第一篇：化妝品進貨驗收管理制度

化

妝品經(jīng)營質量管理制度

XXX化妝品店 2017年11月20日

化妝品經(jīng)營質量管理制度目錄 1.經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度..................................3 2.人員培訓制度..........................................4 3.從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度............................6 4.供貨單位資質、品種審核和索證索票制度..................7 5.進貨檢查驗收制度......................................9 6.儲存制度.............................................11

7.不合格品管理制度......................................12 8.銷售管理制度..........................................13 9.不良反應報告制度......................................14 2

文件名稱：經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期：

版本號： 修訂日期： 修訂原因：

經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

一、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。

二、經(jīng)營場所內不得存放有毒、有害物品。

三、經(jīng)營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內。

五、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

六、不得在經(jīng)營場所內用餐，如需用餐需在規(guī)定的區(qū)域內。

七、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。

八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 3

文件名稱：人員培訓制度 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 版本號： 修訂日期： 修訂原因： 人員培訓制度

一、化妝品營業(yè)

人員均應按《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例》和《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例實施細則》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓教育。

二、質量管理負責人制定年度員工培訓計劃，按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

三、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席培訓，并應自覺完成學習計劃。

四、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例》、《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例實施細則》等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。

五、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)質量管理負責人留復印件存檔。

六、企業(yè)內部培訓教育的考核，由質量管理負責人組織，根據(jù)培訓內容的不同可選擇檢查學習筆記、筆試、提問、現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。4

七、培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日

文件名稱：從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 版本號： 修訂日期： 修訂原因： 從業(yè)人

員衛(wèi)生及健康體檢制度

一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質的縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗機構體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

二、從事化妝品經(jīng)營的人員必須持有健康證方可上崗，凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品經(jīng)營活動。

三、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

五、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.六、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。

七、應建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。年11月

XXX化妝品店（蓋章）201720日 6

文件名稱：供貨單位資質、品種審核和索證索票制度 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 版本號： 修訂日期： 修訂原因：

供貨單位資質、品種審核和索證索票制度

一、采購化妝品時必須按本制度審核供貨單位資質和索證索票。化妝品定義：是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。特殊用途化妝品：是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

二、由專人負責索證索票和臺賬管理工作，相關人員應當經(jīng)過培訓。

三、索證：審驗供貨商的經(jīng)營資格，至少應當索取以下資料：

（一）化妝品生產企業(yè)或供應商的營業(yè)執(zhí)照；

（二）化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證；

（三）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國產非特殊化妝品備案登記憑證；

（四）化妝品檢驗報告或合格證明；

（五）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明；

（六）向供貨商按照產品生產批次索要符合法定條件的檢 7

驗機構出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復印件。以上資料不能提供原件的，可以提供復印件。但復印件應加蓋化妝品生產企業(yè)或供應商的公章并存檔備查。

四、索票：采購化妝品時，至少應當向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期/批號、保質期、單價、金額、銷貨日期以及生產企業(yè)或供應商的名稱、住所和聯(lián)系方式。

五、索證索票應當按供應商名稱或者化妝品種類建檔備查，相關檔案應當妥善保存，保存期應當比產品有效期延長6個月。

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文件名稱：進貨檢查驗收制 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 版本號： 修訂日期： 修訂原因： 進貨檢查驗收制度

一、化妝品質量驗收專職質量驗收人員負責，驗收人員須具備有關規(guī)定的條件。

二、驗收員應按照驗收程序對到貨進行逐批驗收。驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)驗收，待驗區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標志。

三、驗收應包括外觀性狀檢查和內外包裝標識的檢查。驗收抽取的樣品應具有代表性。

四、驗收時應按照化妝品的分類，對包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查： 1.供貨企業(yè)提供的票據(jù)內容應包括化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期/批號、保質期、單價、金額、銷貨日期以及生產企業(yè)或供應商的名稱、住所和聯(lián)系方式； 2.整件包裝中應有產品合格證； 3.驗收進口化妝品，應憑加蓋供貨企業(yè)原印章的《進口化妝品批準證書》復印件驗收，并留存； 4.化妝品包裝的顯著位臵上應有印有產品名稱、批準文號（特殊用途化妝品）、產品批號、生產日期、有效期、質量合格 9

標志以及生產企業(yè)的名稱、地址等。包裝、標簽或說明書上還應有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等。化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語； 5.按照批次核對查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《檢驗報告書》復印件并留存，不能提供檢驗報告或其復印件的產品，不得驗收入店； 6.對銷后退回、配送后退回的化妝品，驗收人員應按進貨驗收的規(guī)定逐批驗收，對質量有疑問的應送檢。

