第一篇：風(fēng)險管理工具HACPP的應(yīng)用

[質(zhì)量] 風(fēng)險管理工具HACPP的應(yīng)用流程

第一步流程:組建HACCP小組

藥廠必須確保在制定有效的HACCP計劃的時候有和指定產(chǎn)品相關(guān)的知識，所以必須由多部門多學(xué)科成員組成的小組，包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量保證、微生物、工程、物流控制和其他等等。在特殊的情況下，甚至可以聘請外部的專家作為小組成員。小組成員必須可以履行以下職責(zé)： 1.進(jìn)行危害分析； 2.確認(rèn)潛在危害 3.確認(rèn)必須控制的危害 4.推薦控制方法和可接受標(biāo)準(zhǔn) 5.執(zhí)行監(jiān)控和對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行確認(rèn) 6.推薦合適的整改措施來應(yīng)對發(fā)生的偏差

7.確認(rèn)HACCP計劃。必須定義HACCP計劃的范圍，必須描述涉及的工藝環(huán)節(jié)，確認(rèn)危害的種類。第二部流程：描述產(chǎn)品和工藝

必須詳細(xì)完整的描述產(chǎn)品和工藝，包括所有相關(guān)的質(zhì)量信息，比如組成、物理/化學(xué)特性、結(jié)構(gòu)、PH值、溫度、清洗方法，滅菌/抑菌處理方法（例如加熱處理）、干燥、過篩、混合、混粉、包裝和存儲的條件等等。還必須描述分銷和運輸?shù)姆椒ǎ貏e是對于那些熱敏感的產(chǎn)品。第三部流程：確認(rèn)用途

這里用途指的是產(chǎn)品的最終用戶或消費者的用途。在特殊情況下，必須考慮弱勢人群（例如老人、嬰兒和免疫缺陷病人）的情況。第四部流程：構(gòu)建流程圖

HACCP小組必須構(gòu)建流程圖，必須涵蓋工藝中的所有操作和運作。當(dāng)針對一個給定操作應(yīng)用HACCP時，必須考慮其上步和下步操作。第五步流程：現(xiàn)場確認(rèn)流程圖

HACCP小組必須現(xiàn)場確認(rèn)操作的所有流程和耗時和流程圖完全一致，有所的流程圖變更和改進(jìn)都是合適的，但是必須記錄歸檔。

第六步流程：列出所有潛在的危害，進(jìn)行危害分析，考慮測量控制確認(rèn)危害的方法。

當(dāng)進(jìn)行危害分析的時候，必須區(qū)分對待安全和質(zhì)量的考慮角度。HACCP小組必須將生產(chǎn)環(huán)節(jié)（從生產(chǎn)、測試、分銷到使用）的所有潛在危害都列出來。必須根據(jù)危害的特性進(jìn)行分析，確認(rèn)可減少或降低的分線限度。完整的危害分析必須有有效的控制點。建議采用兩部進(jìn)行危害分析。在第一個階段，小組必須審核和產(chǎn)品相關(guān)的物料、運作、設(shè)備、存儲、分銷和最終用途。潛在的危害（生物學(xué)的、化學(xué)的和物理的）必須指明或提出控制。必須盡可能包括：

——危害發(fā)生的幾率以及其后果的嚴(yán)重度； ——危害出現(xiàn)的定量或定性分析； ——相關(guān)微生物的存活情況或增殖性；

——毒性物品，化學(xué)或物理試劑殘存的紀(jì)律和水平； ——導(dǎo)致以上情況發(fā)生的條件

在第二階段，必須進(jìn)行危害評估。估計潛在危害的嚴(yán)重性和他們發(fā)生的概率。小組必須決定那些潛在危害必須在HACCP計劃中進(jìn)行說明，是否有什么控制測量方法。對于特定的危害可以有多種控制測定方法，同一種控制測定方法也可以控制多種危害。潛在危害相關(guān)的以下特性必須考慮（至少必須考慮以下特性）： ——物料和其他成分； ——物理特性和產(chǎn)品組成； ——加工程序； ——微生物限度； ——前提物質(zhì)； ——相關(guān)設(shè)備 ——包裝；

——衛(wèi)生和消毒措施； ——人員； ——暴露風(fēng)險； ——混淆。

第七步流程：決定關(guān)鍵控制點

適用決策樹工具可以更加簡單地找到HACCP系統(tǒng)的關(guān)鍵控制點。必須對如何適用決策樹工具進(jìn)行培訓(xùn)。如果發(fā)現(xiàn)某部尋在必須加以控制，但是卻沒有這樣的控制方法，就必須對該步驟進(jìn)行修改或是在其前后步驟中進(jìn)行合適的控制。總之不能以沒有控制方法為理由放過任意危害。第八步流程：對每個關(guān)鍵控制點建立關(guān)鍵限度

如果可能對所有的關(guān)鍵控制點都必須建立和確認(rèn)關(guān)鍵限度。有時，對于特定步驟可能需要不止一個關(guān)鍵限度。經(jīng)常使用的可接受標(biāo)準(zhǔn)包括溫度、時間、濕度、PH值和感官參數(shù)（例如外觀和紋理）的測量。必須科學(xué)地建立關(guān)鍵限度。

第九步流程：對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)控系統(tǒng)

檢測是確保CCP在其限度范圍之內(nèi)的一套程序方法。這樣的檢測必須有記錄。測試的方法必須可以檢測到CCP發(fā)生偏離，理想狀態(tài)是適時提供信息并可以進(jìn)行調(diào)整確保工藝受控且預(yù)防超過關(guān)鍵限度的情況。在可能的情況下，發(fā)現(xiàn)了監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示CCP控制在往失控的方向發(fā)展，就必須對工藝進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，必須在偏差發(fā)生之前進(jìn)行調(diào)整。所有檢測產(chǎn)生的數(shù)據(jù)必須由有知識的指定專人進(jìn)行分析和評估，并在需要進(jìn)行整改的時候該指定人員有權(quán)限執(zhí)行其職能。

如果檢測不是連續(xù)的，檢測的頻率必須足以確保CCP在控制內(nèi)。大多數(shù)檢測方法必須快速分析測試，因為他們都是和在線工藝相關(guān)的，沒有時間等待長時間的離線分析結(jié)果。所有目前物理和化學(xué)的檢測手段在微生物測試中是比較常用的，這樣就比較快速的獲得產(chǎn)品中微生物控制的情況信息。進(jìn)行CCP檢測的人員可以是進(jìn)行生產(chǎn)的人員（操作或是維護(hù)人員），也可以是質(zhì)量控制人員，都必須接受相關(guān)的檢測方法培訓(xùn)。

如果可以進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測，必須確認(rèn)合適的檢測方法和檢測頻率。必須使用符合統(tǒng)計學(xué)原理的數(shù)據(jù)收集或是取樣系統(tǒng)，所有的相關(guān)記錄和必須有進(jìn)行檢測的人員和公司負(fù)責(zé)審核的管理人員的簽名。第十步流程：建立整改措施

針對每個CCP都必須有特定的整改措施來應(yīng)對偏差，確保CCP可以受控。至少必須包括以下幾個方面： 1.不符合原因的探知和整改： 2.不符合產(chǎn)品處置的決策 3.記錄所有的整改措施

在HACCP計劃中對每個CCP必須提前預(yù)設(shè)指定的整改措施，計劃至少要明確發(fā)生偏差后怎么操作，誰負(fù)責(zé)執(zhí)行整改措施，必須記錄相關(guān)的措施，并保留這樣的記錄。必須指派熟悉了解產(chǎn)品，工藝和HACCP計劃的人員負(fù)責(zé)審核掌握整改措施。

適當(dāng)情況下，可以咨詢專家進(jìn)行審核來協(xié)助對于不符合產(chǎn)品的處置措施。還必須對受到影響的產(chǎn)品進(jìn)行處置。必須在HACCP記錄中記錄這些偏差和產(chǎn)品的處置情況。

第十一步流程：建立審核/審計程序

必須建立審核/審計程序。必須有審核/審計方法，措施和測試，包括隨機取樣和分析來判斷HACCP系統(tǒng)是否運作正常。確認(rèn)的頻率必須可以充分確保HACCP系統(tǒng)的功能。審核/審計活動的例子如下：

——對HACCP系統(tǒng)及其記錄進(jìn)行審核； ——對偏差和產(chǎn)品處置進(jìn)行審核； ——確認(rèn)CCP被有效控制

對HACCP計劃必須進(jìn)行初始審核，以確認(rèn)其是否科學(xué)、技術(shù)合理、所有危害是否全部明確，如果HACCP計劃被執(zhí)行，這些危害是否將被有效控制。確認(rèn)審核必須包括以下信息： 1專家建議和科學(xué)研究；

2現(xiàn)場觀察，測試和評估。例如，無菌注射劑的濕熱滅菌程序必須包括加熱時間、壓力和溫度的科學(xué)解釋，以確保致病微生物被有效的消除。研究確認(rèn)滅菌條件在要求的時間內(nèi)始終符合要求的溫度等等。

日常的審核/審計可以由HACCP小組或一個獨立的專家來進(jìn)行并記錄。例如在系統(tǒng)突然失效、產(chǎn)品/工藝/包裝發(fā)生重大變更、或新的危害被識別出來的時候要進(jìn)行確認(rèn)審核。

