第一篇：黑龍江省地方煤礦安全生產日常監督管理暫行辦法的通知

黑政發〔2008〕40號

黑龍江省人民政府關于印發黑龍江省地方煤礦安全生產日常監督管理暫行辦法的通知

大興安嶺地區行政公署，各市、縣人民政府，省政府各直屬單位：

現將《黑龍江省地方煤礦安全生產日常監督管理暫行辦法》印發給你們，請認真貫徹執行。

2008年6月5日

黑龍江省地方煤礦

安全生產日常監督管理暫行辦法

為強化我省地方煤礦(本辦法所稱的地方煤礦，是指國有重點煤礦以外的煤礦)安全生產日常監督管理（以下簡稱日常監督管理），進一步落實煤礦安全監管監察及相關部門職責，有效及時督促煤礦企業落實安全生產主體責任，消除煤礦安全生產隱患，依法打擊非法開采，防止煤礦事故發生，依據有關規定，制定本辦法。

一、日常監督管理職責

（一）地方政府日常監督管理職責。

1.縣（市、區）政府是所轄區域煤礦安全生產監督管理工作的責任主體，主要負責人是第一責任人，對本轄區煤礦的安全生產工作和各有關部門煤礦安全監管工作負直接領導責任。負責定期組織有關部門監督檢查本轄區煤礦安全隱患排查治理工作；組織有關部門聯合執法，打擊非法和關閉不符合保留條件的礦井；組織有關部門對所屬停產、停工煤礦進行復產預驗收；督促整改登記備案的煤礦重大安全隱患。

2.行署、市政府是所轄區域煤礦安全生產監督管理工作的責任主體，主要負責人是第一責任人，對本級政府直接管理煤礦的安全生產工作和各有關部門的煤礦安全監管工作負直接領導責任；對縣（市、區）政府煤礦安全生產監督管理工作負相關領導責任。負責定期組織有關部門檢查指導本轄區煤礦安全隱患排查治理工作；組織有關部門開展聯合執法，打擊非法和關閉不符合保留條件的礦井；組織制定停產煤礦復產驗收方案，并組織有關部門開展聯合驗收；督

促整改登記備案的煤礦重大安全隱患；加強安全監管部門基礎建設。

（二）煤礦安全監管部門日常監督管理職責。

1.縣（市、區）煤礦安全監管部門負責督促煤礦企業按規定開展安全生產隱患排查治理；綜合協調各有關部門開展煤礦安全隱患排查治理工作；對駐礦安全監管員考核和管理；監督檢查煤礦企業安全基礎建設；制定煤礦安全監督檢查執法計劃，開展日常監督檢查，對查出的隱患負責跟蹤整改。對煤礦安全生產日常監管工作負直接監管責任。

2.地市煤礦安全監管部門負責對縣（市、區）煤礦安全監管工作的監督指導；監督煤礦 企業、綜合協調各有關部門開展煤礦隱患排查治理工作；依法組織關閉不具備安全生產條件 的礦井；制定日常監督檢查執法計劃，開展日常監督檢查，對查出的隱患跟蹤整改。對直接 管理的煤礦安全監管工作負直接監管責任，對縣（市、區）煤礦日常監管工作負監督指導責 任。

3.省煤礦安全監管部門負責煤礦安全監管工作規范性文件制定；監督煤礦企業、綜合協調 各有關部門開展煤礦安全隱患排查治理工作；依法組織關閉不具備安全生產條件的礦井；制 定煤

礦安全監督檢查執法計劃，對煤礦安全實施定期監督、重點監督和隨機抽查。對查出的隱患 督促并跟蹤整改。對全省煤礦安全生產日常監管工作負監督指導責任。

4.各級煤礦安全監管部門承擔本級政府安全生產委員會辦公室的日常工作，對煤礦安全生 產相關部門負有監督檢查、指導協調等職責。

（三）相關部門日常監督管理職責。

1.發展改革部門負責對符合國家或省級煤炭工業發展規劃和礦區總體規劃的煤礦新建項 目的核準、初步設計審查和竣工驗收。對煤礦新建項目核準、初步設計審查和竣工驗收負有 審查把關和監督管理責任。

2.國土資源部門負責煤炭資源勘查、開采的監督管理、組織認定資源枯竭礦井、依法查處 非法采礦行為，負責對非法采礦、破壞性采礦造成礦產資源破壞價值進行鑒定，對涉嫌非法 采礦構成犯罪案件向公安部門移送等工作。對無證非法開采、超層越界開采、批準擴儲、發 放采礦許可證等負有審查把關和監督管理責任。

3.煤炭行業管理部門負責煤礦改擴建項目的核準、設計審查和竣工驗收、采掘作業規程、資源整合方案的審批、瓦斯等級鑒定、礦井生產能力和通風能力的核定、質量標準化建設、發放煤炭生產許可證、礦長資格證等工作，對審批、核定等職責負有審查把關責任。

4.煤礦安全監察機構負責對煤礦安全實施重點監察、專項監察和定期監察，對地方煤礦安 全監管工作進行檢查指導，對頒發煤礦安全生產許可證、礦長安全資格證、特種作業人員操 作資格證、建設工程安全設施的設計審查和竣工驗收負有審查把關責任。

5.公安部門負責對涉嫌非法開采和破壞性盜采等犯罪行為立案偵查及向檢察機關移送起訴，煤礦爆炸物品購買、運輸、爆破作業的安全監督管理，監控民用爆炸物品流向。對頒發民 用爆炸物品購買許可證、民用爆炸物品運輸許可證、爆破作業單位許可證、爆破作業人員許 可證及煤礦違規使用爆炸物品和向正常生產礦井、未開工生產、停產整 頓等煤礦違規供應爆炸物品負有監督管理責任。

6.供電企業依法開展用電檢查工作，查處竊電行為，并依據政府有關規定對關閉、違法違 規等煤礦依法中斷供電和防竊電負有責任。

7.工商行政管理部門負責對煤礦企業營業登記和經營行為的監督管理，對煤礦的無照經營 行為負有監督和牽頭依法查處取締的責任。

8.勞動保障部門負責規范煤礦勞動用工管理，對查處煤礦企業非法用工行為、監督煤礦企 業與勞動者簽訂合同、按時足額支付勞動者工資和參加社會保險負有監察責任。

9.行政監察部門對執行本辦法規定的情況進行監督檢查，對相關部門人員履行職責情況進 行監督，對違法違紀行為負責調查處理，依紀依法追究責任。

二、煤礦安全監管部門的日常監督管理

（一）縣（市、區）煤礦安全監管部門日常監督管理工作的主要內容是：全面掌握所屬煤礦 的安全生產情況，駐礦安全監管員的工作情況。重點檢查煤礦企業安全生產責任制的執行情況和

