第一篇：北京市《化妝品生產企業衛生許可證》管理辦法(暫行)

北京市《化妝品生產企業衛生許可證》管理辦法（暫行）

(經北京市藥品監督管理局2005年9月19日第十五次局務會審議通

過)

第一章 總 則

第一條 為加強北京市化妝品生產企業的監督管理，規范化妝品生產許可行為，根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品生產企業衛生規范》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于北京市行政區域內從事化妝品生產的法人或其他組織。

第三條 北京市從事化妝品生產的法人或其他組織，應按《化妝品衛生監督條例》和本辦法，申請領取《化妝品生產企業衛生許可證》（以下簡稱《衛生許可證》），未取得《衛生許可證》的企業不得從事化妝品生產。

第四條 北京市藥品監督管理局（以下簡稱“市藥品監督局”）負責北京市行政區域內《衛生許可證》的核發、換證、變更和監督管理工作。

第五條 市藥品監督局各分局負責本轄區內《衛生許可證》的復核和日常監督管理工作。

市藥品監督局各分局按生產地對化妝品生產企業實施監督管理。第六條 市藥品監督局實施化妝品生產許可應嚴格遵守法律、法規、規章規定的職責和程序，遵循公開、公平、公正、便民的原則。

第七條 市藥品監督局應公告取得《衛生許可證》的化妝品生產企業名錄和生產許可變動的信息。

第二章 申請《衛生許可證》的條件

第八條 化妝品生產企業的廠址選擇、廠區規劃、布局、工藝流程、設備設施、生產衛生要求、質量檢驗、原材料和（半）成品儲存、人員培訓和健康狀況應符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品生產企業衛生規范》的要求。

第九條 化妝品生產企業生產眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器存儲間、二次更衣室及其緩沖區應達到三十萬級凈化要求。

第十條 化妝品生產企業從事質量檢驗工作的人員必須經專業培訓并經市藥品監督局考核合格后，方可從事化妝品檢驗工作。

第十一條 凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。

第十二條 直接從事化妝品生產的人員應每年進行一次健康體檢，取得體檢合格證明后方可從事化妝品生產。體檢合格證明應為北京市具有體檢資格的醫療機構出具的未患有本辦法第十一條所列疾病的證明。

第十三條 從業人員上崗前，應經化妝品衛生知識培訓并取得培訓合格證。

從業人員每兩年接受一次培訓，并有培訓記錄。

第三章 《衛生許可證》的核發

第十四條 新建、改建、擴建的化妝品生產企業，申請人或其委托代理人，應首先向市藥品監督局申請選址建筑設計衛生審查，并提交下列材料：

（一）《北京市化妝品生產企業選址建筑設計衛生審查申請表》；

（二）企業選址情況說明；

（三）建設項目設計圖紙（地理方位示意圖、廠區總平面圖、生產車間和質量檢驗場所平面示意圖）及有關參數；

（四）衛生設施說明材料；

（五）擬生產的產品類別、品種目錄；

（六）生產工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產品需分別列出）；

（七）企業生產用水來源說明，其中非市政管網供水的還應提供水質檢測報告和評價報告的復印件，檢測報告應是經國家認證具有水質檢測資格的機構出具的符合生活飲用水標準的檢測報告；

（八）生產眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產品的企業應提供三十萬級潔凈室（區）的設計方案及工程設計圖；

（九）其他有關材料。

第十五條 市藥品監督局在受理申請后，應對申請人提交的申請材料進行審查，必要時派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產企業衛生規范》對企業選址進行現場核查。

第十六條 市藥品監督局應自受理之日起二十個工作日內書面作出許可或不予許可的審查決定。對選址建筑設計符合《化妝品生產企業衛生規范》的企業，發放《北京市化妝品生產企業選址建筑設計衛生審查告知書》。

