第一篇：生物安全管理委員會通知文件

關于成立菏澤市傳染病醫院實驗室生物安全管理委員會的通知

各科室：

為認真貫徹執行《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《實驗室生物安全通用要求等文件精神，確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規，建立生物安全意識，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特成立菏澤市傳染病醫院生物安全委員會，其人員組成和職責如下：

一、生物安全委員會人員名單 主任委員：

XXX 副主任委員：XXX 委 員：

XXX XX XXX

XX XXX

委員會下設辦公室，辦公室設在檢驗科，XXX任辦公室主任。

二、生物安全委員會職責

1、生物安全負責人職責

菏澤市傳染病醫院法定代表人為生物安全負責人。主要職責是：

⑴ 負責建立本單位生物安全管理體系，落實生物安全管理責任部門或責任人。

⑵ 定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關的重大事項作出決定。

⑶ 批準和發布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。

⑷ 保持與生物安全辦公室的聯系。

2、生物安全辦公室職責

生物安全辦公室設在檢驗科辦公室內，其主要職責是：

（1）負責組織制（修）訂和實施實驗室生物安全手冊、生物安全規章制度、操作規范和標準操作規程。

⑵負責對本實驗室生物安全防護，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實驗室安全操作，實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規章制度實施情況進行監督、檢查，并定期評估實施效果。⑶負責定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況和健康監護情況。決定必要的特殊醫學監測。

⑷組織生物安全知識培訓并評估培訓效果。

3、實驗室生物安全責任人職責

各專業實驗室主任為實驗室生物安全責任人，其主要職責是：

⑴全面負責本實驗室生物安全工作。

⑵決定并授權進入本實驗室的工作人員。

⑶監督有關法規和標準操作規程的執行，糾正違規行為并有權作出停止實驗的決定。

⑷任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作。

⑸負責制定和實施實驗室應急處置預案。

⑹負責實驗室安全事故的現場處置和調查，并將調查結果以及處理意見向生物安全辦公室報告。

⑺負責對涉及感染性物質的研究計劃、方案以及操作程序等實施前的生物安全審查。

4、實驗室生物安全管理員職責

⑴負責實驗室生物安全保障以及技術規章方面的咨詢工作。

⑵就技術方法、程序和方案、材料和設備進行定期的內部安全檢查。

⑶糾正違反生物安全操作規程的行為。

⑷在出現潛在感染性物質溢出或其他事故時，協助事故調查。

⑸檢查和監督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置。

⑹檢查和監督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。

二0一二年八月十八日

第二篇：生物安全管理委員會

4、生物安全管理組

4.1、生物安全管理管理組組成：

由分管副院長任組長，成員由質控科科長、醫務部副主任、保健科科長、檢驗科主任、病理科主任、輸血科主任、設備科主任、院感科主任、保障保衛科科長、藥劑科主任、基建科科長、供應室負責人組成。4.2、生物安全管理組職責：

4.2.1、宗旨：是通過對實驗室生物安全管理項目的科學性、可行性安全性進行審查，不斷提高我院生物安全工作，保護檢查者和被檢查者的身體健康。

4.2.2、秉承安全、經濟、有效的原則對議題進行審查。4.2.3、通過知識、經驗積累及繼續教育不斷提高審查能力。4.2.4、向研究者及相關人員就生物醫學工作中遇到的生物安全問題提供咨詢和指導。

4.2.5、管理工作組接受國家、省市政府有關部門的業務指導和監督。

4.3、生物安全管理組工作范疇：

制定本院生物安全防護監控制度、防護措施、具體實施辦法及各種生物安全事故應急預案、評估我院實驗室開展各項工作的安全性與可行性。

4.4、生物安全管理組工作內容：

4.4.1、依照國家相關法律法規、技術規范及標準制定實驗室管理規章制度，對全院的實驗室質量與安全監督和管理。4.4.2、與醫院安全管理工作組共同制定我院的生物安全管理方案及應急處置預案，定期進行培訓及演練

