第一篇：24不符合糾正措施和預防措施控制程序.

1．目的

規定對不符合、糾正措施、預防措施的控制管理要求。

2．范圍

適用于公司認證范圍內涉及的活動、產品和服務中健康安全環境不符合、糾正預防措施的控制

3．職責

綜合管理部對不符合和糾正預防措施進行跟蹤管理 4．管理程序

4.1不符合的識別和整改

對不符合進行整改應與不符合導致的風險和影響相適應。4.1.1不符合方針、目標和管理方案的情況

綜合管理部負責方針目標和管理方案實施的監督檢查，發現不符合時，應要求責任部門，立即整改達到方針目標的要求。4.1.2健康安全環境例行檢查發現的不符合

綜合管理部安全員負責健康安全環境設施裝置及操作進行例行檢查，及時排除隱患，發現不符合，向責任部門《開具整改通知單》，由責任部門負責整改，排除隱患。

4.1.3外審發現的不符合由管理者代表組織各部門進行整改。

4.1.4內審發現的不符合由內審組長組織整改。

4.1.5管理評審發現的不符合由管理者代表組織整改。

4.1.6法律法規變化導致不符合時，綜合管理部組織進行整改。

4.2綜合管理部負責對不符合進行調查，確定其產生原因并采取糾正措施防止再次發生。

4.3綜合管理部負責收集事故、事件及其他HSE體系運行中發現健康安全環境危害問題等信息，分析原因，評價預防措施需求，必要時制定預防措施。

4.4綜合管理部對所擬訂的糾正預防措施進行風險評價，并對糾正預防措施進行跟蹤驗證和記錄實施驗證結果，糾正預防措施與問題的嚴重性和相應的健康、安全與環境風險及影響相適應。

4.5糾正預防措施實施后，對存在的問題沒能解決的，綜合管理部仍需組織責任部門及相關部門分析原因，重新制定措施，由責任部門重新實施。

4.6短期內難以解決的問題，由責任部門書面報告總經理和管理者代表，由總經理批準后，作長期改造計劃。

4.7綜合管理部負責匯總檢查驗證結果，提交管理評審。

4.8對采取的糾正措施引起的相應文件更改按《文件控制程序》有關規定執行。

5．相關文件

文件控制程序

內部審核控制程序

管理評審控制程序

6．記錄

健康安全環境例行檢查記錄

整改通知單

編制/日期：

審核/日期：

批準/日期：

第二篇：品牌管理不符合、糾正措施和預防措施控制程序

品牌管理不符合、糾正措施和預防措施控制程序

1.0目的

為防止、杜絕不符合的重復發生，消除不符合的實際和潛在的原因，所采取有效的改進、糾正措施和預防措施，實現體系的持續改進。2.0范圍

適用于品牌管理有關不符合過程的控制與改進，并實施驗證。3.0職責

3.1質控部是本程序的歸口管理部門；

3.2內審部負責本程序的措施監控及內、外部審核不符合糾正措施和預防措施的跟蹤驗證。3.3銷售部負責配合質控部完成相關工作；

3.4有關部門負責各自出現的不合格原因分析，制定整改措施，保證在規定的期限內解決出現的問題；

3.5管理者代表在不符合糾正預防和改進措施實施過程中起監督、協調作用； 4.0程序

4.1不符合的等級劃分

4.1.1不符合：一般不符合和重大不符合 4.1.2不符合分類

A.一般不符合：偶爾發生，不符合法規、規范、規程、標準要求，可能導致不合格品發生； B.重大不符合：要素或關鍵過程多次出現重復發生不符合現象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，導致質量、環境和職業健康安全管理體系出現系統性失敗，或在體系運行過程中出現區域性失敗。4.2不符合的來源

A.日常監視和測量過程中發現的不符合； B.相關方的抱怨；

C.法律、法規、規范、標準的變更引起的不符合； D.內審和外審過程中發現的不符合項報告。4.3糾正措施

4.3.1對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發生，糾正措施應與所遇到問題的影響程度相適應； 4.3.2采取糾正措施的時機：

A.過程、產品質量出現重大問題，或超出公司規定值時； B.相關方投訴時；

C.內部、外部審核出現不符合時； D.管理評審出現不合格時； E.其他不符合管理方針、目標（指標）、或體系文件要求的情況時。4.4不符合事實填寫、原因分析、措施的制定、實施與驗證

