第一篇：關于轉基因生物對其他生物及環境的威脅的論文（精選）

關于轉基因生物對其他生物及環境的威脅的論文

轉基因生物是指應用現代生物技術通過對生物體本身的基因進行修飾, 而獲得特異性狀的生物。與許多新技術所面臨的情況相同，以轉基因生物為代表的基因工程技術也是既有支持者亦有反對者。就轉基因生物對其他生物以及環境的威脅這一問題，支持者認為：①作物育種，改善植物抗逆性，增產并減少殺蟲劑和除草劑使用，減少化學藥劑對環境的破壞;②用于生物治理，降解環境中的廢棄物。轉基因生物的反對者則對以上觀點提出以下質疑：①抗蟲和抗病轉基因植物, 除對害蟲和病菌致毒外對環境中的許多有益生物也將產生直接或間接的影響和危害。②增加目標蟲害的抗性。研究表明, 第三代、第四代害蟲已對轉基因抗蟲作物產生抗性。因此, 轉基因抗蟲作物規模種植, 有可能需要噴灑更多的農藥, 將會對農田和自然生態環境造成更大的危害。③雜草化。轉基因植物通過傳粉進行基因轉移, 可能將一些抗蟲、抗病、抗除草劑或對環境脅迫具有耐性的基因轉移給野生近緣種或雜草。如果雜草獲得的轉基因生物體的抗逆性狀, 將會變成超級雜草, 從而嚴重威脅其他的正常生長和生存。④用于講解環境廢棄物的微生物流放入環境后，通過基因漂移，容易對其他微生物產生直接或間接的影響，可能會產生人類意想不到的嚴重后果。本人覺得轉基因生物技術對其他生物以及環境的影響還是不容忽視的，稍不小心犯下錯誤，就可能帶來對我們人類，其他生物乃至地球都無法承受的噩夢，所以我們應該嚴肅對待！

正如核技術一樣, 轉基因技術既可以造福人類也可以危害人類, 轉基因生物作為一個新物種的出現, 一旦釋放到自然環境中, 也可能給生物多樣性、生態環境和人體健康等帶來極大的潛在或現實危害。比如著名的英國Pusztai事件、美國康奈爾大學斑蝶事件、加拿大超級雜草事件、墨西哥玉米事件和中國B t抗蟲棉事件等。盡管這些事件科學依據不夠充分, 存在臆測成分, 但無一不為人類今后在轉基因生物的研究和應用中敲響了警鐘。目前, 各國在轉基因生物的安全性方面擔心的問題主要集中在對人類、動物健康和對生態環境安全性的潛在危害兩個方面。

(一)對人類、動物健康的潛在危害

轉基因生物可能對人類、動物健康產生不利影響, 嚴重的可能致癌和其它遺傳病。例如：轉基因生物對作物抗性的影響 轉基因生物將增加目標害蟲的抵抗性。研究表明,棉鈴蟲已對轉基因抗蟲棉產生抗性。轉基因抗蟲棉對第一、第二代棉鈴蟲有很好的抵抗作用,但第三 代、第四代棉鈴蟲已對轉基因抗蟲棉產生抗性。專家警告說,大面積種植轉基因農作物違背了健全的蟲害治理準則。如果這種具有轉基因抗性的害蟲變成具有抵抗性的超級害蟲,就需要噴灑更多的農藥,而這將會對農田和自然生態環境造成更大的危害。又例如：轉基因生物對非目標生物的污染 轉基因生物對非目標生物也會造成不利影響。釋放到環境中的抗蟲和抗病類轉基因植物,除對害蟲和病菌致毒外,對環境中的許多有益生物也將產生直接或間接的不利影響,甚至會導致一些有益生物死亡。再例如：轉基因生物對其它農作物的影響 轉基因植物通過花粉進行基因轉移,導致非轉基因植物受到污染。美國農場主發現,現在已經很難買到純凈的、未受到轉基因污染的有機種子。由于缺少必要的隔離措施,轉基因農作物與非轉基因農作物相互混雜,給非轉基因作物造成巨大損失。具體表現有:

1.轉基因生物可能含有毒性。轉基因植物中表達的抗蟲毒素或蛋白酶抑制劑, 既然能使昆蟲消化系統受損害, 也有對人畜產生傷害的可能性,目前尚不能確保長期食用轉基因食品一定沒有毒性。

2.轉基因食品可能會導致過敏反應。如轉入基因表達的是過敏源蛋白。

3.轉基因食品可能產生對抗生素的抗藥性。轉基因食品攜帶的抗生素基因有可能使動物與人的腸病原微生物產生耐藥性。

4.轉基因食品可能會改變食品的營養成分。轉基因生物所引入的外源基因往往可以表達出蛋白質, 可能會引起生物的代謝發生變化, 造成該生物營養成分的改變。5.轉基因食品有可能會降低生物的免疫力(二)對生態環境安全性的影響

轉基因生物的釋放可能對環境質量、生態系統或生態平衡產生不利的影響。生態系統是 一個有機的整體,任何部分遭到破壞都會危及到整個系統。例如,一些鹽堿、沼澤、雨林以及有寄生蟲的地區,以前原本不適合農業種植,由于轉基因作物的出現,一些農作物可以耐鹽堿、耐高溫高濕以及抗病蟲等,這些地區都被用來種植農作物,從而使原本生活在這里的生物的棲息地遭到破壞,不得不退出這個系統,造成物種的退化、減少、滅絕,使原有的生態系統遭到破壞。例如：雜交作物對環境產生負面影響 轉基因可以通過雜交傳給親緣物種,過去的經驗表明,農作物雜交可能對環境產生負面影響。東南亞是大米基因多樣性的故鄉和中心,加利弗尼亞大學的Norman Ellstrand先生和他的同事研究發現,世界上最重要的13 種糧食作物中有12 種與其野生的近緣物種進行了雜交。在加拿大,被用作實驗的油菜,分別只具有抗草甘磷、谷氨酸磷和咪唑啉酮中一種的功能,后來發現了同時具備這三種功能的油菜,說明這三種油菜之間產生了雜交。而這種油菜對周圍的植物造成了很大的影響。又例如：轉基因物種作為新物種破壞環境 自然界里從來沒有過轉基因生物,它屬于一種新生的外來物種。它與自然生物相比,因其體內有特殊基因,有更強的競爭性。比如,植入抗蟲基因的農作物,就會比一般的農作物更能抵抗病蟲害的襲擊,長此下去,轉基因作物就會取代原來的農作物,造成物種滅絕。但這個問題,在轉基因生物發展的開始階段很難發現,可能要歷時很多年才會顯現出來，等問題出現了就已經為時已晚了。轉基因生物對環境的威脅具體表現如下

1.轉基因作物本身和基因漂流可能會導致產生超級雜草。轉基因作物由于植入某種特定基 因(如抗病、抗蟲、抗除草劑等)后, 經大面積釋放種植, 在環境中成為優勢物種。而不少作物有野生近緣種, 一旦某種轉基因作物通過花粉傳播等方式, 將插入的特定基因引入野生近緣種, 也將產生抗蟲、抗病、抗除草劑的優勢物種。這些轉基因作物及其野生近緣種如果廣泛傳播, 將可能演變為超級雜草, 對其他物種帶來生存壓力, 有些超級雜草人類甚至無法制約其發展, 后果不堪設想。

2.轉基因作物可能會導致產生超級病毒。整合到植物基因組中的病毒外殼基因可以轉移, 并有和其他病毒發生重組而產生超級病毒的潛在風險, 這種新的病原體再侵入其它生物體, 可能造成更大的危害。

