第一篇：2012預(yù)防措施糾正措施實(shí)施報(bào)告

2012年度預(yù)防措施、糾正措施

實(shí)施情況的報(bào)告

一、預(yù)防措施

2012年我所的預(yù)防措施工作，按照計(jì)劃主要圍繞以下幾個方面進(jìn)行的，即實(shí)驗(yàn)原始性（檢驗(yàn)工作公正性）；提高原始記錄書寫與檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量，降低反卡率；夯實(shí)基本操作技能，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理；人員資質(zhì)確認(rèn)管理；提高食品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)技能；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)受控管理；實(shí)驗(yàn)室安全保證措施，現(xiàn)對措施的實(shí)施情況總結(jié)報(bào)告如下：

（一）實(shí)驗(yàn)原始性（檢驗(yàn)工作公正性）維護(hù)措施

（1）由于經(jīng)濟(jì)條件所限，到目前為止，我們只有三臺天平配備了打印機(jī)，可以直接打印檢測數(shù)據(jù)，還差3臺沒有配備，所以還不能達(dá)到所有檢測數(shù)據(jù)都能直接輸出，有待完善。

（2）今年的TLC圖譜，均已做到檢測后經(jīng)拍照，附在原始記錄中，做到了原始、真實(shí)、可查。

（3）今年所有的顯微鑒別的視野圖，均已圖片的形式輸出，附在原始記錄中，做到了直觀、原始、真實(shí)、可查。

（二）提高原始記錄書寫與檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量，降低反卡率； 各科室十分注重原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，在各科室對檢驗(yàn)原始記錄書寫格式及細(xì)則已完全掌握的基礎(chǔ)上，為更加規(guī)范原始記錄的書寫，以使檢驗(yàn)信息記錄更加系統(tǒng)，耿所長組織業(yè)務(wù)科室對書寫細(xì)則 1 進(jìn)行重新修改完善，并組織科室集中學(xué)習(xí)和交流；在各科室主任與業(yè)務(wù)室對原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行全面審核的基礎(chǔ)上，質(zhì)管辦全年監(jiān)督670份報(bào)告書，并對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題及時改正，有效的控制了原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。

（三）夯實(shí)基本操作技能，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理

今年由于檢驗(yàn)任務(wù)重，5月份又發(fā)生膠囊鉻含量超限事件，突擊檢驗(yàn)空膠囊中的鉻含量300多批次，加上實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審等等，檢驗(yàn)室沒有編寫規(guī)范化SOP，但是，為了提高專業(yè)理論水平和規(guī)范化操作能力我們?nèi)昱沙鰧W(xué)習(xí)89人/次，學(xué)習(xí)內(nèi)容包括食品藥品和化妝品的理化檢驗(yàn)和衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)，食品的氣相色譜法、液相色譜法、原子吸收分光度法和原子熒光分光光度法等檢驗(yàn)方法，儀器期間核查以及測量不確定度的相關(guān)知識，藥品注冊申報(bào)及現(xiàn)場核查的相關(guān)規(guī)定，GMP相關(guān)規(guī)定等內(nèi)容，使我所的檢驗(yàn)水平和管理能力有了大幅度提高。

（四）儀器設(shè)備的正確使用操作與維護(hù)

儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人制定了儀器期間核查計(jì)劃，對12臺儀器按計(jì)劃進(jìn)行了期間核查并記錄，各檢驗(yàn)科室質(zhì)量監(jiān)督員對期間核查結(jié)果進(jìn)行了監(jiān)督。各科室制定了儀器維護(hù)和自檢計(jì)劃，儀器負(fù)責(zé)人按計(jì)劃對本科室的儀器進(jìn)行定期的維護(hù)和自檢，同時，對新購入的儀器，都進(jìn)行了基本操作的培訓(xùn)。