4.4.1當出現過程或產品質量問題，由質控部填寫《糾正措施及預防措施報告》中“不合格事實”欄，確定責任部門，由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施糾正，內審部負責跟蹤驗證實施效果；

4.4.2當出現相關方投訴情況時，應及時上報管理者代表，由管理者代表組織召開專題會議，對問題進行分析、查明不合格原因，由投訴接收部門填寫《糾正措施及預防措施報告》中“不合格事實”欄，確定責任部門，再由責任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施糾正，內審部負責跟蹤驗證并將結果反饋到投訴接收部門由接收部門反饋至相關方，并取得其滿意；

4.4.3當內部審核出現不合格情況時，由審核組發出《糾正措施及預防措施報告》，記錄不合格事實，由責任部門進行原因分析并制定糾正措施，審核員確認后負責跟蹤驗證。詳見《內部審核控制程序》；

4.4.4當出現管理評審出現不合格時與其他不符合管理方針、目標（指標）或體系文件要求的情況時，由內審部填寫《糾正措施及預防措施報告》中“不合格事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，內審部進行跟蹤驗證并向總經理匯報；

4.4.5每項糾正措施完成后，監督部門進行跟蹤驗證，相關責任師或部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，并在《糾正措施及預防措施報告》上簽字確認； 4.5預防措施

4.5.1識別潛在不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應；

4.5.2內審部要及時收集分析內（外）部審核和外部質量監督發現質量問題，確定識別潛在不合格，如：

A.產品及制造的結果處于標準要求的臨界狀態； B.過程能力不足； C.管理職責不清； D.顧客抱怨等。

4.5.3質控部負責收集有關過程、作業、記錄等信息，確定識別潛在不合格；

4.5.4信息收集部門根據潛在不合格的影響程度，分析潛在不合格的原因，并確定采取預防措施的需求；

4.5.5信息收集部門組織有關部門根據各部門制定的預防措施，形成《糾正措施及預防措施報告》，經管理者代表批準后，分發有關部門實施；

4.5.6對預防措施的實施情況及有效性驗證的結果分別由責任部門及總工辦填寫《糾正措 施及預防措施報告》內。4.6改進措施的實施 4.6.1數據分析

質檢部、管理部、服務部要及時重點地分析如下記錄： A.供方供貨質量統計報表;B.產品質量統計;C.售后服務情況統計;D.用戶使用調查;E.以往的內審報告、管理評審報告 F.糾正、預防改進措施執行記錄等。

4.6.2各部門在以上數據分析的基礎上，積極尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面（如生產工藝的優化、產品的技術革新等），以及改進計劃的形式，交管理者代表審核，總經理批準后調配適當的資源予以執行。4.7糾正預防和改進措施實施情況及記錄

4.7.1在糾正預防和改進措施的實施過程中，管理者代表負責調配必要的資源，協助原因分析及確認責任部門，并對實施的過程進行監督；

4.7.2內審部需建立《糾正措施、預防和改進措施實施情況一覽表》，記錄各次糾正預防和改進措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果，逾期未能完成的要報管理者代表，組織進行原因分析，再次明確責任部門和完成期限；

4.7.3由糾正措施、預防和改進措施所引起的對體系文件的任何更改，具體按《文件控制程序》《記錄控制程序》的要求嚴格執行；

4.7.4糾正措施、預防和改進措施的記錄需提交管理評審； 5.0相關文件

5.1 《文件控制程序》

5.2 《記錄控制程序》 5.3 《內部審核控制程序》 5.4 《管理評審控制程序》 5.5 《數據分析控制程序》

第三篇：糾正措施和預防措施控制程序

大自然鋼業集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010

糾正措施和預防措施控制程序

1.目的

對公司質量、環境和職業健康安全管理體系運行過程中出現的不合格（不符合）事項采取糾正措施或預防措施，消除不合格（不符合）原因，防止不合格（不符合）再發生，確保體系的持續改進和不斷完善，以達到改進產品質量、環境和職業健康安全績效，提高顧客滿意度的目的。2.適用范圍

