第一篇：《安全生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)條件及條件依據(jù)

《安全生產(chǎn)許可證》延期驗(yàn)收

必須符合以下條件

第六條 煤礦企業(yè)取得安全生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列安全生產(chǎn)條件：

（一）建立、健全主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制；制定安全目標(biāo)管理、安全獎(jiǎng)懲、安全技術(shù)審批、事故隱患排查治理、安全檢查、安全辦公會(huì)議、地質(zhì)災(zāi)害普查、井下勞動(dòng)組織定員、礦領(lǐng)導(dǎo)帶班下井、井工煤礦入井檢身與出入井人員清點(diǎn)等安全生產(chǎn)規(guī)章制度和各工種操作規(guī)程；

（二）安全投入滿足安全生產(chǎn)要求，并按照有關(guān)規(guī)定足額提取和使用安全生產(chǎn)費(fèi)用；

（三）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員；煤與瓦斯突出礦井、水文地質(zhì)類型復(fù)雜礦井還應(yīng)設(shè)置專門的防治煤與瓦斯突出管理機(jī)構(gòu)和防治水管理機(jī)構(gòu)；

（四）主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力經(jīng)考核合格；

（五）參加工傷保險(xiǎn)，為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)；

（六）制定重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估和監(jiān)控措施；

（七）制定應(yīng)急救援預(yù)案，并按照規(guī)定設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)，配備救護(hù)裝備；不具備單獨(dú)設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)條件的，與鄰近的專業(yè)礦山救護(hù)隊(duì)簽訂救護(hù)協(xié)議；

（八）制定特種作業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、職業(yè)危害防治計(jì)劃；

（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。第七條 煤礦除符合本實(shí)施辦法第六條規(guī)定的條件外，還必須符合下列條件：

（一）特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

（二）從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格；

（三）制定職業(yè)危害防治措施、綜合防塵措施，建立粉塵檢測(cè)制度，為從業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品；

（四）依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià)；

（五）制定礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃;

（六）依法取得采礦許可證，并在有效期內(nèi)。

第八條 井工煤礦除符合本實(shí)施辦法第六條、第七條規(guī)定的條件外，其安全設(shè)施、設(shè)備、工藝還必須符合下列條件：

（一）礦井至少有2個(gè)能行人的通達(dá)地面的安全出口，各個(gè)出口之間的距離不得小于30米；井下每一個(gè)水平到上一個(gè)水平和各個(gè)采（盤）區(qū)至少有兩個(gè)便于行人的安全出口，并與通達(dá)地面的安全出口相連接；采煤工作面有兩個(gè)暢通的安全出口，一個(gè)通到進(jìn)風(fēng)巷道，另一個(gè)通到回風(fēng)巷道。在用巷道凈斷面滿足行人、運(yùn)輸、通風(fēng)和安全設(shè)施及設(shè)備安裝、檢修、施工的需要；

（二）按規(guī)定進(jìn)行瓦斯等級(jí)、煤層自燃傾向性和煤塵爆炸危險(xiǎn)性鑒定；

（三）礦井有完善的獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)。礦井、采區(qū)和采掘工作面的供風(fēng)能力滿足安全生產(chǎn)要求，礦井使用安裝在地面的礦用主要通風(fēng)機(jī)進(jìn)行通風(fēng)，并有同等能力的備用主要通風(fēng)機(jī)，主要通風(fēng)機(jī)按規(guī)定進(jìn)行性能檢測(cè)；生產(chǎn)水平和采區(qū)實(shí)行分區(qū)通風(fēng)；高瓦斯和煤與瓦斯突出礦井、開采容易自燃煤層的礦井、煤層群聯(lián)合布置礦井的每個(gè)采區(qū)設(shè)置專用回風(fēng)巷，掘進(jìn)工作面使用專用局部通風(fēng)機(jī)進(jìn)行通風(fēng)，礦井有反風(fēng)設(shè)施；

（四）礦井有安全監(jiān)控系統(tǒng)，傳感器的設(shè)置、報(bào)警和斷電符合規(guī)定，有瓦斯檢查制度和礦長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人瓦斯日?qǐng)?bào)審查簽字制度，配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測(cè)儀器；按規(guī)定建立瓦斯抽采系統(tǒng)，開采煤與瓦斯突出危險(xiǎn)煤層的有預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)、防治措施、效果檢驗(yàn)和安全防護(hù)的綜合防突措施；

（五）有防塵供水系統(tǒng)，有地面和井下排水系統(tǒng)；有水害威脅的礦井還應(yīng)有專用探放水設(shè)備；

（六）制定井上、井下防火措施；有地面消防水池和井下消防管路系統(tǒng)，井上、井下有消防材料庫；開采容易自燃和自燃煤層的礦井還應(yīng)有防滅火專項(xiàng)設(shè)計(jì)和綜合預(yù)防煤層自然發(fā)火的措施；

（七）礦井有兩回路電源線路；嚴(yán)禁井下配電變壓器中性點(diǎn)直接接地；井下電氣設(shè)備的選型符合防爆要求，有短路、過負(fù)荷、接地、漏電等保護(hù)，掘進(jìn)工作面的局部通風(fēng)機(jī)按規(guī)定采用專用變壓器、專用電纜、專用開關(guān)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)電、瓦斯電閉鎖；

（八）運(yùn)送人員的裝置應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。使用檢測(cè)合格的鋼絲繩；帶式輸送機(jī)采用非金屬聚合物制造的輸送帶的阻燃性能和抗靜電性能符合規(guī)定，設(shè)置安全保護(hù)裝置；

（九）有通信聯(lián)絡(luò)系統(tǒng),按規(guī)定建立人員位置監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；

