第一篇:縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)
縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工
作總結(jié)
縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)
文章標(biāo)題:縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)
為認(rèn)真貫徹落實全國、省、市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作,我局結(jié)合實際,根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮芬螅凑帐 ⑹姓?guī)辦的部署,針對直接關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈,對社會危害嚴(yán)重的突出問題,開展了專項整治行動。現(xiàn)將開展的工作情況總結(jié)如下:
一、指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),按照市局的工作部署,深入貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《某省省藥品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品違法犯罪行為,加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管,全面整頓和規(guī)范藥品流通秩序,確保廣大人民群眾用藥安全有效,優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
二、整治目標(biāo) 通過專項行動,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為,不斷提高藥品經(jīng)營、使用單位的法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識和誠信意識,使藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),人民群眾用藥安全感進(jìn)一步增強。
三、上階段工作開展的基本情況
至__年__月,整頓和規(guī)范市場秩序?qū)m椥袆拥牡谝浑A段和第二階段的第一部分(集中自查)已全部完成。在以上兩階段,為深入貫徹落實《市食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮罚揖纸Y(jié)合實際,制定了《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮罚匍_了全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椆ぷ鲃訂T會,會上,縣食品藥品監(jiān)管局局長作了動員講話,主要講了五個方面的內(nèi)容:一是充分認(rèn)識整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥闹匾院捅匾浴6巧羁陶J(rèn)識我縣藥品安全形勢。三是突出重點,全面整治,深入開展專項整治工作。四是整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥目傮w目標(biāo)。五是工作步驟與時間安排。縣衛(wèi)生局副局長xx同志就醫(yī)療機構(gòu)如何規(guī)范用藥行為,以及開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作了發(fā)言,縣工商局副局長xx同志就如何整治虛假藥品、醫(yī)療器械違法廣告的相關(guān)工作作了發(fā)言。同時,我局還通過xx縣電視臺、報社等各種媒體,宣傳開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥墓ぷ鞑渴稹⒄叽胧┖陀嘘P(guān)要求。此次會議,縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣城及xx鎮(zhèn)、xx鄉(xiāng)、xx鎮(zhèn)等涉藥單位近__人參加了會議。通過這次會議,使大家更加明確了整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥闹笇?dǎo)思想、工作重點、整治措施和時間安排,進(jìn)一步增強了各管理相對人的工作責(zé)任心和緊迫感,統(tǒng)一了思想,提高了認(rèn)識,為在全縣范圍內(nèi)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作打下了堅實的思想理論基礎(chǔ)。
四、所采取的措施
㈠嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法行為。加大日常監(jiān)管力度。對存在銷售、使用假劣藥品(醫(yī)療器械),以及進(jìn)藥渠道混亂、無證經(jīng)營等違法行為依法進(jìn)行了嚴(yán)厲的查處。除了加強對醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管外,同時鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)市場內(nèi)的中草藥鋪有經(jīng)營毒性中藥材、假劣藥材等違法行為加強監(jiān)管,共查處案件__件(已全部結(jié)案),共處罰款_____._元。㈡強化藥品流通秩序,做好GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。對轄區(qū)內(nèi)已通過GSP認(rèn)證的_家批發(fā)企業(yè)、__家零售藥店、_家零售連鎖企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。我局對GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作進(jìn)行了專題安排部署,制定了切實可行的工作方案,成立了以劉波副局長為組長、藥品監(jiān)督科全體人員為成員的GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)實施此次檢查工作,并將跟蹤檢查任務(wù)分解細(xì)化到個人,分兩個階段進(jìn)行:第一階段檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品經(jīng)營企業(yè),第二階段檢查縣城藥品經(jīng)營企業(yè),積極組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。按照批發(fā)、零售(零售連鎖)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》,針對藥品購進(jìn)驗收,藥品陳列養(yǎng)護(hù)、處方藥銷售、人員培訓(xùn)、制度執(zhí)行、檔案等幾個方面進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的檢查。____年_月至__月,我局共出動執(zhí)法人員__人次、車次__車次,對我縣__家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,填寫藥品GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場報告__份,對存在問題企業(yè)發(fā)出責(zé)令改正通知書_份,收到企業(yè)自查整改報告__份。㈢開展醫(yī)療器械專項整治行動。結(jié)合我縣實際,出動檢查車次__車次,人次__人次,對縣內(nèi)的__家醫(yī)療機構(gòu)和__家藥店進(jìn)行了檢查,重點對一次性無菌醫(yī)療器械和避孕器械進(jìn)行監(jiān)督檢查。主要檢查內(nèi)容包括:購進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符(第二、第三類醫(yī)療器械是否有生產(chǎn)許可證);供貨單位資質(zhì)證明,購進(jìn)渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;是否按使用說明書使用醫(yī)療器械;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲存條件是否符合產(chǎn)品要求。
