第一篇：ISO9001管理評審如何做

ISO9001管理評審如何做 管理評審iso9001:2008標準對組織最高管理者提出的重要活動。最高管理者的重視是搞好管理評審的關鍵，管理評審的重點是評審輸入文件，如果出現管理評審輸入文件內容單一；管理評審信息輸入質量不高，避重就輕，沒有關鍵問題和環節，那么，管理評審的效果往往不理想，評審只能是流于形式。

一、管理評審的目的ISO9001:2008標準中明確規定：應按規定的時間間隔對質量體系進行評審，確保持續的適宜性和有效性，以滿足本標準要求和供方規定的質量方針和目標。組織的最高管理者應明確管理評審的上述目的。切忌評審僅僅停留在匯報、分析標準要素和程序文件的執行上，而對組織的質量方針、質量目標及質量體系是否適應組織內部、外部的環境變化，在市場中所處的水平，是否適合本組織的實際情況不作分析和評價。從而無法對組織的質量方針、質量目標和質量體系是否持續適宜、充分和有效做出結論，也很難針對評審的目的提出需要改進的問題，更談不上達到管理評審的目的。

二、管理評審的內容

組織所處的客觀環境（內部的、外部的）不斷地變化，如新的法律、法規要求、新的市場要求，組織的人事變動、產品變換以及工藝路線調整、設備更新等，都可能影響到質量管理體系。因此，要針對內、外部環境變化及時評價質量方針、質量目標及質量管理體系的持續適宜性。

組織針對變化了的環境對質量體系作出變更，采取持續改進活動并對質量管理體系采取相應的調整，在這些過程中，難免出現這樣或那樣考慮不周全的問題，有的可能是過程未得到充分展開，有的可能是職責或接口關系規定的不明確，有的資源配置不合理，有的是控制要求不落實，使相關過程未能協調有效地受控和運行。

三、管理評審輸入文件

為使管理評審有計劃、有步驟地進行并達到預期的效果和目的，在管理評審前，由主管部門在征求最高管理者的意見的前提下，列出本次評審的內容，時間、地點及各部門需輸入的信息資料，各部門接到任務后，準備管理評審輸入文件，一般情況下應有以下輸入信息：

1.內、外部審核結果；

2.iso9001質量體系運行情況及改進意見（質量方針、質量目標的實現情況，質量目標修訂建議和依據、質量體系運行中長期存在的問題或系統性問題，質量體系文件的符合性和可操作性，文件修改的依據和建議等）；

3.產品實物質量信息；（客戶反饋信息）

4.不合格品分布情況及處理情況信息；

5.糾正和預防措施分析、實施及驗證；

6.服務信息（合同履約率、顧客滿意度及不滿意度、顧客投拆的處理等）；

7.組織機構設置，資源配置狀況信息（人員、設備、辦公環境等）可能影響管理體系改進的機會及建議；

8.上次管理評審提出的改進措施實施情況及驗證信息。

四、管理評審應評審的重要問題

最高管理者應把管理評審的重點放在影響產品質量的關鍵問題；長期存在的質量問題；質量體系運行中的系統問題上，這些問題，有些是受內、外部因素的影響而難以解決的，有些是需要較大投入才能解決的問題，最高管理者應根據組織自身的能力和需要，協調外部因素，采取糾正措施，解決內部存在的問題。

五、管理評審提出糾正措施及驗證

組織應確保糾正措施得到有效的實施，對于那些長期存在的問題或系統性問題，有時不能急于求成，應分期采取糾正措施。對于糾正措施的效果也應分期驗證，以便及時發現問題，予以調整。管理評審提出的糾正措施實施后應予以驗證，并報下次管理評審。使最高管理者及時掌握糾正措施實施效果的信息，只有解決了體系中存在的系統問題和長期存在的問題，組織的質量體系才能得以完善和提高，才能更好地反映出企業質量體系的自我完善和自我提高的能力，才能反映最高管理者質量管理和質量提高的決心。

第二篇：2004ISO9001管理評審輸出報告

新華制藥管理評審材料

ISO9001管理評審輸出報告

評審目的：評價公司質量管理體系的適宜性、充分性、有效性

評審時間：2004年 2月 20日評 審 地 點：二會議室

參加人員：公司各位經理及QA、企管、機動、計統、計量等部門

管理評審綜述：

2004年 2月20 日，公司召開了2003管理評審會議。會議由郭琴總經理主持；首先由管理者代表馬永同志綜合匯報了2003年公司質量體系運行的基本情況及主要工作。重點是質量目標完成情況、目前存在的主要問題、顧客的意見和要求等，并針對內外部環境的變化，提出了2004年的工作建議；然后與會人員就存在的問題、今后的工作重點以及對公司質量方針、目標進行了認真的討論，形成了較為一致的結論；會議由郭琴總經理做了總結發言。

一、質量管理體系運行情況：

按照公司二00三內部質量管理體系的安排，2003年5月26日～6月10日公司組織了2003內部質量管理體系審核。通過本次內審，審核組認為：公司的質量管理體系基本符合GB/T19001-2000的要求，公司各級質量管理工作受控，能夠滿足顧客要求和法律法規的要求，并建立了持續改進的機制，確保了質量管理體系的有效運行。2003年7月，公司順利通過了中質協質保中心的專家審核組對我公司ISO9001質量管理體系進行的復評。

