第一篇：ISO9001供應商管理程序文件

ISO9000質量管理體系

程序文件

供應商評價和采購管理程序

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對采購過程及供方進行評價和控制，確保所采購的產品符合規定要求。范圍

（1）標準品。（2）加工品 3 權責

3.1 銷售部：負責下達客戶訂購的貨品 3.2 采購部：負責物資的采購實施 3.3品質部：負責對物資采購的驗收標準的制定及采購回物資的驗證和標識

3.4物流部：負責對采購物的收發和管理 3.5倉 庫：負責對在庫品的管理 4 工作程序： 5.1供應商的調查

5.1.1采購部門根據公司銷售部的需求向有意向的供應商發出《供應商評鑒表》。

5.1.2收集各相關供應商的“調查表”后進行分析篩選，與本公司需要的供應商洽談。

5.1.3必要時企業由供應、質檢、技術等部門組織相關人員去供應商處進行實地考核調查。

5.1.4根據供應商的資料或實地考查情況進行綜合分析并作好記錄。5.2供應商的評價

5.2.1依據供應商提供的資料、考查情況或“樣品”檢測或試驗記錄進行全面分析。

5.2.2質量體系的要求

從供應商的生產設施、技術力量、質量管理體系、檢測裝置、質量控制及產品的實際情況、生產、交貨能力、服務態度進行綜合評價。

5.2.3根據初選的供應商的數次送貨、質量、價格、交付、售后服務等情況來確定合格的供應商 5.3供應商的選擇

5.3.1質管部對供應商的來料每次均要進行檢驗或試驗，并填寫《材料檢驗記錄》。

5.3.2依據供應商的產品驗證記錄及交期和售后服務情況，從中確定選擇合格的供應商。

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5.3.3經過調查分析、評價后，由供銷部建立起《合格供應商名冊》做為長期穩定的供應商。

5.3.4企業對各主要的合格供應商同時應保持兩家或兩家以上，以利于公司生產和發展。5.4供應商的輔導

5.4.1為了實現組織質量方針和質量目標，滿足產品或顧客要求，本著互利互惠的原則，對那些提供主要產品或特殊產品的重點供應商的產品質量應進行監視和控制。

5.4.2根據有關記錄，如某種原材料的供應商的產品連續三次都不合格時，應通知供應商限期改進，否則，從《合格供應商名冊》刪除。

5.4.3本著對供應商互利互惠的原則，品質部、采購部應對供應商進行分析，必要時組織有關人員去供方進行實地輔導和協助其改進。

5.4.4如因各種原因，供應商物資超過三次（一季度）不合格且又無改進效果時，應把該供方從《合格供應商名冊》中刪除，并通知其相關部門。5.5采購資料

嚴格按照我司產品目錄的技術參數進行采購。5.6采購計劃

5.6.1采購計劃是根據銷售成交訂單進行嚴格采購的

5.6.2采購計劃應清楚地說明采購物資的要求，包括：名稱、規格、型號、數量、計量單位、等級、質量要求或技術說明、時限等。5.7采購合同

5.7.1對所采購的重要物資，企業應與合格供方簽定采購合同，并雙方單位加蓋公章后生效 5.8采購產品的驗證

5.8.1對所采購的物資及材料，企業應進行驗證，并由品質部進行驗證工作。

5.8.2如驗證合格后進行標識、入庫。如不合格時，由品質部與供應商聯系調換、返工等方法處理，如仍然達不到公司質量要求，由采購部負責退貨。

5.9采購管理

5.9.1交貨期管理：采購人員依照需求單位指定的交貨日期與供方接洽交貨日期。

5.9.2催貨管理：采購人員與供方協商定案后的交貨日期為基準，依照需求單位之狀況進行跟催，掌握交貨情形，若無法交貨則重新與供方協調交貨日，再進行催貨。

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5.9.3交貨期變動：采購訂單或采購合同確認后，供方遭遇不可抗拒之天災或其它因素無法如期交貨時，采購與銷售部門及供方重新協調交貨期，并于采購訂單或采購合同上做注明。

5.9.4價格管理：采購人員依照材料、規格、交貨期、數量及過去采購記錄經詢價、比價、議價后，在可接受的合理范圍內，經主管領導核準后，即可向供方進行采購。5.10采購作業程序

5.10.1采購文件的接收：采購人員接獲客戶成交訂貨單。

5.10.2 詢價作業：采購人員接受成交訂單后，向供應咨詢價格及貨期。5.10.3比價作業：詢價作業后，如可能的話需二家以上的供方提供報價，以利比價作業進行，并選擇品質、成本、交貨期、售后服務等符合公司要求之供方。

5.10.4議價作業：數量貨金額交大的產品需與供應商進行議價。5.10.5訂購作業：詢價、比價結束后向供應商正式下達采購訂單。

5.10.6訂單變更：已發出的采購單有取消或內容更改情形發生時，應由銷售部人員在原銷售訂單上寫明變更內容、日期并由總經理或部門主管簽字交由采購部進行變更。

６． 相關文件 合格供應商名冊（FR-08-03）供應商評鑒表（FR-08-05）采購訂單

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第二篇：供應商管理程序文件

供應商管理程序文件

FNK-CGB-04 1.目的：選擇合格供應商，以我公司產品質量要求，為保證所采購的原材物料滿足規定要求。

2.范圍：適用于合格供應商的選擇和管理（包括新老產品的供應商）。3.職責：

3.1采購部負責新老產品供應商的選擇、信息收集、貯存和發布。3.2采購部負責提供合格供應商的評定資料及為供應商獎懲提供依據。3.3由技術、采購、綜合等部門人員組成評審小組，負責合格供應商的評審。

3.4綜合部部長負責合格供應商的批準。

3.5 技術部負責供應商產品技術方面的協調工作。4.程序： 4.1定義：

4.1.1原材物料：直接應用于產品的原料、物料和輔料。4.2老產品新增供應商的選擇：

4.2.1選擇原則：采購部負責保存與各供應商的采購合同，通過價格、交付期、產品質量等個方面的比較來選擇。

4.2.2.由供應商填寫“供方調查表”，并提供生產許可證和營業執照、認證證書（復印件）。4.2.3老產品的增點： 增點原則：

a.現有配套體系中的供應商產品質量、生產能力、協調性或成本控制不能滿足公司需要的，或因質量提升需要發展新點的； b.預選點為國內同行有穩定的配套關系的； c.公司領導提出增點的；

d.新增點的供應商工廠條件（包括質保能力等）原則上不能低于老供應商（特殊情況可由總經理批準）。

4.2.3.1凡符合增點原則的，采購部收集有能力承制本公司產品的供應商，落實采購員填寫 “供方調查表”，附同供應商的相關資料，負責新增點手續的辦理，新增供應商若非公司配套體系內的單位，需報綜合部辦公會議討論，由總經理決定是否需要增點。