五、采購和驗收人員應建立購貨臺賬，按照每次購入的情況如實記錄，內容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產日期/批號、有效期、生產廠商、購進價格、購貨日期、供應商名稱及聯(lián)系方式、驗收結論、采購和驗收人員等信息。

六、購貨臺賬按照供應商、供貨品種、供貨時間順序等分類管理，記錄保存期應當比產品有效期延長6個月，并不得少于二年。

七、驗收中發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定的產品，應拒收。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 10

文件名稱：儲存制度 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 版本號： 修訂日期： 修訂原因： 儲存制度

一、所有入庫化妝品都必

須進行外觀質量檢查，按照購貨（驗收）臺賬核對后方準入庫。

二、保管員應根據(jù)化妝品的儲存要求，合理儲存。

三、應保持庫區(qū)、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

五、應定期檢查儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

六、應根據(jù)庫存的流轉情況，定期檢查質量情況，發(fā)現(xiàn)質量異常產品立即放臵于“待處理”區(qū)，報告質量負責人處理。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 11

文件名稱：不合格品管理制度 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 版本號： 修訂日期： 修訂原因： 不合格品管理制度

一、質量負責人對不合格產品實行有效控制管理；

二、質量不合格產品不得采購、上柜和銷售；

三、不合格產品須存放在不合格品區(qū)，掛紅牌標志，專帳管理；

四、質量管理人員在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品，要及時停止銷售，移至不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假劣產品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨；

五、食品藥品監(jiān)管部門公告、發(fā)文、通知，以及抽查檢驗判定為不合格的，應立即停止銷售，需要追回的要及時追回；

六、在柜過期、破損化妝品應移入不合格品區(qū)；

七、銷后退回的質量可疑產品，報質量負責人確認為不合格的，移不合格品區(qū)；

八、不合產品的確認、報損銷毀應有記錄，保存二年。

XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 12

文件名稱：化妝品銷售管理制度 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 版本號： 修訂日期： 修訂原因： 化妝品銷售管理

制度

一、企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《營業(yè)執(zhí)照》；

二、營業(yè)人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌；

三、對營業(yè)員應按年度定期進行健康檢查，取得健康合格的有效證明后方可上崗工作；

四、銷售化妝品時應建立銷售臺賬，內容包括產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期/批號、保質期限、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容；銷售臺賬保存期應當比產品有效期延長6個月；

五、銷售化妝品時應當向消費者出具銷售憑證，內容包括產品名稱、規(guī)格、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等；

六、銷售近效期化妝品時應當向顧客告知有效期；

七、化妝品廣告應當嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的規(guī)定；

八、非本店人員不得在營業(yè)場所內從事化妝品銷售活動；

九、對缺貨品要認真登記，及時向采購人員反映，組織貨源補充上柜。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 13 文件名稱：化妝品不良反應監(jiān)測和報告制度 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 版本號： 修訂日期： 修訂原因： 化

妝品不良反應監(jiān)測和報告制度

一、化妝品不良反應：是指在化妝品使用過程中出現(xiàn)的正常功能以外的對所施用皮膚造成的不良影響，包括過敏反應（這和藥物不良反應具有共性）、蓄積反應（又稱化妝品色素沉著、化 妝品皮炎、化妝品毛發(fā)損害和化妝品指甲損害等，甚至引起身體不適或加重癥狀，危害健康和生命；

二、質量負責人負責收集、分析、監(jiān)測和上報正在經(jīng)營的化妝品的不良反應信息，重點收集首次經(jīng)營的化妝品和新上市化妝品的不良反應；

三、對消費者反饋的不良反應信息，營業(yè)人員要第一時間注意收集，確認其是否確實是本店經(jīng)營產品，以及醫(yī)院出據(jù)的由該產品導致消費者產生不良反應的病歷報告。如是個別顧客對其敏感，是產品說明書中已知的不良反應，應及時向顧客說明；

四、對于發(fā)生不良反應頻次高、不良反應損害嚴重的化妝品，要評估是否繼續(xù)銷售，并向供貨企業(yè)或生產企業(yè)反饋；

五、消費者反饋發(fā)生不良反應時，應及時填寫《化妝品不良反應報告表》，報送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。XXX化妝品店（蓋章）2017年11月20日 14

第二篇：醫(yī)療器械進貨驗收管理制度

醫(yī)療器械進貨驗收管理制度

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。

二、商品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收工作。

三、驗收員收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關法規(guī)的規(guī)定進行逐批驗收并記錄，對照商品和送貨憑證，核對品名、規(guī)格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數(shù)量等項目，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫。

