第一篇：3C工廠審查要點(準)

3C工廠審查要點

依據公司《質量手冊》，《程序文件，相關的法律法規

1.辦公室

一，職責和資源

1.質量手冊，程序文件及相關文件

2.質量負責人任命書，質量負責人能力要求 3.營業執照，組織機構代碼，稅務登記證，4.所有特殊工人或者關鍵工序員工培訓記錄（包括：簽到表，教材，培訓內容，培訓后效果等），檢驗，承壓等特殊崗位需要有上崗證 5.崗位職責 二，文件和清單

1.質量手冊

2.程序文件（文件和資料，質量記錄，采購控制，認證控制，檢驗和生產設備管理控制，檢驗控制，內部控制，內部審核等）

3.文件清單：質量計劃，技術文件，管理文件，外來文件等 4.質量記錄清單：

5.文件發放記錄：文件更改記錄（如有文件進行更改的）文件處置記錄（如有作廢文件銷毀或進行其他處理的）標準發放記錄，公司執行的相關技術標準發動到相關部門，作為產品設計，生產及檢驗的依據 6.認證標志使用管理規定，CCC標簽領用登記表 7.質量目標和質量方針

2.采購部（含質量部）

三，采購和進貨檢驗

1.供應商的選擇，評定和日常管理程序，評價內容和準則 2.供應商的基本資料和合格供方名錄 3.采購合同的管理 4.供方業績考評記錄

5.供應商評估報告，付款資料表，物料認證證書

6.關鍵零部件供應商出廠合格報告（只適用于無法檢測，沒有3C證書的，例如閥門等）

7.關鍵元器件檢驗記錄

8.進貨檢驗規范及記錄，供應商限期整改通知（如有）

9.質量計劃：應明確確認檢驗及例行檢驗時機，頻次及項目等

3．生產部（含質量部，技術部）

四,生產過程控制和過程檢驗

1.工藝文件

2.作業指導書：生產流程圖，作業工藝指導書（生產現場用）文件的發放控制記錄（作業指導書，標準等）

3.關鍵生產工序的識別，關鍵工序操作人員的能力，檢驗人員的檢測能力等

4.生產過程中的首檢記錄 5.生產設備能力：購買對應的檢驗設備：生產設備的狀態標識，設備維護保養計劃，保養紀律（現場需有記錄），設備管理臺帳，設備檢修記錄等 6.檢驗設備、生產設備的操作指導書或者檢驗規范

7.關鍵零部件進料標準：認證產品例行，確認檢驗標準：生產設備與維護規程；

五，例行檢驗和確認檢驗 1.例行檢驗規范和記錄 2.確認檢驗規范和記錄

3.首件檢驗報告（一致性檢驗記錄）4.產品檢驗規范

5.成品的入庫檢驗依據和檢驗記錄 六，不合格品的控制

1.現場不合格品標識清楚

2.不合格品報告及處理記錄，批量不合格品必須分析原因，進行糾正，并驗證關閉

七，認證產品的一致性檢查

1.3C認證證書

2.3C型式試驗報告，3.關鍵元器件清單上的零部件和型式試驗產品一致

5.質量部

八，檢驗試驗設備

1． 檢驗測試設備操作規程，檢驗檢測設備操作人員能力 2． 計量器具清單，生產設備清單，檢驗測試設備清單

3． 校準證書，校準記錄齊全：有資質的機構校準，周期1年，除國家強制檢規定外，對校準證書應有確認檢測儀器校準記錄（設備上必須有校準標簽）

4． 運行檢查規范：確定檢查的要求，內容，頻次和方法，生產設備保養記錄，檢測儀器定期運行檢查記錄及采取措施的記錄

6，質量負責人

九，內部質量審核 1.內審程序 2.內審計劃

3.內審報告及糾正預防措施

4.定期3C證書網上查詢結果（季度一次）

7.倉庫

1.2.3.4.十，包裝，搬運和儲存，材料標識 物料的報表

不合格品的分類存放

包裝作業指導書，搬運作業指導書，倉庫管理制度

8，銷售部 1，銷售合同

2，顧客財產保管記錄表 3，3包服務管理

4，售后服務管理和記錄 5，顧客投訴記錄及處理

9，技術部

1． 車型生產圖紙

2． 設計計算和設計規范 3． 工藝流程圖 4． 關鍵工序 5． 工藝文件等

以上資料，為我個人經驗所寫，可能有不準確的地方，各部門可由此借鑒，舉一反三，要理會其中的含義，別光為了做表做記錄而去做，要理解為什么這樣做，以便于回答專家老師的問題。不足之處還望各部門相互交流，溝通。

第二篇：工廠審查要點

工廠質量保證能力要求

在國家認證認可監督管理委員會發布的強制性產品認證實施規則中，對于認證產品進行合格評定的一個重要部分就是對工廠質量保證能力的評價。

《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》是工廠質量保證能力檢查的依據，它共包括十個要素(十個要素及理解要點見附件)。

一、質量保證能力要求的主要內容

1.對認證產品進行合格評定的一個重要內容是對工廠質量保證能 力進行評價，以確定工廠是否具有生產與經認證機構確認合格的樣品一致的產品的綜合能力。認證規則中明確規定了工廠質量保證能力要求，包括對產品、關鍵零部件和/或原材料，工廠應進行檢測的項目及其頻次等。

2.工廠應按照工廠質量保證能力要求建立質量管理體系，至少應包括以下文件化程序：

（1）認證標志的保管使用控制程序；（2）產品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質量記錄控制程序；（5）供應商選擇評定和日常管理程序；（6）關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序；（7）關鍵零部件和材料的定期確認檢驗程序；（8）生產設備維護保養制度;

1（9）例行檢驗和確認檢驗程序；（10）不合格品控制程序；（11）內部質量審核程序。

3.還應有與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系、認證產品標準、認證產品質量計劃或類似文件、必要的工藝作業指導書、儀器設備操作規程等。

4.工廠應具備生產相應產品的生產設備和/或工藝裝備、符合規定檢驗要求的檢驗試驗設備以及與生產過程相適應的環境條件。配備相應的人力資源。

5.工廠應建立符合要求的關鍵零部件和材料的供應體系，以保證認證產品的生產能夠得到合格的關鍵零部件和材料。

6.為保證產品持續滿足規定的要求，控制認證產品質量的文件和資料都應受控，已經的涉及產品一致性的文件的更改應符合人證規定要求。

7.應按程序嚴格控制不合格的產品，確保貼有人證標志的產品符合標準及相關的要求方可出廠。

8.為了確保質量保證能力和產品的一致性能夠持續地滿足認證機構的要求，工廠應開展內部質量審核，自我考核質量保證能力的符合性、有效性，并使之持續增強。

9.通過認證地產品。使用認證標志及標志管理應符合規定要求，確認使用標志的產品，而不符和產品和發生變更但未經過認證機構批準的產品不使用標志。

10.質量記錄使產品符合規定要求的證據，也使進行追溯的基礎，工廠應按程序規定對質量記錄實施控制。

11.認證過程中可能涉及到申請人、制造商、工廠等多個組織，而質量保證能力要求所指的制造場地是生產或組裝產品的場所，并由認證機構建立跟蹤服務。

二、汽車產品的工廠檢查對于例行檢驗和確認檢驗的具體要求

1.例行檢驗項目（要求100%）至少包括：外觀及裝配質量和以下項目：（1）汽車：外觀及標記、前照燈照射位置及光強、轉向輪側滑量及轉向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。（2）專用汽車：外觀及裝配質量、制動及下列項目 罐車：標志、罐體容量、作業噪聲、導靜電裝置、消防裝置、抽油試驗 起重舉升專用車：40次作業循環、100km行駛(自制底盤300km)、起升速度、靜載試驗、穩定性試驗、系統壓力調定、作業噪聲 其它專用車: 按出廠檢驗標準（加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應試驗等）2.確認檢驗（按一定比例、頻次）至少應包括：規定按批量或期限對所生產的產品按照實施規則的要求進行外廓尺寸、轉向裝置、制