另外，周期性的由獨立無偏見的第三方進(jìn)行的HACCP系統(tǒng)全面評估是非常有幫助的。這對于風(fēng)險分析的技術(shù)評估和HACCP計劃中的所有元素評估，以及現(xiàn)場確認(rèn)流程圖和記錄都非常有幫助。這樣的全面確認(rèn)是獨立于其他確認(rèn)程序的，必須進(jìn)行這樣的確認(rèn)來保證HACCP計劃可以有效的控制風(fēng)險。如果全面確認(rèn)發(fā)現(xiàn)了缺陷，HACCP小組必須修訂相關(guān)的HACCP計劃。進(jìn)行審核/審計人員必須有合適技術(shù)專長，在可能的情況下，審核/審計必須包括所有HACCP計劃元素的有效性。第十二步流程：建立文件和記錄歸檔

必須根據(jù)運作本身特性和范圍來建立何時有效的文件和記錄系統(tǒng)。文件系統(tǒng)舉例如下： ——危害分析； ——確定關(guān)鍵控制點； ——HACCP計劃； ——確定關(guān)鍵限度。記錄系統(tǒng)舉例如下： ——CCP檢測活動的記錄； ——工藝步驟操作的記錄； ——相關(guān)危害發(fā)生的記錄； ——關(guān)鍵限度的記錄； ——確認(rèn)程序和計劃表； ——相關(guān)整改措施的記錄； ——HACCP系統(tǒng)的修訂記錄。

第二篇：風(fēng)險評估管理工具

風(fēng)險評估管理工具

風(fēng)險評估中公認(rèn)的風(fēng)險管理工具涵蓋了流程圖；過程圖；檢查表；失敗模式和影響分析（失敗模式、影響及危害性分析）；故障樹型圖分析；危害分析和關(guān)鍵控制點；基礎(chǔ)危害分析；輔助統(tǒng)計工具；因果關(guān)系圖等多個方面。

根據(jù)國外經(jīng)驗，風(fēng)險管理流程通常可分為三個部分——風(fēng)險評估、風(fēng)險控制和風(fēng)險回顧。而在不同的過程中，將通過使用不同的分析工具評估、控制和回顧風(fēng)險，從而達(dá)到控制風(fēng)險的目的。

第一步：尋找潛在風(fēng)險

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理的第一步。主要是對潛在危害源的識別和對接觸這些危害源造成的風(fēng)險的分析與評估。包括風(fēng)險確認(rèn)、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價三個部分。

1.風(fēng)險確認(rèn) 首先，應(yīng)關(guān)注的首要問題是：某個產(chǎn)品或工藝中將出現(xiàn)的問題是什么？這是進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理的基礎(chǔ)——即首先系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗，確認(rèn)工藝、設(shè)備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風(fēng)險，指出將出現(xiàn)的危害在哪里。

其次，確定研究的過程、產(chǎn)品、問題區(qū)域、系統(tǒng)或者研究的對象。

再次，識別潛在的風(fēng)險源。如審計、法規(guī)檢查、驗證過程、定期產(chǎn)品回顧、變更控制、供應(yīng)商/承包商變更、設(shè)施設(shè)計和參數(shù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、改正和預(yù)防行動、投訴、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估以及其他風(fēng)險評估。

接下來，才是使用風(fēng)險識別的工具，包括腦力激蕩、FMEA、SWOT分析、Kaizen、實地調(diào)查（GEMBA）、魚骨圖分析、流程圖、險兆事故、內(nèi)外部審計、經(jīng)驗、歷史數(shù)據(jù)或回顧等，列出所有可能失敗的因素，并列出所有發(fā)生錯誤的可能。例如設(shè)備停機、故障等，可以使用魚骨圖等工具分析；對于生產(chǎn)工藝，可使用生產(chǎn)流程圖進(jìn)行分析。

2.風(fēng)險分析 風(fēng)險分析需要關(guān)注的是：問題發(fā)生的可能性有多大？問題發(fā)生的后果有多嚴(yán)重？問題發(fā)生的可識別性有多大？對已經(jīng)確認(rèn)的風(fēng)險及其危害進(jìn)行分析，一旦識別和列出可能的失敗，就必須逐一評估。包括問題的嚴(yán)重性；發(fā)生的可能性；發(fā)生的可識別性、可檢測性等。

要對問題的嚴(yán)重性進(jìn)行評估時，可對所有問題分類，對每類問題制定1~5分的打分標(biāo)準(zhǔn)，分?jǐn)?shù)越高問題越嚴(yán)重。再對發(fā)生的可識別性、可預(yù)測性進(jìn)行評估，例如將發(fā)生的可識別性、可預(yù)測性分成五個級別，對應(yīng)1~5分，分?jǐn)?shù)越高說明越難識別。

在整個風(fēng)險評估過程中，風(fēng)險分析是最重要的環(huán)節(jié)，需要相當(dāng)有經(jīng)驗的技術(shù)人員以及質(zhì)量相關(guān)人員共同完成。此外，還要確保所有相關(guān)部門都參與評估，所有參與風(fēng)險分析的人員必須理解風(fēng)險的評估過程。

3.風(fēng)險評價 風(fēng)險評價是指根據(jù)預(yù)先確定的風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)，對已經(jīng)確認(rèn)并分析的風(fēng)險進(jìn)行評價。即：先通過評價風(fēng)險的嚴(yán)重性和可能性，從而確認(rèn)風(fēng)險的等級。在風(fēng)險等級劃分中，可以采用定性描述，比如“高”、“中”或“低”；或采用定量描述，比如具體的數(shù)值，數(shù)值越高說明風(fēng)險越大。

第二步：實現(xiàn)風(fēng)險可控

在質(zhì)量風(fēng)險管理中，風(fēng)險控制的目的在于將風(fēng)險降低到可以接受的水平，風(fēng)險控制重點反映在以下幾個方面：采取什么樣的措施降低、控制或消除風(fēng)險？在控制已經(jīng)確認(rèn)的風(fēng)險時會否產(chǎn)生新的風(fēng)險？利益、風(fēng)險和資源之間的平衡點是什么？風(fēng)險是否在可以承受的范圍？

根據(jù)一些外企的經(jīng)驗，風(fēng)險控制的實施一般包括風(fēng)險降低和風(fēng)險接受兩個部分。

1.風(fēng)險降低 所謂風(fēng)險降低，是針對風(fēng)險評估中確定的風(fēng)險，當(dāng)其質(zhì)量風(fēng)險超過可接受水平時，所應(yīng)采取的降低風(fēng)險的措施。包括降低風(fēng)險的嚴(yán)重性和可能性，或者提高發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險的能力。

在實施風(fēng)險降低措施過程中，有可能將新的風(fēng)險引入系統(tǒng)，或增加了其他風(fēng)險發(fā)生的可能。因此，應(yīng)當(dāng)在措施實施后重新進(jìn)行風(fēng)險評估，以確認(rèn)和評價風(fēng)險是否發(fā)生新變化。

至少可以采取四項措施降低風(fēng)險。一是消除風(fēng)險發(fā)生的根本原因；二是將風(fēng)險結(jié)果最小化；三是減少風(fēng)險發(fā)生的可能性；四是風(fēng)險轉(zhuǎn)移或分擔(dān)。

也可以使用根本原因分析工具來減少風(fēng)險的可能性。根本原因分析工具包括“5個為什么”分析、魚骨圖分析等。

對于所有已經(jīng)確定風(fēng)險消減行動計劃的執(zhí)行，必須按照糾正預(yù)防行動管理的方法進(jìn)行。即為每個行動設(shè)定明確的行動方案、負(fù)責(zé)人、完成日期、完成情況，有專人定期跟蹤行動完成情況，以確保所有的風(fēng)險消減行動計劃高品質(zhì)地完成。

如果預(yù)定的風(fēng)險消減行動計劃需要延期，要經(jīng)過正式批準(zhǔn)，并對延期的風(fēng)險進(jìn)行評估，以評估延期對風(fēng)險是否有影響，會否增加風(fēng)險的危害性或者發(fā)生的可能性等。

2.風(fēng)險接受 降低風(fēng)險之后，還要對能否把風(fēng)險降低到可以接受的范圍內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)。而所謂風(fēng)險接受，是指在實施了降低風(fēng)險的措施之后，對殘余風(fēng)險接受的決定。

對于某些類型的風(fēng)險，即使最好的質(zhì)量風(fēng)險管理手段也不能完全消除，因此，在綜合考慮各方面因素后，要做出是否接受風(fēng)險的決定。

在此前提下，我們可以認(rèn)為已采取了最佳的質(zhì)量風(fēng)險管理策略，并且質(zhì)量風(fēng)險已經(jīng)降低到可以接受的水平，不必再采取更嚴(yán)格的整改措施。

第三步：在回顧中總結(jié)

在整個風(fēng)險管理流程的最后階段，應(yīng)審核風(fēng)險管理結(jié)果。風(fēng)險管理是持續(xù)性的質(zhì)量管理過程，應(yīng)建立定期回顧檢查機制，回顧頻率則基于相應(yīng)的風(fēng)險水平確定。

通常情況下，如果某風(fēng)險能夠滿足以下8個條件，則可以認(rèn)為風(fēng)險已被正確管理：正確的描述風(fēng)險；識別根本原因；有具體的消減風(fēng)險解決方案；已確定補救、糾正和預(yù)防行動計劃；行動計劃有效；行動有負(fù)責(zé)人和目標(biāo)完成日期；隨時監(jiān)控行動計劃的進(jìn)展?fàn)顟B(tài)；按計劃進(jìn)行并完成預(yù)定的行動。

對于制藥企業(yè)來說，風(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)是質(zhì)量管理過程中持續(xù)并行的組成部分，企業(yè)須建立相應(yīng)機制，審核或監(jiān)控各種事件，并定期召開會議討論所有的風(fēng)險，包括已有風(fēng)險和確認(rèn)新提起的風(fēng)險。會議主題可包括：現(xiàn)有風(fēng)險的回顧；風(fēng)險緩解行動計劃的執(zhí)行情況；對產(chǎn)品結(jié)果的回顧審核；產(chǎn)品回顧；環(huán)境回顧；變更控制、偏差、審計及調(diào)查發(fā)現(xiàn)的新風(fēng)險的討論確認(rèn)等。

