第一篇：消毒產品生產企業衛生許可證變更申請表.

受理編號： 魯衛消證申（2010）第 號 受理日期： 年 月 日

消毒產品生產企業衛生許可證

變更申請表

申 請 單 位 申 請 日 期

山東省衛生廳制

填 表 說 明

1、本申請表除法定代表人簽字(鋼筆或簽字筆、申請單位簽章外，其他項目一律打印(A4規格紙張、中文用仿宋GB2312小三號，英文用12號字不得手寫，所提交材料盡可能反正打印、復印。

2、申請材料內容應完整、清楚，無涂改、漏項。申請材料中同一項目的填寫要前后一致。填寫時，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫。單位名稱、地址等項目要填寫全稱，勿用簡稱。

3、申請材料一式二份（原件一份，復印件一份），企業提供的所有資料包括申請表封面要逐頁加蓋單位公章，無單位公章的由企業法定代表人逐頁簽字確認。

4、凡文字后有 □ 者，應當選擇與申請內容相符的方框中打 √。

5、本申請表由申請單位填寫后報當地市級衛生監督機構初審；初審合格后報省級衛生監督機構。填寫此表前，請認真閱讀有關法規及申報與受理規范。未按申報要求申報的產品，將不予受理。

申請單位

（）單位名稱

變更內容

（）注冊地址（）

法定代表人

(生產方式(生產項目（）生產類別

聯系人原內容現內容（）生產工藝（）生產車間布局（）其它

固定電話及手機

申請變更理由：

保證書

本申請表中所申報的內容和所附資料均真實、合法，符合國家有關規范、標準和規定。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果。

--------------------------------------------------申請單位（簽章）法定代表人（簽字）

年 月 日 年 月 日

所附資料（請在所提供資料前的□內打√）：

□1.《消毒產品生產企業衛生許可證》變更申請表。□2.市級衛生監督機構的技術指導意見

□3.單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址、生產地址路名、路牌（非遷移廠址）變更的提供下列材料 3.1工商營業執照復印件；

3.2公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料； □4生產方式、生產項目、生產類別變更的提供下列材料 4.1.工商營業執照復印件

4.2生產場地使用證明（房屋產權證明或者租賃協議）

4.3生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖（標注實際面積）4.4產品生產工藝及流程圖

4.5生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）4.6產品目錄和產品標簽說明書（市售或樣稿）4.7消毒劑、消毒器械衛生部衛生許可批件復印件

4.8生產環境（衛生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產用水檢測報告

4.9產品執行標準（國家標準或企業標準，執行國家標準的注明 國標號）

□5.生產工藝變更提供下列材料

5.1生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖（標注實際面積）5.2產品生產工藝及流程圖 5.3生產設備清單 □6.生產車間布局 6.1生產車間布局圖；

6.2生產環境測試報告（衛生用品和需要凈化車間的消毒劑）□7.《消毒產品生產企業衛生許可證》原件 □8.省級衛生行政部門要求提供的其他材料

其他需要說明的問題

經辦人（委托代理人）證明

委 托 人 ：

經辦人（被委托人）： 聯系電話（手機）：（委托）辦理事項：

經辦人（被委托人）身份證明復印件粘貼處

委托人蓋章或簽字： 年 月 日

第二篇：消毒產品生產企業衛生許可證

消毒產品生產企業衛生許可證

一、項目名稱：

消毒產品生產企業衛生許可證

二、審批依據：

《國務院對明確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（2004年6月29日中華人民共和國國務院令第412號發布 自2004年7月1日起施行）、《消毒管理辦法》、《傳染病防治法》（2004年12月1日起執行）