4.2.3.2供應商填寫“供方調查表”，并提供生產許可證和營業執照、認證證書（復印件）、以及企業標準、執行標準、產品檢測報告等有關技術資料。對于產品代理商應提供產品生產廠家的相關資料。4.4供應商產品質量事故的處理：

4.4.1若生產過程中或市場反饋發現供應商交驗的產品出現重大或批量的質量問題，應按雙方簽訂的“質量保證協議”規定要求供應商索賠及作出市場處理，由采購部門通知供應商派人洽談，根據質量問題的性質及雙方的洽談結果，作出初步處理意見，書面報告事業部總經理。必要時由綜合部召集有關人員進行評審，確定處理意見。處理意見包括： a.繼續供貨限期整改； b.暫停供貨限期整改；

c.撤點。

4.4.2經確定繼續供貨限期整改的，由綜合部書面通知采購、檢驗和供應商，并明確整改要求和整改期限。供應商應根據整改要求在規定時間內組織整改，整改到位后，應書面報告綜合部。

4.4.3經確定暫停供貨限期整改的，由綜合部書面通知采購、檢驗、財務和供應商，明確整改要求和期限。供應商應根據整改要求積極采取糾正和預防措施，在規定時間內完成整改工作。整改到位后，由供應商向質管處書面報告。

4.4.4經確定為撤點的，由綜合部按本辦法辦理撤點手續。4.4.5經確定需對供應商作出經濟索賠的，應由質管處根據與供應商的洽談紀要和雙方的“質量保證協議”確定索賠金額，填寫 “索賠報告單”，雙方代表簽字后報事業部總經理批準，經批準后由財務在供應商的貨款中扣除。供應商若不及時派人處理的，質管處可書面報告總經理，提請對責任供應商暫緩付款，直到責任供應商妥善處理為止。

4.4.6整改結果的確認：

4.4.6.1供應商整改到位后，應向綜合部提供書面報告。報告要詳細說明所采取的整改措施和保證措施以及整改前后產品外觀、性能方面的變化等。采購部應填寫“預防糾正記錄表”，確定必需的確認項目（根據實際情況選擇樣件驗收、性能試驗、考核批試驗、小批量供貨 和考察等），通知各有關部門。

4.4.6.2整改結果確認后，由質管處收集見證資料，總結確認結果，報事業部總經理批準。必要時由總經理召集檢驗、技術、采購、質管等有關人員進行評審。評審通過后由質管處書面通知各有關部門。4.4.7供應商整改結果確認后，便可按正常程序進行供貨。但一旦重復出現類似問題，由質管處提出撤點建議，按本辦法辦理撤點手續。4.5供應商撤點評審： 4.5.1撤點條件：

a.出現過重大質量問題并給企業造成一定的經濟損失的供應商產品； b.出現質量問題不整改或屢次不積極參加協調的； c.經考察或第二方認證不具備條件的供應商； d.不及時交貨造成嚴重脫節的； e.其它由供應商提出中止關系的。

4.5.2供應商產品凡出現上述情況之一，應由提出部門填寫“供應商撤點建議書”，說明理由，并附原始資料報事業部總經理批準，必要時召集有關人員進行評審，確定評審結論。

4.5.3經批準撤點的供應商，由質管處以供應商信息通告的形式通知有關部門。

第三篇：全套生產管理程序文件

生產科業務規定

第一條 本公司為了加強生產管理，有效地運用物料、人力、設備(機器、工具)，并使之在時間上、數量上、空間上能適當地配合，以便提高生產效率、質量，并降低成本，獲得

第二條 業務部于下開始前三個月，提出銷售計劃，生產科依據銷售計劃，第三條 依據年生產計劃、業務部開出的制造通知單以及現有庫存量(成品、半成品)

第四條 生產管理單位于接到業務部開出的制造通知單時應(一)

(二)計算所需的主副料(何時再需要)，在購備時間之前，通知存量管理單位安排原料。(三)

第五條 生產管理單位，依據月生產計劃、制造通知單、制造變更通知單、實際的生產進度以及現有人力、設備資料于每旬定期分配安排次日起十天內的生產進度表。

第六條 依預定和實際的生產進度，發出工作命令(發出前要確知物料情況)和發料單。(一)工作命令一聯給現場制造各科組(同時要附工作程序圖、操作標準、檢查標準等)，(二)(三)

第七條 由現場制造各科組每日報來日報表，了解實際的生產進度，且要實地追查、督

第八條 現場制造各科組，無法按照進度如期完成或有任何困難時(機器、模具損壞、停電等)

第九條 當制造完工后，將工作命令詳細填寫在有關欄目處，送回生產管理單位銷令。第十條 于每批產品(訂單)完工后，要將有關資料，如生產日報表、工作命令、發料單、外協加工等資料匯總，并對實際生產所發生的問題進行研討，提出改善措施，防止再次發生。

第十一條 生產管理單位要經常地與業務部、存量管理單位、外協管理單位、質量管理單位、技術單位以及現場制造各科組保持密切的聯系，確實了解實際情況與預定進度是否超

第十二條 外協管理，在管理外協加工以及外協制造的半成品或零件時，應適時適量地

第十三條 外協管理單位負責外協加工、外協制造的作業。選擇外協廠商應依據下列資

(一)生產管理單位發出的外協計劃(工程詳細內容、質量要求、時限、數量)或外協申請(二)(三)(四)第十四條

第十五條 若外協廠商為第一次承制此項外協，則必須要求其先試制，取回樣品，判定

第十六條 確實管理本公司供料數量及承制或加工后送回本公司的半成品或零件、下腳

第十七條 對外協廠商交來貨品的質量、交貨期、價格以及內部的管理狀況要做審核。第十八條 若有模具(設備)存放于外協廠商之處，要確實管理，檢查其對模具(設備)

第十九條 本公司于外協驗收、生產裝配或再加工時，對外協質量的抱怨以及對外協廠

第二十條 外協除了口頭方式信用約定，最好要能訂立合同或簡明的外協書面式的約定(內容包括工程詳細內容，是否由本公司供料，以及品名、規格、數量、質量要求、驗收檢驗標準、罰則、付款條件、獎勵條款等資料)

第二十一條 對于考核成績好的優良外協廠商，建議公司給予其較優惠的條件及分配較

第二十二條 配合質量管理單位，做好外協質量管理稽核工作，管理外協廠商承制貨品

第二十三條 安排外協業務，必須要有彈性應變的能力，并要經常地與生產管理單位和外協廠商密切聯系，確實了解實際情況與預定進度是否超前或落后，有困難要立即解決，并

第二十四條 外協完工后要作成本分析(工時、數量、質量、價格、交貨期等)，判定外

第二十五條

第二十六條

第二十七條

本規定呈閱核準后實施，修改時亦同。

生產調度部門負責人工作責任規定

□

職務

1.在生產副廠長領導下，貫徹上級有關生產方面的方針、政策，根據企業年、季、月度生產計劃和廠內各項任務的要求，負責編制生產作業計劃和輔助生產作業計劃，并組織檢查、2.根據新產品試制計劃和生產技術準備綜合計劃，負責編制本部門生產技術準備計劃，3.加強統一指揮，組織并領導全廠生產調度工作，定期召開生產作業會，嚴格按生產作