安全設施、設備的運行情況、現場安全管理等方面情況。發現問題及時督促整改到位。監管 方式應根據礦井數量及分布情況按重點區域、重點礦進行分類監管。對煤與瓦斯突出、高瓦 斯、高管、受水害和火區威脅等煤礦，每周至少檢查2次；其他礦井按情況確定日常檢查的 頻率。

駐礦安全監管員要把好煤礦日常安全生產的第一關，工作的主要內容是：監督所駐煤礦貫徹

煤礦安全生產的各項規定和上級工作部署的落實情況，包括安全設施、設備的完好和運行情 況、采掘作業規程執行情況、所駐煤礦隱患排查治理制度落實情況、煤礦負責人和管理人員 下井帶班制度執行情況，嚴格執行日工作情況報告制度，及時糾正違章作業，及時發現事故 隱患并督促整改，對重大事故隱患及時上報，并按規定和上級要求監督整改。監管方式可采 取定點駐礦或分組駐礦形式，每月下井檢查次數不得少于25次。

（二）地市煤礦安全監管部門日常監督管理的主要工作是：定期評估全地市煤礦安全生產 情況，及時提出全地市煤礦安全生產存在的問題，并采取措施認真解決，不斷

提高安全生產管理水平。定期開展煤礦安全生產執法檢查，檢查煤礦安全生產責任制等規章 制度落實情況、作業規程審批和執行情況、煤礦企業自查和部門檢查重大隱患整改情況、資 源整合和新改擴建礦井施工情況。監管方式采取日常性輪回檢查的形式，將煤與瓦斯突出、高瓦斯、高管、受水害和火區威脅等煤礦列為重點監管對象，每月至少檢查一次；對于其 他礦井要根據礦井數量確定輪回檢查次數。

（三）省煤礦安全監管部門日常監督管理的重點是：監督檢查、考核地市安全生產執法 工作情況、煤礦安全監管隊伍建設情況、登記備案的重大隱患督辦整改情況、煤礦現場安全 管理情況。掌握全省煤礦安全生產情況，有針對性地提出問題，解決問題，不斷提

升全省煤礦安全生產水平。監管方式采取定期或不定期、明查與暗訪相結合形式，根據季節性 特點和實際情況進行督查；對重點礦區每季督查1次。

（四）各級煤礦安全監管部門要對日常監督管理中發現的隱患問題進行劃類分級，確定分級

督辦單位，由各級督辦單位跟蹤整改。對一個礦井同類隱患重復出現的，煤礦企業拒不整改 的，應責令停產停工整改，經下達停產停工指令的單位驗收合格后，方可恢復生產或施工。發生1起死亡1人至2人一般事故的，責令停產整改，由市級煤礦安全監管、煤炭行業管理、國

土資源、公安、工商行政管理、供電等單位聯合組織驗收，經當地政府主管領導簽字方可恢復生

產。年產9萬噸以下1年期限內連續發生2起一次死亡1人至2人事故的煤礦，應及時提請當地縣級以上政府予以關閉。

三、有關部門的日常監督管理

（一）煤炭行業管理部門的日常監督管理。

1.縣（市、區）煤炭行業管理部門負責監督檢查煤礦企業技術管理和生產管理，督促建立 煤礦圖紙資料、水文地質資料的收集和建檔制度；審批采掘作業規程和技術措施；審查礦井 各系統的合理性；嚴禁審批采用非正規開采方式、使用國家明令淘汰設備儀器和采掘工藝的作業規程。

2.地市煤炭行業管理部門要加強煤礦生產和技術管理，對所屬煤礦改擴建設計審批情 況和縣（市、區）批準的采掘作業規程、圖紙資料情況每旬至少檢查一次，并對圖紙資料進 行核查簽字。嚴格瓦斯礦井等級鑒定的管理，瓦斯經常超限的低瓦斯礦井應重新鑒定。規范 職工安全教育培訓，提高教育培訓質量，避免重復培訓。對培訓合格人員應當即發證，發證 時限最遲不得超過5個工作日。經過有資質培訓單位培訓合格的井下作業人員，到新礦入井 作業前，要進行至少20學時的安全教育，安全教育的教師應具備工程師以上職稱。

3.省煤炭行業管理部門要嚴格審查和發放煤炭生產許可證和礦長資格證。每季對礦井生產 能力、地市和縣（市、區）煤炭行業管理部門技術管理進行監督檢查，每年對質量標準化工 作進行監督檢查。嚴格礦井瓦斯等級鑒定和生產能力核定的審批。

（二）國土資源部門的日常監督管理。

國土資源部門監督煤礦企業開展煤礦儲量地質測量，加強礦產開發全程儲量動態監督管理，每年核定礦井剩余儲量，并及時向當地政府報告。對煤礦企業不按規定進行地質測量、不提 交礦山儲量年報的，不予礦產資源開發利用年檢。協同公安部門嚴厲打擊非法盜采無證開采 的礦井，加強對地方煤礦的執法巡查工作，發現非法采礦行為或接到有關部門移送的無證開 采、越界開采等案件，要及時組織調查核實，符合立案規定的，要依法及時立案查處，對 查實的案件中涉及非法采礦、破壞性開采造成礦產資源破壞價值由鑒定委員會組織鑒定。對 違法情節惡劣，造成礦產資源破壞的，由原發證機關依法吊銷采礦許可證，予以關閉。對非 法采礦涉嫌犯罪案件應及時移送當地公安部門。對嚴重超層越界開采的要提出吊銷采礦許可 證的處理建議，并提報當地政府列入關閉。

省國土資源部門要嚴格采礦權設定審批，要求煤礦企業足額交納采礦權價款，采礦許可有效 期限應與其資源儲量規模相適應。對公告關閉的煤礦，在接到文件之日起7個工作日內辦理 完吊銷采礦許可證手續。

（三）煤礦安全監察機構要嚴格安全生產許可證、礦長安全資格證和特種作業人員操作資

格證

培訓發證工作，認真組織煤礦建設工程安全設施的設計審查和竣工驗收工作。定期對地方煤 礦安全監管工作進行檢查指導，并將檢查中發現的問題以監察建議形式通報當地政府，督促 整改。對煤礦下達的重大隱患問題整改指令、停工停產指令和關閉指令，應及時通知當地政府，并跟蹤檢查落實情況。

（四）公安部門要不斷完善爆炸物品的日常監督檢查工作，明確監管職責，強化檢查考核，建立逐級負責的安全監管責任制。上下級公安機關、縣（市）公安局與派出所、派出所與社 區、駐村民警逐級簽訂安全隱患排查整治責任書，把工作任務和工作責任明確落實到具體單 位和人員。要嚴格民用爆炸物品購買許可證、民用爆炸物品運輸許可證、爆破作 業單位許可證、爆破作業人員許可證的審批發放。對非法采礦的爆炸物品來源進行立 案追查。會同國土資源部門嚴厲打擊非法盜采無證開采，對國土資源部門移送的破壞礦產資 源案件及時立案偵查,應追究刑事責任的,要依法移送檢察機關。

