第一篇：注射用地西他濱說明書

注射用地西他濱說明書

【功能主治】

達珂適用于IPSS評分系統中中危-和高危的初治復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者包括原發性和繼發性的MDS按照FAB分型所有的亞型 難治性貧血難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多難治性貧血伴原始細胞過多難治性貧血伴有原始細胞增多-轉變型慢性粒-單核細胞白血病 【主要成分】

達珂主要活性成份地西他濱(-氮雜-'-脫氧胞苷酸)【包裝規格】

mg,瓶/盒

【用法用量】

.首次給藥周期

達珂推薦劑量為mg/m連續靜脈輸注小時以上每小時一次連續天患者可預先使用常規止吐藥.后續給藥周期

每周重復一個周期推薦至少重復個周期然而獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療個周期以上如果患者能繼續獲益可以持續用藥.依據血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥 如果經過前一個周期的達珂治療血液學恢復(ANC≥l/μL血小板≥/μL)需要超過周則下一周期的治療應延遲且劑量應按以下原則進行暫時性的調整

恢復時間超過周但少于周-達珂給藥應延遲周且重新開始治療劑量減少到 mg/m每小叫一次(mg/m/天mg/m/周期)

恢復時間超過周但少于周-患者應進行疾病進展的評估(通過骨髓穿刺評估)如未出現進展達珂給藥應延遲周以上重新開始時劑量應減少到 mg/m每小時一次(mg/m/天mg/m/周期)然后在接下來的周期中根據臨床情況維持或增加劑量

如果出現以下任一非血液學毒性暫停達珂治療直至毒性恢復)血清肌酊≥mg/dL)SGPT總膽紅素≥倍ULN)活動性或未控制的感染.老年患者用藥

老年患者劑量通常和成年人相同出現毒性按照一般人群的原則進行劑量調整 【不良反應】

以下安全性數據主要來自國外臨床研究因為非白種人的數量不足所以尚無法評價種族差異.最常見的不良反應

中性粒細胞減少血小板減少貧血虛弱發熱惡心咳嗽淤點便秘腹瀉高血糖.Ⅲ期臨床試驗(D-)中達珂治療組最常見的(≥％)需要臨床干預的不良反應

停藥血小板減少中性粒細胞減少肺炎鳥型分枝桿菌復合感染心臟-呼吸驟停血膽紅素升高顱內出血肝功能異常

延遲用藥中性粒細胞減少肺水腫房顫中樞系統感染發熱性中性粒細胞減少

劑量減少中性粒細胞減少血小板減少貧血嗜睡水腫心動過速抑郁咽炎

.不良反應信息討論

達珂進行了項單臂的Ⅱ期研究(N=和N=)和項以支持治療為對照的Ⅲ期研究(N=例接受了達珂治療)以下描述了在Ⅲ期試驗中例接受達珂治療的MDS患者的不良反應情況該研究中達珂給藥方案為 mg/m靜脈輸注每小時一次連續天每周為一周期接受中位治療周期數為(-)

.重要不良反應討論

()Ⅲ期臨床試驗中達珂組發生率最高的級不良事件是中性粒細胞減少(％)血小板減少(％)發熱性中性粒細胞減少(％)和白細胞減少(％)骨髓抑制是最常見的導致減量延遲用藥和中斷用藥的原因有例患者出現與基礎疾病相關的致死性事件以及可能與藥物有關的骨髓抑制(貧血中性粒細胞減少血小板減少)(見【注意事項】)例接受達珂治療的患者有例因為不良事件永久性中止了治療而支持治療組例中只有例 在這些試驗中歲以上患者和年輕患者的安全性沒有大的不同安全性和有效性也沒有明顯的性別差異未進行肝腎功能不全患者的研究()接受達珂治療的患者出現的嚴重不良事件(不論是否有因果關系)包括(非前面表所列)

血液和淋巴系統疾病骨髓抑制脾腫大

心臟疾病心肌梗塞充血性心衰心臟呼吸驟停心肌病房顫室上性心動過速

胃腸道疾病牙齦疼痛上消化道出血

()全身性和給藥部位異常胸痛虛弱黏膜炎癥導管部位出血 肝膽異常膽囊炎

傳染和感染霉菌感染敗血癥上呼吸道感染支氣管肺曲霉菌病憩室周圍膿腫呼吸道感染肺部假單胞菌感染鳥型分枝桿菌復合感染 外傷中毒和與注射操作程序有關的并發癥注射部位疼痛注射部位出血

神經系統異常顱內出血 精神異常精神狀態改變

腎和泌尿系統異常腎衰尿道出血

呼吸道胸部和縱隔疾病呼吸困難咯血肺滲出肺栓塞呼吸驟停肺部塊狀陰影

變態反應Ⅱ期研究中已有對達珂超敏反應(過敏性反應)的報道 【注意事項】

.在達珂治療過程中會發生中性粒細胞減少癥和血小板減少癥須進行全血和血小板計數以監測反應和毒性保證在每個給藥周期前至少達到最低限在第一個周期按推薦劑量給藥后隨后的周期中給藥劑量應按照“用法用量”中所述進行調整醫生應當考慮早期應用生長因子和/或抗微生物藥以防治感染