4.5.6.負責辦理全廠工藝性外委協作和產品零件的外委外購合同的簽訂，承接外來修理加工

7.根據生產計劃和生產需要，向工藝、動力、供應等有關部門，提出需要解決的關鍵問

8.9.10.11.□

職權

1.有權對車間和生產服務單位下達完成或配合完成生產計劃方面的調度命令，并對各單

2.在保證完成生產計劃的前提下，有權根據生產的實際情況提出調整月度生產計劃的建議。有權調整瓷件、附件作業計劃和金工模

3.有權檢查生產會議決議執行情況和生產計劃完成情況，對不執行決議而影響進度者有

4.5.6.7.□

職責

1.對由于計劃不周，調度工作不力，影響全廠產量、品種計劃的完成或達不到均衡生產

2.3.對因管理不善，造成工位器具、工模具和半成品、在制品供應不能滿足生產需要或儲

4.對由于管理混亂，所轄庫房的庫存零件工模具發生丟失、銹損、磕碰劃傷造成的損失 5.6.生產車間保密規定

第一條

為貫徹公司《保密制度》，保證公司技術秘密安全，特制定本規定。第二條

生產部建立保密工作機構，在公司保密工作領導小組的領導下，負責生產部保密工作的領導、監督與檢查。生產部經理為機構負責人，計劃調度主管、各班組長為機構成員，下設兼職保密員。

第三條

堅持對員工進行保密教育，提高保密意識，落實保密責任，明確保密責任。第四條

嚴格執行公司《保密制度》，維護公司秘密安全，消除泄密隱患，堵塞泄密漏洞。

第五條

在職員工一律與公司簽訂《技術保密合同書》，遵守合同內容，承擔違約責任。

第六條

生產部所屬員工須嚴格做到不該問的絕對不問，不該說的絕對不說，不該看的絕對不看。

第七條

對載有公司秘密的文件、圖紙、記錄等資料，由專人負責登記、保管，并定期向檔案室歸檔。

第八條

香精生產配方，配制香基配方，須由專人按規定傳遞、管理。香基配制人員須嚴守配方秘密，不得擴大知曉范圍。

第九條

對已經用于香基生產的新原料，領料員、香基配制員及其他有關人員不得泄露原料名稱、價格、生產廠家、供應商等有關信息。

第十條

加強對配制香基和自制香料實體的管理，不得流失，嚴防被竊。

第十一條 員工不得對外泄露公司生產技術、設備及工藝情況和相關數據，對來訪、參觀客人要按預定計劃接待，不得擴大交流、參觀范圍，關鍵設備謝絕參觀。

第十二條 對維護公司秘密做出貢獻的員工，按規定進行獎勵，對泄密、竊密者按規定給予處罰。

第十三條 本規定未盡事宜，按公司《保密制度》和《保密制度實施辦法》執行。第十四條 本規定由生產部制訂和檢查，報生產總監批準后自發布之日起執行。

產銷會議規定

第一條

確保生產與銷售密切的配合，使產品的質量、產能等不斷地提高，以最低的成本，獲得

第二條

第三條

(一)(二)1 2 3 4 5(三)會(四)1 2 3 4(1)(2)生產管理：實際產量與計劃產量的差異情況，超前或落后原因分析及產能分析等資料。

(3)(4)維護：設備運轉(5)(6)(7)5 6 7．各產品于完成出貨手續后要結算，反映各項成本及生產時所發生的種種情況與問題。8(五)1 2．生產進度超前、落后及各單位所 3 4 5 6 7 8 9 10(六)(七)產銷會議所有報告及討論、決議事項要作會議記錄并貫徹執行，并于下次會議時報

第四條

參加產銷會議的各單位人員，要確實反映現狀，全體同仁齊心協力，共同解決問題，并

第五條

第六條

發料作業管理辦法

第一條

(1)使用部門領用材料時，由領用經辦人員開立“領料單”經主管核簽后，向倉庫辦理

(2)領用工具類材料(明細由公司自行制定)時，領用保管人應拿“工具保管記錄卡”到

(3)進廠材料檢驗中，因急用而需領料時，其“領料單”應經主管核簽，并于單據注明，第二條

由生產管理開立的發料單經主管核簽后，轉送倉庫依工令及發料日期備料，并送至現場

第三條

凡經常使用或體積較大須存于使用單位者，由使用單位填制“材料移轉單”向資料庫辦

第四條

(1)使用單位對于領用的材料，在使用時遇有材料質量異常，用料變更或用余時，使用

(2)材料質量異常欲退料時，應先將退料品及“退料單”送質量管理單位檢驗，并將檢

(3)對于使用單位退回的料品，倉庫人員應依檢驗退回的原因，研判處理對策，如原因系由于供應商所造成者，應立即與采購人員協調供應商處理。

設備引進管理規定

□ 原則

1.為了保證我公司設備引進工作的順利進行，使引進工作正?；?、規范化，特制定本規定。

2.引進設備是一項重要、嚴肅的工作，各級人員必須高度重視，以嚴肅的態度進行此項 3.4.引進工作必須堅持原則，秉公辦事，維護公司的利益。堅持綜合考慮“質量、價格、5.引進工作必須根據公司制定的發展規劃和技術發展趨勢，結合公司實際，有計劃地進行。

□ 機構

1.設備引進工作在公司總經理的統一領導下進行。由總工程師主持項目的招標和談判工作，公司設立設備引進小組。由總工程師任組長，總工程師辦公室(稱“總工辦”)、工程部、2.總工辦是引進工作的職能部門，其職責是根據需要提出各專業引進項目，報總經理批

3.不同專業的設備引進項目，可根據實際需要，臨時吸收相關部門的有關技術人員參與

□ 方法和程序

1.設備引進項目由總工辦提出，然后交引進小組審定，報公司總經理批準后，由引進小

2.需要招標或詢價的項目，必須通過討論確定招標、詢價的對象。總工辦制定和發放招

3.4.引進小組負責通知供應商談判。談判時引進小組成員一般不少于總人數的四分之三。5.6.□ 紀律注意事項

1.2.引進工作人員必須嚴格遵守公司的有關情報和機密。任何人不得單獨與供應商接觸談及引進項目的實質性問題，更不能向對方泄露公司擬定的標底和談判策略，任何人不得將我3.在引進工作過程中，除正當的業務或禮節需要接受少量價值不高的紀念品外，不準單

