第一篇：2011-2013年QMS審核知識簡答、闡述、案例試題及答案(精簡)

2011-2013年QMS審核知識考題簡答、闡述、案例題及其答案

(精簡版)2011.3

一、簡答題：

1、請簡要說明審核計劃應包括哪些內容 ？ 答：

① 審核目的；

② 審核準則和引用文件；

③ 審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程；

④ 現(xiàn)場審核活動的日期和地點；

⑤ 現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議以及審核組會議；

⑥ 審核組成員和隨行人員的作用和職責；

⑦ 為審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。適當時，審核計劃還應當包括： h）明確受審核方的代表；

i）當審核工作和審核報吿所用的語言；與審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；

j)審核報告的主題；

k）后勤安排（交通、現(xiàn)場設施等）；

2、請簡要敘述認證范圍與審核范圍的區(qū)別 ： 答：

①認證范圍用于認證注冊的目的，用于表明被認證的受審核方的管理體系所覆蓋的范圍，通常體現(xiàn)在認證證書上。而審核范圍是為具體的審核界定審核要覆蓋的內容與界限，用于指導審核的實施。

②認證范圍通常只是對認證所覆蓋的產品、過程與活動、場所以及所依據(jù)的標準的概括性描述，而審核范圍所涉及信息更加詳細與具體，通常包括對受審核的實際位置、組織單元、活動和過程以及審核所覆蓋的時期等的更加全面與詳細的信息。

③一次具體審核的審核范圍與認證范圍并不完全一致，可以只覆蓋部分場所，即監(jiān)督審核的范圍通常小于認證范圍。而認證范圍則包括申請認證的所有范圍。

注：認證范圍：表述于證書上

審核范圍：表述于審核計劃；由審核委托方確定。

二、闡述題：

3、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？ 參考答案：

1）查最近三個月產品檢驗記錄，詢問檢驗員對發(fā)生的不合格品處理情況，是否有不合格品進行返工； 2）若有返工情況，抽查3-5次，查返工后的不合格品是否交由檢驗科進行了重新檢驗。是否存在未重新經

檢驗直接放行或交付的情況。

若有重新檢驗，查檢驗記錄是否保持。返工后的產品是否合格，對于重新檢驗仍不合格的產品是否按要 求處置。

3）查檢驗記錄，核實讓步、降級等其他不合格產品的處置是否符合要求。

4、在審核8.2.1“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投

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共18 頁 訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核,你將用什么方法?審核哪些內容? 答：不符合要求，因為8.2.1標準的內容沒審核完整，應繼續(xù)審核如下內容：----請銷售部長介紹監(jiān)視顧客滿意有關信息的收集渠道和方法，（是否確定獲取顧客滿意信息的方法，）并查閱顧客滿意管理程序，評價其程序、監(jiān)視的內容、信息的來源、分析的方法，顧客滿意的信息利用是否滿足要求？

----查近期獲取顧客滿意有關信息的3-5份記錄，確認是否按標準和程序的要求實施了監(jiān)視，信息收集是否充分，顧客的滿意程度如何？

----了解顧客滿意監(jiān)視結果利用的情況，是否將顧客反饋的信息輸入管理評審？是否采取必要的糾正措施和預防措施？查采取有關措施的有效性。重點關注顧客抱怨、投訴、顧客意見和建議的處置及改進情況？抽3-5份記錄(8.5.2)----結合其他過程的審核進行驗證。

5、審核員在某水嘴廠檢驗科審核，了解到檢驗科根據(jù)國標GB/18145制定的水嘴檢驗作業(yè)指導書上規(guī)定：水嘴在出廠前應逐件進行耐壓檢驗，并對試驗壓力、耐壓時間等多個參數(shù)做了規(guī)定，作為審核員，請你寫出檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路： 答:-------查閱檢驗作業(yè)指導書，確定其耐壓檢驗的方法、抽樣的方案、所用設備、儀表及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數(shù)是否符合GB/18145的規(guī)定，評價作業(yè)指導書的適宜性。

-------抽該項檢驗記錄5-8份，確認是否按作業(yè)指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求？

-------若出現(xiàn)耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規(guī)定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新檢驗等；

--------查檢驗現(xiàn)場，所用設備、儀表是否符合指導書規(guī)定，詢問檢驗員是否熟悉指導書的要求，現(xiàn)場觀察檢驗員實際操作方法是否符合指導書規(guī)定；

三、案列分析：

1、審核顧客滿意監(jiān)視測量，問顧客滿意度收集情況，審核員看到3份顧客反映運輸損壞產品的意見，公司銷售科長采取措施要求運輸部門整改，運輸部門已經做了改進，審核員現(xiàn)場聯(lián)系顧客，顧客不知情。

答：不符合GB/T19001-2008

7.2.3顧客溝通 “組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排c）顧客反饋，包括顧客抱怨。”

不符合事實：審核員現(xiàn)場聯(lián)系顧客，顧客不知情。

2、某超市增加快餐服務，企業(yè)編制了項目開發(fā)計劃，審核員問主管人員項目開發(fā)計劃是怎么編制出來的?主管說：我們發(fā)動大家集體想辦法，然后我們一集中就出來了。審核員查了所有的項目開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有有關衛(wèi)生的要求；

答：不符合GB/T19001-2008 7.3.2設計和開發(fā)輸入b)適用的法律法規(guī)要求；

不符合事實：審核員查了所有的項目開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有有關衛(wèi)生的要求；

3、在機加工車間，某機床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”在場的搬運工說：“這可能是昨天送庫房剩下的，等會兒我就搬走。”審核員又問當班檢驗員，檢驗員回答說：“這三件產品是有些問題，要等張技術員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理。”

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標識和可追溯性 “組織應在產品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。”

不符合事實：操作者和搬運工均無法識別工件的檢驗狀態(tài)。

4、質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每第 2 頁

共18 頁 個有關的過程也都安排了審核。審核員問，你們的審核方案是怎樣確定的？經理說“三年前建立質量管理體系時，質量手冊和程序文件都規(guī)定了每年要對每個部門進行一次審核，我們一直是這樣做的。”審核員查了三年的紀錄，確實每年都按文件要求對每個部門進行了一次審核，而且沒有漏掉有關過程。審核員又查了以前的審核報告，發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現(xiàn)場發(fā)生的。

答：不符合GB/T19001-2008 8.2.2 內部審核

“組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果。”

不符合事實：當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，審核員查了以前的審核報告，發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現(xiàn)場發(fā)生的。

5、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？部門負責人說：具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內容很全面”。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經作廢。

答：不符合GB/T19001-2008

4.2.3 文件控制

g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。{f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。} 不符合事實：部門負責人說：”具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內容很全面”。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經作廢。

2011.6.18

一、簡答題：

1、以下為一次審核活動中的場景描述（包括三句話）：

1）銷售科長說：“我們2007年1月至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意”。

2）審核員查閱了39份顧客抱怨處理記錄，經核對企業(yè)的《顧客抱怨管理制度》，認為顧客抱怨的處理確實按要求執(zhí)行。

3）審核員在與領導層溝通時說：顧客抱怨處理管理較好，但顧客滿意數(shù)據(jù)分析的結論中改進方向不明確，還可以完善。

請指出每一句話中分別含有審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)或審核準則中哪一項或哪幾項？ 答：1）審核證據(jù)；

2）審核發(fā)現(xiàn)（認為顧客抱怨的處理確實按要求執(zhí)行）；審核證據(jù)（39份顧客抱怨處理記 錄）；審核準則（顧客抱怨管理制度）3）審核發(fā)現(xiàn)；

2.、審核員在質管部查最近一次的管理評審材料，發(fā)現(xiàn)管理評審報告中針對評審情況，并提出了四項改進決策，審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。你作為審核員應如何繼續(xù)審核？

答：

--------查辦公室實施改進的有關資料，驗證其改進目標是否明確，評價其改進措施是否充分、適宜且有效，是否達到策劃的目標。

---------對于經驗證未達到改進目標的措施，跟蹤其是否采取進一步措施。

---------查閱管理評審報告，從其余三項決策中抽出1-2條，進行上述評價和跟蹤。{ 要求的完成時限，（2分）時限內查其余三項改進措施實施的進展情況，時限外開不合格報告（3分）}

3、請簡要說明審核計劃的有哪些主要內容 ？ 答：見前2011.3

二、闡述題：

4、某公司辦公室是“4.2.3文件控制“的主控部門，審核員在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有關文件控制的職責、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明確規(guī)定，我們都是按這個程序

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共18 頁 文件的規(guī)定來管理文件的。”審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》中的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？{如何審核4.2.3“文件控制”條款？} 答：該審核不符合要求，因為審核內容并未覆蓋標準4.2.3條款的所有內容，不夠全面。

1）了解公司文件類型、控制范圍、方法和職責。是否制定了文件控制程序？查文件控制程序是否經批準，是否現(xiàn)行有效。（文件控制過程的總體策劃）

2）查文件發(fā)放前是否得到批準？是否充分、適宜？ 索取文件清單，分別抽查現(xiàn)行管理、技術、法規(guī)等文件3~5份，核實是否得到評審和批準。（文件批準）

3)了解、詢問各類文件的分發(fā)控制要求，并核實上面所抽取的文件，其分發(fā)范圍是否合適，使用部門是否得到相應的文件，記錄其中部分文件的情況，隨后到相應部門核實。（文件的分發(fā)）

4)了解、詢問已有文件進行評審的時機和方法；詢問并查閱記錄，核實是否按規(guī)定對文件進行過評審、更新、是否得到再次批準了。了解、詢問如何確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？抽查3-5份更改文件，核實是否滿足識別要求。（文件的評審、更新）

5)了解、詢問如何確保使用處可獲得適用文件的有關版本？現(xiàn)場驗證。（使用處獲得適用文件的有關版本）6)抽查3~5份文件，查文件是否清晰、易于識別？了解、詢問公司外來文件的類型、識別、控制方法及控制的職責，抽3-5份外來文件，核實其識別是否充分、實用、有效。了解、詢問如何控制分發(fā)到各個使用處。（外來文件的識別、控制、分發(fā)）

7)了解、詢問作廢文件到處置情況，對所需保留的作廢文件如何控制，抽查3~5份作廢文件，核實標識是否適當？（作廢文件的處置、標識）

8)到相關部門核實文件的使用、控制執(zhí)行情況；

5、某公司執(zhí)行的國家強制性產品標準原標準已經作廢，在再認證前六個月已經開始實施新標準，對此你作為審核員，應按GB/T19001-2008標準審核哪些條款？收集哪些客觀證據(jù)？ 答：

1）4.2.3 核實該產品標準及配套標準是否得到識別、獲取。分發(fā)是否得到控制；

2）4.2.3、7.1 核實所涉及的產品標準、技術文件、接受準則等是否得到評審和更改，是否符合文件控制要求；

3）7.3.7 核實國家標準的更改是否影響產品設計的更改；如果是，驗證設計更改是否符合7.3.7的要求； 4）7.5.1 核實所影響到的生產和服務提供過程是否得到了修訂后的技術文件和作業(yè)指導書； 5）8.2.4、8.3 核實所涉及的檢驗和不合格品控制活動是否按修訂后的標準、規(guī)程等實施； 6）（收集客觀證據(jù)）

三、案例分析題：

41、在型材廠檢驗科審核時，審核員看到檢驗員正按照《檢驗規(guī)程》進行檢驗測試9項檢驗指標，而該型材國檢標準規(guī)定出廠檢驗指標應測13項。

答：不符合GB/T19001-2008 7.1產品實現(xiàn)的策劃 c)“產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；” 不符合事實：，審核員看到檢驗員正按照《檢驗規(guī)程》進行檢驗測試9項檢驗指標，未完全覆蓋該型材國檢標準規(guī)定出廠檢驗指標應測13項。

42、審核員在某廠包裝車間審核時，看到一堆紙箱，紙箱上噴有防潮、防震字樣，車間主任說：“這是經銷商退回來的一批儀表，紙箱并沒有破損”審核員看著他們打開箱子，發(fā)現(xiàn)儀表四周墊有發(fā)泡塊，但儀表裸裝在里面，有的儀表已經損壞。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.5 產品防護 “ 組織應在產品內部處理和交付到預定的地點期間對其提供防護，以保持符合要求。”

不符合事實：發(fā)現(xiàn)儀表四周墊有發(fā)泡塊，但儀表裸裝在里面，有的儀表已經損壞。

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43、審核熱處理車間，作業(yè)指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃，問為什么這樣干，操作者回答：我們一直這樣干，作業(yè)指導書是錯的。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產和服務提供的控制 “組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。”

不符合事實：作業(yè)指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃。

44、在車間審核時，審核員了解到，公司要求的車間產品合格率為95%。審核員了解到最近五個月合格率分別為：97.03%；96.52%；96.00%；95.30%；95.01%。問車間主任指標完成的情況，主任自信地說：“幾年來，我們這個指標都能保持在98%以上，你說的情況我還沒注意到，不過也能達到95%，也算是完成指標了，不影響獎金。”

答：不符合GB/T19001-2008 8.4 數(shù)據(jù)分析

“組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性 C）過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；”

不符合事實：車間未對生產過程中產品合格率的有關數(shù)據(jù)進行分析，以確定過程趨勢，識別采取預防措施的機會；

45、審核員在客戶服務部查看今年1季度的用戶投訴處理記錄，發(fā)現(xiàn)其中有75%左右是要求退換A產品的，銷售科長說：“主要是A產品上使用的一批關鍵零件質量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻煩又蝕本，但是這種零件買來后只進行抽檢，不能保證100%的合格，我們只好認倒霉了。”

答：不符合GB/T19001-2008 8.5.2 糾正措施

“組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”

不符合事實：在頻繁出現(xiàn)顧客對同一問題的投訴，未對發(fā)生該不合格的根本問題進行分析，找出原因，采取適當?shù)募m正措施。

2011年9月28日

三、簡答題：

1、請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系？

答：組織提出認證申請------認證機構評審申請------簽訂認證合同-----審核組經過第一階段、第二階段審核及整改-----審核報告的編制、批準和分發(fā)----認證機構批準發(fā)證-----監(jiān)督審核-------再認證審核，認證機構換發(fā)新證。

認證過程目的：確定受審核方產品、服務及管理體系是否符合規(guī)定要求，是否可以給予

書面保證，做出認證決定；

輸 出 結 果： 認證證書；

時 間： 認證證書發(fā)放后，需進行認證后活動，監(jiān)督審核及再認證； 實 施 者： 第三方；

審核過程目的：確定受審核方產品、服務及管理體系是否滿足審核準則，做出審核結論； 輸出結果：審核報告；

時間： 審核報告的編制、批準和分發(fā)后審核即告結束； 實施者： 可以是第一方、第二方或第三方；

認證包括了審核的全部活動，審核活動是認證活動的一部分，其有關信息和審核結論是認證決定的依據(jù)。

2、結合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業(yè)對供應商的選擇、評價過程通常有哪些內容？

答：-------供應商的選擇過程可以包括：收集供應商資質文件、數(shù)據(jù)和資料。評價其技術、質量、供貨、財務等方面的能力，必要時對產品進行試用評價。

-------在首次采購前，應對供應商進行準入評價，按照選擇和評價的準則，經評價合格后列入合格供應商清單。

-------對已列入合格供應商清單的供應商，應按策劃的時間間隔對其滿足組織的能力進行定期評價，經評價合格的繼續(xù)保持合格供應商資格，評價不合格的，取消或暫停其合格供應商資格。

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共18 頁-------對于中斷供貨或取消合格供應商資格的，再次供貨時需進行重新評價。

3、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？ 參考答案：見前2011.3

四、闡述題：

1、結合你熟悉的過程，闡述如何實施GB/T19001-2008 7.5.2 生產和服務提供過程的確認？ 答：以焊接過程為例：

-----詢問并查閱文件，了解是否對該過程的確認進行了適當?shù)牟邉潱ㄟ^程的評審和批準準則、設備認可及人員資格鑒定的要求，焊接工藝、記錄要求，再確認等要求；并評價所進行的策劃是否充分；

