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《河南省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法(暫行)》

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第一篇:《河南省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法(暫行)》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于

印發(fā)河南省建立國(guó)家基本藥物制度 實(shí)施辦法(暫行)的通知

豫政辦 〔2010〕11號(hào)

各市、縣人民政府,省人民政府各部門(mén):

《河南省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法(暫行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

各試點(diǎn)市、縣和有關(guān)部門(mén)要根據(jù)《辦法》制定實(shí)施細(xì)則,及時(shí)掌握情況,研究解決實(shí)際工作中存在的問(wèn)題,扎實(shí)推進(jìn),務(wù)求實(shí)效。重大情況及時(shí)向省政府報(bào)告。

河南省人民政府辦公廳

二○一○年二月二日

河南省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法(暫行)

為推進(jìn)建立國(guó)家基本藥物制度,保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),根據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于印發(fā)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào))、《中共河南省委河南省人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》(豫發(fā)〔2009〕23號(hào))和《河南省人民政府關(guān)于印發(fā)河南省2009年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案的通知》(豫政〔2009〕56號(hào))精神,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。

第一章 總 則

第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條 國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

第三條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度要堅(jiān)持以下基本原則:深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位;堅(jiān)持立足省情,確保基本藥物制度實(shí)施與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相協(xié)調(diào);堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,實(shí)施國(guó)家基本藥物制度要與改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制同步推進(jìn);堅(jiān)持因地制宜,結(jié)合我省實(shí)際,積極試點(diǎn)、分步實(shí)施,穩(wěn)步推進(jìn)建立國(guó)家基本藥物制度。

第四條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度實(shí)行全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方分級(jí)負(fù)責(zé)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式,強(qiáng)化部門(mén)責(zé)任與協(xié)調(diào)配合。

第二章 目標(biāo)任務(wù)

第五條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的總目標(biāo)是:保障人民群眾基本用藥,促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展,維護(hù)健康公平,使人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),不斷提高人民群眾健康水平。

第六條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的分階段目標(biāo)是:(一)2010年3月1日起,鄭州、焦作、鶴壁、平頂山、安陽(yáng)、濟(jì)源6個(gè)省轄市的47個(gè)縣(市、區(qū))政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,包括省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售。2010年年底前,在全省60%的縣(市、區(qū))政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。(二)到2011年,初步建立國(guó)家基本藥物制度,全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。(三)到2020年,全面實(shí)施規(guī)范的覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。

第三章 目錄管理

第七條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物目錄中的藥品。在建立國(guó)家基本藥物制度初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的,由省基本藥物工作委員會(huì)組織專家論證,報(bào)省政府批準(zhǔn),并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備、使用的非目錄藥品執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。

第八條 增加非目錄藥品品種,應(yīng)堅(jiān)持防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則,并結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴(yán)控制。增加使用的非目錄藥品從《河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(甲類藥品)》(以下簡(jiǎn)稱《目錄(甲類藥品)》)中選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從《河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(乙類藥品)》中選擇。增加的藥品原則上應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。

第九條 對(duì)我省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的試點(diǎn)地方,暫授權(quán)各省轄市根據(jù)基層群眾的用藥需求選擇非目錄藥品,原則上不得超過(guò)200種,并報(bào)省基本藥物工作委員會(huì)備案。

非目錄藥品必須進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)、統(tǒng)一配送、零差率銷售,政府舉辦的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心非目錄藥品年銷售量不得超過(guò)整個(gè)藥品年銷售量的30%,一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站不得超過(guò)20%。

第四章 生產(chǎn)儲(chǔ)備

第十條 建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系。在政府宏觀調(diào)控下,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,進(jìn)一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。積極發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng),促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合。

第十一條 完善全省藥品儲(chǔ)備制度。對(duì)臨床必需、價(jià)格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物,納入省級(jí)儲(chǔ)備范圍,保證臨床需求。

第五章 采購(gòu)配送

第十二條 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)按照《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則,堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng),不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)。基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)周期原則上一年一次。

第十三條 鼓勵(lì)、支持非政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和零售藥店配備銷售的基本藥物納入政府集中招標(biāo)和統(tǒng)一配送范圍。

第十四條 國(guó)家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片等的采購(gòu)配送仍按國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第十五條 省級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)選擇配送企業(yè),對(duì)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行統(tǒng)一配送。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的省轄市根據(jù)本地醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量、藥品使用和地域情況,從省級(jí)中標(biāo)配送企業(yè)中合理選擇若干家配送企業(yè),負(fù)責(zé)本地政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的配送工作。其所轄縣(市、區(qū))從省轄市所選中標(biāo)配送企業(yè)中選擇1—3家,負(fù)責(zé)本地政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的配送工作。具體配送辦法由各地制定。

第十六條 加強(qiáng)基本藥物購(gòu)銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照《中華人民共和國(guó)合同法》等規(guī)定,根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果簽訂藥品購(gòu)銷合同,履行合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同執(zhí)行周期與招標(biāo)采購(gòu)周期保持一致,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)基本藥物回款時(shí)間按國(guó)家規(guī)定和合同約定執(zhí)行。各級(jí)衛(wèi)生部門(mén)要會(huì)同食品藥品監(jiān)管、工商等相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)督檢查。

第六章 配備使用

第十七條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須按規(guī)定使用基本藥物,具體使用比例由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用。

第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥事管理機(jī)構(gòu),完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度,加強(qiáng)醫(yī)師基本藥物合理使用培訓(xùn),鼓勵(lì)醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物,規(guī)范基本藥物臨床使用,發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用,為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

第十九條 全省所有零售藥店應(yīng)配備和銷售國(guó)家基本藥物。患者憑處方可以到零售藥店購(gòu)買,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購(gòu)藥咨詢和用藥指導(dǎo),對(duì)處方的合法性與合理性進(jìn)行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

第二十條 試點(diǎn)地方政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的現(xiàn)有庫(kù)存藥品,在啟動(dòng)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度后可繼續(xù)使用,但全部按進(jìn)價(jià)銷售,且不得高于國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)和省招標(biāo)采購(gòu)限價(jià),售完為止,最長(zhǎng)時(shí)間不超過(guò)兩個(gè)月。

第七章 價(jià)格管理

第二十一條 完善和規(guī)范政府調(diào)控與市場(chǎng)作用相結(jié)合的基本藥物價(jià)格形成機(jī)制,加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)督管理,健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)管理體系。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位不得突破政府制定的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。

第二十二條 省政府價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)全省基本藥物集中招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策,確定基本藥物零售限價(jià)。

在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下,各地要探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格的采購(gòu)方式。省級(jí)集中招標(biāo)后,對(duì)高于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售價(jià)格的藥品,可以縣(市、區(qū))為單位,依據(jù)當(dāng)?shù)厮幍晖黄芬?guī)的零售價(jià),在省級(jí)中標(biāo)品規(guī)內(nèi)進(jìn)行二次招標(biāo)或者競(jìng)爭(zhēng)性談判,進(jìn)一步降低價(jià)格,確保政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷售的基本藥物價(jià)格低于基本藥物制度實(shí)施前其銷售價(jià)格的15%以上。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院目前沒(méi)有使用、無(wú)法對(duì)比價(jià)格的中標(biāo)藥品,可以由縣(市、區(qū))參考當(dāng)?shù)厮幍炅闶蹆r(jià),通過(guò)招標(biāo)或談判進(jìn)一步降低價(jià)格,確保低于當(dāng)?shù)厮幍昶骄闶蹆r(jià)。

第二十三條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物,按國(guó)家有關(guān)價(jià)格政策規(guī)定執(zhí)行。

第八章 補(bǔ)償報(bào)銷

第二十四條 改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制。對(duì)政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),在嚴(yán)格界定功能和任務(wù)、核定人員編制、核定收支范圍和標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)變運(yùn)行機(jī)制的同時(shí),政府負(fù)責(zé)按國(guó)家規(guī)定核定的基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置、人員經(jīng)費(fèi)和其承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)的業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi),使其正常運(yùn)行。政府補(bǔ)助按照核定任務(wù)、核定收支、績(jī)效考核補(bǔ)助的辦法核定。在進(jìn)行績(jī)效考核的基礎(chǔ)上,采取預(yù)撥和結(jié)算相結(jié)合的方式予以撥付。探索對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行收支兩條線管理。

第二十五條 推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人事制度改革,建立因事設(shè)崗、全員聘用的用人機(jī)制。對(duì)政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,要根據(jù)其職責(zé)任務(wù)、服務(wù)人口、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平,同時(shí)適當(dāng)考慮醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求、地理位置、交通條件等因素核定人員編制。政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員編制執(zhí)行《關(guān)于全省城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員編制問(wèn)題的通知》(豫編〔2007〕53號(hào))。核定的人員編制,作為其聘用人員和核撥經(jīng)費(fèi)的依據(jù)。