（五）工商行政管理部門要依法對煤礦企業營業登記進行監督檢查，依法查處和取締無照經

營煤礦，及時將營業執照過期和無照經營煤礦的情況向當地政府通報。

（六）煤礦安全監管監察、煤炭行業管理、國土資源、工商行政管理等部門要對日常監督管

理工作進行全過程寫實，建立煤礦現場檢查檔案。

（七）省發展改革、煤炭行業管理、煤礦安全監管部門和煤礦安全監察機構應將煤礦建設工

程安全生產納入日常監督管理檢查范圍，對未經或越權核準、未審批安全設施設計的項目，責令

建設單位停止施工；對新建煤礦邊建設、邊生產的，改擴建煤礦施工與生產區域交叉不能保 障安全生產的，責令建設單位停止生產；對施工、監理單位資質不符合規定的，要責成建設 單位予以清退；對違規行為要依法追究有關單位和人員責任。

四、日常監督管理的協調配合

（一）煤礦安全監管部門在監督管理檢查中，發現有關

煤礦安全問題應由國土資源、煤炭行業管理、煤礦安全監察、工商行政管理、公安、勞 動保障、供電等單位進行處理的，應及時以文件形式告知。有關部門接到文件后應及時進行 處理，并將處理結果反饋給相關的煤礦安全監管部門。

（二）發展改革、國土資源、煤炭行業管理、煤礦安全監察、工商行政管理、公安、勞動保

障、供電等單位在日常監督檢查中，對煤礦存在違規建設、證照過期、非正規開采、超層越 界開采、不符合安全生產條件、非法用工、未按規定參加社會保險、違規用電、違規使用爆 炸物品等隱患和問題的，要依法及時作出行政處罰決定，并將處理結果以文件形式通知同級 煤礦安全監管部門及相關部門。

（三）建立由各級政府統一領導的煤礦安全生產聯合執法工作機制。聯合執法辦公室設在各級政府安委會辦公室，負責擬定聯合執法方案，明確檢查內容、方法、步驟、參加人員、時

間安排等

事項。聯合執法成員單位包括發展改革、國土資源、煤炭行業管理、煤礦安全監管、煤礦安 全監察、工商行政管理、公安、勞動保障、監察、供電等單位，可根據聯合執法工作實 際，確定參加部門。工作方式可采取工作通報、聯合檢查、信息發布等形式。聯合執法的重 點是：事故多發地區和重大隱患較突出的礦井；登記備案的重大隱患整改復查；責任追究制 度的落實；資源整合和整頓關閉進展情況；打擊超層越界開采、非法組織生產、非法開采、盜采、不具備安全生產條件和整頓關閉的礦井。省級每年1次至2次、地市每季度1次、縣（市、區）每月或兩月檢查1次，根據情況，可組織不定期的聯合執法專項行動。

（四）建立聯席會議制度，及時協商解決煤礦安全監察、監管工作和行政執法等方面的重大問題。

（五）國土資源、煤炭行業管理、煤礦安全監察、工商行政管理等頒發證照部門要提高煤礦

企業辦理有關證照的效率，簡化不必要的程序。按照有關規定，對審查中發現的問題，應當 場或在5日內一次性告知煤礦企業落實解決，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受 理。受理煤礦企業辦理證照申請資料后，必須在20日內作出行政許可決定，20日內不能 作出行政許可決定的，經本行政機關負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由 告知煤礦企業。針對申請辦證數量多和相對集中的問題應采取聯合審批、聯合辦公方式。證 照發放延續、暫扣、吊銷等辦理情況應及時通知同級煤礦安全監管部門及相關部門。

五、日常監督管理的組織領導

（一）各級政府要切實加強對煤礦日常監督管理的組織領導。縣（市、區）政府每月、行署、市政府每季度至少召開一次安全生產工作會議，分析本地區煤礦安全生產形勢，研究制定 預防事故的措施和方案，協調解決煤礦安全生產工作中的重大問題。

（二）加強煤礦安全基礎管理?？h（市、區）政府每月初，由主管領導負責組織煤炭行業管

理、煤礦安全監管、國土資源等相關部門，對所屬重點煤礦的礦井各系統進行聯合審查和隱 患排查。行署、市政府每月初，由主管領導負責或煤炭行業管理部門牽頭，組織安全 監管、國土資源等相關部門，對直接管理的煤礦礦井各系統進行聯合審查和隱患 排查；每季度，對縣（市、區）政府的重點煤礦各系統聯合 審查情況和隱患排查情況進行檢查。

（三）加強煤礦安全監管機構建設，配齊配強安全監管人員，保證其崗位津貼、下礦補助、入井津貼等待遇。當地政府應根據煤炭產量和礦井數量，確定監管人員數量，縣（市、區）原則上按人員與礦井數量1∶2的比例配備，地市要有足夠的力量開展日常監督管理工作。要提高煤礦安全監督管理人員的政治待遇，對工作認真負責、安全監管工作業績突出的，應予以 提拔重用或獎勵，具體辦法由當地政府制定。要保持駐礦安全監管人員隊伍穩定，將其納入 事業編制、列入財政開支，參加社會保險。

六、日常監督管理的責任追究

（一）地方政府的責任追究。有下列行為之一的，對其主要負責人、分管負責人，視情節輕

重給予責令書面檢查、通報批評、調離工作崗位等行政處理；構成違紀的，依法給予行政處 分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

1.未按規定組織有關部門對煤礦企業開展安全檢查和隱患排查治理工作的。

2.對煤礦重大安全生產隱患或生產安全事故不按規定督促及時上報、對登記備案的煤礦重 大安全隱患督促整改不到位的。

3.接到煤礦安全監管監察部門煤礦停產停工、停產整頓或提請煤礦關閉的報告后，沒有采 取有效措施處理，煤礦該停產停工而沒有停止的、該關閉沒有關閉的。

4.由于工作疏忽或不負責任，作出的煤礦安全生產方面的決定，給煤礦企業造成不應有的 經濟損失，或給政府工作造成不良影響的。

5.行署、市政府所轄區域內1個月內發現2處以上、縣（市、區）政府所轄區域內1個月內發

現1處以上非法開采煤礦未采取有效制止措施的。

6.對公告關閉礦井超過關閉期限未達到關閉標準的。

（二）煤礦安全監管部門責任追究。有下列行為之一的，對其主要負責人、分管負責人和直

接責任人，視情節輕重給予責令書面檢查、通報批評、暫扣或吊銷執法證件、調離工作崗位 等行政處理；構成違紀的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

