第一篇:質量管理體系內部審核過程在鐵路站段的實施及建議
質量管理體系內部審核過程在鐵路站段的實施及建議
武漢大功率機車檢修段
徐大用
隨著質量理念的發展以及自我提高管理水平的需求,部分鐵路站段實施了質量管理體系國家標準的宣貫工作,并通過了第三方的體系認證。管理體系內部審核過程是認證公司審核認證企業時一項必審的環節,也是在體系運行過程中,企業內部驗證體系是否有效運行的重要手段,內部審核過程需要企業根據實際情況進行策劃,并有效組織實施,并根據企業管理狀況不斷優化。檢修段自2013年開始質量管理體系建設,每年按照標準要求,組織開展了內部審核,在推進質量管理體系建設中發揮來較好的作用。
一、內部審核過程的定義
內部審核有時也成為第一方審核,由組織(指實施質量管理體系標準的企業,下同)自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。
為滿足管理體系內部審核的要求,組織制訂有內部審核實施程序,對內部審核的職責、年度計劃、人員以及審核準則、審核方法、審核責任、審核要求和審核報告作出詳細規定,組織在規定的時間段內組織實施。
二、內部審核過程的實施
1.制訂年度計劃。每年底根據標準要求,內部審核歸口部門制訂下一年度內部審核計劃,包括審核次數、審核準則、日期、范圍、內容。年度審核次數一般為2次,審核準則為體系標準和發布的手冊及文件,日期為6月和12月,每次的審核范圍為體系覆蓋的全部范圍,審核內容為體系各程序文件、作業文件規定的管理內容。有時根據體系運行情況,例如體系改版、增加管理內容,增加專項審核,計劃制訂后按流程進行審批、發布。
2.發布單項審核計劃。對策劃的內部審核,提前10天左右制訂單項審核計劃,包括審核的具體日期,審核組長、審核員組成,審核分工,各審核部門聯系人,各部門具體審核時段,首末次會時間、地點、參加人等,計劃審批后在段辦公網公布,各部門按照計劃進行準備。
3.召開內部審核首次會議。首次會議一般用時為10-20分鐘,審核組長主持,介紹審核組成員及分工、審核原則、審核方法以及審核注意事項,主管領導提出審核要求。首次會議表示審核的正式開始。
4.組織現場審核。現場審核按照審核組分工進行。檢修段內部審核組一般為14-16人,分為6組,每組2-3人,負責6-8個程序文件,包括文件涉及到的科室和車間。審核組按照預定的時間到部門審核,部門提前準備好資料,一般一個程序文件審核的時間為2-3小時,審核制度的執行情況,包括相關記錄,以及現場實際情況。審核總天數一般計劃為3天。
5.召開內部審核末次會議。在各組審核完畢后,審核組長匯總審核問題庫,對照標準計算出體系實際運行的符合程度,提出后續整改要求。審核發現的問題歸類后,主要的、傾向性的問題要在末次會議上通報,引起責任部門重視。
6.發布內部審核報告。審核組長根據審核計劃、審核實施情況以及末次會議上的決議,編寫內部審核報告,按流程審批后發布。
7.組織審核問題整改。審核組匯總問題后,交體系主管部門牽頭落實整改要求。審核問題嚴格按照問題現象、不符合標準條款或程序文件條款描述,以利于責任部門整改,不產生歧義。問題下發后,責任部門分析問題根本原因,制定整改措施并落實,審核組成員跟蹤整改情況,措施實施完畢問題得到解決后,在問題清單上標記。
8.內部審核資料歸檔。內部審核實施部門將上述所有相關資料整理歸檔,形成體系運行記錄。同時,將內部審核結論作為管理評審的輸入,提交給管理評審會議。
三、內部審核過程的建議
