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農(nóng)業(yè)部公告禁用獸藥目錄匯總

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第一篇:農(nóng)業(yè)部公告禁用獸藥目錄匯總

農(nóng)業(yè)部公告禁用獸藥目錄匯總

根據(jù)農(nóng)業(yè)部有關(guān)公告,羅列出禁用于所有食品動物的獸藥及禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種以供參考。

1、禁用于所有食品動物的獸藥(11類)(1)興奮劑類:克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑;(2)性激素類:己烯雌酚及其鹽、酯及制劑;(3)具有雌激素樣作用的物質(zhì):玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑;(4)氯霉素及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素)及制劑;(5)氨苯砜及制劑;(6)硝基呋喃類:呋喃西林和呋喃妥因及其鹽、酯及制劑;呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑;

(7)硝基化合物:硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑;

(8)催眠、鎮(zhèn)靜類:安眠酮及制劑;

(9)硝基咪唑類:替硝唑及其鹽、酯及制劑;

(10)喹噁啉類:卡巴氧及其鹽、酯及制劑;

(11)抗生素類:萬古霉素及其鹽、酯及制劑。

2、禁用于所有食品動物、用作殺蟲劑、清塘劑、抗菌或殺螺劑的獸藥(9類)(1)林丹(丙體六六六);

(2)毒殺芬(氯化烯);

(3)呋喃丹(克百威);

(4)殺蟲脒(克死螨);

(5)酒石酸銻鉀;

(6)錐蟲胂胺;(7)孔雀石綠;

(8)五氯酚酸鈉;

(9)各種汞制劑包括:氯化亞汞(甘汞)、硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。

3、禁用于所有食品動物用作促生長的獸藥(3類)(1)性激素類:甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑;(2)催眠、鎮(zhèn)靜類:氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及其制劑;(3)硝基咪唑類:甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑。

4、禁用于水生食品動物用作殺蟲劑的獸藥(1類)雙甲脒。

最新增添 農(nóng)業(yè)部2292號公告: 禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種(5類40種)

1、腎上腺素受體激動劑

鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。

2、性激素

己烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚(Chlorotriansene)、炔諾醇、炔諾醚(Quinestml)、醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生長激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)

3、蛋白同化激素

碘化酷蛋白、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液。

4、精神藥品

(鹽酸)氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、安定(地西泮)、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、巴比妥、異戊巴比妥、異戊巴比妥鈉、利血平、艾司唑侖、甲丙氨脂、咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、三唑侖、唑吡旦、其他國家管制的精神藥品。

5、各種抗生素濾渣

該類物質(zhì)是抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的工業(yè)三廢,因含有微量抗生素成分,在飼料和飼養(yǎng)過程中使用后對動物有一定的促生長作用。但對養(yǎng)殖業(yè)的危害很大,一是容易引起耐藥性,二是由于未做安全性試驗,存在各種安全隱患。禁止在食品動物中使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。

自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在2016年12月31日前可以流通使用。相關(guān)公告: 1.禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄,農(nóng)業(yè)部公告176號。

