第一篇：國務院醫改辦：我國基本藥物制度初步建立

國務院醫改辦：我國基本藥物制度初步建立

恩施新聞網 http:// 2011年09月01日14:29

新華網北京9月1日電(記者 王茜)國務院醫改辦公室1日在京宣布，我國基本藥物制

度初步建立。

據介紹，建立國家基本藥物制度是黨中央、國務院保障群眾基本用藥，提高全民健康水平的一項重大決策，也是深化醫藥衛生體制近期五項重點改革之一。自2009年8月啟動實

施國家基本藥物制度以來，我國已取得了積極進展和成效。

一是基本藥物制度基層全覆蓋提前實現。經過整整兩年時間的努力，截至7月底，全國31個省(區、市)和新疆生產建設兵團均實現了在所有政府辦基層醫療衛生機構配備使用基本藥物，并實行零差率銷售。其中，安徽、黑龍江、上海、四川、重慶、云南、甘肅、青海、寧夏等9個省份還同步在村衛生室實施國家基本藥物制度。

二是基本藥物省級集中采購全面推行。《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》出臺后，由政府主導的省級非營利性藥品集中招標平臺在31個省(區、市)廣泛建立，以省為單位、主要招生產企業、量價掛鉤、招采合一、雙信封制、集中支付、全程監管的基本藥物招標采購機制逐步建立和推廣。截至目前，全國共有25個省份出臺了新的基本藥物采購機制文件。其中，安徽、山東、四川、黑

龍江等13個省份完成了新一輪采購，江蘇等7個省份正在開展采購工作。

三是群眾基層就醫負擔切實減輕。實施國家基本藥物制度后，基層群眾切實得到實惠，主要體現為“一降一升”。“一降”主要是指基本藥物實行“零差率”銷售和省級集中采購后，基本藥物在基層的銷售價格較制度實施前明顯下降。有關統計數據顯示，今年6月底，基本藥物在基層的銷售價格較制度實施前平均下降約25%。“一升”主要是指醫保報銷比例明顯上升。基本藥物使用和報銷政策逐步落實到位，基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。新農合和城鎮居民醫保政策范圍內住院費用報銷比例，已經達到60%以上，部分統籌地區提高到70%。超過90%的統籌地區開展了門診統籌。

（網絡編輯：成西）

第二篇：我國應建立怎樣的基本藥物制度

我國應建立怎樣的基本藥物制度

復旦大學公共衛生學院胡善聯張崖冰葉 露

建立國家基本藥物制度是確保國民公平享有基本衛生保健的必要條件，是一項系統性的制度建設。基本藥物的可及性已被認為是基本人權和健康權的一部分。本文探討建立我國基本藥物制度的理論依據和框架結構，包括基本藥物的定位、選擇的原則和數量、基本藥物的生產、流通、使用和定價制度以及制定相關的基本藥物的財政、稅收政策，目的是為發揮政府的宏觀調控作用和保障人民公平享有基本藥物，提出一些政策建議和可行性方案。基本藥物的經濟學理論

建立基本藥物制度是實現我國基本衛生保健制度的一個組成部分。而確定基本藥物的目錄和品種、組織有計劃的生產、銷售、分配和使用，建立國家基本藥物政策是重要的制度保證。基本藥物是由政府定點生產、統一采購或由醫療保險報銷的，其差別定價最終可使藥廠增加總利潤。

基本藥物是由政府壟斷購買。它是一種買方壟斷，在此情況下，基本藥物的價格主要是由需求來決定的。基本藥物的需求不僅是政府的采購量，更重要的是醫生和群眾要樂于接受和使用。實施中需要有臨床診療常規和藥品使用常規的配合，并培訓醫生使用基本藥物。同時要對群眾進行基本藥物知識的宣傳和教育，“誘導”對基本藥物的需求。

基本藥物的政策依據是穩定的價格機制，以及確保藥廠有一定的利潤和回報。國家和政府對基本藥物實行批量購買，使生產具有經濟規模的效應。在國家組織基本藥物生產和批量購買時，還要發揮市場競爭的機制，以便降低基本藥品的價格，使基本藥物的價格降低到接近藥品的邊際成本，促使社會福利的最大化。