二、2003年主要工作完成情況：

1、質量指標

a、原料藥和化工產品：共生產29個品種、原料藥1.9萬噸、化工產品4.39萬噸，100%合格出廠。收率與去年相比，有15個產品提高、7個產品持平、7個產品降低。

b、針劑：共生產32個不同規格的產品，產量完成12563.53萬支，成品率與去年持平,優級品率比去年提高2.45%，100%合格出廠。

c、片劑：共生產48.275億片，成品率與去年持平，100%合格出廠。

d、小輸液：共生產251.512萬瓶，成品率比去年有所提高，其中FDP提高4.46%，尼立蘇提高0.92%，克林霉素磷酸酯提高3.1%，100%合格出廠。

e、膠囊：共生產2534.67萬粒，成品率與去年持平，優級品率比去年提高2.2%，100%合格出廠。

2、上級部門市場監督性抽查及委托檢驗情況：

2003年上級藥檢部門監督抽查我公司制劑產品（片劑、針劑、膠囊劑）22個品種，51個批次，檢驗合格率100%。在上述抽檢的品種中有5個品種7個批次為全國統一抽驗品種，抽驗結果均合格。因各銷售部門招標需要等委托省市所檢驗23個品種27批次，檢驗結果也均符合各級藥品標準規定，合格率100%。

3、廠內質量抽查情況：

2003年公司內部質量抽查涉及13個原料藥產品49個批次，合格率100%；制劑共35個品種，共170個批次，合格率100%，其中片劑26個品種142批，膠囊1個品種2個批次，針劑8個品種26個批次。

4、2003年用戶投訴處理情況：

2003年共受理投訴8起，國內投訴2起，國外顧客投訴6起，均已處理；另外還有10起有關咨詢假冒的信息，均及時回復。

5、2003，公司未發生重大質量事故。

6、共收到《市場供求信息處理傳遞表》336份，處理完成率100%,占公司化學原料藥產品品種數量的76%,涉及吡哌酸、布洛芬等19個產品37種規格，及時滿足了顧客的要求。

7、顧客滿意度與上年基本持平，2003年原料藥顧客滿意度指數為91.59（去年91.48），制劑顧客滿意度指數為86.64（去年86.77）。

8、10個原料藥品種通過GMP認證。

9、2003共開發10個新產品。

10、2003機械分廠組裝搪玻璃化工產品共623臺，組裝合格率100%；2003年淄博市質量技術監督局定期對搪玻璃產品進行了兩次抽樣檢查，所檢項目全部符合標準要求。

三、公司目前存在的主要問題

（一）GMP認證中出現的主要問題

1、驗證數據歸檔不全（如咖啡因空調驗證資料缺圖紙、測試原始數據等）。

2、批生產記錄內容不完整（化工原料的檢驗報告、成品銷售記錄、清場檢查記錄未納入批記錄）。

3、部分潔凈區空氣未定期消毒（30萬級廠房未通過空調系統對潔凈區空氣進行全面消毒）。

（二）顧客投訴及顧客滿意度測評中發現的問題

1）日本高砂化成反映茶堿桶上有灰塵，已回函說明預防措施； 2）日本高砂化成反映無水咖啡因紙箱，有一桶批號重影，已回函說明預防措施；3）威林公司反映ASP02100批混入一根封口條，回函說明；4）日本高砂化成反映無水咖啡因紙箱10公斤/箱，凈重超出范圍，回函解釋。

同時通過顧客滿意度調查，公司在產品價格、服務承諾和產品包裝方面還需進一步提高。

（三）內部質量管理體系審核中發現的共性問題

1、設備的檢修項目（大、中、小修）竣工驗收手續不齊全，設備檢查記錄填寫不規范。

2、有的物料未標識或設備狀態標識調整不及時。

3、SOP中內容規定不全或不細。針對上述的問題，已反饋至各相關單位要求整改，企管處將組織人員對問題的整改情況進行追蹤驗證。

四、評審結論

本次管理評審會議認為：公司現行的質量方針和質量目標是適宜的，按GB/T19001-2000標準建立的質量管理體系整體上是充分、有效的，采取的糾正預防措施到位，有力保障了公司產品質量的符合性、穩定性和各項技經指標的提高，在去年公司極度困難的情況下，基本完成了預先確定的2003方針目標，使我公司的質量管理水平得到了進一步的完善和提高，但仍然存在一些問題和不足之處，需采取措施持續改進，不斷提高其運行的有效性。

五、會議決議

一、2004年形勢分析：

要做好04年的工作，必須全面認真地分析和預測國內國際經濟運行狀況、市場形勢和政策環境。從宏觀形勢看，受全球經濟（尤其是美國經濟的強勁回升）增長的影響，我國的經濟發展也處于上升勢頭，預計04年我國的GDP增長仍會保持在7%以上，同時國家將會繼續推行積極的財政政策和穩定的貨幣政策；去年我國人均GDP超過了1000美圓，人民將更關注生活質量和健康水平的提高，這為國內醫藥產業的發展提供了巨大機遇。但從另一方面看，國際貿易保護主義的抬頭，歐盟取消對華普惠制，國內出口退稅率的下調，抗生素類藥品的降價，能源、資源的漲價，醫藥行業競爭形勢的繼續加劇，也為我們04年的工作帶來了不利影響。因此，我們必須正確分析形勢，面對客觀現實，趨利避害，突出重點，制定措施，以保持企業的穩定健康發展。

