第一篇：在全省整頓和規范藥品市場秩序工作電視電話會議上的講話

同志們：

省政府召開這次電視電話會議，主要任務是貫徹落實國務院領導同志重要指示精神，部署全省整頓和規范藥品市場秩序工作。剛才，省食品藥品監管局局長×××同志宣讀了《省食品藥品委員會關于印發整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》。下面，我講三點意見：

一、充分認識整頓和規范藥品市場秩序工作的重要意義

藥品是人們防病治病、保護健康必不可少的特殊商品，藥品安全直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。最近發生的齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件，給人民群眾的身體健康和生命安全帶來嚴重威脅，給政府形象造成嚴重損害，震驚全國，影響惡劣，教訓深刻。針對這一事件，溫家寶總理、吳儀副總理等國務院領導同志相繼作出重要批示，要求下決心整頓和規范藥品市場秩序，解決好老百姓普遍關心的用藥安全問題。

省委、省政府歷來高度重視藥品市場秩序整治和藥品監管工作，明確把它作為構建社會主義和諧社會的一項重要內容和整頓規范市場經濟秩序工作的重中之重。在今年4月14日召開的省政府第四次廉政工作會議上，梁保華省長專門強調，“要深入開展食品藥品安全專項整治工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪行為，確保群眾食品藥品消費安全”。在省委、省政府的正確領導下，經過各地、各有關部門的共同努力，近年來我省藥品監管工作不斷加強，藥品市場秩序也有了明顯好轉。原創文秘材料，盡在文秘知音網絡.com網。但必須清醒看到，由于多種原因，當前制售假劣藥品等違法犯罪現象還遠未杜絕，藥品研究、生產、經營、使用行為還亟待進一步規范，藥品虛假宣傳、藥價虛高等社會熱點問題也尚未得到很好解決。“齊二藥”假藥事件，更是給我們敲響了警鐘。事實再次告誡我們，藥品安全人命關天，藥品監管絲毫不能放松，須臾不可懈怠。要站在講政治、講大局的高度，以對人民群眾生命安全高度負責的精神，充分認識整頓和規范藥品市場秩序工作的極端重要性，切實增強使命感、責任感，集中力量把這項工作抓緊抓好。

第一，大力整頓和規范藥品市場秩序，是落實科學發展觀、維護人民群眾切身利益的必然要求。科學發展觀的本質和核心，就是堅持以人為本，把人民的利益作為一切工作的出發點和落腳點。維護人民群眾的切身利益，首要的也是最基本的，就是維護人民群眾的身體健康和生命安全。當前，醫藥領域的確存在一些影響群眾用藥安全、損害群眾切身利益的突出問題。如有的不法分子在藥品、保健食品、化妝品、消殺藥劑等產品中擅自添加違禁成分，以損害患者生命健康為代價顯示所謂“療效”；有的以“咨詢”、“義診”、“講課”等名義，專門面向中老年群體非法銷售藥品、醫療器械；有的通過一些媒體大肆發布虛假違法廣告，用卑鄙惡劣的手段誤導患者、圖財害命；有的通過擅自更改藥品名稱或包裝幾倍、十幾倍地提高藥價甚至干脆偽造價格批文，等等。更讓人不能容忍的，還有少數醫藥企業置公眾利益和社會責任于不顧，在產品研制和生產、經營過程中偽造資料、偷工減料、摻雜使假，謀取非法利益。如果這些問題得不到有效治理，如果藥品安全問題讓老百姓整天擔驚受怕，那么“以人為本”就無從談起，科學發展觀更不能深入人心。

第二，大力整頓和規范藥品市場秩序，是推進“兩個率先”、構建和諧社會的必然要求。我省提出了“兩個率先”的奮斗目標。這是中央領導同志對江蘇發展的定位和希望，也是省委、省政府和全省人民的共同愿望。按照預定目標，“十一五”時期，全省總體上將全面建成小康社會。沒有健康，哪來小康？藥品市場秩序混亂，人民群眾的身體健康和生命安全就會受到損害、生活質量就要下降，也就不可能有全省的全面小康社會。大家都知道，實現“兩個率先”，最繁重、最艱巨的任務在農村。沒有農民的小康，就沒有全省人民的小康。當前，農村醫療衛生和用藥水平都比較低，在一些地區，農民因病致貧、因病返貧問題還比較多。在這種情況下，如果讓假劣藥品在農村恣意橫行、坑農害農，那無疑是給他們的生活雪上加霜，無疑將嚴重影響他們致富奔小康的進程。此外，假劣藥品的流通和使用，直接威脅患者的生命安全，極易引發群眾大規模投訴甚至集體上訪事件，因而會影響社會穩定。因此，從“兩個率先”和構建社會主義和諧社會的角度著眼，我們必須下大力氣，做好整頓規范藥品市場秩序工作。

第三，大力整頓和規范藥品市場秩序，是促進醫藥產業持續快速健康發展的必然要求。我省是醫藥產業大省，主要經濟指標連續多年位居全國前列。省委、省政府高度重視醫藥產業發展，相繼作出了實施“雙倍增”計劃、建設泰州醫藥城等重大戰略決策。醫藥產業的持續快速健康發展，離不開一個規范有序、公平競爭的外部環境。制假售假、無證經營、虛假宣傳等等，嚴重破壞正常的藥品市場秩序，給守法經營企業造成巨大的沖擊和干擾。如果我們對此不嚴加整治，就意味著姑息養奸，勢必會嚴重挫傷守法守信企業的積極性。長此以往，將沒有醫藥企業再去靠提高研發能力、提高產品質量、提高服務水平占領市場，整個醫藥產業的發展前景也將是暗淡的。各地、各部門一定要正確認識市場整頓和經濟發展的關系，整頓好、規范好藥品市場秩序，真正為當地醫藥產業發展營造一個良好的外部環境。

第四，大力整頓和規范藥品市場秩序，是維護黨和政府形象的必然要求。讓老百姓用上安全、有效、價格合理的放心藥，這是我們共產黨人立黨為公、執政為民的具體體現，是實踐全心全意為人民服務宗旨的必然要求，也是人民公仆應盡的職責。藥品市場秩序好，病患者用藥安全有保障，就說明我們的監管是有力的、盡職盡責的，就會贏得老百姓的口碑，就會給黨和政府增光添彩。反之，如果我們的監管工作乏力、措施不到位，藥品市場就會出現這樣、那樣的問題，藥品市場秩序就會出現混亂，這毫無疑問將影響老百姓對黨和政府執政能力的信任，影響黨和政府在人民群眾心目中的形象。特別是在目前“看病難、看病貴”問題還很突出、老百姓對此反映強烈的情況下，藥品安全決不能再出大的問題；否則，我們將無法向人民群眾交代。

