第一篇：傳染病防治監督工作規范

傳染病防治監督工作規范

2.1傳染病疫情報告的監督（醫源性疾患的報告）2.1.1依據

《中華人民共和國傳染病防治法》

《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》 《血液制品管理條例》 《消毒管理辦法》

《艾滋病監測管理的若干規定》

衛生部衛疾控發（1995）第20號決定將新生兒破傷風由丙類傳染病調整為乙類傳染病管理 衛生部衛疾控發（1996）第5號決定將肺結核病由丙類傳染病調整為乙類傳染病管理

傳染病國家診斷標準及處理原則及中華人民共和國傳染病防治法規定管理的35種傳染病診斷標準（試行）2.1.2各級衛生監督機構職責

(1)組織擬訂本轄區傳染病疫情報告監督管理要求和計劃并組織實施；

(2)上級對下級衛生監督機構的傳染病疫情報告監督管理工作進行指導和督查；(3)對管理相對人的違法行為予以調查取證，提出處理意見。2.1.3工作要求

2．1．3．1傳染病疫情報告的監督，主要是對有關醫療機構和責任疫情報告人在傳染病疫情報告工作中的時限和程序的監督，以避免漏報、謊報、遲報、瞞報。2．1．3．2疫情報告檢查頻率由省級衛生行政部門規定，對綜合性醫院和傳染病醫院的傳染病報告每年監督檢查不得少于一次。2.1.3.3日常傳染病疫情報告的監督管理

對醫療機構疫情報告的監督管理定期或不定期對醫療保健機構、個體行醫人員法定傳染病的疫情報告情況進行檢查，檢查內容包括診療記錄、門診日志、傳染病報告登記冊等并進行核對；執行職務的醫療保健人員、衛生防疫人員等責任疫情報告人必須按照有關規定的時限向當地疾病預防與控制機構報告疫情；責任疫情報告人要及時、準確地報告疫情，不得隱瞞、謊報或者授意他人隱瞞、謊報疫情。2.1.3.4對傳染病暴發、流行時疫情報告的監督管理

傳染病暴發、流行時，應檢查責任疫情報告人傳染病報告時間、核實報告內容、是否以最快通訊方式報告至發病地所屬區縣疾病預防與控制機構；監督接到疫情報告的疾病預防與控制機構是否以最快通訊方式報告上級疾病預防與控制機構和同級衛生行政部門。

2.1.3.5對自然災害疫情報告的監督管理。發生自然災害時，疫情報告按照《全國救災防病預案》的規定建立應急專報系統，并對執行情況進行監督。

2.1.3.6有關部門疫情報告和疫情通報的監督管理。

檢查鐵路、交通、民航、廠（場）礦的疾病預防與控制機構按規定向所在地政府衛生行政部門指定的疾病預防與控制機構報告疫情的執行情況；軍隊醫療衛生機構診治地方病人，要向所在地疾病預防與控制機構報告傳染病疫情。2.1.4評價與考核 2.1.4.1評價 監督覆蓋率；

衛生監督行為符合法定程序；衛生監督執法文書制作符合規范要求；傳染病報告違法行為的查處情況。2.1.4.2考核

省級衛生監督機構每年對地級衛生監督機構傳染病疫情報告的監督管理進行考核； 地級衛生監督機構每年對縣級衛生監督機構傳染病疫情報告的監督管理進行考核。

2.2傳染病預防工作的監督管理。2.2.1依據

《中華人民共和國傳染病防治法》

《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》 《消毒管理辦法》

《生活飲用水衛生監督管理辦法》

《預防用預防用生物制品生產供應管理辦法》

傳染病國家診斷標準及處理原則及中華人民共和國傳染病防治法規定管理的35種傳染病診斷標準（試行）2.2.2職責

2.2.2.1省級衛生監督機構

（1）組織擬訂全省對傳染病預防工作的監督管理要求和計劃；根據傳染病預防的重點，確定分級監督管理的范圍和檢查頻次；

（2）組織實施全省傳染病預防工作的監督檢查，負責血制品、預防用生物制品和三級醫療機構的監督管理；

（3）對地區、縣衛生監督機構的傳染病預防監督管理工作進行指導和督查；

（4）傳染病報告違法行為的查處情況。2.2.2.2地、縣級衛生監督機構。

（1）組織擬訂對本地區傳染病預防工作的監督管理計劃；

（2）組織實施轄區內傳染病預防工作的監督檢查；

（3）對轄區內各級醫療機構的傳染病預防工作進行監督檢查；

（4）對管理相對人的違法行為予以調查取證，提出處理意見；

（5）地級對縣級衛生監督機構的傳染病預防監督管理工作進行指導和督查。2.2.3工作要求。

2.2.3.1完成省級衛生行政部門下達的監督覆蓋頻次。

2．2．3．2監督傳染病醫院、綜合性醫院內設立的傳染病病房符合下列要求：必須經省級衛生行政部門的批準；對傳染病病人的收治和規范治療；必須按照有關規定做好醫院、病房的消毒隔離工作。

2.2.3.2監督醫院內設立的傳染病專科門診符合下列要求各級綜合性醫院應根據有關規定開設傳染病專科門診；專科門診應根據有關規定做好傳染病登記報告；專科門診應按照有關規定做好消毒隔離工作。

2.2.3.3監督醫院內設立的性病專科門診符合下列要求醫院內設立的性病專科門診必須經省級衛生行政部門的批準；性病專科門診應根據有關規定做好傳染病登記報告；性病專科門診應按照有關規定做好消毒隔離工作。2.2.3.4監督預防接種工作 承擔預防接種的單位必須按照國務院衛生行政部門確定的預防用預防用生物制品和免疫程序；承擔預防接種工作的醫療保健機構，必須按照國家有關規定和技術管理規程要求，承擔責任區域內的預防接種工作并保證安全注射，不得使用超過有效期或者失效的預防用預防用生物制品；檢查托幼機構、學校在辦理入托、入校手續時，查驗預防接種證的執行情況；檢查承擔預防接種工作的醫療保健機構的預防用生物制品的進貨渠道、驗收、領發和保管制度的執行情況。2.2.3.5采供血單位監督

檢查血站的合理布局和各項消毒隔離措施的執行情況；檢查各級醫療機構血庫的合理布局和各項消毒隔離措施的執行情況。2．2．3．6監督傳染病防治任務的實施情況 集中式供水單位、自備水源、二次集中式供水設施供應的生活飲用水必須符合國家《生活飲用水衛生標準》；從事食品生產、加工銷售的人員、公共場所直接為顧客服務的等人員，必須持有健康合格證方能上崗工作；檢查傳染病菌種、毒種的保藏、攜帶和運輸的單位執行國家有關規定的情況。（檢查內容包括：嚴格執行有關菌（毒）種的引進、保存、供應和審批手續和條件）2.2.4評價與考核 2.2.4.1評價 監督覆蓋率；

衛生監督行為符合法定程序；

衛生監督執法文書制作符合規范要求； 對傳染病預防違法行為的查處情況。2.2.4.2考核

省級衛生監督機構每年對地區、縣級衛生監督機構傳染病預防工作的監督管理進行考核；

地區級衛生監督機構每年對縣級衛生監督機構傳染病預防工作的監督管理進行考核。

2.3對傳染病控制工作的監督管理 2.3.1依據

《中華人民共和國傳染病防治法》

《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》 《性病防治管理辦法》 《結核病防治管理辦法》 《消毒管理辦法》

傳染病國家診斷標準及處理原則及中華人民共和國傳染病防治法規定管理的35種傳染病診斷標準（試行）2.3.2職責

2.3.2.1省級衛生監督機構 組織實施全省傳染病控制工作，對重大的傳染病暴發疫情依法采取控制措施；根據對地區、縣衛生監督機構的傳染病控制工作的監督管理工作進行指導和督查；對管理相對人的違法行為予以調查取證，提出處理意見。2.3.2.2地、縣級衛生監督機構

組織實施本轄區傳染病控制工作的監督檢查，對疫情依法采取控制措施；地級對縣級衛生監督機構的傳染病控制工作的監督管理工作進行指導和督查；對管理相對人的違法行為予以調查取證，提出處理意見。2.3.3工作要求

2.3.3.1對隔離治療傳染病病人、病原攜帶者污染的場所、物品和密切接觸的人員依法實施必要的醫學觀察、衛生處理和預防、控制措施；在傳染病暴發、流行的情況下，依法采取限制人群的活動等緊急措施。

2.3.3.2對甲類傳染病中鼠疫、霍亂以及乙類傳染病中的肺炭疽病人、病原攜帶者的隔離治療方式、尸體的處理、疫點、疫區的衛生處理等依法采取強制性控制措施。依法對乙類傳染病如病毒性肝炎、傷寒副傷寒等的隔離治療、疫點疫區處理等采取嚴格控制措施。

2.3.3.3檢查醫療保健機構、疾病預防與控制機構對傳染病病人及其場所、物品和密切接觸人員采取控制措施的執行情況。

2.3.3.4對傳染病暴發、流行時控制措施實施的監督檢查傳染病暴發、流行時，醫療保健機構和疾病控制機構控制措施的執行情況。2.3.4評價與考核 2.3.4.1評價

衛生監督行為符合法定程序；

衛生監督執法文書制作符合規范要求； 對傳染病控制違法行為的查處情況。2.3.4.2考核

省級衛生監督機構每年對地區、縣級衛生監督機構傳染病控制工作的監督管理進行考核；地級衛生監督機構每年對區縣級衛生監督機構傳染病控制工作的監督管理進行考核。

2.4對交通衛生檢疫的監督管理 2.4.1依據

《中華人民共和國傳染病防治法》

《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》 《國內交通檢疫條例》

《國內交通檢疫條例實施方案》 《鼠疫診斷標準》

《鼠疫控制及考核原則與方法》 《霍亂診斷標準及處理原則》 《霍亂防治手冊》 《鼠疫防治手冊》 2.4.2職責

各級衛生監督機構組織擬訂本轄區交通衛生檢疫工作的監督管理要求和計劃并組織實施；上級對下級衛生監督機構交通衛生檢疫監督管理工作進行指導和督查；對管理相對人的違法行為予以調查取證，提出處理意見。2.4.3工作要求

2.4.3.1對檢疫傳染病疫區的交通工具及其乘運的人員、物資實施交通衛生檢疫的執行情況進行檢查。

2.4.3.2在對非檢疫傳染病疫區的交通工具上發現《國內交通檢疫條例》第七條第一款規定的情形時，依法對交通工具及其乘運人員、物資實施交通衛生檢疫。2.4.3.3交通衛生檢疫期間，依法對交通衛生檢疫措施執行情況進行監督 檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人和與其密切接觸者執行交通衛生檢疫情況；非檢疫傳染病疫區的交通工具上發現檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人時，交通工具負責人采取臨時交通衛生檢疫措施情況。2.4.4評價與考核 2.4.4.1評價

