第一篇：深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法(送審稿節(jié)選)

深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法

（送審稿節(jié)選）

……

第二條（適用范圍）在深圳市從事藥品零售的藥房、藥店和藥品專柜（以下簡稱藥品零售企業(yè)），適用本辦法。

本辦法所稱藥房包括營利性醫(yī)療機構門診藥房及非醫(yī)療機構藥房；藥店包括個人及商業(yè)企業(yè)設立的藥店；藥品專柜包括處方藥專柜及乙類非處方藥專柜。

營利性醫(yī)療機構住院藥房和非營利性醫(yī)療機構藥房的管理辦法另行規(guī)定。

……

第五條（人員配備）開辦藥品零售企業(yè)應具有依法經過資格認定的從業(yè)人員：

（一）藥房應至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師人員，直接從事藥品經營的其他從業(yè)人員應具有中專以上醫(yī)藥相關專業(yè)學歷；

（二）藥店應至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，其他從業(yè)人員應具有高中以上文化程度；

（三）處方藥專柜應至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員；乙類非處方藥專柜應配備1名具有中專以上醫(yī)藥相關專業(yè)學歷的人員。

進行中藥配方的藥品零售企業(yè)，應配備中藥師職稱以上的藥學技術人員。

第六條（負責人條件）藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人應符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，并且營利性醫(yī)療機構門診藥房的質量負責人和非醫(yī)療機構藥房、藥店的負責人、質量負責人應具備藥師以上技術職稱；藥房、藥店應確定質量負責人，質量負責人應具有1年以上藥品經營質量管理工作經驗，符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。

第七條（場所條件）開辦藥品零售企業(yè)應具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所：

（一）藥房和藥店的藥品經營區(qū)同一平面使用面積不少于60平方米，藥品專柜必須具有獨立的區(qū)域；

（二）藥房應設置使用面積40平方米以上、有明確標識的處方藥獨立隔離區(qū)域，同時設立處方藥拆零專柜；

（三）藥店處方藥專區(qū)應有明確標識，且使用面積不少于10平方米（含處方藥柜、操作區(qū)、前柜臺）；

（四）配藥區(qū)應獨立設置，其使用面積不小于10平方米。配藥區(qū)包括中藥柜、操作臺等。

藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）要求。

實施藥品委托配送，能及時獲得藥品供給的藥品零售企業(yè)，可不設置藥品倉庫。

第八條（計算機要求）藥品零售企業(yè)應配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。

第九條（申辦材料）申領《藥品經營許可證》，應向藥品監(jiān)督部門提交以下資料：

（一）《藥品經營許可證申請表》；

（二）工商部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準證明文件或營業(yè)執(zhí)照復印件；

（三）營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

（四）相應的藥學技術人員資格證書、學歷證書及《上崗證申請表》；

（五）擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。

第十條（經營范圍的核定）《藥品經營許可證》應當分別標明藥房、藥店或藥品專柜等類別，其經營范圍依照其所屬類別進行核定：

（一）藥房經營范圍：麻醉藥品（限營利性醫(yī)療機構門診藥房）、精神藥品（第一類精神藥品限營利性醫(yī)療機構門診藥房）、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素制劑；

營利性醫(yī)療機構門診藥房經營范圍依衛(wèi)生部門核定的診療范圍核準；

（二）藥店經營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、生物制品、生化藥品、化學藥制劑、抗生素制劑（注射劑、含興奮劑物質的復方制劑、終止妊娠藥除外），藥店有中藥調劑處方業(yè)務的，經營范圍標明“中藥調劑”；

（三）處方藥專柜經營范圍：衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督部門規(guī)定的常

用、急救藥目錄中藥品，并依衛(wèi)生部門核定的診療范圍核準；

乙類非處方藥專柜經營范圍：乙類非處方藥。

……

第五十二條 本辦法下列用語的含義是：

營利性醫(yī)療機構門診藥房：設置于營利性醫(yī)院，能夠提供專業(yè)化藥學服務的藥品經營單位。

非醫(yī)療機構藥房：由商業(yè)企業(yè)或個人設立，能夠提供專業(yè)化藥學服務的藥品經營單位。

藥店：由商業(yè)企業(yè)或個人設立的，直接面對消費者銷售藥品的藥品經營單位。

處方藥專柜：設置于營利性門診部、診所，使用藥品的品規(guī)在省衛(wèi)生行政部門和省藥品監(jiān)督管理部門核準范圍內的藥品經營單位。

乙類非處方藥專柜：由商業(yè)企業(yè)或個人設立的，僅銷售乙類非處方藥的藥品經營單位。

藥品零售企業(yè)的從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學技術人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。

……

第二篇：《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》

深圳市人民政府令(第223號)深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦

法

文號：第223號 [內容糾錯]

《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》已經市政府五屆八次常務會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2010年10月1日起施行。

市長 許勤

二○一○年八月二十六日

深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強藥品零售監(jiān)督管理，保證公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的規(guī)定，結合我市實際，制定本辦法。

第二條 在深圳市從事藥品零售活動適用本辦法。

本辦法所稱藥品零售企業(yè)包括個人及商業(yè)企業(yè)設立的藥店。

第三條 對藥品零售企業(yè)實行信用管理。

鼓勵藥品零售企業(yè)采取購并、加盟、聯(lián)合等多種形式發(fā)展連鎖經營，引入先進的經營模式及現(xiàn)代管理方法。

第四條 深圳市藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱藥品監(jiān)督部門)依法對本市藥品零售企業(yè)的經營進行監(jiān)督管理。

藥品監(jiān)督部門應建立對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管巡查機制，加大專項整治力度，加強基本藥物的抽驗力度，確保基本藥物質量安全。

市場監(jiān)管、衛(wèi)生等部門在各自職責范圍內，依法對本市藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督管理。

第二章 藥品零售企業(yè)設立

第五條 開辦藥品零售企業(yè)應至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，其他從業(yè)人員應具有高中以上文化程度。

進行中藥處方調劑的藥品零售企業(yè)，應配備中藥師職稱以上的藥學技術人員。

第六條 藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人應符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，并且企業(yè)負責人、質量負責人應具備藥師以上職稱；質量負責人應具有1年以上藥品經營質量管理工作經驗，符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。

第七條 開辦藥品零售企業(yè)應具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所：

(一)藥品經營區(qū)同一平面使用面積不少于60平方米；

(二)處方藥專區(qū)應有明確標識，且使用面積不少于10平方米(含處方藥柜、操作區(qū)、前柜臺)；

(三)配藥區(qū)應獨立設置，其使用面積不小于10平方米，配藥區(qū)包括中藥柜、操作臺等。

藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。

實施藥品委托配送，能及時獲得藥品供給的藥品零售企業(yè)，可不設置藥品倉庫。

第八條 藥品零售企業(yè)應配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。

第九條 申領《藥品經營許可證》，應向藥品監(jiān)督部門提交以下材料：

(一)《藥品經營許可證申請表》；

(二)市場監(jiān)管部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準證明文件或營業(yè)執(zhí)照復印件；

(三)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

(四)相應的藥學技術人員資格證書、學歷證書及《上崗證申請表》；

(五)擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。

第十條 《藥品經營許可證》應當標明經營范圍，具體包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

上述經營范圍，除社會醫(yī)療保險定點藥品零售企業(yè)外，不包括注射劑。

第十一條 藥品零售企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的，應自原許可事項預期變更之日起，提前30日向藥品監(jiān)督部門申請變更登記。

藥品零售企業(yè)在市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人的，應自變更之日起30日內向藥品監(jiān)督部門申請辦理相應變更登記。

第十二條 藥品零售企業(yè)應于《藥品經營許可證》有效期屆滿前1至6個月內向藥品監(jiān)督部門申請換發(fā)，藥品監(jiān)督部門依法予以審查，符合條件的，收回原證后換發(fā)新證。

第十三條 藥品零售企業(yè)遺失《藥品經營許可證》的，應向藥品監(jiān)督部門書面報失，并在本市主要媒體上登載遺失聲明。藥品監(jiān)督部門在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。

第十四條 藥品零售企業(yè)因違法行為被藥品監(jiān)督部門立案調查，尚未結案的，或被行政處罰，尚未履行完畢的，藥品監(jiān)督部門暫停受理其申請的辦理事項。

第三章 經營行為管理

第十五條 藥品零售企業(yè)應按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品，并在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和值班藥師的《上崗證》副本。

第十六條 藥品零售企業(yè)藥品購進的管理按照深圳市藥品零售購進的有關規(guī)定執(zhí)行。

藥品零售企業(yè)應當按照《中華人民共和國藥品管理法》第十七條、第十八條的規(guī)定建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和產品標識，建立產品購銷臺賬，索取增值稅發(fā)票和購貨清單，增值稅發(fā)票和購貨清單保存期限為藥品有效期期滿后1年，但不得少于3年，且應存放于營業(yè)場所備查。

第十七條 藥品零售連鎖企業(yè)、特許經營企業(yè)與藥品供貨企業(yè)之間，藥品零售連鎖企業(yè)總店與下屬門店之間，特許經營店特許權人與授權人之間，應實現(xiàn)藥品購進、調撥數(shù)據(jù)的互聯(lián)網傳送；鼓勵其他類型的藥品零售企業(yè)與藥品供貨企業(yè)實現(xiàn)計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，實行藥品購進數(shù)據(jù)的互聯(lián)網傳送。

藥品零售連鎖企業(yè)總部和其他藥品零售企業(yè)應當實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門的計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，按要求上傳藥品購進相關數(shù)據(jù)，并依法接受藥品監(jiān)督部門通過數(shù)據(jù)互聯(lián)網絡對其藥品購進情況的監(jiān)督檢查。

第十八條 藥品零售企業(yè)應當按照藥品分類管理的有關規(guī)定陳列、儲存藥品。

第十九條 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證。

拆零藥品應集中存放，并保留原包裝的標簽。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。

第二十條 中藥飲片應保留包含有品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期等內容的合格證明。

第二十一條 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥，銷售的處方藥應與處方內容一致，留存處方并記錄備查。

特殊藥品、含興奮劑物質的處方藥以及含可待因成分的復方制劑不得直接銷售給未成年人。

第二十二條 藥品零售企業(yè)未經衛(wèi)生部門的批準，不得進行或允許他人在其營業(yè)場所進行診療活動。經衛(wèi)生部門批準可以從事診療活動的，原藥品經營面積不得減少，所需的診療場所使用面積另行增加，并與原藥品經營場所有明顯的物理隔離。

第二十三條 藥品零售企業(yè)不得通過招商、展銷、出租柜臺等形式為其他單位或個人經營藥品提供條件。

第二十四條 藥品零售企業(yè)應主動收集所經營藥品的不良反應信息，及時上報不良反應監(jiān)測部門，不得瞞報、漏報。

第二十五條 在突發(fā)公共事件發(fā)生期間，藥品零售企業(yè)應當承擔提供應急藥品供應市場的責任，不得哄抬藥價。

第二十六條 藥品監(jiān)督部門對藥品零售企業(yè)實行信用管理，建立違法行為記錄，并定期向社會公開信用情況，具體按深圳市藥品零售企業(yè)信用管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 藥品監(jiān)督部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料采取強制措施的，藥品零售企業(yè)應予配合。

第四章 從業(yè)人員管理

第二十八條 藥品零售企業(yè)負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識，對本企業(yè)所經營藥品質量負總責。

第二十九條 藥品零售企業(yè)質量負責人履行下列主要職責：

(一)監(jiān)督和保證企業(yè)依法經營藥品，對藥品質量負責；

(二)組織企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》；

(三)執(zhí)行藥品分類管理制度，組織藥師以上藥學技術人員審核處方、開展藥學服務，保障公眾用藥安全；

(四)收集藥品不良反應信息，負責開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作；

(五)負責藥品質量信息管理，收集國家藥品監(jiān)督管理的信息，建立藥品質量管理檔案；

(六)參與藥品監(jiān)督管理，向藥品監(jiān)督部門舉報違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為。

第三十條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應依法參加崗位培訓，持相關崗位《上崗證》上崗。

無《上崗證》的人員，不得在營業(yè)場所內銷售藥品以及從事藥品的推銷或促銷活動。

第三十一條 藥品零售企業(yè)營業(yè)期間，應有藥師在崗，并公布藥師每天在崗時間段。無藥師在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

取得《上崗證》的藥師應參加國家、省、市藥品監(jiān)督部門組織的繼續(xù)教育培訓，并取得相應學分。

藥師執(zhí)業(yè)行為應符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。

第三十二條 未取得藥師職稱直接從事藥品經營的人員，不得直接銷售處方藥和甲類非處方藥，可以負責乙類非處方藥的銷售，協(xié)助藥師驗收藥品和調配藥品。

第三十三條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員調離原崗位，繼續(xù)從事藥品經營的，應辦理上崗證變更手續(xù)后方可上崗。

第三十四條 對藥師以上的藥學技術人員根據(jù)履職情況劃分信用等級，實行信用管理，具體按深圳市藥師信用管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

第五章 法律責任

第三十五條 取得《藥品經營許可證》后違反本辦法第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定，不符合原開辦條件的，由藥品監(jiān)督部門責令改正，處以五千元罰款；逾期不改正的，依照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。

第三十六條 違反本辦法第九條規(guī)定，隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《藥品經營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國行政許可法》第七十八條處理。

以提供虛假材料或采取賄賂等不正當手段取得《藥品經營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門分別依照《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條、《中華人民共和國行政許可法》第七十九條處理。

第三十七條 超出本辦法第十條核定的經營范圍經營藥品的，由藥品監(jiān)督部門按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的規(guī)定沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額五倍的罰款。違法銷售藥品貨值金額不足一千元的，處以一千元罰款。

第三十八條 違反本辦法第十一條規(guī)定，不按要求進行變更登記的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條處理。

第三十九條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十條 違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)未按要求實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令限期整改；逾期不改正的，處以一千元罰款。

第四十一條 違反本辦法第十八條規(guī)定，未按藥品分類管理規(guī)定陳列、儲存藥品的，由藥品監(jiān)督部門責令限期改正，處以一千元罰款。

第四十二條 違反本辦法第十九條規(guī)定，未按要求銷售藥品的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十三條 違反本辦法第二十條規(guī)定，未按要求保留中藥飲片合格證明的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十四條 違反本辦法第二十一條第一款規(guī)定，未憑處方銷售處方藥的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以一千元罰款。

違反本辦法第二十一條第二款規(guī)定，將特殊藥品、含興奮劑物質的處方藥以及含可待因成分的復方制劑直接銷售給未成年人的，由藥品監(jiān)督部門處以三萬元罰款。

第四十五條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，為他人非法經營藥品提供條件的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款；造成嚴重后果的，處以一萬元罰款。

第四十六條 藥品零售企業(yè)一年內有違法行為記錄二次以上，其信用等級被判定為嚴重失信的，由藥品監(jiān)督部門依照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十六條處理。

第四十七條 違反本辦法第二十七條規(guī)定，動用、調換或者轉移被依法封存的物品的，由藥品監(jiān)督部門責令限期繳回，處以一萬元罰款。

第四十八條 違反本辦法第二十九條、第三十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)質量負責人和藥師未按要求履行職責的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令整改；違法情節(jié)嚴重，不符合上崗條件的，注銷《上崗證》。

第四十九條 違反本辦法第三十條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款；造成嚴重后果的，處以一萬元罰款。

第五十條 藥品監(jiān)督部門違反本辦法發(fā)放《藥品生產許可證》、《上崗證》的，由其上級主管機關責令收回。

藥品監(jiān)督部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。

第六章 附 則

第五十一條 本辦法下列用語的含義是：

藥品零售企業(yè)從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學技術人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。

特殊藥品：指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品以及放射性藥品。

第五十二條 本辦法自2010年10月1日起施行。

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第三篇：石家莊市藥品零售監(jiān)督管理辦法

石家莊市藥品零售監(jiān)督管理辦法

第一章總則

第一條為加強藥品零售監(jiān)督管理，保障藥品質量安全，促進藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，結合本市實際，制定本辦法。

第二條本市行政區(qū)域內的藥品零售、監(jiān)督管理活動適用本辦法。

第三條市食品藥品監(jiān)督管理部門主管全市藥品零售的監(jiān)督管理工作。各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內藥品零售的監(jiān)督管理工作。

市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法委托縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門履行藥品零售經營許可等監(jiān)督管理工作。

市商務行政主管部門負責藥品零售行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的制定,建立藥品零售行業(yè)統(tǒng)計制度,指導行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律。

工商、物價、財政等有關部門在各自職責范圍內負責與藥品零售有關的監(jiān)督管理工作。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處應當協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門做好轄區(qū)內的藥品零售監(jiān)督管理工作。

第四條藥品零售企業(yè)應當依法經營，對其經營的藥品質量安全負責，接受社會監(jiān)督。鼓勵藥品零售企業(yè)依法成立行業(yè)協(xié)會,加強行業(yè)自律，推動行業(yè)誠信建設。

第五條鼓勵和支持藥品零售企業(yè)引入先進的經營模式和現(xiàn)代管理方法，采取聯(lián)合、加盟、購并等多種形式發(fā)展連鎖經營。

第二章藥品零售企業(yè)的設立

第六條藥品零售企業(yè)的設立應當符合藥品零售行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，藥品零售企業(yè)名稱應體現(xiàn)藥品零售經營特點。

開辦藥品零售企業(yè)，應持工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》到食品藥品監(jiān)督管理部門申請核發(fā)《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》依法辦理工商登記注冊。

第七條經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)應配備2名執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱的藥學技術人員；有中藥飲片經營范圍的藥品零售企業(yè)應有一名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師以上職稱的中藥學技術人員。

藥品零售企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護人員應具有大專以上文化程度并具備相應專業(yè)知識，營業(yè)人員應具有高中以上文化程度。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應至少配備一名高中以上文化程度的從業(yè)人員。藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應經食品藥品監(jiān)督管理部門培訓并考核合格。

第八條藥品零售企業(yè)應具有與經營藥品規(guī)模相適應的營業(yè)場所和倉庫。藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)設立的零售分支機構或門店以及實施委托配送的藥品零售企業(yè)，可以不設置倉庫。

藥品零售企業(yè)應配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。

第九條申辦《藥品經營許可證》，應當向食品藥品監(jiān)督管理部門提交以下材料：

（一）《藥品經營許可證》書面申請；

（二）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或營業(yè)執(zhí)照復印件；

（三）從業(yè)人員的身份證明、資格或職稱證明、學歷證明及崗前培訓合格證明；

（四）企業(yè)經營場所和倉庫的地理位置圖、平面布局圖及房屋產權或使用權證明，實施委托配送的需提供委托協(xié)議；

（五）企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄；

（六）直接接觸藥品從業(yè)人員的《石家莊市醫(yī)藥行業(yè)工作人員健康合格證》；

（七）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料。

第十條食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應當按驗收標準審查驗收，符合法定開辦條件的，應當在15個工作日內向申辦人發(fā)放《藥品經營許可證》；不符合法定開辦條件的，應當做出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

第十一條藥品零售企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當按規(guī)定提交申請材料，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照驗收標準進行審查，符合條件的予以變更，不符合條件的應當作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第十二條《藥品經營許可證》有效期5年，有效期屆滿1個月前6個月內，藥品零售企業(yè)應向食品藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)。食品藥品監(jiān)督管理部門按照驗收標準進行審核，符合標準的，予以換發(fā)；不符合標準的，不予換發(fā)并說明理由。

第十三條藥品零售企業(yè)遺失《藥品經營許可證》的，應向食品藥品監(jiān)督管理部門書面報失，并在本市主要媒體上登載遺失聲明。食品藥品監(jiān)督管理部門在企業(yè)登載遺失聲明滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。

第三章藥品零售經營行為的管理

第十四條藥品零售企業(yè)取得《藥品經營許可證》后，應當按照規(guī)定通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證，取得認證證書，并按《藥品經營質量管理規(guī)范》經營。

第十五條藥品零售企業(yè)應將《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、藥學技術人員資格或職稱證書懸掛于經營場所顯著位置，并公布食品藥品監(jiān)督管理部門的舉報投訴電話。

第十六條藥品零售企業(yè)購進藥品應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供應商的經營資格，驗明并保留合格證明和產品標識，索取、查驗、留存增值稅發(fā)票和購藥清單。

第十七條藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證。

銷售特殊管理藥品應記錄購買者姓名、身份證號、聯(lián)系方式，并不得超出國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的銷售數(shù)量。

第十八條藥品零售企業(yè)應建立藥品購銷臺賬，并存放營業(yè)場所備查。

第十九條藥品零售企業(yè)應當提供安全用藥咨詢，指導消費者合理選購藥品，按規(guī)定配備和銷售國家基本藥物。

經營處方藥、甲類非處方藥和中藥飲片的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或者藥師（中藥師）不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥、甲類非處方藥或調配中藥處方。

第二十條藥品零售企業(yè)應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，指定藥學技術人員負責收集藥品的不良反應，按規(guī)定報告不良反應監(jiān)測機構和藥品生產企業(yè)，不得瞞報、漏報、遲報。

第二十一條藥品零售企業(yè)在經營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，應當立即停止銷售并封存，并及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第二十二條藥品零售企業(yè)應當執(zhí)行藥品召回制度，按照規(guī)定履行召回義務，收回藥品生產企業(yè)主動召回、食品藥品監(jiān)督管理部門公布召回和企業(yè)在經營中發(fā)現(xiàn)的存在安全隱患的藥品。

第二十三條藥品零售企業(yè)應當執(zhí)行國家藥品價格政策。在突發(fā)公共事件發(fā)生期間，藥品零售企業(yè)應當承擔提供應急藥品供應市場的責任，不得哄抬藥價。

第二十四條藥品零售企業(yè)自行停業(yè)3個月以上的，應自停業(yè)之日起15日內向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，告知停業(yè)期限，并將《藥品經營許可證》交回發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門保管；需要恢復營業(yè)的，應在停業(yè)期限屆滿或恢復營業(yè)前5日內，告知發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門，經發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查合格，領回《藥品經營許可證》后可恢復營業(yè)。

藥品零售企業(yè)終止經營藥品或關閉的，應將《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書交回發(fā)證機關。

第二十五條藥品零售企業(yè)不得有下列行為：

（一）在經營場所從事與藥品經營無關的活動；

（二）在經營場所從事宣傳促銷活動，張貼、散發(fā)藥品宣傳品，夸大藥品療效，欺騙誤導消費者；

（三）銷售終止妊娠藥品；

（四）以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的其他行為。

第四章藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查

第二十六條食品藥品監(jiān)督部門應當按照規(guī)定進行《藥品經營質量管理規(guī)范》跟蹤檢查，規(guī)范藥品零售行為，對未按規(guī)定實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情節(jié)嚴重的藥品零售企業(yè)，應當收回《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書。

第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應當實施動態(tài)分類監(jiān)督管理制度，建立藥品零售企業(yè)藥品質量安全信用檔案，加強基本藥物零售監(jiān)督和質量抽查，推進藥品零售電子信息監(jiān)控。

第二十八條藥品零售企業(yè)一年內有2次違法行為或違法行為造成嚴重后果的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當對其法定代表人或負責人約談申誡，并予以記錄。

對轄區(qū)藥品零售企業(yè)嚴重違法產生惡劣影響的，市食品藥品監(jiān)督管理部門主要負責人應對縣（市）、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負責人約談申誡。

第二十九條鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處應當設立兼職的藥品零售監(jiān)督協(xié)管員，協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售活動進行監(jiān)督。

第三十條食品藥品監(jiān)督管理部門應依法公開以下信息：

（一）藥品零售企業(yè)許可信息；

（二）吊銷、注銷、繳銷《藥品經營許可證》、終止經營或者暫停營業(yè)的藥品零售企業(yè)名單；

（三）藥品零售企業(yè)典型違法案例；

（四）假、劣藥品信息；

（五）約談申誡信息；

（六）藥品違法行為舉報投訴電話等聯(lián)系方式；

（七）其他依法應當公開的信息。

第五章法律責任

第三十一條藥品零售企業(yè)未取得《藥品經營許可證》經營藥品的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰。

第三十二條藥品零售企業(yè)取得《藥品經營許可證》后違反本辦法第七條、第八條規(guī)定，不符合開辦條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處以二千元罰款；逾期不改正的，依照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。

第三十三條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。

第三十四條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十六條規(guī)定，未索取、查驗、留存增值稅發(fā)票和購藥清單的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并處三千元罰款。

第三十五條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十七條第一款、第十八條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五百元罰款。

藥品零售企業(yè)違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，銷售特殊管理藥品未按規(guī)定記錄購買者姓名、身份證號、聯(lián)系方式或記錄不全的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，并處三千元罰款。

第三十六條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十九條第二款規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或藥師（中藥師）不在崗未掛牌告知或不在崗銷售處方藥、甲類非處方藥或調配中藥處方的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。

第三十七條違反本辦法第二十條規(guī)定，藥品零售企業(yè)瞞報、漏報、遲報藥品不良反應信息的，由食品藥品監(jiān)督部門給予警告，責令限期改正，并處一千元罰款。

第三十八條違反本辦法第二十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)未停止銷售和封存相關假、劣藥品，或未及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并處三千元罰款。

第三十九條藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十四條第一款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，并處二千元罰款。

第四十條藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（一）項、第（二）項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。

藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（三）項規(guī)定的，由食品藥品管理部門責令限期改正，并處一萬元罰款。

藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（四）項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品流通管理辦法》第四十條規(guī)定予以處罰。

第四十一條藥品零售企業(yè)一年內因違法行為被約談申誡2次以上的,由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經營許可證》。

第四十二條食品藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法發(fā)放《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書的，由其上級主管機關責令收回。

食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。

第六章附則

第四十三條本辦法所稱特殊管理藥品，包括第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、胰島素、含特殊藥品類復方制劑等規(guī)定實施特殊管理的藥品。

第四十四條本辦法自2012年2月1日起施行。

第四篇：深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法發(fā)展與協(xié)調[模版]

公

司訴 訟

理由

是什么？

深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強藥品零售監(jiān)督管理，保證公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的規(guī)定，結合我市實際，制定本辦法。

第二條 在深圳市從事藥品零售活動適用本辦法。

本辦法所稱藥品零售企業(yè)包括個人及商業(yè)企業(yè)設立的藥店。

第三條 對藥品零售企業(yè)實行信用管理。

鼓勵藥品零售企業(yè)采取購并、加盟、聯(lián)合等多種形式發(fā)展連鎖經營，引入先進的經營模式及現(xiàn)代管理方法。

第四條 深圳市藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱藥品監(jiān)督部門)依法對本市藥品零售企業(yè)的經營進行監(jiān)督管理。

藥品監(jiān)督部門應建立對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管巡查機制，加大專項整治力度，加強基本藥物的抽驗力度，確保基本藥物質量安全。

市場監(jiān)管、衛(wèi)生等部門在各自職責范圍內，依法對本市藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督管理。

第二章 藥品零售企業(yè)設立

第五條 開辦藥品零售企業(yè)應至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，其他從業(yè)人員應具有高中以上文化程度。

進行中藥處方調劑的藥品零售企業(yè)，應配備中藥師職稱以上的藥學技術人員。

第六條 藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人應符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，并且企業(yè)負責人、質量負責人應具備藥師以上職稱;質量負責人應具有1年以上藥品經營質量管理工作經驗，符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。

第七條 開辦藥品零售企業(yè)應具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所：

(一)藥品經營區(qū)同一平面使用面積不少于60平方米;

(二)處方藥專區(qū)應有明確標識，且使用面積不少于10平方米(含處方藥柜、操作區(qū)、前柜臺);

(三)配藥區(qū)應獨立設置，其使用面積不小于10平方米，配藥區(qū)包括中藥柜、操作臺等。

藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。

實施藥品委托配送，能及時獲得藥品供給的藥品零售企業(yè)，可不設置藥品倉庫。

第八條 藥品零售企業(yè)應配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。

第九條 申領《藥品經營許可證》，應向藥品監(jiān)督部門提交以下材料：

(一)《藥品經營許可證申請表》;

(二)市場監(jiān)管部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準證明文件或營業(yè)執(zhí)照復印件;

(三)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

(四)相應的藥學技術人員資格證書、學歷證書及《上崗證申請表》;

(五)擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。

第十條 《藥品經營許可證》應當標明經營范圍，具體包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

上述經營范圍，除社會醫(yī)療保險定點藥品零售企業(yè)外，不包括注射劑。

第十一條 藥品零售企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的，應自原許可事項預期變更之日起，提前30日向藥品監(jiān)督部門申請變更登記。

藥品零售企業(yè)在市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人的，應自變更之日起30日內向藥品監(jiān)督部門申請辦理相應變更登記。

第十二條 藥品零售企業(yè)應于《藥品經營許可證》有效期屆滿前1至6個月內向藥品監(jiān)督部門申請換發(fā)，藥品監(jiān)督部門依法予以審查，符合條件的，收回原證后換發(fā)新證。

第十三條 藥品零售企業(yè)遺失《藥品經營許可證》的，應向藥品監(jiān)督部門書面報失，并在本市主要媒體上登載遺失聲明。藥品監(jiān)督部門在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。

第十四條 藥品零售企業(yè)因違法行為被藥品監(jiān)督部門立案調查，尚未結案的，或被行政處罰，尚未履行完畢的，藥品監(jiān)督部門暫停受理其申請的辦理事項。

第三章 經營行為管理

第十五條 藥品零售企業(yè)應按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品，并在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和值班藥師的《上崗證》副本。

第十六條 藥品零售企業(yè)藥品購進的管理按照深圳市藥品零售購進的有關規(guī)定執(zhí)行。

藥品零售企業(yè)應當按照《中華人民共和國藥品管理法》第十七條、第十八條的規(guī)定建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和產品標識，建立產品購銷臺賬，索取增值稅發(fā)票和購貨清單，增值稅發(fā)票和購貨清單保存期限為藥品有效期期滿后1年，但不得少于3年，且應存放于營業(yè)場所備查。

第十七條 藥品零售連鎖企業(yè)、特許經營企業(yè)與藥品供貨企業(yè)之間，藥品零售連鎖企業(yè)總店與下屬門店之間，特許經營店特許權人與授權人之間，應實現(xiàn)藥品購進、調撥數(shù)據(jù)的互聯(lián)網傳送;鼓勵其他類型的藥品零售企業(yè)與藥品供貨企業(yè)實現(xiàn)計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，實行藥品購進數(shù)據(jù)的互聯(lián)網傳送。

藥品零售連鎖企業(yè)總部和其他藥品零售企業(yè)應當實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門的計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，按要求上傳藥品購進相關數(shù)據(jù)，并依法接受藥品監(jiān)督部門通過數(shù)據(jù)互聯(lián)網絡對其藥品購進情況的監(jiān)督檢查。

第十八條 藥品零售企業(yè)應當按照藥品分類管理的有關規(guī)定陳列、儲存藥品。

第十九條 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證。

拆零藥品應集中存放，并保留原包裝的標簽。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。

第二十條 中藥飲片應保留包含有品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期等內容的合格證明。

第二十一條 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥，銷售的處方藥應與處方內容一致，留存處方并記錄備查。

特殊藥品、含興奮劑物質的處方藥以及含可待因成分的復方制劑不得直接銷售給未成年人。

第二十二條 藥品零售企業(yè)未經衛(wèi)生部門的批準，不得進行或允許他人在其營業(yè)場所進行診療活動。經衛(wèi)生部門批準可以從事診療活動的，原藥品經營面積不得減少，所需的診療場所使用面積另行增加，并與原藥品經營場所有明顯的物理隔離。

第二十三條 藥品零售企業(yè)不得通過招商、展銷、出租柜臺等形式為其他單位或個人經營藥品提供條件。

第二十四條 藥品零售企業(yè)應主動收集所經營藥品的不良反應信息，及時上報不良反應監(jiān)測部門，不得瞞報、漏報。

第二十五條 在突發(fā)公共事件發(fā)生期間，藥品零售企業(yè)應當承擔提供應急藥品供應市場的責任，不得哄抬藥價。

第二十六條 藥品監(jiān)督部門對藥品零售企業(yè)實行信用管理，建立違法行為記錄，并定期向社會公開信用情況，具體按深圳市藥品零售企業(yè)信用管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 藥品監(jiān)督部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料采取強制措施的，藥品零售企業(yè)應予配合。

第四章 從業(yè)人員管理

第二十八條 藥品零售企業(yè)負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識，對本企業(yè)所經營藥品質量負總責。

第二十九條 藥品零售企業(yè)質量負責人履行下列主要職責：

(一)監(jiān)督和保證企業(yè)依法經營藥品，對藥品質量負責;

(二)組織企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》;

(三)執(zhí)行藥品分類管理制度，組織藥師以上藥學技術人員審核處方、開展藥學服務，保障公眾用藥安全;

(四)收集藥品不良反應信息，負責開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作;

(五)負責藥品質量信息管理，收集國家藥品監(jiān)督管理的信息，建立藥品質量管理檔案;

(六)參與藥品監(jiān)督管理，向藥品監(jiān)督部門舉報違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為。

第三十條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應依法參加崗位培訓，持相關崗位《上崗證》上崗。

無《上崗證》的人員，不得在營業(yè)場所內銷售藥品以及從事藥品的推銷或促銷活動。

第三十一條 藥品零售企業(yè)營業(yè)期間，應有藥師在崗，并公布藥師每天在崗時間段。無藥師在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

取得《上崗證》的藥師應參加國家、省、市藥品監(jiān)督部門組織的繼續(xù)教育培訓，并取得相應學分。

藥師執(zhí)業(yè)行為應符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。

第三十二條 未取得藥師職稱直接從事藥品經營的人員，不得直接銷售處方藥和甲類非處方藥，可以負責乙類非處方藥的銷售，協(xié)助藥師驗收藥品和調配藥品。

第三十三條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員調離原崗位，繼續(xù)從事藥品經營的，應辦理上崗證變更手續(xù)后方可上崗。

第三十四條 對藥師以上的藥學技術人員根據(jù)履職情況劃分信用等級，實行信用管理，具體按深圳市藥師信用管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

第五章 法律責任

第三十五條 取得《藥品經營許可證》后違反本辦法第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定，不符合原開辦條件的，由藥品監(jiān)督部門責令改正，處以五千元罰款;逾期不改正的，依照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。

第三十六條 違反本辦法第九條規(guī)定，隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《藥品經營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國行政許可法》第七十八條處理。

以提供虛假材料或采取賄賂等不正當手段取得《藥品經營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門分別依照《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條、《中華人民共和國行政許可法》第七十九條處理。

第三十七條 超出本辦法第十條核定的經營范圍經營藥品的，由藥品監(jiān)督部門按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的規(guī)定沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額五倍的罰款。違法銷售藥品貨值金額不足一千元的，處以一千元罰款。

第三十八條 違反本辦法第十一條規(guī)定，不按要求進行變更登記的，由藥品監(jiān)督部門依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條處理。

第三十九條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十條 違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)未按要求實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令限期整改;逾期不改正的，處以一千元罰款。

第四十一條 違反本辦法第十八條規(guī)定，未按藥品分類管理規(guī)定陳列、儲存藥品的，由藥品監(jiān)督部門責令限期改正，處以一千元罰款。

第四十二條 違反本辦法第十九條規(guī)定，未按要求銷售藥品的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十三條 違反本辦法第二十條規(guī)定，未按要求保留中藥飲片合格證明的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。

第四十四條 違反本辦法第二十一條第一款規(guī)定，未憑處方銷售處方藥的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，處以一千元罰款。

違反本辦法第二十一條第二款規(guī)定，將特殊藥品、含興奮劑物質的處方藥以及含可待因成分的復方制劑直接銷售給未成年人的，由藥品監(jiān)督部門處以三萬元罰款。

第四十五條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，為他人非法經營藥品提供條件的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款;造成嚴重后果的，處以一萬元罰款。

第四十六條 藥品零售企業(yè)一年內有違法行為記錄二次以上，其信用等級被判定為嚴重失信的，由藥品監(jiān)督部門依照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十六條處理。

第四十七條 違反本辦法第二十七條規(guī)定，動用、調換或者轉移被依法封存的物品的，由藥品監(jiān)督部門責令限期繳回，處以一萬元罰款。

第四十八條 違反本辦法第二十九條、第三十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)質量負責人和藥師未按要求履行職責的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令整改;違法情節(jié)嚴重，不符合上崗條件的，注銷《上崗證》。

第四十九條 違反本辦法第三十條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以五千元罰款;造成嚴重后果的，處以一萬元罰款。

第五十條 藥品監(jiān)督部門違反本辦法發(fā)放《藥品生產許可證》、《上崗證》的，由其上級主管機關責令收回。

藥品監(jiān)督部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責任;涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。

第六章 附 則

第五十一條 本辦法下列用語的含義是：

藥品零售企業(yè)從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學技術人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。

特殊藥品：指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品以及放射性藥品。

第五十二條 本辦法自2010年10月1日起施行。

第五篇：深圳市地名管理辦法(送審稿)

深圳市地名管理辦法（送審稿）第一章總則

【立法目的和依據(jù)】

第一條為切實加強地名管理，實現(xiàn)地名規(guī)范化、標準化，適應城市發(fā)展、人民生活和國際交往的需要，根據(jù)國務院《地名管理條例》以及有關法律、法規(guī)，結合本市實際，制定本辦法。【適用范圍】

第二條本市行政區(qū)域范圍內地名規(guī)劃的編制與審批，地名的命名、更名、注銷、備案、公告和使用，地名標志的設置與管理，地名違法行為查處等管理活動，適用本辦法。【地名管理的對象】

第三條本辦法所稱地名包括：

（一）行政區(qū)域名稱；

（二）山、河、湖、海、島、礁、灘涂、濕地等自然地理實體名稱；

（三）高速公路、城市道路、橋梁、隧道、軌道交通線及站點、城市交通場站等道路交通設施名稱；

（四）城市公園、大型公共廣場等城市公共空間名稱；

（五）文教衛(wèi)體、旅游、市政公用、社會福利、宗教活動場所等專業(yè)設施名稱；

（六）居住、商業(yè)服務業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱；

（七）門樓牌號；

（八）其他具有地名意義的名稱。【職能部門】

第四條（部門職責）市人民政府規(guī)劃行政管理部門是本市地名行政主管部門，依照本辦法的規(guī)定，負責本市的地名管理工作。

其他職能部門在各自職責范圍內協(xié)同做好地名管理工作。【公民法人權利義務】

第五條公民和法人應當遵守和使用標準地名，有權對地名命名及管理工作提出意見和建議，有權對非法使用地名及破壞地名標志的行為進行監(jiān)督和舉報。第二章地名規(guī)劃的編制與審批 【編制意義】

第六條為實現(xiàn)地名的科學化、規(guī)范化和系統(tǒng)化，市地名行政主管部門應當編制全市地名總體規(guī)劃，可以根據(jù)實際需要編制地名詳細規(guī)劃及地名專項規(guī)劃。【編制的基本原則】

第七條地名規(guī)劃應當遵循與城市規(guī)劃同步、局部與整體相銜接、新區(qū)規(guī)劃與老區(qū)優(yōu)化相結合、規(guī)范通名與優(yōu)化專名相協(xié)調、傳承地名文脈與創(chuàng)新文化理念并舉的原則。【編制內容】 第八條（地名總體規(guī)劃的編制內容）地名總體規(guī)劃應當以城市總體規(guī)劃明確的內容作為規(guī)劃依據(jù)，編制內容應當包括：

（一）構建城市地名系統(tǒng)；

（二）明確地名區(qū)塊空間布局及命名指引；

（三）擬定規(guī)劃的軌道交通線、快速路、主干路、立交橋、隧道名稱；

（四）擬定主要的城市公園、大型公共廣場等城市公共空間名稱；

（五）制定老地名及歷史地名的保護原則、保護名錄及保護措施。第九條（地名詳細規(guī)劃的編制內容）地名詳細規(guī)劃應當結合法定圖則等城市規(guī)劃同步編制，也可以根據(jù)需要單獨編制。編制內容應當包括：

（一）為規(guī)劃區(qū)范圍內規(guī)劃的城市次干路、支路、橋梁、隧道、地下人行通道和城市公園、大型公共廣場等命名；

（二）為規(guī)劃區(qū)范圍內現(xiàn)狀道路、橋梁、隧道、地下人行通道和城市公園、大型公共廣場等編制地名梳理方案；

（三）根據(jù)需要對本規(guī)劃區(qū)范圍內其他地名進行梳理。第十條（地名專項規(guī)劃）根據(jù)地名管理工作的需要，可以按不同地名類型編制地名專項規(guī)劃。【編制審批程序】

第十一條（規(guī)劃編制審批的一般程序）地名規(guī)劃的編制及審批應當符合以下程序：

（一）依據(jù)城市規(guī)劃，在現(xiàn)狀調研基礎上形成地名規(guī)劃草案；

（二）必要時就地名規(guī)劃的階段性成果進行專家評審，并征詢有關政府部門、社會團體、專業(yè)協(xié)會意見；

（三）將地名規(guī)劃草案進行公開展示，征詢公眾意見。公示的時間不少于三十日；

（四）地名行政主管部門將規(guī)劃草案上報市政府審批；

（五）地名規(guī)劃經市政府批準后，地名行政主管部門應當于三十日內在其官方網站和本市主要新聞媒體上予以公布。【規(guī)劃修改】

第十二條（規(guī)劃調整）地名行政主管部門根據(jù)城市建設的需要，可以對地名規(guī)劃進行相應調整。調整后的方案應當報市政府備案。【規(guī)劃實施】

第十三條（規(guī)劃實施）經批準的地名規(guī)劃為地名命名、更名和注銷的依據(jù)。政府有關部門、規(guī)劃編制單位應當將地名規(guī)劃中確定的名稱納入相應管理系統(tǒng)。第三章地名的命名、更名及注銷規(guī)則 【命名原則】

第十四條（地名的構成）除門樓牌號外，地名應當由專名和通名兩部分構成。

第十五條（一地一名原則）地名應當遵循一地一名的原則。一地多名的，應當進行標準化處理，確定唯一的名稱和用字。第十六條（避免重名、同音原則）本市行政區(qū)域范圍內同類地名的專名不得重名，避免同音、近音。

在其他已經批準的建筑物名稱前增加或者減少如“新”、“大”之類的字作限定詞，視為重名，但同一開發(fā)建設單位或者產權所有人申請命名、更名的除外。

第十七條（名實相符原則）地名應當遵循名實相符的原則。通名用字應當真實反映其實體的屬性類別。建筑物（群）通名的使用應當具備與通名相適應的占地面積、總建筑面積、高度、綠地率等。第十八條（派生地名與主地名相協(xié)調原則）派生地名應當與當?shù)刂鞯孛鄥f(xié)調。

名稱中含有本市行政區(qū)域、區(qū)片名稱或者道路名稱的，應在該行政區(qū)域、區(qū)片范圍內或者道路沿線。

第十九條（地名采詞的基本原則）地名用詞應當符合以下規(guī)定：

（一）不使用有損國家主權、民族尊嚴和領土完整，帶有民族歧視性的字詞命名地名；

（二）不使用違背社會公序良俗或者可能產生其他社會不良影響的字詞命名地名；

（三）不使用易產生歧義或者導致公眾混淆的字詞命名地名；

（四）同類地名的通名不重疊使用（派生地名除外）；

（五）地名用字應當符合《中華人民共和國國家通用語言文字法》規(guī)定，不使用外文、繁體字、異體字、自造字、標點符號命名，并盡量避免使用生僻字，除門樓牌號外，不使用阿拉伯數(shù)字命名地名；

（六）一般不以人名、外國地名命名地名；

（七）不以著名的山脈、河流等自然地理實體名稱作行政區(qū)域名稱；自然地理實體的范圍超出本行政區(qū)域的，不以其名稱作本行政區(qū)域名稱；

（八）不以企業(yè)、商業(yè)設施名稱為道路等城市公共設施命名；

（九）不以國內外馳名商標命名地名，但商標所有權人以該商標為自有建筑命名的除外；

（十）符合其他法律、法規(guī)及相關規(guī)范的要求。【禁止有償命名】

第二十條地名不得進行有償命名，但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。【門樓牌號編排原則】

第二十一條本市行政區(qū)域范圍內的所有建筑應當編制門樓牌號。門樓牌號的具體編排辦法由公安行政主管部門確定。【更名原則】

第二十二條（一般規(guī)定）保持地名的相對穩(wěn)定，標準地名確定后無特殊理由不得更名。第二十三條（應當更名的情形）有下列情形之一的，應當更名：

（一）有損國家主權、領土完整和民族尊嚴的地名；

（二）同類地名專名相同的重名情形。

第二十四條（可以更名的情形）有下列情形之一的，可以更名：

（一）在本市行政區(qū)域范圍內同類地名同音或者近音的；

（二）與主地名不一致的派生地名；

（三）庸俗或者有歧義的地名；

（四）因自然變化和城市建設等原因導致地域上的地理實體被改造、被拆除或者消失，造成原標準地名與改變后情況不符的。【注銷原則】

第二十五條以下情形應當注銷原標準地名：

（一）因行政區(qū)域調整或者自然變化消失的地名;

（二）因城市建設消失的地名；

（三）地名更名的，應當及時注銷原標準地名。

經注銷的原標準地名在兩年之內不得用于同類的其他地名。若原標準地名指稱的地域上恢復建設同類地理實體的，可以恢復使用原標準地名。【具體命名規(guī)則的制定】

第二十六條本辦法第三條第（二）、（三）、（四）、（六）項地理實體的具體命名規(guī)則由地名行政主管部門確定。

第四章地名命名、更名、注銷程序

第二十七條（一般規(guī)定）地名規(guī)劃確定的名稱及依法批準的地名為標準地名。全市地名實行統(tǒng)一歸口管理，標準地名由地名行政主管部門統(tǒng)一進行備案和公告后納入地名數(shù)據(jù)庫。

建立專家咨詢機制及公眾參與機制，對重要地名命名、更名事項進行專家咨詢并廣泛征求公眾意見。

【行政區(qū)域名稱】

第二十八條民政部門應當就行政區(qū)域名稱事先征求地名行政主管部門書面意見，按有關規(guī)定報批后，抄送地名行政主管部門備案。【自然地理實體名稱】 第二十九條地名行政主管部門應當開展自然地理實體名稱的梳理普查工作，發(fā)現(xiàn)自然地理實體未命名的，應當在征求農業(yè)和漁業(yè)、海洋、水務等相關行政主管部門意見后予以命名。我市屬省內著名或者跨越其他市的自然地理實體名稱，依照國家和廣東省相關規(guī)定執(zhí)行。【道路交通設施名稱】

【1.軌道交通線及站點名稱】

第三十條編制軌道線網規(guī)劃時應當一并編制軌道交通線名稱，經批準的軌道交通線網規(guī)劃確定的軌道線名稱為標準地名。

編制軌道交通詳細規(guī)劃時應當一并編制軌道交通站點名稱，經市政府批準的軌道交通站點名稱為標準地名。

需對已批軌道站點更名的，由地名行政主管部門組織命名，征求有關政府部門意見并進行公示后，報市政府批準。

【2.道路、橋梁、隧道名稱】

第三十一條新建城市道路、橋梁、隧道，交通行政主管部門或建設單位應當提出命名預案并在申辦《建設工程規(guī)劃許可證》之前書面征求地名行政主管部門意見，由地名行政主管部門依據(jù)地名規(guī)劃或地名命名規(guī)則確定名稱。

已建城市道路、橋梁、隧道無名的，由地名行政主管部門組織命名；涉及更名的，應當就該名稱進行公示，必要時征求有關政府部門意見。

城市快速路、主干路、大型橋梁、隧道名稱，由地名行政主管部門報市政府批準。【3.高速公路及臺站港場名稱】

第三十二條交通行政主管部門或建設單位應當在申辦《建設工程規(guī)劃許可證》之前，將高速公路、機場、火車站、港口、港區(qū)、碼頭、長途汽車客運站、貨運樞紐站等城市交通場站名稱抄送地名行政主管部門備案。

口岸行政主管部門或建設單位應當在申辦《建設工程規(guī)劃許可證》之前將口岸名稱抄送地名行政主管部門備案。【城市公共空間名稱】 第三十三條新建城市公園、公共廣場等城市公共空間名稱，城管部門或建設單位應當提出命名預案并在申辦《建設工程規(guī)劃許可證》之前征求地名行政主管部門書面意見，由地名行政主管部門依據(jù)地名規(guī)劃或地名命名規(guī)則確定名稱。市級大型城市公園、公共廣場名稱，由地名行政主管部門報市政府批準。【專業(yè)設施名稱】

第三十四條文教衛(wèi)體、旅游、市政公用、社會福利、宗教活動場所等專業(yè)設施，相關行政主管部門或建設單位應當在申辦《建設工程規(guī)劃許可證》之前將名稱抄送地名行政主管部門備案。

【規(guī)劃主管部門地名查驗義務】 第三十五條規(guī)劃行政主管部門在受理《建設工程規(guī)劃許可證》申請時發(fā)現(xiàn)本辦法第三條

（三）、（四）、（五）款規(guī)定的有關設施名稱未取得地名行政主管部門書面答復意見或備案意見的，應當要求申請人征求地名行政主管部門書面意見。【建筑物（群）名稱】

第三十六條（規(guī)模要求）符合下列條件之一的居住、商業(yè)服務業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱，申請人應當以合法用地手續(xù)確定的宗地為基本單位向地名行政主管部門提出命名申請：

（一）用地面積一千平方米以上；

（二）總建筑面積一萬平方米以上；

（三）樓層在八層以上。具有特別地名意義的重要建筑，不受前款規(guī)定限制。第三十七條（申請人資格）居住、商業(yè)服務業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱命名、更名的申請人按下列原則確定：

（一）房地產開發(fā)類項目，取得房屋預售許可證前，房地產開發(fā)企業(yè)為申請人；取得房屋預售許可證后及房屋竣工驗收前，開發(fā)企業(yè)和已簽定房屋預售合同的預購人為申請人；

（二）建筑物（群）出售后，業(yè)主可以委托業(yè)主委員會提起命名、更名申請；

（三）自用類項目，產權所有人或者經產權所有人授權的管理單位是申請人。第三十八條（命名申請及許可）對符合本辦法第三十六條規(guī)定的建筑物（群），申請人應當在申辦《建設工程規(guī)劃許可證》之前向地名行政主管部門提出命名申請。申請人可以以書面形式提出申請，也可以在地名行政主管部門官方網站上進行名稱申報。地名行政主管部門應當在十個工作日內作出是否同意命名的決定。對符合本辦法第三十六條規(guī)定的建筑物（群），在申請《建設工程規(guī)劃許可證》、《房屋預售許可證》等相關許可及發(fā)布房地產廣告時，應當交驗該建筑物（群）的標準地名批準文件。第三十九條（更名申請及許可）建筑物名稱確定后無特殊理由兩年內不得更名。

居住、商業(yè)服務業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱申請變更的，應當征得專有部分占建筑物總面積三分之二以上的業(yè)主且占總人數(shù)三分之二以上的業(yè)主同意，并提供業(yè)主大會決議。

地名行政主管部門應當在十五個工作日內作出是否同意名稱變更的決定。【門樓牌號】

第四十條市公安行政主管部門負責本市行政區(qū)域范圍內門樓牌號的編排及發(fā)放工作。經批準建造的建筑物，投資建設的單位或者個人應當在申請建設工程竣工驗收測繪前向公安行政主管部門申領門樓牌號。

建設單位申請建設工程竣工驗收測繪時提供的建筑物地址信息，應當以公安行政主管部門出具的門樓牌號為準。【行政服務事項】

第四十一條因地名行政部門作出地名命名、更名、注銷決定，導致公民、法人或其他組織的居民身份證、營業(yè)執(zhí)照、房地產證等證照和批文的地址信息與現(xiàn)標準地名不一致的，根據(jù)行政相對人的申請，有關行政機關應當為行政相對人提供以下行政服務事項：

（一）做出地名命名、更名、注銷決定的地名行政部門應當為行政相對人出具相關地名證明；

（二）公安行政主管部門應當為行政相對人出具相關門樓牌號證明；

（三）居民身份證、營業(yè)執(zhí)照、房地產證等證照和批文的頒發(fā)機關應當為行政相對人換發(fā)相關證照或批文。

有關行政機關為行政相對人提供前款規(guī)定的行政服務事項，不得收取任何費用；但法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。第五章標準地名的使用

【應當使用標準地名的范圍】

第四十二條公民、法人和其他社會組織在以下范圍應當使用標準地名：

（一）地圖、電話薄、交通時刻表、郵政編碼簿、工商企業(yè)名錄等地名密集出版物；

（二）道路交通設施標識牌及指示牌、公共交通站點牌、建筑物（群）等各類地名標志；

（三）各類公文、證照及其他法律文書;

（四）媒體廣告及戶外廣告；

（五）其他應當使用標準地名的情形。【地名的書寫、拼寫和譯寫】

第四十三條地名的書寫、拼寫及譯寫應當符合《中華人民共和國國家通用語言文字法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

【標準地名出版物的出版】

第四十四條地名行政主管部門負責編纂本市行政區(qū)域范圍內的地名錄、地名志等各種標準地名出版物。

【地名密集出版物的監(jiān)督】

第四十五條地名行政主管部門發(fā)現(xiàn)其他部門或單位編輯出版的地名密集出版物中使用非標準地名的，有權要求其更正。【媒體的查驗義務】

第四十六條在本市行政區(qū)域范圍內發(fā)布涉及建筑物（群）地名廣告的廣告經營者及發(fā)布者，應當要求廣告發(fā)布委托人提交標準地名批準文件。第六章地名標志的設置和管理 【設置范圍】

第四十七條以下各類地理實體應當設置地名標志：

（一）高速公路、軌道交通線及站點、城市道路、橋梁、隧道、口岸、機場、火車站、港口、港區(qū)、碼頭、長途汽車客運站、貨運樞紐站等交通設施；

（二）城市公園、大型公共廣場等城市公共空間名稱；

（三）符合本辦法第三十六條規(guī)定的建筑物（群）；

（四）門樓牌。

前款規(guī)定以外的地理實體，可以根據(jù)實際需要和環(huán)境條件設置地名標志。【設置要求】

第四十八條地名標志的樣式、規(guī)格及材質應當符合國家、省、市有關法規(guī)及相關規(guī)范性文件的要求。

本辦法第三條第（三）、（四）、（五）、（六）項所列地名標志，應當在規(guī)劃驗收前設置。地名標志應當根據(jù)相關規(guī)定設置在適當、明顯且不被遮蔽的位置。【責任人權限】

第四十九條地名標志的設置、管理與維護工作，由相關部門和單位分工負責：

（一）交通行政主管部門負責設置、維護和管理道路交通設施標識牌及指示牌；

（二）公安行政主管部門負責設置門樓牌，建設單位或者建筑物所有權人依據(jù)相關規(guī)定，維護和協(xié)助管理門樓牌；

（三）相關主管部門負責設置、維護和管理重要自然地理實體地名標志；

（四）建設單位或者物業(yè)管理部門自行設置、維護和管理建筑物（群）地名標志。【設置人及管理人職責】

第五十條地名標志的設置人及管理人應當履行以下義務：

（一）執(zhí)行國家、深圳市關于地名標志設置的相關規(guī)定和技術標準，保持地名標志內容的準確、清晰和標志牌完好；

（二）發(fā)現(xiàn)地名標志損壞或者字跡殘缺不全的，應當主動予以更新；

（三）標準地名發(fā)生變更的，應當自收到地名行政主管部門發(fā)出的地名更名通知之日起三十日內，更換地名標志；公安行政主管部門應當在新命名道路、更名道路路牌設置后及時完成門樓牌的編制、變更。

（四）地名行政主管部門要求改正的，應當自收到地名行政主管部門要求改正的通知之日起三十日內予以改正。【設置經費】

第五十一條地名標志的制作、安裝及維護經費按下列規(guī)定執(zhí)行：

（一）自然地理實體地名標志牌、交通設施標識牌及指示牌，由市、區(qū)財政承擔，經營性收費公路標志牌由投資方承擔；

（二）建筑物（群）地名標志，由建筑物所有權人、主管單位或者開發(fā)建設單位承擔；

（三）統(tǒng)一樣式的門樓牌的制作、安裝、日常維護和管理費用，由建筑物所在地的區(qū)人民政府承擔；特殊樣式的門樓牌的制作、安裝和維護費用，由建筑物所有人或者管理人承擔；因建筑物所有人管理不善導致門樓牌損壞、丟失需補領的，門樓牌制作安裝費用由建筑物所有人承擔。【禁止行為】

第五十二條公民、法人和其他社會組織有保護地名標志的義務，禁止下列行為：

（一）涂改、玷污地名標志；

（二）遮蔽、覆蓋地名標志；

（三）擅自移動、拆除地名標志；

（四）損壞地名標志的其他行為。

第五十三條需要移動或者拆除地名標志的，應當征得地名標志管理人的同意并承擔相應的補償費用后方可實施。

第七章地名檔案管理及信息化建設 【地名檔案管理主體及管理依據(jù)】

第五十四條地名行政主管部門應當建立地名檔案管理制度。地名檔案管理工作應當執(zhí)行《中華人民共和國檔案法》、《地名檔案管理辦法》及其他相關法律法規(guī)規(guī)定。

地名行政主管部門負責收集、整理、保管、統(tǒng)計、更新和完善地名檔案及相關資料，保證檔案資料的完整準確。

【地名信息化建設及地名信息服務】

第五十五條地名行政主管部門負責本市地名數(shù)據(jù)庫和地名管理信息系統(tǒng)建設工作。政府相關部門負責提供與地名信息化建設有關的基礎資料。

地名行政主管部門應當建立地名數(shù)據(jù)庫動態(tài)管理和更新機制，確保地名信息更新及時、準確。地名行政主管部門負責向社會公眾提供地名信息服務，提供地名信息服務應當遵守國家保密規(guī)定。

第八章法律責任

【擅自命名更名建筑物群及不使用批準名稱的法律責任】

第五十六條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由地名行政主管部門按照以下規(guī)定處罰：

（一）擅自命名或者更名居住、商業(yè)服務業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群）名稱，或者未作如實申報的，責令限期改正，逾期不改正的，依法撤銷其名稱，并處以人民幣一千元以上一萬元以下罰款；

（二）居住、商業(yè)服務業(yè)、行政辦公、工業(yè)、倉儲等用途的建筑物（群），公開使用與標準地名批準文件不一致的其他名稱的，責令限期改正，逾期不改正的，處以人民幣一千元以上一萬元以下罰款。

【擅自命名更名及損毀門樓牌的法律責任】

第五十七條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由公安行政主管部門按照以下規(guī)定處罰：

（一）擅自確定或者更改門樓牌號的，責令限期改正，逾期不改正的，對個人處以人民幣一百元罰款，對法人或者其他組織處以五百元罰款；

（二）擅自涂改、玷污、遮蔽、覆蓋、移動或者拆除門樓牌的，責令限期改正，逾期不改正的，對個人處以一百元罰款，對法人或者其他組織處以五百元罰款。造成經濟損失的，應當依法賠償。

【損毀交通設施標志牌的法律責任】

第五十八條擅自涂改、玷污、遮蔽、覆蓋、移動或者拆除交通設施標識牌及指示牌的，由交通行政主管部門責令其限期改正，逾期未改正的，由交通行政主管部門按有關規(guī)定處罰。造成經濟損失的，應當依法賠償。觸犯刑法的，依法追究其刑事責任。【媒體不履行查驗義務的法律責任】

第五十九條相關廣告經營者或者發(fā)布者未履行標準地名查驗義務，發(fā)布與標準地名不一致的房地產廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關責令廣告經營者或者發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正，并按有關規(guī)定處罰。

【擅自出版地名書刊、地名圖集的法律責任】

第六十條未經批準，擅自出版地名密集出版物的，按照《出版管理條例》第五十五條的有關規(guī)定予以處罰。

【地名管理部門和人員違法違規(guī)行為的法律責任】

第六十一條地名行政管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。【行政救濟】

第六十二條當事人對地名行政管理部門的具體行政行為不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》或者《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者直接向人民法院提起行政訴訟。

當事人對具體行政行為逾期不申請行政復議和行政訴訟，又不履行的，作出具體行政行為的地名管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。第九章附則

第六十三條市人民政府可以根據(jù)本辦法制定實施細則。

第六十四條（生效日期）本辦法自年月日起施行，1989年11月16日深圳市人民政府頒布的《深圳經濟特區(qū)地名管理實施辦法》同時廢止。《深圳市地名管理辦法（送審稿）》起草說明

按照立法計劃，我委完成了《深圳市地名管理辦法（送審稿）》（以下簡稱《地名辦法》）的起草工作。現(xiàn)將關問題說明如下：

一、立法目的及依據(jù)

地名被喻為“城市的臉，市民的眼”，規(guī)范和完善地名管理是深圳實現(xiàn)建設現(xiàn)代化國際化城市目標的重要基礎性工作。為推進深圳市地名管理工作健康、有序發(fā)展，實現(xiàn)地名的規(guī)范化和標準化，為地名管理工作提供較為全面、系統(tǒng)及具有可操作性的法律依據(jù)，依據(jù)國務院《地名管理條例》、民政部《地名管理條例實施細則》、《廣東省地名管理條例》，結合深圳實際，起草了《地名辦法》。

二、立法必要性

（一）是提升地名管理水平，建設國際化城市的要求 今年是深圳特區(qū)成立三十周年，深圳步入新一輪城市發(fā)展階段，提出了建設國際化現(xiàn)代化先進城市的目標，尤其是2011年國際大學生運動會即將在深舉行，對作為城市“標簽”地名的管理也亟待走向規(guī)范化和國際化。地名是政府管理和社會生活中的重要基礎信息，是深圳建設國際化現(xiàn)代化城市的重要內容之一，規(guī)范的地名對于城市無障礙國際交往環(huán)境的形成具有重要意義。法制建設是加快解決地名問題、推進深圳地名管理水平與國際城市接軌的根本制度保障，地名立法對深圳現(xiàn)代化國際化城市建設具有重要意義。

（二）是健全管理體制，實現(xiàn)地名管理工作規(guī)范化的要求

我市的地名管理工作相對滯后。從使用層面看，由于深圳過去三十年的超常規(guī)快速發(fā)展，累積形成了許多地名問題，如有路無名、有名無牌、地名重名、不使用標準地名等，為城市管理和社會生活帶來了諸多問題和不便；從管理層面看，存在地名管理體制不健全、職能架構不清晰、管理程序不明確、相關地名管理部門間的協(xié)調渠道不暢順等問題，2009年深圳市大部制改革后，明確了新的部門分工，有必要通過立法進一步明確各部門的地名管理事權，發(fā)揮地名主管部門的統(tǒng)籌協(xié)調作用并建立與其它管理部門的協(xié)同管理機制，提高管理效能，使地名管理工作逐步走向規(guī)范化。

（三）是建章立制，實現(xiàn)地名管理工作法制化的要求

深圳目前在地名管理工作中適用的主要依據(jù)是國家及廣東省的地名管理規(guī)定。國務院《地名管理條例》、民政部《地名管理條例實施細則》分別編制于1986年與1996年，已不能滿足當前地名管理工作的實際需要；2007年頒布的《廣東省地名管理條例》適用范圍是廣東省，該條例中無論是關于地名管理部門職能設置還是管理程序等方面的規(guī)定均與深圳管理現(xiàn)狀不符，難以完全有效指導深圳地名管理的實際工作；1989年編制的《深圳經濟特區(qū)地名管理實施辦法》雖未廢止，但編制時間早、效力層次低、適用的空間范圍有限。實踐證明，近年來，凡是地名管理力度較大、管理成效顯著的城市，一般都是地名法規(guī)建設較好的城市。如哈爾濱（1996）、上海（1998）、重慶（2000）、天津（2000）、杭州（2001）等城市，很早就出臺了地方性的地名管理法規(guī)或政府規(guī)章。因此，深圳有必要借鑒其它城市經驗，盡快出臺《地名辦法》，加快解決我市地名管理法規(guī)缺位的問題，通過法制建設打開地名管理工作的新局面。

三、工作組織與進展情況

深圳市地名法規(guī)建設的工作組織進展情況說明如下：

第一，地名法規(guī)與地名規(guī)劃工作同時啟動并相互銜接。在地名法規(guī)編制過程中，充分考慮了與地名規(guī)劃工作的銜接問題，將《深圳市地名總體規(guī)劃》編制過程中的經驗納入了地名法規(guī)的內容成果。目前《深圳市地名總體規(guī)劃》已獲市政府批準。

第二，調整工作目標，加快立法進度。考慮到《深圳市地名管理條例》作為地方性法規(guī)需報地方人大審議，立法周期長且程序復雜，而深圳地名管理立法工作又非常迫切，因此擬通過地方政府規(guī)章的形式先行出臺《深圳市地名管理辦法》，并加緊著手《深圳市地名管理條例》的起草工作。第三，充分調研，反復征求意見。我們對國內外有關的地名基礎資料進行了全面收集與整理，多次走訪并與深圳市相關地名管理職能部門進行溝通，赴北京、上海、天津、南京、香港等城市學習其先進地名管理經驗，并多次征求了相關部門及專家意見。2010年5月28日，以座談會的形式，征求了市交委、民政、公安、教育、衛(wèi)生、口岸、海洋、水務、文體旅游、工務署等部門意見。2010年6月11日，赴北京舉辦《地名辦法》專家咨詢會。民政部區(qū)劃地名司、中國地名研究所、北京市規(guī)劃委員會及部分高校的地名界專家對《地名辦法》給予了高度評價。專家們稱，《地名辦法》是近年來城市地名立法中比較全面、可操作性強的一部法規(guī)。2010年9月中旬，市政府辦公廳就我委上報的《地名辦法》發(fā)全市相關部門征求意見，我委根據(jù)各部門意見對《地名辦法》進行了修改完善，形成了《地名辦法》草案。

四、主要內容 主要內容包括：

（一）總則。包括立法目的及依據(jù)、適用范圍、地名管理對象、地名管理職能部門設置等內容。

（二）地名規(guī)劃的編制與審批。包括地名規(guī)劃的編制原則、編制內容、審批程序、實施要求等內容。

（三）地名命名、更名、注銷規(guī)則。

（四）地名命名、更名、注銷程序。包括行政區(qū)域、自然地理實體、道路交通設施、城市公園、公共廣場、專業(yè)設施、建筑物、門樓牌等各類地名管理對象名稱的標準化與法定化程序規(guī)定等內容。

（五）標準地名的使用。包括標準地名的使用范圍、地名出版物的出版與監(jiān)督等內容。

（六）地名標志的設置與管理。包括地名標志的設置人及義務、設置時間及經費來源等內容。

（七）地名檔案管理及信息化建設。包括地名檔案管理、信息化建設、信息化服務等內容。

（八）法律責任。

（九）附則。

五、重點說明

（一）將地名規(guī)劃的編制內容及審批程序法定化 國家民政部、建設部于2005年5月17日聯(lián)合發(fā)文《關于開展城市地名規(guī)劃工作的通知》（民發(fā)[2005]65號），要求從2005年開始，用5年時間在全國范圍內開展地名規(guī)劃編制和審批工作。《廣東省地名管理條例》第五條明確要求：“市、縣民政部門應當根據(jù)城鄉(xiāng)總體規(guī)劃，會同有關部門編制本級行政區(qū)域的地名規(guī)劃，經同級人民政府批準后組織實施。”但目前國內有關地名管理的法規(guī)中對于地名規(guī)劃的內容、形式、法律地位、審批程序、與地名個案審批程序的關系等內容均未有界定，給地名規(guī)劃的編制工作帶來了很大的不確定性。為給地名規(guī)劃編制與審批工作提供明確的制度保障，《地名辦法》首次專辟一章（第二章），對地名規(guī)劃的體系構成、各層次規(guī)劃內容、審批程序等進行了規(guī)定。一是構建了包括地名總體規(guī)劃、地名詳細規(guī)劃和地名專項規(guī)劃等多層次的地名規(guī)劃體系，對各層次地名規(guī)劃編制內容進行了詳細規(guī)定；二是明確了包括專家評審、公眾咨詢、政府審批、規(guī)劃公布等一系列的地名規(guī)劃編制審批程序；三是明確地名規(guī)劃與城市規(guī)劃同步編制并相互銜接，如規(guī)定地名詳細規(guī)劃不僅可結合法定圖則等城市規(guī)劃同步編制，也可單獨編制；編制軌道交通線網規(guī)劃時應當一并編制軌道交通線名稱，編制軌道交通詳細規(guī)劃時應當一并編制軌道交通站點名稱等等；四是明確地名規(guī)劃經批準后，應作為地名命名、更名和注銷的依據(jù)，政府有關部門、規(guī)劃編制單位應當將地名規(guī)劃中確定的名稱納入相應管理系統(tǒng)。

（二）確立協(xié)同管理、統(tǒng)一歸口的地名管理模式 第一，明確跨部門協(xié)同管理機制下地名管理的部門事權。市地名主管部門主要負責編制地名規(guī)劃，并負責自然地理實體名稱、軌道交通線及站點、現(xiàn)狀道路橋梁隧道名稱的命名更名及建筑物名稱的行政許可事項，并負責對違法使用地名的行為進行查處；市交通主管部門主要負責高速公路、新建道路橋梁隧道、交通場站等道路交通設施的擬名及道路交通設施標志牌的設置工作，并負責對損毀道路交通設施標置牌的行為進行查處；市民政主管部門負責行政區(qū)域名稱的擬名及報批事項；市公安主管部門負責門樓牌號的編排及發(fā)放工作，并負責對損毀門樓牌的行為進行查處；文教衛(wèi)體、城管、旅游、市政公用、社會福利、宗教等專業(yè)主管部門負責專業(yè)設施的擬名及報批事項。

第二，將備案與公告職能統(tǒng)一收口到地名主管部門。依照有關法律法規(guī)，由于全市類型繁多的地名分散在不同的管理部門命名審批，有的還需報國家主管部門批準，使得地名主管部門無法對全市地名進行歸口管理。因此，在《地名辦法》第四章規(guī)定標準地名由地名主管部門統(tǒng)一備案和公告后納入地名數(shù)據(jù)庫，將備案和公告環(huán)節(jié)的職能歸口到地名主管部門，從而有利于全市統(tǒng)一地名數(shù)據(jù)庫的建設，為后續(xù)的地名檔案管理、地名信息公共服務等工作提供基礎。

（三）明確地名主管部門提前介入時點實現(xiàn)名稱規(guī)范化管理 建設工程在立項、申報初期即需使用地名，但工程建設者在工程建設初期取名的隨意性較大，往往代之以臨時性的工程代號、號碼或暫用名，由于缺乏對全市地名信息的掌握，名程是否重名、是否符合有關規(guī)定等常被忽視，尤其是道路名稱，當其變?yōu)榧s定俗成的名稱后，糾正難度大、成本高，使得全市道路無名、重名、名稱不規(guī)范問題突出。針對上述問題，借助地名主管部門設在規(guī)劃部門的優(yōu)勢，《地名辦法》在第四章中，明確了地名管理的介入時點，針對道路交通設施、城市公共空間及各類專業(yè)設施名稱，要求主管部門或建設單位提出命名預案并在申辦《建設工程規(guī)劃許可證》之前征求地名行政主管部門書面意見，規(guī)劃行政主管部門在辦理《建設工程規(guī)劃許可證》申請時發(fā)現(xiàn)相關設施名稱未征求地名行政主管部門書面意見的，應當要求來文單位征求地名行政主管部門書面意見。以期通過地名主管部門的提前介入和超前管理，實現(xiàn)地名的規(guī)范化管理。

（四）建立地名公眾參與與公共服務機制 第一，建立專家咨詢與公眾參與機制。地名的命名、更名廣泛征求專家及市民的意見和建議，既有利于地名主管部門的科學決策，又有利于標準地名的推廣和實施。《地名辦法》第四章中規(guī)定：“地名管理應當建立專家咨詢機制及公眾參與機制，對重要地名管理事項進行專家咨詢并廣泛征求公眾意見。”在第二章地名規(guī)劃的編制與審批一章中，明確地名規(guī)劃的制定應充分征詢并吸納公眾意見。在涉及道路等名稱變更事項時，考慮到由于地名名稱變更將涉及公民身份證、地址、房產證信息等許多事項的變更，規(guī)定道路名稱變更應當履行公示程序。第二，強化地名公共服務。地名作為一種公共資源，與廣大市民的生活息息相關。加強地名的公共服務是地名管理工作的出發(fā)點和目的。《地名辦法》第七章對加強地名公共服務、地名檔案管理和信息化建設、向社會提供地名查詢服務等方面的內容進行了具體規(guī)定。

（五）在上位法基礎上增加和細化了命名原則規(guī)定

《地名辦法》第三章在上位法基礎上，從音、形、義、位等方面，增加和細化了關于命名原則的規(guī)定，具體體現(xiàn)在：

第一，將“不得重名”的原則界定為“本市行政區(qū)域范圍內同類地名專名不得相同”，與上位法相比，不僅將重名的空間范圍界定的更明確，也將重名的技術標準定的更為嚴格；為防止通過在名稱前加前綴的方式侵犯他人名稱權利的現(xiàn)象，規(guī)定在其它已批準的名稱前增加或減少“新”、“大”之類的詞，視為重名。

第二，細化了名實相符原則的規(guī)定。針對目前建筑物命名混亂的現(xiàn)象，規(guī)定“通名用字應能真實地反映其實體的屬性類別”、“建筑物（群）通名的使用應當具備與通名相適應的占地面積、總建筑面積、高度、綠地率等”。

第三，細化了派生地名與主地名相協(xié)調原則的規(guī)定。要求名稱中含有本市行政區(qū)域、區(qū)片名稱或道路名稱的，應在該行政區(qū)域、區(qū)片范圍內或道路沿線。

第四，細化了地名采詞原則的規(guī)定。如規(guī)定不得以企業(yè)、商業(yè)設施名稱為道路等城市公共設施命名；不得以國內外馳名商標命名地名等。

第五，對地名更名、注銷原則進行了明確，要求“保持地名的相對穩(wěn)定，標準地名確定后無特殊理由兩年內不得更名”。“經注銷的原標準地名在兩年之內不得用于同類的其他地名。” 第六，明確禁止有償命名。從實際操作層面看，有償命名失敗案例較多。深圳一直沒有開展過地名有償命名，因此依據(jù)《廣東省地名管理條例》規(guī)定，在《地名辦法》中明確禁止有償命名。

（六）明確了地名標志的設置人、設置時間及經費來源 為將地名標志的管理工作真正落到實處，《地名辦法》第六章對地名標志設置的責任人、設置位置、設置時間及經費來源等方面進行了具體而全面的規(guī)定。在責任人方面，規(guī)定道路交通設施標識牌及指示牌，由交通主管部門負責設置、維護和管理；門樓牌由公安部門負責設置；建筑物（群）地名標志，建設單位或物業(yè)管理部門自行設置、維護和管理；在設置時間方面，考慮到單純依靠批后監(jiān)管將消耗大量的人力物力且管理效果并不理想，因此在辦法中要求地名標志應當在規(guī)劃驗收前設置，通過將管理環(huán)節(jié)前置，達到節(jié)省行政成本、提高行政效率的目的。

六、與廣東省地名管理條例的不同

《地名辦法》對《廣東省地名管理條例》內容沒有原則性的突破，主要是對《廣東省地名管理條例》的相關規(guī)定進行了深化，如對地名規(guī)劃編制內容及審批程序、地名命名規(guī)則等進行了更為詳盡的規(guī)定。《地名辦法》第八章法律責任一章主要依據(jù)《廣東省地名管理條例》，在其設置的違法行為的處罰種類、輻度范圍內進行了規(guī)定。

《地名辦法》與《廣東省地名管理條例》的不同點主要體現(xiàn)在主管部門和管理程序的設置不同，《廣東省地名管理條例》明確各級人民政府民政部門主管本行政區(qū)域內的地名管理工作，《地名辦法》中明確市規(guī)劃行政管理部門為地名主管部門。《地名辦法》第四章地名的申報審批程序的規(guī)定與《廣東省地名管理條例》不盡一致，主要是按照大部制改革后，各部門的地名管理職能及深圳市的地名管理體制現(xiàn)狀進行的規(guī)定，同時利用地名主管部門設在規(guī)劃主管部門的優(yōu)勢，考慮了地名管理的介入時點與規(guī)劃許可程序的結合。

專此說明。