二、嚴抓嚴管，強化責任，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動取得實效

省政府決定在全省范圍內開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動，目的就是要通過集中整治，解決當前藥品市場秩序方面存在的突出問題，嚴防重大藥品質量事故發生，切實保障人民群眾的生命安全及其他合法權益。這次專項行動的指導思想、目標、措施、實施步驟和工作要求，省食品藥品安全委員會下發的《通知》已講得很明確，各地、各部門要認真貫徹執行。在開展專項行動過程中，一定要突出一個“嚴”字，切實做到強化責任、嚴抓嚴管、務求實效。

一要切實加強日常監管，嚴把市場準入關。藥品、醫療器械直接作用于人體，不同于其他商品。對于醫藥企業的準入條件，《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規都有明確規定。工商、食品藥品監管等部門要依法嚴格審查企業資質，不符合法定開辦條件的，堅決不發給許可證和營業執照。對已發證醫藥企業，要結合日常監管和監督檢查中掌握的情況，有重點地進行清理整頓，生產經營條件嚴重不符合規定要求、產品質量難以保障的企業，要堅決淘汰出局。要強化對化工原輔料生產企業的監管，嚴格規范化工企業的經營范圍，依法嚴肅查處超范圍經營原料藥和藥用輔料的行為。要加強證照和票據管理，嚴厲查處騙取、偽造、買賣、出租、出借許可證或營業執照以及為他人提供票據等違法犯罪行為。要針對產品注冊申請過多、過濫的問題，依法懲治弄虛作假行為，嚴格審評審批管理，從源頭上保證藥品、醫療器械的安全有效。要加強對涉藥單位的日常監管，做到全面覆蓋、不留死角、不留盲區。通過跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查等途徑，監督企業嚴格執行GMp（藥品生產質量管理規范）和GSp（藥品經營質量管理規范），嚴防企業通過認證后將有關規定和要求變成“一紙空文”。對于違反GMp、GSp的行為，要嚴肅查處；情節嚴重的，要依法收回認證證書直至吊銷生產、經營許可證。要指導和督促各級、各類醫療機構建立健全藥品質量管理制度，規范藥品購進、驗收、儲存、保管行為，確保醫療機構用藥安全；同時，加強對醫療機構制劑配制行為的監管，監督其嚴格執行Gpp（醫療機構制劑質量管理規范）等有關規定。要進一步完善農村藥品監督和供應網絡，堅決打擊游醫藥販，規范農村藥品購銷渠道。要強化醫藥企業和醫療機構作為藥品不良反應報告主體的法定責任，建立健全不良反應監測網絡，完善應急處置體系，及時發現、妥善應對群體性突發藥品不良反應事件。

二要嚴查薄弱環節，整改安全隱患。藥品安全涉及從研制、生產到流通、使用的全過程，任何一個環節的任何一個節點上出現問題，都可能導致無法預料的災難性后果。“齊二藥”假藥事件以及其他藥品質量事故的發生說明，一些藥品研究、生產、經營、使用單位并沒有將公眾的生命安全放在首位，責任意識、質量意識、法制意識淡漠，把產品標準、檢驗設備、管理制度等都當成了應付檢查的擺設。這種狀況如不能得到徹底改變，那將是非常危險的。因此，對藥品和醫療器械，監管部門要從嚴監管，涉藥單位要強化責任意識、從嚴抓好內部管理。在組織實施這次專項行動過程中，要立足于從嚴監管、從嚴管理，充分發揮監管部門和涉藥單位兩方面積極性，嚴肅認真、全面仔細地排查每一家涉藥單位在質量管理制度、原輔材料把關、產品出廠檢驗等方面存在的薄弱環節和漏洞。要特別注意從責任機制、獎懲機制等方面，著力解決好質量管理制度不嚴密、不落實的問題。對排查中發現的薄弱環節和漏洞，要按照輕重緩急逐一限期整改；發現重大質量安全隱患，必須先停產再整改。排查整改工作關系到能否把安全隱患消除在萌芽狀態，必須認真對待、抓細抓實，決不能流于形式、走過場。

三要嚴管難點領域，強化綜合治理。當前藥品市場秩序的不規范、不健全，不僅表現在藥品質量上，還表現在虛假違法廣告、虛高藥價以及商業賄賂等方面。這些問題雖然與體制、機制有關，但監管不嚴、監管不力也是一個重要原因。各地、各部門要把治理虛假違法藥品廣告、加強藥品價格監管，作為此次整頓和規范藥品市場秩序專項行動的一項重要內容，依托聯合整治的強大聲勢，進一步完善整治和監管措施，確保取得新進展、新成效。對虛假違法藥品、醫療器械廣告，老百姓一直深惡痛絕。經過去年的集中治理，違法廣告發布率曾一度大幅下降。但最近一段時間，違法發布現象又有所反彈。工商、食品藥品監管、衛生、新聞宣傳等部門要各司其職、密切配合，搞好銜接，進一步加大治理力度，堅決遏制虛假違法廣告反彈的趨勢。對違法發布廣告者，該曝光的要曝光，該處罰的要處罰，該吊銷證照的要吊銷證照，該追究有關人員責任的要追究責任。同時，要依法取締以義診、免費檢測、贈藥等形式非法宣傳、推銷藥品的活動，對在醫院周邊散發虛假藥品宣傳材料等現象進行有效治理。加強藥品價格監管是抑制藥價虛高現象的重要措施。物價部門要在組織實施好已出臺各項降價措施的同時，嚴格藥品價格審批管理，并會同有關部門依法查處通過擅自更改包裝、說明書變相抬高藥價的不法行為，進一步抑制虛高藥價。要把開展此次專項行動與治理醫藥購銷領域商業賄賂有機結合起來，一方面強化涉藥單位的法制意識和責任意識，發現和查處涉嫌商業賄賂大案要案；另一方面通過治理商業賄賂，鏟除假劣藥品滋生蔓延的土壤，降低虛高藥價，維護正常的藥品生產流通秩序。

四要嚴格落實責任，形成整治合力。整頓和規范藥品市場秩序工作，是政府履行市場監管、社會管理和公共服務職能的重要內容，是當前維護改革發展穩定大局的一項重要工作。各市、縣（市、區）人民政府要迅速部署，統籌協調本地區藥品市場秩序專項整治工作。要緊密結合當地實際，科學、周密地制定專項行動實施方案，做到任務明確、重點突出、針對性和操作性強。政府負責同志要切實擔負起本地區藥品市場秩序整治工作的領導責任。食品藥品監管、經貿、衛生、工商、質監、物價、公安、監察、新聞宣傳等部門要按照《通知》要求，認真履行監管職責，切實做好分工范圍內的整治工作。各有關部門要勇于負責、相互支持、密切配合，齊心協力地把專項行動抓實抓好。要支持、配合地方各級政府深入開展專項行動，努力形成“全省統一領導、地方政府負責、部門督查指導、企業自查整改”的工作格局。要通過隨機抽查、明查暗訪等多種形式，強化督促檢查，確保各項工作任務逐一落到實處。省政府將在適當時候組織專門力量對各地整治工作進展情況進行專項督查。要嚴肅工作紀律，嚴格實行責任追究制度。對因整治工作不力導致藥品市場秩序混亂特別是發生重大藥品安全事故的，要依法依紀追究有關地區及部門主要負責人和直接責任人的責任。

