第一篇:保健食品管理辦法培訓(xùn)試題
保健食品管理辦法培訓(xùn)試題
單位: 姓名:
一、選擇題:請將正確的選項填到括號中(每題2分,共20分)
1、為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù) 的有關(guān)規(guī)定,制定保健食品管理辦法。()
A、中華人民共和國食品衛(wèi)生法 B、保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范 C、中華人民共和國憲法 D、中華人民共和國衛(wèi)生法
2、保健食品系指表明具有特定保健功能的。()
A、滋補(bǔ)品
B、藥品
C、食品
D、其他
3、保健食品配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的 名稱。()
A、主要輔料
B、主要原料 C、添加劑
D、以上全部
4、保健食品的研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?報 審批。()
A、公安部
B、國家食品藥品監(jiān)督管理局
C、衛(wèi)生部 D、其他
5、衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見,在評審后的 個工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。()
A、10
B、20
C、30
D、60
6、衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗的,由衛(wèi)生部指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗。復(fù)驗費(fèi)用由 承擔(dān)。()
A、檢驗機(jī)構(gòu)
B、保健食品申請者 C、衛(wèi)生部審評委員會
D、免費(fèi)
7、保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》 和產(chǎn)品檢驗合格證。()
A、復(fù)印件
B、正本
C、可不索取
8、衛(wèi)生部對 的保健食品可以組織監(jiān)督抽查,并向社會公布抽查結(jié)果。()
A、已經(jīng)申請注冊
B、已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn) C、未批準(zhǔn)生產(chǎn)
D、未申請注冊
9、保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。()
A、國家
B、省級 C、地方
D、均可
10、保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,以下哪項為可不予標(biāo)明的內(nèi)容。()
A、保健作用和適宜人群 B、食用方法和適宜的食用量
C、貯藏地點(diǎn) D、保健食品批準(zhǔn)文號
二、填空題:請將正確的答案填到橫線上(每空3分,共60分)
1、各種原料及其產(chǎn)品必須符合 衛(wèi)生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性。
2、凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng) 審查確認(rèn)。
3、衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《 》,批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字()第 號”。
4、衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔(dān)技術(shù)評審工作,委員會應(yīng)由、、、及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
5、衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗的,由 指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗。
6、衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》,取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注 和衛(wèi)生部規(guī)定的 標(biāo)志。
7、申請生產(chǎn)保健食品時,需提交 批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。
8、保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的、、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品、標(biāo)簽、等。
9、保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用、、及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
10、保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價方法由 制訂并批準(zhǔn)頒布。
三、判斷題:請將正確的答案填到括號中,正確的打“√”,錯誤的打“×”(每題2分,共20分)
1、保健食品必須經(jīng)必要的動物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用()
2、標(biāo)簽、說明書及廣告可以宣傳療效作用。()
3、獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志()
4、申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時,可以不提交毒理學(xué)安全性評價報告。()
5、申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時,必須提交保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。()
6、由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名,證書發(fā)給所有合作者每人一份。()
7、《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù),但不能與他方共同合作生產(chǎn)。()
8、已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品,不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。()
9、未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。()
10、市場上流通的保健食品可以不采用定型包裝。()
第二篇:保健食品知識培訓(xùn)試題
