第一篇：6營業場所藥品陳列及檢查操作規程-藥店新版GSP認證

營業場所藥品陳列及檢查操作規程

一、目的為依法經營，做好店堂內藥品陳列及檢查工作，特制定本規程。

二、引用標準及制定依據

（1）《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；

（2）《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。

三、操作規程

（一）藥品陳列

1、質量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設置醒目標志，類別標簽要求字跡清晰、放置準確；藥品陳列于銷售區域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。

2、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關要求專人負責；冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認真復核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發霉、變質；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區陳列，與藥品區域明顯隔離，并有

醒目標志。

（二）陳列藥品檢查方法

1、藥品養護員依據陳列藥品的流動情況，制定養護檢查計劃，對陳列藥品每一個月檢查一次，并認真填寫“陳列藥品檢查記錄”。

2、藥品養護：藥品養護員在質量養護檢查中，依據陳列藥品的外觀質量變化情況，抽樣進行外觀質量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續上架銷售；質量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質量管理員進行復查。

3、中藥飲片養護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實、準確記錄相關項目；養護員每月檢查藥斗內飲片質量，防止發生生蟲、霉變、走油、結串、串藥等現象；夏防季節，對易變質飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相應的養護措施，并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。

4、藥品效期管理：藥品養護員根據每月對陳列藥品的檢查，填報“近效期藥品催售表”；一式三份，質量負責人、養護員各一份，柜組一份，質量負責人督促營業員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養護員每月對近效期商品進行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結論。

第二篇：1-3 藥品陳列管理制度-藥店新版GSP認證

藥品陳列管理制度

（一）目 的

為加強藥品的質量管理，確保藥品的質量和安全有效，特制定本制度。

（二）依

據

1、《中華人民共和國藥品管理法》

2、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則

（三）內

容

１、營業場所應有便于藥品陳列展示的設施；

２、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛生，防止人為污染藥品； ３、陳列藥品應按劑型或用途分類整齊陳列，類別標簽應放置準確、字跡清楚；

４、藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放，并有明顯標識；

5、品種、用途或劑型分類整齊陳列，標簽放置準確，字跡清晰；

6、藥品應有價格標簽；

7、拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜；

8、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發現質量問題及時下架，并作處理；

9、對陳列藥品檢查中發現的質量問題應及時向質管員匯報并盡快處理；

10、冷藏藥品，如因需要必須陳列時只能陳列代用品或空包裝；

11、凡質量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。

第三篇：8營業場所藥品陳列及檢查程序

營業場所藥品陳列及檢查程序

1、目的：為保證營業場所藥品陳列及檢查的執行，適合經營管理需要，根據

法律法規，根據藥房質量管理制度及藥房實際工作情況制定本程序。

2、適用范圍：權屬藥房營業場所藥品陳列及檢查工作。

3、責任人員：質量管理員、保管員、養護員。

4、工作程序：

4．1養護員、保管員應當對營業場所貨架陳列的藥品，一個月至少檢查一次。

4．2檢查的同時填寫陳列商品檢查記錄表。

4．3如果質量異常，須填寫質量異常品種登記表。

4．4有特殊儲存要求的，如避光、特殊溫度等，做好重點品種養護記錄。

4．5發現異常情況時，應及時向質量管理員報告并進行處理，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。

4．6檢查藥品的有效期，并進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用。

4．7藥品的陳列擺放應整齊、美觀，并有利于藥品銷售工作的開展。溫度濕度進行監測和調控，以使營業場所的溫度濕度符合要求。溫度濕度調控標準：應與藥品包裝標示貯藏溫度要求一致。

4．8營業廳懸掛有溫濕度計表，每天上午9點左右，下午2點左右檢查溫濕度，并作好記錄。在溫濕度達不到規定的要求時，要及時采取調節措施，并做好記錄。

第四篇：1藥品采購、驗收、銷售操作規程-藥店新版GSP認證

藥品采購、驗收、銷售操作規程

一、目的

為依法經營，防止假劣藥品流入本企業，保證藥品質量，做好藥品銷售工作，特制定本規程。

二、引用標準及制定依據

（1）《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；（2）《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。

三、操作規程

（一）藥品采購

1、首先確定供貨單位的資質和質量信譽。是首營企業采購人員按照首營企業審核程序進行審核，填寫首營企業審批表，報質管員審核，質量負責人審批，負責人同意；是首營品種由采購人員按照首營品種審核程序進行審核，填寫首營品種審批表，報質管員審核，質量負責人審批，負責人同意。采購員負責索取并審核供貨企業合法性的有關資料。

2、審核購入藥品的合法性。內容包括：合法企業所生產或經營的藥品；法定的質量標準，即國家藥品標準；進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》的復印件；包裝和標識符合有關規定和儲運要求。

3、對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。審核資料的主要內容：藥品銷售員身份證及藥事法律法規和專業知識培訓合格證明材料，供貨企業法定代表人授權委托書；授權委托書應加蓋供貨企業原印章、其法定代表人的印章或簽字，并明確授權經營活動范圍，標明有效期限；以上資料審驗后留存。

4、采購藥品按照按需采購、勤進快銷的原則進行采購。

5、簽定購銷合同及質量保證協議書，購銷合同明確質量條款。

6、認真做好購進記錄。

7、對貨單不符、包裝破損、封簽不牢，違反購貨合同的其它規定，由采購員填寫質量可疑藥品報告、確認單,上報質管員審核處理。

8、采購人員做完藥品購進記錄將來貨通知驗收員驗收。

（二）藥品驗收

1、驗收員依據采購員提供的藥品購進記錄和原始票據（包括銷售清單及增值稅發票或普通發票）在待驗區（臺）對購進的藥品進行逐批質量檢查驗收；

2、質量檢查驗收嚴格按照法定標準和質量條款進行；

3、包裝檢查：外包裝檢查包括包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污染及破損；外包裝是否清晰注明藥品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、儲存條件、批準文號等標識內容；外用藥品，非處方藥是否有規定標識，包裝上應有特定儲運標志。內包裝檢查包括容器（藥包材）應符合要求并清潔、干燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固。

