通運輸企業或申請人在“黑名單”中的狀態，對在整改或公布期限內的申請人不給予相應的行政許可。

第十七條 對整改期限內的交通運輸企業及運輸車船，交通運輸部門應當采取增加檢查頻次、責令定期報告安全生產情況等措施，實施重點監管。

道路、水路運輸企業應加強對本單位列入“黑名單”人員的教育培訓或安全監管；新聘用車輛或船舶駕駛員時應在網站上查詢“黑名單”信息，不得聘用在公布期限內的“黑名單”人員。

第十八條 交通運輸安全生產監管人員違反本規定，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守影響責任認定和“黑名單”建設的，由任免機關依法對直接責任人員給予相應的行政處分，構成犯罪的移交司法機關處理。

第十九條

鼓勵社會組織或者個人對交通運輸安全生產工作進行監督，發現違法行為，有權向交通運輸部門舉報。

第二十條

代管或接受個人或其他企業的車輛或船舶掛靠的交通運輸企業，其代管或接受掛靠的車輛或船舶視為該企業自有車輛或船舶。

第二十一條 各省（區、市）交通運輸部門可以參照本規定，結合本地實際制定“黑名單”管理實施細則。

交通運輸企業應根據本規定，建立本企業責任人“黑名單”檔案。第二十二條 本規定自發布之日起施行。

第二篇：交通運輸安全生產重點監管名單管理規定

交通運輸安全生產重點監管名單管理規定

第一條 為進一步加強交通運輸安全監督管理，督促和警示交通運輸企業和相關人員全面履行安全生產責任，加強社會監督，制定本規定。

第二條 道路、水路運輸及工程建設安全生產重點監管名單的管理工作，適用本規定。

第三條 交通運輸部指導全國道路、水路運輸及工程建設安全生產重點監管名單管理工作。

省級交通運輸主管部門、具有交通運輸安全生產監督管理職能的部直屬機構按照職責權限，具體負責管轄范圍內安全生產重點監管名單的組織實施工作。

第四條 本規定所稱安全生產重點監管名單是指被交通運輸主管部門、具有交通運輸安全生產監督管理職能的部屬單位（以下簡稱“交通運輸部門”），列為重點監管對象的道路、水路運輸及工程建設企業（以下簡稱“企業”）、營運性車船及其相關駕駛員（含船長，下同）的名單。

第五條 企業出現下列情形之一的，應當列入安全生產重點監管名單：

（一）發生重大以上安全生產事故（含污染事故，下同）或12個月內發生2次以上較大安全生產事故，并負同等以上責任的；

（二）20%以上的車船或從業人員被列入安全生產重點監管名單的；

（三）偽造或者故意破壞事故現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關事故證據資料，不接受事故調查的；

（四）在安全檢查中連續2次以上發現重大安全隱患，未采取有效防范或整改措施的；

（五）列入交通運輸安全生產掛牌督辦事項，拒不整改或未按要求完成整改的；

（六）未按要求落實安全生產標準化建設工作或未按規定建立相應安全管理 體系的。

第六條 營運性車船駕駛員出現下列情形之一的，應當列入安全生產重點監管名單：

（一）發生重大以上安全生產事故或12個月內發生2次以上較大安全生產事故，并負同等以上責任的；

（二）發生超員20%、超載30%以上或違法嚴重超限的；

（三）3個月內發生2次以上超速20%以上行為的；

（四）拒絕或逃避安全監管，暴力抗法、沖卡或擅自載客出站、站外非法攬客或未辦理船舶簽證手續擅自開航的；

（五）發生交通運輸安全生產事故逃逸的；

（六）偽造或者故意破壞事故現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據資料，不接受事故調查的；

（七）擅自關閉、遮擋車船安全監控設備的。

第七條 營運性車船出現下列情形之一的，應當列入安全生產重點監管名單：

（一）發生重大以上安全生產事故或12個月內發生2次以上較大安全生產事故，并負同等以上責任的；

（二）非法更改車船安全設施設備，車船安全設備設施不符合要求的；

（三）12個月內發現2次以上重大安全隱患或技術缺陷，被滯留或限制營運的。

第八條 發生本規定第五條、第六條、第七條情形的，給予企業12個月的公布期，營運性車船9個月的公布期，駕駛員6個月的公布期，并將其納入企業、車船和從業人員誠信記錄。