政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在核定的編制限額內(nèi),實(shí)行定編定崗、公開(kāi)招聘、合同聘用、崗位管理、績(jī)效考核。

第二十六條 建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效考核制度。縣級(jí)衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)以任務(wù)完成情況、患者滿意度、居民健康改善狀況為核心,對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行績(jī)效考核,財(cái)政、人力資源社會(huì)保障等部門(mén)對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行審核,經(jīng)費(fèi)撥付與考核結(jié)果掛鉤。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)以服務(wù)質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)為核心,對(duì)職工個(gè)人進(jìn)行考核,個(gè)人工資收入與考核結(jié)果掛鉤。

第二十七條 基本藥物全部納入《河南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷藥物目錄》和《目錄(甲類藥品)》,新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷比例比非基本藥物提高10個(gè)百分點(diǎn),城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷比例按《目錄(甲類藥品)》規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照基本藥物的報(bào)銷比例進(jìn)行結(jié)算。

第九章 質(zhì)量監(jiān)管

第二十八條 加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,對(duì)基本藥物實(shí)行定期質(zhì)量抽檢,并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。

第二十九條 強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全管理。加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任教育,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,建立基本藥物質(zhì)量考核評(píng)估制度。嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),杜絕不合格基本藥物進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),加強(qiáng)基本藥物配送管理。

第十章 考核評(píng)估

第三十條 建立國(guó)家基本藥物制度成本效益評(píng)價(jià)和考核制度。對(duì)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施的效果和成本效益進(jìn)行分析評(píng)估,把基本藥物的價(jià)格降低程度、給群眾帶來(lái)的實(shí)惠和對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。

各級(jí)、各有關(guān)部門(mén)要定期對(duì)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查,將實(shí)施國(guó)家基本藥物制度納入醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作考核內(nèi)容,堅(jiān)持政府考核與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合,促進(jìn)國(guó)家基本藥物制度不斷完善。

第三十一條 建立和完善全省統(tǒng)一的基本藥物采購(gòu)、配送、使用、價(jià)格和報(bào)銷信息管理系統(tǒng),加強(qiáng)對(duì)基本藥物實(shí)施情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

第十一章 組織實(shí)施

第三十二條 省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌組織和協(xié)調(diào)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施工作。各級(jí)政府要加強(qiáng)對(duì)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的組織領(lǐng)導(dǎo),切實(shí)履行職責(zé),堅(jiān)持改革與投入并重,完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制,落實(shí)財(cái)政補(bǔ)助政策,并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。各級(jí)衛(wèi)生、編制、發(fā)展改革、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、物價(jià)、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合,保證制度順利實(shí)施。

第三十三條 省基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)研究制定、組織實(shí)施我省國(guó)家基本藥物制度推行過(guò)程中基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、臨床使用、定價(jià)報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)的相關(guān)政策,制定政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需使用的非目錄藥品遴選和調(diào)整原則、程序及方案,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各有關(guān)部門(mén)做好職責(zé)范圍內(nèi)的工作。

第三十四條 國(guó)家基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度,要加強(qiáng)合理用藥的輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作,普及合理用藥常識(shí),提高全民對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴度,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

第二篇:實(shí)施國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法

實(shí)施國(guó)家基本藥物制度實(shí)施辦法

第一章 總 則

第一條 為全面落實(shí)國(guó)家基本藥物制度,促進(jìn)基本藥物制度在全鎮(zhèn)有效、規(guī)范實(shí)施,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合管理,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱基本藥物是指由山東省集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)、統(tǒng)一定價(jià)、統(tǒng)一配送的國(guó)家基本藥物品種和山東省增補(bǔ)藥物品種。現(xiàn)階段國(guó)家基本藥物307種,省增補(bǔ)藥物216種。

第三條 基層醫(yī)療單位實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,堅(jiān)持公平與效率相統(tǒng)一、政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合的原則,保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

第四條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及各村衛(wèi)生室按照要求必須全部實(shí)行基本藥物制度,實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及各村衛(wèi)生室享受新農(nóng)合報(bào)銷和有關(guān)補(bǔ)助政策。

第五條 衛(wèi)生院負(fù)責(zé)做好對(duì)全鎮(zhèn)實(shí)施基本藥物制度工作的監(jiān)督管理,完善基本藥物集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送、零差率銷售、藥款結(jié)算的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行體系,不斷強(qiáng)化實(shí)施基本藥物制度的信息化建設(shè)。

第二章 藥品采購(gòu)

第六條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及各村衛(wèi)生室合理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,確保滿足臨床需要。每月按時(shí)在藥管平臺(tái)點(diǎn)擊上報(bào)本期采購(gòu)計(jì)劃量,采購(gòu)計(jì)劃量包括轄區(qū)內(nèi)實(shí)施基本藥物制度衛(wèi)生室的藥品用量。

第七條 嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序,制定落實(shí)藥品驗(yàn)收制度,認(rèn)真核查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)票據(jù),與采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行核對(duì),完善入庫(kù)驗(yàn)收登記和簽字等手續(xù)。

第八條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),全部配備使用省集中采購(gòu)的國(guó)家基本藥物及省增補(bǔ)藥物。

第九條 實(shí)施基本藥物制度的村衛(wèi)生室,所有藥物由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院免費(fèi)為村衛(wèi)生室代購(gòu)分發(fā),衛(wèi)生室要合理確定每期的藥品采購(gòu)品種和數(shù)量,確保滿足臨床需要,藥品庫(kù)存額一般控制在不超過(guò)衛(wèi)生室2個(gè)月的藥品使用量,堅(jiān)決杜絕村衛(wèi)生室私自采購(gòu)藥品行為。

第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須控制村衛(wèi)生室的藥品入庫(kù)權(quán)限和藥品調(diào)價(jià)工作,衛(wèi)生室所有藥品調(diào)撥入庫(kù)時(shí)由衛(wèi)生院藥品管理員操作,藥品價(jià)格按照衛(wèi)生院現(xiàn)行零差率銷售價(jià)執(zhí)行。

第三章 藥品使用和報(bào)銷

第十一條 實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療單位要通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)等方式,改變醫(yī)務(wù)人員用藥觀念和習(xí)慣,向使用基本藥物品種上轉(zhuǎn)變。同時(shí)通過(guò)積極宣傳零差率等形式,注重做好對(duì)患者用藥觀念的正面引導(dǎo)。

第十二條 為配合基本藥物制度的有效落實(shí),實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),因不得再使用非基本藥物,藥品報(bào)銷范圍嚴(yán)格限定為基本藥物品種。

第十三條 實(shí)施基本藥物制度的衛(wèi)生室,所有基本藥物的使用必須通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),患者藥費(fèi)不得積壓,及時(shí)打印銷售發(fā)票。加強(qiáng)藥品的進(jìn)銷管理,建立藥品的驗(yàn)收、銷售記錄,做到帳藥相符。

第十四條 衛(wèi)生院通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),至少每月1次對(duì)實(shí)施基本藥物制度衛(wèi)生室藥品的購(gòu)進(jìn)量、銷售量和庫(kù)存量進(jìn)行監(jiān)督和統(tǒng)計(jì)。至少每3個(gè)月監(jiān)督衛(wèi)生室進(jìn)行1次藥品盤(pán)點(diǎn)。統(tǒng)計(jì)和盤(pán)點(diǎn)資料及時(shí)留存歸檔,區(qū)衛(wèi)生局適時(shí)抽查衛(wèi)生室藥品庫(kù)存情況。

第四章 職 責(zé)

第十五條 衛(wèi)生院成立實(shí)施基本藥物制度的領(lǐng)導(dǎo)組織和工作組織,明確專人和科室負(fù)責(zé),制定完善相應(yīng)的工作制度、流程和職責(zé),全面做好藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定和上傳、藥品驗(yàn)收入庫(kù)、藥品款項(xiàng)結(jié)付、衛(wèi)生室代購(gòu)分發(fā)和入庫(kù)管理、零差價(jià)銷售、統(tǒng)計(jì)信息上報(bào)等各項(xiàng)具體工作,把實(shí)施基本藥物制度的各項(xiàng)規(guī)定和要求明確到位、落實(shí)到位、監(jiān)督到位。

