第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于嚴(yán)格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于嚴(yán)格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告（第25號）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2012年 第25號

關(guān)于嚴(yán)格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑

藥品批批檢的公告

為確保公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，自2012年5月1日起，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗（具體要求已另文通知），否則不得生產(chǎn)和銷售相關(guān)產(chǎn)品。

藥品生產(chǎn)企業(yè)要對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品限期進(jìn)行鉻限量檢驗，具體要求如下：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對本企業(yè)已上市藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對本企業(yè)已上市銷售使用的膠囊劑藥品逐品種、逐批次地進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結(jié)果。

（二）經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動召回。

（三）上述工作必須在2012年5月31日前完成。

（四）各級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求，加大日常監(jiān)督檢查工作力度和檢驗頻次，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標(biāo)藥品的，對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年四月二十七日

國家食品藥品監(jiān)管局要求企業(yè)實施藥用明膠、膠囊

和膠囊劑藥品批批檢驗

2012年04月27日 發(fā)布

4月27日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴(yán)格實施批批檢驗。國家食品藥品監(jiān)管局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗，否則不得生產(chǎn)和銷售。同時，藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結(jié)果；經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動召回；該項工作于5月31日前完成。各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求，加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗頻次，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標(biāo)藥品的，對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。

第二篇：國家食品藥品監(jiān)管局公布藥用明膠和膠囊抽驗結(jié)果

國家食品藥品監(jiān)管局公布藥用明膠和膠囊抽驗結(jié)果

2012年04月27日 發(fā)布

按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則，國家食品藥品監(jiān)管局在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面排查，對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。

15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)分布在，浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省局對違法企業(yè)立案調(diào)查并責(zé)令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證；上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。

國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，對鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標(biāo)，堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，一律列入黑名單，不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的，一經(jīng)查實，立即移送公安機(jī)關(guān)偵辦，追究刑事責(zé)任。

鉻超標(biāo)問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責(zé)任缺失，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實、工作不到位。國家食品藥品監(jiān)管局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞，嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī)，不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料，必須具備相應(yīng)的檢驗檢測條件和能力，必須對進(jìn)廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)，堅決防止不合格膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三，狠抓監(jiān)管責(zé)任落實，確保日常監(jiān)管到位，加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗頻次，切實把好關(guān)、看住門。同時，對問題產(chǎn)品要抓緊調(diào)查流向并依法處置。

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是

國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是：

腦康泰膠囊、愈傷靈膠囊、盆炎凈膠囊、蒼耳

子鼻炎膠囊、通便靈膠囊、人工牛黃硝唑膠囊、阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊、羚羊感冒膠囊、抗病毒膠囊、清熱通淋膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊。

請緊急通知家人清理并轉(zhuǎn)告

不管多忙，請轉(zhuǎn)發(fā)到你的另外群。各位朋友：中央電視臺《焦點訪談》已經(jīng)播出，務(wù)必把這條信息發(fā)給你知道的群。

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是

國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是：腦康泰膠囊、愈傷靈膠囊、盆炎凈膠囊、蒼耳子鼻炎膠囊、通便靈膠囊、人工牛黃硝唑膠囊、阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊、羚羊感冒膠囊、抗病毒膠囊、清熱通淋膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊。請緊急通知家人清理并轉(zhuǎn)給自己的親朋好友

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是

國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知的13種有毒膠囊藥品是：

1、腦康泰膠囊

青海格拉丹東藥業(yè)有限公司

2、愈傷靈膠囊

青海格拉丹東藥業(yè)有限公司

3、盆炎凈膠囊

長春海外制藥集團(tuán)有限公司

4、蒼耳子鼻炎膠囊

長春海外制藥集團(tuán)有限公司

5、通便靈膠囊

長春海外制藥集團(tuán)有限公司

6、人工牛黃甲硝唑膠囊

丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

7、抗病毒膠囊

吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司

8、阿莫西林膠囊

四川蜀中制藥股份有限公司

9、諾氟沙星膠囊

四川蜀中制藥股份有限公司

10、羚羊感冒膠囊

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

11、清熱通淋膠囊

通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

12、胃康靈膠囊

通化盛和藥業(yè)股份有限公司

13、炎立消膠囊

通化頤生藥業(yè)股份有限公司有病人問我，是不是真的？