四、驗收工作中抽取樣品應具有代表性，各項檢查、驗收記錄應真實、準確、完整。

五、驗收時對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。

六、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

七、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：

（一）、進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品注冊登記表》等復印件。

（二）、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文,標明的產品名稱、規(guī)格、型號是否與產品注冊證書規(guī)定一致,說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍,產品商品名稱的標注是否符合國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則,標簽和說明書是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽管理規(guī)定》。

八、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

九、驗收員對質量異常、標志模糊等不符合驗收標準的商品拒收，并進行系統(tǒng)鎖定報質管部處理，由質管部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購員聯(lián)系供應商進行退換貨事宜。

十、對銷貨退回的醫(yī)療器械，憑總部開票員開具的退貨憑證收貨，驗收員按照購進商品驗收程序進行驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質量有疑問的應報質管部。

十一、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

十二、經(jīng)檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并進行系統(tǒng)鎖定由業(yè)務部和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得出庫。

十三、當驗收查對合格的，驗收人員進系統(tǒng)點單，并在入庫憑證上簽字或蓋章，并詳細做好驗收記錄，記錄保存至有效期后2年（無有效期的不得少于5年）。

十四、保管員應熟悉醫(yī)療器械的質量性能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。

第三篇：門店進貨驗收質量管理制度

門店進貨驗收質量管理制度

1、目的：為了加強藥品驗收的管理，保證公司經(jīng)營藥品的質量，特制定本制度。

2、適用范圍：本制度適用于公司藥品驗收的質量控制。

3、職責：質量驗收員

4內容：

4.1門店應設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作。

4.2質量驗收員應當經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并由當?shù)厥屑墸ê┮陨纤幤繁O(jiān)督管理部門考核合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

4.3質量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產廠商、批號等進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。

4.3.1仔細點收大件，要求送貨憑證與到貨相符。對水劑、針劑應做成品檢查。

4.3.2檢查藥品外觀、質量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題。

4.4發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應及時退回配送中心并向總部質量管理部門報告。

4.5進口藥品除按規(guī)定驗收外，應有加蓋配送中心原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，進口藥品要有中文標簽。

4.6特殊管理藥品必須雙人驗收并簽字，其進貨憑證應專門保存。

4.7驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字，并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過有效期一年，但不得少于二年。

第四篇：化妝品購進驗收管理制度

化妝品購進驗收管理制度

1、采購化妝品時必須選擇正規(guī)的供貨商，須向供貨商索取合法有效的《生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、國產非特殊化妝品備案登記憑證、產品對應批次《檢驗報告》、《化妝品批準文件》或《備案憑證》復印件，進口化妝品必須有《進口化妝品批準證書》及進出口檢驗檢疫部門出具的檢驗報告復印件（加蓋企業(yè)紅色印章），并建立索證索票檔案；

2、采購化妝品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協(xié)議；

3、購進的化妝品必須有真實合法的票據(jù)，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)保存期應當比產品有效期延長6個月；

4、對購進化妝品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號（日期）、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄至少保存比產品有效期延長6個月；

5、銷售特殊用途化妝品和進口化妝品要進行實名登記，并保存銷售記錄；

6、購入首營品種需向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的化妝品批準文號證明文件和該批號化妝品的檢驗報告書；

7、嚴禁采購以下化妝品：（1）無《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位生產的化妝品，（2）無檢驗合格證明的化妝品，（3）有毒、變質、污染的化妝品，（4）超過保質期限的化妝品，（5）其它不符合法律法規(guī)的化妝品；

8、化妝品驗收工作應在待驗收區(qū)內進行，質量驗收包括化妝品的外觀質量的檢查和包裝，標簽，說明書和標識的檢查，以及購進和售后退回化妝品的檢查；

9、對包裝，標識等不符合要求或質量有疑問的化妝品，應報質量管理人員進行處理、裁決；

10、化妝品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假劣化妝品就地封存及時上報企業(yè)負責人，同時要向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第五篇：藥品進貨和驗收質量管理制度

藥品進貨和驗收質量管理制度

一、藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策，必須從藥材公司或藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

二、嚴禁從非法渠道采購藥品。

三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應對藥品質量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質量異常等問題，應及時報告公司銷售和質量管理部門，在接到公司質量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進口藥品，應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。

六、藥品驗收合格，質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備，如：溫濕度計，空調或風扇等。

三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、須設置拆零藥品專柜，拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。