4、包裝標簽和說明書檢查：藥品包裝必須按規定印有或者貼有標簽，并附有說明書。標簽和說明書必須注明藥品通用名稱、主要成分、規格、儲藏條件、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應和注意事項。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等至少標明品名、規格、生產批號三項，中藥蜜丸蠟殼至少標明藥品名稱。

5、產品合格證：藥品的每個整件包裝中，應有產品合格證。

6、進口藥品：應有《藥品進口注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》，以上文件應加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；包裝和標簽應以中文標明藥品的名稱、主要成分、進口藥品注冊證號或醫藥產品注冊證號及生產企業名稱等；進口藥品的每個最小銷售單元包裝應附有中文說明書。

7、驗收員根據藥品的劑型嚴格按照法定標準對藥品外觀性狀進行質量檢查驗收。

8、驗收員認真做好驗收記錄，如實填寫驗收結論并在驗收記錄中逐批簽字或蓋章，驗收合格的藥品上架進行陳列銷售。對驗收質量可疑的藥品由驗收員填寫“質量可疑藥品報告、確認單”，報質量管理員審核處理。

（三）藥品銷售

1、驗收完畢后，驗收員在驗收記錄上蓋合格章、簽字并交營業員；營業員依據驗收合格結論和驗收員的簽字將藥品放臵于相應的銷售區域內，按照近效期先出原則進行上架銷售。

2、營業員如發現藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，有權拒收并報告質量負責人處理。

第五篇：1藥品采購、驗收、銷售操作規程-藥店新版GSP認證

藥品采購、驗收、銷售操作規程

一、目的為依法經營，防止假劣藥品流入本企業，保證藥品質量，做好藥品銷售工作，特制定本規程。

二、引用標準及制定依據

（1）《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；

（2）《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。

三、操作規程

（一）藥品采購

1、首先確定供貨單位的資質和質量信譽。是首營企業采購人員按照首營企業審核程序進行審核，填寫首營企業審批表，報質管員審核，質量負責人審批，負責人同意；是首營品種由采購人員按照首營品種審核程序進行審核，填寫首營品種審批表，報質管員審核，質量負責人審批，負責人同意。采購員負責索取并審核供貨企業合法性的有關資料。

2、審核購入藥品的合法性。內容包括：合法企業所生產或經營的藥品；法定的質量標準，即國家藥品標準；進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》的復印件；包裝和標識符合有關規定和儲運要求。

3、對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。審核資料的主要內容：藥品銷售員身份證及藥事法律法規和專業知識培訓合格證明材料，供貨企業法定代表人授權委托書；授權委托書應加蓋供貨企業原印章、其法定代表人的印章或簽字，并明確授權經營活動范圍，標明有效期限；以上資料審驗后留存。

4、采購藥品按照按需采購、勤進快銷的原則進行采購。

5、簽定購銷合同及質量保證協議書，購銷合同明確質量條款。

6、認真做好購進記錄。

7、對貨單不符、包裝破損、封簽不牢，違反購貨合同的其它規定，由采購員填寫質量可疑藥品報告、確認單,上報質管員審核處理。

8、采購人員做完藥品購進記錄將來貨通知驗收員驗收。

（二）藥品驗收

1、驗收員依據采購員提供的藥品購進記錄和原始票據（包括銷售清單及增值稅發票或普通發票）在待驗區（臺）對購進的藥品進行逐批質量檢查驗收；

2、質量檢查驗收嚴格按照法定標準和質量條款進行；

3、包裝檢查：外包裝檢查包括包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污染及破損；外包裝是否清晰注明藥品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、儲存條件、批準文號等標識內容；外用藥品，非處方藥是否有規定標識，包裝上應有特定儲運標志。內包裝檢查包括容器（藥包材）應符合要求并清潔、干燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固。

4、包裝標簽和說明書檢查：藥品包裝必須按規定印有或者貼有

標簽，并附有說明書。標簽和說明書必須注明藥品通用名稱、主要成分、規格、儲藏條件、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應和注意事項。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等至少標明品名、規格、生產批號三項，中藥蜜丸蠟殼至少標明藥品名稱。

5、產品合格證：藥品的每個整件包裝中，應有產品合格證。

6、進口藥品：應有《藥品進口注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》，以上文件應加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；包裝和標簽應以中文標明藥品的名稱、主要成分、進口藥品注冊證號或醫藥產品注冊證號及生產企業名稱等；進口藥品的每個最小銷售單元包裝應附有中文說明書。

7、驗收員根據藥品的劑型嚴格按照法定標準對藥品外觀性狀進行質量檢查驗收。

8、驗收員認真做好驗收記錄，如實填寫驗收結論并在驗收記錄中逐批簽字或蓋章，驗收合格的藥品上架進行陳列銷售。

對驗收質量可疑的藥品由驗收員填寫“質量可疑藥品報告、確認單”，報質量管理員審核處理。

（三）藥品銷售

1、驗收完畢后，驗收員在驗收記錄上蓋合格章、簽字并交營業員；營業員依據驗收合格結論和驗收員的簽字將藥品放臵于相應的銷售區域內，按照近效期先出原則進行上架銷售。

2、營業員如發現藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模

糊等質量異常情況時，有權拒收并報告質量負責人處理。