第一篇：GSP時代來臨,獸藥行業將何去何從

GSP時代來臨，獸藥行業將何去何從

編者按：2010年1月15日，農業部以第3號令正式發布《獸藥經營質量管理規范》，并于2010年3月1日起施行，本規范要求在此之前已開辦的獸藥經營企業，要在2012年3月1日前通過GSP認證并依法申領獸藥經營許可證。顯然，國家已經強制實施獸藥經營準入制度即獸藥GSP標準，GSP等同于獸藥生產企業的GMP，是經營企業的行業準入門檻，因此，GSP的實施勢必會對獸藥行業發展產生一定的影響。為此，本刊特邀請行業內各界人士在此各抒己見。

對獸藥行業的影響預測

指南：據官方數據統計，目前我國有7萬多家獸藥經營企業，他們在獸藥行業內算是一個不小的群體，而對于規范獸藥經營企業的GSP的實施，會對行業造成哪些影響呢？

江蘇省獸藥監察所所長畢昊容：將提高獸藥行業的經營水平

《獸藥經營質量管理規范》的全面推行，對于提高獸藥經營管理水平、規范獸藥經營行為、保障獸藥和畜產品質量安全有重要意義，能夠使硬件條件得到明顯改善，軟件管理水平大幅提高、人員素質得到明顯提升，總之會使獸藥經營質量管理得到全面提高和加強，另外，農業部目前正在研究有關GSP實施的相關政策，將來還將對GSP的實施做出一些規定。

九州互聯集團總裁胡竑邠：影響取決于執法力度

獸藥GSP的實施對提高流通環節質量的抽檢合格率有一定幫助，流通環節目前存在的質量問題一是硬件條件不好，設施達不到要求，獸藥GSP推出后，有利于改善這一方面的問題；另一方面，流通環節產品質量合格率低的一部分原因是主觀弄虛作假，這一方面就取決于軟件的管理、溯源、跟蹤、處罰力度，實施獸藥GSP將有望解決這兩方面的問題。

對于獸藥行業的影響主要取決于執法部門的執法力度，如果執法力度大，那么沒有獲得獸藥GSP認證的企業就會退出市場或轉入地下，如果執法力度不大，那么整個行業不但沒有任何規范，可能會更加混論。

對規范施行前已開辦的獸藥經營企業有2年的整改期限，在這2年之內多數企業會持觀望態度，而想做好做大的企業會認同和支持獸藥GSP，主動改善其硬件、軟件，整個經營條件會有所改善。

另外，我認為在這2年內，經營企業數量不但不會減少反而還會有所增加，以前不做這一行的人，認為這行太亂，現在行業開始規范了，反而會吸引新的投資者，而原有企業也會堅持到2年底。需要特別注意的是，這2年期限的最后一年市場可能會更加混亂，因為獸藥GSP過渡期很短，過渡期的第二年因為不知道未來會怎么樣，有些經銷商會有些庫存需要處理或想最后撈一把，而且這種風險可能會轉移到養殖場、養殖戶，市場可能會異常混亂，這方面要提前做好準備。

對獸藥生產企業的影響預測

指南：雖然GSP是針對獸藥經營企業的一種規范，但是作為獸藥生產企業的直接合作者，獸藥經營企業的興衰是否也會影響到生產企業的發展？

張國紅: GSP將影響獸藥生產企業的5個方面

我認為，GMP與GSP是一對孿生兄弟，一個是規范生產，一個是規范經營，前者是基礎，后者是保障，二者相互關聯、相輔相成。目前，獸藥生產企業仍是一個啞鈴型結構，生產與GMP息息相關，銷售與GSP緊緊相連，二者皆為最低的入門標準，而不是最高標準，顯然，這是行業準入的基本管理原則。曾經一度時期，獸藥生產企業的經營活動更多的是從經營模式、品牌塑造、產品對接、客戶服務、技術支撐、研發管理等角度發力，而GSP的推行，真正地將獸藥經營變為現實，即明確獸藥銷售是一個技術活，必須是有資質、有條件、有思想、有能力、有責任的人從事的一種技術活。因此，GSP對獸藥生產企業的影響是持續的、全方位的、全系統的，主要表現在5個方面。

一、GSP將推進獸藥生產企業經營格局的調整，目標聚焦將更加明顯

獸藥生產企業的傳統經營主要表現在散、亂、多，無證經營、無資質經營、無場地經營、無資本經營、無戰略經營現象非常突出。可以預計，GSP推行后，獸藥生產企業委派技術服務人員或營銷人員精耕市場的做法將面臨無資質經營的窘境，成為無證狀況下的非法經營業態，獸藥生產企業將失去更多的人海戰術營銷優勢，轉而依托更多的獸藥GSP企業代理經營本企業產品或自建GSP門市，集中于養殖密集地區，聚焦獸藥消費市場資源，具有大體系、大連鎖、大流通、大協作能力的GSP企業將成為各個生產企業爭奪的焦點。

此外，《獸藥經營質量管理規范》規定了對獸藥供應商要實行嚴格的審計（企業的合法性、產品的質量等），并要求對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進。由此可見，獸藥生產企業的目標將更為聚焦，將集中于有技術含量、有品質保障、有競爭優勢的產品群上。

二、GSP將進一步改善獸藥生產企業的市場布局

目前，我國獸藥GMP生產企業已經達到1600余家，產業集中度不高、綜合競爭力不強已經成為一種通病，行業對生產企業的普遍認識是四川、重慶、廣東、山東等地的企業在散養豬藥市場和水針劑版塊具有良好競爭力；北京、天津、河北等地企業在規模化養禽市場和禽用藥領域具有較高的品牌度；廣西、河南等地企業則在散養禽藥和粉、散、片劑領域擁有較大份額。然而，獸藥GSP推進后，這一格局將發生明顯變化，獸藥生產企業以畜禽品種和養殖容量為分割標準的市場布局將會不復存在，而是將以GSP企業的規模實力和經營業務推進力度重新對市場進行調整，信譽度高、技術強、服務優、資金足、網絡全的GSP企業將成為獸藥生產企業市場布局的重要考量因素。

三、GSP將推動獸藥生產企業的依法經營

曾經一度時期，因為一些獸藥經營企業的專業缺乏、社會責任缺失、門店不規范、準入門檻低、從業人員素質差，導致獸藥經營市場存在諸多不規范，正規經營企業有的沒有專業技術人員，不能向用戶做獸藥使用的技術指導；有的不具備合格的經營場地或獸藥貯藏條件，不能保證獸藥在銷售、貯藏過程中的質量；有的對自己的供應商不了解，不能保證自己經營的獸藥符合國家的質量要求；有的為了短期利益或眼前利益，不顧產品質量，銷售低價劣質獸藥；有的非法經營假劣獸藥，或者不經批準非法經營獸藥，擾亂獸藥市場。正因為如此，迫于市場競爭的壓力和所謂的適應不規范的獸藥經營市場格局，一些獸藥生產企業不顧違規甚至違法行為，鋌而走險，以所謂的“滿足市場需要”而迎合市場。