4.4.3、當發生生物安全事件時負責預案啟動、緊急決策、劃定實驗室生物安全事件全事件的信息。

4.4.4、對實驗室生物安全情況進行督查、分析、整改。4.5、檢驗科為本工作組最重要的實驗室，承擔醫院實驗室生物安全管理的職責。

第三篇：生物安全管理委員會職責

生物安全管理委員會職責

1、根據國家生物安全相關法規法律和本院特點，制定并健全生物安全操作規程和管理規范，定期評價和更新生物安全相關規章制度。

2、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應的防范措施。

3、組織學習并貫徹執行國家生物安全工作相關文件、生物安全法規，開展生物安全宣傳、教育工作，進行實驗室相關人員培訓和考核工作。

4、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員，加強生物安全工作的領導和監督。

5、組織、指導生物安全工作，對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。

6、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。

7、查處實驗室生物安全違規事件，對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。

8、指導實驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關管理部門。

第四篇：生物安全委員會及職責的通知

于醫發〔2010〕21號

各科室： 關于印發實驗室生物安全委員會及其職責的通知

為規范醫院實驗室生物安全管理工作，明確工作責任。經醫院研究決定，成立實驗室生物安全委員會，并制定工作職責。現將相關文件印發你們，請遵照執行。

附件：《實驗室生物安全委員會及其職責》

于田縣人民醫院

2010年9月2日

于田縣人民醫院辦公室 2010年9月2日 附件：

實驗室生物安全委員會及其職責

一、實驗室生物安全委員會領導小組

組 長：許博

院長

副組長：付宇 副院長

木塔力甫 副院長

買提吐爾地〃阿布都力克木 副院長

成 員：熱孜亞〃熱木藏 醫務科主任

熱比婭〃買買提 護理部主任

李俊明 預防保健科主任

程淑萍 院感辦主任

各科室主任護士長 檢驗科生物安全小組組員： 組長：阿依吐蘭

成員：劉小娟、古海爾尼沙〃阿尤甫、劉茹、熊偉、茹柯耶姆〃麥提薩迪克、茹克亞〃司馬義、李成于

二、實驗室生物安全管理委員會的職責

1、組織完善、制定、審核 實驗室生物安全管理的規章制度，審核 與完善菌（毒）種、實驗動物使用及實驗廢棄物處理的操作指導書，制定應急處理措施、督導檢查制度及菌（毒）種購買、使用、處理的 審批程序，審核并批準風險評估報告。

2、組織落實與貫徹執行國家、衛生部、北京市、中心及我院的各項 實驗室生物安全管理法律、法規、規章制度、規范、工作方案及應急 預案。

3、組織實驗室生物安全設施、實驗環境及個人防護用品的配備與維 護，確保實驗室生物安全設施、環境條件及個人安全防護符合相關技 術要求和規定。

4、組織生物實驗室專業人員的各種實驗室生物安全知識培訓與考核。決定進入生物實驗室控制區工作人員的資格及菌（毒）種保管與使用 人員資格。

5、組織層層簽訂責任書，落實生物安全責任制。定期組織生物實驗 室安全管理督導檢查。

6、負責生物實驗室實驗方法、技術規范、操作規程進行修改與更新 及新安全防護設施、儀器投入使用前的安全性評價審核。

7、負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態，執行 應急處理預案，發布應急命令，將事態控制在最小范圍，將危害降低 到最低程度。

8、負責實驗室工作人員健康監測和就醫工作提供咨詢，參加相關的 督導和評估工作。

9、負責實驗室生物安全突發事件的調查與處理

三、實驗室生物安全委員會成員職責

1、主管

（1）

全面負責全所的實驗室生物安全管理工作。

（2）

負責全院實驗室生物安全設施、實驗環境、儀器設備及人力資 源的統籌安排與管理。

（3）

負責審批本院實驗室生物安全管理的各項規章制度、應急預案 及風險評估報告。

（4）

負責審批本院實驗室生物安全管理突發事件的各種處理決定。

2、主任

（1）

具體負責分管范圍的實驗室生物安全管理工作（2）

負責完善、制定、審核本實驗室生物安全管理的各項規章制度、應急預案及菌（毒）種購買、使用、處理及風險評估 的審批程序。

（3）

組織落實與貫徹執行國家、衛生部各項實驗室生物安全管理規章制度及應急預案。

（4）

負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態，執行應急處理預案，發布應急命令，將事態控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

（5）

負責實驗室生物安全突發事件的調查與處理。

（6）

負責組織生物安全相關的實驗方法、技術規范、操作規程進 行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

（7）

負責組織層層簽定生物安全責任書，落實安全責任制。定期 組織實驗室生物安全管理督導檢查。

3、生物實驗室各業務科室負責人（成員）

（1）

科室負責人全面負責主管科室的實驗室生物安全管理工作。

（2）

科室負責人負責具體組織落實與貫徹執行國家、衛生部法律、法規、規章制度、規范、工作方案及應 急預案。負責制定與組織實施本科室實驗室生物安全管理實施 細則及相關的操作指導書，并確保實驗室人員能方便獲取相關 文件的有效版本，負責組織本室完成各項生物風險評估并形成 相關報告。