在此次專項檢查中,發(fā)現(xiàn)一藥房經(jīng)營的“激情偉哥王”橡膠避孕套的《醫(yī)療器械注冊證》已過期,我局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對該藥店進(jìn)行立案查處,處予____元 的罰款;一家藥店經(jīng)營未經(jīng)注冊的某省開源膠業(yè)生產(chǎn)的“夢幻天使”橡膠避孕套,同樣,我局按照相關(guān)法律法規(guī)對該藥店給予了罰款____元的處罰。目前,以上兩件案件均已結(jié)案。㈣加強醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。對于今年的工作重點之一“規(guī)范藥房”建設(shè)工作,我局高度重視,為了搞好此項工作,同縣衛(wèi)生局、計生局聯(lián)合制定《華坪縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作實施方案》,成立了華坪縣規(guī)范藥房建設(shè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,為順利開展規(guī)范藥房建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。從_月至今,我局共出動___多人次,對今年轄區(qū)內(nèi)已納入“規(guī)范藥房”建設(shè)的__家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行幫助指導(dǎo),目前已有__家醫(yī)療機構(gòu)順利通過“規(guī)范藥房”檢查組的驗收。
㈤加大對發(fā)布違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗力度。至目前為止,已完成藥品抽檢__批次,送檢__批次,對抽驗不合格的_個批次藥品立案查處率達(dá)___。
五、專項行動中遇到的困難、問題及好的經(jīng)驗
㈠遇到的困難我縣有供用藥品、器械單位___個,而____年我局有干部職工__人,其中藥品執(zhí)法監(jiān)督員_人,專項整治行動自開展以來,就面臨人少事多、執(zhí)法經(jīng)費緊張、執(zhí)法設(shè)施簡易、監(jiān)管相對人復(fù)雜、監(jiān)管對象點多面廣等困難。㈡存在的問題
今年,我局在整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場工作中,各科室密切配合,做了大量的工作,較好地完成了前期各項目標(biāo)任務(wù),但是我們也認(rèn)識到工作中的一些不足,如工作人員較少,工作繁忙,忙于事務(wù)性的工作時間比較多,工作難以做細(xì),日常監(jiān)管力度還不足;從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營人員素質(zhì)有待提高。㈢好的經(jīng)驗
在整頓和規(guī)范藥品市場工作中,我局的做法是:一方面是結(jié)合實際制定了實施方案,明確了此次行動的工作重點及工作目標(biāo),為確保此項工作有計劃、有步驟的開展作好了充分的準(zhǔn)備。另一方面是召開了動員大會,積極爭取各兄弟單位及監(jiān)管相對人的支持,為在全縣范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作打下了堅實的思想理論基礎(chǔ)。
六、下一步的工作計劃
㈠繼續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械市場整治和稽查,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的行為,加強對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測,保障人民群眾用械的安全有效。㈡繼續(xù)加強涉及藥品、醫(yī)療器械相關(guān)人員的培訓(xùn)工作,把培訓(xùn)與幫扶結(jié)合起來,逐步提高管理相對人的素質(zhì),營造良好的的執(zhí)法環(huán)境。㈢繼續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,爭取取得突破性的進(jìn)展,力爭我縣的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作有新的起色。㈣加強中藥材、中藥飲片的流通監(jiān)管。對全縣醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的中藥材、中藥飲片購貨渠道及質(zhì)量進(jìn)行專項檢查,完善購銷記錄,村絕非法采購;將城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)督檢查納入日常監(jiān)管,取締非法經(jīng)營中藥飲片攤點、國家限制流通的中藥材和屬于特殊管理藥品范圍的中藥材。
㈤全面完成藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。對已通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),進(jìn)行GSP認(rèn)證跟蹤檢查的企業(yè)進(jìn)行檢查,做到檢查面達(dá)___,并及時對存在問題的企業(yè)的整改情況進(jìn)行回訪。
㈥從維護(hù)群眾合理用藥、安全用藥,維護(hù)群眾健康權(quán)益的高度,精心組織,大力推進(jìn)處方藥與非處方藥分類管理工作。
㈦按照《麗江市醫(yī)療機構(gòu)藥房管理規(guī)范》要求,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房規(guī)范化建設(shè)。
總之,整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作是一項長期而艱巨的任務(wù),我局將以“三個代表”重要思想為行動指南,在市局和縣委、政府的正確指導(dǎo)下,不斷加強對藥品、器械的監(jiān)管,進(jìn)一步打擊各類涉及藥品、器械的違法、違規(guī)行為,以保障廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
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第二篇:縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)
文章標(biāo)題:縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)
為認(rèn)真貫徹落實全國、省、市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作,我局結(jié)合實際,根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮芬螅凑帐 ⑹姓?guī)辦的部署,針對直接關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈,對社會危害嚴(yán)重的突出問題,開展了專項整治行動
。現(xiàn)將開展的工作情況總結(jié)如下:
一、指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),按照市局的工作部署,深入貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《某省省藥品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品違法犯罪行為,加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管,全面整頓和規(guī)范藥品流通秩序,確保廣大人民群眾用藥安全有效,優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
二、整治目標(biāo)