內部審核過程類似于站段開展的各項內部對規檢查。兩者都是對某一項制度的執行情況進行檢查,找出問題,整改問題,完善改進。但對比現有的對規檢查,質量體系內部審核有其特有的性質,一是審核比較系統。在有限的時間里,通過對管理項點抽樣檢查,對企業質量管理體系進行一次總體評價;二是審核注重現場。通過現場文件的執行,例如設備設施的狀態反映設備管理制度的落實,現場技術文件的狀態反映技術部門文件的執行,現場職工作業狀態反映各項作業標準的落實。三是審核標準明確。文件要求的內容執行即符合標準,指出的任何問題均在文件中有對應的要求。審核方主要目的不是挑問題,而是尋找證據證明體系的適宜性、充分性、有效性。
通過近幾年的體系運行,內部審核過程不斷得到完善。為進一步提高審核的效率,建議從以下方面進行優化:
1.對內部審核進行詳細策劃。內部審核主控部門在策劃審核計劃時,要結合生產任務計劃、人員情況及時間安排做出詳細的計劃,確保審核有內容,人員有保障,審核時間滿足審核需求,同時,還不能對段內正常作業產生影響。建議審核計劃細化到每個人每個半天審核哪個部門哪個程序文件,包括是現場檢查還是資料審查。有詳細的計劃后,若現場安排有變化,可以提前調整。詳細的計劃是審核圓滿完成的基礎。
2.與組織的既有對規有機整合。質量體系包含了技術管理、生產計劃管理、質量檢驗管理、設備管理、職教管理、環境管理等項目,這些項目在質量體系策劃時不是另起爐灶,而是在現有分項管理機制上依據質量管理體系標準進行了深化和擴展,同樣,這些分項按照上級要求,組織有單獨的對規性檢查。我們在策劃內審時,要合理整合各分項對規性檢查的計劃,即和各分項主管部門協商,將分項檢查同步安排在內審時間段內,一次檢查,結果共享。
3.有限時間內合理抽樣。企業策劃內審,需要付出時間成本和人力成本,同時,完整檢查企業整個管理體系的活動需要的時間很長,因此,在審核時,就需要合理抽樣,在有限時間內檢查足夠的樣本,體現企業的真實管理狀況。在制定抽樣方案時,根據檢查對象不同會有所區別。對技術文件類,一般抽檢3-5份記錄,從文件編制的輸入(上級下發的規程等)一直到編制、審核、發放、標識、存檔、現場的技術文件的現狀等,一條線審下來。若抽檢樣本沒發現明顯錯誤,則可從概率上推論出技術文件的管理是符合標準要求的。對設備類,一般是按照區域、設備等級進行分層取樣。對作業標準的執行,一般是在各生產主流程中分別取1-2個樣本(現場詢問職工作業要求、查看作業演示步驟)。抽樣方案根據實際審核結果不斷優化,最終形成符合現場實際要求的檢查表。
4.逐步采用過程方法。現在質量體系外部認證審核實行的是過程方法審核,即將審核的內容例如生產計劃管理、質量檢驗管理等看作是一個過程,從人、機、料、法、環、測方面來審核該過程是否符合要求,從過程的輸入(要求、計劃、標準、法規等)、過程的職責分配、過程的人員配置、過程依據的工藝文件、過程所需要的設備設施環境材料、過程產生的結果及對結果的測量等,改變過去檢查碎片時的資料,通過檢查一個過程完整的執行來判定過程的有效性。我們在策劃內部審核時,應逐步推廣過程方法,提高審核的有效性。
第二篇:2013年質量管理體系內部審核實施報告
************有限責任公司
質量管理體系內部審核報告
編 制:
審 批:
二〇一三年三月二十五日
一審核目的評價質量管理體系運行的符合性、有效性,驗證公司的QEMS是否符合ISO9001:2008標準、體系文件以及相關法律法規要求,是否得到實施和保持。
二審核范圍
公司產品實現過程涉及到的所有部門、場所和過程。
三審核準則
ISO9001:2008;公司質量管理體系文件;
適用的法律、法規;合同。
四審核日期
2013年3月23日~3月25日
五審核組
組長:
組員:
六 審核概況
本次審核是在審核組長的帶領下,根據ISO9001:2008標準要求和公司質量管理體系文件,開展了此次審核。
根據質量手冊8.2.2條款《內部審核控制程序》要求,編制了內審計劃及實施計劃并按計劃進行了實施。