GSP的推動無疑將迫使經營企業在獸藥的購進、儲運和銷售等環節實行嚴格質量把關，《獸藥經營質量管理規范》對供貨單位的資格合法性、獸藥質量、與本企業發生業務關系的獸藥銷售人員的資格等按有關規定進行了嚴格審查，從源頭上嚴把了獸藥質量關，這樣，就使得假劣獸藥難以進入經營企業，少了一塊假劣獸藥孳生的土壤，凈化了獸藥流通市場。顯然，生產企業不得不在品牌塑造、科研投入、渠道建設、促銷宣傳、市場拓展、經營模式等方面按照國家獸藥管理法規要求開展經營實踐，以滿足GSP調整下的營銷格局的變化。

四、GSP將帶來獸藥生產企業人力資源結構的調整

《獸藥經營質量管理規范》規定，獸藥經營企業從業人員至少應具備高中以上學歷，且具備相應的獸藥專業知識，熟悉獸藥管理法律、法規及政策規定；獸藥質量管理人員不得在本企業以外的其他單位兼職；銷售獸用處方藥應遵循處方藥管理辦法。然而，長期以來形成的獸藥經營夫妻店格局或者倉庫租賃養殖場直銷模式，使獸藥經營企業的質量管理人員、倉儲人員、技術服務與銷售人員等的數量與素質嚴重滯后，而GMP的宣傳與實施比GSP的推進早了近15年，因此生產企業向經營企業輸送或培養專業人才成為一種必然，或者由生產企業主導推動現有經銷企業順利通過GSP認證。

鑒于此，生產企業培養培訓大量獸藥經營、質控專業技術人才，向經銷商輸送或將經營客戶進行員工化管理，將成為人力資源結構調整的主要方向和重點。

五、GSP將帶動生產企業品牌經營的不斷深化

獸藥GSP的推進必然是在進一步規范市場的前提下，促進產品價格的理性回歸，保護廣大經銷商和用戶的利益。當前，養殖戶購買獸藥產品越來越理智，他們不單單看重產品的價格，而是更加注重產品的品質和品牌、生產企業實力、綜合技術服務水平等。GSP的推進將使獸藥經營行業出現四種典型模式，一是區域化，畜牧業的區域化分工將明顯，企業會集中有限資源和力量鞏固區域市場，精耕細作，建立和鞏固核心客戶，形成根據地；二是專業化，經營企業會專營某些產品，專門服務某種客戶群，具備一些經營專長，不像現在什么都做什么也不精；三是網絡化，獸藥經營企業將具備全國性網絡，采用分公司、子公司、辦事處、連鎖店等形式，形成網絡，并且建立渠道品牌；四是一體化，一方面逆向整合生產企業，另一方面形成以市場為導向的品牌渠道、擁有產品資源。

面對如此GSP推進下的變革，國內獸藥生產企業必將進入品牌競爭階段，獸藥的療效、質量、外觀、溝通、靈活性、刺激、效率、歸屬感、舒適性、親和力、美譽等等，則構成獸藥品牌的核心價值元素。在GSP推動下的一個快速變化的、特殊的獸藥市場環境中，消費者（獸醫、養殖戶、經銷商）需求的表現形式可能會快速變化（如對產品功能、技術服務、市場規劃和市場保護的述求等），生產企業需要做的是不斷地調整產品的外在形式（包裝形式、包裝規格、產品賣點等）以滿足消費者的需求。但是，品牌內在的價值觀和理念不會很

快變化。

河北征宇制藥總經理劉學彬：將造成隱形成本的增加

我認為對有實力的獸藥生產企業的影響不會太大，受影響的應該是一些剛開始運作的企業，因為這些企業首先是自身競爭力不足，還有就是GSP規范實施以后，整體的經營者數量會出現萎縮，所以，此時新企業選擇客戶時可能會受到一定影響。同時GSP的實施還可能會使獸藥企業的隱形成本增加，因為當前人們對食品安全的關注，國家有關部門也加大了這方面的監管力度，而《獸藥經營質量管理規范》第七章第二十六條明確規定，獸藥經營企業應當建立銷售記錄，并且銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規格、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期、經手人或負責人等內容，真正從源頭上做到了獸藥的可追溯性，這樣一旦出現食品安全事故，相關監管部門就能通過監管手段來對經銷商監管，從而使其違規成本加大，而經銷商往往又會將其轉嫁給企業，使企業的隱形成本增加。

石家莊匯豐動保總經理劉明東：將推進獸藥行業的春天提前到來

獸藥GMP的強制實施，應該說是從源頭上控制了獸藥產品的質量關，但貼牌、套號、無證、無號、假冒偽劣產品仍是屢禁不止，正像網上發表的獸藥行業十大怪中所說：“貼牌生產人人愛，假的倒比真的快，法不責眾偷著賣”。作為獸藥生產企業，我們始終期待一個公平競爭、規范有序的市場環境。GSP的實施，正是這個環境強有力的保證和支撐，因為它是具有強制性的行政規章，對改變當前獸藥經營企業過多過亂、經營秩序混亂的現狀將發揮重要作用。

談到影響，首當其沖當屬獸藥制造的地下工廠，他們無證無號、造假售假，為追逐眼前小利而坑人害人，這類群體面臨窮途末路，自然出局，正可謂是因行業繁榮而生，又因行業規范而滅；

其次就是獸藥GMP生產企業因營銷渠道的變化而帶來的應變，就市場銷售占有量而言，獸藥生產企業的很多產品將面臨著銷售渠道變化的選擇。順時而動、與時俱進，積極參與到現有和目標經銷商的GSP建設中，是企業長足發展的好舉措；

第三，獸藥GSP的實施其實是獸藥生產企業GMP執行情況的試金石，《獸藥經營質量管理規范》第五章采購與入庫中對其所經營的獸藥產品要求作了明確規定，這些規定和獸藥GMP規范中對獸藥生產的有關規定相吻合，只要有一點不符合規定，你的產品就不能流入市場。執行規范、確保質量，真正成了獸藥生產企業的生命底線。