通過專項行動,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為,不斷提高藥品經(jīng)營、使用單位的法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識和誠信意識,使藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),人民群眾用藥安全感進(jìn)一步增強。
三、上階段工作開展的基本情況
至__年__月,整頓和規(guī)范市場秩序?qū)m椥袆拥牡谝浑A段和第二階段的第一部分(集中自查)已全部完成。在以上兩階段,為深入貫徹落實《市食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮罚揖纸Y(jié)合實際,制定了《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮罚匍_了全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椆ぷ鲃訂T會,會上,縣食品藥品監(jiān)管局局長作了動員講話,主要講了五個方面的內(nèi)容:一是充分認(rèn)識整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥闹匾院捅匾浴6巧羁陶J(rèn)識我縣藥品安全形勢。三是突出重點,全面整治,深入開展專項整治工作。四是整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥目傮w目標(biāo)。五是工作步驟與時間安排。
縣衛(wèi)生局副局長xx同志就醫(yī)療機構(gòu)如何規(guī)范用藥行為,以及開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作了發(fā)言,縣工商局副局長xx同志就如何整治虛假藥品、醫(yī)療器械違法廣告的相關(guān)工作作了發(fā)言。同時,我局還通過xx縣電視臺、報社等各種媒體,宣傳開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥墓ぷ鞑渴稹⒄叽胧┖陀嘘P(guān)要求。
此次會議,縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣城及xx鎮(zhèn)、xx鄉(xiāng)、xx鎮(zhèn)等涉藥單位近__人參加了會議。通過這次會議,使大家更加明確了整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥闹笇?dǎo)思想、工作重點、整治措施和時間安排,進(jìn)一步增強了各管理相對人的工作責(zé)任心和緊迫感,統(tǒng)一了思想,提高了認(rèn)識,為在全縣范圍內(nèi)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作打下了堅實的思想理論基礎(chǔ)。
四、所采取的措施
㈠嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法行為。加大日常監(jiān)管力度。對存在銷售、使用假劣藥品(醫(yī)療器械),以及進(jìn)藥渠道混亂、無證經(jīng)營等違法行為依法進(jìn)行了嚴(yán)厲的查處。除了加強對醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管外,同時鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)市場內(nèi)的中草藥鋪有經(jīng)營毒性中藥材、假劣藥材等違法行為加強監(jiān)管,共查處案件__件(已全部結(jié)案),共處罰款_____._元。
㈡強化藥品流通秩序,做好GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。對轄區(qū)內(nèi)已通過GSP認(rèn)證的_家批發(fā)企業(yè)、__家零售藥店、_家零售連鎖企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。我局對GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作進(jìn)行了專題安排部署,制定了切實可行的工作方案,成立了以劉波副局長為組長、藥品監(jiān)督科全體人員為成員的GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)實施此次檢查工作,并將跟蹤檢查任務(wù)分解細(xì)化到個人,分兩個階段進(jìn)行:第一階段檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品經(jīng)營企業(yè),第二階段檢查縣城藥品經(jīng)營企業(yè),積極組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。按照批發(fā)、零售(零售連鎖)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》,針對藥品購進(jìn)驗收,藥品陳列養(yǎng)護(hù)、處方藥銷售、人員培訓(xùn)、制度執(zhí)行、檔案等幾個方面進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的檢查。____年_月至__月,我局共出動執(zhí)法人員__人次、車次__車次,對我縣__家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,填寫藥品GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場報告__份,對存在問題企業(yè)發(fā)出責(zé)令改正通知書_份,收到企業(yè)自查整改報告__份。
㈢開展醫(yī)療器械專項整治行動。結(jié)合我縣實際,出動檢查車次__車次,人次__人次,對縣內(nèi)的__家醫(yī)療機構(gòu)和__家藥店進(jìn)行了檢查,重點對一次性無菌醫(yī)療器械和避孕器械進(jìn)行監(jiān)督檢查。主要檢查內(nèi)容包括:購進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符(第二、第三類醫(yī)療器械是否有生產(chǎn)許可證);供貨單位資質(zhì)證明,購進(jìn)渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;是否按使用說明書使用醫(yī)療器械;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲存條件是否符合產(chǎn)品要求。
在此次專項檢查中,發(fā)現(xiàn)一藥房經(jīng)營的“激情偉哥王”橡膠避孕套的《醫(yī)療器械注冊證》已過期,我局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對該藥店進(jìn)行立案查處,處予____元的罰款;一家藥店經(jīng)營未經(jīng)注冊的某省開源膠業(yè)生產(chǎn)的“夢幻天使”橡膠避孕套,同樣,我局按照相關(guān)法律法規(guī)對該藥店給予了罰款____元的處罰。目前,以上兩件案件均已結(jié)案。
㈣加強醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。對于今年的工作重點之一“規(guī)范藥房”建設(shè)工作,我局高度重視,為了搞好此項工作,同縣衛(wèi)生局、計生局聯(lián)合制定《華坪縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工
作實施方案》,成立了華坪縣規(guī)范藥房建設(shè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,為順利開展規(guī)范藥房建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。從_月至今,我局共出動___多人次,對今年轄區(qū)內(nèi)已納入“規(guī)范藥房”建設(shè)的__家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行幫助指導(dǎo),目前已有__家醫(yī)療機構(gòu)順利通過“規(guī)范藥房”檢查組的驗收。