（3）

科室負責人負責建立健全逐級崗位生物安全責任制，每個房間 和每臺設備均要落實安全員和保管責任人，并逐級簽訂實驗室 生物安全管理責任書，確保職責明確、任務清楚。

（4）

科室負責人負責本科室實驗室生物安全設施、實驗環境及個人 防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環境條件 及個人安全防護符合相關技術要求和規定。

（5）

科室負責人負責組織本科室生物安全業務技術、專業安全防范 知識技能及安全突發事件應急處理措施的培訓與考核，推薦進 入生物實驗室控制區工作人員的資格、相關大型儀器操作人員 的資格、菌（毒）種保管使用人員資格、動物實驗人員資格； 確保所有的實驗人員已經獲得適當的培訓并了解所有的危險，同時進行持續的專業安全知識的指導。

（6）

科室負責人負責本室菌（毒）種的安全管理，菌（毒）種申購、申領的技術審批，儲存安全設施的具體配備及菌（毒）種儲存、使用的統籌安排與監督管理。組織落實

“專人管理、雙人收發、雙人保管、雙人聯鎖” 的 菌（毒）種管理制度及建立健全菌（毒）種管理數據庫。

（7）科室負責人負責組織落實劇毒化學品標準溶液及稀釋使用液、易制毒化學品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式，危險化學試劑和 實驗用洗液的分類存放、專人帶鎖管理，以加強保管、使用中的安全。

（8）

科室負責人負責本室高壓氣瓶、高壓滅菌器（箱）、臥式圓形壓 力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理，使 用的監督檢查及壓力表使用前的周期送檢

（9）

實驗方法、技術規范、操作規程進行修改與更新及新儀器 投入使用時，科室負責人負責組織執行前的安全性評價，形成安全評價記錄交質控處，并向實驗人員提供最新的安全方面的 知識與信息。

（10）科室負責人負責組織生物實驗室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實驗廢棄物的分類收集與安全暫存。

（11）科室負責人負責本室各項病原微生物生物安全風險評估，并形成生物安全風險評估報告

（12）科室負責人負責制定本室實驗室安全自查計劃，并具體組織實施及存在問題的整改糾正措施落實。

4、辦公室負責人和保衛科負責人（成員）

（1）負責全所的安全保衛工作及相關規章制度的制定與實施。

（2）負責全所水、電、消防安全設施的配備、定期檢查。

（3）負責菌（毒）種申購的審核及開具介紹信，采購專車的配備。

（4）參與定期的實驗室生物安全管理督導檢查及實驗室安全突發事件的調查與處理，具體協調執行獎懲決定。

5、黨辦負責人

組織對全院菌毒種/危險化學品管理與使用人員進行復核政審，對政治、思想審查不合格人員及時推薦調離安全關鍵崗位。及時掌握實驗人員的政治素質和思想狀況，及時了解思想動態。

6、人力資源處負責人

（1）參與全所接觸劇毒化學品/ 危險化學品/菌毒種/放射性同位素人員 的復核政審，對政治、思想審查不合格人員要及時調離安全關鍵崗位。及 時掌握實驗人員的政治素質和思想狀況，及時了解思想動態

2）負責病原微生物實驗室人力資源的配備，進入實驗室人員資格 的初步審核。執行獎懲決定。

7、質控處負責人（成員）

（1）負責全院實驗室生物安全管理工作。

（2）具體負責組織完善、制定與實施實驗室生物安全管理的各種規章制度及應急預案。

（3）負責制定實驗室生物安全管理規章制度、安全防范知識與技能及安全突發事件應急處理措施的培訓、考核工作計劃并具體組織實施。

（4）負責組織全院生物實驗室各種實驗廢棄物的定期處理及相關審批手續的辦理，并形成相關記錄。

（5）負責菌（毒）種的申購的審核、采購押運的監督及登記備案。

（6）負責組織簽定生物安全責任書，落實生物安全責任制。

（7）組織定期的實驗室生物安全管理督導檢查及實驗室安全突發事 件的調查與處理。

（8）負責建立生物實驗室人員健康檔案，組織生物實驗室人員的定期體檢

第五篇：生物安全委員會

生物安全委員會構成

第一責任人：王澤儒

生物安全委員會成員：王澤儒、林書海、黃麗華、鄭小麗、王國逸、孫學、王茹敏、陳剛、曾精明、許澤珊、葉兆波、曾海文、陳利衛、王安真、吳華敏、王寧、張安榮、王升波。

病原微生物實驗室生物安全應急小分隊：、林書海、許澤珊、葉兆波、曾海文、陳利衛、王安真、吳華敏。

病原微生物實驗室工作人員：許澤珊、葉兆波、曾海文、陳利衛、王安真、吳華敏。

瓊中縣疾病預防控制中心

2013年1月20日