三、申報條件：

1、應當符合衛生部消毒產品生產企業衛生規范要求；

2、應當具備生產消毒產品相應的生產廠房、生產設備和檢驗條件；

3、具備企業衛生質量管理的組織和制度、質量保證體系；

4、企業應承諾其生產經營行為及產品符合國家有關法律法規規章規范標準等要求。

四、材料目錄：

1、生產企業衛生許可申請表（一份）；

2、生產工藝及流程圖（每一種產品均需列出）；

3、廠區平面總圖（含生產車間、檢驗場地及與生產有關的倉庫等輔助場地）；

4、車間布局平面圖（需標注更衣室位置、生產車間面積、紫外線燈數量、分布）；

5、主要生產設備清單、檢驗儀器清單（序號、名稱、型號、產地、數量、狀態）；

6、生產環境衛生學檢測報告（附原件、限衛生用品生產企業）

7、產品配方/原材料（限衛生用品）

8、標簽、說明書（限衛生用品）

9、產品檢驗報告（限衛生用品、由縣級以上衛生監督機構現場采樣，經省級衛生行政部門認定的檢驗機構檢驗）

10、衛生質量控制體系相關材料[包括原料庫管理制度、生產過程管理制度、成品庫管理制度、生產人員衛生管理制度、檢驗室管理制度（需明確自檢項目、檢驗批次、自檢設備管理、檢驗記錄和原始記錄管理）、自檢報告及企業標準等]

11、檢驗人員名單（附學歷、專業技術資格證書、接受相關檢驗專業訓練和培訓情況、省級考核合格證明）；

12、衛生管理人員名單(附呈報衛生廳衛生管理人員名單備案報告及衛生管理人員培訓合格證)

13、從業人員健康體檢/培訓合格證；

14、委托檢測協議書（限委托檢驗的衛生用品生產企業）

五、辦理程序：

1、申報與受理

2、審核

3、批準。

六、承諾時限：20個工作日

七、收費標準：不收費

第三篇：消毒產品生產企業衛生許可證延續申請表.

受理編號： 魯衛消證申（）第 號 受理日期： 年 月 日

消毒產品生產企業衛生許可證

延續申請表

申 請 單 位

申 請 日 期

山東省衛生廳制

填 表 說 明

1、本申請表除法定代表人簽字(鋼筆或簽字筆、申請單位簽章外，其他項目一律打印(A4規格紙張、中文用仿宋GB2312小三號，英文用12號字不得手寫，所提交材料盡可能反正打印、復印。

2、申請材料內容應完整、清楚，無涂改、漏項。申請材料中同一項目的填寫要前后一致。填寫時，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫。單位名稱、地址等項目要填寫全稱，勿用簡稱。

3、申請材料一式二份（原件一份，復印件一份），企業提供的所有資料包括申請表封面要逐頁加蓋單位公章，無單位公章的由企業法定代表人逐頁簽字確認。

4、凡文字后有 □ 者，應當選擇與申請內容相符的方框中打 √。

5、本申請表由申請單位填寫后報當地市級衛生監督機構初審；初審合格后報省級衛生監督機構。填寫此表前，請認真閱讀有關法規及申報與受理規范。未按申報要求申報的產品，將不予受理。

單位名稱

p

經濟p

注冊地址

形式

郵

p

生產地址

編

p 法定代表人（負責人）

衛

p p

單位總人數 聯系人 生許可證號

持

從

健

業

康

人 證員

人

數

數固定

電

話及手

p p p

固定資產(萬 生產場所產權 生產方式

機

廠區

面積

本單位所有

（）租賃

（）

生產

生

（）分裝 產（）

車間面積

消毒劑（）消毒

生產項目 器械（）p p p

生產產品 保證書

本申請表中所申報的內容和所附資料均真實、合法，符合國家有關規范、標準和規定。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果。

衛生用品（）

--------------------------------------------------

申請單位（簽章）法定代表人（簽字）

年 月 日

所附資料（請在所提供資料前的□內打√）

1、生產企業需提供以下資料： □1.1 消毒產品生產企業衛生許可延續申請表

□1.2省或市衛生監督機構現場監督審核表和現場驗收報告（詳細列出近4年內對該企業所有檢查的結果和處理情況）□1.3工商營業執照復印件 □1.4生產場地使用證明（房屋產權證明或者租賃協議）□1.5生產場所廠區平面圖、生產車間布局

平面圖（標注實際面積）□1.6產品生產工藝及流程圖 □1.7生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）□1.8檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明 □1.9產品目錄清單和市售產品標簽說明書