㈤加大對發(fā)布違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗力度。至目前為止,已完成藥品抽檢__批次,送檢__批次,對抽驗不合格的_個批次藥品立案查處率達(dá)___。
五、專項行動中遇到的困難、問題及好的經(jīng)驗
㈠遇到的困難 我縣有供用藥品、器械單位___個,而____年我局有干部職工__人,其中藥品執(zhí)法監(jiān)督員_人,專項整治行動自開展以來,就面臨人少事多、執(zhí)法經(jīng)費緊張、執(zhí)法設(shè)施簡易、監(jiān)管相對人復(fù)雜、監(jiān)管對象點多面廣等困難。
㈡存在的問題
今年,我局在整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場工作中,各科室密切配合,做了大量的工作,較好地完成了前期各項目標(biāo)任務(wù),但是我們也認(rèn)識到工作中的一些不足,如工作人員較少,工作繁忙,忙于事務(wù)性的工作時間比較多,工作難以做細(xì),日常監(jiān)管力度還不足;從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營人員素質(zhì)有待提高。
㈢好的經(jīng)驗
在整頓和規(guī)范藥品市場工作中,我局的做法是:一方面是結(jié)合實際制定了實施方案,明確了此次行動的工作重點及工作目標(biāo),為確保此項工作有計劃、有步驟的開展作好了充分的準(zhǔn)備。另一方面是召開了動員大會,積極爭取各兄弟單位及監(jiān)管相對人的支持,為在全縣范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作打下了堅實的思想理論基礎(chǔ)。
六、下一步的工作計劃
㈠繼續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械市場整治和稽查,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的行為,加強對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測,保障人民群眾用械的安全有效。㈡繼續(xù)加強涉及藥品、醫(yī)療器械相關(guān)人員的培訓(xùn)工作,把培訓(xùn)與幫扶結(jié)合起來,逐步提高管理相對人的素質(zhì),營造良好的的執(zhí)法環(huán)境。㈢繼續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,爭取取得突破性的進(jìn)展,力爭我縣的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作有新的起色。㈣加強中藥材、中藥飲片的流通監(jiān)管。對全縣醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的中藥材、中藥飲片購貨渠道及質(zhì)量進(jìn)行專項檢查,完善購銷記錄,村絕非法采購;將城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)督檢查納入日常監(jiān)管,取締非法經(jīng)營中藥飲片攤點、國家限制流通的中藥材和屬于特殊管理藥品范圍的中藥材。
㈤全面完成藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。對已通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),進(jìn)行GSP認(rèn)證跟蹤檢查的企業(yè)進(jìn)行檢查,做到檢查面達(dá)___,并及時對存在問題的企業(yè)的整改情況進(jìn)行回訪。
㈥從維護(hù)群眾合理用藥、安全用藥,維護(hù)群眾健康權(quán)益的高度,精心組織,大力推進(jìn)處方藥與非處方藥分類管理工作。
㈦按照《麗江市醫(yī)療機構(gòu)藥房管理規(guī)范》要求,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房規(guī)范化建設(shè)。
總之,整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作是一項長期而艱巨的任務(wù),我局將以“三個代表”重要思想為行動指南,在市局和縣委、政府的正確指導(dǎo)下,不斷加強對藥品、器械的監(jiān)管,進(jìn)一步打擊各類涉及藥品、器械的違法、違規(guī)行為,以保障廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
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第三篇:整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)匯報
文章標(biāo)題:整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)匯報
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為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關(guān)于加強藥品
市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求,在省市局統(tǒng)一部署下,我局從今年6月10日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動執(zhí)法人員×××人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)×××家,取締無證經(jīng)營××個,立案查處××件,查處違法案件標(biāo)值××萬元,發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次,處罰×××萬元,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序,切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)有力,政府重視到位
(一)成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),從組織上保證整頓工作的順利開展。活動開展之前,我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組,由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任小組成員,根據(jù)檢查工作的需要進(jìn)行科學(xué)分組,抽調(diào)業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢查工作,將檢查工作按環(huán)節(jié)進(jìn)行分解,做到分工明確,責(zé)任到人。同時領(lǐng)導(dǎo)帶頭,深入一線。每個月針對當(dāng)前全縣存在的突出問題,確定一個重點任務(wù),由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊深入基層檢查。
(二)政府高度重視,迅速布置全縣工作。6月23日,召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議,要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,進(jìn)一步增強使命感和緊迫感,充分認(rèn)識藥品市場秩序整頓工作的重要意義,明確職責(zé),扎實抓好藥品市場秩序整頓工作。縣政府對各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務(wù)分工,明確職責(zé),層層落實到位,確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎(chǔ)上,7月23日,縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎(chǔ)上成立了××縣食品藥品安全委員會,使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進(jìn)一步健全,為全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。