第十七條 取得《北京市化妝品生產企業選址建筑設計衛生審查告知書》的企業，按審核圖紙竣工并達到生產狀態后，申請人或其委托代理人應向市藥品監督局申請核發《衛生許可證》，并提交下列材料：

（一）《北京市化妝品生產企業衛生許可證申請表》；

（二）《北京市化妝品生產企業選址建筑設計衛生審查告知書》復印件；

（三）主要生產設備及檢驗設備清單（含設備名稱、型號、生產廠商、數量）；

（四）生產眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產品的企業應提供三十萬級潔凈室（區）的檢測報告復印件，檢測報告應是經國家認證具有潔凈室（區）檢測資格的機構出具的一年內的合格檢測報告；

（五）衛生管理和產品質量管理制度；

（六）企業專職或兼職衛生管理人員的任命書（附人員名單、學歷和職稱）；

（七）企業檢驗人員資格說明材料（附人員名單、學歷、接受化妝品檢驗專業培訓情況）；

（八）企業生產人員健康檢查證明復印件；

（九）法定代表人或負責人的任命書復印件；

（十）生產場地產權證明或租賃協議的復印件；

（十一）企業營業執照副本的復印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書的復印件；

（十二）其他有關材料。

第十八條 市藥品監督局在受理申請后，應對申請人提交的申請材料進行審查，并派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產企業衛生規范》進行現場核查。

第十九條 化妝品生產企業現場核查的主要內容包括：

（一）生產場所、檢驗場所的布局和衛生狀況；

（二）原材料、半成品、成品儲存的衛生條件；

（三）衛生設施的設置情況；

（四）生產設備、檢驗設備的運行狀況；

（五）工藝流程和生產過程中的污染控制措施；

（六）衛生管理和產品質量管理制度；

（七）專兼職衛生管理人員的設置情況、檢驗人員的上崗資格；

（八）從業人員健康檢查和培訓情況。

第二十條 市藥品監督局應自受理之日起二十個工作日內書面作出許可或不予許可的審查決定。對申請符合法定條件、標準的化妝品生產企業頒發《衛生許可證》。不予發證的，應書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第二十一條 《衛生許可證》設正、副本各一份，正副本具有同等法律效力。

第二十二條 《衛生許可證》應載明以下內容：

（一）編號：（年份）衛妝準字01-XK-XXXX，采用統一編號；

（二）企業名稱；

（三）法定代表人；

（四）企業地址：注冊地與生產地不一致的，應分別標注，生產地須具體到區（縣）、鄉（街道）門牌號。

（五）許可項目：按國家衛生行政部門規定的方法和類別填寫，分為發用類、護膚類、美容修飾類、香水類。

（六）發證機關及日期；

（七）有效期限：4年。

第二十三條 《衛生許可證》的企業名稱、法定代表人、注冊地址應與工商行政管理部門注冊或核準的內容一致。

第二十四條 化妝品生產企業取得《衛生許可證》后，應在衛生許可范圍內從事生產活動。變更許可項目，應按本辦法第十七條重新申請，《衛生許可證》有效期不變。

第二十五條 國產特殊用途化妝品必須經國務院衛生行政部門批準，取得批準文號后方可在《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》注明的化妝品生產企業生產。

第二十六條 《衛生許可證》不得涂改、出租或轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第二十七條 化妝品生產企業遷移廠址，應按本辦法第十四條和第十七條重新申請《衛生許可證》，并可使用原《衛生許可證》編號。

化妝品生產企業另設分廠或在廠區外另設車間，應按本辦法第十四條和第十七條重新申請，《衛生許可證》有效期不變。

化妝品生產企業在原廠區內改、擴建生產場地或變更生產車間，應按本辦法第十四條重新申請。

第四章 《衛生許可證》的換證和變更

第二十八條 化妝品生產企業需要延續《衛生許可證》有效期的，應在有效期屆滿3個月前向市藥品監督局提出換證申請，逾期未提出的，不予延續。申請換證的企業應提交下列材料：

