第一篇：38.關于S226省道改建工程01標工地試驗室現場檢查整改情況的報告

關于S226省道改建工程01標工地試驗室

現場檢查整改情況的報告

安徽江河試驗檢測有限公司：

二零一三年八月七日貴公司對S226省道改建工程01標工地試驗室檢查并提出整改意見，現項目部試驗室針對意見作出如下整改：

1、已檢定校準設備合格標識已張貼齊全，自校規程及表格已建立，自校準儀器已進行自校。

2、化學試劑已進行專人專柜記錄備案。

3、試驗檢測環境已進行整改并購入必要的設備。

4、消防設備已購進且擺放整齊，并已建立了緊急事故處理措施。

5、設備使用記錄及檢測臺賬等已建立，資料已整理并由專人管理歸檔。

(此頁無內容)

特此報告

二零一三年九月三日

主題詞：工地試驗室現場檢查整改情況報告抄送：2013年9月3日印發

打字：趙波校對：任良和共印：3份

第二篇：工地試驗室檢查發現問題整改情況說明

Xxx試驗室檢查發現問題整改說明

2013年X月X日，XXX到我部檢查工作,發現我部在試驗室管理方面存在諸多問題。檢查結束后，我部立即召開施工管理專題會,分析問題出現的原因，對試驗室人員進行了處罰和教育，并要求試驗室對照檢查中發現的問題限期整改。同時，項目部要求其它職能部門以此次XXX檢查為契機，全面展開自查自糾，舉一反三，切實提高項目管理水平。現對檢查發現的問題作簡單說明：

問題一：混凝土拌和站配合比標識牌含水率填寫未及時更新；標識牌上的監理人員在監理部名冊中無法查到。

原因說明：試驗人員疏于現場管理，沒有及時對拌和站配合比標識牌進行更新；張東明為監理部年初聘請的監理工程師，后因故離職，目前試驗監理工程師也姓張，填寫錯誤是由于拌合站人員對監理人員不熟，工作疏忽所致。

整改情況：更新配合比標識牌內容，及時填寫施工配合比。問題二：砂石料堆放區標識牌檢驗日期為X月XX和X月XX日，但工地試驗室未能提供上述時間的檢驗合格報告。

原因說明：X月份，我部噴射混凝土回彈量很大，經討論分析，認為是由于碎石生產線剛安裝調試，材料粒徑不穩定所致。為減少混凝土回彈量，試驗室在檢測頻率符合要求的情況下，只對材料的粒徑增加了試驗，但對表觀密度、針片狀等指標未一一作檢測，因此，部分樣品未出檢驗報告。審計組檢查發現的24日和29日就屬于這類情況，試驗室對原材料做了篩分試驗，但因檢驗指標不全，沒有出試驗報告。

整改情況：對照檢測報告填寫原材料標示標牌,保證試驗資料的嚴肅性和準確性。

問題三：工地試驗室養護室內溫濕度自控儀、空調未使用，養護條件不能滿足規范要求。

原因說明：養護室溫濕度自控儀XX月XX日發生故障，不能使用。試驗人員已報廠家維修，但因工地較偏僻，交通不便，檢查時儀器尚未維修好。

整改情況:現養護室內溫濕度自控儀已經維修好，現已正常使用，養護室內溫度、濕度達到規范要求。

問題四：壓力機臺帳記錄X月XX日使用了儀器，但未找到相對應的記錄。

原因說明：經查詢，X月XX日試驗室為附近正在施工的XXXX工程送來的試件進行了檢測，因其不屬于XXXX工程，故試驗人員沒有出具抗壓強度報告。

整改情況：重新梳理了各類儀器的使用臺賬和試驗記錄，設專人統一管理。

審計組此次檢查使我們認識到項目試驗管理存在較大問題，其根本原因在于試驗人員思想松懈，工作疏忽，對試驗工作的重要性認識不足。項目部現已組織了為期一周的試驗培訓工作，力求從思想認識和技術技能上提高試驗人員的工作水平：切實執行國家行業相關技術標準，嚴把原材料的進場質量關；設置專人及時、真實、準確填寫各類試驗記錄；統一管理試驗儀器，定期保養、維修、檢定儀器；認真落實崗位責任制，加強日常的自查自糾工作。