GSP認證進程每前進一步，都會給獸藥GMP企業和GSP企業帶來春天般溫暖的陽光，我們期盼獸藥行業的春天，期待獸藥行業永久的艷陽天！

山東中抗藥業總經理王克濤：對禽藥企業的影響大于畜藥企業

對獸藥生產企業的影響肯定是有利的，經營環境規范了，所以對我們的影響是比較好的，但是從渠道方面來說，對禽藥企業的影響要大于畜藥企業，因為禽藥企業的渠道下沉力度大，大多數企業的客戶都已經開發到鄉鎮級的經銷商甚至養殖戶，這些經銷商的自身實力和思想意識一般沒有縣級、市級的經銷商超前，所以GSP的這道門檻將此類經銷商拒之門外的可能也比較多；而畜藥企業開發的經銷商多為縣級以上的，因此，獸藥GSP的實施，從渠道方面來說，對禽藥企業的影響要大于畜藥企業。

對獸藥經營企業的影響預測

指南：也許是因為大家還沉浸于傳統的春節氣氛中，也許是因為還沒有引起大家足夠的重視，當記者提出GSP正式稿的出臺時，很多經銷商還聞所未聞，但是面對GSP的實施，獸藥經營企業的未來之路還曲折而漫長。

濟南維康畜禽病防治研究所任春慶：將推動獸藥連鎖企業的發展

當前國家在推行獸藥的GSP建設，將會進一步規范獸藥經營企業的管理與獸藥產品質量，有助于推動獸藥經營的標準化建設進程，其中，《獸藥經營質量管理規范》第二章第六條規定：“獸藥直營連鎖經營企業在同一縣（市）內有多家經營門店的，可以統一配置倉儲和相關設施、設備”。這對于連鎖企業來說既能減少倉庫設施（化驗設備）及人力的重復配制，減少資源浪費，降低費用，又能便于管理，統一采購，統一配送，規范經營過程，還能確保獸藥產品質量，有利于實現在一個縣（市）內連鎖店的密集開發，從而推動獸藥連鎖企業的發展。

萊州市光明獸藥公司蒲桂波：已通過GSP認證的企業將更具競爭優勢

這對于我來說應該是一個利好條件，因為可以為大家營造一個合理、公平的競爭環境了，使大家能夠在同等的條件下去競爭、去生存、去發展，另外，由于我們通過認證比較早，所以這將能為我自身的一個優勢，在接下來兩年的時間里，沒有通過認證的，要在這方面耗費一定的人力、物力、財力，而我們則可以專心做好銷售工作，這無形中也增加了我們的競爭優勢。

內蒙古通遼市張老師獸藥經銷處張憲朋：實施程度將決定影響好壞

對于獸藥GSP我一直在關注，當地的文件下來后，我就要盡早的準備認證，在國家政策面前一定要走在前列。如果GSP實施到位的話對于我們獸藥經營者來說當然是一件好事，可以給大家創造一個公平的競爭環境，目前我比較擔心的就是實施的問題，是不是能夠實施到位，如果實施不到位的話，通過認證的反而沒有了優勢（規范經營勢必造成經營成本的增加），那樣就偏離了實施GSP的真正目的，這是我目前比較擔心的。

陜西省西鄉縣庭豐牧業服務中心薛庭：資金和人員的影響較大

我做獸藥經營起步比較晚，所以相對來說資金和人力資源的配備還要差一些，因此，面對GSP正式稿的出臺，對我最大的影響是資金壓力和人員的配備問題，盡管有難度，但是因為GSP是進入獸藥經營行業的準入證，所以我還是會盡早準備，盡早通過，今年我將逐步規范庫房、門面以及合作廠家，為將來準備通過認證奠定基礎。

第二篇：獸藥GSP講稿

一、獸藥GSP的概念、目的及意義

GSP 的含義即良好的供應規范。是控制商品流通環節所有可能發生質量事故的因素，從而防止質量事故發生的一整套管理程序。實施GSP的目的，就是在企業的組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面構造起完整、有序、可控的質量保證體系平臺，有效保障人民群眾用藥質量安全。

獸藥經營質量管理規范是獸藥經營質量管理的基本準則，是為加強獸藥經營質量管理、保證獸藥質量而制定的一整套管理制度。GSP的實施標志著政府主管部門在對獸藥生產環節采取強制規范(GMP)后，開始對獸藥流通領域進行整治。獸藥經營環節上承生產廠家，下連養殖市場，對于凈化獸藥市場、保證獸藥產品質量具有無可替代的作用。因此，GSP的實施不僅對國內7萬多家獸藥經營企業性命攸關，也成為獸藥生產者和使用者所高度關注的事件。

二、2008年以來全國獸藥GSP試點情況

獸藥GSP工作在2008年也達到了一個巔峰狀態。由最早的江蘇作為試點，發展成為后來的山東、貴州等地相繼進行了GSP的試點工作。那么2008年以來這幾個省份的GSP工作都達到了一個什么狀況，實施GSP以后又對經營行業有了哪些改善?我們一起來看一下。

一、2008年各省獸藥GSP試點實施情況

江蘇

江蘇省是全國實施獸藥GSP最早的省份，江蘇2008年共發GSP證書130家，另外還對100多家進行了公示，共有近300家經銷商進行了GSP的試點。江蘇共有5000多家經銷商，GSP試點的另一個高峰將會在2009年10月。另外，從現在通過的GSP的單位來看，呈現出一個明顯的趨勢那就是連鎖經營的越來越多，這也給經銷商提供了一個很好的機會，如果你本身沒有能力通過GSP的驗收，那么就可以走加盟連鎖的路子，在江蘇最明顯的就是中牧和歐克，歐克當時已有20多家GSP連鎖店。

貴州

2008年，在山東、甘肅、貴州這幾個省當中，貴州是實施GSP比較特殊的一個省份，而且也擺脫了其他省份單店自己過GSP的常規，貴州在貴陽的龍洞堡市場建了一個GSP的標準市場（貴陽龍洞堡西南農畜產品批發市場），其中市場中就有29家經營者在2008年8月順利通過了GSP的驗收。由于獸藥市場只限于在貴陽，下面的一些經銷商如果想認證就很難，因此就通過先認證的經銷商的經驗，給下面的一些單店經營者提供培訓服務，在9月又促使4家獸藥經營企業實施了GSP的認證。這樣讓貴州一個相對在全國的獸藥行業不是很有實力的省份，在GSP上走出了一條很獨特的路子。

山東

在煙臺地區2007年共有300多家獸藥經營者進行了GSP的試點，煙臺市成為走在山東省前面的一個市。為此山東省組織了很多的經銷商到煙臺進行學習、參觀、培訓，2008年9月份省里對4家經營企業進行了GSP的驗收，正式拉開了山東省GSP認證的序幕。