五要徹查大案要案，嚴懲造假行為。制售假劣藥品、醫療器械危害極大，是社會肌體上的毒瘤，必須嚴打、狠打、決不能有絲毫的手軟。要以假冒知名品牌藥品、假劣疫苗、假劣血液制品、擅自添加活性成分藥品、假劣原料藥、假劣一次性醫療器械、假劣植入類醫療器械等為重點品種，以農村和城鄉結合部為重點區域，暢通舉報投訴渠道，運用多種打擊手段，摧毀一批生產銷售假劣藥品、醫療器械的窩點及其銷售網絡，依法嚴懲一批制假售假違法犯罪分子。要依法嚴厲查處企業參與制假售假以及擅自在藥品、保健食品、化妝品、消殺藥劑等產品中添加藥品活性成分等違法行為，該停產、停業整頓的，堅決停產、停業整頓；該撤銷藥品批準文號的，堅決撤銷藥品批準文號；該吊銷許可證的，堅決吊銷許可證。食品藥品監管、衛生、公安等部門要加強協調配合，完善聯合打假機制，切實抓好大案要案的查處，務必做到追根溯源，查清查透，堅決將違法犯罪分子繩之以法。對重大疑難案件，要掛牌督辦、限時辦結。要加強行政執法與刑事司法之間的銜接，對于觸犯刑律的，及時移交司法機關依法追究刑事責任，嚴禁以罰代刑、降格處罰。

在這里，我要特別強調一下執法的嚴肅性。嚴格執法是專項行動不走過場、取得實效的重要保證。沒有嚴格執法，就不可能懲治違法犯罪分子，就不可能警示和教育廣大涉藥單位，就不可能真正取信于民。各地、各部門一定要站在維護人民群眾切身利益、維護經濟社會發展大局、維護法律尊嚴的高度，切實做到執法為民、依法辦事、嚴格執法。對于那些喪盡天良、圖財害命的制售假劣藥品違法犯罪分子，對于那些嚴重擾亂藥品市場秩序的不法行為，堅決依法從重從快懲處。對于制假售假者的后臺和保護傘，無論涉及到什么單位、什么人，都要一查到底，決不留情。

三、建立健全整頓和規范藥品市場秩序的長效機制

整頓和規范藥品市場秩序是一項長期而艱巨的任務，不可能畢其功于一役。要立足當前、著眼長遠，標本兼治、著力治本，建立健全整頓和規范藥品市場秩序的長效機制，努力為廣大人民群眾營造一個安全、可靠、放心、滿意的用藥環境，為加快推進“兩個率先”提供堅強有力的健康保障。

一要加快形成全覆蓋、全方位的整治、監管新格局。對藥品市場秩序的整治和監管涉及產品研究、生產、流通、使用全過程，涉及質量、廣告、價格等諸多領域，是一項復雜的系統工程，也一直是人民群眾和社會輿論關注的熱點。藥品市場秩序方面存在的問題，大多互相牽連、互為表里，單靠某一個部門的監管、某一個方面的工作往往很難奏效，必須依靠方方面面的共同努力。要繼續把整頓和規范藥品市場秩序作為落實富民優先方針、構建和諧江蘇的一項重要內容，切實加強組織領導。省政府每年都將以適當形式，對整頓和規范藥品市場秩序工作作出統一部署。地方各級政府要對藥品市場秩序整治和監管負總責，把它列入重要議事日程和目標考核體系，定期研究部署工作，及時協調解決重大問題，使各個領域、各個方面的工作相互協調、相互促進。要堅決克服和糾正地方保護主義傾向，旗幟鮮明地支持執法和監管活動。要充分發揮各級食品藥品安全委員會及其辦公室的作用，建立部門之間穩定的協調合作機制，整合監管資源，提高監管效能，打造監管合力。有關監管部門要切實履行職責，該牽頭的大膽牽頭、當好主角，該配合的密切配合、當好配角，決不能敷衍塞責、推諉扯皮。企業是藥品質量的第一責任人。要加強對醫藥企業負責人、質量管理人員及其他從業人員的教育，使其自覺把公眾利益和社會責任放在首位，自覺規范生產和經營行為。要加強普法教育和輿論宣傳，營造有利于整頓和規范藥品市場秩序工作深入開展的良好社會氛圍。總之，要依靠加強領導、明確任務、細化措施、落實責任，真正形成藥品市場秩序整治和監管各個環節、各個領域、各個層面的工作都有人抓、有人管、有人負責的好局面。

二要抓緊完善醫藥行業信用體系。建立以法律和道德為基礎的醫藥行業信用體系，是保證藥品質量、規范交易行為的治本之策。要按照建設“誠信江蘇”的總體要求，在總結近年來試點經驗的基礎上，抓緊制定出臺統一的醫藥行業信用信息歸集、評價和發布制度，完善信用信息檔案和數據庫，加快實現部門之間的信用信息共享和聯動監管。有關部門要積極創造條件，聯合開展信用等級認定工作，并及時向社會公布認定結果。要結合治理商業賄賂工作，在全省醫藥行業開展“守法規、重質量、講誠信”活動，推出一批示范企業。要加大激勵和懲戒力度，促進醫藥企業強化信用意識、提高信用水平。對守信企業，要給予優先辦理審批手續、減少或免除日常監督檢查等褒獎；對嚴重失信企業，要通過新聞媒體予以曝光，使其信譽掃地、得不償失。

三要積極深化藥品生產流通體制改革。當前藥品市場秩序方面存在的不少問題，與醫藥產業規模化、集約化程度不高有很大關系。有關部門在嚴把市場準入關的同時，要及時發布產品研發、產業投資等方面的預警信息，防止低水平重復建設。要加快發展連鎖經營、物流配送、電子商務等現代流通方式，建立健全現代醫藥市場體系，提高市場組織化程度，既降低流通成本，又有效防止假劣藥品、醫療器械進入市場。要完善醫藥科技創新平臺，促進產、學、研相結合，提高我省醫藥企業的自主創新能力。鼓勵企業走聯合兼并、資產重組的道路，促進生產要素向優勢、骨干企業集中。要加大扶持力度，全力搞好泰州醫藥城等重點產業基地建設，努力把我省醫藥產業做大、做強、做優。

