第一篇：質量體系內審員題問答題

1.什么是審核？

答.為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，已確定滿足審核準則的程度所進行的系統的，獨立的并形成文件的過程。

2.內審的目的和依據是什么？

答.內審目的：ISO9000族標準要求；QMS運行和改進的需要；第二方和第三方審核前的準備；作為一種管理手段。

審核準則（依據）：選定的ISO9000族標準；QMS文件（主要依據）；適用的法律、法規。

3.什么是客觀證據？哪些可以做為審核中的客觀證據？

答.客觀證據：支持事物存在或其真實的數據。

a.存在的客觀事實可成為客觀證據，主觀臆測不可作為客觀證據。

b.被訪問人員職責范圍內陳述可成為客觀證據，道聽途說不能成為客觀證據。

c.現行有效的文件和記錄。

4.請舉例說明糾正、糾正措施和預防措施的區別？

答.糾正：糾正是指為消除已發現的不合格所采取的措施，如返工、返修等。

糾正錯施：是指為消除已發現的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施，通過該措施的實施可達到防止同類不合格的再次發生。如先培訓ISO9001：2008標準，再學習操作規程等。

預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。采取預防措施是為了防止發生，而采取糾正措施是為了防止再發生。

5.什么是ISO9000族標準？核心標準有哪幾個？

答.ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準。”

核心標準：ISO9000：2005《質量管理體系 基礎和術語》；

ISO9001：2008《質量管理體系 要求》；

ISO9004：2000《追求組織伯持續成功質量管理 方法》； ISO19011：2003《質量和環境管理體系審核指南》

6.質量管理原則有哪些？

（1 以顧客為中心；（2）領導作用；（3）全員參與；（4）過程方法；（5）管理的系統方法；（6）持續改進；（7）基于事實的決策方法；（8）互利的供方關系。7.管理評審和內部質量管理體系審核的區別？

內部質量管理體系審核的目的：確定質量管理體系是否符合要求和得到有效實施和保持。

依據：GB/T19001標準，組織的質量管理體系文件。

實施者：審核員。

方法：依據現場審核的發現，形成審核報告，并對糾正措施跟蹤。

結果：得出質量管理體系是不符合要求和有效實施和保持的結論。

管理評審的目的：確保質量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性。

依據：GB/T19001標準，組織的質量管理體系文件，顧客要求和法律法規要求，持續改進需求。

實施者：最高管理者。

方法：會議形式。

結果：對質量管理體系改進和產品改進，資源需求做出決定

第二篇：質量體系內審員培訓心得

質量管理體系內審員培訓總結

感謝公司領導的培養和信任,我有幸參加了中國質量認證中心在鹽城舉辦的為期四天的內審員培訓。培訓的內容主要分三部分，首先針對ISO9001-2008版質量管理體系標準進行詳解，對重要條款以及變化條款著重分析講解；其次練習對條款的掌握，以例題的形式區分各條款所指代的方向及范圍，并練習在實際的審核過程中進行條款關聯；最后講質量管理體系審核概論，包括審核的重要性和審核準則、內容及技巧，針對作為內審員需要掌握的“審核計劃”的編寫進行了簡單的練習。尤其是例舉實例分析部分，將理論與實際相結合，形象地將內審員的工作展現出來，對今后的內審工作有很大的幫助。經過學習體會到下述內容：

一、質量過程控制方法（從質量體系角度）

體系的建立本身就是一個過程：輸入為：公司的質量方針、質量目標、相關資源；輸出為：質量手冊、程序文件、三級文件，而其中的活動有：管代牽頭負責策劃、編寫文件工作及體系運行中各部門的測量（驗證）、分析（建議）和持續改進的活動。運用PDCA模式實現對過程的控制：策劃（P）、運行（D）、檢查（C）、處置（A）過程。