2.食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單,農(nóng)業(yè)部公告193號。3.禁止在飼料和動物飲水中使用的物質(zhì),農(nóng)業(yè)部公告1519號。4.農(nóng)業(yè)部關(guān)于決定禁止在食品動物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的公告,農(nóng)業(yè)部公告2292號。獸藥名稱執(zhí)行標準停藥期1乙酰甲喹片獸藥規(guī)范92版牛、豬35日。2二氫吡啶部頒標準牛、肉雞7日,棄奶期7日。3二硝托胺預(yù)混劑獸藥典2000版雞3日,產(chǎn)蛋期禁用。4土霉素片獸藥典2000版牛、羊、豬7日,禽5日,棄蛋期2日,棄奶期日。5土霉素注射液部頒標準牛、羊、豬28日,棄奶期7日6馬杜霉素預(yù)混劑部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。7雙甲脒溶液獸藥典2000版牛、羊21日,豬8日,棄奶期48小時,禁用于產(chǎn)奶羊。8巴胺磷溶液部頒標準羊14日。9水楊酸鈉注射液獸藥規(guī)范65版牛0日,棄奶期48小時。10四環(huán)素片獸藥典90版牛12日、豬10日、雞4日,產(chǎn)蛋期禁用,產(chǎn)奶期禁用。11甲砜霉素片部頒標準28日,棄奶期7日。12甲砜霉素散部頒標準28日,棄奶期7日,魚500度日。13甲基前列腺素F2a注射液部頒標準牛1日,豬1日。14甲硝唑片獸藥典2000版牛28日。15甲磺酸達氟沙星注射液部頒標準豬25日。16甲磺酸達氟沙星粉部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋雞禁用。17甲磺酸達氟沙星溶液部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋雞禁用。18甲磺酸培氟沙星可溶性粉部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。19甲磺酸培氟沙星注射液部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁。用。20甲磺酸培氟沙星顆粒部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。21亞硒酸鈉維生素E注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日。22亞硒酸鈉維生素E預(yù)混劑獸藥典2000版牛、羊、豬日。23亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液獸藥典2000版0日。24伊維菌素注射液獸藥典2000版牛、羊35日,豬28日,泌乳期禁用。25吉他霉素片獸藥典2000版豬、雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。26吉他霉素預(yù)混劑部頒標準豬、雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。27地西泮注射液獸藥典2000版28日。28地克珠利預(yù)混劑部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。29地克珠利溶液部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。30地美硝唑預(yù)混劑獸藥典2000版豬、雞28日,產(chǎn)蛋期禁用。31地塞米松磷酸鈉注射液獸藥典2000版牛、羊、豬21日,棄奶期3日。32安乃近片獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。33安乃近注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。34安鈉咖注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。35那西肽預(yù)混劑部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。36吡喹酮片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。37芬苯噠唑片獸藥典2000版牛、羊21日,豬3日,棄奶期7日。38芬苯噠唑粉(苯硫苯咪唑粉劑)獸藥典2000版牛、羊14日,豬3日,棄奶期5日。39芐星鄰氯青霉素注射液部頒標準牛28日,產(chǎn)犢后4天禁用,泌乳期禁用。40阿司匹林片獸藥典2000版0日。41阿苯達唑片獸藥典2000版牛14日,羊4日,豬7日,禽4日,棄奶期60小時。42阿莫西林可溶性粉部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋雞禁用。43阿維菌素片部頒標準羊35日,豬28日,泌乳期禁用。44阿維菌素注射液部頒標準羊35日,豬28日,泌乳期禁用。45阿維菌素粉部頒標準羊35日,豬28日,泌乳期禁用。46阿維菌素膠囊部頒標準羊35日,豬28日,泌乳期禁用。47阿維菌素透皮溶液部頒標準牛、豬42日,泌乳期禁用。48乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉部頒標準禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。49乳酸環(huán)丙沙星注射液部頒標準牛14日,豬10日,禽28日,棄奶期84小時。50乳酸諾氟沙星可溶性粉部頒標準禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。51注射用三氮脒獸藥典2000版28日,棄奶期7日。52注射用芐星青霉素(注射用芐星青霉素G)獸藥規(guī)范78版牛、羊4日,豬5日,棄奶期3日。53注射用乳糖酸紅霉素獸藥典2000版牛14日,羊3日,豬7日,棄奶期3日。54注射用苯巴比妥鈉獸藥典2000版28日,棄奶期7日。55注射用苯唑西林鈉獸藥典2000版牛、羊14日,豬5日,棄奶期3日。56注射用青霉素鈉獸藥典2000版0日,棄奶期3日。57注射用青霉素鉀獸藥典2000版0日,棄奶期3日。58注射用氨芐青霉素鈉獸藥典2000版牛6日,豬15日,棄奶期48小時59注射用鹽酸土霉素獸藥典2000版牛、羊、豬8日,棄奶期48小時。60注射用鹽酸四環(huán)素獸藥典2000版牛、羊、豬8日,棄奶期48小時。61注射用酒石酸泰樂菌素部頒標準牛28日,豬21日,棄奶期96小時。62注射用喹嘧胺獸藥典2000版28日,棄奶期7日。63注射用氯唑西林鈉獸藥典2000版牛10日,棄奶期2日。64注射用硫酸雙氫鏈霉素獸藥典90版牛、羊、豬18日,棄奶期72小時。65注射用硫酸卡那霉素獸藥典2000版28日,棄奶期7日。66注射用硫酸鏈霉素獸藥典2000版牛、羊、豬18日,棄奶期72小時。67環(huán)丙氨嗪預(yù)混劑(1%)部頒標準雞3日。68苯丙酸諾龍注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。69苯甲酸雌二醇注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。70復(fù)方水楊酸鈉注射液獸藥規(guī)范78版28日,棄奶期7日。71復(fù)方甲苯咪唑粉部頒標準鰻150度日。72復(fù)方阿莫西林粉部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。73復(fù)方氨芐西林片部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。74復(fù)方氨芐西林粉部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。75復(fù)方氨基比林注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。76復(fù)方磺胺對甲氧嘧啶片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。77復(fù)方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。78復(fù)方磺胺甲噁唑片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。79復(fù)方磺胺氯噠嗪鈉粉部頒標準豬4日,雞2日,產(chǎn)蛋期禁用。80復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液獸藥典2000版牛、羊12日,豬20日,棄奶期48小時。81枸櫞酸乙胺嗪片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。82枸櫞酸哌嗪片獸藥典2000版牛、羊28日,豬21日,禽14日。83氟苯尼考注射液部頒標準豬14日,雞28日,魚375度日。84氟苯尼考粉部頒標準豬20日,雞5日,魚375度日。85氟苯尼考溶液部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。86氟胺氰菊酯條部頒標準流蜜期禁用。87氫化可的松注射液獸藥典2000版0日88氫溴酸東茛菪堿注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。89洛克沙胂預(yù)混劑部頒標準5日,產(chǎn)蛋期禁用。90恩諾沙星片獸藥典2000版雞8日,產(chǎn)蛋雞禁用。91恩諾沙星可溶性粉部頒標準雞8日,產(chǎn)蛋雞禁用。92恩諾沙星注射液獸藥典2000版牛、羊14日,豬10日,兔14日。93恩諾沙星溶液獸藥典2000版禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。94氧阿苯達唑片部頒標準羊4日。95氧氟沙星片58部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。96氧氟沙星可溶性粉部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。97氧氟沙星注射液部頒標準28日,棄奶期7日,產(chǎn)蛋雞禁用。98氧氟沙星溶液(堿性)部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。99氧氟沙星溶液(酸性)部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。100氨苯胂酸預(yù)混劑部頒標準5日,產(chǎn)蛋雞禁用。101氨茶堿注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。102海南霉素鈉預(yù)混劑部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。103煙酸諾氟沙星可溶性粉部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。104煙酸諾氟沙星注射液部頒標準28日。105煙酸諾氟沙星溶液部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。106鹽酸二氟沙星片部頒標準雞1日。107鹽酸二氟沙星注射液部頒標準豬45日。108鹽酸二氟沙星粉部頒標準雞1日。109鹽酸二氟沙星溶液部頒標準雞1日。110鹽酸大觀霉素可溶性粉獸藥典2000版雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。111鹽酸左旋咪唑獸藥典2000版牛2日,羊3日,豬3日,禽28日,泌乳期禁用。健胃催肥王!省時省力、養(yǎng)豬、雞賺錢就是這么容易.訂購熱線:138-3800-6355 請收藏或分享到到朋友圈