四要切實加強隊伍建設。隨著整頓和規范藥品市場秩序的不斷深入，工作任務會越來越繁重，面臨的情況會越來越復雜，這就對我們的領導水平、工作能力、業務素質和執法條件等提出了越來越高的要求。要高度重視執法和監管隊伍建設，抓教育，提高素質；抓服務，樹立形象；抓整頓，規范執法；抓檢查，從嚴執紀；抓監管，改進工作；抓引導，弘揚正氣；抓源頭，強化治本；抓組織，落實責任。要深入實際，深入基層，搞好調查研究，加強工作指導，及時發現、解決整頓和規范藥品市場秩序工作中的新情況、新問題，總結、推廣基層在實踐中創造的新經驗、新做法。要不斷充實一線執法力量，健全基層監管網絡，實現監管關口的前移。整頓和規范藥品市場秩序，離不開強有力的技術支撐。各地要適應工作需要，加大經費投入，積極改善執法部門特別是基層單位的執法裝備和檢驗檢測設施條件，為他們開展執法和監管工作提供保障。

同志們，整頓和規范藥品市場秩序關系到千家萬戶的幸福生活，是一項得民心、順民意的“民心工程”。我們要在省委、省政府的正確領導下，堅定信心，扎實工作，齊心協力，狠抓落實，圓滿完成這次專項行動的各項任務，把整頓和規范藥品市場秩序工作進一步引向深入，為維護人民群眾身體健康和生命安全、加快推進“兩個率先”、構建社會主義和諧社會作出新的、更大的貢獻！

謝謝大家！

第二篇：整頓規范藥品市場秩序工作情況匯報

為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關于加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關于規范整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求，在省市局統一部署下，我局從今年×月××日起在全縣范圍內開展了藥品市場秩序整頓規范工作。截至目前共出動執法人員×××人次，共檢查藥品、醫療器械經營單位、醫療機構×××家，取締無證經營××個，立案查處××件，查處違法案件標值××萬元，發現假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進一步規范我縣藥品市場秩序，切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結如下:

整頓規范藥品市場秩序工作情況匯報

為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關于加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關于規范整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求，在省市局統一部署下，我局從今年×月××日起在全縣范圍內開展了藥品市場秩序整頓規范工作。截至目前共出動執法人員×××人次，共檢查藥品、醫療器械經營單位、醫療機構×××家，取締無證經營××個，立案查處××件，查處違法案件標值××萬元，發現假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進一步規范我縣藥品市場秩序，切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結如下:

一、組織領導有力，政府重視到位

(一)成立領導機構，從組織上保證整頓工作的順利開展。活動開展之前，我局即成立由一把手局長任組長的規范整頓藥品市場秩序領導小組，由相關科室負責人任小組成員，根據檢查工作的需要進行科學分組，抽調業務熟練的專業人員負責檢查工作，將檢查工作按環節進行分解，做到分工明確，責任到人。同時領導帶頭，深入一線。每個月針對當前全縣存在的突出問題，確定一個重點任務，由局領導親自帶隊深入基層檢查。

（二）政府高度重視，迅速布置全縣工作。×月××日，召開全縣整頓和規范藥品市場秩序工作會議，要求各鎮、各部門統一思想，提高認識，進一步增強使命感和緊迫感，充分認識藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責，扎實抓好藥品市場秩序整頓工作。縣政府對各鎮、各部門做了具體的任務分工，明確職責，層層落實到位，確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎上，×月××日，縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎上成立了××縣食品藥品安全委員會，使食品藥品監管工作組織體系進一步健全，為全縣整頓和規范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。

二、加強制度建設，堅持依法整頓

（一）及時出臺了整頓和規范藥品市場秩序相關文件。縣政府專門下發了《關于印發全縣整頓藥品市場秩序的實施意見》，我局先后出臺了《關于印發整頓和規范藥品市場秩序專項行動醫療機構自查整改和監督檢查要點的通知》、《轉發關于印發整頓和規范藥品市場秩序專項行動自查整改和監督檢查要點的通知》等文件，布置了全縣藥品醫療器械生產經營企業整頓藥品市場秩序專項行動。

（二）將整頓和規范工作與治理商業賄賂工作相結合。緊密結合治理商業賄賂工作，加大監管力度。將商業賄賂行為納入企業不良行為記錄，強化企業的自律意識和守法經營的自覺性。并且制定下發了《印發×××食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作實施方案的通知》加強對治理商業賄賂工作的指導和監督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象，如發現違紀行為要嚴肅追究處理；對涉嫌違法犯罪的，及時移交司法機關處理。

（三）加強法制工作和行政監察。進一步完善首問負責制、一次投訴查實待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責任追究制，出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級復核制度，設立藥品零售企業許可證辦理轉辦單、行政處罰案件審查流轉單和行政執法跟蹤監督調查反饋表，有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。

三、嚴格有序推進，確保整頓效果

（一）查漏補缺，監督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫療器械生產經營企業和醫療機構負責人專題工作會議，通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴峻形勢。在相對人思想統一，認識到位的基礎上，要求各單位按照省局下發的《自查整改和監督檢查要點》逐條對照，進行自查整改并上報整改報告。我們對自查報告進行認真的審核并對相對人提出的整改方案進行監督落實。通過自查，絕大部分的單位都準確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實可行的整改方案，為下一步的集中檢查打下了良好的基礎。同時，執法人員深入批發企業監督自查情況，及時幫助其整改到位。通過自查整改，進一步強化了涉藥單位的法律意識、質量意識、責任意識、誠信意識，使其主動、自覺地規范藥品生產、經營和使用行為。

（二）嚴格排查，重點到位。從×月××日起，我局按照預定計劃，對全縣所有的藥品生產、經營企業和各級醫療機構開展了深入、細致的、拉網式檢查，對重點監控對象要求至少檢查兩次，嚴格執行“五不放過”的工作原則，做到有記錄、有結果、有力度、有實效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結合。通過突擊檢查，發現問題及時糾正、查處，通過全面檢查，監督指導工作，規范藥品生產、經營和使用行為。對在檢查中發現的問題，根據問題所在的環節，區別對待。對于個別認識不到位，敷衍了事的單位，由規范工作領導小組直接找該單位負責人談話，幫助其提高認識并督促其及時進行整改；對于在自查中發現問題并正在積極進行整改的單位，由檢查組對其整改工作進行指導幫助和監督；對于在自查中沒有發現問題，在集中檢查時發現的，由檢查組指導其制定整改方案并監督其執行；對于個別存在問題突出，性質嚴重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止，我局對本縣的藥品、醫療器械的生產、經營、使用單位的檢查覆蓋率已達到了百分之一百，對重點監控對象的檢查達到了兩遍到四遍，取得了良好的規范效果。

第三篇：在全縣整頓藥品市場秩序工作會議上的講話

同志們：

齊齊哈爾第二制藥有限公司“假藥事件”觸目驚心，后果十分嚴重，教訓深刻。為了認真貫切落實國務院領導同志就齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的重要批示及《省食品藥品安全委員會關于加強藥品市場秩序整頓的通知》（蘇食藥安委[2006]1號）精神，進一步加強對全縣藥品市場秩序的整頓，確保人民群眾用藥安全，我再強調幾點：