二、對輸入報告中所提的以下建議列入公司04年方針目標，并加以分解落實：

1、加強對市場、顧客需求信息的收集及分析，做好市場的整體策劃，提高市場開發的效率、效益，快速反應，及時滿足顧客要求。市場部要盡快進入角色，研究市場開發，作好銷售終端、網絡的建設。

2、制定2004年GMP認證產品的認證計劃，確保剩余所有產品通過GMP認證，尤其是新片劑車間及新針劑車間搬遷后的認證；并做好FDA審計和其他外商審計（包括cos證書的取得）的準備工作，確保順利通過。

3、加強技術質量管理，大力推進科技進步和技術攻關活動，分解落實一品一策及技術質量攻關活動指標、雙增雙節指標，確保全年指標的實現。

4、在全員中開展五比活動（比技術攻關成果、質量、管理、成本、安環文明生產），通過各種團隊形式，組織發動全員力量，大力增強產品核心競爭力。

5、繼續加強產品結構調整，在穩定提高原料藥的基礎上，大力發展制劑，尤其是重點品種、品牌的生產與銷售。

6、研究院要與營銷部門緊密協作，貼近市場搞開發，2004年要開發6個以上；

7、繼續完善與嚴格執行預算管理，同時強化營銷風險管理，提高經濟運行質量，將清欠作為今年利潤增長的其中一項重要工作。

8、確保重點技術改造項目的如期按質完成，包括新咖啡因的達產達效及物流中心、新針劑、片劑車間的建設，同時做好新舊車間搬遷的生產交替安排。

9、大力改進激勵與約束機制，不斷完善考核制度。

三、其它幾個具體問題：

a.QA要對03年個別產品收率、成品率降低的原因進行分析，設立攻關項目或提出改進措施；對顧客投訴的問題，要重點針對國際客戶的投訴加強出國品的管理；

b.市場部、企管處加強市場調查、分析和預測，為公司進一步滿足客戶需求、為公司銷售服務；

c.計統處要對公司內部大宗液體原料交接計量存在較大誤差的問題進行調查，制定相應管理辦法，確保計量準確；

d.機動處進一步加強工程質量、水系統、空調系統的改進，為04年的GMP

認證打好基礎；

e.QA要按計劃、分類別（A類、B類）加強對供應商的審計和監管，確保供貨質量的穩定和提高，并在公司內逐步降低檢驗成本；

f.企管處及時與中質協質保中心聯系監督審核事宜，確保通過，并不斷提高體系有效性。

G.考慮到今年公司全體員工合同到期，人員會有一定的流動性，企管處在下半年應重新組織內審員的培訓。

第三篇：ISO9001標準中的“評審”是什么意思？

ISO9001標準中的“評審”是什么意思？

來源：杭州北航 作者：杭州北航 發布時間：2011-06-02 查看次數：533

ISO9001標準中的“評審”是什么意思？

ISO9001標準條款中，多處出現了評審：如管理評審、文件評審、設計評審、合同評審、不合格評審等。那么，評審到底是一種什么意思呢？是評價+審核的意思么？

按ISO9000的定義，評審是為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動，和評價+審核的意思是接近的，我想這也是當初標準翻譯的人考慮到的一點。重要的活動應建立過程PDCA模式，其中C項就包括有評審的意思，讓我們有機會反思這項活動的適宜性、充分性和有效性。何謂適宜性、充分性和有效性呢？

按筆者的理解，適宜性指是否合乎對象本身的實際情況，鞋子舒服不舒服，只有穿鞋的人才知道，適宜的，才是好的；充分性，是指是否充分地考慮到方方面面，考慮地越周密、計劃地越縝密，結果越好，但絕對的充分性是不存在的；有效性，指的是，與活動投入的資源來看，活動的結果是否有效率（效益），這最好用數據說話，而且不要忽視了機會成本。最后，別忘了，評審的依據是這些活動/對象的預期目標。沒有目標作為依據，任何評審都是走過場。

第四篇：ISO9001 ISO14001 2015版管理評審報告會議通知單、計劃、簽到表

*****有限公司 管理評審會議通知單 1.評審目的

通過對本公司質量、環境管理體系的評審，確認剛建立的質量體系適應本公司方針、目標和質量承諾的實現；滿足ISO9001:2015和IS014001:2015標準的要求；以及質量、環境管理體系建立后在本公司運行的有效性。

2.評審依據 2.1 ISO9001:2015和IS014001:2015標準；

2.2 本公司方針、目標和承諾； 2.3 顧客及相關方的要求和意見； 3.評審內容 a）以往管理評審所采取措施的實施情況；（管理者代表準備）

b）與質量管理體系相關的內外部因素的變化；（管理者代表準備）c）有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息： 1）顧客滿意和相關方的反饋，相關方的需求和期望；對產品質量和服務質量改進的建議。（營業部/業務部/管理部準備）2）質量目標的實現程度；（管理者代表準備）3）過程績效以及產品和服務的符合性；（業部/業務部/管理部準備）

4）與體系相關的內外部問題，包括合規義務和履行情況（管理者代表準備）5）監視和測量結果；不合格以及糾正措施；（品管部準備）6）審核結果；（管理者代表準備）7）外部供方的績效；來自內外部及相關方的交流信息，包括抱怨；（管理部準備）8）重要環境因素（管理者代表準備）d）資源的充分性；（管理者代表準備）

e）應對風險和機遇所采取措施的有效性；（管理者代表準備）f）改進的機會；（管理者代表準備）4.評審時間 4.1 ***年**月**日由公司總經理在公司一會議室主持召開管理評審會； 4.2參加人員： 部 門 姓 名 部 門 姓 名 4.3各部門負責人將管理評審匯報材料于**月**日報送管理者代表。FM-MA-01-01-A