控制措施執行情況；

衛生監督行為符合法定程序；

衛生監督執法文書制作符合規范要求； 對違法行為的查處情況。2.4.4.2考核

省級衛生監督機構根據情況對地區、縣級衛生監督機構交通衛生檢疫的監督管理工作進行考核；地區級衛生監督機構根據情況對縣級衛生監督機構交通衛生檢疫的監督管理工作進行考核。2.5行政處罰 2.5.1依據

《中華人民共和國傳染病防治法》

《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》 《國內交通衛生檢疫條例》

《生活飲用水衛生監督管理辦法》 2.5.2傳染病行政處罰案由

2.5.2.1生活飲用水不符合衛生標準案 適用范圍：

供水單位供應的飲用水不符合國家有關衛生標準的；

供水單位以管網系統供應的凈化水、沙濾水不符合國家有關衛生標準的。違反條款：

《傳染病防治法》第十三條和《實施辦法》第九條第一款的規定。適用條款：

《實施辦法》第六十六條第一款第一、二項。行政處罰：

責令限期改正； 五千元以下的罰款；

情節較嚴重的，可處五千元以上二萬元以下的罰款。2.5.2.2違反飲用水水源衛生管理案 適用范圍：

在集中式給水水源防護帶范圍內排放糞便、污水，丟棄污物或糞便、污水、污物污染集中式給水水源防護帶內水源的；在集中式供水單位飲用水水源保護區內修建危害水源水質衛生的設施或進行有礙水源水質衛生作業的；

違反條款： 《實施辦法》第九條第一款和第十條第三款以及《生活飲用水衛生監督管理辦法》第十三條的規定。適用條款：

《實施辦法》第六十六條第一款第三項以及《生活飲用水衛生監督管理辦法》第二十六第一款第一項。行政處罰：

責令限期改正； 五千元以下罰款；

對上述適用范圍第1違法行為，情節較嚴重的可處五千元以上二萬元以下的罰款。

2.5.2.3 違反飲用水衛生管理案(1)適用范圍：

單位自備水源未經批準與城鎮供水系統連接的；新建、改建、擴建的飲用水供水項目未經衛生行政部門參加選址、設計審查和竣工驗收而擅自供水的；供水單位未取得衛生許可證而擅自供水的；未取得衛生行政部門的衛生許可擅自從事二次供水設施清洗消毒工作的；(2)違反條款：

《實施辦法》第九條第二款以及《生活飲用水衛生監督管理辦法》第七、八、條和第十四條第二款。(3)適用條款： 《實施辦法》第六十六條第一款第二項和第二款以及《飲用水衛生監督管理辦法》第二十六條第一款第二、三、五項。(4)行政處罰： 責令限期改正； 五千元以下罰款；

對上述適用范圍第1違法行為，情節嚴重的可處五千元以上二萬元以下罰款。2.5.2.4未按規定修建公共衛生設施案(1)適用范圍：

未按城市環境衛生設施標準修建公共衛生設施，致使垃圾、糞便、污水不能進行無害化處理的；(2)違反條款：

《傳染病防治法》第十條或《實施辦法》第十條的規定。(3)適用條款：

《實施辦法》第六十六條第一款第三項和第二款。(4)行政處罰： 責令限期改正； 五千元以下罰款；

情節嚴重的，可處五千元以上二萬元以下罰款。2.5.2.5違反傳染病管理案(1)適用范圍：

準許或縱容傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人從事國家衛生行政部門禁止從事的易使該傳染病擴散的工作的；在非檢疫傳染病疫區的交通工具上發現檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人時，交通工具負責人未按規定采取措施的；未經衛生行政部門許可，擅自開展性病專科診斷治療業務的；拒絕按規定對患鼠疫、霍亂、肺炭疽死亡的病人尸體立即進行消毒和火化的；拒絕按規定對患病毒性肝炎、傷寒和副傷寒、艾滋病、白喉、脊髓灰質炎死亡的病人尸體進行消毒和火化的；集中式供水單位安排患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核、化膿性或滲透性皮膚病及其他有礙飲用水衛生疾病的病人或病原攜帶者從事直接供、管水工作的。

(2)違反條款：

《傳染病防治法》第十四條、《實施辦法》第十八條和第五十五條第一、二款、《國內交通衛生檢疫條例》第八條、《性病管理辦法》第八、九條、《生活飲用水衛生監督管理辦法》第十一條第二款的規定。(3)適用條款：

《實施辦法》第六十六條第一款第五、八項、《國內交通衛生檢疫條例》第十四條、《性病管理辦法》第二十五條、《生活飲用水監督管理辦法》第二十五條。(4)行政處罰： 責令限期改正；

對適用范圍2違法行為給予警告，并處一千元以上五千元以下罰款；

對適用范圍第3違法行為予以取締；對適用范圍其他違法行為處五千元以下罰款，情節嚴重的，處五千元以上二萬元以下罰款。2.5.2.6違反傳染源管理案(1)適用范圍：

甲類傳染病病人、病原攜帶者或疑似傳染病病人，乙類傳染病中艾滋病、肺炭疽病人拒絕進行隔離治療的；檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人和與其密切接觸者隱瞞真實情況、逃避交通衛生檢疫的；檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人和與其密切接觸者拒絕接受查驗和衛生處理的；傳染病病人、病原攜帶者故意傳播傳染病，造成他人感染的；確診患有活動性肺結核、瘧疾、絲蟲病、霍亂、傳染性血吸蟲病和傳染性病毒性肝炎的流動人口（包括病原攜帶者）在本市從事勞務活動的；(2)違反條款：

《傳染病防治法》第十四、第二十四條第一款第一項《國內交通衛生檢疫條例》第六條。

(3)適用條款： 《實施辦法》第六十六條第一款第九、十項和第二款、《國內交通衛生檢疫條例》第十三條。(4)行政處罰： 責令限期改正；

對適用范圍2違法行為給予警告，可以并處一千元以下罰款；

對適用范圍3違法行為給予警告，并處一千元以上五千元以上罰款； 對適用范圍其他違法行為處五千元以下罰款，情節嚴重的，處五千元以上二萬元以下罰款。

2.5.2.7違章養犬造成傷人或導致發病案(1)適用范圍：

違章養犬或拒絕、阻撓捕殺違章犬，造成咬傷他人或導致人群中發生狂犬病的。(2)違反條款：

《實施辦法》第二十九條第一款第一、三項。(3)適用條款：

《實施辦法》第六十六條第一款第十二項和第二款。(4)行政處罰： 責令限期改正； 五千元以下罰款；

情節嚴重的，處五千元以上二萬元以下罰款。2.5.2.8造成傳染病感染或致病微生物擴散案(1)適用范圍： 造成傳染病的醫源性感染、醫院內感染、實驗室感染和致病性微生物擴散的。(2)違反條款：

《實施辦法》第十四、十五條的規定。(3)適用條款：

《實施辦法》第六十六條第一款第六項和第二款。(4)行政處罰： 責令限期改正； 五千元以下罰款；

情節嚴重的，處五千元以上二萬元以下罰款。2.5.2.9違反預防用生物制品管理案(1)適用范圍：

非法經營用于預防傳染病菌苗、疫苗等預防用生物制品的。(2)違反條款：

《實施辦法》第二十四條的規定。(3)適用條款：

《實施辦法》第六十九條或《處罰辦法》第十九條第二款。(4)行政處罰：

收繳違法預防用生物制品；

處經營額3倍以下罰款，但最高不得超過3萬元。經營額不滿5000元的處5000元罰款。

2.5.2.10自然疫源地未經衛生調查施工建設案

(1)適用范圍：在自然疫源地和可能是自然疫源地的地區興建建設項目未經衛生調查即進行施工的。（2）違反條款：

《實施辦法》第三十條的規定。(3)適用條款：

《實施辦法》第六十七條。(4)行政處罰： 責令限期改正；

處二千元以上二萬元以下罰款。2.5.2.11出售或運輸被污染物品案(1)適用范圍： 出售、運輸被傳染病病原體污染和來自疫區可能被傳染病病原體污染的皮毛、舊衣服及生活用品的。(2)違反條款：

《實施辦法》第二十三條的規定。(3)適用條款：

《實施辦法》第六十八條。(4)行政處罰： 責令限期改正；

處經營額一倍以下罰款；

造成傳染病流行的，處經營額三倍以下罰款，經營額不滿二千元的，處二千元罰款。

2.5.2.12違反傳染病疫情管理規定案(1)適用范圍：

執行職務的醫療保健人員、衛生防疫人員和責任單位發現傳染病疫情不報、漏報、遲報、慌報的；個體行醫人員在執行職務時發現傳染病疫情不報、漏報、遲報的；擅自公布艾滋病疫情的。(2)違反條款：

《傳染病防治法》第二十一、二十二條、《實施辦法》第三十四、三十五、三十六條。

(3)適用條款：

《實施辦法》第七十一條(4)行政處罰： 責令限期改正；

對適用范圍第2違法行為處一百元以上五百元以下罰款；對造成傳染病傳播流行的，處二百元以上二千元以下罰款。

對適用范圍第3違法行為處以警告或者五十元以上一千元以下罰款。2.5.2.13造成傳染病傳播或流行案 適用范圍：

招用流動人員的用工單位，未向衛生防疫機構報告并未采取衛生措施，造成傳染病傳播、流行的。違法條款：

《實施辦法》第二十條的規定。適用條款：

《實施辦法》第六十六條第一款第十一項和第二款。行政處罰：

責令限期改正； 五千元以下罰款；

情節嚴重的，可處五千元以上二萬元以上罰款。2.5.3說明：

2.5.3.1 本規定所稱情節較嚴重的包括下列情形： 造成甲類傳染病、艾滋病、肺炭疽傳播危險的；造成除艾滋病、肺炭疽以外的乙、丙類傳染病暴發、流行的；造成傳染病菌（毒）種擴散的；造成病人殘疾、死亡的；

拒絕執行《傳染病防治法》及實施辦法的規定，屢經教育仍繼續違法的。

2.5.3.2 違反《傳染病防治法》及實施辦法等有關法律、法規規定，有造成傳染病流行危險的由衛生行政部門報請同級政府采取強制措施。2.6傳染病防治監督檔案管理 2.6.1依據