一、統一思想，提高認識，明確責任。整頓藥品市場秩序工作是一項涉及面廣、工作量大的系統工程。各鎮、各部門一定要從保障人民群眾生命安全和講政治、講大局的高度，統一思想，提高認識，進一步增強使命感和緊迫感，充分認識藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責，扎實抓好藥品市場秩序整頓工作。各鎮、各部門要加強領導，統一指揮，周密安排，明確職責，層層落實。各部門要通力協作，相互支持，確保整頓工作的順利開展，對因整頓工作不力導致藥品市場秩序混亂的，要依法依紀追究有關地區及部門負責人的責任。

二、嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動。加大執法辦案力度，對已發現的制售假劣藥品的大案、要案，藥監、公安、工商、監察等部門要追根溯源，把制售窩點、流通渠道、倉儲地點、銷售場所和涉案人員徹底查清，消除制售假劣藥品的根源，堅決懲治不法分子和違紀人員，特別是要依法從快、從重懲治制售假劣藥品、構成犯罪的首惡分子和慣犯。

三、食品藥品監管部門要認真履行監管職責，采取切實有效的措施，切實把各項監管措施落到實處。一要進一步加強對藥品流通企業和醫療機構藥品質量的監督管理。嚴格監督藥品流通企業實施GSp（藥品經營質量管理規范），督促醫療機構建立健全藥品質量管理制度。二要強化對市場流通環節、醫療機構藥品不良反應的監測，對可能有質量問題的藥品，立即采取必要的控制措施，及時組織監督抽驗。三要嚴格按照《藥品管理法》等有關規定，切實加大對原料藥生產企業的監管力度。

四、完善藥品集中招標采購制度。衛生部門要規范醫療機構的藥品使用管理，擴大集中招標采購藥品的品種，逐步將主要藥品品種都納入集中招標采購的范圍。對招標采購藥品中的重要環節，如評標辦法、面向全社會的專家庫組成等要進行嚴格的審查管理，保證招標采購的公開、公平、公正。衛生、藥品監管、價格主管等部門要對藥品招標采購行為和價格進行監督。

五、物價部門要加大對藥品價格監督的力度。嚴格藥品價格審批和監督管理，防止企業通過更改藥品名稱騙取藥品虛高定價，欺騙廣大消費者。加強醫療機構藥品零售價監管，完善醫療機構藥品順加作價制度。

六、切實加強對藥品廣告的監督管理。對違法藥品、保健品廣告，尤其是未經批準擅自刊播、擅自更改廣告審批內容及被撤消廣告文號后仍進行刊播的行為，原創文秘材料，盡在文秘知音網絡.com網。要嚴厲查處，并通過媒體曝光。新聞宣傳部門要加強對媒體的管理，對經多次教育或責令整改后仍從事違法藥品、保健品廣告宣傳的，要一律停止刊播。實行廣告違法一票否決制，嚴肅追究有關人員的責任。食品藥品監管部門要依照有關規定對其日常刊播情況進行監督檢查，發現違法、違規發布的藥品廣告，要及時提請工商行政管理部門查處。工商行政管理部門要加大對違法、違規藥品廣告的查處力度，對藥品監管部門提請查處的違法廣告要及時查處，并將查處結果告知藥品監管部門，進一步有效規范我縣藥品廣告的發布秩序。

七、各鎮要積極支持和扶持農村藥品“兩網”建設工作，將“兩網”建設與整頓藥品市場秩序有機地結合起來，并將農村藥品“兩網”建設工作列入當地政府的重要議事議程，作為工作考核內容。要根據當地實際，制定農村藥品“兩網”建設實施方案，“兩網”建設工作要有規劃、有部署、有檢查、有考評。各鎮政府要成立藥品“兩網”建設領導領導小組及整頓藥品市場秩序領導小組，有計劃地開展工作，及時反應工作中出現的新問題、新情況，經常深入藥品經營、使用單位了解藥品、醫療器械質量情況并做好檢查紀錄，宣傳藥品管理法律、法規，協助縣藥品監管機構查處制售藥品、醫療器械違法行為。

同志們，藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，我們一定要始終牢記為人民服務的宗旨，忠實踐行“三個代表”重要思想，以人為本、執政為民，堅定信心、迎難而上，扎扎實實做好藥品市場秩序整頓工作，保障人民群眾用藥安全，促進我縣醫藥產業的健康發展。

第四篇：副區長在全區整頓和規范藥品市場秩序專項行動工作會議上的講話

同志們：

今天，區政府組織召開全區整頓和規范藥品市場秩序專項行動工作會議，主要任務是貫徹落實全市整頓和規范藥品市場秩序專項行動工作會議精神，分析當前藥品監督管理工作面臨的形勢，安排部署我區整頓和規范藥品市場秩序專項行動，動員全區上下積極行動起來，采取有效措施，著力解決當前藥品市場秩序方面存在的突出問題，嚴防重大藥品質量事故發生。剛才，鐘寧局長就全區開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動作了具體安排部署，相關部門也作了發言，我完全同意，大家要按照要求認真貫徹落實。下面，我再講幾點意見。

一、認清形勢，提高認識，切實增強整頓和規范藥品市場秩序的責任感和緊迫感

藥品是人們防病治病、保護健康必不可少的特殊商品，藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，事關社會和諧穩定，事關經濟持續快速發展，事關國民素質的提高，事關黨和政府形象。區委、區政府高度重視，社會各界、廣大人民群眾也密切關注。各鎮、街道辦事處、各有關部門一定要充分認識整頓和規范藥品市場秩序工作的重要性，集中力量把這項工作抓緊抓好。

（一）認真汲取“齊二藥”假藥事件的深刻教訓

今年“齊二藥”假藥案發生后，經媒體曝光，社會反響強烈，溫家寶總理和吳儀副總理相繼作出了重要批示，充分體現了黨和國家以人為本的執政理念和對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神。在這次清查處理“齊二藥”假藥專項行動中，我區藥監、衛生、計生、工商等部門以及鎮、街道食藥安辦通力合作,行動迅速，夜以繼日地開展拉網式清查，很快查明了我區假藥的來源和去向，控制了事態發展，最大限度地降低了假藥事件對公眾的危害，取得了階段性成果，得到了市上的充分肯定。在此，我謹代表區政府向在這次清查處理“齊二藥”假藥專項行動中付出辛勤勞動的同志們表示衷心的感謝！“齊二藥”假藥事件性質惡劣，后果嚴重，教訓深刻，不僅暴露了藥品原料采購銷售環節市場混亂，同時，也反映了日常監管工作中存在的突出問題和漏洞。“齊

二藥”假藥事件的發生充分表明，藥品市場秩序混亂的問題沒有從根本上解決，藥品安全隱患仍然存在。如果我們不采取堅決果斷的措施，認真解決藥品研制、生產、流通、使用環節存在的突出問題，就會給公眾的生命安全造成嚴重威脅。最近，中紀委監察部關于認真解決當前人民群眾反映的幾個突出問題當中，把認真解決藥品制售中危害人民群眾生命安全的問題列為七項重點工作之一，要求認真抓出成效。大家務必要從講政治、講大局的高度，充分認清形勢，統一思想，總結并汲取“齊二藥”假藥事件的教訓，舉一反三，完善制度，建立和完善藥品監管責任制與責任追究制。要深入開展全區整頓和規范藥品市場秩序專項行動工作，堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，遏制藥害事故不斷發生的勢頭。