第十六條 衛(wèi)生院對(duì)轄區(qū)內(nèi)實(shí)施基本藥物制度的衛(wèi)生室負(fù)責(zé)做好基本藥物的免費(fèi)代購(gòu)分發(fā)、藥品使用和庫(kù)存盤(pán)查監(jiān)管、衛(wèi)生室考核、鄉(xiāng)醫(yī)待遇發(fā)放等工作。不得耽誤遷延衛(wèi)生室基本藥物的代購(gòu)分發(fā),影響衛(wèi)生室藥物使用;不得挪用截留衛(wèi)生室的應(yīng)得補(bǔ)助款項(xiàng),確保及時(shí)發(fā)放到位;不得違規(guī)放開(kāi)衛(wèi)生室的入庫(kù)權(quán)限管理,嚴(yán)格控制衛(wèi)生室藥品來(lái)源,確保衛(wèi)生室進(jìn)藥的單一渠道;按照上級(jí)要求,結(jié)合實(shí)際情況制定對(duì)本轄區(qū)實(shí)施基本藥物制度村衛(wèi)生室的統(tǒng)一管理辦法,加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室的監(jiān)管。對(duì)由于工作和監(jiān)管不到位的單位,將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)和必要的補(bǔ)助資金扣發(fā)。

第十七條 實(shí)施基本藥物制度零差率銷售的衛(wèi)生室必須接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的統(tǒng)一管理,按照要求使用系統(tǒng),藥品在衛(wèi)生院調(diào)撥并與衛(wèi)生

院藥品同質(zhì)同價(jià),新農(nóng)合患者費(fèi)用當(dāng)場(chǎng)報(bào)銷,按時(shí)進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)。對(duì)發(fā)票不及時(shí)打印(平臺(tái)監(jiān)督連續(xù)2日未有銷售的核查原因)、藥品沒(méi)有完全在衛(wèi)生院調(diào)撥使用、農(nóng)合費(fèi)用不即時(shí)報(bào)銷的衛(wèi)生室,一旦發(fā)現(xiàn),取消衛(wèi)生室當(dāng)月的補(bǔ)助,并全縣通報(bào)批評(píng)。對(duì)盤(pán)點(diǎn)不力導(dǎo)致登記錄入藥品庫(kù)存額明顯偏大的衛(wèi)生室,除查明原因追究責(zé)任外,必要時(shí)對(duì)衛(wèi)生室采取農(nóng)合報(bào)銷量按照藥品平臺(tái)調(diào)撥量進(jìn)行控制的辦法。對(duì)管理不力導(dǎo)致藥品調(diào)撥量大,實(shí)際庫(kù)存量明顯偏小的,要采取限撥等措施,加強(qiáng)監(jiān)管和控制力度。對(duì)不能及時(shí)整改,勸告不聽(tīng)的,由縣衛(wèi)生局取消農(nóng)合定點(diǎn)報(bào)銷資格,取消實(shí)施基本藥物制度定點(diǎn)和補(bǔ)助待遇。

第十八條 衛(wèi)生院的藥庫(kù)管理人員及時(shí)統(tǒng)計(jì)制定本單位和衛(wèi)生室的用藥計(jì)劃,做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收和出庫(kù)管理。對(duì)工作失職造成影響和損失的由單位做出追究責(zé)任的相應(yīng)處罰措施,對(duì)行為惡劣、損失嚴(yán)重、影響較大的由縣衛(wèi)生局給予進(jìn)一步處理,直至追究法律責(zé)任。

第十九條 藥品信息管理員具體負(fù)責(zé)藥品入庫(kù)權(quán)限管理和實(shí)施基本藥物零差率銷售價(jià)格調(diào)整工作,專人管理藥品入庫(kù)管理信息密碼,網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)一旦發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生室藥品入庫(kù)混亂現(xiàn)象,嚴(yán)格追究信息管理員責(zé)任。

第五章

補(bǔ) 償

第二十條 政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,核定其收支范圍與標(biāo)準(zhǔn),核定其基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)臵、人員經(jīng)費(fèi)和承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi),保障其正常運(yùn)行。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本,通過(guò)服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助等方式予以補(bǔ)償。政府補(bǔ)助

按照“核定任務(wù)、核定收支、績(jī)效考核補(bǔ)助”的辦法進(jìn)行核定。將實(shí)施基本藥物制度零差率補(bǔ)助資金納入財(cái)政預(yù)算,采取先預(yù)撥、后結(jié)算方式給予資金撥付,確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

第二十一條 實(shí)行國(guó)家基本藥物制度零差率銷售的村衛(wèi)生室具體補(bǔ)償來(lái)源為基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助、基本醫(yī)療服務(wù)收入和實(shí)行基本藥物制度的績(jī)效補(bǔ)助。具體補(bǔ)償辦法和績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

第二十二條 補(bǔ)償資金建立專帳、專款專用。衛(wèi)生室補(bǔ)助資金運(yùn)行公開(kāi)透明,不得以任何理由挪用擠占,確保及時(shí)、足額發(fā)放到鄉(xiāng)醫(yī)手中。

第六章 監(jiān)督考核

第二十三條 縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)做好對(duì)全縣各醫(yī)療單位實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的監(jiān)督管理工作;鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)做好轄區(qū)內(nèi)實(shí)施基本藥物衛(wèi)生室的直接監(jiān)管。

第二十四條 全縣建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效考評(píng)機(jī)制、考評(píng)辦法和評(píng)價(jià)指標(biāo),考評(píng)體系分為鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村兩級(jí),鄉(xiāng)鎮(zhèn)按照《山東省公共衛(wèi)生和基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位績(jī)效工資考核分配方案(試行)》文件要求執(zhí)行,村衛(wèi)生室績(jī)效考核由衛(wèi)生院結(jié)合縣、市、省考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)具體制定。強(qiáng)化對(duì)考評(píng)結(jié)果的利用,將績(jī)效考評(píng)結(jié)果作為補(bǔ)助資金發(fā)放的重要依據(jù)。

第二十五條 衛(wèi)生院對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及各村衛(wèi)生室每半年進(jìn)行一次綜合考核。

第三篇:江西省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案

江西省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案(暫行)

為保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),扎實(shí)有序地建立和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,根據(jù)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》(中發(fā)[2009]6號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)的通知》(國(guó)發(fā)[2009]12號(hào))、衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》(衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào))和《中共江西省委江西省人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》(贛發(fā)[2009]9號(hào)),結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

第一章 總則

第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條 國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度,按照國(guó)家的要求,做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接等工作。

第三條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度遵循以下基本原則:深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位;堅(jiān)持立足省情,確保基本藥物制度與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相協(xié)調(diào);堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合;堅(jiān)持近期重點(diǎn)改革任務(wù)與遠(yuǎn)期制度建設(shè)目標(biāo)相銜接,分階段實(shí)現(xiàn)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施目標(biāo)。

第四條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度按照全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方分級(jí)負(fù)責(zé)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式,強(qiáng)化各級(jí)部門(mén)職責(zé)與協(xié)調(diào)配合。

第五條 成立江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組,在省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下, 負(fù)責(zé)全省國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策的制定及貫徹實(shí)施。

第二章 目標(biāo)任務(wù)

第六條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度總目標(biāo)是:保障人民群眾基本用藥,促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展,維護(hù)健康公平,實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),不斷提高人民群眾健康水平。

第七條 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度具體目標(biāo)是:

(一)2009年12月底前,在全省491所鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)占全省衛(wèi)生院總數(shù)的30.3%,藥品銷售額占全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院總額的51%),萍鄉(xiāng)市、新余市、鷹潭市所有政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度,確保2010年初全部到位。包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送,全部配備和使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售,同時(shí)實(shí)行財(cái)政性補(bǔ)償。

(二)到2011年,初步建立國(guó)家基本藥物制度。全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度, 保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)和合理使用,藥品價(jià)格得到合理有效的控制,降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負(fù)擔(dān),切實(shí)保障人民群眾基本藥物需求。

(三)到2020年,建立起以國(guó)家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉(xiāng),規(guī)范、完善的藥品供應(yīng)保障體系,并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接,保證人民群眾能夠及時(shí)獲得安全有效、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)的基本藥物,保證基本藥物的規(guī)范合理使用。

第三章 目錄管理

第八條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物目錄內(nèi)藥品。在建立國(guó)家基本藥物制度初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的,由省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組組織專家論證,報(bào)省人民政府批準(zhǔn),并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案。

第九條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我省財(cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況從嚴(yán)控制。

第十條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品具體品種。從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(甲類)范圍內(nèi)選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從目錄(乙類)中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。

第四章生產(chǎn)儲(chǔ)備

第十一條 建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系。在政府宏觀調(diào)控下,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,進(jìn)一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。