二、獸藥GSP實施對于經營行業的影響

獸藥GSP實施以后對于經營行業又起到了哪些好的影響呢?通過實施獸藥GSP的管理，將給獸藥經營企業帶來根本性的變化，因為營業場所、倉庫等環境整潔，設施設備齊全，這就保證

了藥品的儲存；此外各類管理制度健全，檔案、記錄完整，讓獸藥產品有可查尋的依據；再者獸藥GSP對人員有了明確的要求，人員素質的快速提升，使經營者識別假劣獸藥的能力明顯提高，假企業、假文號等不規范問題將得到控制。

另外，GSP管理的核心之一，是加強對所經營獸藥的質量審核和進貨把關，對于獸藥經營者購藥的新企業、新品種都有明確的審核。經營企業需要對首次進貨的獸藥生產企業及產品的合法性進行嚴格的審核，主要包括獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及生產范圍、產品批準文號的審批件、標簽說明書的審批件，以及生產質量管理情況、質量信譽等內容。此外經營企業與生產企業要簽訂供貨合同，合同要求有明確的質量責任條款，凡供貨生產企業提供的獸藥產品出現質量問題，或因質量問題造成養殖戶的損失，一切責任均由生產企業承擔。但是獸藥經營者也一定要自己對獸藥企業的產品嚴格把關才行。所以，通過嚴格的獸藥GSP管理，可以堵住假劣獸藥的流通渠道，大大壓縮非法獸藥產品的生存空間。

而且也為各級獸藥監督執法人員提供了檢查、執法的依據，以前出現假劣獸藥總是無從查起，而現在由于經銷商有了嚴密的進貨、銷售、庫存系統，無論是哪個產品都能提供相應的材料。

三、獸藥GSP對獸藥經營行業的影響分析

近年，江蘇、山東、上海、貴州等省、市先后開展了獸藥GSP試點工作，特別是我省獸藥GSP試點工作在08年進入實質驗收階段，這預示著距離國家正式出臺獸藥GSP政策細則已為期不遠。未來獸藥GSP正式實施將給經營領域帶來哪些影響？

獸藥流通環節會出現何種變化？這成為廣大獸藥經營業者高度關注的話題。

當前獸藥經營領域準入門檻低、操作粗放，普遍存在經營硬件差、人員素質參差不齊、假劣獸藥流通猖獗的特點。現有市場現狀決定了國內大多獸藥經銷商在管理上不了層次，經營沒有主題和特色，服務水平低，充滿無序競爭和惡性競爭。未來國內獸藥經營行業如果全面實施獸藥GSP，必將提升經營的準入門檻，提高經營質量、服務意識，打壓制假、售假空間。未來獸藥經營領域將出現一些大的變革，其過程可能需要幾年的過渡期，但會有以下幾個方面的變化趨勢。

第一，獸藥GSP將淘汰一批弱小門頭店，加速一批龍頭經銷商的成長。獸藥GSP的實施，將拔高經營領域準入門檻，將提升整體經營企業素質和經營水平。

目前，獸藥經營領域普遍存在著從業人員素質低，管理粗放、原始，經營條件簡陋不科學，質量管理意識淡薄，經營服務水平低，無序競爭和不規范競爭甚至惡性競爭，價格戰導致經營企業故意售假現象普遍等等。獸藥GSP實施，無疑將拔高經營領域準入門檻，經營企業數量肯定會減少。

獸藥GSP給相當一部分有實力的獸藥經銷商帶來了機遇，將會涌現出一大批重信譽、重管理的品牌銷售企業，像一些區域性龍頭經銷商肯定在當地第一個通過獸藥GSP，這類經銷商在未來將是獸藥企業商業合作的首選對象。

當然，在市場環境改變的時候，一些經銷商將被淘汰出局。現在一部分經銷商是僅僅憑借“地盤”優勢，其經營店面硬件差、管理水平低、人員素質不高，當市場環境改變，需要附加新的優勢時，這類經銷商的銷售優勢就不具備了，這類經銷商將會讓出獸藥經營的市場份額給后來居上的經銷商。

第二，未來嚴格的獸藥GSP環境將促使經銷群體出現分化。獸藥GSP實施要淘汰掉一部分經銷商，但那些能夠留在這個行業從事經營的經銷商在管理政策的約束下，可能會根據自身特點向不同的分化方向發展。一是向上游分化，一些獸藥經銷商會轉變為大的批發商，獸藥生產企業在未來將主要依賴這類獸藥經營企業分銷產品，因為當前市場競爭是大部分產品同質量化、利潤透明化，生產企業要合理壓縮費用贏利，必須需要借助批發商完成。二是向下游分化，由于獸藥GSP規定了執業獸醫師、藥物處方權等制度，像一些經濟實力不強但懂技術、有獸醫執業證書的經銷商，有可能向下游分化，轉變為診療機構。

目前，我們還未實行獸藥GSP驗收，處方藥與非處方藥分類管理制度目前沒有實施，但執業獸醫制度正在開展的過程中。原來的獸藥經營單位大多集診療與銷售為一體，無執業許可的人員大量從事獸醫診療活動，批零兼顧以藥養醫。但實施GSP后，處方藥與非處方藥分類管理，處方藥要經執業獸醫開具處方售賣。一部分無經濟實力，但有技術實力和職業資格的獸醫會轉入單純診療活動，其不再以經營獸藥來謀生存發展，而利用自己的技術實力和在當地的資源優勢，置辦診療許可證，開展診療活動。這一部分人停止從事獸藥經營為其他銷售企業的發展壯大提供了相當大的一部分市場銷售份額。

所以，經銷商在未來有可能會分化為批發商、中小型經銷商、個體診療三種單位。

三、獸藥GSP的實施，養殖企業的規模與集中趨勢，將會對銷售企業的發展提出了嚴峻的課題，銷售企業品牌化經營的時代即將來臨。

對于在今后的幾年里，國家在獸藥管理方面，不僅在產銷方面出臺嚴厲的政策，在“用”方面，也會不時有大的變動，也只有在“產用銷”三方面入手，獸藥管理才能談得上整體規范。所以，“產銷用”三環節的政策必定會合攏對接，上下承接，形成一個體系。在養殖領域，養殖企業的規模與集中增速，集團化企業增多，公司加農戶模式會得到進一步普及，畜禽產品將會走上品牌化道路，養殖企業為了保障產品安全，同時為了自身品牌及企業文化推廣的需要，其不僅對“獸藥產品”要精挑細選，在合作伙伴的選擇上，必定會選擇有規模、有實力、重品牌、重管理、講誠信的經營企業，會激發銷售企業步入品牌化經營時代。2007年國家出臺雞蛋標準（2007年9月1日實施），雞蛋上用食品級油墨噴上產地及日期（經檢驗合格的雞蛋，將附上一個“身份證”：在蛋身上噴涂“食用級”的紅色油墨，并標注產地、生產日，同時還貼“有機雞蛋”或“無公害雞蛋”等標志。對雞蛋里的抗生素、重金屬、農藥等有毒有害物質，規定了最高限量標準。標準將要求雞蛋中不得檢出氯霉素、沙門氏菌等物質，），既然要噴，那么噴上品牌和公司名稱也不費吹灰之力，將催生雞蛋的品牌化，這就可以證明國家在“用”的環節上還將繼續出臺保障用藥安全、公共安全、食品安全的政策。