（二）深刻認識整頓和規范藥品市場秩序的重大意義

維護正常的藥品市場經濟秩序，是政府相關部門管理經濟的重要職責，是實現經濟持續快速健康發展的重要保證，是實踐“三個代表”重要思想、構建和諧社會的具體體現，也是促進全區醫藥經濟持續健康發展的客觀要求。沒有規范的藥品市場秩序，社會公眾的生命健康就無法得到有效保障，和諧社會也無從談起；沒有規范的藥品市場秩序，醫藥企業的合法利益就得不到保護，醫藥產業就不可能健康發展；沒有規范的藥品市場秩序，我們的藥品監管工作就可能陷入被動。因此，整頓和規范藥品市場秩序，不僅是一個重大的經濟問題，也是一個嚴肅的政治問題，事關我區改革發展的全局。我們一定要深刻認識整頓和規范藥品市場秩序的重要意義，從保障人民群眾用藥安全的大局出發，從加強醫藥企業和行業自律的角度出發，從加強藥品監管工作的需要出發，把思想

統一到區政府的工作部署上來。既要堅持不懈地長期抓下去，又要抓緊解決當前的突出問題；既要全面推進，又要突出重點；既要治標，又要治本，努力為全區人民營造安全放心的用藥環境。

二、加強領導，狠抓落實，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動取得實實在在的效果

整頓和規范藥品市場秩序，重在落實。各鎮人民政府、街道辦事處、各相關部門要根據工作重點，按照職責分工，加大工作力度，采取有效措施，把工作做到家，務求取得實效。

（一）加強組織領導，逐級落實責任。要按照“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局，堅持政府負責，食品藥品監管部門牽頭，衛生、工商、計生、物價、公安、監察、宣傳等部門配合，統一行動，形成整體的治理合力。區上專門成立了整頓和規范藥品市場秩序專項行動協調小組，統一負責指揮協調，區食品藥品監督管理局具體負責日常組織協調工作。各鎮、街也要相應成立協調機構，加強對專項行動的領導，主要領導要親自抓，分管領導具體抓，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，逐級考核，確保抓出實效。今年年初，經區政府常務會議研究決定，首次將食品、藥品安全工作納入黨政綜合目標考核，占總分的1.5分,并下發了《關于食品藥品立體監管體系建設工作意見》，年終將嚴格考評，年終考核結果將作為

評優評先的依據之一。凡發生重大食品藥品安全責任事故的，實行一票否決。對不履行法定職責、玩忽職守造成重大食品藥品安全事故的，要追究責任。藥品生產經營企業作為藥品安全第一責任人，要強化責任，健全質量管理內控體系，把質量安全責任落實到關鍵工藝、落實到車間班組和每一名員工。各監管部門要督促企業加強自律，向社會公開承諾，恪守誠信，保證不制售假冒偽藥品。

（二）加強協調配合，加大執法力度。這次專項整治行動時間長、任務重、涉及部門多，必須上下聯動，密切配合，共同做好這項工作。區政府將加強對專項行動的統一領導，食品藥品監督管理局是專項行動的牽頭部門，要充分協調各方面的力量，充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；整規辦、衛生、計生、物價、工商等部門要圍繞專項行動的主要任務，認真履行工作職責，制定相應的工作方案；區財政局要為專項行動提供必要的經費保障；區公安分局要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度；區監察局要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的區域和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任；各鎮、街道食藥安辦要按區上工作要求做

好工作，在今年底以前做到“六有”：有機構、有專兼職人員、有工作經費、有職責制度、有管理相對人基本情況、有工作臺帳。要充分發揮食品藥品協管員、信息員的作用，履行好宣傳職能、協管職能、信息傳遞這三大職能。護國鎮、白節鎮、棉花坡鎮要按瀘納府發[2006]58號文件要求，認真開展“鎮、村食品藥品安全監管網絡建設試點工作”，要將鎮本級和兩個重點村的工作落實到位，年底迎接市上檢查。要通過專項行動，進一步深化行政審批制度改革，進一步簡化審批程序，完善審批機制，加大政務公開力度，使制度機制在治根本、管長遠上發揮作用，推動從源頭上防止腐敗工作的深入開展。

（三）加強督促檢查，查辦大要案件。區政府將不定期組織聯合督查組，對各鎮、街道專項行動進展情況進行明查暗訪，并將督查結果向全區通報。對行動遲緩、執行不力的，要予以通報批評；對領導不重視、責任不落實、工作不到位，或玩忽職守而造成重大藥品安全事件并導致嚴重后果，甚至充當保護傘的，要追究監管部門和領導責任；對行政不作為和亂作為的要給予嚴肅查處。要將此次專項行動與治理商業賄賂工作有機地結合，集中查處一批制售假冒偽劣藥品的大案要案，摧毀一批生產銷售假劣藥品、醫療器械的窩點及其銷售網絡，關閉不具備藥品安全條件的生產經營企業，扶持名優企業，促進全區醫藥企業持續健康發展。要建立健全行政執法與司法監督、紀檢監察聯動的大案要案查處工作機制，對符合移送條件的案件，依法移送司法機關處理。

（四）加強輿論監督，營造良好氛圍。要充分發揮輿論監督的作用，緊密結合整治工作的開展，加大宣傳力度，形成強大聲勢，爭取廣大群眾的主動參與和積極支持。各鎮、街道、各部門要利用電視、報刊、廣播、黑板報、召開會議等多渠道、多形式開展宣傳。區有線電視臺和納溪通訊也要注意加強宣傳和報道。在宣傳報道中，要堅持正確的輿論導向，注重輿論宣傳的社會效果，既要及時報道重大典型案件的查處情況，又要大力宣傳黨委政府整治藥品市場秩序的堅強決心以及各部門的措施和成效；既要及時曝光假冒偽劣藥品及其生產加工企業，又要宣傳誠信經營的優秀企業；既要態度鮮明地抨擊那些在藥品監管工作中不作為的典型，又要大張旗鼓地宣傳那些忠于職守、秉公辦事的執法人員。