4.對于違反上述規定者，視情節輕重，給予相應的紀律處分；觸犯刑律的，交司法機關

□ 其他

技術培訓、驗收的名單由總工辦與相關主管領導研究確定報總經理批準，根據工作關系和需要與相關主管領導研究確定。

采購管理規定

第一章 總則

第一條 為了加強采購計劃管理，規范采購工作,保障生產經營活動的正常持續供應，控制不必要的開支，特制訂本規定。

第二條 采購管理工作的任務：

（一）根據生產、經營需要作好物資采購工作，保障原材料和各項物資連續供應。

（二）在保障供應的前提下，選擇優質物資，確保采購物資的質量合格。

（三）開拓貨源基地，優化供應渠道，降低采購成本。

第二章 采購工作規定

第三條 采購審批：

（一）各部門所需物資申購均須事前填具采購申請單，按程序辦理審批。

（二）對預算外2000元（含）以內由總經理批準，超過2000元由董事長批準。

第四條 采購審批一律使用采購申請單：

（一）采購申請單各欄填寫是否清楚，審批者是否簽字。

（二）緊急采購申請單應優先辦理。

（三）無法于需用日期辦妥的采購申請單，必須及時通知申購部門。

（四）接到撤銷通知的采購申請單，應先處理，并在采購計劃中刪除。

第五條 尋價及洽談：

（一）充分了解所購物資的品名、規格、質量要求及其他特別要求。

（二）向供應商詳細說明品名、規格、質量要求、數量、交貨期、交貨地點、付款方式。

（三）同規格產品的供應商至少對比三家。

（四）尋求其他更適合的替代品。

（五）經成本分析后，設定議價目標。

（六）有沒有價格上漲、下跌因素。

（七）尋價單應注明與供應商議定的成交條件。

（八）如果是緊急需求臨時購買，采購人員可以參考以往之類似的價格，免經尋價、比價手續。

第六條 訂購：

（一）需預付定金、長期需用的原材料等物資、內外銷價須辦退稅、采購金額（）元以上或有附帶條件的采購活動應簽訂合同。

（二）分批交貨的須在合同中注明。

（三）訂購單（采用聯絡函或傳真）交供應商，無法按需用日期交貨的必須及時通知申購部門。

第七條 采購：

（一）采購人員應對供應商所提供物資進行詳細檢驗，確認是否與訂購單或采購申請單所列內容一致。

（二）采購員應向供應商索取必要的合格證明、使用說明等資料。

（三）采購物資到達公司后，采購人員應及時趕到倉庫。

第八條 收貨：

（一）原材料采購經原料庫進行外在驗收辦理收貨后，采購人員填具報驗單，報質量檢驗部門進行檢驗。采購部接到合格通知后辦理入庫手續。

（二）其他物資需經申購部門驗收后，采購部方可辦理入庫手續。

（三）采購人員憑入庫單和有效發票辦理付款或報銷。

第九條 付款結算時采購人員應注意：

（一）發票抬頭、金額及其它內容是否相符。

（二）有無預付款或暫付款。

（三）是否需要扣款。

（四）需要辦退稅的及時轉告退稅部門。

第三章

供應商管理規定

第十條 供應商的選擇、評審、控制、撤點等工作嚴格按本章規定辦理。

第十一條 供應商調查：

（一）采購人員應隨時調查供應商的動態及產品質量。凡欲與公司建立供應關系而且符合條件者應填具“供應商調查表”，作為選擇供應廠商的參考。“供應商調查表”呈采購部經理核準后，自存。

（二）采購人員應依據“供應商調查表”每半年復查一次，以了解供應商的動態，同時依變動情況，更正原有資料內容。

（三）在每批原材料供貨結束后，供應商的實績轉記于“供應商質量檔案”，作為評審供應商業績的資料。

第十二條 供應商的選點由采購部和質量管理部負責。在下列情況下，采購人員填寫“供應商審批表”，提請有關人員審批。

（一）原有供應商被撤點。

（二）開發新產品和技術改造需用新物資。

（三）新供應商的物資更適合公司的需求。

（四）原有供應商由于種種原因拒絕供貨。

第十三條 原材料樣品的檢驗：

（一）對通過初審的供應商所送檢的樣品，必須經質量檢驗部門進行各項指標的檢驗和檢測。

（二）供應商提供樣品同時應附帶完整的自檢報告及合格證明等資料。

（三）對通過初審和提供樣品檢驗合格的供應商方可進行供貨。如果評審結果不合格，要求供應商限期作出整改。整改后仍不合格者，取消其入選供應商資格。

第十四條 簽訂合同：

（一）對于供貨信譽好，資信度高的供應商可以與其簽訂長期（以一年為限）供貨合同，以保證供應商的穩定。

（二）如果是代理商，須與其簽署質量保證協議。

第十五條 供應商控制：

（一）供應商每批供貨，采購部根據質量檢驗部門提供的各項檢驗數據建立供應商質量檔案，并定期報質管室一份。

（二）如果供貨不合格或供貨不及時，采購部通知其進行整改。如果在一年中出現多次質量變動或供貨不及時，則取消其供應商資格。

第十六條 供應商業績考評：

采購人員定期整理供應商供貨記錄，會同質量管理部按供應業績區分不同等級并制訂相應政策。

第十七條 建立供應商檔案：

（一）采購部負責建立供應商檔案，質量管理部予以配合。對每個選定的供應商必須有詳盡的供應商檔案。

（二）供應商檔案包括：供應商調查表、供應商審批表、供應商質量檔案、供應商所提供的合格證明、價格表及相關資料。

（三）供應商檔案由采購部經理指派專人負責管理，未經采購部經理允許，不得隨便查閱。

第四章 附則

第十八條 本制度由采購部負責制訂并解釋。第十九條 本制度由采購部負責檢查與考核。第二十條 本制度報董事會批準后施行，修改時亦同。第二十一條 本制度施行后，原有的類似規章制度自行終止，與本制度有抵觸的規定以本制度為準。

第二十二條

本制度自頒布之日起施行。

操作標準作業規定

□

目的 第一條

第二條 為了使操作者更加了解，如何操作機器才最安全，也最節省時間，把工作流程的現狀，予以調查記錄，并利用分析技術，運用改造原則，以可行的途徑，求得一種最合理

□

運用范圍

第三條 本廠管理員以下的作業員，作為操作機器、儀器、模具及各類工具的依據。

□

作業細則

第四條 作業分析通常包括操作分析、工作簡化、方法工程三種，其研究目的在于減少不必要的工作步驟，或使必要的操作用最迅速、最安全、最舒適的方法完成。動作分析可分為五大原則，27

(一)1 2．雙手同 3 4 5 6(二)1 2 3 4 5 6(三)1 2 3 4 5．利用特別的工具和復合的工具(多種用途的工具)6(四)1 2 3 4 5．將所(五)1 2 3 4(六)1