第九條 列入安全生產重點監管名單程序：

（一）審核獲取的違反安全生產法律法規信息，對符合本規定第五條、第六 條、第七條情形的企業、營運性車船、駕駛員，列入安全生產重點監管擬定名單；

（二）告知被列入安全生產重點監管擬定名單的企業或營運性車船所有人及駕駛員有關違法違規事實，聽取其陳述和申辯；

（三）經交通運輸部門核準，列入安全生產重點監管名單；

（四）送達安全生產重點監管名單通知至有關企業或營運性車船所有人及駕駛員，并向社會公布。

第十條 移除安全生產重點監管名單程序：

（一）公布期滿，交通運輸部門應將企業、營運性車船、駕駛員信息從安全生產重點監管名單公布欄中移除；

（二）企業、營運性車船所有人及駕駛員完成安全生產隱患或管理缺陷整改工作，可提出移除安全生產重點監管名單申請，經交通運輸部門檢查整改合格后，將企業、營運性車船、駕駛員信息提前從安全生產重點監管名單中移除。

第十一條 安全生產重點監管名單由交通運輸部門通過政務網站等形式向社會公布，并指定專人負責管理更新。

第十二條 交通運輸部門應當建立安全生產重點監管名單數據庫，實現信息共享，有效監管。

第十三條 對列入安全生產重點監管名單的企業公布事項應當包括企業的名稱、營業地、法定代表人、列入重點監管名單事由等信息。

對列入安全生產重點監管名單的駕駛員公布事項應當包括駕駛員姓名、船員職務證書或從業資格證書號碼、列入重點監管名單事由等信息。

對列入安全生產重點監管名單的營運性車船公布事項包括船名或車牌號碼、所屬企業、車船籍所在地、列入重點監管名單事由等信息。

第十四條 在公布期內，再次發生第五條、第六條、第七條所列情形的，交通運輸部門應當相應延長其公布期。

第十五條 交通運輸部門應當對列入安全生產重點監管名單的企業、營運性 車船，采取責令定期報告安全生產情況、增加安全檢查頻次、安全生產約談、掛牌督辦等安全管理措施。

交通運輸部門應當組織被列入安全生產重點監管名單的駕駛員開展安全生產教育培訓，并按照有關法律法規的規定，采取暫扣或吊銷船員適任證書、營運駕駛員從業資格證等行政措施和經濟處罰。

第十六條 交通運輸部門應當對被列入重點監管名單2次以上的企業實施安全生產評估，對不符合安全生產要求的，按照有關法律法規，采取暫扣運輸許可證、責令停業整頓等行政措施和經濟處罰。

交通運輸部門應當對被列入重點監管名單2次以上的營運性車船，實施安全檢查檢驗，對不符合安全生產相關標準規范的，按照有關法律法規，采取禁止車船離港（站）營運、暫扣車船營運證等行政措施和經濟處罰。

第十七條 被列入重點監管名單的企業、營運性車船和駕駛員，取消當年安全生產各項評比資格。

第十八條 交通運輸安全生產監管人員違反規定濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守影響安全生產重點監管名單管理工作的，應當追究相關人員責任。

第十九條 鼓勵社會組織或者個人對安全生產重點監管名單管理工作進行監督，發現違法行為，有權向交通運輸部門舉報。

第二十條 各省（區、市）交通運輸主管部門、具有交通運輸安全生產監督管理職能的部屬單位應依照本規定，結合本地區、本行業實際制定安全生產重點監管名單管理實施細則。

第二十一條 本規定自發布之日起施行。

第三篇：交通運輸安全生產重點監管名單管理規定

【發布單位】交通運輸部

【發布文號】交安監函〔2013〕643號 【發布日期】2013-10-31 【生效日期】2013-10-31 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】交通運輸部

