第一篇：各國基本藥物制度比較（大全）

核心使命的中國特色

——各國基本藥物制度比較

■SFDA南方醫藥經濟研究所政策經濟研究室 董菊紅

信息來源：醫藥經濟報

醫改，與生命尊嚴高度關聯，關乎社會價值的充實與構建，最能顯示一個國家文明的生存狀態。從這個意義出發，構建國家基本藥物制度，在醫療資源相對有限的前提下，滿足人民衛生保健對于藥品的優先需求與可獲得性，就成為中國式新醫改的一項核心使命。

從世界范圍看，美國、英國等大多數發達國家并沒有建立基本藥物制度，根據WHO在10年前的統計，全世界有156個國家制定了基本藥物目錄，目前已有29個國家建立這樣的制度長達15年以上。2005年我國將基本藥物制度的建設提上議事日程，而今年，基本藥物制度首次作為一個完整的政策體系出臺實施。構成基本藥物制度的政策框架主要有7個方面，包括：目錄的遴選管理、品種生產供應、定價及零差率銷售、促進基本藥物優先和合理使用、醫保報銷政策、質量安全監管和制度實施的績效評估體系。

目前，基本藥物制度正式啟動實施已有近3個月的時間，各項配套政策漸次醞釀出臺，醫藥界已經逐漸淡去最初的興奮，回歸到理性的思考。作為產業研究的一個重要部分，國內外基本藥物制度政策要點比較分析意義重大。

遴選管理

根據WHO的定義，在一個正常運轉的醫療衛生體系中，基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性，其質量是有保障的，其信息是充分的，其價格是個人和社區能夠承受的。目前WHO的基本藥物目錄有340個品種，且每3年調整一次。2001年后，在目錄遴選過程中制藥界可向專家委員會委派觀察員。

我國在1982、1996、1998、2000、2002和2004年先后編制了6版國家基本藥物目錄，2009版基本藥物目錄分為基層版和適用于二、三級醫療機構的目錄其他部分（擴展版），調整周期為兩年。已經公布的基層版目錄共307個品種，其中化學藥205只，中藥102只，為保證基層醫療機構與二三級醫院在基本用藥品種上的銜接，有望于11月底出臺的目錄擴展版將大約有400多個品種，屆時基本藥物品種約770只，其中化學藥約580只，中成藥約190只。

生產供應

WHO提倡各國政府通過安排GMP培訓，提高本地生產藥品的質量，增強基本藥物生產能力。采購中允許多元化的主體，例如：保險機構、醫療機構、消費者協會等組織集中采購。其中被WHO推薦的印度德里模式中，在采購環節實施了“兩個信封招標(TESTS)”的做法，即技術標和價格標分別裝在兩個信封中，只有技術標達到專門采購委員會制定的9個標準后，價格標才會被公開。在配送環節，采用“公私結合”的配送體系。藥品的運輸和供應可由私人運輸企業負責，政府部門監控批發配送和儲存流程。

我國公立醫療衛生機構使用的基本藥物實行以政府為主導的省級集中網上公開招標采購，由中標的藥品生產企業負責基本藥物的生產，由招標選擇的藥品生產企業、具有現代物流能力的藥品經營企業或具備條件的其他企業統一配送。而非公立醫療機構和零售藥店基本藥物采購方式由各地方具體確定。今后，基本藥物的招標主體中，一方是生產企業，另一方可能是政府或者是醫院，但是擁有籌資能力的醫保機構并不在列，這與國外的做法有一定的差異。

由于基本藥物的招標具體方案還未出臺，僅在6月26日衛生部發布的“關于《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》有關問題的說明”中，有若干文字提及了基本藥物的招標：“政府建立非營利性采購交易平臺，確保政府擁有平臺的所有權和使用權（這是堅持政府主導的核心標志）。這個平臺要承擔包括國家基本藥物在內的各種藥品的采購工作。”由此可以預見，基本藥物招標與其他藥品的省級網上集中招標的系統或將是一個體系，但省級招標也將較難避免“地方保護”或者“區域性壟斷”的局面，不利于實現跨地域物流配送格局。