2．操作方法應于操作步驟手冊中給予詳細記錄。操作方法盡量以淺顯文字敘述，使員

3．操作方法若敘述不完整，需用圖示輔助說明，能繪圖者盡量用圖示，使操作員易于了解。5．表格如附表所示：(附表10.3.1)(七)1 2

工藝部門負責人工作責任規定

□

1.在總工程師領導下，主管全廠工藝技術工作和工藝管理工作，認真貫徹國家技術工作方針、政策和工廠有關規定。組織制定工藝技術工作近期和長遠發展規劃，并制定技術組織

2.組織編制產品的工藝文件，制定材料消耗工藝定額；根據工藝需要，設計工藝裝備并

3.組織工藝人員深入生產現場，掌握質量情況；指導、督促車間工藝員及時解決生產中

4.負責新產品圖紙的會簽和新產品批量試制的工藝工裝設計，完善試制報告和有關工藝

5.負責工藝技術管理制度的起草和修訂工作，組織科內和車間工藝人員搞好工藝管理，6.組織領導新工藝、新技術的試驗研究工作，抓好工藝試驗課題的總結與成果鑒定，并

7.8.積極開展技術攻關和技術改進工作，對技術改進方案與措施，負責簽署意見，不斷提

9.10.11.完成總工程師布置的各項臨時任務。

□

職權

1.按規定審批程序，對工藝文件、工裝圖紙有更改權，對制訂的工藝文件有解釋權，對

2.3.有權向有關部門索取產品質量和原材料消耗的資料

4.有權召開全廠性工藝技術人員的專業會議，進行技術交流，組織技術攻關，對技術業

5.□

職責

1.對在計劃規定期限內未完成工藝準備工作，而影響新產品試制進度和生產任務完成負責。

2.3.4.對審查簽署的工藝技術文件、產品技術條件、工藝標準、工藝規程等工藝資料的正確

5.對原 6.7.8.9.

第四篇：食品業環境管理程序文件

文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-1 法律、法規及其他要求控制程序 1.0目的 對與本公司的活動、產品及服務相關的環境法律、法規及其他要求的獲得途徑及適 用性的確認進行規定，確保對環境法律、法規及相關制度的遵守。

2.0適用范圍 本程序適用于本公司環境法律、法規、標準及其他要求的適用性確認。

3.0職責 ●環境管理者代表負責批準《適用環境法律法規標準及其他要 求登記表》。

●ISO辦公室負責獲取和識別法律、法規、標準和其他要求，并負責編制《適用環境法律法規標準及其他要求登記表》以及相關法律、法規及要求的傳達。

4.0工作程序 ●法律、法規及其他要求的內容(1)國家法律、法規、標準、指南。

文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-2(2)省市條例、規定和其他要求。

(3)行政指導性的要求。

(4)其他相關方所提出的要求。

●法律法規及其他要求的獲取途徑(1)當地環保部門。

(2)各相關網絡、報刊。

(3)專業出版社、書店等。

●法律、法規的收集與管理更新(1)ISO辦公室每半年到環保局收集一次，其他為不定期收集。

(2)ISO辦公室將收集到的法律、法規等及時登記在《適用環境法律、法規及其他要 求登 記表》上，并將相關法律、法規的復印件以及《適用環境法律法規及其他要求登記表》發放 到相關部門，以確保各部門對法律法規的遵守。

(3)對獲得的法律法規及其他要求的新版本，按如上程序進行登記并替換舊版本，作 為信息留存的舊版本資料由ISO辦公室注明“作廢”字樣后另外保存。當現行的法律法規、標準更新時，應重新確認。

5.0支持性文件 ●《環境記錄控制程序》 6.0相關記錄 ●《適用環境法律法規標準及其他要求登記表》 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-3 環境目標、指標、管理方案控制程序 1.0目的 合理制定并實施環境目標、指標及管理方案，確保環境管理體系的持續改進。

2.0適用范圍 本程序適用于本公司環境目標、指標和管理方案的制定和實施。

3.0職責 ●總經理批準環境目標、指標和管理方案。

●環境管理者代表負責確認環境目標、指標和管理方案。

●辦公室負責提出和修訂環境目標、指標和環境管理方案并對 環境目標、指標和管理方案的完成情況進行檢查。

4.0工作程序 ●制定目標、指標和管理方案的依據(1)環境方針明確要求的；

(2)評價出的重大環境因素；

文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-4(3)能源、資源的消耗及再利用。

●制定目標、指標和管理方案的要求(1)技術上可行；

(2)經濟上允許；

(3)目標要具體，指標應盡可能量化，管理方案應明確完成時間。

●環境目標、指標、管理方案的制定和實施(1)ISO辦公室根據以上要求編制《環境目標、指標、管理方案一覽表》，經環境管 理者代表確認后報總經理批準。

(2)各部門執行批準的環境目標、指標和管理方案。

(3)環境目標、指標和管理方案一般每年制定一次，以下情況需要時可隨時進行修訂：

①管理評審時；

②環境因素發生重大變化時；

③定期檢查發現不合理時。

●環境目標、指標和管理方案的監控檢查 按照《監控與測量實施程序》，辦公室組織相關部門進行檢查，并在每年年末填寫《環境目標、指標、管理方案實施情況匯總表》。

5.0支持性文件 ●《文件控制實施程序》 ●《監控與測量實施程序》 ●《環境記錄控制程序》 6.0相關記錄 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-5 ●《環境目標、指標、管理方案一覽表》 ●《環境目標、指標、管理方案實施情況匯總表》 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-6 環境培訓管理程序 1.0目的 提高員工環境意識，明確自身環境職責，確保環境管理體系的有效運行。

2.0適用范圍 本程序適用于本公司全體員工的培訓。

3.0職責 ●總經理批準公司環境培訓計劃。

●辦公室負責制定培訓計劃；

負責培訓工作的監督及綜合管理。

●各責任部門負責實施培訓計劃中與本部門相關的內容。

4.0工作程序 ●培訓計劃的制定 辦公室針對不同層次的人員以及可能對環境產生重大影響的人員，確定其相應的培訓內容，并據此在每年的12月份制定出下一環境培訓計劃。其培訓原則如下：(1)高層管理者應明確組織建立環境管理體系的目的、意 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-7 義、理解實現環境目標、指 標及管理方案的重要性和進行管理評審的重要意義，以取得組織對環境方針的有效承諾。