《中華人民共和國傳染病防治法》 《全國衛生統計工作管理辦法》 《衛生監督統計報告管理辦法》

《中國衛生監督統計報告工作手冊》 2.6.2職責

2.6.2.1省級衛生監督機構

組織擬訂全省傳染病監督檔案管理工作要求；對地、縣級衛生監督機構傳染病監督檔案管理工作進行指導和督查；組織建立本地區傳染病監督檔案，并上報衛生部。

2.6.2.2地級衛生監督機構

對縣級衛生監督機構傳染病監督檔案管理工作進行指導和督查；組織建立本地區傳染病監督檔案，并上報上級衛生監督機構。2.6.2.3縣級衛生監督機構

組織建立本轄區傳染病監督檔案，并上報上級衛生監督機構。2.6.3工作要求 2.6.3.1基本檔案 醫療機構基本情況；醫療機構開設傳染病專科門診情況；血站、血庫的基本情況；轄區內傳染病疫情和暴發疫情情況。2.6.3.2傳染病監督檔案（1）情況匯總

被監督單位基本情況；監督發現主要的問題。（2）監督文書 現場檢查記錄； 采樣記錄單； 檢測報告。

2.6.3.3傳染病行政處罰檔案（1）情況匯總

被處罰單位基本情況； 處罰案由及內容； 處罰日期； 執行情況

（2）處罰案卷

2.6.3.4暴發疫情處理檔案（1）情況匯總

暴發疫情責任單位基本情況；疫情暴發的基本情況（時間、地點、發病人數、死亡人數、發病時間、癥狀體征等）；暴發原因；實驗室檢驗結果。（2）暴發疫情調查處理案卷

暴發疫情報告登記；暴發疫情處理登記；實驗室檢驗報告；暴發疫情調查報告；行政處罰情況。

2.6.3.5傳染病監督法規檔案 法律

行政法規、地方法規 部門規章、地方規章 其他規范性文件

2.6.3.6傳染病診斷標準及衛生標準檔案 傳染病診斷標準

傳染病監督有關的衛生標準 2.6.3.7傳染病監督報表檔案 傳染病監督報表； 傳染病行政處罰報表； 暴發疫情處理報表 2.6.4評價與考核 2.6.4.1評價

各類傳染病監督檔案完整、系統、正確 2.6.4.2考核

省級衛生監督機構每年對轄區內地、縣衛生監督機構的傳染病監督檔案管理工作考核一次；

地級衛生監督機構每年對縣級衛生監督機構的傳染病監督檔案管理工作考核一次。

2.7用語解釋

2.7.1傳染病監督：衛生行政部門對單位與個人執行《中華人民共和國傳染病防治法》以及有關法律法規的情況進行監督管理，對違法行為追究法律責任，保證傳染病防治工作的法定規范能夠起到實效，以達到傳染病的預防和控制，保障人民的身體健康。

2.7.2責任疫情報告人：指執行職務的醫療保健人員、衛生防疫人員。

2.7.3傳染病病人、疑似傳染病病人：指根據國務院衛生行政部門發布的《中華人民共和國傳染病防治法規定管理的傳染病診斷標準》，符合傳染病病人、疑似傳染病病人診斷標準的人。

2.7.4病原攜帶者：指感染病原體無臨床癥狀但能排出病原體的人。

2.7.5暴發：指在一個局部地區，短期內，突然發生多例同一種傳染病病人。2.7.6流行：指一個地區某種傳染病發病率顯著超過該病歷年的一般發病率水平。

2.7.7疫區：指傳染病人群中暴發或者流行，其病原體向周圍傳播時可能波及的地區。

2.7.8醫療保健機構：指醫院、衛生院（所）、門診部（所）、療養院（所）、婦幼保健院（站）及與上述機構專業相同的單位。

2.7.9預防用預防用生物制品：《中華人民共和國傳染病防治法》規定管理的甲類、乙類和丙類傳染病的菌苗、疫苗、類毒素等人用預防用生物制品。

2.7.10國內交通衛生檢疫：對出入檢疫傳染病疫區的國內交通工具（包括列車、船舶、航空器和其他車輛）和在非檢疫傳染病疫區的交通工具上發現檢疫傳染病疫情時，對交通工具以及乘運的人員、物資實施衛生檢疫。

第二篇：傳染病防治衛生監督工作規范

國家衛生計生委

關于印發傳染病防治衛生監督工作規范的通知

國衛監督發〔2014〕44號

各省、自治區、直轄市衛生計生委（衛生廳局），新疆生產建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心、衛生監督中心：

2010年原衛生部印發《傳染病防治日常衛生監督工作規范》（衛監督發〔2010〕82號），對指導和規范地方傳染病防治監督工作發揮了積極作用。經認真總結近幾年的執行情況，結合機構改革和職能轉變要求，我委組織對原規范進行了修改完善，形成了《傳染病防治衛生監督工作規范》（可從我委網站“綜合監督”欄目下載）。現印發給你們，請遵照執行。

國家衛生計生委 2014年7月14日

傳染病防治衛生監督工作規范

第一章 總 則

第一條 為保障公眾健康，規范傳染病防治衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規、規章，制定本規范。

第二條 本規范所稱傳染病防治衛生監督，是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據傳染病防治相關法律法規，對醫療衛生機構傳染病防治工作進行監督執法的活動。

本規范所指的醫療衛生機構包括醫療機構、疾病預防控制機構和采供血機構。

第三條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責傳染病防治衛生監督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，并將工作經費納入預算管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開

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展傳染病防治衛生監督時，適用本規范。

第二章 監督職責及要求

第五條 省級衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構職責：

（一）制定全省（區、市）傳染病防治衛生監督工作規劃、計劃，以及相應工作制度；根據傳染病防治衛生監督工作情況，確定重點監督工作；

（二）組織實施全省（區、市）傳染病防治衛生監督工作及相關培訓；對下級傳染病防治衛生監督工作進行指導、督查；

（三）組織協調、督辦、查辦轄區內傳染病防治重大違法案件；

（四）承擔國家衛生監督抽檢任務，組織實施轄區內衛生監督抽檢；

（五）負責全省（區、市）傳染病防治衛生監督信息管理及數據匯總、核實、分析和上報工作；

（六）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛生監督任務。第六條 設區的市、縣級衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構職責：

（一）根據本省（區、市）傳染病防治衛生監督工作規劃、計劃，結合實際，制訂轄區內傳染病防治衛生監督計劃，明確重點監督內容并組織落實；

（二）組織開展轄區內傳染病防治衛生監督培訓工作；

（三）組織開展轄區內醫療衛生機構預防接種、傳染病疫情報告、傳染病疫情控制措施、消毒隔離制度執行情況、醫療廢物處置及病原微生物實驗室生物安全管理等傳染病防治日常衛生監督工作；

（四）組織查處轄區內傳染病防治違法案件；

（五）負責轄區內傳染病防治衛生監督信息的匯總、核實、分析和上報工作；

（六）設區的市對縣級傳染病防治衛生監督工作進行指導、督查；

（七）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛生監督任務。第七條 省級和設區的市級綜合監督執法機構應當明確具體科（處）室，負責傳染病防治衛生監督工作；縣級綜合監督執法機構應當有負責傳染病防治監督的科室或指定專人從事傳染病防治衛生監督工作。

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第八條 實施現場衛生監督前，監督人員應當明確傳染病防治衛生監督任務、方法、要求，檢查安全防護裝備，做好安全防護。

第九條 實施現場衛生監督時，發現違法行為，應當依法收集證據；在證據可能滅失或以后難以取得的情況下，應當依法先行采取證據保全措施。

第十條 縣級以上地方綜合監督執法機構應當建立傳染病防治衛生監督檔案，掌握轄區內醫療衛生機構的基本情況及傳染病防治工作情況。

第三章 衛生監督內容及方法

第一節 預防接種的衛生監督

第十一條 疾病預防控制機構、接種單位預防接種的衛生監督內容：

（一）接種單位和人員的資質情況；

（二）接種單位疫苗公示、接種告知（詢問）的情況；

（三）疫苗的接收、購進、分發、供應、使用登記和報告情況；

（四）預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的處理和報告情況；

（五）疾病預防控制機構開展預防接種相關宣傳、培訓、技術指導等工作情況。

第十二條 監督檢查疾病預防控制機構、接種單位預防接種時，主要采取以下方法：

（一）查閱接種單位的醫療機構執業許可證、經過縣級衛生計生行政部門指定的證明文件、工作人員的預防接種專業培訓和考核合格資料；

（二）核查接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗的記錄，接種情況登記、報告記錄，以及完成國家免疫規劃后剩余第一類疫苗的報告記錄；

（三）查閱接種單位醫療衛生人員在實施接種前，對受種者或者其監護人告知、詢問記錄；查閱實施預防接種的醫療衛生人員填寫的接種記錄；

（四）檢查接種單位在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況；

（五）查閱鄉級醫療衛生機構向承擔預防接種工作的村醫療衛生機構分發第一類疫苗的記錄；

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（六）查閱疾病預防控制機構的疫苗購進、分發、供應記錄，核查記錄的保存期限；

（七）查閱疾病預防控制機構開展預防接種相關宣傳、培訓、技術指導等工作記錄和資料；

（八）查閱疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取的證明文件，核查文件的保存期限；

（九）查閱疾病預防控制機構、接種單位對預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的處理和報告的記錄。

第二節 傳染病疫情報告的衛生監督

第十三條 傳染病疫情報告的衛生監督內容：

（一）建立傳染病疫情報告的管理組織、制度情況；

（二）依法履行傳染病疫情報告、日常管理和質量控制的情況；

（三）疾病預防控制機構及時對轄區內的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調查與核實的情況；

（四）疾病預防控制機構依法履行與相關部門傳染病疫情信息通報職責的情況。

第十四條 監督檢查疾病預防控制機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核查疫情報告管理部門和專職疫情報告人員，查閱傳染病疫情報告管理制度；

（二）查閱傳染病疫情報告和審核記錄、各類常規疫情分析報告等文字資料，核查設置疫情值班、咨詢電話的情況；核查收到無網絡直報條件責任報告單位報送的傳染病報告卡后，進行網絡直報的情況；

（三）查閱傳染病疫情通報制度，與港口、機場、鐵路疾病預防控制機構以及國境衛生檢疫機關互相通報甲類傳染病疫情的記錄；與動物防疫機構互相通報動物間和人間發生的人畜共患傳染病疫情以及相關信息的記錄；

（四）檢查傳染病疫情網絡直報設備運行情況，疫情報告人員現場演示傳染病的報告、審核確認、查重等情況；

（五）查閱與傳染病疫情報告相關的其他記錄情況。

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第十五條 監督檢查醫療機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核查專職疫情報告人員；查閱傳染病報告管理制度，內容應當包括傳染病診斷、登記、報告、異常信息的快速反饋、自查等方面。

（二）查閱診療原始登記（包括門診日志、出入院登記、檢驗和影像陽性結果）、傳染病報告卡、傳染病網絡直報信息等資料，核查未按照規定報告傳染病疫情或隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況；