（五）人員資質(zhì)確認(rèn)管理

今年新上崗的檢驗(yàn)人員5人，均通過培訓(xùn)獲得資格確認(rèn)，做到持 證上崗。

（六）提高食品、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)技能

為了提高食品化妝品的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ覀兘衲晗群笈沙鰧ｍ?xiàng)學(xué)習(xí)57人/次，涉及理化檢驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、原子吸收、原子熒光等各方面的內(nèi)容，使該項(xiàng)工作得以順利開展。

（七）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)受控管理措施

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由專人管理，建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)查詢、確認(rèn)記錄。標(biāo)準(zhǔn)管理員能夠及時收集新公布的標(biāo)準(zhǔn)及其修改的動態(tài)，并做好標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)維護(hù)，隨時將新頒布和修改的標(biāo)準(zhǔn)納入受控范圍，及時關(guān)注跟蹤查新藥品標(biāo)準(zhǔn)，對食品化妝品標(biāo)準(zhǔn)、空氣潔凈等級檢測標(biāo)準(zhǔn)以及生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)也做到定期確認(rèn)，能夠保證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)始終處于受控狀態(tài)和現(xiàn)行有效。

（八）實(shí)驗(yàn)室安全保證措施

質(zhì)管辦監(jiān)督4次，抗生素室對微生物檢查室與無菌室環(huán)境按月進(jìn)行了監(jiān)控并做了記錄。

（九）外部能力驗(yàn)證活動與所內(nèi)比對活動

1、參加省食品藥品檢驗(yàn)所組織的能力驗(yàn)證活動情況： 省食品藥品檢驗(yàn)所2012能力驗(yàn)證活動，我所參加的檢驗(yàn)科室是生測室，技術(shù)操作1人。測試項(xiàng)目為注射用頭孢曲松鈉的含量測定，獲第六名成績，結(jié)果滿意。

2、參加省技術(shù)監(jiān)督局組織的能力驗(yàn)證活動情況： 我所此次參加的檢測能力驗(yàn)證項(xiàng)目為食品中的總砷、鈣和胭脂紅。檢測結(jié)果滿意，并獲證書。

3、我所組織的人員比對實(shí)驗(yàn)活動情況：

今年業(yè)務(wù)室協(xié)助質(zhì)管辦共進(jìn)行了一次人員比對和一次留樣再測，經(jīng)評審認(rèn)定結(jié)果全部有效。通過留樣在檢測，證明我所檢驗(yàn)?zāi)芰茖W(xué)可靠。

二、糾正措施

（一）監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施的實(shí)施情況 2012年在監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)11處不符合項(xiàng)，具體見質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，涉及的科室與相關(guān)人員均采取了糾正措施。經(jīng)質(zhì)管辦跟蹤驗(yàn)證，糾正措施有效。

（二）內(nèi)審不符合項(xiàng)及其糾正措施的完成情況

第一次內(nèi)審中共發(fā)現(xiàn)的28項(xiàng)不符合項(xiàng)和4項(xiàng)欠缺項(xiàng)，不符合項(xiàng)除了“客戶檔案中經(jīng)營許可證過期”一項(xiàng)要在2013年第一次內(nèi)審前完成外，其余27項(xiàng)和4個不符合項(xiàng)，均已于2012年9月14日和2012年12月31日前均已糾正完成。第二次內(nèi)審共提出21個不符合項(xiàng)和7項(xiàng)欠缺項(xiàng)，21項(xiàng)不符合項(xiàng)中，除了“各科室新購入玻璃儀器未校準(zhǔn)”將在2013年1月末驗(yàn)證、“氣相未做期間核查；”將在 6月底驗(yàn)證外，其余19項(xiàng)均進(jìn)行了糾正，現(xiàn)已整改完成；7個欠缺項(xiàng)中，除了“大槽超聲清洗機(jī)和酸度計(jì)及空調(diào)”在2013年1月末驗(yàn)證、分析天平和超純水機(jī)在2013年2月末驗(yàn)證外，其他各項(xiàng)均已認(rèn)真均已糾正完畢。