第四，在獸藥GSP的環境下，獸藥連鎖經營可能獲得發展

機遇。當前獸藥經營的局面是“散、亂、差”，治理假劣獸藥需要疏堵并舉，而連鎖經營對規范流通市場、保障獸藥安全具有十分重要作用。因為連鎖經營有利于從根本上阻止假冒偽劣產品流入市場，有利于行業監管，在推行獸藥GSP的形勢下，連鎖模式有可能獲得政府管理部門的認可。并且連鎖經營通過規模化采購和集中配送，可大大降低采購成本，加上其品牌信譽度、配套服務，未來獸藥連鎖經營有可能成為銷售的一種代表性形式。但未來連鎖經營要獲得發展，需要突破兩個方面的制約：一是做到全國性的連鎖需要突破地方保護主義；二是連鎖經營店面在距離分布和經濟效益上必須和諧。因為連鎖店面只有達到一定密度，才能節省物流費用，但如果想達到兩個店互不干擾，那就在市場分配上有距離間隔，這就存在一種矛盾。未來連鎖經營只有達到費用最省、效益最佳的時候才能產生最強的競爭力。

第五，獸藥GSP中的執業獸醫制度和處方藥、非處方藥的分類管理，將對生產企業的渠道下沉及扁平化戰略產生影響，將會影響生產企業市場策略，可能會影響當前獸藥的直銷模式。生產企業渠道下沉，沉降終端，不是無限制的，渠道下沉及扁平化是需要花錢的，花錢是為掙錢的。花的比掙的還多，那就叫虧損，花的錢有很大一部分是物流費用和管理費用。作為銷售企業的上游，同一件事情成本是不一樣，生產企業的人工費比銷售企業的人工費可能要高，所以生產企業向終端供貨，不夠一定量是不劃算的。銷售企業囤貨和配送貨物到基層的費用，相對是讓消費群來分攤了費用。因此，銷售企業和生產企業應各有分工，互相協作。尤其處方藥及非處方藥的分類管理制度，處方藥的銷售不像

現在沒有限制，處方藥的銷售會有諸多限制，會沖擊生產企業現有處方藥的銷售模式，對處方藥的直營模式產生沖擊。

近年來，獸藥經銷模式已悄然發生了變化：不少獸藥生產企業自建銷售公司，越過經銷商，實施銷售渠道下沉及扁平化拉網式戰略，直接把產品賣到規模養殖場和社會養殖終端。

但是在實施獸藥GSP之后，由于執業獸醫制度和處方藥和非處方藥的分類管理，將來可能會限制和影響處方藥的直營模式。現在企業渠道下沉的合作對象多為基層的養殖終端，這些人基本不具有獸醫資質，生產企業終端銷售策略將不符合獸藥GSP的硬性規定，（但不排除生產企業和基層養殖終端有變通形式進行銷售的可能。）對養殖規模場而言，其內部有藥劑師、獸醫師，獸藥GSP政策可能會要求養殖規模場內部實施獸藥GSP，因為養殖所用藥物中牽扯到處方藥物和副作用大、藥理復雜、療效需要監控的藥物，更是監管的重中之重。處方藥銷售能附加的諸多條件，會強化獸醫診療的作用，會強化獸藥經營企業的經營，這些制度會從深層次限制和影響銷售企業直供養殖企業和無限制的終端下沉行為。以上分析，只是對未來獸藥經營走勢的大概判斷，但國家推行獸藥GSP的大勢已不可扭轉，獸藥GSP給經營業帶來的變化也將隨之而來。

四、GSP環境下的營銷謀變

隨著國家獸藥GSP的試點成功和驗收標準的意見征求與GSP的最終強勢推進，大體系、大連鎖、大流通、大協作將是今后獸藥流通市場的發展方向。市場競爭表現的是企業實力的競爭、銷售模式的競爭和技術服務競爭，單一的經銷店將很難存活。

作為一個體系，GSP有機地銜接了企業的產供銷、人財物各個方面，管理和控制將會更加有序。

有的經銷商不注重自己門市品牌的打造，以短期利益為主，信譽度較差，面對新形式缺乏主動的應對；有的只是依托廠家的業務或技術，運作市場缺乏自己的體系，要想把自己的門市做成品牌店，不是一朝一夕能實現的，需要經銷商樹立品牌意識，全力以赴，不斷提升自己的綜合競爭力。而對大多數實力不很強但又非常有遠見的經銷商，選擇加入有實力的連鎖體系將是一條很好的出路。

2009以年我國的政策、法規環境越發嚴格，原來已有的營銷手段效果越來越差，本土化營銷模式已備受質疑，服務營銷正逐步成為營銷的主流；規模養殖和政府引導下的生豬產業發展進程對業界的沖擊，促進了業界對營銷路徑多元化探索和營銷傳播方式進一步創新的步伐。“營銷謀變”就成了一個新的探討話題。下面我們就來看幾種營銷模式：

精耕細作營銷理念超前深入

（所謂渠道精耕細作，就是指企業在特定的區域市場，通過整合的營銷手段，充分地挖掘市場潛力，對分銷商進行培育和支持，提高網點的覆蓋率和滲透率，加強網點的生動化管理，并利用廣告宣傳及促銷活動等手段來拉動市場，最終達到分銷商主推、終端主推的目的，從而提高市場占有率和品牌影響力，提高企業產品的銷售量。）面對省市級總代理大眾化營銷中競爭成本的升高，總代理-經銷商-獸醫-養殖戶傳統渠道壓力的增大，期刊、報紙、電視、廣播傳媒廣告效果的下降，傳統的大眾營銷理念備受質疑。市場環境的變化，營銷主