-----依照所策劃的過程確認準則，索取相關的確認證據(jù)、計劃，核實如下適當內容，并評價該確認是否能夠有效證實該過程的能力：

A、過程的評審和批準是否符合準則的要求；

B、該過程的設備和人員資格是否經過了認可、鑒定； C、所采用的焊接工藝是否經過了評定；

D、所要求的記錄的內容是否得到記錄和保持； E、是否按照策劃的周期進行再確認；-----查看焊接過程現(xiàn)場，驗證如下內容：

A、過程設備和人員資格是否經過了認可、鑒定，并與規(guī)定的要求相一致； B、是否得到了焊接工藝文件，實際使用的焊接工藝是否與規(guī)程相一致； C、是否對所要的內容保持了記錄，過程是否處在受控狀態(tài)；

-----從銷售方面獲得相應信息，驗證該過程的輸出是否存在問題；

2、如何依據(jù)GB/T19001-2008 標準，結合實際產品闡述審核“7.5.5 產品防護”過程？

答：-----詢問和查閱文件，了解組織是否對產品防護的要求進行了識別和策劃，是否覆蓋了各階段產品的標示、搬運、包裝、貯存和保護要求，評價所策劃的措施是否適宜和充分；

------抽取關鍵車間、庫房原材料及成品貯存、裝運等作業(yè)現(xiàn)場，觀察產品的搬運、包裝、貯存和保護等方式是否符合策劃的要求，現(xiàn)場是否存在丟失、損壞等情況，賬物是否一致；

------結合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產品防護不當受損的情況。

五、案例分析題：

1、在型材廠檢驗科審核時，審核員看到檢驗員正按照《檢驗規(guī)程》進行檢驗測試9項檢驗指標，而該型材國檢標準規(guī)定出廠檢驗指標應測13項。

答：見前2011.6.不符合GB/T19001-2008 7.1產品實現(xiàn)的策劃 c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；

2、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章”，審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章。”

答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。

不符合事實：公司管理文件匯編中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都沒有作廢章。

3、審核熱處理車間，作業(yè)指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃，問為什么這樣干，操作者回答：我們一直這樣干，作業(yè)指導書是錯的。

答：見前2011.6不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產和服務提供的控制 “組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。”

4、審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明

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共18 頁 每袋食品的重量為50±0.50克，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準。”審核員看見秤上貼的校準標簽上表明該秤是在校準周期內的，但該秤在不稱量食品時確實不能回零。【參考答案】

不符合事實：在食品包裝車間，稱量完畢待包裝的食品不能滿足重量要求，經查使用的電子秤在不稱量食品時確實不能回零。不符合條款及內容：不符合GB/T19001-2008 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制 “此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧！?/p>

5、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風。”

【參考答案】不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環(huán)境 “組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。”

不符合事實：食品廠車間未安裝空調，車間內溫度較高，只能開窗通風，車間外是市政路，灰塵較大。

2011.12.8

三、簡答題：

1、有人說現(xiàn)場審核只要按照審核結合安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認為對嗎？為什么？

答：不對。檢查表可以起到提醒和警示作用，現(xiàn)場審核時，檢查表可以保持審核目標的清晰、明確，可保證審核內容的完整、周密，保持審核節(jié)奏合理性和連續(xù)性，減少審核員的偏見和隨意性。

2、請簡要敘述認證范圍和審核范圍的的區(qū)別? 答：見前2011.3

3、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？ 參考答案：見前2011.9。

四、闡述題：

1、查設計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2004年 8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道 謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答案1：不符合。因為：1）抽樣所在期間過于集中；2）因為7.3.7條款中的要求沒有查全；3）應繼續(xù)審核如下內容： 主控部門

1）詢問了解設計更改是什么內容？是否進行了重新評審、驗證、確認? 記錄是否保持? a.)查4~5份設計更改單,查看設計更改內容；

b.)核實此4-5份更改單是否重新評審、驗證、確認、實施前批準的記錄； 2）了解對設計開發(fā)更改對產品的組成部分和已交付產品的影響是否進行了評審？評審結果和任何必要措施的記錄是否保持?

a)查此4-5份更改評審記錄，b)查3~4項評價引發(fā)的措施,查措施實施結果 相關部門

3）了解相關部門是如何獲得設計更改信息的? 查是否依據(jù)更改實施，核實所抽取的設計更改單 所涉及的有關文件是否按文件控制的要求進行了更改，控制是否有效？

答案2：不符合。因為1）抽樣所在期間過于集中；2）因為7.3.7條款中的要求沒有查全，未對設計和開發(fā)更改是否進行了重新評審、驗證、確認等情況進行審核。應繼續(xù)審核如下內容：

第 7 頁

共18 頁 1）詢問、了解設計和開發(fā)更改的評審、驗證、確認如何進行？如何記錄設計更改及有關的評審、驗證、確認結果和所引起的措施? 2）抽取不同專業(yè)設計更改單各2~3份（覆蓋取證期間）,核實設計開發(fā)更改是否進行適當?shù)脑u審、驗證、確認、實施前是否得到批準；評審是否包括了設計開發(fā)更改對產品的組成部分和已交付產品的影響？評審結果和任何必要措施的記錄是否保持? 有關措施是否落實？

3）核實所抽取的設計更改單所涉及的有關文件是否按文件控制的要求進行了更改？

2、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規(guī)定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出你的審核思路。

答：審核思路主要8.2.4、適當考慮8.3、7.6

-----查閱檢驗作業(yè)指導書，并抽取該耐壓檢驗記錄5-8份，確認是否按照檢驗作業(yè)指導書要求進行了檢

驗；記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；

------如出現(xiàn)耐壓檢驗不合格，其處置措施是否符合標準和其程序規(guī)定，對于糾正后的不合格品，是否進行重新驗證等；

------查看檢驗現(xiàn)場，所用檢驗設備、儀器等是否符合指導書規(guī)定，是否經過檢定或校準，并在有效期

內；詢問檢驗人員是否熟悉指導書要求，現(xiàn)場觀察其操作方法是否符合指導書規(guī)定。

五、案例分析題：

1、餐廳內擺放的大大小小的綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經理說綠色植物的清潔應歸總務部管，總務部經理認為綠色植物擺放在餐廳，就應由餐廳負責清潔，相關文件中規(guī)定了總務部負責室外的綠化、清潔，對室內部分由誰負責未作出規(guī)定。

答：不符合GB/T19001-2008標準5.5.1 職責和權限 條款的“最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。”

不符合事實：餐廳內擺放的大大小小的綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經理說綠色植物的清潔應歸總務部管，總務部經理認為綠色植物擺放在餐廳，就應由餐廳負責清潔，相關文件中對室內部分由誰負責未作出規(guī)定。

2、審核員在審核倉庫時發(fā)現(xiàn)一包包裝好的產品放在門邊，問是什么產品，庫管員回答說“不清楚”，旁邊的銷售科長說“顧客退回的有質量問題的產品，由于昨晚剛卸貨，未來得及整理。”

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標識和可追溯性 “組織應在產品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。”

不符合事實：產品缺少必要的標識，也不具備可追溯性，可能導致非預期的使用。庫管員無法判斷一包包裝好的產品是否合格及其歷史狀況。

3、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風。”

【參考答案】不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環(huán)境 “組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。”見前2011.9.4、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？.....答：見前2011.3不符合GB/T19001-2008

4.2.3 文件控制

g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。{f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。}

5、質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關的過程也都安排了審核。....發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現(xiàn)場發(fā)生的。

答：見前2011.3 不符合GB/T19001-2008 8.2.2 內部審核

“組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果。”

第 8 頁

共18 頁 2012.3

三、簡答題

36、舉例說明審核范圍包括哪些內容？

答：審核范圍：1）覆蓋場所：長江公司（公司地址），日產2000噸水泥熟料現(xiàn)代化生產線；

2）覆蓋產品及過程：水泥熟料的生產、銷售活動；水泥研磨劑的研發(fā)、生產及銷售活動； 3）審核取證時限：自上次審核結束至本次審核截止；

37、結合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業(yè)對供應商的選擇、評價過程通常有哪些內容？

答：見前2011.9

38、有審核員說現(xiàn)場審核只要按照審核計劃安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認為對嗎？為什么？ 答：不對。編制檢查表可以避免偏離審核目的和主題、起到提醒和警示作用，現(xiàn)場審核時，檢查表可以保持審核目標的清晰、明確，可保證審核內容的完整、周密，保持審核節(jié)奏合理性和連續(xù)性，減少審核員的偏見和隨意性。見前2011.12

四、闡述題：

39、查設計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2004年8-12月間的更改單，...答；見前2011.12 40、加工型企業(yè)部門劃分和主要職責：技術部-工藝及標準制定；設備部-設備的采購與維護；生產部-產品的加工與制造；品管部-過程產品的檢驗與生產過程的監(jiān)督；作為審核員如何根據(jù)GB/T19001-2008第七章的內容進行審核？

答：主要關注7.1、7.5、7.6 相關條款；

------到技術部抽取3-5個主要產品生產工藝規(guī)程和工藝文件，對產品實現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標準7.1條款的要求；

------到生產部了解最近生產計劃安排，到生產車間查看是否得到生產安排信息？以及合適的生產工藝文件？

------到現(xiàn)場觀察生產工藝執(zhí)行情況，生產設備是否滿足生產工藝要求，運行是否正常？抽查以往的生產記錄，確認工藝執(zhí)行情況；查看生產現(xiàn)場標示、防護措施情況，是否滿足策劃的要求；

------查看以往的監(jiān)視和測量記錄，現(xiàn)場查看監(jiān)視和測量工作是否符合策劃的要求，查看所使用監(jiān)視的裝備是否滿足監(jiān)視的要求；查看監(jiān)視和測量設備的檢定和校準記錄；

五、案例分析題

41、審核員在裝修公司業(yè)務部審核，一位女同志推門進來，氣沖沖地對業(yè)務經理說：“我們家的衛(wèi)生間又滲水了，把樓下住戶的墻給損壞了，這才裝修不到2個月都修了兩次了，為什么還是這樣呢？你今天必須給我徹底解決。”審核員問王經理，這個顧客的裝修項目出了什么問題？經理說：這個客戶裝修時，要改造她家衛(wèi)生間，在改造過程中破壞了防水層，當時我們沒有發(fā)現(xiàn)，裝修后在使用過程中，發(fā)生了滲水的情況，每次我們都派人去對樓下住戶的墻進行了修復。審核員問：既然是破壞了防水層，那為什么不重新做防水層呢？經理說：要重新做防水層，那工作量就大了，再說我們公司也做不了防水，還要找專門做防水的公司來做，太麻煩了，先派人去修修再看吧。審核員查看了相關的維修記錄，確實只是對受損部位進行了局部修復。答：不符合GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 d)“當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。“

不符合事實：裝飾公司未對“用戶衛(wèi)生間改造后漏水”問題采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

42、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章”。審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章。”

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共18 頁 答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。

不符合事實：公司管理文件匯編中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都沒有作廢章。

43、審核員問銷售科長：“你們的銷售情況是否需要登記？”“我們有銷售臺賬，每一筆銷售都必須登記”審核員抽取銷售臺賬中一個月的登記，與科長數(shù)了一下，一共發(fā)生23次銷售，而合同評審記錄只有21次，審核員問“為什么少了2份？”科長很著急，立即與經辦人核對，經辦人說：“這兩家都是我們很熟悉的老客戶，非常信任，更何況都是我們常規(guī)的產品”

答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產品有關的要求的評審 “組織應評審與產品有關的要求…評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。”

不符合事實：銷售臺賬一個月的登記中，一共發(fā)生23次銷售，而合同評審記錄只有21次；

44、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風。”

【參考答案】見前2011.9.不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環(huán)境 “組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。”

45、審核員查看到銷售部一季度顧客意見反饋表，其中70%反映HT-3型控制柜操作不方便的問題，銷售科長說：問題反映到技術科了，但沒有處理，只要顧客要求，我們就給予退換，這已經對銷售產生影響了。在技術部，審核員要求查看HT-3型控制柜門的設計資料，技術部負責人說：HT-3型控制柜是改型設計產品，原來的HT-3型控制柜門外觀和尺寸都比較粗苯，經研究批準后，去年年底對HT-3型控制柜門進行了改型設計，尺寸和外觀都比較精致了，但改型設計忽略了對里面操作盤的影響，現(xiàn)在確實存在操作不方便的問題，我們正打算進一步改進設計。審核員看了控制柜門的改型設計資料，發(fā)現(xiàn)對控制柜門的設計的評審確實沒有涉及到操作盤可能造成的影響。

答；不符合GB/T19001-2008 7.3.7設計和開發(fā)更改的控制

“設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。”

不符合事實：控制柜門的改型設計的未針對操作盤可能造成的影響進行適當?shù)脑u審。

2012.6.三、簡答題：

36、試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論三者的關系？ 并舉例說明。

審核證據(jù) ：與審核準則有關的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

（可以是定性的或定量的）。

審核發(fā)現(xiàn) ：是將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果

（審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會）。

審核結論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。

通過適當抽樣收集和驗證得到審核證據(jù)，將審核證據(jù)作為輸入對照審核準則進行評價

得到 審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)有符合和不符合，對審核發(fā)現(xiàn)進行評審得到審核結論。

37、.監(jiān)督審核與再認證審核的目的分別是什么？

監(jiān)督審核目的：確定組織管理體系是否持續(xù)的符合審核準則和認證注冊要求，是否保持有效

運行，提出是否可以保持認證資格的推薦意見；

再認證審核的目的：確定組織管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性和有效性，以及與認證范圍 的持續(xù)相關性和適宜性。

38、現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)受審核方《質量手冊》對標準都進行了描述，但脫離實際，該手冊已經通過文審，作為審核員是否應提出不符合？為什么？

答：* 應當在對實際活動與《質量手冊》的符合性方面做出評估之后，依據(jù)實際情況提出不符合。手冊的描

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共18 頁 述脫離實際，將會導致實際活動與手冊規(guī)定的不一致。

* 可做如下處理：通過審核，核實質量手冊與實際運行的主要不符合，并評價這些不符合對體系影響的嚴重程度。對于影響較小的不符合，可作為不符合項提出；而對于有重大影響的，應報告審核組長，由組長組織討論，并與受審核方溝通，必要時與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。

四、闡述題：

39、在某房地產公司審核，該公司將房產開發(fā)和設計交給有設計資質的設計院進行，公司對設計開發(fā)進行最終確認。該公司對標準7.3進行了刪減，僅保留7.3.6，作為審核員，你認為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將會搜集那些證據(jù)，證實公司對設計確認和對外包過程控制的管理是符合標準的？

答：刪減不正確。因為房地產公司雖然沒有設計資質將設計開發(fā)過程外包，但仍需要為設計的質量負責，如果刪減7.3條款，將影響組織對設計和開發(fā)過程的控制能力。

審核中應關注收集一下方面的證據(jù)： 1）設計開發(fā)外包的控制程序，包括組織對外包方的評價、選擇、再評價的記錄；了解組織參與設計開發(fā)過程控制的安排。查設計開發(fā)方的設計資質等相關資料信息；

2）設計開發(fā)項目的設計策劃資料，了解設計各階段的安排。3）組織對設計開方提出的設計要求（設計輸入），包括功能及必要的相關法規(guī)要求； 4）設計的輸出：圖紙、資料是否滿足設計要求，批準手續(xù)履行情況； 5）圖紙會審，技術交底記錄，會審提出問題的落實情況； 6）設計變更控制規(guī)定，設計變更的評價、驗證、確認及批準的記錄。變更的執(zhí)行情況。

40、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規(guī)定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出你的審核思路。答：見前2011.12.五、案例分析題

41、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風。” 【參考答案】見前 6.4 工作環(huán)境

42、在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：原要求40米的附件電纜改為50米長。銷售科長說：你看這旁邊是甲乙雙方的簽字，我已經關照生產部門了。審核員在審核倉庫時候看到一張卡：XX九芯電纜長40米，共100根，合同號CHN-08-2006。倉庫保管說：這100根電纜作為附件隨儀器發(fā)給客戶。