本程序適用于公司產品、過程及質量、環境和職業健康安全管理體系中存在的不合格（不符合）采取糾正措施、對潛在的不合格（不符合）采取預防措施的制定、實施與驗證。3.術語和定義

3.1不合格（不符合）：未滿足要求。3.2糾正：針對不符合項本身所采取的改正。

3.3糾正措施：為消除已發現的不合格（不符合）或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.4預防措施：為消除潛在不合格（不符合）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.職責

4.1安全辦為本程序的主管部門，負責組織和檢查公司環保、安全活動中不符合項的糾正和預防措施的實施，對措施實施的效果進行驗證和評審；負責內部和外部審核中環境和職業健康安全不符合項糾正措施的驗證和評審，報管理者代表審核，總經理審批；負責嚴重環境違章的糾正措施的制定與監督實施。4.2質檢部負責組織和檢查公司質量不合格項采取的糾正措施和預防措施的實施，對措施實施的效果進行驗證和評審；負責內部和外部審核中質量不合格項糾正措施的驗證，報管理者代表審核，主管副總審批；負責顧客提出的質量異議糾正措施的制定與監督實施。

4.3供應部對備件輔料采購中出現的不合格對供方提出不合格糾正要求，并驗證和記錄糾正情況。4.4銷售部負責對原材料采購中出現的不合格對供方提出不合格糾正要求，并驗證和記錄糾正情況。4.5安全辦、質檢部負責對糾正/預防措施的相關資料進行歸檔管理。

4.6管理者代表負責審核內外部審核中的不合格（不符合）糾正措施，并報總經理進行審批。4.7主管副總負責不合格（不符合）項糾正和預防措施的審批。

4.8各部門負責本單位的不合格（不符合）信息的收集，分析產生的原因，制定糾正/預防措施并對糾正/預防措施實施、驗證，報相關主管部門審核。5.程序

5.1不符合信息來源

a.管理人員及員工日常檢查發現的不合格（不符合）項；

b.國家和公司安排進行的指令性檢查發現的不合格（不符合）項； c.相關方的合理意見及抱怨； d.事故調查時發現的不符合項；

e.內部審核中發現的不合格（不符合）項； 大自然鋼業集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 f.外部審核中發現的不合格（不符合）項；

g.內外部質量、環境和職業健康安全管理體系抽查中發現的不合格（不符合）項； h.內外部職業健康、環境監測中發現的不合格（不符合）項。5.2糾正

5.2.1操作工在日常巡檢中發現的不符合項向班（段）長或向部門領導匯報，并記錄在交接班記錄中，部門組織有關人員進行整改。部門管理人員檢查發現的不符合項，由部門組織有關人員進行整改，并作好記錄。部門整改不了的問題必須上報相關部門，由主管部門組織有關人員進行整改。

5.2.2部門管理人員在日常檢查中發現的不符合項只需糾正的通知責任部門，責任部門實施整改，主管部門跟蹤確認。

5.2.3內部審核中發現的以確認采取糾正的不符合項按照《內部審核控制程序》執行。5.3糾正措施

5.3.1各部門應收集不合格、不符合、事故的信息、監測和測量結果的信息，內審已發現的不符合，根據不合格的后果、影響和風險程度、未來趨勢，識別采取糾正措施的需求。5.3.2 當出現下列情況時，必須采取糾正措施：

a.當發生質量、環境和職業健康安全事故時（質量事故范圍參照《生產管理制度》）； b.相關方提出投訴，責任在公司內部時； c.外審中發生的不符合；

d.內部審核發現：同類問題同一審核區域重復出現或嚴重不符合時； e.管理體系運行過程中認為需要采取糾正措施的不符合等。5.3.3制定糾正措施要做到：

a.能夠找出問題的根源，避免避重就輕； b.具有技術和經濟方面的可行性； c.措施與問題的嚴重性要相適應； d.能夠防患于未然。

5.3.4安全辦在日常檢查中發現的不符合項后通知責任部門，同時填寫《糾正措施/預防措施表》發給責任部門，責任部門制定糾正措施并實施整改，安全辦負責跟蹤驗證糾正措施。

5.3.5質檢部在生產過程中和產品驗收中發現的不合格項后通知責任部門，同時填寫《糾正措施/預防措施表》發給責任部門，責任部門制定糾正措施并實施整改，質檢部負責跟蹤驗證糾正措施。