*****有限公司 管理評審會議簽到表

會議主持人

會議時間

會議地點 公司會議室 會議簽到記錄 部門 姓名 部門 管理部 制一生產 業務部 制一工程 營業部 制二生產 采購部 制二工程 品管部 文控部 人事部 應到 人，實到 人。會議內容記錄：

一、會議由總經理主持，說明管理評審的有關事項。

二、管理者代表匯報管理體系運行情況，公司方針、目標實施情況，內部審核的總結及分析，可能引起管理體系變化的企業內部和外部環境，風險和機遇應對措施有效性以及糾正措施的實施。

三、各部門負責人報告本部門負責的事項，在部門報告后，與會者對該部門工作的有效性、充分性和適宜性及其提出的改進建議進行評價并作出改進決策。

四、對管理體系實施和保持的整體效果進行評審： 對風險和機遇應對措施有效性進行評審； 對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審； 對方針、目標的適宜性進行評審；合規義務遵守情況進行評價； 對組織結構、職責分配、資源配備是否適宜進行評審； 對管理手冊及其支持文件是否需要修改進行評審。

五、總經理總結評審結果 a.肯定了管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織結構合理，符合管理體系及其過程的要求。b.體系文件適宜。c.方針、目標適宜。

六、提出相應的改進、糾正和預防措施的要求。FM-MA-01-03-A

****實業（****）有限公司 管理評審計劃

評審時間 評審地點 主持人 參加人員 中層以上干部、管理者代表、總經理

評審方式 集中式 評審范圍 ISO9001:2015和IS014001:2015標準 評審依據 本公司質量方針、目標和質量承諾； 顧客及相關方的要求和意見； 評審內容： a）以往管理評審所采取措施的實施情況； b）與質量管理體系相關的內外部因素的變化； c）有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息： 1）顧客滿意和相關方的反饋，相關方的需求和期望；對產品質量和服務質量改進的建議。2）質量目標的實現程度； 3）過程績效以及產品和服務的符合性； 4）與體系相關的內外部問題，包括合規義務和履行情況 5）監視和測量結果；不合格以及糾正措施； 6）審核結果； 7）外部供方的績效；來自內外部及相關方的交流信息，包括抱怨； 8）重要環境因素;d）資源的充分性； e）應對風險和機遇所采取措施的有效性； f）改進的機會； FM-MA-01-02-A

****實業（****）有限公司 管理評審報告

一、評審目的：為評價公司質量、環境管理體系運行的適宜性、充分性和有效性及方針目標的實現情況，使公司質量、環境管理體系運行狀況得到持續改進。

二、評審范圍：本公司DC插頭、轉換插頭、成型插頭，耳機部品及頭條、五金沖壓件及沖床零部件的生產，服務的所有活動；

三、評審依據：

1、ISO9001:2015和IS014001:2015標準；

2、管理手冊、程序文件及相關管理制度

3、適用的與質量、環境有關的法律法規和相關標準

4、相關作業文件標準

四、評審時間： **年**月**日 地 點：** 主 持 人：** 參加人員如下：

部

門 姓

名 部 門 姓

名

五、管理評審情況

一）管理評審輸入綜合報告： 由各部門負責人對匯報各部門工作總結;二）對各部門的管理評審輸入綜合報告進行討論： 到會人員分別對質量、環境方針和目標實施、內部審核、顧客及相關方滿意度、過程的業績和產品的符合性、環境績效、體系改進及努力方向等情況進行了討論和評價。與會人員以公司管理體系未來發展的角度，認真總結了本單位所涉及的質量管理工作，對企業發展前景充滿信心，一致表示：在今后工作中要用ISO9001：2015 標準、ISO14001：2015 標準要求約束企業產品、活動及服務行為，提高質量、環境績效，堅持持續改進，為追求卓越績效管理奠定堅實的基礎。最后總經理提出三項要求：

1、加強對ISO9001：2015 標準、ISO14001：2015 標準要和公司管理文件的學習，深入理解標準要求；

2、各單位主要領導要親自抓體系管理標準要求的落實，進一步提高管理體系運行控制質量；

3、對質量環境管理體系內部審核中出現問題，要舉一反三，制訂糾正和預防措施，實施持續改進，保證公司質量管理體系有效運行。三）管理評審的輸入：

1、目標實施情況、過程績效以及產品和服務的符合性 公司以質量目標為總綱領，相關職能部門按照職能對質量目標進行了分解。并明確了各項指標的計算方法及考核時限，以便于實施動態管理及考核。

質量目標實施情況：

序號 目標 達成情況 實際達到4.8% 每月生產不良品率≦5% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

經通過對質量目標的匯總分析，如下質量目標可再提升一個檔次： 序 提升后的質量目標 原始目標 號

環境目標實施情況：

序號 目標 達成情況 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 13 14 從環境管理體系運行以來，內、外及其他相關方的環境管理都有所改變，針對環境管理，公司從內、外及其他相關方、原材料、工藝設 備到出貨的各環節都必須符合性環境管理體系要進行有效的控制，并不斷的具有預防性與可能性相關評估，通過數據考評，對風險評估運作可行有效性，應對風險和機遇采取措施有效性，從環境管理體系運行情況措施是有效，各項運作基本上符