.在用藥的第一或第二個周期較常出現骨髓抑制和中性粒細胞減少但并不一定意味著基礎疾病MDS的病情進展

.尚缺乏肝腎功能不全患者使用達珂的數據因此這類人群應慎用雖然代謝廣泛但細胞色素P酶系統并不參與代謝臨床試驗中達珂不用于血靖肌酐>.mg/dL轉氨酶超過正常值倍或血清膽紅素>.mg/dL的患者

.提供給患者的信息

患者伴有任何潛在肝腎疾病都應告知醫生

育齡期婦女應建議在接受達珂治療期間避免懷孕

男性患者在接受達珂治療期間及治療后個月內也應避免生育.實驗室檢查

應進行全血細胞和血小板計數以監測反應和毒性保證在每個給藥周期前至少達到最低限在開始治療前應檢測肝臟生化和血清肌酐.警告

妊娠-致畸作用妊娠用藥分級D 男性應用:應當建議男性患者在使用達珂治療期間及用藥后個月內不宜生育(見致癌性致突變和對生育能力的損傷中對由于暴露于地西他濱造成的雄性生育能力影響的討論)【禁忌】

達珂禁用于已知對地西他濱過敏的患者 【孕婦用藥】

孕婦

孕婦注射用達珂有可能對胎兒有潛在危害在小鼠中觀察研究了地西他濱的發育毒性在妊娠第或天單劑量腹腔注射.和.mg/m分別大約是臨床推薦劑量的％和％未觀察到母體毒性但在mg/m劑量組觀察到胚胎成活率下降在兩個劑量水平都出現了胎兒體重下降mg/m劑量可引起胎兒缺陷包括贅生肋骨椎骨和肋骨融合腭裂脊椎缺陷后肢缺陷前后肢缺少等(兩個劑量水平)在大鼠妊娠第-天給予單劑量腹腔注別..或mg/m(分別大約是臨床推薦劑量的或％)結果未觀察到母體毒性在妊娠第天注射地西他濱后任一劑量組都未觀察到活胎在妊娠第天給與.mg/m以上劑量的地西他濱胚胎成活率或胎兒體重明顯下降所有劑量水平都發生椎骨和肋骨異常.mg/m劑量水平出現眼球突出露腦腭裂等畸形在.mg/m以上劑量觀察到胚胎前指缺陷發生率升高在.mg/m劑量觀察到前后肢的長骨縮短和骨化作用減少

在妊娠婦女中尚未進行充分的有良好對照的達珂臨床研究有生育能力的婦女在達珂治療期間應當采取避孕措施如果在妊娠期接受達珂治療或在用藥期間懷孕應當告知患者藥物對胎兒的潛在危害 哺乳期婦女

尚不清楚地兩他濱及其代謝物是否分泌到乳汁中由于許多藥物都能在乳汁中分泌而且考慮到地西他濱可能對哺乳期嬰兒帶來嚴重副作用因此應權衡藥物對母親的重要性來決定是否停止用藥 【兒童用藥】

兒童患者用藥的安全性和有效性尚未建立 【老年用藥】

在Ⅲ期臨床試驗中接受達珂治療的例患者中有例在歲及以上年齡有例在歲及以上在這些受試者中未觀察到與年輕受試者在安全性和有效性上的不同其它臨床使用中也未證實老年人和年輕人有不同緩解率但是不排除在一些老年人中更敏感的可能性 【藥物相互作用】

尚未對地西他濱和其他藥物之間的相互作用進行研究用人肝微粒體進行的體外研究結果提示地西他濱不太可能抑制或誘導CYP酶體外代謝研究也提示地西他濱不是肝臟CYP酶的底物因為地西他濱的血漿蛋白結合率可忽略不計(<％)因此由于高蛋白結合率藥物將地西他濱從血漿蛋白上置換下來而導致的相互作用也不太可能

更

第二篇：注射用鹽酸吉西他濱

注射用鹽酸吉西他濱

注射用鹽酸吉西他濱是一種人工合成的新型二氟核苷類抗代謝抗腫瘤藥，臨床上主要用于治療局限晚期或已轉移的非小細胞肺癌，局限晚期或已轉移的胰腺癌。

基本信息

注射用鹽酸吉西他濱

濱

【是否醫保】注射劑為國家乙類醫保

【是否專利藥】無凍干制備方法專利申請。

【藥品保護】無行政和新保護。

【開發劑型】凍干（化6類）

【藥品規格】0.2g1.0g

【適應癥】用于局限晚期或已轉移的非小細胞肺癌；局限晚期或已轉移的胰腺癌。

【用法用量】成人使用推薦劑量為1000mg/m2，靜脈滴注30min，1次/周，連續3周。【禁 忌】對本藥過敏的患者禁用。

治療作用

鹽酸吉西他濱是一種人工合成的新型二氟核苷類抗代謝抗腫瘤藥，臨床用于治療非小細胞肺癌和胰腺癌的一線治療。主要性能：

1、局限晚期或轉移性非小細胞肺癌的“一線標準”治療方案，唯一證明兩藥方案在生存期方面比三藥方案有統計學優勢的藥物

2、局限晚期或轉移性胰腺癌治療的“金標準”，吉西他濱是迄今為止唯一一個被FDA批準治療晚期胰腺癌的一線藥物，在美國和歐洲，80%晚期胰腺癌病人接受吉西他濱治療，是全球的標準方案