第十二條 完善全省藥品儲(chǔ)備制度。對(duì)臨床必需、價(jià)格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn),納入國(guó)家和省級(jí)儲(chǔ)備范疇,保障生產(chǎn)供應(yīng)。

第五章采購(gòu)配送

第十三條 政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,以省為單位集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。充分依托現(xiàn)有資源,由省政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購(gòu)相關(guān)機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)基本藥物集中采購(gòu)和招標(biāo)選擇配送企業(yè)的組織實(shí)施。

第十四條 省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)部門(mén)要按照《招標(biāo)投標(biāo)法》、《政府采購(gòu)法》和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)和保障能力,參與投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)資格條件,以及既往招標(biāo)等情況,采用公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)、直接掛網(wǎng)等方式組織基本藥物集中采購(gòu)。基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)周期原則上一年一次。

第十五條 其他非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)方式暫由各地審批發(fā)證的相關(guān)部門(mén)確定。零售藥店基本藥物采購(gòu)方式暫由企業(yè)按市場(chǎng)規(guī)律向符合條件、有質(zhì)量保證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。

第十六條國(guó)家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物采購(gòu)配送仍按國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第十七條 基本藥物由中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托中標(biāo)的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)部門(mén)依據(jù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、供應(yīng)保障水平、物流配送能力、銷售規(guī)模、網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍、誠(chéng)信記錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度以及配送費(fèi)用率等綜合因素,公開(kāi)招標(biāo)選擇具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。參與投標(biāo)的配送企業(yè)應(yīng)具備配送國(guó)家基本藥物目錄藥品相應(yīng)的資格條件。省級(jí)配送企業(yè)原則上選擇5-10家,并在11個(gè)設(shè)區(qū)市各選擇1家市級(jí)配送企業(yè),每個(gè)設(shè)區(qū)市可以委托3家中標(biāo)企業(yè),其中省級(jí)2家,設(shè)區(qū)市1家配送藥品。配送企業(yè)招標(biāo)與基本藥物招標(biāo)同步進(jìn)行,藥品配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定。

第十八條 加強(qiáng)基本藥物購(gòu)銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定,根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果簽訂合同,履行藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)督促檢查。

第六章 配備使用

第十九條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物,并達(dá)到一定使用比例,具體使用比例由衛(wèi)生行政部門(mén)確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥事管理機(jī)構(gòu),完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度,加強(qiáng)醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓(xùn),鼓勵(lì)醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物,規(guī)范基本藥物臨床使用,發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用,為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

第二十一條 患者憑處方可以到零售藥店購(gòu)買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo),對(duì)處方的合法性與合理性進(jìn)行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

第七章 價(jià)格管理

第二十二條 完善和規(guī)范政府調(diào)控與市場(chǎng)作用相結(jié)合的基本藥物價(jià)格形成機(jī)制。加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)督管理,健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)管理體系。省人民政府有關(guān)部門(mén)根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策,確定全省政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格。實(shí)行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),基本藥物按購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。

第八章 補(bǔ)償報(bào)銷

第二十三條 建立并完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。適當(dāng)提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)價(jià)格。落實(shí)政府投入政策,進(jìn)一步加大政府補(bǔ)助力度,彌補(bǔ)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零差率減少的收入。補(bǔ)助資金按基本藥物實(shí)施情況、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)前兩年實(shí)際利潤(rùn)和定編醫(yī)務(wù)人員三大要素測(cè)算,統(tǒng)籌安排。財(cái)政補(bǔ)助資金采取上預(yù)撥,下年結(jié)算辦法實(shí)施,以后政府補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)根據(jù)運(yùn)行情況適當(dāng)調(diào)整。財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)由省、縣(區(qū))級(jí)財(cái)政按6:4比例分擔(dān)。財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)與財(cái)政其它補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋修繕、設(shè)備維修和人員經(jīng)費(fèi)支出,醫(yī)務(wù)人員的工資水平與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員工資水平相銜接。

建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物制度績(jī)效考核體系。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)以基本藥物使用和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心,對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核,財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的撥付與考核結(jié)果掛鉤。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以服務(wù)質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)為核心,對(duì)職工個(gè)人進(jìn)行考核,個(gè)人工資性收入與考核結(jié)果掛鉤。

加強(qiáng)財(cái)政補(bǔ)助資金管理。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在堅(jiān)持預(yù)算管理權(quán)不變、資金所有權(quán)和使用權(quán)不變、財(cái)務(wù)審批權(quán)不變的前提下,按照“集中管理、分戶核算”的原則,對(duì)全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財(cái)務(wù)管理進(jìn)行會(huì)計(jì)核算和監(jiān)督,努力提高資金的使用效率。

第二十四條 國(guó)家基本藥物全部納入《江西省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷藥物目錄》和《江西基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》,報(bào)銷比例比非基本藥物提高10個(gè)百分點(diǎn)。

第二十五條 建立基本藥物費(fèi)用合理分擔(dān)機(jī)制,基本公共衛(wèi)生服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用,納入公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌安排;基本醫(yī)療服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用分別由政府、社會(huì)和個(gè)人合理分擔(dān)。按照國(guó)家醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省財(cái)政能力,提高基本醫(yī)療保障對(duì)基本藥物的支付水平,降低個(gè)人自付比例,引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。

第九章 質(zhì)量監(jiān)督

第二十六條 強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí),落實(shí)企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的要求,嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),全面加強(qiáng)對(duì)原輔料采購(gòu)、投料、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)的監(jiān)管,加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,杜絕不合格的基本藥物進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。

第二十七條 加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對(duì)基本藥物實(shí)行定期質(zhì)量抽檢,并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果;加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制;完善藥品召回管理制度,保證用藥安全;建立信息公開(kāi)、社會(huì)多方參與的監(jiān)管制度。

第十章 考核評(píng)估

第二十八條 建立江西省實(shí)施基本藥物制度成本效益評(píng)價(jià)和考核制度。對(duì)基本藥物制度實(shí)施的效果和成本效益進(jìn)行分析評(píng)估,把基本藥物的價(jià)格降低程度、給群眾帶來(lái)的實(shí)惠,對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。

第二十九條 加大對(duì)實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務(wù)效率的考核力度。考核結(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效工資掛鉤。各地要定期對(duì)制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查,將基本藥物制度實(shí)施納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容,將政府考核與社會(huì)監(jiān)督結(jié)合,促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。

第十一章 組織實(shí)施

第三十條 江西省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組由省衛(wèi)生廳、省發(fā)展和改革委員會(huì)、省工業(yè)和信息化委員會(huì)、省監(jiān)察廳、省財(cái)政廳、省人力資源和社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)組成。工作小組下設(shè)辦公室,設(shè)在省衛(wèi)生廳,承擔(dān)省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組的日常工作。

第三十一條 強(qiáng)化部門(mén)責(zé)任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)、配送和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;發(fā)改部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物價(jià)格政策及零售價(jià)格制定與價(jià)格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查;工信部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定;財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)制定和落實(shí)國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償政策,保證資金到位;人社部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物支付政策和工資績(jī)效管理政策制定和執(zhí)行;商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)推進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展;食品藥品監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定,對(duì)基本藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管;監(jiān)察部門(mén)負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督檢查,并對(duì)違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。其他部門(mén)通力協(xié)作,密切配合,承擔(dān)相關(guān)職責(zé)任務(wù)。

第三十二條 各設(shè)市區(qū)、縣(市、區(qū))人民政府要加強(qiáng)對(duì)建立國(guó)家基本藥物制度的組織領(lǐng)導(dǎo)。

第三十三條 各地根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,落實(shí)政府責(zé)任,切實(shí)履行職責(zé),搞好統(tǒng)籌協(xié)調(diào),完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制,落實(shí)財(cái)政補(bǔ)助政策,并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

第三十四條 國(guó)家基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度,要加強(qiáng)合理用藥宣傳與教育工作,提高全民對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴度;要加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物制度的相關(guān)政策宣傳解讀,爭(zhēng)取社會(huì)各界理解、配合和支持;要結(jié)合制度的實(shí)施做好輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作,形成共同推動(dòng)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的合力,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

第十二章 附則

第三十五條 各地根據(jù)本方案制定實(shí)施細(xì)則。

第三十六條 本方案自發(fā)布之日起施行。

第四篇:國(guó)家基本藥物制度

國(guó)家基本藥物制度

國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。國(guó)家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應(yīng)保障體系,保障人民群眾的安全用藥。主要包括以下內(nèi)容:

(1)完善國(guó)家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見(jiàn)病、多發(fā)病和重點(diǎn)疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開(kāi)展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等分析評(píng)估,精選國(guó)家基本藥物,保證人民群眾基本用藥。