（十）按礦井瓦斯等級(jí)選用相應(yīng)的煤礦許用炸藥和電雷管，爆破工作由專職爆破工擔(dān)任；

（十一）不得使用國(guó)家有關(guān)危及生產(chǎn)安全淘汰目錄規(guī)定的設(shè)備及生產(chǎn)工藝；使用的礦用產(chǎn)品應(yīng)有安全標(biāo)志；

（十二）配備足夠數(shù)量的自救器，自救器的選用型號(hào)應(yīng)與礦井災(zāi)害類型相適應(yīng)，按規(guī)定建立安全避險(xiǎn)系統(tǒng)；

（十三）有反映實(shí)際情況的圖紙：礦井地質(zhì)圖和水文地質(zhì)圖，井上下對(duì)照?qǐng)D，巷道布置圖，采掘工程平面圖，通風(fēng)系統(tǒng)圖，井下運(yùn)輸系統(tǒng)圖，安全監(jiān)控系統(tǒng)布置圖和斷電控制圖，人員位置監(jiān)測(cè)系統(tǒng)圖，壓風(fēng)、排水、防塵、防火注漿、抽采瓦斯等管路系統(tǒng)圖，井下通信系統(tǒng)圖，井上、下配電系統(tǒng)圖和井下電氣設(shè)備布置圖，井下避災(zāi)路線圖。采掘工作面有符合實(shí)際情況的作業(yè)規(guī)程。

第二篇：退件申請(qǐng)

退件申請(qǐng)

尊敬的白云區(qū)建設(shè)局：

您好！我司申請(qǐng)的建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)首次申請(qǐng)流水號(hào)********，現(xiàn)想申請(qǐng)退回修改。

望予以辦理，為盼！

2018年6月13日

第三篇：銅合金件生產(chǎn)整改措施

銅合金件生產(chǎn)整改措施

一 原材料 原因及存在的問題分析

我廠近年來一直由小型銅材生產(chǎn)企業(yè)提供貨源，這些企業(yè)產(chǎn)品的缺點(diǎn)是質(zhì)量控制水平低，質(zhì)量穩(wěn)定性差。優(yōu)點(diǎn)是可小批量訂貨、供貨及時(shí)、能墊付資金，減小我廠生產(chǎn)資金的壓力。

我廠目前銅材驗(yàn)收檢驗(yàn)只能化驗(yàn)四種主要元素，而對(duì)性能影響較大的其它五種元素靠外協(xié)。對(duì)雜質(zhì)元素?zé)o內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，特別是鉛的含量。

材料存在的問題：鍛造用銅合金材料按TＢ２０７３－２００２標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)為擠制棒材。目前，供應(yīng)的材料均為拉制棒，對(duì)于關(guān)鍵受力零件加工，材料鍛壓比不夠。化學(xué)成份不穩(wěn)定、材料表面存在微裂，材料端頭切除不夠，內(nèi)外表雜質(zhì)等缺陷較多。2 糾正預(yù)防措施

１）對(duì)關(guān)鍛受力零件，如定位線夾、吊弦線夾、接頭線夾、終錨線夾等材料選用國(guó)內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品，如洛銅、西北銅等。２）增加本廠化驗(yàn)設(shè)施，確保能按ＧＢ５２３１－２００１標(biāo)準(zhǔn)所列的項(xiàng)目進(jìn)行分析。如增加光譜分析儀或原子吸收分光光度計(jì)。３）加強(qiáng)對(duì)銅材表面裂紋和端頭縮孔的檢查，可采用浸酸、宏觀分析或電氣儀表測(cè)試等手段。二 下料方式 原因及存在的問題分析

我廠因考慮大批量生產(chǎn)的原因，對(duì)直徑小于３０ｍｍ棒材一直采用沖切下料方式，對(duì)于鋁青銅類較脆性的材料來說，易在下料端頭形成沖切裂紋，鍛造時(shí)，若坯料放置不當(dāng)，易將裂紋帶入到產(chǎn)品中。2 糾正預(yù)防措施

對(duì)于青銅類材料在下料時(shí)，改為鋸切下料。三 鍛造過程控制 原因及存在的問題分析

此階段存在的主要問題為：始鍛和終鍛溫度不能嚴(yán)格保證，若采用在線淬火，淬火溫度不能嚴(yán)格保證，人為控制影響因素大，原設(shè)備上的自動(dòng)推料和實(shí)時(shí)測(cè)溫系統(tǒng)得不到應(yīng)用。易造成零件的過熱、過燒、開裂。鍛后冷卻消除脆性措施得不到保證。2 糾正預(yù)防措施

１）完善加熱設(shè)備自動(dòng)推料和實(shí)時(shí)測(cè)溫系統(tǒng)，進(jìn)行工藝試驗(yàn)，確定每種產(chǎn)品的加熱工藝參數(shù)（電流和生產(chǎn)節(jié)拍）。２）對(duì)于在線淬火，應(yīng)在鍛錘上增加紅外溫度監(jiān)測(cè)儀，測(cè)量鍛后淬火溫度。

３）每個(gè)鍛錘處增加適合的冷卻水槽，確保鍛后零件能有效冷卻。

４）結(jié)合產(chǎn)品的特性，充分利用設(shè)備的退料系統(tǒng)，不但提高設(shè)備的生產(chǎn)效率，也可保證鍛后零件的冷卻溫度點(diǎn)（＞650℃）。

５）增加鍛造后零件晶粒度控制點(diǎn)，監(jiān)督鍛造工藝溫度。四 熱處理 1 原因及存在的問題分析

存在問題：本廠采用45kW箱式電阻加熱爐，該爐由于結(jié)構(gòu)方面的原因，溫差最大可達(dá)150℃，不能保證熱處理工藝要求。熱處理人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，無完善的熱處理工藝規(guī)范。2 糾正預(yù)防措施

１）按照我廠目前的生產(chǎn)量，易增加2臺(tái)36kW井式熱處理爐。２）結(jié)合產(chǎn)品，通過工藝試驗(yàn)，制訂出合適的熱處理工藝規(guī)范，并對(duì)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。五 表面處理 原因及存在的問題分析