3.轉基因作物可能會對生態系統中的非靶標生物造成傷害。如果轉基因不育品種的不育基因在種植地大肆傳播, 會導致當地農業崩潰。

4.轉基因生物可能危及生物的多樣性。轉基因生物對生態系統來說是一個具有競爭優勢 的外來物種, 其引入可能對整個生態系統的平衡造成破壞, 產生無法估量的損失。世界上很多國家都十分關注生物安全問題,并把生物安全與經濟安全、金融安全、國防安全、政治安全等放在同等重要的戰略地位。國際上有關生物技術安全管理政策法規的制定開始于20世紀70 年代中后期, 到80年代中后期在少數經濟發達國家開始建立并正式實施, 到90 年代, 美國、加拿大、澳大利亞、日本以及歐盟國家陸續建立起比較完善的生物安全管理體系。目前, 各國在轉基因生物安全管理方面還沒有統一的國際標準, 在管理方式上各國間存在明顯差異。根據監控原則和管理方式的不同, 國際上主要有3種管理模式。

(一)美國為代表的以產品為基礎的模式

美國是最早制定生物技術安全管理制度的國家。美國認為, 轉基因生物與非轉基因生物沒有本質的區別, 監控管理的對象應是生物技術產品,而不是生物技術本身。因此, 美國沒有為轉基因生物單獨制定法規, 美國農業部(USDA)、環境保護局(EPA)和食品與藥品管理局(FDA)僅在一些法律法規(如聯邦植物病蟲害法的指導下,制定了一系列管理條例, 用以管理和控制轉基因生物及其產品的安全性。美國是對轉基因安全研究最多的國家, 也是全球轉基因生物審批最寬松的國家。轉基因食品不需要上市前的批準, 采取自愿咨詢程序。同時規定, 轉基因食品只有與常規食品具有顯著不同時, 例如存在過敏反應的可能性時, 才必須貼標簽標出。

(二)歐盟為代表的以技術為基礎的管理模式 歐盟認為, 重組DNA 技術有潛在危險, 無論是何種基因、哪類生物, 只要是通過重組DNA 技術獲得的轉基因生物, 都要接受專門的安全性評價和監控。為此, 歐盟制定了相應的管理條例和指令及多個與生物技術有關的標準對轉基因生物的環境釋放、安全性評價、加工生產、進出口和標識進行嚴格監管。

(三)中間模式 包括澳大利亞、日本等國和許多發展中國家,其中澳大利亞比較接近歐盟模式, 日本比較接近美國模式, 但又各有自己的特點。發展中國家生物技術發展和安全管理起步較晚,近年不少發展中國家急起直追, 技術研發投入增加, 立法管理進程加快。拉美的阿根廷、巴西, 亞洲的印度、泰國、馬來西亞、菲律賓, 非洲的南非、埃及、尼日利亞、肯尼亞等, 分別頒布了本國的基因工程法規

“科學技術是一柄雙刃劍。”任何一種先進的科技成果, 自誕生于世, 就不僅僅是科技領域的事, 它的應用可能造福人類, 也可能為人類帶來種種“禍害”, 這是不以人的意志為轉移的。轉基因生物作為一種新的生物資源, 其社會價值、經濟價值不容置疑, 但可能造成的環境問題也不可低估, 人類的生存和發展與生物多樣性、基因庫、生態系統的保護系系相關, 只有我們在利用這項技術帶來的益處的同時, 最大程度做好對這項技術可能帶來的災難性后果的防范才能促進人類社會向前發展。

第二篇：轉基因生物安全論文

轉基因食品的發展現狀及安全性評價

摘要：近年來隨著大量的轉基因食品被批準商業化使用，轉基因食品在給人們帶來資源滿足的同時，人們對轉基因食品安全性的關注也日益加強。轉基因食品與普通食品的重要差異在于前者含有采用 DNA 重組技術導入的外源基因。而現有的科技水平難以預測外源基因在新的生物體中會產生何種作用,這也使得轉基因食品的安全性從開始便引起廣泛爭議，本文將從轉基因食品的現狀，問題，以及安全性評價等幾個方面淺談轉基因食品。關鍵詞：轉基因食品、分類、現狀、問題、安全性評價

正文：隨著現代社會生物技術的不斷進步，轉基因食品的種類和數量也不斷增加，有關轉基因食品安全性的爭論也備受關注。同時由轉基因食品引起的政治問題與安全性的關系，目前的爭論從本質上講不僅是純粹科學的問題，而更多的是政治和貿易問題。轉基因食品的安全性實際上已成為一種貿易壁壘，成為各國之間貿易的障礙。

什么是轉基因食品？從轉基因食品的定義來看，轉基因食品就是指利用轉基因技術，將某些生物的基因轉移到其他物種中去，改造它們的遺傳物質，使其在性狀、營養品質、消費品質等方面向人們所需要的目標轉變。這種以轉基因生物為直接食品或為原料加工生產的食品就是轉基因食品(genetically modified food，GMF)，又稱基因工程食品或基因修飾食品(簡稱GM食品)。轉基因生物包括轉基因植物、轉基因動物和轉基因微生物，由此而來的轉基因食品也相應地分為轉基因微生物源食品、轉基因植物源食品、轉基因動物源食品。[1]轉基因技術在農作物上的應用,不但可以使農作物獲得新的農藝特性而增加農作物的產量,并可改變食品的品質,同時不遠的將來還可利用轉基因植物或動物生產藥物等。正是這些將某些生物的基因轉移到其它物種中去，改造它們的遺傳物質，使其在性狀、營養品質、消費品質等方面向人們所需要的目標轉變，這才使得轉基因技術又逐漸成熟，從而因此而帶來的安全問題也日漸凸顯。1轉基因食品的分類：

根據原料的來源可以把轉基因食品分為：植物性轉基因食品、動物性轉基因食品、微生物性轉基因食品和特殊轉基因食品。

(1)植物性轉基因食品。如轉基因的玉米、大豆等, 是轉基因食品中種類較多的一類,主要是為了提高食品的營養及抗蟲、抗病毒、抗除草劑和抗逆境生存以降低農作物的生產成本和改良品質, 以及提高單位面積的產量122。(2)動物性轉基因食品。轉基因動物獲取的主要技術指從目的供體物種體內獲得帶有特定優良遺傳性狀的日的基因(DNA片段)，通過載體或直接導入被改造物種即“受體物種”的胚胎內，培養出優良的新品種。[3]如轉基因的魚、肉類等, 主要是通過轉入適當的外援基因或對自身的基因加以修飾方法,從而使動物肉質得到改善, 或獲得風味及營養價值符合消費者需求的食品132。(3)微生物性轉基因食品。如: 轉基因微生物發酵而制得的葡萄酒、啤酒、醬油等, 此類食品是利用轉基因微生物(如轉基因酵母和酶)的作用而生產出來的食品。(4)特殊轉基因食品: 特殊轉基因食品是指具有某些特殊功效的轉基因植物、動物、微生物產生的食物或利用相應原料生產的食品及食品添加劑。目前科學家利用基因工程技術，將普通的果蔬產品、糧食、動物食品等變成能預防疾病的神奇的“疫苗食品”。[2]

2轉基因食品研制開發、現狀及發展特點：

世界上最早的轉基因作物于 1983 年在美國誕生, 1986年轉基因作物被批準進行田間試驗, 1993 年底第 1 個延熟保鮮番茄在美國批準上市。進入21世紀以后轉基因技術發展更為迅速，就我國來看，我國轉基因作物研究始于20世紀80年代。現正在研制的轉基因作物有50種以上，基因達100種以上。包括水稻、玉米、馬鈴薯等糧食作物，棉花、大豆、油菜、亞麻、向日葵等經濟作物，番茄、辣椒、黃瓜、芥菜、甘藍、花椰菜、胡蘿卜、茄子、葉用萵苣、芹菜等蔬菜作物。轉基因棉花已經大規模商品化生產，抗蟲棉的育成，特別是雙價抗蟲棉的育成，標志著我國轉基因生物研究進入了世界先進行列，已審定十多個品種，累計推廣種植面積占棉田總面積的1／3。轉基因耐貯藏番茄是我國第一個批準商品化生產的轉基因植物，在室溫(15～35℃)下貯藏56 d，好果率達70％以上。轉基因抗病番茄和甜椒商品化，是將黃瓜花葉病毒(CMV)的外殼蛋白基因(coat protein gene，CPG)導人番茄和甜椒，選育出抗病毒品種。[3]