動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放（Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型）、發動機排放（排氣污染物、可見污染物）、刮水器和洗滌器（M1）、掛車的減壓制動。(專用車輛確認檢驗項目另附)

三、產品一致性檢查：

產品一致性檢查是工廠檢查的主要內容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產與型式試驗合格樣品的特性一致的產品的能力的證據，從而對工廠是否具備“強制性產品認證工廠質量保證能力要求”中的基本條件作出準確的判定。1.一致性檢查的依據：（1）申請書

（2）認證證書（監督檢查時）（3）產品描述

（4）型式試驗報告（必要時）（5）產品變更確認文件（監督檢查時）（6）認證標準 2.一致性檢查的內容：

(1)產品名稱、型號、規格與產品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致；

（2）產品所使用的關鍵零部件、材料與經認證機構確認的是否一致；

4（3）產品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致，是否符合認證標準的要求；

（4）產品描述中的其他項目的檢查。3.一致性檢查的方法

一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。如工廠同時有多種產品申請/獲得認證，則每種產品至少抽取一個樣品。樣品由檢查員抽取。（1）產品名稱、型號、規格與產品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致：

a.抽樣和檢查方法：

●初始工廠檢查時：從成品庫總抽取合格產品，或生產線的末端工廠認為可以提交顧客的產品中抽取；依據“型式試驗報告”、“產品描述”檢查銘牌、標記、外包裝印刷、說明書等所描述的產品名稱、型號、規格，逐一核對是否與“申請書”、“型式試驗報告”、“產品描述”或其它技術文件：認證標準、圖樣、標樣、照片等是否一致；

●監督檢查時：從成品庫或生產線末端抽取帶有CCC標志的產品；依據“認證證書”和“產品變更確認文件”。b.處置：

●檢查中如發現型號規格不一致的產品，檢查員應與企業確認是否為認證產品。如屬認證產品，則作為不符合事實予以記錄； ●如企業表示屬非認證產品，則要追蹤其用途。

5(2)認證產品所使用的關鍵零部件、原材料與申請材料、產品描述報告 等是否一致： a.抽樣和檢查方法：

●從庫房或從零部件生產線抽取關鍵原材料或關鍵零件；對照“產品描述”報告、圖樣或配方等技術文件資料核對原材料、零部件的牌號、規格結構、關鍵特性或參數是否一致。

●或在生產線上隨機抽取在制的關鍵部件；對照“產品描述”報告、圖樣或配件等技術文件資料核對原材料、零部件的牌號、規格結構、關鍵特性或參數是否一致，當需要解體部件分析零件時，應請工廠人員操作。

●或從裝配線上抽取工廠認為合格可進入裝配的關鍵零部件、原材料；檢查所使用的關鍵零部件、原材料，逐一核對所使用的關鍵零件、原材料的生產廠、型號、牌號、規格及技術參數與產品描述是否一致，與“產品描述” 報告、圖樣、標準等資料記錄的內容是否一致？零件一致性檢查的要點是涉及安全及環保要求的關鍵件?！窕驈膸旆炕蜓b配線抽取合格成品；檢查認證產品所使用的原材料和 零件，逐一核對其生產廠、型號、規格、牌號、及技術參數與產品描述、圖樣、標準等資料記錄的相關內容是否一致？零件一致性檢查的重點是涉及安全及環保的關鍵件。當須解體檢查時，請工廠專業人員操作。b.處置：

●發現不一致的情形時，要作好記錄；

●依據標準判定變更后的結構是否仍滿足標準要求。注意標準對于產品結構的眾多要求；

●“產品描述”、“型式試驗報告”上未明確描述的情況。檢查員要根

據自身專業知識和標準要求判定所檢查樣品是否要進行指定檢驗，以

進一步判定更改的結構是否滿足求。

（3）指定檢驗（一致性檢查的現場檢驗項目）

指定檢驗是認證產品一致性檢查的一種手段。

產品一致性的控制效果最終應體現在成品上，指定檢驗的目的就是通過對工廠已檢合格的成品進行指定項目的試驗，從而判定工廠產品一致性控制的效果。

指定檢驗的樣品應按標準規定的試驗數量，在工廠成品庫或生產線末端抽取，但必須是工廠已檢合格的認證產品。監督檢查時應是貼有CCC標志的成品。

指定檢驗的項目由檢查員根據產品的特點、工廠條件和檢查中發現的情況來確定，可以是例行檢驗和確認檢驗項目，也可以是認證標準要求的其他項目。指定檢驗通常是在工廠的現場進行，在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標準規定的條件和方法測試。如果某項目工廠無條件完成，而檢查員由充分證據認為確有必要進行檢驗時，可報告認證機構，經批準后封樣送檢測機構進行檢驗。

汽車產品認證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。（4）其他項目的檢查：

工廠的文件更改是否會導致產品不符合認證標準的要求；申請人、持證人與生產場所不同時，生產場所是否有變更。

附件：

對于認證規則中的工廠能力檢查的要求理解要點

第一節 職責和資源

1.1 職責

工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a)負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持;b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。

質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。

理解要點：

1)工廠（Factory），制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進行生產、組裝活動的物質基礎，包括人員、場地、設施和設備；

2)影響認證產品質量的人員，至少包括：質量負責人、和質量活動相關的各級管理人員、設計人員(如果有)、采購人員、對供應商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗/試驗人員、設備維修保養人員、計量人員（如果有）、內部審核人員（無論其他職責如何）、從事包裝、搬運和儲存的人

員。各類人員都應有相應的職責，且各職責的接口應清晰、明確；

3)指定的質量負責人原則上應是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。工廠可指派一名質量負責人的代理人，當質量負責人不在時履行相應職責；

4)質量負責人（無論在其它方面的職責如何）應被賦予覆蓋1.1 a)～d)的職責和權限。他/她應具有相應的質量管理工作經驗或經歷，并得到相應的授權，有能力協調、處理與認證產品質量相關的事宜，熟悉相關認證實施規則和認證機構對強制性認證標志的管理要求。

審查要點：

1)與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系是否已規定，規定的充分性、適宜性、協調性如何；

2)工廠是否指定了質量負責人，其是否被賦予了1.1 a)～d)規定的職責和權限；

3)通過對相關過程和活動的審核，確定質量負責人是否具有充分的能力勝任本職工作；

4)通過對相關過程和活動的審核，評定各類人員職責的履行情況。

1.2 資源

工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。

理解要點：

1)本條款是對工廠資源的總要求，包括生產設備、檢驗設備、人力資源和工作環境；

2)人力資源的配備應滿足質量活動對人員能力的要求； 3)工廠應有足夠的生產及檢驗設備，其技術性能、精度、運行狀態等均能對認證產品滿足強制性認證標準提供保障； 4)工作環境是指保證認證產品符合要求所需的環境，涉及生產、檢驗、試驗、存儲等環節，如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。工廠應識別環境要求，并提供和管理資源以滿足要求；