定價和零差率銷售

國外對基本藥物的定價主要有兩種手段：一是引導藥品供應商自愿降價，例如，東加勒比國家的聯合集中采購使得藥品價格平均降低了44％。政府針對少數處于專利期的藥品實行差別定價。差別定價往往和政府購買結合在一起。政府開展醫療救助計劃，廠商以較低的價格把藥品賣（或捐助）給政府的醫療救助計劃，并且要求政府承諾這些藥品只能用于醫療救助，而不能在市場上出售。另一種手段是強制性降價，但不經常使用，具體的方式有：公共采購或公立醫療保險支付中實行強制性限價，政府對廠商實行利潤控制等。

我國按照通用名由國家發改委統一制定基本藥物的零售指導價。各省市在國家制定的指導價范圍內，確定各省的集中采購價，其中包含配送費用。鼓勵各地探索進一步降低基本藥物價格的采購方式，探索設定基本藥物標底價格。10月2日，國家發改委公布了國家基本藥物的零售指導價格。此次制定公布零售指導價格的藥品共296種，2349個具體的劑型規格品，涉及3000多家藥品生產經營企業。

據國家發改委測算，基本藥物的總體價格下調了12%，在此基礎上，若進一步取消基層社區醫療機構15%藥價加成，那么，藥價降低幅度的簡單測算數是100%-（1-12%)/(1+15%）=23.5%。

目前，各省紛紛出臺了執行國家基本藥物零售指導價格的規定，以上海、浙江、山東等省市為例，均規定凡涉及原研制、單獨定價、優質優價的藥品，可暫按原定價格執行。在江蘇、湖北等省也明確規定，各地集中招標采購藥品的臨時零售價格，低于國家最高指導價格的，本招標采購周期內原則上不得提高。總的來看，這些規定與國家藥價調控總的大方向是保持一致的，即降低藥價水平、鼓勵創新，優質優價。但是按通用名統一確定藥品最高零售價，對于非獨家生產的品牌中成藥將有一定的影響。在實際操作中，基本藥物真正的價格將是各省的招標價格（在國家規定的最高零售價范圍內），且招標價包含了配送費用，是否會出現“一省一價”的局面還需關注。

政策規定，在政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。這有一個重要前提是：改革基層醫療衛生機構補償機制。新醫改方案明確，今后基層醫療衛生機構運行成本通過服務收費和政府補助補償。基層醫療衛生機構提供的醫療服務價格，按扣除政府補助后的成本制定。探索對基層醫療衛生機構實行收支兩條線等管理方式。政府對鄉村醫生承擔的公共衛生服務等任務給予合理補助，補助標準由地方人民政府規定。從零差率的實施進度看，除北京之外，其他各地都是試點推行。而從各地試點情況看，財政補助和醫保買單是兩種彌補方式。零差率造成醫療機構的收入減少，其補償責任主要在地方財政。2007年北京社區醫院實行零差率，當年政府專項財政補助3個億。上海長寧區實施以醫保預付為基礎的收支兩條線試點，由醫保對社區衛生機構進行預撥款，但是由于無法控制醫療機構的醫療行為，且需統籌醫保基金收支平衡，很難為零差價造成的差額部分全額買單，2007年全年，醫保有3000萬元資金沒有到賬。這些例子可以看出，零差率的實施，不僅需要地方財政具備一定實力，還需要醫保有相對完善的監督機制。目前社區醫療機構的藥品銷售收入占其全部收入的70%，實施零差率，雖然沒有藥品利潤帶來的利益驅動，但是與政府補助相掛鉤的各種績效考核機制，將迫使社區衛生機構加大對零差率藥品的處方量，可能賣的藥越多，財政補償越多，從這一意義上說，零差率無法根本改變社區衛生機構與藥品之間的利益關系。