交通運輸安全生產重點監管名單管理規定

交安監函〔2013〕643號

交通運輸部關于印發《交通運輸安全生產重點監管名單管理規定》的通知

各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團交通運輸廳（局、委），天津市、上海市交通運輸和港口管理局，天津市市政公路管理局，部屬各單位，部內各單位，有關交通運輸企業：

《交通運輸安全生產重點監管名單管理規定》已經第11次部務會議審議通過，現印發給你們，請遵照執行。

交通運輸部

2013年10月31日

交通運輸安全生產重點監管名單管理規定

第一條 為進一步加強交通運輸安全生產監督管理，督促和警示交通運輸企業和相關人員全面履行安全生產責任，加強社會監督，制定本規定。

第二條 道路、水路運輸及工程建設安全生產重點監管名單的管理工作，適用本規定。

第三條 交通運輸部指導全國道路、水路運輸及工程建設安全生產重點監管名單管理工作。

省級交通運輸主管部門、具有交通運輸安全生產監督管理職能的部直屬機構按照職責權限，具體負責管轄范圍內安全生產重點監管名單的組織實施工作。

第四條 本規定所稱安全生產重點監管名單是指被交通運輸主管部門、具有交通運輸安全生產監督管理職能的部屬單位（以下簡稱“交通運輸部門”），列為重點監管對象的道路、水路運輸及工程建設企業（以下簡稱“企業”）、營運性車船及相關駕駛員（含船長，下同）的名單。

第五條 企業出現下列情形之一的，應當列入安全生產重點監管名單。

（一）發生重大以上安全生產事故（含污染事故，下同）或12個月內發生2次以上較大安全生產事故，并負同等以上責任的；

（二）20%以上的車船或者從業人員被列入安全生產重點監管名單的；

（三）偽造或者故意破壞事故現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關事故證據資料，不接受事故調查的；

（四）在安全檢查中連續2次以上發現重大安全隱患，未采取有效安全防范或整改措施的；

（五）列入交通運輸安全生產掛牌督辦事項，拒不整改或未按要求完成整改的；

（六）未按要求落實安全生產標準化建設工作或未按規定建立相應安全管理體系的。

第六條 營運性車船駕駛員出現下列情形之一的，應當列入安全生產重點監管名單。

（一）發生重大以上安全生產事故或12個月內發生2次以上較大安全生產事故，并負同等以上責任的；

（二）發生超員20%、超載30%以上或違法嚴重超限的；

（三）3個月內發生2次以上超速20%以上行為的；

（四）拒絕或逃避安全監管，暴力抗法、沖卡或擅自載客出站、站外非法攬客或未辦理船舶簽證手續擅自開航的；

（五）發生交通運輸安全生產事故逃逸的；

（六）偽造或者故意破壞事故現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據資料，不接受事故調查的；

（七）擅自關閉、遮擋車船安全監控設備的。

第七條 營運性車船出現下列情形之一的，應當列入安全生產重點監管名單。

（一）發生重大以上安全生產事故或12個月內發生2次以上較大安全生產事故，并負同等以上責任的；

（二）非法更改車船安全設施設備，車船安全設備設施不符合要求的；

（三）12個月內發現2次以上重大安全隱患或技術缺陷，被滯留或限制營運的。

第八條 發生本規定第五條、第六條、第七條情形的，給予企業12個月的公布期，營運性車船9個月的公布期，駕駛員6個月的公布期，并將其納入企業、車船和從業人員誠信記錄。