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第二篇:中華人民共和國農(nóng)業(yè)部禁用獸藥名錄

中國農(nóng)業(yè)部禁用獸藥名錄

1、禁用于所有食品動物的獸藥(11類)

(1)興奮劑類:克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑;(2)性激素類:己烯雌酚及其鹽、酯及制劑;

(3)具有雌激素樣作用的物質(zhì):玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑;(4)氯霉素及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素)及制劑;

(5)氨苯砜及制劑;

(6)硝基呋喃類:呋喃西林和呋喃妥因及其鹽、酯及制劑;呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑;

(7)硝基化合物:硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑;

(8)催眠、鎮(zhèn)靜類:安眠酮及制劑;

(9)硝基咪唑類:替硝唑及其鹽、酯及制劑;

(10)喹噁啉類:卡巴氧及其鹽、酯及制劑;

(11)抗生素類:萬古霉素及其鹽、酯及制劑。

2、禁用于所有食品動物、用作殺蟲劑、清塘劑、抗菌或殺螺劑的獸藥(9類)

(1)林丹(丙體六六六);

(2)毒殺芬(氯化烯);

(3)呋喃丹(克百威);

(4)殺蟲脒(克死螨);

(5)酒石酸銻鉀;

(6)錐蟲胂胺;(7)孔雀石綠;

(8)五氯酚酸鈉;

(9)各種汞制劑包括:氯化亞汞(甘汞)、硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。

3、禁用于所有食品動物用作促生長的獸藥(3類)

(1)性激素類:甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑;(2)催眠、鎮(zhèn)靜類:氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及其制劑;

(3)硝基咪唑類:甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑。

4、禁用于水生食品動物用作殺蟲劑的獸藥(1類)雙甲脒。

最新增添 農(nóng)業(yè)部2292號公告:

禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種(5類40種)

1、腎上腺素受體激動劑

鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。

2、性激素

己烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚(Chlorotriansene)、炔諾醇、炔諾醚(Quinestml)、醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生長激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)

3、蛋白同化激素

碘化酷蛋白、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液。

4、精神藥品

(鹽酸)氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、安定(地西泮)、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、巴比妥、異戊巴比妥、異戊巴比妥鈉、利血平、艾司唑侖、甲丙氨脂、咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、三唑侖、唑吡旦、其他國家管制的精神藥品。

5、各種抗生素濾渣

該類物質(zhì)是抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的工業(yè)三廢,因含有微量抗生素成分,在飼料和飼養(yǎng)過程中使用后對動物有一定的促生長作用。但對養(yǎng)殖業(yè)的危害很大,一是容易引起耐藥性,二是由于未做安全性試驗,存在各種安全隱患。

禁止在食品動物中使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。

自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在2016年12月31日前可以流通使用。相關(guān)公告:

1.禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄,農(nóng)業(yè)部公告176號。2.食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單,農(nóng)業(yè)部公告193號。3.禁止在飼料和動物飲水中使用的物質(zhì),農(nóng)業(yè)部公告1519號。4.農(nóng)業(yè)部關(guān)于決定禁止在食品動物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的公告,農(nóng)業(yè)部公告2292號。獸藥名稱執(zhí)行標準停藥期

1乙酰甲喹片獸藥規(guī)范92版牛、豬35日。2二氫吡啶部頒標準牛、肉雞7日,棄奶期7日。3二硝托胺預(yù)混劑獸藥典2000版雞3日,產(chǎn)蛋期禁用。

4土霉素片獸藥典2000版牛、羊、豬7日,禽5日,棄蛋期2日,棄奶期日。

5土霉素注射液部頒標準牛、羊、豬28日,棄奶期7日 6馬杜霉素預(yù)混劑部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。

7雙甲脒溶液獸藥典2000版牛、羊21日,豬8日,棄奶期48小時,禁用于產(chǎn)奶羊。

8巴胺磷溶液部頒標準羊14日。

9水楊酸鈉注射液獸藥規(guī)范65版牛0日,棄奶期48小時。10四環(huán)素片獸藥典90版牛12日、豬10日、雞4日,產(chǎn)蛋期禁用,產(chǎn)奶期禁用。

11甲砜霉素片部頒標準28日,棄奶期7日。

12甲砜霉素散部頒標準28日,棄奶期7日,魚500度日。13甲基前列腺素F2a注射液部頒標準牛1日,豬1日。14甲硝唑片獸藥典2000版牛28日。15甲磺酸達氟沙星注射液部頒標準豬25日。16甲磺酸達氟沙星粉部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋雞禁用。17甲磺酸達氟沙星溶液部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋雞禁用。18甲磺酸培氟沙星可溶性粉部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。19甲磺酸培氟沙星注射液部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁。用。20甲磺酸培氟沙星顆粒部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。21亞硒酸鈉維生素E注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日。22亞硒酸鈉維生素E預(yù)混劑獸藥典2000版牛、羊、豬日。23亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液獸藥典2000版0日。