答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產品有關要求的評價

“若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。”

不符合事實：客戶合同中原要求40米的附件電纜改為50米長，但銷售科將該變更的要求傳達到相關部門和人員。

43、某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每框限裝10件零件，在80-90℃槽液體中侵泡20分鐘，近期因為蒸汽不足，槽液溫度最高只能達到68℃，工長決定用延長侵泡時間來解決，即侵泡30分鐘，為保證產量，每框裝15件，在蒸汽不足的情況下完成任務。審核員問工藝員是否知道這一工藝更改，工藝員說不知道。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產和服務提供的控制 “組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。”

不符合事實：車間用68℃槽液溫度、每框裝15件、侵泡30分鐘的工藝，違反原工藝文件中“每框限裝10件零件，在80-90度槽液體中侵泡20分鐘”的規(guī)定。

44、某玩具公司在2009年有兩個新產品上市，審核員在組裝現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，玩具外殼顏色有明顯的差異，生產部長解釋說：這種產品剛生產，技術部沒有向我們提供色樣，我們正和他們溝通此事呢。審核員到技術部查閱該玩具設計的相關資料，果然沒有玩具外殼顏色的信息。

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共18 頁 答：不符合GB/T19001-2008 7.3.3 設計和開發(fā)輸出 “b)給出采購、生產和服務提供的適當信息；”

不符合事實：2009年有兩個新玩具產品上市，其外殼顏色有明顯的差異，技術部沒有向車間提供色樣，查閱該玩具設計的相關資料，沒有玩具外殼顏色的適當信息。

45、審核員在質檢部審核發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場使用的天平、臺秤、熒光儀等檢測設備檢定合格標簽良好，質檢主任說：熒光儀是我們自己校準的，此事，檢驗員正好走過來，指著已檢定過的5個同樣的試樣，驚訝的說：你們沒動試樣吧？剛才檢驗出這5個試樣中有2個不合格，現(xiàn)在不知道是哪2個了。審核員和質檢主任面面相覷。答：不符合GB/T19001-2008 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制 “為確保結果有效，必要時，測量設備應…c)具有標識，以確定其校準狀態(tài)；”

不符合事實：熒光儀是我們自己校準的，檢驗出這5個試樣中有2個不合格，現(xiàn)在不知道是哪2個了，未標識無法區(qū)分。

2012.9.三、簡答題：

36、舉例說明審核范圍包括哪些內容？

答：審核范圍：實際位置、組織單元、活動和過程及審核覆蓋時期的描述。

1）覆蓋場所：長江公司（公司地址），日產2000噸水泥熟料現(xiàn)代化生產線；

2）覆蓋產品及過程：水泥熟料的生產、銷售活動；水泥研磨劑的研發(fā)、生產及銷售活動； 3）審核取證時限：自上次審核結束至本次審核截止；

37、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？

參考答案：見前2011.3

38、審核員在審核企管部時，其負責人說我們僅負責文件的審批，辦公室負責文件的發(fā)放。而在審核辦公室時，其負責人說我們只負責紅頭文件的發(fā)放，不負責體系文件的發(fā)放，作為審核員應如何處理？

答：-----詢問、了解其紅頭文件、體系文件所適用的領域及其范圍，若紅頭文件適用QMS，則應將其作為體系文件的一部分進行審核；

--------索取并查閱質量手冊/文件控制程序，核實是否對體系文件的發(fā)放職責做出了規(guī)定，若對此未做出規(guī)定，則應判5.5.1 存在不合格項；

--------若有關文件對該職責做出了規(guī)定，則按照規(guī)定的職責，對4.2.3 文件控制 的有關條款要求進行全面的審核。

四、闡述題：

39、某審核員在某企業(yè)審核”人員的能力、培訓和意識”的符合情況時，在人力資源部看了年度的培訓計劃，抽查了其中一次培訓實施考核記錄，看到考核成績很好，認為人員能力均符合要求并結束了審核，你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你將用什么方法審核哪些內容？

答：不符合。因為該審核員沒有對標準6.2.2 條款要求進行全面審核，應對如下內容進行審核評價：

-------詢問、查閱有關文件，核實是否確定了影響產品符合性的各關鍵崗位（如關鍵特殊過程操作、檢驗、設計、生產、品管、特種作業(yè)等）并明確了某能力要求，評價對于各關鍵崗位能力要求的策劃審核適當，并考慮了適用的法規(guī)要求。

-------詢問、了解如何確保各關鍵崗位人員的能力能夠符合要求，如何進行評估以篩選是否滿足要求。

-------查閱取證內招聘、調動、人力外包等有關記錄，抽3-5個關鍵崗位員工1-2名，核實是否在崗位前就所需得能力進行了評價，核實是否進行了適當?shù)呐嘤枺⒋_認其能力是否滿足要求，包括適用法規(guī)所要求的資質。

-------詢問、了解培訓工作開展的情況，查閱年度及其他培訓計劃，評估期培訓工作的針對性、必要性；抽重點培訓項目2-3項，查閱其實施記錄，核實是否對其有效性等進行了相應評價，評價的方式是否適當？

-------詢問、查閱有關文件記錄，抽關鍵崗位人員3-5人，核實是否對針對員工的教育，培訓、技能和經驗等

第 12 頁

共18 頁 建立和保持了適當?shù)挠涗洠?/p>

--------抽關鍵崗位2-3個，現(xiàn)場詢問當事人并核實是否對本質工作的相關性和重要性有適當?shù)牧私猓⒅廊绾螢閷崿F(xiàn)資料目標作出貢獻；觀察期操作或詢問相關應知應會內容，核實其是否具備本崗位操作所需的知識和技能。40、、在某房地產公司審核，該公司將房產開發(fā)和設計交給有設計資質的設計院進行，公司對設計開發(fā)進行最終確認。該公司對標準7.3進行了刪減，....答：見前2012.6

五、案例分析題

41、餐廳內擺放的大大小小綠色植物上落上一些灰塵?

答：見前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。

42、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？部門負責人說：具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內容很全面”。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經作廢。

答：見前2011.3不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制

g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。

43、在裝配車間的清洗機處,審核員問操作者為什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清潔度差,多次造成出廠后的產品損壞,因此領導在貫徹ISO9001-2000標準后增加了清洗過程,審核員看見清洗槽中的清洗液中已混有金屬末,就問操作者這樣是否合適.操作者說:“看樣子是該換清洗液了.由于對清洗液的要求較高,要控制配比、雜質量、酸堿度、黏度、濁度等多項要求,技術員和我們也講過好多次,不過我們記不全,有時就忘記測試和更換了.”

答: 不符合的條款和內容:不符合7.5.1 生產和服務提供的控制 b)中“必要時,獲得作業(yè)指導書”

不符合事實: 裝配車間清洗零件,由于對清洗液的要求較高,要控制配比、雜質量、酸堿度、黏度、濁度等多項要求,操作者記不全,有時就忘記測試和更換.44、質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關的過程也都安排了審核。...發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現(xiàn)場發(fā)生的。答：見前2011.3 不符合GB/T19001-2008

8.2.2 內部審核

45、審核員查看到銷售部一季度顧客意見反饋表，其中70%反映HT-3型控制柜...答；見前2012.3。不符合GB/T19001-2008 7.3.7設計和開發(fā)更改的控制 “設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。”

2012.12.三、簡答題：

36、一般來說。企業(yè)的組織結構及職能劃分是相似的，請針對一個上千人的大型生產型企業(yè)，說出一般設有哪些關鍵的中層部門及這些部門的職責（至少說出5個）。職責請用標準中的條款編號表示。答：技術部7.1 7.3； 生產部 7.5.1 7.5.2 7.5.5；

質量部 8.2.4 8.5 采購部 7.4 ；

設備部 6.3； 人力資源部 6.2；物流部 7.5.5、7.5.1；

37、請分別簡述監(jiān)督審核與再認證審核的目的是什么？

答：監(jiān)督審核目的：確定組織管理體系是否持續(xù)的符合審核準則和認證注冊要求，是否保持有效

運行，提出是否可以保持認證資格的推薦意見；

再認證審核的目的：確定組織管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性和有效性，以及與認證范圍 的持續(xù)相關性和適宜性。

第 13 頁

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38、根據(jù)GB/T19011-2003標準，簡述與審核有關的審核原則。答：以下原則與審核有關，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確：

-----獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突，審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。-----基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結論的合理方法。審核證據(jù)是能夠證實的。由于審核實在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此，審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。

? 與審核員有關的審核原則：

–

道德行為：職業(yè)的基礎

–

公正表達：真實、準確地報告的義務 –

職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

四、闡述題：

39、如何依據(jù)GB/T19001-2008 標準，結合實際產闡述審核7.5.5 產品防護過程？ 答：見前2011.9 40、審核員在某水嘴廠檢驗科審核，了解到檢驗科根據(jù)國標GB/18145制定的水嘴檢驗作業(yè)指導書上規(guī)定：水嘴在出廠前應逐件進行耐壓檢驗，并對試驗壓力、耐壓時間等多個參數(shù)做了規(guī)定，作為審核員，請你寫出檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路： 答:見前2011.3

五、案例分析題

41、某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每框限裝10件零件，在80-90℃槽液體中侵泡20分鐘，…

答：見前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產和服務提供的控制“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。”

42、某玩具公司在2009年有兩個新產品上市，審核員在組裝現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，玩具外殼顏色有明顯的差異，....答：見前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.3.3 設計和開發(fā)輸出 b)給出采購、生產和服務提供的適當信息；

43、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間”…..【參考答案】見前。6.4 工作環(huán)境

44、審核員在質檢部審核發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場使用的天平、臺秤、熒光儀等檢測設備檢定合格標簽良好，質檢主任說：熒光儀是我們自己校準的，此事，檢驗員正好走過來，指著已檢定過的5個同樣的試樣，驚訝的說：你們沒動試樣吧？剛才檢驗出這5個試樣中有2個不合格，現(xiàn)在不知道是哪2個了。審核員和質檢主任面面相覷。

答：見前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制

為確保結果有效，必要時，測量設備應…c)具有標識，以確定其校準狀態(tài)；{7.5.3 標識與可追溯性

組織應在產品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。}

45、在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：原要求40米的附件電纜改為50米長....答：見前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產品有關要求的評價

“若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。

2013．3

三、簡答題

1.某公司所執(zhí)行的國家強制性產品標準原標準已作廢，在再認證前6個月已經開始實施新標準，對此你作為審核員，應按GB/T19001-2008標準審核哪些條款，收集哪些客觀證據(jù)。【參考答案】

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共18 頁 * 4.2.3：核實該產品標準及配套標準是否得到識別、獲取，分發(fā)是否得到控制；

* 4.2.3、7.1：核實所涉及的產品標準、技術文件、接收準則等是否得到的評審和更改，是否符合文件控制要求；

* 7.3.7：核實該國家標準的更新是否影響產品設計的更改，如果是，驗證該更改是否符合7.3.7的要求； * 7.5.1：核實所影響到的生產和服務提供過程是否獲得了修訂后的技術文件和作業(yè)指導書； * 8.2.4、8.3：核實所涉及的檢驗和不合格品控制活動是否按照修訂后的標準、規(guī)程等實施。2.請分別簡述監(jiān)督審核和再認證審核的目的。【參考答案】見前2012.6 2.現(xiàn)場審核時，審核員發(fā)現(xiàn)受審核方的《質量手冊》對GB/T19001-2008 標準條款都進行了描述，但卻脫離了受審核方的實際情況，該《質量手冊》己通過文件評審。審核員應如何處理？ 【參考答案】見前2012年6月

四、闡述題

1.請說明如何依據(jù)GB/T19001-2008 標準，審核8.2.4 “產品的監(jiān)視和測量”過程？ 【參考答案】（以制造業(yè)為例）

* 詢問并查閱文件，了解是否對產品的監(jiān)視和測量要求進行了策劃，是否覆蓋了進貨、過程及成品各階段所需控制的產品特性；了解針對各階段的產品特點及重要性，分別策劃建立了哪些檢驗標準、規(guī)范等，內容是否充分、適宜。

* 抽取3-5種關鍵原材料，按不同時期、不同供應商隨機抽取各2-3批次進貨，查閱有關記錄并核實是否經過了檢驗，檢驗內容、方法及抽樣方案等是否符合其規(guī)程的規(guī)定。

* 抽取3-5種關鍵過程產品，隨機抽取各2-3批次或2-3個時間段，查閱有關記錄并核實是否經過了檢驗，檢驗內容、方法及抽樣方案等是否符合其規(guī)程的規(guī)定。

* 抽取2-3種成品，隨機抽取各2-3批次或2-3個時間段，查閱有關記錄并核實是否經過了檢驗，檢驗內容、方法及抽樣方案等是否符合其規(guī)程的規(guī)定。

* 索取所抽批次成品的檢驗記錄/報告，核實是否有責任人員簽字，產品標準規(guī)定的出廠檢驗是否均已符合要求。如果存在例外放行的情況，核實是否經過授權人員批準，合同規(guī)定時，進一步核實是否經顧客批準（確認這種批準是否違反法規(guī)的要求）。

* 查看檢驗現(xiàn)場，詢問操作人員是否熟悉有關的檢驗和試驗要求；現(xiàn)場觀察其抽樣方法、操作方法等是否符合其文件的規(guī)定。

2.某廠生產流程性材料，請結合流程性材料的特點，闡述如何用信息收集法審核流程性材料配料的生產過程。(新題)【參考答案】審核思路：7.5.1、7.5.3、7.5.5。

* 詢問，了解配料過程的生產流程、工藝特點，以及所建立的程序、指導書、規(guī)范、標準等，并查閱有關程序，評價是否對生產過程的受控條件進行了適當?shù)淖R別和策劃；

* 詢問有關操作人員并查閱相關文件，核實有關技術要求、產品及原材料信息等是否傳達相關崗位；

* 詢問并查閱有關操作指導書、規(guī)程、標準、程序等，評價其充分性；查閱1-2個月的有關生產原始記錄（并可現(xiàn)場觀察），核實其投料比例及各項過程參數(shù)是否按照規(guī)定方法操作（如未建立作業(yè)指導書，應核實其操作方法的一致性），并評價其質量狀況；

* 查閱在用設備清單，現(xiàn)場觀察并核實所使用的生產設備的型式、規(guī)格、精度等是否符合其產品的特點并滿足生產要求；觀察并評價現(xiàn)場所用設備的維護保養(yǎng)狀況及完好狀況。

* 詢問并查閱有關文件，了解配料過程的監(jiān)視和測量要求；查閱在用監(jiān)視和測量設備清單，現(xiàn)場觀察并核實所使用的測量設備的型式、規(guī)格、精度等是否符合其監(jiān)視和測量的要求；

* 現(xiàn)場觀察并查閱有關記錄，核實是否按照規(guī)定的頻次和要求進行了監(jiān)視和測量；對于出現(xiàn)的異常情況，是否按規(guī)程進行了適當調整，頻繁或長時間出現(xiàn)的異常，是否分析原因，并按8.5.2款的要求采取了適當?shù)募m正

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共18 頁 措施；

* 查閱投料記錄，評價其是否保持了對原材料的必要的追溯性；現(xiàn)場觀察原材料的使用和存放等，評價其標識、隔離和防護是否適當，是否存在野蠻搬運、儲存不當?shù)葘е碌膿p壞等。

五、案例分析題

1.審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50±0.5克，……但該秤在不稱量食品時確實不能回零。【參考答案】見前。（考試時間：2011年9月）

不符合條款及內容：不符合GB/T19001-2008 7.6監(jiān)視和測量設備的控制“此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧！?2．審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章。”審核員看了一下15份文件上都沒有作廢標識。【參考答案】見前2012.3 不符合GB/T19001-2008 4.2.3 文件控制“g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R”之規(guī)定。

3．審核熱處理車間，作業(yè)指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃，問為什么？操作者答：我們一直這樣干，作業(yè)指導書是錯的。

【參考答案】見前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.5.1生產和服務提供的控制“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供”之規(guī)定。

