第一篇:獸藥GSP整改匯報材料
中寧縣大戰場小張獸藥經銷部 關于GSP認證現場檢查缺陷整改報告 尊敬GSP驗收檢查小組
你們好:你們于2013年1月25日對大戰場小張獸藥經銷部GSP實施情況進行了實地看差和評議,之后對小張獸藥經銷部的GSP實施給與了評估打分,并推薦小張獸藥經銷部為獸藥GSP合格企業。但在驗收檢查過程中,對小張獸藥經銷部GSP實施時幾點做的不到位的地方提出了建議和指導并限期整改,我就整改內容向GSP驗收檢查小組匯報如下:
《一》 現場檢查缺陷項目:
GSP認證檢查組隊中寧縣大戰場小張獸藥經銷部現場檢查結果為:關鍵缺陷項目1項。一般缺陷項目5項。關鍵缺陷項目為: 《1》 員工培訓計劃不全,對員工定期培訓效果不好不符合第14條規定 一般缺陷項目為 《1》記錄欠規范,不符合第16條規定《2》 質量監督信息不全,不符合第17條規定《3》 員工上崗不著裝,不佩戴胸卡,不符合第30條規定 《4》銷售不提供核發票據,不符合第27條規定 《5》技術咨詢服務不夠,不符合第32條規定
1,關鍵缺陷項目整改措施:
1根據《獸藥管理條例》與《獸藥質量管理規范》要求和GSP檢查驗收小組整改意見,我店重新計劃和制定了本店年度培訓,所有員工均參加管理部門組織培訓,我店每季度組織一次質量管理,經營管理方面的培訓,全面,系統的對員工進行獸藥管理法律法規,政策和相關專業知識,崗位知識,規章制度,職業道德培訓和考核,從而達到提升我店員工業務素質水平,更好地開展獸藥質量經營活動
完成時間:2013年1月26日 2 一般缺陷項目:
1我所有員工聯合承諾在以后的獸藥驗收和銷售中嚴格按照GSP要求認真執行,仔細檢查,并在以后的經營活動中規范獸藥管理中各項記錄。
完成時間:2013年1月26日
2根據《獸藥管理條例》及《獸藥經營質量管理規范》的要求和GSP檢查驗收小組的整改意見,企業負責人張永寧,質量管理人員王新君積極規范記錄。
完成時間:2013年1月26日
3針對專家組提出的【員工上崗不著裝,不佩戴胸卡】,這一現象,本店對員工實行了員工崗前培訓,強調了員工的服裝,胸卡重要性,員工的服裝代表著本店的形象,因此,本店對員工進行了統一著裝。完成時間:2013年1月26日針對我店無銷貨憑證,我店已加強建立了銷貨憑證。銷售藥品開具有效票據(發票),做到票、帳、記錄相符
完成時間:2013年1月26日
5.為了加強技術咨詢服務,本店進行了專業技術培訓,加強了員工的專業技術能力,從而改善了本店的技術咨詢服務能力提高,更好服務廣大的養殖戶。
完成時間:2013年1月26日
以上6個方面內容現在已經全面進行整改落實。大戰場小張獸藥經銷部會按照整改后的內容認真學習和執行,并嚴格按照整改后的實施方案,從而達到提升員工業務水平,更好的開展獸藥質量經營活動。保證獸藥產品質量安全可靠,并已執行完畢。特此報告:
中寧縣大戰場小張獸藥經銷部二零一三年一月二十九
第二篇:獸藥GSP整改報告
獸藥GSP整改匯報材料
尊敬的GSP驗收檢查小組:
你們好,你們檢查組于2010年10月29日對我獸藥飼料店GSP實施情況進行了實地查看和評議,之后對我獸藥飼料店的GSP實施情況給予了評定打分,并推薦我獸藥飼料店為獸藥GSP合格企業。但在驗收檢查過程中,對我獸藥飼料店GSP實施時幾點做的不到位的地方提出了建議和指導,并限期整改,下面我就整改的內容向GSP驗收檢查小組匯報如下:
1、獸藥經營企業負責人兼質量負責人,不符合《獸藥經營質量管理規范》第11條規定。
我獸藥飼料店原采購員朱國林根據獸藥經營質量管理規范的要求,重新任命為我獸藥飼料店的質量管理人員,不再擔任采購員一職,及時調整了原總經理兼質量管理員陳海峰為采購員,不再兼任質量管理員一職,并按調整后的人員崗位職責重新設立了我獸藥飼料店的組織機構圖(附后),并根據調整后的職責重新開展我獸藥店的日常經營活動。
2、培訓計劃內容不全,不符合第14條規定。
根據獸藥經營質量管理規范的要求和GSP檢查驗收小組的整改意見,我獸藥飼料店重新計劃和制定了本企業的培訓內容(附后),質量管理負責人和專業技術人員參加獸藥管理部門組織的培訓,獸藥店每季度組織一次質量管理、經營管理方面的培訓,全面、系統的對員工進行獸藥管理法律法規、政策規定和相關專業知識、崗位知識、規章制度、職業道德培訓和考核,從而達到提升我獸藥店員工業務素質水平,更好的開展獸藥經營活動。