5)無論是由于外部原因（如：認證制度、認證標準等）或是內部原因（人員變動、設備更換、環境發生變化等），資源發生變化，工廠應采取相應的措施，保證認證產品質量滿足強制性認證標準的要求。審查要點：

1)工廠是否確定了對認證產品質量有影響的各崗位人員的能力要求，通過何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合要求；

2)通過對相關過程和活動的審核，判定企業提供的資源是否充分和適宜，對資源是否實施了有效的管理和控制；

3)當資源發生變化時，工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應的信息，是否能及時采取措施保證其資源滿足認證產品穩定生產

第二節 文件和記錄

2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規定。

產品設計標準或規范應是質量計劃的一個內容，其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。理解要點：

1)關鍵件（Critical component），直接影響整機（車）產品認證相關質量的元器件、材料等。通常，這些關鍵件可以作為獨立的元器件供貨，并可按相關的獨立元器件標準進行檢測和認證；

2)工廠應針對認證產品建立并保持相關文件，文件的內容應覆蓋2.1條中的規定。當產品和過程都比較簡單時，可用質量計劃把所有內容包括進去。若無法實現，可將上述規定寫入不同的文件中。如質量計劃只規定由誰及何時使用哪些程序和相關資

源；認證產品變更的管理、認證標志使用的管理在程序文件中規定；產品的設計目標在相應的標準或規范中規定；產品實現過程，監視和測量過程，資源配置和使用等在作業指導書、操作規程等文件中規定；

3)本文所規定的產品設計目標應至少包括滿足強制性產品認證標準的要求；

4)實現過程是指認證產品生產過程。審查要點：

1)按上述要求查閱針對認證產品制定的質量計劃及相關的過程管理文件或程序文件，并在現場審查時，注意核實質量計劃的可行性和有效性；

2)查閱標準、規范一覽表（或類似文件），確認生產廠使用的標準及規范不低于強制性認證標準的要求。

2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：

a)文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；

b)文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用；

c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。

理解要點：

該條款的理解基本和體系認證的理解相同。

1)凡用于控制認證產品質量的文件和資料都應受控；

2)文件和資料的受控主要體現在：文件和資料須經授權人批準才可正式使用；在從事與認證產品質量相關的活動中應使用經批準的文件和資料。

審查要點：

1)是否制定了文件和資料的控制程序；

2)查閱程序文件，其內容是否覆蓋了2.2 a)～c)中的規定； 3)在現場審查時，注意核實其規定的要求是否得到落實。

2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。

質量記錄應有適當的保存期限。

理解要點：

1)質量記錄的管理要制度化、規范化，對產品的追溯性起重要作用的質量記錄必須保留。也就是說，保留下來的質量記錄要能起到證實認證產品是否符合規定要求的作用。2)質量記錄的控制要求：

a)對記錄的標識，可采用顏色、編號等方式。

b)對記錄的儲存，應安排適宜的環境，防止記錄的損壞或丟失。

c)對記錄的保管，應包括對記錄的防護和管理，使記錄易于查閱。

d)對記錄的處理，應包括記錄最終如何銷毀的要求。

3)記錄的填寫要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規定更改，內容完整。

4)所有質量記錄都應規定保存期限。保存期限的規定應考慮認證產品特點、法律法規要求、認證要求、追溯期限等因素。

審查要點：

1)查閱管理質量記錄的程序文件（或類似文件），程序對質量記錄的標識、儲存、保管、處理是否進行了規定，規定是否充分和適宜；

2)在現場審查中，可隨機抽取保存的質量記錄（一般以近期的質量記錄為宜）和現場使用的質量記錄，確認規定和實施的符合性；

3)是否所有質量記錄都規定了保存期限，規定是否適宜； 4)質量記錄的填寫是否清晰、完整。

第三節 采購和進貨檢驗

3.1 供應商的控制

工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。

理解要點：

1)供應商（Suppliers)，對生產認證產品的工廠提供元器件、材料或服務的企業或個人；

2)關鍵元器件和材料是指對產品的安全、環保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規則中的“關鍵零部件清單”（有時可能不僅限于這些）；

3)工廠應制定相應的程序對供應商進行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規定其控制方法；

4)供應商的選擇包括確定供應商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購的產品涉及強制性認證時，在選擇準則中應有這方面的要求；

5)供應商的評定包括制定評定依據或準則，明確合格評定要求或指標，對評定人員的要求，對評定結果審批的權限和職責，以及執行評定的方法和程序等。對各類采購產品可采用不同的評定準則；

6)供應商的日常管理包括規定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴），明確出現問題時的處理方法等；

7)工廠應保存的對供應商選擇評價記錄包括合格供應商名錄，供應商質保能力調查表等。工廠應保存的日常管理記錄包括供貨業績，當供應商產品出現問題時，工廠要求其采取糾正措施及驗證其實施的資料等；

8)以上記錄應按⒉３條的要求進行控制。審查要點：

1)是否制定了對供應商的選擇、評價和日常管理的程序，選擇、評價的準則和日常管理的方法是否明確、適宜；

2)是否按程序的要求對供應商進行了選擇、評定及日常管理； 3)是否保存了相應的記錄。

3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證

工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。

關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。

工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。

理解要點：

1)工廠制定的檢驗/驗證程序中，應明確規定對屬于關鍵元器件的外購件、外協件進行檢驗/驗證；應制定關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗的程序。工廠應對供應商提供的產品按程序的要求進行檢驗或驗證；

2)定期確認檢驗是工廠為確保供應商提供的產品持續符合要求而采取的確認活動。工廠應明確其實施的時機、頻次及項目等；

3)工廠應根據所采購產品的重要性，自身的檢測能力，檢驗成本及供應商質保能力等因素來確定檢驗的方式和內容。當檢驗是由供應商進行時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等；

4)應保存關鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等； 5)記錄的控制應符合2.3條的要求。審查要點：

1)是否制定了關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗的程序，程序規定是否適宜；

2)按程序文件（或類似文件）規定的要求，查閱相關記錄，確認其符合性和有效性。

3)當由供應商進行檢驗時，工廠是否對檢驗提出了明確的要求。4)通過查閱生產廠對關鍵元器件合格率或類似內容的統計信息確認生產廠對關鍵元器件的檢驗/驗證控制程序是否可行或有效。

5)相關記錄是否保存，是否符合要求。

第四節 生產過程控制和過程檢驗

4.1 工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控。理解要點：

1)過程控制（Process control）,指從關鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產品的質量進行監視、修正和控制的活動；

2)過程檢驗（Process testing），在過程控制中對關鍵元器件、材料，半成品，成品的規定參數進行的檢測和驗收； 3)工廠應以明確的表達方式指明，哪些生產過程工序對認證產品的關鍵特性（安全、環保、EMC）起著重要的作用； 4)工廠應對在關鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規定的要求；