XXXXXXXX 2013項目經理部 年XX月XX日

第三篇：刊登現場檢查整改報告

公告日期：2010-12-17廣州藥業董事會決議公告廣州藥業股份有限公司于2010年12月15日召開五屆五次董事會，會議審議通過《公司現場檢查整改報告》，刊登現場檢查整改報告，整改報告《刊登現場檢查整改報告》。

第四篇：工地現場工程檢查情況報告

工地現場工程檢查情況報告

時間：201*年3月28日

參加人員：工程部展經理、楊經理、王工、段工，各監理單位代表，各施工單位新負責人

報告內容：

經檢查，現場存在問題：

1#、2#、12#樓

1.質量情況：砌體工程存在砌體灰縫不均勻，砂漿不飽滿，其中1#、12#樓室內防水臺與墻體出現錯臺現象，1#、2#、12#樓壓頂混凝土不平整。12#樓外墻混凝土構造柱出現蜂窩漏漿現象。

2.安全方面：1#、12#樓安全防護不到位，2#樓主體架體安全網綁扎不嚴密。1#、2#、12#樓塔吊避雷接地不規范。

3.現場文明施工：1#、12#樓施工現場材料堆放不整齊，安全警示牌懸掛不到位，未設“七板兩圖”。

9#、10#、11#樓

1.質量方面：砌體工程個別樓層存在砌體灰縫不均勻，砂漿不飽滿。9#樓11層電梯房填充墻中間未設圈梁。11#樓后澆帶混凝土、飄窗梁及構造柱振搗不密實，有蜂窩麻面現象，電梯井填充墻中間個別樓層未設圈梁，構造柱接頭部位不密實，未及時處理。

2.安全方面：槽邊防護不到位，“三寶四口”防護不規范。臨電個別地方存在安全隱患，腳手架拆除發現工人未佩戴安全帶。

3.現場文明施工：現場物料堆放不整齊，施工道路不衛生，“七板兩圖”安全警示牌懸掛不到位。

6#、7#、8#樓

1.質量方面：側模拆除較早，三個樓都不同程度存在混凝土缺角掉楞現象，模板拼縫不嚴，有漏漿撐膜現象。鋼筋綁扎個別部位存在成品保護措施不到位，局部存在漏綁現象。

2.安全方面：6#、7#、8#樓普遍存在安全網不嚴密，個別存在未及時隨工作面同步上升懸掛。“四口五臨邊”安全防護不到位，尤其6#樓，一是樓梯護欄未隨工程進度跟進；而是電梯井樓梯平臺以及樓層邊沿洞口的防護不到位；三是樓梯平臺固定支撐鋼管預埋的鋼筋沒有及時去掉，存在安全隱患。

3.現場文明施工：

?6#、7#、8#樓普遍存在樓梯通道口及材料工棚沒有明顯的安全明示標志，搭設不規范，起不到安全防護作用。

?材料堆放不規范，亂堆亂放。

?樓層建筑垃圾未及時清理，隨意拋擲，達不到集中吊運的要求。

以上問題，現場通知各施工單位負責人一周內整改徹底。

山東振宇房地產**分公司

201*年3月29日

第五篇：GMP現場檢查整改報告2011.11

關于中藥飲片GMP認證現場檢查不合格項的改正方案

青海省食品藥品監督管理局：

貴局于2011年10月31日至11月2日對我公司進行了中藥飲片GMP認證現場檢查，并提出一些整改意見。我公司對此非常重視，同時召開了全公司會議，對存在缺陷的原因進行了詳細的調查，對可能造成的風險進行了評估，由質量部牽頭，各部門配合，進行了自查，自查過后商定了擬采取的改正措施，對如何開展整改工作制定了周密的安排和部署，并按計劃將各項整改項目落實到位，現將改正方案報上，請領導批示。