二、體系建立的策劃：

1、建立QMS的步驟及主要工作內容 1）最高管理者的決策與承諾。

2）任命管理者代表（組織管理層成員），成立貫標小組和工作小組。3）為體系的建立、實施和保持提供資源。4）制定工作計劃。5）標準宣貫和內審員培訓。

2、“初始質量評審”和“體系策劃與設計”

1）調查分析本企業的質量管理現狀，以檢查清單及調查表、查閱文件及記錄、結合現場調查和講座的形式進行。

2）識別產品的類別、型號和系列（依據我國相關標準）、創新/定型程序、確定產品的訂貨/生產方式、初步確定體系覆蓋的產品類別、型號和系列。3）識別不同類別、型號產品的不同顧客群（直接顧客、最終顧客；已有顧客、潛在顧客等）識別與產品有關的要求。4）制定質量方針

貫徹以顧客關注為焦點的原則，制定公司的質量方針。

如我司的質量方針為：

堅持質量第一，強化過程控制；

不斷持續改進，滿足顧客要求；

實施品牌戰略，永保行業領先； 5）制定質量目標

依據質量方針的要求、產品要求和相關法規要求。

原則是企業的產品質量現狀和發展潛力，既要先進，又要可行。

3、體系策劃與設計 1）確定機構與職責 2）確定過程控制方法和準則

針對已識別的控制過程，策劃確定控制要求，決定哪些過程需要通過文件予以控制，為資源配置、體系文件設計提供依據； 3）配置所需的資源

資源配置類型：人力資源、基礎設施、工作環境、信息及文件； 資源的配置原則：盡量利用現有資源；配置必要的新資源； 4）策劃文件框架結構

策劃文件框架的原則。○1符合ISO9001的標準要求。○2緊密結合企業實際。○3應用過程方法策劃文件框架。（PDCA）○4不同層次文件應協調有序、接口明確。○5以原有質量管理文件為基礎進行補充、完善。

文件一般分文三個層次，質量手冊第一層次，程序文件第二層次，作業文件第三層次。5）分解質量目標

自上而下逐級展開、細化，部門目標要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐級保證與護航，部門目標應更嚴格。

4、編制程序文件

○1封面標題：企業標志、名稱、文件名稱、文件編號、版本號、受控號、發布日期、實施日期等。

○2目的和范圍：闡明該程序的目的，適用的過程、產品、質量活動和部門、場所、人員，以及不適用的界限。

○3職責和權限：明確實施該程序的責任部門、相關部門及其職責與相互關系。

○4工作程序：程序文件的主體。應按質量過程的工作流程和邏輯順序逐項列出過程要求和控制要點。

5、體系試運行 1）體系文件全員培訓 2）繼續配置必要的資源 3）全員嚴格按照文件要求運行 4）做好記錄，留下證據 5）磨合調整，及時改進 6）建立三級監控系統

日常監控、定期監控、外部監控

6、內審、管理評審

重點落實“寫我應做的，做我所寫的，記我做完的，該我做錯的”

三、內審程序及方法 QMS內部審核基本概念 1）審核范圍

同體系復蓋范圍，由復蓋的產品范圍決定，涉及對產品、過程、部門和場所的范圍界定。2）審核準則

（1）GB/T 19001-2008標準。（2）組織編制的QMS文件。

（3）適用于產品的法律法規和強制性標準。3）審核方法（1）提問交談。（2）查閱文件和記錄。（3）現場觀察。4）審核方式（編制現場檢查表的思路）（1）按部門審核：適合大多數中型以上企業。

· 以部門為線索實施審核：該部門的負責過程必查、深入查；配合過程選查、一般查。

（2）按過程（條款）審核：適合特小型或小型企業。

· 以過程（條款）為線索實施審核：該過程的責任部門必查、深入查；相關部門選查、一般查。

四、如何實施質量控制

通過控制過程監控控制產品質量（過程方法），全員參與采用自檢、互檢、專職檢控制方法來實現過程控制的預期結果。

各個過程嚴格按照文件要求去做，真正做到“寫我應作的，做我所寫的，記我做完的，改我做錯的”。識別關鍵過程和特殊過程劃分質量控制點A、B、C實施多級監控，過程監控發現不合格立即糾正方式有返工、讓步、返修、降級等做到“人人不制造不合格品、不傳遞不合格品、不接收不合格品。”

