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關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物對其他生物及環(huán)境的威脅的論文(精選)

時間:2019-05-14 07:15:54下載本文作者:會員上傳
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第一篇:關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物對其他生物及環(huán)境的威脅的論文(精選)

關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物對其他生物及環(huán)境的威脅的論文

轉(zhuǎn)基因生物是指應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)通過對生物體本身的基因進行修飾, 而獲得特異性狀的生物。與許多新技術(shù)所面臨的情況相同,以轉(zhuǎn)基因生物為代表的基因工程技術(shù)也是既有支持者亦有反對者。就轉(zhuǎn)基因生物對其他生物以及環(huán)境的威脅這一問題,支持者認(rèn)為:①作物育種,改善植物抗逆性,增產(chǎn)并減少殺蟲劑和除草劑使用,減少化學(xué)藥劑對環(huán)境的破壞;②用于生物治理,降解環(huán)境中的廢棄物。轉(zhuǎn)基因生物的反對者則對以上觀點提出以下質(zhì)疑:①抗蟲和抗病轉(zhuǎn)基因植物, 除對害蟲和病菌致毒外對環(huán)境中的許多有益生物也將產(chǎn)生直接或間接的影響和危害。②增加目標(biāo)蟲害的抗性。研究表明, 第三代、第四代害蟲已對轉(zhuǎn)基因抗蟲作物產(chǎn)生抗性。因此, 轉(zhuǎn)基因抗蟲作物規(guī)模種植, 有可能需要噴灑更多的農(nóng)藥, 將會對農(nóng)田和自然生態(tài)環(huán)境造成更大的危害。③雜草化。轉(zhuǎn)基因植物通過傳粉進行基因轉(zhuǎn)移, 可能將一些抗蟲、抗病、抗除草劑或?qū)Νh(huán)境脅迫具有耐性的基因轉(zhuǎn)移給野生近緣種或雜草。如果雜草獲得的轉(zhuǎn)基因生物體的抗逆性狀, 將會變成超級雜草, 從而嚴(yán)重威脅其他的正常生長和生存。④用于講解環(huán)境廢棄物的微生物流放入環(huán)境后,通過基因漂移,容易對其他微生物產(chǎn)生直接或間接的影響,可能會產(chǎn)生人類意想不到的嚴(yán)重后果。本人覺得轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)對其他生物以及環(huán)境的影響還是不容忽視的,稍不小心犯下錯誤,就可能帶來對我們?nèi)祟悾渌锬酥恋厍蚨紵o法承受的噩夢,所以我們應(yīng)該嚴(yán)肅對待!

正如核技術(shù)一樣, 轉(zhuǎn)基因技術(shù)既可以造福人類也可以危害人類, 轉(zhuǎn)基因生物作為一個新物種的出現(xiàn), 一旦釋放到自然環(huán)境中, 也可能給生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康等帶來極大的潛在或現(xiàn)實危害。比如著名的英國Pusztai事件、美國康奈爾大學(xué)斑蝶事件、加拿大超級雜草事件、墨西哥玉米事件和中國B t抗蟲棉事件等。盡管這些事件科學(xué)依據(jù)不夠充分, 存在臆測成分, 但無一不為人類今后在轉(zhuǎn)基因生物的研究和應(yīng)用中敲響了警鐘。目前, 各國在轉(zhuǎn)基因生物的安全性方面擔(dān)心的問題主要集中在對人類、動物健康和對生態(tài)環(huán)境安全性的潛在危害兩個方面。

(一)對人類、動物健康的潛在危害

轉(zhuǎn)基因生物可能對人類、動物健康產(chǎn)生不利影響, 嚴(yán)重的可能致癌和其它遺傳病。例如:轉(zhuǎn)基因生物對作物抗性的影響 轉(zhuǎn)基因生物將增加目標(biāo)害蟲的抵抗性。研究表明,棉鈴蟲已對轉(zhuǎn)基因抗蟲棉產(chǎn)生抗性。轉(zhuǎn)基因抗蟲棉對第一、第二代棉鈴蟲有很好的抵抗作用,但第三 代、第四代棉鈴蟲已對轉(zhuǎn)基因抗蟲棉產(chǎn)生抗性。專家警告說,大面積種植轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物違背了健全的蟲害治理準(zhǔn)則。如果這種具有轉(zhuǎn)基因抗性的害蟲變成具有抵抗性的超級害蟲,就需要噴灑更多的農(nóng)藥,而這將會對農(nóng)田和自然生態(tài)環(huán)境造成更大的危害。又例如:轉(zhuǎn)基因生物對非目標(biāo)生物的污染 轉(zhuǎn)基因生物對非目標(biāo)生物也會造成不利影響。釋放到環(huán)境中的抗蟲和抗病類轉(zhuǎn)基因植物,除對害蟲和病菌致毒外,對環(huán)境中的許多有益生物也將產(chǎn)生直接或間接的不利影響,甚至?xí)?dǎo)致一些有益生物死亡。再例如:轉(zhuǎn)基因生物對其它農(nóng)作物的影響 轉(zhuǎn)基因植物通過花粉進行基因轉(zhuǎn)移,導(dǎo)致非轉(zhuǎn)基因植物受到污染。美國農(nóng)場主發(fā)現(xiàn),現(xiàn)在已經(jīng)很難買到純凈的、未受到轉(zhuǎn)基因污染的有機種子。由于缺少必要的隔離措施,轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物與非轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物相互混雜,給非轉(zhuǎn)基因作物造成巨大損失。具體表現(xiàn)有:

1.轉(zhuǎn)基因生物可能含有毒性。轉(zhuǎn)基因植物中表達(dá)的抗蟲毒素或蛋白酶抑制劑, 既然能使昆蟲消化系統(tǒng)受損害, 也有對人畜產(chǎn)生傷害的可能性,目前尚不能確保長期食用轉(zhuǎn)基因食品一定沒有毒性。

2.轉(zhuǎn)基因食品可能會導(dǎo)致過敏反應(yīng)。如轉(zhuǎn)入基因表達(dá)的是過敏源蛋白。

3.轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生對抗生素的抗藥性。轉(zhuǎn)基因食品攜帶的抗生素基因有可能使動物與人的腸病原微生物產(chǎn)生耐藥性。

4.轉(zhuǎn)基因食品可能會改變食品的營養(yǎng)成分。轉(zhuǎn)基因生物所引入的外源基因往往可以表達(dá)出蛋白質(zhì), 可能會引起生物的代謝發(fā)生變化, 造成該生物營養(yǎng)成分的改變。5.轉(zhuǎn)基因食品有可能會降低生物的免疫力(二)對生態(tài)環(huán)境安全性的影響

轉(zhuǎn)基因生物的釋放可能對環(huán)境質(zhì)量、生態(tài)系統(tǒng)或生態(tài)平衡產(chǎn)生不利的影響。生態(tài)系統(tǒng)是 一個有機的整體,任何部分遭到破壞都會危及到整個系統(tǒng)。例如,一些鹽堿、沼澤、雨林以及有寄生蟲的地區(qū),以前原本不適合農(nóng)業(yè)種植,由于轉(zhuǎn)基因作物的出現(xiàn),一些農(nóng)作物可以耐鹽堿、耐高溫高濕以及抗病蟲等,這些地區(qū)都被用來種植農(nóng)作物,從而使原本生活在這里的生物的棲息地遭到破壞,不得不退出這個系統(tǒng),造成物種的退化、減少、滅絕,使原有的生態(tài)系統(tǒng)遭到破壞。例如:雜交作物對環(huán)境產(chǎn)生負(fù)面影響 轉(zhuǎn)基因可以通過雜交傳給親緣物種,過去的經(jīng)驗表明,農(nóng)作物雜交可能對環(huán)境產(chǎn)生負(fù)面影響。東南亞是大米基因多樣性的故鄉(xiāng)和中心,加利弗尼亞大學(xué)的Norman Ellstrand先生和他的同事研究發(fā)現(xiàn),世界上最重要的13 種糧食作物中有12 種與其野生的近緣物種進行了雜交。在加拿大,被用作實驗的油菜,分別只具有抗草甘磷、谷氨酸磷和咪唑啉酮中一種的功能,后來發(fā)現(xiàn)了同時具備這三種功能的油菜,說明這三種油菜之間產(chǎn)生了雜交。而這種油菜對周圍的植物造成了很大的影響。又例如:轉(zhuǎn)基因物種作為新物種破壞環(huán)境 自然界里從來沒有過轉(zhuǎn)基因生物,它屬于一種新生的外來物種。它與自然生物相比,因其體內(nèi)有特殊基因,有更強的競爭性。比如,植入抗蟲基因的農(nóng)作物,就會比一般的農(nóng)作物更能抵抗病蟲害的襲擊,長此下去,轉(zhuǎn)基因作物就會取代原來的農(nóng)作物,造成物種滅絕。但這個問題,在轉(zhuǎn)基因生物發(fā)展的開始階段很難發(fā)現(xiàn),可能要歷時很多年才會顯現(xiàn)出來,等問題出現(xiàn)了就已經(jīng)為時已晚了。轉(zhuǎn)基因生物對環(huán)境的威脅具體表現(xiàn)如下