5)并非所有的工序都需要工藝作業指導書。工藝作業指導書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業活動的復雜程度等有關。只有在確認沒有文件規定就不能保證認證產品質量時，工藝作業指導書才是必需的；

6)通常，工藝作業指導書應明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監控的要求。

審查要點：

1)通過查閱相關文件和現場觀察，確認工廠是否明確了關鍵生產工序；

2)通過查閱關鍵工序操作人員的培訓記錄，并結合現場調查的情況，判斷操作人員是否具備相應的能力；

3)在現場審查時，注意在規定有工藝作業指導書的工序上，工藝作業指導書是否為有效版本，是否明確了控制要求。操作人員是否按工藝作業指導書進行操作。

4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求，工廠應保證工作環境滿足規定的要求。

理解要點：

1)環境條件包括：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等；

2)工廠應識別認證產品生產過程中為達到其符合要求所需的工作環境，應提供和管理相應的資源以確保工作環境滿足規定要求。工廠還應對這些條件作出明確的規定，包括具體的參數及控制要求（如果有）；

3)在認證產品生產過程中，必須確認規定的條件已得到滿足，否則不能進行生產活動。

審查要點：

1)通過詢問或查閱相關文件的方式確認工廠是否識別出生產過程中對環境的要求；

2)按照規定的要求，采用查閱記錄和現場觀察的方法，確認環境條件是否得到滿足。

4.3 可行時，工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。

理解要點：

1)在以下兩種情況時，工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控：

a)過程的結果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果； b)過程對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響。2)當過程參數和產品特性失控會使認證產品的質量失去保障時，應對此種可能做出相應的補救規定；

3)當過程參數和產品特性是以特定的軟件進行監控時，生產廠應有相應的措施或規定，保持軟件的正確使用，防止非正常使用。

審查要點：

1)通過查閱相關規定和調查詢問的方式，確定有無需要進行監控的過程參數和產品特性；

2)通過查閱相關記錄和現場觀察的方式，了解對過程參數和產品特性進行監控的情況，確認其實施的符合性和有效性。

4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。

理解要點：

1)凡是和生產認證產品相關的生產設備都須進行維護和保養；

2)維護和保養制度中的規定應確保生產設備正常運轉，處于完好的技術狀態，并能生產出符合要求的認證產品。

審查要點：

1)查閱與生產設備維護保養相關的文件，了解維護保養的要求； 2)按文件規定的要求，抽查維護保養計劃和記錄，確認其計劃實施的符合性和有效性；

3)在現場通過觀察和詢問的方式了解生產設備的運行狀態。

4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致。

理解要點：

1)工廠應針對認證產品的特點，在其形成的適當階段設立檢驗/試驗點，并明確其要求；

2)在檢驗/試驗點上，須用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標明認證樣品的特點（如名稱、規格、型號、尺寸等）；

3)檢驗的目的是為了確保認證產品的一致性。審查要點：

1)通過查閱相關文件和詢問的方式，明確檢驗/試驗的工位（或類似檢驗/試驗點）；

2)通過在現場查閱記錄和觀察的方式，確認其實施結果可否達到檢驗的目的；

3)當無法實現檢驗目的時，請生產廠給出合理的解釋，并確認其為實現檢驗目的所采用的保證方式。

第五節 例行檢驗和確認檢驗

工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求。

例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。

確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。

理解要點：

1)例行檢驗（Routine test），在生產的最終階段對產品的關鍵項目進行的100%檢驗，例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外，一般不再進一步加工。在有些認證機構的文件中稱為生產線試驗（Production Line Test）是產品認證工廠審查時普遍要求的項目，也是與其他認證制度的工廠審查不同的項目。其目的是剔除產品在加工過程中可能對產品產生的偶然性損傷，以確保成品的質量滿足規定的要求；

2)確認檢驗（Verification test）, 作為質量保證措施的一部分，為驗證產品是否持續符合標準要求而由工廠計劃和實施的 23 一種定期抽樣檢驗。其目的是考核認證產品質量的穩定性，從而驗證工廠質量保證能力的有效性；

3)認證實施規則中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規定。工廠應按認證實施規則的要求制定文件化的例行檢驗和確認檢驗程序并執行；

4)工廠制定的例行檢驗的項目應不少于認證實施規則的要求，確認檢驗的頻次應不低于認證實施規則的要求。確認檢驗可由工廠進行，也可由工廠委托具備能力的組織來完成；

5)例行檢驗和確認檢驗的記錄應予以保存，其控制應符合2.3條的要求。

審查要點：

1)是否制定文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，其規定是否適宜；

2)是否按程序要求進行例行檢驗和確認檢驗； 3)是否保存相關記錄。

第六節 檢驗試驗儀器設備

用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。

檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備。

理解要點：

1)生產廠應根據規定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設備，并確保這些設備的能力應能滿足檢驗試驗的要求（如量程、精度、數量等）；

2)生產廠應針對檢驗和試驗設備制定并執行相關規定； 3)生產廠配備的檢驗和試驗設備及檢驗人員應能適應檢驗試驗的需要。

審查要點：

1)查閱有關檢驗和試驗設備的相關規定，并確認其能否保證檢驗和試驗設備滿足檢驗試驗能力要求；

2)在現場審查時，注意觀察檢驗人員是否按操作規程使用儀器設備；

3)通過現場觀察和抽查檢驗人員培訓記錄等方式確認檢驗人員是否有能力準確使用儀器設備。

6.1 校準和檢定

用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。

應保存設備的校準記錄。

理解要點:

1)校準（Calibration）,在規定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值或實物量具的賦值與對應的由測量標準所復現值之間關系的一組操作。校準一般不進行結果合格與否的判定； 2)檢定（Verification），通過測量和提供客觀證據，表明規定的要求已經得到滿足的一組確認。檢定與測量儀器的管理有關，檢定提供了一種方法，用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間的偏差，并使其始終小于有關測量儀器管理標準、規程所規定的最大允差。根據測量結果做出合格、降級使用、停用、恢復使用等決定；

3)溯源（Traceability）,通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準（國家標準或國際標準）聯系起來的可能性或過程； 4)生產廠應針對檢驗和試驗設備的具體情況或特定要求，規定其校準或檢定周期；

5)生產廠應選擇具有相應資格的校準和/或檢定機構（無論是本機構內部或外部的）對檢驗和試驗設備進行校準和/或檢定； 6)在檢驗和試驗設備上使用表明校準狀態的標識。對于不能投入使用的檢驗和試驗設備，一定要有醒目的標識，以防非預期使用。

審查要點：

1)查閱檢驗和試驗設備一覽表，確認其中的信息（包括校準或檢定周期、校準或檢定狀態等）是否滿足要求；

2)通過計量溯源圖，計量機構的聲明或類似文件了解溯源情況； 3)如有自行校準的情況，應查閱其規定，并確認是否合理、有效；

4)抽查現場使用的檢驗和試驗設備是否有校準或檢定記錄，是否有易于識別的校準狀態標識；

5)抽查保存的校準或檢定記錄，確認記錄是否保存完好。

6.2 運行檢查

對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時，應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。

理解要點：

1)運行檢查（Functional check），定期對檢測儀器設備進行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進行產品檢測和質量判斷；