第三篇：期貨市場作為價格風(fēng)險管理工具

期貨市場作為價格風(fēng)險管理工具，在實現(xiàn)規(guī)避價格風(fēng)險功能的同時，自身也承擔(dān)著巨大風(fēng)險。期貨交易的保證金杠桿作用，使得期貨價格波動大，這決定了期貨市場的高風(fēng)險性。期貨CTA是一種通過集中各類資金委托期貨專家理財?shù)拈g接投資方式，目前在國際市場上，期貨投資基金已成為期貨市場上一支重要的投資力量，在為機構(gòu)投資者分散風(fēng)險、促進(jìn)資本市場的繁榮發(fā)展發(fā)揮著越來越重要的作用。由于期貨投資是資本市場中的一個特殊組成部分，其保證金交易的杠桿原理使得其風(fēng)險和收益的波動程度大大高于其它投資品種，相應(yīng)的期貨投資基金的風(fēng)險管理也有其獨有的特性。期貨市場的高風(fēng)險性決定了一項風(fēng)險事件的發(fā)生可能會影響公司的持續(xù)經(jīng)營，甚至導(dǎo)致公司倒閉。風(fēng)險管理是期貨交易顧問的核心內(nèi)容，是期貨交易顧問內(nèi)部管理的重點和核心，是期貨交易顧問的生命線和永恒主題，也是期貨交易顧問的競爭力所在。風(fēng)險管理是張“單程票”，期貨CTA一旦發(fā)生與風(fēng)險管理有關(guān)的案件，沒有回頭路，更沒有第二次機會讓你重來。

期貨CTA風(fēng)險控制應(yīng)明確強調(diào)，“當(dāng)風(fēng)險控制與個人利益出現(xiàn)尖銳矛盾時，應(yīng)將風(fēng)險控制放在首位”的風(fēng)控理念。明確主管和協(xié)管部門，確定風(fēng)控崗位，明確風(fēng)控流程和交易員頭寸的限制，確定違規(guī)操作造成不應(yīng)發(fā)生的巨大虧損時將保留追究交易員責(zé)任的權(quán)利，同時風(fēng)控專員和風(fēng)險總監(jiān)負(fù)有連帶責(zé)任。明確具體的獎罰細(xì)則，增強了可操作性。風(fēng)險控制是期貨交易顧問生存和發(fā)展的生命線和保護(hù)傘。

第四篇：質(zhì)量管理工具

SPC(Statistical Process Control)即統(tǒng)計過程控制，是20世紀(jì)20年代由美國休哈特首創(chuàng)的。SPC就是利用統(tǒng)計技術(shù)對過程中的各個階段進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)過程異常，及時告警，從而達(dá)到保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。這里的統(tǒng)計技術(shù)泛指任何可以應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計方法，而以控制圖理論為主。但SPC有其歷史局限性，它不能告知此異常是什么因素引起的，發(fā)生于何處，即不能進(jìn)行診斷，而在現(xiàn)場迫切需要解決診斷問題，否則即使要想糾正異常，也無從下手。

MSA：Measurement System Analysis 的簡稱。msa測量系統(tǒng)分析，它使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的誤差進(jìn)行分析，以評估測量系統(tǒng)對于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成份。

FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。

具體來說，通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，可在原形樣機階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。

質(zhì)量功能展開QFD(Quality Function Deployment)是把顧客或市場的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求、零部件特性、工藝要求、生產(chǎn)要求的多層次演繹分析方法，它體現(xiàn)了以市場為導(dǎo)向，以顧客要求為產(chǎn)品開發(fā)唯一依據(jù)的指導(dǎo)思想。在健壯設(shè)計的方法體系中，質(zhì)量功能展開技術(shù)占有舉足輕重的地位，它是開展健壯設(shè)計的先導(dǎo)步驟，可以確定產(chǎn)品研制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵的零部件和關(guān)鍵工藝，從而為穩(wěn)定性優(yōu)化設(shè)計的具體實施指出了方向，確定了對象。它使產(chǎn)品的全部研制活動與滿足顧客的要求緊密聯(lián)系，從而增強了產(chǎn)品的市場競爭能力，保證產(chǎn)品開發(fā)一次成功。

第五篇：醫(yī)療質(zhì)量管理工具

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》

專題學(xué)習(xí)

蘇州膚康皮膚病醫(yī)院

二〇一六年十月二十日

一、為什么要制定《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》？

醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，是衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)，對當(dāng)前構(gòu)建分級診療體系等改革措施的落實和醫(yī)改目標(biāo)的實現(xiàn)具有重要意義。多年來，在黨中央、國務(wù)院的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，在各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)的共同努力下，我國醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平呈現(xiàn)逐年穩(wěn)步提升的態(tài)勢。但是，醫(yī)療質(zhì)量管理工作作為一項長期工作任務(wù)，需要從制度層面進(jìn)一步加強保障和約束，實現(xiàn)全行業(yè)的統(tǒng)一管理和戰(zhàn)線全覆蓋。《辦法》旨在通過頂層制度設(shè)計，進(jìn)一步建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理長效工作機制，創(chuàng)新醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方法，充分發(fā)揮信息化管理的積極作用，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細(xì)化水平,提高不同地區(qū)、不同層級、不同類別醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化程度，更好地保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，更好地維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，并于2016年7月26日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過頒布，自2016年11月1日起施行。

二、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》主要內(nèi)容是什么？

《辦法》共分8章48條。在高度凝練總結(jié)我國改革開放以來醫(yī)療質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，充分借鑒國際先進(jìn)做法，重點進(jìn)行了以下制度設(shè)計:

（一）建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度。

一是建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。確定各級衛(wèi)生計生行政部門依托專業(yè)組織開展醫(yī)療質(zhì)量管控的工作機制，充分發(fā)揮信息化手段在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的重要作用。

二是建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度。完善評估機制和方法，將醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系。

三是建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險管理制度。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動上報醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。

四是建立醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度體系。總結(jié)提煉了18項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，要求醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中嚴(yán)格執(zhí)行。

（二）明確醫(yī)療質(zhì)量管理的責(zé)任主體、組織形式、工作機制和重點環(huán)節(jié)。

明確醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量的責(zé)任主體，醫(yī)療機構(gòu)主要

負(fù)責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。要求醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責(zé)任制，理順工作機制。對門診、急診、藥學(xué)、醫(yī)技等重點部門和醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)院感染等重點環(huán)節(jié)的醫(yī)療質(zhì)量管理提出明確要求。

（三）強化監(jiān)督管理和法律責(zé)任。

進(jìn)一步明確各級衛(wèi)生計生行政部門的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，提出醫(yī)療質(zhì)量信息化監(jiān)管的機制與方法。同時，在鼓勵地方建立醫(yī)療質(zhì)量管理激勵機制的前提下，明確了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員涉及醫(yī)療質(zhì)量問題的法律責(zé)任。

三、18項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度分別是什么？醫(yī)療質(zhì)量管理工具包括哪些？

醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。

醫(yī)療質(zhì)量管理工具是指為實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所采用的措施、方法和手段，如全面質(zhì)量管理（TQC）、質(zhì)量環(huán)（PDCA循環(huán)）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關(guān)組（DRGs）績效評價、單病種管理、臨床路徑管理等。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于各級衛(wèi)生計生行政部門以及各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第三條 國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

國家中醫(yī)藥管理局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第四條 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，各級各類醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

第五條 醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。

第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)

第六條 國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)組織或者委托專業(yè)機構(gòu)、行業(yè)組織（以下稱專業(yè)機構(gòu)）制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實施方案。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。

第七條 國家衛(wèi)生計生委建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)的制度和工作機制。

各級衛(wèi)生計生行政部門組建或者指定各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下稱質(zhì)控組織）落實醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的有關(guān)工作要求。

第八條 國家級各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計生委指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制訂全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息。

省級和有條件的地市級衛(wèi)生計生行政部門組建相應(yīng)級別、專業(yè)的質(zhì)控組織，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責(zé)任制。

醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人；臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門（以下稱業(yè)務(wù)科室）主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門，負(fù)責(zé)本機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及專科疾病防治機構(gòu)（以下稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任由醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成，指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)是：

（一）按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實施；

（二）組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；

（三）制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃、實施方案并組織實施；

（四）制訂本機構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實施；

（五）建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施；

（六）落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十二條 二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；

（二）制訂本科室質(zhì)量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；

（三）制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃和具體落實措施；

（四）定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；

（五）對本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育；

（六）按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。

第十三條 各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。

第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，堅持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

第十五條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，認(rèn)真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)，醫(yī)療機構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動。

醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強護(hù)理質(zhì)量管理，完善并實施護(hù)理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南；加強護(hù)理隊伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作，促進(jìn)臨床檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓(xùn)和教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強病歷質(zhì)量管理，建立并實施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對患者的隱私保密。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。

第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生計生行政部門和質(zhì)控組織關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求，積極配合質(zhì)控組織開展工作，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求，向衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織及時、準(zhǔn)確地報送本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)數(shù)據(jù)信息。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)熟練運用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價，根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系，及時收集相關(guān)信息，形成本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床專科服務(wù)能力建設(shè)，重視專科協(xié)同發(fā)展，制訂專科建設(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學(xué)科診療模式。加強繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高專科臨床服務(wù)能力與水平。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂滿意度監(jiān)測指標(biāo)并不斷完善，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測，努力改善患者就醫(yī)體驗和員工執(zhí)業(yè)感受。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展全過程成本精確管理，加強成本核算、過程控制、細(xì)節(jié)管理和量化分析，不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查和抽查，建立本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示制度，對各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。