第九條 列入安全生產重點監管名單程序：

（一）審核獲取的違反安全生產法律法規信息，對符合本規定第五條、第六條、第七條情形的企業、營運性車船、駕駛員，列入安全生產重點監管擬定名單；

（二）告知被列入安全生產重點監管擬定名單的企業或者營運性車船所有人及駕駛員有關違法違規事實，聽取其陳述和申辯；

（三）經交通運輸部門核準，列入安全生產重點監管名單；

（四）送達安全生產重點監管名單通知至有關企業或營運性車船所有人及駕駛員，并向社會公布。

第十條 移除安全生產重點監管名單程序：

（一）公布期滿，交通運輸部門應將企業、營運性車船、駕駛員信息從安全生產重點監管名單公布欄中移除；

（二）企業、營運性車船所有人及駕駛員完成安全生產隱患或管理缺陷整改工作，可提出移除安全生產重點監管名單申請，經交通運輸部門檢查整改合格后，將企業、營運性車船、駕駛員信息提前從安全生產重點監管名單中移除。

第十一條 安全生產重點監管名單由交通運輸部門通過政務網站等形式向社會公布，并指定專人負責管理更新。

第十二條 交通運輸部門應當建立安全生產重點監管名單數據庫，實現信息共享，有效監管。

第十三條 對列入安全生產重點監管名單的企業公布事項應當包括企業的名稱、營業地、法定代表人、列入重點監管名單事由等信息。

對列入安全生產重點監管名單的駕駛員公布事項應當包括駕駛員姓名、船員職務證書或從業資格證書號碼、列入重點監管名單事由等信息。

對列入安全生產重點監管名單的營運性車船公布事項包括船名或車牌號碼、所屬企業、車船籍所在地、列入重點監管名單事由等信息。第十四條 在公布期內，再次發生第五條、第六條、第七條所列情形的，交通運輸部門應當相應延長其公布期。

第十五條 交通運輸部門應當對列入安全生產重點監管名單的企業、營運性車船，采取責令定期報告安全生產情況、增加安全檢查頻次、安全生產約談、掛牌督辦等安全管理措施。

交通運輸部門應當組織被列入安全生產重點監管名單的駕駛員開展安全生產教育培訓，并按照有關法律法規的規定，采取暫扣或吊銷船員適任證書、營運駕駛員從業資格證等行政措施和經濟處罰。

第十六條 交通運輸部門應當對被列入重點監管名單2次以上的企業實施安全生產評估，對不符合安全生產要求的，按照有關法律法規，采取暫扣運輸許可證、責令停業整頓等行政措施和經濟處罰。

交通運輸部門應當對被列入重點監管名單2次以上的營運性車船，實施安全檢查檢驗，對不符合安全生產相關標準規范的，按照有關法律法規，采取禁止車船離港（站）營運、暫扣車船營運證等行政措施和經濟處罰。

第十七條 被列入重點監管名單的企業、營運性車船和駕駛員，取消當年安全生產各項評比資格。

第十八條 交通運輸安全生產監管人員違反規定濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守影響安全生產重點監管名單管理工作的，應當追究相關人員責任。

第十九條 鼓勵社會組織或者個人對安全生產重點監管名單管理工作進行監督，發現違法行為，有權向交通運輸部門舉報。

第二十條 各省（區、市）交通運輸主管部門、具有交通運輸安全生產監督管理職能的部屬單位應依照本規定，結合本地區、本行業實際制定安全生產重點監管名單管理實施細則。

第二十一條 本規定自發布之日起施行。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第四篇：食品藥品安全“黑名單”管理規定(征求意見稿

食品藥品安全“黑名單”管理規定

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為進一步加強食品藥品安全監督管理，推進誠信體系建設，加大對生產經營者失信行為的懲戒力度，監督生產經營者全面履行安全責任，根據《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等有關法律、法規，制定本規定。

第二條 縣級以上食品藥品監督管理部門應當按照本規定的要求，建立食品藥品安全“黑名單”，將因嚴重違反食品、藥品、醫療器械、化妝品管理法律、法規、規章，受到行政處罰的生產經營者及其直接負責的主管人員和其他直接責任人員（以下簡稱責任人員）等的有關信息，通過政務網站公布，接受社會監督。