（三）查閱開展傳染病疫情報告管理內部自查的記錄及有關資料；

（四）查閱定期組織臨床醫生、新上崗人員開展傳染病報告管理專業培訓與考核的資料；

（五）檢查傳染病疫情網絡直報專用設備及運轉情況，專職疫情報告人員演示傳染病網絡直報操作；

（六）對不具備網絡直報條件的縣級以下醫療機構，查閱傳染病報告登記記錄。

第十六條 監督檢查采供血機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病疫情報告管理制度；

（二）查閱HIV抗體檢測兩次初篩陽性結果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核查HIV初篩陽性結果報告情況及送檢確認情況；

（三）對于設置疫情網絡直報系統的機構，檢查疫情報告人員演示網絡直報操作，檢查傳染病疫情網絡直報系統的運轉情況；

（四）對不具備網絡直報條件的機構，查閱傳染病報告登記記錄。

第三節 傳染病疫情控制的衛生監督

第十七條 醫療機構傳染病疫情控制的衛生監督內容：

（一）建立傳染病預檢、分診制度及落實情況；檢查醫療衛生人員、就診病人防護措施的落實情況；

（二）感染性疾病科或分診點的設置和運行情況；

（三）發現傳染病疫情時，按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況；

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（四）消毒隔離措施落實情況；對傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品的消毒處理情況。

第十八條 監督檢查醫療機構傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病預檢、分診制度和應急處理預案等管理文件；

（二）檢查感染性疾病科或分診點設置情況和預檢、分診落實情況；

（三）檢查醫療衛生人員、就診病人防護措施落實情況；

（四）檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務情況；

（五）檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設施設備以及使用記錄。查閱對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫療廢物實施消毒或者無害化處置的記錄。

第十九條 疾病預防控制機構傳染病疫情控制的衛生監督內容：

（一）依法履行傳染病監測職責的情況；

（二）發現傳染病疫情時，依據屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。

第二十條 監督檢查疾病預防控制機構傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病監測制度、本轄區內的傳染病監測計劃和工作方案，收集、分析和報告傳染病監測信息的資料，以及預測傳染病的發生、流行趨勢的資料；

（二）查閱傳染病疫情調查處置技術方案或預案，以及傳染病疫情調查處理記錄、報告；

（三）查閱傳染病疫情流行病學調查工作記錄和資料，以及疫點、疫區衛生處理記錄。

第四節 消毒隔離制度執行情況的衛生監督

第二十一條 消毒隔離制度執行情況的衛生監督內容：

（一）建立消毒管理組織、制度及落實情況；

（二）醫療衛生人員接受消毒技術培訓、掌握消毒知識、執行消毒隔離制度的情況；

（三）醫療用品、器械的消毒、滅菌情況；

（四）開展消毒與滅菌效果檢測的情況；

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（五）消毒產品進貨檢查驗收、使用和管理情況；

（六）對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實情況。第二十二條 監督檢查消毒隔離制度執行情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱消毒管理組織設置文件、消毒管理制度、工作計劃及檢查記錄；

（二）查閱工作人員消毒技術培訓記錄；現場提問相關工作人員消毒隔離知識；檢查相關工作人員消毒隔離制度執行情況；

（三）查閱消毒與滅菌效果檢測記錄或檢測報告，查閱檢測結果不合格的整改記錄。必要時現場采樣監測消毒與滅菌效果；

（四）查閱消毒產品進貨檢查驗收記錄；檢查消毒產品相關證明文件、使用日期和有效期；

（五）檢查醫療機構相關科室（重點是發熱門診、腸道門診和感染性疾病科等）執行消毒技術規范、標準和規定情況；

（六）檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設施和措施。

第五節 醫療廢物處置的衛生監督

第二十三條 醫療廢物處置情況的衛生監督內容：

（一）醫療廢物管理組織、制度、應急方案的建立和落實情況；

（二）從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置工作人員和管理人員的職業衛生安全防護和培訓情況；

（三）醫療廢物分類收集、轉運、登記的情況；

（四）醫療廢物暫時貯存的情況；

（五）醫療廢物、污水的處置情況；

（六）實行醫療廢物集中處置的醫療衛生機構與具有資質的醫療廢物集中處置單位簽訂合同的情況；不具備集中處置醫療廢物條件的醫療衛生機構按照有關部門的要求自行處置醫療廢物的情況。

第二十四條 監督檢查醫療廢物處置時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置醫療廢物管理監控部門或者專（兼）職人員、崗位職責的文件資料，核查監控部門和管理人員；

（二）查閱醫療廢物管理責任制，醫療廢物分類收集、交接、登記等

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規章制度以及應急方案；

（三）查閱從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員，進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識培訓的資料；

（四）檢查從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員的職業衛生安全防護設備，查閱健康檢查記錄；

（五）查閱醫療廢物登記簿，檢查醫療廢物分類收集點是否按照《醫療廢物分類目錄》規定，使用專用包裝物或容器分類收集醫療廢物，檢查醫療廢物分類收集方法說明和警示標識；

（六）檢查醫療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件，核查醫療廢物運送線路；

（七）檢查使用后的醫療廢物運送工具的消毒、清潔地點與情況；

（八）查閱醫療廢物集中處置單位資質、危險廢物轉移聯單等資料；檢查不具備集中處置醫療廢物條件的醫療衛生機構自行處置醫療廢物的設施、方法及記錄資料；

（九）檢查對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設備設施及其運轉維護情況；查閱消毒處理記錄和監測記錄。

第六節 病原微生物實驗室生物安全管理的衛生監督

第二十五條 病原微生物實驗室生物安全管理的衛生監督內容：

（一）一、二級病原微生物實驗室的備案情況；

三、四級病原微生物實驗室開展高致病性病原微生物實驗活動的資格；

（二）從事實驗活動的人員培訓、考核及上崗持證情況；

（三）管理制度、應急預案的制定和落實情況；

（四）開展實驗活動情況；

（五）實驗檔案建立和保存情況；

（六）菌（毒）種和樣本的采集、運輸和儲存情況。

第二十六條 監督檢查病原微生物實驗室菌（毒）種和樣本采集、運輸及實驗活動等管理情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱一級、二級實驗室的備案證明和三級、四級實驗室《高致病性病原微生物實驗室資格證書》；

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（二）查閱實驗室工作人員的培訓、考核資料和上崗證；

（三）核查實驗室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的記錄；

（四）檢查二級及以上實驗室相應設備配置情況；

（五）查閱實驗檔案；核查高致病性病原微生物相關實驗活動實驗檔案的保存年限；

（六）查閱從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的批準文件；查閱實驗室經論證可使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的證明文件；查閱從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的資質證明文件，以及相關實驗活動的記錄；

（七）查閱高致病性病原微生物實驗室安全保衛制度；檢查三、四級實驗室在明顯位置標示的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志，以及進入實驗室人員的防護用品配備情況；

（八）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關實驗活動的登記及結果報告記錄；檢查是否在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動；

（九）查閱高致病性病原微生物實驗室感染應急處置預案及向所在地省級衛生計生行政部門備案的資料；

（十）查閱實驗室工作人員出現高致病性病原微生物感染、實驗室發生高致病性病原微生物泄漏的報告、處置記錄；

（十一）查閱高致病性病原微生物樣本來源、采集過程和方法的記錄；

（十二）查閱運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的批準文件；查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運輸過程中發生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。

第二十七條 監督檢查保藏機構菌（毒）種和樣本儲存管理時，主要采取以下方法：

（一）查閱保藏機構的資格證書；

（二）查閱安全保管制度、病原微生物菌（毒）種和樣本進出與儲存的記錄，接受實驗室提交的病原微生物菌（毒）種和樣本的登記和開具接收證明情況；

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（三）查閱向實驗室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的登記，核查實驗室提交的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件；檢查高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本設專庫或者專柜單獨儲存的情況；

（四）查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本儲存過程中發生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。

第四章 信息管理

第二十八條 各級衛生計生行政部門應當加強傳染病防治衛生監督信息系統建設，組織分析轄區傳染病防治衛生監督信息，為制定傳染病防治相關政策提供依據。

第二十九條 各級綜合監督執法機構應當定期匯總分析傳染病防治衛生監督信息，報同級衛生計生行政部門和上級綜合監督執法機構。

各級綜合監督執法機構應當設置專（兼）職人員負責轄區傳染病防治衛生監督信息采集、報告任務，及時、準確上報監督檢查相關信息。

第五章 監督情況的處理

第三十條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構開展傳染病防治衛生監督后，應當及時將檢查情況反饋被檢查單位，將監督檢查結果與醫療機構不良執業行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。對存在問題的，應當出具衛生監督意見書；對存在違法行為的，應當依法查處；對涉嫌犯罪的，應當及時移送當地公安機關。

第三十一條 對菌（毒）種保藏機構未依照規定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規定提供菌（毒）種和樣本的，縣級以上地方衛生計生行政部門應當及時逐級報告。

第三十二條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方衛生計生行政部門應當及時向上級衛生計生行政部門報告。

第六章 附 則

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第三十三條 對涉及消毒產品、飲用水、學校和公共場所的傳染病防治衛生監督，應當適用相關的法律、法規和規章。

對醫療廢物集中處置單位、科研機構及其他相關單位的傳染病防治衛生監督參照本規范執行。

第三十四條 傳染病疫情暴發、流行期間，縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構應當重點對醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制措施等進行監督檢查。

第三十五條 本規范自公布之日起實施。原衛生部2010年9月17日印發的《傳染病防治日常衛生監督工作規范》（衛監督發〔2010〕82號）同時廢止。

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第三篇：傳染病防治衛生監督規范

附件1 傳染病防治衛生監督工作規范

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為保障公眾健康，規范傳染病防治衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規、規章，制定本規范。

第二條 本規范所稱傳染病防治衛生監督，是指縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門（以下簡稱縣級以上地方衛生計生行政部門）及其監督機構依據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規、規章，對醫療衛生機構傳染病防治工作進行監督執法。

本規范所指的醫療衛生機構包括醫療機構、疾病預防控制機構和采供血機構。

第三條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責傳染病防治衛生監督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，并將工作經費納入預算管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其監督機構在開展傳染病防治衛生監督執法時，適用本規范。