24伊維菌素注射液獸藥典2000版牛、羊35日,豬28日,泌乳期禁用。

25吉他霉素片獸藥典2000版豬、雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。26吉他霉素預(yù)混劑部頒標準豬、雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。27地西泮注射液獸藥典2000版28日。

28地克珠利預(yù)混劑部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。29地克珠利溶液部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。

30地美硝唑預(yù)混劑獸藥典2000版豬、雞28日,產(chǎn)蛋期禁用。31地塞米松磷酸鈉注射液獸藥典2000版牛、羊、豬21日,棄奶期3日。

32安乃近片獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。33安乃近注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。34安鈉咖注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。35那西肽預(yù)混劑部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。36吡喹酮片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。

37芬苯噠唑片獸藥典2000版牛、羊21日,豬3日,棄奶期7日。38芬苯噠唑粉(苯硫苯咪唑粉劑)獸藥典2000版牛、羊14日,豬3日,棄奶期5日。

39芐星鄰氯青霉素注射液部頒標準牛28日,產(chǎn)犢后4天禁用,泌乳期禁用。

40阿司匹林片獸藥典2000版0日。

41阿苯達唑片獸藥典2000版牛14日,羊4日,豬7日,禽4日,棄奶期60小時。

42阿莫西林可溶性粉部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋雞禁用。43阿維菌素片部頒標準羊35日,豬28日,泌乳期禁用。44阿維菌素注射液部頒標準羊35日,豬28日,泌乳期禁用。45阿維菌素粉部頒標準羊35日,豬28日,泌乳期禁用。46阿維菌素膠囊部頒標準羊35日,豬28日,泌乳期禁用。47阿維菌素透皮溶液部頒標準牛、豬42日,泌乳期禁用。48乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉部頒標準禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。49乳酸環(huán)丙沙星注射液部頒標準牛14日,豬10日,禽28日,棄奶期84小時。

50乳酸諾氟沙星可溶性粉部頒標準禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。51注射用三氮脒獸藥典2000版28日,棄奶期7日。

52注射用芐星青霉素(注射用芐星青霉素G)獸藥規(guī)范78版牛、羊4日,豬5日,棄奶期3日。

53注射用乳糖酸紅霉素獸藥典2000版牛14日,羊3日,豬7日,棄奶期3日。

54注射用苯巴比妥鈉獸藥典2000版28日,棄奶期7日。55注射用苯唑西林鈉獸藥典2000版牛、羊14日,豬5日,棄奶期3日。

56注射用青霉素鈉獸藥典2000版0日,棄奶期3日。57注射用青霉素鉀獸藥典2000版0日,棄奶期3日。

58注射用氨芐青霉素鈉獸藥典2000版牛6日,豬15日,棄奶期48小時

59注射用鹽酸土霉素獸藥典2000版牛、羊、豬8日,棄奶期48小時。

60注射用鹽酸四環(huán)素獸藥典2000版牛、羊、豬8日,棄奶期48小時。

61注射用酒石酸泰樂菌素部頒標準牛28日,豬21日,棄奶期96小時。

62注射用喹嘧胺獸藥典2000版28日,棄奶期7日。63注射用氯唑西林鈉獸藥典2000版牛10日,棄奶期2日。64注射用硫酸雙氫鏈霉素獸藥典90版牛、羊、豬18日,棄奶期72小時。

65注射用硫酸卡那霉素獸藥典2000版28日,棄奶期7日。66注射用硫酸鏈霉素獸藥典2000版牛、羊、豬18日,棄奶期72小時。67環(huán)丙氨嗪預(yù)混劑(1%)部頒標準雞3日。

68苯丙酸諾龍注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。69苯甲酸雌二醇注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。70復(fù)方水楊酸鈉注射液獸藥規(guī)范78版28日,棄奶期7日。71復(fù)方甲苯咪唑粉部頒標準鰻150度日。72復(fù)方阿莫西林粉部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。73復(fù)方氨芐西林片部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。74復(fù)方氨芐西林粉部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。

75復(fù)方氨基比林注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。76復(fù)方磺胺對甲氧嘧啶片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。77復(fù)方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。78復(fù)方磺胺甲噁唑片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。79復(fù)方磺胺氯噠嗪鈉粉部頒標準豬4日,雞2日,產(chǎn)蛋期禁用。80復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液獸藥典2000版牛、羊12日,豬20日,棄奶期48小時。

81枸櫞酸乙胺嗪片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。

82枸櫞酸哌嗪片獸藥典2000版牛、羊28日,豬21日,禽14日。83氟苯尼考注射液部頒標準豬14日,雞28日,魚375度日。84氟苯尼考粉部頒標準豬20日,雞5日,魚375度日。85氟苯尼考溶液部頒標準雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。86氟胺氰菊酯條部頒標準流蜜期禁用。87氫化可的松注射液獸藥典2000版0日 88氫溴酸東茛菪堿注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。89洛克沙胂預(yù)混劑部頒標準5日,產(chǎn)蛋期禁用。90恩諾沙星片獸藥典2000版雞8日,產(chǎn)蛋雞禁用。91恩諾沙星可溶性粉部頒標準雞8日,產(chǎn)蛋雞禁用。