1.轉(zhuǎn)基因作物本身和基因漂流可能會導(dǎo)致產(chǎn)生超級雜草。轉(zhuǎn)基因作物由于植入某種特定基 因(如抗病、抗蟲、抗除草劑等)后, 經(jīng)大面積釋放種植, 在環(huán)境中成為優(yōu)勢物種。而不少作物有野生近緣種, 一旦某種轉(zhuǎn)基因作物通過花粉傳播等方式, 將插入的特定基因引入野生近緣種, 也將產(chǎn)生抗蟲、抗病、抗除草劑的優(yōu)勢物種。這些轉(zhuǎn)基因作物及其野生近緣種如果廣泛傳播, 將可能演變?yōu)槌夒s草, 對其他物種帶來生存壓力, 有些超級雜草人類甚至無法制約其發(fā)展, 后果不堪設(shè)想。

2.轉(zhuǎn)基因作物可能會導(dǎo)致產(chǎn)生超級病毒。整合到植物基因組中的病毒外殼基因可以轉(zhuǎn)移, 并有和其他病毒發(fā)生重組而產(chǎn)生超級病毒的潛在風(fēng)險, 這種新的病原體再侵入其它生物體, 可能造成更大的危害。

3.轉(zhuǎn)基因作物可能會對生態(tài)系統(tǒng)中的非靶標(biāo)生物造成傷害。如果轉(zhuǎn)基因不育品種的不育基因在種植地大肆傳播, 會導(dǎo)致當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)崩潰。

4.轉(zhuǎn)基因生物可能危及生物的多樣性。轉(zhuǎn)基因生物對生態(tài)系統(tǒng)來說是一個具有競爭優(yōu)勢 的外來物種, 其引入可能對整個生態(tài)系統(tǒng)的平衡造成破壞, 產(chǎn)生無法估量的損失。世界上很多國家都十分關(guān)注生物安全問題,并把生物安全與經(jīng)濟安全、金融安全、國防安全、政治安全等放在同等重要的戰(zhàn)略地位。國際上有關(guān)生物技術(shù)安全管理政策法規(guī)的制定開始于20世紀(jì)70 年代中后期, 到80年代中后期在少數(shù)經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家開始建立并正式實施, 到90 年代, 美國、加拿大、澳大利亞、日本以及歐盟國家陸續(xù)建立起比較完善的生物安全管理體系。目前, 各國在轉(zhuǎn)基因生物安全管理方面還沒有統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn), 在管理方式上各國間存在明顯差異。根據(jù)監(jiān)控原則和管理方式的不同, 國際上主要有3種管理模式。

(一)美國為代表的以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的模式

美國是最早制定生物技術(shù)安全管理制度的國家。美國認(rèn)為, 轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物沒有本質(zhì)的區(qū)別, 監(jiān)控管理的對象應(yīng)是生物技術(shù)產(chǎn)品,而不是生物技術(shù)本身。因此, 美國沒有為轉(zhuǎn)基因生物單獨制定法規(guī), 美國農(nóng)業(yè)部(USDA)、環(huán)境保護局(EPA)和食品與藥品管理局(FDA)僅在一些法律法規(guī)(如聯(lián)邦植物病蟲害法的指導(dǎo)下,制定了一系列管理條例, 用以管理和控制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的安全性。美國是對轉(zhuǎn)基因安全研究最多的國家, 也是全球轉(zhuǎn)基因生物審批最寬松的國家。轉(zhuǎn)基因食品不需要上市前的批準(zhǔn), 采取自愿咨詢程序。同時規(guī)定, 轉(zhuǎn)基因食品只有與常規(guī)食品具有顯著不同時, 例如存在過敏反應(yīng)的可能性時, 才必須貼標(biāo)簽標(biāo)出。

(二)歐盟為代表的以技術(shù)為基礎(chǔ)的管理模式 歐盟認(rèn)為, 重組DNA 技術(shù)有潛在危險, 無論是何種基因、哪類生物, 只要是通過重組DNA 技術(shù)獲得的轉(zhuǎn)基因生物, 都要接受專門的安全性評價和監(jiān)控。為此, 歐盟制定了相應(yīng)的管理條例和指令及多個與生物技術(shù)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)對轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放、安全性評價、加工生產(chǎn)、進出口和標(biāo)識進行嚴(yán)格監(jiān)管。

(三)中間模式 包括澳大利亞、日本等國和許多發(fā)展中國家,其中澳大利亞比較接近歐盟模式, 日本比較接近美國模式, 但又各有自己的特點。發(fā)展中國家生物技術(shù)發(fā)展和安全管理起步較晚,近年不少發(fā)展中國家急起直追, 技術(shù)研發(fā)投入增加, 立法管理進程加快。拉美的阿根廷、巴西, 亞洲的印度、泰國、馬來西亞、菲律賓, 非洲的南非、埃及、尼日利亞、肯尼亞等, 分別頒布了本國的基因工程法規(guī)

“科學(xué)技術(shù)是一柄雙刃劍。”任何一種先進的科技成果, 自誕生于世, 就不僅僅是科技領(lǐng)域的事, 它的應(yīng)用可能造福人類, 也可能為人類帶來種種“禍害”, 這是不以人的意志為轉(zhuǎn)移的。轉(zhuǎn)基因生物作為一種新的生物資源, 其社會價值、經(jīng)濟價值不容置疑, 但可能造成的環(huán)境問題也不可低估, 人類的生存和發(fā)展與生物多樣性、基因庫、生態(tài)系統(tǒng)的保護系系相關(guān), 只有我們在利用這項技術(shù)帶來的益處的同時, 最大程度做好對這項技術(shù)可能帶來的災(zāi)難性后果的防范才能促進人類社會向前發(fā)展。

第二篇:轉(zhuǎn)基因生物安全論文

轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展現(xiàn)狀及安全性評價

摘要:近年來隨著大量的轉(zhuǎn)基因食品被批準(zhǔn)商業(yè)化使用,轉(zhuǎn)基因食品在給人們帶來資源滿足的同時,人們對轉(zhuǎn)基因食品安全性的關(guān)注也日益加強。轉(zhuǎn)基因食品與普通食品的重要差異在于前者含有采用 DNA 重組技術(shù)導(dǎo)入的外源基因。而現(xiàn)有的科技水平難以預(yù)測外源基因在新的生物體中會產(chǎn)生何種作用,這也使得轉(zhuǎn)基因食品的安全性從開始便引起廣泛爭議,本文將從轉(zhuǎn)基因食品的現(xiàn)狀,問題,以及安全性評價等幾個方面淺談轉(zhuǎn)基因食品。關(guān)鍵詞:轉(zhuǎn)基因食品、分類、現(xiàn)狀、問題、安全性評價

正文:隨著現(xiàn)代社會生物技術(shù)的不斷進步,轉(zhuǎn)基因食品的種類和數(shù)量也不斷增加,有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭論也備受關(guān)注。同時由轉(zhuǎn)基因食品引起的政治問題與安全性的關(guān)系,目前的爭論從本質(zhì)上講不僅是純粹科學(xué)的問題,而更多的是政治和貿(mào)易問題。轉(zhuǎn)基因食品的安全性實際上已成為一種貿(mào)易壁壘,成為各國之間貿(mào)易的障礙。

什么是轉(zhuǎn)基因食品?從轉(zhuǎn)基因食品的定義來看,轉(zhuǎn)基因食品就是指利用轉(zhuǎn)基因技術(shù),將某些生物的基因轉(zhuǎn)移到其他物種中去,改造它們的遺傳物質(zhì),使其在性狀、營養(yǎng)品質(zhì)、消費品質(zhì)等方面向人們所需要的目標(biāo)轉(zhuǎn)變。這種以轉(zhuǎn)基因生物為直接食品或為原料加工生產(chǎn)的食品就是轉(zhuǎn)基因食品(genetically modified food,GMF),又稱基因工程食品或基因修飾食品(簡稱GM食品)。轉(zhuǎn)基因生物包括轉(zhuǎn)基因植物、轉(zhuǎn)基因動物和轉(zhuǎn)基因微生物,由此而來的轉(zhuǎn)基因食品也相應(yīng)地分為轉(zhuǎn)基因微生物源食品、轉(zhuǎn)基因植物源食品、轉(zhuǎn)基因動物源食品。[1]轉(zhuǎn)基因技術(shù)在農(nóng)作物上的應(yīng)用,不但可以使農(nóng)作物獲得新的農(nóng)藝特性而增加農(nóng)作物的產(chǎn)量,并可改變食品的品質(zhì),同時不遠(yuǎn)的將來還可利用轉(zhuǎn)基因植物或動物生產(chǎn)藥物等。正是這些將某些生物的基因轉(zhuǎn)移到其它物種中去,改造它們的遺傳物質(zhì),使其在性狀、營養(yǎng)品質(zhì)、消費品質(zhì)等方面向人們所需要的目標(biāo)轉(zhuǎn)變,這才使得轉(zhuǎn)基因技術(shù)又逐漸成熟,從而因此而帶來的安全問題也日漸凸顯。1轉(zhuǎn)基因食品的分類:

根據(jù)原料的來源可以把轉(zhuǎn)基因食品分為:植物性轉(zhuǎn)基因食品、動物性轉(zhuǎn)基因食品、微生物性轉(zhuǎn)基因食品和特殊轉(zhuǎn)基因食品。

(1)植物性轉(zhuǎn)基因食品。如轉(zhuǎn)基因的玉米、大豆等, 是轉(zhuǎn)基因食品中種類較多的一類,主要是為了提高食品的營養(yǎng)及抗蟲、抗病毒、抗除草劑和抗逆境生存以降低農(nóng)作物的生產(chǎn)成本和改良品質(zhì), 以及提高單位面積的產(chǎn)量122。(2)動物性轉(zhuǎn)基因食品。轉(zhuǎn)基因動物獲取的主要技術(shù)指從目的供體物種體內(nèi)獲得帶有特定優(yōu)良遺傳性狀的日的基因(DNA片段),通過載體或直接導(dǎo)入被改造物種即“受體物種”的胚胎內(nèi),培養(yǎng)出優(yōu)良的新品種。[3]如轉(zhuǎn)基因的魚、肉類等, 主要是通過轉(zhuǎn)入適當(dāng)?shù)耐庠蚧驅(qū)ψ陨淼幕蚣右孕揎椃椒?從而使動物肉質(zhì)得到改善, 或獲得風(fēng)味及營養(yǎng)價值符合消費者需求的食品132。(3)微生物性轉(zhuǎn)基因食品。如: 轉(zhuǎn)基因微生物發(fā)酵而制得的葡萄酒、啤酒、醬油等, 此類食品是利用轉(zhuǎn)基因微生物(如轉(zhuǎn)基因酵母和酶)的作用而生產(chǎn)出來的食品。(4)特殊轉(zhuǎn)基因食品: 特殊轉(zhuǎn)基因食品是指具有某些特殊功效的轉(zhuǎn)基因植物、動物、微生物產(chǎn)生的食物或利用相應(yīng)原料生產(chǎn)的食品及食品添加劑。目前科學(xué)家利用基因工程技術(shù),將普通的果蔬產(chǎn)品、糧食、動物食品等變成能預(yù)防疾病的神奇的“疫苗食品”。[2]

2轉(zhuǎn)基因食品研制開發(fā)、現(xiàn)狀及發(fā)展特點:

世界上最早的轉(zhuǎn)基因作物于 1983 年在美國誕生, 1986年轉(zhuǎn)基因作物被批準(zhǔn)進行田間試驗, 1993 年底第 1 個延熟保鮮番茄在美國批準(zhǔn)上市。進入21世紀(jì)以后轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展更為迅速,就我國來看,我國轉(zhuǎn)基因作物研究始于20世紀(jì)80年代?,F(xiàn)正在研制的轉(zhuǎn)基因作物有50種以上,基因達(dá)100種以上。包括水稻、玉米、馬鈴薯等糧食作物,棉花、大豆、油菜、亞麻、向日葵等經(jīng)濟作物,番茄、辣椒、黃瓜、芥菜、甘藍(lán)、花椰菜、胡蘿卜、茄子、葉用萵苣、芹菜等蔬菜作物。轉(zhuǎn)基因棉花已經(jīng)大規(guī)模商品化生產(chǎn),抗蟲棉的育成,特別是雙價抗蟲棉的育成,標(biāo)志著我國轉(zhuǎn)基因生物研究進入了世界先進行列,已審定十多個品種,累計推廣種植面積占棉田總面積的1/3。轉(zhuǎn)基因耐貯藏番茄是我國第一個批準(zhǔn)商品化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因植物,在室溫(15~35℃)下貯藏56 d,好果率達(dá)70%以上。轉(zhuǎn)基因抗病番茄和甜椒商品化,是將黃瓜花葉病毒(CMV)的外殼蛋白基因(coat protein gene,CPG)導(dǎo)人番茄和甜椒,選育出抗病毒品種。[3]

目前轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展的特點:首先轉(zhuǎn)基因食品的種類越來越多,從 1983年世界首例轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)基因煙草問世,到1986年首次批準(zhǔn)抗蟲和抗除草劑的轉(zhuǎn)基因棉花進入田間試驗以來。到如今科學(xué)家們利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)所培育出的轉(zhuǎn)基因種類已大大增加,這主要包括糧食作物(如水稻、大豆、小麥等)、經(jīng)濟作物(如棉花、向日葵等)、蔬菜(如番茄、黃瓜、甘藍(lán)、胡蘿卜、茄子等)、瓜果(如蘋果、核桃、草莓、香蕉等)。其次轉(zhuǎn)基因食品的商品化速度明顯加快,主要商品化轉(zhuǎn)基因植物(如大豆、玉米、棉花、油菜、馬鈴薯、西葫蘆和番木瓜),轉(zhuǎn)基因大豆,轉(zhuǎn)基因玉米等,其商品化的程度已占有我國非轉(zhuǎn)基因大豆油,玉米等的絕大部分。再者也就是轉(zhuǎn)基因食品可開發(fā)特殊營養(yǎng)品質(zhì)和保健作用的“功能食品”,這將對食品加工業(yè)有很大的促進作用,使其生產(chǎn)出更多的高附加值食品,擴大消費者的效益群體。如利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)提高蔬菜,水果中的維生素含量,利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)可培育無過敏原的植物食品。以及利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)培育的無籽果實,使得其具有良好的品質(zhì)、口感、易加工等特點,總之,目前轉(zhuǎn)基因食品已走進了尋常百姓家中,它可以為人們提供質(zhì)量更高、營養(yǎng)成份搭配更合理的農(nóng)作物品種、以及瓜果蔬菜。3.轉(zhuǎn)基因食品所帶來的社會問題:

世界各國對轉(zhuǎn)基因食品持有不同態(tài)度, 歐洲一些國家對轉(zhuǎn)基因作物十分敏感,同時反對進口轉(zhuǎn)基因食品,如,1998年歐洲一些國家拒絕進口美國的轉(zhuǎn)基因玉米,就使美國減少玉米出口2億美元。同年加拿大對歐洲出口的菜子油也因同樣的原因減少3000萬美元。[4]但是為了本國利益,各國都愿意發(fā)展適合本國國情的農(nóng)業(yè)和食品業(yè)。這也就使得轉(zhuǎn)基因技術(shù)的技術(shù)開發(fā)與壟斷問題成為首要問題,但是人們一直在擔(dān)心,引進轉(zhuǎn)基因作物及其食品將會給本國農(nóng)業(yè)帶來巨大沖擊,最終可能被幾個擁有轉(zhuǎn)基因技術(shù)的跨國公司所壟斷,對經(jīng)濟造成嚴(yán)重影響。

其次,便是消費者的心理、利益和風(fēng)險等問題。1997年和1999年分別在英國和比利時發(fā)生的瘋牛病和二(口惡)英事件,使一些人對目前還沒有完全解開奧秘的科學(xué)產(chǎn)生恐懼感,把轉(zhuǎn)基因和瘟疫、病毒、有毒化學(xué)混為一談。[4]此外,目前由于轉(zhuǎn)基因作物的大多數(shù)品種只對種植者有利,對消費者并沒有多大好處。一些人認(rèn)為,消費者食用轉(zhuǎn)基因食品有可能要承擔(dān)有害健康的風(fēng)險。這使得商人們從中獲取了頗豐的收益,而消費者卻在承擔(dān)著風(fēng)險,這顯然不合理也不公平,還有,環(huán)境保護組織的擔(dān)心,在轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究實驗和轉(zhuǎn)基因作物種植過程中,如果發(fā)生基因漂移等,會產(chǎn)生意想不到的結(jié)果,例如,抗除草劑的基因通過作物花粉被無意地轉(zhuǎn)移到雜草上,或抗蟲害基因被轉(zhuǎn)移到另一種昆蟲上,這種新的雜草和昆蟲將會無法控制地蔓延和繁殖,造成生態(tài)系統(tǒng)的破壞。4.轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題:

由轉(zhuǎn)基因作物所引發(fā)了新的綠色革命,在給廣大大眾帶來便利的同時,其安全性問題不容忽視,專家預(yù)計:2l世紀(jì),很可能美國的每一種食品中都含有一定量基因工程技術(shù)的成分。此外,阿根廷、加拿大等國家也迅速發(fā)展了轉(zhuǎn)基因農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。我國的轉(zhuǎn)基因研究也有較大的發(fā)展。轉(zhuǎn)基因食品的關(guān)鍵問題是其安全性還沒最后確定。轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)是通過人為對基因的改造,而不是通過自然的途徑,其基因組合不是自然形成的。人們把本屬于不同品種的性質(zhì)的基因結(jié)合在一起:如高產(chǎn)的和抗病的,好吃的和有營養(yǎng)的等等,生產(chǎn)出同時具有多種優(yōu)良品質(zhì)的作物和食品。我們現(xiàn)在食用的是人類經(jīng)過千百年經(jīng)驗證明為安全可靠的食品,而轉(zhuǎn)基因食品還沒有經(jīng)歷時間的考驗。我們吃了以后能保證不出問題嗎?也許我們現(xiàn)在吃了沒有事,會不會有潛伏性的危害?我們這一代人吃了沒問題,能保證以后對后代沒有影。這些經(jīng)過改造的基因會不會通過轉(zhuǎn)基因食品,將有害的基因傳給人類?有不少人對此有所擔(dān)心。5目前迫切需要解決的問題:

根據(jù)規(guī)定,目前國內(nèi)市場上出售的轉(zhuǎn)基因食品實行標(biāo)志制度,更多的是為了尊重消費者的知情權(quán),不標(biāo)注轉(zhuǎn)基因不代表轉(zhuǎn)基因食品就不安全。美國采取的就是自愿標(biāo)志制度,即轉(zhuǎn)基因食品可以不標(biāo)注轉(zhuǎn)基因,而歐盟采取的是強制性標(biāo)志制度。這只是不同國家采取的管理手段不同而已。但因為我國已經(jīng)制定了相關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的法規(guī)文件,對轉(zhuǎn)基因食品的安全管理更為重要。對于轉(zhuǎn)基因食品可能造成的遺傳基因污染,導(dǎo)致不可預(yù)測的物種出現(xiàn)改變生態(tài)平衡,使人類食物營養(yǎng)結(jié)構(gòu)改變,從而給人類生存和健康帶來的危害,這些都是轉(zhuǎn)基因食品的明顯缺陷和值得慎重考慮的問題。[5] 因此可以從如下幾個方面來解決:

1)制定轉(zhuǎn)基因食品安全法規(guī):目前相關(guān)的管理法規(guī)對轉(zhuǎn)基因食品的管理均尚缺乏可操作性, 急需制定專門的法規(guī), 并確保法規(guī)隨技術(shù)發(fā)展而不斷修訂。這是當(dāng)前食品快速發(fā)展所必需的。2)建立完善轉(zhuǎn)基因食品的安全管理機構(gòu)體系:目前, 我國新食品的管理歸衛(wèi)生部, 轉(zhuǎn)基因生物種植和商業(yè)化生產(chǎn)的管理歸農(nóng)業(yè)部審批, 加工食品的管理歸國家輕工業(yè)局, 而食品銷售則涉及國內(nèi)貿(mào)易部, 進出口由外經(jīng)貿(mào)部、進出口檢疫局等部門負(fù)責(zé)。迫切需要建立合理的機制。3)建立轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價的技術(shù)支撐體系轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價涉及到農(nóng)業(yè)、食品等多個領(lǐng)域, 目前任何一個科研單位都無法獨立完成, 需要單獨設(shè)立或授權(quán)有關(guān)機 構(gòu)具體承擔(dān)。同時, 應(yīng)建立我國關(guān)于生物安全性評價數(shù)據(jù)庫,并定期更新和維護。

4)大力加強有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品安全性的基礎(chǔ)性研究工作:通過基礎(chǔ)性研究的深入和發(fā)展, 推動我國轉(zhuǎn)基因安全性評價工作的順利開展。

[1] 丁曉雯,柳春紅主編.食品安全學(xué).中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社,2011.07.p203 [2]張建新,沈明浩主編.食品安全概論.鄭州大學(xué)出版社,2011.02.p100~101 [3]葉志彪主編.園藝產(chǎn)品品質(zhì)分析.中國農(nóng)業(yè)出版社,2011.07.p63 [4] 鐘明華 吳素香主編.醫(yī)學(xué)與人文.廣東人民出版社,2006年04月第1版.p21 [5]劉海珍主編.營養(yǎng)與食品衛(wèi)生.廣東旅游出版社,2009.01.[6]霍飛, 江國虹, 常改轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展現(xiàn)狀及安全性評價 中國公共衛(wèi)生 2003.9: 1133-1134

第三篇:轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度(討論稿)

轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放操作規(guī)程

一、安全管理原則

1、根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄、《實驗動物管理條例》等有關(guān)法律法規(guī),為加強我公司轉(zhuǎn)基因生物安全管理,保障人體健康,保護環(huán)境安全,制定本管理制度。

2、本管理制度適用于轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工等活動。

3、參照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》,按照潛在危險程度,將轉(zhuǎn)基因生物分為四個安全等級,由4種轉(zhuǎn)基因生物安全等級和3種基因操作對受體生物安全等級影響組合構(gòu)成,不同等級的基因工程工作應(yīng)采取相應(yīng)的安全控制措施。

二、機構(gòu)與人員

1、為切實加強轉(zhuǎn)基因生物安全管理,成立生物安全管理委員會,負(fù)責(zé)組織實施本公司的生物安全管理工作,依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)規(guī)范,制定有關(guān)生物安全管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施,審查轉(zhuǎn)基因生物安全相關(guān)操作規(guī)程,監(jiān)督和檢查相關(guān)制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況,監(jiān)督相關(guān)工作人員準(zhǔn)入、培訓(xùn)等相關(guān)管理制度的實施。

2、對從事轉(zhuǎn)基因生物操作的相關(guān)人員進行培訓(xùn),熟悉生物安全相關(guān)法規(guī)及操作規(guī)程,嚴(yán)格按操作規(guī)程進行操作,注意個人防護,嚴(yán)防菌(毒)感染人。

3、從事實驗動物工作的人員必須樹立疾病預(yù)防及控制意識,定期進行健康檢查,平時不得與家養(yǎng)動物接觸。對患有傳染性疾病或其它不適宜從事實驗動物工作的人員,應(yīng)及時調(diào)換工作崗位。

三、試驗材料管理

1、菌種和試驗材料應(yīng)貯存在特定設(shè)備內(nèi),實行專人專柜保管,實行雙人雙鎖制度,任何人不得私自外泄或取走。

2、領(lǐng)取使用菌種和實驗材料必須經(jīng)安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并說明材料之名稱、型別、數(shù)量及用途。

3、轉(zhuǎn)移或者運輸?shù)霓D(zhuǎn)基因生物應(yīng)放置在與其安全等級相適應(yīng)的容器內(nèi)。

四、實驗動物管理

1、用于轉(zhuǎn)基因生物安全試驗的實驗動物必須來源可靠。

2、經(jīng)審批許可后,在規(guī)定地點、規(guī)定時限內(nèi)進行飼養(yǎng)和試驗。

3、實驗動物飼育工作必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、飼育環(huán)境方面的國家標(biāo)準(zhǔn)和要求,定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測,各項操作和監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄。

4、對必須進行預(yù)防接種的實驗動物,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗要求或《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定,進行預(yù)防接種。

5、試驗動物由專人飼養(yǎng),杜絕無關(guān)人員與實驗動物的接觸。

五、試驗場所管理

1、動物試驗必需在具有《實驗動物使用許可證》的單位進行。

2、轉(zhuǎn)基因生物安全試驗的場所應(yīng)相對獨立,試驗場有圍墻與外界隔離,周圍有農(nóng)田、水庫等隔離屏障,與外界聯(lián)系的通道均設(shè)有消毒池。隔離距離均在1.0km以上。

3、在養(yǎng)雞場中劃定專門雞舍,與養(yǎng)雞場中其他雞只隔離開來。在豬場中劃定專門豬舍,與豬場中其他豬只隔離開來。

4、落實試驗設(shè)施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生和消毒滅菌制度,定期進行清潔衛(wèi)生和消毒。配備防止昆蟲、野鼠等動物進入試驗場所或?qū)嶒瀯游锿馓拥脑O(shè)施,嚴(yán)防疾病傳入動物飼養(yǎng)設(shè)施,杜絕人畜共患病發(fā)生。

5、只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進入試驗場所。

6、實驗結(jié)果后,應(yīng)進行徹底清場、清洗、消毒、滅菌。

六、廢棄物管理

1、有害氣體、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后才能排放,不許直接將有害物質(zhì)直接倒入下水道。

2、任何單位和個人不得隨意丟棄實驗后或正常死亡的動物尸體。實驗動物尸體必須先就地進行無害化處理,包裝好貼上標(biāo)簽暫存,交由有危險廢物處置資質(zhì)的機構(gòu)轉(zhuǎn)移處置。

3、實驗動物異常死亡,應(yīng)及時查明原因,妥善處理,并做好記錄。

七、應(yīng)急管理

1、試驗開展前首先制定應(yīng)急預(yù)案。當(dāng)發(fā)生意外情況時,按照應(yīng)急預(yù)案處理并保護試驗場地,上報上級有關(guān)部門。

2、應(yīng)急處置預(yù)案應(yīng)對發(fā)生災(zāi)害或事故時所采取的措施、報告的程序、救護的方式、方法作出相應(yīng)的規(guī)定。