青海九百松中藥飲片有限公司

二〇一一年十一月十八日

改正方案

以下是此次GMP認證現場檢查中的十一條不合格項 1.部分文件變更未按規定執行；

（1）缺陷的描述：2010版《中國藥典》頒布以后，我公司在2010年11月份，對照2005版《中國藥典》重新修訂了質量標準文件，經仔細核對，將需要變更的內容變更，變更過程中，質量部文件管理人員沒有按照《文件管理規程》填寫文件變更申請表，而直接將文件變更，使得此次變更行為沒有書面記錄。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是質量管理人員對文件管理體系理解的不深刻，對文件的變更缺乏完整的概念，不熟悉文件變更管理規程而造成的，說明員工培訓內容沒能設計到方方面面，文件內容的培訓未能按規定完成。該缺陷的產生為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：此項缺陷對產品質量無直接影響，只是造成了質量管理系統的不完善，屬于文件記錄缺失。為主要缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：質量部對文件管理員進行了《文件管理規程》和《變更管理規程》的培訓，并對培訓結果進行了問答式考核，考核結果合格。（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天 李英；

完成時間：已完成。

2.質量部留樣不足；

（1）缺陷的描述：2011年試生產盒裝冬蟲夏草3個批次，質量部只對

料材的留樣量，保證同一批物料的留樣量能夠保證穩定性考察需要，來解決這個問題。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天 王昊；

完成時間：已完成。

3.原藥材庫管人員操作技能培訓欠缺；

（1）缺陷的描述：現場檢查中在對庫房管理人員在中藥材養護知識上提問時，發現庫房管理人員對個別特殊藥材易發生的變異現象和采取的應對措施掌握的不夠徹底。對中藥飲片的養護知識概念模糊。該缺陷的產生為系統原因。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是由于庫房管理人員從事這個行業的時間較短，且在中藥飲片庫房管理方面的工作經驗有所欠缺，在培訓過程中，涉及到中藥飲片驗收，養護方面的知識偏少，造成庫房管理人員的操作技能達不到要求。

（3）相關的風險分析評估：中藥飲片不同于普通的藥品，在養護上要特別藥材特別對待，尤其是部分特殊性質的中藥，比如枸杞子等，很容易出現走油的現象，影響產品的質量。養護人員操作技能缺乏，養護不到位，會造成飲片發生霉變，蟲蛀，泛油等變異現象，造成產品質量隱患。為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：專門針對庫房管理人員，進行中藥材養護方面的專業知識培訓，包括中藥材變異的各種情況，發生條件，應對措施，季節性養護注意事項，以及我公司常規經營品種的養護方法等，嚴格培訓，嚴格考核，直至合格。同時質量部專業人員加大原藥材庫房的檢查頻次，保證原藥材的質量。

（5）實施的部門及責任人：質量部，騰貴天；供應部，董愛民。

完成時間：已完成。

4.質量檢驗人員不能滿足生產需要；

（1）缺陷的描述：質量部目前只有化驗員1名，不能滿足正常的工作需要。一旦不能正常上班，可能耽誤產品生產。該缺陷為偶然發生個例。

（2）產生缺陷的原因分析：質量部原有化驗員2名,姚文娟和李英，10月份中旬由于姚文娟老家有急事處理，故辭職，后一直沒有招聘到符合資歷的檢驗人員。（3）相關的風險分析評估：由于我公司還沒有通過新版GMP的認證，今年只試生產了6批，10月并沒有組織生產，因此人員的缺失暫時沒有對質量控制工作產生影響。但是質量控制工作是重中之重，是保證產品質量的先決條件，質量檢驗人員的人數必須達到企業的生產需求，并且具備專業的知識，符合任職條件。為一般風險。（4）（擬）采取的整改措施：GMP現場檢查不合格后，辦公室立即發出招聘通知，現已招聘到一位符合GMP要求的化驗員。經考核具有一定的工作經驗，實踐能力較強。

