第一篇：醫療設備和耗材檢查總結

醫療設備和耗材檢查總結

藥監局：

亮點：

1、修章建制好

2、不良事件上報和分析總結好

3、醫療設備維修，使用記錄較好。

不足：

1、儲存環境不符合要求，如濕度。

2、分區分類管理標識不清，如待驗區，合格區，不合格區等。

3、嚴重的問題：入庫出庫的記錄和電腦系統的登記太簡單，無滅菌批號，無法追溯。

4、婦科在用監護儀心電示波不準確，金科威的，責令停用。

5、手術室無菌用品堆放不規范，未到報廢年限的壞儀器占用空間。

二〇一三年十月十四日

記錄者：

第二篇：介入醫療、耗材聯合檢查制度

介入診療聯合監督管理制度

為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：

一、管理組織

由院長負責下的醫院感染管理委員會負責對醫院的一次性使用的醫療用品進行管理。醫院設有醫院感染監控組織，保證各環節的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫院感染管理委員會反饋監督、檢查、落實等情況。醫務科負責開展的介入診療項目及質量，對介入診療技術規范及管理規范的科內培訓學習情況；介入手術人員是否有執業資質等，定期檢查、反饋及持續改進。設備科負責購進驗收、養護、儲存、使用等是否按醫院規章制度執行。

二、各部門任務及職責

（一）醫院感染監控部門

1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。

2、抽驗中、小包裝及產品外觀質量。

3、應對購入產品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》執行，做批量抽查。

4、將監測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。

5、當臨床出現反應時，應立即按以下辦法逐級上報：

⑴、登記：發生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現、結果或進展。

⑵、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環節盡可能保持完整，以配合后期的處理。

⑶、記載：一次性醫具的生產單位、生產日期、批號、供貨單位及供貨日期。

6、負責監督檢查使用后的污染物品的回收處理、執行情況，并記錄。

7、及時收集各部門情況，針對存在問題協調好各部門工作。

（二）器械采購部門

1、根據本單位需求情況制定采購計劃，并負責統一購置。

2、購入產品必須查驗“三證”。（1）“一次性醫療用品衛生許可證”（2）“一次性醫療用品合格證”（3）生產廠當地醫藥公司和省、直轄市衛生廳（局）聯合頒發的“推售員證

3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛生防疫站無菌項目檢驗報告。

4、一次性醫療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產品的批號。

（三）供應部門

1、復驗產品外包裝及中、小包裝情況，抽查產品外觀質量，發現

問題及時記錄并上報醫院感染管理控制部門，并及時停止同批號產品的使用。

2、嚴格執行產品發放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉中注意產品的

有效期，杜絕使用過期產品。

3、使用后的物品，按衛生局有關規定，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證 件的單位或個人。

4、禁止一次性使用的醫療器具重復消毒再次使用。

（四）醫務科督查內容：

1、使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。

2、術前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫 用耗材類型，仔細檢包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。

3、使用中是否嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發現輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫生及時處理，同時配合控感部門調查工作。

4、術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。

5、發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。

四、報告制度

（一）在使用中發生問題，每個醫生護士均有責任及時向醫院感染控制部門或主管院長

報告，并協助有關部門做好現場保護和留樣工作。

（二）使用中發現問題，應于一周內向衛生局醫政科提供書面報告。

本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。

醫務科

2013-11

第三篇：中醫院醫療設備及耗材采購制度

中醫院醫療設備及耗材采購制度

為了加強醫療物資采購的有序性和計劃性，加強醫療設備和醫用一次性用品、衛生材料等醫用耗材的采購管理，提高采購效率，規范采購流程，建立標準化的管理模式，設備管理科將于____年_月_日起施行計劃采購模式，對醫院日常物資由科室按使用情況采取科室對 所用物資按照計劃申報、計劃領用原則。

按照區財政局的要求，貴重醫療設備和大型醫療設備采取一年一報原則，由各科科主任根據本科專業發展情況，在每年__月份提交下一的申請計劃，經設備管理科匯總后，上報主管院長及區衛生局審核，審核后上報區財政局審批，設備管理科將嚴格按照審批的采購目錄在內組織完成招標采購計劃。