3、轉(zhuǎn)基因生物樣本在運輸、儲存中被盜、丟失、泄漏的,有關(guān)責(zé)任單位應(yīng)立即安排人員封鎖事故現(xiàn)場,采取必要的控制措施,防止轉(zhuǎn)基因生物擴散。

4、對周圍已經(jīng)污染或可能污染的環(huán)境進行封閉、隔離,組織專業(yè)人員對相關(guān)場所、設(shè)施、物品、廢棄物等進行消毒。

5、對確診感染及疑似感染人員進行隔離、醫(yī)學(xué)觀察、治療,對在相應(yīng)潛伏期時間段內(nèi)進出實驗室人員及密切接觸感染者的人員進行醫(yī)學(xué)觀察。

6、試驗工作人員和試驗負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)將近期接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診療機構(gòu)。配合有關(guān)單位對擴散區(qū)進行追蹤監(jiān)測,至不存在危險為止。

7、事故責(zé)任單位配合職能部門進行事故調(diào)查,詳細(xì)記錄事故的發(fā)生經(jīng)過和處理情況,寫出書面報告報主管部門存檔備案。

第四篇:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》

頒布機構(gòu)】 農(nóng)業(yè)部

【發(fā) 文 號】 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第8號 【頒布時間】 2002-01-05 【實施時間】 2002-03-20 【法規(guī)性質(zhì)】 中央法規(guī) 【效力屬性】 有效

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第8號

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》,已于2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第五次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2002年3月20日起施行。

部長:杜青林

二〇〇二年一月五日

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法

第一章 總則

第一條 為了加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》),制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口、出口活動,依照《條例》規(guī)定需要進行安全評價的,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 本辦法適用于《條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品,主要包括:

(一)轉(zhuǎn)基因動植物(含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物;

(二)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品;

(三)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品;

(四)含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。

第四條 本辦法評價的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險或者潛在的風(fēng)險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別,以科學(xué)為依據(jù),以個案審查為原則,實行分級分階段管理。第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設(shè)立國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會,負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成,每屆任期三年。

農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理工作。第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位,應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。

第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作的需要,委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行檢測,為安全評價和管理提供依據(jù)。

第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗,利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等,在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定、登記或者評價、審批前,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第二章 安全等級和安全評價

第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分級評價管理

按照對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度,將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個等級:

安全等級Ⅰ:尚不存在危險; 安全等級Ⅱ:具有低度危險; 安全等級Ⅲ:具有中度危險; 安全等級Ⅳ:具有高度危險。

第十條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行:

(一)確定受體生物的安全等級;

(二)確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型;

(三)確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級;

(四)確定生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響;

(五)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。第十一條 受體生物安全等級的確定 受體生物分為四個安全等級:

(一)符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅰ。包括: 1.對人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響; 2.演化成有害生物的可能性極??;

3.用于特殊研究的短存活期受體生物,實驗結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。

(二)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險,但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅱ。

(三)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險,但是通過采取安全控制措施,基本上可以避免其危險的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅲ。

(四)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險,而且在封閉設(shè)施之外尚無適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅳ。包括:

1.可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物; 2.尚無有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴散的有害生物;

3.尚無有效技術(shù)保證其逃逸后,在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前,將其捕獲或消滅的有害生物。

第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定

基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型,即:增加受體生物的安全性;不影響受體生物的安全性;降低受體生物的安全性。

類型1 增加受體生物安全性的基因操作。包括:去除某個(些)已知具有危險的基因或抑制某個(些)已知具有危險的基因表達(dá)的基因操作。

類型2 不影響受體生物安全性的基因操作,包括:

1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作; 2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。類型3 降低受體生物安全性的基因操作。包括:

1.改變受體生物的表型或基因型,并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作; 2.改變受體生物的表型或基因型,但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級的確定

根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級。

(一)受體生物安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為Ⅰ。2.安全等級為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性降低很小,且不需要采取任何安全控制措施的,則其安全等級仍為Ⅰ;如果安全性有一定程度的降低,但是可以通過適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖kU的,則其安全等級為Ⅱ;如果安全性嚴(yán)重降低,但是可以通過嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險的,則其安全等級為Ⅲ;如果安全性嚴(yán)重降低,而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的,則其安全等級為Ⅳ。

(二)受體生物安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,則其安全等級為Ⅰ;如果安全性雖有增加,但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的,則其安全等級仍為Ⅱ。

2.安全等級為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為Ⅱ。

3.安全等級為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

(三)受體生物安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為Ⅲ。

3.安全等級為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

(四)受體生物安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為Ⅳ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為Ⅳ的受體生物,經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為Ⅳ。

第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級的確定

根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度,確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。

(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全等級的影響分為三種類型: 類型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性; 類型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性; 類型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。

(二)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為Ⅰ。

2.安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

(三)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,其安全等級為Ⅰ;如果安全性雖然有增加,但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的,其安全等級仍為Ⅱ。

2.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為Ⅱ。

3.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

(四)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為Ⅲ。

3.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

(五)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為Ⅳ。

第三章 申報和審批 第十五條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅲ和Ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類別和安全等級,分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。

第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年3月31日,第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。申請被受理的,應(yīng)當(dāng)交由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進行安全評價。農(nóng)業(yè)部自收到安全評價結(jié)果后20日內(nèi)作出批復(fù)。

第十七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和進口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人,在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出安全評價報告或申請前應(yīng)當(dāng)完成下列手續(xù):

(一)報告或申請單位和報告或申請人對所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進行安全性評價,并填寫報告書或申報書(見附錄Ⅴ);

(二)組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對申報材料進行技術(shù)審查;

(三)取得開展試驗和安全證書使用所在?。ㄊ?、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門的審核意見;

(四)提供有關(guān)技術(shù)資料。

第十八條 在中華人民共和國從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)在中華人民共和國境內(nèi)有專門的機構(gòu);

(二)有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的專職技術(shù)人員;

(三)具備與實驗研究和試驗相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件;

(四)成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。

第十九條 報告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物、動物和微生物安全評價各階段的報告或申報要求、安全評價的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,辦理報告或申請手續(xù)(見附錄Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ)。

第二十條 從事安全等級為Ⅰ和Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究,由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn);從事安全等級為Ⅲ和Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究,應(yīng)當(dāng)在研究開始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告。

研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告時應(yīng)當(dāng)提供以下材料:

(一)實驗研究報告書(見附錄Ⅴ);

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);

(三)相應(yīng)的實驗室安全設(shè)施、安全管理和防范措施。第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物(安全等級Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)實驗研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗的,試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告。

試驗單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告時應(yīng)當(dāng)提供下列材料:

(一)中間試驗報告書(見附錄Ⅴ);

(二)實驗研究總結(jié)報告;

(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);

(四)相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施。

第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的,或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗的,試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書的要求進行相應(yīng)的試驗。試驗單位提出前款申請時,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:

(一)安全評價申報書(見附錄Ⅴ);

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);

(三)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告;

(四)相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施;

(五)上一試驗階段的試驗總結(jié)報告。

第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗結(jié)束后擬申請安全證書的,試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

試驗單位提出前款申請時,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:

(一)安全評價申報書(見附錄Ⅴ);

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);

(三)農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告;

(四)中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的試驗總結(jié)報告;

(五)其他有關(guān)材料。

第二十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱(編號)、規(guī)模、范圍、時限及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容。

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人以及進口的單位,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關(guān)義務(wù)。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書上的轉(zhuǎn)基因生物名稱,應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)作物品種審定命名的要求。第二十五條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評價材料。

第二十六條 申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價應(yīng)當(dāng)按照財政部、國家計委的有關(guān)規(guī)定交納必要的檢測費。

第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價受理審批機構(gòu)的工作人員和參與審查的專家,應(yīng)當(dāng)為申報者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。

第四章 技術(shù)檢測管理

第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價及其管理工作的需要,委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)進行檢測。

第二十九條 技術(shù)檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件:

(一)具有公正性和權(quán)威性,設(shè)有相對獨立的機構(gòu)和專職人員;

(二)具備與檢測任務(wù)相適應(yīng)的、符合國家標(biāo)準(zhǔn)(或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的儀器設(shè)備和檢測手段;

(三)嚴(yán)格執(zhí)行檢測技術(shù)規(guī)范,出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;

(四)有相應(yīng)的安全控制措施。第三十條 技術(shù)檢測機構(gòu)的職責(zé)任務(wù):

(一)為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評價提供技術(shù)服務(wù);

(二)承擔(dān)農(nóng)業(yè)部或申請人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗、鑒定和復(fù)查任務(wù);

(三)出具檢測報告,做出科學(xué)判斷;

(四)研究檢測技術(shù)與方法,承擔(dān)或參與評價標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作;

(五)檢測結(jié)束后,對用于檢測的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷毀,不得保留。

(六)為委托人和申請人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控

第三十一條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理,指導(dǎo)不同生態(tài)類型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測工作,建立全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測體系。