第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進(jìn)行評估，對收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時分析和反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險進(jìn)行預(yù)警，對存在的問題及時采取有效干預(yù)措施，并評估干預(yù)效果，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

第五章 醫(yī)療安全風(fēng)險防范

第三十四條 國家建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動上報臨床診療過程中的不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，并作為醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作。

第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，并按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識，建立醫(yī)療安全與風(fēng)險管理體系，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，加強醫(yī)療質(zhì)量重點部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險管理，落實患者安全目標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險防范意識，建立完善相關(guān)制度，利用醫(yī)療責(zé)任保險、醫(yī)療意外保險等風(fēng)險分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。制訂防范、處理醫(yī)療糾紛的預(yù)案，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。完善投訴管理，及時化解和妥善處理醫(yī)療糾紛。

第六章 監(jiān)督管理

第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。

第三十八條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度，可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，組織或者委托專業(yè)機構(gòu)，利用信息化手段開展第三方評估工作，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評估結(jié)果。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門和各級質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)重點加強對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理和監(jiān)督。

第三十九條 國家衛(wèi)生計生委依托國家級人口健康信息平臺建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對全國醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。

省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依托區(qū)域人口健康信息平臺，建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評價，并實現(xiàn)與全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。

第四十條 各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理激勵機制，采取適當(dāng)形式對醫(yī)療質(zhì)量管理先進(jìn)的醫(yī)療機構(gòu)和管理人員予以表揚和鼓勵，積極推廣先進(jìn)經(jīng)驗和做法。

第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級各類醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談；對造成嚴(yán)重后果的，予以通報，依法處理，同時報上級衛(wèi)生計生行政部門備案。

第四十二條 各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況和監(jiān)督檢查結(jié)果納入醫(yī)療機構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)療機構(gòu)校驗、醫(yī)院評審、評價以及個人業(yè)績考核相結(jié)合。考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

第七章 法律責(zé)任

第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：

（一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；

（二）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；

（三）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實或者落實不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的；

（四）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的；

（五）未按照規(guī)定報送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；

（六）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；

（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；

（三）未經(jīng)親自診查，出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書的；

（四）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；

（五）開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；

（六）違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的；

（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。

第四十六條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第八章 附則

第四十七條 本辦法下列用語的含義：

（一）醫(yī)療質(zhì)量：指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及能力、條件下，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。

（二）醫(yī)療質(zhì)量管理：指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求，運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制，以實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的過程。

（三）醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度：指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。

（四）醫(yī)療質(zhì)量管理工具：指為實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所采用的措施、方法和手段，如全面質(zhì)量管理（TQC）、質(zhì)量環(huán)（PDCA循環(huán)）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關(guān)組（DRGs）績效評價、單病種管理、臨床路徑管理等。

第四十八條 本辦法自2016年11月1日起施行。

全面質(zhì)量管理（TQC）

一、概念

全面質(zhì)量管理是指一個組織以質(zhì)量為中心，以全員

參與為基礎(chǔ)，目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和全部管理目標(biāo)的實現(xiàn)有關(guān)。

二、基本觀點

全過程的管理、全企業(yè)的管理和全員的管理

三、特點

1、拓寬管理跨度，增進(jìn)組織縱向交流；

2、減少勞動分工，促進(jìn)跨職能團(tuán)隊合作；

3、實行防檢結(jié)合，以預(yù)防為主的方針，強調(diào)企業(yè)活

動的可測度和可審核性；

4、最大限度地向下委派權(quán)利和職責(zé)，確保對顧客需

求的變化做出迅速而持續(xù)的反應(yīng)；

5、優(yōu)化資源利用，降低各個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)成本；

6、追求質(zhì)量效益，實施名牌戰(zhàn)略，獲取長期競爭優(yōu)

勢；

7、焦點從技術(shù)手段轉(zhuǎn)向組織管理，強調(diào)職責(zé)的重要

性；

8、不斷對員工實施培訓(xùn)，營造持續(xù)質(zhì)改進(jìn)的文化，9、塑造不斷學(xué)習(xí)、改進(jìn)與提高的文化氛圍。

四、全面質(zhì)量管理與ISO9000的對比 1． ISO9000與TQM的相同點。

首先兩者的管理理論和統(tǒng)計理論基礎(chǔ)一致。兩者均認(rèn)

為產(chǎn)品質(zhì)量形成于產(chǎn)品全過程，都要求質(zhì)量體系貫穿于質(zhì)量形成的全過程；在實現(xiàn)方法上，兩者都使用了PDCA質(zhì)量環(huán)運行模式。其次，兩者都要求對質(zhì)量實施系統(tǒng)化的管理，都強調(diào)“一把手”對質(zhì)量的管理。再次，兩者的最終目的一致，都是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客的需要，都強調(diào)任何一個過程都是可以不斷改進(jìn)，不斷完善的。

2、ISO9000與TQM的不同點。首先，期間目標(biāo)不一致。TQM質(zhì)量計劃管理活動的目標(biāo)是改變現(xiàn)狀。其作業(yè)只限于一次，目標(biāo)實現(xiàn)后，管理活動也就結(jié)束了，下一次計劃管理活動，雖然是在上一次計劃管理活動的結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，但絕不是重復(fù)與上次相同的作業(yè)。而ISO9000質(zhì)量管理活動的目標(biāo)是維持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀。其目標(biāo)值為定值。其管理活動是重復(fù)相同的方法和作業(yè)，使實際工作結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差量盡量減少。其次，工作中心不同。TQM是以人為中心，ISO9000是以標(biāo)準(zhǔn)為中心。再次，兩者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢查方式不同。實施TQM企業(yè)所制定的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)結(jié)合其自身特點制定的自我約束的管理體制；其檢查方主要是企業(yè)內(nèi)部人員，檢查方法是考核和評價（方針目標(biāo)講評，QC小組成果發(fā)布等）。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是供世界各國共同遵守的準(zhǔn)則。貫徹該標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)的是由公正的第三方對質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證，并接受認(rèn)證機構(gòu)的監(jiān)督和檢查。

3、JCI認(rèn)證是國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)用于對美國以外的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機構(gòu)。JCI由醫(yī)療、護(hù)理、行政管理和公共政策等方面的國際專家組成，他們分別來自西歐、中東、拉丁美洲及中美洲、亞太地區(qū)、北美、中歐、東歐以及非洲。目前JCI已經(jīng)給世界40多個國家的公立、私立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和政府部門進(jìn)行了指導(dǎo)和評審，13個國家(包括中國)的78個醫(yī)療機構(gòu)通過了國際JCI認(rèn)證。

要求醫(yī)院的管理制度要建立在標(biāo)準(zhǔn)之上，醫(yī)生，護(hù)士，管理者要有授權(quán)，所有員工要有崗位考核與績效評價，要求醫(yī)院的管理達(dá)到相應(yīng)的水平，尤其看重醫(yī)院質(zhì)量的評價依據(jù)．專家評價，考核醫(yī)院的重點與國內(nèi)的方式有不同，對于醫(yī)院的文件，臺帳，硬件建設(shè)不做為重點，而重點是對于醫(yī)院的制度建設(shè)醫(yī)療流程質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療安全．盡管JCI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但也考慮了特定國家的國情，所以他的大部分標(biāo)準(zhǔn)都是只提供了行動的框架，而將建立質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標(biāo)是：為病人提供滿足其健康需求的服務(wù)，協(xié)調(diào)各服務(wù)流程，以提高病人的治療效果，最大限度的利用醫(yī)療資源．評審的核心價值是：降低風(fēng)險，保證安全，醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改正。

1、蘇州新匯診所(蘇州新區(qū))是新加坡百匯集團(tuán)投資的一家全資綜合型診所，將為來蘇投資的外商和蘇州市民提供國際化的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。新加坡百匯集團(tuán)是亞洲最大的私立醫(yī)療機構(gòu)，旗下?lián)碛?7家醫(yī)院，3200多個床位，其中4家醫(yī)院獲得國際JCI認(rèn)證，主要分布在新加坡和馬來西亞。在新加坡的4家醫(yī)院占有新加坡55%的私立醫(yī)療市場份額。百匯旗下現(xiàn)有超過 2000 名醫(yī)生和10000 名員工，為病人和消費者提供國際化的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。百匯集團(tuán)于2004年進(jìn)入中國，在中國現(xiàn)有11家全科門診部和2家綜合醫(yī)院。

2、江蘇大學(xué)附屬澳洋醫(yī)院(張家港）“JCI國際認(rèn)證醫(yī)院”、“全國最具價值民營醫(yī)院”、“全國優(yōu)秀民營醫(yī)院”、“中國百家好口碑民營醫(yī)院”、“中國非公立醫(yī)院競爭力100強”（第32位）南京醫(yī)科大學(xué)、蘇州大學(xué)、揚州大學(xué)、河南省護(hù)理學(xué)院的教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院是江蘇省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地、江蘇省心血管疾病介入技術(shù)準(zhǔn)入醫(yī)院、職業(yè)健康檢查定點醫(yī)院。是上海長海醫(yī)院、上海顱腦創(chuàng)傷和腦血管病診療中心、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京中日友好醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院的協(xié)作醫(yī)院，浙醫(yī)二院可視遠(yuǎn)程會診中心分中心，上海市第十人民醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院戰(zhàn)略合作醫(yī)院

PDCA循環(huán)

一、概念

PDCA是英語單詞Plan(計劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)和Adapt(行動)的第一個字母，PDCA循環(huán)就是按照這樣的順序進(jìn)行質(zhì)量管理，并且循環(huán)不止地進(jìn)行下去的科學(xué)程序。