存在問題：本廠采用化學(xué)酸洗拋光的方式作為產(chǎn)品最后的表面處理工藝，由于長(zhǎng)時(shí)間的浸酸，易使零件形成氫脆。并且，酸洗后的零件表面光澤不易長(zhǎng)期保存。2 糾正預(yù)防措施

結(jié)合國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，銅合金件表面處理易采用水磨拋光處理工藝，增加1臺(tái)振動(dòng)拋光機(jī)。六 出廠檢驗(yàn) 原因及存在的問題分析

存在問題：銅合金鍛造時(shí)，由于材料、模具、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和操作方法等原因，或多或少地存在表面裂紋、折疊、夾層等鍛造缺陷，近年來我廠所發(fā)生的質(zhì)量問題，大部分集中在出廠檢驗(yàn)不嚴(yán)格上。2 糾正預(yù)防措施

１）增加檢驗(yàn)人員配置，制訂切實(shí)可行的奨懲辦法，對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行經(jīng)常性的培訓(xùn)和考核。

２）適當(dāng)增添檢驗(yàn)設(shè)置，如：檢驗(yàn)平臺(tái)、工作燈、工作放大鏡等。３）對(duì)成品件，每批增加1件殘余應(yīng)力測(cè)試控制點(diǎn)。

４）條件允可時(shí)，總廠應(yīng)增添產(chǎn)品疲勞試驗(yàn)機(jī)，以解決用靜態(tài)力學(xué)試驗(yàn)不能發(fā)現(xiàn)的問題。

第四篇：生產(chǎn)件采購合同

生產(chǎn)件采購合同

本合同(以下稱“合同”)的簽約雙方為

xxxxxxx

有限公司 和

簽約雙方通過友好協(xié)商來建立長(zhǎng)期商務(wù)合作關(guān)系，即由 按本合同之條款與每一訂單之規(guī)定出售給xxxxxx有限公司約定的產(chǎn)品。

本合同應(yīng)在發(fā)出報(bào)價(jià)邀請(qǐng)時(shí)一并提交，任何實(shí)施報(bào)價(jià)或類似商業(yè)行為，視為接受本合同。

第一條 1.1

本合同的當(dāng)事方為：

xxxxxxxxx有限公司，地址為xxxxxxxxxxxxxxxxxx。

由_ _為代表人，地址為

由 _ 為代表人

1.2 各方均在此陳述與保證其擁有完全的權(quán)力和許可以作為本合同的簽約一方并履行其合同義務(wù)，并且保證其在下面簽字的代表人是得到充分授權(quán)的。1.3 買賣雙方的關(guān)系定義為合作伙伴,誠(chéng)信互惠是雙方合作的前提,發(fā)生糾紛時(shí)應(yīng)盡量致力于共同協(xié)商。

第二條

買方應(yīng)購買而賣方應(yīng)出售并交付產(chǎn)品，該產(chǎn)品的名稱與技術(shù)規(guī)格在本合同的附件 I中予以規(guī)定(下稱“合同產(chǎn)品”)。買方將就合同產(chǎn)品的購買另行向賣方發(fā)出訂購合同產(chǎn)品的單行訂單

雙方的法律關(guān)系由本合同中規(guī)定的條款和條件確定，除非雙方就在某單行訂單項(xiàng)下另行約定了不同的條款和條件。

由買方提供技術(shù)的,未經(jīng)買方書面授權(quán),賣方不得將包含買方技術(shù)的該合同產(chǎn)品出售給任何第三方。

版本號(hào):A4 Page 1 of 9

合同雙方

(下稱“買方”)與

(下稱“賣方”)

合同產(chǎn)品 第三條

交付

賣方應(yīng)按買方的訂單中規(guī)定的時(shí)間(即“交付日”)交付合同產(chǎn)品。

第四條 購買價(jià)格

新產(chǎn)品樣品階段,按產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議(附件I)新產(chǎn)品開發(fā)后進(jìn)入批量階段,買賣雙方按友好協(xié)商原則簽訂價(jià)格合同規(guī)定當(dāng)年的合同產(chǎn)品價(jià)格.以后的每個(gè)日歷年年末，買賣雙方須就價(jià)格進(jìn)行重新商定后，并簽署新的價(jià)格合同（見附件Ⅱ）。

價(jià)格合同中描述的價(jià)格為不含增值稅價(jià)格。

該價(jià)格已包含賣方為將合同產(chǎn)品運(yùn)往位于本文第一條所述的買方地址的買方工廠而發(fā)生的全部費(fèi)用支出。

第五條

賣方應(yīng)在有關(guān)合同產(chǎn)品運(yùn)抵買方工廠并經(jīng)檢驗(yàn)合格入庫后開具增值稅發(fā)票，買方實(shí)際收到發(fā)票之日起90天內(nèi),一般為20號(hào)之后就該筆訂貨支付貨款轉(zhuǎn)賬或銀行承兌。如遇特殊情況雙方協(xié)商解決。

第六條

合同產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)服從于買方規(guī)定的要求，應(yīng)達(dá)到能防止(合同產(chǎn)品)受到潮濕、銹蝕、潮氣、腐蝕物、沖撞/震動(dòng)的損害并應(yīng)適于運(yùn)輸。賣方對(duì)于不充分或不適當(dāng)?shù)陌b所造成的合同產(chǎn)品的損壞和損失負(fù)有賠償責(zé)任。每一件包裹的長(zhǎng)寬、毛重和凈重及任何需要的提示，如有必要，例如“請(qǐng)勿倒置”、“切勿受潮”、“小心輕放”、“掛鉤處”(或“提拉處”)，應(yīng)用不褪色的顏料刷寫在每一包裹的表面。