保健食品安全知識考試試題(A)
姓名:
1、保健食品,是聲稱具有特定保健功能或者以()為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
A、補(bǔ)充維生素 B、補(bǔ)充礦物質(zhì) C、補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)
2、保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、主要原料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、()、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。
A、主治 B、保健功能 C、功能 D、功能主治
3、下列關(guān)于保健食品的說法正確的是()A、保健食品對人體健康有益,人人都應(yīng)服用 B、保健食品對人體具有特定的保健功能,可以代替藥物的治療作用 C、保健食品的包裝上印有藍(lán)色標(biāo)志,標(biāo)志下面注明批準(zhǔn)生產(chǎn)的日期和批準(zhǔn)文號 D、所有的保健食品都有調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老、改善記憶等功能
4、保健食品生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和(),生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。
A、個人雜物 B、設(shè)備 C、半成品 D、潔凈外衣
5、下列屬于保健食品批準(zhǔn)文號的是()A、豫衛(wèi)食字20060001 B、國食健字G20110501 C、藏衛(wèi)食證字(2008)第540000—000009 D、陜衛(wèi)消字[2003]第000285號
6、下面不允許作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的礦物質(zhì)為:()
A、鈣 B、鐵 C、鋅 D、鈉
7、保健食品內(nèi)外包裝上必須標(biāo)有()標(biāo)志及“保健食品”字樣。
A、“紅帽子” B、“黃帽子” C、“藍(lán)帽子” D、“黑帽子”
8、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑是指以補(bǔ)充()而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。A、維生素、礦物質(zhì) B、蛋白質(zhì)、碳水化合物 C、蛋白質(zhì)、脂肪酸
9、以酒為載體的保健食品,每日食用量不超過()。
A、50ml B、100ml C、200 ml D、無規(guī)定
10、保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用()。
A、對比色 B、相近的顏色 C、無要求
11、保健食品應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置,標(biāo)示()中載明的“本品不能代替藥品”等警示性標(biāo)識內(nèi)容
A、生產(chǎn)許可證 B、經(jīng)營許可證 C、檢驗報告 D、保健食品批準(zhǔn)證書
12、()將國家一級和二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。
A、禁止 B、可以
13、保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布產(chǎn)品廣告是否需要批準(zhǔn)?()
A、不需要 B需要
14、()是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
A、縣級以上工商行政管理部門 B、縣級以上食品藥品監(jiān)管部門 C、縣級以上質(zhì)量監(jiān)督管理部門
15、保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的()
A、配方 B、價格 C、銷售渠道
16、()超過保質(zhì)期限的保健食品。
A、可繼續(xù)銷售 B、可降價銷售 C、可作處理食品銷售 D、不得銷售
17、()對標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。
A、經(jīng)營者 B、宣傳者 C、生產(chǎn)者
18、食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)()保證食品安全的要求貯存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。
A、按照 B、參考 C、考慮
19、進(jìn)口保健食品()國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。
A、必須標(biāo)注 B、無須標(biāo)注
20、以下哪類產(chǎn)品不能做為保健食品劑型。()
A、口服液 B、注射劑 C、片劑 D、膠囊劑
21、下列關(guān)于保健食品和普通食品敘述錯誤的是:()
A、保健食品允許聲稱特定保健功能,普通食品不允許聲稱保健功能 B、普通人群均可食用保健食品和普通食品 C、保健食品具有規(guī)定的每日服用量,普通食品無規(guī)定的食用量 D、保健食品不能代替藥物和正常的膳食
22、下列哪種情形和內(nèi)容 允許出現(xiàn)在保健食品廣告中:()
A、說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語 B、含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的 C、含有無效退款、保險公司保險等內(nèi)容的 D、以專家、醫(yī)務(wù)人員或消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明
23、保健食品標(biāo)識可以用()描述和介紹產(chǎn)品的保健作用
A、“治療”、“治愈”等 B、批準(zhǔn)證明文件上內(nèi)容 C、“祖?zhèn)髅胤健?/p>
24、保健食品可以宣稱以下哪種保健功能()。
A、輔助改善記憶 B、補(bǔ)腦 C、提高智商 D改善腦力疲勞
25、保健食品不得加入()。
A、防腐劑 B、食用色素 C、藥物
26、下列哪項不包含在保健食品功能范圍中()。
A、增高 B、減肥 C、增強(qiáng)免疫力 D、抗氧化
27、下列關(guān)于保健食品名稱的敘述,正確的選項為()。
A、可以使用消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言 B、可以使用虛假、夸大和絕對化的詞語,如“高效”、“第X代” C、可以使用庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語
D、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡明、移動,符合中文語言習(xí)慣