92恩諾沙星注射液獸藥典2000版牛、羊14日,豬10日,兔14日。93恩諾沙星溶液獸藥典2000版禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。94氧阿苯達唑片部頒標準羊4日。

95氧氟沙星片58部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。96氧氟沙星可溶性粉部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。

97氧氟沙星注射液部頒標準28日,棄奶期7日,產(chǎn)蛋雞禁用。98氧氟沙星溶液(堿性)部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。99氧氟沙星溶液(酸性)部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。100氨苯胂酸預(yù)混劑部頒標準5日,產(chǎn)蛋雞禁用。101氨茶堿注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。102海南霉素鈉預(yù)混劑部頒標準雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。103煙酸諾氟沙星可溶性粉部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。104煙酸諾氟沙星注射液部頒標準28日。

105煙酸諾氟沙星溶液部頒標準28日,產(chǎn)蛋雞禁用。106鹽酸二氟沙星片部頒標準雞1日。107鹽酸二氟沙星注射液部頒標準豬45日。108鹽酸二氟沙星粉部頒標準雞1日。109鹽酸二氟沙星溶液部頒標準雞1日。110鹽酸大觀霉素可溶性粉獸藥典2000版雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。111鹽酸左旋咪唑獸藥典2000版牛2日,羊3日,豬3日,禽28日,泌乳期禁用。

第三篇:國家規(guī)定的禁用獸藥目錄

國家規(guī)定的禁用獸藥目錄

一、食品動物禁用的獸藥

1、禁用于所有食品動物的獸藥(11類)

(1)興奮劑類:克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑;

(2)性激素類:己烯雌酚及其鹽、酯及制劑;

(3)具有雌激素樣作用的物質(zhì):玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑;

(4)氯霉素及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素)及制劑;

(5)氨苯砜及制劑;

(6)硝基呋喃類:呋喃西林和呋喃妥因及其鹽、酯及制劑;呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑;

(7)硝基化合物:硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑;

(8)催眠、鎮(zhèn)靜類:安眠酮及制劑;

(9)硝基咪唑類:替硝唑及其鹽、酯及制劑;

(10)喹噁啉類:卡巴氧及其鹽、酯及制劑;

(11)抗生素類:萬古霉素及其鹽、酯及制劑。

2、禁用于所有食品動物、用作殺蟲劑、清塘劑、抗菌或殺螺劑的獸藥(9類)

(1)林丹(丙體六六六);(2)毒殺芬(氯化烯);(3)呋喃丹(克百威);(4)殺蟲脒(克死螨);(5)酒石酸銻鉀;(6)錐蟲胂胺;(7)孔雀石綠;(8)五氯酚酸鈉;(9)各種汞制劑包括:氯化亞汞(甘汞)、硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。

3、禁用于所有食品動物用作促生長的獸藥(3類)

(1)性激素類:甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑;

(2)催眠、鎮(zhèn)靜類:氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及其制劑;

(3)硝基咪唑類:甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑。

4、禁用于水生食品動物用作殺蟲劑的獸藥(1類)

雙甲脒。

二、其它違禁藥物和非法添加物

禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種(5類40種)。

1、腎上腺素受體激動劑

鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。

2、性激素

己烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚(Chlorotriansene)、炔諾醇、炔諾醚(Quinestml)、醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生長激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)

3、蛋白同化激素

碘化酷蛋白、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液。

4、精神藥品

(鹽酸)氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、安定(地西泮)、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、巴比妥、異戊巴比妥、異戊巴比妥鈉、利血平、艾司唑侖、甲丙氨脂、咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、三唑侖、唑吡旦、其他國家管制的精神藥品。

5、各種抗生素濾渣

該類物質(zhì)是抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的工業(yè)三廢,因含有微量抗生素成分,在飼料和飼養(yǎng)過程中使用后對動物有一定的促生長作用。但對養(yǎng)殖業(yè)的危害很大,一是容易引起耐藥性,二是由于未做安全性試驗,存在各種安全隱患。

第四篇:農(nóng)業(yè)部加強獸藥管理通知

農(nóng)業(yè)部:加強獸藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管 建企業(yè)誠信檔案

中新網(wǎng)1月14日電 據(jù)農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站消息,農(nóng)業(yè)部辦公廳近日下發(fā)了關(guān)于加強獸藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的通知。通知指出,要加大不按獸藥國家標準違規(guī)生產(chǎn)行為的監(jiān)管力度。建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案或誠信信息平臺,及時向社會公布不誠信企業(yè)違法違規(guī)行為。

通知指出,獸藥是防治動物疫病和保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的重要物質(zhì),關(guān)系到動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。近年來,各級畜牧獸醫(yī)管理部門不斷加大工作力度,打擊制售假劣獸藥違法行為,取得了明顯成效。但正如近期媒體報道的,一些地區(qū)獸藥市場秩序混亂和非法制售假劣獸藥的問題仍未徹底解決,給動物產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來嚴重安全隱患。各級畜牧獸醫(yī)管理部門要立即行動,在總結(jié)現(xiàn)有工作基礎(chǔ)上,結(jié)合當?shù)貙嶋H,進一步整頓和規(guī)范獸藥市場秩序,嚴厲打擊制售假劣獸藥違法行為。現(xiàn)就進一步做好獸藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)工作通知如下。