（一）《北京市化妝品生產企業衛生許可證換證申請表》；

（二）許可項目的布局、工藝流程及設備設施等是否有變化的說明材料；

（三）廠區總平面圖、生產車間和質量檢驗場所平面示意圖及有關參數；

（四）產品類別、品種目錄；

（五）營業執照副本復印件；

（六）衛生許可證副本復印件；

（七）生產眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產品的企業應提供三十萬級潔凈室（區）的檢測報告復印件，檢測報告應是經國家認證具有潔凈室（區）檢測資格的機構出具的一年內的合格檢測報告；

（八）其他有關材料。

第二十九條 市藥品監督局應自受理之日起二十個工作日內，分別對申請材料和企業現場進行核查，并結合對化妝品生產企業的日常監管情況，書面作出審查決定。對符合《化妝品生產企業衛生規范》的，收回原《衛生許可證》正、副本，予以換發《衛生許可證》，并可繼續使用原《衛生許可證》編號。第三十條 市藥品監督局可以委托生產企業所在地的市藥品監督局分局對其負責許可的化妝品生產企業進行現場核查。

第三十一條 《衛生許可證》的企業名稱、注冊地址（生產地址不變）、法定代表人發生變化的，應向市藥品監督局提出變更申請，填寫《北京市化妝品生產企業衛生許可證變更申請表》，并提交下列材料：

（一）變更前后的企業營業執照副本的復印件；

（二）原衛生許可證正本及副本；

（三）企業名稱、法定代表人、注冊地址變更的董事會決議或上級單位決定性文件的復印件等其他說明性材料；

（四）變更企業名稱的還應提交工商行政管理部門出具的企業名稱變更證明的復印件；

（五）其他有關材料。

第三十二條 申請材料符合法定條件、標準的，市藥品監督局在24小時內予以變更《衛生許可證》，《衛生許可證》有效期不變。

第五章 《衛生許可證》的注銷和補發

第三十三條 有下列情形之一的，市藥品監督局應依法注銷《衛生許可證》：

（一）企業自行申請注銷的；

（二）《衛生許可證》有效期滿未延續的；

（三）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業執照的；

（四）《衛生許可證》依法被吊銷的；

（五）法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

第三十四條 《衛生許可證》被注銷的，市藥品監督局應予以公告。

第三十五條 遺失、損毀或出現其他情形需要補領《衛生許可證》的，生產企業應立即向市藥品監督局具函說明，申請補發，并在媒體上登載遺失聲明。市藥品監督局自企業登載遺失聲明之日起滿15日后，按照原核準事項在3個工作日內補發《衛生許可證》。

第六章 《衛生許可證》的復核和監督檢查

第三十六條 化妝品生產企業應自《衛生許可證》有效期滿2年之日起，在30個工作日內向生產企業所在地的市藥品監督局分局申請《衛生許可證》復核，并提交《北京市化妝品生產企業衛生許可證復核申請表》。

市藥品監督局各分局派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產企業衛生規范》進行現場檢查，并在20個工作日內出具《北京市化妝品生產企業衛生許可證復核意見通知書》（企業整改時間不計算在內）。

第三十七條 市藥品監督局各分局對轄區內已取得《衛生許可證》的企業進行定期和不定期的監督檢查。定期檢查每年2次，其中審查發放《衛生許可證》當年和復核年度各減少1次。

第三十八條 定期和不定期檢查的主要內容是：

（一）生產過程中的衛生狀況；

（二）是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品；

（三）每批產品出廠前的質量檢驗記錄；

（四）產品質量；

（五）產品標簽是否符合《北京市化妝品監督管理辦法》第十二條、第十三條的規定；

（六）生產環境的衛生情況；

（七）直接從事化妝品生產的人員患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等疾病者的調離情況。

第三十九條 本辦法第三十八條第四項產品質量的檢查包括：

（一）檢查重點：

未報市藥品監督局備案的產品、企業新投放市場的產品、質量不穩定的產品、可能引起人體不良反應的產品以及有消費者投訴的產品等。

（二）檢查項目：

1．對未報市藥品監督局備案的產品，審查產品成份、產品質量檢驗報告，同時進行微生物、衛生化學方面的檢驗。

2．其他產品進行微生物、衛生化學方面的檢驗。第四十條 市藥品監督局各分局應加強對化妝品生產企業從事化妝品生產許可事項的監督檢查，并記錄監督檢查情況和處理結果，監督檢查記錄應由專人保管。