28、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)(),符合生產(chǎn)要求。
A、消毒處理 B、凈化處理 C、滅菌處理 D、干燥處理
29、下面關(guān)于進(jìn)口保健食品說法正確的是()。
A、進(jìn)口保健食品可以在國內(nèi)生產(chǎn) B、進(jìn)口保健食品僅需符合所在國(地區(qū))的相關(guān)規(guī)定即可進(jìn)口 C、進(jìn)口保健食品僅需符合我國的相關(guān)規(guī)定 D、進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)同時符合所在國(地區(qū))和我國的相關(guān)規(guī)定
30、保健食品的()不得宣傳療效作用。
A、標(biāo)簽 B、說明書 C、廣告 D、以上都是
第三篇:保健食品培訓(xùn)試題及答案
北京五洲全新醫(yī)藥有限公司萬全長春堂分公司
2012年員工培訓(xùn)試卷
日期:05月22日 姓名: 部門: 成績:
一、單選
1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的企業(yè)申請生產(chǎn)保健食品時,還應(yīng)提交()簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的()。
A.與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者 有效合同 B.與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者 生產(chǎn)意向書 C.與保健食品代理商 有效合同 D.與保健食品代理商 生產(chǎn)意向書
2.保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取()。A.《保健食品批準(zhǔn)證書》原件和產(chǎn)品檢驗合格證 B.《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證 C.《保健食品批準(zhǔn)證書》原件 D.《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件
3.因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,()。A.保健食品標(biāo)簽和說明書不需標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容
B.保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱 C.不能作為保健食品銷售
4.保健食品應(yīng)采用()包裝。
A.塑料 B.定型 C.非定型 D.鋁箔
5.已由國家有關(guān)部門(),不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。A.批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的食品 B.批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的營養(yǎng)品 C.批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品
二、多選
1保健食品必須符合下列要求()
A.經(jīng)必要的動物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用; B.各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;
C.配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱; D.標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
2.保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列哪些內(nèi)容:()A.保健作用和適宜人群。B.食用方法和適宜的食用量。C.貯藏方法。
D.功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱。3.保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列哪些內(nèi)容:()A.保健食品批準(zhǔn)文號。B.保健食品標(biāo)志。
C.有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。D.保健食品的生產(chǎn)工藝。
4.保健食品的名稱應(yīng)當(dāng):()A.準(zhǔn)確、科學(xué)。
B.不得使用功效成分名稱。
C.不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
D.不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱。
三、填空
1.保健食品的生產(chǎn)過程、()必須符合相應(yīng)的()或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。
2.保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須(),符合其()要求,不得有()的宣傳。
3.保健食品廣告中宣傳療效或利用()進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部()的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。4.保健食品系指表明具有()的食品。即適宜于()食用,具有(),不以()為目的的食品。
5.保健食品經(jīng)營者采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取()和()。
四、判斷()
1、《保健食品管理辦法》所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于所有人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。()
2、《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。()
3、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對保健食品、保健食品說明書實(shí)行備案制度。()
4、在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
()
5、保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
()
6、保健食品的標(biāo)簽、說明書不得宣傳療效作用但廣告除外。
五、簡答
1、保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)明那些內(nèi)容?
2、什么是保健食品?