優先和合理使用

WHO提倡設立藥物與治療委員會，以評價藥物臨床使用情況，制定藥物使用的管理政策，制定和管理處方集。但是目前只有不到20%的國家的醫院設立了藥物與治療委員會。

與基本藥物制度相配套，9月份，我國衛生部發布了《國家處方集（征求意見稿）》，首次面世的《國家處方集》分為18章，涉及15類194種常見病的藥物治療方案，根據每一種疾病的病情發展程度，都有對應的用藥方案，其主旨是強調根據疾病程度的不同，由低到高地逐級使用藥物。今后醫療機構要按照國家

基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，規范使用。促進基本藥物的合理使用不等于把醫生的處方權限制在基本藥物目錄的范圍內，更重要的是提高醫生對基本藥物的認知度，通過同行評價和經濟激勵的手段，達到合理用藥的目的，同時，對公眾要加大宣傳力度，促進他們自覺使用基本藥物。這是確保基本藥物制度落地的關鍵。

由于各地用藥水平存在差異，非基本目錄品種有機會進入基層醫療機構，并按基本藥物制度進行管理，如招標采購、價格約束等。這些產品必須出自醫保目錄，且以醫保（甲類）品種優先，同時要求是非獨家生產的品種。基層醫療機構使用基本藥物目錄之外藥品的銷售額可能不得超過使用藥品總銷售額的30%。目前各個省份的增補目錄陸續出臺，按單個劑型單個規格計算，以湖北省為例，共增補了1747個品種，其中化學藥就1220只。另從各省增補目錄的具體品種來看，不少是基層版目錄中已有品種的其他劑型和其他規格的產品，這從一個側面反映出我國普藥類產品重復生產的現象比較突出。

醫保報銷政策

在發達國家，弱勢人群與一般人群均享受同樣的基本保障待遇；在發展中國家，針對低收入人群，基本藥物目錄品種范圍比較狹窄，但報銷比例不會過低。例如在許多發展中國家，基本藥物報銷比例不低于70%，甚至免費供應。

我國的基本藥物制度已經明確將基本藥物全部納入基本醫療保險藥品目錄，基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物。目前醫保目錄正在調整，基層版基本藥物預計將全部納入醫保甲類目錄的范疇，部分省市已經出臺具體的報銷標準，例如重慶規定基本藥物品種比非基本藥物品種的報銷比例提高10%。提高醫保報銷比例，將有利于社區醫療機構吸引對藥價比較敏感的城鎮中低收入人群或需要長期用藥的慢病患者就診。

新政下終端重構

醫院：擴展版更值得關注

基層版目錄中多為價格相對便宜的普藥，在治療周期內，總體花費不高，高價位的抗腫瘤化學藥并未納入。以頭孢菌素類為例，根據22大城市醫院用藥數據測算，以最小包裝單位計，頭孢菌素類產品整體的平均價格區間在0.41～178.69元。而已經入選基本藥物目錄的頭孢類4個品種的最高零售指導價區間約在0.1~41.8元之間，此外，由于我國醫療資源配置的不均衡，在我國的公立醫療機構中，縣以下基層醫療機構的用藥量占醫院市場的總體比例約為16%，在這樣一個范圍內，推行基層版目錄對整體醫療終端的影響不大，基本版目錄試點先行，從某種意義上說，更多的是為“試水”，積累經驗。

相比之下，將在二、三級醫療機構推行的基本藥物目錄擴展版的出臺將更值得關注。今后三級甲類醫院使用的藥品品種應覆蓋基本藥物品種總數的80%左右，二級醫院使用的藥品應覆蓋基本藥物品種總數的90%左右，在“以藥養醫”的體制下，若補償機制不到位，僅限定高端醫療機構基本藥物品種數量上的覆蓋率，而無法在使用金額作出具體規定，或者無法通過醫保機構建立相關的基本藥物使用監督機制，主流大中型醫院出于對藥品利益的需要，對于中低價位的基本藥物的使用熱情不會很高。