□1.10生產環境（衛生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產用水檢測報告 □1.11《消毒產品生產企業衛生許可證》原件 □1.12產品執行標準（國家標準或企業標準，執行國家標準的注明國標號）□1.13消毒劑、消毒器械

衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告 □1.14 提供近一年內監督機構封樣產品檢驗報告 □1.15 完整的最小包裝產品2件（消毒器械產品照片2張）□1.16 省級衛生行政部門要求提供的其他材料

2、分裝生產企業還需提供以下材料： □2.1大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書。□2.2大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書。□2.3大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可 證復印件。□2.4大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品，還應提供該產品的衛生許可批件復印件。

其它需要說明的問題：

經辦人（委托代理人）證明委 托 人 ：

經辦人（被委托人）：聯系電話（手機）：

（委托）辦理事項：

經辦人（被委托人）身份證明復印件粘貼處

委托人蓋章或簽字： 年 月 日

第四篇：消毒產品生產企業衛生許可證申請書(樣板).

受理編號：浙衛許通字〔 〕第 號 受理日期： 年 月 日

陜西省消毒產品生產企業衛生許可

申請表

申請單位（公章）陜西xx有限公司

申請日期 xxxx 年xx月xx 日

陜西 省 衛 生 廳 制

說 明

1、申請表一式四份，可下載打印或用鋼、碳素筆填寫，字跡清楚，內容準確，不得缺項。“擬生產產品種類”按衛生部《消毒產品分類目錄》填寫。

2、隨本表所附資料請一律按A4紙打印，逐頁加蓋公章，其中所附資料中檢驗機構出具的相關檢驗報告必須提供一份原件。

3、申報企業請自行到浙江省衛生廳行政審批受理中心（地址：杭州市河坊街60號，聯系電話：0571-87838222）辦理。

4、本申請表可從浙江衛生監督信息網下載。網址：www.tmdps.cn。

浙江xx有限單位名稱

公司

瑞安市xx街注冊地址

郵政編碼

3252xx

道xx路x號

瑞安市xx街生產地址

注冊

x（萬元）資本

道xx路x號

法 定 代 表 人

企業

有限責任公

司

成立

xxx /負責人/經營者

xxxx 年xx

類型

日 聯 系 人

衛生管理負責人

職工總數

廠區面積

企業責任保證書

本申請表中所填

xxx

xxx

x

x（M2）

期

月xx 日

聯系

電話

xxxxxxxx

申報

衛生

類別 用品

應體

檢人x

數

生產

x

車間（M2）

寫的內容和所附材料均真實、合法、有效，符合國家有關規范、標準和規定。如有不實之處，我單位愿負相應的法律責任，并承擔由此所造成的一切后果。

責任單位（公章）法定代表人（簽字）

年 月 日 年 月 日

所附資料（請在所提供資料前的□內打√）

□√ 1.企業概

況；

□√ 2.工商營業執照或工商行政部門 的企業名稱預先核準通知書復印件；

□√ 3.生產工藝及流程圖；

□√4.廠區平面圖、生產車間和實驗室布局平面圖；

□√5.生產和檢驗設備清單；

□ 6.生產環境衛生學檢測報告（限衛生用品生產企業）；

□√7.衛生質量控制體系相關材料；

□√ 8.消毒產品生產人員的健康體檢合格證明；

□√9.擬生產產

品品種目錄，產品名稱、產品配方（結構圖）和產品質量標準（企業標準暫未獲得省質量技術監督局備案的，則提供擬備案稿）；

□√ 10.產品標簽、說明書樣張等；

□√11.法定代表人（或負責人、經營者）有效身份證明；

□√12.生產場所使用證明（房屋產權證明、租賃協議；無產權證明的，則提供其他有效證明，如村委會證明等）；