第三條 本規定所稱生產經營者包括在中華人民共和國境內從事食品（含保健食品、食品添加劑）生產經營的企業或者其他單位，藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營和使用的企業或者其他單位。

第四條 國家食品藥品監督管理總局負責全國食品藥品 安全“黑名單”管理工作。縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內食品藥品安全“黑名單”管理工作。

第五條 食品藥品安全“黑名單”管理應當遵循依法、客觀、及時、公開、公正的原則。

第六條 地方各級食品藥品監督管理部門負責公布其作出行政處罰案件相關的生產經營者、責任人員和涉案產品的相關信息。

國家食品藥品監督管理總局負責公布其直接查辦、掛牌督辦的重大行政處罰案件相關的生產經營者、責任人員和涉案產品的相關信息。

第七條 行政處罰決定生效的，當事人提起行政復議或行政訴訟不影響納入食品藥品安全“黑名單”。

第八條 國家食品藥品監督管理總局建立“黑名單”數據庫，實現信息共享。

第二章 納入范圍

第九條 根據《行政處罰法》受到責令停產停業、吊銷許可證、撤銷批準證明文件以及法律法規規定的其他嚴重行政處罰的生產經營者和責任人員。

第十條 隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可，或者以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可，受到行 政處罰的行政許可申請人或被許可人。

第十一條 符合下列情形之一的食品生產經營者和責任人員：

（一）生產經營《食品安全法》禁止生產經營的食品，情節嚴重受到吊銷許可證行政處罰的；

（二）食品生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品，或在食品中添加藥品，情節嚴重受到責令停產停業、吊銷許可證行政處罰的；

（三）生產的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能，情節嚴重受到責令停產停業、吊銷許可證行政處罰的；

（四）發生食品安全事故，毀滅有關證據，造成嚴重后果，受到責令停產停業、吊銷許可證行政處罰的；

（五）不按照法定條件要求從事生產經營或者生產銷售不符合法定要求產品，造成嚴重后果，受到吊銷許可證行政處罰的；

（六）違反《食品安全法》，情節嚴重受到責令停產停業、吊銷許可證等行政處罰的其他情形。

第十二條 符合下列情形之一的藥品生產經營者和責任人員：

（一）生產、銷售假藥、劣藥，受到責令停產停業、撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》行政處罰的；

（二）未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、《藥物非臨床研究質量管理規范》、《藥物臨床試驗質量管理規范》，受到責令停產停業、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構資格行政處罰的；

（三）從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品，受到吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書行政處罰的；

（四）違反《藥品管理法》，受到責令停產停業、吊銷或撤銷相關許可證或批準證明文件行政處罰的其他情形。

第十三條 符合下列情形之一的醫療器械生產經營者和責任人員：

（一）生產、經營未取得《醫療器械注冊證》的第二類、第三類醫療器械，或未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動，或未經許可從事第三類醫療器械經營活動，受到責令停產停業、吊銷《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》行政處罰的；

（二）未依照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照規定建立質量管理體系并保持有效運行，受 到吊銷《醫療器械生產許可證》行政處罰的；

（三）生產、經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械，或經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或未按要求實施召回或者停止經營后仍拒不召回或者停止經營醫療器械，或委托不具備規定條件的企業生產醫療器械或者未依照規定管理受托方的生產行為，受到責令停產停業、吊銷《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》行政處罰的；

（四）生產條件不符合醫療器械質量管理體系要求而未依照規定采取整改措施、停止生產、報告，或生產、經營說明書、標簽不符合規定的醫療器械，或未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械，或轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械，受到責令停產停業、吊銷《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》行政處罰的；

（五）生產經營企業、使用單位未依照規定開展不良事件監測、未按照要求報告不良事件受到責令停產停業、吊銷《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》行政處罰的；