體的變更，行業發展的要求，使得與此相對應的精耕細作的理念被更多實踐。建立在市場細分和差異化策略基礎上的精耕營銷，強調將目標群體進行細分，強調目標市場的精準和營銷手段的實效，力求在最適當的地方、用最經濟的方式把產品賣給消費者，其以針對性強、集中度高、低成本、低風險運作等特點，迅速成為業界追捧的營銷潮流。

服務營銷彰顯綜合競爭能力

GMP、GSP的認證正在或者已經進一步加劇了動物藥品的同質化現象。以產品為中心的營銷理念已漸次退出歷史舞臺，“重視市場需求、關注終端行情、以動物健康保障為中心”的營銷理念在2009年已基本形成。在此基礎上的服務營銷理念，亦從各個層面和各相關環節上日益得到企業的廣泛重視，“一對一”溝通、診療服務、方案用藥、專家論壇、技術推進等正在成為服務營銷模式中的重要內容。

招商和直銷成為行業亮點

產品定制加工與消毒劑、疫苗和畜牧器械的招標采購、規模養殖場直銷專供是2009年獸藥營銷中的三個亮點。而規模養殖場直銷已經從過去的“提供已經生產出的成品供養殖場選用”逐步轉變為“為規模養殖的技術需求提供量身定做的專業化產品和專家級服務”。原來一味地低品質、低價位的“山寨營銷”逐漸失色；高品質、高價位正被“價格高低不重要，關鍵有療效”的理念所深化。

五、GSP時代用自己的方式做營銷

眾所周知，獸藥GMP的強制實施，改變了中國獸藥生產格局。而獸藥GSP認證將再一次調整中國獸藥經營企業的現狀，獸藥經營格局、營銷體系和服務體系將發生重大變革。

部分獸藥經營企業將會逐漸面臨退出市場或被重組，大體系、大連鎖、大流通、大協作將是今后獸藥流通市場的主要發展方向。獸藥經營模式將會沿著夫妻店→店鋪經營→公司化運作→診療化服務商→獸藥營銷專業規范化運作方向變革。

通過獸藥GSP認證，經營企業的主體經營格局將發生本質變化。

1．獸藥經營企業服務思想的轉變。過去經營企業以坐商為主，未來以配送商為主；過去以產品大而全為優勢，未來是以特殊增值的診療服務為主；過去以人脈和價格取勝，未來是以品質和特色服務取勝；過去以傳統獸醫為第一客戶資源，未來是以養殖場獸醫為主要客戶資源。

2．提供了經營企業服務新思路。養殖戶購買獸藥產品越來越理智，他們迫切需要良好、專業的技術服務，指導他們進行合理、有效的臨床用藥，提高產品的使用價值，發揮產品的最高效果值，解決遇到的實際問題，獸藥GSP連鎖經營的實施在這一點上將充分展現它獨特的魅力。

3．能為獸醫人才提供更高的平臺。獸藥GSP連鎖店在試驗設備方面相對完善，確保技術人員能充分發揮自身的技術水平，能更好地發揮作用。

4．經營企業的規模越大，經營成本更高。將來老百姓的安全意識會進一步加強，迫使經營企業的產品更符合國家要求、指導臨床用藥更加規范。規模的逐漸擴大就會導致經營成本的增加。

GSP認證的實施和運行的五個階段

第一階段：要求經營企業的GSP及格，行業主管部門集中精力去清理不合格企業，讓GSP不及格企業或個體戶自然淘汰。

第二階段：對于已經及格的GSP企業嚴格要求，加強檢查，提高管理水平。對于不能提高的GSP企業再進行二輪淘汰。

第三階段：為掙扎階段，一些大企業實施GSP后，不會馬上獲得明顯的利益，相反，投入成本增加、管理成本增加、競爭力下降，可謂是短期痛苦階段，處于蛻變前的掙扎階段。而一些無法達標的小企業，也不會輕易退出市場，甚至短期內要反彈。在這場合法者與非合法者之間的斗爭中，政府和大企業只要態度堅定，最終非GSP企業會退出市場。但是，一旦門檻不斷降低，所有經營企業都能躲進GSP大院，那么整個行業將面臨更大的混亂。

第四階段：為整合階段，非GSP企業退出市場后，合法者和非法者的爭斗結束，合法者彼此間的“同斗”開始。結果是，沒有存在價值的經營企業死掉，有存在價值的經營企業被整合，強大和優秀的經營企業發展壯大。優勝劣汰的生存法則再次完美體現。全國型和地區型的主導經營企業將會出現。

第五階段：為逆向整合階段，這個階段將有外部資本介入，經營企業從市場競爭向產品和品牌競爭轉移，跨入品牌整合期；強勢渠道品牌形成，生產企業在渠道的主導下，根據市場需要重新分工，生產資源得以優化。(是以市場需要來整合生產企業的生產方向，稱之為逆向整合)

獸藥經營企業的營銷模式變革

GSP在實施中，獸藥經營行業會出現四種典型模式。

一是區域化，畜牧業的區域化分工將明顯，企業會集中有限資源和力量鞏固區域市場，精耕細作，建立和鞏固核心客戶，形成根據地。

二是專業化，經營企業會專營某些產品，專門服務某種客戶群，具備一些經營專長，不像現在什么都做，什么也不精。

三是網絡化，將具備全國性網絡，采用分公司、子公司、辦事處、連鎖店等形式，形成網絡，并且建立品牌渠道。

四是一體化，一方面逆向整合生產企業，另一方面形成以市場為導向的品牌渠道，擁有產品資源。

在實際操作中主要有以下幾種形式：

一、區域完全總代理制：獸藥生產企業在一定的市場范圍內只選擇一家GSP企業代理分銷自己的產品。其中又可以分為全國范圍和地區范圍兩種。這種方式主要以目前的定做買斷經營演化而來。

區域完全總代理制的優點一是可以充分利用獸藥GSP企業在當地的資源優勢，如政策、關系群、分銷渠道等進行獸藥的宣傳、推廣、分銷和返款工作。首先由于存在很大的利潤空間，容易充分調動總代理的積極性，有利于營銷工作更好地完成。二是實施GSP后，過去走鄉串戶的“背篼經銷商”將面臨的是無證經營，開車一路“拋灑”的流動經銷商也面臨異地非法經營，因此采用區域完全總代理制可以減少企業在流通方面的投入。三是不存在中間商間的相互競爭，因此不易出現價格競爭和產品競爭，有利于保證較高的利潤率和產品質量。四是生產企業與獸藥GSP經營企業的關系密切，有利于出現問題及時解決。

