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國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是

時(shí)間:2019-05-15 01:21:07下載本文作者:會(huì)員上傳
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第一篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是

國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是:

1、腦康泰膠囊

青海格拉丹東藥業(yè)有限公司

2、愈傷靈膠囊

青海格拉丹東藥業(yè)有限公司

3、盆炎凈膠囊

長春海外制藥集團(tuán)有限公司

4、蒼耳子鼻炎膠囊

長春海外制藥集團(tuán)有限公司

5、通便靈膠囊

長春海外制藥集團(tuán)有限公司

6、人工牛黃甲硝唑膠囊

丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

7、抗病毒膠囊

吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司

8、阿莫西林膠囊

四川蜀中制藥股份有限公司

9、諾氟沙星膠囊

四川蜀中制藥股份有限公司

10、羚羊感冒膠囊

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

11、清熱通淋膠囊

通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

12、胃康靈膠囊

通化盛和藥業(yè)股份有限公司

13、炎立消膠囊

通化頤生藥業(yè)股份有限公司有病人問我,是不是真的?

第二篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是

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第三篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是

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第四篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是專題

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第五篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2009年 第81號(hào)

關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告為了加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品的監(jiān)督管理,進(jìn)一步規(guī)范申報(bào)和審批程序,保證公眾用藥用械安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該類產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)事宜公告如下:

一、根據(jù)不同臨床用途(適應(yīng)癥),醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品按照以下情形分別管理:

(一)用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品,按照藥品管理;

(二)用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品,按照醫(yī)療器械管理。

二、自公告之日起,按照上述管理類別受理醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

三、已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊(cè)申請(qǐng),正在審評(píng)、審批的品種,繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行審評(píng)、審批,符合要求的,核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證書。其中,需要改變管理類別的,限定其批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

四、已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,需要改變管理類別的,如產(chǎn)品上市后未發(fā)生嚴(yán)重不良事件和質(zhì)量事故,原藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書即將到期的,企業(yè)可按原管理類別提出延期申請(qǐng),我局對(duì)其原藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證書予以適當(dāng)延期,但延長后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。所涉及企業(yè)應(yīng)按照改變后類別的有關(guān)要求積極開展轉(zhuǎn)換工作,在2012年12月31日之前完成轉(zhuǎn)換。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年十二月二十四日

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