2)當檢驗/試驗儀器設備的好壞直接影響產品質量時，則不僅要求該儀器設備要按有關規定定期校準，確保儀器設備準確。此外，還要求對儀器設備在兩次校準期間以簡單有效的方法確定設備功能是否正常；

3)需進行運行檢查的設備限于進行例行檢驗和確認檢驗的設備；

4)工廠應明確需進行運行檢查的設備，同時規定其檢查的要求、內容、頻次和方法，使能做到一旦發現設備功能失效時，可將上次檢測過的認證產品追回重新檢測；

5)當檢測設備在使用或運行檢查中發現失準或失效時，工廠應對以往檢測結果的有效性進行評價，并采取必要的措施； 6)有關的運行檢查、評價結果及采取的措施須有記錄。審查要點：

1)對用于例行檢驗和確認檢驗的設備是否規定了運行檢查程序，其中的檢查要求是否明確；

2)用于運行檢查的樣件是否進行了有效控制；

3)通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式，了解運行檢查是否按要求得到實施，并保存了相應的記錄；

4)通過查閱相關規定和詢問設備操作人員的方式，了解操作人員在發現設備功能失效時，是否并如何采取措施；

5)工廠對發現設備失效時所采取的評價方法及相應措施是否適當；

6)抽查運行檢查記錄，并與現場調查的情況相比較； 7)設備失效時的結果評價及處理措施是否進行了記錄。

第七節 不合格品的控制

工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預防措施。經返修、返工后的產

品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。

理解要點：

1)不合格品的概念應涉及產品形成的各個階段或步驟； 2)不合格品應有標識，與合格品分區存放；

3)當不合格由內部產生時，需及時糾正，并防止類似不合格再次發生；

4)關鍵元器件的返工、返修，應按規定作好記錄；

5)應針對不合格的性質（如個別、批量、偶然性）及嚴重程度進行原因分析，必要時應采取相應的糾正、預防措施。

審查要點：

1)查閱不合格品的控制程序，確認其內容是否滿足要求； 2)在現場審查的全過程，都應注意對不合格品的控制是否按規定的要求在執行；

3)對發現的不合格品是否按規定進行了標識、隔離和處置； 4)重點查閱進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況；

5)隨機抽查返工、返修品的記錄，確認其操作是否按規定執行； 6)注意調查關鍵元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范圍；

7)對需要采取糾正和/或預防措施的不合格是否按規定采取了相應的有效措施，效果如何。

第八節 內部質量審核

工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。

對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。

對審核中發現的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。

理解要點：

1)預防措施（Preventive action)，為了防止潛在的不合格情況的發生消除其發生的原因所采取的行動；

2)糾正措施（Corrective action)，對于已出現的不合格消除其后果以及產生的原因所采取的活動；

3)生產廠在進行內審時，除了審核體系的有效性外，應將保持認證產品的一致性作為內審的重要內容之一；

4)工廠應根據質量體系運行的實際情況（如過程的復雜性、重要性、運行情況及以往審核的結果）策劃審核方案。應收集顧客的投訴，特別是對認證產品質量的投訴，并作為每次內審的輸入信息。審核的頻次應確保一年內的審核覆蓋《工廠質量保證能力要求》的全部內容；

5)對審核中發現的問題，有關部門應及時采取糾正和預防措施，審核人員對糾正和預防措施的實施結果進行驗證和評價；

6)內部審核時，特別注意對產品一致性控制的有效性進行審核； 7)每次內審應有審核報告，對質量體系運行的有效性及產品一致性做出評價。

審查要點：

1)抽查最近

一、兩年的內審記錄，重點查閱對認證產品一致性和體系有效性的審核結果；

2)在查閱內審記錄時，注意其中的內審輸入信息中是否包括投訴信息，特別是對認證產品不符合標準要求的投訴，要予以重點關注；

3)通過抽查記錄、詢問調查和現場調查的方式，確認內審中發現的問題是否得到有效糾正，認為有可能影響產品質量的隱患是否采取了相應的預防措施。

第九節 認證產品的一致性

工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續符合規定的要求。

工廠應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執行。

理解要點：

1)認證產品的一致性（Compliance of product），使用認證標志的產品在設計、結構和所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度；

2)生產廠應制定并執行對于認證產品變更的控制程序（或類似文件），明確規定無論由于何種原因引起認證產品發生變更，都應在變更前向認證機構提出變更申請；

3)凡涉及認證產品的變更應向認證機構做出申報，提供相應的變更詳細資料；

4)未經批準的變更，不能在變更產品上加貼認證標志。審查要點：

1)當有批量產品生產時，依據型式試驗合格樣品的描述，確認批量生產出來的認證產品和樣品是否一致；

2)通過樣品描述，確認是否有變更；如有變更，是否經認證機構批準；

3)在對生產廠進行日常監督時，應確認加貼認證標志的產品是否與型式試驗合格的樣品相一致，變更是否經認證機構批準； 4)在現場審查時，不僅要關注整機的一致性，還包括關鍵元器件的一致性。

第十節 包裝、搬運和儲存

工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。

理解要點：

1)生產廠應明確需包裝的認證產品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標準要求的認證產品產生任何不利影響。包裝表面的標識應符合中國國家標準； 2)生產廠對認證產品的搬運應做出明確規定，防止因搬運操作不當、搬運工具不適當、搬運人員不熟悉搬運要求等原因造成認證產品不符合規定標準的要求。為確保搬運質量，對搬運人員應進行培訓，使其掌握必要的技能；

3)生產廠應針對產品的特點設定適宜的儲存環境，保證儲存的產品不因儲存條件不適合而造成損壞。審查要點：

1)在現場審查時，通過查閱與包裝、搬運和儲存相關的規定，抽查相關記錄和現場觀察等方式，確認其規定是否正確實施； 2)認證產品在包裝、搬運和儲存期間是否出現過嚴重的質量問題；

3)操作人員是否明確產品包裝、搬運和儲存的相關要求，特別是特殊物資的控制要求。

第三篇：食品工廠GMP審查要點（xiexiebang推薦）

食品工廠GMP審查要點

1.廠區

1.1廠區環境

1.1.1廠區環境要整潔衛生、無異味；

1.1.2廠區內草坪、花卉、樹木應修剪整齊； 1.1.3廠區主要通道硬化、無明顯積水、無揚塵；

1.1.4廠區內存放的報廢或停用設備等場所無蟲鼠害孳生或藏匿； 1.1.5非吸煙區不得發現煙；

1.1.6廠區內不得發現鳥巢、貓、狗等動物及排泄物； 1.1.7吹哨人制度看板張貼在食堂等員工容易看到的位置； 1.1.8垃圾站及時清理并清潔有效，不得有大量蚊蠅滋生。2.輔助區域 2.1更衣室

2.1.1更衣柜頂部不得存放雜物，室內所有設施如排風扇、紗窗、家具整潔無積塵、無異味；

2.1.2墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

2.1.3個人更衣柜內不得有食物、藥品等存放；

2.1.4工作服/鞋與人員外出衣物/鞋分開存放，避免交叉污染； 2.1.5更衣鏡、照明燈、門窗玻璃等玻璃制品要有防護措施； 2.1.6更衣室張貼更衣流程圖及管理規則。2.2衛生間