二、解釋

1、P(plan)計劃，包括方針和目標(biāo)的確定，以及活動規(guī)劃的制定。

2、D(Do)執(zhí)行，根據(jù)已知的信息，設(shè)計具體的方法、方案和計劃布局；再根據(jù)設(shè)計和布局，進(jìn)行具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容。

3、C(check)檢查，總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。

4、A(Action)對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，對成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，引起重視。對于沒有解決的問題，應(yīng)提交給下一個PDCA循環(huán)中去解決。

以上四個過程不是運行一次就結(jié)束，而是周而復(fù)始的進(jìn)行，一個循環(huán)完了，解決一些問題，未解決的問題進(jìn)入下一個循環(huán)，這樣階梯式上升的。

三、要求

1、計劃到位：好的結(jié)果來自于充分的事前準(zhǔn)備和有效的協(xié)同配合。

2、責(zé)任到位：計劃的完成需要行動的支撐，責(zé)任到人才會有真正的行動，中國成長型企業(yè)普遍存在指令不清，責(zé)任不明的狀況，所以責(zé)任到位。

3、檢查到位：人們不會做你期望的，只會做你監(jiān)督和檢查的，檢查到位

4、激勵到位：有反饋必有激勵，好報才會有好人，所以激勵到位。

5、結(jié)果導(dǎo)向：結(jié)果決定著企業(yè)的有效產(chǎn)出，所以，4Y強調(diào)結(jié)果導(dǎo)向。

品管圈（QCC）

一、概念

品管圈就是由相同、相近或互補之工作場所的人們自

動自發(fā)組成數(shù)人一圈的小圈團(tuán)體（又稱QC小組，一般6人左右），全體合作、集思廣益，按照一定的活動程序來解決工作現(xiàn)場、管理、文化等方面所發(fā)生的問題及課題。它是一種比較活潑的品管形式。目的在于提高產(chǎn)品質(zhì)量和提高工作效率.二、活動內(nèi)容

1、組圈

2、選定制定活動計劃

3、目標(biāo)設(shè)定

4、現(xiàn)狀調(diào)查數(shù)據(jù)收集

5、數(shù)據(jù)收集整理

6、原因分析

7、對策制定及審批

8、對策實施及檢討

9、效果確認(rèn)

10、標(biāo)準(zhǔn)化

11、成果資料整理（成果比較）

12、活動總結(jié)及下一步打算

13、成果發(fā)表 疾病診斷相關(guān)組(DRGs)

一、概念

是一種病人分類方案，是專門用于醫(yī)療保險預(yù)付款制 度的分類編碼標(biāo)準(zhǔn)。它根據(jù)病人的年齡、性別、住院天數(shù)、臨床診斷、病癥、手術(shù)、疾病嚴(yán)重程度，合并癥與并發(fā)癥及轉(zhuǎn)歸等因素把病人分入500-600個診斷相關(guān)組，在分級上進(jìn)行科學(xué)測算，給予定額預(yù)付款。也就是說DRGs就是醫(yī)療保險機構(gòu)就病種付費標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院達(dá)成協(xié)議，醫(yī)院在收治參加醫(yī)療保險的病人時，醫(yī)療保險機構(gòu)就該病種的預(yù)付費標(biāo)準(zhǔn)向醫(yī)院支付費用，超出部分由醫(yī)院承擔(dān)的一種付費制度。

二、特點

這種付費方式兼顧了病人、醫(yī)院、醫(yī)保等各方面的利益。它的效果是：控制費用、保證質(zhì)量、提高管理水平。如激勵醫(yī)院加強醫(yī)療質(zhì)量管理，迫使醫(yī)院為獲得利潤主動降低成本，縮短住院天數(shù)，減少誘導(dǎo)性醫(yī)療費用支付，有利于費用控制。這也給醫(yī)院管理帶來一場變革，促進(jìn)了醫(yī)院質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等學(xué)科發(fā)展，涌現(xiàn)出像臨床路徑、戰(zhàn)略成本管理、數(shù)字化醫(yī)院等先進(jìn)管理方法。

三、5何謂ICD–10？何謂ICD-9-CM-3? 二者與DRGs關(guān)系如何？ ICD-10是國際疾病分類(International Classification of Diseases)第十次修訂的簡稱，它是用編碼的方法,根據(jù)疾病的某些特征，按照一定的規(guī)則對疾病分門別類,以實現(xiàn)對醫(yī)院疾病統(tǒng)計分析、科研、檢索、綜合利用、醫(yī)療管理的目的。

ICD-9-CM-3即美國國際疾病分類臨床修訂本第三卷。上世紀(jì)80年代我國衛(wèi)生部決定，在我國使用美國國際疾病分類臨床修訂本第3卷即手術(shù)操作分類。

績效評價

一、概念

組織依照預(yù)先確定的標(biāo)準(zhǔn)和一定的評價程序，運用科 學(xué)的評價方法、按照評價的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)對評價對象的工作能力、工作業(yè)績進(jìn)行定期和不定期的考核和評價。

二、目的

1、對員工的晉升、降職、調(diào)職和離職提供依據(jù)；

2、組織對員工的績效考評的反饋；

3、對員工和團(tuán)隊對組織的貢獻(xiàn)進(jìn)行評估；

4、對員工的薪酬決策提供依據(jù)；

5、對招聘選擇和工作分配的決策進(jìn)行評估；

6、了解員工和團(tuán)隊的培訓(xùn)和教育的需要；

7、對培訓(xùn)和員工職業(yè)生涯規(guī)劃效果的評估；

8、對工作計劃、預(yù)算評估和人力資源規(guī)劃提供信息。

單病種管理(臨床路徑)

一、概念

單病種管理又稱臨床路徑,是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的一組成 員共同制定的一種照顧模式,它使病人從入院到出院按一定模式接受治療護(hù)理.它是針對某種疾病(或手術(shù)),以時間為橫軸,以入院指導(dǎo),診斷,檢查,用藥,治療,護(hù)理,飲食指導(dǎo),教育,出院計劃等理想護(hù)理手段為縱軸,制定標(biāo)準(zhǔn)化診療護(hù)理流程(臨床路徑表),其功能是運用圖表的形式來提供有時間的,有序的,有效的醫(yī)院服務(wù),以控制診療質(zhì)量和經(jīng)費,是一種跨學(xué)科的,綜合的整體醫(yī)療護(hù)理工作模式.是由醫(yī)生護(hù)士與其他人員對一特定的疾病,做最適當(dāng)?shù)挠许樞蚝蜁r間性的計劃安排,以減少康復(fù)的延遲及資源的浪費,使服務(wù)對象獲得最佳的醫(yī)護(hù)質(zhì)量.臨床途徑要求通過專家小組的協(xié)商來設(shè)計最佳的治療計劃,避免由于醫(yī)生水平不同造成病人的治療效果不同,減少醫(yī)生臨床處理的隨意性,而不是硬性的規(guī)定.二、意義

1、規(guī)范診療護(hù)理手段,使患者得到最佳的治療護(hù)理;

2、加強醫(yī)護(hù)患合作,提高工作效率,減少工作量;提

供本院所能提供的最佳的醫(yī)療護(hù)理模式;

3、患者及家屬預(yù)知所接受的照顧,主動參與治療護(hù)

理;

4、可界定標(biāo)準(zhǔn)住院天數(shù)和檢查項目,有效地管理和

控制住院天數(shù);減少不必要的資源浪費,有效管理資源使用,限制醫(yī)療費用的增長;

5、促使患者滿意度上升,提高醫(yī)院社會效益和經(jīng)濟(jì)

效益;

6、促進(jìn)多專業(yè)服務(wù)記錄文件的整合,有利于系統(tǒng)地

掌握臨床的數(shù)據(jù);

7、從病人的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,增加病人與家

屬的滿意度;有利于評價,能測量和改善臨床結(jié)果;

三、單病種管理和臨床路徑區(qū)別：

從小的概念而言，我們國家”推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點”目標(biāo)之一的醫(yī)院臨床路徑管理實際上是歸屬于單病種管理，但是醫(yī)院的臨床路徑結(jié)合了醫(yī)院的電子病歷管理，加強了用藥控制、患者住院時間、費用控制；而且醫(yī)院的臨床路徑必須由地方衛(wèi)生部門審核通過，官方認(rèn)可才能制定。單病種管理只是針對一些簡單的疾病做出的診療活動控制、用藥控制等，他是一種疾病治療活動的科學(xué)化管理與應(yīng)用；醫(yī)院的單病種管理雖然也是相關(guān)醫(yī)生專家的經(jīng)驗結(jié)晶，但是不一定符合衛(wèi)生部門要求。因此從國家醫(yī)改的角度看單病種管理不一定能成為臨床路徑，但是臨床路徑一定是單病種管理。

四、臨床路徑和指南區(qū)別

臨床路徑是指針對某一疾病建立一套標(biāo)準(zhǔn)化治療模

式與治療程序，是一個有關(guān)臨床治療的綜合模式，以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和指南為指導(dǎo)來促進(jìn)治療組織和疾病管理的方法，最終起到規(guī)范醫(yī)療行為，減少變異，降低成本，提高質(zhì)量的作用。相對于指南來說，其內(nèi)容更簡潔、易讀、適用于多學(xué)科多部門具體操作，是針對特定疾病的診療流程、注重治療過程中各專科間的協(xié)同性、注重治療的結(jié)果、注重時間性。

關(guān)于成立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的通知

各科室：

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，切實強化醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)水平，保證醫(yī)療安全，經(jīng)院辦公會研究決定成立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。