（三）外審不符合項(xiàng)及其糾正措施的完成情況

外審共發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)不符合項(xiàng)，質(zhì)管辦對整改活動的全過程進(jìn)行跟蹤和管理，按相關(guān)程序完成了糾正工作。整改結(jié)束后，把整改情況上報(bào)給國家認(rèn)可委評審組、省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)評處，反饋結(jié)果：滿意。

質(zhì)量管理辦公室 2012年12月30日

第二篇：預(yù)防措施糾正措施實(shí)施報(bào)告

預(yù)防措施、糾正措施及持續(xù)改進(jìn)實(shí)施情況

黑龍江省龍建路橋第四工程有限公司中心實(shí)驗(yàn)室二〇一六年五月

預(yù)防措施、糾正措施及持續(xù)改進(jìn)實(shí)施情況

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及2016程序文件中糾正、預(yù)防措施管理程序要求，我實(shí)驗(yàn)室根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中曾經(jīng)出現(xiàn)的問題制定了體系運(yùn)行預(yù)防措施，并在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中及在日常監(jiān)督和顧客抱怨中暴露的問題，及時對這些問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查，分析相關(guān)的因素，有針對性地制訂和落實(shí)糾正措施，并驗(yàn)證糾正后的效果，以防止類似問題的重復(fù)出現(xiàn)，達(dá)到改善和提高質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)運(yùn)行水平的目的。

一、預(yù)防措施

預(yù)防措施工作，主要圍繞以下幾個方面進(jìn)行的，即實(shí)驗(yàn)原始性及檢驗(yàn)工作公正性；提高原始記錄書寫與檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量；夯實(shí)基本操作技能，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理；人員資質(zhì)確認(rèn)管理；提高檢試驗(yàn)技能；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)受控管理；實(shí)驗(yàn)室安全保證措施，措施的實(shí)施如下：

1、對實(shí)驗(yàn)原始性和檢驗(yàn)工作公正性進(jìn)行維護(hù)。

2、提高原始記錄書寫與檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量。各檢測室注重原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，規(guī)范原始記錄的書寫，使檢驗(yàn)信息記錄更加系統(tǒng)，對原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行全面審核，并對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題及時改正，有效的控制原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量。

3、提高基本操作技能，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理。

4、儀器設(shè)備的正確使用操作與維護(hù)，制定了儀器期間核查計(jì)劃，對儀器設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行了期間核查并記錄，質(zhì)量監(jiān)督員對期間核查結(jié)果進(jìn)行了監(jiān)督。制定了儀器維護(hù)和自檢計(jì)劃，對儀器進(jìn)行定期的維護(hù)和自檢，對新購入的儀器，都對操作人員進(jìn)行基本操作的培訓(xùn)。

5、人員資質(zhì)確認(rèn)管理，對新上崗的檢驗(yàn)人員，均通過培訓(xùn)獲得資格確認(rèn)，做到持證上崗。

6、提高檢驗(yàn)技能，進(jìn)行學(xué)習(xí)各方面儀器操作的內(nèi)容，使試驗(yàn)檢測工作順利開展。

7、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)做到受控管理，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由專人管理，建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)查詢、確認(rèn)記錄。及時收集新公布的標(biāo)準(zhǔn)及其修改的動態(tài)，并做好標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)維護(hù)，隨時將新頒布和修改的標(biāo)準(zhǔn)納入受控范圍，對檢測標(biāo)準(zhǔn)做到定期確認(rèn)，能夠保證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)始終處于受控狀態(tài)和現(xiàn)行有效。

8、外部能力驗(yàn)證活動與內(nèi)部比對活動

參加外部組織的能力驗(yàn)證活動，參加各方面組織的能力驗(yàn)證活動；內(nèi)部組織人員進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)活動，進(jìn)行人員比對和一次留樣再測。

二、糾正措施

1、監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施的實(shí)施情況 在質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，做好質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，涉及的部門與相關(guān)人員采取糾正措施。經(jīng)跟蹤驗(yàn)證，糾正措施有效。