4．在型材廠檢驗科審核時，專業(yè)審核員看到檢驗員正在按《檢驗規(guī)程》進行檢驗測試9項指標。該型材產品國家標準規(guī)定出廠檢驗應測13項指標。

【參考答案】見前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.1 產品實現(xiàn)的策劃 “在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則”之規(guī)定。

5．在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風。” 【參考答案】見前2011.9

不符合GB/T19001-2008 6.4 工作環(huán)境“組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。”

2013．6

三、簡答題：

36、請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系？

答：見前2011.9

37、結合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業(yè)對供應商的選擇、評價過程通常有哪些內容？ 答：見前2011.9

38、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？ 參考答案：見前2011.3、2011.9

四、闡述題：

39、在某房地產公司審核，該公司將房產開發(fā)和設計交給有設計資質的設計院進行，公司對設計開發(fā)進行最終確認。該公司對標準7.3進行了刪減，....答：見前2012.6

40、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規(guī)定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出

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共18 頁 你的審核思路。答：見前2011.12

五、案例分析題

41、審核員在某企業(yè)審核時發(fā)現(xiàn)有一批產品的絕緣性能達不到標準要求，質檢經理解釋這是因為一批原件有問題造成的，公司已經查到全部產品編號，通知生產部和銷售部停止銷售和使用該批產品，但目前已經發(fā)出了500臺，我們已經決定，只要客戶提出來我們就予以退換。

答：不符合事實：企業(yè)因有一批產品的絕緣性能達不到標準要求，已經停止銷售和使用該批產品，但目前已經發(fā)出了500臺，但未采取措施。

不符合 GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 “ d）當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。”

42、在某玩具包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn)W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，..答：見前2012.6、2012.12 不符合7.5.1生產和服務提供的控制 條款：“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。”

43、在機加工車間，某機床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”….答：見前2011.3

不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標識和可追溯性

“ 組織應在產品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。”

44、審核員在物資管理部審核時了解到，近期從A化工廠采購了大批生產混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對A廠是如何評價的，物資管理部長說：“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價格比其他廠便宜，雖然產品質量不太穩(wěn)定，但有問題時他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了。”

答：不符合GB/T19001-2008 7.4.1采購過程 第二段條款：“組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。”

不符合事實：物資管理部未對A廠進行評價的情況下，從其采購了大批生產混凝土外加劑用的化工原料。

45、審核員在某飲料廠存放原液和添加劑的庫房審核，庫房內環(huán)境整潔，管理規(guī)定明確。出入庫記錄清楚，遵守了先進先出原則。審核員看到庫房內明顯位置上掛著一個溫濕度計，溫度顯示18.7℃，濕度顯示為56%，庫房負責人向審核員介紹說：原液和添加劑的貯存對溫濕度要求比較高，庫房溫度應保持在15-20℃，濕度保持在50-60%之間，我們每隔3小時就查看一次溫濕度，溫濕度不符合要求馬上就要采取措施。審核員問：這溫濕度計檢定或校準過嗎？庫房負責人說：我不知道呀，這個不由我負責，這個溫濕度計是質檢部計量室配給我們的，我們只管用。審核員來到質檢部計量室核查，發(fā)現(xiàn)計量臺賬上沒有登記這個溫濕度計，問計量室主任：原液和添加劑的那個溫濕度計檢定過嗎？他回答道：沒有，那個溫濕度計不是直接用于試驗和檢驗產品的，我們認為用不著進行檢定和校準，如果壞了，再買個新的就可以了。答：不符合事實：原液和添加劑的貯存對溫濕度要求比較高，庫房溫度應保持在15-20℃，濕度保持在50-60%之間，但經計量室主任確認，庫房內掛著的溫濕度計未進行檢定和校準。

不符合GB/T19001-2008 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制 “對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)；”

2013.9.14

三、簡答題：

36、以下為一次審核活動中場景的描述（包含三句話）：

A、銷售科長說：2013年1月至今我們共處理顧客抱怨39份，顧客總體比較滿意。….答：見前2011.6

37、結合GB/19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業(yè)對供應商的選擇、評價過程通常有哪些內容？ 答：見前2011.9

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38、有審核員說現(xiàn)場審核只要按照審核計劃安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認為對嗎？為什么？ 答：見前2011.12

四、闡述題：

39、查設計和開發(fā)時，審核員在詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2004年8-12 月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝 就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？ 答；見前2011.12 40、如何依據(jù)GB/19001-2008 標準，結合實際產品闡述審核7.5.5 產品防護過程？ 答：見前2011.9

五、案例分析題：

41、餐廳內擺放的大大小小綠色植物上落上一些灰塵?

答：見前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。

42、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章。”審核員看了一下15份文件上都沒有作廢標識。【參考答案】見前2011.9 不符合GB/T19001-2008-4.2.3 文件控制“g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R”之規(guī)定。

43、在機加工車間，某機床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”在場的搬運工說：“這可能是昨天送庫房剩下的，等會兒我就搬走。”審核員又問當班檢驗員，檢驗員回答說：“這三件產品是有些問題，要等張技術員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理。”

答：見前2011.3.不符合GB/19001-2008 7.5.3 標識和可追溯性 “組織應在產品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。”

44、在機加工車間審核時，在檢驗合格的產品中發(fā)現(xiàn)，在某一零件的測量結果顯示，至少有三點壁厚為13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而圖紙中要求該零件的壁厚在13.88-14.18mm之間。車間主任說：沒關系，這個產品對公差要求不嚴，不影響使用。

答：不符合GB/19001-2008

8.3 不合格品控制“組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。”

不符合事實：在檢驗合格的產品中發(fā)現(xiàn)，在某一零件的測量結果顯示，至少有三點壁厚為13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而圖紙中要求該零件的壁厚在13.88-14.18mm之間。

45、審核熱處理車間，作業(yè)指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃，問為什么？操作者答：我們一直這樣干，作業(yè)指導書是錯的。【參考答案】見前2011.6 不符合事實：熱處理工序熱處理溫度實際為840℃，與作業(yè)指導書要求的熱處理溫度860±5℃不一致。不符合GB/T19001-2008 7.5.1生產和服務提供的控制“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供”之規(guī)定。

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第二篇：國家注冊質量審核員質量管理體系（QMS）審核知識考試闡述題匯總

國家注冊質量審核員質量管理體系（QMS）

審核知識考試闡述題匯總

注：歷年考試真題，撒哈拉秀才整理。

一、審核員在企業(yè)依據(jù)GB/T19001-2016標準審核質量管理體系時,應從哪些方面關注企業(yè)的質量管理體系是否應用了基于風險的思維?

(考試時間:2019年11月,2017年12月,2016年6月,2015年9月轉版）

【參考答案】

企業(yè)應從以下方面關注質量管理體系應用基于風險的思維:

1）條款4“組織環(huán)境”:組織需要識別分析評審其QMS過程相關的風險和機遇;

2）條款5“領導作用”:高層管理者需確保對條款4的承諾,促進基于風險的思維意識,確定并解

決會影響產品和服務實現(xiàn)的風險和機遇;

3）條款6“策劃”:組織必須識別影響質量管理體系績效的風險和機遇,并采取適當?shù)男袆觼斫鉀Q這些問題;

4）條款7“支持”:組織應確定并提供應對風險和利用機遇必要資源;

5）條款8“運行“:組織需要控制實施過程中的風險和機遇;

6）條款9“績效評價”:組織需要監(jiān)視、測量、分析和評價,所采取的應對風險和機遇的行動的有效性;

7）條款10“改進”;組織避免或減少不良影響,提高質量管理體系的績效。

企業(yè)更要關注組織內外部、相關方,確定需要應對的風險和機遇,以便確保質量管理體系能夠

實現(xiàn)其預期結果,實現(xiàn)持續(xù)改進。

二、以你所熟悉的組織為例，闡述如何審核GB/T19001-2016標準“過程運行環(huán)境”？

（考試時間：2016年6月，2017年3月）

【參考答案】

例如產品外涂層過程：

1）詢問相關環(huán)節(jié)的主要負責人，是否確定并提供了產品外涂層過程運行所需要的環(huán)境，識別是否全面，是否包含了溫度、衛(wèi)生、氣流、人為因素等要求。

2）查相關過程的識別文件，是否包含了社會和心理因素對產品和服務質量的影響，例如，一線工人的心態(tài)、充足的輪班、排班或停工時間，以預防人員筋疲力盡，相應的時間控制等。

3）抽查涂層車間的運行環(huán)境監(jiān)測表，例如抽3-5個月的溫度、濕度等測量數(shù)據(jù)，查是否符合規(guī)定要求，有無不符合規(guī)定的情況，是否進行了糾正及糾正措施，查相應的評價記錄。

4）查涂層材料不一樣時，是否重新識別社會、心理、物理等方面的因素，并對其進行控制。

5）現(xiàn)場觀察外涂層車間內的氣流等因素，是否符合要求，現(xiàn)場作業(yè)場所是否開展了“工完料盡場地清”等管理。

6）車間是否在識別生產過程運用的是基于風險的思維，識別各類風險，并對其進行維護和管理，達到產品和服務符合要求的運行環(huán)境。

三、GB/T19001-2016標準第5.1.1c）條款要求組織的最高管理者應“確保質量管理體系要求融入于組織的業(yè)務過程”，那么組織的人力資源管理過程至少應融入GB/T19001-2016標準哪些條款的要求？請簡述條款內容及審核側重點。

（考試時間：2019年11月，2018年3月，2017年6月，2016年9月）

【參考答案】

組織的人力資源管理過程至少應融入以下條款中：

1.條款5.1.1中促使人員積極參與，指導和支持他們?yōu)橘|量管理體系的有效性作出貢獻。

2.條款5.1.1中提到支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。

3.條款7.1.2中提到組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制算程。

4.條款7.2能力中提到確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性。

5.條款7.3中提到意識組織應確保在其控制下工作的人員知曉相關內容。

6.條款8.3.2設計和開發(fā)中提到的關于設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求。

7.條款8.4中提到的對外包人員資質的審核。

8.條款8.5.1中提到的配備勝任的人員，采取措施防止人為錯誤。

9.條款8.6中提到的相關授權放行的人員。

審核側重點：

第一：人員要求是否符合標準、法律、法規(guī)及行業(yè)要求，例如焊接工證、電工證、架子工證等。

第二：組織是否對條款中涉及的人員進行了管理控制，有相關的文件支持，例如查授權批準文件。

第三：現(xiàn)場觀察組織控制下工作的人員的能力、意識、接口、工作過程等內容，是否符合相關文件要求。

第四：對于人員能力的培訓、經驗、經歷的需求、評價等資料的查看。

第五：重點對外包活動中人員資質及能力的監(jiān)控。

第六：在重點崗位、新員工入崗、換崗、調崗時對人員的能力進行評價，是否需要重新評價、聘用等措施。

四、審核員在按GB/T19001-2016標準審核組織的管理體系時，應從哪些方面關注企業(yè)的質量管理體系是否考慮了其戰(zhàn)略要求？

（考試時間：2018年12月，2017年9月、2016年9月、2015年12月轉版）

【參考答案】

按照GB/T19001-2016標準建立、實施、保持和改進質量管理體系應是組織的一項戰(zhàn)略性決策，涉及與體系所覆蓋產品的相關部門所有過程，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。應從以下方面關注企業(yè)的質量管理體系建立考慮了其戰(zhàn)略要求：

（1）4.1組織環(huán)境：企業(yè)在確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素時是否考慮與戰(zhàn)略有關；

（2）5.1.1總則：最高管理者在確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標時是否考慮與組織戰(zhàn)略方向相一致。

（3）5.2.1質量方針：最高管理者制定的質量方針是否支持其戰(zhàn)略方向。

（4）9.3.1管理評審：最高管理者應按照策劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，評審的目的是否考慮與組織的戰(zhàn)略方向一致。

五、根據(jù)審核計劃的安排，審核員A在陪同人員周部長的帶領下來到總經理室，詢問張總經理質量方針內涵是什么，周部長立即代替做了完整的回容。

審核員A對回答表示滿意，張總經理希望審核員能夠提供一些有價值的服務，審核員A為了滿足其要求，立即向張總經理詳細介紹了前天剛審核過的一家企業(yè)提高產品質量的技術改造方法，張總經理認真做了記錄，并表示衷心感謝。張總經理接著介紹了實施管理評審的情況，上個月召集了公司質量管理相關部門的負責人進行了管理評審，質量管理部周部長匯報了內審及其整改情況，質檢科匯報了產品質量目標完成情況，客戶服務部匯報了售后服務用戶意見的反饋情況。會議確定了公司總體的整改要求，會議記錄得很詳細，并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核員A隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員A很滿意并結束了對管理評審的審核。

根據(jù)以上案例情景，回答下列問題：

（1）結合案例回答，審核員A明顯違背了哪個審核原則？

（2）你認為周部長代替張總經理回答是否可以，為什么？

（3）該審核員A對管理評審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會怎樣審？

（考試時間：2018年6月，2017年9月，2016年12月）

【參考答案】

（1）審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息，審核組長不應為個人利益不適當?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2）周部長不能代替張總經理回答問題，因為按照審核計劃的安排，被審核對象為總經理，審核組長所審核的內容為總經理職責，而周部長作為向導，只起著協(xié)助審核員確定面談的人員并確認審核時間、場所、代表受審核方對審核進行見證、聯(lián)絡等作用。

（3）審核組長對管理評審的審核不適宜，審核內容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a）詢問總經理最近一次組織的管理評審的工作流程、頻次、內容，及評審目的是否包括質量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并與其戰(zhàn)略方向保持一致；

b）查相應的管理評審文件，是否包含了評審的輸入、輸出、會議記錄及相應的證實性材料；

c）重點抽查管理評審輸入信息中是否包括：以往審核的結果、內外部因素的變化、顧客滿意態(tài)勢、相關方的反饋、質量目標的實現(xiàn)程度、不合格以及糾正措施等趨勢分析、資源的充分性等，內容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d）重點查管理評審輸出是否包含了組織改進的機會、質量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據(jù)。

e）抽查管理評審報告。

六、某平板玻璃生產企業(yè)依據(jù)GB11614-2009《平板玻璃?標準進行生產和質量檢測，平板玻璃的尺寸、外觀質量和光學性能是出廠必檢項目，所用檢測設備包括鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等，在生產流水線上采用計算機控制系統(tǒng)自動檢測外觀質量，發(fā)現(xiàn)外觀不合格，自動報廢處理。

審核員查驗了鋼直尺、外徑千分尺和分光光度計的檢定合格證書，比較齊全，很滿意，道謝后就離開了。請闡述對該企業(yè)監(jiān)視和測量資源還應審核哪些內容。

（考試時間：2016年12月，2017年6月，2017年12月，2018年12月）

【參考答案】

還應該審核以下內容：

1）該企業(yè)所提供的鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等監(jiān)視測量設備的規(guī)格型號、檢測量程和精度是否能夠滿足平板玻璃生產過程、產品質量符合性判定所需，設備是否齊全充分？抽查上述監(jiān)測設備2-3把／支。

2）該企業(yè)所使用的監(jiān)測設備是否得到定期的維護及檢定，抽查檢定規(guī)程，是否按規(guī)定進行校準、檢定或驗證，是否有對應的國家標準，如果沒有依據(jù)標準，是否保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的文件；抽查上述監(jiān)測設備2-3把／支的檢定、校準證書／報告。

3）現(xiàn)場觀察所用監(jiān)測設備狀態(tài)是否完好，有無歸零狀態(tài)：檢定校準標簽有無，是否在有效期內等，抽查上述監(jiān)測設備2-3把／支，并記錄其名稱、規(guī)格、型號及唯一編號、有效期。

4）是否存在測量結果的調整、損壞等情況，如果出現(xiàn)不符合的情況，組織對以往測量結果的有效性是否受到不利影響，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的記錄。