國家基本藥物制度的涵蓋內容

國家基本藥物制度應該涵蓋國家基本藥物的相關政策和策略，包括基本藥物目錄篩選、生產、采購和流通配送、定價、籌資、使用以及質量監管等，以確保群眾能夠獲得質優、價廉的基本藥物，解決當前“用藥難”和“藥品貴”的民生問題。迄今為止我國還沒有一個完整的國家基本藥物制度，需要建立起以政府為主導、以市場為動力、以法律為依據的基本藥品的生產、流通、供應、使用和監管的一系列政策的措施。建立國家基本藥物制度是整頓規范藥品生產和流通秩序、治理價格虛高、有效抑制商業賄賂、促進合理用藥、減輕群眾藥品負擔的一項根本性制度。

建立國家基本藥物制度需要滿足以下四個條件：一是要滿足全民對基本醫療的需要。二是要考慮社會經濟的承受能力。三是要實現社會的公平、公正和透明。四是要有利于發展醫藥、衛生事業，促進社會進步。

建立基本藥物制度是政府、企業、醫院、國民四方利益的合理調整，關鍵是要解決醫院的補償機制，保障藥企的合法利潤，醫療保險費用的補償和給付水平，即“醫、藥、保”三項政策的協調。

基本藥物制度的配套改革措施

基本藥物的遴選——應以功效、安全、疾病需要、質量、成本效果和價格低廉六大因素為標準。基本藥物多為過了專利期的通用藥品，價格昂貴的創新藥物不應納入基本藥物目錄。由于我國經濟發展、居民收入和消費水平的地域性差異較大，加上中成藥和民族醫藥的特色，在品種的選擇上可以考慮比世界衛生組織的范本目錄適當放寬一些，以４００～６００種為宜。將對疾病治療必需、療效確切、價格低廉的有限藥物作為核心目錄中的基本藥物，完全由國家支付（免費提供或由醫療保險制度支付）。而各省可根據地區的經濟條件增設一部分藥物列入基本藥物補充目錄，該部分藥物的費用需要個人共付。

基本藥品的生產、流通——具有一定的社會公益性，需要政府的宏觀調控，并充分利用市場競爭機制。國家要組織和保證基本藥物的生產和供應。定點生產的企業可以通過國家級和省、市級兩級政府篩選，如實行區域性定點生產和定向配送，也可引入市場競爭機制，確定定點企業的準入資格，同時引入政府監督、社會監督和淘汰機制，保證定點企業提供優質產品。另一種做法是只實行政府采購，政府部門提出采購品種和數量清單，向生產企業公開招標，形成競爭機制。基本藥物的流通制度可以采用政府包銷和市場化流通并行的原則，且逐步向“政府集中采購，統一配送，零差率銷售”的方向努力。不同的使用主體可以采用不同方式，如社區衛生服務中心的藥品可以考慮由政府統一采購，集中統一配送；城市醫院的大宗藥品可以考慮集中網上招標采購；少量藥品可以由醫院自主采購。基本藥物的招標和采購發生的相應費用由政府負擔。

基本藥品的財稅制度——政府對基本藥物的生產應給予不同的政策性扶持。如對廉價虧損藥品的價格補貼、實行微利定價政策、利用項目資金或低息貸款鼓勵基本藥物的開發、開征低于其他藥品的增值稅率、實行稅收減免、退稅等措施。同時，還需建立基本藥物的籌資制度，增加政府對重點疾病和貧困人口醫藥費用的投入，并研究醫療保險的藥品補償政策。基本藥物的籌資可有多種渠道，如政府公共籌資、醫療保險支付和個人的共付以及完全個人自付。

基本藥物的合理使用——為指導臨床合理使用基本藥物，目前迫切需要制定統一的常見病的診療指南，培訓臨床醫師合理用藥。在基本藥物制度下，必須對不同級別醫院的購藥量和使用量進行必要的規定。社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院和村衛生室只能使用基本藥物。二級以上醫院，臨床服務首選基本藥物，在使用基本藥物的基礎上，可以加用其他非基本藥物。總之，在目前尚未實現全民覆蓋醫療保險制度的情況下，基本藥物的費用不宜由政府或保障制度包攬，采用全額免費的模式。同時，要多作宣傳，引導群眾選擇使用基本藥物。基本藥物的定價——應實行全國統一指導價，但要體現優質優價的原則。基本藥物的生產和流通毛利率應適當高過于其他藥物的平均水平，實行差別差率定價模式。建議建立一個浮動的價格區間，對高質量的基本藥物可較常規藥物價格上浮２０％以內。由政府制定出廠價及流動差率，而醫院實行零差率配藥。少數緊缺、單價低、用量少，而對患者又是必需的基本藥物可適當提高價格（利潤）。對臨床必需藥品，因價格原因企業不愿生產的品種，應