二、加強制度建設(shè),堅持依法整頓
(一)及時出臺了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關(guān)文件。縣政府專門下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實施意見》,我局先后出臺了《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆俞t(yī)療機構(gòu)自查整改和監(jiān)督檢查要點的通知》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆幼圆檎暮捅O(jiān)督檢查要點的通知》等文件,布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序?qū)m椥袆印?/P>
(二)將整頓和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結(jié)合。緊密結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作,加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄,強化企業(yè)的自律意識和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案的通知》加強對治理商業(yè)賄賂工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象,如發(fā)現(xiàn)違紀(jì)行為要嚴(yán)肅追究處理;對涉嫌違法犯罪的,及時移交司法機關(guān)處理。
(三)加強法制工作和行政監(jiān)察。進(jìn)一步完善首問負(fù)責(zé)制、一次投訴查實待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責(zé)任追究制,出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級復(fù)核制度,設(shè)立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉(zhuǎn)辦單、行政處罰案件審查流轉(zhuǎn)單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表,有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。
三、嚴(yán)格有序推進(jìn),確保整頓效果
(一)查漏補缺,監(jiān)督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人專題工作會議,通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴(yán)峻形勢。在相對人思想統(tǒng)一,認(rèn)識到位的基礎(chǔ)上,要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點》逐條對照,進(jìn)行自查整改并上報整改報告。我們對自查報告進(jìn)行認(rèn)真的審核并對相對人提出的整改方案進(jìn)行監(jiān)督落實。通過自查,絕大部分的單位都準(zhǔn)確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實可行的整改方案,為下一步的集中檢查打下了良好的基礎(chǔ)。同時,執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況,及時幫助其整改到位。通過自查整改,進(jìn)一步強化了涉藥單位的法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識,使其主動、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。
(二)嚴(yán)格排查,重點到位。從7月11日起,我局按照預(yù)定計劃,對全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級醫(yī)療機構(gòu)開展了深入、細(xì)致的、拉網(wǎng)式檢查,對重點監(jiān)控對象要求至少檢查兩次,嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的工作原則,做到有記錄、有結(jié)果、有力度、有實效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結(jié)合。通過突擊檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正、查處,通過全面檢查,監(jiān)督指導(dǎo)工作,規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié),區(qū)
別對待。對于個別認(rèn)識不到位,敷衍了事的單位,由規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組直接找該單位負(fù)責(zé)人談話,幫助其提高認(rèn)識并督促其及時進(jìn)行整改;對于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進(jìn)行整改的單位,由檢查組對其整改工作進(jìn)行指導(dǎo)幫助和監(jiān)督;對于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題,在集中檢查時發(fā)現(xiàn)的,由檢查組指導(dǎo)其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行;對于個別存在問題突出,性質(zhì)嚴(yán)重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止,我局對本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達(dá)到了百分之一百,對重點監(jiān)控對象的檢查達(dá)到了兩遍到四遍,取得了良好的規(guī)范效果。
(三)加強跟蹤檢查,確保整改取得實效。對于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的單位,我局在督促其限期整改的同時,指定專門的業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督;對于整改完成的單位,由局里組織專門的檢查組進(jìn)行復(fù)查,經(jīng)復(fù)查合格的將在以后的時間定期進(jìn)行跟蹤復(fù)查,對于復(fù)查不合格的單位,限令其二次整改,甚至多次整改,并將其列為重點監(jiān)控對象,以此確保規(guī)范整頓藥品市場工作取得實效。
四、強化宣傳工作,營造社會氛圍
(一)提高行政相對人的思想認(rèn)識。以局紅頭文件的形式向我縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位傳達(dá)省市局關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序工作的精神,同時召開有代表性的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和部分醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人的座談會,向他們講解本次整頓活動的重要意義,聽取他們對本次規(guī)范整頓活動的意見和建議,統(tǒng)一了相對人的思想和認(rèn)識。
(二)加大社會宣傳力度。通過在縣電視臺打出滾動字幕和定期邀請新聞記者參與的方式,不斷向社會宣傳藥品市場整頓中的典型違法案例,同時以前一段時間發(fā)生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對人中開展了以案說法活動,極大地提高了相對人對假劣藥品危害的認(rèn)識和整頓規(guī)范藥品市場秩序的緊要性、迫切性的認(rèn)識,使他們能自覺主動地切實做好自身的規(guī)范工作,從根本上保證了這次整頓工作所要達(dá)到的效果。
五、堅持科學(xué)監(jiān)管,保證整頓工作長效性