5.3.6國家和公司安排進行的指令性檢查發現的不符合項依據檢查部位的反饋情況，安全辦組織相關部門制定糾正措施，總經理批準后責任部門實施整改，安全辦跟蹤驗證糾正措施。

5.3.7相關方對公司環境和安全方面有關的合理意見和投訴由安全辦按照規定的要求制定、審批糾正措施，跟蹤完成情況。

5.3.8事故、事件調查時發現的不符合項按照《應急準備和響應控制程序》的要求進行處置。

5.3.9內部審核中出現的需要采取糾正措施的不符合項，審核人員以《不符合項報告》的形式通知受檢部門，受檢部門在接到《不符合項報告》后，按《內部審核控制程序》的要求執行。

5.3.10外部審核中發現的不符合項采取糾正措施。在接到審核部門的不符合項報告后，安全辦組織責任 大自然鋼業集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 部門制定糾正措施，經總經理批準后實施，在安全辦確認完成后，將不符合報告和證實材料上報質檢部審核，質檢部將整改措施及證實材料上報審核部門驗證。5.3.11糾正措施實施的步驟

a.評審不符合（不合格）。安全辦（質檢部）應對不符合（不合格）的性質進行審查和判定，是一般不符合（不合格）還是重大不符合（不合格）。一般不符合（不合格）過去是否曾發生過，或是否是批次性的。若是，則按重大不符合處理，否則由責任部門進行糾正；

b.確定不符合（不合格）原因。重大（事故）不符合（不合格）的責任部門應對不符合（不合格）進行分析，以確定不符合（不合格）的部位、機理及其原因和不符合（不合格）的概率特性；

c.評價糾正措施的需求。是否采取糾正措施應與不合格的影響大小相適應。涉及環境和職業健康安全管理體系的糾正措施，在其實施前應先通過風險評價過程進行評審；

d.確定和實施所需的措施。責任部門根據所確定的原因，采取能消除原因的措施，并予以實施； e.記錄所采取措施的結果。對措施實施和結果予以記錄；

f.評審所采取的措施。重點是：措施的效果，是否還存在需要繼續改進的地方，即尋求改進的機會。5.3.11糾正措施的效果驗證

由安全辦和質檢部負責相應糾正措施的驗證。當效果不明顯時，應由責任部門重新分析原因，再次確定糾正措施并實施，直至確實達到了目的為止。5.4預防措施

5.4.1確定潛在不合格及其原因

5.4.1.1安全辦每月組織召開安全生產分析會，查找公司可能發生不符合（不合格）的部位、區域、過程和產品，分析環境和職業健康安全體系的實施和績效，以確定潛在不符合（不合格）并分析其潛在的不符合（不合格）原因。

5.4.1.2質檢部每月組織召開質量分析會，查找公司產品生產可能發生不合格，分析產品產生不合格的原因，舉一反三制定預防措施。5.4.2評價預防措施的需求

5.4.2.1采取預防措施應與潛在不合格的影響大小相適應。涉及環境和職業健康安全管理體系的預防措施，在其實施前應先通過風險評價過程進行評審。

5.4.2.2提出預防措施的部門/人員應寫出報告，報主管副總審批。5.4.3確定和實施所需的措施

預防措施應在若干個方案中確定最有效和最經濟的措施，經主管副總批準后實施。5.4.4記錄所采取措施的結果

在實施預防措施過程中，應進行控制，對實施過程和實施的結果予以記錄，填寫《糾正措施/預防措施表》進行保管。5.4.5效果評價

安全辦、質檢部組織有關部門，對預防措施的實施效果進行評價。評價時應注意，不要因為采取措施而引發新的質量、環境和職業健康安全問題發生的可能。5.5涉及文件的更改 大自然鋼業集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 若因采取糾正措施或預防措施而影響現行管理體系文件的正確性和有效性時，應分析是措施不當還是體系文件不適應于新的情況。若是后者，應按《文件控制程序》規定進行文件更改。5.6記錄管理