五、內審計劃、記錄的編制

1、編制審核計劃。

① 首先決定審核方式（按部門審核、按過程審核）。

② 一次完整審核要覆蓋體系所有部門和標準所有條款（刪減例外）。

③ 合理安排各部門審核時間，保證對最高管理層、推進部門和 重要過程部門的審核時間。

④ 按部門審核的必查共性條款（如5.5.1、5.4.1）可在計劃中統一說明。

⑤ 中型以上企業一般應分為兩個以上審核小組實施審核。

⑥ 審核計劃要提前下發到相關部門。

2、內審檢查表編制思路和方法。

①編制思路：首先將部門檢查表必審的共性過程（5.5.1和5.4.1）排在最前面（第一方陣）；然后確定該部門的責任過程（1個或2、3直至5、6個）排在第二方陣；再確定相關過程有哪幾個，排在第三方陣；次序均依重要性排列。

②編制方法：亦應用過程方法，依據各過程的要求（標準、文件、法規）寫出檢查項目和檢查方法。

六、個人心得

通過四天緊張培訓，使我認識到：ISO9000族標準是世界工業發達國家先進企業質量管理經驗的科學總結。當今市場競爭日趨激烈，科技的迅猛發展，生活水平的不斷提高，使顧客對產品質量和質量保證保障的要求和期望日益高漲起來，促使企業必須關注質量管理和質量控制，作為企業的管理者必須不斷進行觀念創新、戰略創新、制度創新和市場創新。帶領全體人員參入ISO9001質量管理體系的建立和實施。并通過PDCA的管理模式持續改進，才能不斷提升企業的綜合管理水平，才能創造出一流的的產品，提升企業價值。經過此次學習本人改變了以往對內審員的偏見，以為審核員就是到其他部門挑刺、找毛病的。其實內部審核的目的是對ISO9001質量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出綜合評價并找出存在的問題與下步需要改進的地方。內部審核是按照準則收集審核證據形成審核發現，編制審核結論，提出改進建議使企業的質量管理體系日趨完善的。作為每個內審員更需做好的是體系的建設者。如果每個內審員都能把本部門的質量管理體系自我完善，做好相關部門的溝通，那整個企業的質量管理體系才能得到更有效的健全和發展。面對新版本，即ISO9001-2015版,我們更有義務針對新的標準，提前學習，提前理解。作為企業的員工，要想充分體現自身價值，唯有不斷學習，做一個 “學習型”的員工，珍惜每一次學習和培訓的機會，不斷提升自身的綜合素質，在工作中充分發揮個人才智，為企業和社會創造更多的效益，才能使自己的人生更有意義、更有價值！

唐友軍 2015-5-14

第三篇：個人質量體系內審員培訓心得

質量管理體系內審員培訓心得

質量管理體系標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

一、具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規范質量管理：

1、機構：標準明確規定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及職責權限。

2、程序：組織的產品生產必須制定規章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3、過程：質量控制是對生產的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原材料，到生產、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監督性、可追溯性。

4、總結：不斷地總結、評價質量管理體系，不斷地改進質量管理體系，使質量管理呈螺旋式上升。

二、質量管理體系的八項原則：

（1）以顧客為關注焦點；

（2）領導作用；

（3）全員參與；

（4）過程方法；

（5）管理的系統方法；

（6）持續改進；

（7）基于事實的決策方法；

（8）與供方互利的關系。

通俗地講就是把組織的質量管理標準化，而標準化上質量管理生產的產品及其服務，其質量是可以信賴的。

質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。“質量管理體系應具有惟一性”。

以過程為基礎的質量管理體系模式，強調過程管理。

按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。

質量管理體系最核心模式，則是PDCA循環模式。PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。

①各級質量管理都有一個PDCA循環，形成一個大環套小環，一環扣一環，互相制約，互為補充的有機整體，如圖8-5所示。在PDCA循環中，一般說，上一級的循環是下一級循環的依據，下一級的循環是上一級循環的落實和具體化。