(一)強化了藥品安全信用分類管理工作。開展了藥品安全信用分類管理工作,在去年全面檢查評比的基礎(chǔ)上,根據(jù)企業(yè)不同信用類別實行分類管理。結(jié)合對GSP認(rèn)證企業(yè)的證后監(jiān)管有計劃地對全縣藥品零售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,共檢查B、C類藥品零售企業(yè)60家,并將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對藥品零售企業(yè)實行了動態(tài)監(jiān)控,初步形成了依法懲戒、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的藥品市場監(jiān)管機制,進(jìn)一步強化了藥品零售企業(yè)的誠信意識,在全縣營造誠信經(jīng)營、放心消費的市場環(huán)境。
(二)完善“兩網(wǎng)”建設(shè)。在縣政府將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入農(nóng)村社會事業(yè)發(fā)展的總體框架并做為政府考核目標(biāo)之一的基礎(chǔ)上,通過開展“兩網(wǎng)”示范縣工作,進(jìn)一步細(xì)化了××縣藥品安全工作評定細(xì)則,量化了縣政府對鎮(zhèn)政府的考核目標(biāo),形成了政府重視,部門配合,群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)資源,全面啟動鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè),做到“人員、場所、制度、經(jīng)費”四落實,明確責(zé)任主體,建立多元化的保障機制。
(三)將整頓工作與“規(guī)范藥房”體系建設(shè)相結(jié)合。加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量監(jiān)管,根據(jù)工作安排,規(guī)范化藥房建設(shè)是我局的一項重要工作,去年底,我們專門組織人員對全縣一級以上醫(yī)療機構(gòu)及部分一級以下醫(yī)療機構(gòu)藥品管理情況進(jìn)行了調(diào)查,在調(diào)查的基礎(chǔ)上,結(jié)合我縣實際,已起草完成了了××縣規(guī)范化藥房建設(shè)方案及評定標(biāo)準(zhǔn),召開了全縣規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作會議,為全面開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)打下了基礎(chǔ),今年將完成縣城12家醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。
(四)加大藥品分類管理工作實施力度。結(jié)合GSP證后監(jiān)管及零售藥店等級管理檢查對零售藥店執(zhí)行藥品分類管理情況監(jiān)督檢查。確保零售藥店不經(jīng)營國家禁止零售的疫苗,終止妊娠等九大類藥品,確保明令必須憑處方銷售的做到憑處方銷售,對其它處方藥,暫實行憑處方銷售或登記銷售制度,由于具體工作落實到位,檢查跟的上,藥品零售企業(yè)藥品分類管理工作基本到位。
(五)認(rèn)真做好藥品廣告專項整治。一是通過加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的教育,提高藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守國家法律、法規(guī)意識,不違規(guī)發(fā)布藥品廣告;二是設(shè)立一名兼職藥品廣告檢查員,及時收集違規(guī)藥品、保健品廣告信息,對違規(guī)宣傳的藥品品種,及時通報稽查部門,并加大對發(fā)布違法廣告涉藥單位的監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次。三是加強對廣告的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)廣告及時提請工商部門查處,上半年共提請工商部門查處四起違法廣告;四是加強與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成打擊違法廣告的合力;五是通過廣場咨詢活動及媒體宣傳形式向廣大群眾宣傳,提高廣大群眾自我保護(hù)意識,不要盲目輕信藥品廣告,使藥品廣告效應(yīng)降到最低點。今年共提請工商部門查處違法廣告7起。
(六)繼續(xù)做好藥品招標(biāo)商資質(zhì)審核工作。通過近幾年的藥品市場整治,可以說純粹的無證經(jīng)營行為已經(jīng)不多,但掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票行為還時有發(fā)生。因此,在審核藥品招標(biāo)商資質(zhì)的過程中,我們指定專人負(fù)責(zé)資質(zhì)審核,嚴(yán)格把關(guān),資質(zhì)不符合堅決不允許參加招標(biāo),杜絕任何掛靠經(jīng)營行為發(fā)生。
(七)加強郵購藥品管理工作。認(rèn)真索取各種手續(xù),做好各項審核,在方便群眾郵寄藥品同時,防止通過郵政渠道郵購假劣藥品行為發(fā)生。今年共開具70份郵寄證明。
(八)積極督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP進(jìn)行生產(chǎn)。對全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查指導(dǎo)督促,在××藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥GMP認(rèn)證過程中,我們積極配合市局深入企業(yè),與企業(yè)共同分析各種問題,準(zhǔn)備資料。協(xié)助××藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥順利通過GMP認(rèn)證,受到了企業(yè)的好評。對××藥業(yè)有限公司進(jìn)行了檢查,不符合GMP的方面,作出了限期整改的決定,并按要求進(jìn)行了復(fù)查,從而保證了藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP組織生產(chǎn)。
(九)健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。貫徹《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,強化報告主體的法律責(zé)任,擴(kuò)大報告單位覆蓋面,利用召開會議等多種形式,強調(diào)不良反應(yīng)報告工作的重要性。強化報告主體的法律責(zé)任,擴(kuò)大報告單位覆蓋面,今年將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應(yīng)報告范圍,對藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告工作進(jìn)行硬性規(guī)定,要求每月實行零報告制,每年必須至少上報一篇藥品不良反應(yīng)報告。今年11月已上報藥品不良反應(yīng)200篇,提前完成全年任務(wù)。
經(jīng)過半年時間的規(guī)范整頓,我們有效地保證了藥品市場的正常秩序,促進(jìn)了地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速健康發(fā)展,維護(hù)了廣大人民群眾用藥的安全有效,達(dá)到了活動開展計劃目標(biāo),我們將在以后的工作中繼續(xù)加大力度,把規(guī)范藥品市場秩序工作做的更好。
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第四篇:整頓規(guī)范藥品市場秩序工作情況匯報