（5）實施的部門及責任人：辦公室：蘭海莉

完成時間：已完成。5.未設置內包材庫；

（1）缺陷的描述：公司內包材主要包括海綿和黃布，目前存放在生產車間的一閑臵房間內，該房間平時主要存放內包材，存放中也按照庫房管理要求將各類別用于不同品種的內包材碼放整齊。但并未將該房間設臵為專門的內包材庫，故偶爾會存放其他生產中用到的用具等。該缺陷的發生為系統原因。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是考慮到我公司的內包材海綿的黃布，主要是起到一個美觀大方的作用，雖直接接觸藥材，但中藥飲片需要煎煮后才可以服用，沒有可以直接口服的產品，所以在管理上對內包材的管理有所疏忽，其次是在廠房設計時沒有將內包材庫房設計進去，還有管理人員對GMP知識理解的不夠徹底，對廠房的設計和規劃缺乏全面的分析，忽視了內包材管理的重要性。

（3）相關的風險分析評估：內包材和原料藥一樣，必須嚴格管理，專庫存放，如果管理不到位首先會造成包

材污染，隨之會造成中藥飲片被污染；還有就是各種海綿墊子由于大小薄厚不一致，管理不規范，造成混淆，會給加工生產帶來不方便，延誤生產。影響產品質量，存在潛在的風險。該缺陷為一般風險。

（4）（擬）采取的整改措施：將內包材的暫存間設臵為專門的內包材庫房，將與內包材無關的東西全部清除，將黃布和海綿墊子分文別類擺放整齊，建立標示卡，建立臺賬，并嚴格控制庫房的溫度和濕度，由專人負責管理內包材庫，管理要求按庫房管理規程執行。同時必須對廠房的布局進行審定，避免交叉污染，內包材庫的設定不得影響廠房布局的合理性。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天、王昊；設備部：冶進祥；供應部：董愛民；

完成時間：已完成。6.工具清洗間缺少清洗池；

（1）缺陷的描述：生產用工具如鐵盤，周轉箱等用具存放在生產用具存放間，這里只能夠存放生產工具，生產工具的洗滌通常在潔具清洗間的水池里進行洗滌，洗滌干凈后轉移至生產用具存放間咱暫存。該缺陷的產生為系統原因。

（2）產生缺陷的原因分析：主要原因是對GMP條款內容理解的不深刻，缺乏強烈的藥品安全隱患意識，沒有

意識到生產用工具可能帶來的交叉污染。生產用工具和車間用潔具在同一清洗池內清洗有可能造成交叉污染，生產用具存放間缺乏清洗池使得生產用具的清潔不夠便利，中間還需周轉一次，會出現交叉污染的可能。（3）相關的風險分析評估：鐵盤，周轉箱等用具在生產上主要用于中藥飲片從揀選到清洗到烘干到內包的一個轉移作用，每種中藥飲片每更換一道工序必須嚴格按生產用具清潔管理規程和標準操作規程進行清洗，達到衛生要求。在清洗上必須設立專門的生產用具清洗間，目前的情況加大了交叉污染的可能性。

（4）（擬）采取的整改措施：在生產用具清洗間安裝水池，疏通上下水，水池大小要根據生產用具的大小確定，最大限度的方便洗滌，同時在生產用具清洗間設臵已清潔生產用具區和待生產用具區，將生產用具分類碼放整齊，以便生產人員使用。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天，王昊；設備部：冶進祥