及時調整到合理價位或由政府實行價格補貼。

基本藥物的支付——應由個人、單位、國家三方合理承擔，不宜全部免費。在欠發達地區，可以考慮政府免費提供為主；在發達地區患者個人應該共付一定比例。在醫療保險制度下對基本藥物和非基本藥品的補償比例應該有所區別。相當部分的基本藥物費用，可以從城鎮居民醫療保險或新型農村合作醫療統籌資金中得到補償。醫保制度可全額支付（補償），新型農村合作醫療制度可部分支付。對于弱勢人群或困難群眾可從財政或醫療救助渠道解決。對于低收入的貧困人口，政府可以免費提供基本藥物。

建立基本藥物制度需要有多種的配套措施。國家要制定衛生大法或《基本醫療保障法》，規定基本藥物制度的有關內涵。政府要做好基本藥物的質量監督和管理工作，建立基本藥物信息系統。同時，還需要加強媒體對群眾開展基本藥物知識的宣傳和教育，普及用藥知識。最后，我們認為國家基本藥物制度應該歸口到衛生主管部門管理，并建立相關部門的協調議事制度，由衛生、醫保、藥監、價格、科技等部門對藥物全行業實行統一管理和協調。

摘自《健康報》

第三篇：江西省建立國家基本藥物制度實施方案

江西省建立國家基本藥物制度實施方案（暫行）

為保障群眾基本用藥，減輕醫藥費用負擔，扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度,根據《中共中央 國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發[2009]6號）、《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》（國發[2009]12號）、衛生部等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥政發[2009]78號）和《中共江西省委江西省人民政府關于深化醫藥衛生體制改革的實施意見》（贛發[2009]9號），結合我省實際,制定本實施方案。

第一章 總則

第一條 基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接等工作。

第三條 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發展觀，堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位；堅持立足省情，確保基本藥物制度與經濟社會發展水平相協調；堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接，分階段實現國家基本藥物制度實施目標。

第四條 實施國家基本藥物制度按照全省統一領導、地方分級負責、部門指導協調、多方共同參與的工作模式，強化各級部門職責與協調配合。

第五條 成立江西省實施國家基本藥物制度工作小組，在省深化醫藥衛生體制改革領導小組統一領導下, 負責全省國家基本藥物制度相關政策的制定及貫徹實施。

第二章 目標任務

第六條 實施國家基本藥物制度總目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫藥衛生事業全面健康協調發展，維護健康公平，實現人人享有基本醫療衛生服務，不斷提高人民群眾健康水平。

第七條 實施國家基本藥物制度具體目標是：

（一）2009年12月底前,在全省491所鄉鎮中心衛生院（鄉鎮衛生機構數占全省衛生院總數的30.3%，藥品銷售額占全省鄉鎮衛生院總額的51%），萍鄉市、新余市、鷹潭市所有政府舉辦的社區衛生服務機構實施基本藥物制度，確保2010年初全部到位。包括實行省級集中網上公開招標采購、統一配送，全部配備和使用基本藥物并實現零差率銷售，同時實行財政性補償。

（二）到2011年，初步建立國家基本藥物制度。全省所有政府舉辦的基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度, 保證基本藥物的生產供應和合理使用，藥品價格得到合理有效的控制，降低城鄉居民基本用藥負擔，切實保障人民群眾基本藥物需求。

（三）到2020年，建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉，規范、完善的藥品供應保障體系，并與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接，保證人民群眾能夠及時獲得安全有效、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應的基本藥物，保證基本藥物的規范合理使用。

第三章 目錄管理

第八條 政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物目錄內藥品。在建立國家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品的，由省實施國家基本藥物制度工作小組組織專家論證，報省人民政府批準，并報國家基本藥物工作委員會備案。

第九條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我省財政承受能力和基本醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求和科學技術進步等情況從嚴控制。

第十條 政府舉辦的基層醫療衛生機構增加使用非目錄藥品具體品種。從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應是多家企業生產品種。