二、區域分銷總代理制：獸藥生產企業在一定的市場范圍內只選擇一家GSP企業代理分銷自己的產品。企業只利用代理商的網絡優勢。這種方式即是獸藥生產企業重市場、輕渠道的方式，目前大部分獸藥企業及國內效益較高的企業均采用的是這種方式。其優點在于：

1.可以利用獸藥生產企業自身的技術、信譽等優勢開展產品的宣傳推廣工作，獸藥生產企業在經銷商門市派駐技術型協銷員要比經營企業的代表可信得多。

2.有利于信息的及時反饋。銷售員、技術服務人員可直接將獸醫、養殖戶的需求、對產品的意見等直接反饋給獸藥生產企業。

3.有利于加強與終端的聯系和溝通，提高獸藥生產企業的行業形象。對于獸藥而言，其相關資料很多，如療效、與其他產品的療效對比、使用情況、不良反應發生情況等。對于這些資料是獸醫、養殖戶的重要參考，技術員通過向獸醫、養殖戶提供這些材料，一方面可促進銷售工作，另一方面還有利于提高企業形象。

4.有利于企業對產品的控制，防止串貨的發生。由于獸藥在養殖場、獸醫、各個分銷點的需求，技術服務或銷售人員完全掌握，因此不會發生串貨現象。

5.不存在中間商間的相互競爭，進價、零售價由生產企業掌握，經銷商對此無能為力，因此不會出現價格競爭，有利于保證較高的利潤率。

6.對于經銷商的要求較低，不需要太大的市場推廣能力，只要求有較高的客戶網絡。

三、區域多家代理制：獸藥生產企業在一定的市場范圍內選擇多家獸藥GSP經營企業代理分銷自己的產品，而且有關獸藥的宣侍、推廣、返款等工作由獸藥GSP經營企業負責。

區域多家代理制的優點：由于采用多家代理，客戶網絡互補，有利于提高產品覆蓋率；風險降低，由于是多家代理，因此一家代理商的問題不會產生決定性影響；費用下降，企業不必支付過多的宣傳推廣費用，同時由于多家競爭還可以進行壓價；有利于對代理商的控制。由于同一地區多家代理商的存在，企業可以利用手段使他們形成競爭，使獸藥GSP經營企業投入較多的精力，從而推動銷售。目前，國內獸藥品牌度較高的企業大多采用此種模式。

四、企業直銷制：獸藥生產企業不通過代理商，直接向獸醫或養殖場進行銷售的方式。

目前部分禽藥企業、生物制品企業、原料藥企業多采用企業直銷制這種方式，但這種經營方式隨著獸藥管理條例配套法規的出臺并執行，具有很大的局限性和風險，如處方藥與非處方藥、執業獸醫制度、養殖場用藥管理制度等，其中受制約因素最大的應當是無證經營與執業獸醫制度。養殖戶大多對獸藥知識了解較少，直接從廠家發藥往往會造成藥物濫用。價格也未必便宜，有的業務員是直接加價給養殖戶。另外，一般大一點的獸藥公司很少直接做養殖戶，直接做的大多是市場上的銷售公司或小廠家。

獸藥不是普通的日常商品，它具有雙重屬性，既是商品又是用于保健和治療的藥品，沒有一定的專業知識是無法正確使用的。因此，直銷是獸藥生產企業的一種不得已的嘗試，屬于在夾

縫中生存的一種經營形態，具有非常多的不確定因素和營運風險：一是明顯的違法經營（無證經營或異地經營）。二是投入費用大，難以支撐（養殖場單批次購貨量小）。三是緊急疫情出現難以滿足客戶需要（運距長、配送難）。四是出現重大動物疫情以及畜禽高病死率，容易纏上麻煩。

目前，各個企業經常采用的是以上多種模式的組合。如區域分銷總代理制與區域多家代理制組合、企業直銷與區域分銷總代理制組合等。

第三篇：獸藥GSP質量管理制度

獸藥GSP質量管理制度

一、企業員工崗位職責

1、本崗位職責依據湖南省實施《獸藥經營質量管理規范》細則要求制度。

2、企業負責人對公司經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。

3、質量管理人員負責對全公司的質量監督、考核、管理等工作，并對總經理負責。

4、業務部門及倉庫管理人員對本部門的質量負責人，負責質量管理制度和質量法規，文件的具體執行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。

5、企業全體員工都應按照《獸藥經營質量管理規范》要求，對本崗位的工作質量、服務質量和相關的獸藥質量負責。

6、全體人員認真執行公司的各項管理制度，對現實的和潛在的質量問題不斷地進行檢查、發現，及時采取預防或補救的措施。

二、獸藥采購管理制度

1、獸藥采購堅持“質量第一”的原則；

2、堅持按需進貨，擇優采購的原則；

3、采購時應認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理人員對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業管理檔案；

5、簽訂采購合同時必須按規定明確必要的質量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照、生產批準證明文件、產品質量標準等審核資料，并復印存檔，供獸藥管理部門檢查；

7、采購人員應及時了解供貨單位的生產狀況、質量狀況。

三、獸藥驗收、入庫管理制度

（一）獸藥質量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節，檢查驗收的主要內容包括：獸藥質量、相關證明文件、數量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括：獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。但對獸藥內在質量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。

1、獸藥質量檢查驗收

（1）獸藥外觀質量檢查：主要檢查驗收獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規定。

（2）獸藥包裝質量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

（3）標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內容： 應有包裝，并附質量合格的標志。

2、合法性審核

（1）必須是經首營企業審核合格的獸藥生產、經營企業。企業信息與首營企業審核的內容一致。

（2）必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名、規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。

3、獸藥數量的驗收

進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

（二）獸藥產品的入庫

1、獸藥產品在進行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。

2、當出現以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫。

（1）未經獸藥管理部門批準生產的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥。

（3）標簽、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規定、沒有規定標志的獸藥。

（4）購自非法獸藥市場或生產企業不合法的獸藥；

四、獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執行《獸藥管理條例》、湖南省實施《獸藥經營質量管理規范》細則等有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。

一、處方藥銷售管理

銷售處方藥時，應嚴格執行下述規定：

1、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。

2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規定保存備查，如不能保留原件，可留存復印件或登記備查。

5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方獸藥更正或重新簽字方可調配和銷售。

7、無執業獸醫開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營業時間內應有獸醫（獸藥）技術人員在營業現場，并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。遇有顧客要求，獸醫（獸藥）技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。

二、非處方藥銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

4、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

5、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

五、獸藥儲存保管制度

一、獸藥的儲存管理規定

1、包標管理

為有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態區分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。