3、晚期乳腺癌的一線標準治療藥物，在其他國家,還是膀胱癌,宮頸癌等實體腫瘤的標準治療方案。

2006年美國食品藥品管理局（FDA）批準由禮來公司研制的健擇（吉西他濱）用于復發性卵巢癌的治療。這已是吉西他濱這一抗癌藥品獲得的第四項FDA批準的適應癥。提交給FDA的臨床數據顯示，與單獨使用卡鉑的患者相比，配合使用健擇與卡鉑的患者在無進展生存時間及緩解率這兩項指標上都獲得了明顯改善。

注意事項

①孕婦及哺乳期婦女避免使用。②肝、腎功能損害的患者應慎用。③與其他抗癌藥配伍進行聯合或者序貫化療時，應考慮對骨髓抑制作用的蓄積。④滴注藥物時間的延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性，需密切觀察，包括實驗室的監測。⑤本品可引起輕度困倦，患者在用藥期間應禁止駕駛和操縱機器。

該藥物對孕婦的安全性不詳。動物實驗表明，該藥具有生殖毒性，如生殖缺陷或對胚胎及胎兒發育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。吉西他濱對胎兒和嬰兒有潛在的危險，故孕婦及哺乳期的婦女應避免使用。[ 通用名：注射用鹽酸吉西他濱

商品名：健擇? 英文名：Gemzar?

漢語拼音：ZHUSHEYONGYANSUANJIXITABIN 主要成分；鹽酸吉西他濱

化學名稱：2’-脫氧-2’，2’-二氟胞苷鹽酸鹽

其結構式為：分子式：C9H12CIF2N3O4 分子量：299.66 [性狀]白色疏松塊狀物。[藥理毒理] 藥效學特點

抗代謝物(抗腫瘤及免疫調節劑)對培養細胞的細胞毒活性：

吉西他濱對各種培養的人及鼠腫瘤細胞有明顯的細胞毒活性。其作用具有細胞周期特異性，主要作用于DNA合成期，即S期細胞，在一定的條件下，可以阻止由G1期向S期的進展。在體外，吉西他濱的細胞毒作用同時依賴于劑量及時相。

動物中抗瘤活性的臨床前研究：

在腫瘤動物模型的研究中發現吉西他濱的抗瘤活性與投藥的方式有關。用每天投藥的方法會導致動物死亡而抗瘤活性很少。當用每3-4天給一次藥的方法，吉西他濱在非致死量時對鼠的多種腫瘤均有很好的抗瘤活性。

吉西他濱的細胞代謝及作用機理：

吉西他濱（dFdC）在細胞內經過核苷激酶的作用轉化成具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。吉西他濱的細胞毒作用就是由于dFdCDP和dFdCTP抑制DNA合成。首先，dFdCDP抑制核苷酸還原酶的活性，致使合成DNA所必需的三磷酸脫氧核苷產生受抑制，特別是dCTP。其次，dFdCTP和dCTP競爭摻入至DNA鏈中（自增強作用）。而且，小部分的吉西他濱還可以摻入RNA分子中。因此，細胞內dCTP量減少更加有利于dFdCTP摻入到DNA鏈中。DNA聚合酶ε不能去除摻入的吉西他濱及修復延長的DNA鏈。吉西他濱摻入DNA鏈后延長的DNA鏈中就多了一個核苷酸。

這一個多的核苷酸可以完全抑制DNA鏈的繼續延長（隱蔽鏈終止）。吉西他濱摻入DNA鏈后一起細胞凋亡。

臨床前安全性研究

在鼠及狗為期6個月的重復計量研究中，主要發現有造血功能的抑制。此作用與本藥的細胞毒特性有關，停藥后可以恢復。抑制的程度與使用方案及藥物的劑量有關。

致癌、致畸寄生育能力影響

體外研究證明吉西他濱能引起細胞遺傳損傷。在鼠淋巴瘤細胞系（L5178Y）上可誘導遺傳突變。在雄性鼠中吉西他濱能導致可逆性的劑量及方案依賴的精子形成低下。盡管動物實驗證明吉西他濱會影響雄性動物的生育能力，但未發現對雌性動物的生育能力影響。

[藥代動力學]