合當地的法律法規包括環境法律法規及其他要求，并符合ISO14001：2015標準要求有效性運行。

2、審核結果評價： 內部審核的有效實施，是評價公司質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性的最佳途徑。公司以體系覆蓋單位所承擔的條款要素，組織內部審核小組，于****年**月**日按環境環理體系/****年**月**日按質量管理體系要求對對公司管理層及各部門實施內部審核。按照管理標準要求對公司質量管理體系運行的符合性、適宜性和有效性進行評價，并對公司持續改進的質量、環境管理需求的實效性予以確認。此次內部審核共開具質量一般不符合項1項（ISO9001：2015 標準8.2.4條款、ISO14001： 2015 標準8.2條款）涉及營業部和采購部，并對不符合提出改進要求。

3、顧客滿意和相關方的反饋，相關方的需求和期望；對產品質量和服務質量改進的建議 管理部通過對我公司提供產品的質量、技術水平、交貨期限、價格、售后服務等項目對顧客的意見進行了綜合測評，并根據滿意度評估結果匯總得知出我公司的顧客滿意率為94.1%，在體系運行的這段時間中，顧客無重大投訴現象，一般的質量問題我們已在短時間內作出處理，顧客和相關方反饋都很滿意，因此我們所定的顧客滿意率90%提升為94%，繼緒保持此好的狀態上升。相關方的需求和期望，希望物流配送更加快捷。對產品質量和服務質量改進的建議，主要是售后顧客意見的處理更加及時、高效。

4、監視和測量結果 公司產品一次檢驗合格率5.2%，公司**至**沒有發生重大質量事故。

5、外部供方的績效 ****年**月**日管理部已完成對供方業績評定工作，確定合格供方名錄。已確定采購物資技術要求，采購員按要求采購，綜合服務部已規范原材料檢驗規則，檢驗員按要求檢驗，進貨檢驗合格率達到98%。

6、合規義務遵守情況 對公司法律法規符合性進行評價，結果為公司產品、活動及服務行為100％符合國家法律法規要求，并在實際工作中得到遵守。

7、不合格、糾正措施的實施狀況： 持續改進質量績效，追求卓越目標，是我公司質量管理體系發展的最終方向，也是自我改正，自我提高的一個過程。體系運行期間制定無重大質量事故，技術部出現一般質量問題，均已經按照規定進行處置。

8、風險和機遇應對措施的有效性 公司已識別質量風險與機遇、環境風險與機遇、經營風險與機遇、市場風險與機遇、財務風險與機遇等并確定相應的控制措施，對控制措施效果的評價的結果是總體來看，公司生產經營正常，風險可控。

9、質量管理體系實施過程的有效性，重要環境因素控制情況

a）在產品實現過程方面： 1)過程產品質量控制：

加強過程產品質量控制，保證產品質量處于受控狀態，對各技術部門相關產品實施質量監察。依據產品（工序）質量管理監督抽查計劃，由公司技術部的有關人員組成的檢查組對產品的設計、策劃、銷售服務等環節分別從文件控制、設備管理、檢測器具、實物質量等方面進行了監督抽查，共查出各類問題2項，針對監督抽查出的質量問題，責任單位實施了質量改進。2）技術（管理）創新

公司堅持以新科技、新工藝服務于生產需求的核心理念，開展組織創新、技術創新、工藝創新，取得了較好的成效。工藝保障及研究取得新成效。一是與原材料供應商開展協作，解決產品因材料因素而出現的技術難題，并自主創新技術研究，實現多項產品的開發。3）關鍵特殊過程的識別及確認控制方面： 公司未有特殊過程； 4)成本費用控制 通過工藝改進及創新，實現節支降耗。技術改進與創新活動提高產品性能、效率以及公司成本控制能力的效應凸顯。

10、與體系相關的內外部因素的變化 在質量管理體系運行中，公司始終關注內外部環境變化，堅持不斷更新與完善管理思維，用來持續滿足相關方、顧客意愿，同時達到職工合法需求。從外部環境上看。國家將環境保護提升到建設“生態文明”的高度，公司環境體系管理能否順應其變化，不斷利用持續改進達到國家要求，并滿足相關方需求，同時，符合自身經營發展方向，進而不被市場競爭規則所淘汰，達到或超越主要相關方安全、環保要求，將成為影響公司未來體系運行的主要因素。從內部環境上看。為順應市場，提高效益，公司需不斷開發新產品、新工藝，環境因素變化較為復雜。

11、資源的充分性 本公司人力資源目前基本能適應公司生產管理的要求，本公司生產設備目前也能符合生產的要求，因此，本公司現有資源基本能滿足客戶產品生產的需要和體系運行的要求。為使公司質量環境管理體系運行有效。

四、管理評審結論： 通過對公司質量環境體系運行情況的討論和評審，公司管理文件的能夠滿足標準要求，并對體系有效運行起到支撐作用。同時先進管理模式的引進，使全體職工質量、環境意識有進一步提高，自我發現問題、自我改進的機制基本形成。公司污染物排放、節能降耗全程受控。至今未發生顧客和相關方投訴及抱怨，經營活動符合國家法律法規要求，2016管理評審未有變更事項，符合體系要求；