第七章 附 則

第四十一條 《辦法》第十二條中“直接從事化妝品生產的人員” 是指在化妝品生產中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經常到生產車間的管理、技術、檢驗人員。

第二篇：2011化妝品生產企業衛生許可證核發

化妝品生產企業衛生許可核發

一、項目名稱

化妝品生產企業衛生許可核發

二、法律依據

（一）《化妝品衛生監督條例》

（二）《化妝品衛生監督條例實施細則》

（三）《化妝品生產企業衛生規范》

三、收費標準

不收費

四、受理范圍

（一）新建、地址遷移或改建、擴建等化妝品生產企業。

（二）增加生產類別的化妝品生產企業。

五、申請資料

1．《化妝品生產企業衛生許可申請表》（下載打印）；

2．工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或企業營業執照副本的復印件；

3．擬生產類別和品種目錄；

4．不同形態品種的生產工藝簡述及流程圖； 5．生產場地的產權證明或租賃協議復印件；

6．廠區總平面圖（包括廠區周圍30米范圍內建筑設施等環境衛生情況）、生產場所平面圖（包括生產車間、倉庫、檢驗室、留樣室等，并標明人流、物流及有關圖例）、生產設備配置圖；

7．主要生產設備及檢驗設備清單（含設備名稱、型號、數量、廠商等）； 8．管理文件目錄（包括生產管理、產品衛生安全質量管理、衛生管理和人員管理文件等）；

9．試生產不同形態的產品檢驗報告復印件（報告書應含微生物、重金屬等檢驗項目）；

10．從業人員名冊及健康體檢信息一覽表；

11．申請企業主要負責人或法定代表人的身份證明復印件； 12．企業專職衛生管理人員任命書；

13．經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業授權委托書》和經辦人身份證復印件；

14．如果生產眼部用護膚類、口唇齒部和嬰兒、兒童類產品，企業應提供三十萬級潔凈室（區）的檢測報告復印件（檢測報告應是經省局認定的具有潔凈室（區）檢測資格的檢測機構出具的近半年內的合格檢測報告）；

15．國家認可的有關部門出具的生產用水衛生質量檢驗報告，水質應達到國家生活飲用水衛生標準的要求；

16．對照化妝品生產企業衛生規范，撰寫自查報告；

17.按照化妝品生產企業衛生規范現場審查表的各項內容準備的文字資料；（各部分要分別裝訂成冊，需現場查看或不適用的項目除外）18．省食品藥品監管局要求的其他有關材料。

六、資料要求

（一）申報資料一式七套（報省局1套，另6套資料企業留存現場檢查用）。申報資料第17項可單獨裝訂成冊；

（二）申請資料按上述順序裝訂，且各部分有明顯的標志，并標明各項資 料名稱或該項資料所在目錄中的序號，整套資料裝訂成冊，資料要逐頁加蓋企業公章和騎縫章；

（三）使用A4規格紙張打印（中文不得小于宋體小4號字，英文不得小于12 號字，行間距不小于25磅）左邊距不小于3cm,頁腳居中標示頁碼；

（四）申請資料中的證照復印件必須與原件一致，并且申請人須在復印件 上注明“與原件一致”字樣和復印日期，并加蓋企業公章，現場核查時驗 證原件；

（五）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨。圖紙需標明面積及尺寸。

七、許可程序

（一）受理。省食品藥品監督管理局對申請資料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。

（二）審批。省局自受理之日起對申請資料審核，提出資料審核意見；資料審核合格，組織對化妝品生產企業衛生許可事項進行現場核查，填寫現場核查意見。經審查合格的，發給《化妝品生產企業衛生許可證》；審查