2、內(nèi)審不符合項(xiàng)及其糾正措施的完成情況

第一次內(nèi)審中共發(fā)現(xiàn)的4項(xiàng)不符合項(xiàng)，均已于2016年5月7日日前糾正完成。

三、糾正措施實(shí)施不到位的主要原因有：

1、對糾正措施的重要性認(rèn)識不到位，沒有從根本上認(rèn)識到這是為保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行以及確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；是建立自我完善機(jī)制最主要、最根本的措施。

2、對糾正措施的理解不當(dāng)，在實(shí)際工作中，經(jīng)常發(fā)生把就事論事對不合格進(jìn)行處置的糾正當(dāng)作糾正措施。糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施和糾正是有區(qū)別的，糾正措 3 施的對象是不合格的原因，糾正的對象是不合格；糾正措施是分析原因再采取的措施，糾正是就事論事的補(bǔ)救措施。

3、是對糾正措施的驗(yàn)證沒有嚴(yán)格按要求實(shí)施。在《不合格報(bào)告》的“糾正措施驗(yàn)證”一欄中，內(nèi)審員經(jīng)常填寫“糾正措施已完成”等簡單的記錄。內(nèi)審員并不重視被審核部門對不合格原因的分析是否合理、是否有一定的深度、是否與實(shí)際工作相一致；所采取的糾正措施是否消除了所產(chǎn)生的不合格原因；糾正措施實(shí)施后是否杜絕了類似不合格再次發(fā)生。

4、是對不合格的原因分析不透徹。對于《不合格報(bào)告》中的不合格，被審核部門的主管人員常常根據(jù)自己的看法填寫不合格產(chǎn)生的原因以及采取的糾正措施。沒有從根本上解決問題，難以制定出真正可以杜絕此類不合格再次發(fā)生的糾正措施。

四、通過改進(jìn)糾正措施保證管理體系持續(xù)運(yùn)行

1、質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，組織的最高管理者明確把持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作為組織永恒的目標(biāo)，正確認(rèn)識糾正措施的作用和意義，認(rèn)識到糾正措施是實(shí)驗(yàn)室不斷完善、不斷改進(jìn)的措施，是發(fā)現(xiàn)問題后采取的行動。

2、通過人員的培訓(xùn)，提高全體人員的整體素質(zhì)，尤其是內(nèi)審員和檢驗(yàn)人員的素質(zhì)。內(nèi)審員經(jīng)培訓(xùn)考核合格，能夠具有相對的獨(dú)立性和公正性。

3、正確地分析出現(xiàn)問題原因，糾正措施應(yīng)從調(diào)查問題原因開始，原因分析是糾正措施中最關(guān)鍵的部分。要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，潛在原因包括：顧客的要求、樣品以及樣品狀態(tài)、方法和程序、環(huán)境條件、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員的操作。

4、增加內(nèi)部審核次數(shù)，對糾正措施跟蹤控制，做到及時有效。當(dāng)出現(xiàn)的問題導(dǎo)致懷疑是否符合實(shí)驗(yàn)室程序，是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系以及評審準(zhǔn)則時，糾正措施一經(jīng)落實(shí)，應(yīng)及時安排內(nèi)部審核，檢查糾正措施的有效性。

5、加強(qiáng)對糾正措施的監(jiān)控，考察執(zhí)行的結(jié)果以確保所采取的糾正措施能夠落實(shí)、有效，以達(dá)到預(yù)期目的。驗(yàn)證工作由有責(zé)任心、分析問題能力強(qiáng)、善于發(fā)現(xiàn)問題的內(nèi)審員擔(dān)任。

黑龍江省龍建路橋第四工程有限公司中心實(shí)驗(yàn)室

第三篇：糾正措施和預(yù)防措施

第五節(jié)糾正措施和預(yù)防措施

一． 概述

糾正措施（CorrectiveAction）:為了消除導(dǎo)致已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不良狀況的原因所采取的行動。