零售業：慢性病用藥滑坡

近期來看，實施基本藥物制度，加上各省出臺一些醫保補助的措施后，城市藥店的銷售受到較大沖擊，尤其是一些慢病用藥的銷售滑坡，而且，由于基本藥物定價中部分降價品種存在批零倒掛的現象而迫使藥店將某些產品下架。以廣州市為例，部分零售連鎖出現基本藥物制度實施3日內，銷售額減少數10萬元的現象。這其中與廣州市實施了每人每月在定點醫療機構就診可以補償300元的措施后，導致一些對藥價敏感的人群集中在醫療機構開藥不無關聯。

目前公布的基本藥物品種在終端市場并不占主導地位，暫時對零售市場總體的沖擊不會很大。由于基本藥物目錄的品種數量不多，尤其是化學藥品，零售藥店可以經營的藥品范圍比社區使用的品種會更廣，患者的需求是多元化的，因此零售企業應關注社區常用品種，選擇差異化競爭，多元化發展。盡管未來患者仍然首選大醫院就診，大多數人群在藥店購藥的消費習慣不會短時間改變，但是對藥價敏感的低收入人群、老年人、需要長期用藥的慢病患者等將會逐漸形成到社區購藥的習慣，這是對零售藥店客源的明顯分流，藥店銷售的品類結構也因此需要調整。

社區零差率將率先沖擊中小型的非醫保定點的單體藥店。基層版目錄品種定價一旦下調，連鎖藥店也存在降低這些產品零售價格的現實壓力，尤其是部分常用的品牌藥品，其利潤空間將進一步受擠壓。醫保定點藥店是否實施零差率，實施后由誰補貼，這些問題尚不明確。

社區：市場擴容是趨勢

不能否認，社區醫療機構對零售藥店形成直接的競爭，很大程度上來自于社區對購藥人群的分流。未來社區就診量的增加是必然的趨勢，這也是第三終端藥品銷售擴容的一個根本驅動因素。

為確保社區醫療機構的就診量，國外有比較嚴格的轉診制度，沒有社區醫院的轉診證明，大醫院不能接收患者。而中國的現狀是，在一年24.3億人的總就診人群中，醫院分流了55%以上，社區醫療機構僅占5.77%。近期，社區醫院門診量依然不大，但大醫院人滿為患，這就是新醫改后廣州市的一個突出現象。目前社區的醫療資源配置不足，醫生的醫療水平不高，無法滿足患者治療需要。盡管國家加大對社區醫療機構的投入，但目前更偏重于硬件設施的建設，在提高社區醫療水平上尚沒有立竿見影的舉措，因此，患者對社區醫療水平的認同還需要一段時間，這也是基本藥物在主流城市推廣將會遇到的問題。此外，新醫改方案

中指出“鼓勵地方制定分級診療標準，開展社區首診制試點，建立基層醫療機構與上級醫院雙向轉診制度。”但目前進展不大，這就無法大幅度拉動社區藥品銷售。

總之，基本藥物制度的實施，提高了藥物的可獲得性，有利于第三終端擴容，但是，在主流的城市醫院市場，基本藥物無論從品種數量還是銷售額方面來看都不大，目前醫藥市場的營銷方式不會因此而發生根本改變。且在國家沒有硬性規定社區醫療機構首診轉診制度的情況下，對于占消費主力的中高收入人群而言，低端醫療機構吸引力不大，僅靠基本藥物品種的零差率銷售，并不能保證社區醫療終端的就診人群保持長期的大幅增長，這就無法大幅度拉動社區藥品銷售。

在以藥養醫的體制沒有根本改變的情況下，一旦補償機制不到位，醫療機構將缺乏使用基本藥物的積極性。

總體上看，基本藥物制度暫時不會引起產業的大洗牌，基本藥物制度的招標、醫保報銷等政策還未明朗，結合整個新醫改配套方案發布的進程，基本藥物制度對醫藥市場影響還有待謹慎樂觀的考量。

第二篇：基本藥物制度

基本藥物制度下一步如何走

在基層實施數年之后，基本藥物制度進入新的階段。從今年5月1日起，2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施，完善相關政策措施的工作同步展開。目前，一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準備工作，《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版，醫療機構基本藥物使用管理暫行辦法也在進一步聽取意見，準備出臺。