2.2.1車間工作服、工作鞋不得進入衛生間；

2.2.2墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

2.2.3衛生間應干凈無異味、無蚊蠅；

2.2.4衛生間應有洗手設施、洗手消毒液，維護良好，有洗手消毒示意圖。2.3維修間

2.3.1庫房門上鎖，并授權進入； 2.3.2室內干凈清潔，工具擺放整齊；

2.3.3墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

2.3.4化學品受管控，無非允許使用化學品； 2.3.5工具箱受控，并有工具清單； 2.3.6食品級潤滑油受管制。3.生產車間出入口 3.1設施

3.1.1與外界相通的門簾完整無破損（推薦黃色門簾），相互重疊，不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能；

3.1.2風幕運行正常；

3.1.3墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固； 3.1.4與外界相通的門窗完好，保持關閉，可開啟的窗戶應安裝可防止蟲害進入的紗窗，并保持紗窗完好無損；

3.1.5吹哨人制度看板張貼在考勤設備或車間入口等員工容易看到的位置； 3.1.6按客戶要求放置蟲鼠害防治措施并維護良好； 3.1.7所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護；

3.1.8與外部直接相連的物料出入口應有蟲害防護設施，建議使用雙層門。3.2清洗消毒

3.2.1洗手設施配備充足，水龍頭數量與同班次食品加工人員數量匹配，配備足夠的洗手消毒設施：如水龍頭、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手紙等（符合GB14881規定），多人使用不影響出水量；

3.2.2水龍頭非手動開關，配備干手和消毒設施，狀態良好； 3.2.3配備無味洗手液；

3.2.4消毒液濃度，與標準相符；

3.2.5消毒液配制記錄要與標準、實際相符；

3.2.6消毒液等化學物品標識要清楚，上鎖保存，專人發放； 3.2.7車間入口洗手消毒處應張貼洗手消毒流程圖；

3.2.8洗手消毒設施、設備應處于正常使用狀態、無破損。3.3工作服管理

3.3.1應根據食品特定及生產工藝要求配備專用工作服如衣、褲、鞋襪、帽和發網等，以及口罩、圍裙、套袖、手套等；

3.3.2制定有工作服定期清潔制度，必要時應及時替換，并應妥善保養，及時修補，起到和衛生和各種防護的功能。工作服的設計選材、工作服口袋位置、連接扣件等不得有交叉污染食品的風險。

3.4人員檢查

3.4.1進車間前應有專人檢查人員健康、衛生情況：如人員指甲、不得化妝噴香水、不得帶有戒指、手表、項鏈、耳環、耳釘、假睫毛等；檢查發網、口罩佩戴等；

3.4.2更換下來的粘著器或粘著紙應設專用收集容器，并將粘有頭發的和未粘有頭發的分開存放；

3.4.3員工眼鏡破損或隱性眼鏡丟失需報告；

3.4.4員工個人物品不得帶入車間進、出車間的工作用品需登記核查；

3.4.5如配有風淋室，應確保工作良好、風力足夠、通風系統及整體設施清潔。4.生產車間

4.1生產區域環境

4.1.1車間門窗完好，保持關閉以防止蟲害的進入，可開啟的窗戶應安裝可防止蟲害進入的紗窗；

4.1.2車間生產區域不得存放綠植等任何與生產無關的物品，看板不能用圖釘、磁貼等安裝所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護；

4.1.3生產用水使用適合的飲用水，定期檢查水質并記錄； 4.1.4對加工用水有特殊要求的食品應符合相應的規定；

4.1.5下水道應由高清潔區流向低清潔區，且暢通無倒灌，防鼠網擺放正確、無異味； 4.1.6車間地面應保持整潔干凈、無積水、無破損，制定清洗程序；

4.1.7墻壁、天花板應干凈、無破損、無生銹、無霉斑、無蜘蛛網等昆蟲活動痕跡，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

4.1.8天花板無冷凝水； 4.1.9生產車間有通風換氣設備，清潔區域空氣保持正壓。進風口、排風口保持干凈，過濾網保持完整；

4.1.10制冷設備、風口下方不應存放物料、產品；

4.1.11照明設施要保持干凈，要有防護設施，關鍵工序和檢測崗位光照強度符合要求（參照GB14881規定）。

4.2設備設施

4.2.1生產現場應實施可視化管理：現場生產工藝要點、CCP點、產品標準圖、產品缺陷圖等應直觀可視，并放置于操作崗位附近，可視圖應防水、可清潔、不產生異物風味；

4.2.2與原材料和產品接觸的工器具和設備，應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材質制作，無衛生死角且易于清潔；

4.2.3設備安裝應離地、離墻，便于清潔，或直接不留空隙的固定于地面；

4.2.4機械設備運行正常，維護良好（無異常音，突出的焊點，螺母脫落，螺絲松動，銹，破損等狀況）；

4.2.5輸送帶維護良好，無破損；

4.2.6維修/保養時，工具、零部件和更換下來的所用物品均有帶進帶出的數量記錄； 4.2.7設備、設施、工器具保持清潔衛生，無破損、無缺失，不同用途的工器具應用顏色區分，并做好標識，有詳細的清潔程序以及生產線專用的清潔劑；

4.2.8設備應標識：名稱、負責人、狀態、操作步驟等信息；

4.2.9配電箱、設備控制箱、電纜槽內干燥、整齊、干凈、無雜物，應有標識； 4.2.10設備應防護避免造成食品污染，如電機應屏蔽、制冷設備下方應安裝冷凝水接水盤；

4.2.11閑置設備、工器具應清洗干凈、無食物殘留、無生銹、無霉斑，定點存放并做好標識；

4.2.12車間內不能使用木質工器具；

4.2.13車間使用的記錄筆、板夾等應為金屬材質，無易脫落零部件；

4.2.14環境溫度符合要求，使用溫度記錄儀（建議使用大屏電子顯示儀）并放置在易于查看地方，讓所有員工隨時可以看到車間溫度，并定期校準形成記錄；

4.2.15清洗車間沖洗池、清洗池、消毒池等標識清楚，清洗前后的工器具分區存放 4.2.16車間內使用的手套、塑料墊膜等不能有破損，并做好收、發記錄；

4.2.17車間內使用的刀具、剪刀、抹布等工具應有專人負責檢查、回收、發放，并做好記錄；

4.2.18設備、工器具不能有暫時性維修措施，如使用膠帶、鐵絲、線繩； 4.2.19清潔用具集中管理且標識清楚，垃圾及時清除并保持垃圾房清潔衛生； 4.2.20生產現場配備足夠的清洗消毒設施，并做好標識；

4.2.21產品生產加工區域垃圾桶維護良好，無滿溢，防止交叉污染； 4.2.22 CCP點應在現場進行標識：CCP點、關鍵控制點、糾偏措施等信息； 4.2.23車間出水口應有標識，冷熱出水口應加以標識區分； 4.2.24產品生產加工區域工器具生熟分開，防止交叉污染； 4.2.25現場稱量器必須按照標準校準、標識； 4.2.26生產車間應按客戶要求放置蟲鼠害防治設施； 4.2.27車間內應按照客戶要求安裝CCTV監控裝置，區域應包括所有關鍵操作工序，攝像頭運行正常；