(2)建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制。加強(qiáng)政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo),積極運(yùn)用國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理的基本藥物,避免低水平重復(fù)生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障措施,采取各種措施,保證基本藥物正常生產(chǎn)供應(yīng)。

(3)建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡(jiǎn)易包裝和大包裝,降低基本藥物的生產(chǎn)成本;引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競(jìng)爭(zhēng),不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度;建立基本藥物集中配送系統(tǒng),減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。

(4)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物,制定治療指南和處方集,建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測(cè)評(píng)估制度,加強(qiáng)臨床用藥行為的監(jiān)督管理,促進(jìn)藥品的合理使用。

(5)強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí),明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,建立基本藥物質(zhì)量考核評(píng)估制度,嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理,保證公眾用藥安全。

(6)完善基本藥物支付報(bào)銷機(jī)制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付,不斷擴(kuò)大醫(yī)療保障覆蓋范圍,逐步提高基本藥物的支付報(bào)銷比例,提高公眾對(duì)基本藥物的可及性。

(7)完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制。完善基本藥物價(jià)格形成機(jī)制,健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)管理體系,降低群眾負(fù)擔(dān)。

遼陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院河南分院 二零一一年十一月

第五篇:國(guó)家基本藥物制度

國(guó)家基本藥物制度

簡(jiǎn)介:

國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,這標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。

國(guó)家基本藥物制度

除《實(shí)施意見(jiàn)》外,9部委還同時(shí)發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)。

《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版)已經(jīng)2012年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2013年5月1日起施行。2009年8月18日發(fā)布的中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第69號(hào)同時(shí)廢止。根據(jù)規(guī)定,基本藥物是適應(yīng)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物,降低個(gè)人自付比例,用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。主要先由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始執(zhí)行。目錄管理:

為落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)的通知》精神,建立國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制,制定的本辦法。

第一條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條 國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,中成藥主要依據(jù)

功能分類。

第三條國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題,確定國(guó)家基本藥物制度框架,確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國(guó)家基本藥物目錄,各有關(guān)部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會(huì)由衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、國(guó)家基本藥物制度

人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部,承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。

第四條 國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn),參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種(劑型)和數(shù)量。國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。

第五條 國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。第六條 下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍:

(一)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;

(二)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;

(三)非臨床治療首選的;

(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

(五)違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;

(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

第七條 按照國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織

建立國(guó)家基本藥物專家?guī)欤瑘?bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成,負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。第八條 衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(mén)起草國(guó)家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則,經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定國(guó)家基本藥物目錄的程序:

(一)從國(guó)家基本藥物專家?guī)熘校S機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組,咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作,評(píng)審專家不參加目錄制訂的咨詢工作;

(二)咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),提出遴選意見(jiàn),形成備選目錄;

(三)評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票,形成目錄初稿;

(四)將目錄初稿征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn),修改完善后形成送審稿;

(五)送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后,授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。第九條 國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:

(一)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;

(二)我國(guó)疾病譜變化;

(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);

(四)國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;

(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);

(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

第十條 屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出:

(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

(三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;

(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;

(五)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。第十一條 國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定,并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種,經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核,調(diào)出目錄。第十二條 國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開(kāi)、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制,科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽(tīng)取社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議,接受社會(huì)監(jiān)督。第十三條中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。第十四條 鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等開(kāi)展國(guó)家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。意義:

保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用,有利于保障群眾基本用藥權(quán)益,轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制,也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合,對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),維護(hù)人民健康,體現(xiàn)社會(huì)公平,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,具有十分重要的意義。目標(biāo):

2009年每個(gè)省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))實(shí)施基本藥物制度,包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年,初步建立國(guó)家基本藥物制度;到2020年,全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。政策框架:

建立國(guó)家基本藥物制度要堅(jiān)持以人為本,立足本國(guó)國(guó)情;堅(jiān)持政府主導(dǎo),發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制;突出改革重點(diǎn),積極穩(wěn)妥實(shí)施;創(chuàng)新體制機(jī)制,廣泛動(dòng)員參與。

國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理;保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng);合理制定基本藥物價(jià)格及零差率銷售;促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用;完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷政策;加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管;健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估。

基本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍。基本藥物定價(jià),既考慮企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間,鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物,同時(shí)也要切實(shí)降低基本藥物價(jià)格,維護(hù)廣大人民群眾的利益。實(shí)行基本藥物制度的縣(市、區(qū)),政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。保證基本藥物及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng),是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)。政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,由省級(jí)人民政府指定機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定,以省為單位實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。要確保招標(biāo)過(guò)程的公開(kāi)、公平、公正,確保基本藥物保質(zhì)保量,及時(shí)配送到每個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物,是建立國(guó)家基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各地將根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療范圍和確保服務(wù)功能,在目錄內(nèi)配備藥品。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須按規(guī)定比例使用基本藥物。同時(shí),規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥行為,確保基本藥物的合理使用;要同步落實(shí)好基本藥物報(bào)銷政策,將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄。

為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展,兼顧各地用藥水平習(xí)慣差異,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施,在建立國(guó)家基本藥物制度初期,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非國(guó)家基本藥物目錄藥品,暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定,并執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。民族自治區(qū)內(nèi)配備使用國(guó)家基本藥物目錄以外的民族藥,由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法。患者也可以憑處方到零售藥店購(gòu)買非基本藥物,納入報(bào)銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報(bào)銷。同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,使藥品質(zhì)量有保障,用藥更安全。國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每3年調(diào)整一次。根據(jù)管理辦法,必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,國(guó)家基本藥物目錄可適時(shí)組織調(diào)整。決定調(diào)整品種和數(shù)量的因素主要包括:我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;我國(guó)疾病譜變化;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。

內(nèi)容

國(guó)家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,未來(lái)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。他介紹,2009年發(fā)布的國(guó)家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)部分。已公布的《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版),包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥品品種。對(duì)于中藥飲片部分,頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物,國(guó)家另有規(guī)定的除外。《國(guó)家基本藥物目錄(其他部分)》是目錄基層部分的擴(kuò)展,將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。

黨的十七大報(bào)告中提出“建立國(guó)家基本藥物制度,保證群眾基本用藥”的要求。建立國(guó)家基本藥物制度,應(yīng)在藥品生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格管理、報(bào)銷等方面完善相關(guān)制度和機(jī)制,保證群眾能夠獲得基本用藥。主要包括以下內(nèi)容:

(1)完善國(guó)家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見(jiàn)病、多發(fā)病和重點(diǎn)疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開(kāi)展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等分析評(píng)估,遴選國(guó)家基本藥物,保證人民群眾基本用藥。

(2)建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制。加強(qiáng)政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo),積極運(yùn)用國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理的基本藥物,避免低水平重復(fù)生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障措施,采取各種措施,保證基本藥物正常生產(chǎn)供應(yīng)。

(3)建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡(jiǎn)易包裝和大包裝,降低基本藥物的生產(chǎn)成本;引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競(jìng)爭(zhēng),不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度;建立基本藥物集中配送系統(tǒng),減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。

(4)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物,制定治療指南和處方集,建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測(cè)評(píng)估制度,加強(qiáng)臨床用藥行為的監(jiān)督管理,促進(jìn)藥品的合理使用。

(5)強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí),明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,建立基本藥物質(zhì)量考核評(píng)估制度,嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理,保證公眾用藥安全。

(6)完善基本藥物支付報(bào)銷機(jī)制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付,不斷擴(kuò)大醫(yī)療保障覆蓋范圍,逐步提高基本藥物的支付報(bào)銷比例,提高公眾對(duì)基本藥物的可及性。

(7)完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制。完善基本藥物價(jià)格形成機(jī)制,健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)管理體系,降低群眾負(fù)擔(dān)。[1] 目錄簡(jiǎn)介:

基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。

國(guó)家基本藥物目錄包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。目錄為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分(以下簡(jiǎn)稱《藥物目錄〃基層部分》)。目錄的構(gòu)成

《藥物目錄〃基層部分》中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。

目錄后附有索引。化學(xué)藥品和生物制品為中文筆畫(huà)索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫(huà)索引、中文拼音索引。目錄的編排

除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外,化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號(hào),不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方的編一個(gè)號(hào),重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號(hào);藥品編號(hào)的先后次序無(wú)特別的涵義。目錄的分類

化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共205個(gè)品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共102個(gè)品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。目錄中品種的名稱