目前轉基因食品發展的特點:首先轉基因食品的種類越來越多，從 1983年世界首例轉基因植物轉基因煙草問世，到1986年首次批準抗蟲和抗除草劑的轉基因棉花進入田間試驗以來。到如今科學家們利用轉基因技術所培育出的轉基因種類已大大增加，這主要包括糧食作物（如水稻、大豆、小麥等）、經濟作物（如棉花、向日葵等）、蔬菜（如番茄、黃瓜、甘藍、胡蘿卜、茄子等）、瓜果（如蘋果、核桃、草莓、香蕉等）。其次轉基因食品的商品化速度明顯加快，主要商品化轉基因植物（如大豆、玉米、棉花、油菜、馬鈴薯、西葫蘆和番木瓜），轉基因大豆，轉基因玉米等，其商品化的程度已占有我國非轉基因大豆油，玉米等的絕大部分。再者也就是轉基因食品可開發特殊營養品質和保健作用的“功能食品”，這將對食品加工業有很大的促進作用，使其生產出更多的高附加值食品，擴大消費者的效益群體。如利用轉基因技術提高蔬菜，水果中的維生素含量，利用轉基因技術可培育無過敏原的植物食品。以及利用轉基因技術培育的無籽果實，使得其具有良好的品質、口感、易加工等特點，總之，目前轉基因食品已走進了尋常百姓家中，它可以為人們提供質量更高、營養成份搭配更合理的農作物品種、以及瓜果蔬菜。3．轉基因食品所帶來的社會問題：

世界各國對轉基因食品持有不同態度, 歐洲一些國家對轉基因作物十分敏感，同時反對進口轉基因食品，如，1998年歐洲一些國家拒絕進口美國的轉基因玉米，就使美國減少玉米出口2億美元。同年加拿大對歐洲出口的菜子油也因同樣的原因減少3000萬美元。[4]但是為了本國利益，各國都愿意發展適合本國國情的農業和食品業。這也就使得轉基因技術的技術開發與壟斷問題成為首要問題,但是人們一直在擔心，引進轉基因作物及其食品將會給本國農業帶來巨大沖擊，最終可能被幾個擁有轉基因技術的跨國公司所壟斷，對經濟造成嚴重影響。

其次，便是消費者的心理、利益和風險等問題。1997年和1999年分別在英國和比利時發生的瘋牛病和二（口惡）英事件，使一些人對目前還沒有完全解開奧秘的科學產生恐懼感，把轉基因和瘟疫、病毒、有毒化學混為一談。[4]此外，目前由于轉基因作物的大多數品種只對種植者有利，對消費者并沒有多大好處。一些人認為，消費者食用轉基因食品有可能要承擔有害健康的風險。這使得商人們從中獲取了頗豐的收益，而消費者卻在承擔著風險，這顯然不合理也不公平，還有，環境保護組織的擔心，在轉基因技術的研究實驗和轉基因作物種植過程中，如果發生基因漂移等，會產生意想不到的結果，例如，抗除草劑的基因通過作物花粉被無意地轉移到雜草上，或抗蟲害基因被轉移到另一種昆蟲上，這種新的雜草和昆蟲將會無法控制地蔓延和繁殖，造成生態系統的破壞。4.轉基因食品的安全性問題：

由轉基因作物所引發了新的綠色革命，在給廣大大眾帶來便利的同時，其安全性問題不容忽視，專家預計：2l世紀，很可能美國的每一種食品中都含有一定量基因工程技術的成分。此外，阿根廷、加拿大等國家也迅速發展了轉基因農業生產。我國的轉基因研究也有較大的發展。轉基因食品的關鍵問題是其安全性還沒最后確定。轉基因食品的生產是通過人為對基因的改造，而不是通過自然的途徑，其基因組合不是自然形成的。人們把本屬于不同品種的性質的基因結合在一起：如高產的和抗病的，好吃的和有營養的等等，生產出同時具有多種優良品質的作物和食品。我們現在食用的是人類經過千百年經驗證明為安全可靠的食品，而轉基因食品還沒有經歷時間的考驗。我們吃了以后能保證不出問題嗎?也許我們現在吃了沒有事，會不會有潛伏性的危害?我們這一代人吃了沒問題，能保證以后對后代沒有影。這些經過改造的基因會不會通過轉基因食品，將有害的基因傳給人類?有不少人對此有所擔心。5目前迫切需要解決的問題：

根據規定，目前國內市場上出售的轉基因食品實行標志制度，更多的是為了尊重消費者的知情權，不標注轉基因不代表轉基因食品就不安全。美國采取的就是自愿標志制度，即轉基因食品可以不標注轉基因，而歐盟采取的是強制性標志制度。這只是不同國家采取的管理手段不同而已。但因為我國已經制定了相關轉基因食品的法規文件，對轉基因食品的安全管理更為重要。對于轉基因食品可能造成的遺傳基因污染，導致不可預測的物種出現改變生態平衡，使人類食物營養結構改變，從而給人類生存和健康帶來的危害，這些都是轉基因食品的明顯缺陷和值得慎重考慮的問題。[5] 因此可以從如下幾個方面來解決：

1）制定轉基因食品安全法規：目前相關的管理法規對轉基因食品的管理均尚缺乏可操作性, 急需制定專門的法規, 并確保法規隨技術發展而不斷修訂。這是當前食品快速發展所必需的。2）建立完善轉基因食品的安全管理機構體系：目前, 我國新食品的管理歸衛生部, 轉基因生物種植和商業化生產的管理歸農業部審批, 加工食品的管理歸國家輕工業局, 而食品銷售則涉及國內貿易部, 進出口由外經貿部、進出口檢疫局等部門負責。迫切需要建立合理的機制。3）建立轉基因食品的安全性評價的技術支撐體系轉基因食品的安全性評價涉及到農業、食品等多個領域, 目前任何一個科研單位都無法獨立完成, 需要單獨設立或授權有關機 構具體承擔。同時, 應建立我國關于生物安全性評價數據庫,并定期更新和維護。

4）大力加強有關轉基因食品安全性的基礎性研究工作：通過基礎性研究的深入和發展, 推動我國轉基因安全性評價工作的順利開展。

[1] 丁曉雯，柳春紅主編.食品安全學.中國農業大學出版社,2011.07.p203 [2]張建新，沈明浩主編.食品安全概論.鄭州大學出版社,2011.02.p100~101 [3]葉志彪主編.園藝產品品質分析.中國農業出版社,2011.07.p63 [4] 鐘明華 吳素香主編.醫學與人文.廣東人民出版社,2006年04月第1版.p21 [5]劉海珍主編.營養與食品衛生.廣東旅游出版社,2009.01.[6]霍飛, 江國虹, 常改轉基因食品的發展現狀及安全性評價 中國公共衛生 2003.9: 1133-1134

第三篇：轉基因生物安全管理制度(討論稿)

轉基因生物環境釋放操作規程

一、安全管理原則

1、根據《農業轉基因生物安全管理條例》、《農業轉基因生物安全評價管理辦法》附錄、《實驗動物管理條例》等有關法律法規，為加強我公司轉基因生物安全管理，保障人體健康，保護環境安全，制定本管理制度。

2、本管理制度適用于轉基因生物的研究、試驗、生產、加工等活動。

3、參照《農業轉基因生物安全評價管理辦法》，按照潛在危險程度,將轉基因生物分為四個安全等級，由4種轉基因生物安全等級和3種基因操作對受體生物安全等級影響組合構成，不同等級的基因工程工作應采取相應的安全控制措施。