1.不依法履行煤礦安全生產日常監督管理職責，對查出的煤礦隱患問題沒有及時跟蹤整改 和復查的。

2.應當發現而沒有發現重大安全生產隱患的，發現重大安全生產隱患沒有及時下達停止 生產或者停產整頓指令的，對違背停止生產或者停產整頓指令而繼續生產的煤礦沒有及時提 請有關人民政府關閉的。

3.對停產整頓復產驗收礦井的驗收不按規定標準驗收或在驗收中弄虛作假的。

4.對查出的煤礦企業存在的重大安全生產隱患不按規定及時報告的。

（三）相關部門責任追究。有下列行為之一的，對其主要負責人、主管負責人和直接責任人，視情節輕重給予責令書面檢查、通報批評、暫扣或吊銷執法證件、調離工作崗位等行政處 理；構成違紀的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

1.發展改革部門。

（1）不按照國家或省級煤炭工業發展規劃和礦區總體規劃核準煤礦新建項目的，或發現 未予以糾正的。

（2）對煤礦新建項目設計審查和竣工驗收把關不嚴的，或發現未予以糾正的。

（3）違規或越權核準（審批）煤礦新建項目的。

2.國土資源部門。

（1）不按照法定權限和規定的條件、程序進行采礦權行政審批工作的。

（2）對發現并查實的無證勘查、非法開采、超層越界開采、非法轉讓探礦權、采礦權等行

為，不按規定予以制止和處罰的；對涉嫌構成犯罪案件不依法移交公安部門辦理的。

（3）對符合法定條件的煤礦申請辦理采礦許可證不予受理或者不在法定期限內頒發采礦許

可證的；向不符合法定條件的煤礦頒發采礦許可證、證件過期未作出處理決定的；接到有 關通知后，對被責令停產停工整頓的煤礦未暫扣或不及時暫扣采礦許可證，或對地方 政府決定關閉的煤礦不依法吊銷或不及時吊銷采礦許可證的。

（4）對不具備擴儲條件的資源枯竭礦井給予批準擴儲的。

（5）對不具備擴儲條件的資源枯竭礦井不上報關閉的。

3.煤炭行業管理部門。

（1）對煤礦改擴建設計、采掘作業規程、資源整合方案審批和礦井圖紙資料審查把關不嚴，該批不批、不該批濫批造成后果的。

（2）發現存在重大安全生產隱患問題的煤礦不依法責令停產停工或提請政府予以關閉的，或不按規定向上級報告并向有關職能部門反映通報的。

（3）對符合法定條件的煤礦申請辦理煤炭生產許可證不予受理或不在法定期限內頒發煤 炭生產許可證的；向不符合法定條件的煤礦頒發煤炭生產許可證、證件過期未作出處理決 定的；接到有關通知后，對被責令停產停工整頓的煤礦未暫扣或不及時暫扣生產許可證，或 對地方政府決定關閉的煤礦不依法吊銷或不及時吊銷生產許可證的。

（4）在煤礦瓦斯等級鑒定、煤礦生產能力核定中弄虛作假的。

4.煤礦安全監察機構。

（1）對符合法定條件的煤礦申請辦理安全生產許可證不予受理或者不在法定期限內頒發安

全生產許可證的；向不符合法定條件的煤礦頒發安全生產許可證、證件過期未作出處理決 定的；接到有關通知后，對被責令停產、停工的煤礦未暫扣或不及時暫扣安全生產許可證，或對地方政府決定關閉的煤礦不依法吊銷或不及時吊銷安全生產許可證的。

（2）發現存在重大安全生產隱患問題的煤礦不依法責令停產停工或提請政府予以關閉的，或不按規定向上級報告或向有關部門反映通報的。

（3）不按規定條件和程序核發礦長安全資格證、特種作業人員資格證，或對煤礦礦長、特種作業人員持證上崗情況不依法履行監督檢查職責的。

（4）對煤礦新建、改建、擴建工程的安全設施未經設計審查和工程竣工驗收而同意施工和

投入生產的，或該審查不審查的。

5.工商行政管理部門。

（1）對符合法定條件的煤礦申請辦理營業執照不予受理或不在法定期限內發照的。

（2）向不符合法定條件的煤礦發照或執照過期應下達停產指令未下達的、應當暫扣或吊 銷煤礦企業營業執照而未及時作出處理的。

6.公安部門。

（1）未按國家有關規定批準煤礦企業使用、購買、運輸、儲存民用爆炸物品的。

（2）未按規定對煤礦企業非法使用民用爆炸物品及時查處的。

（3）對煤礦生產安全事故和非法開采、破壞性開采案件不按規定立案偵查的。

（4）向正常生產礦井、未開工生產、停產整頓等礦井違規供應火工品的。

7.勞動保障部門。

發現煤礦企業存在非法用工、煤礦企業未與勞動者簽訂勞動合同、未按時足額支付勞動者工 資和未按有關政策規定參加社會保險等違法行為未依法進行查處的。

8.供電企業。

對違法、非法及依法關閉的煤礦予以供電的。

（四）駐礦安全監管員的責任追究。有下列行為之一的，視情節輕重，給予責令書面檢查、通報批評、責令辭退等行政處理；構成違紀的，給予警告、記過、記大過、降級、開除等行 政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

1.對所駐煤礦安全生產工作監督檢查不力，對擅自布置采掘工作面、施工隱藏工程不予制 止的。

2.對存在重大隱患或出現重大險情不報告的。

3.對所駐煤礦重大隱患應發現未及時發現的。

4.對所駐煤礦發生傷亡事故未按規定及時報告，或對所駐煤礦遲報、謊報、瞞報事故不制 止的。

5.接受所駐煤礦饋贈的報酬、禮品、禮金、有價證券和參加所駐煤礦安排或者支付費用的 宴請、娛樂、旅游、出國等活動的。

第二篇：黑龍江省村級財務監督管理暫行辦法（精選）

黑龍江省村級財務監督管理暫行辦法

黑農改辦〔2004〕28號

第一章 總 則

第一條 為進一步規范和加強村級財務管理，維護村級組織和農民的合法權益，確保村級組織正常運轉，特制定本辦法。

第二條 村級財務管理堅持“三個不變”的原則。即村級資金的權屬不變，縣對村級附加及補助既得財力總量不變，村級財務審批權不變。

第三條 村級資金屬于全體村民所有，任何單位和個人不得以任何理由平調、截留、挪用和占用。

第四條 村級資金管理和財務核算實行“村財民理鄉代管”制度。

第五條 村級財務管理實行“三統一”，即村級資金管理統一實行預決算制度，村級自行組織的收入統一納入鄉鎮財政“村級集體收入專戶”，村級資金的會計核算統一由鄉鎮農村經濟管理服務中心代理。