除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外,化學(xué)藥品和生物制品名稱采用

中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名稱(International Nonproprietary Names,INN)中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列。主要化學(xué)成分部分與《藥物目錄〃基層部分》中的名稱一致且劑型相同,而不同酸根或不同鹽基的化學(xué)藥品,均屬于《藥物目錄〃基層部分》的藥品;中成藥采用藥品通用名稱。目錄中品種的劑型

化學(xué)藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版)“制劑通則”規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)行歸類處理,未歸類的劑型以《藥物目錄〃基層部分》標(biāo)注的為準(zhǔn)。

化學(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片,緩釋膠囊、控釋膠囊;外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑;注射劑包括注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無(wú)特別的涵義。

中成藥的劑型不單列,以“藥品名稱”欄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。對(duì)備注欄中“注釋”的說(shuō)明

(一)化學(xué)藥品和生物制品

注釋1:目錄第9號(hào)“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。

注釋2:目錄第33號(hào)“抗艾滋病用藥”是指國(guó)家免費(fèi)治療艾滋病的藥品。

注釋3:目錄第36號(hào)“青蒿素類藥物” 是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中所列的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。

注釋4:目錄第146號(hào)“胰島素”是指動(dòng)物源胰島素,包括短效、中效、長(zhǎng)效及預(yù)混胰島素。

注釋5:目錄第185號(hào)“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。

注釋6:目錄第186號(hào)“國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗。

注釋7:目錄第188號(hào)“硫酸鋇”包括Ⅰ型、Ⅱ型。

注釋8:目錄第205號(hào)“避孕藥”是指納入中華人民共和國(guó)人口和計(jì)劃

生育委員會(huì)印發(fā)的《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》中的避孕藥。

(二)中成藥

注釋

1、注釋

2、注釋6:目錄第12號(hào)“牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)”、第13號(hào)“牛黃上清丸(膠囊、片)”、第100號(hào)“頸舒顆粒”處方中的“牛黃”為人工牛黃。

注釋3:目錄第29號(hào)“安宮牛黃丸”處方中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。

注釋

4、注釋5:目錄第50號(hào)“麝香保心丸”、第75號(hào)“馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃。關(guān)于中藥飲片

中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國(guó)藥典》、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)。藥品: 抗微生物藥

(一)青霉素類 青霉素 Benzylpenicillin 注射劑 2苯唑西林Oxacillin 注射劑 3氨芐西林Ampicillin 注射劑 4 哌拉西林 Piperacillin 注射劑 5 阿莫西林 Amoxicillin 口服常釋劑型

6阿莫西林克拉維酸鉀Amoxicillin and Clavulanate Potassium 口服常釋劑型

(二)頭孢菌素類 頭孢唑林 Cefazolin 注射劑 頭孢氨芐 Cefalexin 口服常釋劑型、顆粒劑 9 頭孢呋辛 Cefuroxime 口服常釋劑型、注射劑 注釋1 10 頭孢曲松 Ceftriaxone 注射劑

(三)氨基糖苷類 阿米卡星 Amikacin 注射劑 12 慶大霉素 Gentamycin 注射劑

(四)大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素 Erythromycin 口服常釋劑型、注射劑 14 阿奇霉素 Azithromycin 口服常釋劑型、顆粒劑

(五)其他抗生素 克林霉素 Clindamycin 口服常釋劑型、注射劑 16 磷霉素 Fosfomycin 注射劑

(六)磺胺類

17復(fù)方磺胺甲惡唑Compound Sulfamethoxazole 口服常釋劑型

(七)喹諾酮類 諾氟沙星 Norfloxacin 口服常釋劑型 環(huán)丙沙星 Ciprofloxacin 口服常釋劑型、注射劑 20 左氧氟沙星 Levofloxacin 口服常釋劑型、注射劑

(八)硝基呋喃類 呋喃妥因 Nitrofurantoin 口服常釋劑型

(九)抗結(jié)核病藥 異煙肼 Isoniazid 口服常釋劑型、注射劑 23 利福平Rifampicin 口服常釋劑型 24 吡嗪酰胺 Pyrazinamide 口服常釋劑型 25 乙胺丁醇 Ethambutol 口服常釋劑型 26 鏈霉素 Streptomycin 注射劑 對(duì)氨基水楊酸鈉 Sodium Aminosalicylate 口服常釋劑型、注射劑

(十)抗麻風(fēng)病藥 氨苯砜 Dapsone 口服常釋劑型

(十一)抗真菌藥 氟康唑 Fluconazole 口服常釋劑型 30 制霉素 Nysfungin 口服常釋劑型

(十二)抗病毒藥

阿昔洛韋 Aciclovir 口服常釋劑型

利巴韋林 Ribavirin 口服常釋劑型、顆粒劑、注射劑 33 抗艾滋病用藥 注釋2 抗寄生蟲(chóng)病藥

(一)抗瘧藥

氯喹 Chloroquine 口服常釋劑型、注射劑 35 伯氨喹 Primaquine 口服常釋劑型 36 青蒿素類藥物 注釋3

(二)抗阿米巴病藥及抗滴蟲(chóng)病藥

甲硝唑 Metronidazole 口服常釋劑型、注射劑

(三)抗利什曼原蟲(chóng)病藥

38葡萄糖酸銻鈉Sodium Stibogluconate 注射劑

(四)抗血吸蟲(chóng)病藥

吡喹酮 Praziquantel 口服常釋劑型

(五)驅(qū)腸蟲(chóng)藥

阿苯達(dá)唑 Albendazole 口服常釋劑型 麻醉藥

(一)局部麻醉藥

利多卡因 Lidocaine 注射劑 42 布比卡因 Bupivacaine 注射劑 43 普魯卡因 Procaine 注射劑

(二)全身麻醉藥

氯胺酮 Ketamine 注射劑

鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥

(一)鎮(zhèn)痛藥

芬太尼 Fentanyl 注射劑 46 哌替啶 Pethidine 注射劑

(二)解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕藥

47對(duì)乙酰氨基酚Paracetamol 口服常釋劑型、顆粒劑 48 阿司匹林 Aspirin 口服常釋劑型 49 布洛芬 Ibuprofen 口服常釋劑型

雙氯芬酸 Diclofenac 口服常釋劑型、口服緩釋劑型 51 吲哚美辛 Indometacin 栓劑

(三)抗痛風(fēng)藥

別嘌醇 Allopurinol 口服常釋劑型

秋水仙堿 Colchicine 口服常釋劑型 神經(jīng)系統(tǒng)用藥

(一)抗帕金森病藥

金剛烷胺 Amantadine 口服常釋劑型 55 苯海索 Benzhexol 口服常釋劑型

(二)抗重癥肌無(wú)力藥

新斯的明 Neostigmine 注射劑

(三)抗癲癇藥

卡馬西平Carbamazepine 口服常釋劑型 58 丙戊酸鈉 Sodium Valproate 口服常釋劑型 59 苯妥英鈉 Phenytoin Sodium 口服常釋劑型、注射劑 60 苯巴比妥 Phenobarbital 口服常釋劑型、注射劑

(四)腦血管病用藥及降顱壓藥 61 尼莫地平Nimodipine 口服常釋劑型

62麥角胺咖啡因Ergotamine and Caffeine 口服常釋劑型 63 甘露醇 Mannitol 注射劑

(五)鎮(zhèn)靜催眠藥

地西泮 Diazepam 口服常釋劑型、注射劑

(六)其他

胞磷膽堿 Citicoline 注射劑 66 尼可剎米 Nikethamide 注射劑 67 洛貝林 Lobeline 注射劑 治療精神障礙藥

(一)抗精神病藥

奮乃靜 Perphenazine 口服常釋劑型、注射劑 69 氯丙嗪 Chlorpromazine 口服常釋劑型、注射劑 70 氟哌啶醇 Haloperidol 口服常釋劑型、注射劑

(二)抗焦慮藥

艾司唑侖 Estazolam 口服常釋劑型

(三)抗抑郁藥

阿米替林 Amitriptyline 口服常釋劑型

多塞平Doxepin 口服常釋劑型 心血管系統(tǒng)用藥

(一)抗心絞痛藥

硝酸甘油 Nitroglycerin 口服常釋劑型、注射劑

75硝酸異山梨酯Isosorbide Dinitrate 口服常釋劑型、注射劑 76 硝苯地平Nifedipine 口服常釋劑型

(二)抗心律失常藥

美西律 Mexiletine 口服常釋劑型

普羅帕酮 Propafenone 口服常釋劑型、注射劑 79 普魯卡因胺 Procainamide 注射劑 80 普萘洛爾 Propranolol 口服常釋劑型 81 阿替洛爾 Atenolol 口服常釋劑型