一、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會成員

主 任：查嘉華

成 員：黃加祿（醫(yī)療管理、質(zhì)量控制）

路紅佳（護(hù)理、感染管理）

（皮膚科）

（中醫(yī)科）

（中西醫(yī)結(jié)合科）

何良芬（西藥房）蔡保增（中藥房）陳英岱（檢驗）張建明（放射）藩國馨（B超）儲如林（麻醉）

李志武（信息、醫(yī)學(xué)工程、后勤）

二、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會工作制度

1、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，負(fù)責(zé)完成醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理，對醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行綜合評估，對醫(yī)院的業(yè)務(wù)發(fā)展提出切實可行的規(guī)劃。

2、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會每季度開會一次，討論和審定臨床、醫(yī)技中質(zhì)量管理存在的問題，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

3、負(fù)責(zé)組織和實施醫(yī)療、護(hù)理、院感質(zhì)量的檢查、評價、考核、提出整改措施和反饋情況、檢查落實等工作。

4、組織疑難病例、重大或罕見疾病、糾紛病案的討論。

5、組織醫(yī)療差錯和醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故的鑒定工作。

6、對新技術(shù)、新項目的開展進(jìn)行嚴(yán)格審核并按規(guī)定上報。

7、參加各種醫(yī)療文書、技術(shù)操作、診療水平、“三基”考核、制度管理等方面的具體檢查，并進(jìn)行評價。

8、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的全體成員要自覺加強業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，提高醫(yī)療業(yè)務(wù)水平，要熟悉和了解各種質(zhì)量指標(biāo)，以及具體的考核標(biāo)準(zhǔn)。

9、每年年終召開總結(jié)會議，總結(jié)當(dāng)年工作，制定次年工作計劃。

10、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的決議、決定提交院長辦公會討論決定后生效。

三、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會職責(zé)

1、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、醫(yī)技工作的質(zhì)量監(jiān)督和管理。

2、負(fù)責(zé)制定全院醫(yī)療、醫(yī)技工作質(zhì)量管理工作計劃。

3、負(fù)責(zé)制定和完善全院醫(yī)療質(zhì)量管理制度、持續(xù)改進(jìn)方案，對各項醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、各種診斷治療技術(shù)操作規(guī)程和各種醫(yī)療文件的書寫進(jìn)行規(guī)范。

4、審議醫(yī)務(wù)科制定的有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量管理具體實施措施。對全院醫(yī)療、醫(yī)技工作中的安全隱患提出指導(dǎo)性的改進(jìn)要求。

5、制定醫(yī)院新技術(shù)、新方法準(zhǔn)入管理制度和規(guī)定。

6、負(fù)責(zé)討論、決定全院醫(yī)療、醫(yī)技工作中的差錯、過失和事故等事件的院內(nèi)處理意見。

7、負(fù)責(zé)宣傳貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理的有關(guān)知識，開展對醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識教育和質(zhì)量安全意識教育工作。制定質(zhì)量教育、培訓(xùn)的要求。并檢查其落實情況。

8、負(fù)責(zé)宣傳貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理的有關(guān)知識，開展對全院醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識教育和質(zhì)量安全意識教育工作。

9、定期組織相關(guān)人員對臨床、醫(yī)技部門的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評價，并提出整改意見。按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)療環(huán)節(jié)，使質(zhì)量水平不斷提高。

四、醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；

2、制訂本科室質(zhì)量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；

3、制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃和具體落實措施；

4、定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；

5、對本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育；

6、按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。

關(guān)于成立醫(yī)院藥事管理委員會的通知

各科室：

為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量和人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》，經(jīng)院辦公會研究決定，成立醫(yī)院藥事管理委員會。

醫(yī)院藥事管理委員會成員

主 任: 查嘉華

成 員：黃加祿（管理）

路紅佳（護(hù)理）何良芬（西藥房）蔡保增（中藥房）李光勇（采購）蔡夢凡（倉管）

二、藥事管理委員會職責(zé)

1、監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政管理方面的法令、條例、規(guī)章制度等。

2、確定本院用藥品種范圍；討論藥品的正確用法。

3、負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、經(jīng)營品種的資質(zhì)及相關(guān)資料的審核。審議和監(jiān)督本院用藥計劃，藥品預(yù)算，決策及執(zhí)行情況。

4、檢查庫存藥品、病區(qū)藥品消耗情況。

5、組織評價新老藥物的臨床療效，提出淘汰品種的意見。避免藥品不必要的積壓和重復(fù)購買。

6、根據(jù)醫(yī)院的實際情況，提出基本用藥范圍，匯總討論審定，確定本院的基本用藥名單；編制藥品集或協(xié)定處方手冊，按期修訂，增刪品種。

7、組織醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動，如舉辦臨床用藥進(jìn)展、新藥動態(tài)、藥物評價、藥事法規(guī)等講座，提高醫(yī)師、護(hù)師和藥師的業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)交流。

8、監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告。

9、監(jiān)督庫房藥品存放，檢查醫(yī)師處方和用藥情況。及時通報不合理用藥情況。定期檢查醫(yī)師處方，每月就存在的問題進(jìn)行講評處方一次。

10、對麻醉藥品、精神藥品實行特殊管理。

11、年終向院領(lǐng)導(dǎo)和全院醫(yī)護(hù)人員報告有關(guān)藥品的重大審議事項及采取的措施。

三、藥事管理委員會工作制度

1、積極宣傳和認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)。

2、審定新藥新制劑的選用，淘汰療效差、不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品。

3、審議和監(jiān)督本院用藥計劃，藥品預(yù)算及其執(zhí)行情況。

4、檢查病區(qū)藥品管理消耗情況以及藥劑科藥劑質(zhì)量情況。

5、對醫(yī)護(hù)、藥劑人員用藥合理性進(jìn)行考核。

6、及時研究處理藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯及其他醫(yī)療用藥的重大問題。

7、組織醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動，如舉辦臨床用藥進(jìn)展、新藥動態(tài)、藥物評價、藥事法規(guī)等講座，提高醫(yī)師、護(hù)師和藥師的業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)交流。

8、監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告。

9、監(jiān)督庫房藥品存放，檢查醫(yī)師處方和用藥情況。及時通報不合理用藥情況。定期檢查醫(yī)師處方，每月就存在的問題進(jìn)行講評處方一次。

10、對麻醉藥品、精神藥品實行特殊管理。

11、年終向院領(lǐng)導(dǎo)和全院醫(yī)護(hù)人員報告有關(guān)藥品的重大審議事項及采取的措施。

四、活動內(nèi)容和方式

1、定期或不定期組織藥師查閱病歷、醫(yī)囑處方，檢查合理用藥情況；進(jìn)行處方和病歷用藥分析，不斷提高醫(yī)生用藥水平。

2、定期檢查藥品管理情況，特別是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品的使用、保管和消耗情況。及時糾正和處理濫用成癮、積壓變質(zhì)等違反制度和管理不善的情況。

3、要求藥劑科對門診和臨床各科差錯處方進(jìn)行登記，及時轉(zhuǎn)給有關(guān)科室，作為考核醫(yī)生的依據(jù)之一。

4、建立藥物不良反應(yīng)登記制度，按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》的規(guī)定的內(nèi)容定期向藥監(jiān)部門報告。

5、根據(jù)醫(yī)院實際情況，由主要科室提出基本用藥范圍，經(jīng)本委員會匯總討論審定，確定本院的基本用藥目錄。根據(jù)應(yīng)用情況，每兩年修訂一次。增刪品種不超過2%。

6、組織醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動，如舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物評價、藥品法律法規(guī)等講座，與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交流。

皮膚病雜志

中文核心：

中華皮膚病雜志

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)皮膚病研究所承辦

臨床皮膚科雜志 江蘇省衛(wèi)生廳主管、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）主辦 中國皮膚性病學(xué)雜志

西安交通大學(xué)主辦

科技核心：

中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志

中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會和天津市長征醫(yī)院主辦 國際皮膚性病學(xué)雜志

中華醫(yī)學(xué)會，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所 中國麻風(fēng)皮膚病雜志

全部皮膚科期刊： 皮膚性病診療學(xué)雜志 皮膚病與性病

世界核心醫(yī)學(xué)期刊文摘(皮膚病學(xué)分冊)實用皮膚病學(xué)雜志

中國醫(yī)學(xué)文摘(皮膚科學(xué))

全世界最好的醫(yī)院是?

中國最好的醫(yī)院是?

中國最好的皮膚病醫(yī)院是?

中國醫(yī)院最好的皮膚科是?

江蘇省醫(yī)院最好的皮膚科是?

蘇州醫(yī)院最好的皮膚科是?

蘇州最好的皮膚病醫(yī)院是?