預(yù)防措施（PreventiveAction）:為了消除可能導(dǎo)致潛在的不符合或其他不良狀況的誘因所采取的行動。

糾正措施與預(yù)防措施的本質(zhì)區(qū)別：糾正是用來防止事情的再發(fā)生而預(yù)防是用來防止事情的發(fā)生（ISO—9000:2005）。

CAPA主要包括對具體問題的補(bǔ)救性整改措施；通過對問題根本原因的分析，用于解決偏差發(fā)生的深層次原因，并將才有措施預(yù)防類似問題的發(fā)生；對預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤，評估實(shí)施效果。

藥品質(zhì)量體系（PQS）：為了指導(dǎo)和控制制藥企業(yè)的質(zhì)量而建立的管理體系。

根本原因：通過各種方法和工具（例如，原因和影響因素魚骨圖，分析錯誤原因，失敗模式影響分析，模擬問題分析），對問題深入分析而確定問題發(fā)生的內(nèi)在根本因素。

二． 糾正預(yù)防措施在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用

藥品的生命周期包括藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品終止四個階段，為使藥品質(zhì)量的關(guān)鍵屬性與臨床研究中使用的藥品屬性保持一致，藥品質(zhì)量應(yīng)貫穿于藥品整個生命周期的始終，在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)實(shí)施藥品質(zhì)量管理體系管理將促進(jìn)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量，并使藥品研發(fā)和生產(chǎn)活動之間的聯(lián)系更加緊密。藥品質(zhì)量體系由工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)，變更管理系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量回顧四個主要要素組成，這些要素都應(yīng)適當(dāng)?shù)貞?yīng)用到產(chǎn)品生命周期的每個階段，CAPA在產(chǎn)品生命周期內(nèi)的應(yīng)用參加表5-10糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)的應(yīng)用。執(zhí)行CAPA是保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)在動力，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立糾正和預(yù)防措施的系統(tǒng)，對來源于客戶投訴、召回、生產(chǎn)偏差、實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果偏差、自檢、外部審計(jì)（包括政府檢查）、工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測趨勢的調(diào)查研究結(jié)果、變更控制、產(chǎn)品回顧等活動中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查的目的是明確問題發(fā)生的根本原因，就其根本原因制定并采取糾正措施和預(yù)防措施，措施的深度和形式應(yīng)與風(fēng)險評估的級別相適應(yīng)。關(guān)于CAPA的來源范圍參見圖5-10糾正和預(yù)防的來源。

第四篇：08糾正 預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告

糾正/預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告

企業(yè)的質(zhì)量管理體系是動態(tài)發(fā)展的，持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)永恒的目標(biāo)。為此企業(yè)必須建立一套“自我監(jiān)督檢查、自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改進(jìn)完善”的機(jī)制，以便能及時獲得來自顧客滿意程度、體系業(yè)績、過程和產(chǎn)品等方面的有關(guān)信息，通過數(shù)據(jù)分析/評價，識別已存在的/潛在的不合格問題，針對產(chǎn)生不合格的原因，采取糾正措施/預(yù)防措施，加以解決，以避免/防止類似問題的再發(fā)生，確保QMS的有效運(yùn)行，向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品；同時利用這些信息，從中尋找改進(jìn)的機(jī)會/方向，通過持續(xù)改進(jìn)的活動，不斷提高體系的有效性，為本企業(yè)和顧客創(chuàng)造更高的價值。

現(xiàn)將截止至2008年5月，公司所采取糾正/預(yù)防措施和改進(jìn)活動的具體實(shí)施情況、實(shí)施效果報(bào)告如下：

一、糾正措施：

1、二、預(yù)防措施

1、購置模溫機(jī)一臺，有效控制了壓鑄生產(chǎn)過程中模具的溫度，降低

產(chǎn)品砂眼不良率。

2、購置帶除氣功能的溶解爐，減少鋁液內(nèi)氣泡，降低產(chǎn)品砂眼不良

率。

通過以上措施的施行，產(chǎn)品質(zhì)量行到了改善，取得了較為顯著的成效，推動了體系的持續(xù)改進(jìn)。

持續(xù)改進(jìn)是一種增強(qiáng)滿足要求能力的循環(huán)活動，是永無止境的，我們在今后的工作中要認(rèn)真總結(jié)前一段工作的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步尋求改進(jìn)的機(jī)會和區(qū)域，不斷增強(qiáng)滿足顧客要求的能力，推動體系的持續(xù)改進(jìn)。