按1000mg/m2的劑量給藥30min，血漿峰濃度立即由10ug/ml變為40ug/ml。終末半衰期：17 min（介于11-26 min）。平均中央分布容積11L/ m2（介于5-21L/ m2）。平均穩態分布容積（Vss）：17L/rn2(介于9-30 L/rn2)。蛋白結合率可忽略且組織分布不廣泛。平均總清除率為90 L/h/rn2（介于40-130 L/h/rn2），且女性的平均總清除率較男性約低30%。雖然如此，使用該推薦劑量，病人不必減少吉西他濱的劑量。尿藥排泄：不到10％的藥物以原型經尿排泄。腎清除率：2—7L/hr/m2。

代謝

吉西他濱在肝臟、腎、血液和其他組織中被胞苷脫氨酶快速代謝。吉西他濱在細胞內代謝產生吉西他濱單體及其二、三磷酸鹽（dFdCMP、dFdCDP、dFdCTP），其中2’-deoxy-2’，2’-difluoroudine(dFdU)，在血漿和尿中均可檢測出，且無活性。

終端消除半衰期：0.7—12小時。按35—350mg/ rn2/30min給藥，dFdCTP在細胞內濃度的遞增與劑量呈線性相關，藥物的穩態濃度為0.4—5ug/ml。吉西他濱血藥濃度超過5 ug/ ml 時，dFdCTP的濃度不再增加，表明已在細胞內飽和。

按照1000mg/ rn2/30min的劑量給藥，輸注結束后30min內吉西他濱的血藥濃度可持續高于約5 ug/1ml；輸注結束后一小時內，其血藥濃度高于0.4 ug/ml。

DfdU動力學

以劑量1000ug/m2，輸注結束后3—15min時，血漿峰濃度：28—52ug/ml。一周劑量谷濃度：0.07-1.12ug/ml，無明顯積蓄。三相藥時曲線末端平均半衰期為65hr（介于33-84 hr）。dFdU在母體藥物中的組成：91%-98%。平均中央分布容積：18L/rn2（介于11-22 L/rn2）。平均穩態分布容積（Vss）：150 L/rn2（介于96-228 L/rn2）。

組織分布廣泛且平均表現清除率為2.5L/h/ rn2(介于1-4 L/h/ rn2)。以尿排除。

總體清除率

一周檢出量：92-98%，其中的99%為dFdU，經尿排泄；劑量的1%為糞便排泄。[適應癥] 吉西他濱可用于治療以下疾病；

-局限晚期或已轉移的非小細胞肺癌，-局限晚期或已轉移的胰腺癌，[用法用量] 劑量

n 成人

n 非小細胞肺癌 單藥化療

吉西他濱的推薦劑量為1000mg/ m2，靜脈滴注30分鐘。

每周一次，連續三周，隨后休息一周。每四周重復。在每次化療前根據病人對吉西他濱的耐受性可考慮減少劑量或延遲給藥。

聯合治療

吉西他濱與順鉑聯合治療有兩種治療方案：三周療法或四周療法。

三周療法是最常用的的治療方案：吉西他濱的推薦劑量為1250 mg/ m2，靜脈滴注30分鐘。第1、8天給藥，接下來的一周休息，即為21-天療法。重復此三周療法。根據病人對吉西他濱的耐受性在每次化療前可考慮降低劑量或延遲給藥。

四周療法：吉西他濱的推薦劑量為1000 mg/ m2，靜脈滴注30分鐘。第1、8、15天給藥，接下來的一周休息，即為28-天療法。重復此四周療法。根據病人對吉西他濱的耐受性在每次化療前可考慮降低劑量或延遲給藥。

n晚期胰腺癌

吉西他濱的推薦劑量為1000 mg/ m2，靜脈滴注30分鐘。每周一次，連續七周，隨后休息一周。以后為每周一次，連續三周，隨后休息一周。在每次化療前根據病人對吉西他濱的耐受性可考慮降低劑量。

n對所有患者

每次使用吉西他濱前，必須對患者進行血液學檢查，包括白細胞分類和血小板計數，必要時相應調整吉西他濱的劑量。

表：

中性粒細胞絕對數

血小板數

總劑量的%（×106/L）

（×106/L）

>1,000

and

>100,000

500-1,000

or

>50,000-100,000

<500

or

<50,000

停用

使用吉西他濱的患者應定期進行肝、腎的臨床常規檢查，以檢測是否發生非血液學毒性。在每次化療前根據患者對吉西他濱的耐受性相應降低劑量。

u高齡患者：

65歲以上的高齡患者也能很好耐受。藥代動力學資料提示年齡對藥物的新陳代謝無影響。

u 兒童

未進行兒童使用吉西他濱的研究。

給藥方法：

嚴格靜脈途徑給藥。

吉西他濱在輸注期間耐受良好，給藥方便，極少患者發生注射部位的局部反應：未報道有注射部位的局部壞死。

若發生非靜脈途徑給藥，必須立即停止給藥。

-操作程序：

注射用溶液必須由有經驗并對該藥了解的專業人員配制，并且在有防護措施的操作環境下進行，同時該藥的保管人員也應采取上述防護措施。操作過程要求在準備間中進行。操作過程中禁止吸煙、進食和飲水。鑒于上述原因，藥品保管人員必須給予適當的防護裝備，如長袖工作服、防護面具、帽子、護目鏡、一次性無菌手套、一定的操作區以及收集廢棄物的容器和袋子。多余的和廢棄的藥液必須謹慎保管。懷孕婦女禁止接觸。尚未使用的藥品如有任何包裝損壞，必須按照廢棄物的處理方法處理。廢棄物必須裝入專用的并帖有標簽的容器中銷毀。