一、進一步加強組織領(lǐng)導(dǎo)工作。各級畜牧獸醫(yī)管理部門要進一步提高認識,高度重視獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作,全面履行法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責,加強組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機制,嚴格獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管,保障獸藥質(zhì)量安全。要按照食品安全地方負總責的原則,在地方黨委政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,進一步落實屬地管理責任,明確監(jiān)管責任,堅決糾正有法不依、執(zhí)法不嚴、以罰代管現(xiàn)象,切實把各項監(jiān)管制度和工作責任落到實處。

二、進一步強化對獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。各級畜牧獸醫(yī)管理部門要強化源頭治理,完善工作機制和監(jiān)管措施,全面加強日常監(jiān)管工作。建立健全日常巡查、監(jiān)督檢查、飛行檢查等制度,多層次、多形式開展監(jiān)督檢查工作,確保獸藥GMP制度得到切實執(zhí)行。要加大不按獸藥國家標準違規(guī)生產(chǎn)行為的監(jiān)管力度,特別是對擅自改變組方、違規(guī)添加禁用獸藥或人用藥品等違法行為的打擊力度。落實獸藥生產(chǎn)企業(yè)是獸藥質(zhì)量安全第一責任人的規(guī)定。建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案或誠信信息平臺,及時向社會公布不誠信企業(yè)違法違規(guī)行為。加大對生產(chǎn)假劣獸藥企業(yè)和地下“黑窩點”的排查力度,對線索明顯、事實清楚的重大案件,要及時商請司法部門提前介入,確保搗毀制假黑窩點。對跨省作案的,要及時將有關(guān)情況通報涉案省份,確保案件有效查處。

三、進一步強化對獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管。各級畜牧獸醫(yī)管理部門要切實加大監(jiān)管力度,采取有效措施,建立守法、誠信、規(guī)范的獸藥經(jīng)營秩序。全面實施獸藥GSP制度,規(guī)范獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營活動,嚴格執(zhí)行獸藥GSP規(guī)定。加大執(zhí)法檢查力度,堅決清理未達到獸藥GSP要求的獸藥經(jīng)營門店,嚴厲查處無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、進貨渠道混亂、購銷渠道記錄不完整以及銷售假劣獸藥等違規(guī)經(jīng)營行為。對非法產(chǎn)品一律實施清繳銷毀,追根溯源,立案查處,對涉及面廣、性質(zhì)嚴重、影響較大的制售假劣獸藥案件,要依法從嚴處理。

四、進一步強化獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢。各級畜牧獸醫(yī)管理部門要根據(jù)轄區(qū)實際情況和監(jiān)管重點,科學制定抽檢計劃,加大經(jīng)費投入,進一步提高抽檢頻率和覆蓋面。將回函不予確認批次較多的企業(yè)、日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加其他藥物的企業(yè)列為重點監(jiān)管對象,實施動態(tài)跟蹤,提高監(jiān)測工作的針對性。健全完善抽檢程序和通報制度,強化抽檢結(jié)果的利用,深入實施“檢打”聯(lián)動,做到一地查處,系統(tǒng)通報,全國清繳。

五、進一步強化獸藥安全使用的指導(dǎo)。各級畜牧獸醫(yī)管理部門要加大獸藥安全使用的宣傳培訓(xùn)工作力度,采取多種形式,加強宣傳教育和培訓(xùn),引導(dǎo)養(yǎng)殖者合理、規(guī)范用藥,建立健全用藥記錄制度,嚴格執(zhí)行休藥期等有關(guān)規(guī)定。特別是要充分利用基層防疫隊伍,組織開展形式多樣的宣傳活動,加大安全用藥規(guī)定的宣傳力度,努力將安全用藥知識宣傳到村、普及到戶,防止濫用、亂用、誤用獸藥,有效提升養(yǎng)殖業(yè)科學合理用藥水平。

第五篇:中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

第1427號

為進一步規(guī)范獸藥GMP檢查驗收工作,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,我部組織修訂了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,現(xiàn)予公布,自2010年9月1日起施行。

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范獸藥GMP檢查驗收活動,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“獸藥GMP”)的規(guī)定,制定本辦法。第二條 農(nóng)業(yè)部主管全國獸藥GMP檢查驗收工作。

農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室(簡稱“獸藥GMP辦公室”)承擔獸藥GMP申報資料的受理和審查、組織現(xiàn)場檢查驗收、獸藥GMP檢查員培訓(xùn)與管理及農(nóng)業(yè)部交辦的其他工作。第三條 省級人民政府獸醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥GMP檢查驗收申報資料審核及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作。

第二章 申報與審查

第四條 新建、改擴建和復(fù)驗企業(yè)應(yīng)當提出獸藥GMP檢查驗收申請。復(fù)驗應(yīng)當在《獸藥GMP證書》有效期滿6個月前提交申請。

第五條 申請驗收企業(yè)應(yīng)當填報《獸藥GMP檢查驗收申請表》(表1),并按以下要求報送書面及電子文檔的申報資料各一份(電子文檔應(yīng)當包含以下所有資料;書面材料僅需提供《獸藥GMP檢查驗收申請表》及以下第4、5、8、12目資料)。(一)新建企業(yè) 1.企業(yè)概況;

2.企業(yè)組織機構(gòu)圖(須注明各部門名稱、負責人、職能及相互關(guān)系);