二、機構與人員

1、為切實加強轉基因生物安全管理，成立生物安全管理委員會，負責組織實施本公司的生物安全管理工作，依據有關的法律、法規、標準以及技術規范，制定有關生物安全管理工作的規章制度并監督實施，審查轉基因生物安全相關操作規程，監督和檢查相關制度和操作規程的執行情況，監督相關工作人員準入、培訓等相關管理制度的實施。

2、對從事轉基因生物操作的相關人員進行培訓，熟悉生物安全相關法規及操作規程，嚴格按操作規程進行操作，注意個人防護，嚴防菌（毒）感染人。

3、從事實驗動物工作的人員必須樹立疾病預防及控制意識，定期進行健康檢查，平時不得與家養動物接觸。對患有傳染性疾病或其它不適宜從事實驗動物工作的人員，應及時調換工作崗位。

三、試驗材料管理

1、菌種和試驗材料應貯存在特定設備內，實行專人專柜保管，實行雙人雙鎖制度，任何人不得私自外泄或取走。

2、領取使用菌種和實驗材料必須經安全負責人批準，并說明材料之名稱、型別、數量及用途。

3、轉移或者運輸的轉基因生物應放置在與其安全等級相適應的容器內。

四、實驗動物管理

1、用于轉基因生物安全試驗的實驗動物必須來源可靠。

2、經審批許可后，在規定地點、規定時限內進行飼養和試驗。

3、實驗動物飼育工作必須根據遺傳學、微生物學、營養學、飼育環境方面的國家標準和要求，定期對實驗動物進行質量檢測，各項操作和監控過程的數據應有完整、準確的記錄。

4、對必須進行預防接種的實驗動物，應當根據實驗要求或《家畜家禽防疫條例》的有關規定，進行預防接種。

5、試驗動物由專人飼養，杜絕無關人員與實驗動物的接觸。

五、試驗場所管理

1、動物試驗必需在具有《實驗動物使用許可證》的單位進行。

2、轉基因生物安全試驗的場所應相對獨立，試驗場有圍墻與外界隔離，周圍有農田、水庫等隔離屏障，與外界聯系的通道均設有消毒池。隔離距離均在1.0km以上。

3、在養雞場中劃定專門雞舍，與養雞場中其他雞只隔離開來。在豬場中劃定專門豬舍，與豬場中其他豬只隔離開來。

4、落實試驗設施及環境的清潔衛生和消毒滅菌制度，定期進行清潔衛生和消毒。配備防止昆蟲、野鼠等動物進入試驗場所或實驗動物外逃的設施，嚴防疾病傳入動物飼養設施，杜絕人畜共患病發生。

5、只有經批準的人員方可進入試驗場所。

6、實驗結果后，應進行徹底清場、清洗、消毒、滅菌。

六、廢棄物管理

1、有害氣體、污水、廢液應經適當的無害化處理后才能排放，不許直接將有害物質直接倒入下水道。

2、任何單位和個人不得隨意丟棄實驗后或正常死亡的動物尸體。實驗動物尸體必須先就地進行無害化處理，包裝好貼上標簽暫存，交由有危險廢物處置資質的機構轉移處置。

3、實驗動物異常死亡，應及時查明原因，妥善處理，并做好記錄。

七、應急管理

1、試驗開展前首先制定應急預案。當發生意外情況時，按照應急預案處理并保護試驗場地，上報上級有關部門。

2、應急處置預案應對發生災害或事故時所采取的措施、報告的程序、救護的方式、方法作出相應的規定。

3、轉基因生物樣本在運輸、儲存中被盜、丟失、泄漏的，有關責任單位應立即安排人員封鎖事故現場，采取必要的控制措施，防止轉基因生物擴散。

4、對周圍已經污染或可能污染的環境進行封閉、隔離，組織專業人員對相關場所、設施、物品、廢棄物等進行消毒。

5、對確診感染及疑似感染人員進行隔離、醫學觀察、治療，對在相應潛伏期時間段內進出實驗室人員及密切接觸感染者的人員進行醫學觀察。

6、試驗工作人員和試驗負責人應當將近期接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診療機構。配合有關單位對擴散區進行追蹤監測，至不存在危險為止。

7、事故責任單位配合職能部門進行事故調查，詳細記錄事故的發生經過和處理情況，寫出書面報告報主管部門存檔備案。

第四篇：農業轉基因生物標識管理辦法

《農業轉基因生物標識管理辦法》

頒布機構】 農業部

【發 文 號】 中華人民共和國農業部令第8號 【頒布時間】 2002-01-05 【實施時間】 2002-03-20 【法規性質】 中央法規 【效力屬性】 有效

中華人民共和國農業部令第8號

《農業轉基因生物安全評價管理辦法》，已于2001年7月11日經農業部第五次常務會議通過，現予發布，自2002年3月20日起施行。

部長：杜青林

二〇〇二年一月五日

農業轉基因生物安全評價管理辦法

第一章 總則

第一條 為了加強農業轉基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，根據《農業轉基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》），制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，依照《條例》規定需要進行安全評價的，應當遵守本辦法。

第三條 本辦法適用于《條例》規定的農業轉基因生物，即利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品，主要包括：

（一）轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；

（二）轉基因動植物、微生物產品；

（三）轉基因農產品的直接加工品；

（四）含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品。

第四條 本辦法評價的是農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在的風險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。第五條 根據《條例》第九條的規定設立國家農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。農業轉基因生物安全委員會由從事農業轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫、衛生、環境保護等方面的專家組成，每屆任期三年。

農業部設立農業轉基因生物安全管理辦公室，負責農業轉基因生物安全評價管理工作。第六條 凡從事農業轉基因生物研究與試驗的單位，應當成立由單位法人代表負責的農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。

第七條 農業部根據農業轉基因生物安全評價工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供依據。

第八條 轉基因植物種子、種畜禽、水產種苗，利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產種苗、農藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規的規定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本辦法的規定取得農業轉基因生物安全證書。

第二章 安全等級和安全評價

第九條 農業轉基因生物安全實行分級評價管理

按照對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，將農業轉基因生物分為以下四個等級：

安全等級Ⅰ：尚不存在危險； 安全等級Ⅱ：具有低度危險； 安全等級Ⅲ：具有中度危險； 安全等級Ⅳ：具有高度危險。

第十條 農業轉基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行：

（一）確定受體生物的安全等級；

（二）確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型；

（三）確定轉基因生物的安全等級；

（四）確定生產、加工活動對轉基因生物安全性的影響；

（五）確定轉基因產品的安全等級。第十一條 受體生物安全等級的確定 受體生物分為四個安全等級：

（一）符合下列條件之一的受體生物應當確定為安全等級Ⅰ。包括： 1.對人類健康和生態環境未曾發生過不利影響； 2.演化成有害生物的可能性極小；

3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實驗結束后在自然環境中存活的可能性極小。

（二）對人類健康和生態環境可能產生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅱ。

（三）對人類健康和生態環境可能產生中度危險，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅲ。

（四）對人類健康和生態環境可能產生高度危險，而且在封閉設施之外尚無適當的安全控制措施避免其發生危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅳ。包括：

1.可能與其它生物發生高頻率遺傳物質交換的有害生物； 2.尚無有效技術防止其本身或其產物逃逸、擴散的有害生物；

3.尚無有效技術保證其逃逸后，在對人類健康和生態環境產生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。

第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定

基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。

類型1 增加受體生物安全性的基因操作。包括：去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。

類型2 不影響受體生物安全性的基因操作，包括：

1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態環境沒有影響的基因操作； 2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態環境沒有不利影響的基因操作。類型3 降低受體生物安全性的基因操作。包括：

1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態環境產生不利影響的基因操作； 2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態環境影響的基因操作。第十三條 農業轉基因生物安全等級的確定

根據受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉基因生物的安全等級。

（一）受體生物安全等級為Ⅰ的轉基因生物

1.安全等級為Ⅰ的受體生物，經類型1或類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅰ。2.安全等級為Ⅰ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當的安全控制措施完全避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴重降低，但是可以通過嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為Ⅳ。