第六條 村級組織必須建立健全各項規章制度，管好用好集體資產，保障資產保值增值。應成立民主理財小組，實行民主理財。民主理財小組由村民會議或村民代表會議推選5至7名村民代表組成，組長由民主理財小組選舉產生。村干部及其直系親屬不參加民主理財小組。

第二章 收支范圍

第七條 村級收入包括：

（一）財政轉移支付補助；

（二）經營收入；

（三）發包及上繳收入；

（四）耕地占用補償費；

（五）資產變價收入；

（六）國家專項投資；

（七）扶貧救濟款；

（八）“一事一議”籌集的資金；

（九）其它收入。

第八條 村級支出包括：

（一）財政轉移支付補助支出：

1、村干部固定補貼和誤工補貼支出；

2、五保戶供養支出；

3、村辦公經費支出。

（二）經營支出；

（三）管理費；

（四）福利費；

（五）其它支出。

第三章 管理職權

第九條 鄉鎮農村經濟管理服務中心的職責：

（一）編制和匯總村級資金（含財政轉移支付補助資金）的預決算；

（二）負責村級資金的財務管理監督并代理會計核算；

（三）組織村級收入入庫并對村級資金收支活動進行監督；

（四）組織督促村級債務的化解。

第十條 鄉鎮財政所的職責：

（一）編制村級財政轉移去付補助資金預決算；

（二）開設和管理“村級集體收入專戶”；

（三）按規定支付村級財政轉移支付補助資金并監督其使用；

（四）對鄉鎮農村經濟管理服務中心代理的村級財會業務進行監督。

第十一條 村民主理財小組的職責：

（一）參與制定本村的財務計劃和各項財務管理制度；

（二）監督財務計劃和各項財務制度的執行情況；

（三）檢查、審核財務收支帳目，否決不合理開支。

第四章 預決算編制和預算調整

第十二條 預算編制。

（一）由村委會在年初按照本村收支（含財政轉移支付補助資金）范圍、標準編制綜合收支計劃，經村民會議或村民代表會議討論通過后，報鄉鎮農村經濟管理服務中心審核后編制預算。

（二）村級預算按照量入為出、收支平衡的原則編制，不列赤字。

（三）鄉鎮農村經濟管理服務中心對所屬各村的預算進行匯總，編制村級預算，抄報鄉鎮財政所。

（四）村級財政轉移支付補助資金財政預算由鄉鎮財政所編制。

第十三條 預算調整。對在執行中需要調整的支出事項，由村委會提交村民會議或村民代表會議研究同意后，報鄉鎮農村經濟管理服務中心審核后執行。村級資金出現結余，應用于償還債務或結轉到下年使用。

第十四條 決算。

（一）決算草案由鄉鎮農村經濟管理服務中心在每終了后編制，并提請村民會議或村民代表會議審查和批準。

（二）鄉鎮農村經濟管理服務中心對所屬各村的決算進行匯，編制村級決算，抄報鄉鎮財政所。

（三）村級財政轉移支付補助資金財政決算由鄉鎮財政所編制。

第五章 資金收付和核算

第十五條 帳戶設置。取消各村和鄉鎮農村經濟管理服務中心在金融機構開設的帳戶，由鄉鎮財政所統一在金融機構開設“村級集體收入專戶”，用于村級集體經濟收入（不含財政轉移支付補助資金）的繳納，以村為單位分戶記帳。鄉鎮農村經濟管理服務中心對村級收入進行監繳。鄉鎮農村經濟管理服務中心弘一在金融機構開設“村級支出專戶”以村為單位分戶分類核算。

第十六條 收入管理。村級集體經濟收入全部繳入“村級集體收入專戶”，一次收入在1000元以上的即時繳入“村級集體收入專戶”，1000元以下的零星收入可在一周內集中會繳，并開具統一票據。鄉鎮農村經濟管理服務中心要對村級集體經濟收入的合理性進行審核和監控，財產變價收入要組織評估再予確認，發包收入要以經鄉鎮農村經濟管理服務中心簽證的承包合同為依據確認。

第十七條 支出管理。

（一）財政轉移支付補助的村干部固定補貼和誤工補貼、五保戶供養資金，分別經鄉鎮農村經濟管理服務中心和民政部門審核后由鄉鎮財政所按季（五保戶供養資金可按月）集中支付，可通過金融機構統一發放到個人；財政轉移支付補助的村辦公經費，由鄉鎮財政所撥付到“村級支出專戶”，由鄉鎮農村經濟管理服務中心對各村進行管理、監督及核算。

（二）“村級集體收入專戶”的支出由村委會根據實際收入情況提出用款計劃，經村領導簽批后，報鄉鎮農村經濟管理服務中心審核并開具撥款通知書送鄉鎮財政所，鄉鎮財政所在接到通知書后應在三個工作日內將資金撥付到“村級支出專戶”，由鄉鎮農村經濟管理服務中心按規定程序辦理，并監督各村按規定用途使用。“村級集體收入專戶”的資金只能撥付到“村級支出專戶”，不得直接經辦支出。

（三）村級集體收入比年初計劃超收部分安排的支出必須經村民主理財小組研究同意方可辦理。

（四）鄉鎮財政所必須搞好資金調度，不得擠占村級資金用于鄉級支出，也不得在各村之間平調資金。為切實保障村級支出，可建立村級支出備用金制度，村備用金限額可視各村規模大小分別確定，主要用于差旅費、辦公電話費、購置零星辦公用品等支出，由鄉鎮農村經濟管理服務中心進行管理和監督。

第十八條 “村級支出專戶”的支付實行“鄉村兩級印鑒”制度，必須同時有鄉鎮農村經濟管理服務中心和村印鑒方可辦理現金支出和銀行轉帳業務。村級支出憑證必須同時有村委會主任審批章、村民主理財小組監督章、鄉鎮農村經濟管理服務中心審核章三章會鑒方可進行帳務處理。村級資金審批權限由各地視實際情況確定。

第十九條 財務核算。鄉（鎮）農村經濟管理服務中心要建立健全村級財務核算的各項規章制度，對帳簿管理、現金管理、票據管理、會計檔案管理等明確責任人，實行月報制度和內部審計制度，嚴格規范化操作；村助理會計負責登記本村內部往來帳，村級現金收入上繳，現金支取和管理，票據領用和管理，定期對帳，發生經濟業務前后的報審等，協助鄉（鎮）農村經濟管理服務中心管理本村財務。