(2)中層管理者要確保體系運行中本部門職責的履行，明確自身工作中可能給環境帶 來的影響，培養自己在改善過程中的責任感。

(3)全體員工要不斷提高自身的環境意識，理解環境方針，認識到本身工作可能給環 境帶來的影響，培養自己在改善過程中的責任感。

(3)對于可能對環境產生重大影響的崗位人員應進行崗位培訓，使其具備一定的工作 能力和工作經驗，確保其能夠勝任所擔任的工作。

(4)新員工和轉崗員工，根據以上不同需求及時進行培訓。

培訓計劃中應明確培訓的目的對象、內容、要求、方式、課程設置及實施進度等。

●培訓計劃的實施(1)培訓計劃經環境管理者代表確認總經理批準后，辦公室發至各部門。

(2)各相關部門根據培訓計劃提前做好準備工作，認真進行組織實施，并將培訓過 程及結果記入公司員工培訓記錄本。

(3)新員工和轉崗員工由所屬部門及時進行培訓。

(4)辦公室根據培訓計劃，對培訓的實施情況進行督促檢查，并及時收集培訓記錄。

(5)培訓結束后，依據培訓計劃由推進辦公室組織進行相應考核，并將考核結果交到辦公室。

(6)辦公室根據培訓情況及考核結果建立員工培訓檔案。

文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-8 5.0支持性文件 ●《文件控制程序》 ●《環境記錄控制程序》 6.0相關記錄 ●《環境培訓計劃》 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-9 緊急狀態對策與處理程序 1.0目的 預防環境潛在事故的發生，確保環境緊急情況得到及時處理，減少對環境的影響。

2.0適用范圍 本程序適用于本公司環境緊急情況的預防與處理。

3.0職責 ●辦公室負責組織各部門確定可能發生緊急情況的部位，制定 預防措施和發生緊急情況時的對策。

●各部門負責對本部門潛在事故的預防和發生緊急情況時的對 策實施。

4.0工作程序 ●緊急狀態發生的范圍(1)鍋爐、分氣缸爆炸；

(2)車間、成品庫的火災；

(3)電起火；

文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-10(4)其他原因導致環境方面的突發事故。

●緊急事故的處置(1)若發生鍋爐、分氣缸爆炸，現場人員采取緊急人員救護措施，情況嚴重時立 即撥打“120”。

(2)若發生火災，現場人員應立即采取有效的滅大方式，隔離易燃物品，并通知相關 部門，在火勢難于控制時，拔打“119”，通知消防單位采取滅火措施。

(3)其他原因導致環境方面的突發事故，由責任人／發現人負責進行緊急處理，或 通知辦公室與相關部門或外部協助處理。

(4)緊急情況處置完畢后，責任部門要將發生的經過及所采取的措施填入《緊急情況 處理報告書》，明確防止再發生的措施，交辦公室經環境管理者代表確認后，轉交總經理審閱，由辦公室保管。

●緊急事故的預防(1)配備滅火器材 辦公室負責安全消防工作，滅火器要按場所的需要配置，放置處要有明確標識，并按規定時間進行檢修。

(2)加強人員教育培訓 對可能發生緊急情況的崗位操作人員培訓，由所在部門領導負責，辦公室負責公司消防方面 的培訓工作，并對全體員工每年舉辦一次消防演習。

5.0支持性文件 ●《文件控制程序》 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-11 ●《環境記錄控制程序》 6.0相關記錄 ●《緊急情況處理報告書》 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-12 監控與測量控制程序 1.0目的 對公司環境管理體系運行過程中有關環境表現進行監控和測量，以了解體系運行狀況并據此 評價公司環境表現。

2.0適用范圍 本程序適用于本公司環境管理體系運行過程中的監測和測量，以及對環境目標、指標和管理 方案的監控。

3.0職責 ISO辦公室(以下簡稱辦公室)負責監測與測量的實施，監測數據的整理和保管，并評價 公司的環境行為與法律、法規的符合情況。

4.0工作程序 ●廠界噪聲、生產廢水、鍋爐煙塵SO2等項目由辦公室委托 國家承認有監測資格的市環保局環境監測站進行監測。監測時間為每年二月和九月份。

●公司用水用電情況統計由維修部負責具體實施，按《節約能、資源實施程序》進行。

文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-13 ●對體系的運行情況，辦公室應組織各部門進行不定期檢查，并將檢查情況填入《環境管理體系運行檢查記錄表》中，對檢查出的問題依性質不同分別按 《環境信息交流處置實施程序》和《糾正不符合實施程序》予以改善。

●辦公室每年對重要環境因素的控制情況、目標指標管理方案 的完成情況及體系的運行情況進行匯總評價后報環境管理者代表。

5.0支持性文件 ● 《文件控制程序》 ● 《糾正不符合控制程序》 ● 《環境記錄控制程序》 ● 《環境信息交流處置控制程序》 6.0相關記錄 ● 《環境管理體系運行檢查記錄表》 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-14 糾正不符合控制程序 1.0目的 在公司環境管理體系運行中為糾正和預防發生和發現的不符合情況，防止不符合的再次發生，以避免或減少由此產生的環境影響。

2.0適用范圍 本程序適用于本公司環境管理體系運行過程中不符合的糾正和預防。

3.0職責 ●責任部門對發生的不符合情況及時進行糾正，并做出相應的 糾正措施。

●辦公室負責相應范圍內不符合糾正的跟蹤檢查。

4.0工作程序 ●不符合的內容 在日常的檢查監測、定期檢查內部審核、管理評審、外部審核及其他工作過程中發生的不符合內容主要包括：

(1)運行過程中與法律法規或本公司環境管理體系的基準 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-15 不符合。

(2)本公司環境管理體系文件的規定與ISO14001標準的不符合。

(3)不符合相關方的合理要求。

●不符合的類型(1)嚴重不符合 某一要素重復出現失效現象，即多次重復發生不符合現象，而又未能采取有效措施加以消除，使體系運行出現系統性失效。體系要素在某一部門的全面失效，造成嚴重的環境危害。

(2)輕微不符合 對滿足環境管理體系的要素或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的、性質輕微的問題。

對保證所審區域體系的有效性而言，是個次要的問題。

●不符合情況的發生有以下幾種情況(1)定期檢查發現的不符合。

(2)內部環境管理體系審核和環境管理評審發現的不符合。

(3)外部環境管理體系審核發現的不符合。

●實施糾正預防措施的要求(1)查明不符合發生的原因。

(2)有效實施糾正。

(3)明確預防措施的方法并加以落實。

●對不符合的處置(1)定期檢查和管理評審中發現的不符合，由辦公室填寫不符合報告，交發生不符合部門責任者。

文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-16(2)內部環境管理體系審核發現的不符合，由審核組開出不符合報告，交發生不符合部門的責任者。

(3)外部環境體系審核發現的不符合，由辦公室將審核組開出的不符合報告交發生不符合部門責任者。

(4)以上(1)、(3)項，發生不符合的責任部門制定糾正預防措施，其部門責任者確認后，填寫不符合報告交辦公室，由責任部門實施糾正預防措施，辦公室負責跟蹤驗證。

(5)以上(2)項，發生不符合的責任部門制定糾正預防措施，其部門責任者確認后，填寫不符合報告上報審核組，由責任部門實施糾正預防措施，審核組負責跟蹤驗證。

(6)以上不符合內容若涉及環境管理體系文件的修改，依據《文件控制程序》實施。

5.0支持性文件 ●《文件控制程序》 ●《環境記錄控制程序》 6.0相關記錄 ●《不符合報告》 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-17 水污染控制程序 1.0目的 為加強污水的控制與管理，特制訂本程序。