第四章生產儲備

第十一條 建立基本藥物生產供應保障體系。在政府宏觀調控下，充分發揮市場機制作用，進一步規范基本藥物的生產流通，完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級。

第十二條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業不常生產、不可替代的基本藥物鼓勵企業生產，納入國家和省級儲備范疇，保障生產供應。

第五章采購配送

第十三條 政府舉辦的醫療機構使用的基本藥物，以省為單位集中網上公開招標采購。充分依托現有資源，由省政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構具體負責基本藥物集中采購和招標選擇配送企業的組織實施。

第十四條 省醫藥采購服務部門要按照《招標投標法》、《政府采購法》和《關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》等有關規定，結合企業的產品質量、服務和保障能力，參與投標的基本藥物生產企業資格條件，以及既往招標等情況，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、直接掛網等方式組織基本藥物集中采購。基本藥物集中招標采購周期原則上一年一次。

第十五條 其他非政府舉辦的醫療機構基本藥物采購方式暫由各地審批發證的相關部門確定。零售藥店基本藥物采購方式暫由企業按市場規律向符合條件、有質量保證的藥品生產經營企業采購。

第十六條國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規劃疫苗、免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物采購配送仍按國家有關法規規定執行。

第十七條 基本藥物由中標的藥品生產企業直接配送或委托中標的配送企業統一配送。省醫藥采購服務部門依據經營企業的質量管理體系、供應保障水平、物流配送能力、銷售規模、網絡覆蓋范圍、誠信記錄、醫療機構認可度以及配送費用率等綜合因素，公開招標選擇具有現代物流能力的藥品經營企業或具備條件的大型藥品經營企業。參與投標的配送企業應具備配送國家基本藥物目錄藥品相應的資格條件。省級配送企業原則上選擇5-10家，并在11個設區市各選擇1家市級配送企業，每個設區市可以委托3家中標企業，其中省級2家，設區市1家配送藥品。配送企業招標與基本藥物招標同步進行，藥品配送費用經招標確定。

第十八條 加強基本藥物購銷合同管理。生產企業、經營企業和醫療衛生機構按照《合同法》等規定，根據集中采購結果簽訂合同，履行藥品購銷合同規定的責任和義務。合同中應明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。各級衛生行政部門要會同有關部門加強督促檢查。

第六章 配備使用

第十九條 建立基本藥物優先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物，并達到一定使用比例，具體使用比例由衛生行政部門確定。醫療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規范使用。

第二十條 醫療機構應建立健全藥事管理機構，完善醫師處方監督檢查和審核制度，加強醫師基本藥物合理使用的培訓，鼓勵醫師優先合理使用基本藥物，規范基本藥物臨床使用，發揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

第二十一條 患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售藥品。

第七章 價格管理

第二十二條 完善和規范政府調控與市場作用相結合的基本藥物價格形成機制。加強價格監督管理，健全基本藥物價格監測管理體系。省人民政府有關部門根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定全省政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物具體零售價格。實行基本藥物制度的基層醫療衛生機構，基本藥物按購進價格實行零差率銷售。

第八章 補償報銷

第二十三條 建立并完善基層醫療機構補償機制。適當提高基層醫療機構技術服務價格。落實政府投入政策，進一步加大政府補助力度，彌補基層醫療機構藥品零差率減少的收入。補助資金按基本藥物實施情況、基層醫療機構前兩年實際利潤和定編醫務人員三大要素測算，統籌安排。財政補助資金采取上預撥，下年結算辦法實施，以后政府補助經費根據運行情況適當調整。財政補助經費由省、縣（區）級財政按6：4比例分擔。財政補助經費與財政其它補助經費統籌用于基層醫療機構房屋修繕、設備維修和人員經費支出，醫務人員的工資水平與當地事業單位工作人員工資水平相銜接。

建立基層醫療機構基本藥物制度績效考核體系。縣級衛生行政部門應以基本藥物使用和醫療服務質量為核心，對基層醫療機構進行考核，財政補助經費的撥付與考核結果掛鉤。基層醫療機構應以服務質量、工作數量和醫德醫風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結果掛鉤。

加強財政補助資金管理。縣級衛生行政部門在堅持預算管理權不變、資金所有權和使用權不變、財務審批權不變的前提下，按照“集中管理、分戶核算”的原則，對全縣鄉鎮衛生院財務管理進行會計核算和監督，努力提高資金的使用效率。