公司**月至****年**月質量管理體系運行適宜、充分、有效。公司**月至****年**月環境管理體系運行適宜、充分、有效。五、改進機會： 1)管理代表針對質量目標的執行情況按照提升的標準重新修正文件分發至各相關職能部門，繼緒跟進此次目標提升的有效性。2)各部門制定相關的培訓計劃，進一步學審核： 作成： ****年**月**日 習QMS/EMS 2015版管理體系文件。

批準：

第五篇：我做的管理評審材料[最終版]

我做的管理評審材料

管理評審計劃

一、評審目的：

通過本次管理評審活動，通報和總結公司衛生質量管理體系及HACCP體系內部質量審核情況，系統評估公司質量管理體系及HACCP體系的適宜性、充分性和有效性，確定公司衛生質量體系建設的下一步工作，充分發揮本公司質量體系持續改進的能力。

二、評審內容：

1、內部質量審核的評審和總結

2、質量管理體系的建立與實施情況

3、質量方針和目標的貫徹實施情況

4、產品質量情況

三、資料準備：

1、質管部提交“內部質量管理體系審核報告”、“內審不合格項糾正隋況報告”、“HACCP體系驗證不符合項的整改報告”、“產品質量抽檢報告”，其中:

(1)“內部質量管理體系審核報告”內容參照《內部質量審核控制程序》的要求。“內審不合格項糾正情況報告”應包括“不合格報告”的驗證情況等。

(2)“質量管理體系的建立與實施情況”內容應包括文件系統概述、質量管理體系建立與實施的主要工作對主要問題的處理方法的意見報告、需管理層解決或決定的主要問題等。

(3)“質量方針和目標的貫徹情況”內容應包括質量方針的實施情況。

(4)“產品質量情況”內容應包括產品生產記錄、產品抽查記錄、質量情況綜合分析以及存在的問題和建議解決的方法。

2、質管部、收購部、工程部、物料部、銷售部、加工部、行政部提交“部門質量體系實施情況報告”，質管部還應提交“產品衛生質量檢查記錄”，其中:

(1)“部門質量體系實施情況報告”內容應包括部門在質量管理體系的建立、維護方面的主要工作，顧客反饋意見、糾正和預防措施的實施情況，以及需公司管理層解決或決定的主要問題等。

(2)“產品衛生質量檢查記錄”內容應包括各生產車間產品質量存在的問題和建議解決的方法等。

四、參加人員：

總經理、管理者代表、各部門經理、HACCP小組成員。

五、時間安排：

x年x月x日，其中各項資料準備必須于x月 x前完成。

六、評審程序

1、內部質量審核報告及不合格項糾正情況總結報告的評審和決議。

2、HACCP體系驗證不符合項的整改報告的總結。

3、各部門做質量管理體系實施情況報告和產品質量抽檢記錄。

4、質量管理體系的建立與實施情況的評審和決議。

5、提交的需管理層解決或決定的問題的討論和決議。

6、管理者代表總結。

質量方針和目標的貫徹實施情況報告

一、質量方針和目標的制定和發布

早在文件編制的初期，公司就質量方針的條文向員工廣泛征集意見，在此基礎上形成質量方針草案。經過管理層反復討論，才確定下來現行的B版質量方針，并于x年x月x日正式發布實施。

在x月份開始運行的工廠安全常識、SSOP、GMP、HACCP計劃知識培訓中，質量方針的培訓始終是一個重要內容。在x月份ISO22000：2005內審員培訓中，為保證培訓效果，質管部還專門印制公司質量方針與目標及各部門質量方針作為培訓教材下發，并制作了投影片。這一切有效地保障了質量方針的宣傳和貫徹，為質量方針的具體實施創造了條件。

二、質量方針和目標的實施情況

公司已按照質量方針的要求，建立起保證衛生質量體系有效運行的要求，并于x月x日起正式進行。質量體系運行情況良好，有望在近期正式申請第三方審核機構認證。公司一直把質量體系的建設作為一項管理改善工作來做，質量體系的建立和實施也都緊緊圍繞實用、有效的原則展開，公司將以持續獲取第三方審核機構的認證來保障質量方針的實現。

為更好地滿足顧客對產品和服務的需要，公司提出重大質量安全事故為零，產品達到國家法定標準x%以上，產品被進口國家退貨率萬分之一以下的質量目標，將滿足顧客需要作為衡量企業經營管理成敗的標準，充分體現了公司對產品和服務質量的嚴肅態度。這種態度的確立和宣導，有力地推動了質量工作的全面開展。

公司一直嚴格按照質量和相關文件的要求，兌現產品產、供、銷一條龍的服務承諾，任何時候接受顧客來訪監督。x月份至今，還未出現過顧客投訴的事件，表明無論是公司執行質量管理還是公司營銷意識，都在不斷提高。公司規范生產，不斷提高產品整體的質量水平，使加工的產品完全達到國際質量標準。

生產和服務質量的提高，關鍵是員工素質的提高。公司為塑造員工良好的職業素質和精神狀態，每年都制定培訓計劃，圍繞質量管理體系要求、產品質量特點、應知應會、服務技巧等進行了員工培訓，從各項統計分析數據看，員工的質量意識和服務水平確實有一定的提高，促進了質量方針的實施。