沈陽谷川金屬有限公司

品質(zhì)管理部

2008年5月26日 重置產(chǎn)品RN-036數(shù)控加工治具的定位點(diǎn)，穩(wěn)定產(chǎn)品加工高度，

第五篇：糾正措施和預(yù)防措施控制程序

大自然鋼業(yè)集團(tuán)有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010

糾正措施和預(yù)防措施控制程序

1.目的

對公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的不合格（不符合）事項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施，消除不合格（不符合）原因，防止不合格（不符合）再發(fā)生，確保體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善，以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效，提高顧客滿意度的目的。2.適用范圍

本程序適用于公司產(chǎn)品、過程及質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系中存在的不合格（不符合）采取糾正措施、對潛在的不合格（不符合）采取預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3.術(shù)語和定義

3.1不合格（不符合）：未滿足要求。3.2糾正：針對不符合項(xiàng)本身所采取的改正。

3.3糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格（不符合）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.職責(zé)

4.1安全辦為本程序的主管部門，負(fù)責(zé)組織和檢查公司環(huán)保、安全活動中不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，對措施實(shí)施的效果進(jìn)行驗(yàn)證和評審；負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部審核中環(huán)境和職業(yè)健康安全不符合項(xiàng)糾正措施的驗(yàn)證和評審，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理審批；負(fù)責(zé)嚴(yán)重環(huán)境違章的糾正措施的制定與監(jiān)督實(shí)施。4.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織和檢查公司質(zhì)量不合格項(xiàng)采取的糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施，對措施實(shí)施的效果進(jìn)行驗(yàn)證和評審；負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部審核中質(zhì)量不合格項(xiàng)糾正措施的驗(yàn)證，報(bào)管理者代表審核，主管副總審批；負(fù)責(zé)顧客提出的質(zhì)量異議糾正措施的制定與監(jiān)督實(shí)施。

4.3供應(yīng)部對備件輔料采購中出現(xiàn)的不合格對供方提出不合格糾正要求，并驗(yàn)證和記錄糾正情況。4.4銷售部負(fù)責(zé)對原材料采購中出現(xiàn)的不合格對供方提出不合格糾正要求，并驗(yàn)證和記錄糾正情況。4.5安全辦、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對糾正/預(yù)防措施的相關(guān)資料進(jìn)行歸檔管理。

4.6管理者代表負(fù)責(zé)審核內(nèi)外部審核中的不合格（不符合）糾正措施，并報(bào)總經(jīng)理進(jìn)行審批。4.7主管副總負(fù)責(zé)不合格（不符合）項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的審批。

4.8各部門負(fù)責(zé)本單位的不合格（不符合）信息的收集，分析產(chǎn)生的原因，制定糾正/預(yù)防措施并對糾正/預(yù)防措施實(shí)施、驗(yàn)證，報(bào)相關(guān)主管部門審核。5.程序

5.1不符合信息來源

a.管理人員及員工日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項(xiàng)；

b.國家和公司安排進(jìn)行的指令性檢查發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項(xiàng)； c.相關(guān)方的合理意見及抱怨； d.事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；

e.內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項(xiàng)； 大自然鋼業(yè)集團(tuán)有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 f.外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項(xiàng)；

g.內(nèi)外部質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項(xiàng)； h.內(nèi)外部職業(yè)健康、環(huán)境監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項(xiàng)。5.2糾正