（六）違反《醫療器械監督管理條例》，受到責令停產停業、撤銷產品注冊證書、吊銷許可證等行政處罰的其他情 形。

第十四條 符合下列情形之一的化妝品生產經營者和責任人員：

（一）生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品的，受到責令停產停業、吊銷許可證行政處罰的；

（二）使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，受到責令停產停業、吊銷許可證行政處罰的；

（三）違反《化妝品衛生監督條例》，受到責令停產停業、吊銷許可證等行政處罰的其他情形。

第十五條 發布藥品、醫療器械、保健食品嚴重違法廣告，在本被省級食品藥品監督管理部門認定為嚴重失信，符合下列情形之一的生產經營者和責任人員：

（一）被省級食品藥品監督管理部門撤銷廣告批準文號后，仍繼續發布違法廣告，被國家食品藥品監督管理總局和相關部門聯合曝光的；

（二）未經審批擅自發布嚴重違法廣告，被國家食品藥品監督管理總局和相關部門聯合曝光的；

（三）發布嚴重違法廣告，工商行政管理部門依法查處，情節嚴重的，建議食品藥品監督管理部門納入黑名單的。

第十六條 受到行政處罰，在法律規定期限內不得從事食品藥品生產經營活動的人員。

第三章 信息公布

第十七條 食品藥品監督管理部門應當按照誰處罰誰公布的原則，作出行政處罰決定后十五個工作日內，將應當納入食品藥品安全“黑名單”的生產經營者、責任人員、涉案產品的相關信息在其政務網站上公布。

第十八條 食品藥品安全“黑名單”公布的信息應包括：

（一）違法生產經營者的名稱、地址及法定代表人姓名，主要違法違規行為、處罰依據、處罰結果等；

（二）責任人員的姓名、職務、身份證號，主要違法違規行為、處罰依據、處罰結果等以及法律法規禁止生產經營者、責任人員從事相關活動的期限；

（三）涉案產品相關信息，包括產品名稱、批次、標識、批準文號、生產許可證號等。

第十九條 食品藥品安全“黑名單”公布的期限，應當與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規未規定行為限制措施期限的，公布期限為二年，公布期限自公布之日起計算。

第二十條 各省（區、市）食品藥品監督管理部門對其公布的“黑名單”及時上報國家食品藥品監督管理總局，國家食品藥品監督管理總局在其政務網站上予以轉載。

第二十一條 納入食品藥品安全“黑名單”期限屆滿時，由屬地食品藥品監督管理部門組織監督檢查，在公布“黑名單”期間未發現違法違規行為的，由首次公布信息的食品藥品監督管理部門將“黑名單”專欄中的信息轉入數據庫。

第二十二條 食品藥品監督管理部門應當在其政務網站設置食品藥品安全“黑名單”專欄，統一格式。

第四章 管理措施

第二十三條 食品藥品監督管理部門將納入“黑名單”的生產經營者記入監管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次等措施，實施重點監管。

第二十四條 食品藥品監督管理部門責令納入“黑名單”的生產經營者定期或不定期報告安全管理情況。

第二十五條 食品藥品監督管理部門在審查辦理行政許可事項時，發現因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件受到行政處罰，納入食品藥品安全“黑名單”的生產經營者和責任人員，五年內不受理其申請。

第二十六條 納入食品藥品安全“黑名單”的生產經營者、責任人員，再次發生違法違規行為的，依法從重處罰。

第二十七條 食品藥品安全“黑名單”納入食品藥品監 管信用體系，按照國家有關規定進行管理。

第二十八條 鼓勵社會組織或者個人對納入食品藥品安全“黑名單”的生產經營者和責任人員進行監督，發現有違法行為的，有權向食品藥品監督管理部門舉報。

第五章 附則

第二十九條 各地根據實際情況，制定本地區食品藥品安全“黑名單”管理實施細則。

第三十條 本規定由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第三十一條 司法機關通報的刑事處罰案件相關的生產經營者、責任人員和涉案產品的相關信息參照本規定執行。