第二章 監督職責及要求

第五條 省級衛生計生行政部門及其監督機構職責：

（一）制訂全省（區、市）傳染病防治衛生監督工作規劃，以及相應工作制度；根據傳染病防治衛生監督工作情況，確定重點監督工作內容和監督覆蓋率、監督頻次；

（二）組織實施全省（區、市）傳染病防治衛生監督工作及相關培訓；對下級傳染病防治衛生監督工作進行指導、督查；

（三）對管轄范圍內醫療衛生機構傳染病防治情況實施日常衛生監督工作；

（四）組織協調、督辦、查辦轄區內傳染病防治重大違法案件；

（五）負責全省（區、市）傳染病防治衛生監督信息管理及數據匯總、核實、分析和上報工作；

（六）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛生監督任務。第六條 設區的市、縣級衛生計生行政部門及其監督機構職責：

（一）根據本省（區、市）傳染病防治衛生監督工作規劃、計劃，結合實際，制定轄區內傳染病防治衛生監督計劃，明確重點監督內容并組織落實；

（二）組織開展轄區內傳染病防治衛生監督培訓工作；

（三）組織開展轄區內醫療衛生機構預防接種、傳染病疫情報告、傳染病疫情控制措施、消毒隔離制度執行情況及醫療廢物處置、病原微生物實驗室生物安全管理等傳染病防治衛生監督工作；

（四）組織查處轄區內傳染病防治違法案件；

（五）負責轄區內傳染病防治衛生監督信息的匯總、核實、分析和上報工作；

（六）設區的市對縣級傳染病防治衛生監督工作進行指導、督查；

（七）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛生監督任務。第七條 省級和設區的市級監督機構應當設置傳染病防治監督科（處）室，負責傳染病防治衛生監督的具體工作；縣級監督機構應當有負責傳染病防治監督的科室或指定專人從事傳染病防治衛生監督工作。

第八條 實施現場衛生監督執法前，監督人員應當明確傳染病防治衛生監督任務、方法、要求，檢查安全防護裝備，做好安全防護。

第九條 實施現場衛生監督執法時，發現違法行為，應當依法收集證據；在證據可能滅失或以后難以取得的情況下，應當依法先行采取證據保全措施。

第十條 縣級以上地方監督機構應當建立傳染病防治衛生監督檔案，掌握轄區內醫療衛生機構的基本情況及傳染病防治工作情況。

第三章 衛生監督內容及方法 第一節 預防接種的衛生監督

第十一條 疾病預防控制機構、接種單位預防接種的衛生監督內容：

（一）接種單位和人員的資質情況；

（二）接種單位疫苗公示、接種告知（詢問）的情況；

（三）疫苗的接收、購進、分發、供應、使用登記和報告情況；

（四）遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案情況；

（五）預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的處理情況和報告情況。

第十二條 監督檢查疾病預防控制機構、接種單位預防接種時，主要采取以下方法：

（一）查閱接種單位經過縣級衛生計生行政部門指定的證明文件、工作人員的預防接種專業培訓和考核合格資料；

（二）核查接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗的記錄，接種情況登記、報告記錄，以及完成國家免疫規劃后剩余第一類疫苗的報告記錄；

（三）查閱接種單位醫療衛生人員在實施接種前，對受種者或者其監護人告知、詢問記錄；查閱實施預防接種的醫療衛生人員填寫的接種記錄；

（四）檢查接種單位在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況；

（五）查閱鄉級醫療衛生機構向承擔預防接種工作的村醫療衛生機構分發第一類疫苗的記錄；

（六）查閱疾病預防控制機構的疫苗購進、分發、供應記錄，核查記錄的保存期限；

（七）查閱疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取的證明文件，核查文件的保存期限；

（八）查閱疾病預防控制機構、接種單位對預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的處理和報告的記錄。

第二節 傳染病疫情報告的衛生監督

第十三條 傳染病疫情報告的衛生監督內容：

（一）建立傳染病疫情報告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報告與管理職責的情況；

（二）疾病預防控制機構及時對轄區網絡直報的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調查與核實的情況；

（三）疾病預防控制機構依法履行與相關部門傳染病疫情信息通報職責的情況。

第十四條 監督檢查疾病預防控制機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核查疫情報告管理部門和專職疫情報告人員，查閱傳染病疫情報告管理制度；

（二）查閱傳染病疫情審核記錄、各類常規疫情分析報告等文字資料，核查設置疫情值班、咨詢電話的情況；

（三）查閱傳染病疫情通報制度，與動物防疫機構互相通報動物間和人間發生的人畜共患傳染病疫情、與國境衛生檢疫機關互相通報傳染病疫情以及相關信息的記錄；

（四）現場檢查傳染病疫情網絡直報系統運轉情況，疫情網絡直報設備，疫情報告人員現場演示報告卡的審核確認以及疫情數據導出的情況；

（五）核查承擔轄區內不具備疫情網絡直報條件的疫情報告單位傳染病疫情代報的情況；

（六）查閱與傳染病疫情報告相關的其他記錄情況。

第十五條 監督檢查醫療機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件，核查專職疫情報告人員；查閱傳染病報告管理制度，內容應當包括傳染病診斷、登記、報告、檢查等方面；核查傳染病疫情網絡直報及相關電話記錄，對臨床異常診斷信息的快速反應流程及有關記錄；

（二）查閱門診日志、實驗室和影像資料陽性結果、傳染病報告卡、傳染病報告登記和傳染病疫情網絡直報信息等資料，核查未按照規定報告傳染病疫情或隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況；

（三）查閱開展傳染病疫情報告管理內部檢查的記錄、報告；

（四）查閱定期組織臨床醫生、新上崗人員開展《中華人民共和國傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規范》等傳染病報告管理專業培訓與考核的資料；

（五）檢查專用傳染病疫情網絡直報設備及報告系統運轉情況，專職疫情報告人員演示傳染病網絡直報操作；

（六）對不具備網絡直報條件的縣級以下醫療機構，查閱《傳染病報告卡》登記備案記錄，核查傳染病疫情網絡代報情況。

第十六條 監督檢查采供血機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病疫情報告等制度，核查疫情報告管理部門或人員；

（二）查閱HIV抗體檢測兩次初篩陽性結果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核查HIV初篩陽性結果報告情況；

（三）對于設置疫情網絡直報系統的機構，檢查疫情報告人員演示網絡直報操作，檢查傳染病信息報告系統運轉情況；

（四）對不具備網絡直報條件的機構，查閱《傳染病報告卡》登記備案記錄，核查傳染病疫情網絡代報情況。

第三節 傳染病疫情控制的衛生監督

第十七條 醫療機構傳染病疫情控制的衛生監督內容：

（一）建立傳染病預檢、分診制度及落實情況；

（二）感染性疾病科或分診點的設置和開放情況；

（三）發現傳染病疫情時，按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況；

（四）消毒隔離措施落實情況；對傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品的消毒處理情況。

第十八條 監督檢查醫療機構傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病預檢、分診制度和應急處理預案等管理文件；

（二）檢查感染性疾病科或分診點設置情況和預檢、分診落實情況，以及醫療衛生人員、就診病人防護措施的落實情況；

（三）檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務情況；

（四）檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設施設備以及使用記錄。查閱對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫療廢物實施消毒或者無害化處置的記錄。

第十九條

疾病預防控制機構傳染病疫情控制的衛生監督內容：

（一）依法履行傳染病監測職責的情況；

（二）發現傳染病疫情時，依據屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。

第二十條 監督檢查疾病預防控制機構傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病監測制度、本轄區內的傳染病監測計劃和工作方案，收集、分析和報告傳染病監測信息的書面資料，以及預測傳染病的發生、流行趨勢的書面資料；

（二）查閱傳染病疫情調查處置技術方案或預案，以及傳染病疫情調查處理記錄、報告；

（三）查閱傳染病疫情流行病學調查工作記錄和書面資料，以及疫點、疫區衛生處理記錄。

第四節 消毒隔離制度執行情況的衛生監督

第二十一條 消毒隔離制度執行情況的衛生監督內容：

（一）建立消毒管理組織、制度及落實情況；

（二）醫療衛生人員接受消毒技術培訓、掌握消毒知識、執行消毒隔離制度的情況；

（三）定期開展消毒與滅菌效果檢測的情況；

（四）醫療用品、器械的消毒、滅菌情況；

（五）消毒產品進貨檢查驗收、使用和管理情況；

（六）對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實情況。第二十二條 監督檢查消毒隔離制度執行情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱消毒管理組織設置文件、消毒管理制度、工作計劃及檢查記錄；

（二）查閱工作人員消毒技術培訓記錄；現場提問相關工作人員消毒隔離知識；檢查相關工作人員消毒隔離制度工作流程執行情況；

（三）查閱消毒與滅菌效果定期檢測記錄或檢測報告，查閱檢測結果不合格的整改記錄。必要時現場采樣檢測消毒與滅菌效果；

（四）查閱消毒產品進貨檢查驗收記錄；檢查消毒產品相關證明文件、使用記錄和有效期；

（五）檢查醫療機構相關科室（重點是消毒供應室、口腔科、注射室、血透室、內鏡室、新生兒室、手術室、重癥監護病房、感染性疾病科、發熱門診、檢驗科等）執行消毒技術規范、標準和規定情況；

（六）檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設施和措施。

第五節 醫療廢物處置的衛生監督

第二十三條 醫療廢物處置情況的衛生監督內容：

（一）醫療廢物管理組織、制度、應急方案的建立和落實情況；

（二）從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置工作人員和管理人員的職業衛生安全防護和培訓情況；

（三）醫療廢物分類收集、轉運、登記的情況；

（四）醫療廢物暫時貯存的情況；

（五）醫療廢物、污水的處置情況；

（六）實行醫療廢物集中處置的醫療衛生機構與具有資質的醫療廢物集中處置單位簽訂合同的情況；不具備集中處置醫療廢物條件的醫療衛生 機構按照有關部門的要求自行就地處置醫療廢物的情況。

第二十四條 監督檢查醫療廢物處置時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置醫療廢物管理監控部門或者專（兼）職人員、崗位職責的文件資料，核查監控部門和管理人員；

（二）查閱醫療廢物管理責任制，醫療廢物分類收集、交接、登記等規章制度以及應急方案；

（三）查閱從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員，進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識培訓的資料；

（四）檢查從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員的職業衛生安全防護設備，查閱健康監護和預防接種記錄；

（五）查閱醫療廢物登記簿，檢查醫療廢物分類收集點是否按照《醫療廢物分類目錄》規定，使用專用包裝物或容器分類收集醫療廢物，檢查醫療廢物分類收集方法說明和警示標識；

（六）檢查醫療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件，核查醫療廢物運送線路；

（七）檢查使用后的醫療廢物運送工具的消毒和清潔地點，核查消毒和清潔程序；

（八）查閱交接醫療廢物的醫療廢物集中處置單位資質、危險廢物轉移聯單等資料；

（九）檢查對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設備設施及其運轉維護情況；

（十）對不具備集中處置醫療廢物條件的醫療衛生機構，檢查其按照有關部門的要求自行就地處置產生的醫療廢物的設施、方法及其記錄資料。第六節 病原微生物實驗室生物安全管理的衛生監督 第二十五條 病原微生物實驗室生物安全管理的衛生監督內容：