3.企業(yè)負責人、部門負責人簡歷;專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)、檢驗、倉儲等工作人員登記表(包括文化程度、學歷、職稱等),并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;

4.企業(yè)周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所(含檢驗動物房)平面布置圖及儀器設(shè)備布置圖;

5.生產(chǎn)車間(含生產(chǎn)動物房)概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,人流、物流流向及空氣潔凈級別);空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖; 6.生產(chǎn)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)及產(chǎn)品工藝驗證情況; 7.檢驗用計量器具(包括儀器儀表、量具、衡器等)校驗情況;

8.申請驗收前6個月內(nèi)由空氣凈化檢測資質(zhì)單位出具的潔凈室(區(qū))檢測報告; 9.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗儀器設(shè)備目錄(需注明規(guī)格、型號、主要技術(shù)參數(shù)); 10.所有獸藥GMP文件目錄、具體內(nèi)容及與文件相對應(yīng)的空白記錄、憑證樣張; 11.獸藥GMP運行情況報告;

12.擬生產(chǎn)獸藥類別、劑型及產(chǎn)品目錄(每條生產(chǎn)線應(yīng)當至少選擇具有劑型代表性的2個品種作為試生產(chǎn)產(chǎn)品;少于2個品種或者屬于特殊產(chǎn)品及原料藥品的,可選擇1個品種試生產(chǎn),每個品種至少試生產(chǎn)3批);

13.試生產(chǎn)獸藥國家標準產(chǎn)品的工藝流程圖、主要過程控制點和控制項目;(二)改擴建和復(fù)驗企業(yè)

除按要求提供上述第1目至第13目資料外,改擴建企業(yè)須提供第14目的書面材料;復(fù)驗企業(yè)須提供資料第14目的書面材料以及第15至第17目的電子材料:

14.《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和法定代表人授權(quán)書;

15.企業(yè)自查情況和GMP實施情況;

16.企業(yè)近3年產(chǎn)品質(zhì)量情況,包括被抽檢產(chǎn)品的品種與批次,不合格產(chǎn)品的品種與批次,被列為重點監(jiān)控企業(yè)的情況或接受行政處罰的情況,以及整改實施情況與整改結(jié)果; 17.已獲批準生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄和產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件目錄(包括產(chǎn)品批準文號批件、質(zhì)量標準目錄等);所生產(chǎn)品種的工藝流程圖、主要過程控制點和控制項目;

第六條 省級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自受理之日起20個工作日內(nèi)完成對企業(yè)申報資料的審核,并簽署審核意見,報獸藥GMP辦公室。對申請復(fù)驗的,還應(yīng)當填寫《獸藥GMP申請資料審核表》(表2)。

第七條 獸藥GMP辦公室對申報資料進行審查,通過審查的,20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查驗收。

申請資料存在實質(zhì)缺陷的,書面通知申請企業(yè)在20個工作日內(nèi)補充有關(guān)資料;逾期未補充的,駁回申請。

申請資料存在弄虛作假問題的,駁回申請并在一年內(nèi)不受理其驗收申請。

第八條 對涉嫌或存在違法行為的企業(yè),在行政處罰立案調(diào)查期間或消除不良影響前,不受理其獸藥GMP檢查驗收申請。

第三章 現(xiàn)場檢查驗收

第九條 申請資料通過審查的,獸藥GMP辦公室向申請企業(yè)發(fā)出《現(xiàn)場檢查驗收通知書》,同時通知企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門和檢查組成員。

第十條 檢查組成員從農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員庫中遴選,必要時,可以特邀有關(guān)專家參加。檢查組由3—7名檢查員組成,設(shè)組長1名,實行組長負責制。

申請驗收企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門可以派1名觀察員參加驗收活動,但不參加評議工作。

第十一條 現(xiàn)場檢查驗收開始前,檢查組組長應(yīng)當主持召開首次會議,明確《現(xiàn)場檢查驗收工作方案》(表3),確認檢查驗收范圍,宣布檢查驗收紀律和注意事項,告知檢查驗收依據(jù),公布舉報電話。申請驗收企業(yè)應(yīng)當提供相關(guān)資料,如實介紹獸藥GMP實施情況。

現(xiàn)場檢查驗收結(jié)束前,檢查組組長應(yīng)當主持召開末次會議,宣布綜合評定結(jié)論和缺陷項目。企業(yè)對綜合評定結(jié)論和缺陷項目有異議的,可以向獸藥GMP辦公室反映或上報相關(guān)材料。驗收工作結(jié)束后,企業(yè)應(yīng)當填寫《檢查驗收組工作情況評價表》(表4),直接寄送獸藥GMP辦公室。

必要時,檢查組組長可以召集臨時會議,對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目及問題進行充分討論,并聽取企業(yè)的陳述及申辯。

第十二條 檢查組應(yīng)當按照本辦法和《獸藥GMP檢查驗收評定標準》開展現(xiàn)場檢查驗收工作,并對企業(yè)主要崗位工作人員進行現(xiàn)場操作技能、理論基礎(chǔ)和獸藥管理法規(guī)、獸藥GMP主要內(nèi)容、企業(yè)規(guī)章制度的考核。

第十三條 檢查組發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)問題、隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料、不如實反映獸藥GMP運行情況的,應(yīng)當調(diào)查取證并暫停驗收活動,及時向獸藥GMP辦公室報告,由獸藥GMP辦公室報農(nóng)業(yè)部作出相應(yīng)處理決定。