4.2.28車間內應配置足夠的產品質量檢驗工作臺或區域，并應配備相應的檢查工具，如臺秤、溫度計、秒表、產品抽測模具等；

4.2.29所有設備工器具按照規定的清洗消毒方法操作； 4.2.30現場驗證消毒液濃度，與標準相符； 4.2.31消毒液配制記錄要與標準、實際相符；

4.2.32消毒液等化學物品標識要清楚，上鎖保存，專人發放； 4.2.33食品級潤滑油與非食品級潤滑油要標識清楚，專區存放

4.2.34有異物檢測設備（金探儀/X光機/篩/濾網/磁選機等），檢測設備運轉正常，按要求定期測試靈敏度。

4.3人員

4.3.1現場人員需著工作衣帽且穿戴整齊干凈完好、無頭發外露； 4.3.2工作服腰部以上無口袋，或口袋內沒有物品；

4.3.3不同清潔度區域的工作服設計應有區分，防止交叉污染建議入職新員工帽子有特殊標識現場人員不得蓄留指甲、不得佩戴首飾；

4.3.4工作中不可以吸煙、嚼口香糖、飲食，私人物品禁止帶入現場； 4.3.5抽查工人的健康狀態并記錄；

4.3.6工人如有傷病，需經適當處理，避免污染產品，或調離崗位或中止作業； 4.3.7創可貼應選用藍色且金屬探測儀可探測； 4.3.8各區域及生產各工序人員配備合理；

4.3.9一次性物品如手套，有領用、檢查和回收記錄；

4.3.10詢問現場異物檢測設備（金探儀/X光機/篩/濾網/磁選機等）操作人員是否了解控制限，如超過偏差如何采 取糾正措施。

4.4物料控制

4.4.1車間布局合理、動向順暢，物料應無重復流轉、無產品積壓所有物料離墻離地放置；

4.4.2物料外包裝不能進入生產現場；

4.4.3所有物料容器都有標識并密封或加蓋等，標簽與內容物一致；

4.4.4所有物料均有可追溯的批號標識制 投料前檢查復核配料保質期，無過期配料使用；

4.4.5現場觀察原料拆袋操作人員是否有檢查拆下包裝袋的完整性，是否進行收集； 4.4.6如有配料間，配料記錄應完整并進行配料投料的復查；

4.4.7配料在加入設備前應過篩、過濾等異物剔除管控措施，異物應有記錄并分析跟進。4.5物理污染控制

4.5.1建立有異物污染管理制度；

4.5.2完善的設備維護、衛生管理、現場管理、外來人員管理及加工過程監督等措施，體現預防為主的精神，針對各種異物源，采用避免或減少使用，收集回收清點，及設計有效去除方式等方法以降低其混入食品的幾率；

4.5.3采用篩網、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等設備以降低金屬或其他異物污染風險； 4.5.4生產現場進行維修、維護及施工等工作時，采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。

5.倉庫 5.1儲存

5.1.1倉庫應設有待檢區、不合格品存放區、過敏原存放區； 5.1.2過敏原的存放不會造成對非過敏原或其他過敏原原料的污染； 5.1.3物品存放要離墻45厘米、離地20厘米，排放整齊； 5.1.4成品按照限高堆放，無超高或垛上堆垛的狀況； 5.1.5物料或成品的包裝無破損；

5.1.6食品添加劑應設專庫存放、專人保管； 5.1.7化學藥品要設專庫存放、專人保管；

5.1.8物料應做好標識：名稱、數量、批次（或生產日期）、入庫日期等信息，標識要清晰，易于查看；

5.1.9物料應嚴格按照先進先出的原則； 5.1.10物料帳、物、卡相符；

5.1.11現場查看是否有過期、不符合法律法規要求的原料、輔料及其他物品； 5.1.12倉庫內所有物料應封口保存，不同原輔料應獨立區別存放且標識清楚； 5.1.13冷庫入口應有校準合格的自動記錄、溫度電子顯示器；

5.1.14原輔料，包裝材料及成品倉庫的庫容是否適宜，庫溫是否符合要求； 5.1.15所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護；

5.1.16冷庫天花板、墻壁、風機要定期除霜，并形成記錄，地面無結冰； 5.1.17風機下方不應存放物料（有效冷凝水防范措施的除外）；

5.1.18倉庫門窗密封，墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

5.1.19倉庫內或產品、原料、包裝物上不得發現昆蟲、蜘蛛/蜘蛛網、老鼠、蜥蜴、螞蟻等；

5.1.20倉庫地面應干凈、無積水、無破損；

5.1.21倉儲門要有門簾或風幕，建議門簾為黃色，相互重疊，不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能；

5.1.22倉庫區域應按要求放置蟲鼠害防治設施； 5.1.23棧板無破損，木棧板定期要進行消毒除蟲。5.2收發貨區域

5.2.1倉儲的叉車要求使用充電式，不允許使用汽/柴油等有尾氣污染的搬運工具； 5.2.2叉車維護良好無漏液，無破損、生銹； 5.2.3叉車充電區域不會對物料造成污染；

5.2.4墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

5.2.5月臺應密封且可防止蟲鼠害入侵；

5.2.6有冷藏/冷凍原物料或成品時，月臺有制冷設施，溫度滿足客戶要求； 5.2.7收發貨區域應按要求放置防蟲防鼠設施。5.3運輸車輛 5.3.1車輛外箱不得出現化學品、殺蟲劑、農藥、家具、日化等與食品無關的文字或圖案；

5.3.2使用箱式或有防護的貨車，車廂環境衛生良好，燈有防護； 5.3.3食品原料不得與有毒有害有異味品同時裝運； 5.3.4車輛在上貨前和上貨后均保持上鎖或鉛封狀態；

5.3.5冷藏或冷凍原料/成品使用冷藏或冷凍車輛運輸，且運輸溫度滿足客戶要求，裝配有溫度追蹤儀；

5.3.6冷藏或冷凍車輛預冷溫度滿足客戶要求。6.實驗室 6.1實驗室管理

6.1.1按照ISO17025標準建立實驗室管理原則； 6.1.2門上鎖，只有授權人員才能進入； 6.1.3玻璃制品受控，進出車間有記錄； 6.1.4實驗室工作區域不得存放食品、私人物品； 6.1.5試劑受管控，標識符合要求，并在保質期內； 6.1.6設備及玻璃器皿完好，無破損；

6.1.7墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

6.1.8室內干凈整潔，物品擺放整齊；

6.1.9微生物實驗室紫外燈工作正常、定期更換； 6.1.10微生物實驗室的進出有二次更衣；

6.1.11廢棄培養基經滅菌處理，不會造成環境污染。7.消防安全與環保 7.1消防安全

7.1.1配備足夠的消防器材并做好標識；

7.1.2消防栓內的管帶應按要求存放，干燥、無發霉現象，槍頭配備齊全； 7.1.3消防箱門鎖處于正常狀態； 7.1.4滅火器要完整、處于有效期內；

7.1.5逃生通道內不能存放任何物品、時刻保持暢通； 7.1.6安全門不能上鎖；

7.1.7逃生通道應在離地1米處的墻壁上安裝逃生指示燈，并保持正常狀態； 7.1.8進出、口應安裝應急燈，并保持正常狀態； 7.1.9消防栓是否有定期的檢查記錄； 7.1.10逃生通道要有明確的逃生指示箭頭； 7.1.11油炸機等加熱設備應有自動滅火系統；