第三十二條 縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

第三十三條 有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十一條的規(guī)定,配合農(nóng)業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗與生產(chǎn)的單位,在工作進行期間和工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗與生產(chǎn)應(yīng)用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級農(nóng)業(yè)行政主管部門提交試驗總結(jié)和生產(chǎn)計劃與執(zhí)行情況總結(jié)報告。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的生產(chǎn)計劃,每年12月31日以前提交實際執(zhí)行情況總結(jié)報告;每年12月31日以前提交中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的試驗總結(jié)報告。

第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和生產(chǎn)的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預(yù)防事故的緊急措施,做好安全監(jiān)督記錄,以備核查。

安全控制措施包括物理控制、化學(xué)控制、生物控制、環(huán)境控制和規(guī)模控制等(見附錄Ⅳ)。第三十六條 安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,在廢棄物處理和排放之前應(yīng)當(dāng)采取可靠措施將其銷毀、滅活,以防止擴散和污染環(huán)境。發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物擴散、殘留或者造成危害的,必須立即采取有效措施加以控制、消除,并向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第三十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存、轉(zhuǎn)移、運輸和銷毀、滅活時,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全管理和防范措施,具備特定的設(shè)備或場所,指定專人管理并記錄。

第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時,農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口,收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,由貨主銷毀有關(guān)存在危險的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。

第六章 罰則

第三十九條 違反本辦法規(guī)定,從事安全等級Ⅲ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗,未向農(nóng)業(yè)部報告的,按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理。

第四十條 違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的,或已獲批準(zhǔn)但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的,或者超過批準(zhǔn)范圍和期限進行試驗的,按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰。

第四十一條 違反本辦法規(guī)定,在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后,未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的,按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。

第四十二條 假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、審批書以及其他批準(zhǔn)文件的,按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰。

第四十三條 違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準(zhǔn)文件的,或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的,按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰。

第七章 附則

第四十四條 本辦法所用術(shù)語及含義如下:

一、基因,系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位,主要指具有遺傳信息的DNA片段。

二、基因工程技術(shù),包括利用載體系統(tǒng)的重組DNA技術(shù)以及利用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法把重組DNA分子導(dǎo)入有機體的技術(shù)。

三、基因組,系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和。

四、DNA,系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫,是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。

五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品。

六、目的基因,系指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因。

七、受體生物,系指被導(dǎo)入重組DNA分子的生物。

八、種子,系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料,包括籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。

九、實驗研究,系指在實驗室控制系統(tǒng)內(nèi)進行的基因操作和轉(zhuǎn)基因生物研究工作。

十、中間試驗,系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。

十一、環(huán)境釋放,系指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。

十二、生產(chǎn)性試驗,系指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進行的較大規(guī)模的試驗。

十三、控制系統(tǒng),系指通過物理控制、化學(xué)控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。

十四、物理控制措施,系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實驗區(qū)外的生存及擴散,如設(shè)置柵欄,防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實驗區(qū)逃逸或被人或動物攜帶至實驗區(qū)外等。

十五、化學(xué)控制措施,系指利用化學(xué)方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留,如生物材料、工具和設(shè)施的消毒。

十六、生物控制措施,系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留,以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其它生物的轉(zhuǎn)移,如設(shè)置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)、清除試驗區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種、阻止轉(zhuǎn)基因生物開花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施,以防止目的基因向相關(guān)生物的轉(zhuǎn)移。

十七、環(huán)境控制措施,系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴散或殘留,如控制溫度、水份、光周期等。

十八、規(guī)模控制措施,系指盡可能地減少用于試驗的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗區(qū)的面積,以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴散的可能性,在出現(xiàn)預(yù)想不到的后果時,能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除。第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》同時廢止。

后附:

附錄Ⅰ:轉(zhuǎn)基因植物安全評價(略)附錄Ⅱ:轉(zhuǎn)基因動物安全評價(略)附錄Ⅲ:轉(zhuǎn)基因微生物安全評價(略)

附錄Ⅳ:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品安全控制措施(略)附錄Ⅴ:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價申報書式樣(略)

注:本篇法規(guī)已先后被《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》(農(nóng)業(yè)部令第38號,發(fā)布日期:2004年7月1日,實施日期:2004年7月1日)、《農(nóng)業(yè)部現(xiàn)行規(guī)章清理結(jié)果》(農(nóng)業(yè)部令第6號,發(fā)布日期:2007年11月8日,實施日期:2007年11月8日)修訂。

第五篇:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度

得利斯股字[2008]34號

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度

山東得利斯農(nóng)業(yè)科技股份有限公司

2008-4-4

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度

第一章 總則

第一條 為規(guī)范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工活動,確保轉(zhuǎn)基因生物在裝卸、運輸、儲存以及加工過程中的封閉式管理,防范轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險或潛在風(fēng)險,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》,結(jié)合華農(nóng)公司實際,特制定本制度。

第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,是指用于農(nóng)產(chǎn)品加工的具有活性的轉(zhuǎn)基因動植物、微生物及其產(chǎn)品,具體指進口轉(zhuǎn)基因大豆及其加工的產(chǎn)品(包括豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品等)。

第三條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的活動。具體指以進口轉(zhuǎn)基因大豆為原料,生產(chǎn)豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品的活動。

第二章 組織保障

第四條 成立進口轉(zhuǎn)基因大豆安全管理小組

為確保進口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)的安全性,明確相關(guān)部門及人員的職責(zé),將各項工作切實落到實處,公司特成立進口轉(zhuǎn)基因大豆安全管理小組(以下簡稱“安全管理小組”),主要負(fù)責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中的安全管理、日常監(jiān)督檢查及突發(fā)事件的應(yīng)急指揮等工作。

組 長:陳漢宗 執(zhí) 行組 長:盧德明 執(zhí)行副組長:王海波

組 員: 王永強 趙淑穎 殷方玉 崔文學(xué) 黃慶 第五條 職責(zé)分工

(一)組長

1、職責(zé)

(1)負(fù)責(zé)公司進口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)安全工作的總體策劃。

(2)負(fù)責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關(guān)資源(人力、物力,必要時財力等)的配備工作。

(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的總指揮及突發(fā)事件后與上級主管部門之間的協(xié)調(diào)溝通工作。

(4)對本公司采購加工的進口轉(zhuǎn)基因大豆安全性負(fù)整體責(zé)任。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)調(diào)動公司內(nèi)一切資源。

(2)有權(quán)組織各部門定期或不定期召開進口轉(zhuǎn)基因大豆相關(guān)安全工作會議。(3)有權(quán)變更安全管理小組中所有人員及其職責(zé)和權(quán)限。(4)有權(quán)對進口轉(zhuǎn)基因大豆安全工作進行直接安排。(5)有權(quán)對出現(xiàn)問題的部門和人員進行直接處理。

(二)執(zhí)行組長

1、職責(zé)

(1)配合總經(jīng)理做好公司進口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)的相關(guān)安全性工作。在總經(jīng)理不在期間全權(quán)代表總經(jīng)理履行相關(guān)職責(zé)。

(2)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,具體執(zhí)行進口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關(guān)資源(人力、物力,必要時財力等)的配備工作。

(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全方面的日常檢查、監(jiān)督工作的安排、管理。(4)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮和處理工作。(5)負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司內(nèi)各相關(guān)部門間的工作。

2、權(quán)限

(1)可行使總經(jīng)理授權(quán)下的一切權(quán)限。

(2)總經(jīng)理不在期間,可代表總經(jīng)理行使一切權(quán)力。(3)緊急情況下,有直接調(diào)動一切資源的權(quán)力。(4)有權(quán)對作業(yè)現(xiàn)場進行直接指揮。

(5)代表總經(jīng)理有權(quán)對進口轉(zhuǎn)基因大豆安全工作進行直接安排。(5)有權(quán)按相關(guān)規(guī)定,對出現(xiàn)問題的部門和人員直接進行處理。

(三)執(zhí)行副組長

1、職責(zé)

(1)配合執(zhí)行組長做好公司進口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)的相關(guān)安全性工作及技術(shù)指導(dǎo)。(2)負(fù)責(zé)貫徹落實國家關(guān)于轉(zhuǎn)基因方面相關(guān)法律法規(guī)和政策。(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)安全知識的培訓(xùn)工作。(5)負(fù)責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大豆相關(guān)標(biāo)識的管理工作。

(6)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司各相關(guān)部門有關(guān)進口轉(zhuǎn)基因大豆安全方面的工作落實情況。(7)配合執(zhí)行組長做好轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮和處理工作。(8)廠內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識牌的制作和使用及加工過程中廢棄物的處理等

(9)含轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識的申報和審批手續(xù)辦理、轉(zhuǎn)基因生物安全證書的辦理等事宜。(10)具體負(fù)責(zé)與省級農(nóng)業(yè)行政主管部門聯(lián)系有關(guān)轉(zhuǎn)基因方面的事宜。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)對出現(xiàn)的有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全問題在第一時間向組長、執(zhí)行組長匯報。(2)在執(zhí)行組長的授權(quán)下,可直接對轉(zhuǎn)基因安全工作作出具體部署。(3)有權(quán)對不按規(guī)定操作的部門或個人提出處罰意見和建議。

(四)組員

1、職責(zé)