日前，國家衛生和計劃生育委員會有關部門負責人接受本報記者專訪，對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環節的熱點問題作出回應。

基本藥物集中采購機制不會松動

在2012年版《國家基本藥物目錄》發布之后，基本藥物制度下一步工作的重點，依然是繼續穩固基本藥物集中采購機制，堅持以省（區、市）為單位網上集中采購，落實生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等政策措施。

但這位負責人同時表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標采購。“根據2012年版目錄的品種分類與分析，多數基本藥物應實行以省（區、市）為單位的網上集中采購，但是對目錄中的部分品種，還要區別不同情況，采取不同采購方式。”他舉例說，比如對獨家品種和經多次集中采購價格已基本穩定且市場供應充足的基本藥物試行國家統一定價；對獨家品種，也可探索以省（區、市）為單位，根據采購數量、區域配送條件等，直接與生產企業議定采購數量和價格。

基本藥物采購應提高質量門檻

隨著一些地區新一輪基本藥物集中采購工作的啟動，雙信封中有關質量與價格的爭論再次成為社會關注的熱點。雙信封招標制度，是在藥品集中采購中將招企業、招數量、招質量、招價格有機結合起來的一種機制，即參加招標的藥品先通過考核質量的技術標評審，合格后進入商務標評審，然后在商務標評標中以競價確定中標。通過雙信封招標制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。

“降低藥品虛高價格并不意味著降低質量門檻，還是要堅持質量優先、價格合理。”國家衛生計生委有關部門負責人介紹說，去年年底，原國家食品藥品監督管理局等4部門明確要求，將企業通過《藥品生產質量管理規范（2010年版）》（GMP）認證作為質量評價的重要指標，規定在基本藥物集中采購中，如果有通過新修訂藥品GMP認證生產企業的產品參與投標，其他未通過新修訂藥品GMP認證企業的同種產品，不再進入商務標評審階段。

他表示，這是為了進一步規范基本藥物集中采購機制的重要舉措，有利于鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中；有利于鼓勵優勢企業盡快通過新修訂藥品GMP認證提升基本藥物質量；有利于促進醫藥產業結構調整和優化升級。

這位負責人強調，各地應當在新一輪基本藥物采購工作中，貫徹落實有關文件精神，嚴格按照有關規定，進一步細化采購方案，堅持質量優先、價格合理，提高經濟技術標評審的“質量門檻”，發揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經濟技術標評審合格的企業才能進入商務標評審。同時，在商務標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭，確保基本藥物安全有效、供應及時。

回款率和配送率將成重要考核指標

在2009年版《國家基本藥物目錄》執行過程中，基層機構反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應或者配送不到位，導致老百姓就醫受到影 對此，這位負責人表示，基本藥物配送原則上由中標生產企業自行委托藥品批發企業配送或直接配送。今后，相關部門將重點做好偏遠、交通不便地區的藥品配送服務，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標。此外，考慮到郵政等物流行業服務網絡覆蓋面廣的優勢，有關部門將支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。

對于不能按時履約的企業，這位負責人表示，將嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。他介紹，深化醫改以來，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應保障信息化應用系統建設為支撐，加強基本藥物采購和配送誠信管理，對在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意競價，不按合同規定及時配送或供應質量不達標藥品，以及向采購機構、醫療機構或個人進行賄賂或變相賄賂的企業，一律記錄在案，依照有關法律法規嚴肅查處，并定期向社會公布查處結果。

不過這位負責人也補充說，根據前幾年基本藥物制度實施情況來看，由于定價、原料供應、配送成本、環境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長期短缺現象由來已久。對此，國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委、食品藥品監督管理總局等部門已經逐步形成了短缺藥品供應部門協調機制，其中，對于部分短缺基本藥物以試點開展招標定點生產方式保障供應。5月下旬，基本藥物招標定點生產第一批試點品種清單已經向社會公開征求意見。