公司內審組成員在各部門的配合下,按照審核計劃的安排,以客觀、獨立、系統的原則,采用面談、提問、現場查看、調閱文件資料等方式,對各部門所提交的文件資料進行了認真審核,對以前審核中發現的問題項的糾正措施實施情況進行跟蹤驗證,對2012年管理評審提出的問題落實情況進行了檢查,對未來運行過程中可能會出現的問題也提出預防建議。
七 審核結果
本次審核未發現不符合項,發現的問題項存在以下方面:
1.有些部門對標準和體系文件的學習還不夠到位,理解不夠深刻,致使實際工作與體
系要求還存在一定差距;
2.記錄清單還存在缺項、漏項等現象,部分記錄表格的填寫不規范、不完整,影響可追溯性;
3.對“數據分析”等條款的過程控制尚有待加強,并須留下相應作證記錄;
4.個別部門未制定符合本單位要求的質量方針和質量目標,部分單位對質量目標的實現情況提供不出相關記錄;
5.個別部門對在用的外來文件未及時更新,文件清單缺少法律法規部分;
6.部分主要設備的檔案不完整,設備臺賬沒有及時更新;
7.有些部門的各崗位職責需修訂完善;
整體上,公司按照IS09001:2008標準建立、實施的質量管理體系能有效運行,具有防止不合格、滿足顧客要求與法律法規的能力。
八 改進的建議
1.各部門領導要高度重視質量管理工作,應進一步加大體系文件的宣貫及執行力度,使實際工作能夠按標準程序進行;
2.全公司要加強各崗位人員的培訓,并對培訓實施情況和效果進行跟蹤驗證,以利于人力資源的優化配置和持續改進;
3.體系運行以體系文件為依據,建議各部門對本部門員工要經常宣講體系文件,使各項質量活動都能按體系文件的要求去執行,納入標準的軌道,保證體系運行的持續有效。各部門要把存在的問題擺出來,責任到人,限期完成;
4.質量體系文件和記錄是體系運行的重要依據,各部門都要重視。建議各部門根據體系運行的要求,對所使用的記錄逐一整理,糾正原來不符合要求的格式,對所使用的文件按程序規定,進行登記歸檔,使文件和記錄趨于完善;
5.各部門應對本部門質量體系運行情況進行自查,對本部門質量目標實現情況進行監督,將檢查結果作為工作業績的一項考核指標,加速目標實現的進程;
6.進一步建立和健全自我教育、自我評審、自我改進、自我完善的機制。內部審核是抽樣的,不是所有不合格項都能被觀察到,各部門對已發現的問題項,要抓緊制定糾正措
施;
7.各部門與質量體系有關的管理人員和操作人員,都要主動地學習相關的質量體系文件內容,找出目前工作與文件要求的差距,進行整改;
8.因此次審核是采取抽樣的方式進行的,具有局限性,存在一定的風險,審核組不一定發現了全部的問題,因此,希望各受審核部門不要就事論事,應舉一反三,對本部門存在的問題進行糾正,使公司質量管理體系更加符合ISO9001:2008標準。
九 主要成效
1.最高管理者帶動員工對滿足顧客和法律法規要求的重要性具有明確的認識,能履行其承諾,管理職責明確,重視并參與對質量管理體系的建立、保持和推動持續改進活動;
2.制定的質量方針和質量目標適合于公司的特點,體現了以顧客為關注焦點,并在公司內得到溝通和理解,質量目標具有可測量性;但部分部門質量分解目標的測算方法需要明確;
3.公司能通過對產品、過程的監視和測量,不合格品控制,內審、糾正、預防措施等有系統的獲得與產品質量有直接關系的信息,進行分析并用于持續改進質量管理體系的有效性。但各部門存在缺少獲得和利用有關信息的方法和沒有按規定的方法付諸實施而需要改進的現象。
4.內審過程中發現的問題項對公司質量管理體系的整體運行無大的影響,有關條款已經和有關部門領導進行了溝通確認,審核組也提出了整改意見,供各部門參考。
第三篇:內部質量管理體系審核步驟
內部質量管理體系審核大致可分下列幾個步驟進行:
1、確定任務。如果是例行審核,則按計劃規定進行;如果是特殊審核,則是明確目的和受審的部門或條款。每次審核還要明確采用的依據。任務確定后要按程序由有關領導批準下達。