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所

1954年創(chuàng)建于北京，直屬中央衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)。1970年從北京遷至江蘇泰州，1984年遷南京現(xiàn)址，并建立皮膚病醫(yī)院，1986年經(jīng)衛(wèi)生部核定為三級專科醫(yī)院。1986年設(shè)立全國性病防治研究中心，2005年調(diào)整為中國疾病預(yù)防控制中心性病控制中心、中國疾病預(yù)防控制中心麻風(fēng)病控制中心。

該院所是我國最早成立的從事皮膚病、性病、麻風(fēng)病，集臨床、科研、防治和教學(xué)為一體的國家級專業(yè)機構(gòu)。為世界衛(wèi)生組織性傳播疾病預(yù)防與控制合作中心、皮膚性病學(xué)國家重點學(xué)科、博士和碩士學(xué)位授予點、國家藥品臨床研究基地、中國微生物菌種保藏管理委員會醫(yī)學(xué)真菌中心、江蘇省臨床醫(yī)學(xué)中心、衛(wèi)生部化妝品皮膚病診斷機構(gòu)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究中心性傳播疾病控制中心、家庭健康國際中國合作中心，同時承擔(dān)《中華皮膚科雜志》、《國際皮膚性病學(xué)雜志》的編輯和出版任務(wù)。

該院所占地4.04萬平方米，建筑面積3.6萬平方米，主要建筑有門診樓、病房樓、醫(yī)技樓、科研樓、教育防治業(yè)務(wù)樓、SPF級實驗動物中心。醫(yī)院編制床位100張，設(shè)有20多個臨床、科研科室，年接診病員約60萬人次。300余名在職職工中，高級專家62名，博士生導(dǎo)師9名，碩士生導(dǎo)師23名，享受政府特殊津貼專家17名。50余名專家在國家及省級專業(yè)委員會任職。現(xiàn)有中青年骨干中，多人當(dāng)選衛(wèi)生部突出貢獻(xiàn)專家、新世紀(jì)百千萬國家級人選、江蘇省“六大高峰”人才和醫(yī)學(xué)重點人才。

五十載春華秋實，半世紀(jì)艱苦創(chuàng)業(yè)，全體職工秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、博精、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)”的協(xié)和精神，與時俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，堅持醫(yī)教研防齊頭并進(jìn)，協(xié)調(diào)發(fā)展。醫(yī)院充分發(fā)揮國家級醫(yī)療機構(gòu)的作用，形成專科、專病特色和優(yōu)勢;堅持科研興所導(dǎo)向，科研工作成果豐碩;防治工作取得重大成就;國際間學(xué)術(shù)交流與合作日益擴大和頻繁;人才建設(shè)和培養(yǎng)已形成梯隊。經(jīng)過幾代人不懈努力，院所煥發(fā)出勃勃生機，彰顯出強有力的發(fā)展后勁，激勵著我們不斷繼承傳統(tǒng)、改革創(chuàng)新，成就又一個輝煌。

第一部分：世紀(jì)回眸

1954年在北京成立，原名為“中央皮膚性病研究所”，郭沫若題寫所名;

1957年更名為“中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚性病研究所”;

1970年遷至江蘇泰州，易名“江蘇皮膚病防治研究所”;

1984年遷南京現(xiàn)址，易名“中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所”，并建立“中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院”。

1986年在該院設(shè)立“全國性病防治研究中心”;2005年更名為“中國CDC性病控制中心”、“中國CDC麻風(fēng)病控制中心”。

第二部分：醫(yī)苑風(fēng)貌

擁有國內(nèi)最齊全的皮膚病性病學(xué)亞學(xué)科，并逐步建立以疾病為導(dǎo)向的學(xué)科建設(shè)模式。皮膚病理專業(yè)為國內(nèi)該領(lǐng)域?qū)W科帶頭單位，皮膚真菌學(xué)的研究處于國內(nèi)領(lǐng)先水平;性病臨床和科研是國家公益基金支持項目;皮膚美容治療，尤其是皮膚病的脈沖激光及皮膚病物理療法優(yōu)勢明顯;皮膚外科近年來發(fā)展迅速，成為該領(lǐng)域有影響的隊伍。

該院所在國內(nèi)最早開展專病診治，經(jīng)10余年的發(fā)展，在重癥大皰病、結(jié)締組織病、重癥藥疹的搶救、血管性腫瘤、疑難少見皮膚病和皮膚腫瘤、痤瘡、白癜風(fēng)等皮膚病的專病診療技術(shù)居國內(nèi)領(lǐng)先水平，年接診病員近60萬人次。

第三部分：科研碩果

建院所以來，承擔(dān)國家“七·五”、“八·五”攻關(guān)項目、國家自然科學(xué)基金、國家重大專項、科技部和衛(wèi)生部公益專項、江蘇省自然科學(xué)基金和國際合作等項目的研究。先后獲國家科技進(jìn)步一、二、三等獎、全國科學(xué)大會獎、部省市級獎和院校獎。每年在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文100余篇，專著10余部。《中國性病防治之梅毒》在世界著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上發(fā)表。研制的雷公藤多甙已廣泛用于治療變態(tài)反應(yīng)和免疫相關(guān)的疾病，其有效單體的研究被評為國家一類新藥。自行研制皮膚科外用制劑百余種用于臨床，受到病員的廣泛好評。

第四部分：教書育人

皮膚性病學(xué)為教育部重點學(xué)科，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院皮膚性病學(xué)專業(yè)博士、碩士學(xué)位授予點，衛(wèi)生部認(rèn)定的第一批國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地、中國醫(yī)師協(xié)會皮膚病理、真菌、性病及美容專業(yè)全國培訓(xùn)基地。院所培養(yǎng)的皮膚性病學(xué)專業(yè)博士和碩士研究生，已成為全國三級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的業(yè)務(wù)骨干。每年接受進(jìn)修生100余名，完成10余期國家醫(yī)學(xué)教育項目，組織20多期培訓(xùn)班，為各省市基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防機構(gòu)，培養(yǎng)皮膚性病專業(yè)診療和防治技術(shù)骨干，更好地指導(dǎo)基層的醫(yī)療衛(wèi)生和防治工作。

第五部分：防治成就

院所防治工作者以完成國家任務(wù)為己任，經(jīng)過二十余年不懈努力，已建立起一支具有光榮傳統(tǒng)的，集臨床、防治和科研為一體的團(tuán)隊，并設(shè)立了遍布全國的疫情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。首任所長胡傳揆教授代表國家在北京國際科學(xué)討論會上宣讀了“我國對梅毒的控制與消滅”的論文;“全國控制和基本消滅麻風(fēng)病的策略和技術(shù)措施的研究”、“麻風(fēng)畸殘防治及康復(fù)研究”分別獲得國家科技進(jìn)步一、二等獎;15屆麻風(fēng)大會，我院所榮獲“全國麻風(fēng)防治工作先進(jìn)集體”，實現(xiàn)了本世紀(jì)末我國基本消滅麻風(fēng)病的目標(biāo)，標(biāo)志著我國性病、麻風(fēng)病防治工作取得了舉世矚目的成就。

第六部分：國際交流

先后與WHO、美國NIH、歐盟、瑞士巴塞爾大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心、國際皮膚病基金會、國際麻風(fēng)病救濟(jì)會、荷蘭麻風(fēng)基金會、法國佛里豪基金會、日本世川財團(tuán)等30多個國際組織建立了學(xué)術(shù)交流與合作。定期邀請國際知名專家來所講學(xué)、交流，同時選送優(yōu)秀中青年醫(yī)學(xué)、科研人員出國學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。每年與WHO、歐盟、中英、世行衛(wèi)

九、福特基金等開展了數(shù)十項國際合作項目的科學(xué)研究。

北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科

北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科在中國是最早的皮膚性病學(xué)科之一，成立于1924年，首任主任是Dr.Chester N.Frazier。解放后一直由中國皮膚性病學(xué)奠基人之

一、著名的皮膚性病學(xué)家、一級教授李洪迥任科主任。經(jīng)過近一個世紀(jì)來幾代人的不懈努力，皮膚性科學(xué)科隊伍不斷壯大，在醫(yī)療、教學(xué)、科研等方面取得了突出的成績，為中國的皮膚病、性病學(xué)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。皮膚性病科為國家重點學(xué)科、博士生及碩士生培養(yǎng)點。現(xiàn)有專家、教授16人，其中10名離退休教授仍然參加門診、會診與保健等醫(yī)療工作。在職職工47名，其中教授6名，副教授6名，主治醫(yī)師10名，住院醫(yī)師3名，技術(shù)員5名，護(hù)士16名。經(jīng)過90年幾代人的努力，該科已經(jīng)成為設(shè)有普通門診、性病門診、激光中心、皮膚美容治療中心、保健與特需門診、急診、病房、研究室等的大型皮膚性病科室。擁有一支勤奮好學(xué)、朝氣蓬勃、年富力強的醫(yī)護(hù)隊伍。科內(nèi)擁有先進(jìn)的儀器、設(shè)備，為臨床診斷、治療、教學(xué)和科研等工作提供了良好的物質(zhì)條件。

北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科在國內(nèi)外享有較高聲譽，深受廣大患者信賴，每天500余名來自國內(nèi)外的患者在皮膚科就診，高峰時日綜合門診量接近1000人次。皮膚科病房設(shè)15張病床，接受來自全國各地的嚴(yán)重及疑難皮膚病患者。2000年成立的“性病門診”日接診患者近百名，患者們在這里得到了規(guī)范、準(zhǔn)確的診斷與治療，已經(jīng)成為在國內(nèi)有一定影響力，集教學(xué)、醫(yī)療、科研、宣教為一體的性病專科，吸引了國際相關(guān)機構(gòu)關(guān)注。皮膚科激光中心建成13年以來，每年接診患者近2萬名，該中心引進(jìn)了國際上先進(jìn)設(shè)備，治療太田痣、鮮紅斑痣、多毛癥療效顯著。西院門診成立皮膚美容治療中心，為患者提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)醫(yī)療服務(wù)。

皮膚科多年來堅持三級醫(yī)師查房及門診疑難病例會診等制度，使老協(xié)和的優(yōu)良傳統(tǒng)與現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)相結(jié)合，提高了醫(yī)療質(zhì)量，培養(yǎng)出一批高水平臨床醫(yī)生，使廣大患者獲益。特別是在疑難病例會診會上，來自皮膚科的老專家老教授、年輕醫(yī)生和學(xué)生，以及兄弟科室、兄弟醫(yī)院的臨床醫(yī)生、進(jìn)修生、研究生聚集一堂，帶來了他們的疑難病例和臨床經(jīng)驗，共同討論病例、交流臨床經(jīng)驗，為解除患者疾苦出謀獻(xiàn)策。提高了醫(yī)療水平，培養(yǎng)了新人，使皮膚科真正成為國內(nèi)具有一定影響力的疑難病例會診中心。同時，皮膚科還開展多種新項目、新療法，如表皮移植治療白癜風(fēng)，PUVA治療銀屑病，308nm準(zhǔn)分子激光治療白癜風(fēng)，藥浴治療大皰病、藥疹和皮膚潰瘍，開設(shè)包括銀屑病、大皰病、硬皮病、中西醫(yī)結(jié)合皮膚科、皮膚腫瘤、面部皮膚病、皮膚美容以及皮膚真菌病等專病門診，提高了療效，受到了患者的歡迎。