（一）新建、改建或者擴建病原微生物實驗室的資質情況；開展高致病性病原微生物實驗活動的資格情況；

（二）從事實驗活動的人員培訓、考核及上崗持證情況；

（三）管理制度、應急預案的制定和落實情況；

（四）開展實驗活動情況；

（五）實驗檔案建立和保存情況；

（六）菌（毒）種的采集、保藏、攜帶、運輸、使用情況。第二十六條 監督檢查病原微生物實驗室生物安全管理時，主要采取以下方法：

（一）查閱新建、改建或者擴建一級、二級實驗室的備案證明和三級、四級實驗室的認可證明，并進行核實；

（二）查閱高致病性病原微生物實驗室及其開展高致病性病原微生物實驗活動的資格證書；查閱實驗室經論證可使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的證明文件；

（三）查閱從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的資質證明文件；

（四）查閱實驗室工作人員的培訓、考核資料和上崗證；檢查進入實驗室人員的防護用品配備及使用情況；

（五）查閱實驗室感染應急處置預案、高致病性病原微生物實驗室安全保衛制度；查閱從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室向當地公安機關備案，實驗室感染應急處置預案向批準部門備案的資料；

（六）檢查在明顯位置標示的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志；檢查生物標本轉運安全設備配置及運行情況；檢查二級及以上實驗室 的門禁系統、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌設備、洗眼器、應急噴淋設備配置及運行情況；核查生物安全柜、壓力蒸氣滅菌設備強檢報告；

（七）查閱病原微生物樣本來源、采集過程和方法的書面記錄；檢查采集病原微生物樣本生物安全防護設備配備及使用情況；查閱防止病原微生物擴散和感染措施落實的記錄；檢查實驗室工作人員執行實驗室生物安全技術規范和操作規程情況的記錄；

（八）查閱指定的專業實驗室從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的記錄；

（九）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關實驗活動的登記及結果報告記錄；檢查是否在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動；

（十）查閱實驗室工作人員出現高致病性病原微生物感染、實驗室發生高致病性病原微生物泄漏的報告、處置記錄；

（十一）核查實驗室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的記錄；

（十二）查閱實驗室使用情況和安全監督情況等實驗檔案；核查高致病性病原微生物相關實驗活動實驗檔案的保存年限。

第二十七條 監督檢查菌（毒）種或樣本管理時，主要采取以下方法：

（一）查閱保藏、使用菌（毒）種的相應資格證書；

（二）查閱設置菌（毒）種管理組織、建立菌（毒）種操作規程、安全保衛等管理制度以及應急預案等文件資料；

（三）查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運輸、保藏過程中發生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄；

（四）檢查菌（毒）種保藏、保管條件、高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本設專庫或者專柜單獨儲存的情況，以及按規定收集、提供菌（毒）種樣本的記錄；

（五）檢查無害化處理或銷毀傳染病菌（毒）種或樣本的記錄、批準文書等資料；

（六）查閱病原微生物菌（毒）種或樣本的采集或運輸的批準文件、記錄，檢查運輸高致病性病原微物菌（毒）種和樣本使用的容器或包裝材料的產品說明書和外包裝標識。

第四章 信息管理

第二十八條 各級衛生計生行政部門應當加強傳染病防治衛生監督信息系統建設，組織分析轄區傳染病防治衛生監督信息，為制定傳染病防治相關政策提供依據。

第二十九條 各級監督機構應當定期匯總分析傳染病防治衛生監督信息，報同級衛生計生行政部門和上級監督機構。

各級監督機構應當設置專（兼）職人員負責轄區傳染病防治衛生監督信息采集、報告任務，及時、準確上報監督檢查相關信息。

第五章 監督情況的處理

第三十條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其監督機構開展傳染病防治衛生監督后，應當及時將檢查情況反饋被檢查單位。要將監督檢查結果與醫療機構不良執業行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。對存在問題的應當出具衛生監督意見書，對存在違法行為的應當依法查處，對涉嫌犯罪的應當及時移送當地公安機關。

第三十一條 對菌（毒）種保藏機構未依照規定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規定提供菌（毒）種和樣本的，縣級以上地 12 方衛生計生行政部門及其監督機構應當及時逐級向指定該保藏機構的行政部門報告。

第三十二條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方衛生計生行政部門應當及時曝光并向上級衛生計生行政部門報告。

第六章 附則

第三十三條 對涉及飲用水、消毒產品及學校、公共場所的傳染病防治衛生監督，應當分別適用相關的法律、法規、規章。

對醫療廢物集中處置單位、科研機構及其他相關單位的傳染病防治衛生監督參照本規范執行。

第三十四條 傳染病疫情暴發、流行期間，縣級以上地方衛生計生行政部門及其監督機構應當重點對醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制措施進行監督檢查。

第三十五條 本規范自公布之日起實施。原衛生部2010年9月17日印發的《傳染病防治日常衛生監督工作規范》（衛監督發〔2010〕82號）同時廢止。

第四篇：傳染病防治日常衛生監督工作規范

傳染病防治日常衛生監督工作規范

第一章 總則

第一條 為保障公眾健康，規范傳染病防治衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規、規章，制定本規范。

第二條 本規范所稱的傳染病防治日常衛生監督，是指縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構依據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規、規章，對醫療衛生機構的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執行情況、醫療廢物處置情況以及疾病預防控制機構的菌（毒）種管理情況進行日常監督檢查的活動。

本規范所指的醫療衛生機構包括疾病預防控制機構、醫療機構和采供血機構。

第三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構在開展傳染病防治日常衛生監督時，適用本規范。

第二章 監督職責及要求

第四條 省級衛生行政部門及其衛生監督機構開展傳染病防治日常衛生監督時，依法履行以下職責：

（一）制訂全省、區、市傳染病防治衛生監督工作計劃，以及相應的工作制度。

（二）組織實施全省、區、市傳染病防治衛生監督工作及相關培訓，對下級傳染病防治衛生監督工作進行指導、檢查和督查。

（三）對管轄范圍內的醫療衛生機構傳染病防治情況實施日常衛生監督。

（四）組織協調、督辦傳染病防治重大違法案件的查處。

（五）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛生監督任務。第五條 設區的市、縣級衛生行政部門及其衛生監督機構開展傳染病防治日常衛生監督時，依法履行以下職責：

（一）制訂本行政區域內傳染病防治衛生監督工作計劃，明確衛生監督的項目、重點內容及環節，并組織落實。

（二）組織開展本行政區域內傳染病疫情報告的衛生監督。

（三）組織開展本行政區域內傳染病疫情控制措施的衛生 監督。

（四）組織開展本行政區域內消毒隔離制度執行情況的衛生監督。

（五）組織開展本行政區域內醫療廢物處置情況的衛生監督。

（六）組織開展本行政區域內疾病預防控制機構菌（毒）種管理情況的衛生監督。

（七）組織開展本行政區域內傳染病防治違法案件的查處。

（八）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛生監督任務。設區的市級衛生行政部門負責對下級衛生行政部門開展的傳染病防治日常衛生監督情況進行指導和檢查。

第六條 設區的市級以上衛生監督機構應當有負責傳染病防治監督工作的科（處）室，負責傳染病防治日常衛生監督的具體工作，縣級衛生監督機構應當有負責傳染病防治監督的科室或指定專、兼職衛生監督員從事傳染病防治衛生監督工作。

第七條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構實施傳染病防治衛生監督的監督覆蓋率、監督頻次由省級衛生行政部門根據當地實際情況作出規定。

第八條 實施現場衛生監督前，應當明確傳染病防治衛生監督任務、方法、要求，檢查安全防護裝備，做好安全防護。

第九條 實施傳染病防治現場衛生監督，發現違法行為時，應當依法收集證據，在證據可能滅失或以后難以取得的情況下，應當依法先行采取證據保全措施。

第十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構應當建立傳染病防治衛生監督檔案，掌握轄區內醫療衛生機構的基本情況及傳染病防治工作情況。

第十一條 上級衛生行政部門及其衛生監督機構每年應當對下級衛生行政部門及其衛生監督機構傳染病防治衛生監督情況進行考核評估，并對醫療衛生機構實施監督抽查。

第三章 監督內容及方法 第一節 傳染病疫情報告的衛生監督

第十二條 傳染病疫情報告情況的監督內容：

（一）醫療衛生機構建立傳染病疫情報告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報告與管理職責的情況。

（二）疾病預防控制機構及時對轄區網絡直報的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調查與核實的情況。

（三）疾病預防控制機構依法履行與相關部門傳染病疫情信息通報職責的情況。

第十三條 監督檢查疾病預防控制機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核實疫情報告管理部門和專職疫情報告人員，查閱傳染

病疫情報告管理制度。

（二）現場檢查傳染病疫情審核記錄、各類常規疫情分析報告等文字資料，核查設置疫情值班、咨詢電話的情況。

（三）現場了解傳染病疫情網絡直報系統運轉情況，查看疫情網絡直報設備，查看疫情報告人員現場演示報告卡的審核確認以及疫情數據導出的情況。

（四）核查疾病預防控制機構承擔轄區內不具備疫情網絡直報條件的疫情報告單位傳染病疫情代報的情況。

（五）檢查疾病預防控制機構的傳染病疫情通報制度，與動物防疫機構互相通報動物間和人間發生的人畜共患傳染病疫情、與國境衛生檢疫機關互相通報傳染病疫情以及相關信息的記錄。

（六）檢查與傳染病疫情報告相關的其他情況。

第十四條 監督檢查醫療機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件，核實專職疫情報告人員；查閱傳染病報告管理制度，內容應當包括傳染病診斷、登記、報告、檢查等方面；查閱門診工作日志；現場核實傳染病疫情網絡直報及相關電話記錄，對臨床異常診斷信息的快速反應流程及有關記錄。

（二）現場檢查門診日志、傳染病報告登記、傳染病報告卡等資料，核查未按照規定報告傳染病疫情或隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況。

（三）現場查看專用傳染病疫情網絡直報設備及報告系統運轉情況，專職疫情報告人員演示傳染病網絡直報操作。

（四）對不具備網絡直報條件的縣級以下醫療機構，檢查《傳染病報告卡》登記備案記錄，并核對傳染病疫情網絡代報情況。

（五）查閱開展傳染病疫情報告管理內部檢查的記錄、報告。

（六）現場查看定期組織臨床醫生、新進人員開展《傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規范》等傳染病報告管理專業培訓與考核的情況。

第十五條 監督檢查采供血機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病疫情報告等制度，核實疫情報告管理部門或人員。