②每個PDCA循環，都不是在原地周而復始運轉，而是象爬樓梯那樣，每一循環都有新的目標和內容，這意味著質量管理，經過一次循環，解決了一批問題，質量水平有了新的提高，如圖8-5所示。

③在PDCA循環中，A是一個循環的關鍵。

【P（計劃）】：

工作計劃、策劃（職責 目標 人、機、料、法、環、測 5W1H）；GB/T 28001：包括三個方面的策劃（危險源識別、法律法規識別、目標指標和方案制訂）

【D（執行）】：

－－ 明確職責（部門/崗位的質量、安保職責）

－－ 資源保證（能力、意識，特種作業人員上崗資格、安全員，消防、安全監控、防盜、防雷設施等）

－－編寫文件（強調兩標融貫）

－－信息交流和溝通（對內、對外）

－－ 執行：符合性 痕跡管理

【C（檢查）、A（處理）】：檢查和持續改進

－－日常工作（質量）檢查、安全檢查

－－目標、指標完成情況的定期驗證

－－安全管理績效的檢查

－－法律法規符合性評價

－－對不合格（品）的整改。

PDCA循環

P=plan 計劃

D=do 做

C=check 檢驗

A=Action 行動

工作的績效不在于工作的過程是否完成，而在于工作的目的是否達到，目標是否實現。

第四篇：淺談質量體系內審員隊伍建設的有效途徑

淺談質量體系內審員隊伍建設的有效途徑

一個組織要想維持其質量管理體系的正常有效運行，就必須要做好內部審核工作，質量管理體系內部審核的效果，很大程度上決定于內審員的素質和水平。因此，企業應重視內審員隊伍建設，提高內審員的整體素質和審核水平。高層領導重視和支持是內審員隊伍建設的關鍵

在內審員隊伍建設上，質量管理部門應首先考慮如何與組織的高層領導進行溝通，可請組織的高層領導參加內審首次和末次會議，在首次會議上高層領導可以了解到內部審核的目的和組織開展內部審核的重要意義；而在未次會議上，審核組應及時、準確地向高層領導匯報內部審核結果，使高層領導認識到質量管理體系內部審核是促進組織質量管理體系不斷改進和完善的最有效的手段。通過讓高層領導參加內審會議，引起高層領導的高度重視，真正做到由上到下重視和支持內審員隊伍建設。

每年應至少組織1次中層以上領導，進行質量意識教育和質量管理體系標準等相關質量知識的培訓，提高各級領導的質量意識，掌握質量管理體系標準的基本要求。做好內審員的教育、培訓、選拔、考

2．1 教育ISO 10011：2000標準規定“審核人選至少已完成中等教育”，并且“能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利地表達思想和意見”。這是標準對審核員受教育程度的最低要求。例如一些組織要求內審員應具備大專以上文化程度。

2．2 培訓內審員的能力對內審的有效性十分重要，他們不僅應該了解本組織的生產、工藝或過程的運作特點，還應該熟知審核準則，掌握審核技巧，而要掌握這些能力勢必要通過培訓和審核實踐。內部審核員由組織培訓或社會服務機構培訓認定即可。組織應注意對內審員進行質量管理體系標準的換版培訓和內審核員資格證到期的換證培訓

2．3 選拔應選拔培訓合格，取得內審員資格證書，至少有1年以上工作經驗，且善于學習，責任心強的人員充實到內審員隊伍。

2．4 考核根據內審員在質量體系內審中的表現，質量主管部門應每年對內審員的工作表現進行1次評價．對評選的優秀內審員進行表彰鼓勵，在組織范圍內形成比學趕超的良好氛圍。以外審員傳、幫、帶內審員