美托洛爾 Metoprolol 口服常釋劑型、注射劑 83 胺碘酮 Amiodarone 口服常釋劑型、注射劑 84 維拉帕米 Verapamil 口服常釋劑型、注射劑

(三)抗心力衰竭藥

地高辛 Digoxin 口服常釋劑型、注射劑 86去乙酰毛花苷Deslanoside 注射劑

(四)抗高血壓藥

卡托普利 Captopril 口服常釋劑型 88 依那普利 Enalapril 口服常釋劑型 89 硝普鈉 Sodium Nitroprusside 注射劑 90 硫酸鎂 Magnesium Sulfate 注射劑 91 尼群地平Nitrendipine 口服常釋劑型

吲達(dá)帕胺 Indapamide 口服常釋劑型、口服緩釋劑型 93 酚妥拉明 Phentolamine 注射劑

復(fù)方利血平Compound Reserpine 口服常釋劑型

95復(fù)方利血平氨苯蝶啶Compound Hypotensive 口服常釋劑型

(五)抗休克藥

腎上腺素 Adrenaline 注射劑 97去甲腎上腺素Noradrenaline 注射劑

98異丙腎上腺素Isoprenaline 注射劑 99 間羥胺 Metaraminol 注射劑 100 多巴胺 Dopamine 注射劑 101 多巴酚丁胺 Dobutamine 注射劑

(六)調(diào)脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化藥

辛伐他汀 Simvastatin 口服常釋劑型 呼吸系統(tǒng)用藥

(一)祛痰藥

溴己新 Bromhexine 口服常釋劑型

氨溴索 Ambroxol 口服常釋劑型、口服溶液劑

(二)鎮(zhèn)咳藥

噴托維林 Pentoxyverine 口服常釋劑型

復(fù)方甘草 Compound Liquorice 口服常釋劑型、口服溶液劑

(三)平喘藥

沙丁胺醇 Salbutamol 氣霧劑、霧化溶液劑

氨茶堿 Aminophylline 口服常釋劑型、口服緩釋劑型、注射劑 109 茶堿 Theophylline 口服常釋劑型、口服緩釋劑型 消化系統(tǒng)用藥

(一)抗酸藥及抗?jié)儾∷?/p>

復(fù)方氫氧化鋁 Compound Aluminium Hydroxide 口服常釋劑型 111 雷尼替丁 Ranitidine 口服常釋劑型、注射劑 112 法莫替丁 Famotidine 口服常釋劑型、注射劑 113 奧美拉唑 Omeprazole 口服常釋劑型

枸櫞酸鉍鉀 Bismuth Potassium Citrate 口服常釋劑型

(二)助消化藥

乳酶生 Lactasin 口服常釋劑型

(三)胃腸解痙藥及胃動(dòng)力藥

顛茄 Belladonna 口服常釋劑型、酊劑 117 山莨菪堿 Anisodamine 口服常釋劑型、注射劑 118 阿托品 Atropine 口服常釋劑型、注射劑 119 多潘立酮 Domperidone 口服常釋劑型

甲氧氯普胺 Metoclopramide 口服常釋劑型、注射劑

(四)瀉藥及止瀉藥 121 開(kāi)塞露 灌腸劑

酚酞 Phenolphthalein 口服常釋劑型 123 蒙脫石 Smectite 口服散劑

(五)肝膽疾病用藥

熊去氧膽酸 Ursodeoxycholic Acid 口服常釋劑型 125 聯(lián)苯雙酯 Bifendate 口服常釋劑型、滴丸劑

(六)其他

小檗堿(黃連素)Berberine 口服常釋劑型

十、泌尿系統(tǒng)用藥

(一)利尿藥

呋塞米 Furosemide 口服常釋劑型、注射劑 128 氫氯噻嗪 Hydrochlorothiazide 口服常釋劑型 129 螺內(nèi)酯 Spironolactone 口服常釋劑型 130 氨苯蝶啶 Triamterene 口服常釋劑型

(二)良性前列腺增生用藥

特拉唑嗪 Terazosin 口服常釋劑型

十一、血液系統(tǒng)用藥

(一)抗貧血藥

硫酸亞鐵 Ferrous Sulfate 口服常釋劑型、口服緩釋劑型 133 右旋糖酐鐵 Iron Dextran 注射劑 134維生素B12Vitamin B12 注射劑 135 葉酸 Folic Acid 口服常釋劑型

(二)抗血小板藥

*(48)阿司匹林 Aspirin 口服常釋劑型 136 雙嘧達(dá)莫 Dipyridamole 口服常釋劑型

(三)促凝血藥

凝血酶 Thrombin 外用凍干粉 138 維生素K1 Vitamin K1 注射劑

氨甲苯酸 Aminomethylbenzoic Acid 口服常釋劑型

(四)抗凝血藥及溶栓藥 140 肝素 Heparin 注射劑

(五)血容量擴(kuò)充劑

右旋糖酐(40,70)Dextran(40,70)注射劑

十二、激素及影響內(nèi)分泌藥

(一)下丘腦垂體激素及其類似物

絨促性素 Chorionic Gonadotrophin 注射劑

(二)腎上腺皮質(zhì)激素類藥

氫化可的松 Hydrocortisone 口服常釋劑型、注射劑 144 潑尼松 Prednisone 口服常釋劑型

地塞米松 Dexamethasone 口服常釋劑型、注射劑

(三)胰島素及口服降血糖藥 胰島素

胰島素 Insulin 注射劑 注釋4 口服降血糖藥

二甲雙胍 Metformin 口服常釋劑型 148 格列本脲 Glibenclamide 口服常釋劑型 149 格列吡嗪 Glipizide 口服常釋劑型

(四)甲狀腺激素及抗甲狀腺藥

甲狀腺片 Thyroid Tablets 口服常釋劑型 151 甲巰咪唑 Thiamazole 口服常釋劑型 152 丙硫氧嘧啶 Propylthiouracil 口服常釋劑型

(五)雄激素及同化激素

153 丙酸睪酮 Testosterone Propionate 注射劑 154 甲睪酮 Methyltestosterone 口服常釋劑型

(六)雌激素及孕激素

155 黃體酮 Progesterone 注射劑

156 甲羥孕酮 Medroxyprogesterone 口服常釋劑型

十三、抗變態(tài)反應(yīng)藥

157 氯苯那敏 Chlorphenamine 口服常釋劑型

158 苯海拉明 Diphenhydramine 口服常釋劑型、注射劑

159 賽庚啶 Cyproheptadine 口服常釋劑型 160 異丙嗪 Promethazine 口服常釋劑型、注射劑

十四、免疫系統(tǒng)用藥

161 雷公藤多苷 Tripterygium Glycosides 口服常釋劑型 162 硫唑嘌呤 Azathioprine 口服常釋劑型

十五、維生素、礦物質(zhì)類藥

(一)維生素

163 維生素B1 Vitamin B1 注射劑 164 維生素B2 Vitamin B2 口服常釋劑型 165 維生素B6 Vitamin B6 注射劑 166 維生素C Vitamin C 注射劑

167 維生素D2 Vitamin D2 口服常釋劑型、注射劑

(二)礦物質(zhì)

168 葡萄糖酸鈣 Calcium Gluconate 口服常釋劑型、注射劑

(三)腸外營(yíng)養(yǎng)藥

169 復(fù)方氨基酸18AA Compound Amino Acid 18AA 注射劑

十六、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥

(一)水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥

170 口服補(bǔ)液鹽 Oral Rehydration Salts 口服散劑 171 氯化鈉 Sodium Chloride 注射劑

172 葡萄糖氯化鈉 Glucose and Sodium Chloride 注射劑 173 復(fù)方氯化鈉 Compound Sodium Chloride 注射劑

174 氯化鉀 Potassium Chloride 口服常釋劑型、口服緩釋劑型、顆粒劑、注射劑

(二)酸堿平衡調(diào)節(jié)藥

175 乳酸鈉林格Sodium Lactate Ringer's 注射劑 176 碳酸氫鈉 Sodium Bicarbonate 口服常釋劑型、注射劑

(三)其他

177 葡萄糖 Glucose 注射劑

十七、解毒藥

(一)氰化物中毒解毒藥

178 硫代硫酸鈉 Sodium Thiosulfate 注射劑

(二)有機(jī)磷酸酯類中毒解毒藥

179 氯解磷定 Pralidoxime Chloride 注射劑

(三)亞硝酸鹽中毒解毒藥

180 亞甲藍(lán) Methylthioninium Chloride 注射劑

(四)阿片類中毒解毒藥 181 納洛酮 Naloxone 注射劑

(五)鼠藥解毒藥

182 乙酰胺 Acetamide 注射劑

十八、生物制品

183破傷風(fēng)抗毒素Tetanus Antitoxin 注射劑 184抗狂犬病血清Rabies Antiserum 注射劑 185 抗蛇毒血清 Snake Antivenin 注射劑 注釋5 186 國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗 注釋6