（二）受體生物安全等級為Ⅱ的轉基因生物

1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態環境不再產生不利影響的，則其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態環境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。

2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。

3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

（三）受體生物安全等級為Ⅲ的轉基因生物

1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。

3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型3的基因操作得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

（四）受體生物安全等級為Ⅳ的轉基因生物

1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

2.安全等級為Ⅳ的受體生物，經類型2或類型3的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅳ。

第十四條 農業轉基因產品安全等級的確定

根據農業轉基因生物的安全等級和產品的生產、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度，確定轉基因產品的安全等級。

（一）農業轉基因產品的生產、加工活動對轉基因生物安全等級的影響分為三種類型： 類型1 增加轉基因生物的安全性； 類型2 不影響轉基因生物的安全性； 類型3 降低轉基因生物的安全性。

（二）轉基因生物安全等級為Ⅰ的轉基因產品

1.安全等級為Ⅰ的轉基因生物，經類型1或類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅰ。

2.安全等級為Ⅰ的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

（三）轉基因生物安全等級為Ⅱ的轉基因產品

1.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而形成的轉基因產品，如果安全性增加到對人類健康和生態環境不再產生不利影響的，其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖然有增加，但是對人類健康或生態環境仍有低度危險的，其安全等級仍為Ⅱ。

2.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅱ。

3.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

（四）轉基因生物安全等級為Ⅲ的轉基因產品

1.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

2.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅲ。

3.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成轉基因產品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

（五）轉基因生物安全等級為Ⅳ的轉基因產品

1.安全等級為Ⅳ的轉基因生物，經類型1的生產、加工活動而得到的轉基因產品，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

2.安全等級為Ⅳ的轉基因生物，經類型2或類型3的生產、加工活動而得到的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅳ。

第三章 申報和審批 第十五條 凡在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物安全等級為Ⅲ和Ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進口的單位以及生產和加工的單位和個人，應當根據農業轉基因生物的類別和安全等級，分階段向農業轉基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。

第十六條 農業部每年組織兩次農業轉基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年3月31日，第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。申請被受理的，應當交由國家農業轉基因生物安全委員會進行安全評價。農業部自收到安全評價結果后20日內作出批復。

第十七條 從事農業轉基因生物試驗和進口的單位以及從事農業轉基因生物生產和加工的單位和個人，在向農業轉基因生物安全管理辦公室提出安全評價報告或申請前應當完成下列手續：

（一）報告或申請單位和報告或申請人對所從事的轉基因生物工作進行安全性評價，并填寫報告書或申報書（見附錄Ⅴ）；

（二）組織本單位轉基因生物安全小組對申報材料進行技術審查；

（三）取得開展試驗和安全證書使用所在省（市、自治區）農業行政主管部門的審核意見；

（四）提供有關技術資料。

第十八條 在中華人民共和國從事農業轉基因生物實驗研究與試驗的，應當具備下列條件：

（一）在中華人民共和國境內有專門的機構；

（二）有從事農業轉基因生物實驗研究與試驗的專職技術人員；

（三）具備與實驗研究和試驗相適應的儀器設備和設施條件；

（四）成立農業轉基因生物安全管理小組。

第十九條 報告農業轉基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環境釋放、生產性試驗和安全證書的單位應當按照農業部制定的農業轉基因植物、動物和微生物安全評價各階段的報告或申報要求、安全評價的標準和技術規范，辦理報告或申請手續（見附錄Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）。

第二十條 從事安全等級為Ⅰ和Ⅱ的農業轉基因生物實驗研究，由本單位農業轉基因生物安全小組批準；從事安全等級為Ⅲ和Ⅳ的農業轉基因生物實驗研究，應當在研究開始前向農業轉基因生物安全管理辦公室報告。

研究單位向農業轉基因生物安全管理辦公室報告時應當提供以下材料：

（一）實驗研究報告書（見附錄Ⅴ）；

（二）農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；

（三）相應的實驗室安全設施、安全管理和防范措施。第二十一條 在農業轉基因生物（安全等級Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）實驗研究結束后擬轉入中間試驗的，試驗單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室報告。

試驗單位向農業轉基因生物安全管理辦公室報告時應當提供下列材料：

（一）中間試驗報告書（見附錄Ⅴ）；

（二）實驗研究總結報告；

（三）農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；

（四）相應的安全研究內容、安全管理和防范措施。

第二十二條 在農業轉基因生物中間試驗結束后擬轉入環境釋放的，或者在環境釋放結束后擬轉入生產性試驗的，試驗單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經農業轉基因生物安全委員會安全評價合格并由農業部批準后，方可根據農業轉基因生物安全審批書的要求進行相應的試驗。試驗單位提出前款申請時，應當提供下列材料：

（一）安全評價申報書（見附錄Ⅴ）；

（二）農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；

（三）農業部委托的技術檢測機構出具的檢測報告；

（四）相應的安全研究內容、安全管理和防范措施；

（五）上一試驗階段的試驗總結報告。

第二十三條 在農業轉基因生物生產性試驗結束后擬申請安全證書的，試驗單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經農業轉基因生物安全委員會安全評價合格并由農業部批準后，方可頒發農業轉基因生物安全證書。

試驗單位提出前款申請時，應當提供下列材料：

（一）安全評價申報書（見附錄Ⅴ）；

（二）農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；

（三）農業部委托的農業轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；

（四）中間試驗、環境釋放和生產性試驗階段的試驗總結報告；

（五）其他有關材料。

第二十四條 農業轉基因生物安全證書應當明確轉基因生物名稱（編號）、規模、范圍、時限及有關責任人、安全控制措施等內容。

從事農業轉基因生物生產和加工的單位和個人以及進口的單位，應當按照農業轉基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規定的相關義務。

農業轉基因生物安全證書上的轉基因生物名稱，應當符合農作物品種審定命名的要求。第二十五條 從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物，或者向中華人民共和國出口農業轉基因生物的，應當按照《農業轉基因生物進口安全管理辦法》的規定提供相應的安全評價材料。

第二十六條 申請農業轉基因生物安全評價應當按照財政部、國家計委的有關規定交納必要的檢測費。

第二十七條 農業轉基因生物安全評價受理審批機構的工作人員和參與審查的專家，應當為申報者保守技術秘密和商業秘密，與本人及其近親屬有利害關系的應當回避。

第四章 技術檢測管理

第二十八條 農業部根據農業轉基因生物安全評價及其管理工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構進行檢測。

第二十九條 技術檢測機構應當具備下列基本條件：

（一）具有公正性和權威性，設有相對獨立的機構和專職人員；

（二）具備與檢測任務相適應的、符合國家標準（或行業標準）的儀器設備和檢測手段；

（三）嚴格執行檢測技術規范，出具的檢測數據準確可靠；

（四）有相應的安全控制措施。第三十條 技術檢測機構的職責任務：

（一）為農業轉基因生物安全管理和評價提供技術服務；

（二）承擔農業部或申請人委托的農業轉基因生物定性定量檢驗、鑒定和復查任務；

（三）出具檢測報告，做出科學判斷；

（四）研究檢測技術與方法，承擔或參與評價標準和技術法規的制修訂工作；

（五）檢測結束后，對用于檢測的樣品應當安全銷毀，不得保留。

（六）為委托人和申請人保守技術秘密和商業秘密。第五章 監督管理與安全監控

第三十一條 農業部負責農業轉基因生物安全的監督管理，指導不同生態類型區域的農業轉基因生物安全監控和監測工作，建立全國農業轉基因生物安全監管和監測體系。

第三十二條 縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規定負責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管理工作。

第三十三條 有關單位和個人應當按照《條例》第四十一條的規定，配合農業行政主管部門做好監督檢查工作。第三十四條 從事農業轉基因生物試驗與生產的單位，在工作進行期間和工作結束后，應當定期向農業部和農業轉基因生物試驗與生產應用所在的行政區域內省級農業行政主管部門提交試驗總結和生產計劃與執行情況總結報告。每年3月31日以前提交農業轉基因生物生產應用的生產計劃，每年12月31日以前提交實際執行情況總結報告；每年12月31日以前提交中間試驗、環境釋放和生產性試驗的試驗總結報告。