不合格的，制作《不予行政許可決定書》，說明理由并告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（三）送達。符合相關要求的，向申請人頒發《化妝品生產企業衛生許可證》，并在十日內送達。

八、承諾時限

審批時限20個工作日，發證時限10個工作日。咨詢0371-61215739

第三篇：2012年化妝品生產企業衛生許可證延續辦理程序

2012年化妝品生產企業衛生許可證延續辦理程序

2012-03

一、項目名稱

化妝品生產企業衛生許可證延續

二、法律依據

（一）《化妝品衛生監督條例》

（二）《化妝品衛生監督條例實施細則》

（三）《化妝品生產企業衛生規范》

三、收費標準

不收費

四、受理范圍

《化妝品生產企業衛生許可證》有效期屆滿3個月前需要延續的；

五、申請資料

1．《化妝品生產企業衛生許可延續申請表》（下載打印）；

2．化妝品生產企業衛生許可證復印件；

3．企業營業執照副本復印件；

4．生產場地的產權證明或租賃協議復印件；

5．企業近四年接受監督檢查的情況說明，含監督部門監督和抽檢情況、產品衛生質量問題或不良反應投拆的處理情況，是否有違法違規行為等；

6．生產類別、品種和相應的批件或備案憑證一覽表；

7．第三方檢測機構出具的所有產品的檢驗報告書復印件；

8．不同形態品種的生產工藝簡述及流程圖；

9．從業人員名冊及健康體檢信息一覽表；

10．企業從業人員培訓情況；

11．經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業授權委托書》和經辦人身份證復印件；

12．對照化妝品生產企業衛生規范，撰寫自查報告；

13．按照化妝品生產企業衛生規范現場審查表的各項內容準備的文字資料；（各部分要分別裝訂成冊，需現場查看或不適用的項目除外）

14．省食品藥品監管局要求的其他有關材料。

六、資料要求

（一）申報資料一式七套（報省局1套，另6套資料企業留存現場檢查用）。申報資料第13項可單獨裝訂成冊。

（二）申請資料按上述順序裝訂，且各部分有明顯的標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號，整套資料裝訂成冊，資料要逐頁加蓋企業公章和騎縫章；

（三）使用A4規格紙張打印（中文不得小于宋體小4號字，英文不得小于12號字，行間距不小于25磅）左邊距不小于3cm,頁腳居中標示頁碼；

（四）申請資料中提交的證照復印件必須與原件一致，并且申請人須在復印件上注明“與原件一致”字樣和復印日期，并加蓋企業公章，現場核查時驗證原件；

（五）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨。圖紙需標明面積及尺寸。

七、許可程序

（一）受理。省食品藥品監督管理局對申請資料齊全、符合形式審查要求的，及時受理。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。

（二）審批。省局自受理之日起對申請資料審核，提出資料審核意見；組織對化妝品生產企業的許可事項進行現場核查，填寫現場核查意見。經審查合格的，發給《化妝品生產企業衛生許可證》，并收回原件；不合格的，制作《不予行政許可決定書》，說明理由并告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（三）送達。符合相關要求的，向申請人頒發《化妝品生產企業衛生許可證》，并在十日內送達。

八、承諾時限

審批時限20個工作日，發證時限10個工作日。

九、實施機關

實施機關省食品藥品監督管理局

受理地點：行政事項受理廳

十、咨詢和投訴

咨詢：0371-61215739

第四篇：辦理化妝品生產許可證

辦理化妝品生產許可證

1總則

1.1 為了加強化妝品的質量管理，做好化妝品產品生產許可證換(發)證工作，根據國務院授權國家質量技術監督局管理工業產品生產許可證工作的職能和國務院國發[1984]54號《工業產品生產許可證試行條例》、原國家經委經質[1984]526號《工業產品生產許可證管理辦法》的有關規定，特制定本實施細則。