(1)按工作范圍,具體負(fù)責(zé)公司采購的進口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售各環(huán)節(jié)的安全工作。

(2)負(fù)責(zé)向所轄范圍內(nèi)人員宣貫有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全方面的法律法規(guī)和政策。(3)對本工作范圍內(nèi)的有關(guān)進口轉(zhuǎn)基因大豆安全事項負(fù)第一責(zé)任。

(4)負(fù)責(zé)具體落實安全管理小組布置的有關(guān)轉(zhuǎn)基因安全方面的各項工作,確保各環(huán)節(jié)的安全措施有效可行。

(5)負(fù)責(zé)本管理范圍內(nèi)各環(huán)節(jié)/各道工序的有關(guān)轉(zhuǎn)基因安全工作的具體布置和監(jiān)督檢查。

(6)負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識的具體制作和使用。

(7)在安全管理小組的安排下,具體負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

(8)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的報告及總結(jié)報告工作。注:各相關(guān)組員工作范圍

a、物流經(jīng)理:負(fù)責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大港倉裝卸、存儲及港內(nèi)運輸、廠內(nèi)運 輸、貯藏方面有關(guān)事宜。

b、生產(chǎn)經(jīng)理:負(fù)責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大豆加工及產(chǎn)品儲存等在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部 各方面的事宜。c、銷售經(jīng)理:負(fù)責(zé)產(chǎn)品豆油、豆粕、濃縮磷脂銷售過程中的有關(guān)事宜;

d、品控經(jīng)理:負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因廢棄物處理的監(jiān)督檢查及配合生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理做好有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全管理相關(guān)工作。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)對工作范圍內(nèi)的有關(guān)進口轉(zhuǎn)基因大豆安全事項進行工作部署、檢查和監(jiān)督。(2)有權(quán)對出現(xiàn)的問題在第一時間向組長、執(zhí)行組長、執(zhí)行副組長進行詳細(xì)的匯報。(3)有權(quán)對違反規(guī)定或不服從管理的人員提出處理意見或建議。

第三章 大豆采購、裝卸、儲存、運輸安全管理措施

第六條 目的

采購安全的進口轉(zhuǎn)基因大豆,同時對進口轉(zhuǎn)基因大豆在裝卸、儲存、發(fā)運各中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進行防疫控制,保證進口轉(zhuǎn)基因大豆在各環(huán)節(jié)操作過程中無泄露現(xiàn)象發(fā)生,防止植物、有害生物在碼頭運輸?shù)冗^程中的傳播。確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境。

第七條 采購管理規(guī)定

公司在采購轉(zhuǎn)基因原料時,必須取得外方提供的中國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》后方能簽定合同,同時應(yīng)建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理檔案,載明其來源、貯存、運輸?shù)葍?nèi)容,并取得與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施。

第八條 港口裝卸管理規(guī)定

(一)裝卸前的準(zhǔn)備

卸貨前我公司要提前與港方作好溝通,保證做到以下幾點:

1、大豆作業(yè)的泊位、作業(yè)線路及筒倉周圍保持清潔,相對隔離,不得有污染源。

2、定期清理筒倉,保持倉內(nèi)清潔干燥,無污染物、無蟲害感染,有防鼠措施,必要時對筒倉實施熏蒸滅蟲。

3、對裝卸機械進行檢修,確保性能良好,機容整潔。

4、裝卸工具及鋪、墊、蓋必須干凈,如已污染則不得使用。

(二)裝卸過程控制

進口轉(zhuǎn)基因大豆在整個裝卸過程中,我公司進出口部應(yīng)指派專人現(xiàn)場監(jiān)督以下事項,對發(fā)生的任何問題要及時上報處理。

1、船舶按規(guī)定靠泊指定港口后,確保在檢驗檢疫部門對表層進行抽樣并合格后方可安排卸貨。

2、卸船過程中使用港口專用卸糧機械,直接將大豆輸送至港內(nèi)筒倉儲存或?qū)S玫姆忾]自卸車中。

3、專用卸糧器械及封閉自卸車要定期由專人維護、保養(yǎng)和檢查,杜絕有任何漏洞。

4、卸船現(xiàn)場碼頭要安排清潔工人,及時清掃灑落地面的大豆并顆粒歸倉。

5、在作業(yè)結(jié)束后,根據(jù)要求卸船用專用器械及場地要在檢驗檢疫人員監(jiān)督下噴灑甲醛或次氯酸鈉溶液進行消毒滅菌。

第九條 港口糧倉儲存管理規(guī)定

大豆在港方專用糧倉儲存期間,我公司委托港方按以下幾點要求嚴(yán)格管理,并派專人負(fù)責(zé)監(jiān)督。

1、進口轉(zhuǎn)基因大豆在糧倉儲存期間要適時進行通風(fēng)干燥,抑制糧倉內(nèi)各種生命體的活動,防止潮濕發(fā)霉而造成大豆質(zhì)量下降。

2、進口轉(zhuǎn)基因大豆儲存期間要定期檢查,檢查項目包括倉內(nèi)溫度、濕度、大豆水分及蟲害發(fā)生情況,發(fā)現(xiàn)異常立即報告至相關(guān)部門。

第十條 運輸(港口到加工廠內(nèi))管理措施

1、港倉存放的大豆用封閉自卸車運送至我公司的加工廠區(qū),運輸過程中要合理控制裝貨數(shù)量,防止裝卸過量導(dǎo)致大豆溢出外泄。

2、對運輸司機應(yīng)有嚴(yán)格操作要求,同時避免因交通意外導(dǎo)致大豆撒漏。第十一條 廠內(nèi)儲存安全管理措施

1、進口轉(zhuǎn)基因大豆進入生產(chǎn)企業(yè)后與國產(chǎn)大豆要分倉存放,并在顯要位置掛牌標(biāo)識。

2、在廠內(nèi)儲存期間,生產(chǎn)廠應(yīng)對原料倉進行管理,安排專人定期和不定期的檢查原料倉溫控設(shè)備并加強對原料倉的巡視力度,防止因管理失控大豆變質(zhì)。

3、大豆儲存期間生產(chǎn)廠應(yīng)對其嚴(yán)格管理,安排專人負(fù)責(zé)監(jiān)督出入庫情況,做好大豆出入庫重量等情況記錄,盡量避免短量情況發(fā)生。

4、原料倉周圍要保持清潔,不得有污染源。

第四章 大豆加工過程安全管理措施

第十二條 運達(dá)生產(chǎn)廠內(nèi)的進口轉(zhuǎn)基因大豆經(jīng)封閉式輸送設(shè)備(刮板機、提升機等)直接將大豆送至廠內(nèi)指定的原料倉。

第十三條

原料倉內(nèi)存儲大豆經(jīng)封閉式輸送設(shè)備按生產(chǎn)工藝流程先后將大豆運送至預(yù)處理車間、浸出車間、精煉車間,整個生產(chǎn)加工過程均在封閉狀態(tài)下進行。

第十四條

大豆在加工過程中經(jīng)各清理設(shè)備先后多次清理,清除的大小雜質(zhì)(又稱下腳料)必須用定好的雜質(zhì)袋或封閉式手推車接裝,接裝的下腳料要封口放至指定區(qū)域,稱重并做好記錄,待集中處理。

第十五條

生產(chǎn)過程中,應(yīng)加強各除塵系統(tǒng)的管理,嚴(yán)格控制風(fēng)量,清除的灰塵收集到封口袋內(nèi)并存放到指定區(qū)域,待集中處理。

第十六條

廠內(nèi)雜質(zhì)的管理應(yīng)有專人負(fù)責(zé),并做詳細(xì)記錄。同時廠內(nèi)應(yīng)作好雜質(zhì)處理有關(guān)事項的宣傳工作,讓所有員工引起足夠重視。

第十七條

大豆生產(chǎn)加工后的各種產(chǎn)品經(jīng)密封包裝后(豆油由密封管線輸送)輸送至各成品儲存區(qū)的指定罐/區(qū)域內(nèi)存放,并由專人負(fù)責(zé)管理,過磅稱重并作好記錄。

第十八條

存放在各存儲區(qū)的待銷售產(chǎn)品,均需做好明顯標(biāo)識,并由專職管理人員定期檢查儲存區(qū)(庫房)情況,確保儲存期間質(zhì)量。

第十九條

銷售裝車過程中,由專人進行嚴(yán)格監(jiān)管,嚴(yán)防撒漏,因意外撒漏要及時清理回收。

第二十條

生產(chǎn)部應(yīng)安排專人定期對有關(guān)輸送、生產(chǎn)加工設(shè)備進行保養(yǎng)和維護,避免大豆及其制成品撒漏現(xiàn)象的發(fā)生。因意外原因?qū)е鲁霈F(xiàn)上述情況時,相關(guān)操作人員必須立即上報生產(chǎn)主管,并同時采取積極措施,確保撒漏大豆及其制成品及時回收至生產(chǎn)線內(nèi)。