3、設施、設備管理制度制定不合理,不符合第15條規定。
針對我獸藥飼料店設施、設備管理制度不合理的現狀,我店重新組織認真學習了《獸藥經營質量管理規范 》,并根據我獸藥店的實際情況,補充、修改和完善了設施、設備管理制度(附后),并參照新的管理制度管理和使用,提高了設施、設備的利用率。
4、設施、設備清潔規程內容不全,不符合第15條規定。
我獸藥店在原來設施、設備清潔規程內容的基礎上,通過查漏補缺,不斷完善和充實規程內容,制定了更加符合我獸藥店實際操作的設施、設備清潔規程,及時彌補了內容的片面,合理的對我店設施、設備進行清潔。
以上4個方面內容現在已經全面得到整改落實,我獸藥飼料店會按照整改后的內容認真學習和執行,并嚴格按照修正后的質量管理手冊從事獸藥經營活動,約束經營行為,加強獸藥經營質量管理,保證獸藥產品質量安全可靠,請GSP檢查組的專家和領導前來檢查和指導,并提出寶貴意見。
中寧縣恩和鎮海峰獸藥飼料店
二0一0年十一月三日
第三篇:獸藥GSP整改報告
篇一:獸藥gsp整改報告 獸藥gsp整改匯報材料 尊敬的gsp驗收檢查小組: 你們好,你們檢查組于2010年10月29日對我獸藥飼料店gsp實施情況進行了實地查看和評議,之后對我獸藥飼料店的gsp實施情況給予了評定打分,并推薦我獸藥飼料店為獸藥gsp合格企業。但在驗收檢查過程中,對我獸藥飼料店gsp實施時幾點做的不到位的地方提出了建議和指導,并限期整改,下面我就整改的內容向gsp驗收檢查小組匯報如下:
1、獸藥經營企業負責人兼質量負責人,不符合《獸藥經營質量管理規范》第11條規定。我獸藥飼料店原采購員朱國林根據獸藥經營質量管理規范的要求,重新任命為我獸藥飼料店的質量管理人員,不再擔任采購員一職,及時調整了原總經理兼質量管理員陳海峰為采購員,不再兼任質量管理員一職,并按調整后的人員崗位職責重新設立了我獸藥飼料店的組織機構圖(附后),并根據調整后的職責重新開展我獸藥店的日常經營活動。
2、培訓計劃內容不全,不符合第14條規定。
根據獸藥經營質量管理規范的要求和gsp檢查驗收小組的整改意見,我獸藥飼料店重新計劃和制定了本企業的培訓內容(附后),質量管理負責人和專業技術人員參加獸藥管理部門組織的培訓,獸藥店每季度組織一次質量管理、經營管理方面的培訓,全面、系統的對員工進行獸藥管理法律法規、政策規定和相關專業知識、崗位知識、規章制度、職業道德培訓和考核,從而達到提升我獸藥店員工業務素質水平,更好的開展獸藥經營活動。
3、設施、設備管理制度制定不合理,不符合第15條規定。針對我獸藥飼料店設施、設備管理制度不合理的現狀,我店重新組織認真學習了《獸藥經營質量管理規范 》,并根據我獸藥店的實際情況,補充、修改和完善了設施、設備管理制度(附后),并參照新的管理制度管理和使用,提高了設施、設備的利用率。
4、設施、設備清潔規程內容不全,不符合第15條規定。我獸藥店在原來設施、設備清潔規程內容的基礎上,通過查漏補缺,不斷完善和充實規程內容,制定了更加符合我獸藥店實際操作的設施、設備清潔規程,及時彌補了內容的片面,合理的對我店設施、設備進行清潔。以上4個方面內容現在已經全面得到整改落實,我獸藥飼料店會按照整改后的內容認真學習和執行,并嚴格按照修正后的質量管理手冊從事獸藥經營活動,約束經營行為,加強獸藥經營質量管理,保證獸藥產品質量安全可靠,請gsp檢查組的專家和領導前來檢查和指導,并提出寶貴意見。
中寧縣恩和鎮海峰獸藥飼料店
二0一0年十一月三日篇二:獸藥gsp整改匯報材料
中寧縣大戰場小張獸藥經銷部 關于gsp認證現場檢查缺陷整改報告 尊敬gsp驗收檢查小組 你們好:你們于2013年1月25日對大戰場小張獸藥經銷部gsp實施情況進行了實地看差和評議,之后對小張獸藥經銷部的gsp實施給與了評估打分,并推薦小張獸藥經銷部為獸藥gsp合格企業。但在驗收檢查過程中,對小張獸藥經銷部gsp實施時幾點做的不到位的地方提出了建議和指導并限期整改,我就整改內容向gsp驗收檢查小組匯報如下: 《一》 現場檢查缺陷項目: 1,關鍵缺陷項目整改措施:
1根據《獸藥管理條例》與《獸藥質量管理規范》要求和gsp檢查驗收小組整改意見,我店重新計劃和制定了本店培訓,所有員工均參加管理部門組織培訓,我店每季度組織一次質量管理,經營管理方面的培訓,全面,系統的對員工進行獸藥管理法律法規,政策和相關專業知識,崗位知識,規章制度,職業道德培訓和考核,從而達到提升我店員工業務素質水平,更好地開展獸藥質量經營活動
完成時間:2013年1月26日 2 一般缺陷項目: 1我所有員工聯合承諾在以后的獸藥驗收和銷售中嚴格按照gsp要求認真執行,仔細檢查,并在以后的經營活動中規范獸藥管理中各項記錄。完成時間:2013年1月26日
2根據《獸藥管理條例》及《獸藥經營質量管理規范》的要求和gsp檢查驗收小組的整改意見,企業負責人張永寧,質量管理人員王新君積極規范記錄。完成時間:2013年1月26日
3針對專家組提出的【員工上崗不著裝,不佩戴胸卡】,這一現象,本店對員工實行了員工崗前培訓,強調了員工的服裝,胸卡重要性,員工的服裝代表著本店的形象,因此,本店對員工進行了統一著裝。完成時間:2013年1月26日4 針對我店無銷貨憑證,我店已加強建立了銷貨憑證。銷售藥品開具有效票據(發票),做到票、帳、記錄相符 完成時間:2013年1月26日
5.為了加強技術咨詢服務,本店進行了專業技術培訓,加強了員工的專業技術能力,從而改善了本店的技術咨詢服務能力提高,更好服務廣大的養殖戶。完成時間:2013年1月26日
以上6個方面內容現在已經全面進行整改落實。大戰場小張獸藥經銷部會按照整改后的內容認真學習和執行,并嚴格按照整改后的實施方案,從而達到提升員工業務水平,更好的開展獸藥質量經營活動。保證獸藥產品質量安全可靠,并已執行完畢。特此報告:
中寧縣大戰場小張獸藥經銷部 二零一三年一月二十九篇三:gsp整改報告1[1] 嘉興市九康商貿有限公司
關于gsp認證現場檢查一般缺陷的整改報告 嘉興市秀洲區食品藥品監督管理局:
2013年6月19日,嘉興市秀洲區食品藥品監督管理局gsp認證檢查組對嘉興市九康商貿有限公司進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目5項,我企業經整改,現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后,我企業召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。針對缺陷項目的整改情況
一、6702 企業藥品倉庫環境欠整潔;
1、責任人員:企業全體員工
2、整改措施:
問題是(大理石板下面有瓷磚等雜物),原因是(不該把裝修時雜物放在下面)。
把大理石桌子下面的瓷磚,雜七雜八的全部清理干凈;重新進行大掃除,搞好環境衛生制定衛生值日表,實行區域衛生包干,明確責任到個人做到干凈,清爽。
3、完成時間:2013年6月19日
二.7601 店堂內個別陳列藥品包裝不符合規定(未避光)1.責任人:質量管理員 黃敏 2.整改措施:
問題是(濃維磷糖漿沒有避光),原因是沒有仔細看說明書;
當場就把濃維磷糖漿放到貨柜下面避光的地方,再重新檢查,做到每一個藥品避光的必須避光。
3.完成時間:2013年6月19日三.7713個別藥品陳列未按規定用途分類整齊擺放 1;責任人 ;質量管理員 黃敏 2;整改措施: 問題是(阿苯達唑片是處方藥擺放到了非處方藥柜);原因是同一個阿苯達唑片有處方藥和非處方藥 值得注意
當場就擺放到了非處方藥柜;重新檢查;做到分類擺放。3;整改時間;2013年6月19日
四、7804 未及時對養護設備進行檢查
1、責任人員:質量負責任:肖友生
2、整改措施:
問題是(空調不能正常開啟),原因(用電量大空調3匹空調插上電不久就跳閘);已經請電工師傅把空氣開關c25換成c60的;請空調維修人員上門檢修空調,對空調的線路濾網等配件進行清洗。
3、完成時間:2013年6月19日
五、7807 企業未及時做好溫濕度的監測管理。
1、責任人員:質量負責人肖友生 質量管理員黃敏
2、整改措施:
問題是(濕度到了76);原因是(空調通電后不久就跳閘);
即日起完善溫濕度的記錄,遇到溫濕度不達標的情況及時開啟空調等溫控設備調節,空調已經修好。做到每天上午,下午,晚上都達標。