5.2.1操作工在日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)向班（段）長或向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并記錄在交接班記錄中，部門組織有關(guān)人員進(jìn)行整改。部門管理人員檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由部門組織有關(guān)人員進(jìn)行整改，并作好記錄。部門整改不了的問題必須上報(bào)相關(guān)部門，由主管部門組織有關(guān)人員進(jìn)行整改。

5.2.2部門管理人員在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)只需糾正的通知責(zé)任部門，責(zé)任部門實(shí)施整改，主管部門跟蹤確認(rèn)。

5.2.3內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的以確認(rèn)采取糾正的不符合項(xiàng)按照《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。5.3糾正措施

5.3.1各部門應(yīng)收集不合格、不符合、事故的信息、監(jiān)測和測量結(jié)果的信息，內(nèi)審已發(fā)現(xiàn)的不符合，根據(jù)不合格的后果、影響和風(fēng)險程度、未來趨勢，識別采取糾正措施的需求。5.3.2 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，必須采取糾正措施：

a.當(dāng)發(fā)生質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全事故時（質(zhì)量事故范圍參照《生產(chǎn)管理制度》）； b.相關(guān)方提出投訴，責(zé)任在公司內(nèi)部時； c.外審中發(fā)生的不符合；

d.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)：同類問題同一審核區(qū)域重復(fù)出現(xiàn)或嚴(yán)重不符合時； e.管理體系運(yùn)行過程中認(rèn)為需要采取糾正措施的不符合等。5.3.3制定糾正措施要做到：

a.能夠找出問題的根源，避免避重就輕； b.具有技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的可行性； c.措施與問題的嚴(yán)重性要相適應(yīng)； d.能夠防患于未然。

5.3.4安全辦在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)后通知責(zé)任部門，同時填寫《糾正措施/預(yù)防措施表》發(fā)給責(zé)任部門，責(zé)任部門制定糾正措施并實(shí)施整改，安全辦負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證糾正措施。

5.3.5質(zhì)檢部在生產(chǎn)過程中和產(chǎn)品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)后通知責(zé)任部門，同時填寫《糾正措施/預(yù)防措施表》發(fā)給責(zé)任部門，責(zé)任部門制定糾正措施并實(shí)施整改，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證糾正措施。

5.3.6國家和公司安排進(jìn)行的指令性檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)依據(jù)檢查部位的反饋情況，安全辦組織相關(guān)部門制定糾正措施，總經(jīng)理批準(zhǔn)后責(zé)任部門實(shí)施整改，安全辦跟蹤驗(yàn)證糾正措施。

5.3.7相關(guān)方對公司環(huán)境和安全方面有關(guān)的合理意見和投訴由安全辦按照規(guī)定的要求制定、審批糾正措施，跟蹤完成情況。

5.3.8事故、事件調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)按照《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》的要求進(jìn)行處置。

5.3.9內(nèi)部審核中出現(xiàn)的需要采取糾正措施的不符合項(xiàng)，審核人員以《不符合項(xiàng)報(bào)告》的形式通知受檢部門，受檢部門在接到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后，按《內(nèi)部審核控制程序》的要求執(zhí)行。

5.3.10外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施。在接到審核部門的不符合項(xiàng)報(bào)告后，安全辦組織責(zé)任 大自然鋼業(yè)集團(tuán)有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 部門制定糾正措施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，在安全辦確認(rèn)完成后，將不符合報(bào)告和證實(shí)材料上報(bào)質(zhì)檢部審核，質(zhì)檢部將整改措施及證實(shí)材料上報(bào)審核部門驗(yàn)證。5.3.11糾正措施實(shí)施的步驟

a.評審不符合（不合格）。安全辦（質(zhì)檢部）應(yīng)對不符合（不合格）的性質(zhì)進(jìn)行審查和判定，是一般不符合（不合格）還是重大不符合（不合格）。一般不符合（不合格）過去是否曾發(fā)生過，或是否是批次性的。若是，則按重大不符合處理，否則由責(zé)任部門進(jìn)行糾正；