5）使用計算機控制系統(tǒng)自動檢測時，是否提前對計算機有效監(jiān)測進行確認；抽查確認記錄。

6）抽查是否有日常檢查，是否對發(fā)現(xiàn)的問題進行及時的糾正并采取糾正措施；若有，抽查相關記錄。

七、審核員在某水嘴廠檢驗科審核，了解到檢驗科根據(jù)國家標準GB18145制定了水嘴檢驗作業(yè)指導書，指導書上規(guī)定：水嘴出廠前應逐件進行耐壓檢驗，并對試驗壓力、保壓時間等多個檢驗參數(shù)進行了規(guī)定。

作為審核員，請你寫出對檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路。

（考試時間：2017年3月，2010年9月，2011年3月，2011年12月，2012年12月，2013年12月）

【參考答案】

解析：此題考點是8.5.1(c在適當?shù)碾A段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的準則。

1）詢問并查閱文件，了解是否對產品的監(jiān)視和測量要求需要監(jiān)視和測量哪些內容，確認其耐壓檢驗的方法、所用設備、儀表以及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數(shù)是否符合相關法規(guī)、標準的規(guī)定，評價其檢驗標準的適宜性；了解針對各階段的輸出特點及重要性，內容是否充分、適宜。

2）抽該項耐壓檢驗的記錄5-8份，確認是否按照指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現(xiàn)耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規(guī)定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新驗證等（按8.3的要求進行追蹤）；結合其他條款及部門，是否有未檢驗閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進行耐壓檢驗的人員，是否有相應的資質，現(xiàn)場觀察檢驗人員的檢驗操作是否符合操作要求。檢驗過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗過程是否會存在不能有后續(xù)檢驗驗證的，是不是進行了驗證。

5）檢驗設備與檢驗要求是否匹配，設備相關參數(shù)及型號是否能夠滿足檢驗要求。

八、審核員審核“銷售過程”時，公司銷售部長告訴審核員：銷售部負責銷售合同的簽訂和履行顧客滿意調查由質量部負責，公司的每一份訂單或合同都需要經過評審，評審的流程按不同權限進入ERP系統(tǒng)進行管理，新產品或特殊要求的合同在簽訂前召開合同評審會議，每個客戶有檔客、重要客戶明確專人維護，建立了客戶走訪制度，近兩年來走訪，沒有發(fā)生過顧客投訴情況。

審核員在電腦系統(tǒng)中查看了評審的流程，查閱了3份新產品的合同評審記錄，3份重要客戶的走訪報告、顧客檔案和來信來訪記錄，合同履行結果良好，記錄完整，審核員表示很滿意，就結束了銷售過咫的審核。你認為這種審核是否滿足要求？為什么？你作為審核員還需要審核哪些內容？

（考試時間：2019年5月，2018年3月）

【參考答案】

答：這種審核不滿足要求，因為審核不全面，不充分。審核思路如下：

1）訪談銷售部長，如何管理銷售合同及顧客滿意環(huán)節(jié)；查是否有相應的銷售合同評審制度或顧客滿意管理方面的規(guī)定，制度中是否規(guī)定合同評審的流程、審批權限、顧客滿意監(jiān)測方法、頻次和人員。

2）抽查公司合同訂單，查其評審過程，是否在合同簽訂之前如開了合同評審會議，相關人員簽字是否齊全，內容是否分充分，評估過程是否充分評估了顧客的要求以及相應的風險；對未解決的問題是否進行了記錄；

3）查銷售過程的風險識別清單，識別是否充分，是否輸出特殊措施。查銷售過程，企業(yè)對客戶要求的溝通情況，是否對緊急情況制定了應急策劃。查銷售過程是否存在訂單更改的情況，如有變更，是否在變更前進行了風險識別，相應文件是否更改，相應人員是否知道更改的內容。

4）查對顧客要求的確定，特別是規(guī)格、數(shù)量、特殊要求有沒有進行識別。查在顧客滿意監(jiān)測環(huán)節(jié)有無運用風險評估的方法，重點識別有無識別到機迪。查是否對顧客進行分級管理，有無重要顧客。查組織是否對顧客滿意程度進行分析，查找問題。查顧客反饋單，重點關注投訴，退貨等內容。

5）現(xiàn)場觀察ERP系統(tǒng)操作，流程是否合理，有無逆流程？ERP系統(tǒng)權限設置是否符合規(guī)定。

九、審核組對XX鋁業(yè)有限公司進行初次認證審核。

公司成立于1995年，當時的辦公和生產地點位于XX省XX市XX路88號，公司生產加工電工圓鋁桿。2003年經資產重組后，公司又在XX省XX市XX工業(yè)園區(qū)15號建設了電解鋁項目，2006年正式投產，生產重熔用鋁錠。公司新、老兩個廠區(qū)生產的產品均某鋁業(yè)集團下屬的多家公司銷售。公司質量管理體從于2013年1月1日起實施，質量手冊中規(guī)定了體系覆蓋的范圍包括：企管部、技術質檢部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電解車間、鑄造車間、爐修車間、財務部9個職能部門和生產現(xiàn)場。其中電解車間的主要職責是：負責車間確定本車間各類管理人員和操作人員的職責權限并貫徹落實；負責制定本車間的質量目標并確保實現(xiàn)；負責本車間的生產設備的日常維護保養(yǎng)；負責電解生產過程的控制；負責配合質檢部對不合格電解鋁進行處置。

請根據(jù)上述情景信息，回答以下問題：

（1）請寫出第二階段現(xiàn)場審核的審核范圍。

（2）請分別寫出對電解車間進行一階段現(xiàn)場審核和二階段現(xiàn)場審核的側重點。

（考試時間：2018年6月）

【參考答案】

（1）第二階段審核的審核范圍：地點位于XX省XX市XX路88號的電工圓鋁桿生產管理過程和地點位于XX省XX市XX工業(yè)區(qū)15號的電解鋁項目的生產、質量、檢驗、銷售、運輸?shù)冗^程。其中包含企管部、技術質量部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電養(yǎng)車間，鑄造車間，爐修車間、財務部。

（2）電解車間進行第一階段審核的側重點為：

1.在車間現(xiàn)場評價車間現(xiàn)場的具體情況，并與車間員工進行討論，確定第二階段的準備情況，能否順利開展第二階段；2.審核電解車間是否理解和實施了GB/T19001-2016標準的要求，特別是對電解車間的質量目標、設備設施、職責、過程程序等環(huán)節(jié)進行識別；

3.收集關于電解車間的管理體系范圍的必要信息，包含位置、現(xiàn)在的控制水平，特別要關注是否存在多個場所生產，適用的法律法規(guī)要求等必要信息；

4.查階段審核時所需的資源配置情況是否充分，與電解車間討論二階段的審核時間、位置、說明的情況等細節(jié)；

5.結合電解車間管理體系標準或產品的規(guī)范、標準充分了解電解車間的現(xiàn)場運作能力及管理水平，方便為策劃第二階段提供充分的關注點；

6.評價電解車間的內部審核與管理評審環(huán)節(jié)，查質量體系運行的情況。

電解車間的第二階段現(xiàn)場審核的側重點：

1.現(xiàn)場審核電解車的質量管理體系或其產品規(guī)范、工藝作業(yè)指導書的所有要求是否執(zhí)行、執(zhí)行過程是否充分，抽查相應的記錄；

2.依據(jù)電解車間質量目標，對目標的完成情況進行監(jiān)視、測量、報告和評審的相關資料；

3.電解車間的管理體系能力以及在符合法律法規(guī)要求和合同顧客要求方面的績效情況，抽查相應的記錄；

4.查內部審核和管理評審過程資料，如審核計劃、檢查表、管理評審輸入、報告、輸出等資料；

5.查電解車間的各類管理人員和操作人員的職責權限規(guī)定情況及落實情況；

6.查電解車間設備管理制度、設備日常保養(yǎng)（一保、二保、三保）、設備檢維修、項修、外委、頻次、責任人等，查相關的保養(yǎng)記錄。抽查特種設備的檢定證書。

7.現(xiàn)場觀察電解車間人員操作水平，是否符合工藝作業(yè)指導書，人員能力是否滿足要求，特殊崗位人員資質是否符合法律法規(guī)要求。

8.查不合格控制程序，是否包含了糾正、糾正措施，特別關注糾正后產品質量的再次驗證：

9.查電解車間的風險管理環(huán)節(jié)，是否識別到電解車間產品質量過程中存的人員、設備、原材料等方面的風險。

十、GB/T19001標準哪些條款提出了基礎設施的要求？以你所熟悉的組織或行業(yè)為例，舉例說明基礎設施中設備管理（不包括監(jiān)視和測量設備）的審核要求。

（2019年5月，2018年9月，2016年12月轉版）

【參考答案】

GB/T19001標準有兩處提到：

（1）7.1.3組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。（2）8.5.1d）為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環(huán)境。

審核要點如下：

（1）關注組織在實現(xiàn)產品、服務和過程中所需要的必要的基礎設施都有哪些？識別的是否全面，有無包含建筑物、相關設施，設備包括硬件和軟件，運輸資源，信息和技術設施等；是否對所識別剛基礎設施的管理進行了策劃安排。基礎設施的需求是否基于顧客、法律法規(guī)要求以及組織知識所而。

（2）抽與產品和服務的類型不同的基礎設施，例如對于傳統(tǒng)的制造和裝配過程而言，基礎設施包括制造、包裝、配送、運輸和IT系統(tǒng)使用的設施。服務組織而言，基礎設施可包括使用IT系統(tǒng)、辦公室等。例如使用互聯(lián)網系統(tǒng)和核心辦公室等。如網上采購和中心配送辦公室，網上銀行和辦公室。

（3）詢問設備設施管理部門負責人，關于設備管理是如何管理的，有無相關的制度，例如：設備管理制度，設備維護保養(yǎng)制度，設備責任制度等。

（4）查設備管理制度及其他，是否包含了對設備管理過程中工作流程、責任劃定、保養(yǎng)制度（一保、二保、三保）以及設備預防性維護保養(yǎng)。

（5）查受審核方設備臺帳，是否有識別運行過程與生產有關的關鍵設備臺帳，臺帳內容是否全面包含了資產編號、入廠時間、責任人、現(xiàn)存狀態(tài)（現(xiàn)用、停用、報廢）等內容。

（6）分別抽查現(xiàn)用設備的保養(yǎng)記錄，抽查一保、二保、三保的保養(yǎng)頻次、內容、責任人。特別是保養(yǎng)內容，是否根據(jù)不同設備有所區(qū)分，還應關注帶有軟件系統(tǒng)的設備的是否對軟件進行了維護保養(yǎng)。

（7）抽查停用設備的管理，查停用設備的申請單以及對停用設備的檔案管理，現(xiàn)場觀察停用設備標識是否齊全，有無不一致情況。

（8）抽查報廢設備的管理，查報廢設備的申請以及對報廢設備的資料管理，現(xiàn)場觀察報廢設備標識。

（9）查對新采購設備的管理過程，設備管理制度是否有規(guī)定，批準流程，對新采購設備是否符合產品要求的精度、型號進行評審，調研，采購手續(xù)是否齊全，查新采購設備的驗收記錄及運行記錄。

（10）抽查特種設備臺帳，抽3-5份特種設備的資質，是否在有效期內，特別查與產品有關的特種設備。

（11）查設備維修，分內部維修或外委，查內部維修記錄，維修過程是否及時，維修結果是否達到產品生產要求。查外部維修合同或協(xié)議，是否滿足產品生產要求。

（12）現(xiàn)場觀察生產一線設備運行情況，有無出現(xiàn)特殊狀況，生產運行過程是否順暢。

十一、審核員在某閥門生產廠進行質量管理體系第二階段審核，該企業(yè)組織機構設置包括有質檢部等職能部門，主要生產車間有4個工藝相同的砂型鑄造車間、5個工藝相同的機加工車間，9個工藝相同的裝配生產車間。

現(xiàn)場審核時審核員按分工對質檢部進行了審核，負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規(guī)定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa）,保壓120秒。

請根據(jù)以上場景回答以下問題：

（1）砂型鑄造車間、機加工車間、裝配生產車間是否符合多現(xiàn)場抽樣要求？為什么？

（2）作為審核員你應該如何審核，寫出對閥門出廠耐壓試驗過程的審核思路。

（考試時間：2007年6月，2009年6月，2010年3月，2012年6月，2013年6月，2014年6月，2015年6月，2015年12月，2018年9月）

【參考答案】

（1）鑄造車間、機加工車間、裝配生產車間符合多現(xiàn)場抽樣。因為背景材料中分別有工藝相同的同類車間、相同的組織機構，符合CNAS-CC11:2010《基于抽樣的多場所認證》“3.1.1所有場所的過程應實質上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運作”的條件。

（2）審核思路：

1）詢問并查閱文件，了解是否對產品的監(jiān)視和測量要求需要監(jiān)視和測量哪些內容，確認其耐壓檢驗的方法、所用設備、儀表以及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數(shù)是否符合相關法規(guī)、標準的規(guī)定，評價其檢驗標準的適宜性；了解針對各階段的輸出特點及重要性，內容是否充分、適宜。

2）抽該項耐壓檢驗的記錄5-8份，確認是否按照指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現(xiàn)耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規(guī)定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新驗證等（按8.3的要求進行追蹤）；結合其他條款及部門，是否有未檢驗閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進行耐壓檢驗的人員，是否有相應的資質。查看檢驗現(xiàn)場，所用檢測設備、儀表等是否符合指導書規(guī)定，是否經過檢定或校準并在有效期內；詢問操作人員是否熟悉其檢驗標準的要求：現(xiàn)場觀察是否進行逐件檢驗，其試驗壓力、保壓時間等是否符合檢驗標準的規(guī)定。檢驗過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗過程是否會存在不能有后續(xù)檢驗驗證的，是不是進行了驗證。