上述操作條件可根據腫瘤系統（DGS/DH/98第98/188號，1998年3月24日）包括其它符合要求的設備中進行。

[不良反應]

2血液系統

吉西他濱具有骨髓抑制作用，應用后可出現貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常為輕到中度，多為中性粒細胞減少。血小板減少也常見。

2肝臟

可觀察到肝臟轉氨酶的升高，多為輕度、一過性損害，僅有極少數需要終止化療。盡管如此，肝功能受損的病人使用吉西他賓應特別謹慎。

2 消化道

惡心，有時伴嘔吐。20％的病人需藥物治療，極少需要減少用藥劑量，并且很容易用抗嘔吐藥物控制。腹瀉和粘膜炎樣口腔毒性。

2 肺

在用藥后數小時內病人可能會發生呼吸困難。這種呼吸困難常常持續短暫、癥狀輕、幾乎很少需要減少用藥劑量，大多無需特殊治療即可消失，其發病機制不清，與吉西他濱的關系也不清楚。

在使用吉西他濱治療期間，有發生肺水腫、間質性肺炎和不明原因的成人呼吸窘迫綜合癥（ARDS）的病例報告。一旦發生，應停止使用吉西他濱治療。

2腎臟

近一半的病人用藥后可出現輕度蛋白尿和血尿，但極少伴有臨床癥狀。通常不伴有血清肌酐與尿素氮的變化。然而，報告有部分病例出現不明原因的腎衰。未觀察到累積性的腎臟毒性（參照使用注意事項）。

在使用吉西他濱的患者中可見有類似溶血性尿毒癥綜合癥（HUS）的臨床表現。若有微血管病性貧血的表現，如人血紅蛋白及血小板迅速下降，血清膽紅素、肌酐、尿素氮、乳酸脫氫酶上升，應立即停藥。有時停藥后，腎功能仍不能好轉，則應給予透析治療。

2過敏

可有皮疹并伴瘙癢。通常皮疹輕度，無需減少用藥劑量，局部治療有效。極少報道有脫皮、水泡和潰瘍。

滴注吉西他濱過程中病人有時可發生支氣管痙攣。痙攣一般為輕度且持續短暫，但可能需要胃腸道外的給藥治療。已知對本藥高度敏感的病人應嚴禁使用。嚴重過敏的病人應嚴禁使用。嚴重過敏反應罕見。

2 心臟

曾有低血壓的病例報告。有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常發生。

2 皮膚

有報告經連續的放射治療和吉西他濱治療后，在以前放療過的部位出現嚴重的皮膚炎類型的肌肉病征。

2 其它

嚴重的流感樣癥狀罕見，大多癥狀較輕，短暫，且無需減少用藥劑量。發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀。咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生。有些僅表現為發熱和乏力。此類癥狀的發病機制尚不清楚，有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。

可發生周圍性水腫。面部水腫少見。水腫常常是輕到中度、幾乎不需減少用藥劑量，部分病人伴有局部疼痛，停止用藥（吉西他濱）后常自行逆轉。引起這種毒性的機制尚不清楚。沒有任何證據表明與心臟、肝、腎功能受損有關。

以下的不良反應亦常見報道：脫發（通常很輕微）和嗜睡。

[禁忌癥]在嚴重腎功能不全的患者中聯合應用吉西他濱與順鉑。

[注意事項]

接受吉西他濱治療的病人需密切觀察，包括實驗室的監測并及時處理藥物相關毒性。

骨髓功能受損的病人，用藥應謹慎。與其他的抗腫瘤藥物配伍進行聯合或序貫化療時，應考慮對骨髓抑制作用的蓄積。

患者在每次接受吉西他濱治療說明，都必須監測全血細胞計數和血小板計數。當證實有骨髓抑制時，應暫停化療或修改治療方案。（參見“用法用量”）。治療停止后，紅細胞計數可能還會進一步下降。