記錄的管理按《記錄控制程序》的規定執行。6.相關文件

6.1 Q / DZR G 2·01-2010《文件控制程序》 6.2 Q / DZR G 2·02-2010《記錄控制程序》 6.3 Q / DZR G 2·07-2010《內部審核控制程序》 6.4 Q / DZR G 2·12-2010《應急準備和響應控制程序》 6.5 Q / DZR G 3·12-2010《生產管理制度》 7.質量記錄

7.1 Q / DZR G 5·34-2010《不符合項報告》 7.1 Q / DZR G 5·36-2010《糾正措施/預防措施表》

第四篇：糾正預防措施控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP8.5-2016

版本號

B/0

文件名稱

糾正預防措施控制程序

頁

數

1目的為了識別不合格問題的影響程度，采取有效的糾正預防措施，消除不合格發生的原因，防止不合格和潛在不合格再發生，實現質量管理體系的不斷完善和促進持續改進活動。

2范圍

適用于本公司質量管理體系所有過程。

3權責

3.1責任部門:負責不合格原因分析和對策措施的制訂與執行；

3.2質量部：

3.2.1負責將進貨檢驗中的不合格信息以書面形式反饋給采購、供應商并追蹤改善效果；

3.2.2負責糾正與預防措施的追蹤驗證。

3.2采購部：

3.2.1負責聯絡及要求供應商對進貨的不合格原因進行分析及提出糾正預防措施并執行糾正預防措施、永久改善對策。

3.2.2負責將供應商的改善對策、執行結果傳遞給質量部。

3.3銷售部門負責將客戶抱怨信息傳遞給質量部，并將改善對策及執行效果回復客戶。

3.4管代負責糾正和預防措施的管理、協調和監督檢查及有效性驗證工作。

程序要求

4.1糾正預防措施的信息來源

4.1.1?糾正措施來源

a）顧客反復投訴、重大投訴及批量退貨時；

b）產品檢驗過程中反復出現不合格或出現重大不合格時；

c)

對影響質量過程的信息分析所發現規律性現象時；

d）質量管理體系內、外部審核及管理評審提出要求時。

4.1.2預防措施來源

a）對影響質量過程的信息分析所發現規律性現象時；

b）質量管理體系內、外部審核及管理評審出現某些趨墊時；

c）商品質量統計、市場分析、顧客滿意度測量出現某些趨勢時。

4.2?對已發生不合格的識別和制訂糾正措施

4.2.1產品或服務的不合格信息回饋到質量部，由質量部進行識別。不合格品按《不合格控制程序》處理，初步判定質量異常發生原因并確認責任歸屬后，由責任部門對不合格原因進行評審并擬定糾正措施，必要時會同相關部門進行討論、分析擬定改善方案，依所提出改善對策確實執行；

4.2.2內審、管評或外部審核發生的不合格項，由質量部進行識別，根據不合格情況，填寫《糾正預防措施單》，由責任部門對不合格原因進行分析，找出原因，提出解決問題的糾正措施，并交質量部確認；

4.3糾正措施的實施：

4.3.1為確保提出的糾正措施的有效性，應明確實際：

a)

消除不合格原因的具體方法、步驟和完成日期；

b)

實施和監督的責任；

c)