組織可有計劃的選派熱愛審核工作、具有一定學歷 對ISO 9000族標準理解比較透徹，有一定獨立審核能力的優秀內審人員，參加國家注冊質量管理體系審核員的培訓，積極鼓勵注冊CCAA QMS審核員．如條件允許。也可在經費支出和實習時間上給予一定的支持。內審員通過學習審核及認證知識；標準、質量管理工具和法律法規知識及對審核員管理的通用要求、組織狀況、管理運作等外審員所必需的知識，能夠更新自己的知識結構，把學到的新知識及時的應用到組織的內審中，提升自己的審核水平。同時，在內審中還可以幫助其它內審員一起提高對質量管理體系標準的理解和認識，帶動其他審核員共同提高。另一方面，組織培養的外審員還能將其它組織中好的質量管理經驗或做法帶回來，供組織學習和借鑒，促進組織各項管理工作的全面提高。一個組織如果重視對外審員的培養，對建設高素質的內審員隊伍可以起到積極的促進作用。

員隊伍可以起到積極的促進作用。利用組織的人力資源，實行內審員互換審核

組織的組織結構、規模、產品等不同，內審員互換審核的模式也不盡相同。可以是總公司制定內部審核計劃，各分公司審核員組成審核組，相互之間進行審核(包括對異地分公司的審核)；也可以是組織內部各單位之間的相互審核，或者是聘請其它分公司的內審員對本公司進行審核。這種相互審核模式的特點是：形式新、為來自不同部門和崗位的人員，提供了一個相互學習切磋交流的平臺。使參加審核的內審員能夠了解不同產品的生產工藝和產品特性．既開闊了眼界．又增加了實踐經驗，對提高審核能力大有益處。但值得注意的是不同部門和不同崗位的人員加入到內審員隊伍，人員的能力、經驗等各不相同。審核前質量主管部門應組織好人員，安排好審核計劃，新老審核員要搭配使用，對新加入的內審員，尤其要注意安排有經驗的人員對其編制的檢查表的內容進行審核，以避免遺漏審核要點。審核過程中，有經驗的審核員跟隨審核可進行適當的指導，以保證審核順利完成。所有內審員要自覺服從質量主管部門的統一安排。認真履行內審員的職責和義務．正確行使內審員的權利，認真負責地做好內審工作。聘請技術專家指導組織內審

技術專家對質量管理體系標準的理解和應用水平要比內審員高．他們既有扎實的理論基礎又有豐富的審核經驗。而組織內的內審員大多數都是兼職，專職很少，且組織內部每年安排的內部審核次數少、時間也比較緊． 內審員對GB／T 19001—2008／IS09001：2008(質量管理體系要求》條款的理解，較技術專家有一定的差距。比如說在實際審核中內審員經常會碰到“拿不準”的問題，處理起來也很矛盾。如果內審過程中恰好聘請了一位技術專家，經技術專家解疑答惑后．有些“拿不準”的問題就會迎刃而解，從而幫助內審員正確認識和理解GB／T 19001—2008／ISO 9001：2008(質量管理體系要求》條款的內容，提升審核員的審核技能和技巧．更有利于提升內審員隊伍的整體素質。

第五篇：如何做一個合格的質量體系內審員

如何做一個合格的質量體系內審員

什么是質量體系審核？

質量體系審核：確定質量體系的活動和結果是否符合標準的安排以及質量體系的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的、系統的、獨立的檢查。