基本藥物使用將納入考核

在2013年衛生工作安排中，各級醫療衛生機構逐步明確全面配備、優先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛生計生委有關部門負責人表示，《醫療衛生機構基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫院全面配備、優先使用基本藥物提出政策要求。

他說，《辦法》將結合基層綜合改革和公立醫院改革試點的進展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物（含增補藥品），實行零差率銷售；二級醫院基本藥物使用量和銷售額都應達到40%～50%，其中，縣級醫院綜合改革試點縣的二級醫院應達到50%左右；三級醫院基本藥物銷售額要達到25%～30%。這位負責人表示，相關部門將建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫療衛生機構管理績效的重要內容，并對醫療衛生機構基本藥物使用情況加強檢查指導，定期通報考核結果。

記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發行。這位負責人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎性技術文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導藥品采購，規范診療行為，提高合理用藥水平都將發揮積極作用。各地應在此基礎上，組織開展基本藥物知識培訓，規范處方行為，并將合理用藥作為醫務人員競聘上崗、執業考核的重要內容，同時強化藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務工作中的作用，重點增強基層藥學專業技術服務能力。

各地藥品增補將嚴格控制

由于醫療機構在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補藥品，如果增補藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導作用的發揮，甚至出現架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛生計生委有關部門負責人表示，相關部門經過調查分析認為，隨著新版目錄的實施，今后各地增補藥品的數量應該總體回落。

國家衛生計生委專門下發了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。今后，各地為適應基層防治需求，自行增補的藥品品種（包括規格、劑型）都將嚴格管理。要按照“十二五”醫改的部署要求，堅持由省級人民政府統一增補，不得將權限下放到市（地）、縣（市、區）或基層醫療衛生機構，要嚴格控制增補數量和品種，嚴格執行國家基本藥物各項政策。

新目錄推動完善藥物政策

國家衛生計生委有關部門負責人表示，有關部門還將進一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運行新機制，穩固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進醫保、醫藥、醫療互聯互動，增加和擴大醫改成效。同時，不斷完善國家藥物政策。

“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，2012年版目錄實施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。”這位負責人介紹，新版目錄增加了品種數量，優化了目錄結構，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進基本藥物公平可及；藥品質量安全監督管理部門將繼續通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監管等方式，強化基本藥物質量監管，藥品質量安全水平將進一步提升；各地在規范基本藥物集中采購機制過程中，把企業通過新修訂GMP認證作為質量評價的重要指標，鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中，鼓勵優勢企業盡快通過新修訂GMP認證，提升基本藥物質量，促進醫藥產業結構調整和優化升級，支持優質企業可持續發展；通過加強培訓教育，規范處方行為，指導臨床合理用藥，提高基層藥學人員素質。此外，還要推動建立健全長效穩定的基本藥物籌資機制，完善藥品定價、報銷等政策，豐富和創新藥物政策內涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。

第三篇：基本藥物制度

國家基本藥物制度

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以理順藥品購銷關系、保障藥品質量、降低藥品虛高價格、減輕患者醫藥費用負擔為目標。加快推進基本藥物制度在本院的實施步伐，加大體制機制創新力度，堅決落實基層醫療衛生機構人事分配制度、管理體制和運行機制綜合配套改革，促進基本藥物制度與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接，保證基本藥物的規范合理使用，不斷提高人民群眾健康水平，促進社會和諧發展。

二、基本原則

（一）堅持以人為本，讓利于人民群眾，切實減輕患者醫藥費用負擔。

（二）堅持政府主導，財政合理補助，體現醫療衛生服務公益性質，建立有效的補助機制。

（三）堅持公開的原則，增強透明度，讓廣大群眾知曉相關政策。

（四）堅持積極穩妥、分步實施的原則。

三、實施步驟及內容

（一）成立實施國家基本藥物制度工作領導小組，協調解決工作中出現的困難和問題。

（二）組織全院醫務人員學習有關會議精神、國家基本藥物制度有關政策，制定本院實施方案，加強對實施基本藥物零差率銷售工作的宣傳，建立管理制度。

（三）統一網上集中招標采購

對相關工作人員進行培訓，熟悉網上藥品集中采購、基本藥物零差率銷售的操作等程序。由政府指定的藥品集中采購機構按相關招標制度和帶量采購方式進行統一招標，本院使用的藥品（包括非目錄藥品），應統一通過醫藥采購服務平臺實行網上集中招標采購。