第十四條 現(xiàn)場檢查驗收時,所有生產(chǎn)線應(yīng)當處于生產(chǎn)狀態(tài)。

由于正當原因生產(chǎn)線不能全部處于生產(chǎn)狀態(tài)的,應(yīng)啟動檢查組指定的生產(chǎn)線。其中,注射劑生產(chǎn)線應(yīng)當全部處于生產(chǎn)狀態(tài);無注射劑生產(chǎn)線的,最高潔凈級別的生產(chǎn)線應(yīng)當處于生產(chǎn)狀態(tài)。

第十五條 檢查員應(yīng)當如實記錄檢查情況和存在問題。組長應(yīng)當組織綜合評定,填寫《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收缺陷項目表》(表5),撰寫《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告》(表6),作出“推薦”或“不推薦”的綜合評定結(jié)論。

《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收缺陷項目表》應(yīng)當明確存在的問題。《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告》應(yīng)當客觀、真實、準確地描述企業(yè)實施獸藥GMP的概況以及需要說明的問題。

《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告》和《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收缺陷項目表》應(yīng)當經(jīng)檢查組成員和企業(yè)負責人簽字。企業(yè)負責人拒絕簽字的,檢查組應(yīng)當注明。

第十六條檢查組長應(yīng)當在現(xiàn)場檢查驗收后10個工作日內(nèi)將《現(xiàn)場檢查驗收工作方案》、《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告》和《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收缺陷項目表》一式兩份、《獸藥GMP檢查驗收評定標準》、《檢查員自查表》(表7)及其他有關(guān)資料各一份報獸藥GMP辦公室。《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告》和《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收缺陷項目表》等資料分別由農(nóng)業(yè)部GMP辦公室、被檢查驗收企業(yè)和省級人民政府獸醫(yī)主管部門留存。

第十七條 對作出“推薦”評定結(jié)論,但存在缺陷項目須整改的,企業(yè)應(yīng)當提出整改方案并組織落實。企業(yè)整改完成后向所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門上報整改報告,省級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當對整改情況進行核查,填寫《獸藥GMP整改情況核查表》(表8),并在收到企業(yè)整改報告的10個工作日內(nèi),將整改報告及《獸藥GMP整改情況核查表》寄送檢查組組長。

檢查組組長負責審核整改報告,填寫《獸藥GMP整改情況審核表》(表9),并在5個工作日內(nèi)將整改報告、《獸藥GMP整改情況核查表》及《獸藥GMP整改情況審核表》交獸藥GMP辦公室。

第十八條 對作出“不推薦”評定結(jié)論的,獸藥GMP辦公室向申報企業(yè)發(fā)出檢查不合格通知書。收到檢查不合格通知書3個月后,企業(yè)可以再次提出驗收申請。連續(xù)兩次做出“不推薦”評定結(jié)論的,一年內(nèi)不受理企業(yè)獸藥GMP檢查驗收申請。

第四章 審批與管理

第十九條 獸藥GMP辦公室收到所有獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告并經(jīng)審核符合要求后,應(yīng)當將驗收結(jié)果在中國獸藥信息網(wǎng)(www.tmdps.cn)進行公示,公示期為10個工作日。公示期滿無異議或異議不成立的,獸藥GMP辦公室應(yīng)當將驗收結(jié)果及有關(guān)材料上報農(nóng)業(yè)部。第二十條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)檢查驗收結(jié)果核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》,并予公告。第二十一條 《獸藥GMP證書》有效期內(nèi)變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當按《獸藥管理條例》第十三條規(guī)定辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書》變更手續(xù)。

第二十二條 企業(yè)停產(chǎn)6個月以上或關(guān)閉、轉(zhuǎn)產(chǎn)的,由農(nóng)業(yè)部依法收回、注銷《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準文號。

第五章 附則

第二十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請驗收(包括復(fù)驗和改擴建)時,可以同時將所有生產(chǎn)線(包括不同時期通過驗收且有效期未滿的生產(chǎn)線)一并申請驗收。

第二十四條 對已取得《獸藥GMP證書》后新增生產(chǎn)線并通過驗收的,換發(fā)的《獸藥GMP證書》與此前已取得證書(指最早核發(fā)并在有效期內(nèi))的有效期一致。

第二十五條 在申請驗收過程中試生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)申報取得獸藥產(chǎn)品批準文號的,可以在產(chǎn)品有效期內(nèi)銷售、使用。

第二十六條 新建獸用生物制品企業(yè),首先申請靜態(tài)驗收。

第二十七條 本辦法自2010年9月1日起施行。2005年4月27日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》(農(nóng)業(yè)部公告第496號)同時廢止。公示材料二: 農(nóng)業(yè)部批準我市1家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)

根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,經(jīng)獸藥GMP檢查組檢查及審核,農(nóng)業(yè)部第1444號公告批準我市天津恒基利得生物科技發(fā)展有限公司為獸藥GMP企業(yè)。公示材料三:

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥GMP檢查驗收評定標準》的通知 各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、辦):

為加強獸藥生產(chǎn)監(jiān)督管理,保證獸藥GMP檢查驗收工作質(zhì)量,進一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令第11號,2002年),我部組織制訂了《獸藥GMP檢查驗收評定標準》,現(xiàn)予以印發(fā)。本標準自2010年10月1日起施行,原《獸藥GMP檢查驗收評定標準》(農(nóng)辦醫(yī)【2006】6號)屆時廢止。

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