第二十四條 國家基本藥物全部納入《江西省新型農村合作醫療報銷藥物目錄》和《江西基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》，報銷比例比非基本藥物提高10個百分點。

第二十五條 建立基本藥物費用合理分擔機制，基本公共衛生服務中使用的基本藥物費用，納入公共衛生服務項目統籌安排；基本醫療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。按照國家醫療保障有關規定，結合我省財政能力，提高基本醫療保障對基本藥物的支付水平，降低個人自付比例，引導廣大群眾首先使用基本藥物。

第九章 質量監督

第二十六條 強化醫藥企業質量安全意識，落實企業作為藥品質量安全第一責任人的要求，嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)，全面加強對原輔料采購、投料、生產、驗證、倉儲、銷售、運輸等環節的管理。加強對高風險品種生產的監管，加大重點品種的監督抽驗力度，杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環節。

第二十七條 加強基本藥物質量安全監督。對基本藥物實行定期質量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果；加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監管制度。

第十章 考核評估

第二十八條 建立江西省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對基層醫療機構運行、醫生行為造成的影響等作為主要考核內容。

第二十九條 加大對實施基本藥物制度的基層醫療機構醫療質量管理和公共衛生服務效率的考核力度。考核結果與財政補助和醫務人員績效工資掛鉤。各地要定期對制度實施情況進行檢查，將基本藥物制度實施納入當地醫改工作考核內容，將政府考核與社會監督結合，促進基本藥物制度不斷完善。

第十一章 組織實施

第三十條 江西省實施國家基本藥物制度工作小組由省衛生廳、省發展和改革委員會、省工業和信息化委員會、省監察廳、省財政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務廳、省食品藥品監督管理局等部門組成。工作小組下設辦公室，設在省衛生廳，承擔省實施國家基本藥物制度工作小組的日常工作。

第三十一條 強化部門責任與協調配合。衛生部門負責對醫療機構基本藥物采購、配送和使用情況進行監督檢查；發改部門負責基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執行情況監督檢查；工信部門負責基本藥物生產和經營企業產業政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位；人社部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執行；商務部門負責指導推進醫藥流通企業連鎖經營和物流配送等現代流通方式的發展；食品藥品監督部門負責基本藥物生產、配送企業資質認定，對基本藥物進行質量監管；監察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協作，密切配合，承擔相關職責任務。

第三十二條 各設市區、縣（市、區）人民政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領導。

第三十三條 各地根據醫藥衛生體制改革的總體要求，結合當地實際，落實政府責任，切實履行職責，搞好統籌協調，完善政府舉辦的基層醫療衛生機構補償機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

第三十四條 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀，爭取社會各界理解、配合和支持；要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

第十二章 附則

第三十五條 各地根據本方案制定實施細則。

第三十六條 本方案自發布之日起施行。

第四篇：基本藥物制度

基本藥物制度下一步如何走

在基層實施數年之后，基本藥物制度進入新的階段。從今年5月1日起，2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施，完善相關政策措施的工作同步展開。目前，一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準備工作，《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版，醫療機構基本藥物使用管理暫行辦法也在進一步聽取意見，準備出臺。

日前，國家衛生和計劃生育委員會有關部門負責人接受本報記者專訪，對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環節的熱點問題作出回應。

基本藥物集中采購機制不會松動

在2012年版《國家基本藥物目錄》發布之后，基本藥物制度下一步工作的重點，依然是繼續穩固基本藥物集中采購機制，堅持以省（區、市）為單位網上集中采購，落實生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等政策措施。

但這位負責人同時表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標采購。“根據2012年版目錄的品種分類與分析，多數基本藥物應實行以省（區、市）為單位的網上集中采購，但是對目錄中的部分品種，還要區別不同情況，采取不同采購方式。”他舉例說，比如對獨家品種和經多次集中采購價格已基本穩定且市場供應充足的基本藥物試行國家統一定價；對獨家品種，也可探索以省（區、市）為單位，根據采購數量、區域配送條件等，直接與生產企業議定采購數量和價格。