設備管理科將采購目錄上的項目以書面的形式通知各相關科室，科主任根據申購價值填報相應的論證表。具體如下：

申購價值二萬元以上十萬元以下的醫療設備，申購科室科主任務必完整地填寫《貴重儀器設備購置申報論證表》。價值在十萬元以上的要填寫《大型貴重設備購置論證書》。

設備管理科根據論證表制定院內（院外）招標計劃，報院長審批，按審批后的計劃實施。

（二）、醫用耗材

①醫用耗材分為日常醫用耗材和診斷試劑。

采取一周一報的原則，科室所需的所有專科醫用一次性用品、衛生材料、診斷試劑等醫用耗材必須由所在科室的主任或護士長填寫書面的《日常物資采購申購單》，對其申請的物資名稱、數量、規格等作必要的說明。每周四前提交，經審批后組織院內采購。

二、采購、入庫、出庫

采購員將科室所提交的各類物資申購單輸入電腦，根據中標情況生成物資供貨單，交給供貨商組織采購。

設備類由設備管理科根據設備論證表進行論證調研后匯報院長，組織院內招標或報市機電招標中心招標采購。

設備倉庫嚴格依據設備科的物資采購單對物資入庫，沒有電腦記錄或采購單的物資將無法入庫。

第四篇：XXXXX院醫療設備和醫用耗材采購管理實施辦法

xxxxxx設備和耗材 采購管理實施辦法

為進一步規范我院醫療設備和醫用耗材采購行為，引入競爭、評價、監督、激勵機制，達到確保質量、控制成本、提高效益的目的，根據國家衛生部《醫療衛生機構儀器設備、醫用耗材管理辦法》、財政部《事業單位國有資產管理暫行辦法》的規定和要求，結合醫院實際，特制定我院醫療設備和醫用耗材采購管理實施辦法。

一、指導原則

（一）公平公正，公開透明；

（二）遵紀守法，誠實信用；

（三）滿足實用，兼顧先進；

（四）保證質量，價格合理。

二、組織機構

（一）成立醫療設備醫用耗材采購領導小組 組長：院長

成員：院委會其他班子成員 工作職責：

1、貫徹執行衛生行政部門醫療設備醫用耗材采購政策，指導、監督、檢查工作開展；

2、論證、審批采購申請；

3、審核采購執行結果。

（二）設立醫療設備醫用耗材管理科（設備科）

工作職責：

1、負責全院醫療設備醫用耗材的供應計劃、采購管理、制度建立健全等工作，保證醫療、教學、科研工作的順利進行；

2、負責各科室醫療設備醫用耗材采購申請的匯總、上報，并根據申請表進行可行性分析、提供相關設備信息、價格以及綜合采購意見，供采購領導組作為論證審批參考；

3、負責醫療設備醫用耗材采購申請的政府審批流程的申報及辦理，對政府采購批示的詢價或競爭性談判類型的采購項目負責組織相關人員組成詢價或談判組進行采購；

4、負責醫療設備醫用耗材供貨單位資質、證件等資料的審查以及備案登記工作，并認真做好醫療設備醫用耗材的驗收、入庫、建賬、歸檔、清查、處置等工作。

三、工作流程

（一）采購審批

1、普通醫用耗材采購由庫房根據臨床科室需求按時采購，設備科負責把好耗材質量、價格關，原則上確保耗材價格在2015采購價的基數上三年內只能下降不準上浮，設備科要定期抽檢產品質量，做好抽檢記錄備案待查。

2、高值醫用耗材價格在50元/人次以下的由科主任按臨床使用要求提出申請，經使用科室分管副院長審核，報院長批準，由設備科組織人員按程序實施采購；價格在50元/以上的由科主任按臨床使用要求提出申請，經使用科室分管副院長審核，報院委會討論批準后，由設備科組織人員按程 2 序實施采購。

3、辦公設備及其耗材由各科室主任根據辦公使用需要向院辦公室提出申請，經分管領導審核，報院長批準后，由院辦公室組織人員按茶陵縣辦公用品政府定點采購相關規定實施采購。