3、完成時間:2013年6月20日
本整改方案在嘉興市秀洲區食品藥品監督管理局的全程監督下進 行,已全面完成五項一般缺陷項目的整改工作。嘉興市九康商貿有限公司 2013年6月22日
第四篇:獸藥GSP整改報告1
獸藥GSP整改匯報材料
尊敬的GSP驗收檢查小組:
你們好,你們檢查組于2012年2月28日對我獸藥店GSP實施情況進行了實地查看和評議,之后對我獸藥店的GSP實施情況給予了評定打分,并推薦我獸藥店為獸藥GSP合格企業。但在驗收檢查過程中,對我獸藥店GSP實施時幾點做的不到位的地方提出了建議和指導,并限期整改,下面我就整改的內容向GSP驗收檢查小組匯報如下:
1、倉庫各區無分界色線,無防潮隔板,無滅蠅燈。針對我獸藥店設施、設備不完善的現狀,我店重新加強補充四塊防潮隔板,一個滅蠅燈。重新劃分了分界色線。
2、培訓計劃考核記錄內容不全。
根據獸藥經營質量管理規范的要求和GSP檢查驗收小組的整改意見,我獸藥店重新計劃和制定了本企業的培訓內容,質量管理負責人和專業技術人員參加獸藥管理部門組織的培訓,獸藥店每季度組織一次質量管理、經營管理方面的培訓,全面、系統的對員工進行獸藥管理法律法規、政策規定和相關專業知識、崗位知識、規章制度、職業道德培訓和考核,從而達到提升我獸藥店員工業務素質水平,更好的開展獸藥經營活動。
3、無銷貨憑證。
針對我店無銷貨憑證,我店已加強建立了銷貨憑證。
4、檔案分類不清晰。
針對檔案分類不清這一現狀,添置部分檔案盒,做到一檔一盒,加強了檔案管理。
以上4個方面內容現在已經全面得到整改落實,我獸藥店會按照整改后的內容認真學習和執行,并嚴格按照修正后的質量管理手冊從事獸藥經營活動,約束經營行為,加強獸藥經營質量管理,保證獸藥產品質量安全可靠,請GSP檢查組的專家和領導前來檢查和指導,并提出寶貴意見。
登封市石道鄉四會畜禽服務中心
二0一二年三月二十五日2
第五篇:獸藥GSP自查報告
稷山誠信獸藥服務中心實施GSP情況的自查報告
稷山誠信獸藥服務中心履行GSP質量管理體系于2008年6月運行,為檢查本單位GSP實施情況,現按照《河南省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業基本情況
1、企業性質:稷山誠信獸藥服務中心成立于2008年6月,是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。
2、地理位置:稷山誠信獸藥服務中心位于稷山縣西社鎮
3、經營范圍及品種:獸藥制劑及34種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規范,產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工4人,其中有農業大學畢業的本科生2名,大部分員工從事本專業5年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、稷山誠信獸藥服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
稷山誠信獸藥服務中心全體員工按照企業培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
稷山誠信獸藥服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
稷山誠信獸藥服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
稷山誠信獸藥服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。
稷山誠信獸藥服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
稷山誠信獸藥服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是稷山誠信獸藥服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
2011年 12月 18日