基本藥物采購應提高質量門檻

隨著一些地區新一輪基本藥物集中采購工作的啟動，雙信封中有關質量與價格的爭論再次成為社會關注的熱點。雙信封招標制度，是在藥品集中采購中將招企業、招數量、招質量、招價格有機結合起來的一種機制，即參加招標的藥品先通過考核質量的技術標評審，合格后進入商務標評審，然后在商務標評標中以競價確定中標。通過雙信封招標制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。

“降低藥品虛高價格并不意味著降低質量門檻，還是要堅持質量優先、價格合理。”國家衛生計生委有關部門負責人介紹說，去年年底，原國家食品藥品監督管理局等4部門明確要求，將企業通過《藥品生產質量管理規范（2010年版）》（GMP）認證作為質量評價的重要指標，規定在基本藥物集中采購中，如果有通過新修訂藥品GMP認證生產企業的產品參與投標，其他未通過新修訂藥品GMP認證企業的同種產品，不再進入商務標評審階段。

他表示，這是為了進一步規范基本藥物集中采購機制的重要舉措，有利于鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中；有利于鼓勵優勢企業盡快通過新修訂藥品GMP認證提升基本藥物質量；有利于促進醫藥產業結構調整和優化升級。

這位負責人強調，各地應當在新一輪基本藥物采購工作中，貫徹落實有關文件精神，嚴格按照有關規定，進一步細化采購方案，堅持質量優先、價格合理，提高經濟技術標評審的“質量門檻”，發揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經濟技術標評審合格的企業才能進入商務標評審。同時，在商務標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭，確保基本藥物安全有效、供應及時。

回款率和配送率將成重要考核指標

在2009年版《國家基本藥物目錄》執行過程中，基層機構反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應或者配送不到位，導致老百姓就醫受到影 對此，這位負責人表示，基本藥物配送原則上由中標生產企業自行委托藥品批發企業配送或直接配送。今后，相關部門將重點做好偏遠、交通不便地區的藥品配送服務，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標。此外，考慮到郵政等物流行業服務網絡覆蓋面廣的優勢，有關部門將支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。

對于不能按時履約的企業，這位負責人表示，將嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。他介紹，深化醫改以來，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應保障信息化應用系統建設為支撐，加強基本藥物采購和配送誠信管理，對在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意競價，不按合同規定及時配送或供應質量不達標藥品，以及向采購機構、醫療機構或個人進行賄賂或變相賄賂的企業，一律記錄在案，依照有關法律法規嚴肅查處，并定期向社會公布查處結果。

不過這位負責人也補充說，根據前幾年基本藥物制度實施情況來看，由于定價、原料供應、配送成本、環境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長期短缺現象由來已久。對此，國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委、食品藥品監督管理總局等部門已經逐步形成了短缺藥品供應部門協調機制，其中，對于部分短缺基本藥物以試點開展招標定點生產方式保障供應。5月下旬，基本藥物招標定點生產第一批試點品種清單已經向社會公開征求意見。

基本藥物使用將納入考核

在2013年衛生工作安排中，各級醫療衛生機構逐步明確全面配備、優先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛生計生委有關部門負責人表示，《醫療衛生機構基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫院全面配備、優先使用基本藥物提出政策要求。

他說，《辦法》將結合基層綜合改革和公立醫院改革試點的進展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物（含增補藥品），實行零差率銷售；二級醫院基本藥物使用量和銷售額都應達到40%～50%，其中，縣級醫院綜合改革試點縣的二級醫院應達到50%左右；三級醫院基本藥物銷售額要達到25%～30%。這位負責人表示，相關部門將建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫療衛生機構管理績效的重要內容，并對醫療衛生機構基本藥物使用情況加強檢查指導，定期通報考核結果。

記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發行。這位負責人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎性技術文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導藥品采購，規范診療行為，提高合理用藥水平都將發揮積極作用。各地應在此基礎上，組織開展基本藥物知識培訓，規范處方行為，并將合理用藥作為醫務人員競聘上崗、執業考核的重要內容，同時強化藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務工作中的作用，重點增強基層藥學專業技術服務能力。

各地藥品增補將嚴格控制

由于醫療機構在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補藥品，如果增補藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導作用的發揮，甚至出現架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛生計生委有關部門負責人表示，相關部門經過調查分析認為，隨著新版目錄的實施，今后各地增補藥品的數量應該總體回落。