第六章 監督

第二十條 村級財務管理實行公示制度。主要內容：

（一）村級資金預決算；

（二）各項收入與支出執行情況；

（三）集體資產的承包、發包與租賃；

（四）村級債權債務；

（五）籌資籌勞的用途和使用情況；

（六）收益分配情況；

（七）代收代繳費用及群眾要求公開的其它經濟事項。

第二十一條 鄉鎮農村經濟管理服務中心會計核算人員必須持證（法定資格證）上崗，并遵守法律、法規和財經紀律，自覺抵制侵犯農村集體經濟和農民合法權益、違反財經法紀的行為。

第二十二條 村委會不得隱瞞收入、截留坐支收入或虛列支出，嚴禁資金體外循環，私設小金庫，嚴禁擅自變賣村級集體財產，嚴禁自制和在市場上購買票據。

第二十三條 村干部要實行離任審計制。村民主理財小組要認真履行民主監督的義務。各級財政、農業等部門要按各自職責切實加強對村級資金管理的監督檢查，發現問題及時研究解決，對違法亂紀行為要按照有關條法進行嚴肅處理。

第七章 附則

第二十四條 本辦法適用于本省范圍內村級組織財務管理。

第二十五條 各縣（市）要按照本辦法制定實施細則，并報省市財政和農業部門備案。

第二十六條 本辦法自公布之日起施行。

第三篇：山西省煤礦安全生產監督管理規定

山西省人民政府令第１７１號

《山西省煤礦安全生產監督管理規定》已經２００４年２月４日省人民政府第１８次常務會議通過，現予公布，自２００４年３月１０日起施行。

省長 張寶順２００４年２月２０日

《山西省煤礦安全生產監督管理規定》

第一條 為了加強煤礦安全生產監督管理，保護煤礦職工的人身安全和身體健康，依據《中華人民共和國安全生產法》和其他有關法律、法規，結合本省實際，制定本規定。

第二條 在本省行政區域內從事煤礦安全生產及其監督管理活動，適用本規定。

第三條 鄉（鎮）以上人民政府負責本行政區域內煤礦安全生產工作的領導，履行下列職責：

（一）宣傳、貫徹、落實國家及省有關煤礦安全生產的法律、法規、規章及方針政策；

（二）建立健全煤礦安全生產領導責任制；

（三）建立健全煤礦安全生產監督管理體系；

（四）組織有關部門依法查處私挖亂采煤炭資源行為；

（五）每年組織兩次以上煤礦安全生產聯合執法檢查；

（六）每季度召開一次以上安全生產例會，協調解決煤礦安全生產中存在的重大問題；

（七）制定煤礦重特大生產安全事故的應急救援預案，建立煤礦應急救援體系，組織煤礦事故的搶險救災工作；

（八）其他應當履行的煤礦安全生產監督管理職責。

第四條 縣級以上人民政府負責安全生產監督管理的部門應當加強對煤礦安全生產的監督管理，履行下列職責：

（一）建立煤礦安全生產控制指標體系，確定煤礦安全生產控制指標，建立健全安

全責任制獎懲辦法，并嚴格考核；

（二）依法負責煤礦安全生產基本條件的審核評價，對煤礦企業取得安全生產許可證的情況進行監督；

（三）負責煤礦“一通三防”工作的監督管理；

（四）依法培訓煤礦安全管理人員，監督檢查煤礦企業的安全培訓工作；

（五）實施煤礦安全生產大檢查；

（六）負責對礦山救護隊的管理，組織、指導、協調礦山救護隊應急救災、救援工作；

（七）監督檢查煤礦企業安全投入情況；

（八）負責指導、監督駐礦安全監督員的選拔、聘用、培訓工作；

（九）負責推廣煤礦安全生產方面的新技術、新工藝；

（十）其他應當履行的煤礦安全生產監督管理職責。

第五條 縣級以上人民政府負責安全生產監督管理的部門應當定期在新聞媒體上對煤礦安全生產情況進行公告，并設立舉報電話、信箱或電子郵件地址，受理有關煤礦安全生產的舉報并組織核查。

第六條 煤礦安全監察機構依照《煤礦安全監察條例》、《安全生產許可證條例》及有關規定對煤礦企業實施安全監察，負責安全生產許可證的頒發和管理。

縣級以上人民政府負有煤礦安全生產監督管理職責的其他有關部門，依照有關法律、法規規定，在各自職責范圍內對煤礦安全生產工作進行監督管理。

第七條 縣級以上人民政府負有煤礦安全生產監督管理職責的部門在監督檢查中，應當互相配合，實行聯合檢查；確需分別進行檢查的，應當互通情況。檢查過程中發現存在的煤礦安全問題應當由其他有關部門進行處理的，應當及時移送其他有關部門并形成記錄備查。接到移送的部門應當及時依法進行處理。

第八條 監察機關依照行政監察法的規定，對縣級以上人民政府和縣級以上人民政府負有煤礦安全生產監督管理職責的部門及其工作人員履行煤礦安全監督管理職責實施監察。工會依法組織職工參加煤礦安全生產工作的民主管理、民主監督，維護煤礦職工在安全生產方面的合法權益，并有權參加煤礦事故的調查處理。

第九條 煤礦企業必須達到煤礦安全生產基本條件，方可組織生產。

煤礦企業應當依照安全質量標準化的要求，強化現場管理，提高煤礦安全生產水平。

第十條 煤礦企業必須選擇具備國家規定資質條件的中介機構承擔安全評價、認證和檢測、檢驗工作。

第十一條 煤礦企業的決策機構、主要負責人、個人經營的投資人應當保證具備煤礦安全生產條件所必需的資金投入，并對投入不足引起的后果承擔責任。煤礦企業安全生產資金按實際產量在生產成本中列支，每噸不得低于１０元。

第十二條 煤礦企業的法定代表人是安全生產的第一責任人，總經理（礦長）具體負責本企業的安全生產工作。

煤礦企業應當設臵負責技術和安全的負責人。

第十三條 煤礦企業主要負責人必須組織制定本企業生產安全事故應急救援預案，并組織演練，保證從業人員熟悉避災路線和自救、搶救措施。

第十四條 煤礦企業必須建立安全生產監督管理機構和通風、防瓦斯、防煤塵、防火管理機構。

煤礦企業必須配備采煤、機電、通風等相關專業技術人員，并按照特殊工種崗位職數配備特殊工種作業人員。

第十五條 建立鄉鎮煤礦安全風險抵押金制度。鄉鎮煤礦安全風險抵押金所有權屬于煤礦企業，抵押金及其利息用于煤礦企業發生事故后的搶險救災和事故處理。

第十六條 煤礦企業應當與從業人員簽訂勞動合同，并依法為從業人員辦理工傷社會保險，為井下作業人員辦理意外傷害保險。

第十七條 煤礦企業發生傷亡事故后，其主要負責人必須立即采取有效措施，積極組織搶救，并按規定及時向當地人民政府和有關部門以及煤礦安全監察機構報告。當地人民政府和有關部門應當立即組織搶險救災。