三、質量方針和目標實施的總體評價

通過對質量方針的綜合分析評價可以認為，公司制定的質量方針及目標，合乎公司戰略目標，也充分體現了顧客需求，適應公司現狀和近期發展需要，總體上是合適和正確的。同時，質量方針通過良好的宣傳，也得到了較好的貫徹和實施。

質量管理體系的建立與實施情況報告

一、文件體系建立工作

1、按照《美國水產品HACCP體系法規》、國家《出口食品生產企業衛生要求》、《出口水產品生產企業注冊衛生規范》的要求，經多次修改、調整，在2007年x月x日正式運行x版各項文件資料的編制、審批和發放。制定了《HACCP計劃書》x份、《SSOP》x份、《衛生質量手冊》x份，程序文件x份，作業指導文件x份。

2、x月x日運行后，對文件體系又作了部分修訂和更改:

(1)重新修訂發放了《工藝流程圖》、《工藝流程描述》、《危害分析表》、《漂染作業書》等文件。

(2)根據需要完善《HACCP計劃表》。

3、從目前運行情況看，文件體系總體上說是合理的、完整的、有效的，適應目前體系進一

步運作的需要；

二、體系建立與實施的主要工作

1、質量管理體系建立情況

(1)在文件的編制過程中和體系開始運行前后，公司做了全員培訓，組織員工學習HACCP、SSOP、GMP知識，學習相關程序文件和作業文件，為體系的正式運行打下了良好的基礎。

(2)文件指導生產，從x年x月x日管理審核反映的情況看，質量管理體系應用指導生產達到效果。

(3)x內審以后，通過理順文件和進一步的督導，部分相對滯后的體系要求也取得了良好的改進。

2、公司一直把質量管理體系的建設作為一項管理改善工作來做，質量管理體系的建立和實施也都緊緊圍繞著實用、有效的原則展開。

公司根據產品的生產和銷售，制訂了一整套生產監控記錄文檔，加強對生產過程及全廠區有效監控。

三、體系目前的運行情況和存在的問題

1、在質量管理體系中，目前文件均處于良好運行狀態，顧客滿意度指標建立、供應商管理、玻璃管制將在本次管理評審后建立起相應的記錄。

2、目前公司質量培訓雖然已達到了一定的量，但缺乏內在系統性，影響了培訓的效果。公司加強質量管理體系的培訓，增強質量培訓的系統性，使質量培訓由零散的方式向系統的方式轉變。

3、質量記錄的控制還需要進一步加強。從目前的情況看，記錄的流轉和保存相對較好，而記錄的填制則問題一般，主要表現在規范性達不到要求。

4、HACCP是一個允許和需要不斷改進體系，在改進的來源方面，雖然抽查、督導是很重要的，但更重要的應該是自我監督、自我檢查、不斷自我改進的習慣。與此相關的是檢查或巡查表的使用也應該進一步加強。

5、質管部提出目前加強供應商管理。建議本次會議討論解決方案。

產品質量狀況分析報告

作為加工企業，產品質量始終是值得密切關注和花大力氣改進的一大中心問題。公司為切實保障和提高產品質量，結合質量管理體系的要求，在考核、培訓、督導、監控方面做了大量的工作。

1、生產方面的有關工作

(1)公司通過制定和實施衛生標準操作程序、衛生質量手冊等文件，對員工的生產加工提出規范性要求，使員工在生產加工時有“法”可依。

(2)為提高員工作業水平，特別是關鍵員工的質量意識和操作技能，公司進行了大規模的全員培訓，學習HACCP、ISO22000：2005知識，學習相關操作文件，學習應知應會知識，學習操作技巧，為產品質量的提高打下了良好的基礎。

(3)按照HACCP計劃書的要求，建立了以巡查、抽查為主，自查和專查相結合的現場檢查監控機制，從而有效地解決了產品質量的現場督導問題。

(4)建立了顧客滿意度工作指標并定期調查。進行電話回訪，收集顧客反饋信息，一方面指導加工部門質量改進，另一方面，也直接發現產品質量問題，及時處理，挽回顧客不滿造成的負面影響。

2、產品質量狀況分析

目前公司可反映產品質量工具主要有:客戶投訴報告統計表(到目前為止，如下)，生產程序記錄文檔，如原料驗收記錄，加工實時監控記錄表及HACCP驗證記錄等。

時間客戶投訴報告或電話

2007年1月0

2007年2月0

2007年3月0

2007年4月0

2007年5月0

2007年6月0

2007年7月0

2007年8月0

2007年9月0

2007年10月0

2007年11月0

2007年12月0

內部質量管理體系和HACCP體系驗證不符合項糾正實施情況報告

公司x內部質量管理體系審核于x完成，HACCP體系驗證于x年x月x日完成。內部質量管理體系審核是公司按照衛生質量手冊、HACCP支持性文件、HACCP計劃工作書及相關法律法規的要求建立的，而HACCP體系驗證是x對我公司擬對美注冊HACCP驗證評審。兩次審核是公司在質量手冊及程序文件較全面的審核。

內部質量審核共發出內審不合格報告x份，HACCP體系驗證共發出不符合項x份，涉及質管部、加工部、工程部等部門。此次管理評審重新審核內部質量管理體系和HACCP體系驗證不符合項，除一項因涉及收購部員工工器具清洗擺放未能及時糾正外，其余項均已得到有效糾正，且預防措施切實可行，驗證合格。

管理評審會議紀要

日期：x年x月x日

時間：xx：00至xx：00

地點：公司會議室

主持人：

出席人員：

會議主持:

本次管理評審按議程進行了既定的各項事宜，完成了評審計劃確定的各項工作，達到了評審的預定目的。

本次會議通過了x內部質量管理體系審核報告與HACCP體系驗證，對不符合項的糾正

實施情況進行了評審。驗證合格。本次會議聽取了公司質量管理體系的建立和實施情況報告。本次會議評審和通過了質量方針和目標貫徹實施情況報告，一致認為，公司制定的質量方針及目標，合乎公司戰略目標，也充分體現了顧客需求，適應公司現狀和近期發展需要，總體上是合適和正確的。同時，質量方針通過良好的宣傳，也得到了較好的貫徹和實施。

本次會議聽取了公司產品質量狀況分析報告，一致認為，質量管理體系建立后，公司產品質量持續改善，銷售工作正朝著良好的方向發展。

此外，本次管理評審還討論了提交會議的有關問題，形成相關決議，并批準了重要的糾正和預防措施。

本次管理評審，通過對質量管理體系符合性、有效性和適應性的全面分析和評價，與會者一致確認，公司目前運行的質量管理體系處于良好受控狀態，符合公司當前的實際情況，也適應公司近期發展的需要，總體上是符合和有效的。

管理評審報告

日期：x年x月x日

時間：xx：00至xx：00

地點：公司會議室

主持人：

出席人員：

議程

一、評審目的通過此次管理評審，總結體系全面運行以來的工作，系統評估公司質量保證體系的符合性、有效性和適應性，確定公司質量管理體系建設的下一步工作。

二、評審內容

詳見“管理評審計劃”。

三、評審情況概述

本次管理評審通過對質量管理體系審核和公司質量管理體系實施情況的分析評價，肯定了體系建立以來的成績，也看到了尚需改進或糾正的方面，為體系建設的下一步工作指明了方向。

本次管理評審，按照會議議程完成了既定的各項事宜，評審和通過了內審報告、內審和不合格項糾正實施情況報告、質量管理體系的建立和實施情況報告、質量方針和目標的貫徹實施情況報告以及公司產品質量狀況評價分析報告，討論了各部門提交的有關問題并形成相應決議，批準了重要的糾正和預防措施，并一致通過了對公司質量管理體系運行狀態的決議。整個過程是規范的，達到了預定的評審目的。

本次管理評審，共制定糾正和預防措施x項，將在會后由管理者代表實施跟進驗證。

四、存在問題及有關糾正和預防措施

根據內審和歷次專查結果，收購部員工班后清洗擺放工器具一直存在問題。

糾正和預防措施要求：加強管理人員及員工培訓，落實清潔人員跟蹤清洗擺放職責，提高員工工作責任感。

根據合格供方供貨量可能出現頻次較大的特點，公司經會議討論，制定更加詳細完善的供應

商管理制度，用于指導管理供應商操作可行性。

糾正和預防要求：物料部應立即著手建立供應商名單，提供給質管部以確定產品供應商采購標準、質量投訴管理及供應商評估標準，風險控制等工作。

五、關于質量管理體系運行狀況的評審決議

本次管理評審，通過對質量符合性、有效性和適應性的全面分析和評價，一致確認，公司目前運行的質量保證體系處于良好受控狀態，符合公司當前實際情況，也適應公司近期發展的需要，總體上是符合和有效的。

通過對質量方針的綜合評價可以認為，公司制定的質量方針及目標，合乎公司戰略目標，也充分體現了顧客需求，總體上是合適和正確的。

會議認為，公司產品質量持續改善，表明目前所使用的良好操作規范是適用的，體系的各項制度改進工作是有效的。質量管理體系的建立，進一步加強了公司的服務工作，公司的服務工作正朝著良好的方向發展。

根據本次管理評審結果，結合公司質量管理建設的統一部署，初步確定，在完成下次內審及糾正后，即進入準備

再次認證的準備階段。

記錄人/日期:審核人/日期:

管理評審糾正措施落實情況跟蹤報告

x年x月x日xx：00-xx：00，在公司會議室召開管理評審會議。會議由總經理xxx主持。總經理xxx介紹了公司建立和實施質量體系的情況和內部質量體系審核和HACCP驗證后的情況，加工部經理介紹了產品質量情況，銷售部經理介紹了顧客投訴意見和質量信息反饋及處理的情況。與會各部門、HACCP小組成員圍繞質量體系運行情況、產品質量和顧客的意見展開了討論。最后由總經理xxx提出了結論性意見和存在的問題。

本次管理評審會主要提出了兩個問題:

(1)收購部員工班后清洗擺放工器具一直存在問題

(2)制定更加詳細完善的供應商管理制度

管理評審會議后，由質管部下發以上兩個問題的“糾正、預防和改進措施驗證表”，經管理者代表批準后下發各責任部門實施，質管部組織人員及時進行跟蹤驗證，具體情況如下:問題1的跟蹤:

加強管理人員及員工培訓，落實清潔人員跟蹤清洗擺放職責，提高員工工作責任感。問題2的跟蹤:

物料部應立即著手建立供應商名單，提供給質管部以確定產品供應商采購標準、質量投訴管理及供應商評估標準，風險控制等工作。

綜上所述，xx公司今年的管理評審會中所提出的問題已全部采取了糾正措施，并實施完畢。至此公司今年管理評審工作已達到預期的目的。

記錄人/日期:審核人/日期: