第一篇：文件：關于加強藥品零售企業銷售國家基本藥物管理的通知

關于加強藥品零售企業銷售國家基本藥物管理的通知

贛食藥監市[2009]146號

各設區市食品藥品監督管理局、樟樹市食品藥品監督管理局：

為貫徹落實中共中央和省委、省政府關于深化醫藥衛生體制改革的有關文件精神，根據江西省人民政府辦公廳關于《2009年全省深化醫藥衛生體制改革目標任務的通知》的要求，保障人民群眾使用的國家基本藥物質量可靠、安全有效，現將有關事項通知如下：

一、藥品零售企業應具有保證國家基本藥物質量的管理制度；

二、藥品零售企業應從合法藥品生產企業或藥品經營企業采購國家基本藥物，并嚴格簽訂履行購銷合同和質量合同。

三、藥品零售企業購進國家基本藥物應有合法票據，做到票、貨相符方可上架銷售。加強對國家基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的管理，保證藥品質量。

四、藥品零售企業應配備《國家基本藥物目錄》的品種，并設有專柜或有醒目標示，以滿足患者用藥需求。藥品零售企業應按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導。

五、藥品零售企業應嚴格憑處方銷售處方藥，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售藥品并做好處方-1-

藥銷售登記。

六、藥品零售企業應建立國家基本藥物優先和合理銷售制度，嚴格執行國家基本藥物全國零售指導價格，銷售藥品時應開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

七、藥品零售企業應配置能覆蓋藥品購進、儲存、銷售等各環節的計算機信息管理系統軟件，全面記錄企業經營管理方面的信息，并能接受食品藥品監管部門對藥品經營進行網上遠程實時數據監控。

八、藥品零售企業應當建立健全不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度，主動監測，及時分析、處理和上報藥品不良反應信息；如發現經營的藥品對存在安全隱患時，應當立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業或供貨商，并及時向當地食品藥品監管部門報告。

九、藥品零售企業對國家基本藥物出現的質量問題及投訴舉報應做好記錄，查明原因、分清責任、及時處理，并及時向當地食品藥品監管部門報告。

請各地食品藥品監督管理局將上述要求通知并監督轄區藥品零售企業認真執行，發現問題及時處理和報告，確保群眾用藥安全。

江西省食品藥品監督管理局

二00九年十一月二日

第二篇：關于藥品生產經營企業執行國家基本藥物零售指導價格情況的調研報告

關于藥品生產經營企業執行國家基本藥物

零售指導價格情況的調研報告

根據自治區物價局（桂價格【2009】390號）、自治區食品藥品監督管理局(桂食藥監市【2009】44號)文件要求，為給群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務，減輕廣大群眾藥品費用的負擔，解決群眾用藥困難問題，我局對全市藥品生產經營企業執行國家基本藥物零售指導價格的情況進行了調研。

一、基本情況。

此次調研了藥品生產企業11家，其中生產企業1家，已派駐監 督員，派駐率100%，制劑生產企業11家，已全部實施質量授權制度，實施率100%；藥品經營企業22家，其中批發企業7家，連鎖公司、藥店4家，零售企業11家。調研發現，每家企業平均涉及國家基本藥物品種為204種，其中低于國家基本藥物指導價的有169種，占涉及藥品的82.8%；持平的有23種，占涉及藥品的11.3%；高于國家基本藥物指導價的有12種，占涉及藥品的5.9%。

二、企業組織學習、理解、執行指導價情況。

在國家基本藥物零售指導價格出臺后，企業都比較認真的學習了相關內容，了解了這次價格調整涉及的296種、3960個具體劑型規格藥品的零售指導價。對于上述藥品企業表示，基本藥物關系到人民群眾的切身利益，在了解醫藥衛生體制改革和基本藥物零售指導價格相關內容后，深刻認識執行指導價的重要性和緊迫性，企業將不折不扣地執行指導價，保證藥品供應和質量，使人民群眾在購買中得到實惠。調研發現，大部分企業已就藥品價格作了相應的調整，積極執行基本藥物的指導價精神。

三、執行指導價過程遇到的問題和困難。

企業在執行指導價過程中，主要遇到的困難是有的藥品甚至出現 進貨價高于指導價價格的倒掛現象，實行指導價將對企業的利潤造成一定的影響。例如某企業以9.8元每盒購進的“甲硝唑陰道泡騰片”原銷售價為12元每盒，而國家基本藥物指導價為7.2元每盒，以國家指導價銷售將虧損2.6元每盒。盡管如此，企業還是紛紛表示將按照指導價的原則和要求及時調整價格，更換價格標簽和電腦系統數據，保證按指導價銷售基本藥物。

四、社會群眾的意見和反映。

實施基本藥物制度后，藥品價格相對降低。與現行規定價格比，有45%的藥品降價，平均降幅12%左右；有49%的藥品價格未做調整；有6%的短缺藥品價格有所提高。群眾反映現在購買藥品比以前便宜了，企業也基本能按照指導價進行銷售，大部分藥品都是比指導價低，群眾得到了實惠。但是，群眾也擔心藥品價格降低后藥品的質量是否能得到保證，企業是否會為了追求利潤而偷工減料，降低藥品質量。

五、加強監管，保證質量。

我局將及時指導企業把價格調整到位，企業不得下架暫停銷售藥 品，保證老百姓熟悉、常用的藥品能夠買得到。同時，加大對國家基本藥物的監管力度，嚴防生產經營企業以偷工減料、以次充優、降低包裝材料可靠性、減少經營服務質量等方式來降低成本；深入開展藥品安全專項整治，嚴厲打擊制售假劣藥行為，確保國家基本藥物的質量。

北海市食品藥品監督管理局

二OO九年十一月十九日

第三篇：某區加強藥品零售企業抗菌藥物等處方藥銷售監管情況匯報

**區加強藥品零售企業抗菌藥物等處方藥銷

售監管情況匯報

收到市局轉發的省局《關于進一步加強零售企業抗菌藥物等處方藥監管的通知》（魯食藥監市[2012]188號）文件后，我局領導高度重視，立即開會安排部署，印發了相關文件并有計劃、有重點的對轄區內零售藥店銷售抗菌藥物等處方藥情況進行了專項檢查。現將檢查情況匯報如下：

一是領導重視，印發文件。在領導的指示下，我局立即印發了《關于轉發<關于進一步加強藥品零售企業抗菌藥物等處方藥銷售監管>的通知》，并將文件同時發布在區局網站，以便將方案精神及時向各藥品零售企業進行傳達。

二是明確分工，積極配合。4個稽查中隊分別負責本片區的文件送達和專項檢查工作，以高度的責任感對片區內的藥品零售企業進行檢查和現場指導，并將文件發放和專項檢查情況及時匯報至市場科，由市場科進行匯總上報。

三是專項檢查，成果顯著。截止2012年9月30日，我局共出動395人次，檢查了135家零售藥店。重點對抗菌藥物等處方藥的銷售情況、處方藥和非處方藥分柜擺放情況、專有標識的規范情況、駐店藥師的配備和在崗情況、處方審核制度的落實情況等進行了全面檢查。從檢查的情況看，大部分藥店店堂衛生整潔、標識清楚，能認真做好抗菌藥物等處方藥憑處方銷售，對處方藥銷售進行登記，藥品分類擺放符合要求、記錄完整，但也有少數藥店沒有進行處方藥銷售登記和處方藥憑處方銷售。對檢查中發現的問題，我們提出了整改和限期整改的意見，共發出責令整改通知書12份。

下步，我局將繼續加強對零售企業抗菌藥物等處方藥銷售的監管，促進抗菌藥物的規范銷售和合理使用，確保不出問題。

**食品藥品監督管理局**分局

二○一二年九月三十日

第四篇：藥品零售企業分級管理標準

藥品零售企業分級管理設置標準（試行）

1、為了做好藥品零售企業（含零售連鎖門店）的分級管理試點工作，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》及《關于開展藥品零售企業分級管理試點工作的通知》（國食藥監市〔2007〕505號）的規定制定本標準。

2、按照企業經營范圍、經營類別、藥學技術人員服務能力及經營條件的不同，將藥品零售企業劃分為一、二、三級。

一級零售企業：經營類別為非處方藥。

二級零售企業：經營類別為非處方藥，處方藥（禁止類、限制類藥品除外），中藥飲片。

三級零售企業：經營類別為非處方藥，處方藥（禁止類藥品除外），中藥飲片等。

3、本《標準》適用于永州市轄區內新開辦藥品零售企業、《藥品經營許可證》到期換證的藥品零售企業及原已核發《藥品經營許可證》且在有效期內自愿實行分級管理的藥品零售企業的現場檢查驗收。

4、現場驗收時，應逐項進行檢查、驗收，并逐項做出肯定或否定的評定。現場驗收結果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現場驗收結果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格（合理缺項不視為缺陷項）。對新開辦藥品零售企業及《藥品經營許可證》到期換證的藥品零售企業驗收合格或者驗收不合格的，依據《藥品經營許可證管理辦法》第九條第（五）項的規定分別執行。對原已核發《藥品經營許可證》且在有效期內自愿實行分級管理的藥品零售企業驗收合格的，可按《藥品經營許可證》變更程序辦理。

5、本標準在試行期間如與上級食品藥品監督管理部門設置的標準有抵觸時，以上級食品藥品監督管理部門的標準為準。——

白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗等國家規定的藥品零售企業不得經營的藥品。

2.限制類藥品是指醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、上述蛋白同化制劑和肽類激素以外其它按興奮劑管理的藥品、含麻醉藥品的復方口服溶液等嚴格管理的處方藥。

3.藥學相關專業是指醫學、生物、化學專業。

4.國家規定有就業準入的崗位是指中藥購銷員、醫藥商品購銷員、中藥調劑員。

第五篇：發改委發出通知公布國家基本藥物零售指導價格

發改委發出通知公布國家基本藥物零售指導價格 來源:國家發改委網站

近日，為配合國家基本藥物制度的實施，國家發展改革委發出通知，公布了國家基本藥物的零售指導價格，共涉及2349個具體劑型規格品。調整后的價格從10月22日起執行。與現行規定價格比，有45％的藥品降價，平均降幅12％左右；有49％的藥品價格未做調整；有6％的短缺藥品價格有所提高。

《通知》明確，國家基本藥物零售指導價格是按照藥品通用名稱制定的，不區別具體生產經營企業，各級各類醫療衛生機構、社會零售藥店及相關藥品生產經營單位經營基本藥物，可依據市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格。

《通知》規定，原來針對具體企業定價或特定包裝規格定價的藥品，作為基本藥物銷售也要執行此次公布的統一零售指導價格。

《通知》要求，各省、自治區、直轄市價格主管部門要加強對國家基本藥物市場購銷價格的監測，發現問題，及時反映，國家發展改革委將適時調整價格；各地要加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，發現存在價格違法行為的，要依法嚴肅查處。

http:// 國家發展改革委就基本藥物零售指導價格的有關問題答記者問

近日，國家發展改革委制定并公布了國家基本藥物的零售指導價格。為此，國家發展改革委有關負責同志就基本藥物定價問題接受了記者采訪。

一、請介紹一下這次基本藥物定價的背景。

建立國家基本藥物制度是深化醫藥衛生體制改革的一項重要舉措，是國務院確定的近三年五項重點改革之一。國家基本藥物制度是一項全新的制度，是一個系統工程。實施這項制度涉及目錄遴選、生產流通、招標采購、配備使用和定價報銷等多個環節，各環節相互銜接，聯系緊密。制定基本藥物價格是其中的一個重要環節。

按照建立國家基本藥物制度實施意見的要求，國家制定基本藥物零售指導價格，省級人民政府需要在國家零售指導價格規定的幅度內，根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物具體零售價格。醫療保險經辦機構要在國家零售指導價格范圍內按照基本藥物具體價格的規定比例予以報銷。

為促進基本藥物制度實施，引導企業積極生產供應基本藥物，指導地方合理確定采購及零售價格，讓群眾盡早使用上國家基本藥物并獲得實惠，國家需要根據企業成本、市場價格和供求變化等情況，合理制定公布基本藥物零售指導價格。

二、這次制定國家基本藥物價格的主要原則是什么？

政府制定價格主要依據社會平均成本，并綜合考慮經濟發展水平、社會承受能力及市場供求狀況。制定國家基本藥物價格也要遵循這一基本原則。

這次國家遴選的基本藥物都是上市銷售多年的藥品，價格經過多次調整，總體上已相對低廉。在這種情況下，制定基本藥物零售指導價格主要遵循了以下三條具體原則：一是確保企業能夠正常生產和經營基本藥物，保障市場供應。基本藥物價格要充分反映成本變化情況，合理補償企業成本，正常盈利，有利于調動企業生產積極性。二是充分考慮當前我國基本醫療保障水平和群眾承受能力。當前，我國不同醫療保險制度的籌資和支付水平是有差異的。制定基本藥物價格，要在企業獲得正常利潤的前提下，切實壓縮不合理的營銷費用，使基本藥物價格總體水平有所降低，以適應現階段醫療保障水平和群眾承受能力。三是結合市場實際和供求狀況，區別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調整價格。對于市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種，加大降價力度；對于市場需求不確定性強、供應存在短缺現象的品種，適當提高價格；對于市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種，中藥傳統制劑及部分國家規定需較大幅度提高質量標準的品種，少降或維持現行價格。

三、這次公布國家基本藥物零售指導價格與國家公布基本藥物目錄只差一個多月時間，價格部門制定價格經過了哪些程序？

制定國家基本藥物零售指導價格是嚴格按照《價格法》、《藥品管理法》及《政府制定價格行為規則》規定的有關程序進行的，并遵循了公開、公平、公正的原則。這次能夠比較快地公布零售價格方案，主要得益于我們著手較早，前期準備工作比較充分。

一是從年初開始就著手進行成本和市場價格調查。今年上半年，在國家有關部門遴選基本藥物的時候，我委即在全國范圍內對所有政府定價藥品進行了成本和市場價格的調查，掌握了大量成本價格數據。這些數據涉及4000余家藥品生產經營企業和上百家醫療機構。同時，我們還就基本藥物定價涉及的一些政策問題提前進行了研究，聽取了專家和相關部門意見，及早確定了工作方向和基本原則。

二是目錄公布后即組織專家進行評審。國家基本藥物目錄公布后，我委根據前期調查基礎數據，對國家基本藥物成本價格信息進行了整理分析，對價格的合理水平進行了測算，并組織召開了專家會議進行評審。參加評審的專家有350多人，主要包括質量標準、生產技術、醫療保險以及醫療機構等方面的專家。其中來自基層醫療機構的專家占了40％。

三是廣泛聽取社會各方面意見。在成本價格調查和專家評審的基礎上，我委就價格制定的有關情況，通過不同形式征求了部分人大代表、政協委員、地方和相關部門的意見，聽取了行業組織及消費者代表的意見。社會各方面就基本藥物定價提出了很多好的建議，對于我們完善基本藥物定價方案發揮了重要作用。

四是實施集體審議。根據專家評審和社會各方面意見，我委進一步完善基本藥物價格制定的原則和方法，經過集體研究討論，最終確定了基本藥物零售指導價格方案。

總的看，這次制定的基本藥物零售指導價格，是各方面積極配合、共同努力的結果，凝結了各方面專家和人士的辛勤勞動和智慧。

四、請詳細介紹一下基本藥物價格的調整情況。

國家基本藥物目錄（2009年版，基層醫療機構使用部分）公布的品種共307種（類）。此次制定公布零售指導價格的藥品共296種，2349個具體的劑型規格品，涉及3000多家藥品生產經營企業。個別品種沒有公布價格，主要是基本藥物目錄中的公共衛生類用藥，以及實行特殊管理的麻醉和一類精神用藥。這些藥品執行的是政府定價，與這次公布的基本藥物指導價的管理形式不同，且我委以前已制定公布過價格。因此，這次沒有再重新調整其價格。

此次公布的價格與現行政府規定的零售指導價比，約有45%的品種價格作了適當下調，平均降價12%左右；約有49%的品種價格未作調整，繼續按現行價格執行；還有約6%的品種適當提高了價格。需要說明的是，提價品種都是各方面普遍反映因價格低廉出現短缺的藥品，提價的絕對額較小，目的是鼓勵企業生產，保障供應，滿足臨床需要。

五、這次國家公布的零售指導價格就是群眾購買基本藥物的實際零售價格嗎？

國家公布的零售指導價格與市場實際零售價格并不完全相同。公布的零售指導價格是按照藥品通用名稱制定的最高限價，主要依據的是社會平均成本，并兼顧市場供求等各種因素。它反映的是全國范圍內不同企業在一定時期內的平均成本和價格變化情況，不區分具體生產經營企業。

市場實際零售價格是在市場競爭中形成的。不同企業生產的同種藥品在市場中的實際交易價格，不僅與企業產品品牌、質量相關，還與購銷雙方的交易方式、購銷數量，貨款回收時間等因素密切相關。不同企業根據市場競爭和不同交易條件確定的實際交易價格是不同的。有些品種銷路好，價格就高一些；有些品種銷路一般，價格就低一些；有些品種銷路差，也可能虧損經營。市場實際價格的形成情況復雜，與國家規定的零售指導價格會存在一定差異，這是正常現象。

政府制定零售指導價格，允許企業根據市場情況自主確定交易價格，目的就是要充分發揮市場競爭機制作用，促使企業不斷提高效率、降低成本，生產出更多質優價廉的藥品，減輕患者負擔。這是政府調控與市場調節相結合的一種具體體現。政府根據市場變化，也會適時調整政府指導價水平。需要指出的是，在市場競爭中，產品質量永遠是第一位的，價格必須服從于質量，企業不能以犧牲藥品質量換取價格下降。否則，這種降價不僅沒有意義，而且還有損消費者利益，也不符合基本藥物安全有效的原則。

六、國家調整基本藥物零售指導價格后，對減輕群眾負擔有何作用？

建立國家基本藥物制度是一項系統工程，各項措施綜合配套，整體推進，才能取得實效，群眾才能受益。合理調整基本藥物零售指導價格是其中一個重要組成部分。

這次國家調整基本藥物零售指導價格，一方面是要使基本藥物價格總體水平有所降低，以減輕群眾負擔；另一方面是要合理引導企業保質保量生產供應基本藥物。零售指導價格調整后，價格總水平降低，會對減輕群眾藥品費用負擔起到一定的積極作用。特別是實行基本藥物制度的地區，政府舉辦的基層醫療衛生機構零差率銷售基本藥物，群眾不用再支付原來需要承擔的15％加價部分。同時，國家還將加大財政投入力度，改善醫療機構特別是基層醫療機構醫療設施，加強基本藥物質量監管，明顯提高基本藥物報銷比例，等等。這些措施會使得廣大群眾在享受質量更好的服務及藥品同時，實際負擔進一步減輕。