肝功能不全的患者或在用藥前未檢查患者的肝功，使用吉西他濱須特別小心。在腎功

能不全的患者中，若肌酐清除率在于30ml/min或80ml/min，對吉西他濱藥代動力學無明顯影響，仍可使用吉西他濱。

放療的同時給予1000 mg/ m2的吉西他濱可導致嚴重的肺或食管病變。（參見“警告”）

吉西他濱可引起困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器，直到經鑒定已不再倦怠。

警告

如果吉西他濱與放射治療連續給予，由于嚴重輻射敏化的可能性，吉西他濱化療與放射治療的間隔至少4周。如果患者情況允許可縮短間隔時間。

已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增加藥物的毒性。

吉西他濱可抑制骨髓，引起貧血、白細胞減少和血小板減少。血小板減少常常是嚴重的，有時需要輸注血小板。然而，由于骨髓抑制時間短，通常不需要減量，僅有極少患者中斷治療。

高敏反應：曾報告極個別人發生過敏反應。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

尚未確立吉西他濱在妊娠婦女中的安全性。動物試驗表明，本藥有胚胎毒性和致畸作用。由于對胎兒和兒童有潛在危險，孕婦及哺乳期婦女應避免吉西他濱。

[兒童用藥]

未研究過兒童使用吉西他濱。

[老年患者用藥]

65歲以上的高齡患者也能很好耐受。藥物代謝動力學資料提示年齡對藥物的新陳代謝無影響。

[藥物過量]

對吉西他濱過量尚無解毒劑。曾有報告單次靜脈給藥5.7g/m2，輸注時間在30分鐘以上，每兩周一次，所產生的毒性反應是臨床上可接受的。臨床一旦懷疑過量情況，應對血液學指標進行適當的監測，必要時對病人進行支持治療。

[規格]200mg/支，1g/支

[貯藏]室溫保存（15℃至30℃）。

[包裝]1支/盒

[有效期]三年

第三篇：2015年西濱小學田徑運動會

2015年西濱小學第三屆田徑運動會

一、競賽日期、地點：2015年4月30日（周四）在本校運動場，遇到雨天延期，日期另行通知。

二、參加對象：一-----六年級學生

三、運動員資格：我校的在校生

兒童甲組：2003年1月1日——2004年12月31日 兒童乙組：2005年1月1日以后

四、競賽項目：

1.三-----五年級競賽項目

男、女兒童甲組：60M、100M、200M、400M、800M、跳遠、跳高、4X100M接力 男、女兒童乙組：60M、100M、200M、400M、跳高、跳遠、4X100M接力

2.一、二年級競賽項目：60M、跳繩30S單搖、立定跳遠、擲沙包、10X50M迎面接力（男女各5名）

3．六年級競賽項目：由六年級體育老師與班主任決定

四年段班主任注意：本年段學生會出現一些是甲組年齡組的學生，報名時請注意。

五、參加辦法：

1.三-----五年級參加人數：每班每個組別可報男女運動員各報8名。（男甲8人、女甲8 人、男乙8人、女乙8人）

2.三-----五年級參加項目規定：各班每個組別每個項目限報3人，每人限報2項，另可兼報接力。每個班級每個組別接力限報1隊（男甲1組、女甲1組、男乙1組、女乙1組）

3.一、二年級參加項目規定：每班每個項目限報3人

報名截止時間：20154月22日（周三）下午放學之前交給體育組，逾期不予受理。

六、競賽辦法：

采用國家最新田徑競賽規則。計分辦法：單項前六名分別得7、5、4、3、2、1，單項名次并列，下一名次取消，分數平分。如兩隊總分相同則名次列前多者勝。備注：

一、二年級60M、甲組800米采用站立式起跑姿勢。三、四、五年級60M、100M、200M、400M、4X100M接力均采用蹲踞式起跑姿勢。

七、錄取名次及獎勵：

三-----五年級競賽單項取前六名，不足六名者差一錄取。團體總分各個組別取前六名。

一、二年級競賽單項按年級取前六名，不足六名者差一錄取。團體總分按年級取前三名。

九、本規程有未盡事宜由仲裁組說明補充。

西濱小學

2015年4月1日

第四篇：西濱鎮2011旅游匯報材料

西濱鎮2011年旅游匯報材料

尊敬的各位領導：

大家好！非常感謝各位領導到西濱鎮檢查指導工作，關心幫助我鎮的發展。在鎮黨委、政府的正確領導下，嚴格按照縣“建設新型工業縣、打造朱子文化城、構建和諧新農村”的發展戰略和“理念、商機、旅游、品位”的具體要求，把握“品牌、建設、宣傳、服務”四項重點，努力挖掘人文和自然旅游資源潛力，狠抓景區基礎設施建設，旅游業發展邁出了新步伐。下面，我將西濱鎮的旅游現狀和今后的打算匯報如下：

一、西濱鎮旅游現狀

（一）旅游交通便捷

西濱鎮位于尤溪縣的邊陲東部，原稱西洋，人口2.5萬左右，面積248平方公里，距316國道僅8公里，上行60公里直達南平市，下行118公里抵省會福州，304省道從鎮境中穿過，到達尤溪縣城48公里。京福高速尤溪互通口設立在鎮內大排自然村，相距集鎮只要18公里。便利的交通環境，得天獨厚的條件，有著良好的集散、運送、疏導旅游者的能力。