到達(dá)買方的包裝破損的合同產(chǎn)品,視為不合格產(chǎn)品,直接退貨處理;如因緊急情況不能退貨,則必須進(jìn)行100%檢驗(yàn)。此不合格品的被迫使用，不能免除賣方必須承擔(dān)的責(zé)任。

賣方按照買方標(biāo)準(zhǔn)Q/JQ 11011要求對(duì)塑料件、橡膠件、熱塑性彈性體件進(jìn)行材料的標(biāo)識(shí)和標(biāo)記。

如果待運(yùn)輸?shù)呢浳镏杏腥魏我兹肌⒂泻蛭ｋU(xiǎn)材料，則賣方應(yīng)在每一包裹的表面標(biāo)明適當(dāng)?shù)奶崾疽哉f明運(yùn)輸和照管中應(yīng)加以的特別注意。

合同產(chǎn)品的運(yùn)輸必須采用合適的、買方認(rèn)可的運(yùn)輸方式，以避免損壞和質(zhì)量損害。

交付條件

付款條件

版本號(hào)：A4 Page 2 of 9 合同產(chǎn)品的交付，除交付符合訂單要求的產(chǎn)品外，還應(yīng)提交但不限于質(zhì)檢報(bào)告、材料質(zhì)保書等文件，缺少所要求的文件，視為檢驗(yàn)不合格；且必須在1個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)齊，如超期提交，則賣方延期一個(gè)月開票。

根據(jù)合同要求,賣方需提交相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告、數(shù)據(jù)信息及資料等文件，如賣方提交虛假文件和報(bào)告，如未造成嚴(yán)重?fù)p失，按每次壹萬元進(jìn)行處罰，買方保留取消本合同的權(quán)利；如造成買方嚴(yán)重直接/間接經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)損失，賣方無條件承擔(dān)。

第七條 7.1 賣方應(yīng)致力于質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，以通過質(zhì)量管理體系ISO9001為最低要求。

賣方應(yīng)定期或不定期或按買方的要求，對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進(jìn)行審核，并對(duì)審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格加以整改。在買方有要求時(shí)，賣方應(yīng)及時(shí)向買方提交這些審核報(bào)告，及由此引起的整改計(jì)劃和驗(yàn)證報(bào)告。

賣方應(yīng)確保按買方的要求對(duì)其分供方進(jìn)行質(zhì)量審核。

賣方應(yīng)無條件地接受買方或者買方授權(quán)的第三方的定期或不定期的現(xiàn)場(chǎng)審核，此質(zhì)量審核的通知應(yīng)提前1周發(fā)出。審核得分低于80%（不包含），賣方必須立即制定整改計(jì)劃并組織實(shí)施，在6個(gè)月內(nèi)向買方提交得分不低于85%的自審報(bào)告，買方收到賣方自審報(bào)告后有權(quán)進(jìn)行復(fù)審。復(fù)審符合率如再次低于80%，賣方必須支付相應(yīng)審核費(fèi)用。審核得分低于80%，停止賣方新業(yè)務(wù)的報(bào)價(jià)資格。連續(xù)兩次復(fù)審得分低于70%，買方有權(quán)立即終止本合同。

賣方提交的樣品，享有一次免費(fèi)在買方檢驗(yàn)和試驗(yàn)的權(quán)利，如第一次送樣不合格，則賣方須承擔(dān)后續(xù)送樣的檢驗(yàn)和試驗(yàn)費(fèi)用。

7.2 賣方提供的零部件在滿足買方明示要求的基礎(chǔ)上，同時(shí)滿足國(guó)家三包規(guī)定；若買方三包承諾高于國(guó)家要求，按買方承諾為準(zhǔn)。

賣方需要向買方做出質(zhì)量承諾，目標(biāo)為：A 提供的產(chǎn)品必須保證100%準(zhǔn)時(shí)交付。B 提供的產(chǎn)品批次合格率≥99% C 提供給甲方的產(chǎn)品合格率≥99%。賣方如果提出不同目標(biāo)值，需要得到

質(zhì)量保證

買方確認(rèn)。

7.3 賣方向買方批量供貨的零部件與圖紙狀態(tài)保持一致。

版本號(hào)：A4 Page 3 of 9 賣方保證由賣方交付的全部合同產(chǎn)品符合本合同中和有關(guān)訂單中規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和包裝標(biāo)準(zhǔn)。

在質(zhì)量保證期內(nèi)，出現(xiàn)零部件質(zhì)量缺陷以及由于該缺陷造成的其它損失，由賣方全部承擔(dān)。

7.4 合同產(chǎn)品的質(zhì)量要求見附件Ⅱ。

第八條

遇有賣方未按本合同規(guī)定的時(shí)間和任一訂單中規(guī)定的時(shí)間交付全部或部分合同產(chǎn)品的情形,則賣方向買方給付違約金,違約金給付額以每一交貨遲延日給付遲延交付的貨物的購買價(jià)格的1%, 但違約金給付額最高不得超過遲延交付貨物總價(jià)的20%。

若買方已給予賣方交付寬限期并已明示聲明若該筆交付遲于該寬限期則買方將拒絕接受，則在該寬限期未得以遵守的情形下買方有權(quán)撤回有關(guān)訂單并要求賣方賠償損失。

因賣方延遲供貨，買方有權(quán)終止本合同并尋求第三方供貨。

第九條 9.1 買方在對(duì)賣方的合同產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)如確定存在瑕疵,買方在開始使用前可以讓賣方進(jìn)行挑選、返修或更換；但在緊急情況下，買方可以在與賣方協(xié)商后，直接安排或委托第三方進(jìn)行挑選、返修等工作，如存在無法返修的缺陷，為避免混淆，買方有權(quán)選擇報(bào)廢方式。

進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)被定為不合格的產(chǎn)品，作退貨處理。因特殊情況，經(jīng)買方相關(guān)授權(quán)部門鑒定可以讓步接收。買方的讓步接收不能免除賣方因提供瑕疵產(chǎn)品所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