完成時間：已完成。

7，藥材揀選臺上方照明燈亮度不足；

（1）缺陷的描述：揀選間揀選臺上方日光燈照明不足，光線亮度不夠，天氣晴好時尚可，陰雨天氣是會顯現出明顯的燈光昏暗。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是由于揀選臺正上方的吸塵罩剛好擋住了揀選間屋頂的日光燈，造成揀選臺照明度不足。今年生產頻次低，大多時候沒有生產，所以生產管理人員和操作人員未能及時發現該問題。廠房的設計必須考慮到照明度滿足生產要求，這是廠房搬遷后在設計上出現的漏洞和考慮不周全，該缺陷的產生為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：揀選臺上方照明度不足，會使原藥材在揀選過程中，揀選不干凈，對一些細小的雜物，如冬蟲夏草上的多余菌絲等雜物，將無法辨別，會影響產品的質量，并且給加工師傅的操作帶來不方便，長期下去，會影響加工師傅的視力水平。為一般風險。

（4）（擬）采取的整改措施：在揀選間上方的吸塵罩內安裝兩個30瓦的日光燈光，經實際驗證，此亮度完全能夠達到生產要求。

（5）實施的部門及責任人：設備部：冶進祥

完成時間：已完成。8, 暫存間溫濕度記錄不完整；

（1）缺陷的描述：物料暫存間溫濕度記錄不規范，有時候記錄的間隔時間過長，個別數據與季節的溫度，濕度不相符，有較大的差距。記錄整體不規范，有的缺少

單位，有的沒有記錄人簽字確認。

（2）產生缺陷的原因分析：物料暫存間溫濕度記錄以往由生產助理記錄，后因生產助理辭職，故由暫存間負責人來記錄，暫存間負責人為操作工人，不具備醫藥專業的背景知識，對記錄的填寫缺乏意識，加上管理人員監管不到位，在記錄填寫上沒有針對車間人員進行過培訓，這是生產管理上的漏洞，該缺陷產生的原因為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：物料暫存間是在生產過程中對暫時不用的物料放起來，起到周轉的作用，我公司生產規模小，用到的時候偏少，一旦用到，對暫存間溫濕度監控不及時，在酷暑時節很容易造成中藥材飲片發霉，走油等異狀，影響產品質量。該缺陷為一般風險。（4）（擬）采取的整改措施：對部分涉及到記錄填寫的崗位人員進行員工培訓，強調記錄填寫的規范要求和真實性要求，并由管理人員進行嚴格的監督檢查，加強各個環節的連續性，時刻貫徹落實GMP要求。（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天

完成時間：已完成。9, 原藥材茉莉花未定期養護；

（1）缺陷的描述：原藥材庫房的養護記錄中，茉莉花的養護頻次過低，該批茉莉花為2011年8月10采購入

庫，批號為Y05-110801，入庫后只查出5次養護記錄，基本是兩個星期一次，不符合中藥飲片的養護規定。（2）產生缺陷的原因分析：該批茉莉花入庫時很干燥，質地很脆，庫房管理人員錯誤的認為，茉莉花水分偏低，不易吸潮，認為其安全可靠，無需花太多精力養護，所以兩周才養護一次。該缺陷的發生主要是庫房管理人員不具備醫藥背景，缺乏相關工作經驗，對中藥材養護認識的不夠深刻。在培訓過程中，涉及到中藥飲片驗收，養護方面的知識偏少，造成庫房管理人員產生這種片面的意識，該缺陷的產生為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：冬日多雨雪，茉莉花長期放于庫房，如果養護時間間隔過長會導致特殊天氣情況下，發生吸潮，發霉，變質的可能，造成原藥材的浪費，導致經濟損失。為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：專門針對庫房管理人員，進行中藥材養護方面的專業知識培訓，杜絕這種投機取巧觀點的產生，針對中藥材變異的各種情況，發生條件，應對措施，季節性養護注意事項，以及我公司常規經營品種的養護方法等，嚴格培訓，嚴格考核，直至合格。同時質量部專業人員加大原藥材庫房的檢查頻次，保證原藥材的質量。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天；供應部：