（二）旅游資源豐富

1．自然旅游資源豐厚。我鎮三連村雙峽溪，附屬于省級森林公園枕頭山的北坡，擁有怪石清泉，激流飛瀑、神奇天象、古樹名木、珍禽異獸深藏其中，使人流連忘返，是健身、避暑、旅游、探奇攬勝與森林沐浴的理想寶地。在不同的季節里呈現出不同的景致：春天，繁花似錦、百草如茵，到處生機盎然；炎夏，青山滴翠、濃蔭蔽日，1

使人倍感涼爽；秋日，層林盡染、紅果累累，令人回味無窮；寒冬，涼氣習習、溪水淙淙、綠意依稀，卻有一番清而不寒的南國景象。現已成為全縣中小學生野外活動的實踐基地。

2．人文旅游資源豐裕。我鎮的厚豐村玉井坊，是福建省一處至今保存完好且高雅古典的清代古民居建筑群。是清乾隆貢生鄭孔時，建于（1764—1856）清乾隆末至嘉慶中期，歷時10多年才建成。占地面積達4480多平方米，建筑面積達2800多平方米，整個建筑群由一座正厝、一座扶厝、二壁舍、二廂房等組成，雕梁畫棟，飛檐翹角，其規模宏大，布局合理，做工講究，功能齊全，是集閩南、客家、江西建筑風格為一體又極富個性的典型閩中鄉土傳統古民居。1999年，當地村民自發組建鄭氏大厝——玉井坊保護理事會，聚資修繕。2001年，福建省政府公布為第五批省級文物保護單位。

我鎮除了玉井坊外，現尚存擁口村的徐家大院、樂洋村的三重厝等古建筑，華蘭村的象山堂廟和七里村革命老區。

（三）基礎設施齊全

餐飲、住宿、娛樂、電力、通訊、等設施齊全。西濱鎮大小餐館、旅社、娛樂場所星羅棋布；水力資源豐富，全鎮現有大小水電站16座，裝機容量8195千瓦；全鎮21個行政村，實現了村村通和戶戶通道路硬化和亮化工程；集鎮道路增設了綠化花壇和衛生垃圾桶，綠化和美化了旅游環境；飲水工程日趨完善，95％的村的村民都飲用清潔衛生的自來水，滿足居民和工業用水。郵電通訊、電視設施完善，電視、移動通訊信號、電腦網絡覆蓋全鎮每個村。齊全的基礎設施，營造了寬松、和諧的優越的旅游環境。

西濱鎮的旅游雖然擁有如此優越的條件，但是仍然存在著問題：

一是旅游資源開發程度低。由于受財力等各種因素的影響，我鎮旅游資源開發投入資金少，景點中基礎設施和旅游配套設施嚴重滯后，還處于初步開發和基本未開發狀態。二是旅游項目招商引資未取得實質性進展。市場化經營程度低，品牌形象不夠突出，帶動效應不夠明顯。三是旅游資源的保護力度亟待加強。生態環境受到嚴重破壞，群眾旅游資源保護意識和法律意識淡薄。

二、今后的發展思路

西濱鎮旅游要有好又快的發展就必須圍繞“建設新型工業縣、打造朱子文化城、構建和諧新農村”的發展戰略，按照“理念、商機、旅游、品位”的具體要求，把握“品牌、建設、宣傳、服務”四項重點，自覺融入到縣旅游發展氛圍。具體要做到以下幾個方面：

（一）清思路，突出重點，認真抓好基礎設施

我鎮就把旅游資源開發納入“生態立鎮、工業強鎮、商貿活鎮”的經濟發展戰略，把抓旅游作為促進經濟社會全面協調可持續發展的重點工作之一，把加大以三連村雙峽溪的旅游資源保護性開發作為近期旅游開發的重點。我鎮旅游開發起步晚，要實現旅游產業跨越式發展難度大，把發展旅游與促進就業相結合，與解決“三農”問題相結合，加快打造旅游精品的開發力度。

（二）建設投入逐步加大，重點突出品牌創建

景區建設是發展旅游的重頭戲，只有扎實抓好景區景點建設，才能將旅游資源優勢轉化為經濟優勢。重點對西濱枕頭山景區（雙峽溪）的開發、鄭氏大厝和徐家大院古民居旅游潛力的挖掘，來延伸西濱鎮旅游產業鏈。一是枕頭山——雙峽溪景區開發，二是鄭氏大厝——玉井坊的保護，三是庫區釣魚休閑游，蔬果采摘體驗游。

以休閑、體驗、娛樂為西濱鎮旅游三大主題，重點圍繞保護文化旅游資源，提煉旅游形象，挖掘旅游潛力，打造馳名品牌，以“點、線、面”結合的發展模式，設計精品路線，把西濱鎮的旅游塑成一個整體產品。通過對雙峽溪景區和玉井坊的不斷包裝、整合與完善，讓西濱鎮旅游納入“品朱子文化、看生態山水、賞千年古厝、觀特色農業、嘗農家土菜”尤溪旅游主題，加快我鎮旅游業上規模、上檔次、上品位。