答案:
一、單選
1.A 2.B 3.B 4.B 5.C
二、多選
1.ABCD 2.ABCD 3.ABC 4.ACD
三、填空
1.生產(chǎn)條件、食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 2.真實(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量、暗示可使疾病痊愈 3.封建迷信、《食品廣告管理辦法》
4.特定保健功能、特定人群、調(diào)節(jié)機(jī)體功能、治療疾病 5.《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗合格證
四、判斷
1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.× 6.×
五、簡答
1.答:1.保健作用和適宜人群;2.食用方法和適宜的食用量;3.貯藏方法;
4.功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則 須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;5.保健食品批準(zhǔn)文號;6.保健食品標(biāo)志;
7.有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
2.答:保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。
第四篇:保健食品培訓(xùn)試題 Word 文檔[范文模版]
保健食品經(jīng)營者食品安全知識培訓(xùn)復(fù)習(xí)題
一、單項選擇題:
1、保健食品,是聲稱具有特定保健功能或者以()為目的的食品,即適宜于特定人群食
用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
A.補(bǔ)充維生素
B.補(bǔ)充礦物質(zhì)
C.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)
2、下列屬于保健食品批準(zhǔn)文號的是()。
A.豫衛(wèi)食字20060001
B.國食健字G20110501
C.藏衛(wèi)食證字(2008)第540000-000009
D.陜衛(wèi)消字[2003]第000285號
3、保健食品內(nèi)外包裝上必須標(biāo)有()標(biāo)志及“保健食品”字樣。
A.“紅帽子”
B.“黃帽子”
C.“藍(lán)帽子”
D.“黑帽子”
4、保健食品應(yīng)在“主要展示版面”右下方的明顯位置,標(biāo)示()中載明的“本品不能
代替藥品”等警示性標(biāo)識內(nèi)容。
A.生產(chǎn)許可證
B.經(jīng)營許可證
C.檢驗報告
D.保健食品批準(zhǔn)證書
5、保健食品的監(jiān)管執(zhí)法工作,目前由哪個部門負(fù)責(zé)。()
A、衛(wèi)生局
B、工商局
C、食品藥品監(jiān)督管理局
D、質(zhì)監(jiān)局
6、保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部或者國家食藥總局發(fā)放的。()
A、保健食品批準(zhǔn)證書或保健食品備案批件(加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者公章)的復(fù)印件。
B、保健食品批準(zhǔn)證書(復(fù)印件)
C、食品流通許可證復(fù)印件
D、衛(wèi)生許可證復(fù)印件
7、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格實(shí)行(),建立管理檔案。
A索證索票管理
B備案制度管理
C人員管理
8、目前允許注冊申請的特定保健功能有()項
A.25
B.26
C.27
D.29
9、保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、主要原料、功效成分/標(biāo)志性
成分及含量、()、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。
A.主治
B.功能主治
C.保健功能
D.功能
10、下列關(guān)于保健食品的說法正確的是()。
A.保健食品對人體健康有益,人人都應(yīng)服用保健食品
B.保健食品對人體具有特定的保健功能,可以代替藥物的治療作用
C.保健食品的包裝上印有藍(lán)帽子標(biāo)志,標(biāo)志下面注明批準(zhǔn)文號
D.所有保健食品都有調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老、改善記憶等功能
11、下面不屬于允許作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的礦物質(zhì)是()。
A.鈣
B.鐵
C.鋅
D.鈉
12、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑是指以補(bǔ)充()而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。
A.維生素、礦物質(zhì)
B.蛋白質(zhì)、碳水化合物
C.蛋白質(zhì)、脂肪酸
13、以酒為載體的保健食品,每日食用量不宜超過()。
A.50ml
B.100ml
C.200ml
D.無規(guī)定
14、保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀,其背景和底色應(yīng)采用()。
A.對比色
B.相近的顏色
C.無要求
15、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》是哪些產(chǎn)品監(jiān)管執(zhí)法的依據(jù)?()
A、食品
B、化妝品
C、藥品
D、與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品,包括食品、化妝品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品等。
16、從2005年7月2日之后,國家藥監(jiān)局審批的保健食品批準(zhǔn)文號是有期限規(guī)定的,每個
保健食品的批誰文號有效期為()年。
A、3年 B、5年 C、4年 D、1年
17、經(jīng)營保健食品的從業(yè)人員必須每()年進(jìn)行健康檢查,取得健康合格證后方可上崗
工作。
A、1
B、2
C、3
D、4
18、()超過保質(zhì)期限的保健食品。
A.可繼續(xù)銷售
B.可降價銷售
C.不得銷售
D.可作處理食品銷售
19、食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)()保證食品安全的要求貯存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。
A.按照
B.參考
C.考慮
20、以下哪類產(chǎn)品不能作為保健食品劑型。()
A.口服液
B.注射劑
C.片劑
D.膠囊劑
21、保健食品可以宣稱以下哪種保健功能。()
A.輔助改善記憶
B.補(bǔ)腦
C.提高智商
D.改善腦力疲勞
22、保健食品不得加入()。
A.防腐劑
B.食用色素
C.藥物
23、保健食品的()不得宣傳療效作用。
A.標(biāo)簽
B.說明書
C.廣告
D.以上都是
24、目前,可用于保健食品的中藥材有()種。
A、100種
B、122種
C、114種
D、144種
二、判斷題:
1、保健食品的標(biāo)簽、說明書及廣告可以宣傳療效和使用醫(yī)療術(shù)語。()
2、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健全保健食品安全管理制度。()
3、保健食品是指具有特定的保健功能,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。()
4、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職的食品安全管理人員。()
5、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)培訓(xùn)檔案和個人培訓(xùn)檔案。()
6、申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的,應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺,并在銷售柜臺、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專區(qū)(或?qū)9?提示牌。()
7、保健食品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)列入保健食品功能目錄。()
8、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)的食品,可以以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營。()
9、保健食品具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,以治療疾病為目的的食品。()
10、申請保健食品銷售的,無需向許可機(jī)關(guān)備案擬經(jīng)營保健食品的名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息。()
11、保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。()
12、保健食品進(jìn)貨應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。()
13、保健食品的標(biāo)簽、說明書及廣告可以宣傳療效作用。()
14、保健食品具有明確、穩(wěn)定的保健作用對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害()
15、購進(jìn)保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨。()
16、保健食品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬。()
17、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健康檔案,健康檔案應(yīng)包含企業(yè)健康檔案和個人健康檔案。()
18、國家對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。()
19、保健食品廣告應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”()20、進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件。()
21、涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度,明確保健食品安全管理責(zé)任,定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查()