2、審核準備。由管理者代表指定審核組成員組成審核組。審核組長應領導全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務分配到每個審核組成員。每個審核員應編制檢查表,經組長審核后實施。同時全組應集中有關文件(如標準、手冊、有關程序文件、作業指導書等)加以審閱。審核計劃日程表確定后應及早通知受審部門負責人征得同意,并請他決定一位部門的發言人及陪同人員。
3、現場審核。審核組應準時到達審核現場,召開一次正式的首次會議,說明審核的目的、范圍、依據和方法。如果是例行審核,而且只對一個部門進行審核,這種首次會議可以適當簡化。現場審核應以事實為根據,以標準或其他文件的規定為準則,收集客觀證據,作出公正的判斷。如發現不合格,要按規定填寫不合格報告,并請受審部門領導對事實表示認可(簽字)。現場審核以末次會議結束。在末次會議上,審核組應報告審核結果,宣讀不合格報告,并請受審部門負責人填寫糾正措施計劃
4、編寫審核報告。審核組長應按規定格式根據審核結果編寫審核報告。此報告經管理者代表審定后正式下達給受審部門。
5、糾正措施的跟蹤。質量管理部門應會同審核組對糾正措施計劃的進行跟蹤驗證。
6、全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況匯總分析。如果是例行審核,則在所有的部門及條款審核完成后(一般是一年后),質量管理部門負責人應根據各部門的審核報告,匯總編寫出一份全面的審核報告,并分析評價整個體系的有效性;還要與上次內審結果相比較,評價其進步情況;同時對全年各部門實施糾正措施加以匯總分析。這種結果均應上報最高領導作為管理評審的輸入之一。
以上各個步驟均應在內審程序中明確規定。內審程序應根據每個組織的實際情況編制,但這些主n要步驟的內容都是不可以缺少的。
第四篇:信息安全管理體系內部質量審核實施計劃
信息安全管理體系內部質量審核實施計劃[轉貼 2009-05-30 17:49:16]
編號:ISMS-4031版本:A/0時間:2009-3-20
審核目的 審核依據
審核范圍 審核部門
審核要求
審 核 組
通過信息安全管理體系審核,檢查各部門執行體系文件情況,驗證適宜性、充分性、有效性。
ISO27001:2005 標準、管理體系文件、適用性聲明、有關法律法規。應用軟件的開發、系統集成活動和電子驗印、票據防偽系統的生產活動 信息安全管理體系覆蓋的四個部門。
1.內審員檢查受審核部門貫徹執行信息安全體系文件要求情況,記錄的正確性、合理性,跟蹤不合格項, 部門目標分解執行情況,持續改進項目執行情況,以及現場檢查。
2.受審核部門應合理安排工作,資料員配合審核。大組長 組別 第一組 第二組
成員
小組長
組員
審核時間 2009 年 3 月 26日至2009 年3月 27日 審核日程安排 時 間 2月2日2月 3 日 上午 8:30
活動安排 向各部門發放內審通知書
參加人
全體內審員 有關領導、內
地
會 議 室
預備會議:
1、內審小組分工,編寫《內部審核檢查表》
2、管理者代表簽發內審員任命書
2月4 日上 首次會議(提前 10 分鐘簽到)午8:30
8:10 ~
審員、受審核會 部門主要負議 責人、資料室 員。
第一組: 網絡
部 審核條
款:4.2.2/4.2.3/4.2.4/4.3.1/4.3.2/4.3.3/8 適用性聲明
A7.A8.A9.A10,A11,A12,A13.A14.A15生產部審核條款:.2.2/4.2.3/4.2.4/4.3.1/4.3.2/4.3.3
適用性聲明: A7,A9 第二組 行政部
審核條款:
4.2.2/4.2.3/4.2.4/4.3.1/4.3.2/4.32 月 4 全
.3/5.2.2/6/7/8 適用性聲明:A6,A7,A8,A9,A13,A14