（三）著眼鄉村旅游，全力提升特色鄉村旅游品質

要把發展鄉村旅游作為建設社會主義新農村的重要內容，緊密結合鄉村自然山水、特色農業、古民居等優勢，以“游”為龍頭、以“鄉”為基礎、以“農”為根本，以“樂”目標，堅持以旅興農，加速特色鄉村生態旅游發展，促進旅游業發展，為建設新農村作貢獻。切實加大對現有農家樂的指導，不斷挖掘民俗文化、農耕文化、田園文化、休閑度假文化和特色餐飲文化等鄉村特色旅游文化，打造鄉村主題文化品牌。加強旅游景區景點軟硬設施建設，適時推出集生態觀光、賞花、采果、垂釣、健身、美食于一體的特色鄉村旅游項目，極大地吸引游客來得開心，去得舒心。

以雙峽溪自然風景和玉井坊人文景觀成鄉村旅游的龍頭，打造以塘邊垂釣、瓜果采摘、田園風光、花卉苗木等為代表的鄉村生態休閑游；規劃農耕文化園、竹海人家、綠色農莊等為代表的農家樂旅游；發展徒步、露營等為代表的鄉村體育休閑旅游；形成攝影、寫生、影視拍攝等為代表的文化、藝術創作專項旅游。

（四）加大旅游宣傳，實施規范管理

進一步收集整理景區景點宣傳資料，借助現有宣傳平臺，加大我鎮旅游資源的宣傳力度，增強旅游景區景點的知名度，凝聚人氣，吸引客源。切實搞好旅游服務體系建設，促進經營和服務升級，加強公共服務和安全設施建設，促進農家樂評星升級，不斷滿足游客的需求，從而推動我鎮旅游業健康快速發展。

捆綁宣傳，提高旅游知名度。利用兄弟鄉鎮已成熟的旅游景點，如洋中鎮枕頭山景區和聯合鄉的梯田，加大整合力度，打造亮點，連點成線，進行捆綁宣傳，實現不同景點的共融互補和聯動發展，使西濱鎮的旅游景點成為縣精品旅游線路的重點景點。可以形成聯合梯田—厚豐玉井坊—三連雙峽溪—洋中枕頭山——桂峰古名居旅游路線。

（五）挖掘民俗藝術，開展豐富多彩的節慶活動

以挖掘優秀的傳統民俗文化，弘揚地方文化特色為抓手，開展各種文化活動，彰顯了深厚的文化內涵，并與發展旅游形成有機融合。一年以來，利用春節、元宵節、清明節、端午節、中秋節、重陽節等傳統節日，舉辦了迎新春舞龍踩街活動，重陽節文藝晚會等節慶活動，豐富擴展了傳統文化的內涵和外延，展示和提升了旅游的良好形象，凸現和展示了西濱獨特的文化魅力。

在今后的工作中，繼續圍繞縣“建設新型工業縣、打造朱子文化城、構建和諧新農村”發展戰略，創新思維，強化舉措，堅定發展旅游業的決心和信心，推動西濱旅游業又好又快發展。

第五篇：長春西汀注射液說明書

長春西汀注射液2ml:20mg說明書

【適應癥】改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。【用法用量】靜脈滴注，開始劑量每天20mg,以后根據病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg 加入500ml液體內，緩慢滴注。【不良反應】

1.過敏癥：有時可出現皮疹，偶有尋麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現此癥狀應停藥。2.精神神經系統：有時頭疼、眩暈，偶爾出現困倦感，側肢的麻木感，脫力感加重。3.消化道：有時惡心、嘔吐、也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。4.循環器官：有時可出現顏面潮紅、頭昏等癥狀。5.血液：有時可出現白細胞減少。

6.肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也出現堿性磷酸酶升高等。7.腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。【禁忌】

1.對本品過敏者禁用；

2.顱內出血后尚未完全止血者禁用；

3.嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。4.本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。【注意事項】

1.本品不可靜脈或肌內推注。

2.輸液中長春西汀含量不得超過0.06mg/ml，否則有溶血的可能。3.本品含山梨醇，糖尿病病人應用時注意。【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用；

2.哺乳期婦女慎用，必須使用時應停止哺乳。【藥理作用】

藥理作用：本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量，改善大腦氧的供給。生殖毒性：大鼠試驗未見致畸作用。大鼠試驗結果表明，本品可通過乳汁分泌，若必須使用本品時，應終止哺乳。【藥代動力學】

本品體內分布廣泛，自血漿消除較快，可通過血腦屏障進入腦組織，腦脊液中濃度為血濃度的1/30；可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為66%。肝臟主要代謝產物為阿樸長春胺酸，由腎臟排泄，其藥理作用與原形藥相似，但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。