第十八條 礦山救護隊接到事故報告后，應當迅速組織救護人員到達事故現場開展搶險救災，并及時向上級報告。

第十九條 煤礦企業發生傷亡事故由煤礦安全監察機構依照國家規定的事故調查程序和處理辦法組織調查處理。

第二十條 煤礦企業不具備安全生產基本條件的，縣級以上人民政府負責安全生產監督管理的部門可以責令停產整頓，限期整改。經停產整頓仍不具備安全生產基本條件的，由縣級以上人民政府組織有關部門依法予以關閉，并由有關部門依照法律規定吊銷相關證照。

第二十一條 煤礦企業個人經營的投資人未履行法定職責或者未保證安全生產所必需的資金投入，致使煤礦企業不具備安全生產條件，導致發生生產安全事故的，縣級以上人民政府負責安全生產監督管理的部門可以按照下列規定給予處罰；構成犯罪的依法追究刑事責任：

（一）煤礦發生死亡事故（一次死亡１至２人，下同）的，處以２萬元以上５萬元以下的罰款；

（二）煤礦發生重大死亡事故（一次死亡３至９人，下同）的，處以５萬元以上１０萬元以下的罰款；

（三）煤礦發生特大死亡事故（一次死亡１０至２９人，下同）的，處以１０萬元以上２０萬元以下的罰款；

（四）煤礦發生特別重大死亡事故（一次死亡３０人以上，下同）的，按照國家有關規定給予處罰。

第二十二條 國有煤礦企業主要負責人和有關責任人員應當履行職責而未履行，或者未按照規定的職責和程序履行，導致煤礦發生生產安全事故的，按照下列規定追究行政責任；構成犯罪的依法追究刑事責任：

（一）煤礦發生死亡事故的，根據情節輕重，給予礦長、副礦長和有關責任人員記過至降級的行政處分；

（二）煤礦發生重大死亡事故的，根據情節輕重，給予礦長、副礦長和有關責任人員記大過至撤職的行政處分；給予公司總經理、副總經理和有關責任人員警告至降級的行政處分；

（三）煤礦發生特大死亡事故的，根據情節輕重，給予礦長、副礦長和有關責任人員記大過至撤職的行政處分；給予公司總經理、副總經理和有關責任人員記過至撤職的行政處分；

（四）煤礦發生特別重大事故的，按照國家有關規定進行調查處理。

第二十三條 鄉（鎮）以上人民政府及負有煤礦安全生產監督管理職責的部門的主要領導和其他直接負責的主管人員及直接責任人員應當履行職責而未履行，或者未按照規定的職責和程序履行，導致煤礦發生生產安全事故的，按照下列規定追究行政責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任；煤礦發生其他重特大事故的，依照國家有關規定追究責任：

（一）煤礦發生死亡事故的，對鄉（鎮）人民政府主要領導和其他直接負責的主管人員及直接責任人員，根據情節輕重，給予警告至降級的行政處分；

（二）煤礦發生重大死亡事故的，對鄉（鎮）人民政府主要領導和其他直接負責的主管人員及直接責任人員給予記過至撤職的行政處分；

對縣級人民政府及負有煤礦安全生產監督管理職責的部門的主要領導和其他直接負責的主管人員及直接責任人員給予警告至撤職的行政處分；

（三）煤礦發生特大死亡事故的，對鄉（鎮）人民政府主要領導和其他直接負責的主管人員及直接責任人員給予記大過至撤職的行政處分；

對縣人民政府及負有煤礦安全生產監督管理職責的部門的主要領導和其他直接負責的主管人員及直接責任人員給予記大過至撤職的行政處分；

對設區的市人民政府及負有煤礦安全生產監督管理職責的部門的主要領導和其他直接負責的主管人員及直接責任人員給予記過至撤職的行政處分；

（四）煤礦發生特別重大死亡事故的，按照國家有關規定進行調查處理。

第二十四條 行政機關工作人員玩忽職守，徇私舞弊，或者利用職權參股辦礦，包庇袒護非法、違法、違規采礦，尚未構成犯罪的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十五條 縣級以上人民政府負責安全生產監督管理的部門，可以委托符合《中華人民共和國行政處罰法》第十九條規定條件的組織行使本規定有關的行政處罰權。第二十六條 本規定自２００４年３月１０日起施行。

第四篇：黑龍江省地方教育附加征收管理暫行辦法

黑龍江省人民政府關于印發黑龍江省地方教育附加征收管理暫行辦法的通知

黑政發[2007]103號

大興安嶺地區行政公署，各市、縣人民政府，省政府各直屬單位：

現將《黑龍江省地方教育附加征收管理暫行辦法》印發給你們，請認真貫徹執行。

二○○七年十二月三十一日

黑龍江省地方教育附加征收管理暫行辦法

第一條 為改善我省農村教育條件，促進地區間教育事業均衡發展，根據《中華人民共和國教育法》和《財政部關于同意黑龍江省征收地方教育附加的批復》（財綜[2006]61號）精神，制定本辦法。

第二條 黑龍江省行政區域內所有繳納增值稅、營業稅、消費稅（以下簡稱“三稅“）的單位和個人，按照實際繳納“三稅“稅額的1%同時繳納地方教育附加。

第三條 地方教育附加屬于政府性基金，就地繳入省級國庫，納入省級財政預算，實行“收支兩條線“管理。繳庫時填列《2007年政府收支分類科目》103類“非稅收入“01款“政府性基金收入“27項“地方教育附加收入“科目，支出時填列205類“教育“09款“教育附加及基金支出“02項“地方教育附加支出“科目。

第四條 企業繳納的地方教育附加在管理費用中列支，實行企業化管理的事業單位繳納的地方教育附加在經營支出中列支。

第五條 地方教育附加委托地方稅務部門代征，統一使用中華人民共和國稅收通用繳款書（或稅收通用完稅證），單獨填開、統計，并將統計數據進行核算，上報《入庫分級次統計表》，與國家規定的教育附加一并收繳。具體征收辦法由省地方稅務局會同省財政廳另行制定。

第六條 地方稅務部門代征地方教育附加所需經費，由省財政廳統籌安排。

第七條 地方教育附加主要用于農村中小學義務教育和職業教育。省財政廳商有關部門每年根據當年地方教育附加征收入庫及上結轉情況，結合各地農村義務教育和職業教育實際，提出全省當年地方教育附加資金使用分配額度，報省政府批準。

第八條 地方教育附加實行?？顚Ｓ?，任何部門和單位不得擠占、截留、挪用。省財政廳會同審計、監察等部門對地方教育附加建設項目資金進行監督檢查，對違反本辦法的單位和個人按照《財政違法行為處罰處分條例》（國務院令第427號）進行處罰。