上海華山醫(yī)院皮膚科

在國內(nèi)外享有較高的聲譽和較大的影響，門診就診人數(shù)逐年上升，2012全年門診超過110萬人次，單科年門診量世界第一。其中約60％來自外省市，港、澳、臺地區(qū)及其他國家來診者亦與日俱增。病例數(shù)之多、病種之廣在國內(nèi)是首屈一指，在國際上亦屬罕見。現(xiàn)有開放病床42張，收治各種疑難雜癥和危重病人，并設(shè)急診24小時值班制。為提高醫(yī)療質(zhì)量，配合各研究室、組的科研工作，現(xiàn)開設(shè)十多種專 病門診，包括結(jié)締組織病、遺傳性皮膚病、化妝品皮炎、銀屑病、白癜風(fēng)、光感性皮膚病、異位性皮炎、真菌病、脫發(fā)等。1990年起，開設(shè)了性傳播疾病專病門 診，同時建立了性病實驗室。副教授以上醫(yī)師每周開設(shè)4－5次專家門診，平均每個半天均有9位專家同時出診，既提高了醫(yī)療質(zhì)量，又滿足了該市和全國各地就診 病員的要求。每隔周進(jìn)行一次疑難病例討論會，每周進(jìn)行一次臨床病例組會診活動，以及時解決門診遇到的各種疑難問題。

華山醫(yī)院激光醫(yī)學(xué)美容中心成立于1995年，是國內(nèi)最早成立的激光中心之一。在國內(nèi)首先成功地開展了短脈沖激光的治療。中心技術(shù)力量雄厚，擁有多名教授及醫(yī) 學(xué)博士，臨床與科研水平均居全國領(lǐng)先。中心于2006年遷入位于門診8樓的新址，為廣大患者提供了一個更為優(yōu)雅而整潔的環(huán)境。

除擔(dān)任繁重的臨床醫(yī)療任務(wù)外，還負(fù)責(zé)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)系、預(yù)防醫(yī)學(xué)系、護(hù)理系及附設(shè)護(hù)校的所有在校學(xué)生的皮膚病學(xué)教學(xué)，包括課堂上課、示教及臨床學(xué)習(xí)。

本科為首批碩土和博士點，自1978年以來，已培養(yǎng)碩士研究生100余名，博士生30余名，博士后2名，現(xiàn)有博士后1名，碩士和博士生50余名。先后出國進(jìn)修或攻讀學(xué)位者19名（指3個月以上），已學(xué)成回國11名。

為全國兄弟院校、省市縣各級醫(yī)療單位培養(yǎng)皮膚科專業(yè)人員是科室重要任務(wù)之一。自1952年起，每年接受20－50名來自全國各地的皮膚科醫(yī)師及技師進(jìn)修。據(jù) 不完全統(tǒng)計，至目前為止，進(jìn)修者己在1000名以上，其中很多人目前已成為兄弟院校、省市醫(yī)療單位皮膚科的骨干力量。部分進(jìn)修學(xué)生還有來自澳門、臺灣和印 度等國家和地區(qū)。

近十年來，先后有100余人次出席各種國際學(xué)術(shù)會議，包括世界皮膚病學(xué)術(shù)會議、亞太地區(qū)皮膚科年會、美、英、日皮膚科年會、加拿大皮膚病學(xué)術(shù)會、中日中韓皮膚科學(xué)術(shù)會等。同時，亦有十余位美、日、德、加、丹麥、意大利的皮膚病學(xué)專家相繼來訪，進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。

目前，該科在全國性及市級學(xué)術(shù)團(tuán)體中任職有：中華醫(yī)學(xué)會皮膚科分會副主任委員1人、委員1人，中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科分會名譽會長1人、副會長1人、副總干事長 1人，中國性病艾滋病防治協(xié)會理事1人，風(fēng)濕病學(xué)會委員1人、上海市醫(yī)學(xué)會美容分會主任委員1人，上海市醫(yī)學(xué)會皮膚科學(xué)會副主任委員1人及委員2人，上海 市中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚科專業(yè)會副主任委員1人、委員1人，上海市醫(yī)學(xué)會理事1人，上海市免疫學(xué)會理事1人，上海市麻風(fēng)防治協(xié)會理事2人等。有9人分別擔(dān)任 15種學(xué)術(shù)專業(yè)刊物編委，包括中華皮膚科雜志副主編、中華醫(yī)學(xué)雜志英文版編委及臨床醫(yī)學(xué)美容學(xué)雜志副主編、Journal Derm Sci常務(wù)編委等。

經(jīng)過幾代人的艱苦創(chuàng)業(yè)，該科在國內(nèi)外皮膚科學(xué)界已享有較高的聲譽。目前，該科已確定將銀屑病、特應(yīng)性皮炎、色素性皮膚病和光線性皮膚病的基礎(chǔ)和臨床研究作為 主攻方向。同時在免疫性大皰性皮膚病、紅斑狼瘡、皮膚惡性淋巴瘤及遺傳性皮膚病等課題上亦投入一定的力量，以期該科在發(fā)展我國的皮膚病學(xué)事業(yè)中，為廣大的 病員服務(wù)中能不斷有所作為，不斷作出新貢獻(xiàn)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院（原上海第二醫(yī)科大學(xué)）附屬瑞金醫(yī)院皮膚性病科

是集醫(yī)、教、研為一體的專業(yè)科室，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院重點學(xué)科，國家住院醫(yī)師培訓(xùn)基地和臨床藥理基地，承擔(dān)國家級繼續(xù)教育項目。科內(nèi)現(xiàn)有在職醫(yī)師16人，技術(shù)員6人，護(hù)士16人，其中副主任醫(yī)師以上高級職稱醫(yī)師7人；退休但仍參加“專家門診”的主任醫(yī)師6人。病房床位36張，門急診24小時開放。

該學(xué)科的前身是有百年歷史的廣慈醫(yī)院（瑞金醫(yī)院前身）的皮膚病學(xué)專業(yè)，隸屬于內(nèi)科；1945年朱仲剛教授由法國圣路易醫(yī)院回國后正式建科。新中國成立后，該學(xué)科獲得了迅速發(fā)展，先后在20世紀(jì)50年代建立了皮膚病治療室、皮膚病理室和真菌實驗室，70年代中期吳慶貞教授建立了激光室，1984年陳澤儀教授建立了免疫室，1996年免疫室更名為“免疫與分子生物學(xué)實驗室”。在上世紀(jì)，在朱仲剛教授的領(lǐng)導(dǎo)下，職業(yè)性皮膚病的防治研究在國內(nèi)外有很高的知名度，如“常用瀝青的毒性比較”在1958年獲中央衛(wèi)生部嘉獎；“稻田皮炎的防治研究”在1977年全國第一界科技大會上獲“科技進(jìn)步獎”；“化妝品（油彩）皮炎的防治研究”在1978年分別獲文化部、衛(wèi)生部科技成果三等獎，并培養(yǎng)出張傳鈞、羅邦國、高博鐸、卞宗沛、毛玲娥以及馮信忠、王耀祖等一批著名皮膚病學(xué)專家。

從2000年起，鄭捷教授擔(dān)任科主任至今。進(jìn)入本世紀(jì)以來，皮膚科在國內(nèi)外雜志上共發(fā)表論文110余篇，主編或參編出版了各類學(xué)術(shù)專著10余部；以第一申請單位承擔(dān)國家自然科學(xué)基金6項，市部級課題10項，天皰瘡研究獲“上海市科技進(jìn)步二等獎”和“上海市首屆醫(yī)學(xué)三等獎”各一項。鄭捷教授入選上海市教委“曙光學(xué)者”和衛(wèi)生系統(tǒng)“百人計劃”，潘萌副教授入選上海市科委“科技啟明星”，還有4位醫(yī)師入選學(xué)校與上海市的“優(yōu)秀青年教師”；2002年以來有6位青年醫(yī)師先后赴美國耶魯大學(xué)、康奈爾大學(xué)、路易斯維爾大學(xué)和英國卡迪夫大學(xué)進(jìn)修或進(jìn)行聯(lián)合研究，還與美國猶它大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)，英國倫敦大學(xué)，日本慶音大學(xué)建立了密切的學(xué)術(shù)聯(lián)系。2007年進(jìn)入上海交通大學(xué)“重點學(xué)科”，其中鄭捷和王宏林教授領(lǐng)銜的銀屑病課題組、潘萌副教授領(lǐng)銜的天皰瘡課題組、沈小雁醫(yī)師領(lǐng)銜的皮膚淋巴瘤課題組的研究因在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位被列為“重點專業(yè)”，袁衛(wèi)如副主任醫(yī)師領(lǐng)銜的變態(tài)反應(yīng)性皮膚病被列為“重點培育專業(yè)”。一批中年醫(yī)師在國內(nèi)學(xué)術(shù)界嶄露頭角：如鄭捷教授擔(dān)任中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會副主任委員，上海市醫(yī)學(xué)會皮膚病學(xué)會主任委員，潘萌副教授擔(dān)任上海市醫(yī)學(xué)會皮膚病