藥品銷售及處方調配管理制度

一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和單位規(guī)定的制度，向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。藥劑員應對處方內容進行審核，處方審核完畢藥劑員應在處方上簽字劃價。處方調配或銷售完畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，并向患者交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、劃價、調配、復核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量藥劑員應當拒絕調配或銷售。如患者確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。

六、處方應收集并分月或季裝訂成冊，應按要求作好藥品銷售記錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，藥劑員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容，并檢查藥品質量是否符合規(guī)定，嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽，嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。

二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。

三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應簽字或蓋章。

藥品養(yǎng)護檢查管理制度

一、每月應定時對藥房陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查，如實做好養(yǎng)護檢查記錄。

二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。

三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監(jiān)測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。

中藥飲片購銷管理制度

一、中藥材、中藥飲片應按法律規(guī)定和制度從具有合法經(jīng)營資質的企業(yè)購進，并對質量進行驗收，做好驗收簽字。

二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。

三、、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生，計量器應秤戥準確。

四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。

五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。

六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。

七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。應按要求作好配方銷售記錄。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、藥房應整潔。內地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。藥房內的清潔應按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好，取用商品后應及時關好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。

三、藥房所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持整潔。

四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應及時調離接觸藥品的崗位。

服務質量管理規(guī)范

一、工作人員應樹立為患者服務、對患者負責的思想，將“患者至上、信譽第一”作為中心的宗旨。

二、每天營業(yè)前應整理好藥房衛(wèi)生，并備齊藥品。藥房內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。

三、藥劑員工上崗時應著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎接患者，站立服務，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。

四、藥劑員接待患者時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使患者能充分感受到得到優(yōu)質服務的滿足和愉悅。

五、計價應準確，要禮貌地交給患者。

六、藥劑員應指導患者安全，合理用藥。

七、應將服務公約上墻，公布監(jiān)督電話，設有“患者意見簿”，認真對待患者投訴并及時處理。

藥品不良反應報告制度

一、藥品不良反應監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理，指導合理用藥的依據(jù)，中心各工作部門有責任和義務主動做好該項工作。

二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。

三、當有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應的情況時，當班工作人員應認真聆聽門診患者的敘述，值班醫(yī)師詳細了解住院病患的癥狀，詳細詢問患者相關情況，如屬藥品未標明的不良反應現(xiàn)象，應將收集的信息填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并及時報告中心質管部門，由公司質管部門核實情況后上報。四、一般不良反應可在24小時內以填報《藥品不良反應/事件報告表》的形式報中心質量管理部門，如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告中心質量管理部門，待事情處理后，補填報《藥品不良反應記錄表》

五、遇到門診患者反映的不良反應事件時，工作人員應勸告顧客立即停藥，視情況對患者進行合理的解釋，比較嚴重的不良反應應規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。

不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對藥監(jiān)局和公司質量管理部門通知的不合格藥品，藥房在接到通知后，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質量管理部門處理。

二、對配送中心配送的藥品，驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應予拒收，并立即報告質量管理部門，經(jīng)質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。

三、藥房在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴散化。

四、對于患者退回的不合格品，由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。

五、對有效期在6個月（可自定時限）以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售，并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品，應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。

七、因各種原因產生的不合格藥品，均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規(guī)定進行處理。

質量管理工作檢查考核制度

一、為保證藥房質量管理體系正常運行，保證各項質量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，定期對藥房藥品質量管理體系工作進行考核。

二、藥劑員應認真學習掌握中心制定的質量管理制度和質量管理程序規(guī)范操作要求，強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。

三、藥房每半年全面開展一次質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即：

1、藥房硬件建設狀況；

2、以中心制度為標準，檢查考核藥房執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。

四、在質量管理工作檢查考核中，中心針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施，藥房應認真落實，改進落實情況應做好記錄。

質量負責人職責

一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質量管理制度及操作規(guī)范。在中心質量管理部門的統(tǒng)一領導下，認真做好質量管理工作。

二、對配送的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質量行使否決權。

三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。

四、質量負責人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。

五、在藥房內提供咨詢服務，指導患者安全，合理用藥。

六、在中心質管部門指導下，每半年一次檢查本店GSP及質量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時收集整理，做到資料項目完整，內容真實準確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

七、凡涉及藥品質量的投訴，質量負責人應與藥房負責人一道做好接待工作。必要時，應用藥學專業(yè)知識對患者進行解釋，取得患者的信任和理解，以維護中心信譽和形象。

質量驗收職責

一、認真執(zhí)行《藥品驗收質量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。

二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。

三、驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。

四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報告質量負責人和藥房負責人進行處理。

五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，并簽章負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>