實施效果驗證責任。

4.3.2不合格的責任部門應按計劃時限限期實施，并對實施情況進行跟蹤確認。

4.3.3質量部負責對糾正措施的實施進行協調和監督檢查；

4.4糾正措施的驗證：

4.4.1對產品質量不合格的糾正措施實施的有效性，由質量部進行驗證，并記錄于《糾正預防措施單》中。

4.4.2內部審核及管理評審中，應對已采取的糾正措施進行評審，評價是否能夠防止不合格再發生。

4.5預防措施

4.5.1對潛在不合格的識別和制訂預防措施：

對潛在的產品質量問題的信息回饋到質量部，由質量部進行識別，必要時會同相關責任部門分析，判定質量潛在的異常原因，并提出解決問題的預防措施，由質量部評價確認。

4.6預防措施的實施：

4.6.1為確保提出的預防措施的有效性，應明確：

a)消除潛在不合格原因的具體方法、步驟和完成日期；

b)實施和監督責任；

c)實施效果驗證責任。

4.6.2潛在不合格項的責任部門應按計劃期限實施預防措施，并對實施情況進行跟蹤確認。

4.6.3質量部對預防措施的實施進行協調和監督。

4.7預防措施驗證

4.7.1對質量管理體系潛在的不合格所采取預防措施的實施有效性，由質量部組織有關部門或人員進行驗證。

4.7.2對產品或服務質量潛在的不合格的預防措施，實施的有效性，由質量部組織有關部門或人員進行驗證。

4.7.3在內部審核或管理評審中，應對已采取的預防措施進行評審，評價是否能夠消除潛在的不合格事項，達到預期效果。

4.7.4根據質量異常原因所采取糾正措施，視情況提交管理評審會議中。

4.7.5當糾正和預防措施涉及到更改時，應按《文件控制程序》執行。

4.7.6管理者代表根據糾正措施驗證情況做出綜合評價，并納入考核。

5相關文件

5.1《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2《不合格控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

相關記錄

6.1

《糾正預防措施單》

Ryzur-QR-QP8.2.4-03

第五篇：不符合糾正與預防措施控制程序

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不符合 糾正與預防措施控制程序 目的

為對實際存在的或潛在的不符合采取糾正與預防措施，以防止不符合的重復發生或產生新的不符合。2 適用范圍

適用于對不符合原因的調查、糾正與預防措施的制定和控制。3 職責

3.1 相關責任部門制定糾正與預防措施，并落實實施。3.2相關主管部門進行跟蹤、監督和驗證。4 工作程序

4.1 不符合信息來源

a、監測、測量中發現的不符合；

b、相關管理部門在巡查中發現的不符合； c、由于法律、法規、標準的變更引起的不符合； d、內審、外審、管理評審中發現的不符合；

e、相關方合理抱怨及職工在生產實踐中發現的不符合； f、緊急情況或事故發生時及事故調查時發現的不符合。4.2 不符合原因調查

4.2.1 發現不符合的部門或監測人員，應及時將不符合內容填寫在《不符合項報告》上，并傳達到發生不符合的責任部門或人員及管理者代表；

4.2.2 較復雜或較嚴重的不符合由管理者代表組織有關部門人員共同進行原因調查，一般性的不符合由責任部門負責進行原因調查。4.3 不符合項的糾正與預防措施

4.3.1 對不符合項，由各責任部門負責制定糾正與預防措施，并填在《不符合項報告》上，由責任部門負責人簽字，報管理者代表審批，如問題較為簡單，責任部門可自行處理，不必填寫《不符合項報告》。

4.3.2 制訂的糾正和預防措施的內容應與問題的嚴重性和伴隨的環境影響相適應。4.3.3 糾正與預防措施由產生不符合的責任部門認真落實和實施，按要求采取糾正與預防措更多免費資料下載請進：http://www.tmdps.cn

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施，以減少和消除由此而產生的影響及防止不符合的重復發生。

4.3.4 當不符合涉及到其他部門配合時，發生不符合的責任部門應向主管部門報告，由主管部門協調組織有關部門共同確定糾正與預防措施，并要求發生不符合部門和相關部門共同實施。

4.3.5 責任部門認真落實措施并保證效果，不符合糾正后及糾正與預防措施得到落實后，由責任部門負責人簽字，并將報告單提交辦公室予以確認。4.4 跟蹤、監督與驗證

4.4.1 辦公室要對《不符合項報告》中內容的落實情況與實際效果進行跟蹤和監督，直至不符合項的消失和措施的落實，將驗證結果填寫在《不符合項報告》上。

4.4.2 辦公室負責對糾正措施和預防措施實施效果進行驗證，驗證工作可采用現場檢查或通過記錄、資料對比的方式，驗證記錄要有充分的事實和根據。

4.4.3 責任部門未能按期完成糾正措施或措施的實施未達到預期效果的，如無正當理由或未能提出可接受的修正期限，由辦公室向管理者代表報告，由管理者代表協調整改工作，直至問題的解決。

4.5 糾正與預防措施所引起的文件更改，由辦公室負責。

4.6 在本程序中所形成的記錄由辦公室及相關部門負責管理，并執行《記錄控制程序》 5 引用文件

HBG02-01-B-0 《文件控制程序》 HBG02-02-B-0 《記錄控制程序》 相關記錄

HBR13 《不符合項報告》

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