三、積極探索，大膽創新，建立健全藥品監管的長效機制

良好的藥品市場秩序不僅要靠打擊和整頓，更要靠規范和建設。因此，我們既要充分認識藥品監管的重要性和艱巨性，持之以恒，常抓不懈，同時又要以科學發展觀為指導，轉變工作作風，創新工作方法，求真務實，積極探索和完善藥品監管的長效機制。在這次專項行動中，各部門要針對藥品監管工作暴露出來的突出問題和薄弱環節，認真分析原因，制定切實有效的整改措施，從根本上解決問題，從源頭上防止問題的再度發生。一是建立完善監管運行機制。要針對市場整頓中的突出問題，強化制度創新；結合政府行政效能建設，改進工作作風，提高監管人員業務素質；以行政審批制度改革為契機，清理過多過濫的審批事項，簡化辦事程序；繼續完善并嚴格執行市場準入和清除制度，禁止無證、無照經營。二是加強社會信用工程建設。要從根本上規范藥品市場秩序，必須廣泛開展誠信和職業道德教育，強化生產經營者的誠信意識，增強自律和自我保護的能力，同時必須注重從體制、機制和法制等方面建立和完善長效的監管機制，建立藥品市場信用體系，形成統一開放、公平競爭、規范有序的藥品市場環境。三是實施市場退出機制。對那些質量問題突出，質量信用低下，不符合生產經營條件的單位或個人，要通過新聞曝光、從嚴處罰、吊銷證照等措施，實施市場退出機制。四是充分發動和依靠群眾，廣造社會輿論。要進一步完善舉報獎勵制度，教育廣大人民群眾，自覺揭露各種違法犯罪行為；新聞媒體要通過開設專欄、專版或制作專題節目等形式，宣傳國家的方針政策，既要揭露、曝光藥品安全方面的違法犯罪行為，又要大力宣傳優良品牌和優秀企業，為群眾營造寬松、放心的用藥環境，增強群眾消費信心；要廣泛開展普及藥

品安全知識的宣傳教育活動，引導群眾樹立科學的消費觀念，提高群眾抵制假冒偽劣藥品的自覺性，形成人人關注和維護藥品安全的良好社會氛圍。

最后，我強調一下食品安全工作。今年來，我區個別鄉鎮（企業）發生了食物中毒事故，食品安全形勢不容樂觀。以人為本，首先是以人的生命和健康為本。各鎮（街）、各部門要高度重視食品安全工作，加大監管力度，堅決防止重大食品安全事故的發生。同時，各鎮、各部門要加強食品安全信息報送。在最近市上的食品安全動態中，四縣三區只有納溪沒有報送信息，這個問題請大家務必要高度重視。

同志們，整頓和規范藥品市場秩序是一項長期而艱巨的工作。我們必須保持清醒頭腦，牢固樹立和實踐科學的監管理念，堅持以人為本，執政為民，以對黨和人民高度負責的態度，變被動為主動，化壓力為動力，振奮精神，真抓實干，大力整頓和規范藥品市場秩序，狠抓各項監管整治措施的落實，切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全，為促進我區食品藥品監管工作再上新臺階，營造公平競爭的藥品市場環境和人民群眾放心滿意的消費環境作出新的貢獻！

第五篇：整頓規范藥品市場秩序工作總結匯報

文章標題：整頓規范藥品市場秩序工作總結匯報

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為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關于加強藥品

市場秩序整頓的通知》和市局《關于規范整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求，在省市局統一部署下，我局從今年6月10日起在全縣范圍內開展了藥品市場秩序整頓規范工作。截至目前共出動執法人員×××人次，共檢查藥品、醫療器械經營單位、醫療機構×××家，取締無證經營××個，立案查處××件，查處違法案件標值××萬元，發現假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進一步規范我縣藥品市場秩序，切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結如下:

一、組織領導有力，政府重視到位

(一)成立領導機構，從組織上保證整頓工作的順利開展。活動開展之前，我局即成立由一把手局長任組長的規范整頓藥品市場秩序領導小組，由相關科室負責人任小組成員，根據檢查工作的需要進行科學分組，抽調業務熟練的專業人員負責檢查工作，將檢查工作按環節進行分解，做到分工明確，責任到人。同時領導帶頭，深入一線。每個月針對當前全縣存在的突出問題，確定一個重點任務，由局領導親自帶隊深入基層檢查。

（二）政府高度重視，迅速布置全縣工作。6月23日，召開全縣整頓和規范藥品市場秩序工作會議，要求各鎮、各部門統一思想，提高認識，進一步增強使命感和緊迫感，充分認識藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責，扎實抓好藥品市場秩序整頓工作。縣政府對各鎮、各部門做了具體的任務分工，明確職責，層層落實到位，確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎上，7月23日，縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎上成立了××縣食品藥品安全委員會，使食品藥品監管工作組織體系進一步健全，為全縣整頓和規范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。

二、加強制度建設，堅持依法整頓

（一）及時出臺了整頓和規范藥品市場秩序相關文件。縣政府專門下發了《關于印發全縣整頓藥品市場秩序的實施意見》，我局先后出臺了《關于印發整頓和規范藥品市場秩序專項行動醫療機構自查整改和監督檢查要點的通知》、《轉發關于印發整頓和規范藥品市場秩序專項行動自查整改和監督檢查要點的通知》等文件，布置了全縣藥品醫療器械生產經營企業整頓藥品市場秩序專項行動。

（二）將整頓和規范工作與治理商業賄賂工作相結合。緊密結合治理商業賄賂工作，加大監管力度。將商業賄賂行為納入企業不良行為記錄，強化企業的自律意識和守法經營的自覺性。并且制定下發了《印發×××食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作實施方案的通知》加強對治理商業賄賂工作的指導和監督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象，如發現違紀行為要嚴肅追究處理；對涉嫌違法犯罪的，及時移交司法機關處理。

（三）加強法制工作和行政監察。進一步完善首問負責制、一次投訴查實待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責任追究制，出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級復核制度，設立藥品零售企業許可證辦理轉辦單、行政處罰案件審查流轉單和行政執法跟蹤監督調查反饋表，有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。

三、嚴格有序推進，確保整頓效果

（一）查漏補缺，監督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫療器械生產經營企業和醫療機構負責人專題工作會議，通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴峻形勢。在相對人思想統一，認識到位的基礎上，要求各單位按照省局下發的《自查整改和監督檢查要點》逐條對照，進行自查整改并上報整改報告。我們對自查報告進行認真的審核并對相對人提出的整改方案進行監督落實。通過自查，絕大部分的單位都準確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實可行的整改方案，為下一步的集中檢查打下了良好的基礎。同時，執法人員深入批發企業監督自查情況，及時幫助其整改到位。通過自查整改，進一步強化了涉藥單位的法律意識、質量意識、責任意識、誠信意識，使其主動、自覺地規范藥品生產、經營和使用行為。

（二）嚴格排查，重點到位。從7月11日起，我局按照預定計劃，對全縣所有的藥品生產、經營企業和各級醫療機構開展了深入、細致的、拉網式檢查，對重點監控對象要求至少檢查兩次，嚴格執行“五不放過”的工作原則，做到有記錄、有結果、有力度、有實效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結合。通過突擊檢查，發現問題及時糾正、查處，通過全面檢查，監督指導工作，規范藥品生產、經營和使用行為。對在檢查中發現的問題，根據問題所在的環節，區