b.確定不符合（不合格）原因。重大（事故）不符合（不合格）的責(zé)任部門應(yīng)對不符合（不合格）進(jìn)行分析，以確定不符合（不合格）的部位、機(jī)理及其原因和不符合（不合格）的概率特性；

c.評價糾正措施的需求。是否采取糾正措施應(yīng)與不合格的影響大小相適應(yīng)。涉及環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的糾正措施，在其實(shí)施前應(yīng)先通過風(fēng)險評價過程進(jìn)行評審；

d.確定和實(shí)施所需的措施。責(zé)任部門根據(jù)所確定的原因，采取能消除原因的措施，并予以實(shí)施； e.記錄所采取措施的結(jié)果。對措施實(shí)施和結(jié)果予以記錄；

f.評審所采取的措施。重點(diǎn)是：措施的效果，是否還存在需要繼續(xù)改進(jìn)的地方，即尋求改進(jìn)的機(jī)會。5.3.11糾正措施的效果驗(yàn)證

由安全辦和質(zhì)檢部負(fù)責(zé)相應(yīng)糾正措施的驗(yàn)證。當(dāng)效果不明顯時，應(yīng)由責(zé)任部門重新分析原因，再次確定糾正措施并實(shí)施，直至確實(shí)達(dá)到了目的為止。5.4預(yù)防措施

5.4.1確定潛在不合格及其原因

5.4.1.1安全辦每月組織召開安全生產(chǎn)分析會，查找公司可能發(fā)生不符合（不合格）的部位、區(qū)域、過程和產(chǎn)品，分析環(huán)境和職業(yè)健康安全體系的實(shí)施和績效，以確定潛在不符合（不合格）并分析其潛在的不符合（不合格）原因。

5.4.1.2質(zhì)檢部每月組織召開質(zhì)量分析會，查找公司產(chǎn)品生產(chǎn)可能發(fā)生不合格，分析產(chǎn)品產(chǎn)生不合格的原因，舉一反三制定預(yù)防措施。5.4.2評價預(yù)防措施的需求

5.4.2.1采取預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響大小相適應(yīng)。涉及環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)防措施，在其實(shí)施前應(yīng)先通過風(fēng)險評價過程進(jìn)行評審。

5.4.2.2提出預(yù)防措施的部門/人員應(yīng)寫出報(bào)告，報(bào)主管副總審批。5.4.3確定和實(shí)施所需的措施

預(yù)防措施應(yīng)在若干個方案中確定最有效和最經(jīng)濟(jì)的措施，經(jīng)主管副總批準(zhǔn)后實(shí)施。5.4.4記錄所采取措施的結(jié)果

在實(shí)施預(yù)防措施過程中，應(yīng)進(jìn)行控制，對實(shí)施過程和實(shí)施的結(jié)果予以記錄，填寫《糾正措施/預(yù)防措施表》進(jìn)行保管。5.4.5效果評價

安全辦、質(zhì)檢部組織有關(guān)部門，對預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評價。評價時應(yīng)注意，不要因?yàn)椴扇〈胧┒l(fā)新的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全問題發(fā)生的可能。5.5涉及文件的更改 大自然鋼業(yè)集團(tuán)有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 若因采取糾正措施或預(yù)防措施而影響現(xiàn)行管理體系文件的正確性和有效性時，應(yīng)分析是措施不當(dāng)還是體系文件不適應(yīng)于新的情況。若是后者，應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行文件更改。5.6記錄管理

記錄的管理按《記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。6.相關(guān)文件

6.1 Q / DZR G 2·01-2010《文件控制程序》 6.2 Q / DZR G 2·02-2010《記錄控制程序》 6.3 Q / DZR G 2·07-2010《內(nèi)部審核控制程序》 6.4 Q / DZR G 2·12-2010《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 6.5 Q / DZR G 3·12-2010《生產(chǎn)管理制度》 7.質(zhì)量記錄

7.1 Q / DZR G 5·34-2010《不符合項(xiàng)報(bào)告》 7.1 Q / DZR G 5·36-2010《糾正措施/預(yù)防措施表》