2.0適用范圍 適用于食品公司污水的控制與管理。

3.0職責 質檢部負責污水的控制與管理。

4.0工作程序 ●污水種類 生活污水、食堂污水、漏粉水和鍋爐除塵廢水。

●污水的控制 本公司實施清污分流：

(1)生活污水經污水井沉淀后集中市區統一排放口排放。

(2)食堂污水經過濾網過濾沉淀再經化糞池沉淀處理后，集中排放口排放。

(3)漏粉水經兩層水過濾網沉淀法，將加工過程中的淀粉、碎粉過濾出來，不使其 氧化，減少耗氧COD指標，過濾 文 件 名 食品業環境管理程序文件 電子文件編碼 頁 碼 18-18 沉淀再利用。

(4)鍋爐除塵廢水經沉淀，集中排放口排放。鍋爐房沉淀池每天清理一次。清理要留有記錄，沉淀渣集中送到市統一指定的垃圾場。

(5)維修部負責每年清理隔油沉淀池、化糞池、對其污物進行集中處理。

5.0支持性文件 ●《文件控制程序》 ●《固體廢棄物處置控制程序》 ●《環境記錄控制程序》 6.0相關記錄 ●《鍋爐房沉淀池清理記錄》

第五篇：質量管理程序文件的編寫

淺談質量管理體系程序文件的編寫

本文論述了質量管理程序文件的概念和作用，明確質量管理體系程序文件的編寫原則和要求，澄清了對質量管理體系程序文件的誤解，對編寫質量管理體系程序文件提出建議。

關鍵詞

質量管理體系程序

概念

作用

原則

要求

建議

隨著國內企業的進一步對外開放，與國企業的進一步合作，使得競爭以更加激勵的態勢展開，企業的發展和經營面臨著極其復雜的局面，目前國內企業普遍存在質量管理水平較低，管理規程缺乏，過程控制薄弱、流程接口不暢，生產效率低，產品質量差、管理責任不清，員工質量意識不強，激勵機制不健全，運營成本增大，安全事故頻發，顧客滿意率不高等問題，給企業的發展帶來了嚴峻的挑戰。面對發展壓力、競爭壓力，如果在思想觀念上仍然抱殘守缺，死守舊套套、老框框，在激烈的市場競爭中舊可能坐失良機貽誤發展。一個企業的興衰成敗“三分在技術，七分在管理?！蔽磥淼氖袌龈偁幨枪芾淼母偁帲芾砀偁幍暮诵谋憩F為產品質量、服務質量的競爭，因此，建立和推行質量管理體系，是企業外塑形象，內強素質，規范管理，完善機制，提升核心競爭力的迫切需要和必然選擇。1 質量管理體系的概念和作用 1.1 質量管理體系的概念

質量管理體系是企業內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。它將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統管理，根據企業特點選用若干體系要素加以組合，一般包括管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式下發，成為組織內部質量管理工作的要求。質量管理體系程序文件是描述企業質量管理體系的一套文件，是企業建立和保持開展質量管理和質量保證工作的重要基礎，是質量管理體系審核和質量管理體系認證的重要依據。1.2 質量管理體系程序文件的作用

質量管理體系程序文件是確保企業質量體系運行的法規，企業通過認真執行質量管理體系文件達到預期的目標，主要是闡述為實施質量體系要素所涉及到的各職能部門的活動或過程所規定的途徑和方法。質量管理體系程序文件確定了企業各部門的職責和權限，是企業內審的依據，是企業進行質量改進的保障。建立并完善質量管理體系程序文件是為了進一步理順關系，明確職責與權限，協調各部門之間的關系，使各項質量活動能夠順利、有效地實施，使質量體系經濟、高效地運行，以滿足顧客和消費者的需要，并提升企業的獲利能力。

企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，因而就需要明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來，就形成了該企業的質量管理體系程序文件。質量管理體系程序文件指明了為進行某項活動所規定的途徑。一個組織要確保所提供的產品滿足顧客規定和潛在的質量要求，建立健全質量管理體系，就必須全面系統的編制質量體系程序文件，并有效的付諸實施。

質量體系程序文件是組織開展質量管理和質量保證工作的基礎性文件，應包含質量體系中所有適用的要素。每一質量體系程序文件都應包括質量體系的一個邏輯上獨立的部分，例如一個完整的質量體系要素或其中一部分，或一個以上質量體系要素中相互關聯的一組活動。

質量管理科體系程序文件作為質量手冊的下層文件，起承上啟下的作用，是聯系質量手冊與現場操作規程的橋梁，應建立起質量手冊要求與現場操作規程之間的聯系。2 質量管理體系程序文件的編寫原則和要求

為了實現高增值的目標，需要開發和創造性勞動，需要在文件編制時遵從一些重要的原理和原則。

2.1 質量體系文件的基本要求

A）符合性——應符合并覆蓋所遵守標準或所選標準條款的要求；

質量體系文件應符合本企業的質量目標和質量方針；符合所選標準的要求；符合本單位的實際情況。

B）可操作性——應符合本企業的實際情況。

具體的控制要求應以滿足企業需要為度，而不是越多越嚴就越好。質量體系文件必須符合企業的客觀實際，具有可操作性。這是文件得以有效實施的重要前提。因此，應該做到編寫人員深入實際進行調查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進和完善，確保文件可以操作且行之有效。

C）協調性----文件和文件之間應相互協調，避免產生不一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內的活動，以免產生不一致。

D）系統性——應該站在系統高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，程序的輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外文件之間的支撐關系必須清晰：質量體系程序要支撐質量手冊，急即對質量手冊提出的各種管理要求都要有規定、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序文件。

2.2 質量體系文件的文字要求

A）職責分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）； B）結構清晰，文字簡明； C）格式統一，文風一致；