（二）現場檢查HIV抗體檢測兩次初篩陽性結果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核對HIV初篩陽性結果報告情況。

（三）對于設置疫情網絡直報系統的機構，現場查看疫情報告人員演示計算機直報程序，檢查傳染病信息報告系統運轉情況。

第二節 傳染病疫情控制的衛生監督

第十六條 疾病預防控制機構傳染病預防控制的監督內容：

（一）依法履行傳染病監測職責的情況。

（二）發現傳染病疫情時，依據屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。

第十七條 監督檢查疾病預防控制機構傳染病預防控制措施時，主要采取以下方法：

（一）現場檢查傳染病監測制度、本轄區內的傳染病監測計劃和工作方案，以及傳染病監測信息收集、分析和報告。

（二）查閱傳染病疫情調查處置技術方案或預案，以及傳染病疫情調查處理記錄、報告。

第十八條 醫療機構疫情控制措施的監督內容：

（一）依法承擔本單位的傳染病預防、控制工作和責任區域內的傳染病預防工作情況。

（二）發現傳染病疫情時，按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況。

（三）對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物實施消毒或者無害化處置的情況。

第十九條 監督醫療機構疫情控制時，主要采取以下方法：

（一）查閱該單位的傳染病預防、控制工作計劃和責任區域內傳染病預防控制計劃、工作資料。

（二）查閱傳染病預檢、分診制度，應急處理預案等管理文件。查閱設置傳染病疫情應急處置隊伍的文件。

（三）現場檢查感染性疾病科、預檢分診點的設置情況和預檢、分診的落實情況，以及醫療衛生人員、就診病人防護措施的落實情況。

（四）現場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務情況。

（五）現場檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設施設備以及使用記錄。檢查對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫療廢物實施消毒或者無害化處置的記錄。

第三節 消毒隔離制度執行情況的衛生監督

第二十條 醫療衛生機構消毒隔離制度執行情況的監督內容：

（一）負責消毒管理工作的部門及制度建立和執行情況。

（二）醫療衛生人員接受消毒、隔離技術培訓，掌握消毒隔離知識、執行消毒隔離制度的情況。

（三）定期開展消毒與滅菌效果檢測的情況。

（四）醫療用品、器械的消毒、滅菌情況。

（五）消毒產品進貨檢查驗收、使用和管理情況。

（六）對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施的落實情況。

第二十一條 監督檢查醫療衛生機構消毒隔離制度執行情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置負責消毒管理工作部門的文件，核實消毒管理人員，現場查看消毒管理崗位職責、消毒管理工作計劃及檢查記錄。

（二）現場檢查對工作人員進行消毒技術、消毒隔離知識培訓的計劃、培訓資料。

（三）現場檢查消毒滅菌程序和消毒滅菌效果監測、消毒產品進貨檢查驗收等制度。查閱消毒與滅菌效果定期檢測記錄，以及消毒產品進貨檢查驗收記錄。

（四）現場檢查消毒供應室、口腔科、注射室、血透室、內鏡室、手術室、發熱門診和腸道傳染病門診、檢驗科（血庫）等科室執行消毒技術規范、標準和規定情況。

（五）現場核查消毒產品的衛生許可文件、標簽說明書，以及消毒產品使用記錄。

（六）現場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設施及措施。

第四節 醫療廢物處置情況的衛生監督

第二十二條 醫療衛生機構醫療廢物處置情況的監督內容：

（一）醫療廢物管理組織、制度、應急方案的建立和落實情況。

（二）從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存工作人員的職業衛生安全防護和培訓情況。

（三）醫療廢物分類收集、轉運、登記的情況。

（四）醫療廢物暫時貯存的情況。

（五）醫療廢物的處置情況。

（六）不具備集中處置醫療廢物條件所在地的農村醫療衛生機構自行就地處置醫療廢物的情況。

第二十三條 監督檢查醫療廢物管理時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置醫療廢物管理監控部門或者專（兼）職人員、崗位職責的文件資料，核實監控部門和管理人員。

（二）現場檢查醫療廢物管理責任制、醫療廢物分類收集、交接、登記等規章制度以及應急方案。

（三）現場檢查從事醫療廢物收集、運送、貯存工作的人員，進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識培訓的計劃、資料。

（四）現場檢查醫療廢物登記簿，核實醫療廢物分類收集點是否按照《醫療廢物分類目錄》規定，使用專用包裝物或容器分類收集醫療廢物，查看醫療廢物分類收集方法說明和警示標識。

（五）現場檢查醫療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件，查看并核實醫療廢物運送線路。

（六）現場檢查使用后的醫療廢物運送工具的消毒和清潔地點，核查消毒和清潔程序。

（七）現場檢查交接醫療廢物的醫療廢物集中處置單位資質、危險廢物轉移聯單等資料。

（八）查看醫療衛生機構對所產生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設備設施及運轉維護記錄。

（九）現場檢查從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存的工作人員的職業衛生安全防護設備，以及健康監護和預防接種記錄。

（十）對不具備集中處置醫療廢物條件所在地的農村醫療衛生機構，現場檢查其自行就地處置產生的醫療廢物的設施、方法及其記錄資料。

第五節 疾病預防控制機構菌（毒）種管理的衛生監督

第二十四條 疾病預防控制機構菌（毒）種管理的監督內容：

（一）菌（毒）種保藏、使用的資質情況。

（二）菌（毒）種管理機構、管理制度、應急預案的建立和落實情況。

（三）菌（毒）種的保藏、保管情況。

（四）無害化處理、銷毀或移交菌(毒)種的情況。

（五）保藏、使用菌（毒）種的工作人員生物安全和專業知識培訓情況，以及健康監護、預防接種情況。

（六）菌(毒)種的采集或運輸資質情況。

第二十五條 監督檢查疾病預防控制機構菌（毒）種管理時，主要采取以下方法：

（一）現場檢查保藏、使用菌（毒）種的相應資格證書。

（二）查閱設置菌（毒）種管理組織、建立菌（毒）種操作規程、安全保衛等管理制度、以及應急預案等文件資料。

（三）現場檢查菌（毒）種保藏、保管條件，以及按規定收集、提供菌（毒）種樣本的記錄。

（四）現場檢查無害化處理或銷毀傳染病菌(毒)種或樣本的記錄、批準文書等資料。

（五）現場檢查保藏、使用菌（毒）種的安全防護設備，以及菌（毒）種保藏、使用工作人員健康監護和預防接種記錄，生物安全和

專業知識培訓的計劃、培訓資料。

（六）現場檢查病原微生物菌(毒)種或樣本的采集或運輸的批準文件、記錄。

第四章 監督情況的處理

第二十六條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構實施傳染病防治衛生監督后，應當及時向被檢查單位通報檢查情況。對發現的安全隱患，應當及時責令被檢查單位改正，采取預防控制措施消除隱患。

第二十七條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構實施傳染病防治衛生監督后，若發現被檢查單位存在違法行為，應當按照有關法律法規規定，依照行政處分或行政處罰的程序，依法作出行政處分或行政處罰決定，并責令改正其違法行為。

第二十八條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當及時向上級衛生行政部門報告。

對涉嫌犯罪的，應當及時移交當地公安機關或司法機關處理。第五章 附則

第二十九條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構實施傳染病防治日常衛生監督時，對涉及食品、飲用水、消毒產品及學校、公共場所的衛生監督，應當分別適用相關法律、法規、規章的規定。

第三十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構在傳染病暴發流行期間，應當依據有關法律法規的規定對公共場所和有關單位的衛生條件和傳染病預防、控制措施進行監督。

第三十一條 省級衛生行政部門可結合實際，制訂貫徹執行本規范的具體規定，適用于本行政區域內傳染病防治日常衛生監督工作。

第三十二條 本規范自公布之日起實施。

第五篇：傳染病防治日常衛生監督工作規范

傳染病防治日常衛生監督工作規范

中華人民共和國衛生部

衛監督發﹝2010﹞82號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為規范傳染病防治衛生監督工作，我部根據《傳染病防治法》及相關法規規章制定了《傳染病防治日常衛生監督工作規范》。現印發給你們，請遵照執行。

第一章 總則

第一條 為保障公眾健康，規范傳染病防治衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規、規章，制定本規范。

第二條 本規范所稱的傳染病防治日常衛生監督，是指縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構依據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規、規章，對醫療衛生機構的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執行情況、醫療廢物處置情況以及疾病預防控制機構的菌（毒）種管理情況進行日常監督檢查的活動。

本規范所指的醫療衛生機構包括疾病預防控制機構、醫療機構和采供血機構。

第三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構在開展傳染病防治日常衛生監督時，適用本規范。

第二章 監督職責及要求

第四條 省級衛生行政部門及其衛生監督機構開展傳染病防治日常衛生監督時，依法履行以下職責：

（一）制訂全省、區、市傳染病防治衛生監督工作計劃，以及相應的工作制度。生監督工作進行指導、檢查和督查。

（三）對管轄范圍內的醫療衛生機構傳染病防治情況實施日常衛生監督。

（四）組織協調、督辦傳染病防治重大違法案件的查處。

（五）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛生監督任務。

第五條 設區的市、縣級衛生行政部門及其衛生監督機構開展傳染病防治日常衛生監督時，依法履行以下職責：

（一）制訂本行政區域內傳染病防治衛生監督工作計劃，明確衛生監督的項目、重點內容及環節，并組織落實。

（二）組織開展本行政區域內傳染病疫情報告的衛生監督。

（三）組織開展本行政區域內傳染病疫情控制措施的衛生

監督。

（四）組織開展本行政區域內消毒隔離制度執行情況的衛生監督。

（五）組織開展本行政區域內醫療廢物處置情況的衛生監督。

（六）組織開展本行政區域內疾病預防控制機構菌（毒）種管理情況的衛生監督。

（七）組織開展本行政區域內傳染病防治違法案件的查處。

（八）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛生監督任務。

設區的市級衛生行政部門負責對下級衛生行政部門開展的傳染病防治日常衛生監督情況進行指導和檢查。

（二）組織實施全省、區、市傳染病防治衛生監督工作及相關培訓，對下級傳染病防治衛

第六條 設區的市級以上衛生監督機構應當有負責傳染病防治監督工作的科（處）室，負責傳染病防治日常衛生監督的具體工作，縣級衛生監督機構應當有負責傳染病防治監督的科室或指定專、兼職衛生監督員從事傳染病防治衛生監督工作。

第七條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構實施傳染病防治衛生監督的監督覆蓋率、監督頻次由省級衛生行政部門根據當地實際情況作出規定。