第三十二條 本規定自2013年 月 日起施行。

第五篇：安全生產誠信“黑名單”制度

企業安全生產誠信管理“黑名單”制度

第一條

為更好開展企業安全生產誠信管理，嚴格落實企業安生產誠信管理“黑名單”，制定本制度。

第二條

企業未落實安全生產法律、法規所規定的安全生產主體責任，造成安全生產誠信嚴重缺失的，由負有安全生產監督管理職責的部門認定后，按照屬地管理的原則分別上報市、縣（區）安委辦審查確定，列入“黑名單”，并在新聞媒體上向全社會公布，進行重點監管。

第三條

有下列行為之一的企業，應列入“黑名單”：

（一）未取得安全生產許可證或證件過期擅自生產經營的。

（二）各級安全生產重大事故隱患掛牌整治限期整改不到位的。

（三）規模以上且安全生產誠信管理等級為A級的企業，發生一次死亡2人以上（含）生產安全責任事故或一年內發生2次以上（含）造成人員死亡生產安全責任事故并負主要責任的；其他企業，發生死亡1人以上（含）生產安全責任事故并負主要責任的。

（四）一年內因同一種安全生產違法行為受到2次以上（含）行政處罰的。

(五）安全生產誠信管理D級企業在評估確定級別后在規定時間內未按時整改完畢的。

（六）其他嚴重違反安全生產法律法規的。第四條

黑名單確定基本程序：

（一）信息采集。各縣（區）、各有關部門通過事故調查、安全檢查、群眾舉報等途徑，采集存在不良行為的企業名稱、違法違規行為等信息。

（二）信息告知。對符合列入“黑名單”條件的，應當告知當事企業，并聽取其陳述和申辯意見，當事企業提出的事實、理由和證據成立的，應當采納。

（三）審查確定。對擬列入“黑名單”的企業，各縣（區）、各有關部門將審定后的信息報市、縣（區）安委辦，由市、縣（區）安委辦按照上述第三條的內容進行審查確定，經公示后予以公布。

（四）信息公布。經確定列入“黑名單”的企業，市、縣（區）安委辦要定期通報給銀行、人力社保、財政、發改、經信、商務、國土資源、市場監管、電力等部門，并在新聞媒體上公布。

（五）“黑名單”解除。因第三條第（一）、（二）、（五）項原因列入“黑名單”的企業，消除不良行為后即可向各縣（區）、各有關部門提出解除申請；因第三條第（三）、（四）項原因列入“黑名單”的企業，事故發生當日起或第2次被處罰的當日起1年期滿，方可向各縣（區）、各有關部門提出解除申請。各縣（區）、各有關部門接到解除申請后，在10個工作日內組織審查；審查合格后，將結果報市、縣（區）安委辦，市、縣（區）安委辦在5個工作日內將其從“黑名單”上解除。解除情況應及時通報相關部門，并向社會公布。

第五條

“黑名單”結果運用。對被列入“黑名單”的企業，除依法給予行政處罰外，還應取消其列入黑名單期間內的評先評優、申報“馳名商標”、“名牌產品”、“知名商標”、創建“文明單位”等各類有關企業榮譽資格，并對其主要負責人的各類評先評優以及勞模評選等實行一票否決。同時，對列入“黑名單”期間的企業，商業銀行要審慎發放貸款，財政部門停止發放財政資金補助和獎勵，發改部門嚴格限制新增的項目核準與審批，經信部門不得給予技改貼息等優惠政策，工傷保險費率應按規定提高，國土資源部門不得提供擴大再生產所需用地，工商、質監、供電等部門也要依照法律、法規采取相應的制裁措施。

第六條

本制度自發布之日起實行，原本溪市安全生產監督管理局關于印發《本溪市企業安全生產“黑名單”管理制度（試行）》的通知同時廢止。