讓步接收的瑕疵產(chǎn)品，按合同價(jià)格的10%開三包服務(wù)費(fèi)發(fā)票從應(yīng)付賬款中扣除。

9.2 發(fā)生以下情形，買方有權(quán)立即終止本合同

一個(gè)月之內(nèi)賣方連續(xù)兩次在買方現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生同類瑕疵的批量質(zhì)量問題； 一個(gè)月之內(nèi)關(guān)鍵質(zhì)量問題發(fā)生一次；

賣方連續(xù)多次在買方現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生不同類瑕疵的批量質(zhì)量問題。

9.3

瑕疵產(chǎn)品 交付遲延

版本號(hào)：A4 Page 4 of 9 發(fā)生瑕疵產(chǎn)品后，賣方在接到買方通知的1個(gè)工作日內(nèi)，必須派人處理。超過3日后，買方將自行處理該瑕疵產(chǎn)品。

9.4 退貨處理的瑕疵產(chǎn)品，買方有權(quán)選擇： A 要求更換相應(yīng)數(shù)量的合同產(chǎn)品；

B 取消或減少與退貨產(chǎn)品相同數(shù)量的訂單產(chǎn)品； C 另尋第三方供貨。

第十條 10.1 雙方有責(zé)任為“0缺陷”目標(biāo)努力。

10.2 買方必須保證在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間向賣方提供相應(yīng)規(guī)范、圖樣、零部件清單和CAD數(shù)據(jù)。

10.3 賣方有責(zé)任按質(zhì)管理體系的要求對(duì)產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。所有支持開發(fā)所必需的文件，如規(guī)范、圖樣、零部件清單以及CAD數(shù)據(jù)，賣方收到后必須檢查是否齊全，避免與約定有矛盾。

批量生產(chǎn)開始前，賣方必須進(jìn)行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認(rèn)可，并按雙方商定的要求向買方進(jìn)行相關(guān)的樣品及控制計(jì)劃、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等資料的提交。

賣方有責(zé)任保證合同產(chǎn)品的可追溯性,這種追溯性應(yīng)該是雙向的，即從原材料可以追溯到產(chǎn)品，反過來從產(chǎn)品可以追溯到原材料。

賣方在生產(chǎn)過程中或其后發(fā)現(xiàn)任何產(chǎn)品瑕疵產(chǎn)生影響到交貨或買方產(chǎn)品質(zhì)量的可能性時(shí)，應(yīng)立即將詳細(xì)信息通報(bào)買方，并在2個(gè)小時(shí)內(nèi)提出遏制措施，2個(gè)工作日內(nèi)提出永久整改措施，5個(gè)工作日內(nèi)實(shí)施永久整改措施。

賣方承諾按8D方法處理質(zhì)量問題，并在買方需要的時(shí)候，及時(shí)向買方提交8D報(bào)告。

賣方在生產(chǎn)過程、材料、場(chǎng)地、分供方等發(fā)生任何與送樣提交狀態(tài)不一致的變更前，必須獲得買方的書面授權(quán)。

賣方有責(zé)任保證合同產(chǎn)品相關(guān)的模具、夾具、檢具、設(shè)備、工裝、設(shè)施等獲得適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)，使它們時(shí)刻處于良好的狀態(tài)。

責(zé)任

版本號(hào)：A4 Page 5 of 9 10.4 因賣方原因而使買方蒙受的損失，賣方必須無條件承擔(dān)。包含但不僅限于如下?lián)p失： 挑選 30元人民幣（不含稅）/小時(shí)/人 返工或返修 30元人民幣（不含稅）/小時(shí)/人 實(shí)驗(yàn) 20元人民幣（不含稅）/小時(shí)/人 檢測(cè)分析 50元人民幣（不含稅）/小時(shí)/人 運(yùn)費(fèi)/商旅費(fèi) 按實(shí)際發(fā)生 連帶零件 按實(shí)際采購價(jià)格 買方停線 2000元/線/小時(shí)

延期處理的瑕疵產(chǎn)品的倉儲(chǔ)費(fèi) 100元/托盤/天 延期處理的瑕疵產(chǎn)品的處理費(fèi) 按實(shí)際發(fā)生 另尋第三方供貨的產(chǎn)品差價(jià) 按實(shí)際發(fā)生。超額運(yùn)費(fèi) 按實(shí)際發(fā)生 買方客戶索賠 按實(shí)際發(fā)生

買方客戶處產(chǎn)品召回 按不超過召回貨物總價(jià)的10% 以上索賠買方將以《索賠通知單》（附件Ⅲ）的形式不定期通知賣方，賣方在接到此通知后5個(gè)工作日內(nèi)到買方辦理索賠手續(xù)，逾期不辦，視為接受，買方自動(dòng)從當(dāng)月貨款中扣除，當(dāng)月貨款不足的，延至下月，直至扣款完畢。

第十一條

若本合同一方因遭受不可抗力的阻礙而不能履行本合同的義務(wù)，即因超出該方控制的不可抗力例如戰(zhàn)爭(zhēng)、地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害，或政府依主權(quán)或其它理由而行使的行為，則履行該義務(wù)的時(shí)間應(yīng)按該不可抗力事件影響存在的時(shí)間而順延。雙方應(yīng)繼續(xù)履行該不可抗力事件未影響到的那些合同義務(wù)。

若不可抗力的影響持續(xù)超過六個(gè)月，則雙方將談判其合同義務(wù)。若在一方請(qǐng)求 另一方開始談判后的一個(gè)月內(nèi)未達(dá)成協(xié)議，則任一方可整體或部分地解除本合同。