獸藥質量狀態的色標區分標準為：

合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質量狀態不明確獸藥——黃色。

三色標牌以底色為準，文字可以白包或黑色表示。

2、搬運和堆垛要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發生錯發混發事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對獸藥質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。

4、分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。

二、獸藥保管管理規定

1、陳列獸藥會因陳列時間和環境的變化而影響產品質量，因此，陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。發現質量問題要及時處理。

2、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。發現有質量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。

3、對近效期藥品，應按月填報效期報表。

六、獸用生物制品儲存停電時的應急措施

獸用生物制品經營單位應當具有與所經營的獸用生物制品品種和規模相適應的貯存條件和設施。具有冷庫、恒溫庫、冰箱、冰柜各1臺以上，冷藏運輸車1輛或保溫箱（冷藏包）5個以上；發電機或不間斷電源1臺，為停電時提供應急電源；若經營儲存于液氮的疫苗，應具備液氮罐2個以上。

七、獸藥不良反應報告制度

一、銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。

二、藥品不良反應的報告范圍

（一）銷售的上市五年以內的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

（二）銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重，罕見或新的不良反應。

三、藥品不良反應的收集：

（一）銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在《藥品不良反應記錄表》上；

（二）收集到有關不良反應情況，銷售人員應在當天將《藥品不良反應記錄表》上報質管人員；

四、藥品不良反應的確認和報告

（一）質管人員接到銷售人員的《藥品不良反應記錄表》在一個工作日內赴客戶處調查、核實。

（二）質管人員將核實的藥品不良反應情況填入《藥品不良反應報告 表》中。

五、質管人員隨時將收集的《藥品不良反應報告表》向市藥品不良反應監測機構報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，在核實后即刻向市藥品不良反應監測機構報告。

八、獸藥質量檔案管理制度

獸藥經營企業要建立獸藥產品質量檔案，獸藥產品質量檔案內容包括：產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。

九、經營設施、設備維護管理制度

1、保持整潔的經營環境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

2、營業、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。營業場所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛生。

3、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備經常進行清潔。確保清潔、衛生、無污染。

十、企業員工培訓制度

1、按獸藥經營質量管理規范要求，企業積極組織質量管理負責人和企業員工參加獸藥管理部門組織的培訓。

2、企業每年組織一次質量管理、經營管理方面的培訓。

3、全員培訓，經考核合格后上崗。

4、建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據。

十一、獸藥經營質量承諾制度

堅持“質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規，加強基礎管理，完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度的有效實施，強化全員的質量意識，提高員工素質，不斷提高獸藥經營質量管理水平。

企業質量管理方針為：質量第一，用戶至上。企業質量目標如下：

（1）確保企業經營行為的規范性、合法性；（2）確保所經營獸藥質量的安全有效；（3）確保質量管理體系的有效運行及持續改進；（4）不斷提升化司的質量信譽及品牌效益；（5）最大限度地滿足客戶的需求。

企業質量承諾：銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業生產的合格獸藥產品；保證出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。

十二、質量投訴與質量事故處理制度

一、按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規定，注意收集本企業售出獸藥的不良反應情況。如發現不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規定上報當地獸醫行政管理部門。

二、對獸藥質量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問題的，向當地獸醫行政管理部門報告，并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

三、銷售的獸藥產品引起質量事故時，應立即向當地獸醫行政管理部 門報告。并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

四、發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥，以及質量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續銷售。

五、收集獸藥質量信息，并在店堂公示。

六、質量事故處理程序

1、質量事故類型的劃分：質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發生以下情況之一者，均屬重大質量事故應立即報告。

（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質，不能在廠方負責期內提出索賠或退換貨的。

（3）在庫獸藥由于保管養護不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用的。

（4）配方獸藥發生混藥，嚴重異物混入或其他質量低劣，并造成質量事故的。

十三、記錄與資料管理制度

1、本規定所述記錄、資料包括企業質量管理、經營管理、人員檔案、記錄等所有企業資料。

2、各類記錄、資料的保存時限按有關規定執行。

3、各類記錄、資料應各類存放、登記造冊，便于查閱。

4、本公司記錄、資料屬公司機密，未經批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規另有規定的除外。

5、因業務需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應填寫記錄、資料查閱申請單，經企業負責人簽字后方可查閱。

6、為保證記錄、資料齊全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經企業負 責人簽字同意。

第四篇：獸藥GSP認證自查報告

獸藥GSP認證自查報告

一、企業概況

****獸藥經銷部成立于2009年11月1日，企業性質為個體，注冊地址為灤南縣程莊鎮梁各莊村。營業場所36平方米，倉庫36平方米。目前共有人員3人，其中專業技術人員 2人，中專學歷，養護員1人，中專學歷。經營范圍為獸用化學藥品、中成藥、抗生素、殺蟲劑、消毒劑，經營品種達210個，為確保GSP認證，企業花費近1 萬元，對企業軟、硬件進行了較大規模的改造，并進一步建立和完善了各項管理制度。

二、企業GSP質量體系自查情況(一)管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作，企業結合實際和GSP要求，修訂和完善了各項管理制度和質量崗位職責，并對全體員工進行學習和傳達，為確保各項制度能夠不折不扣地執行，企業每半年組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄。(二)人員與培訓

企業目前共有人員3人，企業負責人熟悉有關法律法規。質量負責人為：中專學歷，西藥師職稱，其他員工均經培訓考核合格后上崗。企業自成立以來,每年年初制定培訓計劃,并按計劃實施。兩年來，自行組織各類培訓4 次，其中法制培訓 2次，質量管理制度培訓1 次，專業知識培訓1次。(三)銷售與服務 企業在銷售中，遵守有關法律法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有咨詢臺、文明服務公約、公布監督電話、設置顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理，并做好記錄。店內無非法藥品廣告。倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區，并按要求實行了色標管理。

企業于 2012 年 2月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家檢杏指導并對我們的工作進行核查。

****獸藥經銷部

2012年 2月24日

第五篇：獸藥GSP驗收申請材料

順旺獸藥店獸藥GSP驗收申請材料

目錄

1、檢查驗收申請書·

2、公司簡介

3、實施獸藥GSP情況自查報告

4、非違規經銷假劣藥問題的說明

5、企業負責人員和質量管理人員情況表

6、企業員工履歷表

7、企業經理畢業證書

8、獸藥驗收人員學歷及鄉村獸醫登記證復印件

9、獸藥經營質量管理制度及程序目

10、營業房房產證明復印件

11、營業執照

12、獸藥經營許可證復印件

13、獸藥GSP證書復印件

14、組織機構設置圖

15、質量管理機構設置圖

16、經營場所、庫房及平面布局圖

17、企業經營產品目錄·