5）檢驗設備與檢驗要求是否匹配，設備相關參數(shù)及型號是否能夠滿足檢驗要求。

6）查相關方，如售后是否存在未檢驗產品發(fā)出，有無顧客投訴等情況。

第三篇：初級鉗工試題及答案鉗工試題_精簡

機械知識試題

一、填空及選擇題（每題2.5分，共70分）

1、鉗工常用的刀具材料有高速鋼和（）兩大類。

2、當配合過盈量較小時，可采用（）方法壓入軸承。

3、在鋼件和鑄鐵件上加工同樣直徑的內螺紋時，其底孔直徑（）。

4、鉆頭（）為零，靠近切削部分的棱邊與孔壁的摩擦比較嚴重，容易發(fā)熱和磨損。

5、為達到螺紋連接可靠和堅固的目的，要求紋牙間有一定的（）。

6、用測力扳手使預緊力達到給定值的是（）。

7、蝸桿傳動機構裝配后，應進行嚙合質量的檢驗，檢驗的主要項目包括蝸輪軸向位置、接觸斑點、（）和轉動靈活睦。

8、蝸桿傳動機構的裝配，首先要保證蝸桿軸線與蝸輪軸心線（）。

9、使用無機粘合劑必須選擇好接頭的結構形式，盡量使用（）。A、對接

B、搭接

C、角接

D、套接

10、試車工作是將靜止的設備進行運轉，以進一步發(fā)現(xiàn)設備中存在的問題，然后作最后的（），使設備的運行特點符合生產的需要。

A、改進

B、修理和調整

C、修飾

D、檢查

11、臺虎鉗的規(guī)格是以鉗口的（）表示的。A、長度

B、寬度

C、高度

D、夾持尺寸

12、精度為0.02 mm的游標卡尺，當游標卡尺讀數(shù)為30.42時，游標上的第（）格與主尺刻線對齊。

A、30

B、21

C、42

D、49

13、帶傳動機構常見的損壞形式有（）、帶輪孔與軸配合松動、槽輪磨損帶拉長或斷裂、帶輪崩裂等。

A、軸頸彎曲

B、軸頸斷裂

C、鍵損壞

D、輪磨損

14、鉆頭上纏繞鐵屑時，應及時停車，用（）清除。A、手

B、工件

C、鉤子

D、嘴吹

15、帶傳動機構裝配時，兩帶輪中心平面應（），其傾斜角和軸向偏移量不應過大。A、傾斜

B、重合 C、相平行

D、互相垂直

16、帶輪張緊力的調整方法是靠改變兩帶輪的（）或用張緊輪張緊。A、中心距

B、位置

C、轉速

D、平行度

17、帶傳動是依靠傳動帶與帶輪之間的（）來傳動動力的。A、作用力

B、張緊力

C、摩擦力

D、彈力

18、機械設備合理使用潤滑材料可減少機器零件相對運動的（），提高設備使用壽命。A、速度

B、時間

C、摩擦

D、能力

19、裝在同一軸上的兩個軸承中，必須有一個的外圈(或內圈)可以在熱脹時產生（），以免被軸承咬住。

A、徑向移動

B、軸向移動

C、軸向轉動

D、徑向跳動 20、起鋸角約為（）左右。

A、10°

B、15°

C、20°

D、25°

21、鏈輪兩軸線必須平行，否則會加劇鏈條和鏈輪的磨損，降低傳動（），并增加噪音。A、平穩(wěn)性

B、準確性

C、可靠性

D、堅固性

22、圓柱面過盈連接的裝配方法，包括壓入法、熱脹配合法、冷縮配合法。使用壓入法當過盈量及配合尺寸較小時，常用（）壓人裝配。A、常溫

B、高溫

C、規(guī)定溫度

D、低溫

23、帶傳動機構裝配時，還要保證兩帶輪相互位置的正確性，可用直尺或（）進行測量。A、角尺

B、拉線法

C、劃線盤

D、光照法

24、千分尺的活動套筒轉動一格，測微螺桿移動（）。A、1 mm

B、0.1 mm

C、0.01 mm

D、0.001 mm

25、用刮刀在工件表面上刮去一層很薄的金屬，可以提高工件的加工（）。A、尺寸

B、強度

C、耐磨性

D、精度

26、有機粘合劑可以在室溫下（）。

A、液化

B、汽化

C、固化

D、熔化

27、起重設備和（）在使用過程中，如果操作不正確，將發(fā)生人身和設備事故，危及人身安全。

A、吊裝工具

B、工藝程序

C、圖紙

D、工藝卡

28、臺虎鉗夾緊工件時，只允許（）手柄。

A、用手錘敲擊

B、用手扳

C、套上長管子扳

D、兩人同時扳

29、沉頭鉚釘鉚合頭所需長度應為圓整后鉚釘直徑的（）倍。A、0.5-1

B、0.8一1.2

C、1～1.5

D、1.2-2 30、孔的精度要求較高和表面粗糙度值要求很小時，應選用主要起（）作用的切削液。A、潤滑

B、冷卻

C、沖洗

D、防腐

二、判斷題：（每題2.5分，總計25分.）

1、（）液壓系統(tǒng)一般由動力部分、執(zhí)行部分、控制部分和輔助裝置組成。

2、（）為傳遞較大扭矩，帶輪與軸的裝配，還需要用緊固件保證軸的周向固定和軸向固定。

3、（）當螺柱均勻緊固后，軸能夠輕松地轉動且沒有間隙，顯點也達到要求，即軸瓦刮削合格。

4、（）齒輪傳動機構裝配要保證齒面有一定的接觸面積和正確的接觸位置。

5、（）當螺栓斷在孔內時，可用直徑比螺紋小徑小0.5～1 mm的鉆頭鉆去螺栓，再用絲錐攻出內螺紋。

6、（）滾動軸承采用適當?shù)拿芊庋b置是為了防止?jié)櫥瑒┑穆┏龊突覊m的侵入。

7、（）套絲前，圓桿直徑太小會使螺紋太淺。

8、（）群鉆主切削刃分成幾段的作用是有利于分屑斷屑和排屑。

9、（）蝸桿副傳動與齒輪傳動相比具有承載能力較大，傳動比大且準確，傳動平穩(wěn)無噪聲，具有自鎖作用等特點。

10、（）機床夾具按其通用化程度一般可分為通用夾具、專用夾具、成組可調夾具和組合夾具等。

參考答案

一、選擇及填空題

1：合金鋼

2、：套筒壓入

3、鋼件比鑄件稍大

4、副后角

5、：摩擦力矩

6、：控制扭矩法

7、：齒側間隙

8、：垂直

9、：D

10、：B

11、答案：B

12、答案：B

13、答案：A

14、答案：C

15、答案：B

16、答案：A

17、答案：C

18、答案：C

19、答案：B 20、答案：B

21、答案：A

22、答案：A

23、答案：B

24、答案：C

25、答案：D

26、答案：C

27、答案：A

28、答案：B

29、答案：B 30、答案：A

二、判斷題

1、答案：√

2、答案：√

3、答案：×

4、答案：√

5、答案：√

6、答案：√

7、答案：√

8、答案：√

9、答案：√

10、答案：√

參考答案

一、選擇及填空題

1：合金鋼

2、：套筒壓入

3、鋼件比鑄件稍大

4、副后角

5、：摩擦力矩

6、：控制扭矩法

7、：齒側間隙

8、：垂直

9、：D

10、：B

11、答案：B

12、答案：B

13、答案：A

14、答案：C

15、答案：B

16、答案：A

17、答案：C

18、答案：C

19、答案：B 20、答案：B

21、答案：A

22、答案：A

23、答案：B

24、答案：C

25、答案：D

26、答案：C

27、答案：A

28、答案：B

29、答案：B 30、答案：A

二、判斷題

1、答案：√

2、答案：√

3、答案：×

4、答案：√

5、答案：√

6、答案：√

7、答案：√

8、答案：√

9、答案：√

10、答案：√

參考答案

一、選擇及填空題

1：合金鋼

2、：套筒壓入

3、鋼件比鑄件稍大

4、副后角

5、：摩擦力矩

6、：控制扭矩法

7、：齒側間隙

8、：垂直

9、：D

10、：B

11、答案：B

12、答案：B

13、答案：A

14、答案：C

15、答案：B

16、答案：A

17、答案：C

18、答案：C

19、答案：B 20、答案：B

21、答案：A

22、答案：A

23、答案：B

24、答案：C

25、答案：D

26、答案：C

27、答案：A

28、答案：B

29、答案：B 30、答案：A

二、判斷題

1、答案：√

2、答案：√

3、答案：×

4、答案：√

5、答案：√

6、答案：√

7、答案：√

8、答案：√

9、答案：√

10、答案：√

第四篇：2020年11月國家注冊質量審核員（QMS）審核知識考試題（附答案）

2020年11月質量管理體系審核知識考試

（共47題，滿分：100分，考試時間：120分鐘）

說明：標★題為首次出現(xiàn)的新題，其他均是以前考過的老題。

一、單項選擇題（每題1分，共30分）

1.關于現(xiàn)場審核的首、末次會議，以下描述正確的是（）。

（A）現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由審核組長主持

（B）現(xiàn)場審核的首次會議必須由審核組長主持，末次會議必須由受審核組織的最高管理者主持

（C）現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由受組織的最高管理者主持

（D）現(xiàn)場審核的首、末次會議可以由審核組長和上級主管領導共同主持

2.以下明顯屬于第二方審核的是（）。

（A）某集團公司內其中一個分公司對另一個分公司的審核

（B）認證機構代表某集團公司對其供方的審核

（C）某集團公司組成審核組對下屬的一個分公司的審核

（D）認證機構代表政府主管部門對其行業(yè)內組織的評優(yōu)審查

3.對審核后續(xù)活動，下列說法正確的是（）。

（A）如需采取糾正、預防或改進措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施。

（B）受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知國家政府相關部門

（C）應當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，但驗證不是隨后審核活動的一部分。

（D）審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。在這種情況下，在隨后審核活動中不必保持獨立性。

4.依據(jù)GB/T19011標準中（）的要求，應為每次審核確定審核目標、范圍和準則。

（A）審核方案

（B）審核計劃

（C）審核報告

（D）審核實施

5.根據(jù)GB/T20000.1標準，（）是規(guī)定產品、過程或服務應滿足的技術要求的文件。

（A）規(guī)范

（B）規(guī)程

（C）指南

（D）規(guī)范性文件

6.以下對有關“審核計劃”和“審核方案”概念的理解正確的是（）。

（A）審核方案的輸出就是審核計劃

（B）審核方案和審核計劃都是審核策劃的結果

（C）審核方案和審核計劃都是審核組長的職責

（D）審核方案和審核計劃都應該形成文件

7.以下哪些是質量管理體系審核的審核發(fā)現(xiàn)？（）

（A）機加工操作人員加工零件的方法符合相應的作業(yè)指導書的規(guī)定

（B）機加工操作人員正在加工零件

（C）機修車間負責人向審核員提供了《設備維護保養(yǎng)規(guī)程》

（D）機修車間的操作人員每周對各車間的生產設備進行一次檢修

8.某物流公司擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道與水庫、地區(qū)氣候等信息進行調研，并分析法律法規(guī)對于危險化學品存儲和運輸?shù)囊蟆Ｔ搱鼍斑m用于GB/T19001標準的哪個條款？（）

（A）5.1.2

（B）6.1

（C）4.2

（D）7.5.2

9.在審核客戶服務部時，該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，該部門負責人介紹的內容是（）。

（A）審核準則

（B）審核發(fā)現(xiàn)

（C）審核結論

（D）審核證據(jù)

10.根據(jù)《中華人民共和國產品質量法》，以下錯誤的是（）。

（A）國家根據(jù)國際通用的質量管理標準，推行企業(yè)質量體系認證制度

（B）國家參照國際先進的產品標準和技術要求，強制實行產品質量認證制度

（C）國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度

（D）產品質量檢驗機構必須依法按照有關標準，客觀、公正地出具檢驗結果

11.受審核方指派的向導應當協(xié)助審核組并且根據(jù)（）的要求行動。

（A）受審核方

（B）審核委托方

（C）審核組長

（D）認證機構

12.關于信息的收集和驗證，以下說法錯誤的是（）。

（A）應通過適當?shù)某闃邮占Ⅱ炞C與審核目標、范圍和準則有關的信息

（B）與職能、活動和過程間接口有關的信息

（C）導致審核發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)既可以做記錄，也可以不做記錄

（D）只有能夠驗證的信息方可作為審核證據(jù)

13.關于評審審核發(fā)現(xiàn)，以下說法正確的是（）。

（A）審核組應當在審核過程中隨時評審審核發(fā)現(xiàn)

（B）審核組應當根據(jù)需要在審核的適當階段評審審核發(fā)現(xiàn)

（C）審核組應當根據(jù)受審核方的要求評審審核發(fā)現(xiàn)

（D）審核組應當根據(jù)認證機構的要求評審審核發(fā)現(xiàn)

14.審核實施階段的文件評審，你認為下列說法不正確的是（）。

（A）確定文件所屬的體系與審核準則的符合性

（B）確定文件實施的有效性

（C）收集信息以支持審核活動

（D）文件評審可以與其他審核活動相結合15.審核員在現(xiàn)場審核時，詢問針對公司的質量目標如何實現(xiàn)時，公司管理部門拿出一份體系管理方案，適合這一情景的是（）。

（A）6.2.1

（B）6.2.2

（C）6.3

（D）5.2

16.在確定審核時間時，認證機構不應考慮的因素是（）。

（A）客戶及其管理體系的復雜程度

（B）場所的數(shù)量和規(guī)模、地理位置以及對多場所的考慮

（C）從客戶收取的認證費用的多少

（D）與組織的產品、過程或活動相關聯(lián)的風險

17.在現(xiàn)場審核活動開始前，以下說法正確的是（）。

（A）審核計劃無須取得審核委托方同意便可提交給受審核方

（B）受審核方對審核計劃的任何異議應當現(xiàn)場審核前予以解決

（C）任何經修改的審核計劃在繼續(xù)審核前不必征得各方的同意

（D）審核計劃在現(xiàn)場審核開始后不能再修改

18.GB/T19012-2008《質量管理顧客滿意組織處理投訴指南》不適用于（）。

（A）組織內與產品相關的投訴處理

（B）需要在組織以外尋求解決的爭議

（C）所用類型的商業(yè)或非商業(yè)活動

（D）電子商務相關的投訴處理過程

19.隨著市場形勢的變化，某機械制造企業(yè)調整產品結構，更新組織結構，優(yōu)化業(yè)務流程，重新配置資源，此情景符合（）。

（A）設計開發(fā)更改

（B）組織職能調整

（C）質量管理體系變更策劃

（D）過程績效

★20.依據(jù)GB/T19580卓越績效評價準則,自我評價從（）開始。

（A）組織環(huán)境

（B）領導作用

（C）戰(zhàn)略

（D）組織概述

21.當受審核方對審核計劃提出異議時，正確的做法是（）。

（A）審核組長可以不予理會，仍然按照原計劃實施

（B）審核組長必須按照受審核方的意見對原計劃進行修改

（C）應當在審核組長、受審核方和審核委托方之間得到解決

（D）應由認證機構進行裁決

22.關于審核的完成，以下說法正確的是（）。

（A）現(xiàn)場審核末次會議的結束，審核即告結束

（B）分發(fā)了經批準的審核報告，審核即告結束

（C）受審核方不符合項整改通過審核組驗證，審核即告結束

（D）當所有策劃的審核活動已經執(zhí)行或出現(xiàn)與審核委托方約定的情形時（例如出現(xiàn)了妨礙完成審核計劃的非預期情形），審核即告結束

23.組織應確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施，適合這一情景條款的是（）。

（A）7.4.1

（B）8.4.1

（C）8.4.2

（D）4.1

24.在監(jiān)督審核中縮小審核范圍的條件不包括（）。

（A）獲證組織的主要區(qū)域、主要生產線、主要過程等不再繼續(xù)符合認證標準和其他附加要求

（B）獲證組織的認證范圍內部分產品范圍、現(xiàn)場、區(qū)域、生產線、主要過程等不再保持認證資格，組織申請縮小審核范圍的（C）獲證組織將某污染較重的工序承包給相關方

（D）獲證組織不再生產某類認證覆蓋產品或不再提供某種認證覆蓋服務

25.如果認證機構不能在第二階段審核結束后（）內驗證對（）不符合實施的糾正和糾正措施，則應在推薦認證前再實施一次第二階段審核。

（A）3個月、/

（B）6個月、/

（C）3個月、嚴重

（D）6個月、嚴重

26.某機械制造公司委托某第三方機構對屬下五家工廠進行第三方質量管理體系認證審核，在確定審核目的時，應由（）確定。

（A）認證機構

（B）某機械制造公司

（C）審核組長

（D）審核員

27.認證證書的認證范圍由（）。

（A）申請人決定

（B）認證機構決定

（C）受審核方決定

（D）認證機構和申請人協(xié)商決定

28.比六西瑪格更深一層的管理模式是（）。

（A）ISO9001

（B）全面質量管理

（C）零缺陷管理

（D）工業(yè)工程

29.關于強制檢定范圍，以下說法錯誤的是？（）

（A）社會公用計量標準器具

（B）部門和企業(yè)使用的最高計量標準器具

（C）用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的工作計量器具

（D）事業(yè)單位使用的最高計量標準器具

30.某旅游服務企業(yè)依據(jù)GB/T24421-2009建立了服務標準體系，將全部質量管理體系文件納入該體系，同時規(guī)定標準體系內文件按照GB/T1.1-2009標準要求編寫，審核發(fā)現(xiàn)質量管理體系文件的編寫并不符合該項規(guī)定，不符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求？（）。

（A）4.4.2

（B）7.5.2

（C）8.1e）

（D）8.5.5

二、多項選擇題（每題2分，共20分）

31.以下哪些情況可構成不符合（）？

（A）小餐館沒有如何煮面條的策劃文件

（B）兩位管理者之間提供不出內部交流的記錄

（C）生產現(xiàn)場某過程沒有按該過程作業(yè)指導書操作

（D）檢驗員未在檢驗記錄上簽字

32.以下關于文件評審描述正確的是（）

（A）文件評審可以包括以前的評審報告

（B）如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核進行。

（C）可以結合初訪進行文件評審

（D）文件評審與組織的復雜程度有關

33.依據(jù)GB/T19011標準，針對審核中的不符合，以下哪些是正確的（）？

（A）應記錄不符合（B）應記錄支持不符合的審核證據(jù)