遇有不可抗力，遭受不可抗力的一方應(yīng)在該不可抗力事件發(fā)生后的1個(gè)工作日內(nèi)就此通知另一方。

第十二條

未經(jīng)另一方事先書面同意，一方不得轉(zhuǎn)讓或出讓其在本合同項(xiàng)下的任何義務(wù)或權(quán)利。

第十三條

保密 出讓 不可抗力

版本號(hào)：A4 Page 6 of 9 雙方均應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容及其因本合同的談判、簽訂和執(zhí)行而獲知或?qū)@知的一切商業(yè)和技術(shù)信息保密，不得將其中的任何部分透露給任何實(shí)體或第三方。

賣方不得根據(jù)買方提供的技術(shù)信息的全部或部分復(fù)制成類似產(chǎn)品提供給任何第三方。

第十四條

爭(zhēng)議解決

所有因合同的執(zhí)行或與合同有關(guān)而起的爭(zhēng)議均應(yīng)通過雙方友好協(xié)商解決。若在一方向另一方發(fā)出存在本條所述爭(zhēng)議的書面通知后九十天內(nèi)未能通過協(xié)商解決，則爭(zhēng)議由買方當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ哼M(jìn)行審理,敗訴方承擔(dān)費(fèi)用。

在審理過程中，本合同由雙方繼續(xù)執(zhí)行，只除去待審理部分。

第十五條

本合同之訂立、其效力、終止、解釋、執(zhí)行及有關(guān)爭(zhēng)議的解決，均由中華人民共和國(guó)的實(shí)體法管轄。

第十六條 16.1

雙方約定，本合同可在遇有下列情形之一時(shí)終止：

A: 雙方一致同意終止； B: 若一方實(shí)質(zhì)性違反本合同的任何條款并且在該方在收到另一方的書面違約通知后的六十天之內(nèi)對(duì)該違約未予補(bǔ)救，則另一方有權(quán)終止本合同，但此條規(guī)定不影響本合同第8條和第9條中對(duì)終止的規(guī)定； C: 若要求一方破產(chǎn)或進(jìn)入清算的訴訟請(qǐng)求已立案，則另一方可終止本合同。

16.2 第16.1中規(guī)定的終止之實(shí)現(xiàn)方式為由終止提議方至少在提議的終止日之前一百二十天向另一方發(fā)出書面通知，并說明該終止的理由，則該終止在該一百二十天期滿之時(shí)生效。除非被終止方書面同意豁免或減少期限。

16.3

第7條、第8條和第9條中規(guī)定的終止按該有關(guān)條款的規(guī)定生效。16.4 除非買方另有書面約定，合同終止后：

賣方有責(zé)任保護(hù)所有在賣方的買方財(cái)產(chǎn)，包括并不限于模具、夾具、檢具、工裝、設(shè)備等，并在5個(gè)工作日內(nèi)無條件地向買方或買方書面指定的第三方移交這些買方財(cái)產(chǎn)。

合同終止 適用法律

版本號(hào)：A4 Page 7 of 9 買方或者買方書面指定的第三方有權(quán)利購買涉及合同產(chǎn)品包括并不限于模具、夾具、檢具、工裝、設(shè)備等設(shè)施，價(jià)格以合同價(jià)格去除買方已以任何方式支付后的剩余價(jià)值或以賣方關(guān)于該設(shè)施的按一般財(cái)務(wù)規(guī)則折舊后的帳面實(shí)際價(jià)值。

16.5 合同終止后,按約定的付款周期,在扣除質(zhì)量保證金。后按本合同第五條支付余款.后續(xù)的質(zhì)量索賠從質(zhì)量保證金中自動(dòng)扣除,如在質(zhì)量保證期內(nèi)，質(zhì)量保證金余額不足，賣方應(yīng)在30天內(nèi)支付索賠款。質(zhì)量保證期滿后，如質(zhì)量保證金尚有余款，則買方一次全部向賣方支付完畢。

第十七條 17.1

本合同的附件I－Ⅲ為本合同的組成部分。

17.2 對(duì)本合同的任何修訂或增補(bǔ)僅得由雙方以書面方式作出并成為本合同的組成部分。

17.3 若本合同的任何部分由于法律或政府法令而成為法律上或事實(shí)上無效，則所余部分依然有效，合同由雙方依據(jù)其普遍原則履行，法律上或事實(shí)上無效的條款由最接近地反映了雙方在簽署本合同時(shí)的原意的相關(guān)法律條文的有效條款替換之。

第十八條

本合同及其附件經(jīng)雙方簽字生效，有效期為_1_年。若在該_1_年期滿的_1_個(gè)月之前一方未收到另一方的書面通知，則該合同期限自動(dòng)延長(zhǎng)。

第十九條

本合同以中文書寫，雙方完全知道其以中文進(jìn)行了有關(guān)本合同及其附件的談判并以中文達(dá)成一致。本合同正本為兩份，雙方各持一份。

合同文字 生效日 其它

版本號(hào)：A4 Page 8 of 9 第二十條

法定地址

本合同項(xiàng)下的通信往來使用中文，所有正式通知均使用書面方式。雙方使用本合同第1條中列明的地址。

本合同由雙方授權(quán)的代表于_2015年12月31日(年、月、日)在 XXXX 簽字。

_____________________

買方

(簽字蓋章)

版本號(hào)：A4 Page 9 of 9

________________________ 賣方(簽字蓋章)

第五篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)件

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄

1.采購控制程序 2.生產(chǎn)過程控制程序 3.物資的入庫與驗(yàn)收 4.用戶反饋控制程序

5.不良事件和質(zhì)量事故報(bào)告程序

1、采購控制程序

a、選合適供應(yīng)方和供應(yīng)方簽訂產(chǎn)品零件加工協(xié)議； b、向供方下訂貨任務(wù)單；

c、供方提供產(chǎn)品及提供必要技術(shù)要求檢測(cè)數(shù)據(jù)； d、公司質(zhì)檢部門定期派人對(duì)供應(yīng)方進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督；

e、產(chǎn)品入庫時(shí)，質(zhì)檢部對(duì)其進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并出具質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。