□√ 13.省級衛

生行政部門要求提供的其他資料。

衛生用品（經期擬生產產品種類

衛生用品；尿布等排泄物衛生用

品）

檢驗質檢負責人

xxx

人員數

尺寸規格、重自檢項目

量、外包裝完整

性

主要檢測儀器

游標尺 x 副、卷尺 x 副、天平稱

(名稱和數量

1臺、其他需要說明的問題：

縣級（所在地）衛生行政部門審核意見：

x

（公章）

****年**月**日

省級衛生行政部門審核意見:（公章）

年

月 批準文號：許可類別：

生產類別：批準日期：截止日期：

日

浙衛消證字（）第 號

年 月 日

年 月 日（有效期四年）

第五篇：申請消毒產品生產企業衛生許可證須知

辦事依據

依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規范》等法律、法規

受理范圍

新疆維吾爾自治區轄區內從事消毒產品生產的企業

提供資料

1、承諾書、法人委托代理書(簽字、蓋章)

2、《衛生許可證申請書》

3、法定代表人或經營負責人資格證明，單位名稱預核準通知書或營業執照復印件

4、消毒產品良好生產企業衛生規范符合程度自身評估報告表（生產現場必須符合“考評內容”所列出的要求，方可打分。一項達不到及格分視為不符合要求。）

5、廠區平面圖（標明尺寸，以米為單位。應標示原料庫、生產車間、成品庫、更衣室）

6、車間設備布局平面圖（標明車間尺寸，以米為單位。標示各生產設備的擺放位置）

7、生產設備清單（應標示生產設備型號）

8、生產工藝流程圖和文字說明（應包括產品生產全過程，用箭頭標示；生產抗（抑）菌劑、濕巾紙還需詳細說明工藝流程）

9、衛生質量控制自檢情況報告（無實驗室設備無檢驗能力者應提供跟當地檢驗機構簽的委托檢驗協議書）

10、衛生管理制度

11、衛生管理人員名單

12、需要體檢職工名單、從業人員健康證復印件

13、研制報告 研制報告應包括以下內容：

1）產品開發目的，國內外同類產品的研究進展；

2）配方各成分的作用及其科學依據，配方篩選試驗數據； 3）生產工藝流程，反應條件、工藝技術參數等的依據；

4）產品感官性狀、物理特性、化學穩定性，pH值、主要殺菌成份的含量（應附完整的分析方法或測試原理）、對物品（金屬、織物等）的腐蝕性；

5）消毒功效試驗應根據產品的特性和用途進行設計，結果應描述該產品對不同微生物的最低有效劑量；溫度、pH值、有機物等因素對該產品殺菌效果的影響；模擬現場或現場消毒效果，并提供所用測試方法和具體試驗數據；

6）產品和配方各組分的毒理安全性資料

14、產品配方（僅限于消毒劑和抗菌、抑菌洗劑）配方中標明原料成分的純度、規格和含量；給出配方中全部組分的名稱及準確加入量，配方中的成分應使用化學名稱，并注名商品名，配方成分中來源于植物的原料應當給出學名；二元或多元包裝的產品應將各包裝配方分別列出。

15、產品質量標準（企業標準或相關國家標準）

16、產品外包裝、標簽、說明書樣槁（內容應包括：產品名稱、有效成份名稱及含量、產品規格、生產企業衛生許可證號、執行標準、生產企業名稱及地址）

17、產品目錄（根據衛生部《消毒產品分類目錄》列出所生產產品名稱）

時限

根據《中華人民共和國行政許可法》第四十五條和第四十二條規定，二十日（工作日）內做出許可決定。其中檢驗、檢測、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在衛生許可規定時限內。

提示

生產企業衛生許可證有效期滿前兩個月，應申請換發衛生許可證，并按照本須知要求提供相關材料，逾期不申請換發的企業，注銷原衛生許可證。

注明

1、消毒劑和消毒機械生產企業取得消毒產品許可證后必須在三個月內上報衛生部申報衛生許可批件，逾期不申請的企業，注銷衛生許可證；

2、申報資料請按以上順序排列，一式兩份，通用A4打印紙。

附件下載：

1、《衛生許可證申請書》

2、消毒產品良好生產企業衛生規范符合程度自身評估報告表(消毒劑)

3、消毒產品良好生產企業衛生規范符合程度自身評估報告表(衛生用品)

4、承諾書

5、法人委托代理書