為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關(guān)于加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求,在省市局統(tǒng)一部署下,我局從今年×月××日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動執(zhí)法人員×××人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)×××家,取締無證經(jīng)營××個,立案查處××件,查處違法案件標(biāo)值××萬元,發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次,處罰×××萬元,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序,切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:
整頓規(guī)范藥品市場秩序工作情況匯報
為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關(guān)于加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求,在省市局統(tǒng)一部署下,我局從今年×月××日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動執(zhí)法人員×××人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)×××家,取締無證經(jīng)營××個,立案查處××件,查處違法案件標(biāo)值××萬元,發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次,處罰×××萬元,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序,切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)有力,政府重視到位
(一)成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),從組織上保證整頓工作的順利開展。活動開展之前,我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組,由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任小組成員,根據(jù)檢查工作的需要進(jìn)行科學(xué)分組,抽調(diào)業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢查工作,將檢查工作按環(huán)節(jié)進(jìn)行分解,做到分工明確,責(zé)任到人。同時領(lǐng)導(dǎo)帶頭,深入一線。每個月針對當(dāng)前全縣存在的突出問題,確定一個重點任務(wù),由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊深入基層檢查。
(二)政府高度重視,迅速布置全縣工作。×月××日,召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議,要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,進(jìn)一步增強使命感和緊迫感,充分認(rèn)識藥品市場秩序整頓工作的重要意義,明確職責(zé),扎實抓好藥品市場秩序整頓工作。縣政府對各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務(wù)分工,明確職責(zé),層層落實到位,確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎(chǔ)上,×月××日,縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎(chǔ)上成立了××縣食品藥品安全委員會,使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進(jìn)一步健全,為全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。
二、加強制度建設(shè),堅持依法整頓
(一)及時出臺了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關(guān)文件。縣政府專門下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實施意見》,我局先后出臺了《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆俞t(yī)療機構(gòu)自查整改和監(jiān)督檢查要點的通知》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆幼圆檎暮捅O(jiān)督檢查要點的通知》等文件,布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序?qū)m椥袆印?/p>
(二)將整頓和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結(jié)合。緊密結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作,加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄,強化企業(yè)的自律意識和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案的通知》加強對治理商業(yè)賄賂工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象,如發(fā)現(xiàn)違紀(jì)行為要嚴(yán)肅追究處理;對涉嫌違法犯罪的,及時移交司法機關(guān)處理。
(三)加強法制工作和行政監(jiān)察。進(jìn)一步完善首問負(fù)責(zé)制、一次投訴查實待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責(zé)任追究制,出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級復(fù)核制度,設(shè)立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉(zhuǎn)辦單、行政處罰案件審查流轉(zhuǎn)單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表,有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。
三、嚴(yán)格有序推進(jìn),確保整頓效果
(一)查漏補缺,監(jiān)督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人專題工作會議,通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴(yán)峻形勢。在相對人思想統(tǒng)一,認(rèn)識到位的基礎(chǔ)上,要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點》逐條對照,進(jìn)行自查整改并上報整改報告。我們對自查報告進(jìn)行認(rèn)真的審核并對相對人提出的整改方案進(jìn)行監(jiān)督落實。通過自查,絕大部分的單位都準(zhǔn)確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實可行的整改方案,為下一步的集中檢查打下了良好的基礎(chǔ)。同時,執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況,及時幫助其整改到位。通過自查整改,進(jìn)一步強化了涉藥單位的法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識,使其主動、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。