十九、診斷用藥

187 泛影葡胺 Meglumine Diatrizoate 注射劑 188 硫酸鋇 Barium Sulfate 干混懸劑 注釋7

二十、皮膚科用藥

(一)抗感染藥

*(13)紅霉素 Erythromycin 外用軟膏劑型 *(31)阿昔洛韋 Aciclovir 外用軟膏劑型 189 咪康唑 Miconazole 外用軟膏劑型

(二)角質(zhì)溶解藥

190 尿素 Urea 外用軟膏劑型

191 魚(yú)石脂 Ichthammol 外用軟膏劑型 192 水楊酸 Salicylic Acid 外用軟膏劑型

(三)腎上腺皮質(zhì)激素類藥

*(143)氫化可的松 Hydrocortisone 外用軟膏劑型

(四)其他

193 維A酸 Tretinoin 外用軟膏劑型、凝膠劑 二

十一、眼科用藥

(一)抗感染藥

194 氯霉素 Chloramphenicol 滴眼劑 *(20)左氧氟沙星 Levofloxacin 滴眼劑 *(31)阿昔洛韋 Aciclovir 滴眼劑 *(13)紅霉素 Erythromycin 眼膏劑

(二)青光眼用藥

195 毛果蕓香堿 Pilocarpine 注射劑、滴眼劑 196 噻嗎洛爾 Timolol 滴眼劑

197 乙酰唑胺 Acetazolamide 口服常釋劑型

(三)其他

*(118)阿托品 Atropine 滴眼劑、眼膏劑 198 可的松 Cortisone 滴眼劑、眼膏劑 二

十二、耳鼻喉科用藥 199 麻黃堿 Ephedrine 滴鼻劑 200 氧氟沙星 Ofloxacin 滴耳劑 201 地芬尼多 Difenidol 口服常釋劑型 二

十三、婦產(chǎn)科用藥

(一)子宮收縮藥

202 縮宮素 Oxytocin 注射劑 203 麥角新堿 Ergometrine 注射劑

204垂體后葉注射液Posterior Pituitary Injection 注射劑

(二)其他

*(189)咪康唑 Miconazole 栓劑

*(37)甲硝唑 Metronidazole 陰道泡騰片劑、栓劑 二

十四、計(jì)劃生育用藥 205 避孕藥 注釋8 中成藥: 內(nèi)科用藥

(一)解表劑 辛溫解表 九味羌活丸(顆粒)2感冒清熱顆粒 辛涼解表 柴胡注射液 4 銀翹解毒丸(顆粒、片)5 表里雙解 防風(fēng)通圣丸(顆粒)6 扶正解表 玉屏風(fēng)顆粒

(二)祛暑劑 7 解表祛暑 保濟(jì)丸 8 藿香正氣水 9 健胃祛暑 十滴水

(三)瀉下劑 潤(rùn)腸通便 麻仁潤(rùn)腸丸(軟膠囊)

(四)清熱劑 清熱瀉火 黃連上清丸(顆粒、膠囊、片)12 牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)注釋1 13 牛黃上清丸(膠囊、片)注釋2 14 清熱解毒 雙黃連合劑(顆粒、膠囊、片)15 銀黃顆粒(片)16 板藍(lán)根顆粒 清肝解毒 護(hù)肝片(膠囊、顆粒)18 清熱祛濕 茵梔黃顆粒(口服液)19復(fù)方黃連素片

(五)溫里劑 溫中健脾 附子理中丸(片)21 香砂養(yǎng)胃丸(顆粒、片)

(六)止咳、平喘劑 散寒止咳 通宣理肺丸(顆粒、膠囊、片)23 清肺止咳 蛇膽川貝液 24 橘紅丸(顆粒、膠囊、片)25小兒消積止咳口服液 26 潤(rùn)肺止咳 養(yǎng)陰清肺丸 27 清肺平喘 蛤蚧定喘丸

(七)開(kāi)竅劑 清熱開(kāi)竅清開(kāi)靈顆粒(膠囊、片、注射液)29 安宮牛黃丸 注釋3 30 化痰開(kāi)竅 蘇合香丸

(八)固澀劑

補(bǔ)腎縮尿 縮泉丸(膠囊)

(九)扶正劑

健脾益氣 補(bǔ)中益氣丸(顆粒)33 參苓白術(shù)散(丸、顆粒)34 健脾和胃 香砂六君丸 35 健脾養(yǎng)血 歸脾丸(合劑)36 滋陰補(bǔ)腎 六味地黃丸 37 滋陰降火 知柏地黃丸

滋腎養(yǎng)肝 杞菊地黃丸(膠囊、片)39 溫補(bǔ)腎陽(yáng) 金匱腎氣丸(片)40 四神丸(片)41 益氣養(yǎng)陰 消渴丸 42 益氣復(fù)脈 參麥注射液

生脈飲(顆粒、膠囊、注射液)

(十)安神劑

養(yǎng)心安神 天王補(bǔ)心丸(片)

(十一)止血?jiǎng)?45 涼血止血 槐角丸 46 散瘀止血 三七膠囊(片)

(十二)祛瘀劑

活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通(凍干)48血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)49 丹參注射液

益氣活血 麝香保心丸 注釋4 51 理氣活血 復(fù)方丹參片(膠囊、顆粒、滴丸)52 血府逐瘀丸(膠囊)53 滋陰活血脈絡(luò)寧注射液

化瘀寬胸 冠心蘇合丸(膠囊、軟膠囊)55 速效救心丸 56地奧心血康膠囊 57 化瘀通脈 通心絡(luò)膠囊

(十三)理氣劑 58 疏肝解郁 丹梔逍遙丸 59 逍遙丸(顆粒)

疏肝和胃氣滯胃痛顆粒(片)61 胃蘇顆粒

理氣止痛 元胡止痛片(膠囊、顆粒、滴丸)63三九胃泰顆粒

(十四)消導(dǎo)劑

消食導(dǎo)滯 保和丸(顆粒、片)

(十五)治風(fēng)劑

疏散外風(fēng) 川芎茶調(diào)丸(散、顆粒、片)66 祛風(fēng)化瘀 正天丸(膠囊)67平肝息風(fēng)松齡血脈康膠囊 68 祛風(fēng)通絡(luò) 華佗再造丸(十六)祛濕劑

消腫利水 五苓散(膠囊、片)70 益腎通淋 普樂(lè)安膠囊(片)71 化瘀通淋 癃閉舒膠囊 72 扶正祛濕 尪痹顆粒(片)73 化濁降脂 血脂康膠囊 外科用藥

清熱利濕 消炎利膽片(顆粒、膠囊)75 清熱消腫 馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏 注釋5 76 清熱解毒季德勝蛇藥片 77 連翹敗毒丸(膏、片)78 如意金黃散 79 通淋消石 排石顆粒

軟堅(jiān)散結(jié) 內(nèi)消瘰疬丸 婦科用藥

(一)理氣劑

養(yǎng)血舒肝 婦科十味片

活血化瘀 益母草膏(顆粒、膠囊、片)

(二)清熱劑

清熱除濕 婦科千金片(膠囊)

(三)扶正劑

養(yǎng)血理氣 艾附暖宮丸 85 益氣養(yǎng)血 八珍益母丸(膠囊)86 烏雞白鳳丸(膠囊、片)87 滋陰安神 更年安片

(四)散結(jié)劑

消腫散結(jié) 乳癖消片(膠囊、顆粒)眼科用藥

(一)清熱劑

清熱散風(fēng) 明目上清片

(二)扶正劑

滋陰養(yǎng)肝 明目地黃丸 耳鼻喉科用藥

(一)耳病

滋腎平肝 耳聾左慈丸

(二)鼻病

宣肺通竅 鼻炎康片

清熱通竅 藿膽丸(片、滴丸)

(三)咽喉病

化痰利咽 黃氏響聲丸 骨傷科用藥

活血化瘀 接骨七厘片 96 傷科接骨片

云南白藥(膠囊、膏、酊、氣霧劑)

活血通絡(luò) 活血止痛散(膠囊)99 舒筋活血丸(片)100 頸舒顆粒 注釋6 101 狗皮膏

補(bǔ)腎壯骨 仙靈骨葆膠囊 中藥飲片:

頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物,國(guó)家另有規(guī)定的除外。

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    國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案

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    國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況

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