2、生產(chǎn)過程控制程序

a、生產(chǎn)計(jì)劃控制（根據(jù)市場(chǎng)和本公司生產(chǎn)能力制定）； b、生產(chǎn)工序的劃分為一般工序、關(guān)鍵工序、特殊工序； c、特殊工序由專人生產(chǎn)，經(jīng)過培訓(xùn)上崗；

d、對(duì)過程產(chǎn)品的質(zhì)量控制應(yīng)根據(jù)技術(shù)部門設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)來檢驗(yàn)。E、對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)根據(jù)部一級(jí)要求進(jìn)行驗(yàn)收。

3、物資的入庫與驗(yàn)收

a、物資的入庫與驗(yàn)收

①.外購物資到貨后，按發(fā)票、送貨單等憑證所列品名的數(shù)量進(jìn)行嚴(yán)格清點(diǎn)或過磅，并仔細(xì)核對(duì)物資的型號(hào)、規(guī)格，核對(duì)無誤后入庫。

②.產(chǎn)成品入庫，按車間開具的“產(chǎn)品入庫單”，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部簽字放行后接收，并仔細(xì)核對(duì)入庫單的數(shù)量、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)等后方可簽收。

③.對(duì)需要質(zhì)量驗(yàn)收的物資，進(jìn)庫時(shí)先標(biāo)識(shí)待驗(yàn)品，按規(guī)定及時(shí)開具送驗(yàn)單報(bào)技術(shù)質(zhì)檢部進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)認(rèn)定合格的放入指定合格品區(qū)域。判定不合格則需放置不合格區(qū)，并標(biāo)志“不合格品”標(biāo)識(shí)。

④.如在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量及單據(jù)等不符合時(shí)，應(yīng)立即向有關(guān)部門反映，以便及時(shí)查清、解決問題，必要時(shí)通告對(duì)方。

⑤.對(duì)臨時(shí)寄存在倉庫的貨品，必要時(shí)劃出區(qū)域，隔離存放，做好“待處理品”標(biāo)識(shí)。.顧客提供的財(cái)產(chǎn)由必要時(shí)在物資包裝上加注客戶名稱。

⑥.入庫物資的堆放必須符合先進(jìn)先出的原則。

⑦.對(duì)退貨產(chǎn)品的處理也必須按退貨清單明細(xì)進(jìn)行一一清點(diǎn)和入帳，并查明退貨原因。對(duì)退貨屬報(bào)廢產(chǎn)品由技術(shù)質(zhì)檢部驗(yàn)收簽字后入不合格區(qū)，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)耗。

⑧.對(duì)于不合格品、生產(chǎn)過程中合理消耗產(chǎn)生的不合格品，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部和車間負(fù)責(zé)人簽字后方可入庫放入不合格區(qū)。

⑨.入庫物資應(yīng)及時(shí)登記入帳。b、物資的出庫與發(fā)放

①.凡屬產(chǎn)品配套物資，由生產(chǎn)采購部開具生產(chǎn)通知單和生產(chǎn)領(lǐng)料清單。由倉庫保管員進(jìn)行分解消化，車間專人來領(lǐng)取材料。嚴(yán)格按生產(chǎn)領(lǐng)料清單的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等組織。當(dāng)該批產(chǎn)品完工后，及時(shí)辦理結(jié)算和退庫手續(xù)。用于生產(chǎn)過程中造成報(bào)廢或損失而需進(jìn)行補(bǔ)料，則仍需由生產(chǎn)采購部開出補(bǔ)料單后方可按單組織發(fā)放。

②.非生產(chǎn)所用的物資發(fā)放，需嚴(yán)格審批手續(xù)必要時(shí)需經(jīng)生產(chǎn)采購部經(jīng)理批準(zhǔn)，并一律憑領(lǐng)料單發(fā)放。③.物資（包括成品）的發(fā)放力求先進(jìn)先出，具體按倉庫物資先進(jìn)先出執(zhí)行規(guī)范進(jìn)行操作。當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量，核對(duì)規(guī)格名稱，并及時(shí)登記入帳(手工及電腦帳)，做到帳、卡、物相一致，帳、帳相符。

④.成品出庫嚴(yán)格按照 “發(fā)貨通知單”用規(guī)定的發(fā)車時(shí)間、車輛、路線合理組織發(fā)放出庫，并負(fù)責(zé)開具“產(chǎn)品發(fā)貨單”(包括客戶名稱、產(chǎn)品型號(hào)、單位、數(shù)量、件數(shù)、車號(hào)等等)由倉庫管理員簽字后交送貨經(jīng)辦人，并由送貨經(jīng)辦人查實(shí)無誤后簽收。

⑤.不合格區(qū)內(nèi)物資由生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)處理，并保留處理清單。并負(fù)責(zé)組織出庫，倉庫人員嚴(yán)格清點(diǎn)數(shù)量或過磅，出庫時(shí)開具產(chǎn)品發(fā)貨單，并及時(shí)登記入帳。