4、醫療設備采購，價格在5000元以下由科室申請，使用科室分管副院長審批后，由設備科組織人員按程序實施采購；設備單價在5000元＜20000元的由科室申請，使用科室分管副院長審核，院長審批后，由設備科組織人員按程序實施采購；設備單價在2萬元＜20萬元的由科室申請，院委會論證審批后，由設備科組織人員按程序實施采購；設備單價在20萬元以上的由科室申請，經院委會討論同意提交職代會表決通過后，由設備科組織人員按程序實施采購。所有單價在10萬元以上醫療設備，在采購之前由設備科將設備采購目的、臨床使用要求、規格型號、數量價格等內容通過醫院工作群（QQ或微信）向全院職工公開，廣泛聽取意見，確保采購的設備滿足科室使用需求，達到物盡其用的目的。

（二）物品驗收

1.醫用耗材由財務科、設備科、庫房不少于三人組成驗收小組進行驗收，驗收人員必須填寫《XXXX院醫用耗材驗收單》一式三份，財務、庫房、設備科各執一份。2、10萬元以下的醫療設備由使用科室、設備科不少于兩人組成驗收小組進行驗收，隨機資料由設備科收集負責管理并復印設備使用手冊（說明）以及操作規程交使用科室，3 驗收人員必須填寫《XXXX院一般儀器設備驗收單》一式三份，使用科室、財務、設備科各執一份。3、10萬元以上（含10萬元）設備由分管副院長牽頭組織驗收，驗收小組一般由分管副院長、設備科、財務科、使用科室以及縣政府采購辦、招投標局相關人員組成，必須填寫《XXXXX院大型儀器設備驗收報告》一式三份，使用科室、財務、設備科各執一份。

4.驗收人員對設備的驗收應遵守以下程序：

(1)檢查醫療設備或醫用耗材的內外包裝是否完好，有無破損、變形、碰撞創傷、雨水浸濕等情況；

(2)檢查醫療設備或醫用耗材外表有無殘損、銹蝕、碰傷等；

(3)根據合同清點核對設備、耗材、規格、型號、數量、隨機文件（合格證、說明書）、及其它具體要求等；

(4)對醫療設備的運行（使用）狀況進行實際檢測，核對各項功能及指標是否達到要求；對醫用耗材進行實際使用測試

(5)如果發現問題，必須進行詳細記錄，提出具體處理意見并報設備科與財務科；

(6)數量驗收應以合同和裝箱單為依據，檢查主機、耗材、附件的分類和數量，并逐件清點核對；

(7)清點時應仔細核查主機和所附配件的型號、編號與裝箱單及合同是否一致；

(8)檢查隨機資料是否完備，裝箱清單、合格證、產品 4 說明書、操作規程、保修卡、海關單證等由使用設備科歸檔保管；

(9)做好驗收記錄，寫明箱號、品名、應到和實到數量，以備必要時向廠家索賠。

（三）賬務管理

1.設備科與財務科負責全院醫療設備和醫用耗材實物賬務統一的網絡化管理。

2.設備科與財務科負責全院醫療設備和醫用耗材總賬、明細賬等的建賬及歸檔工作，負責全院醫療設備和醫用耗材數據編制、統計、上報、數據維護及安全備份等工作。

3.各科室負責本科室醫療設備明細賬的建賬及歸檔工作。

4.藥庫負責醫用耗材的進出庫、計劃、調撥等具體工作。5.設備科、財務科與庫房以及各科室間應進行定期的醫療設備和醫用耗材對賬工作，保證醫療設備和醫用耗材的賬賬相符和賬實相符。

XXXXXX院 2016年1月28日

第五篇：大型醫療設備檢查記錄

巴中骨科醫院醫療設備檢查記錄表

檢查日期：

****年**月**日

設備名稱：

國別/廠家：

型號：

使用科室：

設備編號：

安裝時間：

年

月

檢查內容：

□日常保養記錄

□表面清潔 □電源供電情況

□通電檢查

□報警設置 □功能檢查 □附件檢查 □其他

標記說明：

√已做

×異常 Δ調整

存在問題： ◇ ◇

現場整改工作： ○ ○

日后整改計劃： ● ●

使用科室意見：

簽名：

檢查人員＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