22、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對保健食品崗位人員每兩年進(jìn)行健康檢查。()
23、進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。()
24、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,適宜于特定人群。()
第五篇:保健食品管理辦法
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附件十
保健食品管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱《食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。
第三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡稱衛(wèi)生部)對保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。
第二章 保健食品的審批
第四條 保健食品必須符合下列要求:
(一)經(jīng)必要的動物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;
(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害:
(三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;
(四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘笮l(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健宇()第XX號”。
獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件)。
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附件十
第六條 申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時,(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(三)毒理學(xué)安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中保健功能相關(guān)的主要原料名單;
(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告;
(七)標(biāo)簽及說明書(送審樣);
(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;
(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條 衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔(dān)技術(shù)評審工作,委員會應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、,醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條 衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見,在評審后的30個工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗的,由衛(wèi)生部指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗。復(fù)驗費(fèi)用由保健食品申請者承擔(dān)。
第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名,但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。
第十條 《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與其他方共同合作生產(chǎn)。87 北京華聯(lián)—超市食品經(jīng)營法律規(guī)范指南
附件十
轉(zhuǎn)讓時,應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時,應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》,并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條 己由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品,不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。
第十二條 進(jìn)口保健食品時,進(jìn)口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時,除提供第六條所需的材料外,還要提供出產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以及生產(chǎn)、銷售國(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條 衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》,取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。
口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗,合格后放行。
第三章 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營
第十四條 在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“XX保健食品”的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第十五條 申請生產(chǎn)保健食品時,必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹:
(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。
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附件十
第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條 保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。
第十八條 保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條 應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條 保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批淮證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證。
第四章 保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳
第二十一 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:
(一)保健作用和適宜人群;
(二)食用方法和適宜的食用量;
(三)貯藏方法:
(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保功能有關(guān)的原料名稱:
(五)保健食品批準(zhǔn)文號;
(六)保健食品標(biāo)志;
(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
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附件十
第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章 保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條 根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健
第二十七條 食品可以組織監(jiān)督抽查,并向社會公布抽查結(jié)果。第二十八條 衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查:
(一)科學(xué)發(fā)展后,對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變;
(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;
(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。經(jīng)審查不合格者或不接受重新審查者,由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者,原證書仍然有效。
第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 罰 則
第二十九條 凡有下列情形之一者,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn),而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的;
(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口,而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的;
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附件十
(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽;說明書末按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條 違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的,依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附 則
第三十二條 保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。
第三十三條 保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學(xué)評價由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第三十五條 本辦法自1996年6月1日起實(shí)施,其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。