技術部 審核條款:
受審部門負
受 審 部
天~5 日上 現場審核 午
4.2.2/4.2.3/4.2.4/4.3.1/4.3.2/4.3.3
適用性聲明: A7.A9.A10,A11,A12,A15 責人、資料 門 領導層: 員、內審員。辦 審核條款:4.2.1/5.1/5.2.1/7 適用性聲明:A5.公 室 現 場: 00 ~
2月5 日下 4 : 30 午
4:30 ~
5:00
2月5 日下午
5:00 ~
5: 30
各內審小組匯總審核情況,初定 《不合格報告》,送受審核部門負 責人簽名確認。
全體內審員集中匯報審核情況
末次會議
地
各內審小組 點 成員 自
全體內審員 有關領導、內審員、受 審核部門中 層干部、資 料員。
定 會 議 室會 議 室
編制:日期:2009-3-20
審批:日期:2009-3-21
第五篇:2017內部質量管理體系審核報告
內部質量管理體系審核報告
一、審核時間:
二零一七年三月一日至二零一七年三月三日
二、審核目的:
1、驗證本企業質量管理體系文件的符合性、適宜性;
2、評價質量管理體系的符合性、有效性。
三、審核依據:
1、GB/T19001-2016idt ISO9001:2015標準
2、質量手冊
3、程序文件
4、適用的法律法規
5、本企業的管理性文件
6、顧客要求
四、本次審核的體系過程和覆蓋范圍
1、本次審核的體系范圍包括GB/T19001-2016標準全部過程。
2、本次審核覆蓋產品:XXX的制造、五金沖壓件和切削加工。
3、本次審核涉及公司管理層(包括管理者代表)人事部、技術部、生產部(含車間/倉庫)、業務部、品質部、采購部、設備管理部。
五、本次審核組的組成
審核組成員由XXXX二人組成,由XXXX單人本次審核組組長,兩位內審員均參加了GB/T19001-2016標準和內審員專業知識的培訓,經考核合格,具備質量管理體系內部審核的能力,為體現標準對“內審員不能審核自己的工作”的規定,采取二人對自己所在部門互查的方式進行。
六、審核過程
1、本次審核實施計劃于2017年2月24日編制,經總經理批轉,并下發各相關部門和人員。
2、內審檢查表由內審組于2月28日編制完成。
3、3月1日上午按計劃召開首次會議,公司領導和相關部門負責人參加,審核組長XXX同志按程序宣布本次內審的目的和依據,宣讀了內審實施計劃和時間安排(詳見簽到表和記錄)。
4、3月1日上午準時按計劃對各部門進行內審,審核員按內審檢查表對檢查情況做記錄。3月3日下午全部審核過程結束(詳見內審檢查表)。
七、不合格項統計與分析
此次內審、由于安排準備時間長,計劃下發后又組織各部門自查自糾,許多不足之處已在內審前由各部門自行消化了,因此,此次內部質量體系審核共發現不合格項1個:
1、生產部1項,編號SL-0069~SL-0081,共計13臺設備,未按要求填寫《點檢保養記錄卡》,2017年1月3~4日未有保養記錄。不符合GB/T19001-2016標準7.5.3條款“基礎設施”。
2、由于審核是采取抽樣方式進行的,未查出問題的部門不代表自己的部門沒有問題,也許其他部門查出的問題在你那個部門也有,所以未開不符合項的部門也應該根據其他部門出現的問題對自己部門進行自查,確保能夠按照要求操作。希望各部門加強自己部門所有人員的學習,做到有效的上傳下達,確保員工能夠按照要求工作。希望各部門盡快采取措施確保質量管理體系工作的順利開展。
八、對質量管理體系的總體評價
通過此次內審,證實了我們的文件化體系是符合標準要求的,是可以同我公司現有的管理體系有機地融合,是切合實際的。
九、不合格項的整改和驗證
本次審核的不合格項均由責任部門分析原因,制定糾正措施,并在規定時間內完成,必須于2017年3月15日前由審核員全部驗證完畢。
內審組長:XXX 二零一七年三月三日