4、用戶反饋控制程序

一、顧客信息的收集、分析與處理 a.顧客信息包括：

①顧客抱怨；

②顧客和使用者調(diào)查結(jié)果；

③關(guān)于產(chǎn)品要求的反饋；

④顧客要求和合同資料；

⑤市場(chǎng)需求；

⑥法規(guī)管理部門有關(guān)投訴的通訊；

⑦各種媒體的報(bào)告；

⑧服務(wù)提供資料。

b.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。c.對(duì)顧客面談、信函、電話、傳真等方式的進(jìn)行的咨詢、提供的建議，由市場(chǎng)部解答記錄、收集，填寫與顧客溝記錄；暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。

d.市場(chǎng)部應(yīng)保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄，包括電話、書函、傳真、報(bào)紙、網(wǎng)上信息。對(duì)顧客反饋的信息，市場(chǎng)部應(yīng)及時(shí)上報(bào)總經(jīng)理，及時(shí)采取糾正措施，若未采取糾正措施則應(yīng)記錄其理由。

e.市場(chǎng)部利用外出的各種活動(dòng)，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，通過各種商品展銷會(huì)，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給公司有關(guān)部門。f.每半年市場(chǎng)部的銷售人員做一次顧客反饋意見匯總，整理成“產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告”，并組織進(jìn)行原因分析，視情況發(fā)出“糾正和預(yù)防措施記錄”，責(zé)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果。市場(chǎng)部根據(jù)情況將實(shí)施結(jié)果反饋給顧客。g.對(duì)于售出的產(chǎn)品出現(xiàn)事故時(shí)，市場(chǎng)部應(yīng)及時(shí)與顧客進(jìn)行溝通，立即處理事故并及時(shí)反饋給顧客，對(duì)于出現(xiàn)的事故要作“事故分析報(bào)告”，采取糾正措施填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”，責(zé)成相關(guān)部門進(jìn)行整改。h.市場(chǎng)部應(yīng)保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄； i.市場(chǎng)部建立信息反饋系統(tǒng)以提供質(zhì)量問題的早期報(bào)警，及時(shí)作為糾正、預(yù)防措施的輸入；

j.按國(guó)家或地區(qū)法規(guī)要求從生產(chǎn)后階段獲取經(jīng)驗(yàn)，對(duì)這一經(jīng)驗(yàn)的評(píng)審應(yīng)構(gòu)成反饋系統(tǒng)的一部分。

二、顧客滿意程度評(píng)價(jià)

a.評(píng)價(jià)可使公司了解在滿足顧客要求方面的現(xiàn)狀，滿足程度的趨勢(shì)和不足，從而識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

b.每半年市場(chǎng)部要將寄發(fā)的“顧客信息反饋表”進(jìn)行分析，以調(diào)查顧客對(duì)產(chǎn)品服務(wù)及代理商的滿意程度，調(diào)查表回收率力較低時(shí),可采用電話調(diào)查的方式，以便于統(tǒng)計(jì)。

c.每年末市場(chǎng)部對(duì)顧客信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，傳遞給質(zhì)檢部。

d.質(zhì)檢部依據(jù)顧客滿意度的分析結(jié)果，確定顧客的需求和期望, 提出產(chǎn)品和過程的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施, 并分解到相關(guān)部門實(shí)施。

顧客滿意度調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，包括對(duì)顧客使用、操作帶來的困難，要求責(zé)任單位與顧客溝通，并及時(shí)處理，直至顧客滿意。

e.由質(zhì)檢部對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。市場(chǎng)部每年在管理評(píng)審前編寫一次顧客滿意度測(cè)量分析報(bào)告，提交管理評(píng)審會(huì)。最高管理者作為管理策劃的依據(jù)。

三、顧客檔案的建立

市場(chǎng)部應(yīng)為購置本公司產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、傳真、電子信箱、聯(lián)系人、訂購產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格數(shù)量、日期、反饋的產(chǎn)品信息等，以便了解顧客的定貨傾向，及時(shí)做好新的服務(wù),包括培訓(xùn)、維修服務(wù)及用戶反饋的產(chǎn)品信息。

5、不良事件和質(zhì)量事故報(bào)告程序

一、不良事件的接收

a.當(dāng)國(guó)家或地區(qū)行政主管部門對(duì)醫(yī)療器械的不良事件報(bào)告準(zhǔn)則進(jìn)行公布時(shí)，市場(chǎng)部應(yīng)及時(shí)識(shí)別本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在公布的不良事件的報(bào)告準(zhǔn)則之內(nèi)，一旦出現(xiàn)報(bào)告準(zhǔn)則列出的不良事件，市場(chǎng)部應(yīng)一周之內(nèi)對(duì)不良事件做出報(bào)告。b.市場(chǎng)部接到用戶的報(bào)告（電話、傳真、信件）后應(yīng)詳細(xì)填寫《不良事件及重大質(zhì)量事故記錄》，并轉(zhuǎn)給技術(shù)質(zhì)檢部，記錄接收或接待人的姓名。

二、技術(shù)質(zhì)檢部部負(fù)責(zé)人在接到報(bào)告后根據(jù)緊急程度決定是否通知市場(chǎng)部門暫停銷售該批產(chǎn)品，是否對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行封存和隔離。同時(shí)向公司總經(jīng)理助理和總經(jīng)理匯報(bào)，并通報(bào)相關(guān)部門。

三、總經(jīng)理助理召集由技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員組成的調(diào)查小組對(duì)事件進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查。

四、總經(jīng)理助理召集由市場(chǎng)部、技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員組成的評(píng)定小組對(duì)不良事件及重大質(zhì)量事故的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定是否適應(yīng)報(bào)告的不良事件，評(píng)審過程應(yīng)記錄，由市場(chǎng)部和技術(shù)質(zhì)檢部存檔，評(píng)審結(jié)果向總經(jīng)理匯報(bào)。對(duì)應(yīng)上報(bào)的不良事件和重大質(zhì)量事故由生產(chǎn)采購部詳細(xì)填寫《不良事件及重大質(zhì)量事故記錄》。

五、根據(jù)最終評(píng)審結(jié)果通知市場(chǎng)部恢復(fù)產(chǎn)品銷售或收回產(chǎn)品。技術(shù)質(zhì)檢部將不良事件報(bào)告上報(bào)給國(guó)家不良事件評(píng)定中心，重大質(zhì)量事故報(bào)告上報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門。

六、市場(chǎng)部應(yīng)每季度與代銷商和醫(yī)院聯(lián)系，及時(shí)跟蹤產(chǎn)品銷售所在地的不良事件報(bào)告準(zhǔn)則的內(nèi)容和規(guī)定。