國家衛生計生委專門下發了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。今后，各地為適應基層防治需求，自行增補的藥品品種（包括規格、劑型）都將嚴格管理。要按照“十二五”醫改的部署要求，堅持由省級人民政府統一增補，不得將權限下放到市（地）、縣（市、區）或基層醫療衛生機構，要嚴格控制增補數量和品種，嚴格執行國家基本藥物各項政策。

新目錄推動完善藥物政策

國家衛生計生委有關部門負責人表示，有關部門還將進一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運行新機制，穩固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進醫保、醫藥、醫療互聯互動，增加和擴大醫改成效。同時，不斷完善國家藥物政策。

“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，2012年版目錄實施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。”這位負責人介紹，新版目錄增加了品種數量，優化了目錄結構，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進基本藥物公平可及；藥品質量安全監督管理部門將繼續通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監管等方式，強化基本藥物質量監管，藥品質量安全水平將進一步提升；各地在規范基本藥物集中采購機制過程中，把企業通過新修訂GMP認證作為質量評價的重要指標，鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中，鼓勵優勢企業盡快通過新修訂GMP認證，提升基本藥物質量，促進醫藥產業結構調整和優化升級，支持優質企業可持續發展；通過加強培訓教育，規范處方行為，指導臨床合理用藥，提高基層藥學人員素質。此外，還要推動建立健全長效穩定的基本藥物籌資機制，完善藥品定價、報銷等政策，豐富和創新藥物政策內涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。

第五篇：基本藥物制度

國家基本藥物制度

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以理順藥品購銷關系、保障藥品質量、降低藥品虛高價格、減輕患者醫藥費用負擔為目標。加快推進基本藥物制度在本院的實施步伐，加大體制機制創新力度，堅決落實基層醫療衛生機構人事分配制度、管理體制和運行機制綜合配套改革，促進基本藥物制度與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接，保證基本藥物的規范合理使用，不斷提高人民群眾健康水平，促進社會和諧發展。

二、基本原則

（一）堅持以人為本，讓利于人民群眾，切實減輕患者醫藥費用負擔。

（二）堅持政府主導，財政合理補助，體現醫療衛生服務公益性質，建立有效的補助機制。

（三）堅持公開的原則，增強透明度，讓廣大群眾知曉相關政策。

（四）堅持積極穩妥、分步實施的原則。

三、實施步驟及內容

（一）成立實施國家基本藥物制度工作領導小組，協調解決工作中出現的困難和問題。

（二）組織全院醫務人員學習有關會議精神、國家基本藥物制度有關政策，制定本院實施方案，加強對實施基本藥物零差率銷售工作的宣傳，建立管理制度。

（三）統一網上集中招標采購

對相關工作人員進行培訓，熟悉網上藥品集中采購、基本藥物零差率銷售的操作等程序。由政府指定的藥品集中采購機構按相關招標制度和帶量采購方式進行統一招標，本院使用的藥品（包括非目錄藥品），應統一通過醫藥采購服務平臺實行網上集中招標采購。

（四）對現有的藥品的品種、價格、劑型、用量進行盤點，并及時調整基藥零售價格。

（五）加強基本藥物質量安全監管

各臨床醫師和藥房工作人員要對基本藥物在應用過程中產生的不良反應及時報告。要加強基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的監管，加強基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，保證基本藥物質量和用藥安全。

四、保障措施

（一）加強組織領導。建立基本藥物制度是一項重大的制度創新，是緩解群眾看病難、看病貴問題的有效途徑。全體醫務人員要提高認識、加強領導、周密部署，扎實推進，確保目標任務的實現。

（二）加強協調配合。要主動作為，自覺把各項配套措施及時落實到位，動態跟蹤制度實施情況，及時解決工作中的問題，建立各環節配套銜接、有效運轉的合理機制，確保基本藥物制度取得實效，人民群眾得到實惠。

（三）強化監督評估。各科室要按職責認真做好基本藥物制度實施工作的培訓指導、監督檢查、考核評價工作。要建立基本藥物制度監測評價制度，加強信息收集匯總培訓指導，保證上報的監測評價數據科學準確。對在貫徹國家基本藥物制度中違反政策規定的機構和人員，要依據有關規定嚴肅處理。

（四）強化政策宣傳。各有關部門要通過各類媒體和形式多樣的宣傳活動，大力宣傳國家基本藥物制度政策，普及基本藥物知識，轉變不合理用藥習慣，正確引導群眾合理用藥、科學用藥、安全用藥。