(二)嚴(yán)格排查,重點到位。從×月××日起,我局按照預(yù)定計劃,對全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級醫(yī)療機構(gòu)開展了深入、細(xì)致的、拉網(wǎng)式檢查,對重點監(jiān)控對象要求至少檢查兩次,嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的工作原則,做到有記錄、有結(jié)果、有力度、有實效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結(jié)合。通過突擊檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正、查處,通過全面檢查,監(jiān)督指導(dǎo)工作,規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié),區(qū)別對待。對于個別認(rèn)識不到位,敷衍了事的單位,由規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組直接找該單位負(fù)責(zé)人談話,幫助其提高認(rèn)識并督促其及時進(jìn)行整改;對于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進(jìn)行整改的單位,由檢查組對其整改工作進(jìn)行指導(dǎo)幫助和監(jiān)督;對于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題,在集中檢查時發(fā)現(xiàn)的,由檢查組指導(dǎo)其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行;對于個別存在問題突出,性質(zhì)嚴(yán)重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止,我局對本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達(dá)到了百分之一百,對重點監(jiān)控對象的檢查達(dá)到了兩遍到四遍,取得了良好的規(guī)范效果。
第五篇:整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆涌偨Y(jié)
整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆?/p>
總結(jié)
整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆涌偨Y(jié)
整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆涌偨Y(jié)
為認(rèn)真貫徹落實全國、省、市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作,按照《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮芬螅揖指叨戎匾暎贫藢嵤┓桨福罅φD和規(guī)范藥品市場流通秩序,強化藥械市場監(jiān)管,保障人民群眾用藥、用械安全有效。
一、認(rèn)真實施藥品放心工程,大力整頓和規(guī)范藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)行為。按照“兩個確保”、“五個不放過”原則,有效的對全縣藥品市場進(jìn)行日常監(jiān)管,截
止10月15日,檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)家,查處違法、違規(guī)案件起,其中一般程序案件起,簡易程序案件起,沒收假劣藥械批次,其中假劣中藥,假劣注射液支,取締無證經(jīng)營行為起。有效的凈化了藥品市場,保證了廣大群眾用藥安全有效。兩次召開全縣藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會議,進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證、藥品分類管理等知識的培訓(xùn),使管理相對人進(jìn)一步了解相關(guān)知識,起到了很好的指導(dǎo)作用。協(xié)助市局,對藥品gsp認(rèn)證過程中的企業(yè)存在的缺陷項進(jìn)行督促整改,并在日常監(jiān)督檢查中進(jìn)行重點檢查。開展藥品分類管理專項檢查,對全縣49家零售藥店開展了藥品分類管理專項檢查。重點檢查了藥品分類陳列、處方留存或記錄,藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、警告語或忠告張貼、分類管理規(guī)定、內(nèi)部人員學(xué)習(xí)分類管理知識和分類管理政策規(guī)定的落實情況。檢查中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)下達(dá)了限期責(zé)令整改,并對
藥店經(jīng)營負(fù)責(zé)人提出了批評、指導(dǎo)和具體要求。大力整頓和規(guī)范藥品購銷秩序,對藥品和醫(yī)療器械銷售人員進(jìn)行備案登記。截至10月15日,備案企業(yè)家,備案銷售人員人。對不按要求購進(jìn)藥品、購銷記錄不完整的案件進(jìn)行查處,共查獲案件241起。大力打擊無證經(jīng)營行為,取締一起無證經(jīng)營案件。對藥品經(jīng)營企業(yè)出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》行為,出租、出借柜臺行為進(jìn)行檢查,未發(fā)現(xiàn)違法行為。對轄區(qū)內(nèi)兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查,對檢查出的問題限期責(zé)令整改。加強對特殊藥品的監(jiān)管,協(xié)助我縣特藥使用單位完成特藥數(shù)據(jù)上報工作,定期對特藥使用單位進(jìn)行監(jiān)測。對全縣直接接觸藥品從業(yè)人員進(jìn)行健康體檢工作,共有514人參加體檢。隨機對藥品進(jìn)行抽驗工作,共抽驗了40個品種,已全部送檢。已經(jīng)檢驗完畢的品種中發(fā)現(xiàn)3個品種假藥。
二、大力開展專項檢查整治活動。對上海華源股份有限公司安徽華源生物
藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的經(jīng)營、使用情況進(jìn)行檢查。未發(fā)現(xiàn)銷售、使用該產(chǎn)品。對2家醫(yī)療美容院進(jìn)行了“純金膠原高素能美容絲”專項檢查,未發(fā)現(xiàn)此產(chǎn)品。對標(biāo)示深圳“愛邦橡膠制品企業(yè)集團(tuán)有限公司”等8家企業(yè)非法生產(chǎn)的橡膠避孕套,以及標(biāo)示為青海、甘肅等省份生產(chǎn)的橡膠避孕套產(chǎn)品進(jìn)行專項檢查,未發(fā)現(xiàn)標(biāo)示這些企業(yè)及省份的橡膠避孕套。全面清查藥品經(jīng)營單位銷售狂犬疫苗情況。在我縣境內(nèi)未發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營單位經(jīng)營疫苗的行為。
三、存在的問題整頓和規(guī)范藥品秩序過程中,對一些違法行為進(jìn)行了打擊,取得了一定成效,但仍存在一定問題。
1、藥品分類管理政策實施仍存在一些問題。一些藥店對銷售的處方藥,存在請診所醫(yī)生集中開處方的現(xiàn)象,違法行為比較隱蔽,對這類行為的打擊尚存在一定難度。
2、鄉(xiāng)村中假借宣傳名義賣藥的行
為仍然比較猖獗。這類行為活動時間、地點更為隱蔽,與監(jiān)管人員玩捉迷藏游戲,現(xiàn)實監(jiān)管存在一定難度。甚至一些非法賣藥行為,受到村中不明真相的人保護(hù),實際執(zhí)法存在一定難度。
四、下一步工作打算
1、大力加強“兩網(wǎng)”建設(shè)。按照市局要求,積極籌措藥品信息員、協(xié)管員培訓(xùn),使藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)真正發(fā)揮作用,彌補監(jiān)管人員不足。
2、加強宣傳,特別是利用“”法制宣傳日等機會,上街進(jìn)行宣傳。由于監(jiān)管人員比較少,打擊假劣藥械、規(guī)范藥械市場單靠監(jiān)管人員自身力量,很難取得更大成效,必須加大宣傳力度,依靠群眾,使群眾增強自身防御能力,自覺抵制假劣藥械,才能更有效保障人民用藥用械安全有效。
3、繼續(xù)實施整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)m椥袆樱訌妼倭铀幮档牟樘帯?/p>