董愛民。

完成時間：已完成。10, 烘箱驗證記錄歸檔不規范；

（1）缺陷的描述：2011年3月1日質量部組織烘箱的驗證確認工作，首先遞交了立項申請表，審批通過后于2011年3月9日完成了整個烘箱的驗證過程，驗證文件中包括烘箱運行確認、烘箱性能確認、驗證立項申請表、驗證方案審批表、驗證報告、驗證證書記錄，整個驗證方案的設計具有邏輯性和系統性，同時也保留了測試結果，但是驗證報告中各項驗證記錄的內容填寫的過于簡單，比如驗證報告概要沒有將具體的驗證方案中所要求的參數等內容書寫進去，在語言措辭上存在不通順的現象，驗證報告整理不規范，沒有按正常的驗證順利整理報告，順序凌亂，缺少評價和建議，同時報告格式也不夠規范。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是質量管理人員對藥品的質量控制理解的不深刻，對驗證的項目未能做到全面的分析，只是按照驗證計劃，開展了驗證，根據數據標準進行了驗證結果的評估，沒有對驗證結果進行分析，考量，故使得總結報告顯得過于籠統。該缺陷的產生為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：烘箱驗證發難具有系統性，合理性和可操作性，驗證結果能夠保證生產工序的穩定可靠，但在驗證報告的填寫歸檔上不夠細心，不利于存檔查詢，會給查詢工作帶來很大的不方便，該缺陷為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：驗證總結報告是為了說明它的組成，功能以及儀表儀器等情況，驗證文件必須包括驗證計劃、驗證方案、驗證報告等，內容要做到詳實精確，負責驗證的人員更是要分工明確，責任到人，全程記錄和監督驗證的進展情況，確定符合通用標準的數據，對結果進行詳細的核對，明確說明被驗證的系統是否通過驗證并能否交付使用。在今后的驗證過程中嚴格遵守驗證報告記錄填寫規范，內容真實可靠，多方位分析理解，嚴格按操作規程執行，由質量負責人監督實施。（5）實施的部門及責任人：質量部:騰貴天，王昊

完成時間：已完成。11.質量部未對西洋參進行全檢；

（1）缺陷的描述：《中國藥典》2010版規定，西洋參必須進行粉末鑒別、水分檢查、總灰分檢查、人參檢查，重金屬檢查和含量測定，其中除含量檢測外其他的檢測項我公司都可以完成，西洋參含量檢測屬于梯度洗脫必須用雙泵的高效液相色譜儀，我公司高效液相色譜儀為單泵，故無法檢測西洋參含量。

（2）產生缺陷的原因分析：由于我公司沒有西洋參含量的檢驗能力，所以與中國科學院西北高原生物研究所和青海省藥品檢驗所簽訂了委托檢驗協議，對西洋參原料和成品分別進行委托檢驗，2011年共生產西洋參三個批次分別為：X20110401、X20110501、X20110502，這三個批次的西洋參片所用的西洋參枝同為2010年11月采購入庫的原料（批號為：Y01-101102），該批原料于 2010年11月16日送往中國科學院西北高原生物研究所 檢測，檢測項為含量，重金屬，結果符合規定。成品（X20110401）于2011年5月5日送往青海省藥品檢驗所檢測，檢測項為含量測定，結果符合規定。由于企業為小規模生產，購買精密儀器費用較高，企業自身承受能力有限，故采用送檢的方式進行。

（3）相關的風險分析評估：質量控制部門應當配備適當的設備足夠完成公司產品的檢驗項，原則上不允許企業委托檢驗，確實需要委托檢驗的，必須簽訂書面合同，設備不齊全，檢驗能力不足，有可能導致生產計劃受到影響，中藥飲片發生異變時無法及時的判斷其是否可用。該缺陷為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：正在計劃購買新的檢驗設備，將目前不能檢驗的項目委托青海省藥品檢驗所和中國科學院西北高原生物研究所檢驗。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天

完成時間：正在聯系購買中。

后附自查報告