1.2凡在中華人民共和國境內從事化妝品產品生產的所有企業和單位(以下簡稱企業)，不論其性質和隸屬關系如何，都必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。任何企業不得生產和銷售無生產許可證的化妝品。

1.3實施生產許可證管理的化妝品產品：適用于GB 5296.3-1995《消費品使用說明化妝品通用標簽》中對“化妝品”術語定義的產品。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發、指甲、口唇等)，起到清潔、保養、美化或消除不良氣味作用的產品，該產品對使用部位可以有緩和作用。

1.4化妝品換(發)生產許可證的產品共分為一般液態類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機溶劑類、蠟基類和其它類，這6個申證單元，其作用僅限于換（發）生產許可證。根據產品特性，將前四個申證單元，分為若干申證小類。

1.4.1 一般液態類：不需經乳化的液體類化妝品，分為4小類。

(1)護發清潔類；(2)護膚水類；(3)染燙發類；(4)啫喱類。

1.4.2 膏霜乳液類：需經乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為2小類。

(1)護膚清潔類；(2)發用類。

1.4.3 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。

(1)散粉；(2)塊狀粉。

1.4.4 氣霧劑及有機溶劑類：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品，分為2小類。

(1)氣霧劑類；(2)有機溶劑類；

1.4.5 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。

1.4.6 其他類：不能歸屬于以上五類的產品。

1.4.7 化妝品產品申證單元表。未在表中列出的產品，應根據上述規定歸屬于相應申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。

1.5 化妝品生產許可證證書標注的產品內容，應填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中：“其它單元”必須標注申證的具體產品名稱。

2管理機構和檢驗單位

2.1 國家質量技術監督局負責化妝品生產許可證的頒發和監督管理工作。

2.2 全國工業產品生產許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責化妝品生產許可證的頒發和監督管理的日常工作。

2.3 國家質量技術監督局全國工業產品生產許可證辦公室化妝品生產許可證審查部(簡稱全國工業產品生產許可證辦公室化妝品審查部)設在中國香料香精化妝品工業協會，受全國許可證辦公室的委托，其指責為：起草《化妝品生產許可證換(發)證實施細則》；負責對省（區、市）《化妝品生產許可證換(發)證實施細則》的宣貫；負責按比例抽查個省市對化妝品產品生產企業生產條件審查的結果。對弄虛作假、地方保護等問題嚴重者，報去昂國工業產品生產許可證辦公室予以處理；匯總各省（區、市）對企業生產條件的生產結論和各檢驗單位對產品質量的檢驗報告，將經審查符合發證條件的企業名單，報全國工業產品生產許可證辦公室；按照全國工業產品生產許可證辦公室批準的獲證企業及編號填寫證書，將生產許

可證證書寄送有關省市質量技術監督局；負責收集總結行業質量狀況，定期向國家質量監督檢驗檢疫總局和行業主管部門報告；承擔去昂國工業產品生產許可證辦公室交辦的其他事宜。

3企業取得化妝品生產許可證的必備條件

3.1企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照。企業的法人名稱、經營范圍與所持營業執照一致，執照的經營范圍必須包括企業申請的化妝品的生產。

3.2企業必須獲得省級化妝品衛生許可證。

3.3企業生產的化妝品的質量必須符合現行國家標準或有關行業及已備案的企業標準規定的合格品要求，其備案的企業標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業標準。

3.4 企業必須油一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計檢驗隊伍。

3.5 企業必須具有生產化妝品的標準和符合規定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業指導書、檢驗規程、管理制度等）。

3.6企業的生產條件和生產體系必須符合全國工業產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業質量體系審查辦法》(附件1)的規定。