別對待。對于個別認識不到位，敷衍了事的單位，由規范工作領導小組直接找該單位負責人談話，幫助其提高認識并督促其及時進行整改；對于在自查中發現問題并正在積極進行整改的單位，由檢查組對其整改工作進行指導幫助和監督；對于在自查中沒有發現問題，在集中檢查時發現的，由檢查組指導其制定整改方案并監督其執行；對于個別存在問題突出，性質嚴重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止，我局對本縣的藥品、醫療器械的生產、經營、使用單位的檢查覆蓋率已達到了百分之一百，對重點監控對象的檢查達到了兩遍到四遍，取得了良好的規范效果。

（三）加強跟蹤檢查，確保整改取得實效。對于在檢查過程中發現問題的單位，我局在督促其限期整改的同時，指定專門的業務人員負責指導監督；對于整改完成的單位，由局里組織專門的檢查組進行復查，經復查合格的將在以后的時間定期進行跟蹤復查，對于復查不合格的單位，限令其二次整改，甚至多次整改，并將其列為重點監控對象，以此確保規范整頓藥品市場工作取得實效。

四、強化宣傳工作，營造社會氛圍

（一）提高行政相對人的思想認識。以局紅頭文件的形式向我縣所有的藥品生產、經營、使用單位傳達省市局關于規范整頓藥品市場秩序工作的精神，同時召開有代表性的藥品生產、經營企業和部分醫療機構負責人的座談會，向他們講解本次整頓活動的重要意義，聽取他們對本次規范整頓活動的意見和建議，統一了相對人的思想和認識。

（二）加大社會宣傳力度。通過在縣電視臺打出滾動字幕和定期邀請新聞記者參與的方式，不斷向社會宣傳藥品市場整頓中的典型違法案例，同時以前一段時間發生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對人中開展了以案說法活動，極大地提高了相對人對假劣藥品危害的認識和整頓規范藥品市場秩序的緊要性、迫切性的認識，使他們能自覺主動地切實做好自身的規范工作，從根本上保證了這次整頓工作所要達到的效果。

五、堅持科學監管，保證整頓工作長效性

（一）強化了藥品安全信用分類管理工作。開展了藥品安全信用分類管理工作，在去年全面檢查評比的基礎上，根據企業不同信用類別實行分類管理。結合對GSP認證企業的證后監管有計劃地對全縣藥品零售企業進行了監督檢查，共檢查B、C類藥品零售企業60家，并將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對藥品零售企業實行了動態監控，初步形成了依法懲戒、行業自律、輿論監督、群眾參與相結合的藥品市場監管機制，進一步強化了藥品零售企業的誠信意識，在全縣營造誠信經營、放心消費的市場環境。

（二）完善“兩網”建設。在縣政府將“兩網”建設納入農村社會事業發展的總體框架并做為政府考核目標之一的基礎上，通過開展“兩網”示范縣工作，進一步細化了××縣藥品安全工作評定細則，量化了縣政府對鎮政府的考核目標，形成了政府重視，部門配合，群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉、村三級監管網絡資源，全面啟動鄉鎮食品藥品監管機構建設，做到“人員、場所、制度、經費”四落實，明確責任主體，建立多元化的保障機制。

（三）將整頓工作與“規范藥房”體系建設相結合。加強對農村醫療機構藥品的質量監管，根據工作安排，規范化藥房建設是我局的一項重要工作，去年底，我們專門組織人員對全縣一級以上醫療機構及部分一級以下醫療機構藥品管理情況進行了調查，在調查的基礎上，結合我縣實際，已起草完成了了××縣規范化藥房建設方案及評定標準，召開了全縣規范化藥房創建工作會議，為全面開展醫療機構規范化藥房建設打下了基礎，今年將完成縣城12家醫療機構規范藥房建設工作。

（四）加大藥品分類管理工作實施力度。結合GSP證后監管及零售藥店等級管理檢查對零售藥店執行藥品分類管理情況監督檢查。確保零售藥店不經營國家禁止零售的疫苗，終止妊娠等九大類藥品，確保明令必須憑處方銷售的做到憑處方銷售，對其它處方藥，暫實行憑處方銷售或登記銷售制度，由于具體工作落實到位，檢查跟的上，藥品零售企業藥品分類管理工作基本到位。

（五）認真做好藥品廣告專項整治。一是通過加強對藥品經營企業的教育，提高藥品經營企業自覺遵守國家法律、法規意識，不違規發布藥品廣告；二是設立一名兼職藥品廣告檢查員，及時收集違規藥品、保健品廣告信息，對違規宣傳的藥品品種，及時通報稽查部門，并加大對發布違法廣告涉藥單位的監督檢查頻次和抽檢頻次。三是加強對廣告的監督檢查，發現違規廣告及時提請工商部門查處，上半年共提請工商部門查處四起違法廣告；四是加強與相關部門的協調配合，形成打擊違法廣告的合力；五是通過廣場咨詢活動及媒體宣傳形式向廣大群眾宣傳，提高廣大群眾自我保護意識，不要盲目輕信藥品廣告，使藥品廣告效應降到最低點。今年共提請工商部門查處違法廣告7起。

（六）繼續做好藥品招標商資質審核工作。通過近幾年的藥品市場整治，可以說純粹的無證經營行為已經不多，但掛靠經營、代開發票行為還時有發生。因此，在審核藥品招標商資質的過程中，我們指定專人負責資質審核，嚴格把關，資質不符合堅決不允許參加招標，杜絕任何掛靠經營行為發生。

（七）加強郵購藥品管理工作。認真索取各種手續，做好各項審核，在方便群眾郵寄藥品同時，防止通過郵政渠道郵購假劣藥品行為發生。今年共開具70份郵寄證明。

（八）積極督促藥品生產企業嚴格按GMP進行生產。對全縣藥品生產企業進行了全面檢查指導督促，在××藥業有限公司化學原料藥GMP認證過程中，我們積極配合市局深入企業，與企業共同分析各種問題，準備資料。協助××藥業有限公司化學原料藥順利通過GMP認證，受到了企業的好評。對××藥業有限公司進行了檢查，不符合GMP的方面，作出了限期整改的決定，并按要求進行了復查，從而保證了藥品生產企業嚴格按GMP組織生產。

（九）健全藥品不良反應監測體系。貫徹《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，強化報告主體的法律責任，擴大報告單位覆蓋面，利用召開會議等多種形式，強調不良反應報告工作的重要性。強化報告主體的法律責任，擴大報告單位覆蓋面，今年將藥品零售企業納入藥品不良反應報告范圍，對藥品零售企業藥品不良反應報告工作進行硬性規定，要求每月實行零報告制，每年必須至少上報一篇藥品不良反應報告。今年11月已上報藥品不良反應200篇，提前完成全年任務。

經過半年時間的規范整頓，我們有效地保證了藥品市場的正常秩序，促進了地方醫藥經濟的快速健康發展，維護了廣大人民群眾用藥的安全有效，達到了活動開展計劃目標，我們將在以后的工作中繼續加大力度，把規范藥品市場秩序工作做的更好。

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