第三十五條 從事農業轉基因生物試驗和生產的單位，應當根據本辦法的規定確定安全控制措施和預防事故的緊急措施，做好安全監督記錄，以備核查。

安全控制措施包括物理控制、化學控制、生物控制、環境控制和規模控制等（見附錄Ⅳ）。第三十六條 安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉基因生物，在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷毀、滅活，以防止擴散和污染環境。發現轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制、消除，并向當地農業行政主管部門報告。

第三十七條 農業轉基因生物在貯存、轉移、運輸和銷毀、滅活時，應當采取相應的安全管理和防范措施，具備特定的設備或場所，指定專人管理并記錄。

第三十八條 發現農業轉基因生物對人類、動植物和生態環境存在危險時，農業部有權宣布禁止生產、加工、經營和進口，收回農業轉基因生物安全證書，由貨主銷毀有關存在危險的農業轉基因生物。

第六章 罰則

第三十九條 違反本辦法規定，從事安全等級Ⅲ、Ⅳ的農業轉基因生物實驗研究或者從事農業轉基因生物中間試驗，未向農業部報告的，按照《條例》第四十三條的規定處理。

第四十條 違反本辦法規定，未經批準擅自從事環境釋放、生產性試驗的，或已獲批準但未按照規定采取安全管理防范措施的，或者超過批準范圍和期限進行試驗的，按照《條例》第四十四條的規定處罰。

第四十一條 違反本辦法規定，在生產性試驗結束后，未取得農業轉基因生物安全證書，擅自將農業轉基因生物投入生產和應用的，按照《條例》第四十五條的規定處罰。

第四十二條 假冒、偽造、轉讓或者買賣農業轉基因生物安全證書、審批書以及其他批準文件的，按照《條例》第五十三條的規定處罰。

第四十三條 違反本辦法規定核發農業轉基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準文件的，或者核發后不履行監督管理職責的，按照《條例》第五十五條的規定處罰。

第七章 附則

第四十四條 本辦法所用術語及含義如下：

一、基因，系控制生物性狀的遺傳物質的功能和結構單位，主要指具有遺傳信息的DNA片段。

二、基因工程技術，包括利用載體系統的重組DNA技術以及利用物理、化學和生物學等方法把重組DNA分子導入有機體的技術。

三、基因組，系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質的總和。

四、DNA，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質。

五、農業轉基因生物，系指利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品。

六、目的基因，系指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因。

七、受體生物，系指被導入重組DNA分子的生物。

八、種子，系指農作物和林木的種植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。

九、實驗研究，系指在實驗室控制系統內進行的基因操作和轉基因生物研究工作。

十、中間試驗，系指在控制系統內或者控制條件下進行的小規模試驗。

十一、環境釋放，系指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規模的試驗。

十二、生產性試驗，系指在生產和應用前進行的較大規模的試驗。

十三、控制系統，系指通過物理控制、化學控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。

十四、物理控制措施，系指利用物理方法限制轉基因生物及其產物在實驗區外的生存及擴散，如設置柵欄，防止轉基因生物及其產物從實驗區逃逸或被人或動物攜帶至實驗區外等。

十五、化學控制措施，系指利用化學方法限制轉基因生物及其產物的生存、擴散或殘留，如生物材料、工具和設施的消毒。

十六、生物控制措施，系指利用生物措施限制轉基因生物及其產物的生存、擴散或殘留，以及限制遺傳物質由轉基因生物向其它生物的轉移，如設置有效的隔離區及監控區、清除試驗區附近可與轉基因生物雜交的物種、阻止轉基因生物開花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相關生物的轉移。

十七、環境控制措施，系指利用環境條件限制轉基因生物及其產物的生存、繁殖、擴散或殘留，如控制溫度、水份、光周期等。

十八、規模控制措施，系指盡可能地減少用于試驗的轉基因生物及其產物的數量或減小試驗區的面積，以降低轉基因生物及其產物廣泛擴散的可能性，在出現預想不到的后果時，能比較徹底地將轉基因生物及其產物消除。第四十五條 本辦法由農業部負責解釋。

第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農業部發布的第7號令《農業生物基因工程安全管理實施辦法》同時廢止。

后附：

附錄Ⅰ：轉基因植物安全評價（略）附錄Ⅱ：轉基因動物安全評價（略）附錄Ⅲ：轉基因微生物安全評價（略）

附錄Ⅳ：農業轉基因生物及其產品安全控制措施（略）附錄Ⅴ：農業轉基因生物安全評價申報書式樣（略）

注：本篇法規已先后被《農業部關于修訂農業行政許可規章和規范性文件的決定》（農業部令第38號，發布日期：2004年7月1日，實施日期：2004年7月1日）、《農業部現行規章清理結果》（農業部令第6號，發布日期：2007年11月8日，實施日期：2007年11月8日）修訂。

第五篇：農業轉基因生物安全管理制度

得利斯股字[2008]34號

農業轉基因生物加工安全管理制度

山東得利斯農業科技股份有限公司

2008-4-4

農業轉基因生物加工安全管理制度

第一章 總則

第一條 為規范農業轉基因生物加工活動，確保轉基因生物在裝卸、運輸、儲存以及加工過程中的封閉式管理，防范轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成危險或潛在風險，根據《農業轉基因生物安全條例》、《農業轉基因生物標識管理辦法》、《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《農業轉基因生物進口安全管理辦法》，結合華農公司實際，特制定本制度。

第二條 本辦法所稱農業轉基因生物，是指用于農產品加工的具有活性的轉基因動植物、微生物及其產品，具體指進口轉基因大豆及其加工的產品（包括豆油、豆粕、濃縮磷脂產品等）。

第三條 本辦法所稱農業轉基因生物加工是指以具有活性的農業轉基因生物為原料生產農業轉基因產品的活動。具體指以進口轉基因大豆為原料，生產豆油、豆粕、濃縮磷脂產品的活動。

第二章 組織保障

第四條 成立進口轉基因大豆安全管理小組

為確保進口轉基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產品銷售等環節的安全性，明確相關部門及人員的職責，將各項工作切實落到實處，公司特成立進口轉基因大豆安全管理小組（以下簡稱“安全管理小組”），主要負責進口轉基因大豆加工過程中的安全管理、日常監督檢查及突發事件的應急指揮等工作。

組 長：陳漢宗 執 行組 長：盧德明 執行副組長：王海波

組 員： 王永強 趙淑穎 殷方玉 崔文學 黃慶 第五條 職責分工

（一）組長

1、職責

（1）負責公司進口轉基因大豆各環節安全工作的總體策劃。

（2）負責進口轉基因大豆加工過程中及突發事件處理過程中相關資源（人力、物力，必要時財力等）的配備工作。

（3）負責轉基因生物擴散等突發事件的總指揮及突發事件后與上級主管部門之間的協調溝通工作。

（4）對本公司采購加工的進口轉基因大豆安全性負整體責任。

2、權限

（1）有權調動公司內一切資源。

（2）有權組織各部門定期或不定期召開進口轉基因大豆相關安全工作會議。（3）有權變更安全管理小組中所有人員及其職責和權限。（4）有權對進口轉基因大豆安全工作進行直接安排。（5）有權對出現問題的部門和人員進行直接處理。

（二）執行組長

1、職責

（1）配合總經理做好公司進口轉基因大豆各環節的相關安全性工作。在總經理不在期間全權代表總經理履行相關職責。

（2）在總經理的領導下，具體執行進口轉基因大豆加工過程中及突發事件處理過程中相關資源（人力、物力，必要時財力等）的配備工作。

（3）負責轉基因生物安全方面的日常檢查、監督工作的安排、管理。（4）負責轉基因生物擴散等突發事件的現場指揮和處理工作。（5）負責統一協調公司內各相關部門間的工作。