第八條 實施現場衛生監督前，應當明確傳染病防治衛生監督任務、方法、要求，檢查安全防護裝備，做好安全防護。

第九條 實施傳染病防治現場衛生監督，發現違法行為時，應當依法收集證據，在證據可能滅失或以后難以取得的情況下，應當依法先行采取證據保全措施。

第十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構應當建立傳染病防治衛生監督檔案，掌握轄區內醫療衛生機構的基本情況及傳染病防治工作情況。

第十一條 上級衛生行政部門及其衛生監督機構每年應當對下級衛生行政部門及其衛生監督機構傳染病防治衛生監督情況進行考核評估，并對醫療衛生機構實施監督抽查。

第三章 監督內容及方法

第一節 傳染病疫情報告的衛生監督

第十二條 傳染病疫情報告情況的監督內容：

（一）醫療衛生機構建立傳染病疫情報告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報告與管理職責的情況。

（二）疾病預防控制機構及時對轄區網絡直報的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調查與核實的情況。

（三）疾病預防控制機構依法履行與相關部門傳染病疫情信息通報職責的情況。第十三條 監督檢查疾病預防控制機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核實疫情報告管理部門和專職疫情報告人員，查閱傳染病疫情報告管理制度。

（二）現場檢查傳染病疫情審核記錄、各類常規疫情分析報告等文字資料，核查設置疫情值班、咨詢電話的情況。

（三）現場了解傳染病疫情網絡直報系統運轉情況，查看疫情網絡直報設備，查看疫情報告人員現場演示報告卡的審核確認以及疫情數據導出的情況。

（四）核查疾病預防控制機構承擔轄區內不具備疫情網絡直報條件的疫情報告單位傳染病疫情代報的情況。

（五）檢查疾病預防控制機構的傳染病疫情通報制度，與動物防疫機構互相通報動物間和人間發生的人畜共患傳染病疫情、與國境衛生檢疫機關互相通報傳染病疫情以及相關信息的記錄。

（六）檢查與傳染病疫情報告相關的其他情況。

第十四條 監督檢查醫療機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件，核實專職疫情報告人員；查閱傳染病報告管理制度，內容應當包括傳染病診斷、登記、報告、檢查等方面；查閱門診工作日志；現場核實傳染病疫情網絡直報及相關電話記錄，對臨床異常診斷信息的快速反應流程及有關記錄。

（二）現場檢查門診日志、傳染病報告登記、傳染病報告卡等資料，核查未按照規定報告傳染病疫情或隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況。

（三）現場查看專用傳染病疫情網絡直報設備及報告系統運轉情況，專職疫情報告人員演示傳染病網絡直報操作。

（四）對不具備網絡直報條件的縣級以下醫療機構，檢查《傳染病報告卡》登記備案記錄，并核對傳染病疫情網絡代報情況。

（五）查閱開展傳染病疫情報告管理內部檢查的記錄、報告。

（六）現場查看定期組織臨床醫生、新進人員開展《傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規范》等傳染病報告管理專業培訓與考核的情況。

第十五條 監督檢查采供血機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病疫情報告等制度，核實疫情報告管理部門或人員。

（二）現場檢查HIV抗體檢測兩次初篩陽性結果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核對HIV初篩陽性結果報告情況。

（三）對于設置疫情網絡直報系統的機構，現場查看疫情報告人員演示計算機直報程序，檢查傳染病信息報告系統運轉情況。

第二節 傳染病疫情控制的衛生監督

第十六條 疾病預防控制機構傳染病預防控制的監督內容：

（一）依法履行傳染病監測職責的情況。

（二）發現傳染病疫情時，依據屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。第十七條 監督檢查疾病預防控制機構傳染病預防控制措施時，主要采取以下方法：

（一）現場檢查傳染病監測制度、本轄區內的傳染病監測計劃和工作方案，以及傳染病監測信息收集、分析和報告。

（二）查閱傳染病疫情調查處置技術方案或預案，以及傳染病疫情調查處理記錄、報告。第十八條 醫療機構疫情控制措施的監督內容：

（一）依法承擔本單位的傳染病預防、控制工作和責任區域內的傳染病預防工作情況。

（二）發現傳染病疫情時，按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況。

（三）對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物實施消毒或者無害化處置的情況。

第十九條 監督醫療機構疫情控制時，主要采取以下方法：

（一）查閱該單位的傳染病預防、控制工作計劃和責任區域內傳染病預防控制計劃、工作資料。

（二）查閱傳染病預檢、分診制度，應急處理預案等管理文件。查閱設置傳染病疫情應急處置隊伍的文件。

（三）現場檢查感染性疾病科、預檢分診點的設置情況和預檢、分診的落實情況，以及醫療衛生人員、就診病人防護措施的落實情況。

（四）現場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務情況。

（五）現場檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設施設備以及使用記錄。檢查對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫療廢物實施消毒或者無害化處置的記錄。

第三節 消毒隔離制度執行情況的衛生監督

第二十條 醫療衛生機構消毒隔離制度執行情況的監督內容：

（一）負責消毒管理工作的部門及制度建立和執行情況。

（二）醫療衛生人員接受消毒、隔離技術培訓，掌握消毒隔離知識、執行消毒隔離制度的情況。

（三）定期開展消毒與滅菌效果檢測的情況。

（四）醫療用品、器械的消毒、滅菌情況。

（五）消毒產品進貨檢查驗收、使用和管理情況。

（六）對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施的落實情況。

第二十一條 監督檢查醫療衛生機構消毒隔離制度執行情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置負責消毒管理工作部門的文件，核實消毒管理人員，現場查看消毒管理崗位職責、消毒管理工作計劃及檢查記錄。

（二）現場檢查對工作人員進行消毒技術、消毒隔離知識培訓的計劃、培訓資料。

（三）現場檢查消毒滅菌程序和消毒滅菌效果監測、消毒產品進貨檢查驗收等制度。查閱消毒與滅菌效果定期檢測記錄，以及消毒產品進貨檢查驗收記錄。

（四）現場檢查消毒供應室、口腔科、注射室、血透室、內鏡室、手術室、發熱門診和腸道傳染病門診、檢驗科（血庫）等科室執行消毒技術規范、標準和規定情況。

（五）現場核查消毒產品的衛生許可文件、標簽說明書，以及消毒產品使用記錄。

（六）現場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設施及措施。

第四節 醫療廢物處置情況的衛生監督

第二十二條 醫療衛生機構醫療廢物處置情況的監督內容：

（一）醫療廢物管理組織、制度、應急方案的建立和落實情況。

（二）從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存工作人員的職業衛生安全防護和培訓情況。

（三）醫療廢物分類收集、轉運、登記的情況。

（四）醫療廢物暫時貯存的情況。

（五）醫療廢物的處置情況。

（六）不具備集中處置醫療廢物條件所在地的農村醫療衛生機構自行就地處置醫療廢物的情況。

第二十三條 監督檢查醫療廢物管理時，主要采取以下方法：

（一）查閱設置醫療廢物管理監控部門或者專（兼）職人員、崗位職責的文件資料，核實監控部門和管理人員。

（二）現場檢查醫療廢物管理責任制、醫療廢物分類收集、交接、登記等規章制度以及應急方案。

（三）現場檢查從事醫療廢物收集、運送、貯存工作的人員，進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識培訓的計劃、資料。

（四）現場檢查醫療廢物登記簿，核實醫療廢物分類收集點是否按照《醫療廢物分類目錄》規定，使用專用包裝物或容器分類收集醫療廢物，查看醫療廢物分類收集方法說明和警示標識。

（五）現場檢查醫療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件，查看并核實醫療廢物運送線路。

（六）現場檢查使用后的醫療廢物運送工具的消毒和清潔地點，核查消毒和清潔程序。

（七）現場檢查交接醫療廢物的醫療廢物集中處置單位資質、危險廢物轉移聯單等資料。

（八）查看醫療衛生機構對所產生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設備設施及運轉維護記錄。

（九）現場檢查從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存的工作人員的職業衛生安全防護設備，以及健康監護和預防接種記錄。

（十）對不具備集中處置醫療廢物條件所在地的農村醫療衛生機構，現場檢查其自行就地

處置產生的醫療廢物的設施、方法及其記錄資料。

第五節疾病預防控制機構菌（毒）種管理的衛生監督

第二十四條疾病預防控制機構菌（毒）種管理的監督內容：

（一）菌（毒）種保藏、使用的資質情況。

（二）菌（毒）種管理機構、管理制度、應急預案的建立和落實情況。

（三）菌（毒）種的保藏、保管情況。

（四）無害化處理、銷毀或移交菌(毒)種的情況。

（五）保藏、使用菌（毒）種的工作人員生物安全和專業知識培訓情況，以及健康監護、預防接種情況。

（六）菌(毒)種的采集或運輸資質情況。

第二十五條 監督檢查疾病預防控制機構菌（毒）種管理時，主要采取以下方法：

（一）現場檢查保藏、使用菌（毒）種的相應資格證書。

（二）查閱設置菌（毒）種管理組織、建立菌（毒）種操作規程、安全保衛等管理制度、以及應急預案等文件資料。

（三）現場檢查菌（毒）種保藏、保管條件，以及按規定收集、提供菌（毒）種樣本的記錄。

（四）現場檢查無害化處理或銷毀傳染病菌(毒)種或樣本的記錄、批準文書等資料。

（五）現場檢查保藏、使用菌（毒）種的安全防護設備，以及菌（毒）種保藏、使用工作人員健康監護和預防接種記錄，生物安全和專業知識培訓的計劃、培訓資料。

（六）現場檢查病原微生物菌(毒)種或樣本的采集或運輸的批準文件、記錄。

第四章 監督情況的處理

第二十六條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構實施傳染病防治衛生監督后，應當及時向被檢查單位通報檢查情況。對發現的安全隱患，應當及時責令被檢查單位改正，采取預防控制措施消除隱患。

第二十七條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構實施傳染病防治衛生監督后，若發現被檢查單位存在違法行為，應當按照有關法律法規規定，依照行政處分或行政處罰的程序，依法作出行政處分或行政處罰決定，并責令改正其違法行為。

第二十八條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當及時向上級衛生行政部門報告。

對涉嫌犯罪的，應當及時移交當地公安機關或司法機關處理。

第五章 附則

第二十九條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構實施傳染病防治日常衛生監督時，對涉及食品、飲用水、消毒產品及學校、公共場所的衛生監督，應當分別適用相關法律、法規、規章的規定。

第三十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構在傳染病暴發流行期間，應當依據有關法律法規的規定對公共場所和有關單位的衛生條件和傳染病預防、控制措施進行監督。

第三十一條 省級衛生行政部門可結合實際，制訂貫徹執行本規范的具體規定，適用于本行政區域內傳染病防治日常衛生監督工作。

第三十二條 本規范自公布之日起實施。