（四）對現有的藥品的品種、價格、劑型、用量進行盤點，并及時調整基藥零售價格。

（五）加強基本藥物質量安全監管

各臨床醫師和藥房工作人員要對基本藥物在應用過程中產生的不良反應及時報告。要加強基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的監管，加強基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，保證基本藥物質量和用藥安全。

四、保障措施

（一）加強組織領導。建立基本藥物制度是一項重大的制度創新，是緩解群眾看病難、看病貴問題的有效途徑。全體醫務人員要提高認識、加強領導、周密部署，扎實推進，確保目標任務的實現。

（二）加強協調配合。要主動作為，自覺把各項配套措施及時落實到位，動態跟蹤制度實施情況，及時解決工作中的問題，建立各環節配套銜接、有效運轉的合理機制，確保基本藥物制度取得實效，人民群眾得到實惠。

（三）強化監督評估。各科室要按職責認真做好基本藥物制度實施工作的培訓指導、監督檢查、考核評價工作。要建立基本藥物制度監測評價制度，加強信息收集匯總培訓指導，保證上報的監測評價數據科學準確。對在貫徹國家基本藥物制度中違反政策規定的機構和人員，要依據有關規定嚴肅處理。

（四）強化政策宣傳。各有關部門要通過各類媒體和形式多樣的宣傳活動，大力宣傳國家基本藥物制度政策，普及基本藥物知識，轉變不合理用藥習慣，正確引導群眾合理用藥、科學用藥、安全用藥。

第四篇：基本藥物制度

基本藥物制度

內涵

基本藥物：可譯為精華藥物。它有兩層含義：一，它是已上市藥物中最為精華的；二，是最基本的，是滿足人群重點衛生保健需要的藥物，而且其價格是社會和公眾能夠負擔的。國家基本藥物制度：是指國家按照安全、有效、必須、價廉的原則，制定基本藥物目錄，政府招標組織國家基本藥物的生產、采購和配送，并逐步規范同種藥品的名稱和價格，保證基本用藥，嚴格使用管理，降低藥品費用。其核心是對國家基本藥物的遴選與管理。

國內外發展概況

1975年，世界衛生大會決議WHA28.66提出：“希望成員國以合理的費用選擇和購買質量確切的與所在國健康需求相適應的基本藥物”。1977年，世界衛生組織在WHO第615號技術報告中正式提出了基本藥物的概念：基本藥物是能滿足大部分人口衛生保健需要的藥物。1981年，建立了基本藥物行動委員會。1988年，WHO組織各國專家制定了《國家藥物政策指南》；1995年，WHO又對其進行了修訂，在指南中進一步闡述了國家基本藥物政策組成的基本框架。目前已經有64個WHO會員國開展了基本藥物規劃活動，29個會員國正在制定計劃，69個會員國制定了國家基本藥物政策。

我國1979年引入基本藥物概念，1982年頒布了首部《國家基本藥物(西藥部分)》，共選入28類178種藥物。1996年，根據我國具體情況和臨床用藥特點及疾病發生情況，參照WHO的“基本藥物示范目錄”，采取專家遴選與廣泛征求意見相結合的方式開展基本藥物遴選，公布第一批《國家基本藥物目錄》。1998 年，國家實行城鎮醫療保障制度改革, 制定《國家基本藥物目錄》，同時不斷進行遴選和調整。2004年制定頒布了第4版《國家基本藥物目錄》。2009年8月18日發布《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》，即（2009版），并于 2009 年9月21日起施行。至2010年2月底，全國28個省、區、市均已確定實施基本藥物制度，其中1020個縣（占35.7%）的政府辦基層醫療衛生機構中實施基本藥物制度（醫療機構1.8萬個）；根據衛生部公布的統計數據，27個省完成了基本藥物招標采購，招標價平均降幅25-50%（內蒙古32%，江蘇47.7%，湖南53%的降幅）。基本藥物制度在政府辦基層醫療衛生機構取得顯著成績的同時，也面臨一系列問題，如基本藥物目錄不完整，不能完全滿足老百姓的用藥需求；政府補償機制不健全，雖然政府補償明顯增加，但仍補償不足，社區衛生服務中心存在虧損運營狀況；居民對基本藥物的認知程度較低，了解不深等。