第二十一條

大豆加工過程中一旦發(fā)現(xiàn)國家檢驗檢疫相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的檢驗檢疫對象應(yīng)立即上報主管檢疫部門及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物主管部門,作好防范工作。

第五章 加工廢棄物的滅活措施

第二十二條

大豆加工過程中初清工作塔內(nèi)和預(yù)處理車間內(nèi)存放的大豆雜質(zhì)(下腳料)數(shù)量較多時,該項工作負(fù)責(zé)人應(yīng)及時與安保部門聯(lián)系,由安保部門指定專人將大豆下腳料運送至焚燒間。下腳料運至焚燒間前應(yīng)再次過磅確認(rèn)現(xiàn)有數(shù)量與存放數(shù)量的一致性。第二十三條

下腳料運至焚燒間途中,不得發(fā)生灑落現(xiàn)象。

第二十四條

全部下腳料必須在焚燒間內(nèi)焚燒處理,焚燒間管理人員應(yīng)作好焚燒記錄(包括下腳料的重量、焚燒時間、焚燒人員等),并給予保存。

第二十五條

加工進口轉(zhuǎn)基因大豆期間,企業(yè)生產(chǎn)部門應(yīng)及時同時企業(yè)門衛(wèi),把好雜質(zhì)出廠關(guān),不允許有任何未經(jīng)焚燒處理的進口轉(zhuǎn)基因大豆雜質(zhì)出廠。

第六章 轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標(biāo)識管理

第二十六條

對我公司列入轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品目錄的各類產(chǎn)品(大豆、大豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品)均需實行強制性標(biāo)識管理。

第二十七條

標(biāo)識方法

(一)標(biāo)識要求

1、對原料的標(biāo)識:在報檢、報關(guān)單及在大豆垛區(qū)和堆放地點標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆”。

2、對產(chǎn)品的標(biāo)識:在產(chǎn)品包裝物、標(biāo)簽上標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆加工品”。

(二)標(biāo)注要求

1、標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目且必須使用規(guī)范的中文漢字。

2、包裝產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品外包裝上同其他內(nèi)容一同設(shè)計和印刷。

3、散裝油罐要用油漆噴寫或制作標(biāo)識牌。

4、銷售窗口、垛區(qū)及產(chǎn)品堆放地標(biāo)識牌要用不干膠貼制作。

5、無論何種標(biāo)識形式必須保證其牢固、持久。第二十八條

標(biāo)識工作管理措施

1、要提高對轉(zhuǎn)基因標(biāo)識工作重要性的認(rèn)識,把它提高到執(zhí)行國家法規(guī),關(guān)乎企業(yè)形象和效益的大事上來。

2、各責(zé)任部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行一個《條例》、三個《辦法》及本《規(guī)定》,做好各自職能范圍內(nèi)的工作,絕不能因為工作疏忽給企業(yè)帶來不良影響和損失。

3、加強轉(zhuǎn)基因標(biāo)識使用的培訓(xùn)學(xué)習(xí),安全管理小組要及時了解國家的相關(guān)要求,并及時傳達(dá)有關(guān)信息至各相關(guān)部門。

4、建立報告制度,公司各相關(guān)部門在國家有關(guān)部門檢查前后以及市場抽查時都要及時向安全管理小組報告。在發(fā)生或預(yù)測可能發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件,或存在潛在風(fēng)險時,各相關(guān)部門/人員應(yīng)在第一時間及時將情況詳細(xì)報告安全管理小組。

5、安全管理小組相關(guān)人員要加強與政府有關(guān)管理部門的協(xié)調(diào)和聯(lián)系,主動做好各項工作。

第七章 應(yīng)急預(yù)案

第二十九條

目的

建立健全對轉(zhuǎn)基因生物擴散突發(fā)事件的救助體系和運行機制,規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制和消除轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的危害,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境。

第三十條 適用范圍

在進口轉(zhuǎn)基因大豆采購、運輸、貯藏、加工、銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)生的隸屬華農(nóng)公司職責(zé)范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的應(yīng)對工作。

本預(yù)案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生,造成或者可能造成危及人類健康和動植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件。

第三十一條 工作原則

突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、措施果斷、協(xié)調(diào)應(yīng)對、加強合作的原則。

有關(guān)部門/人員按照本預(yù)案規(guī)定,落實各自的職責(zé)。堅持群防群控,加強日常管理,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制,提前做好應(yīng)對突發(fā)事件的各項準(zhǔn)備工作。對轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件要快速反應(yīng),及時啟動應(yīng)急預(yù)案,嚴(yán)格控制事態(tài)發(fā)展,有效開展應(yīng)急工作。

第三十二條 成立應(yīng)急處理指揮機構(gòu)

公司內(nèi)設(shè)立轉(zhuǎn)基因生物擴散突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部,由安全管理小組成員組成,總經(jīng)理擔(dān)任總指揮,負(fù)責(zé)對全公司轉(zhuǎn)基因生物擴散突發(fā)事件應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。其他相關(guān)人員在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。

第三十三條 建立突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)測預(yù)警機制

(一)建立監(jiān)查機制

公司建立統(tǒng)一的轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件監(jiān)查、報告網(wǎng)絡(luò)體系,加強轉(zhuǎn)基因生物安全信息管理和利用,構(gòu)建各部門間信息溝通平臺。建立暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡(luò)體系,形成統(tǒng)一、規(guī)范的轉(zhuǎn)基因生物安全信息預(yù)警體系,做到早預(yù)防、早報告、早處置。

(二)建立預(yù)測預(yù)警機制

1、公司要針對各種可能發(fā)生的轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件,建立預(yù)測預(yù)警機制,開展風(fēng)險分析。建立信息收集、分析系統(tǒng),及時作出預(yù)警提示。預(yù)警信息包括事件的可能嚴(yán)重程度、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應(yīng)采取的措施等。

2、進口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運輸、加工、銷售過程中各環(huán)節(jié)相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),加強對重點環(huán)節(jié)、重點場所的日常監(jiān)控;發(fā)現(xiàn)可能或潛在的不安全隱患后,應(yīng)及時上報。同時關(guān)注事態(tài)發(fā)展,按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作。

第三十四條 應(yīng)急處理方案

(一)建立突發(fā)事件應(yīng)急報告制度

1、公司內(nèi)建立轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應(yīng)急報告制度,對發(fā)生或可能發(fā)生的危及人類健康和動植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件應(yīng)在1小時內(nèi)及時報告公司安全管理小組。

2、公司安全管理小組應(yīng)在1小時內(nèi)向當(dāng)?shù)貦z驗檢疫機構(gòu)及省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

3、應(yīng)急事件發(fā)生后,公司安全管理小組在接到報告并依照本預(yù)案規(guī)定報告的同時,應(yīng)當(dāng)立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確證,并及時報告調(diào)查情況。

4、任何單位和個人對突發(fā)事件,不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

(二)應(yīng)急處置

1、突發(fā)事件發(fā)生后,公司轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組要根據(jù)事態(tài)進展情況,采取必要的控制措施。

2、突發(fā)事件發(fā)生后,執(zhí)行組長、執(zhí)行副組長要親臨事發(fā)現(xiàn)場,按總經(jīng)理要求,指揮現(xiàn)場,及時、有效地進行先期處置,控制事態(tài)的進一步發(fā)展。執(zhí)行組長有權(quán)在公司范圍內(nèi)緊急調(diào)動人員、交通運輸工具及相關(guān)設(shè)施、資源,做好應(yīng)急保障工作。任何部門/個人接到指令后應(yīng)立即執(zhí)行,不得無故拖延和違抗。

3、對于先期處置得以控制的突發(fā)事件,應(yīng)及時報告上級有關(guān)部門。

4、對于經(jīng)先期處置但未能有效控制事態(tài)發(fā)展的突發(fā)事件,要及時上報,并嚴(yán)格按上級主管部門的統(tǒng)一指揮來開展處置工作。

5、應(yīng)急處置工作結(jié)束,或者相關(guān)危險因素消除后,現(xiàn)場應(yīng)急指揮機構(gòu)予以撤銷。

6、轉(zhuǎn)基因突發(fā)事件相關(guān)責(zé)任部門/個人應(yīng)在應(yīng)急事件處理結(jié)束后10日內(nèi)作出總結(jié)報告(報告內(nèi)容包括:事件起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、經(jīng)驗教訓(xùn)等),上交公司轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。第三十五條 處罰規(guī)定

公司內(nèi)相關(guān)單位/個人未按本預(yù)案規(guī)定履行下列職責(zé)的,對主要負(fù)責(zé)人給予降級或者撤職處分及處以 元的罰款處理,造成嚴(yán)重后果的,給予開除處理,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

(一)未按規(guī)定要求履行報告職責(zé),對突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的。

(二)未按規(guī)定要求及時提供完成突發(fā)事件應(yīng)急處理所需人力、物力等資源的。

(三)突發(fā)事件發(fā)生后,相關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任者對有關(guān)部門的調(diào)查不予配合,或者采取其他方式阻礙、干涉調(diào)查的。

(四)拒不服從指揮,不履行應(yīng)急處理職責(zé)的。

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