7.1.12特崗人員的資質證書：安全員、電工、制冷工、鍋爐工、叉車工、污水處理人員上崗證書等；

7.1.13是否要消防演習記錄，詢問現場人員是否有參加消防演習、逃生演習，是否知道如何逃生；

7.1.14特種設備年檢證書：制冷設備、制冷管道、鍋爐、壓力表、油罐等。7.2環保 7.2.1污水處理能力與生產能力匹配，處理設備運行正常； 7.2.2污水處理檢測報告； 7.2.3煙氣排放安裝處理裝置； 7.2.4廢棄物暫存區域隔離設置

第四篇：工廠審查延期申請

申請

致中國質量認證中心青島分中心：

我公司新申請的配電柜（XDT-GGD1）產品，因準備工作尚未完成，暫不能進行工廠審查，現申請將審查時間推遲至三月進行。

望中心批準！

謝謝！

申請人（簽章）：

2010年 2月8 日

第五篇：入黨材料審查要點

入黨材料審查要點

一、《入黨申請書》和思想匯報

1、《入黨申請書》的結尾必須手簽姓名并注明時間。

2、發展對象遞交的所有《入黨申請書》都應隨其他入黨材料一起上報，包括第一份入黨申請書。

二、《入黨積極分子培養考察寫實簿》和《黨校學員登記表》

1、“培養考察寫實欄”是記錄自確定為入黨積極分子起至確定為發展對象階段的培養考察情況，一般每半年記錄一次，主要內容包括培養人的培養措施、考察對象的思想進步過程、在學習、工作和生活中發揮先鋒模范作用的情況，存在的缺點，下一步努力方向等。

所有培養聯系人的意見都應由培養人手簽姓名。

2、確定為入黨積極分子的時間距離確定為發展對象的時間至少 要滿一年，入黨積極分子至少要培養一年以上，才能被確定為發展對象。

3、確定為發展對象的各項程序（團員推優、培養人意見、民意測驗、支部委員會確定為發展對象的意見）時間應該接近組織發展時間，能夠做到準確反映發展對象最近階段內的表現。

4、公示程序要在黨總支預審通過之后，并且接收預備黨員的支部大會召開之前進行。公示內容的格式要嚴格按照要求整理（見《發展細則》），貼在《公示情況登記表》內的公示原文只需提供該發展對象個人的情況部分。

三、政審材料和自傳

1、《入黨志愿書》中說明的父母親及主要社會關系的情況（包括姓名、政治面貌、工作單位和職業等）與外調材料中的情況要一致。

2、外調證明信的開具時間均要早于黨支部的綜合政審材料整理

時間，保證要在切實收到外調證明信后再得出政審結論。

3、政審過程中外調對象如果有工作單位，須由工作單位出具證明材料；如果沒有工作單位，可由居住地黨組織出具證明材料。

4、外調證明信須有基層黨委蓋章才具備證明效力，只有行政印章或者黨支部或總支印章不符合政審要求。

5、自傳應該內容詳細，包括個人和家庭主要成員、主要社會關系的情況、個人歷史（一般從上小學或七周歲時寫起）、思想成熟發展過程（寫明各段時間對黨組織的認識和思想變化）等。

6、自傳結尾必須手簽姓名并注明時間。

四、最主要的一項獲獎證書復印件和成績單

五、《入黨志愿書》

《入黨志愿書》的填寫應在以上所有程序完成之后進行。

1、《入黨志愿書》第1頁“學歷”欄內應填寫“本科在讀”或者“研究生在讀”；“學位或職稱”一欄如果沒有內容填寫，應注明“無”。

2、“入黨志愿”內應是“我志愿加入”，而非“我志愿加入”。

3、“入黨志愿”著重闡述本人對黨的綱領、性質、宗旨、指導思想、黨員義務和權利的認識和理解，實事求是地表達本人對黨的認識、入黨動機和對入黨問題的態度，要反映思想發展和認識提高的過程，并對自己的優缺點作出分析，具體表明自己如何爭取做一名合格共產黨員的決心和努力方向。

“入黨志愿”的寫作中存在以下問題：a.對黨的性質的闡述不準確（中國共產黨是中國工人階級的先鋒隊，同時是中國人民和中華民族的先鋒隊，是中國特色社會主義事業的領導核心，代表中國先進生產力的發展要求，代表中國先進文化的前進方向，代表中國最廣大人民的根本利益）；b.對黨的行動指南的表述不準確（馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三

個代表”重要思想）；c.關于入黨動機的表述與端正的入黨動機仍然存在差距（端正的入黨動機是要為共產主義和中國特色社會主義事業奮斗終身，全心全意為人民服務）；d.論述黨的發展歷史時沒有論及當下黨的思想理論新成果（如“科學發展觀”）和發展進程(如十七大的召開)，顯示了對黨的認識的滯后性；e.“入黨志愿”中較多時政評論，沒有談及自身思想成長成熟的過程；f.沒有全面分析自身的優缺點；g.“入黨志愿”內容過于簡略；h.發展對象在填寫“入黨志愿”時一般不宜作“我……已經基本符合一名中共黨員的標準”的表述。

4、《入黨志愿書》本人經歷一欄填寫不完整，沒有包括現階段經歷。

5、《入黨志愿書》中第5頁任何一欄如果沒有內容填寫，應注明“無”，不得空白。

6、《入黨志愿書》中“主要社會關系情況”欄目需要注意的問題：a.正常情況下不能為空（“主要社會關系”是指本人的旁系親屬和與本人關系密切或本人受其影響較大的親友等）；b.政審中函調的主要社會關系情況應該在《入黨志愿書》中“主要社會關系”一欄中對應體現;c.有工作單位的要寫明工作單位名稱，沒有工作單位的應寫明具體所在地名稱；d.假設父母已離異或亡故的，也須注明。

7、《入黨志愿書》第7頁“需要向黨組織說明的問題”一欄如果沒有內容填寫，應注明“無”。

8、入黨志愿書個人簽名時間晚于介紹人意見填寫時間，組織程序不規范。

9、入黨介紹人意見必須由介紹人本人填寫，不得由他人代替，并且應準確寫明發展對象的姓名，不要全部用“該”或“其”等代替。

10、《入黨志愿書》中入黨介紹人意見欄內介紹人單位、職務或

職業的說明應盡量詳細，不擔任職務的一般要具體到學院、年級、專業或班級。

11、《入黨志愿書》中支部大會決議的填寫內容是：（1）支部大會討論的意見和結論，包括對發展對象的思想、學習、工作等方面的評價以及組織對其是否已具備一名中國共產黨黨員條件的結論；（2）簡要敘述支部大會的基本情況，包括應到人數、應到正式黨員數、實到人數、實到正式黨員數、采取的表決方式、表決時贊成、反對和棄權的人數、表決結果等；（3）最后寫明支部名稱，支部書記簽名或蓋章，簽名須摁手印，落款日期應是支部大會召開的日期。

12、總支審查意見一欄中應準確寫明發展對象的姓名，不要全部用“該”或“其”等代替。

13、《入黨志愿書》中如果有整頁替換修改的，應在新舊頁之間加蓋黨總支印章，以示證明。望今后黨組織在組織發展對象填寫《入黨志愿書》時加強指導，盡量避免換頁情況。

附注：入黨材料要求使用16k紙張，應盡量按照要求實行。