A 符合性：對質量體系文件（質量手冊、程序文件）是否符合標準要求。

B 有效性：質量體系活動與文件要求是否一致，即文件要求是否有效實施。

C 適宜性：質量體系的實施結果是否適合達到質量目標的要求。

D 系統性：審核工作本身要求正規化，有程序可以遵循。

E 獨立性：審核應由與被審對象無直接責任關系的人員進行。質量體系審核的分類

第一方審核：一個企業對其自身的質量體系所進行的審核。

第二方審核：需方派出審核員按合同規定的要求對它的供方的質量體系進行審核。第三方審核：公正的第三方對申請的企業進行的獨立的質量體系審核。

內審員

內審員的評選

內審員由企業（組織）自己評選或任命，但需經培訓合格對本企業（組織）較了解。

內審員的作用 對質量體系的運行起監督作用。對質量體系的保持和改進起參謀作用。在質量管理方面聯系領導和員工。在質量體系的有效實施方面起帶頭作用。在外部審核時，起內外接口作用。

內審員必須具備的能力： 工作能力和基本能力

基本能力：

A 交流 B 合作 C 分析判斷 D 應變 E學習F 獨立

工作能力：

A 審核計劃及準備 B 現場審核

C 編寫審核報告 D 跟蹤與監督改善

審核員道德、修養

A 正直、誠實

B 客觀、公正

C 尊重對方、尊重別人 D 冷靜的態度和堅毅的精神

審核的策劃和準備

1.質量體系審核安排的注意事項：

1-1領導重視是內部質量體系審核的關鍵

1-2管理者代表要親自抓內部質量體系審核的工作

1-3內部質量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理

1-4要組建一支合格的質量體系內部審核隊伍

1-5內部質量體系審核需要有一套正規的程序

1-6建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作 擬定審核計劃

一般一年編制一份年計劃，一年內將所有部門、要素都至少覆蓋一次，最好是覆蓋兩次或以上，對重要的和問題較多的部門可適當增加。

編制內審計劃注意集中審核和滾動審核相結合。

3組成審核組

設組長一名，組員若干名，由管理者代表任命，需注意審核的獨立性。

4安排實施計劃

明確部門還是條款要求為審核順序，明確具體安排。收集有關文件并審核

5-1 質量體系文件是否符合相關標準要求

5-2 文件間是否有矛盾和沖突 編寫檢查表

6-1編制前掌握組織各部門質量職能分配表和各過程的先后順序

6-2以文件為主要依據，參考條款編制

6-3著重考慮典型的、關鍵的質量問題，適當照顧一般問題

6-4根據平時掌握的情況，選擇有代表性的項目、客觀證據和確定樣本

6-5有可操作性，項目具體、實用，時間要留有余地

6-6詳略得當（檢查表主要是為了控制審核進度、防止審核遺漏）

6-7按部門審核要包括涉及的要素，按要素審核要包括涉及的部門

審核的實施

1.首次會議

1-1首次會議的目的：

A說明審核的范圍和目的B 介紹實施審核所采用的方法和程序

C 澄清審核計劃中不明確的內容

D 說明審核的重要性和抽樣風險

1-2首次會議應正規進行，出席人員要簽到，并做好記錄。

2現場審核

2-1現場審核的正確方法：醫者診斷：望、聞、問、切。

審核也一樣，少講、多看、多問、多聽。2-1-1 面談時注意：選擇正確的面談對象，提問應向相關及主要人員提出，而不是無關人員。

2-1-2 正確提問：單刀直入，直截了當地明確提問，不要含糊其詞，正確掌握提問的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。