第五篇：基本藥物制度實施方案

基本藥物制度實施方案

為加快實施國家基本藥物制度，引導規范醫療服務行為，保障群眾用藥需求和用藥安全，減輕群眾用藥費用負擔，根據《山東省推行國家基本藥物制度的實施意見》、山東省衛生廳《關于做好國家基本藥物制度擴大實施工作的通知》，以及衛生局工作要求，結合我院實際，制定本實施方案。

一、工作目標

從我院開始實施國家基本藥物制度，實行基本藥物零差率銷售。一是保證基本藥物的足額供應和合理使用，從制度上實現基本藥物的公平可及，滿足群眾的基本用藥需求。二是確保基本藥物價格合理下降，提高群眾受益水平，減輕群眾藥費負擔。三是規范醫療機構用藥行為，引導群眾形成良好的用藥習慣，保障群眾用藥安全和身體健康，維護群眾的基本醫療衛生權益。

二、工作任務

實施國家基本藥物制度的主要任務包括基本藥物目錄管理、基本藥物使用、基本藥物招標采購和價格管理、基本藥物報銷及保障措施等。

a)成立我院基本藥物工作領導小組

成立了實施國家基本藥物工作領導小組，負責我院實施國家基本藥物制度的日常工作。

國家基本藥物的使用

建立基本藥物優先和合理使用制度，將國家基本藥物作為首選藥物提供為患者，并逐步提高使用比例。我院建立健全藥事管理組織，制定藥物分類使用和基本藥物使用監測考核評估制度。按照國家藥物臨床應用指南和基本藥物處方集的規定，加強合理用藥管理，確保規范使用基本藥物。b)國家基本藥物的招標采購和價格管理

基本藥物集中招標采購必須進入山東省藥品集中采購平臺進行網上集中采購。我院將嚴格按照上級要求，扎實做好這項工作。所有藥物按進價實行零差率銷售。

二、實施步驟

a)及時盤點，分類管理。每年6月、12月分別對庫存藥物進行盤點。并按照類別做好登記管理。

b)加強培訓，提高素質。組織醫務人員學習有關會議精神、國家基本藥物制度有關政策，提高對基本藥物的掌握水平，合理規范使用基本藥物。

c)網上采購。基本藥物實行以省為單位網上集中招標采購，做到“五個統一”，即統一組織機構、統一招標平臺、統一規范操作、統一網上采購、統一藥物配送。我院將嚴格執行藥品集中采購。

d)監督檢查。我院將按照要求，對執行國家基本藥物制度的 情況進行檢查，規范醫務人員用藥行為，促進合理使用基本藥物。建立公示告知制度，設立藥物價格公示欄，公開基本藥物價格，接受患者和群眾監督。發現問題，督促整改，確保各項工作正常運行。e)加大輿論宣傳。制定宣傳標語、宣傳欄等，通過各種方式 廣泛深入宣傳國家基本藥物制度，及合理用藥知識，改變不良用藥行為，提高城鄉居民對基本藥物的認知度和信任度，改變不良用藥行為，提高城鄉居民對基本藥物的認知度和信任度，爭取社會各界的廣泛支持和參與，在全社會營造使用基本藥物、首選基本藥物的濃厚氛圍。

f)總結完善。我院對實施國家基本藥物制度的工作情況進行 總結，認真梳理改革過程中遇到的困難和問題，形成書面材料，上報市衛生局，并進一步完善實施國家基本藥物制度的各項工作。

化雨鎮衛生院