4申請的受理

4.1 企業需提交的申請材料

4.1.1 《全國工業產品生產許可證申請書》(附件1)一式四份；

4.1.2 工商行政部門核發的企業營業執照復印件一份；

4.1.3 《化妝品衛生許可證》復印件一份；

4.2 企業申請受理程序

4.2.1企業應到其所在的省市質量技術監督局領取《全國工業產品生產許可證申請書》，并按規定要求填寫。

4.2.2 企業在規定時間內將申請材料報送所在省市質量技術監督局。

4.2.3 省市質量技術監督局對上報的申請材料進行審查，對不符合要求的申請立即退回企業重新填寫。

4.2.4 無論其性質和隸屬關系如何，凡企業有獨立的營業執照，都可單獨申請生產許可證。

4.2.5 經濟聯合體有關企業的申請。對于依法獨立承擔產品質量法律責任的集團公司的子公司或生產廠，應單獨申請生產許可證，其產品標注各自的生產許可證編號。對于不能依法獨立承擔產品質量法律責任的集團公司中的分公司或生產廠，由集團公司申請生產許可證，但是其所有的分公司或生產廠必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達到合格要求后方可取證，其產品標注集團公司的生產許可證編號。

4.2.6 對采取委托加工方式生產的企業，只受理有化妝品生產能力企業的換（發）證的申請，無生產能力的企業不能申請生產許可證。

5工廠生產條件審查

5.1 由省、自治區、直轄市質量技術監督局組織審查組，按《化妝品產品企業生產條件審查辦法》的要求，對工廠生產條件進行審查。審查部將在全國范圍內對工廠生產條件進行抽查。審查組的組成應符合下述原則：

5.1.1 審查組成員必須嚴格遵守《發放生產許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業有利益關系者應予回避。

5.1.2 審查組應由具有相關專業能力的人員組成；

5.1.3 審查組實行組長負責制，組長由生產許可證審查員擔任；

5.1.4 審查組成員一般為2—4人；

5.2 現場審查

5.2.1 審查組長根據省(市)質量技術監督局的統一布署，依據《化妝品生產企業質量體系審查辦法》編制現場審查計劃，提前通知企業；

5.2.2 現場實際審查時間一般為1—2天；

5.2.3 審查組的現場審查活動應覆蓋企業生產條件有關申證產品的全部要求，按《化妝品生產企業質量體系審查辦法》進行審查，并做好記錄。

5.2.4 對于生產條件審查合格的企業，審查組應同時按《化妝品生產許可證換(發)證檢驗規則》的要求抽取樣品并封樣，同時填寫封樣單一式三份(省質量技術監督局、檢驗單位和企業各一份)。審查組應對抽封樣工作的可靠性負責。

5.2.5 審查組在現場審查結束前向企業報告審查情況。對現場審查中發現的問題，企業應在規定的時間內采取糾正措施，并向審查組報告整改情況。

5.2.6 凡獲得ISO9000系列質量認證的企業，如果其質量認證的質量體系現場審查時間在一年之內的，可提出減免企業生產條件審查的申請，并附上企業現場審查證明材料(復印件)，可只對2.2條設備工具和2.3條測量器具進行審查。

第五篇：北京市清潔生產審核咨詢機構管理辦法(暫行)

北京市清潔生產審核咨詢機構管理辦法(暫行)

第一條 為促進北京市清潔生產，規范清潔生產審核咨詢活動，依據《中華人民共和國清潔生產促進法》、和《關于印發北京市〈清潔生產審核暫行辦法〉實施細則的通知》(京發改[2006]364號)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱清潔生產審核咨詢機構(以下簡稱咨詢機構)是指由北京市發展和改革委員會(以下簡稱市發展改革委)會同北京市環境保護局(以下簡稱市環保局)組織選聘協助企業開展清潔生產審核工作的中介機構。