第九條 本辦法自發布之日起實施。各地制定的征收地方教育附加的有關政策同時廢止。

第十條 本辦法由省財政廳負責解釋。

第五篇：關于印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知

關于印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知

國食藥監械[2006]19號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

根據《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）等有關規定，國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們，請遵照執行。

國家食品藥品監督管理局二○○六年一月十九日醫療器械生產日常監督管理規定

第一條 為依法加強醫療器械生產日常監督管理，保障醫療器械安全有效，根據《醫療器械生產監督管理辦法》，制定本規定。

第二條 本規定所稱的日常監督管理是指各級藥品監督管理部門依據有關法律、法規、規章、規范性文件及標準，對已取得《醫療器械生產企業許可證》或已按照規定告知登記的醫療器械生產企業生產醫療器械的行為和過程實施日常監督檢查的過程。日常監督檢查活動包括質量體系檢查、專項檢查、產品質量摸底性抽查和其它日?，F場檢查。

第三條 醫療器械生產日常監督管理按照屬地監管原則實行分級負責。

國家食品藥品監督管理局負責全國醫療器械生產日常監督管理工作，對省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的日常監督檢查工作進行指導和檢查，部署和督導醫療器械生產日常監督管理工作。

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責制定和組織實施行政區域行政區域內的醫療器械監督檢查計劃，部署行政區域行政區域內的監督檢查和監督抽查，需要時可直接對

醫療器械生產企業進行監督檢查。

縣以上地方藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械生產企業日常監督檢查和管理工作。

上級藥品監督管理部門對下級藥品監督管理部門的日常監督管理工作負有監督、指導和培訓的職責。

第四條 國家食品藥品監督管理局根據產品風險程度和監管工作實際，對部分產品的生產實施重點監管，并制定、公布和調整國家《重點監管醫療器械目錄》。

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可以根據本行政區域醫療器械監管實際，發布本行政區域《重點監管醫療器械目錄》，確定的重點監管目錄及相應的生產企業報國家食品藥品監督管理局醫療器械司備案。

第五條 國家食品藥品監督管理局可以組織對國家《重點監管醫療器械目錄》內的產品生產企業進行生產質量體系抽查，根據需要組織對生產企業產品質量實施摸底性抽查。產品抽樣和現場檢查可委托省、自治區、直轄市藥品監督管理部門或委派相關單位進行，抽樣檢驗的產品由國家食品藥品監督管理局認可的醫療器械檢測機構檢測。

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可以組織對本行政區域醫療器械生產企業進行質量體系檢查和產品質量摸底性抽查，企業質量體系檢查或產品抽查情況應報告國家食品藥品監督管理局醫療器械司。

第六條 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的監督檢查計劃，應結合行政區域生產實際和日常監管要求，逐級落實到縣以上地方藥品監督管理部門，并上報國家食品藥品監督管理局醫療器械司備案。

第七條 縣以上地方藥品監督管理部門根據《醫療器械生產監督管理辦法》，對行政區域醫療器械生產企業建立日常監管檔案。

日常監督管理檔案內容至少包括：

（一）企業基本概況：企業名稱、生產企業許可證、醫療器械注冊證、法定代表人、企業負責人、質量負責人、注冊地址、生產地址（含委托生產地址和跨省設立生產場地）、生產范圍、郵編、聯系電話等；

（二）變更事項：《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》許可事項及登記事項變更情況記錄；

（三）質量體系考核報告或認證證書及跟蹤檢查記錄；

（四）監督檢/抽查記錄及跟蹤檢查記錄；

（五）質量投訴、舉報核查和處理記錄；

（六）重大產品質量事故、不良事件的調查、處理報告；

（七）現場監督檢查情況記錄、整改情況報告；

（八）信用管理記錄；

（九）表彰記錄、處罰記錄、不良行為記錄；

（十）藥品監督管理部門依法實施檢查的其他記錄。

第八條 各級藥品監督管理部門應建立生產企業信用管理記錄，開展對生產企業的信用評定分級，施行分級監管。信用評定和分級監管的方案由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門根據本地實際制定，并報國家食品藥品監督管理局醫療器械司備案。生產企業兩年內未受過行政處罰且符合下列條件之一的，可豁免當年日常監督檢查或減少日常監督檢查頻次，并寫明理由，存入生產企業日常監督管理檔案。

（一）當年通過或周期復查通過醫療器械生產質量管理體系考核的；

（二）國家和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門產品質量監督抽驗或摸底性抽查連續二次抽檢合格的；

（三）上監督檢查無限期改正內容、且無不良行為記錄的；

（四）生產企業質量信用評定級別為最高的。

第九條 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門在重點監管產品的醫療器械生產企業發生變化時，應填寫《重點監管產品醫療器械生產企業情況表》（附件1），隨醫療器械生產企業監督檢查計劃上報國家食品藥品監督管理局醫療器械司備案。

第十條 各級藥品監督管理部門每年應擬定監督檢查方案，內容包括檢查目的和對象、檢查內容和方式、人員和時間安排等。

第十一條 監督檢查人員應當熟悉國家有關法律、法規、規章和規定，具有相關專業知識，遵守廉政紀律，認真履行檢查職責，公正文明執法，自覺接受監督，并對知悉的企業技術秘密和業務秘密保密。

第十二條 實施現場監督檢查時，檢查人員不得少于2人，應當向被檢查企業出示執法證明文件。檢查中如發現企業不符合相關產品《生產實施細則》記錄項、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》重點項、《<醫療器械生產企業許可證>審批操作規范》否決項等規定的，應責令企業限期改正。如有違法違規的，應依法處理；非職能范圍的應及時移交相關職能部門處理。

第十三條 對檢查中有責令企業限期改正的事項，縣以上地方藥品監督管理部門應負責監督整改落實情況。

第十四條 省、市、縣級藥品監督管理部門應及時收集和掌握醫療器械不良事件的情況，按醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法相關規定執行。

第十五條 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應將行政區域內的生產企業日常監督檢查情況及時分析匯總（報送要求見附件2），并填寫《醫療器械生產企業日常監督檢查匯總表》（附件3），分別于每年6月15日和12月15日前報送國家食品藥品監督管理局醫療器械司。監督檢查工作總結在次年1月底前上報。國家食品藥品監督管理局布置的專項監督檢查工作按專項要求上報。

第十六條 本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第十七條 本規定自發布之日起施行。國家藥品監督管理局于2003年1月14日印發的《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定（試行）》同時廢止。

附件1：重點監管產品醫療器械生產企業情況表

附件2：醫療器械生產企業日常監督檢查情況報告要求

附件3：醫療器械生產企業日常監督管理檢查情況匯總表