（C）應對不符合進行分類，分類包括“管理類”和“技術類”

（D）應與受審核方一起評審不符合34.以下屬于與審核原則有關的是（）。

（A）基于證據(jù)的方法

（B）公正表達

（C）獨立性

（D）職業(yè)素養(yǎng)

35.下列說法正確的是（）。

（A）審核組可以由一名或多名審核員組成（B）審核組應至少配備一名經認可具有專業(yè)能力的成員

（C）實習審核員可在技術專家指導下承擔審核任務

（D）審核組長由審核員擔任

36.生產部和質量技術部人員正在討論采用哪種統(tǒng)計技術方法，可以幫助他們確定生產過程的三個過程參數(shù)與產品抗拉強度特性值的關系，你認為他們可以應用下列哪些方法（）。

（A）回歸分析法

（B）試驗設計

（C）過程能力分析

（D）統(tǒng)計過程控制

37.依據(jù)ISO/ICE17021-1，以下哪些情況可以被劃分為嚴重不符合？（）

（A）產品質量不滿足相應產品標準的要求

（B）多項輕微不符合都與同一要求或問題有關，可能表明存在系統(tǒng)性失效，從而構成一項嚴重不符合（C）對過程控制是否有效或者產品或服務能否滿足規(guī)定要求，存在嚴重的懷疑

（D）某一生產工藝未按要求進行控制

★38.按照ISO/IEC17021-1，首次會議應考慮以下哪些方面？（）

（A）確認與保密有關事宜

（B）確認適用于審核組的相關的工作安全、應急和安保程序

（C）說明可能提前終止審核的條件

（D）確認審核檢查表

39.在編制審核計劃時，審核組長需要考慮（）。

（A）專業(yè)審核員的能力

（B）審核對組織形成的風險

（C）多現(xiàn)場數(shù)量

（D）認證費用

40.審核員應怎樣使用檢查表？（）

（A）將檢查表提前交給受審核方，以便他們做好準備

（B）將檢查表作為審核的工具

（C）嚴格按檢查表中所列的問題逐個提問，然后進行核查

（D）檢查表的使用不能限制現(xiàn)場審核活動的內容

三、闡述題(每題10分，2題，共20分）

41.根據(jù)審核計劃的安排，審核組長在陪同人員周部長的帶領下來到總經理室，詢問張總經理質量方針內涵是什么，周部長立即代替做了完整的回答。審核組長對回答表示滿意，張總經理希望審核員能夠提供一些有價值的服務，審核組長為了滿足其要求，立即向張總經理詳細介紹了前天剛審核過的一家企業(yè)提高產品質量的技術改造方法，張總經理認真做了記錄，并表示衷心感謝。

張總經理接著介紹了實施管理評審的情況，上個月召集了公司質量管理相關部門的負責人進行了管理評審，質量管理部周部長匯報了內審及其整改情況，質檢科匯報了產品質量目標完成情況，客戶服務部匯報了售后服務用戶意見的反饋情況。會議確定了公司總體的整改要求，會議記錄得很詳細，并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核組長隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核組長很滿意并結束了對管理評審的審核。

根據(jù)以上案例情景，回答下列問題：

（1）結合案例回答，審核組長明顯違背了哪個審核原則？

（2）該審核組長對管理評審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會怎樣審？

★42.審核員審查GB/T19001-2016標準中“8.6產品和服務的放行”條款時，在質量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發(fā)現(xiàn)沒有什么問題，審核員就結束了審核。請根據(jù)上述情景信息，回答以下問題:

（1）這樣的審核是否符合要求？為什么？

（2）如果請你去審核，你會怎么做？

（3）除了產品的監(jiān)視和測量討程,在該部門還應關注哪些與產品的監(jiān)視和測量有關的過程（至少寫出兩個過程）？

四、案例分析題（每題6分，共30分）

請對以下場景進行分析，寫出不符合GB/T45001-2020標準條款的編號（寫到最小的阿拉伯數(shù)字）及內容，并寫出不符合事實。

43.XX藝術學校在另一個城市設立了分校，并利用當?shù)啬掣呒壷袑W的場地、設施、器材、教師等開設了舞蹈課教學，審核員問及如何控制分校舞蹈課教學過程時，主管此項工作的教務主任說：“聽說那所高級中學條件還可以，由于與分校距離很遠，舞蹈課就交給他們管了，詳細情況就不太了解了”。

44.審核員來到一家煙葉復烤公司工藝質量科審核，發(fā)現(xiàn)在上個月的復烤片煙水分檢測記錄中，有水分嚴重偏低，已產生烤焦情況的記錄，審核員詢問對這批烤焦的煙葉是如何處置的，工藝質量科長提供了就此次煙葉烤焦的情況，車間主任、帶班長和責任人的書面檢查、通報批評和經濟處罰的記錄，以及原因分析會的記錄等，但審核員進一步追蹤該批烤焦的煙葉的最終去向時，科長無法明確說明其最終究竟是如何處置的，也提供不出相應的處置記錄。

45.在車間現(xiàn)場審核過程中，發(fā)現(xiàn)產品檢驗中用于探測照明等級，序號626799，型號LX1020BS的照度計沒有校準鑒定（狀態(tài)）的標識，又詢問負責檢定設備管理的部門，也不能提供校準的證據(jù)。部門介紹平時用的時間很少，因此沒有定期檢定。

46.某企業(yè)《配膠作業(yè)指導書》（TLT-ZY-003）中規(guī)定配膠時其中某原料用量為20g，但審核員查看了2017年6月4日配膠記錄發(fā)現(xiàn)該原料用量為15g。負責人稱目前夏季為15g，冬季為20g。

47.在某危改住宅小區(qū)的施工工地，工人正在進行鋼筋綁扎。工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位鋼筋直徑偏細，于是要求停工并向設計院詢問。設計院經核對后承認出現(xiàn)了計算錯誤，并說由于是計算機輔助軟件設計的，很準確，設計人員一般情況下就不再核對計算了，可能是計算機軟件出錯了。

參考答案

一、單項選擇題（每題1分，共30分）

01-05：ABAAA

06-10：BACAB

11-15：CCBBB

16-20：CBBCB

21-25：CDBCD

26-30：ABCCB

二、多項選擇題（每題2分，共20分）

31.CD，32.ABCD，33.ABD，34.ABCD，35.ABD

36.AC，37.BC，38.ABC，39.ABC，40.BD

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.（1）審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息，審核組長不應為個人利益不適當?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2）審核組長對管理評審的審核不適宜，審核內容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a)詢問總經理最近一次組織的管理評審的工作流程、頻次、內容，及評審目的是否包括質量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并與其戰(zhàn)略方向保持一致；

b)查相應的管理評審文件，是否包含了評審的輸入、輸出、會議記錄及相應的證實性材料；

c)重點抽查管理評審輸入信息中是否包括：以往審核的結果、內外部因素的變化、顧客滿意態(tài)勢、相關方的反饋、質量目標的實現(xiàn)程度、不合格以及糾正措施等趨勢分析、資源的充分性等，內容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d)重點查管理評審輸出是否包含了組織改進的機會、質量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據(jù)。

e)抽查管理評審報告。

★42.（1）這樣是不符合要求，因為審核不全面、不充分，對“8.6產品和服務放行”所有的內容沒有覆蓋全。

（2）我的審核思路是：

1）與質量部負責人溝通對于產品和服務的放行是如何策劃的，有無相關程序文件或制度，例如“產品和服務放行控制程序”，重點了解關于產品和服務放行策劃都包含哪個階段？

2）抽查程序關于原材料、零部件和成品檢驗規(guī)程，了解關鍵過程是否規(guī)定詳細，查放行時間、放行準則、放行參數(shù)等。

3）抽查質量檔案3-5份，關于原材料、采購件、半成品、成品放行記錄，詳細查放行數(shù)據(jù)是否滿足工藝要求、相關人員簽字是否齊全。

4）查過程放行和最終放行是否存在不合格品，如有不合格，是否有授權放行，或者顧客的批準，查授權書和批準函。

5）抽查產品和服務放行單、質量證書、合格證、相關人員簽字等內容，抽樣3-5份。

6）與銷售部門溝通有無顧客投訴不合格品交付的情況，如有，反查產品和服務放行過程。

7）抽查監(jiān)視測量器具、試驗設備是否經過檢定或校準，抽查相應的檢定或校準證書，現(xiàn)場觀察器具狀態(tài)是否適宜，標簽是否合適，試驗室環(huán)境是否適中，查溫濕度計。

（3）還應關注不合格控制過程、監(jiān)視測量資源管理過程、顧客滿意度過程、合規(guī)過程、風險管理過程。

四、案例分析題（每題6分，共30分）

43.不符合GB/T19001-2016標準的“8.4.2組織應a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中”的要求。

不符合事實：XX藝術學校在另一個城市設立了分校，并利用當?shù)啬掣呒壷袑W的場地、設施、器材、教師等開設了舞蹈課教學，但未對分校舞蹈課教學過程進行控制。

44.不符合GB/T19001-2016標準的8.7.1條款“組織應根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。”的要求。

不符合事實：審核員在工藝質量科審核時發(fā)現(xiàn)復烤片煙水分嚴重偏低，查問該批烤焦的煙葉最終去向，工藝質量科長無法明確說明其最終究竟是如何處置的，也提供不出相應的處置記錄。

45.不符合GB/T19001-2016標準“7.1.5.2a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息”

不符合事實：查見序號626799，型號LX1020BS照度計沒有校準鑒定標識，后追蹤設備管理部門不能提供校準的證據(jù)，確定沒有定期檢定。

46.不符合GB/T19001-2016標準的8.5.1條款“組織應在受控條件下進行生產和服務提供”的要求。

不符合事實描述：查見企業(yè)《配膠作業(yè)指導書》（TLT-ZY-003）中規(guī)定配膠時其中某原料用量為20g，審核員查看了2017年6月4日配膠記錄發(fā)現(xiàn)該原料用量為15g。

47.不符合GB/T19001-2016標準的8.3.4條款“組織應對設計和開發(fā)過程進行控制c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。”的要求。

不符合事實描述：查某危改住宅小區(qū)的施工工地，發(fā)現(xiàn)某部門鋼筋直徑偏細，設計院出現(xiàn)了計算錯誤，設計過程未進行核對計算。

第五篇：2018年6月國家注冊質量審核員（QMS）審核知識考試題（附答案）

2018年6月質量管理體系國家注冊審核員

審核知識考試題

（共47題，滿分：100分，考試時間：120分鐘）

一、單選題（每題1分，共30分）

1.將收集到的審核證據(jù)對照（）進行評價的結果是審核發(fā)現(xiàn)。

（A）GB/T19001

標準

（B）以法律、法規(guī)要求

（C）審核準則

（D）質量管理體系文件

2.審核方案是（）。

（A）針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次成多次)審核

（B）對審核進行策劃后形成的文件

（C）審核檢查方案

（D）審核計劃

3.以下說法錯誤的是（）。

（A）首次會議應確認審核計劃

（B）審核組長應該能夠指導實習審核員進行審核

（C）審核方案中的目的應當考慮其他相關方的需求

（D）現(xiàn)場審核過程中，由審核組長確定審核范國

4.質量管理體系內部審核的依據(jù)有（）。

（A）審核方案

（B）GB/T19001標準

（C）審核員的審核經驗

（D）專業(yè)知識

5.質量管理體系審核是用來確定（）。

（A）組織的管理效率

（B）產品和服務符合有關法律法規(guī)的程度

（C）質量管理體系滿足審核準則的程度

（D）質量手冊與標準的符合程度

6.關于過程能力指數(shù)，以下說法錯誤的是（）。

（A）隨著過程的調整過程能力指數(shù)也會改變

（B）過程能力指數(shù)越高，過程不合格率越高

（C）在過程調整后應重新計算過程能力指數(shù)

（D）過程能力指數(shù)越高，過程不合格率越低

7.在生產過程尚不穩(wěn)定的情況下建立的控制圖稱為（）

（A）計量型控制圖

（B）分析用控制圖

（C）生產用控制圖

（D）控制用控制圖

8.在審核客戶服務部時,該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法,該部門負責人介紹的內容是（）。

（A）審核準則

（B）審核發(fā)現(xiàn)

（C）審核結論

（D）審核證據(jù)

9.審核供應部門和檢測部門之間接口活動的主要內容是（）。

（A）原料檢驗方法是否符合規(guī)定要求

（B）對供方評價是否滿足評價準則要求

（C）檢測部門對原料的檢測結果的反饋

（D）供應部門對原料庫存結果的反饋

10.當有建立合同關系的意向時,到供方進行管理體系評價是（）。

（A）第一方審核

（B）第二方審核

（C）第三方審核

（D）以上都不是

11.某企業(yè)總經理在全體職工大會上說明建立一個征集、評審、完善/深化、轉化、應用合理化建議的機制的重大意義,動員廣大員工積極參加合理化建議相關活動,為企業(yè)獻計獻策。該情況符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求?（）

（A）5.1.1h

（B）6.2.2

（C）5.3d

（D）7.3d

12.以下哪一種情況可以作為質量管理體系審核證據(jù)（）。

（A）鋼鐵生產企業(yè)的操作人員自帶的午餐

（B）向導說:“公司這幾年在產品安全性方面投入了大量的研發(fā)資金”

（C）化工企業(yè)的安全科科長說:“這幾年公司在本質安全上投入了大量的資金”

（D）設計科科長說:“我們確實這幾年在產品安全性方面投入了大量的研發(fā)資金

13.審核組

識別改進機會,提出具體解決辦法的建議（）。

（A）不可以、也不得

（B）可以、但不應

（C）可以、且

（D）以上都不對

14.依據(jù)ISO/IEC17021-1,如果認證機構在審核中使用多場所抽樣,則應制定（）以確保對管理體系的正確審核。

（A）審核方案

（B）審核方法

（C）抽樣方法

（D）抽樣方案

15.對審核后續(xù)活動,下列說法正確的是（）。

（A）如需采取糾正、預防或改進措施,此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施,不視為審核的一部分

（B）受審核方應將這些措施的狀態(tài)告知國家政府相關部門

（C）應對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證,但驗證不是隨后審核的一部分

（D）審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。在這種情況下,在隨后審核活動中不必保持獨立性

16.審核發(fā)現(xiàn)某企業(yè)在過程穩(wěn)定狀態(tài)下測算得到的生產過程能力指數(shù)Cp=1.67,Cpk=0.6,企業(yè)制定了多個可選的改進方案,你認為哪個是最有效的?（）

（A）使產品的質量特性值更接近目標值

（B）使產品的質量特性值的波動更小

（C）使產品的質量特性值波動更小、同時更接近目標值

（D）Cp=1.67,過程能力指數(shù)已經足夠大,不需要采取任何措施

17.依據(jù)ISO/EC17021-1,當管理體系、組織或管理體系的運作環(huán)境(如法律的變更)有重大變更時,再認證審核活動可能需要（）。

（A）重點審核變化部分

（B）有第一階段

（C）有文件規(guī)定

（D）實施審核的人員

18.關于不符合,與客戶討論的目的是為了（）。

（A）提示不符合的原因

（B）使不符合得到理解

（C）擬定不符合的解決辦法

（D）以上都不對

19.審核報告由審核組長負責編寫,并經批準分發(fā),你認為正確的是（）。

（A）審核報告的所有權歸認證機構

（B）審核報告的所有權歸審核組

（C）審核報告的所有權歸受審核方

（D）審核報告的所有權歸審核委托方

20.審核實施階段的文件評審,你認為下列說法不正確的是（）。

（A）確定文件所屬的體系與審核準則的符合性

（B）確定文件實施的有效性

（C）收集信息以支持審核活動

（D）文件評審可以與其他審核活動相結合21.按照ISO/EC17021-1(CNAS-CC01),首次會議應考慮以下哪些方面?（）

（A）確認與保密有關事宜

（B）確認審核組的健康安全事項、應急和安全程序

（C）有關審核可能被終止的條件的信息

（D）以上全部

22.“某車間新分配的操作人員不會操作生產設備”。請判斷不符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求。（）