2、權限

（1）可行使總經理授權下的一切權限。

（2）總經理不在期間，可代表總經理行使一切權力。（3）緊急情況下，有直接調動一切資源的權力。（4）有權對作業現場進行直接指揮。

（5）代表總經理有權對進口轉基因大豆安全工作進行直接安排。（5）有權按相關規定，對出現問題的部門和人員直接進行處理。

（三）執行副組長

1、職責

（1）配合執行組長做好公司進口轉基因大豆各環節的相關安全性工作及技術指導。（2）負責貫徹落實國家關于轉基因方面相關法律法規和政策。（3）負責轉基因生物相關安全知識的培訓工作。（5）負責進口轉基因大豆相關標識的管理工作。

（6）負責監督檢查公司各相關部門有關進口轉基因大豆安全方面的工作落實情況。（7）配合執行組長做好轉基因生物擴散等突發事件的現場指揮和處理工作。（8）廠內有關轉基因產品標識牌的制作和使用及加工過程中廢棄物的處理等

（9）含轉基因產品標識的申報和審批手續辦理、轉基因生物安全證書的辦理等事宜。（10）具體負責與省級農業行政主管部門聯系有關轉基因方面的事宜。

2、權限

（1）有權對出現的有關轉基因生物安全問題在第一時間向組長、執行組長匯報。（2）在執行組長的授權下，可直接對轉基因安全工作作出具體部署。（3）有權對不按規定操作的部門或個人提出處罰意見和建議。

（四）組員

1、職責

（1）按工作范圍，具體負責公司采購的進口轉基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產品銷售各環節的安全工作。

（2）負責向所轄范圍內人員宣貫有關轉基因生物安全方面的法律法規和政策。（3）對本工作范圍內的有關進口轉基因大豆安全事項負第一責任。

（4）負責具體落實安全管理小組布置的有關轉基因安全方面的各項工作，確保各環節的安全措施有效可行。

（5）負責本管理范圍內各環節／各道工序的有關轉基因安全工作的具體布置和監督檢查。

（6）負責所轄范圍內有關轉基因標識的具體制作和使用。

（7）在安全管理小組的安排下，具體負責所轄范圍內轉基因生物擴散等突發事件的應急處理工作。

（8）負責轉基因生物擴散等突發事件的報告及總結報告工作。注：各相關組員工作范圍

a、物流經理：負責進口轉基因大港倉裝卸、存儲及港內運輸、廠內運 輸、貯藏方面有關事宜。

b、生產經理：負責進口轉基因大豆加工及產品儲存等在生產企業內部 各方面的事宜。c、銷售經理：負責產品豆油、豆粕、濃縮磷脂銷售過程中的有關事宜；

d、品控經理：負責生產企業內有關轉基因廢棄物處理的監督檢查及配合生產企業總經理做好有關轉基因生物安全管理相關工作。

2、權限

（1）有權對工作范圍內的有關進口轉基因大豆安全事項進行工作部署、檢查和監督。（2）有權對出現的問題在第一時間向組長、執行組長、執行副組長進行詳細的匯報。（3）有權對違反規定或不服從管理的人員提出處理意見或建議。

第三章 大豆采購、裝卸、儲存、運輸安全管理措施

第六條 目的

采購安全的進口轉基因大豆，同時對進口轉基因大豆在裝卸、儲存、發運各中轉環節進行防疫控制，保證進口轉基因大豆在各環節操作過程中無泄露現象發生，防止植物、有害生物在碼頭運輸等過程中的傳播。確保農業轉基因生物不進入環境。

第七條 采購管理規定

公司在采購轉基因原料時，必須取得外方提供的中國農業部頒發的《農業轉基因生物安全證書》后方能簽定合同，同時應建立農業轉基因生物進口安全管理檔案，載明其來源、貯存、運輸等內容，并取得與農業轉基因生物相適應的安全控制措施。

第八條 港口裝卸管理規定

（一）裝卸前的準備

卸貨前我公司要提前與港方作好溝通，保證做到以下幾點：

1、大豆作業的泊位、作業線路及筒倉周圍保持清潔，相對隔離，不得有污染源。

2、定期清理筒倉，保持倉內清潔干燥，無污染物、無蟲害感染，有防鼠措施，必要時對筒倉實施熏蒸滅蟲。

3、對裝卸機械進行檢修，確保性能良好，機容整潔。

4、裝卸工具及鋪、墊、蓋必須干凈，如已污染則不得使用。

（二）裝卸過程控制

進口轉基因大豆在整個裝卸過程中，我公司進出口部應指派專人現場監督以下事項，對發生的任何問題要及時上報處理。

1、船舶按規定靠泊指定港口后，確保在檢驗檢疫部門對表層進行抽樣并合格后方可安排卸貨。

2、卸船過程中使用港口專用卸糧機械，直接將大豆輸送至港內筒倉儲存或專用的封閉自卸車中。

3、專用卸糧器械及封閉自卸車要定期由專人維護、保養和檢查，杜絕有任何漏洞。

4、卸船現場碼頭要安排清潔工人，及時清掃灑落地面的大豆并顆粒歸倉。

5、在作業結束后，根據要求卸船用專用器械及場地要在檢驗檢疫人員監督下噴灑甲醛或次氯酸鈉溶液進行消毒滅菌。

第九條 港口糧倉儲存管理規定

大豆在港方專用糧倉儲存期間，我公司委托港方按以下幾點要求嚴格管理，并派專人負責監督。

1、進口轉基因大豆在糧倉儲存期間要適時進行通風干燥，抑制糧倉內各種生命體的活動，防止潮濕發霉而造成大豆質量下降。

2、進口轉基因大豆儲存期間要定期檢查，檢查項目包括倉內溫度、濕度、大豆水分及蟲害發生情況，發現異常立即報告至相關部門。

第十條 運輸（港口到加工廠內）管理措施

1、港倉存放的大豆用封閉自卸車運送至我公司的加工廠區，運輸過程中要合理控制裝貨數量，防止裝卸過量導致大豆溢出外泄。

2、對運輸司機應有嚴格操作要求，同時避免因交通意外導致大豆撒漏。第十一條 廠內儲存安全管理措施

1、進口轉基因大豆進入生產企業后與國產大豆要分倉存放，并在顯要位置掛牌標識。

2、在廠內儲存期間，生產廠應對原料倉進行管理，安排專人定期和不定期的檢查原料倉溫控設備并加強對原料倉的巡視力度，防止因管理失控大豆變質。

3、大豆儲存期間生產廠應對其嚴格管理，安排專人負責監督出入庫情況，做好大豆出入庫重量等情況記錄，盡量避免短量情況發生。

4、原料倉周圍要保持清潔，不得有污染源。

第四章 大豆加工過程安全管理措施

第十二條 運達生產廠內的進口轉基因大豆經封閉式輸送設備（刮板機、提升機等）直接將大豆送至廠內指定的原料倉。

第十三條

原料倉內存儲大豆經封閉式輸送設備按生產工藝流程先后將大豆運送至預處理車間、浸出車間、精煉車間，整個生產加工過程均在封閉狀態下進行。

第十四條

大豆在加工過程中經各清理設備先后多次清理，清除的大小雜質（又稱下腳料）必須用定好的雜質袋或封閉式手推車接裝，接裝的下腳料要封口放至指定區域，稱重并做好記錄，待集中處理。