第三條 市發展改革委牽頭負責全市選聘的清潔生產咨詢機構的監督和管理，委托技術依托單位進行咨詢機構的選聘、后評估和日常管理。

第四條 按照公平、公正、公開的原則，每兩年一次面向社會公開選聘咨詢機構。咨詢機構自愿申請，專家考評，市發展改革委會同市環保局審定后，由市發展改革委和市環保局予以公布，并在主要媒體上公布。

第五條 咨詢機構應當符合以下基本條件：

(一)具有獨立法人資格，具有健全的內部管理規章制度，具備為企業清潔生產審核提供公平、公正、高效率服務的質量保證體系，并能為企業保守技術和商業秘密；

(二)具有固定的工作場所和相應的工作條件，具備文件和圖表的數字化處理能力，具有檔案管理系統；

(三)至少具有2名以上高級職稱、5名以上中級職稱并經國家或北京市培訓合格的清潔生產審核專職人員，其中高級職稱的審核人員應具有2年以上清潔生產審核咨詢經驗；

(四)熟悉相應法律、法規、標準及技術規范，熟悉相關行業生產工藝、污染防治技術；

(五)能指導企業發現能耗高、物耗高、污染重等方面的問題，全面客觀分析原因，協助企業系產生清潔生產方案、編寫審核報告；

(六)近兩年開展清潔生產審核咨詢服務的業績不少5個；(七)無觸犯法律、造成不良影響的記錄。第六條 申報材料

(一)工商營業執照和法人證書復印件；

(二)咨詢機構所有從事清潔生產審核人員相應職稱、資格證書和勞動(聘任)合同復印件；

(三)機構管理制度和質量保證體系文件；

(四)近兩年從事所申報行業清潔生產審核咨詢工作的業績及其他相關領域服務業績。

第七條 咨詢機構應制定嚴格、有效的咨詢實施程序，按照與企業合同約定的內容提供咨詢服務。咨詢機構與企業簽訂的合同中，要具備以下基本條款：

(一)項目負責人應是本機構專職人員，具備清潔生產審核資格，并至少完成兩個以上企業的審核咨詢服務；

(二)編制咨詢服務工作計劃；

(三)現場咨詢服務的工作人日(不得少于30個工作人日，項目規模較大時，現場工作人日需相應增加)；

(四)至少開展三次以上的清潔生產培訓，對企業咨詢服務過程做出完整、詳實記錄，并歸檔留存；

(五)協助企業分析相關資料、重點工藝流程、進行實測及平衡計算、產生并實施可行的清潔生產方案、擬定中高費方案實施計劃、編寫清潔生產審核報告；

(六)按照審核驗收意見，協助企業完善清潔生產審核整改；(七)保守企業秘密。

第八條 有下列情形之一的，咨詢機構應當自發生變更之日起30日內向市發展改革委報告：

(一)法定代表人、工作場所等有關內容發生變更；(二)專職咨詢人員或駐京常設機構發生變動。

第九條 市發展改革委對聘用的咨詢機構實施動態管理。

咨詢機構應在每年一月份向市發展改革委報送上咨詢服務工作總結和審核咨詢合同復印件，總結內容應包括：上工作業績、投入工作量、驗收通過情況、清潔生產審核典型案例及經驗、下一步工作計劃等。

市發展改革委適時對咨詢機構根據工作業績、服務質量及企業評價進行評估，評估不合格的機構，將不再納入推薦名單。第十條 任何單位和個人有權對選聘的咨詢機構的違法違規行為，向市發展改革委舉報，相關部門有為舉報人保密的義務。

第十一條 咨詢機構有下列行為之一的，取消聘用：(一)同一年內因咨詢服務不到位導致兩家企業驗收不通過；(二)指派不具備清潔生產審核資格的人員作為項目咨詢負責人；(三)擾亂咨詢市場秩序，以不正當競爭手段獲得咨詢項目，并做出誤導、欺詐性宣傳或承諾；

(四)違反清潔生產法律、法規等規定的其他行為。第十二條 本辦法由市發展改革委和市環保局負責解釋。

第十三條 本辦法自發布之日起實施。