2.3 質量體系文件的內容一般包括如下方面： A）目的：說明為什么開展該項活動；

B）范圍：說明說動涉及的產品、項目、過程、活動等的范圍； C）職責：說明活動的管理和執行、驗證人員的職責； D）定義：對于程序中需說明的常用詞語進行具體描述；

E）

程序內容：詳細闡述活動開展的內容及要求（必要時包括流程圖）； F）

質量記錄：列出活動用到或產生的記錄； G）支持性文件：列出支持本文件的下層文件；

H）附錄：本程序文件涉及的附件，編號方式為附錄

一、附錄

二、； 3 對質量管理體系文件編寫的誤解

3.1 質量管理體系程序文件越詳細越好/越多越好

質量管理體系程序文件應針對質量管理手冊所規定的過程進行必要的說明和支持，是歸類性的總結。主要應說明為實現目的所經過的流程和權責，明確流程流向和載體，對不能按照流程進行的過程進行必要的規定。程序文件不是針對具體的操作過程，所以不要詳述每個具體的操作過程。具體的操作過程可通過下發操作說明書的方式進行規定和明確。在編制質量管理體系程序文件的過程中，部分企業也容易出現編制很多文件來體現標準條款的情況。標準中的質量條款是“綱”，在設計質量文件時，所有的標準條款都應予以考慮，但不是所有的條款都要對應一份文件，所有的條款對應關系應根據本企業的實際情況進行考慮和調整。對于所有條款都應在程序文件中做出“交代”，那些很難描述清楚，或流程較長的過程，可以考慮將流程拆分形成單獨過程并形成的程序文件。3.2 質量管理體系程序文件越簡單越好

程序文件應對質量手冊中指明的過程進行必要的規定，對于目標實現所經歷的過程流向、節點等都應有明確規定，不能直接摘錄質量手冊或標準中的條款，應針對本企業的實際情況做出細化的說明，說明應至少包括過程的觸發時間、必要的輸入條件、輸出物、步驟、方法、載體等。程序文件的建立應依據過程，一般一個過程一個程序文件，可以多，但不能少。

3.3 其他企業的質量管理體系程序文件編的比較好，拿來就用；

所有企業的程序文件都是針對本企業的實際情況進行編制的，程序文件約束了本企業在程序實現過程中的要求，僅對本企業使用，其他企業不能直接拿來使用，會“水土不符”，造成管理的混亂。如果覺得其他企業程序文件寫得好，應仔細分析和學習文件的編制方法，并研究程序文件中規定的工作思慮，根據本企業的實際情況完善和修改本企業的對應文件，達到不斷改進的目的。

3.4 審核過程中提出的問題和建議，直接編在程序文件中；

在審核過程中，基本上不可避免的會發現本企業在質量體系文件中存在的一些問題，這些問題產生的主要原因是文件本身編寫過程中存在的漏洞，或編寫人員對于過程中可能發生的情況估計不足造成的。審核的問題都是有針對性的，有可能僅是一個項目的特殊規定，不一定全部項目都適用，因此應針對發現問題的整改應實際問題實際分析，不能“簡單粗暴”的修改或新增文件，要根據企業的實際情況分析究竟是什么層面的問題，找出引發問題的根本原因，并針對根本原因進行針對性修改，達到提升質量管理水平的目的。3.5 過程運行不暢，直接刪除程序文件；

企業在編制質量體系文件的過程中，會針對公司的實際情況設計和編制必要的程序文件。這些程序文件或是針對公司的特定過程，或是為了滿足某種需求。因此，不能隨意的刪除某分程序文件，要針對公司的實際情況和發展預期，有目的和范圍的增刪文件。當過程運行不暢時，應首先停止該過程的活動，并與相關人員進行溝通和了解，收集和總結與程序文件相關的各部門對程序文件的反饋，針對發現的問題對過程進行修改和明確，使程序文件重新適應本企業的實際需求。程序文件應實行動態的管理，定期或不定期的針對過程中發生的實際問題進行完善和修改。如果直接刪除則該過程就沒有了程序支持和管理，這對于公司的質量管理體系來說是不可接受的。3.6 文件有就行，可以不執行；

質量體系文件是公司的法規，需要認真和嚴格的執行和遵守。程序文件在編制完成后，應對文件所覆蓋的部門和人員進行培訓和宣貫，并定期或不定期的進行檢查，以驗證文件的可執行性，并找出文件中不適用或不明確的部分，針對文件的問題進行修改完善，使之不斷滿足質量體系運行的需求。做到“有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究”。3.7 有文件就可以，記錄表格可以隨便增加和刪除

在程序文件設計和編制過程中，需根據符合性和追溯性的需要，編制必要的記錄表格。記錄表格的作用就是跟蹤和證明過程的符合性和可追溯性。記錄表格是質量記錄的載體，是公司的“程序文件”。因此必須根據生產過程中的實際情況，清晰、準確的記錄相關信息。記錄表格在設計過程中應充分考慮過程的需求，有針對性的設計需記錄的信息，確保質量手冊、引用標準和客戶需求的信息得到記錄。當需求記錄的信息發生改變時，可以更新、新建或刪除表格，但在更新、新建或刪除表格時，應充分考慮表格需求，做出適當的處理。4 編寫文件的建議

企業在設計質量管理體系程序文件時，要切忌東施效顰、邯鄲學步，用現有的東西去套用標準，甚至為走捷徑而將別的企業文件直接套用。要根據企業自身實際情況和運行控制要求，識別各類運行過程，確定文件的多少和詳略程度、結構和形式，全面覆蓋，突出重點。要考慮文件的兼容性和可擴充性，編制遵循“三性兩符合原則”，即有效性、適宜性、充分性，符合質量手冊、符合引用標準。質量管理體系文件應明確表述每一崗位、每一環節、每一層級、每一系統的職責和權限、質量控制點和控制方法，確保企業管理和生產“有章可尋、有據可依”。

在編制質量管理體系文件時，可以遵循5W1H的原則，即What（做什么）、Why（為什么做（目的））、Who（誰來做）、When（何時做）、Where（在哪里做）、How（如何做）。

為保持文件的系統性，應遵照統一的要求來編寫，而不能各行其是，百花齊放。在內容安排及說明文字中，要符合邏輯規律，不能前后矛盾或說法不一。如果把質量活動受到有效控制的情況看做是主流的話，那么不正常的少數、特殊情況則是支流。支流往往易被誤認為正常的，支流下的產品易失控而造成質量問題。例如緊急放行、轉序、不合格、標識丟失或部清，在質量體系文件中，對“支流”問題應有充分的控制措施來預防其失控。文字表達應準確、順暢、簡練，注意文字表達“規范性”。準確就是表達清楚，避免歧義；順暢就是要語句通順，易朗朗上口；簡練就是要簡介和明了。

文件要實現動態控制管理，從顧客的質量要求，到體系文件和質量活動都應該著眼于動態控制。實施動態控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準確反饋信息，調整控制的方法和力度，從而保證質量體系具有針對性，能不斷適應質量體系環境條件的變化，持續有效的運行。5 總結

質量管理體系程序文件是企業質量管理的基礎，是質量管理手冊的延續，是聯系質量手冊與操作文件的中間體，在公司的運行過程中有承上啟下的作用。企業在面對復雜多變的市場時，質量體系運行的好壞將直接影響公司的運營。每個謀求發展的企業，都應建立自己的質量管理體系并維持其運行，這是現代企業發展壯大、贏得市場的基石。