第十五條

生產過程中，應加強各除塵系統的管理，嚴格控制風量，清除的灰塵收集到封口袋內并存放到指定區域，待集中處理。

第十六條

廠內雜質的管理應有專人負責，并做詳細記錄。同時廠內應作好雜質處理有關事項的宣傳工作，讓所有員工引起足夠重視。

第十七條

大豆生產加工后的各種產品經密封包裝后（豆油由密封管線輸送）輸送至各成品儲存區的指定罐/區域內存放，并由專人負責管理，過磅稱重并作好記錄。

第十八條

存放在各存儲區的待銷售產品，均需做好明顯標識，并由專職管理人員定期檢查儲存區（庫房）情況，確保儲存期間質量。

第十九條

銷售裝車過程中，由專人進行嚴格監管，嚴防撒漏，因意外撒漏要及時清理回收。

第二十條

生產部應安排專人定期對有關輸送、生產加工設備進行保養和維護，避免大豆及其制成品撒漏現象的發生。因意外原因導致出現上述情況時，相關操作人員必須立即上報生產主管，并同時采取積極措施，確保撒漏大豆及其制成品及時回收至生產線內。

第二十一條

大豆加工過程中一旦發現國家檢驗檢疫相關法律法規規定的檢驗檢疫對象應立即上報主管檢疫部門及農業轉基因生物主管部門，作好防范工作。

第五章 加工廢棄物的滅活措施

第二十二條

大豆加工過程中初清工作塔內和預處理車間內存放的大豆雜質（下腳料）數量較多時，該項工作負責人應及時與安保部門聯系，由安保部門指定專人將大豆下腳料運送至焚燒間。下腳料運至焚燒間前應再次過磅確認現有數量與存放數量的一致性。第二十三條

下腳料運至焚燒間途中，不得發生灑落現象。

第二十四條

全部下腳料必須在焚燒間內焚燒處理，焚燒間管理人員應作好焚燒記錄（包括下腳料的重量、焚燒時間、焚燒人員等），并給予保存。

第二十五條

加工進口轉基因大豆期間，企業生產部門應及時同時企業門衛，把好雜質出廠關，不允許有任何未經焚燒處理的進口轉基因大豆雜質出廠。

第六章 轉基因生物產品標識管理

第二十六條

對我公司列入轉基因產品目錄的各類產品（大豆、大豆油、豆粕、濃縮磷脂產品）均需實行強制性標識管理。

第二十七條

標識方法

（一）標識要求

1、對原料的標識：在報檢、報關單及在大豆垛區和堆放地點標注“轉基因大豆”。

2、對產品的標識：在產品包裝物、標簽上標注“轉基因大豆加工品”。

（二）標注要求

1、標識應當醒目且必須使用規范的中文漢字。

2、包裝產品應在產品外包裝上同其他內容一同設計和印刷。

3、散裝油罐要用油漆噴寫或制作標識牌。

4、銷售窗口、垛區及產品堆放地標識牌要用不干膠貼制作。

5、無論何種標識形式必須保證其牢固、持久。第二十八條

標識工作管理措施

1、要提高對轉基因標識工作重要性的認識，把它提高到執行國家法規，關乎企業形象和效益的大事上來。

2、各責任部門要認真貫徹執行一個《條例》、三個《辦法》及本《規定》，做好各自職能范圍內的工作，絕不能因為工作疏忽給企業帶來不良影響和損失。

3、加強轉基因標識使用的培訓學習，安全管理小組要及時了解國家的相關要求，并及時傳達有關信息至各相關部門。

4、建立報告制度，公司各相關部門在國家有關部門檢查前后以及市場抽查時都要及時向安全管理小組報告。在發生或預測可能發生轉基因生物擴散等突發事件，或存在潛在風險時，各相關部門／人員應在第一時間及時將情況詳細報告安全管理小組。

5、安全管理小組相關人員要加強與政府有關管理部門的協調和聯系，主動做好各項工作。

第七章 應急預案

第二十九條

目的

建立健全對轉基因生物擴散突發事件的救助體系和運行機制，規范和指導應急處理工作，有效預防、積極應對、及時控制和消除轉基因生物擴散等突發事件的危害，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境。

第三十條 適用范圍

在進口轉基因大豆采購、運輸、貯藏、加工、銷售等環節中發生的隸屬華農公司職責范圍內的轉基因生物擴散等突發事件的應對工作。

本預案所稱突發事件是指突然發生，造成或者可能造成危及人類健康和動植物、微生物安全及生態環境破壞的緊急事件。

第三十一條 工作原則

突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、協調應對、加強合作的原則。

有關部門／人員按照本預案規定，落實各自的職責。堅持群防群控，加強日常管理，做到早發現、早報告、早控制，提前做好應對突發事件的各項準備工作。對轉基因生物擴散等突發事件要快速反應，及時啟動應急預案，嚴格控制事態發展，有效開展應急工作。

第三十二條 成立應急處理指揮機構

公司內設立轉基因生物擴散突發事件應急處理指揮部，由安全管理小組成員組成，總經理擔任總指揮，負責對全公司轉基因生物擴散突發事件應急處理的統一領導、統一指揮。其他相關人員在各自的職責范圍內做好突發事件應急處理的有關工作。

第三十三條 建立突發事件監測、預測預警機制

（一）建立監查機制

公司建立統一的轉基因生物安全突發事件監查、報告網絡體系，加強轉基因生物安全信息管理和利用，構建各部門間信息溝通平臺。建立暢通的信息監測和通報網絡體系，形成統一、規范的轉基因生物安全信息預警體系，做到早預防、早報告、早處置。

（二）建立預測預警機制

1、公司要針對各種可能發生的轉基因生物安全突發事件，建立預測預警機制，開展風險分析。建立信息收集、分析系統，及時作出預警提示。預警信息包括事件的可能嚴重程度、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應采取的措施等。

2、進口轉基因大豆在采購、運輸、加工、銷售過程中各環節相關負責人員應當按照各自職責，加強對重點環節、重點場所的日常監控；發現可能或潛在的不安全隱患后，應及時上報。同時關注事態發展，按照預案做好應急準備和預防工作。

第三十四條 應急處理方案

（一）建立突發事件應急報告制度

1、公司內建立轉基因生物安全突發事件應急報告制度，對發生或可能發生的危及人類健康和動植物、微生物安全及生態環境破壞的緊急事件應在1小時內及時報告公司安全管理小組。

2、公司安全管理小組應在1小時內向當地檢驗檢疫機構及省級人民政府農業行政主管部門報告。

3、應急事件發生后，公司安全管理小組在接到報告并依照本預案規定報告的同時，應當立即組織力量對報告事項調查核實、確證，并及時報告調查情況。

4、任何單位和個人對突發事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

（二）應急處置

1、突發事件發生后，公司轉基因生物安全管理小組要根據事態進展情況，采取必要的控制措施。

2、突發事件發生后，執行組長、執行副組長要親臨事發現場，按總經理要求，指揮現場，及時、有效地進行先期處置，控制事態的進一步發展。執行組長有權在公司范圍內緊急調動人員、交通運輸工具及相關設施、資源，做好應急保障工作。任何部門／個人接到指令后應立即執行，不得無故拖延和違抗。

3、對于先期處置得以控制的突發事件，應及時報告上級有關部門。

4、對于經先期處置但未能有效控制事態發展的突發事件，要及時上報，并嚴格按上級主管部門的統一指揮來開展處置工作。

5、應急處置工作結束，或者相關危險因素消除后，現場應急指揮機構予以撤銷。

6、轉基因突發事件相關責任部門／個人應在應急事件處理結束后10日內作出總結報告（報告內容包括：事件起因、性質、影響、責任、經驗教訓等），上交公司轉基因生物安全管理小組。第三十五條 處罰規定

公司內相關單位／個人未按本預案規定履行下列職責的，對主要負責人給予降級或者撤職處分及處以 元的罰款處理，造成嚴重后果的，給予開除處理，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（一）未按規定要求履行報告職責，對突發事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的。

（二）未按規定要求及時提供完成突發事件應急處理所需人力、物力等資源的。

（三）突發事件發生后，相關責任單位或責任者對有關部門的調查不予配合，或者采取其他方式阻礙、干涉調查的。

（四）拒不服從指揮，不履行應急處理職責的。