2-1-3 封閉式問題和開啟式問題相結合，盡量多提開啟式問題：

開啟式問題分：

1、主題式問題

2、擴展式問題

3、征求意見式問題

4、設想式問題

2-1-4 聽的技巧：

聽的時間應最多，審核員應真誠、耐心、專心地聆聽受審者談話，同時使用鼓勵語言或點頭等體態語言給予反饋，鼓勵對方談下去。

2-1-5 觀察：

審核員在現場要細入觀察，并且帶著問題去觀察，對于有懷疑的地方，不要輕意放過。

2-1-6查閱文件和記錄：

審核員要細心查閱文件，特別對質量記錄要細心查看，是否按文件要求去做。

2-1-7 聯想和追溯：

質量體系本身就是一個整體，各要素及部門之間有內在聯系。

2-1-8 創造一個良好的審核氣氛。

2-2現場審核中的注意事項：

2-2-1 控制審核進度：

按計劃及檢查表進行，不要拖延，如有意外發生，設法補救。

2-2-2 控制審核氣氛及紀律。

2-2-3 要相信樣本，審核員尋找的是客觀證據。而不是不合格。

2-2-4 樣品有代表性，隨機抽樣。

2-2-5 從問題的表面，去找真實的不合格項。

2-2-6 發現不合格時，要深入追究，可加大抽樣數。

2-2-7 與被審核方負責人，共同確認事實。

2-3審核的路徑和方法：

2-3-1 自上而下和自下而上的方法：

A 自上而下：先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后分散到各部門調查。

B 自下而上：先到各部門調查、抽樣，然后到集中管理部門去審核確認。

2-3-2 正向和逆向的審核方法：

A 正向：按產品形成過程，從開始到結束。如：合同評審-生產-出貨等。

B 逆向：與正向相反，從售后服務開始，步步追溯到合同評審。

2-3-3 按部門和按要素審核：一般集中審核按部門，分散審核按要素。

2-4客觀證據：

建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上，證明是真實的信息。

2-4-1 存在的客觀事實可以成為客觀證據，而不是主觀臆測。

2-4-2 與質量活動負有責任的相關人員的談話，可以作為客觀證據，而其他無關人員談話，不能作為客觀證據，但必要時，可以去追究證明。

2-4-3 質量記錄和現行有效文件可以作為客觀證據。

不合格項報告 不合格項的確定：

沒有滿足某個規定的要求，指有關法律、法規、質量體系標準，質量手冊、程序文件、有關工作文件等。不合格之類型：

2-1按嚴重程度分類： 嚴重不合格 輕微不合格 觀察項

2-2按不合格性質分類：體系性不合格 實施性不合格 效果性不合格 不合格項描述

A 事實的描述力求具體，但盡量不寫人名，而寫職務，代號。

如：時間、地點、現象、文件或記錄名，保證有追溯性。

B 問題的性質要明確點明。

C 違反標準或質量手冊的哪個具體條款應力求判定得比較確切。

末次會議 簽到。總結審核過程。

3總結不合格項的數量和分類。宣讀不合格報告，并要求各部門提出改善措施。澄清和回答各部門提出的問題。

6說明審核是一個抽樣過程，內審員僅對看到的證據負責，其他地方可能還有不合格項。

內審報告糾正措施跟蹤

1.審核報告內容

A、審核目的和范圍

B、審核組成員和受審核部門名稱及其負責人

C、審核的日期

D、審核依據文件

E、不合格項的分布綜述

F、質量體系運行適宜性、有效性的結論

2、糾正措施跟蹤

A、計劃是否按規定日期完成？

B、計劃中各項措施是否都已完成？

C、完成效果如何？是否還有類似不合格項發生？

D、實施情況是否有記錄？

內審常見的缺陷

最高管理層對環境管理體系的關心程度直接影響內部管理體系審核。對不符合不采取糾正、預防措施就沒有意義，而在內部管理體系審核中，由于最高管理層沒有給予足夠的關心，常常會僅僅指出不符合而告結束。內審中常見的缺陷有：

a)沒有受過培訓的、無經驗的人進行內部管理體系審核； b)內部管理體系審核有時得不到實施；

c)流于形式，純粹為了應付認證機構的審核或相關方的審核；

d)即使按照文件規定進行審核，但每次審核都是匆匆結束；

e)沒有將內審納入到日常的工作計劃中；

f)沒有對發現的不符合進行跟蹤與驗證；

g)內審結果沒有納入管理評審內容之中；

h)計劃不合理，沒有突出重點，抽樣不合理。