（A）5.3

（B）7.1.2

（C）7.2

（D）8.5.1

23.審核證據(jù)是與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息,以下哪一種情況不可以作為審核證據(jù)?（）

（A）技術部經理說“技術部采用方差分析法進行分析時,認為數(shù)據(jù)都是服從正態(tài)分布的,所以從不檢驗數(shù)據(jù)的正態(tài)性”

（B）受審核方供應商說“這家單位用我們的產品從來都不做進貨檢驗的,對我們充分信任”

（C）對受審核組織某供應商進行評價的記錄

（D）對某受審核組織新產品設計和開發(fā)輸入的評審記錄

24.以下不屬于質量管理體系審核準則的是（）。

（A）公司與顧客簽訂的協(xié)議

（B）公司生產用工藝卡片

（C）崗位操作法

（D）向導提供的競爭對手的《生產操作規(guī)范》

25.認證機構在確定第一階段和第二階段的間隔時間時,應考慮（）。

（A）受審核方解決第一階段不符合項所需的時間

（B）受審核方解決第一階段識別的任何需關注問題所需的時間

（C）受審核方根據(jù)自己的情況確定的時間

（D）與受審核方協(xié)商確定的時間

26.對申訴的決定應由（）做出,或經其審查和批準,并應告知申訴人。

（A）認證機構負責人

（B）上級監(jiān)管機構

（C）與申訴事項無關的人員

（D）認證決定人員

27.在編制審核計劃時,審核組長不必考慮（）。

（A）專業(yè)審核員的能力

（B）審核對組織形成的風險

（C）多現(xiàn)場數(shù)量

（D）組織文件的數(shù)量

28.“現(xiàn)場加工人員領到了要加工零件的圖紙”此情景符合GB/T9001-2016標準哪個條款要求。（）

（A）7.5.3

（B）8.1

（C）8.3.1

（D）8.5.1

29.以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據(jù)?（）

（A）審核員見隔壁企業(yè)正在施工的人員未帶安全帶

（B）審核員在食品加工企業(yè)的車間內發(fā)現(xiàn)分檢包裝操作人員未按規(guī)定操作

（C）向導向審核員解釋不合格品的處理情況

（D）觀察員查看受審核方工藝控制記錄

30.根據(jù)GB/T19011標準,關于審核的溝通,以下說法不正確的是（）。

（A）審核組長應定期討論以交換信息

（B）審核組長必須定期向受審核方通報審核進展及相關情況

（C）審核組長必須定期向審核委托方通報審核進展及相關情況

（D）當審核證據(jù)顯示有緊急的和重大的質量風險時,應當及時向審核委托方報告,但不需要報告受審核方

二、多選題（每題2分，共20分）

31.以下關于審核方案的說法正確的是（）。

（A）認證周期的審核方案應覆蓋全部的管理體系要求

（B）審核方案的確定和任何后續(xù)調整應考慮客戶的規(guī)模,其管理體系,產品和過程的范圍與復雜程度,以及經過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結果

（C）每次監(jiān)督審核應至少每個日歷年進行一次

（D）審核方案的第一個周期從初次認證決定算起,以后的周期從證書頒發(fā)之日起算

32.依據(jù)GB/T19011標準,對于符合性的記錄,應考慮的內容包括（）。

（A）明確判斷符合的審核準則

（B）支持符合性的審核證據(jù)

（C）所有的審核發(fā)現(xiàn)

（D）適用時符合性陳述

33.以下屬于審核原則的是（）。

（A）基于證據(jù)的方法

（B）公正表達

（C）誠實正直

（D）職業(yè)素養(yǎng)

34.下列不屬于質量管理體系審核準則的是（）。

（A）公司編寫的質量管理體系文件

（B）化工公司收集的適用環(huán)境相關的法律法規(guī)

（C）化工公司的消防演練記錄

（D）化工公司的產品檢驗規(guī)程

35.在監(jiān)督審核中對所發(fā)現(xiàn)的問題,視問題的嚴重程度,對獲證方可以采用以下處置方式（）。

（A）暫停證書

（B）撤銷證書

（C）注銷證書

（D）保持證書

36.認證機構應根據(jù)（）,做出是否更新認證的決定。

（A）內部審核和管理評審的過程

（B）認證使用方的投訴

（C）認證周期內的體系評價結果

（D）再認證審核的結果

37.隨著現(xiàn)場審核活動的進展,可以（）。

（A）更改審核范圍

（B）重新確認或修改審核計劃

（C）改變審核目的（D）改變審核對象

38.GB/T19011標準規(guī)定,決定審核組的規(guī)模和組成時,應考慮（）。

（A）審核的復雜程度

（B）所選定的審核方法

（C）審核組長的專業(yè)能力

（D）法律法規(guī)要求

39.觀察員可以是（）或其他有合理理由的人員。

（A）客戶組織的成員

（B）監(jiān)管人員

（C）實施見證的認可機構人員

（D）咨詢人員

40.按照ISO/IEC17021-1規(guī)定,下列哪些是第一階段審核的目的?

（）

（A）審核客戶的文件化的管理體系信息

（B）審查客戶理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況

（C）審查第二階段所需資源配置情況,并與客戶商定第二階段的細節(jié)

（D）評價客戶管理體系的實施情況

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.審核組對XX鋁業(yè)有限公司進行初次認證審核。公司成立于1995年，當時的辦公和生產地點位于XX省X市X路88號，公司生產加工電工圓鋁桿。2003年經資產重組后，公司又在XX省XX市XX工業(yè)園區(qū)15號建設了電解鋁項目，2006年正式投產，生產重熔用鋁錠。公司新、老兩個廠區(qū)生產的產品由某鋁業(yè)集團下屬的多家公司銷售。公司質量管理體系于2013年1月1日起實施，質量手冊中規(guī)定了體系覆蓋的范圍包括：企管部、技術質檢部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電解車間、鑄造車間、爐修車間、財務部9個職能部門和生產現(xiàn)場。其中電解車間的主要職責是：負責車間確定本車間各類管理人員和操作人員的職責權限并貫徹落實；負責制定本車間的質量目標并確保實現(xiàn)；負責本車間的生產設備的日常維護保養(yǎng)；負責電解生產過程的控制；負責配合質檢部對不合格電解鋁進行處置。請根據(jù)上述情景信息，回答以下問題：

(1)請寫出第二階段現(xiàn)場審核的審核范圍

(2)請分別寫出對電解車間進行一階段現(xiàn)場審核和二階段現(xiàn)場審核的側重點。

42.根據(jù)審核計劃的安排，審核組長在陪同人員周部長的帶領下來到總經理室，詢問張總經理質量方針內涵是什么，周部長立即代替做了完整的回答。審核組長對回答表示滿意，張總經理希望審核員能夠提供一些有價值的服務，審核組長為了滿足其要求，立即向張總經理詳細介紹了前天剛審核過的一家企業(yè)提高產品質量的技術改造方法，張總經理認真做了記錄，并表示衷心感謝。

張總經理接著介紹了實施管理評審的詳細情況，上個月召集了公司質量管理相關部門的負責人進行了管理評審，質量管理部周部長匯報了內審及其整改情況，質檢科匯報了產品質量目標完成情況，客戶服務部匯報了售后服務用戶意見的反饋情況。會議確定了公司總體的整改要求，會議記錄得很詳細，并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核組長隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核組長很滿意并結束了對管理評審的審核。

根據(jù)以上案例情景，回答下列問題：

（1）結合案例回答，審核組長明顯違背了哪個審核原則？

（2）你認為周部長代替張總經理回答是否可以，為什么？

（3）該審核組長對管理評審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會怎樣審？

四、案例題（每題6分，共30分）

43.某公司為一特定用戶生產塑料原料,雙方協(xié)議中規(guī)定按TTP1012“材料試驗大鋼”進行出廠檢驗,合格后交貨,但是抽查2015年12月15日批號為1512-96共9.27噸塑料原料出廠檢驗報告時,發(fā)現(xiàn)缺少“燃燒殘余”及“-400℃~+800℃條件下彎曲強度測試”的檢測數(shù)據(jù),檢驗員說,由于年前任務緊,這些材料是老品種了,每次試驗這兩項都沒間題,所以沒有做,這批產品質量確實沒問題,你只管放心好了。

44.某公司根據(jù)質量方針制定了質量目標，要求每年一次交驗合格率提高一個百分點，但是連續(xù)兩年沒有實現(xiàn)，審核員發(fā)現(xiàn)該目標雖然制定的基本符合企業(yè)情況，但是缺少如何實現(xiàn)目標的具體措施，以致造成目標沒有實現(xiàn)。

45.審核員在某手機生產廠審核成品試驗站時發(fā)現(xiàn)有手機電磁輻射嚴重超標的情況，問是為什么?質檢站長說，我們查了發(fā)現(xiàn)是有兩批零件有問題造成的。審核員問知道是哪兩批嗎?質檢站長說，由于該零件是關鍵零件，我們管理很嚴格，從電腦上查到了全部產品的編號，而且我們已經通知生產部門和銷售部門，停止生產和銷售使用這些零件的手機。審核員問發(fā)出過嗎?質檢處說我查過，已經發(fā)出300臺，我們已決定只要顧客一提出來我們就退換。

46.審核員在采購部審核時，了解到近期連續(xù)從A化工廠采購了大批生產油品用的D添加劑。審核員發(fā)現(xiàn)Ａ化工廠不在合格供方名錄中，詢問采購部部長原因，該部長說：“A化工廠是顧客指定的，他們的價格比其他廠家的價格便宜，雖然產品質量不太穩(wěn)定，但若使用中發(fā)現(xiàn)問題A化工廠都能及時給予換貨，我們只要打電話聯(lián)系，他們就會上門服務，所以我們決定就用這家了。”

47.在某瑩石礦審核時，審核員抽查東采區(qū)2015年8月開始實施的采掘工程情況，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及檢測檢驗記錄”，審核員請采區(qū)的負責人出示工程日志及檢驗記錄，其未能提供8月10日至30目的工程日志和檢測檢驗記錄，稱該采區(qū)與原西采區(qū)基本一樣，大家都很熟悉，有時未記錄也是正常的。

參考答案

說明：撒哈拉秀才根據(jù)歷年真題整理。

一、單項選擇題（每題1分，共50分）

01-05：CADBC，06-10：BBACB，11-15：ADBDA，16-20：ABBDB，21-25：DCBDB，26-30：CDABD

二、多項選擇題（每題2分，共40分）

31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.BC，35.ABD

36.BCD，37.ABC，38.ABD，39.ABCD，40.ABC

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.（1)

第二階段審核的審核范圍：地點位于XX省XX市XX路88號的電工圓鋁桿生產管理過程和地點位于XX省XX市XX工業(yè)區(qū)15號的電解鋁項目的生產、質量、檢驗、銷售、運輸?shù)冗^程。其中包含企管部、技術質量部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電養(yǎng)車間，鑄造車間，爐修車間、財務部。

（2)

電解車間進行第一階段審核的側重點為：

1.在車間現(xiàn)場評價車間現(xiàn)場的具體情況，并與車間員工進行討論，確定第二階段的準備情況，能否順利開展第二階段；

2.審核電解車間是否理解和實施了

GB/T19001-2016

標準的要求，特別是對電解車間的質量目標、設備設施、職責、過程程序等環(huán)節(jié)進行識別；

3.收集關于電解車間的管理體系范圍的必要信息，包含位置、現(xiàn)在的控制水平，特別要關注是否存在多個場所生產，適用的法律法規(guī)要求等必要信息；

4.查階段審核時所需的資源配置情況是否充分，與電解車間討論二階段的審核時間、位置、說明的情況等細節(jié)；

5.結合電解車間管理體系標準或產品的規(guī)范、標準充分了解電解車間的現(xiàn)場運作能力及管理水平，方便為策劃第二階段提供充分的關注點；

6.評價電解車間的內部審核與管理評審環(huán)節(jié)，查質量體系運行的情況。

電解車間的第二階段現(xiàn)場審核的側重點：

1.現(xiàn)場審核電解車的質量管理體系或其產品規(guī)范、工藝作業(yè)指導書的所有要求是否執(zhí)行、執(zhí)行過程是否充分，抽查相應的記錄；

2.依據(jù)電解車間質量目標，對目標的完成情況進行監(jiān)視、測量、報告和評審的相關資料；

3.電解車間的管理體系能力以及在符合法律法規(guī)要求和合同顧客要求方面的績效情況，抽查相應的記錄；

4.查內部審核和管理評審過程資料，如審核計劃、檢查表、管理評審輸入、報告、輸出等資料；

5.查電解車間的各類管理人員和操作人員的職責權限規(guī)定情況及落實情況；

6.查電解車間設備管理制度、設備日常保養(yǎng)（一保、二保、三保）、設備檢維修、項修、外委、頻次、責任人等，查相關的保養(yǎng)記錄。抽查特種設備的檢定證書。

7.現(xiàn)場觀察電解車間人員操作水平，是否符合工藝作業(yè)指導書，人員能力是否滿足要求，特殊崗位人員資質是否符合法律法規(guī)要求。

8.查不合格控制程序，是否包含了糾正、糾正措施，特別關注糾正后產品質量的再次驗證。

9.查電解車間的風險管理環(huán)節(jié)，是否識別到電解車間產品質量過程中存的人員、設備、原材料等方面的風險。

42.（1)

審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息，審核組長不應為個人利益不適當?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2)

周部長不能代替張總經理回答問題，因為按照審核計劃的安排，被審核對象為總經理，審核組長所審核的內容為總經理職責，而周部長作為向導，只起著協(xié)助審核員確定面談的人員并確認審核時間、場所、代表受審核方對審核進行見證、聯(lián)絡等作用。

（3)

審核組長對管理評審的審核不適宜，審核內容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a)

詢問總經理最近一次組織的管理評審的工作流程、頻次、內容，及評審目的是否包括質量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并與其戰(zhàn)略方向保持一致；

b)

查相應的管理評審文件，是否包含了評審的輸入、輸出、會議記錄及相應的證實性材料。

c)

重點抽查管理評審輸入信息中是否包括：以往審核的結果、內外部因素的變化、顧客滿意態(tài)勢、相關方的反饋、質量目標的實現(xiàn)程度、不合格以及糾正措施等趨勢分析、資源的充分性等，內容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d)

重點查管理評審輸出是否包含了組織改進的機會、質量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據(jù)。

e)

抽查管理評審報告。

四、案例分析題（每題6分，共30分）

43.不符合GB/19001-2016標準8.6條款“組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已得到滿足。”

不符合事實：公司為一特定用戶生產塑料原料,雙方協(xié)議中規(guī)定按TTP-M012“材料試驗大綱”進行出廠檢驗,但是抽查2015年12月15日批號為15-12-96共9.27噸塑料原料出廠檢驗報告時,發(fā)現(xiàn)缺少“燃燒殘余”及“-400℃~+800℃條件下彎曲強度測試”的檢測數(shù)據(jù)。

44.不符合GB/T1900-2016標準6.2.2“策劃如何實現(xiàn)質量目標時,組織應確定：a)要做什么；b)需要什么資源；c)由誰負責；d)何時完成；e)如何評價結果。”

不符合事實：公司根據(jù)質量方針制定了質量目標,要求每年一次交驗合格率提高一個百分點,但是缺少如何實現(xiàn)目標的具體措施,以致造成連續(xù)兩年的目標都沒有實現(xiàn)。

45.不符合GB/T19001-2016標準8.7.1條款“組織應根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后,以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產品和服務。”

不符合事實：該手機廠質檢站未針對該批手機所出現(xiàn)的電磁輻射嚴重超標的情況,采取與其潛在影響相適應的措施。

46.不符合GB/T9001-2016標準8.4.1條款“組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能確定井實施對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則”之規(guī)定

不符合事實描述：采購部在未對A化工廠評價為合格供方的情況下,即向其采購了大批生產油品用的D添加劑。

47.不符合GB190012016標準“8.5.1.c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接受準則”的規(guī)定

不符合事實：在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及監(jiān)測檢驗記錄”,但該采區(qū)的負責人未能提供工程日志和監(jiān)測檢驗記。